Le logiciel de planification de modèle d’implant orthopédique TraumaCad est-il approuvé par la FDA et porte-t-il le marquage CE ?
Имеет ли программное обеспечение для создания ортопедических шаблонов TraumaCad сертификат FDA и маркировку CE?
Oui, TraumaCad est approuvé par la FDA (Administration américaine des denrées alimentaires et des médicaments) comme dispositif médical de classe II et porte le marquage CE comme dispositif médical de classe Im.
Да, программа TraumaCad одобрена Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) как медицинское устройство класса II и имеет маркировку CE как медицинское устройство класса Im.