Comment gérer efficacement la surveillance post-commercialisation et le traitement des plaintes ?
시판 후 감시 및 불만 처리를 어떻게 효과적으로 관리할 수 있습니까?
La surveillance après commercialisation et le traitement des plaintes sont essentiels pour contrôler les performances et la sécurité des dispositifs médicaux après leur mise sur le marché. Les fabricants doivent disposer de systèmes pour collecter et analyser les données post-commercialisation, y compris les rapports d'événements indésirables et les plaintes des clients. Une enquête et une documentation appropriées des plaintes, ainsi que la déclaration en temps opportun des événements indésirables aux autorités réglementaires, sont essentielles pour garantir la sécurité des patients et la conformité réglementaire.
의료기기가 시장에 출시된 후 성능과 안전성을 모니터링하려면 시판 후 감시 및 불만 처리가 필수적입니다. 제조업체는 부작용 보고서 및 고객 불만 사항을 포함하여 시판 후 데이터를 수집하고 분석할 수 있는 시스템을 갖추어야 합니다. 환자의 안전과 규정 준수를 보장하려면 불만 사항을 적절하게 조사하고 문서화하는 것, 부작용을 적시에 규제 당국에 보고하는 것이 중요합니다.