Is TraumaCad orthopedic templating software FDA cleared & CE marked?
TraumaCad 骨科模板制作软件是否通过了 FDA 审核和 CE 认证？
Yes, TraumaCad is cleared by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) as a class II medical device and is CE marked as a class Im medical device.
是的，TraumaCad 已通过美国食品药品监督管理局 (FDA) 审核，并被归类为 II 类医疗设备，还被 CE 认证为 Im 类医疗设备。