Was ist ein Medizingerät der Klasse IIa?
Wat is een klasse IIa medisch hulpmiddel?
Die Klassifizierung von medizinischen Geräten ist Teil der europäischen CE-Zertifizierung und legt die medizinische Stufe des Geräts fest. CE-gekennzeichnete Geräte werden hinsichtlich ihrer Sicherheit und Leistung getestet. Revitive Geräte gehören zur Klasse IIa.
De classificatie van medische hulpmiddelen is onderdeel van de Europese CE-markering, die het medische risiconiveau van het hulpmiddel bepaalt. Alle CE-gemarkeerde hulpmiddelen zijn op hun veiligheid getest.