Hvilke forskellige typer vand anvendes i farmaceutisk produktion?
Welche verschiedenen Wasserarten werden in der Pharmaproduktion eingesetzt?
Der anvendes adskillige forskellige typer vand i farmaceutisk produktion. I alle disse typer bør TOC af vand og biobyrde i vandsystemet overvågens korrekt. De anvendes hver især på forskellige stadier i processen og har forskellige specifikationer, hvad angår renhed. Renset vand (PW) er vand, der er blevet renset til et lavt niveau af urenheder. Vand til indsprøjtning (WFI) er vand, der anvendes som hjælpestof i produktionen af parenterale lægemidler. Ultrarent vand (UPW) er vand, der er blevet renset til et ekstremt lavt niveau af urenheder, som skal efterleve meget strenge specifikationer.
In der Pharmaproduktion kommen verschiedene Wasserarten zum Einsatz. In jeder dieser Wasserarten sollten der TOC von Wasser und die Keimbelastung im Wassersystem sachgemäss überwacht werden. Jede von diesen wird in verschiedenen Prozessstufen benötigt und verfügt über unterschiedliche Reinheitsspezifikationen. Aufbereitetes Wasser (Purified Water, PW) ist Wasser, das aufbereitet wurde und daher weitgehend von Verunreinigungen befreit ist. Wasser für Injektionszwecke (Water for Injection, WFI) ist Wasser, das als Arzneistoffträger in der Produktion von parenteralen Arzneimitteln eingesetzt wird. Reinstwasser (Ultrapure Water, UPW) ist Wasser, das bis auf geringste Verunreinigungen gereinigt wurde und besonders strenge Vorgaben einhalten muss.