Posso pubblicizzare un dispositivo medico non approvato?
Kan ik reclame maken voor een niet-goedgekeurd medisch hulpmiddel?
È necessario prestare attenzione quando si pubblicizzano farmaci e dispositivi medici non approvati e la pubblicità di farmaci e dispositivi medici preapprovati è vietata ai sensi dell'articolo 68 della legge sulle macchine farmaceutiche. Anche se approvato dalla FDA, non sarà incluso negli "articoli pubblicizzabili" a meno che non venga trattato utilizzando farmaci o dispositivi medici approvati in Giappone.
Voorzichtigheid is geboden wanneer reclame wordt gemaakt voor niet-goedgekeurde geneesmiddelen en medische hulpmiddelen, en reclame voor vooraf goedgekeurde geneesmiddelen en medische hulpmiddelen is verboden volgens artikel 68 van de wet op farmaceutische machines. Zelfs als het is goedgekeurd door de FDA, wordt het niet opgenomen in de "advertentie-items" tenzij het wordt behandeld met medicijnen of medische apparatuur die in Japan zijn goedgekeurd.