Hoe garandeert de drogestofmeter dat ik voldoe aan de wet- en regelgeving, zoals USP, FDA, ASTM en 21 CFR Part 11?
Jak wagosuszarka pomaga zachować zgodność z przepisami USP, FDA, ASTM lub normą 21 CFR część 11?
Wat compliance betreft, zijn er twee belangrijke onderwerpen: datamanagement en prestatiekalibratie. Een gegarandeerde data-integriteit stelt eisen aan de resultaten. Ze moeten toewijsbaar zijn (aan de persoon die de meting heeft uitgevoerd), leesbaar (traceerbaar, afleesbaar), gelijktijdig (geregistreerd op het moment van generatie), origineel en nauwkeurig (correct, compleet). Houd rekening met het feit dat een instrument op zich nooit compliant is, maar ondersteuning biedt, zodat de gebruiker aan alle regels voldoet. De HX204 is de ideale drogestofmeter voor industrieën met de hoogste compliancevereisten. Het instrument ondersteunt de gebruiker met veiligheids- en data-integriteitsfuncties, zoals gebruikersmanagement (voorkomt dat ongewenste wijzigingen worden doorgevoerd door middel van unieke inloggegevens voor gebruikers), aangepaste rapportages (inclusief onveranderbare pdf-rapporten) en geïntegreerde prestatiekalibraties van alle relevante meetsystemen (verwarmingsunit, balans, algehele instrumentkalibratie) op het punt van gebruik. Lees meer over de
HX204
Dwie kwestie są ważne w przypadku zachowania zgodności z przepisami: zarządzanie danymi i testowanie sprawności urządzenia. Zapewnienie integralności danych oznacza, że każdy rekord musi dać się przypisać do osoby (operatora wykonującego pomiar), być przejrzysty (identyfikowalny i czytelny), aktualny (zarejestrowany w chwili powstania), oryginalny i dokładny (prawidłowy, kompletny). Należy pamiętać, że urządzenia same w sobie nigdy nie zapewniają zgodności z przepisami, ale mogą wspierać użytkownika w dążeniu do jej uzyskania. Wagosuszarka HX204 jest przeznaczona dla branż, w których obowiązują najwyższe wymagania w zakresie zgodności z przepisami. Zawiera funkcje pozwalające zadbać o bezpieczeństwo i integralność danych, takie jak zarządzanie prawami użytkowników (zapobieganie niepożądanym zmianom dzięki odrębnym danym logowania każdego użytkownika), spersonalizowane funkcje raportowania (w tym możliwość zapisywania raportów w postaci nieedytowalnych plików PDF), a także zintegrowane funkcje do testowania układów pomiarowych urządzenia (elementu grzejnego, wagi oraz ogólny test całego urządzenia) w miejscu użytkowania. Dowiedz się więcej o modelu
HX204