Ist die TraumaCad-Software für orthopädische Schablonen von der FDA zugelassen und CE-zertifiziert?
Имеет ли программное обеспечение для создания ортопедических шаблонов TraumaCad сертификат FDA и маркировку CE?
Ja, TraumaCad ist von der U.S. Food and Drug Administration (FDA; US-Behörde für Lebens- und Arzneimittel) als Medizinprodukt der Klasse II zugelassen und hat die CE-Kennzeichnung als Medizinprodukt der Klasse Im.
Да, программа TraumaCad одобрена Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) как медицинское устройство класса II и имеет маркировку CE как медицинское устройство класса Im.