Are the cell culture products checked for the presence of pyrogens or cytotoxins?
L’existence de pyrogènes ou de cytotoxines dans les produits de culture cellulaire fait-elle l’objet d’un contrôle ?
All of our tissue culture bottles, dishes and plates are labelled with our 'come grow with us' quality seal and certified as follows:
Non-pyrogenic
Based on the LAL test as per the FDA guideline for medical devices, detection limit < 0.06 EU/ml
Non-cytotoxic
In compliance with DIN EN ISO 10993 – 'Biological evaluation of medical devices – Part 5 Tests on in-vitro cytotoxicity'
Sterile
As per DIN EN ISO 11137 – 'Sterilization of health care products – Validation and routine control for sterilization with radiation'
Tous nos flacons, boîtes et plaques TC sont labellisés « Come Grow With Us » et certifiés de la manière suivante :
Apyrogène
Sur la base du test LAL conformément aux exigences FDA pour les dispositifs médicaux, limite de détection < 0,06 UE/ml
Non cytotoxique
Conformément à la norme DIN EN ISO 10993 – « Évaluation biologique des dispositifs médicaux – Partie 5 : essais concernant la cytotoxicité in vitro »
Stérile
Conformément à la norme DIN EN ISO 11137 – « Stérilisation des produits de santé – Irradiation – Partie 1 : exigences relatives à la mise au point, à la validation et au contrôle de routine d’un procédé de stérilisation pour les dispositifs médicaux »