Is the test an approved medical device?
Le test est-il un produit médical autorisé ?
Yes - our test kit is IVDR compliant (EU Directive for "In Vitro Diagnostic Regulation”) and certified according to ISO 13485, which is the highest accreditation level for medical devices in the EU.
Oui - notre kit de test est conforme à l'IVDR (directive européenne pour "In Vitro Diagnostic Regulation") et certifié ISO 13485, ce qui correspond au niveau d'accréditation le plus élevé pour les dispositifs médicaux dans l'UE.