What other ISO certificates are required for the medical devices industry?
Quels autres certificats ISO sont requis pour l'industrie des dispositifs médicaux ?
Apart from having an ISO 13485 certification, organizations in the medical devices industry are also encouraged to be certified for the following ISO standards:
ISO 9001: Quality Management System (QMS)
ISO 14971: Medical devices – Application of risk management to medical devices
ISO 20417: Medical devices – Information to be supplied by the manufacturer
Outre la certification ISO 13485, les organisations du secteur des dispositifs médicaux sont également encouragées à être certifiées pour les normes ISO suivantes :
ISO 9001: Système de management de la qualité (SMQ)
ISO 14971: Dispositifs médicaux – Application de la gestion du risque aux dispositifs médicaux
ISO 20417: Dispositifs médicaux – Informations à fournir par le fabricant