Avrupa Birliği’nin (AB) ilaç düzenleyici Avrupa İlaç Ajansı (EMA),Pfizer-BionTech’in yeni tip koronavirüs (Kovid-19) aşısının üçüncü dozunun 16 yaşından büyüklere takviye doz olarak uygulanması için yapılan başvuruyu değerlendirmeye aldı.
EMA tarafında yapılan açıklamada, ikinci doz aşıdan 6 ay sonra takviye olarak kullanılacak üçüncü dozun uygulanması için başvuru yapıldığını, bunun değerlendirmesinin başladığı duyuruldu.
Takviye dozların aşılı kişilere korumanın azaldığı durumlarda korumayı yeniden sağlayabilmek için verildiği hatırlattı. Açıklamasını aşı üreticisinin sağladığı verilerle hızlandırılmış değerlendirme yapılacağı, değerlendirmede ikinciden 6 ay sonra takviye olarak üçüncü doz verilen 300 yetişkinin katıldığı bir klinik çalışmanın da kullanılacağı şeklinde sürdürdü.
SONUÇ BİRKAÇ GÜN İÇİNDE DUYURULACAK
EMA,tarafından yapılacak olan değerlendirme sonucunun gelecek birkaç hafta içinde duyurulabileceğini açıkladı. EMA’nın ayrıca bağışıklık sistemi çok zayıf kişilere üçüncü dozun verilmesi konusundaki verileri de incelediği de belirtildi.
2020’DE ONAY ALMIŞTI
Pfizer-BioNTech tarafından geliştirilen ve “Comirnaty” adı verilen Kovid-19 aşısı, AB’den 2020 sonunda onay almıştı. Aşı, AB ülkelerinde 12 yaşından büyük kişilere uygulanıyor.