Hızlı antijen testleri, sadece aşılanmamış kişiler için değil, aynı zamanda olanlar için de koronavirüsle mücadelede giderek daha önemli bir rol oynamaktadır. Testler evde ve işte, özel ve kamuya açık olarak yapılmaktadır. Almanya’da, bazı yerler 2G + kuralını getirmiştir; bu, aşılandıklarına veya COVID-19’dan kurtarıldıklarına dair kanıt sağlamanın yanı sıra, insanların yakın zamanda negatif bir COVID-19 testi yapmaları gerektiği anlamına gelir.
Bu nedenle, birçok kişi 2021’in başında özel kullanım için onaylanan hızlı antijen testlerine güveniyor çünkü enfeksiyonu erken tespit edebiliyor ve enfeksiyon zincirini kesebiliyorlar. Genellikle insanlar bakım evlerinde yaşlı veya savunmasız akrabalarını ziyaret etmeden önce veya arkadaşlarıyla ve / veya aileleriyle küçük toplantılardan önce kullanılırlar.
Ancak, insanlara yanlış bir güvenlik hissi verebilirler. Alman Paul Ehrlich Enstitüsü, Robert Koch Enstitüsü ve Berlin Charite Hastanesi’ndeki araştırmacılar tarafından yapılan bir çalışmada, piyasada bulunan antijen testlerinin% 20’si yüksek bir yük olduğunda bile virüsü tespit edemedi.
Ön baskıya göre, incelenen 122 testin 26’sı,% 75 duyarlılık olan minimum gereksinimi bile karşılamadı. Bir örnek belirli miktarda virüs içeriyorsa, hızlı testler vakaların% 75’inde çalışmalıdır. Bu miktar, bir numunede SARS-COV-2’nin genetik materyalini tespit etmek için gereken döngü sayısı olan döngü eşiği (Ct) değeri ile belirlenir. Bt değeri ne kadar düşük olursa, viral yük o kadar yüksek olur. 25 veya altındaysa, viral yük çok yüksektir, bu da bir kişinin çok bulaşıcı olduğu anlamına gelir. 25 ila 30 arasındaysa, viral yük yüksektir. 30 İle 36 arasında orta derecededir.
Testlerin yaklaşık% 80’i, yük çok yüksek olduğunda virüsü tespit etti ve% 60’ı oldukça bulaşıcı örneklerin tüm vakalarını tespit etti. Ancak% 20’si hala virüsü tespit edemedi.
Antijen testleri PCR testlerinden daha az güvenilirdir
Antijen testleri ve PCR testleri, mukozal yüzeylerden, burundan ve / veya boğazın arkasından bir salgı örneği almayı içerir.
Antijen testleri, viral zarftaki bazı proteinler için bu salgıları inceler. Bir örnek yalnızca az miktarda virüs içeriyorsa, örneğin bir kişi bir enfeksiyonun başında veya sonundaysa veya testi almadan önce çok içtikleri için, bu tür testler çok güvenilir değildir.
Bir kişi pozitif test yaparsa, kesinlikle daha doğru ve çok az miktarda virüsü tespit edebilen bir Polimeraz Zincir Reaksiyonu (PCR) Testine sahip olmalıdır.
Üreticiler kaliteyi kendileri onaylarlar
Şaşırtıcı bir şekilde, üreticilerin şu anda dış kalite değerlendirmesi yapılmadan hızlı antijen testleri satmalarına ve AB güvenlik ve kalite yönetmeliklerine uygunluk CE işaretini kendilerinin vermelerine izin verilmektedir.
Paul Ehrlich Enstitüsü “(IN) in vitro teşhis cihazları için şu anda geçerli AB Yönetmelikleri uyarınca, yüksek riskli ürünlerin kategori arasında (HIV) rank HIV virüsü testleri ve bu nedenle bir Onaylanmış kuruluş tarafından sertifikalandırma,” kendi internet sitesinde açıklıyor. “COVID-19 testleri halen “düşük riskli ıvd’ler” olarak kategorize edilmekte ve bu nedenle üreticilerin kendileri tarafından sertifikalandırılabilmektedir. Pazarlanmadan önce bağımsız test gerektirmezler.”
Paul Ehrlich Enstitüsü, bu kabul edilemez durumun Mayıs 2022’e kadar devam etmesi planlanıyor: “Bu noktadan itibaren, COVID-19 testleri en yüksek risk kategorisine gireceğinden, IVD Yönetmeliğine göre bir AB referans laboratuvarı ve Onaylanmış bir Organa sertifikalandırmaları için danışılması gerekecek. Gelecekte bu, testlerin laboratuvar testlerinin yanı sıra verilerin bağımsız olarak doğrulanmasını gerektirecektir.”
Antijen testleri hala yardımcı olmaktadır
Bu hızlı antijen testlerinin anlamsız olduğu anlamına mı geliyor? Hayır! Enfeksiyonu hızlı bir şekilde tespit ederek ve böylece enfeksiyon zincirini kırarak pandemiyi kontrol altına almaya yardımcı olabilirler. Birisi yüksek viral yüke sahipse ve bu nedenle çok bulaşıcıysa alarmı yükseltirler.
Bununla birlikte, insanlar negatif bir testin mutlaka birisinin enfeksiyona sahip olmadığı ve bulaşıcı olmadığı anlamına gelmediğinin farkında olmalıdır. İnsanlar ilk belirtiler ortaya çıkmadan önce iki gün boyunca enfekte ve bulaşıcı olabilirler. Bazıları hiç belirti göstermeyebilir.
Bu yüzden bu yanlış güvenlik duygusuna dikkat edin!
Bu makale Almanca’dan çevrilmiştir.