LOS ANGELES-(İŞ TEL)–6,1 milyon $ (8,8 milyon NZD $) toplayan yakın tarihli bir finansman turunu takiben, biyoteknoloji şirketi resim bugün, In Vitro Diagnostic Directive (IVDD) yönetmeliklerine göre PictArray™ SARS-CoV-2 IgG enzim bağlantılı immünosorbent testi (ELISA) antikor testi için CE kaydı onayı aldığını duyurdu.
CE İşareti, şirketin COVID-19 antikor testini Avrupa’da pazarlamasına ve Güneydoğu Asya’da düzenleyici onay almasına izin verecek.
Pictor CEO’su Howard Moore, “CE kaydının alınması, Pictor’un Avrupa’daki ortak laboratuvarlar ve araştırma kuruluşları ile bizim için önemli bir pazar olan bir ayak izi oluşturmasını sağlıyor” dedi. “Son başarılı finansman turumuz, ANZ, ABD, Hindistan ve Güneydoğu Asya’da mevcut çalışmaları sürdürürken, Avrupa Ekonomik Alanı’ndaki pazar gelişimini ve lansmanları desteklemek için iyi donanımlı olduğumuz anlamına geliyor.”
Pictor’s PictArray antikor testi kişiselleştirilmiş sonuçlar sağlar
Türünün ilk testi olan Pictor’s PictArray™ SARS-CoV-2 testi, bir hastanın önceki bir SARS-CoV-2 enfeksiyonundan (spike proteinden (SP) ve nükleokapsidden) antikorlara sahip olup olmadığını tespit ederek kişiselleştirilmiş COVID-19 değerlendirmelerini mümkün kılacaktır. protein (NP) antikorları) veya tek başına aşılama (yalnızca SP antikorları). Ayrıca, risk altındaki hastaların aşılama veya enfeksiyona (SP ve NP negatif) rağmen saptanabilir bir antikor yanıtı oluşturup oluşturmadığını da gösterecektir.
“COVID-19 hakkında daha fazla şey öğrendikçe, SP ve NP’nin ayrı tespiti, bir hastanın SARS-CoV-2’ye karşı bağışıklığının daha kesin bir şekilde değerlendirilmesini sağlayacak ve toplu sero-anketler sırasında daha geniş halk sağlığı önlemleri hakkında bilgi verirken, ilgili klinik müdahalelere rehberlik etmeye yardımcı olacaktır. yürütülüyor,” diye açıklıyor Pictor’ın Baş Tıbbi Sorumlusu Tadd Lazarus, MD.
COVID-19 pandemisi, virüsün yeni suşları ortaya çıktığı için bir sağlık sorunu olmaya devam ediyor. Son verilere göre, COVID-19 vakaları ABD’de önemli ölçüde arttı birçok ABD eyaleti ve Avrupa. Dünya Sağlık Örgütü’nün haftalık epidemiyolojik güncellemesinde 31 Mart’ta yaptığı açıklamaya göre, “COVID-19, Uluslararası Önem Arz Eden Bir Halk Sağlığı Acil Durumu olmaya devam ediyor ve sürveyansın kalitesini düşürmek için çok erken.”
Pictor Hakkında
Pictor, insan ve hayvan sağlığı için karmaşık ve bulaşıcı hastalıkların son derece doğru ve verimli bir şekilde test edilmesi için patentli çok katlı bir platform sunan bir in vitro teşhis şirketidir. PictArray™ multiplexed teknolojisi, daha yüksek hassasiyet, daha hızlı çıktı ve daha kısa geri dönüş süresi ile birden fazla hastalık belirtecini tek bir testte aynı anda test etmeyi mümkün kılar. Şirketin lider ürünü PictArray™ SARS-CoV-2 IgG ELISA Kiti, COVID-19 tehdidini yönetmek için daha bilinçli klinik müdahale sağlar. Daha fazla bilgi için lütfen ziyaret edin http://pictordx.com, https://www.linkedin.com/company/pictorltdve Twitter’da @LtdPictor.
İçerik Business Wire’a aittir. Sağlanan içerikten veya bu içerikle ilgili herhangi bir bağlantıdan Today Media sorumlu değildir. Today Media’nın Manşetleri, içeriğin doğruluğundan, güncelliğinden veya kalitesinden sorumlu değildir.
Kaynak : https://www.headlinesoftoday.com/topic/press-releases/pictor-receives-ce-mark-for-its-pictarray-sars-cov-2-antibody-test-indicating-whether-patients-require-covid-19-booster.html