Amerika Birleşik Devletleri'nde COVID-19 testi - COVID-19 testing in the United States
Amerika Birleşik Devletleri'ndeki COVID-19 testi, bir kişinin COVID-19'a neden olan virüs olan SARS-CoV-2 ile enfekte olup olmadığını belirleyebilir . Bu, sağlık profesyonellerinin salgının ne kadar kötü olduğunu ve nerede en kötü olduğunu belirlemelerine yardımcı olur. Salgından kaynaklanan vaka ve ölüm sayılarına ilişkin ulusal istatistiklerin doğruluğu, her gün kaç kişinin test edildiğini ve mevcut testlerin nasıl tahsis edildiğini bilmeye bağlıdır.
Zaman çizelgesi
Ocak 2020
DSÖ, SARS-CoV-2'yi test etmek için Almanya tarafından geliştirilen bir yaklaşımı kullanmayı tercih ederken, Amerika Birleşik Devletleri kendi test yaklaşımını geliştirdi. Alman test yöntemi 13 Ocak'ta ve Amerikan test yöntemi 28 Ocak'ta kamuoyuna duyuruldu. DSÖ, ABD'ye normalde kendi testlerini üretecek malzemelere sahip olduğu için herhangi bir test kiti sunmadı.
Amerika Birleşik Devletleri, yaygın SARS-CoV-2 testinde yavaş bir başlangıç yaptı. Salgının başlangıcından Mart 2020'nin başına kadar CDC, kimlerin COVID-19 testi için uygun olması gerektiğine dair kısıtlayıcı yönergeler verdi. İlk kriterler (a) yakın zamanda belirli ülkelere seyahat etmiş kişiler veya (b) hastaneye yatmayı gerektirecek kadar ciddi solunum yolu hastalığı olan kişiler veya (c) koronavirüs olduğu doğrulanmış bir kişiyle temas halinde olan kişilerdi.
Şubat 2020
Şubat ayında, ABD CDC 160.000 SARS-CoV-2 testi üretti, ancak kısa süre sonra birçoğunun hatalı olduğu ve yanlış okumalar verdiği keşfedildi. 19 Şubat'ta, kökeni bilinmeyen (olası bir toplum bulaşması belirtisi ) COVID-19'lu ilk ABD'li hasta hastaneye kaldırıldı. Hastanın testi, ilk federal test kriterleri kapsamında bir test için kalifiye olmadığı için dört gün ertelendi. 27 Şubat'a kadar ABD'de 4.000'den az test yapıldı Akademik laboratuvarlar ve hastaneler kendi testlerini geliştirmiş olsalar da, FDA'nın kendileri ve özel şirketler için onay verdiği 29 Şubat'a kadar bunları kullanmalarına izin verilmedi.
25 Şubat'tan itibaren, Seattle Grip Araştırması'ndan bir grup araştırmacı, SARS-CoV-2 testi için izin vermeyen grip araştırması deneklerinden halihazırda toplanan örnekleri kullanarak federal ve eyalet yetkililerine kendi testlerini yapmaları için meydan okudu. Hızlı bir şekilde, kökeni bilinmeyen SARS-CoV-2 ile enfekte olmuş bir genci buldular ve bu, son altı haftadır Washington'da zaten bir salgının meydana geldiğini gösteriyordu. Eyalet düzenleyicileri, bu araştırmacıların testlerini 2 Mart'ta durdurdu, ancak testler daha sonra Seattle Coronavirus Değerlendirme Ağı'nın oluşturulmasıyla yeniden başladı .
Mart 2020
5 Mart'ta CDC, doktorların kimlerin testlere uygun olacağına karar vermesine izin vermek için kriterleri gevşetti. Ayrıca 5 Mart'ta , koronavirüs müdahale ekibinin lideri Başkan Yardımcısı Mike Pence , gelecekteki tahmini talebi karşılamak için "yeterli testimiz olmadığını" kabul etti; bu duyuru, FDA komiseri Stephen Hahn'ın o haftaya kadar yaklaşık bir milyon test üretmeyi taahhüt etmesinden sadece üç gün sonra geldi . Connecticut Senatörü Chris Murphy ve Massachusetts Temsilcisi Stephen Lynch , 8 Mart itibariyle eyaletlerinin henüz yeni test kitlerini almadığını kaydetti . 11 Mart'a kadar ABD 10.000'den az kişiyi test etmişti. Ulusal Alerji ve Bulaşıcı Hastalıklar Enstitüsü başkanı Doktor Anthony Fauci 12 Mart'ta SARS-CoV-2 testleri talebinin karşılanmamasının ABD sisteminin "başarısız" olduğunu kabul etti; Fauci daha sonra, açığı kapatmak için özel sektörün daha erken getirilmesi gerektiğine inandığını açıkladı.
Mart ayının ortasına kadar ABD, nüfusunun milyonda 125 kişiye test yaptırdı; bu, diğer birçok ülkeden daha düşüktü. ABD ve Güney Kore'deki ilk COVID-19 vakaları yaklaşık olarak aynı zamanda tespit edildi. Eleştirmenler, ABD hükümetinin test kitlerinin onayını ve dağıtımını beceremediğini, salgının ilk haftalarında çok önemli zaman kaybettiğini ve bunun sonucunda ABD'deki gerçek vaka sayısının makul bir doğrulukla tahmin edilmesinin imkansız olduğunu söylüyor.
12 Mart'a kadar, elli eyaletin tamamı, CDC'den veya yerel ticari laboratuvardan bir doktor onayı ile testler yapabildi. Bunu, hükümetin testleri hızlandırmayı amaçlayan bir dizi önlemi duyurması izledi. Bu önlemler Amiral atanmasını dahil Brett Giroir ait ABD Kamu Sağlığı Hizmetleri İki şirket hızlı testler geliştirmek için fon nezaret testlere, ve malzeme ihtiyaç bulmak yardım laboratuvarına bir telefon hattı. FDA ayrıca New York'a otomatik bir koronavirüs test makinesi alması için acil durum yetkisi verdi.
13 Mart'ta düzenlenen bir basın toplantısında, Trump yönetimi ülke genelinde perakende mağazaların otoparklarında testler yapmak için bir kampanya duyurdu, ancak bu yaygın olarak uygulanmadı.
13 Mart'ta sürücü ile ABD'de test başlayan New Rochelle , Westchester County New Rochelle o zaman en teşhis edilen vakalar ile ABD kasaba olduğu gibi. Associated Press , "sistemin tutarsızlıklar, gecikmeler ve eksikliklerle işaretlendiğini" bildirmesine rağmen, 22 Mart'a kadar, otuzdan fazla eyalette arabadan geçiş testleri başladı ve birçok insanın semptom gösterseler bile saatlerce veya günlerce beklemesine neden oldu. ve bir doktor tarafından test yaptırmaları önerildi. Tedarik eksikliği, yedi eyalette arabadan geçiş testinin kapatılmasını zorlamıştı.
30 Mart'a kadar bir milyondan fazla kişiye test yapıldı, ancak semptom gösteren tüm insanlara test yapılmadı.
Nisan 2020
6 ve 13 Nisan haftaları boyunca ABD günde yaklaşık 150.000 test gerçekleştirirken, uzmanlar sosyal mesafeyi sona erdirmeden önce günde en az 500.000 test önerdi ve bazıları bu seviyenin birkaç katını tavsiye etti. Hem test etme hem de gözetim kapasitesini geliştirmek, ekonomiyi yeniden açmak için önemlidir; sosyal mesafenin amacı, bu tür kapasite geliştirme için zaman kazanmaktır.
6 Nisan'da Federal sağlık müfettişleri , hastanelerin test sonuçlarını beklerken uzun süreli hasta kalışları nedeniyle test malzemeleri, kişisel koruyucu ekipman (KKD) ve diğer kaynaklarda kıtlık yaşadığını belirten bir rapor yayınladı .
New York Times 26 Nisan'da ABD'nin henüz salgınları izlemek ve kontrol altına almak için gereken yeterli test kapasitesine ulaşmadığını bildirdi. Kapasite, reaktif kıtlığı, burun sürüntüleri gibi test kiti bileşenlerinin kıtlığı, sağlık çalışanları için koruyucu ekipman kıtlığı, sınırlı laboratuvar çalışanları ve ekipmanı ve federal hükümetin sorunu çözmek yerine kıtlıkları çözmek için sınırlı müdahaleleri nedeniyle engellendi. serbest piyasa, devletlerin ve hastanelerin malzeme için birbirleriyle rekabet etmesine neden oluyor.
Mayıs-Temmuz 2020
Mayıs ayı başlarında ABD günde yaklaşık 240.000 ila 260.000 kişiyi test ediyordu, ancak bu hala salgını kontrol altına almak için yetersiz bir seviyeydi.
24 Haziran'a kadar, federal olarak finanse edilen kırk bir topluluk temelli test sitesinden on üçü, ilk olarak Mart ayında kurulmuş, federal fonları kaybetmeye ayarlandı. Devlet ve yerel denetim altında kalacaklar. Trump yönetimi test çarı Amiral Giroir, orijinal topluluk temelli test programını "eskimiş" olarak nitelendirdi. 26 Haziran 2020'ye kadar Dr. Fauci, yönetimin testleri hızlandırmanın bir yolu olarak havuzda test yapmayı düşündüğünü söyledi .
Ağustos 2020 - Aralık 2020
Ağustos ayına kadar, pozitiflerin toplam testlere oranı yüzde yediye yakındı - DSÖ'nün sınırlama eşiği olarak kabul ettiği yüzde beşin çok üzerinde.
Trump, testler hakkında çelişkili görüşler sundu. Haziran 2020'de Trump birkaç kez daha az test yaparsa ABD'de daha az koronavirüs vakası olacağını söyledi -"Test yapmasaydık vakamız olmazdı"- ve Haziran mitinginde yavaşlama emri verdiğini söyledi. testte. Beyaz Saray şaka yaptığını söyledi; kendisi daha sonra alaycı bir şekilde söylediğini iddia etmeden önce "şaka yapmıyorum" dedi. Dr. Fauci, yönetimin testleri hızlandırdığını, yavaşlatmadığını açıkladı. Temmuz ayında, "testlerin yarısını yapsaydık, vakaların yarısına sahip olurduk" ve bildirilen çok sayıda vakanın "sahte haberler için yem" olduğunu öne sürmeye devam etti. Ayrıca, "bizi kötü göstermesine" rağmen test konusunda "iyi" olduğunu söyledi.
Ağustos ortası itibariyle, Johns Hopkins Üniversitesi'ne göre ABD, herhangi bir ülkenin kişi başına en fazla testini yapıyor, ancak Verilerdeki Dünyamız diğer ülkelerin daha yüksek oranlara sahip olduğunu gösteriyor - Yeni Zelanda, İsrail ve Birleşik Krallık örnekler. ABD test pozitifliği oranı, salgını kontrol etmek için DSÖ'nün tavsiye ettiği eşiğin ötesindeydi.
New York Times , Sağlık ve İnsan Hizmetleri Departmanı ve yönetimin, Ağustos ayında yayınlanan ve hiçbir zaman CDC bilimsel incelemesine tabi olmayan bir kılavuz yazdığını ve böylece CDC onayını devraldığını bildirdi. İnce ama bariz hatalar (bu hastalığa neden olan virüsten ziyade) "Covid-19 testi" gibi CDC materyalleri değildi.
Ağustos 2020'de CDC, virüse maruz kalmış ancak semptom göstermeyen kişilerin "mutlaka bir teste ihtiyacı olmadığını" söyleyerek kimin test edilmesi gerektiğine ilişkin tavsiyesini sessizce düşürdü. Daha önceki öneri, virüse maruz kalan kişilerin semptom göstermeseler bile "hızlı bir şekilde teşhis edilip test edilmesi" gerektiğiydi, çünkü asemptomatik kişiler yine de virüsü yayabilir. Uzmanlar, değişiklikle ilgili endişelerini dile getirerek, virüsün tüm topluluk yayılımının yaklaşık yarısının asemptomatik kişilerden geldiğine dikkat çekti. Daha sonra, değişikliğin, Trump yönetimindeki "yukarıdan aşağıya" üst düzey baskıdan kaynaklandığı bildirildi.
Eylül 2020'de FDA , New York Eyalet Üniversitesi Upstate Tıp Üniversitesi'nde geliştirilen tükürük testi için acil kullanım yetkisini onayladı . Clarifi COVID-19 testi invaziv değildir ve SARS-CoV-2 viral RNA'nın varlığını veya yokluğunu belirler. . Aralık 2020'de Vali Cuomo , SUNY Upstate Medical'i, virüsü en erken aşamalarda tespit etmek için COVID-19 tükürük testleri arasında 1. FDA Sıralaması nedeniyle tebrik etti.
Ekim 2020'de ABD'li diplomatlar ve güvenlik yetkilileri , Birleşik Arap Emirlikleri tarafından bağışlanan Çin test kitlerinin kullanılmasına karşı Las Vegas için bir uyarıda bulundu . İle ortaklaşa Grup 42 , Nevada hasta gizliliği ve test doğruluğu etrafında endişelere yol 20 $ milyon arasında 15 milyon $ dan maliyet test kitleri, yüzbinlerce ait bağış alma oldu. Daha önce, BAE'nin 42. Grubunun test verileri aracılığıyla ABD vatandaşlarına erişebileceğine dair şüpheler vardı.
Aralık ayında FDA , Avustralya merkezli Ellume Health , Brisbane tarafından geliştirilen hızlı bir test kitinin kullanılmasına izin verdi . Test, reçetesiz olarak yaklaşık 30 $ karşılığında satın alınabilir ve yaklaşık 20 dakika içinde sonuç verebilir. FDA, COVID semptomları olan ve olmayan kişiler için testi onayladı.
Ocak 2021'den bugüne
4 Ocak 2021'de ABD FDA, Curative SARS-Cov-2 Assay gerçek zamanlı RT-PCR testi ile yanlış sonuçlar, özellikle yanlış negatif sonuçlar riski hakkında bir uyarı yayınladı .
Ellume evde testi, Nisan ayında bazı Rhode Island ve Massachusetts mağazalarında başlayarak ve Mayıs ayına kadar ülke çapında ve çevrimiçi olarak sunularak CVS Pharmacy mağazalarında sunulacaktı .
Test türleri
Testler genel olarak ikiye ayrılır. Viral testler, bir kişinin şu anda SARS-CoV-2 ile enfekte olup olmadığını belirleyebilir. Antikor testi, bir kişinin daha önce virüse maruz kalıp kalmadığını belirleyebilir. Ağustos 2020 itibariyle FDA, mevcut veya geçmiş enfeksiyonu tespit etmek için 200'den fazla teste Acil Kullanım Yetkisi vermiştir.
Amerika Birleşik Devletleri'ndeki COVID-19 testlerinin çoğu, viral genetik materyali veya RNA'yı tespit etmek için polimeraz zincir reaksiyonu (PCR) kullanır . Viral genetik materyali tespit eden PCR testlerinin aksine, antijen testi virüsün yüzeyindeki proteinleri tespit edebilir. Antijen testleri genellikle daha az invazivdir ancak PCR testlerinden daha az doğrudur. Antikor testi, bir hastanın daha önce SARS-CoV-2'ye maruz kalıp kalmadığını ortaya çıkarabilir. Bir enfeksiyona maruz kaldıktan sonra insan vücudu antikorlar geliştirebilir . Bu antikorlar, gelecekte söz konusu enfeksiyona karşı bağışıklık sağlamaya yardımcı olabilir. SARS-CoV-2'ye karşı antikorları test etmek, mevcut enfeksiyonu keşfetmek anlamına gelmez. Antikor testi, viral testten daha yüksek bir test hatası oranına sahiptir.
Ayrıca bakınız
- Dişhekimliği ofislerinde COVID-19 testi: etki mekanizması, laboratuvar ve bakım noktası tarama testlerinin uygulanması ve yorumlanması
- SARS-CoV-2'nin Alternatif Bölgelerde ve Diş Hekimliği Uygulamasına İlişkin Örneklerde Özellikleri ve Tespit Oranı: Bir Kanıt Özeti