Cia Bilişim ve Yönetim Sistemleri Danışmanlığı
Ankara: A: Meşrutiyet Mh. Konur-2 Sk. 39/10 Kızılay Çankaya AnkaraT: +90 312 438 9838M: +90 541 505 4441
Çayırova: A: Emek Mahallesi 2407. Sokak Denizatı Konutları 13 B Blok No: 15 Çayırova, KocaeliT: +90 262 721 1297F: +90 262 721 0143
Medikal laboratuvarların akreditasyonunun, test sonuçlarının hasta ve sağlık personeli nezdinde güvence altına alınmasını sağlamak için ISO 15189’un şartlarının açıklanmasıdır.
Deney sonuçlarının kalitesini temin etmek, güvenirliğini sağlamak ve bu kapsamda akredite olmak isteyen Tıbbi laboratuvarlar için geliştirilmiş uluslar arası standarddır.
Bu standard, sektör ayırımı yapmaksızın muayene işleri yapan tarafsız kuruluşların yeterlilikleri için genel kriterlerin belirlenmesini kapsar. Ayrıca, standard bağımsızlık kriterlerini de belirlemektedir.
Bu standard, kalite sistem belgelendirmesi yapan bir üçüncü taraf kuruluşun kalite sistem değerlendirmesi konusunda yeterli ve güvenilir olarak tanınması için yerine getireceği genel şartları kapsar.
Bu standard personel belgelendirmesi yapan kuruluşlar için genel kabul gören mukayese esaslarını gerçekleştirme ve teşvik etme amacıyla hazırlanmıştır. Personel belgelendirmesi, belgelendirilmiş personelin belgelendirme programı ile belirlenen şartların karşılandığı güvencesini sağlama araçlarından biridir.
TS EN ISO/IEC 17025 standardı, eski EN 45001'in iptali ile, ISO Guide 25 ve ISO 9000:1994 esas alınarak hazırlanmış ve Mayıs 2000'de uygulamaya konmuştur. Mayıs 2005 tarihinde revize olmuş , içeriğe sürekli iyileştirme maddesi de eklenmiştir.
Bu standard, ürün, proses ve hizmet belgelendirmesi yapan bir üçüncü tarafın yeterli ve güvenilir olarak tanınması ve yerine getirmesi gerekli şartları kapsar.