Dr. Fr., “Janssen COVID-19 aşısını ve piyasaya sürüldükten sonra TTS’nin oluşumunu yakından izliyoruz ve güvenlik izleme sistemlerimizden güncellenmiş verileri EUA’yı revize etmek için kullandık” dedi. Açıklamada, Peter Marx ve Araştırma denildi. “Janssen COVID-19 Aşısının ABD’de ve genel olarak dünyadaki pandemi yanıtında hala oynayacak bir rolü olduğunu biliyoruz.
Ajans, CNN’ye yenilenen iznin ek dozlar için de geçerli olduğunu doğruladı.
FDA, J&J aşısının faydalarının bazı insanlar için risklerden daha ağır bastığını söylüyor. Hala aşı olabilecek kişilere örnekler:
- Pfizer / BioNTech veya Moderna gibi mRNA aşılarına karşı şiddetli alerjik tepkiları olan kişiler
- J&J aşısı olmadan aşısız kalacak mRNA aşıları hakkında kişisel endişeleri olanlar
- mRNA Covid-19 aşılarına sınırlı erişimi olanlar
ABD Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerine göre, Perşembe günü Amerika Birleşik Devletleri’nde 18.7 milyondan fazla J&J aşısı uygulandı.
Aralık toplantısının ardından CDC’nin Aşı Danışma Komitesi, Johnson & Johnson aşısı için “tüm insanlarda Janssen adenoviral vektör COVID-19 aşısı yerine mRNA COVID-19 aşılarının kullanımını tercih ettiğini” belirten güncellenmiş bir tavsiye yayınladı. 18 yaşında. “
Komite, TTS ile ilgili aynı endişeleri kaydetti.
TTS raporlarına göre hem CDC hem de FDA daha önce aşı kullanımının durdurulmasını tavsiye etmişti. Mola kaldırıldı, ancak hareket, nadir görülen pıhtılaşma olaylarının bir uyarısı olarak geldi.
Johnson & Johnson o sırada, “Ürünlerimizi kullanan kişilerin güvenliği ve esenliği bir numaralı önceliğimizdir. Kan pıhtıları ve düşük trombositleri olan insanları etkileyen çok nadir bir hastalığın farkındayız. Tıbbi kuruluşlarla yakın bir şekilde çalışıyoruz. uzmanlara ve sağlık yetkililerine ve bu bilgilerin sağlık profesyonellerine ve halka açıklanmasını kuvvetle desteklemektedir.”
Ajansın güncellenmiş aşı analizi, 18 Mart’a kadar Aşı Olayı Raporlama Sistemi (VAERS) veri tabanına bildirilen vakaları içeriyor. FDA, dokuz ölüm dahil 60 TTS vakasını doğruladığını söyledi.
Genel olarak, TTS riski çok nadirdir: uygulanan her milyon doz aşı için yaklaşık üç olay. En yüksek TTS insidansı 30-49 yaş arası kadınlardaydı. Bu yaş grubundaki kadınlarda 1 milyon doz aşı başına yaklaşık sekiz vaka bildirilmiştir.
TTS vakaları genellikle aşılamadan bir veya iki hafta sonra başlar. Semptomlar nefes darlığı, göğüs ağrısı, bacaklarda şişme, kalıcı karın ağrısı, baş ağrısı veya bulanık görme veya deri altında peteşi adı verilen kırmızı lekeler gibi nörolojik semptomları içerir.
Aşı broşüründe yeni bir uyarı şöyle deniyor: “Janssen Covid-19 aşısı, hayatı tehdit eden trombositopeni (TTS) ile tromboza neden olabilir.”
CNN’den Brenda Goodman ve Amanda Sealy rapora katkıda bulundu.