- Çığır açan onay, 60 yaş ve üstü yetişkinlerin ilk kez RSV hastalığından korunmasını sağlıyor
- Onay, altta yatan tıbbi durumları olanlar ve şiddetli RSV hastalığı olanlar da dahil olmak üzere yaşlı erişkinlerde istisnai etkinlik gösteren pozitif pivot AReSVi-006 faz III çalışmasından elde edilen verilere dayanmaktadır.
- ABD lansmanının 2023/24 RSV sezonundan önce yapılması planlanıyor
ABD Gıda ve İlaç İdaresi’nin (FDA ), respiratuvar sinsityal virüsünün (RSV) neden olduğu alt solunum yolu hastalığının (LRTD) önlenmesi için Arexvy’ye (adjuvanlanmış respiratuar sinsityal virüs aşısı ) onay verdiğini duyurdu. ) 60 yaş ve üstü bireylerde. Bu, yaşlı yetişkinler için dünyanın herhangi bir yerinde onaylanan ilk RSV aşısıdır.
GSK Bilimsel Baş Sorumlusu Tony Wood şunları söyledi: “Bugün, RSV’nin önemli yükünü azaltma çabalarımızda bir dönüm noktası. Arexvy , GSK’nın her yıl milyonlarca insanı bulaşıcı hastalıklardan koruyan sektör lideri aşı portföyünü genişleten, yaşlı yetişkinler için onaylanmış ilk RSV aşısıdır. Şimdi odak noktamız, ABD’deki uygun yaşlı yetişkinlerin aşıya mümkün olan en kısa sürede erişebilmesini sağlamak ve diğer ülkelerde düzenleyici incelemeyi ilerletmektir.”
RSV, potansiyel olarak ciddi solunum yolu hastalıklarına yol açabilen yaygın, bulaşıcı bir virüstür. ABD’de her yıl 65 yaş ve üstü yetişkinlerde yaklaşık 177.000 hastaneye yatışa ve tahmini 14.000 ölüme neden olmaktadır. 1, 2, 3 Diyabet ve kronik kalp ve akciğer hastalığı gibi altta yatan tıbbi durumları olanlar da dahil olmak üzere daha yaşlı yetişkinler, ciddi RSV hastalığı riski altındadır ve RSV ile hastaneye yatışların çoğunu yönlendirir. 4
tamamı için kaynağa bknz
EMA, Yaşlı Yetişkinleri Solunum Sinsityal Virüsü (RSV) Enfeksiyonundan Koruyan İlk Aşı