elosülfaz alfa
Genel ad: elosülfaz alfa [ EE-loe-SUL-face-AL-fa ]
Marka adı: Vimizim
Dozaj formu: intravenöz solüsyon (1 mg/mL)
İlaç sınıfı: Lizozomal enzimler
elosülfaz alfa nedir?
Elosülfaz alfa, sağlıklı insanlarda vücutta doğal olarak oluşan bir enzim içerir. Bazı insanlar genetik bir bozukluk nedeniyle bu enzimden yoksundur. Elosülfaz alfa, bu tür kişilerde bu eksik enzimin yerine konmasına yardımcı olur.
Elosulfase alfa, mukopolisakkaridoz (MYOO-koe-pol-ee-SAK-a-rye-DOE-sis) IV (4) tip A veya MPS IV A olarak da adlandırılan, aynı zamanda Morquio olarak da adlandırılan genetik bir durumun bazı semptomlarını tedavi etmek için kullanılır. Bir sendrom.
MPS IVA, vücudun belirli doğal maddeleri parçalamak için gereken enzimden yoksun olduğu bir metabolik bozukluktur. Bu maddeler vücutta birikerek organ büyümesine, anormal kemik yapısına, yüz hatlarında değişikliklere, solunum problemlerine, kalp problemlerine, görme veya işitme kaybına ve zihinsel veya fiziksel yeteneklerde değişikliklere neden olabilir.
Elosulfase alfa, bu durumdaki kişilerde yürüme ve merdiven çıkma yeteneğini geliştirebilir. Ancak bu ilaç MPS IVA için bir tedavi değildir.
Elosülfaz alfa, bu ilaç kılavuzunda listelenmemiş amaçlar için de kullanılabilir.
Uyarılar
Elosülfaz alfa infüzyonu sırasında veya infüzyonundan kısa bir süre sonra alerjik reaksiyon meydana gelebilir. Göğüs rahatsızlığı, öksürük, nefes almada zorluk, kusma, deri döküntüsü veya kızarıklık, soluk cilt, mavi dudaklar veya tırnaklar gibi ciddi bir alerjik reaksiyon belirtisi varsa ve sizin gibi hissetmeniz durumunda bakıcılarınıza söyleyin veya hemen acil tıbbi yardım alın. dışarı çıkabilir.
Solunum bozukluğunuz varsa veya infüzyon sırasında ateşiniz varsa, elosülfaz alfaya reaksiyon gösterme olasılığınız daha yüksek olabilir.
Alerjik reaksiyonunuz olmadığından emin olmak için elosulfase alfa aldıktan sonra yakından izleneceksiniz.
Bu ilacı almadan önce
Ateşiniz veya soğuk algınlığı semptomlarınız varsa elosülfaz alfa infüzyonunuz gecikebilir.
Daha önce sahipseniz doktorunuza söyleyin:
-
Solunum Problemleri; veya
-
uyku apnesi ve sürekli pozitif hava yolu basıncı (CPAP) makinesi kullanıyorsunuz.
Hamileyseniz veya emziriyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
Elosulfase alfa’nın doğmamış bir bebeğe zarar verip vermeyeceği bilinmiyor. Bununla birlikte, MPS semptomları hamilelik sırasında daha da kötüleşebilir ve hem anne hem de bebekte tıbbi sorunlara neden olabilir. MPS tedavisinin yararı, bebeğe yönelik herhangi bir riskten daha ağır basabilir.
Bu ilacı kullanırken adınızın bir Morquio A Sicilinde listelenmesi gerekebilir. Bu kaydın amacı, bu bozukluğun ilerlemesini ve elosülfaz alfanın Morquio A sendromunun uzun süreli tedavisi üzerindeki etkilerini izlemektir. Kayıt ayrıca, hamileyseniz veya emziriyorsanız, elosülfaz alfanın bir bebek üzerindeki etkilerini de izler.
Elosülfaz alfa nasıl verilir?
Elosulfase alfa damar içine infüzyon olarak verilir. Bir sağlık hizmeti sağlayıcısı size bu enjeksiyonu verecektir.
Elosülfaz alfa yavaş verilmelidir ve infüzyonun tamamlanması 4 saat veya daha uzun sürebilir.
Elosülfaz alfa genellikle haftada bir verilir. Doktorunuzun talimatlarını izleyin.
Elosülfaz alfa dozları, ağırlık bazındadır (özellikle çocuklarda ve gençlerde). Kilo almanız veya vermeniz durumunda doz ihtiyaçlarınız değişebilir.
Her enjeksiyondan yaklaşık 30 ila 60 dakika önce, ciddi bir alerjik reaksiyonu önlemeye yardımcı olacak başka ilaçlar verilecektir.
Alerjik reaksiyonunuz olmadığından emin olmak için elosulfase alfa aldıktan sonra yakından izleneceksiniz.
Bir dozu kaçırırsam ne olur?
Elosülfaz alfa enjeksiyonunuz için randevunuzu kaçırırsanız, talimat için doktorunuzu arayın.
Aşırı doz alırsam ne olur?
Bu ilaç bir sağlık uzmanı tarafından tıbbi bir ortamda verildiğinden, aşırı doz oluşması olası değildir.
Elosülfaz alfa alırken nelerden kaçınırım?
Yiyecek, içecek veya aktivite kısıtlamaları konusunda doktorunuzun talimatlarına uyun.
Elosülfaz alfa yan etkileri
Alerjik reaksiyon belirtileriniz varsa acil tıbbi yardım alın: kurdeşen; zor nefes alma; yüzünüzün, dudaklarınızın, dilinizin veya boğazınızın şişmesi.
Elosülfaz alfa infüzyonu sırasında veya hemen sonrasında (3 saate kadar) alerjik reaksiyon meydana gelebilir. Aşağıdakiler gibi ciddi bir alerjik reaksiyon belirtisi varsa hemen bakıcılarınıza söyleyin veya acil tıbbi yardım alın:
-
uzanırken bile bayılacakmış gibi hissetmek;
-
öksürük, göğüste rahatsızlık, nefes darlığı hissi;
-
deri döküntüsü veya kızarıklık, ani sıcaklık veya karıncalanma hissi;
-
bulantı kusma;
-
soluk ten; veya
-
mavi dudaklar veya tırnaklar.
Elosülfaz alfa’nın yaygın yan etkileri şunları içerebilir:
-
mide bulantısı, kusma, mide ağrısı;
-
baş ağrısı;
-
ateş, titreme; veya
-
yorgun hissetmek.
Elosülfaz alfanın bir yan etkisi olmasa da, omurilik üzerinde artan basınç, bu ilacı kullanırken MPS IVA’nın bir komplikasyonudur. Herhangi bir omurilik sıkışması semptomunuz varsa hemen doktorunuza söyleyin:
-
sırt ağrısı;
-
vücudunuzun herhangi bir yerinde hareket kaybı; veya
-
bağırsak veya mesane kontrolü kaybı.
Bu, yan etkilerin tam listesi değildir ve diğerleri oluşabilir. Yan etkiler hakkında tıbbi tavsiye için doktorunuzu arayın. Yan etkileri 1-800-FDA-1088’de FDA’ya bildirebilirsiniz.
Elosülfaz alfa dozaj bilgisi
Mukopolisakkaridoz Tip IV için Olağan Erişkin Dozu:
Haftada bir kez IV infüzyon yoluyla 2 mg/kg
Yorumlar:
-İnfüzyona başlamadan 30 ila 60 dakika önce antipiretikli veya antipiretiksiz antihistaminiklerle ön tedavi önerilir.
-Önerilen seyreltme hacmi ve infüzyon oranları için Diğer Yorumlara/Yönetim Tavsiyelerine bakın.
Kullanım: Mukopolisakkaridoz IVA’sı (MPS IVA; Morquio A sendromu) olan hastalar için
Mukopolisakkaridoz Tip IV için Olağan Pediatrik Doz:
5 yaş ve üzeri: Haftada bir kez IV infüzyon yoluyla 2 mg/kg
Yorumlar:
-İnfüzyona başlamadan 30 ila 60 dakika önce antipiretikli veya antipiretiksiz antihistaminiklerle ön tedavi önerilir.
-Önerilen seyreltme hacmi ve infüzyon oranları için Diğer Yorumlara/Yönetim Tavsiyelerine bakın.
Kullanım: Mukopolisakkaridoz IVA’sı (MPS IVA; Morquio A sendromu) olan hastalar için
Başka hangi ilaçlar elosülfaz alfayı etkiler?
Reçeteli ve reçetesiz satılan ilaçlar, vitaminler ve bitkisel ürünler de dahil olmak üzere diğer ilaçlar elosülfaz alfayı etkileyebilir. Mevcut tüm ilaçlarınızı ve kullanmaya başladığınız veya kullanmayı bıraktığınız ilaçları doktorunuza bildirin.
Daha fazla bilgi
Unutmayın, bu ve diğer tüm ilaçları çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayın, ilaçlarınızı asla başkalarıyla paylaşmayın ve bu ilacı sadece size reçete edilen endikasyon için kullanın.
Bu sayfada görüntülenen bilgilerin kişisel durumunuz için geçerli olduğundan emin olmak için her zaman sağlık uzmanınıza danışın.