TÜBİTAK COVID-19 Türkiye Platformu çatısı altında çalışmaları süren VLP temelli aşının insan klinik denemelerinin Faz 1 aşamasına gönüllü olan Bakan Varank, ilk doz aşıyı Ankara Onkoloji Hastanesi’nde oldu.
Bakan Mustafa Varank'ın açıklamaları şöyle;
Soru: Aşı sonrası herhangi bir yan etki yaşadınız mı?
Cevap: Faz-1 insan denemeleri oldukça titiz kuralları olan bir çalışma. Bu aşı olmadan 24 saat kadar önce de zaten hastaneye gelip tetkikler yaptırıyorsunuz. Aşı olduktan sonra da tetkikler yaptırıyorsunuz. Dolayısıyla şu anda bir sıkıntımız yok. Kolumda ufak bir sızıntı var ama doktorlarım bunun normal olduğunu söyledi. İnsandan insana aşıda farklılıklar olabileceğini söyledi. Dolayısıyla hiçbir sıkıntımız yok.
Soru: İkinci doz için tarih vermek mümkün mü? Sizin için ikinci doz ne zaman olacak?
Cevap: Normalde 21 gün sonra 3 hafta sonra ikinci dozu vurulacağız.
Soru: Çalışmalar her halde bu aşamada tamamlandı. 3. fazı mı bekliyoruz?
Cevap: Faz-1 çalışması bir aşı adayının bir klinik öncesi çalışmaları tamamlandıktan laboratuvardaki bütün işleri tamamlandıktan sonra insanlara aşıların bu ilk uygulama evresi. Burada çok kısıtlı sayıda insanla bu iş yapılıyor. 36+2 biz gönüllü olduğumuz için 38 kişilik bir çalışmadan bahsediyoruz. Bu çalışmaya dahil olabilmemiz için daha önce aşı yaptırmamamız lazım. Ve bu hastalığı geçirmemiz lazım. Dediğim gibi sağlıklı olmanız lazım. İşte bu faz-1 çalışmasında öncelikle 38 kişiye birinci doz ve ikinci dozları yaptırılıyor. Faz-1 aşı çalışmasının neticelerine de bakıldıktan sonra da faz-2 çalışmalarına daha kapsamlı 256 kişilik bir çalışmadan bahsediyoruz. Faz-2 çalışmalarına geçiliyor.
FAZ-2’DE GÖNÜLLÜ SAYISI 256 KİŞİ
Aslında 27 Mart'ta virüs benzeri parçacıklar aşısının çalışması başladı. Gönüllülerimiz aşılanmaya başladı. Ben sonuncu olarak bu aşıyı yaptırmış oldum. İlk aşıları vurulan gönüllülerimiz ikinci dozlarını şu an zaten yaptırıyorlar. Benim ikinci dozum 21 gün sonra gelecek. Ve bu faz-1 çalışmaları inşallah başarıyla tamamlandıktan sonra da mayıs ayının sonuna doğru faz-2 çalışması yani 256 gönüllüyle yapılacak çalışma başlayacak.
“VİRÜSÜ TAKLİT EDİYOR”
O çalışmanın bir avantajı var. Bu faz-1 çalışmasını tek bir yerde yapıyorsunuz. Ama faz-2 çalışmasını bu 256 kişiyle yaptığınız çalışmayı Türkiye'nin farklı merkezlerinde yapabiliyorsunuz. Dolayısıyla biraz daha hızlı süreç ilerleyebilir. Ondan sonra tabi faz-3 aşaması... Faz-3 aşamasından sonra da her şey başarılı olursa aşınızı elinize alıyorsunuz.
VLP tipi aşılarda, geliştirilen virüs benzeri parçacıklar, virüsü enfeksiyon oluşturmayacak bir şekilde taklit ediyor. Bu parçacıklar bağışıklık tepkisi uyandırırken hastalığa da neden olmuyor.