Şiddetli astım: İlaç, tedaviye yanıt vermeyen çocuklarda etkili olduğunu kanıtlıyor
Çocuklarda şiddetli astım: New England Journal of Medicine, Bambino Gesu Çocuk Hastanesi'nin de katıldığı, yaşları 400 ile 6 arasında değişen 11'den fazla çocuğu kapsayan uluslararası bir araştırmanın sonuçlarını yayınladı.
Mevcut tedavilere yanıt vermeyen şiddetli astımı olan çocuklar için iyi haber
Yetişkinlerde atopik dermatit ve astım tedavisinde halihazırda kullanılan bir ilacın (dupilumab) kullanımı, semptomları ve hastaneye yatışları önemli ölçüde azaltır.
Bambino Gesu Çocuk Hastanesi'nin katıldığı uluslararası çok merkezli çalışmanın sonuçları New England Journal of Medicine'de yayınlandı.
ASTIM
Astım çocuklarda en sık görülen kronik hastalıktır. Astımın şiddeti, semptomların özelliklerine, bunları kontrol altına almak için gereken tedavilere ve alevlenmelerin varlığına göre değerlendirilir.
Şiddetli astım tedavisi, genellikle daha yüksek dozlarda birkaç ilacın kombinasyonunu gerektirir.
Kontrolsüz astım, hastalar tedaviye yanıt vermediğinde (tedaviye uyumsuzluk dahil) ve tedaviye rağmen sık alevlenmeler yaşadıklarında ortaya çıkar.
Amerika Birleşik Devletleri'nde, 75,000 ila 6 yaş arasındaki yaklaşık 11 çocuk, kontrolsüz orta ila şiddetli astımla yaşıyor.
Genel olarak, kontrolsüz orta ila şiddetli astımı olan çocuklar, astımı olanların yaklaşık %3'ünü oluşturur.
ŞİDDETLİ ASTIM: ÇALIŞMA
Bambino Gesu'nun katıldığı uluslararası çok merkezli çalışmaya, kontrolsüz orta ila şiddetli astımı olan 408-6 yaşları arasındaki 11 çocuk katılmıştır.
Randomize çift kör kontrollü bir çalışmaydı.
Bu, hastaların yarısına plasebo (kontrol grubu) ve diğer yarısına ilaç (dupilumab) verildiği anlamına gelir.
İlacın ve plasebo verilecek hastaların seçimi nedenseldi (randomize).
Ne hastalar ne de doktorları hangi grubun ne aldığını bilmiyordu (çift kör).
Duruşma 52 hafta sürdü.
ÇOCUKLARDA CİDDİ ASTIM ÇALIŞMASININ SONUÇLARI
Erişkinlerde atopik dermatit ve astım tedavisinde halihazırda kullanılmakta olan ilacın, çocuklarda alevlenmeleri azaltmada, akciğer fonksiyonlarını iyileştirmede ve astım kontrolünde son derece etkili olduğu gösterilmiştir.
Spesifik olarak, astımlı çocukların hastaneye ve ayakta tedavi gören hasta kabullerinin sayısını, plasebo alanlara göre %60'ye kıyasla %20 oranında azalttı.
Spirometri, plaseboya kıyasla %25 oranında iyileşti.
Alerjik inflamasyonu gösteren kan hücreleri olan eozinofiller %70 oranında azaldı.
Plasebo alanların sadece %30'una kıyasla ilacı alan tüm çocuklar daha iyi astım kontrolü gösterdi.
Plasebo alanlardaki yüzde 60'e kıyasla yaşam kalitesi hem hastalarda hem de ailelerinde yüzde 35 arttı.
Şiddetli astım üzerine yapılan çalışmanın New England Journal of Medicine'de yayımlanması
Allergoloji Başkanı Profesör Alessandro Fiocchi, "New England Journal of Medicine'de bu aşama 3 sonuçlarının yayınlanması, astımı yaygın tedavilere dirençli küçük çocuklar için dupilumab tedavisinin çok önemini ve potansiyel klinik değerini vurgulamaktadır." Kistik fibroz Roma'daki Bambino Gesu Çocuk Hastanesinde.
Kontrolsüz orta ila şiddetli astımı olan pediatrik hastalar, özellikle hassas bir popülasyonu temsil eder.
Her zaman birlikte, hastanın ve ailesinin yaşam kalitesini ciddi şekilde etkileyen zayıflatıcı bir hastalık oluşturan diğer şiddetli alerjilerden de etkilenirler.
Olumlu bir güvenlik profili ile bu hastalığın ana belirti ve semptomlarını azaltmada etkili olduğu gösterilen yeni bir tedavinin olasılığı özellikle önemlidir.