BETAFACT 500 IU/10ml 1 flakon Kullanma Talimatı
{ Anti Hemofilik Faktor Ix }Kan ve Kan Yapıcı Organlar > K Vitamini ve Diğer Hemostatikler > İnsan Faktör IX Konsantresi Er-Kim İlaç Sanayi ve Tic. A.Ş. | Güncelleme : 8 November 2019
BETAFACT 500 IU/ 10 mL IV enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için liyofilize toz ve
çözücü
Steril
Damar içine uygulanır.
Etken MaddeHer 1 rnLde 50 IU insan koagülasyon faktörü IX
Yardımcı maddelerHeparin sodyum (domuz bağırsak mukozasından elde edilen heparin), sodyum klorür, lizin hidroklorür, arjinin, sodyum sitrat ve sterilize enjeksiyonluk su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. BETAFACT nedir ve ne için kullanılır?
2. BETAFACTi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. BETAFACT nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. BETAFACTin saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.BETAFACT nedir ve ne için kullanılır?
BETAFACT antihemorajik grubundan bir ilaçtır. Etken maddesi olan insan koagülasyon faktör IX insan vücudunda doğal olarak bulanan bir proteindir. Proteinin görevi normal pıhtılaşmayı sağlamak ve kanamanın uzun süre devam etmesini önlemektir.
BETAFACT hemofili B hastalarında faktör IX eksikliği ile karakterize genetik bir hastalıktır. Bu eksiklik pıhtılaşma bozukluğuna yol açar.
Bu ilaç enjeksiyon çözeltisi için toz ve çözücü halinde sunulmaktadır.
Bu belge
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1 YnUyZW56ZlAxQ5NRaklURG83Q3NR
Cam flakonlardan birinde toz (500 IU); diğer cam flakonda enjeksiyonluk su (10 mL), ayrıca bir transfer sistemi ve bir filtre iğnesi bulunur.
10 mLTik bir flakon etkin madde olarak 500 IU insan pıhtılaşma faktörü IX içermektedir.
Bu üründe yardımcı madde olarak domuz bağırsağı mukozasından elde edilmiş heparin bulunmaktadır.
2.BETAFACT kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
BETAFACT'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız ya da bebek sahibi olmayı planlıyorsanız,
Bu
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : !YnUyZW56ZlAxQ3NRaklURG83Q3NR
Hamileyseniz, doktorunuz BETAFACT ile tedavinin faydalarını değerlendirmelidir. Bu tedavinin potansiyel yararı, ilgili risklerle karşılaştırılmalıdır. BETAFACTın hamileyken kullanılıp kullanılmayacağına doktorunuz karar verecektir.
Hamile kadınlarda BETAFACT ile hiçbir çalışma yapılmamıştır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziren kadınlarda BETAFACT ile hiçbir çalışma yapılmamıştır.
Emziriyorsanız, doktorunuz BETAFACT ile tedavinin faydalarını değerlendirmelidir. Bu tedavinin potansiyel yararı, ilgili risklerle karşılaştırılmalıdır. BETAFACTın emzirirken kullanılıp kullanılmayacağına doktorunuz karar verecektir.
Araç ve makina kullanımı
BETAFACTın araç ve makine kullanımı üzerine etkisi yoktur.
BETAFACTm içeriğinde bulunan yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürünün içerisinde heparin bulunmaktadır. Alerjik reaksiyonlara ve kanın pıhtılaşma sistemini etkileyebilecek olan kan hücre sayısında düşmelere neden olabilir. Geçmişinde heparinle indüklenmiş alerjik reaksiyonu olan hastaların heparin ihtiva eden ilaçları kullanmaktan kaçınmaları gerekir.
Bu tıbbi ürün her flakonunda 26 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bugüne kadar BETAFACT ile ilaç etkileşimi bildirilmemiştir. Buna rağmen, diğer ilaçlarla karıştırmayınız.
3.BETAFACT nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Tedaviye, hemofili tedavisinde tecrübeli bir doktorun gözetimi altında başlanmalıdır. Tedavinin dozu ve sıklığı aşağıdaki durumlara bağlıdır:
- Ağırlığınıza
- Hemofilinin şiddetine
- Kanamanın yeri ve genişliğine
- Sağlık durumunuza
- Cerrahiye gidilecek vakalarda (cerrahi prosedür, diş çekimi, vb.)
Doktorunuz tedavi sürecinde faktör IX seviyesi ve inhibitör oluşumu için kontrol amaçlı kan testi önerebilir. Test sonuçlarına göre enjeksiyon sıklık ve dozunu ayarlayabilir.
Uygun doz İnternasyonel Ünite (IU) olarak ifade edilir.
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Uygulama yolu ve metodu
Kullanıma hazır hale getirilen opak görünümlü çözelti bir kerede ve dakikada 4 mLyi geçmeyecek şekilde sadece damar içine uygulanmalıdır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Yaşldarda kullanımı:
65 yaşın üzerindeki hastalarda; doktor tarafından doz ayarlaması yapılarak ve daha yavaş bir infüzyon hızında verilir.
Özel kullanım durumları
Böbrek/ karaciğer yetmezliği:
Böbrek ve karaciğer fonksiyon bozukluğunuz bulunuyorsa, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza söyleyiniz ve doktorunuzun talimatlarına uyunuz. Böbrek ve/veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda BETAFACT, doktorun belirleyeceği çok düşük dozda ve pratik olarak mümkün olabilecek en yavaş infüzyon hızında verilir. Böbrek fonksiyon testleri de düzenli olarak yapılmalıdır.
İlacın dozu/ uygulama sıklığı ve süresi her hastada ayrı ayrı düzenlenmelidir.
Tromboembolik komplikasyonların (lokal ya da daha uzak bir noktada kan damarını tıkayan pıhtı oluşumu) potansiyel riski nedeniyle, bu ürün karaciğer hastalığı olan kişilere uygulandığında uygun biyolojik test yapılarak trombotik ve tüketim pıhtılaşmasının erken belirtileri klinik olarak izlenmelidir.
Eğer BETAFACTm etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla BETAFACT kullanırsanız
İnsan pıhtılaşma faktörü IX ile hiçbir doz aşımı belirtisi bildirilmemiştir.
BETAFACTdan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.BETAFACT ile tedavi sonlandınldığındaki oluşabilecek etkiler
|Eşdeğer İlaç Adı||Barkodu||İlaç Fiyatı|
|BENEFIX||8681308274465||3,134.99TL|
|BERININ-P||8681624980033||1,345.58TL|
|BETAFACT||8699538983620||1,604.50TL|
|IMMUNINE||8699556981011|
|NONAFACT||8699823980082||3,182.69TL|
|OCTANINE||8699686980151||2,849.99TL|
|REBLENINE||8699743980049|
|REBLENINE-VF||8697507980168||919.98TL|
|Diğer Eşdeğer İlaçlar|
|Geri Ödeme Kodu||A01293|
|Satış Fiyatı||1604.5 TL [ 8 Nov 2019 ]|
|Önceki Satış Fiyatı||1604.5 TL [ 1 Nov 2019 ]|
|Original / Jenerik||Jenerik İlaç|
|Reçete Durumu||Turuncu Reçeteli bir ilaçdır.|
|Barkodu||8699538983620|
|Etkin Madde||Anti Hemofilik Faktor Ix|
|ATC Kodu||B02BD04|
|Birim Miktar||500|
|Birim Cinsi||IU|
|Ambalaj Miktarı||1|
|Kan ve Kan Yapıcı Organlar > K Vitamini ve Diğer Hemostatikler > İnsan Faktör IX Konsantresi|
|İthal ( ref. ülke : Yunanistan ) ve Beşeri bir ilaçdır.|
|Tarihi||İlaç Fiyatı|
|8 Nov 2019||1,604.50 TL|
|1 Nov 2019||1,604.50 TL|
|25 Oct 2019||1,604.50 TL|
|18 Oct 2019||1,604.50 TL|
|14 Oct 2019||1,604.50 TL|
|4 Oct 2019||1,604.50 TL|
|28 Sep 2019||1,604.50 TL|
|20 Sep 2019||1,604.50 TL|
|2019 / 2008 İlaç Fiyatları|