SIFI Yönetim Kurulu Başkanı aynı zamanda CEO’su Fabrizio Chines ve SIFI Türkiye Genel Müdürü Nahide Sarışın ile şirketin son dönemdeki yenilikleri, güncel gelişmeleri hakkında konuştuk.
SIFI, 2021 yılı itibarıyla Türkiye’de doğrudan ticari faaliyetlerine başladı. Bu süre içerisinde şirket yapınız, büyümeniz ve mevcut durumunuz hakkında bilgi verebilir misiniz? SIFI’nin Türkiye ve dünyadaki konumu nedir?
FC: SIFI, son dönemde istikrarlı büyümeye yönelik uluslararası genişleme sürecini başlattı. Genel merkezimiz, araştırma, geliştirme ve üretim tesislerimiz Katanya’da (İtalya) bulunuyor ve İtalya dışında birçok Avrupa ülkesinde, Meksika’da ve bir ortak girişim aracılığıyla Çin’de doğrudan ticari operasyonlarımız mevcut. Ayrıca her kıtada büyüyen distribütör ağımız bulunmakta.
Şirketin CEO’su olduğumdan bu yana Türkiye pazarında büyüme her zaman öncelikli hedefim oldu. Ekibim ve ben, hastalara yenilikçi çözümler sunmak ve standart tedavi düzeyini yükseltmek için Türk Göz Hekimleriyle çalışmaya başlamış olmaktan dolayı heyecanlıyız.
NS: SIFI, dünya çapında ilaç, tıbbi cihaz ve göz içi lens üreten oftalmoloji alanında hizmet veren öncü şirketler arasında yer almaktadır. Daha önce distribütörlüğünü yerel bir firmanın yaptığı ürünlerimizin relansmanından sadece bir yıl sonra, yenilikçi göz içi lenslerimizin lansmanıyla birlikte Türkiye’deki operasyonlarımızı büyütmekten mutluluk duyuyoruz.
Dinamik, üretken ve yüksek hedefler koyan bir ekibiz. İnsana inanıyoruz ve tüm paydaşlarımızı iş ortağımız olarak görüyoruz. İnovasyon, profesyonellik, birlik, bütünlük ve sürdürülebilirlik değerlerini benimseyen kurum kültürümüz ve iş yapış şeklimizle Türkiye’de saygı gören, güvenilir ve öncü bir kurum olarak varlığımızı devam ettirmeyi amaçlıyoruz.
Sicilya’da bulunan üretim tesislerinizden bahseder misiniz? Son yıllarda inovasyon ve ürün yelpazesinde herhangi bir değişiklik oldu mu?
FC: Sicilya bölgesinde Aci Sant’Antonio’da son teknolojiye sahip iki tesisimiz bulunuyor. Bu tesislerde, her üretim adımında en üst düzeyde hassasiyet ve kalite kontrol sağlamak için otomasyon ve dijitalleşmeye sürekli yatırım yapıyoruz. Dört üretim hattımızda ilaç veya tıbbi cihaz olarak çoklu doz ve tek doz göz damlaları, jeller ve emülsiyonlar, merhemler üretebiliyoruz. Ürün yelpazesini genişletmek için en son 2021’de koruyucu içermeyen çoklu doz göz damlaları için yeni bir üretim hattı ekledik. Diğer tesis ise performans, güç ve görme kusurları için göz içi lenslerin %100’ünde kalite kontrol yaptığımız yüksek kaliteli göz içi lens üretimine ayrılmıştır. Taviz vermeden yüksek düzeyde otomasyon ve kalite kontrol uygulaması, Genişletilmiş Odak Derinliği, göz içi lenslerimize uygulanan gelişmiş optikler için özellikle önemlidir. Bu alandaki son yatırım, ağırlıklı olarak hidrofobik bazlı göz içi lens üretim hattının kurulması ve büyütülmesine yoğunlaştı.
Yeni ürünleriniz ve öne çıkan özellikleri nelerdir?
FC: 2022’nin ikinci yarısı birçok coğrafyada yeni ürün lansmanları gerçekleştirdiğimiz yoğun bir dönem oldu. Bu yeni ürünler arasında glokom için 2 ilaç ve bir nutrasötik, kuru göz tedavisine yönelik bir tıbbi cihaz ve yeni bir göz içi lens yer alıyor. Türkiye pazarına odaklanarak, monofokal lenslerden premium lenslere kadar katarakt cerrahisi için eksiksiz göz içi lens yelpazemizi pazara sunuyoruz. Portföyümüzde en dikkat çeken teknoloji, genişletilmiş odak derinliği ile kesintisiz görüş sağlayan wavefront aberasyonları kullanan aynı patentli platforma sahip Mini WELL® ve Mini WELL PROXA® göz içi lenslerinin kullanıldığı WELL FUSION® optik sisteminden oluşmaktadır. 2015 yılında Avrupa’da
Mini WELL® lansmanı ile bu teknolojiye öncülük eden SIFI, şimdi de tüm mesafelerde ve tüm aydınlatma koşullarında gözlüksüz ve minimalize edilmiş yan etkilerle kesintisiz yüksek
kaliteli görüş sunan üstün bir sistem geliştirdi.
NS: Oftalmolojinin her alanında var olmayı hedefliyoruz. İlaç ürün gamımızın yanı sıra göz içi lensler konusunda da Avrupa’da kullanıldığı ülkelerde çok beğenilen ürünlere sahibiz. SIFI İlaç A.Ş. ve SIFI Cerrahi Ürünler A.Ş. adı altında iki farklı şirket olarak operasyonlarımıza devam etmekteyiz. SIFI Cerrahi ile pazara sunduğumuz göz içi lenslerimiz presbiyopiyi ve astigmatizmayı düzeltmek için tasarlanmış Genişletilmiş Odak Derinliği (EDOF) ile mono/bi/tri-fokal ve mevcut difraktif EDOF GİL’lere harika bir alternatif sunan yenilikçi implantlar olacaktır.
FC: Son aşamadaki Ar-GE portföyümüzde, dünyada Acanthamoeba Keratiti (AK) için onaylanmış ilk tedavi olma yolunda ilerleyen, araştırma aşamasındaki bir yetim ilaç olan AKANTIOR® (poliheksanit 0.8mg/ml) yer alıyor. AK, acanthamoeba’nın neden olduğu nadir
görülen, akut, şiddetli bir parazitik kornea enfeksiyonu olup zayıf görüş, potansiyel körlük ve hatta görme kaybına yol açabileceğinden gözü kurtarmak için acil tedavi gerektirir. Başarılı bir Faz 3 çalışmanın ardından 2023 için hedeflerimiz arasında Avrupa Komisyonu’ndan AKANTIOR® için ruhsat almak, ABD Gıda ve İlaç Dairesi’ne (FDA) Yeni İlaç Başvurusu yapmak ve Türkiye’de ruhsat başvurusunda bulunmak yer alıyor.
İhracat pazarlarınız ve son yıllarda odaklandığınız ülkeler hakkında bilgi verir misiniz?
FC: SIFI şu anda Okyanusya dahil tüm kıtalarda 25’ten fazla ülkeye doğrudan veya distribütörler aracılığıyla ihracat yapmaktadır. Son yıllarda, başarılı ürünlerimizi yeni pazarlara sunmak için ürünlerin ruhsatlandırılması ve doğrudan ticari operasyonların başlatılmasına yaptığımız önemli yatırımlarla Avrupa pazarına odaklandık. Ayrıca klinik
geliştirme ve ruhsatlandırmanın ardından göz içi lens yelpazemizi pazarlamak için Çin’de bir ortak girişim kurduk.
Türkiye Oftalmoloji Pazarı hakkındaki görüşleriniz nelerdir?
FC: Daha önce belirttiğim gibi CEO olarak Türkiye pazarında olmak ve büyümek benim için önemli bir hedef. Nüfusun büyüklüğü, Ulusal Sağlık Sisteminin gücü ve oftalmoloji alanında yüksek vasıflı tıp camiası göz önüne alındığında, büyük fırsatların olduğuna inanıyorum. SIFI olarak mevcut markalarımızın ve yüksek kaliteli ürünlerimizin gücünü artıracağız ve Türkiye’de önümüzdeki yıllarda yeni ürün lansmanları gerçekleştirmek için araştırma ve geliştirme aracılığıyla inovasyon yapmaya devam edeceğiz, ancak bizimki gibi küçük bir şirket için ruhsatlandırma konusundaki sıkı düzenlemeler ve Türk Lirası’nın
devalüasyonu gibi önemli zorlukların olduğunu da belirtmek gerekir.
NS: SIFI olarak Türkiye’yi, ürünlerimizi pazarlayacağımız bir pazardan çok daha fazlası olarak görüyoruz. Türkiye’de ithal ruhsatına sahip ilaçlarımızın teknoloji transferi
projesi başlatılmıştır. Teknoloji transferi kapsamındaki bazı ürünlerimizin Türkiye’de yerli üretime geçirilmesi ve yüksek ısı ve nem şartlarında da stabilite çalışmalarına tabi tutularak
Zone IV-b stabilite gerekliliği olan ülkelere ürünlerin Türkiye’den ihracatının yapılmasını planlamaktayız.
Göz hekimlerine ne gibi mesajlar iletmek istersiniz?
FC: SIFI, paydaşların kararlı bağlılığı sayesinde Türkiye’deki doğrudan faaliyetlerini geliştirmek için şimdiden önemli yatırımlar yaptı ve yüksek performanslı bir yerel ekip kurmayı başardı. Türkiye pazarında uzun vadeli olarak faaliyet gösterme konusunda
kararlıyız. İnovasyonla ve gösterdiğimiz kararlılıkla birçok terapötik alanda hastalar için standart tedaviyi iyileştirmeye yardımcı olmak için Türkiye’de de göz hekimleriyle kalıcı ilişkiler kurmayı heyecanla bekliyoruz! Bu taahhüdümüz, İtalya’da ve faaliyet gösterdiğimiz diğer ülkelerde hekimlerin SIFI markasına güvenmesini sağlayarak başarımızda kilit rol oynadı.
NS: SIFI olarak bilimsel faaliyetlere çok önem veren, paydaşları ile sürdürülebilir ilişki kuran bir yapıda olmak en önemli hedefimiz. Hekimlerimizin ihtiyaçlarına yönelik
katkı sağlamak ve ürünlerimizi anlatmak üzere çalışmalar yapıyoruz. Bu doğrultuda asistan hekimlerimizin mesleki ve akademik kariyer planlamalarına katkı sağlayan bir
eğitim projesi başlattık ve devam ediyoruz.
Oftalmoloji alanında dünyaca ünlü fikir liderleri ile ülkemizdeki oftalmoloji uzmanlarını buluşturacağımız projeler gerçekleştirmeyi planlıyor, Türkiye’nin farklı illerinde gerçekleştirilen, klinik deneyimlerin, teşhis ve tedavi algoritmalarının tartışıldığı
lokal sunumlar ve toplantılar ile hekimlerimizin pratiklerine katkıda bulunmayı amaçlıyoruz.
Bu vesile ile 2023 yılının ülkemize, değerli hekimlerimize ve tüm paydaşlarımıza sağlık, huzur ve bolluk getirmesini dileriz.
Ophthalmology Life 42. Sayı /2022 Aralık