Blandon, PA’daki Giorgio Companies tesisinde bir sağlık çalışanı, Moderna COVID-19 Aşılarını işçilere uygulamak için CATE Mobil Aşı Birimi’nin bulunduğu yerde bir şırıngayı Moderna COVID-19 aşısıyla dolduruyor, 14 Nisan 2021.
Ben Hasty | MedyaHaberler Grubu | Getty Images ile Kartal Okumak
Salı günü Moderna, Kovid-19 aşısının birkaç mutasyonu hedefleyen yeni bir versiyonunun, omikron ve delta dahil olmak üzere ana virüs varyantlarına karşı şirketin mevcut atışlarından daha güçlü bir bağışıklık tepkisi ürettiğini gösteren klinik verileri yayınladı.
Biyoteknoloji şirketinin yeniden tasarladığı aşı, beta Covid varyantında bulunan dokuz mutasyonun yanı sıra 2019’un sonlarında Çin’in Wuhan kentinde ortaya çıkan virüsün orijinal türünü hedefliyor. Güncellenmiş aşının hedeflediği mutasyonlardan dördü omicron ile paylaşılıyor. Moderna ve Pfizer, enfeksiyona karşı daha uzun süreli koruma sağlayan aşılar üretme umuduyla birden fazla virüs varyantını hedefleyen yeni aşılar geliştiriyor.
Mevcut aşılar, virüsün insan hücrelerini istila etmek için kullandığı spike proteinini, Covid’in Wuhan soyunun tanımak için geliştirildi. Ancak spike protein ne kadar çok evrimleşirse, aşı tarafından üretilen antikorların virüsü tanıması ve onunla savaşması o kadar az olasıdır, bu da aşıların etkinliğini azaltır. Orijinal aşıların iki dozu, ağır hastalıklara karşı etkinliği de düşmüş olsa da, hastaneye yatmaya karşı hala güçlü koruma sağlıyor. Mevcut aşının üçüncü aşıları, enfeksiyona ve hastaneye yatışa karşı korumayı da artırıyor.
Verilere göre, Moderna’nın 50 mikrogramlık yeni aşısı, enjeksiyondan altı ay sonra omikron varyantına karşı virüsün insan hücrelerini enfekte etmesini engelleyen antikorları iki katına çıkardı. Güncellenen aşı, enjeksiyondan altı ay sonra delta varyantına karşı antikor seviyelerini de artırdı, ancak bunlar omikron ile gözlemlenen yanıttan daha düşüktü ve orijinal güçlendiriciye kıyasla üstün sonuçlar göstermedi. bu veriler emsalden geçmedi dış bilim adamları tarafından gözden geçirilmesi.
Güncellenmiş 50 mikrogramlık atışın en yaygın yan etkileri, verilere göre enjeksiyon bölgesi ve kas ağrısı, yorgunluk ve baş ağrısıydı.
Klinik deney, 50 mikrogram veya 100 mikrogram dozla güncellenmiş atıştan tek bir takviye dozu alan 895 katılımcıyı içeriyordu. Katılımcıların yaş ortalaması yaklaşık 50 yıldı ve bunların %56’sı kadındı. Deneme popülasyonunun çoğu beyazdı, 50 mikrogram doz alan grupta %13 Hispanik ve %6 Siyahtı.
Moderna, Wuhan suşu ve omicron Covid varyantında bulunan 32 mutasyonu içeren ek bir aşı geliştiriyor. CEO Stephane Bancel, atışın şirketin ABD ve Avrupa’yı içeren Kuzey Yarımküre’de bir düşüş hızlandırıcı için önde gelen adayı olduğunu söyledi. Şirket, bu atışla ilgili ilk verileri bu yılın ikinci çeyreğinde bekliyor.
Bancel yaptığı açıklamada, beta varyantı ile yapılan çekimdeki verilerin, aşıları hedef mutasyonlara güncellemenin Covid ile mücadelede ilerlemek için doğru strateji olduğunu gösterdiğini söyledi.
Gıda ve İlaç İdaresi’nin üst düzey aşı yetkilisi Dr. Peter Marks, bu ayın başlarında ajansın danışma komitesine, ABD’nin sonbaharda beklenen bir enfeksiyon dalgası öncesinde mutasyonları hedefleyen yeni Covid aşılarına ihtiyaç olup olmadığına karar vermek için Haziran ayına kadar vakti olduğunu söyledi.
Bununla birlikte, bazı FDA komite üyeleri, mevcut aşıların ciddi hastalıkları önlemede etkili olmaya devam ettiğini belirterek, şu anda yeni aşılara ihtiyaç olduğuna şüpheyle bakıyorlardı. Federal yetkililer komiteye Moderna, Pfizer ve diğer aşı üreticilerinin şu anda yeniden tasarlanmış aşılar üzerindeki klinik çalışmalarını koordine etmediklerini ve bunun da sonbahar için en etkili aşıyı seçme sürecini karmaşık hale getirebileceğini söyledi.
Birkaç FDA komitesi üyesi, halk sağlığı yetkililerinin, en yaygın olan suşu hedeflemek amacıyla, her yıl yeni grip aşısı seçme sürecine benzer şekilde, Covid aşıları için yeni bir formül benimsemeye yönelik birleşik bir yaklaşım geliştirmesi gerektiğini söyledi.
Komite üyesi Dr. Paul Offit, 7 Nisan toplantısında “Bir düzeyde, şirketler buradaki konuşmayı dikte ediyor” dedi. “Şirketin artık omicron’a özgü bir aşısı olduğunu veya artık grip aşısı ile bağlantı kurabilecekleri bir aşı olduğunu sık sık duyuyorsunuz. Onlardan gelmemeli, gerçekten bizden gelmeli.”
Bununla birlikte, virüsün ne kadar hızlı geliştiği göz önüne alındığında, Covid mutasyonlarını hedef alan yeni çekimler geliştirmek zor olabilir. Fred Hutchinson Kanser Araştırma Merkezi’nden bir virolog olan Trevor Bedford, FDA komitesine, karşılaştırma için ikinci virüsün hangi türünün kullanıldığına bağlı olarak, Covid virüsünün gripten iki ila 10 kat daha hızlı evrimleştiğini söyledi.
Kaynak : https://www.cnbc.com/2022/04/19/moderna-redesigned-covid-vaccine-produced-stronger-immunity-against-omicron-than-current-shots.html