Avrupa Birliği'nin (AB) ilaç düzenleyicisi Avrupa İlaç Ajansı'ndan (EMA) yapılan açıklamada, "İnaktif Kovid-19 Aşısı (Vero Cell)" için ön değerlendirmeye başlama kararının laboratuvar ve klinik çalışmalardan elde edilen ilk sonuçlara dayanarak alındığı belirtildi. İlk sonuçlarda aşının Kovid-19 hastalığına neden olan virüse karşı antikor ürettiğinin görüldüğü bildirildi.
AB'YE UYUP UYMADIĞI DEĞERLENDİRİLECEK
Ajans, aşıyla ilgili veriler geldikçe değerlendirmesini sürdürecek. Aşının AB'de kullanım onayı amacıyla resmi başvuru için yeterli kanıt elde edilene kadar değerlendirme süreci devam edecek. Bu süreçte aşının etkinlik, güvenlik ve kalite konularında AB'nin standartlarına uyup uymadığı değerlendirilecek.
DEĞERLENDİRME SONUCU NE ZAMAN ÇIKAR BELLİ DEĞİL
EMA yetkilileri, değerlendirmenin ne kadar süreceği konusunda bilgi vermedi. Ancak EMA, ön değerlendirme süreci sayesinde firma tarafından pazar onayı başvurusu yapıldığında normalden çok daha kısa sürede karar alabiliyor.
ÖN DEĞERLEDİRME AŞAMASINDA OLAN DİĞER AŞILAR
Daha önce onay verdiği aşıları da ön değerlendirme sürecinden geçiren EMA'nın şu anda ön değerlendirmesine devam ettiği aşılar Curevac, Novavax, Sputnik V.
EMA DAHA ÖNCE 4 AŞIYA ONAY VERMİŞTİ
Daha önce BioNTech-Pfizer, AstraZeneca, Moderna ve Johnson and Johnson aşılarına AB'de kullanım onayı verilmişti.
-
Yalan 1 hafta önce Şikayet EtAvrupa bizi kıskanıyo
-
Büyük Türkiye 1 hafta önce Şikayet Etyerli aşıyı hızlandırın artık
-
Hans 1 hafta önce Şikayet EtCininki atılır yaparmış miş sizinkide bağımlılık yapiyo...
-
İnanan 1 hafta önce Şikayet EtYerli aşımız Erciyes aşısı 2. Faz Nisan başı bitti ve raporu Nisan ortasında (250 kişi oldu) Sağlık Bakanlığı'na verdi. 3 hafta geçti sağlık bakanlığı Yerli aşımızı 3.Faza geçirmedi. Çin coronavac ile Sputnik V aşısı 3.fazda satıldı ve uygulandı. Bizim yerli aşımıza izin verse bakanlık Haziran ayında hazır olur seri üretime geçilir.
-
Ahmet Salih 1 hafta önce Şikayet EtBizde bu aşıları araştırabilecek bilgi ve beceri sahibi kimsr yokmuuu
-
Sihiyye 1 hafta önce Şikayet EtÇin aşisi sinovac geldiğinde bizdede etkisi araştieildi ve uygulandi. Avrupada biotench kullaniliyo. Çin asisina bakip yetmeyen yede uygulayacaklar. Haberi iyi anlamak lazim
-
Bozkurt 1 hafta önce Şikayet EtAşıyı yapan aşıyı araştırmayı da bilir. Türkiye'de satılan her aşı güvenlik testinden geçirilir. Ulkenle gurur duy. Elde olmayan bizde var. Rahat ol.
-
Dahi 1 hafta önce Şikayet EtYok tabiki.şovmen çok ama.aç tv yi her kanalda bir sovmen
-
orkun 1 hafta önce Şikayet Etuzaydamı yasiyorsun coktan araştırıldı bizde çin aşısının en güvenilir klasik yöntem inaktif aşı oldugü ve kullanımı çoktan başladı.....biraz araştır ögren beyin diyorsun daha kendi beynini kullanıp okuyup öğrenmiyorsun trajikomedi ....