Komisyon, koronavirüs hastaları için monoklonal antikor tedavisi temini için ilaç şirketi Eli Lilly ile ortak bir satın alma çerçeve sözleşmesi imzaladı. Bu, bu konudaki en son gelişmeyi işaret ediyor Haziran 19'de AB COVID-2021 Terapötik Stratejisi kapsamında Komisyon tarafından açıklanan beş umut verici terapötikten oluşan ilk portföy. İlaç şu anda Avrupa İlaç Ajansı tarafından inceleniyor. 18 üye ülke, 220,000 adede kadar tedavinin satın alınması için ortak ihaleye imza attı.
Sağlık ve Gıda Güvenliği Komiseri Stella Kyriakides şunları söyledi: “AB yetişkin nüfusunun %73'ünden fazlası şu anda tam olarak aşılanmıştır ve bu oran artmaya devam edecektir. Ancak aşılar, COVID-19'a karşı tek yanıtımız olamaz. İnsanlar hala enfekte olmaya ve hastalanmaya devam ediyor. Aşılarla hastalıkları önlemek için çalışmalarımıza devam etmemiz ve aynı zamanda tedavi edici ilaçlarla tedavi edebilmemizi sağlamamız gerekiyor. Bugünün imzasıyla üçüncü tedarikimizi tamamlıyoruz ve AB Terapötik Stratejisi kapsamında COVID-19 hastaları için son teknoloji ilaçlara erişimi kolaylaştırma taahhüdümüzü yerine getiriyoruz.”
Aşılama hem virüse hem de türevlerine karşı en güçlü varlık olmaya devam ederken, terapötikler COVID-19 yanıtında kritik bir rol oynamaktadır. Hayat kurtarmaya, iyileşme süresini hızlandırmaya, hastanede kalış süresini kısaltmaya ve nihayetinde sağlık sistemlerinin yükünü hafifletmeye yardımcı olurlar.
Eli Lilly'nin ürünü, oksijen gerektirmeyen ancak ciddi COVID-19 riski yüksek olan koronavirüs hastalarının tedavisi için iki monoklonal antikorun (bamlanivimab ve etesevimab) bir kombinasyonudur. Monoklonal antikorlar, laboratuvarda tasarlanan ve bağışıklık sisteminin koronavirüsle savaşma yeteneğini taklit eden proteinlerdir. Spike proteine kaynaşırlar ve böylece virüsün insan hücrelerine bağlanmasını engellerler.
AB Ortak Tedarik Anlaşması kapsamında, Avrupa Komisyonu şimdiye kadar farklı tıbbi önlemler için toplam değeri 200 milyar Euro'yu aşan yaklaşık 12 sözleşme imzaladı. Eli Lilly ile imzalanan ortak satın alma çerçeve sözleşmesi kapsamında, üye ülkeler, Avrupa İlaç Ajansı'ndan AB düzeyinde bir koşullu pazarlama izni veya Avrupa'da acil kullanım izni aldıktan sonra, ihtiyaç duyulduğunda ve ihtiyaç duyulduğunda bamlanivimab ve etesevimab kombinasyon ürününü satın alabilirler. ilgili üye devlet.
Arka fon
Bugünkü ortak tedarik sözleşmesi, Casirivimab ve Imdevimab'ın bir kombinasyonu olan REGN-COV2 ürünü için Roche ile 31 Mart 2021'de imzalanan sözleşmeyi veh Glaxo Smith Kline 27 Temmuz 2021'de VIR biyoteknoloji ile işbirliği içinde geliştirilen sotrovimab (VIR-7831) tedariki için.
19 Mayıs 6'de kabul edilen AB COVID-2021 Terapötik Stratejisi, Ekim 19'e kadar üç, yıl sonuna kadar muhtemelen iki yeni tedaviye sahip olmak amacıyla geniş bir COVID-2021 tedavisi portföyü oluşturmayı hedefliyor. İlaçların araştırma, geliştirme, gelecek vaat eden adayların seçimi, hızlı yasal onay, üretim ve dağıtımdan nihai kullanıma kadar tüm yaşam döngüsünü kapsar. Ayrıca, ortak alımlar yoluyla terapötiklere erişimin sağlanmasında AB'nin birlikte hareket etmesini koordine edecek, büyütecek ve sağlayacaktır.
Strateji, vatandaşlarımızın sağlığını daha iyi korumak, AB'yi ve Üye Devletlerini gelecekteki pandemileri daha iyi önlemek ve ele almak ve Avrupa'nın sağlık sistemlerinin direncini geliştirmek için koordineli bir AB yaklaşımı kullanarak güçlü bir Avrupa Sağlık Birliği'nin bir parçasını oluşturur. COVID-19 hastalarının tedavisine odaklanan Strateji, AB'de vakaların bulaşmasını önlemek ve azaltmak için COVID-19'a karşı güvenli ve etkili aşıların kullanılmasına izin verilen başarılı AB Aşılar Stratejisi ile birlikte çalışır. hastaneye yatış oranları ve hastalığa bağlı ölümler.
29 Haziran 2021'de strateji ilk sonucunu verdi. beş aday terapötik maddenin duyurulması yakında AB genelinde hastaları tedavi etmek için mevcut olabilir. Beş ürün ileri bir geliştirme aşamasındadır ve nihai verilerin güvenlik, kalite ve etkinliklerini göstermesi koşuluyla, strateji kapsamında belirlenen hedef olan Ekim 19'e kadar yetkilendirilecek üç yeni COVID-2021 tedavisi arasında yer alma potansiyeli yüksektir. .
Terapötikler konusunda küresel işbirliği çok önemlidir ve stratejimizin önemli bir bileşenidir. Komisyon, COVID-19 terapötikleri konusunda uluslararası ortaklarla birlikte çalışmaya ve bunları küresel olarak kullanıma sunmaya kararlıdır. Komisyon ayrıca, dünya çapında ortak ülkelerdeki araştırma kapasitesini güçlendirirken, sağlık ürünleri üretimi için elverişli ortamın nasıl destekleneceğini araştırıyor.
Daha fazla bilgi
Komisyon, küresel aşılamayı desteklemek ve küresel acil durumlara yanıt vermek için ek finansman öneriyor
Avrupa Komisyonu, son gelişmeler ve ek ihtiyaçlar ışığında güçlendirilmesi gereken politika alanlarına ek destek sağlamak için 2021 AB Bütçesini değiştirmeyi teklif etti. Somut olarak, bu Taslak Değişiklik Bütçesi 6, küresel aşıların hızlandırılmasına yardımcı olacaktır. Başkan von der Leyen'in raporunda açıkladığı gibi, düşük ve orta gelirli ülkeler için COVID-450'a karşı ek 1.3 milyon doz aşıyı COVAX aracılığıyla güvence altına almak için ihtiyaç duyulan 200 milyar Avro'ya ulaşmak için ek 19 milyon Avro sağlayacak. Birlik konuşmasında Devlet. Bu Taslak Bütçe 6 ayrıca AB Sivil Koruma Mekanizmasının 57.8 milyon Avro ile güçlendirilmesini önermektedir. Acil durumları ele almak için bütçede öngörülen fonların, Afganistan merkezli AB vatandaşlarının ülkelerine geri dönüş uçuşları, son depremin ardından Haiti'deki operasyonlar ve çatışmalar dahil olmak üzere geçen yaz meydana gelen acil durumlara ve doğal afetlere müdahale maliyetlerini karşılamak için artırılması gerekiyor. Avrupa'da orman yangınları. Bütçe Değişiklik Taslağının Avrupa Parlamentosu ve Konsey'deki AB üye ülkeleri tarafından onaylanması gerekiyor. Daha fazla bilgi içeren bir Soru-Cevap mevcuttur okuyun.
COVID-19 aşısı: MEP'ler AB ve küresel dayanışma çağrısı yapıyor
AP milletvekilleri, AB'nin COVID-19 salgınıyla mücadele için ortak çabalarını sürdürmesi ve vatandaşların beklentilerini karşılamak için aşı üretimini hızlandırmak için acil önlemler alması gerektiğini söylüyor., GENEL OTURUM ENVI.
Portekiz Başkanlığı ve Komisyon Başkanı Ursula von der Leyen ile yapılan genel görüşmede, AP milletvekilleri AB'nin COVID-19 aşılama stratejisinin son durumu hakkında yorum yaptı.
Birçok üye, AB'nin, özellikle aşılamaya yönelik kolektif Avrupa yaklaşımı ve güvenliği ön planda tutarak ve AB sorumluluk kurallarını uygulayarak vatandaşlarının haklarını savunma konusunda doğru kilit kararlar aldığını vurguladı.
Başkan von der Leyen, AB'nin aşıları toplu olarak sipariş etme tercihini, küresel dayanışma ihtiyacını ve aşıların güvenliği ve etkinliği konusunda herhangi bir kestirme yol almama kararını savundu. Geçmişte yapılan hatalardan dersler çıkarılması gerektiğini, "virüsle mücadelede hala olmak istediğimiz yerde değiliz" diye kabul etti.
MEP'ler, krizden çıkmak için çözümlerin üye ülkeler arasında olduğu kadar küresel düzeyde de dayanışma ruhu içinde bulunması gerektiğinin altını çizdi. AB'nin dünyanın geri kalanına karşı bir sorumluluğu var ve aşıların dünya çapında adil bir şekilde dağıtılmasını sağlamalı, "herkes güvende olana kadar hiç kimse güvende değil" diye eklediler.
Üyeler, AB'nin aşı seri üretiminin zorluklarını hafife aldığını ve üretimi hızlandırmak için somut önlemlerin artık en büyük öncelik olarak alınması gerektiğini kabul etti. Birçok MEP, Komisyonu mevcut sözleşmeleri uygulamaya ve aynı zamanda üye ülkeleri aşı dağıtım stratejilerinde desteklemeye çağırdı.
Bazı milletvekilleri, vatandaşların aşı çabalarına güvenini oluşturmak ve dezenformasyondan kaçınmak için AB'nin “doğruyu söylemesi” gerektiğine dikkat çekti. Bu bağlamda, birçok kişi sözleşmelerle ilgili şeffaflığa ve ulusal düzeyde aşıların kullanıma sunulmasına ilişkin kapsamlı ve net verilere duyulan ihtiyacı hatırlattı.
Yatırım yapılan büyük miktarlardaki kamu parasını hesaba katan bazı milletvekilleri, aşı stratejisinin uygulanmasının parlamento tarafından daha fazla denetlenmesi çağrısında da bulundu.
Wtartışmanın video kaydını ektedir okuyun. Bireysel ifadeler için aşağıdaki isimlere tıklayın.
Ana Paula Zacarias, Portekiz Cumhurbaşkanlığı
Manfred Weber (EPP, DE)
Iratxe García Pérez (S&D, ES)
Dacian Cioloş (Avrupa'yı Yenile, RO)
Marco Zanni (Kimlik, BT)
Ska Keller (Yeşiller / EFA, DE)
Beata Szydło (ECR, PL)
Manon Aubry (Sol, FR)
Arka fon
12 Ocak 2021'de Parlamento üyeleri Komisyonu sorguladı COVID-19 aşıları ile ilgili son gelişmeler hakkında. 19 Ocak'ta genel kurulda COVID-19 için küresel AB stratejisine odaklanan bir tartışma yapılırken, Komisyon bir güncellenmiş eylem planı aynı gün pandemiye karşı mücadeleyi hızlandırmak.
Sırasında Ocak ayında genel tartışma, MEP'ler salgınla mücadelede ortak AB yaklaşımına geniş desteklerini ifade ettiler ve sözleşmeler ve COVID-19 aşılarının uygulanması konusunda tam şeffaflık çağrısında bulundular.
Daha fazla bilgi
- Tartışmadan video alıntıları: AB'nin COVID-19 Aşı Stratejisinin mevcut durumu (10.02.2021)
- AP basın açıklaması (ENVI): AP milletvekilleri AB ülkelerini COVID-19 aşı tedarikleri konusunda şeffaf olmaya çağırıyor (5.02.2021)
- AP basın açıklaması (Genel Kurul): COVID-19 aşıları: AB birlik ve beraberlik içinde yanıt vermeli (19.01.2021)
- AB aşı stratejisiyle ilgili ücretsiz fotoğraflar, videolar ve ses materyalleri
AB elçisi, Rusya'nın EMA Sputnik V aşı denetimlerini ertelediğini söyledi - medya
AB'nin Moskova büyükelçisinin 19 Ekim Cuma günü yaptığı açıklamada, Rusya'nın Avrupa İlaç Ajansı (EMA) tarafından Sputnik V COVID-8 aşısının Avrupa Birliği'nde sertifikalandırılması için gerekli denetimleri defalarca ertelediği, reuters, Moskova'da Olzhas Auyezov, Anton Zverev ve Andrew Osborn ve Londra'da Jo Mason yazın.
Rusya'da yaygın olarak kullanılan ve 70'den fazla ülkede kullanımı onaylanan Sputnik V aşısı, Dünya Sağlık Örgütü ve EMA tarafından inceleniyor.
Rusya, Batı'yı siyasi nedenlerle amiral gemisi aşısını onaylamayı reddetmekle suçladı. EMA onayı olmadan, Rusların AB genelinde seyahat etmesi daha zor.
AB büyükelçisi Markus Ederer, Rusya'nın RBC medya kuruluşuna verdiği bir röportajda, "Bu, siyasi bir süreçten ziyade teknik bir süreçtir."
Rus yetkililer sürecin Avrupa tarafından geciktirilip politize edildiğinden bahsederken bazen büyük ölçüde kendilerini kastettiklerini düşünüyorum çünkü siyaseti bu hale getiren onlar."
Rusya'nın egemen servet fonu, Rus Doğrudan Yatırım Fonu (RDIF), Sputnik V'i denizaşırı pazarlar. Yorum yapmaktan kaçındı.
EMA konuyla ilgili hemen yorum yapamayacağını söyledi.
Avrupa'nın uyuşturucuyu değerlendirme çabaları hakkında bilgisi olan beş kişi, bu yılın başlarında Reuters'e verdiği demeçte, Sputnik V'in geliştiricileri düzenleyicilerin ilaç onay sürecinin standart gereksinimleri olarak kabul ettiği verileri sağlamakta defalarca başarısız olmuştu. daha fazla oku
RDIF, o sırada Reuters'in haberlerinin, bir dezenformasyon kampanyasının parçası olarak Sputnik V'e zarar vermeye çalışan isimsiz kaynaklara dayanan “yanlış ve yanlış ifadeler” içerdiğini söyledi.
Rusya Sağlık Bakanı Mikhail Murashko bu ay Sputnik V'i DSÖ'ye kaydettirmek için tüm engellerin kaldırıldığını ve tamamlanması gereken yalnızca bazı evrak işlerinin kaldığını söyledi. daha fazla oku
TASS haber ajansı, sağlık bakanlığının Cuma günü EMA müfettişlerinin Aralık ayında Rusya'yı ziyaret edebileceğini söylediğini aktardı.
Uluslararası toplum, Taliban'ı güvenlik ve barış için 'tehlike' konusunda uyardı
Önde gelen AB uzmanı göç krizini ele alıyor
Önümüzdeki hafta: Bir Macedoine de meyve
Rusya yanlısı General Radev'in yeniden Bulgaristan Cumhurbaşkanı seçilmesi Latin çalışmaları profesörü tarafından tehdit ediliyor
Elon Musk için meydan okuma
Uluslararası toplum, Taliban'ı güvenlik ve barış için 'tehlike' konusunda uyardı
Önde gelen AB uzmanı göç krizini ele alıyor
Önümüzdeki hafta: Bir Macedoine de meyve
Rusya yanlısı General Radev'in yeniden Bulgaristan Cumhurbaşkanı seçilmesi Latin çalışmaları profesörü tarafından tehdit ediliyor
Elon Musk için meydan okuma
Moon, Kore yarımadasının güvenlik ve barışın nasıl inşa edileceğini Avrupa'dan öğrenebileceğini söyledi
Šefčovič, Kuzey İrlanda anlaşmasına yıl sonuna kadar ulaşılabileceği konusunda iyimser
'Balkanlar'da Medya Sansürünün Görünmez Eli'
Von der Leyen 'Biz Batı Balkanları Avrupa Birliği'nde istiyoruz, hiç şüphe yok'
'Yeşil geçiş sorun değil, çözümdür' Donohoe
Trend
-
Özbekistan4 gün önce
Gençlik, Özbek toplumunun stratejik bir kaynağıdır
-
Guatemala4 gün önce
Avrupa, yolsuzluk, suç ve cezasızlıkla mücadelede Orta Amerika'yı terk etmemelidir - aktivistler
-
Bilgisayar Teknolojisi4 gün önce
OASI, hükümetlerin ve şirketlerin vatandaşlar üzerinde kullandığı algoritmaları bulan ilk arama motoru
-
dijital ekonomi4 gün önce
Komisyon, üye ülkelerle dijital eğitim ve beceriler konusunda yapılandırılmış diyalog başlattı
-
Yahudi aleyhtarlığı4 gün önce
Komisyon, antisemitizmle mücadele ve Yahudi yaşamını teşvik etmeye yönelik ilk AB Stratejisini sunuyor
-
Nobel barış ödülü4 gün önce
Putin ve Duterte'yi görevden alan gazeteciler 2021 Nobel Barış Ödülü'nü kazandı
-
coronavirüs4 gün önce
AB elçisi, Rusya'nın EMA Sputnik V aşı denetimlerini ertelediğini söyledi - medya
-
Avrupa Komisyonu4 gün önce
Makro-finansal yardım: AB, Bosna-Hersek'e 125 milyon € ve Moldova Cumhuriyeti'ne 50 milyon € ödedi