LAÇEN, İsviçre, 4 Temmuz 2022 /PRNewswire/ —
- Octapharma, ISTH 2022 Kongresi sırasında Octapharma’nın hematoloji ve kritik bakım portföylerinden yeni klinik ve bilimsel veriler sunacak
- 11 poster sunumunda ve iki Desteklenen Sempozyumda sunulacak veriler
- Nuwiq ile kapsamlı klinik deney programından yeni veriler® (simoctocog alfa) sunulacak, Nuwiq’i doğrulayacak®etkinlik ve güvenlik profili
Octapharma’nın hematoloji ve kritik bakım portföylerindeki en son gelişmeler 30.inci Uluslararası Tromboz ve Hemostaz Derneği (ISTH) Kongresi, 9-13 Temmuz 2022, Londra, Birleşik Krallık. Veriler, bu büyük uluslararası toplantı sırasında on bir poster sunumunda ve iki Desteklenen Sempozyumda sunulacaktır. Octapharma, ISTH 2022 Kongresinin Altın Destekçisi olmaktan gurur duyar.
Kongredeki poster sunumları Nuwiq’ten gelen verileri içerecektir.® klinik deneylerden elde edilen uzun vadeli verilerin havuzlanmış bir analizini ve gerçek dünyadaki klinik uygulamada Nuwiq’in global GENA-99 çalışmasının sonuçlarının ilk sunumunu içeren klinik deney programı. Bu çalışmalar Nuwiq’in kanıtlanmış etkinlik ve güvenlik profilini doğrulamaktadır.® hemofili A hastalarında. Subkutan uygulama için geliştirilmiş bir rekombinant FVIII olan OCTA101’in faz I/II çalışmasından elde edilen güvenlik ve immünojenisite sonuçları, güvenlik endişeleri nedeniyle çalışmayı sonlandırma kararının ardından da sunulacaktır. Dört faktörlü protrombin kompleksi konsantresi Octaplex ile klinik geliştirme programından güncellemeler® ve yüksek saflıkta, çift virüsle inaktive edilmiş, liyofilize insan antitrombin III konsantresi Atenativ® ayrıca Octapharma’nın kritik bakımda klinik araştırma ve geliştirmeye olan bağlılığını gösteren sağlanacaktır.
Aşağıdaki posterler sunulacaktır.
11 Temmuz Pazartesi18:30–19:30
- PB0690. Uzun süreli oktanatta şiddetli hemofili A olan çocuklarda doz optimizasyonu® profilaksi. Sunan Yazar: Evgeny Dmitriev
- PB0672. Şiddetli hemofili A olan yetişkin hastalarda subkutan rekombinant FVIII’nin (OCTA101) güvenlik ve farmakokinetiği A. Sunan Yazar: Sigurd Knaub
- PB0559. LEX-210: faktör Xa inhibitörleri ile doğrudan oral antikoagülan tedavisi alan akut majör kanaması olan hastalarda dört faktörlü protrombin kompleksi konsantresinin faz 3, randomize, çift kör çalışması. Sunan Yazar: Ravi Sarode
- PB0560. Faktör Xa inhibitörlerinin (FXaI) anti-faktör Xa aktivitesini tahmin etmek için heparinle kalibre edilmiş tahlillerin kullanımı: bir literatür korelasyon analizi. Sunan Yazar: Ravi Sarode
- PB0716. Ameliyat veya Doğum Sırasında Konjenital Antitrombin Eksikliğinde İnsan Antitrombin III Konsantresinin Etkinliği, Güvenliği ve Farmakokinetiğinin Prospektif, Faz III Çalışması. Sunan Yazar: Cristina Süleyman
- PB0541. Dondurularak kurutulmuş plazma geliştirme ve biyokimyasal kalitenin değerlendirilmesi. Sunan Yazar: Andrea Heger
- VPB0492. LEX-211 (FARES-II): kanamalı yetişkin kalp cerrahisi hastalarında donmuş plazmaya karşı dört faktörlü protrombin kompleksi konsantresinin prospektif, aktif kontrollü randomize bir faz 3 çalışması. Sunan Yazar: Jeannie Callum
12 Temmuz Salı18:30–19:30
- PB1149. Simoctocog alfa’nın daha önce tedavi görmüş hemofili A hastalarında uzun vadeli etkililik ve güvenliliğinin havuzlanmış analizi. Sunan Yazar: Gita Pezeshki,
- PB1134. Octapharma FVIII’in pratik kullanımı, daha önce tedavi edilmemiş ve minimum düzeyde tedavi edilmiş hemofili A hastalarında rutin klinik tedaviye giren konsantrelerde yoğunlaşır – Protect-NOW Çalışması. Sunan Yazar: Susan Halime
- PB1126. Rutin klinik uygulamada hemofili A hastalarında simoctocog alfa’nın güvenliği ve etkinliği (GENA-99). Sunan Yazar: Claire Berger
- VPB0996. FiiRST-2; Ciddi kanamalı travma hastalarında standart masif kanama protokolüne karşı pıhtılaşma faktörü konsantrelerinin prospektif, randomize bir çalışması. Sunan Yazar: Jeannie Callum
“ISTH’de yeni verilerimizi ve güncellemelerimizi paylaşmaktan heyecan duyuyoruz” söz konusu Olaf WalterOctapharma’da Yönetim Kurulu Üyesi. “Alandaki ilerlemelere rağmen, acil kanama ve kanama bozukluklarının yönetimi hala önemli zorluklarla geliyor. Sürekli olarak bu zorlukların üstesinden gelmek ve bu hastaların günlük yaşamlarını iyileştirmek için yüklerini azaltmak için çalışıyoruz.“
Yeni veriler, Octapharma’nın ‘Under the Spotlight’ serisinin bir parçası olarak iki Desteklenen Sempozyum sırasında da paylaşılacak.
- Önemli Bir Faktör: Hemofili A’da Çok Yönlü Kanama Korumasını Hedefleme 9 Temmuz Cumartesi, 11:30–12:45 BST
Başkan: Dr. Georgina SalonuJohn Radcliffe Hastanesi, Oxford, Birleşik Krallık
Sempozyum, Nuwiq’in kullanımına ilişkin yeni klinik ve bilimsel görüşlere odaklanacak.® hemofili A hastalarının yaşamlarını iyileştirmek için. Konular arasında, farklı FVIII ürünleriyle kişiselleştirilmiş profilaksinin göreceli klinik etkisini değerlendirmek için eşleştirmeye göre ayarlanmış dolaylı karşılaştırmaların kullanımı ve hemofili A geçiren kişilerde kanamayı yönetmek için kombinasyon tedavisinin kullanımı yer alır. büyük ameliyat. Ayrıca sunulan yeni olacak laboratuvar ortamında FVIII’nin trombositlere bağlanmasına ilişkin veriler ve ilk kez FVIII ile tedavi edilen çocuklarda inhibitör gelişimi riskinin tahmin edilmesine yardımcı olmak için yeni RNA dizileme yöntemlerinin kullanılması.
- Kadınlara Odaklanmak: Kanama Bozukluklarında Hasta Deneyimi ve Yeni Tedavi Stratejileri 12 Temmuz Salı 13:15–14:30 BST
Başkan: Dr. veronika sel, Wisconsin Tıp Fakültesi, Milwaukee, Amerika Birleşik Devletleri
Kanama bozukluğu olan kadınlar benzersiz zorluklarla karşı karşıyadır; birçoğu tedavi edilmez veya geç teşhis edilir, bu da kanama riskini artırabilir ve yaşam kalitesini etkileyebilir. sempozyum sırasında, seçkin panel, von Willebrand hastalığı ve hemofili A’lı kadınların ve kızların karşılaştığı zorlukları tartışacak. Konuşmacılar, artan farkındalık ve kadınlara özel klinik verilere duyulan ihtiyacın yanı sıra klinisyenleri iyi bilgilendirilmiş tedavi yapma konusunda desteklemek için tedavi kılavuzlarını gösterecek. kanama bozukluğu olan kadın hastalar için kararlar. wilate ile yeni ve devam eden çalışmalar® ve Nuwiq® von Willebrand hastalığı veya hemofili A’lı kadınların yönetimini iyileştirmeyi amaçlayan sunumlar sunulacaktır.
“Bu hastaların semptomları için güvenli ve etkili bir tedavi alma becerisine sahip olmalarını sağlama nihai hedefiyle, kanama bozukluğu olan kadınlara yönelik farkındalığı artırma ve bu kadınlara yönelik bakımı iyileştirme çabalarımızı sürdürmeyi dört gözle bekliyoruz,” yorumladı Larisa BelyanskayaOctapharma’da IBU Hematoloji Başkanı.
Octapharma Hakkında
Merkezi Lachen’de, İsviçreOctapharma, insan plazması ve insan hücre dizilerinden insan proteinleri geliştiren ve üreten, dünyanın en büyük insan proteini üreticilerinden biridir.
Octapharma, üç terapötik alanda ürünlerle 118 ülkede hastaların tedavisini desteklemek için dünya çapında yaklaşık 10.000 kişiyi istihdam etmektedir: İmmünoterapi, Hematoloji ve Yoğun Bakım.
Octapharma’nın yedi Ar-Ge tesisi ve beş son teknoloji üretim tesisi bulunmaktadır. Avusturya, Fransa, Almanya ve İsveçgenelinde 180’den fazla plazma bağış merkezi işletmektedir. Avrupa ve ABD.
Nuwiq® Hakkında
Nuwiq® (simoctocog alfa), herhangi bir başka protein ile kimyasal modifikasyon veya füzyon olmadan bir insan hücre hattında üretilen 4. nesil bir rekombinant faktör VIII (rFVIII) proteinidir.1. İnsan veya hayvan kaynaklı katkı maddeleri olmadan kültürlenir, antijenik insan dışı protein epitoplarından yoksundur ve von Willebrand faktörü için yüksek afiniteye sahiptir.1. Nuwiq® tedavisi, 190’ı önceden tedavi edilmiş hasta (PTP’ler; 190 kişi) ve 90’ı daha önce tedavi görmemiş hastalar (PUP’lar) olan şiddetli hemofili A’lı 280 hastayı içeren yedi tamamlanmış klinik çalışmada değerlendirilmiştir. 1. Nuwiq® 250 IU, 500 IU, 1000 IU, 2000 IU, 2500 IU, 3000 IU ve 4000 IU sunumlarda mevcuttur1. Nuwiq®, tüm yaş gruplarında hemofili A (konjenital FVIII eksikliği) olan hastalarda kanama tedavisi ve profilaksisinde kullanım için onaylanmıştır.1.
wilate® hakkında
wilate®, üretimi sırasında iki virüs inaktivasyon aşamasından geçen, yüksek saflıkta bir insan von Willebrand faktör/faktör VIII (VWF/FVIII) konsantresidir.2 Stabilizatör olarak albümin eklenmez2. Saflaştırma işlemleri, normal plazmaya benzer 1:1 VWF/FVIII oranıyla sonuçlanır.2. wilate®, normal insan plazmasına benzer bir VWF üçlü yapısı ve yüksek moleküler ağırlıklı multimer içeriği içerir2. wilate® yalnızca onaylı plazma bağış merkezlerinde toplanan büyük insan plazması havuzlarından elde edilir3. wilate® 500 IU ve 1000 IU sunumlarda mevcuttur. wilate®, tek başına desmopressin (DDAVP) etkisiz veya kontrendike olduğunda, von Willebrand hastalığında (VWD) hemoraji veya cerrahi kanamanın önlenmesi ve tedavisi ve hemofili A (konjenital) hastalarında kanamanın tedavisi ve profilaksisi için endikedir. faktör VIII eksikliği)3.
- Nuwiq® Ürün Özelliklerinin Özeti.
- Stadler M et al. Biyolojikler 2006; 34:281-8.
- wilate® Ürün Özellikleri Özeti.
Octapharma basın bültenleri özellikle sağlık uzmanları/tıbbi medya içindir ve tüketici basını için değildir.
Logo –
Bu Basın Bülteni, The Eastern Herald’ın yazı işleri personeli tarafından incelenmedi veya onaylanmadı.
-reklam-
Kaynak : https://www.easternherald.com/2022/07/04/octapharma-shares-new-data-at-isth-2022-in-its-mission-to-meet-the-challenges-faced-by-people-with-bleeding-disorders/