Ön yeterlilik onayı süreci, dosyaların gözden geçirilmesi, uygunluk testi ya da performans değerlendirmesi ve üretim tesislerindeki denetimleri kapsamak üzere, şeffaf ve bilimsel bir değerlendirmeyi kapsar. Bu bilgi BM ve diğer tedarik daireleri tarafından, diğer tedarik kriterleri ile birlikte, tanı araçları, ilaç ve/veya aşı alım kararlarının verilmesinde kullanılır.
- SGK'nın 31 il müdürlüğüne atama yapıldı
- Kamu arazisi üzerine yapılan özel hastane hazineye devredildi
- Okul sütü ihalesi yapıldı, en düşük teklifi 'yörükoğlu süt' verdi
- 12 ay ömrü kalan eski polis memuru kanseri ketojenik diyetle yendi
- İstanbul'da sahte ilaç operasyonu
- Sağlık Bakanlığında bin 836 kişi görevine iade edildi
- Defin ruhsatı vermek aile hekiminin işi midir?
- 31 Ekim - 25 Kasım 2016 Sağlıkta Kalite Değerlendirmesi Yapılacak Kurum Listesi
- FETÖ'nün 2 sağlık imamı ile 18 sağlık çalışanı gözaltına alındı
- Gripten kurtulmanın yeni yolu 'Fatmagül'
- Anayasa Mahkemesi'nden aşı ve topuk kanı kararı
- Engelli asansörünü paramparça ettiler
- Basın mensuplarına indirimli sağlık hizmeti anlaşması yapıldı
- Sağlık Bakanlığı'ndan öğencilere bisiklet
- Türk erkeğinin cinsel ilişki süresi 3 dakika
Sanofi Pasteur’ün Tifo Aşısı Dünya Sağlık Örgütü’nün ön yeterlilik onayını aldı
DSÖ’den alınan onayla beraber, tüm dünyada tifoya en açık olan toplumlarda aşıya erişimi küresel düzeyde kolaylaşması bekleniyor.
Sanofi-aventis’in (EURONEXT: SAN ve NYSE: SNY) aşı bölümü Sanofi Pasteur’ün Tifo aşısı, Dünya Sağlık Örgütü’nden (DSÖ) ön yeterlilik onayı aldı. DSÖ’nün ilk defa bir tifo aşısına ön yeterlilik onayı vermesi UNİCEF ve Pan Amerikan Sağlık Örgütü (PAHO) Döner Sermayesi gibi Birleşmiş Milletler’in (BM) bünyesinde bulunan diğer dairelerinin aşı alımında son derece önemli bir adım olarak nitelendiriliyor. Bu adım ayrıca aşı dağıtımında GAVI Küresel Aşı ve Aşılama Birliği’nin Gelişmekte olan ülkelerin kalite, güvenlilik ve etkililik birleşik standartlarını karşılayan aşılara erişimi sağlama amacı taşıyan Yeni ve Yetersiz Aşı Kullanım Desteği için bir ön koşul olarak benimseniyor.
Sanofi Pasteur’ün Başkanı ve CEO’su Olivier Charmeil, “Sanofi Pasteur, en iyi aşıları uygun fiyatlarla gelişmekte olan ülkelerin hizmetine sunma hedefimiz çerçevesinde, aşı camiasına DSÖ tarafından ön onay belgesi verilmiş ilk tifo aşısını sunmaktan büyük bir memnuniyet ve gurur duyuyoruz. Bu aşı, özellikle dünyanın en yoksul ülkelerinde her yıl milyonlarca insanın yaşamlarını etkileyen ciddi bir hastalıkla mücadele edilmesine yardımcı olacak” şeklinde konuştu.
Halk sağlığına adanmış bir şirket olan Sanofi Pasteur, global sağlık otoriteleri ve GAVI, UNICEF ve DSÖ gibi uluslararası örgütlerle işbirliği yaparak, tifo ve diğer enfeksiyon hastalıklarının kontrol altına alınması ve önlenmesi için çalışmaktadır. Sanofi Pasteur, bu işbirlikleriyle aşı alanındaki güçlü AR-GE’sini, endüstriyel ve lojistik uzmanlığını, know-how ve deneyimini paylaşmayı ve endemik bölgelerde çocukluk çağında görülen tifonun önlenmesi amacıyla, gelişmekte olan ülkelerin ulusal aşı programlarına tifo aşısını dahil etmeleri için tam bir destek sağlamayı amaçlamaktadır.
Sabin Aşı Enstitüsü tarafından kurulan global bir tifo aşısı uzmanlık forumu olan Coalition against Typhoid’in (CaT –Tifoya Karşı Birlik) üyesi olan Sanofi Pasteur, bu forum kapsamında tifo aşısının benimsenerek kullanılmasının önündeki engelleri ve bu bariyerlerin yıkılması için gerekli olan ana etkinlikleri belirlemek için çalışmaktadır. Sabin Aşı Enstitüsü Başkan Yardımcısı Dr. Ciro De Quadros, son gelişmeyi “DSÖ’nün tifo aşısına verdiği bu ön onay, bu aşılara dünya genelinde erişilmesi ve en çok ihtiyaç duyulan yerlerde bu aşıların kullanılmasına yönelik çok önemli bir adımdır” şeklinde yorumladı.
Sanofi Pasteur ayrıca, Seul’de (Kore) bulunan uluslararası bir örgütlenme olan Uluslararası Aşı Enstitüsü’nün (IVI, International Vaccine Institute) bünyesindeki Asya için Vi-antijen Aşısı (VIVA, Vi-based Vaccines for Asia) girişiminin başlıca ortaklarından biridir. Sanofi Pasteur bu girişimde tifo aşısı tanıtımı pilot programları üzerinde çalışmaktadır. Bu programların amacı, tifonun özellikle en yoksul kesimlerdeki çocukları etkileyen önemli bir halk sağlığı sorunu olarak kendini gösterdiği ülkeler ve bölgelerde uygulanabilecek en uygun kontrol stratejilerinin tanımlanmasında sağlık otoritelerine yardımcı olacak kaynak ve teknik destek sağlamaktır.
Tifo aşısı 100’den fazla ülkede onaylanmış olup, iki yaş ve üstündekilerin tifoya karşı aşılanmasında kullanılmaktadır. İlk olarak 1988 yılında Fransa’da ruhsat onayı alan ve Sanofi Pasteur’ün Marcy L’Etoile (Fransa) üretim tesislerinde üretilen aşının çok uzun süreli güvenlilik ve serolojik koruma kayıtları bulunmaktadır.
Tifo Hakkında
Tifo bir bakteri hastalığı olup, bu hastalığa yol açan bakteri Salmonella enterica serovar Typhi’dir (Salmonella Typhi). Bu bakteri, enfekte kişilerin dışkı ve idrarının bulaştığı yiyecek ve içeceklerin alınmasıyla geçer. Hastalığın belirtileri genellikle bakteri vücuda alındıktan 1-3 hafta sonra ortaya çıkar ve hafif ya da şiddetli olabilir. Hastalığın belirtileri ateş, baş ağrısı, kabızlık ya da ishal, göğüste kırmızı renkli benek tarzında deri döküntüleri, dalak ve karaciğer büyümesini içerir. Akut hastalık, aylar ya da yıllarca sürebilen sağlıklı taşıyıcılık evresinin ardından ortaya çıkabilir. Tifo antibiyotiklerle tedavi edilebilir. Bununla birlikte, sık kullanılan antibiyotiklere karşı direnç yaygındır. Sağlıklı taşıyıcıların yiyecek maddeleriyle teması önlenmelidir.
Tifo, önemli bir morbidite (hastalanma) nedeni olup, global insidansının her yıl yaklaşık 21 milyon vaka olduğu tahmin edilmektedir. Konservatif bir tahmine göre, 2000 yılında tüm dünyada tifoya bağlı olarak 216.000 ölüm vakası oluşmuştur.
DSÖ’nün Ön Yeterlilik Onay Süreci
DSÖ’nün ön yeterlilik onayı, hastalık yükü yüksek olan tıbbi durumlarda kullanılan tanı araçları, ilaçlar ve aşıların, sağlık kaynaklarının kullanımını optimize etmek ve sağlık sonuçlarını iyileştirmek amacıyla global kalite, güvenlilik ve etkinlik standartlarının karşılanmasını temin etmeyi amaçlayan bir ruhsatlandırma adımıdır.
Kaynak:
Bu haber toplam 2394 defa okunmuştur
Diğer Haberler
Apandisiti patladı, hastanede doktor bulamadıKarın ağrısı şikayetiyle önce devlet hastanesine ardından üniversite hastanesine götürülen Kağan Dirican'ın apandisitinin patladığı anlaşıldı. Burada yatak yok denilen aile özel hastaneye koştu, bu kez de nöbetçi doktor yoktu.
FDA uzmanları ilaç şirketlerinin adamı çıktıFDA’ da ruhsatlandırma bölümünde çalışan uzmanların ¼’ den fazlası kurumdan ayrılıp ilaç şirketlerine danışmanlık yapmaya başlıyor.
Altıncı his geni bulunduABD’de bilim insanlarına göre, 5 duyunun ötesindeki her türlü algıyı belitmek için kullanılan 6. his, aslında bir genin kontrolünde.
Sabah bulantıları "düşük riskini azaltıyor"ABD'de yapılan bir araştırmaya göre, gebelikte sabah bulantıları 'düşük yapma riskini azaltabiliyor'. Araştırmada sabah bulantılarının, düşük yapma riskini yüzde 50 ila 75 oranında azaltan bir faktör olduğu söyleniyor.
'757 sağlık çalışanı öldü'BM'nin Sağlık Konusundaki Özel Raportörü Puras, Suriye'de iç savaş başladığından beri 269 hastanenin kullanılamaz hâle geldiğini ve 757 sağlık çalışanının hayatını kaybettiğini söyledi.
- SGK Sözleşmesinde yapılan değişiklikler (Birleştirilmiş hali)
- 10 ildeki 21 hastane, Çalışma Bakanı Soylu'nun talimatıyla SGK kapsamından çıkarıldı
- Sağlık personeli dinlenme odalarında düzenleme yapılması hakkında duyuru
- Sağlık raporlarının düzenlenmesi hakkında genelge
- Özel sağlık kurum ve kuruluşlarının denetimine ilişkin yönerge
- Hemşirelere doktor olmanın yolu açılıyor
- Depresyona iyi gelen 10 yiyecek
- Kış hazırlığı yaparken sağlığınızdan olmayın!
- Emziren annelere 6 adımda beslenme önerileri (1-7 Ekim Emzirme Haftası)
- OHAL kararnamesiyle kapatılan sağlık kuruluşları
12345678
- 13 milyon çalışan, aylık 100 lira zorunlu kesintiyle BES'e girecek
- Akıllı telefonlar tat ve koku iletecek
- Haşlanmış yumurta nasıl soyulur?
- Türk Yıldızları'nı bir de böyle izleyin
12345678
UZMAN GÖRÜŞÜ
- Hayatı etkileyen romatizma ile ilgili 10 soruÜlkemizde romatizmal hastalıklar oldukça yaygın olarak görülüyor. Başta eklemler olmak üzere, kaslar, kemikler, eklem bağları ve omurga gibi hareketi sağlayan doku ve organlar hastalıktan etkileniyor.
- "Diyabet hastalarının sayısı 5 milyona ulaşabilir!"Uzmanlar, diyabetle mücadelenin ve özellikle Tip-2'nin tedavisinin Ulusal Sağlık Hizmetleri'ne yükünün, sistemi iflasa sürükleyecek kadar ciddi olduğunu belirtti.
- Kürtaj olan kadınlarda intihar eğilimi artıyorAmerika, İngiltere ve Hollanda’da yapılan bilimsel araştırmalarda gebeliği kürtajla sonlanan kadınlarda intihar eğiliminin arttığı ortaya çıktı. Gebeliğin devamı ise annelik içgüdüsüyle intihar olasılığını azaltıyor.
- Çocuk cerrahisinde en sık yapılan operasyonlarÇocuk Cerrahisi tedavisinde en sık yapılan operasyonlar yenidoğan sünneti ve kasık fıtığı ameliyatıdır.
YAZARLAR
- Nakavt eden ağrı: "Migren"Genellikle başın tek bir yerinde şiddetli ağrı şeklinde yorumlanan migren; midede rahatsızlık, bulantı, kusma, ışığa karşı hassasiyet, baş ağrısı sırasında çalışamaz durumda olma gibi etkiler gösterir.
- D vitamini seviyeniz yeterli mi?Yağda çözünen bir vitamin olan D vitamininin vücutta önemli görevleri vardır.
- Sağlık sektöründe işletmenin "Etik Değeri"Sağlık sektöründe işletmenin ticari değerinin yanında bence daha da önemli olan bir değeri daha vardır. Bu da işletmenin Etik Değeri’dir.
- Özel sağlık kuruluşları arasındaki kadro dışı geçici çalışma hakkı sınırlandı!..Resmi Gazete ’de yayınlanan Özel Hastaneler Yönetmeliğinde yapılan değişiklik ile kadro dışı geçici çalışma uygulamasına son verildi... Bu hak sadece tıp merkezleri arasında uygulanırsa Kadro Dışı Geçici Çalışma hakkı nasıl uygulanacak?
SAĞLIK TURİZMİ
- Sağlık turizmine 25 ülkenin kapısını açan çözümSağlık kurumlarının yabancı hastalara ulaşmada ve bu hastaların tedavi süreçlerinin organize edilmesinde karşılaştıkları güçlüklerin ortadan kaldırılması amacıyla, Uluslararası Hasta Koordinasyon Sistemi geliştirildi.
- Avrupa'dan %60 daha ucuza sağlık hizmetiSağlık hizmetlerinden faydalanmak için Türkiye'ye gelen turist sayısı son 6 yılda 5 kat artarak, 600 bine dayandı.
- Sağlık turizmi de Rus hastaları bekliyorRusya ile ilişkilerin iyileşmesi ve Rusların Türkiye’ye seyahatlerinin kolaylaşmasıyla birlikte sağlık turizminde de artış beklentisi oluştu.
- Savaşan: "Sağlık ana turizm türü olmalı"Kıbrıs Gazetesi'nden Ali Cansu'ya konuşan Kıbrıs Sağlık Turizmi Konseyi Kurucu Başkanı Ahmet Savaşan, Sağlık ve turizm gibi iki çetrefil karakterin evliliğinin geleceğinin ‘sağlam altyapı, çağdaş ve birbiriyle uyumlu yasalara bağlı olduğunu vurguladı.
SEKTÖR HABERLERİ
- SGK'nın 31 il müdürlüğüne atama yapıldıSosyal Güvenlik Kurumundan, yeniden yapılanma çalışmaları kapsamında aralarında İzmir'in de olduğu 31 il müdürlüğüne yeni atamalar yapıldığı bildirildi
- Kamu arazisi üzerine yapılan özel hastane hazineye devredildiAK Parti Fatsa İlçe Başkanı Abdullah Uçar, 2005 yılında kamu arazisine özel müteşebbis eliyle yapılan özel hastanenin iflas etmesinin ardında binanın hazineye devredildiğini bildirdi.
- Sağlık Bakanlığında bin 836 kişi görevine iade edildiSağlık Bakanlığında FETÖ ile mücadele kapsamında açığa alınanlardan bin 835'i görevine iade edildi.
- Basın mensuplarına indirimli sağlık hizmeti anlaşması yapıldıİmperial Hastanesi basın mensuplarına indirimli sağlık hizmeti verecek