İsmail Karakaş - OXFORD
İngiltre'de Oxford Üniversitesi aşı grubu ile Jenner Enstitüsü iş birliğinde geliştirilen ve üretim lisansı İngiliz-İsveç ilaç şirketi AstraZeneca tarafından satın alınan "ChAdOx1 nCoV-19" adli asi çalışmaları sanılanın aksine aslında tüm hızıyla devam ediyor.
The Lancet adlı bilimsel dergide yayınlanan Faz I / II denemesinin sonuçları, erken güvenlik endişelerine işaret etmiyor ve bağışıklık sisteminin her iki kısmında da güçlü bağışıklık tepkileri oluşturuyor.
İlk olarak üretilen aşılar hayvanlarda test edildi daha sonra Brezilya'da ve Güney Afrika'da insanlar üzerinde test edilmeye başlanmıştı.
Bu aşı çalışmasının başarılı olması durumunda, Brezilya'da da üretileceği ve ilk etapta Brezilya'nın 100 milyon doz üzerinde Kovid-19 aşısı satın alabileceği açıklanmıştı.
Aşı çalışmaları neden gecikiyor?
Aşı çalışmaları aşama, aşama ilerliyor muhtemel etkilerinin gözlemlendiği bu aşamalar aşı çalışmalarında en kritik kısım. Gönüllülerden oluşan tamamen sağlıklı kişilerin bu test süreci boyunca enfekte olması beklendiği için bu fazlar uzun sürüyor.
Etik sebeplerle bu insanlara kasıtlı olarak hastalık bulaştırılmıyor. Dünyadaki aşı çalışmaları arasında, binlerce gönüllü ile gerçekleştirilen üçüncü aşamaya geçen sadece beş aşı adayı var:
Oxford-Astrazeneca: Viral vektör türünde geliştirilen bu aşı virüsteki 'Spike Protein' diye adlandırılan bölgeyi hedef alarak virüsün hücreye tutunma ve kendini çoğaltma fonksiyonlarını durdurmayı hedefliyor.
Daha önceki SARS ve MERS salgınlarında öğrenilen ve bir yere kadar geliştirilen bu teknik, Covid-19 aşı çalışmalarına başladığında epeyce vakit kazandırdı ve daha şimdiden yüzlerce milyon doz sipariş aldı.
Astrazeneca ile ortak yürütülen aşı çalışmasıyla ilgili yayınlanan makalede ikinci faz sonuçlarının umut verici olduğu ve istenen bağışıklığı sağladığı duyuruldu.
Oxford Üniversitesi Jenner Enstitüsü ve Oxford aşı Grubu'ndaki bilim adamlarından Ateam: "corona virüse karşı güvenli, etkili ve erişilebilir bir aşının keşfine yönelik bir sonraki adımı attı."
The Lancet adlı bilimsel dergide yayınlanan Faz I / II denemesinin sonuçları, erken güvenlik endişelerine işaret etmiyor ve bağışıklık sisteminin her iki kısmında da güçlü bağışıklık tepkileri oluşturuyor.
Aşı denemelerI ilk önce hayvanlar üzerinde test ediliyor daha sonra Brezilya ve Güney Afrika gibi ülkelerde insanlar üzerinde teste sunuluyor
Aşı çalışmaları yapan ekibin başında yer alan Oxford Üniversitesi Pediatrik Enfeksiyon ve Bağışıklık Profesörü Andrew Pollard: Coronavirus aşısı için Faz I ve II verileri, aşının herhangi bir beklenmedik reaksiyona yol açmadığını ve bu türden önceki aşılara benzer bir güvenlik profiline sahip olduğunu göstermektedir.
Profesör Andrew Pollard, aşılamanın ardından gözlemlenen bağışıklık tepkileri, önceki hayvan çalışmalarının SARS-COV-2 virüsüne karşı koruma ile ilişkili olduğunu gösterdikleri ile uyumludur, ancak bunu insanlarda doğrulamak için titiz klinik deneme programımıza devam etmeliyiz 'diyor Profesör Andrew Pollard, Oxford Üniversitesinde Oxford aşı denemesi baş araştırmacısı ve çalışmanın ortak yazarı.
İki doz aşı alan 10 katılımcı
Profesör Pollard şöyle devam ediyor: “İki doz aşı alan 10 katılımcı da en güçlü bağışıklık tepkisini gördük, bu da aşılama için iyi bir strateji olabileceğini gösteriyor. Oxford coronavirus aşısı ChAdO x1 nCoV-19'u test eden Birleşik Krallık Faz I / II denemesi Nisan ayında başladı.
Ekip, Ocak 2020'de coronavirüs olan küresel tehdide karşı bir aşı geliştirmek için çalışmaya başladı ve corona virüse karşı bir yarışta eşi benzeri görülmemiş bir aciliyetle çalışıyor. Faz I / II denemesi sırasında aşı, randomize kontrollü bir çalışmada yaşları 18 ile 55 arasında olan 1.000'den fazla sağlıklı yetişkin gönüllüde değerlendirilmiştir. Bu gönüllülerin bir alt grubu (10 kişi) iki dozası aldı. 23 Nisan 2020 ile 21 Mayıs 2020 arasında 1077 gönüllü, ChAdO x1n CoV-19 aşısı veya bir plasebo MenACWY aşısı aldı. ChAdO x1 CoV-19 ile ilgili ciddi olumsuz sağlık olayları olmamıştır. "Bu cesaret verici sonuçlar, aşının insanları COVİD-19'dan koruma yeteneğini değerlendirmek için hala gerekli olan, devam eden büyük ölçekli Faz III programımızda bu aday aşının daha fazla değerlendirilmesini destekliyor," diyor.
Aşı Bilimi Profesörü Sara Gilbert. Oxford Üniversitesi Jenner Enstitüsü ve çalışmanın ortak yazarı. Oxford Üniversitesi, Covid-19 aşısının daha fazla geliştirilmesi, büyük ölçekli üretimi ve potansiyel dağıtımı için Birleşik Krallık merkezli küresel biyofarmasötik şirketi AstraZeneca ile birlikte calisiyor ve Oxford aşısının klinik geliştirme ve üretimi için planlar küresel olarak ilerliyor. Proje, aşının gelişimini hızlandırmaya yardımcı olmak için 84 milyon sterlinlik Hükümet finansmanı ile daha da teşvik edildi.
Bugünün verileri, aşının işe yarayacağına olan güvenimizi artırır ve asıyı geniş ölçekte üretme planlarımıza devam etmemizi sağlıyor.