Patenter giver farmaceutiske virksomheder eksklusive rettigheder til at producere og sælge de patenterede medicin?
Generic drug
Når en medicinalvirksomhed først markedsfører et lægemiddel, er det normalt under et patent, som virksomheden, indtil det udløber, kan bruge til at udelukke konkurrenter ved at sagsøge dem for patentkrænkelse. Medicinalvirksomheder, der udvikler nye lægemidler, investerer generelt kun i lægemiddelkandidater med en stærk patentbeskyttelse som en strategi for at få dækket deres udgifter til udvikling af lægemidlet (herunder udgifterne til de lægemiddelkandidater, der mislykkes) og for at opnå en fortjeneste. De gennemsnitlige omkostninger for et mærkevarefirma til at opdage, afprøve og opnå godkendelse af et nyt lægemiddel med en ny kemisk enhed blev anslået til at være så meget som 800 mio. dollars i 2003 og 2,6 mia. dollars i 2014. Medicinalfirmaer, der bringer nye produkter på markedet, har flere strategier til udvidelse af produktlinjen, som de bruger til at forlænge deres eksklusivitet, hvoraf nogle betragtes som at spille med systemet og af kritikere omtales som "evergreening", men på et tidspunkt er der ingen patentbeskyttelse til rådighed. Så længe et lægemiddelpatent varer, nyder et mærkevarefirma en periode med markedseksklusivitet eller monopol, hvor firmaet kan fastsætte prisen på lægemidlet på et niveau, der maksimerer fortjenesten. Denne fortjeneste overstiger ofte i høj grad lægemidlets udviklings- og produktionsomkostninger, hvilket gør det muligt for virksomheden at kompensere for omkostningerne til forskning og udvikling af andre lægemidler, der ikke er rentable eller ikke klarer de kliniske forsøg.
Generic drug
When a pharmaceutical company first markets a drug, it is usually under a patent that, until it expires, the company can use to exclude competitors by suing them for patent infringement. Pharmaceutical companies that develop new drugs generally only invest in drug candidates with strong patent protection as a strategy to recoup their costs to develop the drug (include the costs of the drug candidates that fail) and to make a profit. The average cost to a brand-name company of discovering, testing, and obtaining regulatory approval for a new drug, with a new chemical entity, was estimated to be as much as $800 million in 2003 and $2.6 billion in 2014. Drug companies that bring new products have several product line extension strategies they use to extend their exclusivity, some of which are seen as gaming the system and referred to by critics as "evergreening", but at some point there is no patent protection available. For as long as a drug patent lasts, a brand-name company enjoys a period of market exclusivity, or monopoly, in which the company is able to set the price of the drug at a level that maximizes profit. This profit often greatly exceeds the development and production costs of the drug, allowing the company to offset the cost of research and development of other drugs that are not profitable or do not pass clinical trials.
Generic drug