زعمت الدعوى القضائية بينيكار أن صانعي بنيكار فشلوا في تحذير الأطباء والمرضى من أن هذا الدواء يمكن أن يسبب اعتلالًا شبيهًا بالأمعاء.
معلومات هامة عن Benicar Settlement
في أغسطس / آب ، تم التوصل إلى 2017 ، وهي تسوية بقيمة عشرة ملايين دولار مع Daiichi Sankyo نيابة عن الأفراد الذين رفعوا دعاوى قضائية بعد تعرضهم إلى اعتلال الأمعاء الشبيه بالمرض وغيرها من القضايا المعدية المعوية من Benicar و Benicar HCT و Azor و Tribenzor.
يجب أن يكون المدعون قد مثلوا بواسطة المحامي في أغسطس 23 ، 2017 ، ليكونوا مؤهلين للمشاركة في التسوية.
ماذا نعرف عن الدعاوى القضائية بينيكار
تم تقديم الالاف من الادعاءات ضد Daiichi Sankyo (الشركة المصنعة Benicar) من قبل الناس الذين عانوا من اعتلال الأمعاء تشبه الصب مثل غيرها من القضايا المعدية المعوية نتيجة لاتخاذ Benicar.
جادل المحامون أنه إذا كان الأطباء والمرضى قد عرفوا المخاطر ، لكانوا قد استخدموا دواء ضغط الدم غير Benicar ، أو كان سيتم رصدهم عن كثب لأعراض مشابهة لمرض الاضطرابات الهضمية.
ما هو الغرض من بينيكار
بينيكار (تم تسويقه كـ Benicar ، Benicar HCT ، Azor و Tribenzor) هو دواء ضغط الدم الذي يمنع بعض المستقبلات ، والمعروفة باسم مستقبلات الأنجيوتنسين. الأنجيوتنسين الثاني هو هرمون يسبب تضيق الأوعية الدموية.
من خلال تثبيط عمل هذا الهرمون (وكذلك الحد من إفراز وإنتاج الهرمونات الأخرى المشاركة في تنظيم ضغط الدم) ، تتوسع الأوعية الدموية.
تولد عقاقير هذه الفئة ما يقرب من $ 7 مليار من العائدات للمصنعين. هناك عدد من حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين (ARBs) في السوق ، ولكن بينيكار فقط كان متورطًا في تطور اضطراب الأمعاء المعروف باسم اعتلال الأمعاء الشبيه بالمرض.
في كثير من الأحيان تشخص بشكل خاطئ مثل مرض الاضطرابات الهضمية ، يمنع اعتلال الأمعاء الشبيه بالأمراض الجهاز المعوي من امتصاص المواد المغذية من الطعام بشكل صحيح. في الجوهر ، المريض الذي لا يعالج لهذا الشرط يعاني جوعا حتى الموت.
إصابات بينيكار والآثار الجانبية
ربطت دراسة أجراها الدكتور جوزيف موراي في مايو كلينك تطور الأمعاء الشبيهة بالمرض مثل استخدام البنكار. إن اعتلال الأمعاء الشبيه بالمرض هو مرض ينتج عنه أعراض حادة في الجهاز الهضمي. مثل الإسهال المزمن ، وفقدان الوزن بشكل كبير ، والغثيان ، وسوء التغذية بشكل عام.
أجرى الدكتور موراي الدراسة على مرضى 22 الذين كانوا يستخدمون بينيكار ويعانوا من أعراض الجهاز الهضمي ، تم تشخيصها في البداية على أنها مرض سيلياك. ومع ذلك ، فإن المرضى في الدراسة لم يستجيبوا لنظام غذائي خال من الغلوتين ، وهو شكل شائع من العلاج لمرض الزلاقي ، ولم يكن لديهم أنسجة غلوتينية قابلة للكشف في دمائهم ، والتي تستخدم لتشخيص المرض الزلاقي بشكل إيجابي.
عند إيقاف Benicar ، عانى جميع مرضى 22 من أعراض الجهاز الهضمي وكذلك زيادة الوزن. وخلص دكتور موراي إلى أن بينيكار التي أخذها المرضى كانت مرتبطة بشكل مباشر بالأعراض المعدية المعوية التي يعاني منها المرضى. تم نشر دراسة الدكتور موراي والنتائج التي توصل إليها حول العلاقة بين استخدام بينيكار والمعوي الأمعاء الشبيه بالصبغة مؤخرًا على الإنترنت في إجراءات مايو كلينك ، وبدأت عملية محامي بينيكار في تقديم دعاوى بينيكار.
مرض الاضطرابات الهضمية والاعتلال المعوي الشبيه بالابر: تم تشخيص العديد من المرضى الذين يتناولون Benicar بشكل خاطئ مع مرض Celiac. الاصابة التي تسببها Benicar ('مثل Enteropathy - مثل Sprue) تحاكي مرض الاضطرابات الهضمية. يهاجم Benicar الزغب في الأمعاء الدقيقة للمرضى الذين هم عرضة لهذا التفاعل ، تماما كما سيكون المرضى الذين يعانون من مرض الاضطرابات الهضمية زلعهم الزغب أو بالارض بعد تناول الغلوتين.
المرضى الذين يتناولون Benicar ربما أخذوا أخذ خزعة خلال التنظير الداخلي وأظهرت هذه الخزعة ضمور زغبي أو تمزق زغبي. لأن ضمور الزغابات هو نتيجة شائعة لإثبات أن المرضى يعانون من مرض سيللاكي ، فإن أطباء الجهاز الهضمي غالباً ما يقومون بتشخيص مرضاهم بمرض الزلاقي. ومع ذلك ، فقد وجد العديد من المرضى أنهم لا يعانون من مرض الاضطرابات الهضمية ، بل إنهم يعانون من "اعتلال شبيه بالأمراض" سببه "بينيكار".
وجد هؤلاء المرضى ذلك لأن اتباع نظام غذائي خال من الغلوتين لم يخفف من أعراضهم على الإطلاق. بدلا من ذلك ، تم تخفيف أعراض هؤلاء المرضى فقط بعد التوقف بينيكار. تم تشخيص بعض المرضى الذين يعانون من مرض الاضطرابات الهضمية في نفس الوقت الذي توقفوا عن اتخاذ بينيكار. بعد سنوات من اتباع نظام غذائي خال من الغلوتين ، أدركوا بعد مناقشة استخدامهم البنيكار مع أخصائيهم في أمراض الجهاز الهضمي بأن البنكر قد يكون السبب في ضمور زغاباتهم (وأعراضهم في الجهاز الهضمي).
إذا كنت قد تناولت بينيكار وتم تشخيصها بمرض السيلياك لأول مرة أثناء تناول البنكار ، يجب أن تفكر في التحدث إلى طبيب الجهاز الهضمي حول هذا الموضوع.
قضايا القلب: كما أظهرت دراستان سريتان كبيرتان مخاطر عالية بشكل غير متوقع للوفاة في القلب والأوعية الدموية في مرضى السكري المرتبطة باستخدام بينيكار. وبالمثل ، كشفت دراسة نشرت في مجلة القلب الأوروبي أن Benicar جنبا إلى جنب مع حاصرات and ومثبطات ACE تزيد من خطر احتشاء عضلة القلب (النوبات القلبية) والسكتات الدماغية.
بينيكار دعوى الدعاوى الفيديو
بينيكار دعوى قضائية أخبار
"اتفق مسؤولو ديتشي يوم الاثنين على دفع مبلغ 10 ملايين دولار لحل مشاكل المرضى حول علاجات ضغط الدم Benicar و Benicar HCT و Azor و Tribenzor. ويأتي الاتفاق بعد أكثر من عامين من دفع شركة Chuo-Ku ومقرها اليابان 300 مليون دولار لحل مزاعم الحكومة الأمريكية بأنها دفعت عمولات غير قانونية للأطباء الذين وصفوا الأدوية ". ذكرت في Bloomberg - Benicar $ 339 Million Payoutادارة الاغذية والعقاقير يضيف تحذيرا لعلامة بينيكار تسمية
"أمرت إدارة الأغذية والعقاقير صانع عقاقير ضغط الدم أولميسارتان (بينيكار) بإضافة تحذير حول خطر حدوث حالة معوية تعرف باسم اعتلال الأمعاء الشبيه بالابر إلى علامة الدواء". ذكرت في MedPage - FDA تحذير الجهاز الهضمي