Yuqori mustahkamlikdagi kauchuk silikon (HCR) ko'p qirrali material bo'lib, tibbiy asboblar va boshqa sohalarda uzoq vaqtdan beri qo'llanilgan.Odatda quvurlar, sharlar, choyshablar va ba'zi qoliplangan qismlar kabi keng ko'lamli ilovalarda topilgan HCRlar yuqori molekulyar og'irlikdagi polimerdan kremniy dioksidi bilan birlashtirilgan va mustahkamlanmagan holda loyga o'xshash mustahkamlikka ega bo'lgan silikon hosil qiladi.
Tibbiy asbob-uskunalar ishlab chiqaruvchilari ko'pincha silikonni o'zining biologik moslik nasl-nasabi, qayta ishlash parametrlarining keng diapazoni va mukammal jismoniy xususiyatlari tufayli tanlaydi.
HCRning asosiy jozibali xususiyatlaridan biri ko'p qirralilikdir.Uni turli xil ishlab chiqarish usullari, jumladan ekstruziya, kalendarlash va siqish yoki transfer kalıplama yordamida qayta ishlash mumkin.Suyuq silikon kauchuk (LSR) kabi boshqa silikonlar bilan solishtirganda, HCRlar odatda kuchliroq jismoniy xususiyatlarga ega.Yana bir muhim jihat bu ularning tasdiqlangan ko'p sonli tasdiqlangan implant va implant bo'lmagan ilovalarda foydalanish tarixi.
Peroksid va platina katalizlangan eritmalarning afzalliklari bilan bir qatorda HCRlarning fizik xossalari va texnologik jihatlarini tushunish muhimdir.
Peroksid-katalizli tizimlarning asosiy afzalligi shundaki, ularning qattiqlashuv mexanizmi HCR issiqlik ta'siriga tushmaguncha ishga tushmaydi.Bu kalıplama yoki ekstruziya uchun foydali bo'lgan juda uzoq ish vaqtiga aylanadi.Peroksid bilan katalizlangan tizimlar qoldiq qo'shimcha mahsulotlarni olib tashlash uchun keyingi ishlov berish jarayonini talab qilishini hisobga oling.
Ushbu qotib qolish mexanizmi havo sharlarida yoki "kuchlanish to'plami" muhim bo'lgan shunga o'xshash ilovalarda foydali bo'lishi mumkin bo'lgan noyob elastomerik xususiyatlarni beradi.Agar balon puflash qobiliyatiga muhtoj bo'lsa va keyin o'chirilganda asl shakliga qaytsa, peroksid bilan davolovchi HCR eng yaxshi yechimni berishi mumkin.
Platina-katalizli tizimlar odatda ikkita komponentdan iborat;birida platina katalizatori, ikkinchisida gidrid funktsional o'zaro bog'lovchilar va davolash inhibitörleri mavjud.Birlashtirilganda, HCR bir-ikki soat davomida o'zining qattiqlashuvdan oldingi mustahkamligini saqlaydi.Platina katalizlangan HCR larning asosiy afzalligi - bu korroziy yon mahsulotlarsiz tezroq quritish vaqtlari va o'tkazuvchanlikni oshirish uchun davolashni issiqlik bilan tezlashtirish qobiliyatidir.Platina katalizlangan HCRlar odatda an'anaviy peroksid-katalizlangan HCRlarga qaraganda ancha yuqori jismoniy xususiyatlarni beradi, bu kalıplanmış yoki ekstrudirovka qilingan komponentlardan foydalanadigan maxsus ilovalar uchun qimmatli bo'lishi mumkin.
HCRlardan foydalanganda ishlab chiqarish usullariga qarab ma'lum qadamlar qo'yilishi kerak.Misol uchun, qoliplash yoki ekstruding qilishdan oldin ularni ikki rulonli tegirmon bilan qayta ishlash kerak.Tegirmon materialga kesish imkonini beradi va uning mustahkamligini o'zgartiradi, bu esa uni yumshoqroq qiladi va qolip yoki qolipdan osonroq oqib o'tadi.
Agar HCR ikki qismli material bo'lsa, erta qotib qolishning oldini olish uchun har bir qismni birlashtirishdan oldin sovutilgan tegirmonda alohida yumshatish kerak bo'ladi.Agar HCR bir qismli material bo'lsa, uni ishlatishdan oldin tegirmonda yumshatish ham kerak bo'ladi.
Yakuniy foydalanish uchun turli xil ilovalar turli ishlab chiqarish usullarini talab qiladi.Misol uchun, silikon quvurlarni o'z ichiga olgan tibbiy qurilmada eng samarali ishlab chiqarish usuli ekstruziya bo'ladi.Qayta ishlash usuli o'rnatilgandan so'ng, qo'shimcha talablarni ko'rib chiqing:
Bu va boshqa omillar qurilmani peroksid yoki platina bilan davolash tizimini talab qiladimi yoki yo'qligini aniqlashga yordam beradi.
Silikon elastomerlarni qayta ishlashning keng parametrlari ularni kalıplama uchun ideal qiladi.Kalıplanmış mahsulotlar uchun, masalan, gidrosefalik shuntlar, shuntning klapan mexanizmiga e'tibor berish kerak.Ushbu turdagi mahsulot bilan qurilma ishlab chiqaruvchisi valfning to'g'ri ishlashini ta'minlash uchun tegishli modul, kuchlanish to'plami va boshqa elastomerik xususiyatlarni ishonchli ta'minlaydigan HCR ni tanlashi kerak.
HCRlar ko'pincha o'lik holda kesilishi mumkin bo'lgan tekis varaqlarga solinadi.Ushbu ishlov berish usuli uchun asosiy dastur qurilma muhri sifatida ishlatiladigan qistirmadir.Peroksid bilan davolovchi HCR yordamida o'z-o'zidan yopishqoq xususiyatlarga ega qistirmalarni yaratish mumkin.To'g'ri saqlangan, davolanmagan peroksid HCR varag'i deyarli cheksiz saqlash muddatiga ega.Yetkazib beruvchi varaqni ishlab chiqishi, qadoqlashi va boshqa ishlab chiqaruvchiga jo'natishi mumkin, u joyida bosilgan qistirmalarni kesib, keyin butunlay yopish uchun davolaydi.
Materialning ko'p qirrali xususiyatlari, ishlov berish xususiyatlari va davolash imkoniyatlari HCRlarni tibbiy asboblarni keng qo'llash uchun juda mos keladi.HCRlarni tanlashda quyidagi omillarni hisobga olish muhimdir.
Tibbiy asboblar uchun HCRlarni taqdim etishda katta tajribaga ega bo'lgan silikon yetkazib beruvchi bilan ishlashning katta afzalligi bor.Nazorat qiluvchi organlar bilan ishlash tajribasini namoyish eta oladigan etkazib beruvchilar, shuningdek, tibbiy asboblarni qo'llash uchun maxsus materiallarni yetkazib berishga e'tibor qaratishlari bilan tartibga soluvchi to'siqlarni samarali tarzda bartaraf etishlari mumkin.
Yetkazib beruvchilarni baholashda ular ISO 9001 sertifikatiga ega mustahkam sifat tizimiga egami yoki yo'qligini, tibbiy tizimlar uchun ISO 13485 sifat menejmenti talablarini chuqur bilishini va AQSh Oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi Master faylini taqdim etish tajribasini hisobga oling.Tibbiy asbob ishlab chiqaruvchisi, shuningdek, butun dizayn va normativ hujjatlarni taqdim etish jarayonida yordam ko'rsatishi mumkin bo'lgan hamkor bilan ishlashi kerak.Nazorat qiluvchi organ bilan o'rnatilgan munosabatlarga ega bo'lgan materiallar hamkori qurilmani bozorga olib chiqish yo'lida harakat qilishda vaqt va pulni tejab, bebaho bo'lishi mumkin.
