text_processed: toutefois cette directive est principalement axée sur les grands distributeurs et ne tient pas compte de l'impact budgétaire qu'elle peut engendrer sur les petites et moyennes entreprises pme produisant des eee en outre elle ne propose aucune solution dans le sillage de la proposition et du rapport sur la biointelligence indiquant que dans le cadre de ce nouveau régime les pme produisant des équipements de contrôle et de surveillance médicaux risquent de rencontrer des difficultés