ووافقت OIRA على القاعدة النهائية باعتبارها متوافقة مع متطلبات الأمر استناداً إلى المعلومات التي قدمتها إدارة الأغذية والعقاقير، بما في ذلك وثيقة العمل التنظيمي المخطط لها تصف سبب القاعدة وتقييم التكاليف والتأثير المالي للقاعدة.
كان هناك وثيقة إجراء تنظيمي مخطط لها والتي وصفت سبب القاعدة.