تقدر إدارة الأغذية والعقاقير أن التكاليف الإجمالية للامتثال للقاعدة تتراوح من 174 مليون دولار إلى 187 مليون دولار في تكاليف لمرة واحدة و 149 مليون دولار إلى 185 مليون دولار في تكاليف التشغيل السنوية.
تتوقع إدارة الغذاء والدواء أن تكاليف الامتثال للقاعدة تزيد من تكاليف التشغيل على أساس سنوي.