وقد خلصت إدارة الغذاء والدواء إلى أن القاعدة سيكون لها تأثير اقتصادي كبير على عدد كبير من الكيانات الصغيرة وقد تم إعداد تحليل مرونة تنظيمية أولي وتحليل مرونة تنظيمية نهائي وأدرجت في إشعار وضع القواعد المقترحة وإشعار القاعدة النهائية على التوالي ، كما هو مطلوب بموجب الأقسام 603 و 604.
أصدرت إدارة الأغذية والعقاقير عدة استنتاجات