خلصت إدارة الغذاء والدواء إلى أن القاعدة سيكون لها تأثير اقتصادي كبير على عدد كبير من الكيانات الصغيرة لأن جميع مؤسسات الأجهزة الطبية تقريبًا مصنفة على أنها صغيرة بموجب تعريف إدارة الأعمال الصغيرة للحجم.
معظم مؤسسات الأجهزة الطبية تصنف على أنها صغيرة.