وكما هو مطلوب بموجب القسم 205، نظرت إدارة الغذاء والدواء في البدائل التنظيمية لمتطلبات القاعدة ولكنها قررت أن أحكام القاعدة النهائية تشكل البديل الأكثر فعالية من حيث التكلفة والأقل عبءًا الذي يلبي هدف القاعدة.
على الرغم من أن إدارة الغذاء والعقاقير نظرت في بعض البدائل، ولكن القاعدة الأخيرة كانت أقل عبء.