وجدت إدارة الغذاء والدواء أنه يجب تغطية جميع الأجهزة من الفئة الثانية والثالثة، حتى تلك الأجهزة من الشركات ذات السجلات السابقة الممتازة، لأن فشلها قد يؤثر سلبًا على الصحة العامة.
يجب تغطية أجهزة الفئة الثانية بسبب فشلها المحتمل.