تعترف إدارة الغذاء والدواء بأنها لم تتمكن من تحديد كل تكلفة تنظيمية بسبب الآثار التوزيعية والانتقالية الهامة للقاعدة.
بسبب بعض الآثار المترتبة على القاعدة ادارة الاغذية والعقاقير تفهم ان كل التكلفة لا يمكن تحديدها