لم تطبق إدارة الأغذية والعقاقير، في صياغة القاعدة لتخفيف العبء على الكيانات الصغيرة، متطلبات التصميم على جميع الأجهزة من الفئة الأولى وتم إزالة موردي المكونات من تغطية القاعدة.
متطلبات تصميم إدارة الأغذية والعقاقير لا تشمل أجهزة الفئة الأولى