وفقا لمسؤولي البرنامج، كان هناك القليل من التركيز أثناء التطوير أو الإنتاج الأولي على استخدام التحكم الإحصائي على عمليات التصنيع الحرجة.
يقول مسؤولو البرنامج أنه كان هناك القليل من التركيز على الرقابة الإحصائية على عمليات التصنيع الحيوية في الإنتاج والتطوير الأولي.