Hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành nguyên liệu làm thuốc gồm những gì?
Căn cứ pháp lý cho câu trả lời bao gồm:
khoản 1 Điều 32 Thông tư 08/2022/TT-BYT

Căn cứ theo khoản 1 Điều 32 Thông tư 08/2022/TT-BYT quy định về hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành nguyên liệu làm thuốc như sau:
Hồ sơ đề nghị cấp, gia hạn, thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành nguyên liệu làm thuốc
1. Hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành nguyên liệu làm thuốc, bao gồm:
a) Tài liệu hành chính theo quy định tại khoản 2 Điều 23 Thông tư này;
b) Tài liệu chất lượng quy định tại Điều 31 Thông tư này.
...

Với câu hỏi: Hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành nguyên liệu làm thuốc gồm những gì?

Ta có kết luận: Theo đó, trong hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành nguyên liệu làm thuốc gồm có:
- Tài liệu hành chính;
- Tài liệu chất lượng.
khoản 1 Điều 32 Thông tư 08/2022/TT-BYT
Khoản 1 Điều 32 Thông tư 08/2022/TT-BYT đăng ký lưu hành thuốc nguyên liệu làm thuốc mới nhất
Hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành nguyên liệu làm thuốc, bao gồm:
a) Tài liệu hành chính theo quy định tại khoản 2 Điều 23 Thông tư này;
b) Tài liệu chất lượng quy định tại Điều 31 Thông tư này.
Bộ Y tế
05/09/2022
08/2022/TT-BYT
Đỗ Xuân Tuyên
Thông tư
Hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành nguyên liệu làm thuốc, bao gồm:
a) Tài liệu hành chính theo quy định tại khoản 2 Điều 23 Thông tư này;
b) Tài liệu chất lượng quy định tại Điều 31 Thông tư này.
Khoản 1 Điều 32 Thông tư 08/2022/TT-BYT đăng ký lưu hành thuốc nguyên liệu làm thuốc mới nhất