Những biểu mẫu nào liên quan đến quản lý trang thiết bị y tế bị sửa đổi theo Thông tư 10/2023/TT-BYT?
Căn cứ pháp lý cho câu trả lời bao gồm:
Điều 1 Thông tư 10/2023/TT-BYT

Tại Điều 1 Thông tư 10/2023/TT-BYT có quy định như sau:
Sửa đổi, bổ sung Điều 3 Thông tư số 19/2021/TT-BYT ngày 16 tháng 11 nãm 2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định mẫu văn bản, báo cáo thực hiện Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08 tháng 11 năm 2021 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế
1. Sửa đổi, bổ sung khoản 1 Điều 3 quy định tại Phụ lục I như sau:
a) Sửa đổi, bổ sung Mẫu số 02.01; Mẫu số 02.02; Mẫu số 03.01; Mẫu số 03.02; Mẫu số 03.03; Mẫu số 03.04 và Mẫu số 03.05.
b) Bổ sung Mẫu số 05.A và Mẫu số 05.B.
2. Sửa đổi, bổ sung khoản 4 Điều 3 quy định tại Phụ lục IV như sau:
a) Sửa đổi, bổ sung Mẫu số 02.01; Mẫu số 02.02; Mẫu số 03; Mẫu số 05 và Mẫu số 07.
b) Bổ sung Mẫu số 05.A và Mẫu số 05.B.
3. Bổ sung khoản 6a Điều 3 như sau:
“6a. Phụ lục VI.A: Mẫu giấy ủy quyền thực hiện cấp giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế theo quy định tại khoản 18 Điều 1 Nghị định số 07/2023/NĐ-CP.”
4. Sửa đổi, bổ sung khoản 8 Điều 3 quy định tại Phụ lục VIII như sau:
a) Sửa đổi, bổ sung Mẫu số 04.
b) Bổ sung Mẫu số 06.

Với câu hỏi: Những biểu mẫu nào liên quan đến quản lý trang thiết bị y tế bị sửa đổi theo Thông tư 10/2023/TT-BYT?

Ta có kết luận: Theo đó, những biểu mẫu được sửa đổi, bổ sung theo Thông tư 10/2023/TT-BYT bao gồm:
Tại Phụ lục I:
Mẫu số 02.01 Phụ lục I ban hành kèm theo Thông tư 19/2021/TT-BYT: Mẫu văn bản công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại A.
Mẫu số 02.02 Phụ lục I ban hành kèm theo Thông tư 19/2021/TT-BYT: Mẫu văn bản công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại B.
Mẫu số 03.01 Phụ lục I ban hành kèm theo Thông tư 19/2021/TT-BYT: Mẫu Văn bản đề nghị cấp mới số lưu hành trang thiết bị y tế thuộc loại C, D có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia.
Mẫu số 03.02 Phụ lục I ban hành kèm theo Thông tư 19/2021/TT-BYT: mẫu văn bản đề nghị cấp mới số lưu hành trang thiết bị y tế thuộc loại C, D là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu.
Mẫu số 03.03 Phụ lục I ban hành kèm theo Thông tư 19/2021/TT-BYT: mẫu văn bản đề nghị cấp mới số lưu hành trang thiết bị y tế thuộc loại C, D thuộc trường hợp cấp nhanh.
Mẫu số 03.04 Phụ lục I ban hành kèm theo Thông tư 19/2021/TT-BYT: mẫu văn bản đề nghị cấp mới số lưu hành trang thiết bị y tế thuộc loại C, D thuộc trường hợp cấp khẩn cấp.
Mẫu số 03.05 Phụ lục I ban hành kèm theo Thông tư 19/2021/TT-BYT: mẫu văn bản đề nghị cấp mới số lưu hành trang thiết bị y tế khác thuộc loại C, D.
Mẫu số 05.A (bổ sung) Phụ lục I ban hành kèm theo Thông tư 10/2023/TT-BYT: Mẫu văn bản đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế để thực hiện quy định tại khoản 18 Điều 1 Nghị định 07/2023/NĐ-CP.
Mẫu số 05.B (bổ sung) Phụ lục I ban hành kèm theo Thông tư 10/2023/TT-BYT: Mẫu đơn hàng nhập khẩu sinh phẩm chẩn đoán in vitro để thực hiện quy định tại khoản 18 Điều 1 Nghị định 07/2023/NĐ-CP.
Tại Phụ lục IV:
Mẫu số 02.01 Phụ lục IV ban hành kèm theo Thông tư 19/2021/TT-BYT: mẫu thông tin hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại A
Mẫu số 02.02: Phụ lục IV ban hành kèm theo Thông tư 19/2021/TT-BYT: mẫu thông tin hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại B
Mẫu số 03: Phụ lục IV ban hành kèm theo Thông tư 19/2021/TT-BYT: Mẫu giấy chứng nhận đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế thuộc loại C, D
Mẫu số 05: Phụ lục IV ban hành kèm theo Thông tư 19/2021/TT-BYT: mẫu Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế
Mẫu số 07: Phụ lục IV ban hành kèm theo Thông tư 19/2021/TT-BYT: Mẫu giấy chứng nhận lưu hành tự do trang thiết bị y tế
Mẫu số 05.A (bổ sung) Phụ lục IV ban hành kèm theo Thông tư 19/2021/TT-BYT: Mẫu giấy phép nhập khẩu để thực hiện quy định tại khoản 18 Điều 1 Nghị định 07/2023/NĐ-CP.
Mẫu số 05.B (bổ sung) Phụ lục IV ban hành kèm theo Thông tư 19/2021/TT-BYT: Mẫu giấy phép nhập khẩu sinh phẩm chẩn đoán in vitro để thực hiện quy định tại khoản 18 Điều 1 Nghị định 07/2023/NĐ-CP.
Tại Phụ lục VI.A:
Mẫu giấy ủy quyền thực hiện cấp giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế theo quy định tại khoản 18 Điều 1 Nghị định 07/2023/NĐ-CP
Tại Phụ lục VIII:
Mẫu số 04 Phụ lục IV ban hành kèm theo Thông tư 19/2021/TT-BYT: Mẫu tài liệu mô tả tóm tắt kỹ thuật trang thiết bị y tế nhập khẩu
Mẫu số 06 (bổ sung) Phụ lục IV ban hành kèm theo Thông tư 10/2023/TT-BYT: Mẫu tài liệu kỹ thuật mô tả chủng loại trang thiết bị y tế nhập khẩu để thực hiện cấp giấy phép nhập khẩu.
Điều 1 Thông tư 10/2023/TT-BYT
Điều 1 Thông tư 10/2023/TT-BYT sửa đổi Thông tư 19/2021/TT-BYT mẫu văn bản báo cáo mới nhất
Sửa đổi, bổ sung Điều 3 Thông tư số 19/2021/TT-BYT ngày 16 tháng 11 năm 2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định mẫu văn bản, báo cáo thực hiện Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08 tháng 11 năm 2021 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế
1. Sửa đổi, bổ sung khoản 1 Điều 3 quy định tại Phụ lục I như sau:
a) Sửa đổi, bổ sung Mẫu số 02.01; Mẫu số 02.02; Mẫu số 03.01; Mẫu số 03.02; Mẫu số 03.03; Mẫu số 03.04 và Mẫu số 03.05.
b) Bổ sung Mẫu số 05.A và Mẫu số 05.B.
2. Sửa đổi, bổ sung khoản 4 Điều 3 quy định tại Phụ lục IV như sau:
a) Sửa đổi, bổ sung Mẫu số 02.01; Mẫu số 02.02; Mẫu số 03; Mẫu số 05 và Mẫu số 07.
b) Bổ sung Mẫu số 05.A và Mẫu số 05.B.
3. Bổ sung khoản 6a Điều 3 như sau:
“6a. Phụ lục VI.A: Mẫu giấy ủy quyền thực hiện cấp giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế theo quy định tại khoản 18 Điều 1 Nghị định số 07/2023/NĐ-CP.”
4. Sửa đổi, bổ sung khoản 8 Điều 3 quy định tại Phụ lục VIII như sau:
a) Sửa đổi, bổ sung Mẫu số 04.
b) Bổ sung Mẫu số 06.
Bộ Y tế
11/05/2023
10/2023/TT-BYT
Đỗ Xuân Tuyên
Thông tư
Sửa đổi, bổ sung Điều 3 Thông tư số 19/2021/TT-BYT ngày 16 tháng 11 năm 2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định mẫu văn bản, báo cáo thực hiện Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08 tháng 11 năm 2021 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế
1. Sửa đổi, bổ sung khoản 1 Điều 3 quy định tại Phụ lục I như sau:
a) Sửa đổi, bổ sung Mẫu số 02.01; Mẫu số 02.02; Mẫu số 03.01; Mẫu số 03.02; Mẫu số 03.03; Mẫu số 03.04 và Mẫu số 03.05.
b) Bổ sung Mẫu số 05.A và Mẫu số 05.B.
2. Sửa đổi, bổ sung khoản 4 Điều 3 quy định tại Phụ lục IV như sau:
a) Sửa đổi, bổ sung Mẫu số 02.01; Mẫu số 02.02; Mẫu số 03; Mẫu số 05 và Mẫu số 07.
b) Bổ sung Mẫu số 05.A và Mẫu số 05.B.
3. Bổ sung khoản 6a Điều 3 như sau:
“6a. Phụ lục VI.A: Mẫu giấy ủy quyền thực hiện cấp giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế theo quy định tại khoản 18 Điều 1 Nghị định số 07/2023/NĐ-CP.”
4. Sửa đổi, bổ sung khoản 8 Điều 3 quy định tại Phụ lục VIII như sau:
a) Sửa đổi, bổ sung Mẫu số 04.
b) Bổ sung Mẫu số 06.
Điều 1 Thông tư 10/2023/TT-BYT sửa đổi Thông tư 19/2021/TT-BYT mẫu văn bản báo cáo mới nhất