Trang thiết bị y tế nào được xuất khẩu, nhập khẩu không phải qua Bộ Y tế phê duyệt?
Căn cứ pháp lý cho câu trả lời bao gồm:
khoản 2 Điều 46 Nghị định 98/2021/NĐ-CP
khoản 11 Điều 1 Nghị định 07/2023/NĐ-CP

Căn cứ tại khoản 2 Điều 46 Nghị định 98/2021/NĐ-CP được sửa đổi bởi khoản 11 Điều 1 Nghị định 07/2023/NĐ-CP có quy định về nguyên tắc quản lý xuất khẩu, nhập khẩu trang thiết bị y tế như sau:
Nguyên tắc quản lý xuất khẩu, nhập khẩu trang thiết bị y tế
1. Tổ chức, cá nhân thực hiện việc xuất khẩu, nhập khẩu trang thiết bị y tế phải đáp ứng các điều kiện theo quy định của pháp luật về xuất khẩu, nhập khẩu và phải chịu trách nhiệm bảo đảm chất lượng, số lượng, chủng loại, mục đích sử dụng của trang thiết bị y tế mà mình xuất khẩu, nhập khẩu.
2. Trang thiết bị y tế đã có số lưu hành tại Việt Nam được xuất khẩu, nhập khẩu theo nhu cầu, không hạn chế số lượng và không phải qua Bộ Y tế phê duyệt.
...

Với câu hỏi: Trang thiết bị y tế nào được xuất khẩu, nhập khẩu không phải qua Bộ Y tế phê duyệt?

Ta có kết luận: Tổ chức, cá nhân thực hiện việc xuất khẩu, nhập khẩu trang thiết bị y tế phải đáp ứng các điều kiện về xuất khẩu, nhập khẩu và phải chịu trách nhiệm bảo đảm chất lượng, số lượng, chủng loại, mục đích sử dụng của trang thiết bị y tế mà mình xuất khẩu, nhập khẩu.
Theo đó, đối với trang thiết bị y tế đã có số lưu hành tại Việt Nam được xuất khẩu, nhập khẩu theo nhu cầu, không hạn chế số lượng và không phải qua Bộ Y tế phê duyệt.
khoản 2 Điều 46 Nghị định 98/2021/NĐ-CP khoản 11 Điều 1 Nghị định 07/2023/NĐ-CP
Khoản 2 Điều 46 Nghị định 98/2021/NĐ-CP quản lý trang thiết bị y tế mới nhất
Trang thiết bị y tế đã có số lưu hành tại Việt Nam được xuất khẩu, nhập khẩu theo nhu cầu, không hạn chế số lượng và không phải qua Bộ Y tế phê duyệt.
Chính phủ
08/11/2021
98/2021/NĐ-CP
Vũ Đức Đam
Nghị định
Trang thiết bị y tế đã có số lưu hành tại Việt Nam được xuất khẩu, nhập khẩu theo nhu cầu, không hạn chế số lượng và không phải qua Bộ Y tế phê duyệt.
Khoản 2 Điều 46 Nghị định 98/2021/NĐ-CP quản lý trang thiết bị y tế mới nhất