Trường hợp nào cần cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược?
Căn cứ pháp lý cho câu trả lời bao gồm:
khoản 1 Điều 36 Luật Dược 2016

Căn cứ theo khoản 1 Điều 36 Luật Dược 2016 quy định về cấp, cấp lại, điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược như sau:
Cấp, cấp lại, điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược
1. Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược trong trường hợp sau đây:
a) Cơ sở đề nghị cấp lần đầu;
b) Cơ sở đã được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược nhưng thay đổi loại hình cơ sở kinh doanh dược hoặc thay đổi phạm vi kinh doanh dược mà làm thay đổi điều kiện kinh doanh; thay đổi địa điểm kinh doanh dược;
c) Cơ sở đã được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược nhưng bị thu hồi theo quy định tại Điều 40 của Luật này.
.....
3. Điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược trong trường hợp có sự thay đổi về tên cơ sở, địa chỉ kinh doanh, người quản lý chuyên môn, thay đổi phạm vi kinh doanh dược mà không thay đổi điều kiện kinh doanh dược.

Với câu hỏi: Trường hợp nào cần cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược?

Ta có kết luận: Theo đó, các trường hợp cần cấp Giấy chứng nhận kinh doanh dược:
- Cơ sở kinh doanh đề nghị cấp lần đầu.
- Cơ sở đã được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược nhưng thay đổi các yếu tố như:
+ Thay đổi loại hình cơ sở kinh doanh dược.
+ Thay đổi phạm vi kinh doanh dược mà làm thay đổi điều kiện kinh doanh
+ Thay đổi địa điểm kinh doanh dược.
- Cơ sở đã được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược nhưng bị thu hồi:
+ Chấm dứt hoạt động kinh doanh dược.
+ Không đáp ứng một trong các điều kiện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược về  điều kiện về cơ sở vật chất, kỹ thuật và nhân sự; điều kiện kinh doanh đối với thuốc phải kiểm soát đặc biệt và thuốc thuộc danh mục hạn chế bán lẻ.
+ Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược được cấp nhưng không đúng thẩm quyền hoặc có nội dung trái pháp luật.
+ Không hoạt động trong thời gian 12 tháng liên tục mà không thông báo với cơ quan quản lý nhà nước về dược.
Nếu có sự thay đổi về tên cơ sở, địa chỉ kinh doanh, người quản lý chuyên môn, thay đổi phạm vi kinh doanh dược mà không thay đổi điều kiện kinh doanh dược thì chỉ cần tiến hành điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược
khoản 1 Điều 36 Luật Dược 2016
Khoản 1 Điều 36 Luật Dược 2016 số 105/2016/QH13 mới nhất
Chính phủ thống nhất quản lý nhà nước về giá thuốc.
Quốc hội
06/04/2016
105/2016/QH13
Nguyễn Thị Kim Ngân
Luật
Chính phủ thống nhất quản lý nhà nước về giá thuốc.
Khoản 1 Điều 36 Luật Dược 2016 số 105/2016/QH13 mới nhất