Tarvittaessa laite palautetaan teknisten asiakirjojen arvioinnin jälkeen,
I gcás ina dtagann an táirge íocshláinte faoi raon feidhme eisiach na hIarscríbhinne a ghabhann le Rialachán (CE) Uimh. 726/2004 [1], iarrfaidh an comhlacht dá dtugtar fógra tuairim EMA.