Valmistajan tai tutkimuslaitoksen on laadittava validointiraportti ja toimitettava se hyväksyntäviranomaiselle.
Dá bhrí sin, comhlíonfar na ceanglais ghinearálta a leagtar amach i gCuid A d'Iarscríbhinn 9 a ghabhann le Rialachán Uimh.