liitteessä VIII olevassa 6.4 kohdassa (sääntö 12) tarkoitetut luokan II b aktiiviset laitteet, jotka on tarkoitettu lääkkeen annosteluun ja/tai lääkkeen poistamiseen.
i gcás ina ndéantar athnuachan ar dheimhniú arna eisiúint faoin Rialachán seo;