Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 98/79/EY [3] muodostaa in vitro -diagnostiikkaan tarkoitettuja lääkinnällisiä laitteita koskevan unionin sääntelykehyksen.
Is é atá i dTreoir 98/79/CE ó Pharlaimint na Eorpa agus ón gComhairle [3] creat rialála an Aontais maidir le feistí leighis diagnóiseacha in vitro.