ihmisille tai eläimille tarkoitettu lääke, jolle on myönnetty myyntilupa Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/83/EY, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/82/EY tai Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 mukaisesti;
Chun críche na tuarascála tosaigh, úsáidfidh an Lárionad faisnéis atá ar fáil dó.