hyväksyttyjen tyyppien osalta liitteissä II ja III tarkoitetut tekniset asiakirjat,
Áireofar i ndoiciméadacht an chomhlachta dá dtugtar fógra maidir leis an bhfeiste tuairim údarás na dtáirgí íocshláinte nó EMA, chomh maith le haon nuashonrú a d'fhéadfadh a bheith ann.