Rokoteantigeenin kantatiedoston sisältävän asiakirjan jättämis- ja arviointimenettelyn on noudatettava seuraavassa asiakirjassa julkaistuja komission ohjeita: The rules governing medicinal products in the European Union (lääkkeitä koskevat Euroopan unionin määräykset), osa 6B, NtA-ohjeisto (Notice to Applicants).
B. STAIDÉIR SHAOTHARLAINNE