The Applicant also provided data demonstrating that Rapinyl met the primary efficacy endpoint (Sum of Pain Intensity Difference from baseline to 30 minutes (SPID30)) and that the results were highly statistically significant (p=0.0004).
Il richiedente ha inoltre fornito dati che dimostrano che Rapinyl ha soddisfatto l’ endpoint primario di efficacia (somma della differenza dell’ intensità del dolore dal basale a 30 minuti (SPID30)) e che i risultati erano, statisticamente, altamente significativi (p=0,0004).