Secondly, there is the question of whether authorisation is obtained automatically when an application has been made and no answer has been received, or if notification actually has to be given before proceeding with clinical trials, regardless of the fact that nothing has been heard from the official authorities.
Secondo, la questione se la semplice presentazione di una domanda che non abbia ottenuto risposta costituisca implicitamente un' autorizzazione, o se invece non vi sia obbligo di notifica prima di avviare la sperimentazione clinica, a prescindere dal fatto che le autorità competenti non si siano manifestate.