Therapeutic indications After an assessment of the documentation provided by the MAH and an evaluation of the current EU- wide clinical practices relating to the use of Calcium carbonate, the following was considered to be the most suitable harmonised Section 4.1 indications text:
Indicazioni terapeutiche Dopo una valutazione della documentazione fornita dai titolari dell’ autorizzazione all’ immissione in commercio e un’ analisi delle attuali pratiche cliniche correnti nell’ Unione europea riguardo all’ uso di carbonato di calcio, è stato elaborato il seguente testo, che si ritiene il più adatto per armonizzare la Sezione 4.1 relativa alle indicazioni: