. (PT) This proposal for a regulation is extremely important, because it is intended to ensure a high level of protection of human and animal health by means of more rigorous procedures for vigilance of the market and for pharmacovigilance, in order to increase the number of medicinal products available, to complete the internal market in pharmaceutical products and, lastly, to amend the aims and working methods of the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products in the prospect of the enlargement of the EU.
La presente proposta di regolamento è di capitale importanza perché mira ad assicurare un elevato livello di tutela della salute di persone e animali attraverso procedure più rigorose in materia di vigilanza sul mercato e farmacovigilanza al fine di accrescere il numero di medicinali disponibili, di realizzare il mercato interno dei prodotti farmaceutici e infine modificare obiettivi e metodi di lavoro dell' Agenzia europea di valutazione dei medicinali in vista dell' allargamento dell' Unione europea.