The application for authorization must be accompanied by a copy of any authorization obtained in another Member State or in a third country to place the relevant medicinal product on the market, together with a list of those Member States in which an application for authorization submitted in accordance with this Directive is under examination. 3.
Una copia di ogni autorizzazione di immissione in commercio ottenuta per questo medicinale in un altro Stato membro o in un paese terzo, unitamente all'elenco degli Stati membri in cui è in corso l'esame della domanda di autorizzazione presentata ai sensi della direttiva.