The CHMP was of the view that written informed consent in the EU is associated with products where there are established serious risks and that the introduction of a request for informed consent for Implanon, one of several widely used methods of contraception, is unjustified and would strongly signal a risk that is certainly not present.
Il CHMP era del parere che nell’ UE il consenso informato in forma scritta sia legato a prodotti di cui siano riconosciuti i gravi rischi e che l’ introduzione dell’ obbligo di consenso informato per Implanon, uno dei vari metodi contraccettivi di largo uso, non sia giustificata e che costituirebbe un’ indicazione forte di un rischio che certamente non esiste.