“Increasing regulatory scrutiny is putting pressure on medical device manufacturers to achieve total quality and safety,” said Monica Menghini, Executive Vice President, Industry and Marketing, Dassault Systèmes. “With the number of FDA warning letters issued on the rise, the time and budget that these manufacturers spend on regulatory activities is increasing.
“Le normative sempre più severe impongono ai costruttori di apparecchiature medicali di raggiungere livelli assoluti di qualità e sicurezza,” ha dichiarato Monica Menghini, Executive Vice President, Industry and Marketing, Dassault Systèmes. “A fronte di un aumento delle lettere di diffida inviate dalla FDA, l'investimento di tempo e costi delle case costruttrici nelle attività normative aumenta costantemente.