The applicant shall submit a list of countries in which authorization has been granted, copies of all the summaries of product characteristics in accordance with Article 5a of directive 81/851/EEC as approved by Member States and a list of countries in which an application has been submitted.
Il richiedente deve presentare l'elenco dei paesi per i quali è stata rilasciata l'autorizzazione, copie di tutti i sommari delle caratteristiche del prodotto, secondo il disposto dell'articolo 5, lettera a), della direttiva 81/851/CEE, approvati dagli Stati membri, ed infine l'elenco dei paesi nei quali è stata presentata una domanda di autorizzazione.