If the marketing of a medicinal product is permitted only after a Member State has approved the price of the product, certain rules must be followed: — the Member State must take the decision within 90 days; — in the event of refusal, the grounds of the decision must be given; — at least once a year, the Member State must publish a list of the medicinal products the price of which has been fixed during the relevant period, together with the prices which may be charged for such products. 3.
Quando un medicinale può essere commercializzato soltanto dopo l'approvazione dallo Stato membro del prezzo del prodotto, si devono rispettare alcune norme: — la decisione deve essere presa dallo Stato membro entro 90 giorni; — la decisione deve essere motivata in caso di rifiuto; — lo Stato membro deve pubblicare annualmente l'elenco dei medicinali il cui prezzo è stato fissato nel corso del periodo di riferimento, oltre che i prezzi che possono essere applicati a tali prodotti. 3.