Hacing regard to the Treaty establishing the European Economic Community, and in particular Article 100a thereof,
Il CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE, considerando che, per il rilascio di un'autorizzazione all'im­missione sul mercato di un prodotto immunologico, il fabbricante deve dimostrare di essere in grado di assicurare, in modo continuo, la conformità della partita; visto il trattato che istituisce la Comunità economica euro­pea, in particolare l'articolo 100 A, vista la proposta della Commissione ('), in cooperazione con il Parlamento europeo (2