The Marketing Authorisation(s) should be varied to reduce the variability of the serological potency test in mice by appropriate measures such as the replacement of the use of a reference vaccine in the serological potency test in mice with the use of reference serum.
La/ e autorizzazione/ i all’ immissione in commercio dovrà/ anno essere modificate allo scopo di ridurre la variabilità del test dell’ attività sierologica nei topi mediante misure adeguate quali la sostituzione dell’ uso di un vaccino di riferimento nel test di attività sierologica nei topi con l’ uso di un siero di riferimento.