Thirdly, the technical aspects of the proposed directive must be harmonised with documents already issued or currently being drawn up, and in particular those relating to the ICH, those on GCP and those on pharmacovigilance.
Terza osservazione: è indispensabile armonizzare gli aspetti tecnici del documento proposto con quelli di documenti già emanati o in corso di definizione, ed in particolare quelli relativi alla ICH, quelli sulle GCP, quelli sulla farmacovigilanza.