['entailment']
The quality system regulation includes requirements related to the methods used in, and the facilities and controls used for, designing, manufacturing, packaging, labeling, storing, installing and servicing of medical devices intended for human use.
תקנות מערכת האיכות כוללות דרישות הקשורות לשיטות המשמשות ב-, והמתקנים והבקרות המשמשים ל-, תכנון, ייצור, אריזה, תיוג, אחסון, התקנה ותחזוקה של מכשירים רפואיים המיועדים לשימוש אנושי.
Requirements with regards to the installation of medical devices for people are included in the regulation.
דרישות הקשורות להתקנת מכשירים רפואיים עבור אנשים כלולות בתקנה.