['entailment']
The FDA has concluded that the rule will have a significant economic impact on a substantial number of small entities because almost all medical device establishments are classified as small under the Small Business Administration's definition of size.
ה-FDA הגיע למסקנה שהכלל יהיה בעל השפעה כלכלית משמעותית על מספר ניכר של ישויות קטנות משום שכמעט כל מפעלי המכשירים הרפואיים מסווגים כקטנים לפי הגדרת הגודל של מינהל העסקים הקטנים.
Most medical device establishments are classified as small.
רוב המתקנים של מכשירים רפואיים מסווגים כקטנים.