['entailment']
Based on the cost-benefit analysis performed by FDA, the rule will impose an unfunded mandate on the private sector of over $100 million annually and therefore the rule is subject to the requirements of the Act.
בהתבסס על ניתוח עלות-תועלת שבוצע על ידי ה-FDA, הכלל יטיל מנדט לא ממומן על המגזר הפרטי בסך של למעלה מ-100 מיליון דולר מדי שנה ולכן הכלל כפוף לדרישות החוק.
The rule imposing an unfunded mandate on the private sector is based on the FDA's cost-benefit analysis.
הכלל המטיל מנדט לא ממומן על המגזר הפרטי מבוסס על ניתוח עלות-תועלת של ה-FDA.