['contradiction']
The quality system regulation includes requirements related to the methods used in, and the facilities and controls used for, designing, manufacturing, packaging, labeling, storing, installing and servicing of medical devices intended for human use.
תקנות מערכת האיכות כוללות דרישות הקשורות לשיטות המשמשות ב-, והמתקנים והבקרות המשמשים ל-, תכנון, ייצור, אריזה, תיוג, אחסון, התקנה ותחזוקה של מכשירים רפואיים המיועדים לשימוש אנושי.
The regulation doesn't place any requirements on the manufacturing of medical devices.
התקנה לא מציבה כל דרישות על ייצור מכשירים רפואיים.