['neutral']
The quality system regulation includes requirements related to the methods used in, and the facilities and controls used for, designing, manufacturing, packaging, labeling, storing, installing and servicing of medical devices intended for human use.
תקנות מערכת האיכות כוללות דרישות הקשורות לשיטות המשמשות ב-, והמתקנים והבקרות המשמשים ל-, תכנון, ייצור, אריזה, תיוג, אחסון, התקנה ותחזוקה של מכשירים רפואיים המיועדים לשימוש אנושי.
The goal of the quality system regulation is to ensure that consumers are safe.
המטרה של תקנת מערכת האיכות היא להבטיח שהצרכנים יהיו בטוחים.