['neutral']
FDA found that all Class II and III devices, even those devices from firms with excellent past records, should be covered because their failure could adversely affect public health.
FDA מצאה שכל המכשירים מסוג II ו-III, אפילו אותם מכשירים מחברות עם עבר מצוין, צריכים להיות מכוסים מכיוון שהכשל שלהם עלול להשפיע לרעה על בריאות הציבור.
Class III devices were added in the last second due to last minute findings.
מכשירים מסוג III נוספו ברגע האחרון עקב ממצאים ברגע האחרון. 