['entailment']
The FDA gives no reason in the rule's preamble as to why the 60-day delay provision was not met.
ה-FDA לא נותן שום סיבה במבוא לכלל מדוע לא מולאה הוראת העיכוב של 60 הימים.
The delay provision did not get met.
סעיף העיכוב לא מומש.