['contradiction']
The rule adds preproduction design controls and is intended to achieve consistency with quality system requirements worldwide.
הכלל מוסיף בקרות עיצוב קדם ייצור ונועד להשיג עקביות עם דרישות מערכת האיכות ברחבי העולם.
They did not have any rules for design.
לא היו להם כללים לעיצוב.