Ett dotterbolag till Johnson & Johnson erkände tisdagen skyldig till en federal kriminell anklagelse att det sålde över disk spädbarns och barns flytande medicin som innehåller metallpartiklar. McNeil Consumer Healthcare, i Fort Washington, Pennsylvania, erkände att man underlåtit att vidta korrigerande åtgärder efter att ha upptäckt de förfalskade flaskorna av spädbarn och barntylenol och barnmotrin. Företaget gick med på att betala 25 miljoner dollar för att lösa fallet. Metallpartiklar, inklusive nickel, järn och krom, introducerades under tillverkningsprocessen vid McNeils anläggning i Fort Washington. Åklagarna sa att McNeil kände till problemet i nästan ett år men misslyckades med att vidta omedelbara åtgärder för att rätta till det. Antagning: McNeil Consumer Healthcare erkände att man misslyckats med att vidta korrigerande åtgärder efter att ha upptäckt förfalskade flaskor av spädbarn och barntylenol och barnmotrin som innehöll metallpartiklar. Företaget och åklagarna sa i rätten i tisdags att ingen blev skadad. "McNeil's underlåtenhet att följa gällande god tillverkningspraxis är allvarligt oroande," tillförordnad biträdande justitieminister Mizer sade i ett uttalande efter domaren accepterade McNeil s vädjan. "Department of Justice kommer att fortsätta att vara aggressiv i att driva och bestraffa företag som McNeil som bortser från en process som syftar till att garantera kvalitet läkemedel, särskilt OTC-läkemedel för spädbarn och barn," sade han. McNeil är en enhet inom Johnson & Johnson. The New Brunswick, New Jersey, hälso-och sjukvård jätte har kämpat med massor av produktåterkallelser sedan 2009. I detta fall fick McNeil först reda på partikelproblemet i maj 2009, när en konsument klagade på svarta prickar inuti en flaska spädbarnstylenol, enligt domstolshandlingar. McNeil fann därefter metallpartiklar under produktionen men fortsatte att tillverka de flytande läkemedlen i flera månader till. Produkter: Metallpartiklar, inklusive nickel, järn och krom, introducerades under tillverkningsprocessen vid McNeils anläggning i Fort Washington. "Det vidtogs utredningsåtgärder, men inte alla de åtgärder som krävdes under alla våra interna operativa förfaranden", företagets advokat Michael Schwartz berättade för Associated Press på tisdagen. McNeill spårade till slut problemet till maskinen vid sin anläggning i Fort Washington och återkallade det. Food and Drug Administration sade att risken för allvarliga medicinska problem var avlägsen men rådde konsumenterna att sluta använda läkemedlet. Den förort Philadelphia anläggningen – som var kopplad till flera återkallanden av Tylenol och andra receptfria läkemedel för barn och vuxna – stängdes i april 2010 och byggdes upp från grunden, men det har ännu inte öppnats igen. Företaget är verksamt enligt ett avtal med FDA som kräver ökade inspektioner och tillsyn vid sina fabriker. McNeil sade tisdag det har avsevärt förbättrat sina förfaranden. "McNeil har implementerat förbättrade kvalitets- och tillsynsstandarder i hela sin verksamhet för att se till att vi bäst kan uppfylla vårt engagemang för konsumenter, patienter och läkare som förlitar sig på våra produkter", säger företaget taleskvinna Carol Goodrich.
McNeil Consumer Healthcare gick med på att betala $25 miljoner för att lösa fallet.
Företaget erkände underlåtenhet att vidta korrigerande åtgärder efter att ha hittat förfalskade flaskor av spädbarn och barntylenol och barnmotrin.
Metallpartiklar, inklusive nickel, järn och krom, introducerades under tillverkningsprocessen vid McNeils anläggning i Fort Washington.
Åklagare sade McNeil kände till problemet i nästan ett år men misslyckades med att vidta omedelbara åtgärder för att fixa det.