Nyatakan prinsip-prinsip yang relevan dengan alat kesehatan tersebut dalam bentuk pertanyaan, khususnya, dalam hal fitur desain spesifik yang berperan dalam kinerja khusus alat, atau segi keamanan alat tersebut yang perlu diperhatikan misalnya, adanya komponen obat, manusia atau hewan , yang teridentifikasi dalam dokumentasi manajemen risiko alat kesehatan, dan yang merupakan hasil penilaian yang dibutuhkan dari perspektif klinis.