Riassumete l'articolo:  La Food and Drug Administration sta mettendo un avvertimento in grassetto sul farmaco anti-fumare Chantix della Pfizer riguardo il comportamento suicida e altri effetti collaterali psichiatrici, dopo aver esaminato i risultati della compagnia che suggeriscono che il farmaco non aumenta questi problemi. La pillola due volte al giorno ha portato l'etichetta di avvertimento più forte della FDA dal 2009, a seguito di segnalazioni di tendenze suicidi e comportamenti violenti o bizzarri tra alcuni pazienti. L'FDA ha delineato lunedì diversi aggiornamenti all'etichettatura di Chantix, incluso un nuovo avvertimento sulla sua potenziale interazione con l'alcol. Alcuni pazienti hanno segnalato comportamenti insoliti o aggressivi durante l' assunzione di Chantix. Attenzione: il farmaco anti-fumo Chantix ha portato l'etichetta di avvertimento più forte della FDA dal 2009, a seguito di segnalazioni di tendenze suicide e comportamenti violenti o bizzarri tra alcuni pazienti. 'La Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti avverte che il farmaco prescritto per smettere di fumare Chantix (vareniclina) può cambiare il modo in cui le persone reagiscono all'alcol', ha detto l'agenzia. Inoltre, sono stati riportati casi rari di convulsioni in pazienti trattati con Chantix. Abbiamo approvato modifiche all' etichetta di Chantix per avvertire di questi rischi. Fino a quando i pazienti non sapranno in che modo Chantix influisce sulla loro capacità di tollerare l' alcol, dovranno ridurre la quantità di alcol che bevono. I pazienti che hanno un attacco mentre assumono Chantix devono interrompere il farmaco e consultare immediatamente un medico". L' etichettatura aggiornata include anche informazioni provenienti da diversi studi e analisi condotti da Pfizer che non hanno rilevato alcuna differenza nei problemi psichiatrici tra le persone che assumono Chantix e altri trattamenti per smettere di fumare. "Questi studi non hanno mostrato un aumento del rischio di effetti collaterali neuropsichiatrici con Chantix; tuttavia, non hanno esaminato tutti i tipi di effetti collaterali neuropsichiatrici e avevano limitazioni che ci hanno impedito di trarre conclusioni affidabili", ha affermato la FDA. L'anno scorso la Pfizer ha proposto alla FDA di rimuovere il cosiddetto avvertimento della scatola nera di Chantix basato sui risultati dell'azienda e su altri...
La FDA sta mettendo un avvertimento in grassetto sul farmaco anti-fumare Chantix della Pfizer riguardo al comportamento suicidario e ad altri effetti collaterali psichiatrici. La pillola ha l'etichetta di avvertimento piu' forte della FDA dal 2009. Questo a seguito di segnalazioni di tendenze suicidarie e comportamenti violenti o bizzarri tra alcuni pazienti. L'FDA ha presentato lunedì diversi aggiornamenti all'etichettatura di Chantix, tra cui un nuovo avvertimento sulla sua potenziale interazione con l'alcol. Alcuni pazienti hanno segnalato comportamenti insoliti o aggressivi durante il consumo di Chantix.