Yhteenveto artikkelista:  CNN on saanut tietää, että endoskoopin valmistaja, joka oli mukana kahdessa superbakteerin kuolemassa UCLA:ssa, ei koskaan saanut lupaa myydä laitetta, Food and Drug Administrationin virkamiehen mukaan. Olympus alkoi myydä TJF-Q180V-duodenoskooppiansa vuonna 2010, mutta FDA huomasi vasta vuoden 2013 lopulla tai vuoden 2014 alussa, että yhtiö ei ollut koskaan pyytänyt lupaa saattaa sitä markkinoille, kertoo FDA:n ulkoisten asioiden toimiston strategian apulaisjohtaja Karen Riley. "Miksi emme huomanneet sitä? En tiedä", Riley sanoi. "Voitteko kuvitella, että reseptillä saatava lääke pääsisi markkinoille ilman, että se olisi käynyt läpi hyväksyntäprosessin?" kysyi Cleveland Clinic -klinikan sydän- ja verisuonitautien osaston päällikkö tohtori Steven Nissen, joka on todistanut kongressin edessä laitteen turvallisuutta koskevista ongelmista. "Laitteita on säädettävä tiukemmin. Tämä on todella huolestuttavaa". Olympus sanoi, ettei se tarvitse FDA:n lupaa laitteen myymiseen, - mutta nyt se on hakenut lupaa. Hakemus on vielä vireillä. Seitsemän Ronald Reaganin UCLA:n sairaalapotilaan sairaalavirastossa oli tarttunut tappavaan superbakteeriin CRE -- joka tunnetaan myös nimellä karbapenemi-resistentti Enterobacteriaceae -- lokakuusta tammikuuhun sairaalaviranomaisten mukaan. Kaksi potilasta kuoli. Potilaat saivat CRE: n rutiininomaisen endoskopisen hoidon jälkeen. Sairaalaviranomaiset uskovat, että superbakteerin aiheutti kaksi lääketieteellistä kosmetiikkaa, - joissa oli yhä tappavia bakteereja, vaikka desinfiointiohjeita oli noudatettu. Lääketieteellinen keskus on ottanut yhteyttä 179 muuhun henkilöön, joille tehtiin endoskooppisia toimenpiteitä lokakuun ja tammikuun välisenä aikana, ja tarjoaa heille kotikokeita bakteerien varalta. Los Angelesin Cedars-Sinain lääketieteellisessä keskuksessa neljä muuta potilasta on saastunut myös saastuneeseen kaksitoistokokeeseen liittyvään superbakteeriin sairaalan julkilausuman mukaan. Lääketieteellistä mittakaavaa käytettiin kaikissa neljässä potilaassa elokuun ja tammikuun 2015 välisenä aikana. 64 muuta potilasta, joilla oli...
FDA: n mukaan Olympus ei saanut lupaa myydä endoskooppia. Lääkinnällinen laite liittyy CRE-epidemian puhkeamiseen Kaliforniassa, - joka on aiheuttanut kahden ihmisen kuoleman.