Обобщи статията:  CNN разбра, че производителят на ендоскопа, участващ в две смъртни случаи на супербактерии в UCLA, никога не е получавал разрешение да продава устройството, според служител от Администрацията по храните и лекарствата. Olympus започва да продава своя дуоденоскоп TJF-Q180V през 2010 г., но FDA не забелязва до края на 2013 г. или началото на 2014 г., че компанията никога не е искала разрешение да го пусне на пазара, според Карън Райли, заместник-директор на стратегията за Службата за външни въпроси на FDA. "Защо не го забелязахме? Не знам", каза Райли. "Можете ли да си представите лекарство, което се предлага на пазара, без да е преминало през процедурата за одобрение?" - попитал д-р Стивън Нисен, ръководител на отделението по сърдечно-съдова медицина в клиниката в Кливланд, който свидетелства пред Конгреса за проблемите с безопасността на устройството. "Устройствата трябва да бъдат регулирани по-строго. Това е наистина тревожно". В изявление, Олимп каза, че не е смятал, че се нуждае от разрешение на FDA да продава устройството, но сега по искане на агенцията, тя е кандидатствала за това разрешение. Това заявление все още е в процес на разглеждане. Седем болнични пациенти в Ronald Reagan UCLA Medical Center са били заразени със смъртоносната супербактерия CRE - известна също като carbapenem-resistant Enterobacteriaceae - от октомври до януари, според болничните служители. Двама от тези пациенти умряха. Пациентите са получили CRE след рутинни ендоскопични процедури. Служители на болницата смятат, че две медицински прибори, които все още носят смъртоносните бактерии, дори след като са спазени инструкциите за дезинфекция, са причината за епидемията. Медицинският център се свърза с 179 други, които са имали ендоскопични процедури между октомври и януари и им предлага домашни тестове за скрининг на бактериите. Четирима други пациенти в медицинския център "Седърс-Синай" в Лос Анджелис също са заразени със супербактерията, свързана с заразен дуоденскоп, според изявление, публикувано от болницата. Медицинският обхват е използван при всички четирима пациенти между август и януари 2015 г. Шестдесет и четири други пациенти, които са имали...
Служителят на ФДА казва, че Олимп никога не е получавал разрешение да продава ендоскопа си. Медицинското устройство е свързано с епидемията в Калифорния, която остави двама мъртви.