Resumeix l'article:  CNN ha après que el fabricant de l'endòscop implicat en dues morts de superbacteris a UCLA mai va obtenir permís per vendre el dispositiu, segons un funcionari de l'Administració d'Aliments i Medicaments. Olympus va començar a vendre el seu duodenoscopi TJF-Q180V el 2010, però la FDA no es va adonar fins a finals de 2013 o principis de 2014 que la companyia mai havia demanat permís per posar-lo en el mercat, segons Karen Riley, directora adjunta d'estratègia de l'Oficina d'Afers Externes de la FDA. "Per què no ens n'hem adonat? No ho sé", va dir Riley. "Podeu imaginar-vos un medicament de prescripció que surti al mercat sense passar pel procés d'aprovació?" va preguntar el Dr. Steven Nissen, cap de medicina cardiovascular de la Clínica de Cleveland, que ha testificat al Congrés sobre els problemes de seguretat dels dispositius. "Els dispositius han de ser regulats amb més vigor. Això és realment inquietant". En una declaració, Olympus va dir que no creia que necessitava el permís de la FDA per vendre el dispositiu, però ara, a petició de l'agència, ha sol·licitat aquest permís. Aquesta sol·licitud encara està pendent. Set pacients de l'hospital del Ronald Reagan UCLA Medical Center van ser infectats amb el superbacteri mortal CRE - també conegut com a Enterobacteriaceae resistent al carbapenem - d'octubre a gener, segons funcionaris de l'hospital. Dos d'aquests pacients van morir. Els pacients van contraure CRE després de tractaments endoscòpics de rutina. Els funcionaris de l'hospital creuen que dos telescopis mèdics que encara porten els bacteris mortals, fins i tot després de seguir les directrius de desinfecció, van ser la causa del brot de superbacteris. El centre mèdic s'ha posat en contacte amb altres 179 persones que es van sotmetre a procediments endoscòpics entre octubre i gener i els està oferint proves domèstiques per detectar els bacteris. Quatre altres pacients del Cedars-Sinai Medical Center a Los Angeles també han estat infectats amb el superbacteri relacionat amb un duodenoscopi contaminat, segons un comunicat publicat per l'hospital. L'abast mèdic es va utilitzar en els quatre pacients, entre agost i gener de 2015. Seixanta-quatre altres pacients que van tenir...
Un oficial de la FDA diu que l' Olympus no va obtenir permís per vendre l' endoscopi. Un dispositiu mèdic està connectat amb l'epidèmia de CRE a Califòrnia que ha deixat dues persones mortes.