Zichtbare holmium-166 microsferen voor SIRT
ZIE WAT U BEHANDELT, BEHANDEL WAT U ZIET
Microsferen voor de volgende generatie SIRT
QuiremSpheres® bestaat uit Holmium-166 microsferen die op dezelfde manier werken als bestaande Yttrium-90 gebaseerde SIRT producten: de microsferen stralen beta-straling uit die tumorcellen van dichtbij doodt. Bovendien kan QuiremSpheres® worden gevisualiseerd met SPECT en MRI beeldvorming, zelfs in lage concentraties. Dit is uniek en kan niet worden gedaan met de momenteel beschikbare Yttrium-90 gebaseerde microsferen. Beeldvorming maakt nauwkeurige verificatie van de geleverde dosis na de behandeling mogelijk. QuiremSpheres® wordt geleverd met Q-suite™, een eigen software tool voor het berekenen van de geabsorbeerde dosis op basis van de SPECT en MRI beelden.
5 redenen om te beginnen met QuiremSpheres®
1. QuiremSpheres® wordt geleverd in kant-en-klare patiënt-specifieke flacons. Er is geen noodzaak voor patiënt-dosis bereiding on-site.
2. QuiremSpheres® kan met hoge nauwkeurigheid (MRI) en hoge gevoeligheid (SPECT) na de behandeling worden gevisualiseerd om dosis afgifte te verifiëren.
3. QuiremSpheres® wordt geleverd met Q-Suite dosimetrie software, op maat gemaakt voor de evaluatie van 166Ho SIRT.
4. Lokale productspecialisten zullen u volledig ondersteunen bij het opzetten van de software, on-site beeldvormingsapparatuur en opleiding van betrokken personeel.
5. Wij bieden u een peer-to-peer QuiremSpheres® trainingsprogramma, met inbegrip van proctoring door een SIRT klinisch deskundige, om een naadloze eerste behandeling ervaring te waarborgen.
"166Ho-radioembolisation is haalbaar en veilig voor de behandeling van patiënten met irresectabele en chemorefractaire levermetastasen en maakt een beeld-geleide behandeling mogelijk." Smits et al. Lancet Oncology 2012 http://dx.doi.org/10.1016/S1470-2045 (12) 70334-0
"Radioembolisatie met 166Ho-microsferen induceerde een tumor respons in patiënten met gemetastaseerde lever maligniteiten in de salvage setting." Prince et al. Journal of Nuclear Medicine 2017 http://DX.Doi.org/10.2967/jnumed.117.197194
Bèta-straling (EMax) 1,77 MeV (48,7%)
1,86 MeV (50,0%) 2,28 MeV
Gamma-straling 81 keV (6,7%) –
Zichtbaar op MRI Ja Nee
Halfwaardetijd 26,8 uur 64,1 uur
Materiaal poly (L-melkzuur) hars (r) of glas (g)
Dichtheid 1,4 g/cm3 1,6 g/cm3 (r)
3,3 g/cm3 (g)
QuiremSpheres® bestaat uit biocompatibel poly-L-melkzuur (PLLA) microsferen met holmium-166. De microsferen hebben een gemiddelde diameter van 30 micrometer (97% tussen 15 tot 60 micrometer). Holmium-166 is een isotoop met een hoog-energetische beta-emissie voor therapeutisch gebruik. De maximumenergie van de bèta deeltjes is 1,85 MeV (50,0%) en 1,77 MeV (48,7%). Het maximale bereik van de uitgestraalde beta deeltjes in weefsel is 8,7 mm met een gemiddelde van 2,5 mm. Bovendien straalt Holmium-166 primaire gamma fotonen (81 KeV) uit. De halfwaardetijd is 26,8 uur, wat betekent dat meer dan 90% van de straling wordt afgegeven binnen de eerste 4 dagen na de implantatie procedure. Op het geplande behandel-tijdstip is de activiteit per microsfeer ongeveer 240-375 Bq. QuiremSpheres® is een permanent implantaat.
QuiremSpheres® is geïndiceerd voor de behandeling van irresectabele levertumoren.
QuiremSpheres® is bedoeld voor implantatie in levertumoren via de leverslagader.
Hoe worden QuiremSpheres® geïnjecteerd?
Als ambulante behandeling wordt QuiremSpheres® geïnjecteerd door een microkatheter in de leverslagader en door de stroming van het bloed naar de tumor(en) in de lever gevoerd. Het uiteinde van de microkatheter wordt in de optimale positie gebracht, zoals bepaald tijdens de voorbehandeling. De volledige procedure duurt ongeveer 60 minuten.
Het wordt sterk aanbevolen om de QuiremSpheres® toedieningsbox te gebruiken bij het uitvoeren van de implantatie van de QuiremSpheres® Microsferen.
QuiremSpheres® microsferen zijn gecontra-indiceerd bij patiënten die:
eerder externe stralingstherapie voor de lever hebben gekregen;
lijden aan ascites of klinisch leverfalen;
onvoldoende leverfunctie hebben;
significant afwijkende synthetische capaciteit en excretie in hun leverfunctietests vertonen;
een longdosis van meer dan 30 Gy in één behandeling ontvangen.
bij de voorafgaande beoordeling een angiogram met een abnormale vasculaire anatomie hebben die zou leiden tot een aanzienlijke terugstroom van bloed uit de leverslagader naar de maag, de pancreas en het duodenum;
in de twee maanden vóór de behandeling zijn behandeld met capecitabine of die zullen worden behandeld met capecitabine op enig moment na de behandeling met QuiremSpheres®.
volledige trombose in de poortader hebben
onvoldoende nierfunctie hebben.
oncorrigeerbare extrahepatische depositie hebben. Activiteit in het ligamentum falciforme, portale lymfeklieren en galblaas wordt geaccepteerd.
U kunt de instructies voor gebruik downloaden op de Product documentatie pagina.
QuiremSpheres® is veilig1 en effectief2voor de behandeling van irresectabele levertumoren
QuiremSpheres® bieden een innovatieve manier van behandeling van onafscheidelijke kankers in de lever door middel van selectieve interne radiotherapie (SIRT). Het is het enige in de handel verkrijgbare SIRT-product op basis van holmium-166. Holmium heeft unieke beeldvormingseigenschappen, waardoor de arts kan behandelen wat hij ziet en ziet wat hij behandelt.
"We hebben onze eerste QuiremSpheres®-procedure uitgevoerd op een mCRC patiënt. We waren onder de indruk van de tumorrespons die we zagen bij de 45 dagen follow-up op zowel anatomische beeldvorming en FDG-PET. " Klik hier om de volledige casus te bekijken.