Effect of Vit-C in aSCT - Heyleys
Effect of Vit-C in aSCT
Gerandomiseerde trial naar het effect van vitamine C suppletie in autologe stamceltransplantaties
Het doel van deze studie is het effect te onderzoeken van vitamine C suppletie op herstel van immuuncellen in patienten met een autologe stamceltransplantatie. Het doel van de run-in fase van de studie is om het effect van intraveneuze vitamine C toediening op plasma vitamine C concentratie op dag 14 in patienten die een autologe stamceltransplantatie ondergaan vast te stellen om te verzekeren dat bij de interventiestudie accurate plasma vitamine C concentraties aanwezig zijn.
Run-in fase gevolgd door een gerandomiseerde Placebo
In klinische onderzoeken is een placebo een geneesmiddel zonder werkzame bestanddelen. Placebo's hebben geen bekende medische effecten. Het 'placebo-effect' is een gunstig effect of bijwerking ervaren door patiënten die een placebo innemen ondanks het feit dat het geen geneesmiddel betreft. -gecontroleerde trial
Alle deelnemers zijn volwassen (minimaal 18 jaar) die binnenkort een autologe stamceltransplantatie dienen te ondergaan in verband met een hematologische maligniteit en worden geworven in het MUMC+. In totaal zijn er verwacht 3 deelnemers in run-in fase + 44 deelnemers in de gerandomiseerde fase.
diagnose lymfoom of myeloom
indicatie voor chemotherapie + autologe stamceltransplantatie
centrale lijn in situ of gepland
- onvoldoende begrip van de studie
- voorgeschiedenis van nierstenen
- nierdialyse afhankelijkheid of eGFR<30 mL/min.
- voorgeschiedenis van G6PD deficientie
- levensverwachting < maand
- gebruik van immuunsuppressiva anders dan chemotherapie en evt corticosteroiden
- vitamine C suppletie
- psychiatrische ziekte die studiedeelname in de weg zit
- patienten die in het neutropene thuistraject behandeld willen worden.
AA suppletie kan een positief effect hebben op het herstel van het immuunsysteem bij deelnemers aan deze studie. De risico's van deeelname aan deze studie zijn klein. Vitamine C is veilig en geeft vrijwel geen bijwerkingen.
Vitamine C intraveneus gedurende 2-3 weken gevolgd door orale vitamine C, totale behandelduur 6 weken.