Inspecteur Beschikbaarheid en Goed gebruik - Werken bij de Overheid
Vacaturenummer 19-28
Bij de afdeling Farmaceutische Producten zoeken we een nieuwe collega (32-36 uur).
De afdeling Farmaceutische Producten houdt onder meer toezicht op de distributieketen van geneesmiddelen en de naleving van de Opiumwet. Daarnaast vervult de afdeling een belangrijke rol in de beschikbaarheid van geneesmiddelen, waaronder ook geneesmiddelen, waarvoor in Nederland geen handelsvergunning is afgegeven. Een patiënt moet erop kunnen vertrouwen dat hij een goed geneesmiddel krijgt. De gevolgen wanneer het mis gaat kunnen groot zijn. Als Inspecteur draag jij binnen het team 'Beschikbaarheid en Goed Gebruik' bij aan het voorkomen van dergelijke risico's.
In deze veelzijdige functie verricht je op basis van relevante wet- en regelgeving inspecties bij bedrijven, apotheken en ziekenhuizen. Daarbij ga je na in hoeverre de verplichtingen, die voortvloeien uit de Opiumwet en de Geneesmiddelenwet, worden nageleefd. Dit doe je doorgaans zelfstandig en in voorkomende gevallen ook samen met een collega inspecteur.
Tijdens inspecties spreek je met de directie en medewerkers van verschillende afdelingen en ga je, indien nodig, de werkvloer op en het magazijn in. Je beoordeelt of men beschikt over de juiste vergunningen en een volledig kwaliteitssysteem. Ook ga je na of dit systeem voldoende wordt nageleefd. Je bevindingen, die handvatten bieden om de bedrijfsprocessen te verbeteren en zo de kwaliteit te verhogen, leg je vast in heldere rapportages. Wanneer sprake is van een wettelijke overtreding, zoals het betrekken en/of afleveren van geneesmiddelen, waarvoor geen handelsvergunning is verleend of bijvoorbeeld het niet naleven van het Opiumwetbesluit, treed je handhavend op. Het schrijven van boeterapporten behoort tot je werk.
Tevens lever je een belangrijke bijdrage aan het vinden van adequate oplossingen voor tijdelijke geneesmiddelentekorten en ben je nauw betrokken bij het toezicht op dit onderwerp. Daarbij werk je samen met collega's (binnen en buiten de afdeling) en met verschillende partners uit de geneesmiddelenketen (zoals het College ter beoordeling van geneesmiddelen en VWS).
Op verschillende thema's neem je deel aan projecten, zoals bijvoorbeeld opvallende verkooppatronen van opiumwetmiddelen of het voorkómen van geneesmiddelentekorten. Je ontwikkelt hiervoor samen met collega's toezichtplannen en -instrumenten die jezelf en collega-inspecteurs helpen bij het uitvoeren van het toezicht.
Ten slotte onderhoudt je samen met collega's contacten met de deskundigen van de VWS beleidsdirectie Geneesmiddelen en Medische Technologie (GMT), andere inspectiediensten zoals de Douane en de NVWA en de farmaceutische branche verenigingen op het gebied van jouw specifieke deskundigheid.
Je hebt kennis van de geneesmiddelenketen, bij voorkeur ook ten aanzien van opiumwetmiddelen en/of beschikbaarheid van geneesmiddelen;
Je beschikt over relevante kennis en aantoonbare praktijkervaring ten aanzien van
logistieke stromen en administratieve procedures in de farmacie;
Je salaris bedraagt minimaal € 2737,- en maximaal € 4450,-, schaal 10 (CAO Rijk) op basis van 36 uur per week.
De eerste ronde selectiegesprekken vindt plaats op 9 en 11 september 2020. De vervolggesprekken vinden plaats op 16 september 2020. Het eerste selectiegesprek vindt plaats middels het videovergaderingssysteem Webex. Het tweede gesprek vindt plaats op het Stadskantoor Utrecht of op een externe locatie omgeving Utrecht (volgens de RIVM richtlijnen);