De impact van MDR en IVDR op ziekenhuizen | Allanta medical blogAllanta Opleidingen & Advies
home - Blogs - Medical - De impact van MDR en IVDR op ziekenhuizen
Rollen en verantwoordelijkheden voor aankopers van medische hulpmiddelen
Nu in mei 2021 de Medical Device Regulation (MDR) en in mei 2022 de In-Vitro Diagnostic Regulation (IVDR) in voege treden, zijn de uitdagingen in de medische industrie ondertussen grotendeels gekend. Deze wettelijke verordeningen bieden geharmoniseerde voorschriften aan rond het in de handel brengen en ingebruikneming van medische hulpmiddelen binnen de Europese Unie. Wat aankopers en gebruikers van medische producten, zoals ziekenhuizen, vaak onderschatten is dat deze wetgeving binnenkort ook hun nieuwe en bijkomende verantwoordelijkheden gaan opleggen.
Thema: Wat verandert er in de medische industrie door de MDR en IVDR?
Welke ziekenhuisdiensten zijn betrokken met MDR en IVDR?
Ziekenhuizen bleven tot nu toe min of meer 'buiten schot'. Nu betrekt de nieuwe regelgeving de verschillende diensten en doelgroepen met een wettelijk script waaraan men zich strikt dient te houden. De MDR en IVDR betrekken in ziekenhuizen volgende diensten en doelgroepen:
de sterilisatieafdeling
het klinisch labo
ondersteunende diensten zoals aankoop, IT en human resources
het medisch en paramedisch korps
Krijg inzicht in de rol en verantwoordelijkheden in één dag
Begrijp jij waaraan fabrikanten van hun medische hulpmiddelen en in vitro diagnostica moeten voldoen? Heb jij weet van wat deze fabrikanten nodig hebben van ziekenhuizen om aan deze eisen te blijven voldoen? Ken jij de impact van de verordeningen op je afdeling? In één dag neemt onze expert deze verantwoordelijken van betrokken ziekenhuisdiensten helemaal mee in het MDR en IVDR verhaal.
Ga naar de opleiding MDR en IVDR voor ziekenhuizen
Meer over Carine Vandervorst
Met jaren ervaring als Apotheker Klinisch Bioloog hebben MDR en IVDR voor Carine Vandervorst geen geheimen meer. Een fascinerende wereld die nooit stil blijft staan. Lees meer