Isavuconazol versus caspofungine bij invasieve 'Candida'-infecties | Medidact - Medisch vak- & congresnieuws
Isavuconazol versus caspofungine bij invasieve 'Candida'-infecties
In de ACTIVE-trial werd geen 'non-inferiority' aangetoond van isavuconazol ten opzichte van caspofungine als primaire behandeling van invasieve Candida-infecties. Dat schrijven Bart Jan Kullberg en collega's in Clinical Infectious Diseases. Secundaire eindpunten waren vergelijkbaar tussen de groepen.
In deze gerandomiseerde, dubbelblinde, multinationale fase III-studie (NCT00413218) werd isavuconazol vergeleken met caspofungine gevolgd door oraal voriconazol als primaire behandeling voor volwassen patiënten met een candidasepsis of invasieve candidiase. Zij werden 1:1 gerandomiseerd naar isavuconazol (200 mg i.v. driemaal daags gedurende 2 dagen, gevolgd door 200 mg i.v. eenmaal daags) of caspofungine (70 mg i.v. op dag 1, gevolgd door 50 mg i.v. eenmaal daags (70 mg voor patiënten > 80 kg)) gedurende maximaal 56 dagen. Na dag 10 konden patiënten switchen naar oraal isavuconazol (isavuconazol-groep) of voriconazol (caspofungine-groep). Het primaire effectiviteitseindpunt was een 'succesvolle respons' na intraveneuze therapie (EOIVT) bij patiënten met een bewezen infectie die ≥ 1 dosis van de studiemedicatie kregen (modified 'intention to treat' (mITT)-populatie). De vooraf gespecificeerde niet-inferioriteitsmarge was 15%. Secundaire uitkomsten (mITT) waren een succesvolle respons 2 weken na het einde van de behandeling, 'all-cause' mortaliteit op dag 14 en 56 en de veiligheid.
Van de 450 gerandomiseerde patiënten werden er 400 geïncludeerd in de mITT-populatie. Baseline-kenmerken waren vergelijkbaar in beide groepen. Bij 60,3% van de patiënten in de isavuconazol-groep en bij 71,1% van de deelnemers in de caspofungine-groep werd een succesvolle respons geobserveerd na intraveneuze behandeling (gecorrigeerd verschil (95% betrouwbaarheidsinterval) -10,8 (-19,9 tot -1,8)). De 'all-cause' mortaliteit en de veiligheid waren vergelijkbaar tussen de groepen, evenals de mediane tijd tot klaring van de candidemie.
Kullberg BJ, Viscoli C, Pappas PG, et al. Isavuconazole versus Caspofungin in the Treatment of Candidemia and Other Invasive Candida Infections: The ACTIVE Trial. Clin Infect Dis. 2018 Oct 5. [Epub ahead of print]Isavuconazole versus Caspofungin in the Treatment of Candidemia and Other Invasive Candida Infections: The ACTIVE Trial