Registratie van implantaten | Medische hulpmiddelen en technologie | Rijksoverheid.nl
U bevindt zich hier: Home Onderwerpen Medische hulpmiddelen en technologie Registratie van implantaten
Zijn er problemen met een implantaat? Dan moeten de dragers van deze implantaten snel gevonden kunnen worden. Alleen dan kunnen zij op tijd informatie en behandeling krijgen, als die nodig is. Daarom moeten alle implantaten in het Landelijk Implantatenregister komen te staan.
Op 1 januari 2019 is het Landelijk Implantaten Register (LIR) gestart. Daarin moeten alle implantaten komen te staan. De instelling en werking van het LIR staat in de Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg. De registratieplicht geldt eerst alleen voor implantaten die als hoogrisico-implantaten bekend staan. In de factsheet over het LIR staat welke implantaten dat zijn.
Rol zorgverleners bij registreren implantaten
Zorgverleners en zorginstellingen leveren implantaatgegevens aan het LIR. Zij informeren ook de patiënten.
Gegevens implantaten leveren
Zorgverleners (artsen) nemen in het patiëntendossier gegevens van het implantaat op. De registratie moet zo duidelijk zijn, dat het implantaat herkenbaar en te traceren is. In de factsheet Landelijk Implantaten Register staat om welke gegevens het gaat.
Zorgaanbieders (zoals ziekenhuizen) moeten de gegevens daarna aan het implantatenregister doorgeven. Dat gebeurt automatisch via een koppeling met het elektronisch patiëntendossier EPD of handmatig via een webportal. Het register moet de melding uiterlijk 1 maand na de behandeling of overlijden van de patiënt ontvangen.
Patiënt informeren met implantaatkaart
Zorgverleners moeten de gegevens over de implantaten schriftelijk aan de patiënt geven. Een mondelinge mededeling is niet genoeg. Daarvoor kan de zorgverlener de implantaatkaart gebruiken. De zorgverlener krijgt de implantaatkaart van de fabrikant van het implantaat. Op de kaart staan de gegevens over het implantaat, waaronder de unieke identificatiecode, en de gegevens van de fabrikant. De patiënt heeft deze gegevens ook nodig om mogelijke klachten over een implantaat te kunnen melden bij het Meldpunt Bijwerkingen Implantaten. De zorgverlener vult de gegevens van de patiënt in op de kaart. De zorgverlener geeft deze gegevens uiterlijk 1 maand na de behandeling aan de patiënt.
Patiënten moeten ook toegang hebben tot aanvullende informatie over het implantaat via bijvoorbeeld de website van de fabrikant of hun persoonlijke gezondheidsomgeving. Het gaat om informatie over:
waarschuwingen bij gebruik van het hulpmiddel en voorzorgsmaatregelen;
de verwachte levensduur van het hulpmiddel;
het veilig gebruik van het hulpmiddel door de patiënt.
Privacy van gegevens in implantatenregister
De Inspectie voor Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) beheert het implantatenregister. De IGJ is ook de enige die het register kan inzien. In het register staan alleen gegevens over het implantaat, geen patiëntgegevens. Moeten patiënten informatie krijgen over een implantaat? Dan neemt IGJ contact op met de zorgverleners die de implantaatgegevens hebben aangeleverd. Zij informeren de patiënten.
Informatie over het LIR voor zorgsector
Meer informatie over het LIR staat in de factsheet Landelijk Implantaten Register. Hierin staat informatie voor zorgverleners, zorgaanbieders, fabrikanten van implantaten en softwareleveranciers. Daarnaast kunt u via uw koepelorganisatie of onderstaande links en documenten meer informatie vinden.
Inclusielijst LIR (website Nictiz)
Aansluitdocumentatie systeem-systeem koppeling
Daarnaast kunt u ook contact opnemen met uw EPD/ZIS software leverancier of met Zelfstandige Klinieken Nederland (ZKN), bereikbaar op (070) 31 77 980 of via de website www.zkn.nl/vipp.
Handleiding web portal voor handmatige aanlevering patiëntgegevens
Ontwerpschetsen Systeem-Systeem koppeling Landelijk Implantaten Register 2.0
Overzicht in te vullen velden in het LIR, met toelichting
FAQ Landelijk Implantaten Register (LIR)
In dit document staan vragen en antwoorden over het Landelijk Implantaten Register (LIR). De inhoud is bestemd voor zorgverleners ...
Zijn er problemen met een implantaat? Dan moeten de dragers van deze implantaten snel gevonden kunnen worden. Alleen dan kunnen ...
Video | 13-04-2018
Rapportage Afspraken eenduidige codering medische hulpmiddelen
Rapport over afspraken eenduidige codering van medische hulpmiddelen.
Rapport | 20-06-2017
Inventarisatie van de regeldrukeffecten bij wijziging van de Wet Kwaliteit, Klachten, Geschillen in de Zorg (Wkkgz) door ...