12. Patiënten moeten in staat en bereid zijn om het schema van onderzoeksbezoeken en de onderzoeksprocedures op te volgen.
1. Gebruik van een experimenteel middel of een experimenteel hulpmiddel binnen 28 dagen vóór de randomisatie
2. Vrouwelijke patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven, die van plan zijn zwanger te worden of die een positieve zwangerschapstest op serum of urine hebben.