De zwangerschapscategorie van een geneesmiddel is een inschatting van het risico voor de vrucht tijdens de zwangerschap bij direct gebruik door de moeder van dat medicament. Risico's voor gebruik tijdens het geven van borstvoeding zijn hier niet bij inbegrepen.

Verenigde Staten 
In 1979 introduceerde de Amerikaanse Food and Drug Administration een classificatie gebaseerd op die van Zweden een jaar eerder.

Zwangerschap
Farmacie
Classificatiesysteem