L 110/54 Euroopan unionin virallinen lehti 1.5.2009 KOMISSION PÄÄTÖS, tehty 30 päivänä huhtikuuta 2009, luvan antamisesta lykopeenin saattamiseksi markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 mukaisesti (tiedoksiannettu numerolla K(2009) 3149) (Ainoastaan englanninkielinen teksti on todistusvoimainen) (2009/362/EY) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen, ottaa huomioon uuselintarvikkeista ja elintarvikkeiden uusista ainesosista 27 päivänä tammikuuta 1997 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 (!) ja eri- tyisesti sen 7 artiklan, sekä katsoo seuraavaa: (1) — Yritys DSM Nutritional Products Ltd esitti 18 päivänä heinäkuuta 2008 Irlannin toimivaltaisille viranomaisille hakemuksen synteettisen lykopeenin saattamisesta mark- kinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana; Irlannin toi- mivaltainen elintarvikkeiden arviointielin antoi 6 päivänä lokakuuta 2008 ensiarvioraporttinsa. Kyseisessä rapor- tissa todettiin, että muiden käsiteltävänä olevien lyko- peenia koskevien hakemusten vuoksi on tarpeen täyden- tää synteettistä lykopeenia koskevaa arviointia sen var- mistamiseksi, että eri lykopeenien käytölle elintarvikkei- den uutena ainesosana annetaan lupa samoin ehdoin. (2) — Komissio toimitti ensiarvioraportin kaikille jäsenvaltioille 22 päivänä lokakuuta 2008. (3) — EFSA hyväksyi 4 päivänä joulukuuta 2008 erityisruoka- valiovalmisteita, ravitsemusta ja allergioita käsittelevän tiedelautakunnan komission pyynnöstä antaman lausun- non, joka koski kylmään veteen liukenevan Blakeslea tris- pora -sienestä saadun lykopeenin turvallisuutta. Lausun- nossa todettiin, että elintarvikkeissa ja ravintolisissä käy- tettäväksi tarkoitetut lykopeenivalmisteet formuloidaan ruokaöljysuspensioina tai suoraan puristettavina tai ve- teen liukenevina jauheina. Koska lykopeeni voi tällaisissa formulaatioissa hapettua, olisi huolehdittava riittävästä hapettumisen estosta. (4) — EESA totesi lisäksi, että vaikka keskivertokäyttäjällä lyko- peenin saanti jää hyväksyttävän päivittäisen saannin (AD1) alle, joillakin käyttäjillä se voi ylittyä. Sen vuoksi (!) EYVL L 43, 14.2.1997, s. 1. vaikuttaa aiheelliselta kerätä saantia koskevia tietoja muu- tamien vuosien ajan luvan antamisen jälkeen, jotta lupaa voidaan tarkastella uudelleen lykopeenin ja sen käytön turvallisuudesta saatujen lisätietojen pohjalta. Huomiota olisi kiinnitettävä etenkin lykopeenin määrää aamiaismu- roissa koskevien tietojen keräämiseen. Tämän päätöksen nojalla kyseistä vaatimusta sovelletaan ainoastaan lyko- peenin käyttöön elintarvikkeiden uutena ainesosana, ei sen käyttöön elintarvikevärinä, mikä kuuluu elintarvik- keissa sallittuja lisäaineita koskevan jäsenvaltioiden lain- säädännön lähentämisestä 21 päivänä joulukuuta 1988 annetun neuvoston direktiivin 89/107/ETY (?) soveltamis- alaan. (5) — Tieteellisen arvioinnin perusteella todetaan, että synteetti- nen lykopeeni vastaa asetuksen (EY) N:o 258/97 3 artik- lan 1 kohdassa säädettyjä vaatimuksia. (6) — Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvike- ketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset, ON TEHNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN: 1 artikla Synteettinen lykopeeni, jäljempänä 'tuote, sellaisena kuin se on määriteltynä liitteessä I, voidaan saattaa yhteisön markkinoille käytettäväksi elintarvikkeiden uutena ainesosana liitteessä II lue- telluissa elintarvikkeissa. 2 artikla Tällä päätöksellä sallitun elintarvikkeiden uuden ainesosan nimi- tys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”ly- kopeeni”. 3 artikla Yrityksen DSM Nutritional Products Ltd on toteutettava seuran- taohjelma tuotteen markkinoinnin yhteydessä. Ohjelmassa on kerättävä tietoja lykopeenin määristä elintarvikkeissa liitteen III mukaisesti. (?) EYVL L 40, 11.2.1989, s. 27.