L 31/18 Euroopan unionin virallinen lehti 3.2.2006 (Säädökset, joita ei tarvitse julkaista) KOMISSIO KOMISSION PÄÄTÖS, tehty 24 päivänä tammikuuta 2006, ruisleivän, johon on lisätty fytosteroleja/fytostanoleja, markkinoille saattamisen sallimisesta uuselintarvikkeina tai elintarvikkeiden uusina ainesosina Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 mukaisesti (tiedoksiannettu numerolla K(2006) 42) (Ainoastaan suomen- ja ruotsinkieliset tekstit ovat todistusvoimaiset) (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) (2006/58/EY) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen, ottaa huomioon uuselintarvikkeista ja elintarvikkeiden uusista ainesosista 27 päivänä tammikuuta 1997 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 (!) ja eri- tyisesti sen 7 artiklan, sekä katsoo seuraavaa: (1) — Pharmaconsult Oy (entinen MultiBene Health Oy) esitti 24 päivänä syyskuuta 2001 Suomen toimivaltaisille vi- ranomaisille -hakemuksen = fytosterolien — saattamisesta markkinoille. (2) Suomen toimivaltaiset viranomaiset antoivat 17 päivänä tammikuuta 2002 ensiarviointia koskevan raporttinsa. (3) Ensiarviointiraportissaan Suomen toimivaltainen elintarvi- kearviointielin päättelee, että fytosterolit/fytostanolit ovat turvallisia ihmisten käytettäviksi. (4 — Komissio toimitti ensiarviointiraportin kaikille jäsenvalti- oille 5 päivänä maaliskuuta 2002. () EYVL L 43, 14.2.1997, s. 1. Asetus sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna — asetuksella (EY) N:o 1882/2003 (EUVL L 284, 31.10.2003, s. 1). (5) Asetuksen 6 artiklan 4 kohdassa vahvistetun 60 päivän määräajan kuluessa esitettiin kyseisen säännöksen mukai- sesti perusteltuja muistutuksia tuotteiden saattamisesta markkinoille. Flintarvikealan tiedekomitea totesi 26 päivänä syyskuuta 2002 antamassaan lausunnossa, jossa luodaan yleiskat- saus useista ravintolähteistä peräisin olevien suurten fy- tosterolimäärien saannin pitkäaikaisvaikutuksiin ja kiinni- tetään erityistä huomiota beetakaroteeniin kohdistuviin vaikutuksiin, ettei 3 erammaa ylittävän päiväsaannin lisä- hyödyistä ollut näyttöä ja että suuret saantimäärät saatta- vat aiheuttaa ei-toivottuja vaikutuksia ja että siksi on varmuuden vuoksi pyrittävä siihen, ettei kasvisterolien saanti ylitä 3:a grammaa päivässä. Lisäksi tiedekomitea toisti 4 päivänä huhtikuuta 2003 antamassaan lausunnossa, joka käsittelee kasvisteroleilla täydennettyjen elintarvikkeiden hyväksymistä koskevaa MultiBenen hakemusta, olevansa huolissaan kumulatiivi- sesta fytosterolisaannista, joka on peräisin lukuisista lisät- tyjä fytosteroleja sisältävistä eri elintarvikkeista. Samalla tiedekomitea kuitenkin vahvisti, että fytosteroleja voidaan turvallisesti lisätä moniin leipomatuotteisiin. Fri tuotteista peräisin olevasta kumulatiivisesta fytoste- roli-/fytostanolisaannista ilmaistun huolestumisen joh- dosta Pharmaconsult Oy suostui rajoittamaan alkuperäi- sen leipomatuotteita koskevan hakemuksensa koskemaan pelkästään ruisleipää.