L 97/44 Euroopan unionin virallinen lehti 1.4.2004 KOMISSION ASETUS (EY) N:o 608/2004, annettu 31 päivänä maaliskuuta 2004, sellaisten elintarvikkeiden ja elintarvikkeiden ainesosien, joihin on lisätty fytosteroleita, fytostero- liestereitä, fytostanoleita ja/tai fytostanoliestereitä, pakkausmerkinnöistä (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen, ottaa huomioon myytäväksi tarkoitettujen elintarvikkeiden merkintöjä, esillepanoa ja mainontaa koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 20 päivänä maaliskuuta 2000 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2000/ 13/EY ("), sellaisena kuin se on muutettuna direktiivillä 2003 89/EY (?), ja erityisesti sen 4 artiklan 2 kohdan ja 6 artiklan 7 kohdan sekä katsoo seuraavaa: (1) — Fytosterolit, fytosteroliesterit, fytostanolit ja fytostanolies- terit alentavat seerumin kolesterolitasoja mutta mahdolli- sesti myös veren seerumin beetakaroteenitasoja. Tämän vuoksi jäsenvaltiot ja komissio pyysivät elintarvikealan tiedekomitealta lausuntoa useista lähteistä peräisin olevien fytosterolien, fytosteroliesterien, fytostanolien tai fytostanoliesterien nauttimisen vaikutuksista. (2) — Syyskuun 26 päivänä 2002 antamassaan lausunnossa, jossa luodaan & yleiskatsaus useista ravintolähteistä peräisin olevien suurten fytosterolimäärien saannin pit- käaikaisvaikutuksiin ja kiinnitetään erityistä huomiota beetakaroteeniin kohdistuviin vaikutuksiin, elintarvi- kealan tiedekomitea vahvisti tarpeen ilmoittaa tuotteen merkinnöissä sen sisältämät fytosterolit, fytosteroliesterit, fytostanolit ja fytostanoliesterit rasvalevitteiden, joihin on lisätty fytosteroliestereitä, markkinoille saattamisen sallimisesta uuselintarvikkeina tai elintarvikkeiden uusina ainesosina Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 mukaisesti 24 päivänä heinäkuuta 2000 tehdyssä komission päätöksessä 2000/500/EY (?) kuvatulla tavalla. Tiedekomitea totesi myös, ettei 3 grammaa ylittävän päiväsaannin lisähyödyistä ollut näyttöä ja että suuremmat saantimäärät saattavat aiheuttaa ei-toivottuja vaikutuksia. Siksi on syytä varo- vaisuuden nimissä pyrkiä siihen, ettei kasvisterolien saanti ylittäisi 3:a grammaa päivässä. (3) — Fytosteroleja tai -stanoleja sisältävät tuotteet olisi sen vuoksi esitettävä yksittäisinä annoksina, jotka sisältävät joko enintään 3 grammaa tai enintään 1 gramman fyto- steroleja tai -stanoleja vapaina fytosteroleina tai -stano- leina laskettuna. Muussa tapauksessa olisi selvästi määri- teltävä elintarvikkeen vakioannos grammoina tai millili- troina ja ilmoitettava tällaisen annoksen sisältämä fyto- steroli- tai -stanolimäärä vapaina fytosteroleina tai -stanoleina laskettuna. Tuotteitten koostumuksen ja pakkausmerkintöjen olisi joka tapauksessa oltava sellai- () EYVL L 109, 6.5.2000, s. 29. () EUVL L 308, 25.11.2003, s. 15. () EYVL L 200, 8.8.2000, s. 59. sia, että käyttäjät voivat rajoittaa fytosterolien ja -stano- lien saantiaan enintään 3 grammaan päivässä nauttimalla joko yhden enintään 3 grammaa sisältävän annoksen tai kolme enintään 1 gramman sisältävää annosta. (4) — Jotta kuluttajien olisi helpompi ymmärtää merkintöjä, näyttää asianmukaiselta korvata pakkausmerkinnöissä ilmaisu ”fyto-? sanalla ”kasvi-”. (5) — Komission päätöksellä 2000/500/EY sallitaan tiettyjen fytosteroliesterien lisääminen rasvalevitteisiin. Päätöksessä — säädetyillä pakkausmerkintävaatimuksilla halutaan varmistaa, että tuote päätyy kohderyhmänsä eli sellaisten ihmisten käyttöön, jotka haluavat alentaa verensä kolesterolitasoa. (6) — Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvike- ketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komi- tean lausunnon mukaiset, ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN: 1 artikla Tätä asetusta sovelletaan elintarvikkeisiin ja elintarvikkeiden ainesosiin, joihin on lisätty fytosteroleita, fytosteroliestereitä, fytostanoleita tai fytostanoliestereitä. 2 artikla Pakkausmerkinnöissä fytosteroli, fytosteroliesteri, fytostanoli ja fytostanoliesteri on ilmoitettava termeillä ”kasvisteroli”, ”kasvi- steroliesteri”, ”kasvistanoli” ja ”kasvistanoliesteri” tai tarvittaessa niiden monikkomuodoilla. Rajoittamatta elintarvikkeiden merkintöjä koskevan yhteisön tai kansallisen lainsäädännön muiden vaatimusten soveltamista, elintarvikkeiden ja elintarvikkeiden ainesosien, joihin on lisätty fytosteroleita, fytosteroliestereitä, fytostanoleita tai fytostanolies- tereitä, merkintöihin on sisällyttävä seuraavat: 1) Samassa kentässä tuotteen kauppanimen kanssa on oltava selvästi havaittavana ja luettavana ilmoitus ”lisätty kasvi- steroleita/kasvistanoleita”. 2) Lisättyjen fytosterolien, fytosteroliesterien, fytostanolien tai fytostanoliesterien määrä (vapaiden kasvisterolien/kasvista- nolien määrä prosentteina tai erammoina 100 grammassa tai 100 millilitrassa elintarviketta) on ilmoitettava ainesosa- luettelossa.