22.12.2009 Euroopan unionin virallinen lehti L 342/59 EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON ASETUS (EY) N:o 1223/2009, annettu 30 päivänä marraskuuta 2009, kosmeettisista valmisteista (uudelleenlaadittu toisinto) (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN PARLAMENTTI JA EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, jotka ottavat huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti sen 95 artiklan, ottavat huomioon komission ehdotuksen, ottavat huomioon Euroopan talous- ja sosiaalikomitean lausunnon ('), noudattavat perustamissopimuksen 251 artiklassa määrättyä menettelyä (?), sekä katsovat seuraavaa: (1) — Kosmeettisia valmisteita koskevan jäsenvaltioiden lainsää- dännön lähentämisestä 27 päivänä heinäkuuta 1976 annettua neuvoston direktiiviä 76/768/ETY (3) on muu- tettu useita kertoja ja huomattavilta osin. Koska direktiiviin on tarpeen tehdä uusia muutoksia, se olisi tässä erityista- pauksessa selkeyden vuoksi laadittava uudelleen yhdeksi tekstiksi. (2) — Asetus on soveltuva oikeudellinen väline, koska siinä ase- tetaan selkeät säännöt, joiden täytäntöönpanemiseksi jäsenvaltiot eivät voi antaa toisistaan poikkeavia säännök- siä. Lisäksi asetuksella varmistetaan, että oikeudelliset vaa- timukset pannaan täytäntöön samanaikaisesti kaikkialla yhteisössä. (3) — Tällä asetuksella yksinkertaistetaan menettelyjä ja yhtenäis- tetään terminologiaa ja kevennetään siten hallinnollista rasitetta ja vähennetään epäselvyyksiä. Lisäksi sillä lujite- taan tiettyjä kosmeettisten valmisteiden sääntelypuitteiden osia, kuten markkinavalvontaa, ihmisten terveyden ja ympäristön suojelun korkean tason takaamiseksi. (4) — Tällä asetuksella yhdenmukaistetaan kattavasti yhteisön säännöt kosmeettisten valmisteiden sisämarkkinoiden aikaansaamiseksi varmistaen samalla ihmisten terveyden korkeatasoinen suojelu. (1) EUVL C 27, 3.2.2009, s. 34. (?) Euroopan parlamentin lausunto, annettu 24. maaliskuuta 2009 (ei vielä julkaistu virallisessa lehdessä), ja neuvoston päätös, tehty 20. mar- raskuuta 2009. (?) EYVL L 262, 27.9.1976, s. 169. (5) — Ympäristöön liittyvät huolet, joita kosmeettisissa valmis- teissa käytetyt aineet voivat aiheuttaa, otetaan huomioon soveltamalla kemikaalien rekisteröinnistä, arvioinnista, lupamenettelyistä ja rajoituksista (REACH) sekä Euroopan kemikaaliviraston perustamisesta 18 päivänä joulukuuta 2006 annettua Euroopan parlamentin ja neuvoston ase- tusta (EY) N:o 1907/2006 (4), jolla mahdollistetaan rajat ylittävä ympäristöturvallisuuden arviointi. (6) — Tämä asetus koskee vain kosmeettisia valmisteita eikä lää- kevalmisteita, lääkinnällisiä laitteita tai biosidituotteita. Rajaaminen tapahtuu määrittämällä tarkasti erityisesti kos- meettiset valmisteet siten, että otetaan huomioon sekä nii- den käyttöalue että käyttötarkoitus. (7) — Arvioinnin siitä, onko jokin valmiste kosmeettinen val- miste, on oltava tapauskohtainen, ja siinä on otettava huo- mioon kaikki kyseessä olevan valmisteen ominaisuudet. Kosmeettiset tuotteet voivat käsittää ovat muun muassa ihovoiteet, -emulsiot, -vedet, -geelit ja -öljyt, kasvonaamiot, värilliset pohjustusvalmisteet (nesteet, tahnat, puuterit), meikkipuuterit, kylpytalkit, hoitotalkit, saippuat, deodo- ranttisaippuat, hajuvedet, eau de toilettet ja eau de colog- net, kylpy- ja suihkuvalmisteet (suolat, vaahdot, öljyt, geelit), ihokarvojen poistovalmisteet, deodorantit ja anti- perspirantit, hiusvärit, permanentti-, suoristus- ja kiinnitys- aineet, hiusten muotoiluvalmisteet, hiusten puhdistusvalmisteet (vedet, jauheet, shampoot), hiusten hoitoainevalmisteet (vedet, voiteet, öljyt), kampausvalmis- teet (nesteet, hiuskiinteet, kiiltoaineet), parranajovalmisteet (voiteet, vaahdot, vedet), meikkaus- ja meikinpoistovalmis- teet, huulille tarkoitetut valmisteet, hampaiden ja suun hoi- tovalmisteet, = kynsienhoitovalmisteet ja kynsilakat, ulkoiseen intiimihygieniaan tarkoitetut valmisteet, aurin- gonsuojavalmisteet, itseruskettavat valmisteet, ihonvalkai- suvalmisteet ja ryppyjenehkäisyvalmisteet. (898 — Komission olisi määriteltävä kosmeettisten valmisteiden tuoteryhmät, joilla on merkitystä tämän asetuksen sovel- tamisen kannalta. (9) — Kosmeettisten valmisteiden on oltava turvallisia normaa- leissa tai kohtuullisesti ennakoitavissa käyttöolosuhteissa. Hyötyjä ja riskejä koskevassa arvioinnissa ei pitäisi hyväk- syä varsinkaan ihmisten terveydelle aiheutuvaa riskiä. (9) EUVL L 396, 30.12.2006, s. 1.