13/Nide 23 Euroopan yhteisöjen virallinen lehti ' 17 392L0032 5.6.92 . EUROOPAN YHTEISÖJEN VIRALLINEN LEHTI N:o L 154/1 NEUVOSTON DIREKTIIVI 92/32/ETY, annettu 30 päivänä huhtikuuta 1992, vaarallisten aineiden luokitusta, pakkaamista ja merkintöjä koskevien lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä annetun neuvoston direktiivin 67/548/ETY muuttamisesta seitssgmännen kerran e EUROOPAN YHTEISÖJEN NEUVOSTO, joka ottaa huomioon Euroopan talousyhteisön perustamis- sopimuksen ja erityisesti sen 100 a artiklan, ottaa huomioon komission ehdotuksen('), toimii yhdessä Euroopan parlamentin kanssa(?), ottaa huomioon talous- ja sosiaalikomitean lausunnon(?), ' sekä katsoo, että - jäsenvaltioissa vaarallisten aineiden luokitusta, pakkaamista ja merkintöjä sekä uusien aineiden ilmoitusmenettelyä koskevien lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten eroavaisuudet voivat johtaa jäsenvaltioiden välisiin kaupan esteisiin ja luoda epäyhtenäiset kilpailuolosuhteet; jäsenvaltioiden näiden toimenpiteiden eroavaisuuksilla on suora vaikutus sisämarkkinoiden toimintaan eivätkä ne takaa samantasoista suojaa väestön terveydelle ja ympäristölle, sisämarkkinoiden toteuttamiseen ja toimintaan kohdistuvien jäsenvaltioiden säännösten lähentämiseksi toteutettavien toimenpiteiden on, silloin kun ne koskevat terveyttä, turval- lisuutta ja ihmisten ja ympäristön suojelua, perustuttava suojelun korkeaan tasoon, ihmisten ja ympäristön suojelemiseksi mahdollisilta vaaroilta, joita uusien aineiden markkinoille saattaminen voi aiheuttaa, on välttämätöntä toteuttaa aiheelliset toimenpiteet ja erityisesti muuttaa ja vahvistaa direktiivin 67/548/ETY(4), ssellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 90/517/ETY(5), säännöksiä, ' jokainen markkinoille saatettava uusi aine on saatettava toimivaltaisten viranomaisten tietoon ilmoituksella, joka sisältää tiettyjä tietoja; sellaisten aineiden osalta, joita saatetaan markkinoille enintään yksi tonni vuodessa valmistajaa kohden, ilmoitusvaatimuksia voidaan lieventää; kun markkinoille saatetun aineen määrä ylittää tietyt raja- arvot, lisätutkimuksiin on varauduttava, (*) EYVL N:o C 33, 13.2.1990, s. 3 (?) EYVL N:o C 284, 12.11.1990, s. 85 EYVL N:o C 13, 20.1.1992, s. 82 (?) EYVL N:o C 332, 31.12.1990, s. 9 (*) EYVL N:o 19, 16.8.1967, s. 1 (5) EYVL N:o L 287, 19.10.1990, s. 37 on —tarpeen säätää toimenpiteistä ilmoitusmenettelyn aikaansaamiseksi, jossa yhdessä jäsenvaltiossa aineesta tehty ilmoitus on voimassa yhteisössä; jos aineet on valmistettu » yhteisön ulkopuolella, valmistajan edun mukaista saattaa olla nimetä yhteisöön yksinedustaja ilmoituksen tekemistä varten, ihmisiin ja ympäristöön kohdistuvien vaikutusten enna- koimiseksi olisi kaikkien uusien ilmoitettujen aineiden vaarat arvioitava; yhtenäiset vaaratekijöiden arviointiperiaatteet olisi vahvistettava, « lisäksi on tärkeää seurata tarkoin markkinoille saatettujen uusien aineiden kehitystä ja käyttöä ja tämän vuoksi on vält- tämätöntä luoda järjestelmä, joka mahdollistaa kaikkien uusien aineiden luetteloinnin, komissio laati direktiivin 67/548/ETY(*) 13 artiklan 1 kohdan mukaisesti komission päätöksessä 81/437/ETY vahvistettujen suuntaviivojen mukaisesti luettelon yhteisön markkinoilla 18 päivänä' syyskuuta 1981 olleista aineista (Einecs); tämä luettelo julkaistiin Euroopan yhteisöjen viral- lisessa lehdessä(7), : * kokeisiin ja muihin tieteellisiin tarkoituksiin käytettävien eläinten suojelua koskevien jäsenvaltioiden lakien, asetusten ja hallinnollisteri määräysten lähentämisestä 24 päivänä mar- raskuuta 1986 annetun neuvoston direktiivin 86/609/ETY(?) säännösten mukaan on tarkoituksenmukaista vähentää koetarkoituksiin käytettävien eläinten lukumäärä mahdol- lisimman pieneksi; kaikki aiheelliset toimenpiteet on toteutettava eläinkokeiden toistamisen välttämiseksi, hyvän laboratoriokäytännön periaatteiden noudattamista kemiallisten aineiden kokeissa ja periaatteiden noudat- tamisen todentamista koskevien lakien, asetusten ja hallin- nollisten määräysten lähentämisestä 18 päivänä joulukuuta 1986 annetussa neuvoston direktiivissä 87/18/ETY( täsmennetään yhteisön hyvän laboratoriokäytännön periaat- teet, joita on noudatettava kemiallisia valmisteita tutkittaessa, (6) EYVL N:o L 167, 24.6.1981, s. 31 (7) EYVL N:o C 146, 15.6.1990, s. 1 (8) EYVL N:o L 358, 18.12.1986, s. 1 (?) EYVL N:o L 15, 17.1.1987, s. 29