5.11.2003 Euroopan unionin virallinen lehti L 287/1 (Säädökset, jotka on julkaistava) EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON ASETUS (EY) N:o 1946/2003, annettu 15 päivänä heinäkuuta 2003, muuntogeenisten organismien valtioiden rajat ylittävistä siirroista (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN PARLAMENTTI JA EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, jotka ottavat huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti sen 175 artiklan 1 kohdan, ottavat huomioon komission ehdotuksen ('), ottavat -huomioon Euroopan talous- ja sosiaalikomitean lausunnon (9), ottavat huomioon alueiden komitean lausunnon (), noudattavat perustamissopimuksen 251 artiklassa määrättyä menettelyä (*), sekä katsovat seuraavaa: (1) — Yhteisö ja sen jäsenvaltiot allekirjoittivat vuonna 2000 biologista monimuotoisuutta koskevaan yleissopimuk- seen — liittyvän Cartagenan bioturvallisuuspöytäkirjan (jäljempänä *pöytäkirja), ja neuvoston päätös 2002/628] EY (?) pöytäkirjan tekemisestä yhteisön puolesta tehtiin 25 päivänä kesäkuuta 2002. (2) — Pöytäkirjan 1 artiklassa todetaan, että pöytäkirjan tavoit- teena on ympäristöä ja kehitystä koskevan Rion julis- tuksen 15. periaatteeseen sisältyvän ennalta varautu- misen periaatteen mukaisesti auttaa varmistamaan erityi- sesti valtioiden rajat ylittävissä siirroissa riittäväntasoinen suoja sellaisten nykyaikaisella biotekniikalla käsiteltyjen muuntogeenisten organismien (GMO) turvallisen siirron, käsittelyn ja käytön osalta, joilla voi olla haitallisia vaiku- tuksia biologisen monimuotoisuuden — suojeluun — ja kestävään käyttöön, ottaen huomioon myös riskit ihmisten terveydelle. ()] EYVL C 151 E, 25.6.2002, s. 121. () EYVL € 241, 7.10.2002, s. 62. () EYVL C 278, 14.11.2002, s. 31. (9) Euroopan parlamentin lausunto, annettu 24. syyskuuta 2002 (ei vielä julkaistu virallisessa lehdessä), neuvoston yhteinen kanta, vahvistettu 4. maaliskuuta 2003 (EUVL C 107 E, 6.5.2003, s. 1), Euroopan parlamentin päätös, tehty 4. kesäkuuta 2003 (ei vielä jul- kaistu Viralrl)isessa lehdessä) ja neuvoston päätös, tehty 16. kesäkuuta 2003. EYVL L 201, 31.7.2002, s. 48. (3) Pöytäkirjan mukaan kunkin osapuolen on ryhdyttävä tarvittaviin ja asianmukaisiin oikeudellisiin, hallinnollisiin ja muihin toimenpiteisiin täyttääkseen pöytäkirjaan perustuvat — velvoitteensa. Geneettisesti muunnettujen organismien — tarkoituksellisesta —levittämisestä ympä- ristöön 12 päivänä maaliskuuta 2001 (*) annetussa Eu- roopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 2001/18/ EY komissiota kehotetaan tekemään lainsäädäntöeh- dotus, joka koskee pöytäkirjan menettelyjen täytäntöön- panemista ja jossa vaaditaan pöytäkirjan mukaisesti yhteisöön — sijoittautuneita — viejiä varmistamaan, että kaikki pöytäkirjan 7—10, 12 ja 14 artiklassa tosiasioihin perustuvalle — ennakkosuostumusmenettelylle — asetetut edellytykset täyttyvät. On tärkeää perustaa GMO:ien valtioiden rajat ylittävien siirtojen valvonta- ja tarkastusjärjestelmä, jotta osaltaan varmistetaan biologisen monimuotoisuuden suojelua ja kestävää käyttöä, ottaen huomioon myös riskit ihmisten terveydelle, ja jotta kansalaiset voisivat tehdä vapaan ja tietoisen valinnan, kun on kyse GMO:eista. Koska yhteisön lainsäädäntö ei sisällä GMO:ien vientiä yhteisön ulkopuolisiin maihin koskevia erityisiä vaati- muksia ja jotta varmistettaisiin GMO:ien valtioiden rajat ylittäviä | siirtoja koskevien pöytäkirjan velvoitteiden noudattaminen, tällaista vientiä varten olisi luotava yhteinen sääntelykehys. On välttämätöntä tunnustaa tarve noudattaa tuonnin kohteena olevan osapuolen tai ulkopuolisen bioturvalli- suutta koskevaa sääntelykehystä pöytäkirjan mukaisesti. Tämän = asetuksen =soveltamisalan ulkopuolelle — olisi jätettävä ihmisten käyttöön tarkoitetut lääkkeet, joita käsitellään muissa asiaankuuluvissa kansainvälisissä sopi- muksissa, joiden sopimuspuoli yhteisö tai asianomainen jäsenvaltio on, tai järjestöissä, joiden jäsen yhteisö tai asianomainen jäsenvaltio on. Ympäristöön tarkoituksellisesti levitettäviksi tarkoitet- tujen GMO:ien viennistä olisi ilmoitettava tuonnin kohteena | olevalle, onpa tämä pöytäkirjan osapuoli (9) EYVL L 106, 17.4.2001, s. 1.