28.9.2004 Euroopan unionin virallinen lehti L 301/51 KOMISSION DIREKTIIVI 2004/96/EY, annettu 27 päivänä syyskuuta 2004, neuvoston direktiivin 76/769JETY muuttamisesta sen liitteen I mukauttamiseksi tekniikan kehityk- seen ihon lävistyksessä käytettävien ensiasennuskorujen nikkelin markkinoille saattamisen ja käytön rajoitusten osalta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen, ottaa huomioon vaarallisten aineiden ja valmisteiden markki- noille saattamisen ja käytön rajoituksia koskevien jäsenvaltioi- den lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämi- sestä 27 päivänä heinäkuuta 1976 annetun neuvoston direktii- vin 76/769JETY (!) ja erityisesti sen 2 a artiklan, sekä katsoo seuraavaa: (1) — Direktiivin 76/769/ETY, sellaisena kuin se on muutettuna Euroopan — parlamentin ja neuvoston = direktiivillä 94/27/EY (?), mukaisesti nikkeliä ja nikkeliyhdisteitä ei saa käyttää tietyissä ihon lävistyksessä käytettävissä ensi- asennuskoruissa eikä tietyissä muissa tuotteissa, elleivät nämä korut tai tuotteet ole direktiivissä 76/769/ETY vah- vistettujen vaatimusten mukaisia. (2) — Ihmisten nikkelille herkistymisen riskiä ihon lävistyksessä käytettävien ensiasennuskorujen kautta on äskettäin arvi- oitu kohdennetussa riskinarvioinnissa, jossa todetaan, että ihon lävistyksessä käytettävien ensiasennuskorujen siirty- mien raja-arvo olisi tarkoituksenmukaisempi kuin pitoi- suuden raja-arvo. (3) — Tässä direktiivissä säädettyä uutta vapautuvan nikkelin määrää (siirtymien raja-arvoa) olisi mukautettava sovelta- malla siihen standardissa EN 1811 vahvistettua kerrointa laboratorioiden välisten vaihtelujen ja mittausepätark- kuuksien kompensoimiseksi. Euroopan standardointiko- miteaa pyydetään tarkastelemaan uudelleen standardia EN 1811 erityisesti korjauskertoimen osalta sekä laati- maan tarkistettu standardi, jossa korjauskerrointa ei ole tai jossa se on pienempi. (4) — Riskinarviointi on toimitettu myrkyllisyyttä, ekomyrkylli- syyttä ja ympäristöä käsittelevälle tiedekomitealle (CSTEE) (1)) EYVL L 262, 27.9.1976, s. 201. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 2004/21/EY (EUVL L 57, 25.2.2004, s. 4). (2) EYVL L 188, 22.7.1994, s. 1. vertaisarviointia varten, ja CSTEE on vahvistanut, että nikkelin siirtymien raja-arvo voi johtaa pienempiin her- kistymisriskeihin kuin nikkelin pitoisuuden raja-arvo. (5) — Tämän direktiivin säännöksissä otetaan huomioon tiedon, tieteen ja tekniikan nykytaso. (6) — Tätä direktiiviä olisi sovellettava rajoittamatta työsuojelun vähimmäisvaatimuksia koskevan yhteisön lainsäädännön soveltamista erityisesti kun on kyse toimenpiteistä työn- tekijöiden turvallisuuden ja terveyden parantamisen edis- tämiseksi työssä 12 päivänä kesäkuuta 1989 annetusta neuvoston direktiivistä 89/391/ETY (?) ja työntekijöiden suojelemisesta syöpäsairauden vaaraa aiheuttaville teki- jöille tai perimän muutoksia aiheuttaville aineille altistu- miseen työssä liittyviltä vaaroilta 29 päivänä huhtikuuta 2004 annetusta Euroopan parlamentin ja neuvoston di- rektiivistä 2004/37/EY () (kuudes neuvoston direktiivin 89/391/ETY 16 artiklan ] kohdassa tarkoitettu erityisdi- rektiivi). (7) — Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat vaarallisten aineiden ja valmisteiden kaupan teknisten esteiden pois- tamisesta annettujen direktiivien mukauttamista tekniikan kehitykseen käsittelevän komitean lausunnon mukaisia, ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN: 1 artikla Muutetaan direktiivin 76/769/ETY liite I tämän direktiivin liit- teen mukaisesti. 2 artikla 1. — Jäsenvaltioiden on annettava ja julkaistava tämän direktii- vin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset viimeistään 1 päivänä elokuuta 2005. Niiden on viipymättä toimitettava komissiolle kyseiset säädöstekstit sekä kyseisten säännösten ja tämän direktiivin säännösten välinen vastaavuustaulukko. (9)) EYVL L 183, 29.6.1989, s. 1. Direktiivi sellaisena kuin se on muutettuna Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EY) N:o 1882/2003 (EUVL L 284, 31.10.2003, s. 1). (9) EUVL L 158, 30.4.2004, s. 50.