202 Euroopan yhteisöjen virallinen lehti 03/Nide 54 393L0114 N:o L 334/24 EUROOPAN YHTEISÖJEN VIRALLINEN LEHTI 31.12.93 KOMISSION DIREKTIIVI 93/114/EY, annettu 14 päivänä joulukuuta 1993, rehujen lisäaineista annetun direktiivin 70/524/ETY muuttamisesta EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti sen 43 artiklan, ottaa huomioon komission ehdotuksen(!), ottaa huomioon Euroopan parlamentin lausunnon(?), ottaa huomioon talous- ja sosiaalikomitean lausunnon(*), sekä katsoo, että direktiivissä 70/524/ETY(*) vahvistettiin lisäaineiden sal- limista ja käyttöä koskevat periaatteet, entsyymien — ja — mikro-organismien — sisällyttäminen direktiiviin 70/524/ETY tarkoittaa, että näihin kahteen uuteen ryhmään kuuluvia tuotteita ja niiden valmistajia koskevat samat vaatimukset, joita sovelletaan lisäaineita koskeviin lupiin ja lisäaineiden valmistajiin yleensä; on erit- täin tärkeää varmistaa, että liikkeelle lasketut tuotteet eivät aiheuta vaaraa ympäristölle, työntekijöille, eläinten kasvat- tajille tai kuluttajille ja että ne ovat tehokkuutta, laatua ja valvottavuutta koskevien vaatimusten mukaisia, geneettisesti — muunnetuista — organismeista = saatujen entsyymien — arvioimiseksi ja niitä koskevan luvan myöntämiseksi komission on varmistettava, että kyseiset entsyymit = arvioidaan kaiken ihmisille, eläimille ja ympäristölle aiheutuvan vaaran estämiseksi, vaikuttaa tarpeelliselta, että eläinten ravitsemusta käsit- televällä komitealla on käytössään geeniteknologian alan ja geneettisesti muunneltujen organismien käytön vaarojen arvioinnin asiantuntijoita sen varmistamiseksi, että nämä tuotteet — eivät ole vaarallisia ihmisille, eläimille tai ympäristölle, yhteisön lisäaineiden luvanantomenettelyssä sovelletaan direktiivin 90/220/ETY(*) ympäristölle aiheutuvia vaaroja koskevia vaatimuksia kaikkiin geneettisesti muunnettuja organismeja sisältäviin tai niistä koostuviin lisäaineisiin; näin ollen on suotavaa sisällyttää nämä vaatimukset eläinten () EYVL N:o € 117, 17.4.1993, s. 11 (?) EYVEL N:o € 329, 6.12.1993 (?) EYVL N:o C 201, 26.7.1993, s. 33 (*)) EYVL N:o L 270, 14.12.1970, s. 1. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 93/55/ETY (EYVL N:o L 206, 18.8.1993, s. 11). (*) EYVL N:o L 117, 8.5.1990, s. 15 rehuissa käytettävien lisäaineiden arvioinnin suuntaviivoista 16 päivänä — helmikuuta 1987 — annettuun — neuvoston direktiiviin 87/153/ETY(*) ja soveltaa niitä yhdessä tämän direktiivin säännösten kanssa, tieteen ja tekniikan kehitys mahdollistaa tiettyjen entsyymien, — mikro-organismien ja niistä saatavien valmisteiden käytön rehuissa sulavuuden parantamiseksi tai eläinten — ruuansulatusjärjestelmän —mikrobiston — vakaut- tamiseksi — taikka — tiettyjen — epätoivottujen — aineiden ympäristöpäästöjen vähentämiseksi; direktiivissä 93/113/EY(7) annetaan jäsenvaltioille mahdol- lisuus sallia väliaikaisesti ja tietyin edellytyksin rehuissa olevien entsyymien, mikro-organismien ja niistä saatavien valmisteiden käyttö ja kaupan pitäminen kansallisella tasolla, kunnes nämä tuotteet voivat saada direktiivin 70/524/ETY mukaisen yhteisön luvan, ja tällaisen luvan antaminen — merkitsee, että erityiset merkintäsäännökset sisällytetään direktiiviin 70/524/ETY näiden uuden sukupolven lisäaineiden osalta sekä sellaisten esiseosten ja rehujen osalta, joihin niitä lisätään, ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN: 1 artikla Muutetaan direktiivi 70/524/ETY seuraavasti: 1) Lisätään 7 artiklan jälkeen 7 a artikla seuraavasti: *7 aartikla Kun —lisäaine — sisältää — geneettisesti | muunnettuja organismeja tai koostuu niistä geneettisesti muunnettujen organismien tarkoituksellisesta levittämisestä ympäris- töön 23 huhtikuuta 1990 annetun neuvoston direktiivin 90/220/ETY(*) 2 artiklan 1 ja 2 alakohdassa tarkoitetulla tavalla, suoritetaan mainitussa direktiivissä säädetyn arvioinnin mukainen ympäristölle aiheutuvia vaaroja koskeva — erityisarviointi; — tätä —tarkoitusta — varten jäljempänä luetellut asiakirjat on toimitettava tämän direktiivin 9 artiklan —mukaisesti — toimitettavien asiakirjojen mukana tämän direktiivin 7 artiklan 2 (*) EYVL N:o L 64, 7.3.1987, s. 19 (7) EYVL N:o L 334, 31.12.1993, s. 17