L 335/24 Euroopan unionin virallinen lehti 20.12.2007 KOMISSION ASETUS (EY) N:o 1521/2007, tehty 19 päivänä joulukuuta 2007 uuden käyttötavan hyväksymisestä Enterococcus faecium DSM 7134 -valmisteelle (Bonvital) rehun lisäaineena (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen, ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (!) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan sekä katsoo seuraavaa: (1) — Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruo- kinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vah- vistetaan perustelut ja menettelyt hyväksynnän myöntä- miselle. (2) — Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti on jätetty tämän asetuksen liitteessä esitetyn valmisteen hy- väksyntää koskeva hakemus. Hakemuksen mukana on toimitettu asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat. (3) — Hakemus koskee Enterococcus faecium DSM 7134 -valmis- teen (Bonvital) hyväksymistä emakkojen rehun lisäai- neena, joka luokitellaan lisäaineluokkaan ”eläintuotan- toon vaikuttavat lisäaineet”. (4) — Enterococcus faecium DSM 7134 -valmisteen käyttö porsai- den ja lihasikojen rehussa hyväksyttiin väliaikaisesti ko- mission asetuksella (EY) N:o 666/2003 (?), emakkojen rehussa väliaikaisesti komission asetuksella (EY) N:o 2154/2003 (3), broilerien rehussa väliaikaisesti komission () EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29. Asetus sellaisena kuin se on muu- tettuna komission asetuksella (EY) N:o 378/2005 (EUVL L 59, 5.3.2005, s. 8). (2) EUVL L 96, 12.4.2003, s. 11. (?) EUVL L 324, 11.12.2003, s. 11. asetuksella (EY) N:o 521/2005 (4) ja vieroitettujen porsai- den ja lihasikojen rehussa kymmeneksi vuodeksi (Bonvi- tal) komission asetuksella (EY) N:o 538/2007 (9). (5) — On saatu uusia tietoja, jotka tukevat hakemusta valmis- teen hyväksymiseksi emakkojen rehussa. Euroopan elin- tarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä 'viranomai- nen”, totesi 10 päivänä heinäkuuta 2007 antamassaan lausunnossa, että Enterococcus faecium DSM 7134 -valmis- teella (Bonvital) ei ole haitallisia vaikutuksia eläinten ter- veyteen, ihmisten terveyteen tai ympäristöön. (*) Se totesi myös, ettei valmiste aiheuta muita riskejä, joiden vuoksi sille ei voitaisi myöntää kyseistä uutta eläinryhmää kos- kevaa hyväksyntää asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 ar- tiklan 2 kohdan mukaisesti. Lausunnon mukaan valmis- teen käyttö parantaa tuotantoa emakoilla. Viranomaisen mukaan erityisvaatimuksia markkinoille saattamisen jäl- keisestä seurannasta ei tarvita. Lausunnossa vahvistetaan myös asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun yh- teisön vertailulaboratorion toimittama rehun lisäaineen analyysimenetelmää koskeva raportti. (6) — Valmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksymisen edellytyk- set täyttyvät. Sen vuoksi olisi hyväksyttävä kyseisen val- misteen käyttö tämän asetuksen liitteessä kuvatulla ta- valla. (7) — Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvike- ketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset, ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN: 1 artikla Hyväksytään lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat li- säaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”suolistoflooran stabiloi- miseen tarkoitetut aineet” kuuluva, liitteessä tarkoitettu valmiste eläinten rehussa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin. ()) EUVL L 84, 2.4.2005, s. 3. Asetus sellaisena kuin se on muutettuna asetuksella (EY) N:o 1812/2005 (EUVL L 291, 5.11.2005, s. 18). () EUVL L 128, 16.5.2007, s. 16. () Opinion of the Scientific Panel on Additives and Products or Subs- tances used in Animal Feed on the safety and efficacy of the product ”Bonvital”, a preparation of Enterococcus faecium as a feed additive for sows. Lausunto annettu 10. heinäkuuta 2007. The EFSA Journal (2007) 521, s. 1-8.