L 333/54 Euroopan unionin virallinen lehti 19.12.2007 KOMISSION ASETUS (EY) N:o 1500/2007, annettu 18 päivänä joulukuuta 2007, uuden käyttötavan hyväksymisestä 6-fytaasi EC 3.1.3.26 -valmisteelle (Ronozyme) rehun lisäaineena (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen, ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (!) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) — Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruo- kinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vah- vistetaan perustelut ja menettelyt hyväksynnän myöntä- miselle. (2) — Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti on jätetty tämän asetuksen liitteessä esitetyn valmisteen hy- väksyntää koskeva hakemus. Hakemuksen mukana on toimitettu asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat. (3) — Hakemus koskee 6-fytaasi EC 3.1.3.26 -valmisteen (Ro- nozyme), jota tuottaa Aspergillus oryzae (DSM 14223), uutta käyttötapaa ankkojen rehun lisäaineena, joka luoki- tellaan lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat li- säaineet”. (4) — Aspergillus oryzaen (DSM 14223) tuottaman 6-fytaasi EC 3.1.3.26 -valmisteen käyttö hyväksyttiin ilman aikarajaa broilerien, munivien kanojen, lihakalkkunoiden, porsai- den, lihasikojen ja emakkojen rehussa komission asetuk- () EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29. Asetus sellaisena kuin se on muu- tettuna komission asetuksella (EY) N:o 378/2005 (EUVL L 59, 5.3.2005, s. 8). sella (EY) N:o 255/2005 (?) ja väliaikaisesti lohikalojen rehussa komission asetuksella (EY) N:o 521/2005 (9). (5) — On saatu uusia tietoja, jotka tukevat hakemusta valmis- teen hyväksymiseksi ankkojen rehussa. Euroopan elintar- viketurvallisuusviranomainen, jäljempänä 'viranomainen”, totesi 10 päivänä heinäkuuta 2007 antamassaan lausun- nossa, että Aspergillus oryzaen (DSM 14223) tuottamalla 6-fytaasi EC 3.1.3.26 -valmisteella (Ronozyme) ei ole haitallisia vaikutuksia eläinten terveyteen, ihmisten tervey- teen tai ympäristöön (4). Se totesi myös, ettei valmiste aiheuta muita riskejä, joiden vuoksi sille ei voitaisi myön- tää kyseistä uutta eläinryhmää koskevaa hyväksyntää ase- tuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklan 2 kohdan mukai- sesti. Lausunnon mukaan valmisteen käyttö parantaa re- hujen sulavuutta. Viranomaisen mukaan erityisvaatimuk- sia markkinoille saattamisen jälkeisestä seurannasta ei tar- vita. Viranomainen vahvisti myös asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun yhteisön vertailulaboratorion toi- mittaman rehun lisäaineen analyysimenetelmää koskevan raportin. (6) — Valmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksymisen edellytyk- set täyttyvät. Sen vuoksi olisi hyväksyttävä kyseisen val- misteen käyttö tämän asetuksen liitteessä kuvatulla ta- valla. (7) — Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvike- ketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset, ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN: 1 artikla Hyväksytään lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat li- säaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”ruuansulatusta edistävät aineet” kuuluva liitteessä tarkoitettu valmiste eläinten rehussa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edelly- tyksin. (2) EUVL L 45, 16.2.2005, s. 3. (9) EUVL L 84, 2.4.2005, s. 3. Asetus sellaisena kuin se on muutettuna asetuksella (EY) N:o 1812/2005 (EUVL L 291, 5.11.2005, s. 18). ()) Opinion of the Scientific Panel on additives and products or subs- tances used in animal feed (FEEDAP) on the safety and efficacy of the enzyme preparation Ronozyme P5000 (CT) and Ronozyme P20000 (L) (6-phytase) as feed additive for ducks according to Re- gulation (EC) No 1831/2003. Lausunto annettu 10. heinäkuuta 2007, The EFSA Journal (2007) 519, s. 1-8.