L 218/30 Euroopan unionin virallinen lehti 13.8.2008 EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON ASETUS (EY) N:o 765/2008, annettu 9 päivänä heinäkuuta 2008, tuotteiden kaupan pitämiseen liittyvää akkreditointia ja markkinavalvontaa koskevista vaatimuksista ja neuvoston asetuksen (ETY) N:o 339/93 kumoamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN PARLAMENTTI JA EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, jotka ottavat huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti sen 95 ja 133 artiklan, ottavat huomioon komission ehdotuksen, ottavat huomioon Euroopan talous- ja sosiaalikomitean lausun- non (*), ovat kuulleet alueiden komiteaa, noudattavat perustamissopimuksen 251 artiklassa määrättyä menettelyä (?), sekä katsovat seuraavaa: On tarpeen varmistaa, että tavaroiden vapaasta liikkuvuu- desta yhteisössä hyötyvät tuotteet ovat niiden vaatimusten mukaisia, joilla taataan yleisten etujen suojelun korkea taso muun muassa yleisen terveyden ja turvallisuuden, työter- veyden ja -turvallisuuden, kuluttajansuojan ja ympäristön- suojelun ja turvallisuuden osalta, varmistaen samalla, että tuotteiden vapaata liikkuvuutta ei rajoiteta enempää kuin on sallittu yhteisön yhdenmukaistamislainsäädännön tai yhteisön muiden asiaan liittyvien sääntöjen perusteella. Näin ollen olisi säädettävä akkreditoinnista, markkina- valvonnasta, kolmansista maista tuotavien tuotteiden valvonnasta ja CE-merkinnästä. Akkreditointia ja markkinavalvontaa koskevia sääntöjä ja periaatteita varten on tarpeen vahvistaa yleiset puitteet. Nämä puitteet eivät saisi vaikuttaa voimassaolevan lainsää- dännön asiaa koskeviin sääntöihin, jotka muodostavat ne säännökset, joita on noudatettava yleisten etujen suojele- miseksi muun muassa terveyden, turvallisuuden, kulutta- jansuojan ja ympäristönsuojelun osalta, vaan näillä puitteilla olisi pyrittävä tehostamaan säännösten toimi- vuutta. EUVL € 120, 16.5.2008, s. 1. Euroopan parlamentin lausunto, annettu 21. helmikuuta 2008 (ei vielä julkaistu virallisessa lehdessä), ja neuvoston päätös, tehty 23. kesäkuuta 2008. (3) (5) Tämän asetuksen olisi katsottava täydentävän tuotteiden kaupan pitämisen yhteisistä puitteista 9 päivänä heinäkuuta 2008 tehtyä Euroopan parlamentin ja neuvoston päätöstä N:o 768/2008/EY (b). Yhteisön lainsäädännön antaminen jokaista olemassa olevaa tai mahdollisesti kehitettävää tuotetta varten on hyvin vaikeaa; näitä tuotteita varten onkin tarpeen luoda laajat horisontaaliset lainsäädäntöpuitteet, jotka korjaavat nykyisen lainsäädännön puutteita, varsinkin kunnes nykyi- nen erityislainsäädäntö on tarkistettu, sekä täydentävät nykyistä tai tulevaa erityislainsäädäntöä, erityisesti tervey- den ja turvallisuuden, kuluttajansuojan ja ympäristönsuo- jelun korkean tason varmistamiseksi perustamissopi- muksen 95 artiklan vaatimusten mukaisesti. Tällä asetuksella vahvistettujen markkinavalvonnan puittei- den olisi täydennettävä ja vahvistettava voimassa olevia markkinavalvontaa koskevia yhteisön yhdenmukaistamis- lainsäädännön sisältämiä säännöksiä sekä näiden säännös- ten täytäntöönpanoa. Lex specialis -periaatteen nojalla tätä asetusta olisi kuitenkin sovellettava vain, jollei yhteisön muussa, voimassaolevassa tai tulevassa, lainsäädännössä ole erityissäännöksiä, joilla pyritään samaan tavoitteeseen tai jotka ovat samanluonteisia taikka vaikutukseltaan saman- laisia kuin tässä asetuksessa vahvistetut säännökset. Esi- merkkejä voidaan ottaa seuraavilta aloilta: huumaus- aineiden lähtöaineet, lääkinnälliset laitteet, ihmisille ja eläimille tarkoitetut lääkkeet, moottoriajoneuvot ja ilmailu. Tämän asetuksen vastaavia osia ei tulisi täten soveltaa tällaisten erityissäännösten kattamilla aloilla. Yleisestä tuoteturvallisuudesta 3 päivänä joulukuuta 2001 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 2001/95JEY () — vahvistettiin säännöt kulutustuotteiden turvallisuuden varmistamiseksi. Markkinavalvontavirano- maisilla olisi oltava mahdollisuus ryhtyä mainitun direktii- vin mukaisiin täsmällisempiin toimenpiteisiin. Kulutustuotteiden turvallisuuden tason nostamiseksi direk- tiivissä 2001/95/EY säädettyjä markkinavalvontamekanis- meja — olisi kuitenkin — vahvistettava vakavan €riskin aiheuttavien tuotteiden osalta tässä asetuksessa säädettyjen periaatteiden mukaisesti. Direktiivi 2001/95/EY olisi sen vuoksi muutettava vastaavasti. (9) Katso tämän virallisen lehden sivu 82. (9) EYVL L 11, 15.1.2002, s. 4.