L 300/48 Euroopan unionin virallinen lehti 25.9.2004 KOMISSIO KOMISSION PÄÄTÖS, tehty 19 päivänä toukokuuta 2004, muuntogeenisestä maissilinjasta Bt11 peräisin olevan sokerimaissin markkinoille saattamisen salli- misesta uuselintarvikkeena tai elintarvikkeiden uutena ainesosana Euroopan parlamentin ja neuvos- ton asetuksen (EY) N:o 258/97 mukaisesti (tiedoksiannettu numerolla K(2004) 1865) (Ainoastaan hollanninkielinen teksti on todistusvoimainen) (2004/657/EY) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen, ottaa huomioon uuselintarvikkeista ja elintarvikkeiden uusista ainesosista 27 päivänä tammikuuta 1997 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 (!) (jäljem- pänä ”asetus”) ja erityisesti sen 7 artiklan, sekä katsoo seuraavaa: (1) Rehuna käytettäväksi, jalostettavaksi ja tuontiin tarkoite- tun geneettisesti muunnetun maissilinjan Btll jyvien markkinoille saattamiseen myönnettiin 22 päivänä huhti- kuuta 1998 lupa(?) geneettisesti muunnettujen organis- mien — tarkoituksellisesta — levittämisestä — ympäristöön 23 päivänä huhtikuuta 1990 annetun neuvoston direktii- vin 90/220/ETY (3) mukaisesti. Flintarvikkeita ja elintarvikkeiden ainesosia, jotka on joh- dettu alkuperäisestä Bt11-transformantista ja kaikista siitä johdetuista, siirrettyjä geenejä sisältävistä puhdas- ja hyb- ridilinjoista, voidaan saattaa yhteisön markkinoille asetuk- sen (EY) N:o 258/97 5 artiklan mukaisen ilmoituksen (*) jälkeen. Novartis (nykyisin Syngenta) toimitti 11 päivänä helmi- kuuta 1999 Alankomaiden toimivaltaisille viranomaisille hakemuksen muuntogeenisestä maissilinjasta Bt11 peräi- sin olevan sokerimaissin saattamiseksi markkinoille uus- elintarvikkeena tai elintarvikkeiden uutena ainesosana. () EYVL L 43, 14.2.1997, s. 1. Asetus sellaisena kuin se on muutettuna (4) Alankomaiden toimivaltainen elintarvikkeiden arviointie- lin totesi 12 päivänä toukokuuta 2000 antamassaan en- siarviointia koskevassa kertomuksessaan, että Bt11-soke- rimaissi on yhtä turvallista kuin tavanomainen sokeri- maissi. Komissio toimitti ensiarviointikertomuksen kaikille jäsen- valtioille 15 päivänä kesäkuuta 2000. Asetuksen 6 artik- lan 4 kohdassa säädetyssä 60 päivän määräajassa esitet- tiin kyseisen kohdan mukaisia perusteltuja muistutuksia tuotteen saattamisesta markkinoille. Komissio pyysi 13 päivänä joulukuuta 2000 elintarvike- alan tiedekomitealta lausunnon asetuksen 11 artiklan mukaisesti. Elintarvikealan tiedekomitea antoi 17 päivänä huhtikuuta 2002 lausuntonsa, jonka mukaan Bt11-soke- rimaissi on elintarvikkeena käytettynä yhtä turvallista kuin vastaavat tavanomaiset maissit. Kuten komissio oli pyytänyt, lausunnossa keskityttiin jäsenvaltioiden viran- omaisten huomautuksissa esitettyihin kysymyksiin, joihin sisältyivät molekylaarinen tyypitys ja toksisuustutkimuk- set. Ranskan terveysturvasta vastaavan viraston (Agence francaise de securite sanitaire des aliments, AFSSA) 26 päivänä marraskuuta 2003 antamassa lausunnossa esite- tyt huolenaiheet eivät tuo esiin uusia tieteellisiä näkökoh- tia Bt11-sokerimaissin ensiarviointiin. Hakijan esittämät tiedot ja tuotteen turvallisuusarviointi täyttivät uuselintarvikkeiden ja elintarvikkeiden uusien ai- nesosien tieteellisistä näkökohdista annetussa komission suosituksessa 618/97/EY (?) vahvistetut perusteet ja vaati- mukset. Bt11-sokerimaissin turvallisuusarvioinnissa käy- tetyt menetelmät olivat myös johdonmukaisia tieteellisen ohjauskomitean hiljattain laatimien, muuntogeenisten or- ganismien, elintarvikkeiden ja rehun arviointia koskevien asetuksella (EY) N:o 1882/2003 (EUVL L 284, 31.10.2003, s. 1). (2) Komission päätös 98/292/EY (EYVL L 131, 5.5.1998, s. 28). (?) EYVL L 117, 8.5.1990, s. 15. Direktiivi sellaisena kuin se on muu- tettuna komission direktiivillä 97/35/EY (EYVL L 169, 27.6.1997, s. 72). (9) EYVL C 181, 26.6.1999, s. 22. suuntaviivojen kanssa sekä Codex Alimentarius -komis- sion antamien bioteknologian avulla valmistettuja elintar- vikkeita koskevien periaatteiden ja suuntaviivojen kanssa. (5) EUVL L 253, 16.9.1997, s. 1.