23.12.2009 Euroopan unionin virallinen lehti L 344/37 KOMISSION DIREKTIIVI 2009/163/EU, annettu 22 päivänä joulukuuta 2009, elintarvikkeissa käytettäväksi tarkoitetuista makeutusaineista annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 94/35/EY muuttamisesta siltä osin kuin on kyse neotaamista (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon elintarvikelisäaineista 16 päivänä joulukuuta 2008 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1333/2008 (!) ja erityisesti sen 31 artiklan, on kuullut Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaista (EFSA), sekä katsoo seuraavaa: (1) — Elintarvikkeissa käytettäviksi tarkoitetuista makeutus- aineista 30 päivänä kesäkuuta 1994 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 94/35/EY (?) vah- vistetaan luettelo unionissa käytettäviksi hyväksytyistä makeutusaineista ja niiden käyttöedellytyksistä. (2) — Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen (EFSA) on arvioinut neotaamin turvallisuuden makeutusaineena ja arominvahventeena — ja antanut =siitä lausuntonsa 27 päivänä syyskuuta 2007 (?). Kaikkien stabiilisuutta, hajaantumistuotteita ja toksikologiaa koskevien tietojen tarkastelun perusteella EFSA päätteli, että neotaamin eh- dotetut käyttötavat makeutusaineena ja arominvahvis- teena eivät aiheuta turvallisuusriskiä, ja määritti sen hy- väksyttäväksi päiväsaanniksi (ADI) 0-2 mg/kg painokiloa kohti päivässä. Lisäksi EFSA totesi, että ravinnon välityk- sellä tapahtuvaa aikuisten ja lasten neotaamille altis- tumista koskevien varovaistenkin arvioiden mukaan on erittäin epätodennäköistä, että hyväksyttävä päiväsaanti ylittyisi ehdotetuilla käyttömäärillä. (3) — Neotaami on hyvin voimakas makeutusaine, jonka ma- keutusteho on 7 000—13 000-kertainen sakkaroosiin ver- rattuna. Sitä voidaan käyttää sakkaroosin ja muiden ma- keutusaineiden sijasta useissa erilaisissa tuotteissa. Neotaa- mia voidaan käyttää yksinään tai muiden makeutusainei- den kanssa. Lisäksi neotaamilla voidaan muuttaa elintar- vikkeiden ja juomien makua. () EUVL L 354, 31.12.2008, s. 16. (?) EYVL L 237, 10.9.1994, s. 3. (?) Scientific Opinion of the Panel on Food Additives, Flavourings, Pro- cessing Aids and Materials in Contact with Food on a reguest from European Commission on Neotame as a sweetener and flavour en- hancer. The EFSA Journal (2007) 581, s. 1—43. (4) — On tarpeen muuttaa direktiivin 94/35/EY liitettä siten, että sallitaan neotaami elintarvikkeissa samoissa käyttö- tarkoituksissa kuin muut tällä hetkellä sallitut voimakkaat makeutusaineet. Neotaamille olisi annettava uusi E-nu- mero, E 961. Tämän uuden makeutusaineen markkinoille saattamisen ja käytön helpottamiseksi säädetään, että tä- män direktiivin säännösten mukaisia tuotteita saa pitää kaupan direktiivin voimaantulopäivästä. (5) — Paremmasta lainsäädännöstä tehdyn toimielinten välisen sopimuksen (*) 34 kohdan mukaisesti jäsenvaltioita kan- nustetaan laatimaan itseään varten ja unionin edun vuoksi omia taulukoitaan, joista ilmenee mahdollisuuk- sien mukaan tämän direktiivin ja sen kansallisen lainsää- dännön osaksi saattamisen edellyttämien toimenpiteiden välinen vastaavuus, ja julkaisemaan ne. (6) — Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvike- ketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset, ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN DIREKTIIVIN: 1 artikla Muutetaan direktiivin 94/35JEY liite tämän direktiivin liitteen mukaisesti. 2 artikla 1. —Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudatta- misen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan viimeistään 12 päivänä lokakuuta 2010. Niiden on viipymättä toimitettava komissiolle kirjallisina nämä säännökset. Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne vi- rallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään. 2. — Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä tarkoite- tuista kysymyksistä antamansa keskeiset kansalliset säännökset kirjallisina komissiolle. 3. — Tämän direktiivin säännösten mukaisia tuotteita saa pitää kaupan direktiivin voimaantulopäivästä. ()) EUVL € 321, 31.12.2003, s. 1.