25.10.2003 Euroopan unionin virallinen lehti L 275/9 KOMISSION ASETUS (EY) N:o 1873/2003, annettu 24 päivänä lokakuuta 2003, yhteisön menettelystä eläinlääkejäämien enimmäismäärien vahvistamiseksi eläinperäisissä elintar- vikkeissa annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteen II muuttamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen, ottaa huomioon — yhteisön — menettelystä — eläinlääkejäämien enimmäismäärien — vahvistamiseksi eläinperäisissä elintarvik- keissa 26 päivänä kesäkuuta 1990 annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 (f), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission asetuksella (EY) N:o 1490/2003 (?), ja erityisesti sen 7 ja 8 artiklan, sekä katsoo seuraavaa: (1) Asetuksen (ETY) N:o 2377/90 mukaisesti jäämien enimmäismäärät olisi vahvistettava kaikille farmakologi- sesti aktiivisille aineille, joita yhteisössä käytetään elintar- vikkeita tuottaville eläimille annettaviksi tarkoitetuissa eläinlääkevalmisteissa. Jäämien enimmäismäärät olisi vahvistettava sen jälkeen, kun eläinlääkekomitea (CVMP) on tarkastellut kaikkia hakijoiden asetuksen (ETY) N:o 2377/90 mukaisesti antamia asiaankuuluvia tietoja sekä ottaen huomioon kaikki julkisesti saatavissa olevat asiaankuuluvat tieteel- liset tiedot asianomaisen aineen jäämien turvallisuudesta eläinperäisten elintarvikkeiden kuluttajalle ja erityisesti kansanterveyttä koskevia eläinlääkintätoimenpiteitä käsit- televän tiedekomitean (SCVPH) antamat lausunnot ja Maailman — elintarvikejärjestön (FAO) ja Maailman terveysjärjestön (WHO) yhteisen elintarvikelisäaineiden hyväksymistä käsittelevän asiantuntijakomitean (JECFA) tekemät arviot. Vahvistettaessa eläinlääkejäämien enimmäismääriä eläin- peräisissä elintarvikkeissa on tarpeen täsmentää hoide- tusta eläimestä saatu elintarvike (”kohdekudos) sekä jäämien valvonnan kannalta merkityksellisen jäämän ("merkkijäämä) luonne. Maitoa tuottavilla eläimillä käytettäväksi — tarkoitettujen = eläinlääkevalmisteiden tapauksessa jäämien enimmäismäärä on vahvistettava maidolle. Asetuksessa (ETY) N:o 2377]90 säädetään, että jäämien enimmäismäärien vahvistaminen ei millään tavoin estä muiden asiaan liittyvien yhteisön säännösten sovelta- mista. ()) EYVL L 224, 18.8.1990, s. 1. () EUVL L 214, 26.8.2003, s. 3. (5) Progesteroni on progestageenihormoni. Sitä koskevat hormoneille asetetut käyttörajoitukset ja valvontatoimet, jotka on vahvistettu neuvoston direktiivissä 96/22/EY ()), sellaisena kuin se on muutettuna Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivillä 2003/74/EY (4), jossa säädetään, että hormonien antaminen voidaan sallia ainoastaan tuotantoeläimille hoito- tai jalostustarkoituksessa ja määrätyissä olosuhteissa. SCVPH totesi useaan otteeseen, että hormonien käyttö kasvun edistämiseen lihantuotannossa on potentiaalinen terveysriski kuluttajille hormonien luontaisten farmako- logisten ja toksikologisten ominaisuuksien sekä epide- miologisten löydösten perusteella. Tällä hetkellä proges- teronista — saatavissa olevat tiedot ovat kuitenkin riittämättömät määrällisten arvioiden tekemiseksi riskis- tä, jonka lääkityistä eläimistä peräisin olevassa lihassa ja lihatuotteissa oleville jäämille altistuminen aiheuttaa. Tältä osin progesteronille ei voida määritellä kynnysar- voja. Fläinlääkekomitea on katsonut ensimmäisessä ja sitä seuraavissa arvioinneissaan, että kansanterveyden suoje- lemiseksi progesteronille ei ole tarpeen vahvistaa jäämien enimmäismääriä, — jos — sitä — käytetään — yhteisön lainsäädännön mukaisesti luvan saaneissa eläinlääkeval- misteissa. Komitea on siksi ehdottanut progesteronin lisäämistä asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteessä II olevaan luetteloon. Asetuksen (ETY) N:o 2377/90 13 artiklan mukaan jäsenvaltiot eivät saa kieltää tai estää muista jäsenvaltioista peräisin olevien eläinperäisten elin- tarvikkeiden laskemista liikkeeseen sillä perusteella, että ne sisältävät jäämiä eläinlääkkeistä, jos asianomainen aine sisältyy liitteen II luetteloon. Fläimet tuottavat progesteronia myös luonnostaan. Progesteronin endogeeninen eritys eläimillä vaihtelee varsinkin sukupuolen, iän, rodun ja hormonikierron mukaan. Progesteronin havaitsemiseksi eläinkudoksessa on olemassa validoituja menetelmiä. Näillä menetelmillä ei kuitenkaan voida erottaa luonnostaan esiintyviä hormoneja ja progesteronijäämiä sen valvomiseksi, että direktiivissä 96/22/EY vahvistettuja rajoituksia noudate- taan. () EYVL L 125, 23.5.1996, s. 3. (9) EUVL L 262, 14.10.2003, s. 17.