11.12.2008 Euroopan unionin virallinen lehti L 333/7 KOMISSION PÄÄTÖS, tehty 4 päivänä joulukuuta 2008, muuntogeenistä  soijaa MON89788 (MON-89788-1) sisältävien, siitä koostuvien tai siitä valmistettujen — tuotteiden markkinoille | saattamisen — sallimisesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1829/2003 mukaisesti (tiedoksiannettu numerolla K(2008) 7517) (Ainoastaan hollannin- ja ranskankieliset tekstit ovat todistusvoimaiset) (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) (2008/933/EY) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka päätelmänään, ettei hakemuksessa kuvattua =soijaa ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen, ottaa huomioon muuntogeenisistä elintarvikkeista ja rehuista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1829/2003 (') ja erityisesti sen 7 artiklan 3 kohdan ja 19 artiklan 3 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: Monsanto Europe SA toimitti 31 päivänä lokakuuta 2006 Alankomaiden toimivaltaiselle viranomaiselle ase- tuksen (EY) N:o 1829/2003 5 ja 17 artiklan mukaisesti hakemuksen soijaa MON89788 sisältävien, siitä koostu- vien tai siitä valmistettujen elintarvikkeiden, elintarvikkei- den ainesosien ja rehun saattamiseksi markkinoille, jäl- jempänä 'hakemus. Hakemus — kattaa myös — sellaisten —muiden — soijaa MON89788 sisältävien tai siitä koostuvien tuotteiden saattamisen markkinoille, joita viljelyä lukuun ottamatta käytetään samoihin käyttötarkoituksiin kuin mitä tahansa muuta soijaa. Näin ollen asetuksen (EY) N:o 1829/2003 5 artiklan 5 kohdan ja 17 artiklan 5 kohdan mukaisesti hakemus sisältää geneettisesti muunnettujen organismien tarkoituksellisesta levittämisestä ympäristöön ja neuvos- ton direktiivin 90/220/ETY kumoamisesta 12 päivänä maaliskuuta 2001 annetun Euroopan parlamentin ja neu- voston direktiivin 2001/18/EY (?) liitteissä II ja IV vaadi- tut tiedot sekä direktiivin 2001/18/EY liitteessä II säädet- tyjen periaatteiden mukaisesti suoritetun riskinarvioinnin tiedot ja päätelmät. FEuroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä 'elintarviketurvallisuusviranomainen”, antoi 11 päivänä heinäkuuta 2008 asetuksen (EY) N:o 1829/2003 6 ja 18 artiklan mukaisesti myönteisen lausunnon (?) ja esitti (1) EUVL L 268, 18.10.2003, s. 1. (2) EYVL L 106, 17.4.2001, s. 1. (3) Ks. http://www.efsa.europa.eu/EFSA/efsa locale-1178620753816 1178620787358.htm MON89788 sisältävien, siitä koostuvien tai siitä valmis- tettujen tuotteiden, jäljempänä 'tuotteet', saattamisesta markkinoille todennäköisesti aiheudu haittavaikutuksia ihmisten tai eläinten terveydelle taikka ympäristölle, kun tuotteita käytetään esitetyissä käyttötarkoituksissa. Lau- sunnossaan elintarviketurvallisuusviranomainen tarkasteli kaikkia niitä erityisiä kysymyksiä ja huolenaiheita, joita jäsenvaltiot olivat tuoneet esiin lausunnoissa, jotka kan- salliset toimivaltaiset viranomaiset olivat esittäneet kysei- sen asetuksen 6 artiklan 4 kohdan ja 18 artiklan 4 koh- dan mukaisesti. Lausunnossaan elintarviketurvallisuusviranomainen totesi myös, että hakijan toimittama ympäristönseurantasuunni- telma, joka koostuu yleisestä seurantasuunnitelmasta, on tuotteiden esitetyn käyttötarkoituksen mukainen. Kyseiset seikat huomioon ottaen tuotteille olisi myönnet- tävä lupa. Jokaiselle muuntogeeniselle organismille olisi osoitettava yksilöllinen tunniste järjestelmän perustamisesta yksilöl- listen tunnisteiden kehittämiseksi ja osoittamiseksi muun- togeenisille organismeille 14 päivänä tammikuuta 2004 annetun komission asetuksen (EY) N:o 65/2004 (1) mu- kaisesti. Flintarviketurvallisuusviranomaisen antaman lausunnon perusteella soijaa MON89788 sisältävien, siitä koostuvien tai siitä valmistettujen elintarvikkeiden, elintarvikkeiden ainesosien ja rehun osalta ei näytä olevan tarpeen esittää muita erityisiä merkitsemisvaatimuksia kuin ne, joista säädetään asetuksen (EY) N:o 1829/2003 13 artiklan 1 kohdassa ja 25 artiklan 2 kohdassa. Jotta kuitenkin var- mistetaan tuotteiden käyttö tässä päätöksessä säädetyn luvan rajoissa, niiden muuntogeenistä organismia sisältä- vien tai siitä koostuvien rehujen sekä elintarvikkeisiin ja rehuihin kuulumattomien tuotteiden, joille haetaan lupaa, merkintöjä olisi täydennettävä selkeällä maininnalla, että kyseisiä tuotteita ei saa käyttää viljelyyn. (9) EUVL L 10, 16.1.2004, s. 5.