L 352/38 Euroopan unionin virallinen lehti 31.12.2008 KOMISSION PÄÄTÖS, tehty 10 päivänä joulukuuta 2008, neuvoston direktiivin 64/432/ETY liitteen C ja päätöksen 2004/226/EY muuttamisesta nautojen luomistaudin diagnostisten testien osalta (tiedoksiannettu numerolla K(2008) 7642) (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) (2008/984/EY) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen, ottaa huomioon eläinten terveyteen liittyvistä ongelmista yh- teisön sisäisessä nautaeläinten ja sikojen kaupassa 26 päivänä kesäkuuta 1964 annetun neuvoston direktiivin 64/432/ETY (') ja erityisesti sen 6 artiklan 2 kohdan b alakohdan ja 16 artiklan 1 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: Direktiivin 64/432/ETY liitteessä C vahvistetaan diagnos- tiset menetelmät naudan luomistaudin määrittämiseksi, joita on käytettävä kyseisen taudin valvonnassa ja hävit- tämisessä, tarkastuksessa ja seurannassa sekä luomistau- dista virallisesti vapaan karjan aseman vahvistamisessa ja ylläpitämisessä sekä yhteisön sisäisessä nautaeläinten kau- passa vaadittavassa sertifioinnissa. Testien hyväksymisestä nautojen luomistaudin vasta-aine- iden havaitsemiseksi neuvoston direktiivin 64/432/ETY mukaisesti 4 päivänä maaliskuuta 2004 tehdyssä komis- sion päätöksessä 2004/226/EY (?) hyväksytään tietyt luo- mistautia koskevat testit, joita voidaan käyttää pakollisen seroagglutinaatiotestin (SAT) vaihtoehtona direktiivin 64/432/ETY 6 artiklan 2 kohdan b alakohdan mukaisessa nautaeläinten sertifioinnissa. Fluoresenssipolarisaatiomääritys (FPA-testi) on uusi diag- nostinen testi, joka on sisällytetty Maailman eläintautijär- jestön OIE:n laatiman maaeläinten diagnostisia testejä ja rokotteita koskevan käsikirjan Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals, 6 painos, 2008, luvussa 2.4.3 (naudan luomistauti) vahvistettuihin kan- sainvälisessä kaupassa käytettäviin testeihin. Komissio pyysi Euroopan elintarviketurvallisuusvirano- maiselta (EFSA) tieteellisen lausunnon siitä, soveltuuko FPA-testi direktiivin 64/432/ETY liitteeseen C lisättäväksi. (1) EYVL 121, 29.7.1964, s. 1977/64. () EUVL L 68, 6.3.2004, s. 36. (5) (10) Lisäksi komissio pyysi Euroopan elintarviketurvallisuusvi- ranomaista arvioimaan, soveltuvatko FPA-testi sekä pää- töksen 2004/226/EY 1 artiklassa luetellut testit yhteisön sisäistä kauppaa varten suoritettavaan nautaeläinten serti- fiointiin. Fläinten terveyttä ja hyvinvointia käsittelevä lautakunta antoi 11 päivänä joulukuuta 2006 nautojen luomistaudin diagnostisista menetelmistä — tieteellisen lausunnon (%), jossa se totesi, että direktiivin 64/432/ETY liitteessä C olevat naudan luomistaudin määrittämisen diagnostiset testit soveltuvat edelleen, SAT-testiä lukuun ottamatta, vakiotesteiksi yhteisön sisäistä kauppaa varten suoritetta- vaan yksittäisten nautaeläinten sertifiointiin. Koska SAT-testi on kuitenkin direktiivin 64/432/ETY 6 artiklan 2 kohdan b alakohdassa suoraan säädetty kar- jan kauppaan siirtämistä edeltäväksi testiksi, kyseisen di- rektiivin liitteessä C on oltava sitä koskeva tekninen eri- telmä. Lisäksi 11 päivänä joulukuuta 2006 annetussa tieteelli- sessä lausunnossa todettiin, että FPA-testin herkkyys ja spesifisyys ovat verrattavissa direktiivin 64/432/ETY liit- teessä C oleviin testeihin ja että se soveltuu lisättäväksi kyseiseen liitteeseen näiden eläinten luomistaudin diagno- soinnissa yhteisön sisäistä kauppaa varten käytettäväksi vakiotestiksi. OIE:n laatiman maaeläinten diagnostisia testejä ja rokot- teita koskevan käsikirjan, 6. painos, 2008, luvussa 2.4.3 olevan 1 jakson d kohdassa esitetyt äskettäin kehitetyt polymeraasiketjureaktiomenetelmät tarjoavat lisämenetel- miä Brucella spp:n toteamiseksi ja tunnistamiseksi, ja ne olisi sen vuoksi lisättävä direktiivin 64/432/ETY liittee- seen C. Sen vuoksi direktiivin 64/432/ETY liitettä C ja päätöstä 2004/226/EY olisi muutettava. Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvike- ketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset, (9) http:/|www.efsa.europa.eu/EFSA/efsa locale- 1178620753812 1178620772731.htm