22.10.2009 Euroopan unionin virallinen lehti L 277/3 KOMISSION ASETUS (EY) N:o 983/2009, annettu 21 päivänä lokakuuta 2009, tiettyjen elintarvikkeisiin liittyvien ja sairauden riskin vähenemiseen ja lasten kehitykseen ja terveyteen viittaavien terveysväitteiden hyväksymisestä ja hyväksymisen epäämisestä (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen, ottaa huomioon elintarvikkeita koskevista ravitsemus- ja terve- ysväitteistä 20 päivänä joulukuuta 2006 annetun Euroopan par- lamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1924/2006 (') ja erityisesti sen 17 artiklan 3 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: Flintarvikkeita koskevat terveysväitteet ovat asetuksen (EY) N:o 1924/2006 nojalla kiellettyjä, jollei komissio ole antanut niihin lupaa kyseisen asetuksen mukaisesti eivätkä ne sisälly sallittujen väitteiden luetteloon. Asetuksessa (EY) N:o 1924/2006 säädetään myös, että elintarvikealan toimijat voivat hakea lupaa terveysväittei- den esittämiseen jäsenvaltion toimivaltaiselta kansalliselta viranomaiselta. Toimivaltainen kansallinen viranomainen toimittaa hakemukset eteenpäin Euroopan elintarviketur- vallisuusviranomaiselle EFSAlle, jäljempänä 'elintarviketur- vallisuusviranomainen. Hakemuksen —vastaanotettuaan = elintarviketurvallisuusvi- ranomaisen on ilmoitettava siitä viipymättä muille jäsen- valtioille ja komissiolle sekä annettava lausunto kyseisestä terveysväitteestä. Komission on tehtävä päätös terveysväitteen hyväksymi- sestä ja otettava tässä huomioon elintarviketurvallisuusvi- ranomaisen antama lausunto. Komissio ja jäsenvaltiot saivat elintarviketurvallisuusviran- omaiselta 19 päivänä elokuuta 2008 seitsemän lausuntoa terveysväitteiden hyväksymistä koskevista hakemuksista. Komissio ja jäsenvaltiot saivat elintarviketurvallisuusviran- omaiselta 22 päivänä syyskuuta 2008 yhden lausunnon terveysväitteen hyväksymistä koskevasta hakemuksesta. Komissio ja jäsenvaltiot saivat elintarviketurvallisuusviran- omaiselta 22 päivänä lokakuuta 2008 kahdeksan lausun- toa terveysväitteiden hyväksymistä koskevista hakemuk- sista. Komissio ja jäsenvaltiot saivat elintarviketurvalli- (1) EUVL L 404, 30.12.2006, s. 9. (6) (8) suusviranomaiselta 31 päivänä lokakuuta 2008 viisi lau- suntoa terveysväitteiden hyväksymistä koskevista hake- muksista. Komissio ja jäsenvaltiot saivat elintarviketurval- lisuusviranomaiselta 14 päivänä marraskuuta 2008 kaksi lausuntoa terveysväitteiden hyväksymistä koskevista ha- kemuksista. Kuusi lausuntoa liittyi asetuksen (EY) N:o 1924/2006 14 artiklan 1 kohdan a alakohdassa tarkoitetuista sairau- den riskin vähenemistä koskevista väitteistä tehtyihin ha- kemuksiin ja seitsemäntoista lausuntoa 14 artiklan 1 kohdan b alakohdassa tarkoitetuista lasten kehitykseen ja terveyteen viittaavista väitteistä tehtyihin hakemuksiin. Sittemmin hakija peruutti yhden terveysväitteen hyväksy- mistä koskevan hakemuksen ja yhdestä hakemuksesta on tarkoitus tehdä uusi päätös. Unilever plc:ltä (Yhdistynyt kuningaskunta) ja Unilever NV:ltä / (Alankomaat) asetuksen (EY) N:o 1924/2006 14 artiklan 1 kohdan a alakohdan nojalla saamansa ha- kemuksen johdosta elintarviketurvallisuusviranomaisen oli annettava lausunto kasvisterolien vaikutuksia veren kolesteroliin ja sepelvaltimotaudin riskiin koskevasta ter- veysväitteestä (kysymys EFSA-O-2008—085) (?). Hakijan ehdottama väite oli seuraava: ”Kasvisterolien on osoitettu alentavan/vähentävän merkittävästi veren kolesterolitasoa. Kolesterolitason alenemisen on osoitettu vähentävän sy- däntaudin (sepelvaltimotaudin) riskiä.” Esitettyjen tietojen perusteella elintarviketurvallisuusviran- omainen päätteli, että kasvisterolien kulutuksen ja väite- tyn vaikutuksen välille voitiin vahvistaa syy-seuraussuhde. Fdellyttäen, että väitteen sanamuotoa tarkistetaan, sen olisi — katsottava — täyttävän — asetuksessa (EY) N:o 1924/2006, erityisesti 14 artiklan 1 kohdan a alakoh- dassa, asetetut vaatimukset, ja se olisi lisättävä sallittuja väitteitä koskevaan yhteisön luetteloon. McNeil Nutritionals -yritykseltä asetuksen (EY) N:o 1924/2006 14 artiklan 1 kohdan a alakohdan nojalla saamansa hakemuksen johdosta elintarviketurvallisuusvi- ranomaisen oli annettava lausunto kasvistanoliesterien vaikutuksia veren kolesteroliin ja sepelvaltimotaudin ris- kiin koskevasta terveysväitteestä (kysymys EFSA-O- 2008—118) (3). Hakijan ehdottama väite oli seuraava: ”Kasvistanoliesterit vähentävät sydäntaudin (sepelvaltimo- taudin) riskiä alentamalla/vähentämällä aktiivisesti LDL- kolesterolin määrää (jopa 14 prosenttia kahdessa viikossa, hidastamalla kolesterolin imeytymistä).” (?) EFSA Journal (2008) 781, 1—2. (?) EFSA Journal (2008) 825, 1-—13.