L 12/14 FEuroopan unionin virallinen lehti 19.1.2010 KOMISSION PÄÄTÖS, annettu 9 päivänä joulukuuta 2009, yhdistelmiä koskevan luettelon muuttamisesta (tiedoksiannettu numerolla K(2009) 9703) (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) (2010/30/EU) EUROOPAN KOMISSIO, joka Moench” komission päätöksen 2008/911/EY (?) liitteessä I vahvistettuun luetteloon perinteisissä kasvirohdosval- misteissa käytettävistä kasviperäisistä aineista ja kasviroh- ottaa huomioon Euroopan unionista tehdyn sopimuksen ja Eu- dostuotteista ja niiden yhdistelmistä. roopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen, (3) — Päätöstä 2008/911/EY olisi sen vuoksi muutettava. Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevän pysyvän komitean lau- sunnon mukaiset, ottaa huomioon ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yh- (4) teisön säännöistä 6 päivänä marraskuuta 2001 annetun Euroo- pan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/83JEY (') ja eri- tyisesti sen 16 f artiklan, N MUNNP ON HYVÄKSYNYT TAMAN PAATOKSEN: : : : : nn 1 artikla ottaa huomioon kasvirohdosvalmistekomitean 10 päivänä tam- | mikuuta 2008 ja 6 päivänä maaliskuuta 2008 valmistelemat Muutetaan päätös 2008/911/EY seuraavasti: Euroopan lääkeviraston lausunnot, 1) Muutetaan liite I tämän päätöksen liitteen I mukaisesti. sekä katsoo seuraavaa: 2) Muutetaan liite II tämän päätöksen liitteen II mukaisesti. 2 artikla (1) — ”Eleutherococcus senticosus (Rupr. et Maxim.) Maxim” ja ip . A ) Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille. Echinacea — purpurea (L) Moench” ovat direktiivin 2001/83JEY vaatimusten mukaisia. ”Eleutherococcus senti- cosus (Rupr. et Maxim.) Maximia” ja ”Echinacea purpurea NN . (L.) Moenchia” voidaan pitää kasviperäisinä aineina, kas- Tehty Brysselissä 9 päivänä joulukuuta 2009. virohdostuotteina tai niiden yhdistelminä. Komission puolesta (2) — Sen vuoksi on aiheellista sisällyttää ”Eleutherococcus senti- Giinter VERHEUGEN cosus (Rupr. et Maxim.) Maxim” ja ”Echinacea purpurea (L.) Varapuheenjohtaja () EYVL L 311, 28.11.2001, s. 67. (?) EUVL L 328, 6.12.2008, s. 42.