L 158/14 Euroopan unionin virallinen lehti 18.6.2008 KOMISSION ASETUS (EY) N:o 554/2008, annettu 17 päivänä kesäkuuta 2008, 6-fytaasin (Ouantum Phytase) hyväksymisestä rehun lisäaineena (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen, ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (!) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) — Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruo- kinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vah- vistetaan perustelut ja menettelyt hyväksynnän myöntä- miselle. (2) — Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti on jätetty tämän asetuksen liitteessä esitetyn valmisteen hy- väksyntää koskeva hakemus. Hakemuksen mukana on toimitettu asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat. (3) — Hakemus koskee Pichia pastorisin (DSM 15927) tuotta- man 6-fytaasi-ensyymivalmisteen (Ouantum Phytase) hy- väksymistä broilerien, munivien kanojen, lihakalkkunoi- den, liha-ankkojen ja (vieroitettujen) porsaiden rehun li- säaineena, joka luokitellaan lisäaineluokkaan ”eläintuotan- toon vaikuttavat lisäaineet”. (4) — Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä "viranomainen', totesi 1 päivänä helmikuuta 2007 ja () EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29. Asetus sellaisena kuin se on muu- tettuna komission asetuksella (EY) N:o 378/2005 (EUVL L 59, 5.3.2005, s. 8). 30 päivänä tammikuuta 2008 antamissaan lausun- noissa (?), että hakijan toimittajien tietojen perusteella Pi- chia pastorisin (DSM 15927) tuottamalla 6-fytaasi-ensyy- mivalmisteella (Ouantum Phytase) ei ole haitallisia vaiku- tuksia eläimiin, kuluttajiin eikä ympäristöön ja että sen käyttö parantaa rehujen sulavuutta. Se totesi myös, että tuote on lievästi ärsyttävä, ihoa herkistävä ja mahdolli- sesti hengitysteitä herkistävä. Viranomaisen mukaan eri- tyisvaatimuksia markkinoille saattamisen jälkeisestä seu- rannasta ei tarvita. Lausunnossa vahvistetaan myös ase- tuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun yhteisön vertai- lulaboratorion toimittama rehun lisäaineen analyysimene- telmää koskeva raportti. (5) — Valmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksymisen edellytyk- set täyttyvät. Sen vuoksi olisi hyväksyttävä kyseisen val- misteen käyttö ruuansulatusta edistävänä aineena tämän asetuksen liitteessä kuvatulla tavalla. Olisi toteutettava toimenpiteitä käyttäjien suojelemiseksi viranomaisen lau- sunnossa mainituilta riskeiltä. (6) — Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvike- ketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset, ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN: 1 artikla Hyväksytään lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat li- säaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”ruuansulatusta edistävät aineet” kuuluva liitteessä tarkoitettu valmiste eläinten rehussa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edelly- tyksin. 2 artikla Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa leh- dessä. (?) Scientific Opinion of the Panel on Additives and Products or Subs- tances used in Animal Feed (FEEDAP) and of the Panel on Geneti- cally Modified Organisms (GMO) on ”Safety and efficacy of the product Ouantum Phytase 5000 L and Ouantum Phytase 2500 D (6-phytase) as a feed additive for chickens for fattening, laying hens, turkeys for fattening, ducks for fattening and piglets (weaned)”. The EFSA Journal (2008), 627, 1-27.