22.1.2005 Euroopan unionin virallinen lehti L 20/19 KOMISSION DIREKTIIVI 2005/3/EY, annettu 19 päivänä tammikuuta 2005, neuvoston direktiivin 91/414/ETY muuttamisesta imatsosulfuronin, laminariinin, metoksifenosidin ja s-metolaklorin sisällyttämiseksi siihen tehoaineina (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen, ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattami- sesta 15 päivänä heinäkuuta 1991 annetun neuvoston direktii- vin 91/414/ETY (!) ja erityisesti sen 6 artiklan 1 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) — Saksa vastaanotti 27 päivänä kesäkuuta 1996 Spiess-Ura- nia Chemicals GmbH!lta direktiivin 91/414/ETY 6 artik- lan 2 kohdan mukaisen hakemuksen imatsosulfuroni-ni- misen tehoaineen sisällyttämiseksi direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I. Komission päätöksessä 97/865/EY (?) vahvis- tettiin, että asiakirja-aineisto oli täydellinen, toisin sanoen sen voitiin periaatteessa katsoa täyttävän direktiivin 91/414/ETY liitteissä II ja III säädetyt tietovaatimukset. (2) — Belgia vastaanotti 29 päivänä maaliskuuta 2001 Go&mar SA:lta direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 kohdan mu- kaisen hakemuksen laminariini-nimisen tehoaineen sisäl- lyttämiseksi direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I. Komis- sion päätöksessä 2001/861/EY (?) vahvistettiin, että asia- kirja-aineisto oli täydellinen, toisin sanoen sen voitiin periaatteessa katsoa täyttävän direktiivin 91/414/ETY liit- teissä II ja III säädetyt tietovaatimukset. (3) — Yhdistynyt kuningaskunta vastaanotti 21 päivänä helmi- kuuta 2000 Rohm and Haas France SA:lta (nykyinen Dow AgroSciences) direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 kohdan mukaisen hakemuksen metoksifenosidi-nimisen tehoaineen sisällyttämiseksi direktiivin 91/414/ETY liit- teeseen I. Komission päätöksessä 2001/385/EY (1) vahvis- tettiin, että asiakirja-aineisto oli täydellinen, toisin sanoen sen voitiin periaatteessa katsoa täyttävän direktiivin 91/414/ETY liitteissä II ja III säädetyt tietovaatimukset. (4) — Belgia vastaanotti 1 päivänä elokuuta 1997 Novartis NV:ltä (nykyinen Syngenta) direktiivin 91/414/ETY 6 ar- () EYVL L 230, 19.8.1991, s. 1. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 2004/99/EY (EUVL L 309, 6.10.2004, s. 6). (2) EYVL L 351, 23.12.1997, s. 67. () EYVL L 321, 6.12.2001, s. 34. (9) EYVL L 137, 19.5.2001, s. 30. tiklan 2 kohdan mukaisen hakemuksen s-metolaklori-ni- misen tehoaineen sisällyttämiseksi direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I. Komission päätöksessä 1998/512/EY (>) vah- vistettiin, että asiakirja-aineisto oli täydellinen, toisin sa- noen sen voitiin periaatteessa katsoa täyttävän direktiivin 91/414/ETY liitteissä II ja II säädetyt tietovaatimukset. (5) — Kyseisten tehoaineiden vaikutukset ihmisten terveyteen ja ympäristöön on arvioitu direktiivin 91/414/ETY 6 artik- lan 2 ja 4 kohdan säännösten mukaisesti hakijoiden eh- dottamien käyttötarkoitusten osalta. Esittelevät jäsenval- tiot toimittivat komissiolle tehoaineita koskevat arvioluon- nokset 17 päivänä kesäkuuta 1998 (imatsosulfuroni), 2 päi- vänä kesäkuuta 2003 (laminariini), 2 päivänä elokuuta 2002 (metoksifenosidi) ja 3 päivänä toukokuuta 1999 (s-metolak- lori). (6) — Jäsenvaltiot ja komissio ovat tarkastelleet arvioluonnoksia elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysy- vässä komiteassa. Tarkastelu saatettiin päätökseen 8 päi- vänä lokakuuta 2004 komission tarkastelukertomuksilla imatsosulfuronista, laminariinista, metoksifenosidista ja s-metolaklorista. (7) — Imatsosulfuronin osalta asiakirja-aineisto ja tarkastelusta saadut tiedot toimitettiin myös kasveja käsittelevälle tie- dekomitealle. Komitean raportti (*) hyväksyttiin virallisesti 25 päivänä huhtikuuta 2001. (8) — Komitealta pyydettiin lausuntoa IPSN-metaboliitin merki- tyksellisyydestä, sillä sitä on maaperässä ja vedessä. Lau- sunnossaan komitea totesi, että pohjavedessä oleva IPSN ei aiheuta merkittäviä terveysriskejä ja että maaperän mikro-organismeille, vedessä eläville selkärangattomille ja kaloille aiheutuvat riskit sekä lieroille aiheutuvat akuu- tit riskit on selvitetty asianmukaisesti. Komitea totesi myös, että pessimistisimpien altistumisarvioiden perus- teella lisätiedot ovat tarpeen eräiden muiden IPSN:n ai- heuttamien riskien arvioimiseksi. Lopuksi komitea totesi, että ympäristöön kohdistuvaa riskiä ja ihmisten tervey- delle aiheuttamaa toksikologista riskiä, jonka aiheuttaa muu perusaine ja/tai muu metaboliitti kuin IPSN, joita joissakin tutkimuksissa muodostui IPSNiään verrattavilla tasoilla, ei ole arvioitu asianmukaisesti, ja siksi se olisi selvitettävä jatkoarvioinnin aikana. () EYVL L 228, 15.8.1998, s. 35. (6) Kasveja käsittelevän tiedekomitean lausunto imatsosulfuronin sisäl- lyttämisestä — kasvinsuojeluaineiden — markkinoille — saattamisesta annetun — neuvoston — direktiivin 91/414/ETY — liitteeseen 1 — SCP/IMAZO/002-lopullinen, julkaistu 21. toukokuuta 2001.