30.12.2006 Euroopan unionin virallinen lehti L 401/1 (Säädökset, jotka on julkaistava) KOMISSION DIREKTIIVI 2006/141/EY, annettu 22 päivänä joulukuuta 2006, äidinmaidonkorvikkeista ja vieroitusvalmisteista ja direktiivin 1999/21/EY muuttamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen, ottaa huomioon erityisravinnoksi tarkoitettuja elintarvikkeita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 3 päi- vänä —toukokuuta 1989 annetun neuvoston direktiivin 89/398JETY (') ja erityisesti sen 4 artiklan 1 kohdan, on kuullut Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaista, jäljem- pänä *elintarviketurvallisuusviranomainen”, sekä katsoo seuraavaa: (1) — Direktiivi 89/389/ETY koskee erityisravinnoksi tarkoitet- tuja elintarvikkeita. Erityisravinnoksi tarkoitettujen elin- tarvikkeiden tiettyihin ryhmiin sovellettavat erityissään- nökset annetaan erityisdirektiiveillä. (2) — Äidinmaidonkorvikkeista ja vieroitusvalmisteista 14 päi- vänä toukokuuta 1991 annettu komission direktiivi 91/321/ETY (?) on direktiivin 89/389/ETY nojalla an- nettu erityisdirektiivi. Direktiiviä on muutettu useita ker- toja huomattavilta osin (?). Uusien muutoksien takia sel- keyden vuoksi olisi mainittu direktiivi uudelleenlaadittava. (3) — Kansainvälisillä foorumeilla ja erityisesti Codex Alimenta- riuksen yhteydessä on käsitelty täydentävien elintarvikkei- den käyttöönoton ajankohtaa imeväisten ravinnossa, ja () EYVL L 186, 30.6.1989, s. 27. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EY) N:o 1882/2003 (EUVL L 284, 31.10.2003, s. 1). (?%) EYVL L 175, 4.7.1991, s. 35. Direktiivi sellaisena kuin se on viime- ksi muutettuna vuoden 2003 liittymisasiakirjalla. (9) Ks. liite X, A osa. näiden keskustelujen perusteella on tarpeen muuttaa di- rektiiviin 91/321/ETY sisältyviä äidinmaidonkorvikkeen ja vieroitusvalmisteen määritelmiä sekä eräitä vieroitus- valmisteiden pakkausmerkintöjä koskevia säännöksiä. Äidinmaidonkorvike on ainoa teollinen elintarvike, joka yksinään tyydyttää imeväisten ravitsemukselliset tarpeet ensimmäisten elinkuukausien aikana siihen saakka, kun otetaan käyttöön soveltuva täydentävä ravinto. Näiden imeväisten terveyden suojelemiseksi on tarpeen varmis- taa, että ainoastaan äidinmaidonkorviketta pidetään tähän tarkoitukseen tälle ikäkaudelle soveltuvana valmisteena kaupan. Äidinmaidonkorvikkeiden ja vieroitusvalmisteiden perus- koostumuksen on täytettävä terveiden imeväisten yleisesti hyväksyttyyn tieteelliseen aineistoon perustuvat ravitse- mukselliset tarpeet. Äidinmaidonkorvikkeiden ja vieroitusvalmisteiden perus- koostumusta koskevien vaatimusten olisi sisällettävä tar- kat säännökset proteiinipitoisuudesta. Perinteisesti on käytetty erilaisia soveltuvia muuntokertoimia proteiinipi- toisuuden laskemiseksi eri proteiinilähteiden typpipitoi- suuden mukaan, mutta uuden tieteellisen tiedon perus- teella on asianmukaista, että nimenomaan äidinmaidon- korvikkeiden ja vieroitusvalmisteiden proteiinipitoisuuden laskennassa käytetään yhtä näitä tuotteita varten mukau- tettua muuntokerrointa. Äidinmaidonkorvikkeet ja vieroi- tusvalmisteet ovat pitkälle kehitettyjä tuotteita, jotka on erityisesti kehitetty käyttötarkoitukseensa, ja sen vuoksi olisi vahvistettava olennaiset proteiinia koskevat lisävaa- timukset, mukaan lukien vaatimukset proteiinin vähim- mäis- ja enimmäismääristä sekä tiettyjen aminohappojen määristä. Tässä direktiivissä esitettyjen proteiinia koske- vien vaatimusten olisi liityttävä lopulliseen käyttövalmii- seen tuotteeseen.