L 201/36 Euroopan unionin virallinen lehti 1.8.2009 KOMISSION DIREKTIIVI 2009/90/EY, annettu 31 päivänä heinäkuuta 2009, veden tilaa koskevan kemiallisen analysoinnin ja seurannan teknisten eritelmien määrittämisestä Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2000/60/EY mukaisesti (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen, ottaa huomioon yhteisön vesipolitiikan puitteista 23 päivänä lokakuuta 2000 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2000/60/EY (f) ja erityisesti sen 8 artiklan 3 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) — Olisi varmistettava niiden laboratorioiden tuottamien analyysitulosten laatu ja vertailtavuus, jotka jäsenvaltioi- den toimivaltaiset viranomaiset ovat nimenneet suoritta- maan veden kemiallisen tilan seurantaa direktiivin 2000/60/EY 8 artiklan mukaisesti. Testaus- ja kalibroin- tilaboratorioiden pätevyyden yleisiä vaatimuksia käsitte- levä standardi SFS-EN ISO/IEC 17025 on sopiva kansain- välinen standardi käytettyjen analyysimenetelmien vali- doimiseksi. (2) — Validointivaatimusten täyttämiseksi kaikkien analyysime- netelmien, joita jäsenvaltiot käyttävät veden kemiallisen tilan seurantaohjelmissa, olisi täytettävä tietyt suoritus- kykyä koskevat vähimmäisvaatimukset, mukaan luettuina vaatimukset mittausten epävarmuusasteesta ja menetel- mien määritysrajasta. Jotta voidaan varmistaa kemiallisen seurannan tulosten vertailtavuus, määritysraja olisi asetet- tava yhteisesti sovitun määritelmän mukaisesti. (3) — Jos käytettävissä ei ole menetelmiä, jotka täyttävät suori- tuskykyä koskevat vähimmäisvaatimukset, seurannassa olisi käytettävä parasta käytettävissä olevaa tekniikkaa, josta ei aiheudu kohtuuttomia kustannuksia. (4) — Keskiarvojen laskennassa olisi otettava huomioon mää- ritysrajaa pienemmät mittaustulokset. Tätä varten olisi annettava säännöt. (5) — Tekniset toimet, joilla varmistetaan analyyttisten tulosten laatu ja vertailtavuus, olisi suoritettava kansainvälisellä tasolla hyväksyttyjen laadunhallintajärjestelmien mukai- sesti. Standardissa EN ISO/IEC-17025 selostetut käytän- nöt ovat tähän sopivia. On tarpeen varmistaa, että kemi- allista analyysia suorittavat laboratoriot osoittavat päte- vyytensä osallistumalla kansainvälisesti tai kansallisesti tunnustettuun pätevyyden testausohjelmaan. Laboratori- oiden olisi myös käytettävä saatavilla olevaa vertailuma- teriaalia. Jotta käytännöt voitaisiin yhdenmukaistaa yhtei- sön tasolla, pätevyyden testausohjelmat olisi järjestettävä (!) EYVL L 327, 22.12.2000, s. 1. asiaa koskevien kansainvälisten standardien mukaisesti. Tätä varten asiakirjassa ”ISOJIEC guide 43-1 on profici- ency testing by interlaboratory comparisons — Part 1: Development and operation of proficiency testing sche- mes” annetaan sopivat ohjeet. Ohjelmien tulokset olisi arvioitava kansainvälisesti tunnustettujen arviointijärjestel- mien perusteella. Tähän tarkoitukseen sopiva standardi on laboratorioiden välisten pätevyyskokeiden tulosten ti- lastollista käsittelyä koskeva standardi ISO-13528 (ISO- 13528 on statistical methods for use in proficiency tes- ting by interlaboratory comparisons). (6) — Direktiivin 2000/60JEY 21 artiklan 1 kohdassa tarkoitet- tua komiteaa kuultiin 15 päivänä toukokuuta 2008 ja se antoi myönteisen lausunnon luonnoksesta komission di- rektiiviksi, jossa säädetään veden kemiallista tilaa kos- kevan analysoinnin ja seurannan teknisistä eritelmistä Eu- roopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2000/60/EY mukaisesti. Komissio toimitti mainitun luonnoksen 6 päivänä kesäkuuta 2008 Euroopan parlamentin ja neu- voston käsittelyyn. Euroopan parlamentti ei vastustanut luonnoksessa — ehdotettuja toimenpiteitä määräaikaan mennessä. Neuvosto vastusti sitä, että komissio antaisi kyseisen direktiivin, koska se katsoi, että ehdotetut toi- menpiteet ylittivät direktiivissä 2000/60/EY säädetyt täy- täntöönpanovaltuudet. Komissio ei tästä syystä antanut ehdotettuja toimenpiteitä, ja se toimitti mainittua direktii- viä — koskevan — muutetun — luonnoksen — direktiivin 2000/60/EY 21 artiklan 1 kohdassa tarkoitetun komitean käsiteltäväksi. Komiteaa kuultiin luonnoksesta kirjallisella menettelyllä, joka käynnistettiin 28 päivänä tammikuuta 2009, ja se antoi luonnoksesta myönteisen lausunnon. (7) — Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat direktiivin 2000/60/EY 21 artiklan 1 kohdassa tarkoitetun komitean lausunnon mukaiset, ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN: 1 artikla Asia Tässä direktiivissä säädetään veden kemiallista tilaa koskevan analysoinnin ja seurannan teknisistä eritelmistä Euroopan parla- mentin ja neuvoston direktiivin 2000/60/EY 8 artiklan 3 koh- dan mukaisesti. Siinä vahvistetaan suorituskykyä koskevat vä- himmäisvaatimukset analyysimenetelmille, joita jäsenvaltioiden on sovellettava niiden seuratessa veden, sedimentin ja eliöstön tilaa, ja säädetään siitä, miten analyyttisten tulosten laatu on osoitettava.