28.11.2008 Euroopan unionin virallinen lehti L 318/9 DIREKTIIVIT EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON DIREKTIIVI 2008/97 /EY, annettu 19 päivänä marraskuuta 2008, tiettyjen hormonaalista tai tyrostaattista vaikutusta omaavien aineiden ja beta-agonistien käytön kieltämisestä kotieläintuotannossa annetun neuvoston direktiivin 96/22/EY muuttamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN PARLAMENTTI JA EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, jotka ottavat huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti sen 152 artiklan 4 kohdan b alakohdan, ottavat huomioon komission ehdotuksen, ottavat huomioon Euroopan talous- ja sosiaalikomitean lausun- non (), ovat kuulleet alueiden komiteaa, noudattavat | perustamissopimuksen 251 artiklassa määrättyä menettelyä (?), sekä katsovat seuraavaa: (1) — Direktiivin 96/22/EY (?) 2 artiklassa kielletään muun muassa stilbeenien, stilbeenijohdannaisten ja niiden suo- lojen ja esterien sekä tyreostaattien saattaminen markki- noille niiden antamiseksi mille tahansa eläinlajeille. (2) — Ehdottoman kiellon perusteena oli, että mahdollinen vää- rinkäyttö vaikeutuisi, jos markkinoilla ei olisi yhtään mil- lekään eläinlajille hyväksyttyä valmistetta. (3) — Kokemukset erityisesti kansallisista aineiden jäämävalvon- tasuunnitelmista, jotka koskevat elävissä eläimissä ja niistä saatavissa tuotteissa olevien tiettyjen aineiden ja niiden jäämien osalta suoritettavista tarkastustoimenpi- teistä 29 päivänä huhtikuuta 1996 annetun neuvoston direktiivin 96/23/EY (*) mukaisesti, ovat kuitenkin osoit- taneet, ettei väärinkäyttö ole yhteydessä lemmikkieläimille (1) EUVL C 10, 15.1.2008, s. 57. (?) Euroopan parlamentin lausunto, annettu 5. kesäkuuta 2008 (ei vielä julkaistu virallisessa lehdessä), ja neuvoston päätös, tehty 20. loka- kuuta 2008. () EYVL L 125, 23.5.1996, s. 3. (9) EYVL L 125, 23.5.1996, s. 10. tarkoitettujen valmisteiden lääkemuotojen väärinkäyt- töön. Tämä johtuu osittain siitä, ettei lemmikkieläimille tarkoitettujen lääkemuotojen käyttö elintarviketuotantoon tarkoitettujen eläinten kasvunedistäjänä ole taloudellisesti houkuttelevaa. Tyreostaattien kieltämisestä on lisäksi haittaa lemmikki- eläinten (koirien ja kissojen) hyvinvoinnille, koska niiden kilpirauhasen liikatoimintaan ei ole vaihtoehtoista hoito- muotoa. Perustamissopimukseen liitetyn eläinten suojelusta ja hy- vinvoinnista tehdyn pöytäkirjan mukaan yhteisö ja jäsen- valtiot ottavat eläinten hyvinvoinnin vaatimukset täysi- määräisesti huomioon pannessaan täytäntöön yhteisön politiikkaa etenkin sisämarkkinoiden alalla. Sen vuoksi on asianmukaista rajata direktiivin 96/22/EY soveltamisala yksinomaan elintarviketuotantoon käytettä- viin eläimiin ja kumota lemmikkieläimiä koskeva kielto sekä muuttaa terapeuttisen hoidon määritelmää. Kansanterveyttä koskevia eläinlääkintätoimenpiteitä käsit- televä tiedekomitea (SCVPH) katsoi 30 päivänä huhti- kuuta 1999 antamassaan lausunnossa, joka koskee nau- danlihassa ja naudanlihatuotteissa esiintyvien hormonijää- mien mahdollisten ihmisten terveyteen kohdistuvien vai- kutusten arviointia (ja jota tarkistettiin 3 päivänä touko- kuuta 2000 ja joka vahvistettiin 10 päivänä huhtikuuta 2002), että tuoreita tutkimustuloksia on saatavilla run- saasti siitä, että 17-beta-estradiolia on pidettävä täysin karsinogeenisena, koska se kykenee sekä aiheuttamaan kasvaimia että edistämään niiden kasvua, eikä riskiä ih- misen terveydelle pystytä käytettävissä olevien tietojen perusteella — arvioimaan — kvantitatiivisesti. — Direktiiviä 96/22/EY — muutettiin — sen — vuoksi — direktiivillä 2003/74/EY, muun muassa 17-beta-estradiolin käytön kieltämiseksi pysyvästi kasvunedistämistarkoitukseen ja muiden sellaisten edellytysten vähentämiseksi merkittä- västi, joiden täyttyessä ainetta voidaan antaa kaikille tuo- tantoeläimille hoito- tai jalostustarkoituksiin, kunnes jä- senvaltioissa vallitsevaa tosiasiallista ja tieteellistä tilan- netta ja niiden eläinlääketieteellisiä käytäntöjä on tarkas- teltu tarkemmin.