14.4.2004 Euroopan unionin virallinen lehti L 105/49 KOMISSION PÄÄTÖS, tehty 31 päivänä maaliskuuta 2004, rasvalevitteiden, maitopohjaisten hedelmäjuomien, jogurttityyppisten tuotteiden ja juustotyyp- pisten tuotteiden, joihin on lisätty fytosteroleja/fytostanoleja, markkinoille saattamisen sallimisesta uuselintarvikkeina tai elintarvikkeiden uusina ainesosina Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 mukaisesti (tiedoksiannettu numerolla K(2004) 1246) (Ainoastaan suomenkielinen teksti on todistusvoimainen) (2004/336/EY) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen, ottaa huomioon uuselintarvikkeista ja elintarvikkeiden uusista ainesosista 27 päivänä tammikuuta 1997 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 (') ja erityisesti sen 7 artiklan sekä katsoo seuraavaa: (1) — Teriaka Oy esitti 15 päivänä toukokuuta 2001 Suomen toimivaltaisille viranomaisille hakemuksen fytosterolien saattamisesta markkinoille elintarvikkeiden uusina aines- osina. (2) Suomen toimivaltaiset viranomaiset antoivat 31 päivänä elokuuta ensiarviointia koskevan raporttinsa. (3) Ensiarviointiraportissaan Suomen toimivaltainen elintar- vikkeiden arviointielin päättelee, että fytosterolit/-stanolit ovat turvallisia ihmisten käytettäviksi. (4) — Komissio toimitti ensiarviointiraportin kaikille jäsenval- tioille 15 päivänä lokakuuta 2001. (5) — Asetuksen 6 artiklan 4 kohdassa vahvistetun 60 päivän määräajan kuluessa esitettiin kyseisen säännöksen mukai- sesti perusteltuja muistutuksia tuotteen saattamisesta markkinoille. (6) — Syyskuun 26 päivänä 2002 antamassaan lausunnossa, jossa luodaan & yleiskatsaus useista ravintolähteistä peräisin olevien suurten fytosterolimäärien saannin pit- käaikaisvaikutuksiin ja kiinnitetään erityistä huomiota beetakaroteeniin kohdistuviin vaikutuksiin, =elintarvi- kealan tiedekomitea totesi, ettei 3 grammaa ylittävän päiväsaannin lisähyödyistä ollut näyttöä ja että suu- remmat saantimäärät saattavat aiheuttaa ei-toivottuja vaikutuksia. Siksi on syytä varovaisuuden nimissä pyrkiä siihen, ettei kasvisterolien saanti ylittäisi 3:a grammaa ()) EYVL L 43, 14.2.1997, s. 1. päivässä. Lisäksi tiedekomitea tuli 5 päivänä maaliskuuta 2003 antamassaan lausunnossa, joka käsittelee eri kasvis- teroleilla täydennettyjen elintarvikkeiden hyväksymistä koskevia hakemuksia, siihen tulokseen, että fytosterolien lisääminen on turvallista edellyttäen, että niiden päivit- täinen kulutus ei ylitä 3:a grammaa. (7) — Sellaisten elintarvikkeiden ja elintarvikkeiden ainesosien, joihin on lisätty fytosteroleita, fytosteroliestereitä, fytos- tanoleita ja/tai fytostanoliestereitä, pakkausmerkinnöistä annetulla komission asetuksella (EY) N:o 608/2004 (?) varmistetaan, että kuluttajat saavat käyttöönsä tiedot, joita tarvitaan elintarvikkeisiin lisättyjen fytosterolien liiallisen saannin välttämiseksi. (8) — Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvike- ketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komi- tean lausunnon mukaiset, ON TEHNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN: 1 artikla Yhteisön markkinoille voidaan saattaa liitteessä 1 kuvattuja elin- tarvikkeita ja elintarvikkeiden ainesosia, jäljempänä 'tuotteita”, joihin on lisätty liitteessä 2 määriteltyjä fytosteroleita/fytostano- leita. 2 artikla Tuotteet on myymistä varten esitettävä siten, että ne voidaan helposti jakaa annoksiin, jotka sisältävät lisättyjä fytosteroleja] fytostanoleja enintään 3 grammaa (yhtenä päivittäisannoksena) tai enintään 1 gramman (kolmena päivittäisannoksena). Lisättyjen fytosterolien/fytostanolien määrä saa olla enintään 3 grammaa juomapakkausta kohti. () EUVL L 97, 1.4.2004, s. 44.