L 141/10 Euroopan unionin virallinen lehti 4.6.2005 KOMISSION DIREKTIIVI 2005/37/EY, annettu 3 päivänä kesäkuuta 2005, neuvoston direktiivien 86/362/ETY ja 90/642/ETY muuttamisesta viljoissa ja niiden pinnassa sekä tietyissä kasviperäisissä tuotteissa, mukaan luettuina hedelmät ja vihannekset, ja niiden pinnassa olevien tiettyjen torjunta-ainejäämien enimmäismäärien osalta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen, ottaa huomioon viljojen torjunta-ainejäämien enimmäismääristä 24 päivänä heinäkuuta 1986 annetun neuvoston direktiivin 86/362/ETY (') ja erityisesti sen 10 artiklan, ottaa huomioon torjunta-ainejäämien enimmäismäärien vahvis- tamisesta tietyille kasvikunnasta peräisin oleville tuotteille, mu- kaan lukien hedelmät ja vihannekset, 27 päivänä marraskuuta 1990 annetun neuvoston direktiivin 90/642/ETY (?) ja erityisesti sen 7 artiklan, ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattami- sesta 15 päivänä heinäkuuta 1991 annetun neuvoston direktii- vin 91/414/ETY (?) ja erityisesti sen 4 artiklan 1 kohdan f ala- kohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) — Direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I on sisällytetty seuraa- vat nykyiset tehoaineet: maleiinihydratsidi komission di- rektiivillä 2003/31/EY (*), propytsamidi komission direk- tiivillä 2003/39/EY (>) sekä mekoproppi ja mekoproppi-p komission direktiivillä 2003/70/EY (9). (2) Uudet tehoaineet isoksaflutoli, trifloksystrobiini, karfent- ratsoni-etyyli ja fenamidoni sisällytettiin direktiivin 91/414/ETY — liitteeseen I = komission = direktiivillä 2003/68/EY (7). (3) — Asianomaisten tehoaineiden sisällyttäminen direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I perustui ehdotettua käyttötarkoi- tusta koskevien toimitettujen tietojen arviointiin. Eräät jäsenvaltiot ovat toimittaneet tätä käyttötarkoitusta kos- kevia tietoja direktiivin 91/414/ETY 4 artiklan 1 kohdan f alakohdan mukaisesti. Käytettävissä olevat tiedot on käyty läpi, ja ne riittävät tiettyjen jäämien enimmäismää- rien vahvistamisen sallimiseksi. () EYVL L 221, 7.8.1986, s. 37. Direktiivi sellaisena kuin se on viimek- si muutettuna komission direktiivillä 2004/61/EY (EUVL L 127, 29.4.2004, s. 81). (?) EYVL L 350, 14.12.1990, s. 71. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 2004/115/EY (EUVL L 374, 22.12.2004, s. 64). (?) EYVL L 230, 19.8.1991, s. 1. Direktiivi sellaisena kuin se on viimek- si muutettuna komission direktiivillä 2005/34/EY (EUVL L 125, 18.5.2005, s. 5). (9) EUVL L 101, 23.4.2003, s. 3. ()) EUVL L 124, 20.5.2003, s. 30. (6) EUVL L 184, 23.7.2003, s. 9. (7) EUVL L 177, 16.7.2003, s. 12. 4 5 (4) — Kun lopullista tai väliaikaista jäämien enimmäismäärää ei ole vahvistettu yhteisön tasolla, jäsenvaltioiden on vah- vistettava väliaikainen kansallinen jäämien enimmäis- määrä direktiivin 91/414/ETY 4 artiklan 1 kohdan f ala- kohdan mukaisesti ennen kuin kyseisiä tehoaineita sisäl- tävät kasvinsuojeluaineet voidaan sallia. (5) — Sekä yhteisön käyttämät että Codex Alimentariuksessa suositetut jäämien enimmäismäärät vahvistetaan ja arvi- oidaan samankaltaisin menetelmin. Codex Alimentariuk- sessa on vahvistettu maleiinihydratsidille joitakin jäämien enimmäismääriä. Yhteisön tasolla on jo vahvistettu enim- mäismäärät —seuraaville tehoaineille: maleiinihydratsidi (neuvoston — direktiivi — 93/58/EY (8)) — direktiivissä 90/642/ETY sekä propytsamidi (neuvoston direktiivit 96/32/EY (?) ja 96/33/EY (19)) direktiiveissä 86/362/ETY ja 90/642/ETY. Ne on otettu huomioon vahvistettaessa kyseiset jäämien enimmäismäärät tässä direktiivissä teh- dyillä muutoksilla. Codex Alimentariuksessa vahvistettuja jäämien enimmäismääriä, joita ehdotetaan lähitulevaisuu- dessa peruutettaviksi, ei ole otettu huomioon. Codex Ali- mentariuksen mukaisia jäämien enimmäismääriä on arvi- oitu kuluttajille aiheutuvan riskin kannalta. Komission saatavilla olevien tutkimusten mukaan ei todettu min- käänlaista riskiä toksisuuden vaikutuskohteiden perus- teella. (6) — Asianomaisten tehoaineiden sisällyttämistä direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I koskevat tekniset ja tieteelliset arvioinnit saatettiin päätökseen komission tarkasteluker- tomuksina. Näitä aineita koskevat arviointikertomukset saatiin päätökseen päivinä, jotka mainitaan johdanto- osan 1 ja 2 kappaleessa tarkoitetuissa komission direktii- veissä. Näissä kertomuksissa vahvistetaan kyseisten ainei- den osalta hyväksyttävä päiväsaanti (ADI-arvo) ja tarvit- taessa akuutin altistumisen viiteannos. Asianomaisella te- hoaineella käsiteltyjen elintarvikkeiden kuluttajien altistu- mista on arvioitu ja mitattu yhteisön menettelyjen mu- kaisesti. Lisäksi on otettu huomioon Maailman terveysjär- jestön julkaisemat ohjeet (1!) ja kasveja käsittelevän tiede- komitean lausunto (!?) käytetyistä menetelmistä. Jäämien enimmäismäärien ei katsota johtavan hyväksyttävien päi- väsaantien tai akuutin altistumisen viiteannosten ylittymi- seen. 8 YVL L 211, 23.8.1993, s. 6. (9) E (9)) EYVL L 144, 18.6.1996, s. 12. (10) EYVL L 144, 18.6.1996, s. 35. (') Ohjeet ravinnon mukana saatavien torjunta-ainejäämien arvioimi- seksi. GEMS/Food Programme -ohjelma yhdessä elintarvikkeiden torjunta-ainejäämiä käsittelevän Codex-komitean kanssa. Maailman terveysjärjestön julkaisu, 1997 (WHO/FSF/FOS/97.7). (1) Kasveja käsittelevän tiedekomitean lausunto neuvoston direktiivien 86/362]/ETY, 86/363/ETY ja 90/642/ETY liitteiden muuttamiseen liittyvistä kysymyksistä (kasveja käsittelevän tiedekomitean lau- sunto, 14.7.1998) (http:/Jeuropa.eu.int/comm/food/fs/sc/index en.html).