1.12.2009 Euroopan unionin virallinen lehti L 314/79 KOMISSION PÄÄTÖS, tehty 30 päivänä marraskuuta 2009, difenyyliamiinin jättämisestä sisällyttämättä neuvoston direktiivin 91/414/ETY liitteeseen 1 ja kyseistä ainetta sisältäville kasvinsuojeluaineille annettujen lupien peruuttamisesta (tiedoksiannettu numerolla K(2009) 9262) (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) (2009/859/EY) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen, ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattami- sesta 15 päivänä heinäkuuta 1991 annetun neuvoston direktii- vin 91/414/ETY (') ja erityisesti sen 8 artiklan 2 kohdan neljän- nen alakohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) Direktiivin 91/414/ETY 8 artiklan 2 kohdassa säädetään, että jäsenvaltio voi 12 vuoden kuluessa kyseisen direktii- vin tiedoksi antamisesta sallia, että markkinoille saatetaan kasvinsuojeluaineita, jotka sisältävät kyseisen direktiivin liitteeseen I kuulumattomia tehoaineita ja jotka ovat jo olleet markkinoilla kaksi vuotta direktiivin tiedoksi anta- misen jälkeen, samalla kun kyseisiä tehoaineita tutkitaan asteittain työohjelman mukaisesti. Komission asetuksissa (EY) N:o 451/2000 (?) ja (EY) N:o 1490/2002 (?) — vahvistetaan — direktiivin —91/414/ETY 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun työohjelman kolman- nen vaiheen täytäntöönpanoa koskevat yksityiskohtaiset säännöt sekä luettelo tehoaineista niiden arviointia ja mahdollista direktiivin 91/414/ETY liitteeseen 1 sisällyttä- mistä varten. Luettelossa on mukana difenyyliamiini. Difenyyliamiinin vaikutukset ihmisten terveyteen ja ym- päristöön on arvioitu asetusten (EY) N:o 451/2000 ja (EY) N:o 1490/2002 säännösten mukaisesti ilmoittajan ehdottamien käyttötarkoitusten osalta. Lisäksi kyseisissä asetuksissa nimetään esittelijöinä toimivat jäsenvaltiot, joiden on toimitettava asiaa koskevat arviointikertomuk- set ja suositukset Euroopan elintarviketurvallisuusviran- omaiselle, jäljempänä 'EFSA, asetuksen (EY) N:o 1490/2002 10 artiklan 1 kohdan mukaisesti. Difenyy- liamiinin osalta esittelevä jäsenvaltio oli Irlanti, ja kaikki asiaa koskevat tiedot toimitettiin 20 päivänä kesäkuuta 2007. Jäsenvaltiot ovat tarkastelleet arviointikertomusta vertais- tarkasteluna ja EFSA arviointityöryhmässään, ja se esitet- tiin komissiolle 30 päivänä syyskuuta 2008 EFSAn dife- (1) EYVL L 230, 19.8.1991, s. 1. (?) EYVL L 55, 29.2.2000, s. 25. () EYVL L 224, 21.8.2002, s. 23. nyyliamiinia koskevan tieteellisen kertomuksen (*) muo- dossa. Jäsenvaltiot ja komissio ovat tarkastelleet kyseistä kertomusta elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsitte- levässä pysyvässä komiteassa, ja komission tarkasteluker- tomus difenyyliamiinista valmistui 26 päivänä helmi- kuuta 2009. Kyseisen tehoaineen arvioinnissa tuli esiin joitakin avoi- mia kysymyksiä. Kuluttajien altistumista ei pystytty arvi- oimaan luotettavasti, sillä aineen tunnistamattomien me- taboliittien esiintymisestä ja niiden toksisuudesta taikka nitrosamiinien mahdollisesta muodostumisesta —teho- aineen varastoinnin tai käsiteltyjen omenien jatkojalos- tuksen aikana ei ole tietoja. Tietoja difenyyliamiinijäämien mahdollisten hajoamis- tai reaktiotuotteiden esiintymi- sestä jalostetuissa tuotteissa ei myöskään ollut saatavilla. Tästä syystä käytettävissä olevien tietojen perusteella ei ollut mahdollista määrittää, täyttyvätkö kriteerit difeenyy- liamiinin sisällyttämiseksi direktiivin 91/414/ETY liittee- seen 1. Komissio on pyytänyt ilmoittajaa toimittamaan vertaisar- vioinnin tuloksia koskevat huomautuksensa ja ilmoitta- maan, aikooko se edelleen esittää tehoainetta koskevan hakemuksensa. Ilmoittajan toimittamat huomautukset on tutkittu huolellisesti. Esitetyistä perusteluista huolimatta edellä mainitut kysymykset ovat jääneet ratkaisematta, ja EFSAlle toimitettujen ja sen asiantuntijakokouksissa arvioitujen tietojen perusteella tehdyt arvioinnit eivät ole osoittaneet, että difenyyliamiinia sisältävien kasvin- suojeluaineiden voitaisiin odottaa yleisesti täyttävän ehdo- tetuissa — käyttöolosuhteissa — direktiivin —91/414/ETY 5 artiklan 1 kohdan a ja b alakohdan vaatimukset. Difenyyliamiinia ei pitäisi tästä syystä sisällyttää direktii- vin 91/414/ETY liitteeseen 1. Olisi toteutettava toimenpiteitä sen varmistamiseksi, että difenyyliamiinia sisältäville kasvinsuojeluaineille myönne- tyt luvat peruutetaan määräajan kuluessa, niitä ei uusita eikä tällaisille tuotteille myönnetä enää uusia lupia. (9) EFSA Scientific Report (2008) 188, Conclusion on the peer review of diphenylamine (lopullinen versio: 30. syyskuuta 2008).