L 267/18 Euroopan unionin virallinen lehti 10.10.2009 KOMISSION DIREKTIIVI 2009/129/EY, annettu 9 päivänä lokakuuta 2009, kosmeettisia valmisteita koskevan neuvoston direktiivin 76/768/ETY muuttamisesta sen liitteen III mukauttamiseksi tekniikan kehitykseen (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen, ottaa huomioon kosmeettisia valmisteita koskevan jäsenvaltioi- den lainsäädännön lähentämisestä 27 päivänä heinäkuuta 1976 annetun neuvoston direktiivin 76/768/ETY (') ja erityisesti sen 8 artiklan 2 kohdan, on kuullut kulutustavaroita käsittelevää tiedekomiteaa, sekä katsoo seuraavaa: (1) — Fluoriyhdisteistä — säädetään — nykyisin — direktiivin 76/768|ETY liitteessä III olevan 1 osan viitenumeroissa 26—43, 47 ja 56. Niiden sallitulla enimmäispitoisuudella hammastahnoissa tarkoitetaan alkuainefluorin pitoisuutta (0,15 % laskettuna F:nä eli 1 500 ppm). (2) — Kuluttajien turvallisuutta käsittelevä tiedekomitea (entinen kulutustavaroita käsittelevä tiedekomitea (?) totesi lausun- nossaan SCCP/0882/08, että saatavilla olevan tieteellisen näytön perusteella fluorin sallittu enimmäispitoisuus 0,15 % (1 500F ppm) ei aiheuta turvallisuusriskiä alle 6-vuotiaille lapsille. Tiedot ovat peräisin ensisijaisesti nat- riumfluoridia koskevista tutkimuksista. (3) — Kuluttajien turvallisuutta käsittelevän tiedekomitean tie- teellisten päätelmien perusteella kosmeettisia valmisteita koskevan neuvoston direktiivin 76/768/ETY muuttami- sesta sen liitteen III mukauttamiseksi tekniikan kehityk- seen 29 päivänä elokuuta 2007 annetussa komission di- rektiivissä 2007/53/EY (?) säädetään säänneltyjä fluoriyh- disteitä koskevasta vaatimuksesta, jonka mukaan fluoria sisältävien hammastahnojen pakkausmerkinnöissä on ol- tava varoitus. Vaatimus koskee fluoripitoisuutta, ei alku- ainefluorin pitoisuutta. Tästä johtuen kyseinen merkintä- vaatimus ei koske kaikkia direktiivin 76/768/ETY liit- teessä III olevassa 1 osassa lueteltuja fluoriyhdisteitä. (4) — Komission pyynnöstä kuluttajien turvallisuutta käsittelevä tiedekomitea selvensi, että lausunnoissa SCCNFP/0653/03 ja SCCP/0882/05 todettiin, että direktiivin 76/768/ETY liitteessä III olevassa 1 osassa lueteltuja muita fluoriyhdis- (') EYVL L 262, 27.9.1976, s. 169. (?) Komitean nimi muutettiin komission päätöksellä 2008/721/EY (EUVL L 241, 10.9.2008, s. 21). (9) EUVL L 226, 30.8.2007, s. 19. teitä on mahdollista arvioida tämän perusteella vain fluo- roosin osalta. Direktiivissä 2007/53/EY tarkoitettuihin di- rektiivin 76/768/ETY liitteessä II olevassa 1 osassa mai- nittuihin fluoriyhdisteisiin viitattaessa kuluttajien turvalli- suutta käsittelevä tiedekomitea katsoi, että termit ”fluori” ja ”fluoridi” vastaavat toisiaan ja ne ovat keskenään vaih- toehtoisia. (5) — Oikeusvarmuuden takaamiseksi on tarpeen selventää, että merkintävaatimus koskee kaikkia direktiivin 76/768/ETY liitteessä II olevassa 1 osassa lueteltua 20:tä fluoriyhdis- tettä eikä vain niitä, jotka sisältävät fluoridia. (6) — Sen vuoksi direktiivin 76/768/ETY liitteessä II olevassa 1 osassa lueteltuja fluoriyhdisteitä sisältävien hammastah- nojen pakkausmerkinnöissä olisi viitattava fluoridipitoi- suuden sijasta fluoripitoisuuteen. Direktiiviä 76/768/ETY olisi sen vuoksi muutettava. (7) — Joustavan siirtymisen varmistamiseksi jäsenvaltioiden ei pitäisi kieltää tämän direktiivin mukaisten tuotteiden kau- pan pitämistä ennen sen soveltamisen alkamispäivää. (8) — Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat kosmeettis- ten valmisteiden pysyvän komitean lausunnon mukaiset, ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN: 1 artikla Muutetaan direktiivin 76/768/ETY liite III tämän direktiivin liit- teen mukaisesti. 2 artikla 1. — Jäsenvaltioiden on annettava ja julkaistava tämän direktii- vin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset viimeistään 15 päivänä huhtikuuta 2010. Niiden on viipymättä toimitettava komissiolle kirjallisina nämä sään- nökset. Niiden on sovellettava näitä säännöksiä 15 päivästä lokakuuta 2010.