12.12.2006 Euroopan unionin virallinen lehti L 349/27 KOMISSION DIREKTIIVI 2006/133/EY, annettu 11 päivänä joulukuuta 2006, neuvoston direktiivin 91/414/ETY muuttamisesta flusilatsolin sisällyttämiseksi siihen tehoaineena (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen, ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattami- sesta 15 päivänä heinäkuuta 1991 annetun neuvoston direktii- vin 91/414/ETY (') ja erityisesti sen 6 artiklan 1 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) — Kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun työohjelman ensimmäisen vaiheen täytän- töönpanoa koskevista yksityiskohtaisista säännöistä 11 päivänä joulukuuta 1992 annetussa komission asetuk- sessä (ETY) N:o 3600/92 (?) vahvistetaan luettelo tehoai- direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I sisällyttämistä varten. Luettelossa neista = niiden arviointia ja mahdollista on mukana flusilatsoli. (2) — Flusilatsolin vaikutukset ihmisten terveyteen ja ympäris- töön on arvioitu asetuksen (ETY) N:o 3600/92 säännös- ten mukaisesti ilmoittajan ehdottamien käyttötarkoitusten osalta. Irlanti nimettiin esitteleväksi jäsenvaltioksi kasvin- suojeluaineiden tehoaineiden luettelon vahvistamisesta ja esittelijöinä toimivien jäsenvaltioiden nimeämisestä ase- tuksen (ETY) N:o 3600/92 soveltamiseksi 27 päivänä huhtikuuta 1994 annetun komission asetuksen (EY) N:o 933/94 (3) mukaisesti. Irlanti toimitti komissiolle 30 päi- vänä huhtikuuta 1996 asiaa koskevan arviointikertomuk- (ETY) N:o sen ja suositukset komission asetuksen 3600/92 7 artiklan 1 kohdan c alakohdan mukaisesti. (3) — Jäsenvaltiot ja komissio ovat tarkastelleet kyseistä arvioin- tikertomusta elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsit- televässä pysyvässä komiteassa. ()) EYVL L 230, 19.8.1991, s. 1. Direktiivi sellaisena kuin se on muu- (EUVL L 293, tettuna komission — direktiivillä 24.10.2006, s. 3). 2006/85/EY (?) EYVL L 366, 15.12.1992, s. 10. Asetus sellaisena kuin se on vii- meksi muutettuna asetuksella (EY) N:o 2266/2000 (EYVL L 259, 13.10.2000, s. 10). (?) EYVL L 107, 28.4.1994, s. 8. Asetus sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna asetuksella (EY) N:o 2230/95 (EYVL L 225, 22.9.1995, s. 1). (4) (6) ) Kasveja käsittelevälle tiedekomitealle (jäljempänä 'tiedeko- mitea) on esitetty kaksi kysymystä flusilatsolista. Ensim- mäinen kysymys koski sitä, onko ehdotettu pitoisuus, jolla ei ole havaittavaa pitkäaikaista vaikutusta (NOFC), soveltuva takaamaan riittävän suojan lisääntymiskykyyn kohdistuvilta — haittavaikutuksilta, ja yleisemmin sitä, mikä on varhaiskehitysvaiheiden testin suhteellinen herk- kyys kalojen täydelliseen elinkiertotestiin verrattuna. Toi- nen kysymys koski orgaanisen aineksen maatumisen mahdollisia vaikutuksia. Kummassakin tapauksessa tiede- komitean suositukset (3) on otettu huomioon tämän di- rektiivin ja sitä koskevan tarkastelukertomuksen laatimi- sessa. Eri tutkimuksista on käynyt ilmi, että flusilatsolia sisältä- vien kasvinsuojeluaineiden voidaan yleisesti olettaa täyt- tävän direktiivin 91/414/ETY 5 artiklan 1 kohdan a ja b alakohdassa säädetyt vaatimukset tutkittujen ja komission tarkastelukertomuksessa — lueteltujen — käyttötarkoitusten osalta edellyttäen, että asiankuuluvia riskinhallintatoimen- piteitä toteutetaan. Koska flusilatsoli on vaarallinen aine, sen käyttö ei saisi olla rajoittamatonta. Huolta aiheuttavat erityisesti sen luontaiset toksiset vaikutukset, mukaan luettuina sen mahdolliset hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet. Riskien täsmällisestä laajuudesta ei tällä hetkellä ole tieteellistä yksimielisyyttä. Varovaisuusperiaat- teen mukaan ja ottaen huomioon tieteellisen tietämyksen nykytaso = riskinhallintatoimenpiteitä — olisi toteutettava, jotta saavutetaan yhteisössä valittu korkea ihmisten ja eläinten terveyden sekä ympäristön suojelun taso. Direktiivin 91/414/ETY 5 artiklan 4 kohdassa ja 6 artik- lan 1 kohdassa säädetään, että tehoaineen sisällyttämiselle liitteeseen I voidaan asettaa rajoituksia ja ehtoja. Sisällyt- tämisaikaa ja sallittuja kasveja koskevat rajoitukset on katsottu tässä tapauksessa tarpeellisiksi. Elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevälle pysyvälle komitealle esi- tetyissä alkuperäisissä toimenpiteissä ehdotettiin sisällyttä- misajan rajoittamista seitsemään vuoteen, jotta jäsenval- tiot arvioisivat ensin markkinoilla jo olevat flusilatsolia sisältävät kasvinsuojeluaineet. Jotta vältettäisiin poikkea- vuudet tavoitteena olevassa korkeatasoisessa suojelussa, direktiivin 91/414J/ETY liitteeseen 1 sisällyttäminen oli tarkoitus rajata sellaisiin flusilatsolin ehdotettuihin käyt- tötarkoituksiin, jotka on tosiasiallisesti arvioitu yhteisössä ja joiden katsottiin olevan direktiivin 91/414/ETY ehtojen Kasveja käsittelevän tiedekomitean lausunto neuvoston direktiivin 91/414JETY yhteydessä tehtävään flusilatsolin arviointiin liittyvistä komission erityiskysymyksistä (kasveja käsittelevän tiedekomitean lausunto 18 päivänä heinäkuuta 2002).