L 336/36 Euroopan unionin virallinen lehti 18.12.2009 KOMISSION PÄÄTÖS, tehty 15 päivänä joulukuuta 2009, neuvoston direktiivin 64/432/ETY liitteen D muuttamisesta nautojen tarttuvan leukoosin diagnostisten testien osalta (tiedoksiannettu numerolla K(2009) 9951) (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) (2009/976/EU) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon eläinten terveyteen liittyvistä ongelmista yhtei- sön sisäisessä nautaeläinten ja sikojen kaupassa 26 päivänä ke- säkuuta 1964 annetun neuvoston direktiivin 64/432/ETY (') ja erityisesti sen 16 artiklan toisen kohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) Direktiiviä 64/432/ETY sovelletaan unionin sisäiseen nau- taeläinten kauppaan, ja sen liitteessä D olevassa II luvussa vahvistetaan nautaeläinten tarttuvan leukoosin määrittä- miseksi diagnostiset testit, joita on käytettävä kyseisen taudin valvonnassa ja hävittämisessä, tarkastuksessa ja seurannassa sekä nautaeläinten tarttuvasta leukoosista vi- rallisesti vapaan karjan aseman vahvistamisessa ja ylläpi- tämisessä sekä unionin sisäisessä nautaeläinten kaupassa vaadittavassa sertifioinnissa. Direktiivin 64/432/ETY liitteessä D olevassa II luvussa säädetään, että nautaeläinten tarttuvan leukoosin määrit- täminen tehdään joko agargeeliimmunodiffuusiotutki- muksella (AGID), jossa käytetään EY:n virallista standar- diseerumia (EI-seerumia) vastaan standardoitua antigeenia, tai entsyymivälitteisellä immunosorbenttimäärityksellä (ELISA), joka on standardoitu E4-seerumia vastaan. Kum- paakin standardiseerumia toimittaa National Veterinary Institute, Technical University of Denmark. Nautaeläinten tarttuvaa leukoosia käsittelevä Maailman eläintautijärjestön (OIE) saksalainen vertailulaboratorio (Friedrich-Loeffler-Institut) on yhteistyössä OIE:n Yhdisty- neessä — kuningaskunnassa — (Veterinary — Laboratories Agency) ja Puolassa (National Veterinary Research Ins- titute) sijaitsevien vertailulaboratorioiden kanssa vastikään kehittänyt nautaeläinten tarttuvaa leukoosia varten uuden standardiseerumin (E05-seerumi), jota laboratoriot ovat testanneet yhteistestissä. EO5-seerumi on validoitu EI- ja E4-seerumeita vastaan eri agargeeli-immunodiffuusiotut- kimuksilla ja ELISA-testeillä ja sen jälkeen sisällytetty hy- väksyttynä OIE:n standardiseerumina OIE:n maaeläinten (') EYVL 121, 29.7.1964, s. 1977/64. diagnostisia testejä ja rokotteita koskevan käsikirjan (Ma- nual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Ani- mals), kuudes painos, 2008, 2.4.11 luvussa olevan B jakson 2 kohtaan. Seerumia on saatavana Saksassa sijait- sevasta nautaeläinten tarttuvaa leukoosia käsittelevästä OIE:n vertailulaboratoriosta. National Veterinary Institute, Technical University of Denmark, on lisäksi ilmoittanut komissiolle, ettei se enää pysty täyttämään velvoitteitaan toimittaa direktiivin 64/432/ETY liitteessä D olevassa II luvussa säädettyjä standardiseerumeja. Saksan toimivaltaiset viranomaiset ja Friedrich-Loeffler- Institut ovat lupautuneet toimittamaan EFE05-seerumia, josta tulee uusi Euroopan unionin virallinen seerumi nau- taeläinten tarttuvaa leukoosia varten. Sen vuoksi direktiiviä 64/432/ETY olisi muutettava. Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvike- ketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset, ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN: 1 artikla Korvataan direktiivin 64/432/ETY liitteessä D oleva II luku tä- män päätöksen liitteellä. 2 artikla Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille. Tehty Brysselissä 15 päivänä joulukuuta 2009. Komission puolesta Androulla VASSILIOU Komission jäsen