L 256/12 Euroopan unionin virallinen lehti 24.9.2008 DIREKTIIVIT KOMISSION DIREKTIIVI 2008/88/EY, annettu 23 päivänä syyskuuta 2008, kosmeettisia valmisteita koskevan neuvoston direktiivin 76/768/ETY muuttamisesta sen liitteiden II ja III mukauttamiseksi tekniikan kehitykseen (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen, ottaa huomioon kosmeettisia valmisteita koskevan jäsenvaltioi- den lainsäädännön lähentämisestä 27 päivänä heinäkuuta 1976 annetun neuvoston direktiivin 76/768JETY (') ja erityisesti sen 8 artiklan 2 kohdan, on kuullut kulutustavaroita käsittelevää tiedekomiteaa, sekä katsoo seuraavaa: (1) — Kosmetiikan ja kuluttajille tarkoitettujen muiden tuottei- den kuin elintarvikkeiden tiedekomitea, joka korvattiin komission päätöksen 2004/210/EY (?) myötä kulutusta- varoita käsittelevällä tiedekomitealla, jäljempänä 'tiedeko- mitea”, katsoi vuonna 2001 julkaistun, hiusten kestoväriä ja virtsarakonsyöpäriskiä käsittelevän tutkimuksen (”Use of permanent hair dyes and bladder cancer risk”) perus- teella, että mahdollisiin riskeihin on syytä puuttua. Tie- dekomitea suositteli, että komissio ryhtyy lisätoimiin hiusväriaineiden käytön valvomiseksi. (2) — Kulutustavaroita käsittelevä tiedekomitea suositteli lisäksi, että hiusväriaineille laaditaan yleinen turvallisuuden arvi- ointia koskeva strategia, joka sisältää vaatimukset hiusvä- rituotteissa käytettävien aineiden testaamiseksi niiden mahdollisuuden genotoksisuuden ja mutageenisuuden va- ralta. (3) — Tiedekomitean lausuntojen perusteella komissio, jäsenval- tiot ja sidosryhmät sopivat hiusvärituotteiden sisältämien aineiden sääntelyä koskevasta yleisestä strategiasta, jonka mukaan yritysten on toimitettava hiusväriaineita koskevat tieteelliset tiedot tiedekomitean arvioitaviksi. (4) — Aineet, joiden osalta ei toimitettu ajanmukaisia turvalli- suustietoja asianmukaisen riskinarvioinnin tekemiseksi, olisi sisällytettävä direktiivin 76/768/ETY liitteeseen II. (1) EYVL L 262, 27.9.1976, s. 169. () EUVL L 66, 4.3.2004, s. 45. (5) — Jotkin hiusväriaineet on jo kielletty joko tiedekomitean lausuntojen perusteella tai turvallisuustietojen puuttumi- sen vuoksi. Nyt tarkasteltavina olevat aineet on valittu huolellisesti, jotta niitä voidaan säännellä yhdessä, koska ne on lueteltu liitteessä IV. Koska turvallisuustietoja, jotka koskevat näiden aineiden käyttöä hiusten värjäykseen tar- koitetuissa tuotteissa, ei ole toimitettu määräajassa tiede- komitealle riskinarviointia varten, ei ole näyttöä siitä, että kyseisiä aineita voitaisiin pitää hiusten värjäykseen tarkoi- tetuissa tuotteissa käytettyinä turvallisina ihmisen tervey- delle. (6) — Aineet, joista ei ole turvallisuustietoja — 1-hydroksi-2,4- diaminobentseeni (2,4-Diaminophenol) ja sen dihydrok- loridisuola; 1,4-dihydroksibentseeni (Hydroguinone); [4- [[4-aniliino-1-naftyyli][4-(dimetyyliamino)fenyyli] metylee- ni]sykloheksa-2,5-dien-1-ylideeni]dimetyyliammoniumk- loridi (Basic Blue 26); dinatrium-3-[(2,4-dimetyyli-5-sul- fonaattofenyyli)atso]-4-hydroksinaftaleeni-1-sulfonaatti (Ponceau SX) sekä 4-[(4-aminofenyyli)(4-iminosyklo- heksa-2,5-dien-1-ylideeni)metyyli]-o-toluidiini ja sen hyd- rokloridisuola (Basic Violet 14) — ja jotka luetellaan vä- riaineina liitteessä IV ja hiusväriaineina liitteessä III ole- vassa 1 ja 2 osassa, olisi poistettava liitteestä III, ja niiden käyttö olisi kiellettävä hiusten värjäykseen tarkoitetuissa tuotteissa liitteessä II. (7) — Direktiiviä 76/768/ETY olisi sen vuoksi muutettava. (8) — Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat kosmeettis- ten valmisteiden pysyvän komitean lausunnon mukaiset, ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN: 1 artikla Muutetaan direktiivin 76/768/ETY liitteet II ja III tämän direk- tiivin liitteen mukaisesti. 2 artikla 1. — Jäsenvaltioiden on annettava ja julkaistava tämän direktii- vin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset viimeistään 14 päivänä helmikuuta 2009. Niiden on viipymättä toimitettava komissiolle kirjallisina nämä sään- nökset sekä kyseisiä säännöksiä ja tätä direktiiviä koskeva vas- taavuustaulukko.