L 105/16 Euroopan unionin virallinen lehti 25.4.2009 KOMISSION PÄÄTÖS, tehty 22 päivänä huhtikuuta 2009, luvan antamisesta Bacillus subtilis natto -bakteerista saatavan K2-vitamiinin (menakinoni) saattamiseksi markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 mukaisesti (tiedoksiannettu numerolla K(2009) 2935) (Ainoastaan englanninkielinen teksti on todistusvoimainen) (2009/345/EY) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen, ottaa huomioon uuselintarvikkeista ja elintarvikkeiden uusista ainesosista 27 päivänä tammikuuta 1997 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 (') ja eri- tyisesti sen 7 artiklan, sekä katsoo seuraavaa: (1) — Yritys NattoPharma esitti 20 päivänä joulukuuta 2006 Irlannin toimivaltaisille viranomaisille hakemuksen Bacil- lus subtilis natto -bakteerista saatavan K2-vitamiinin (me- nakinoni) saattamisesta markkinoille elintarvikkeiden uu- tena ainesosana, jota on tarkoitus käyttää erityisruokava- liovalmisteissa sekä elintarvikkeissa, joihin lisätään vita- miineja ja kivennäisaineita. (2) — Irlannin toimivaltainen elintarvikkeiden arviointielin antoi 22 päivänä tammikuuta 2007 ensiarvioraporttinsa. Ra- portissaan viranomainen tuli siihen johtopäätökseen, että tarvittiin lisäarviointia. (3) — Komissio ilmoitti tästä hakemuksesta kaikille jäsenvalti- oille 27 päivänä helmikuuta 2007. EFSAlta pyydettiin arviointia 8 päivänä maaliskuuta 2007. (4 — Komission pyynnöstä erityisruokavaliovalmisteita, ravitse- musta ja allergioita käsittelevä EFSAn tiedelautakunta an- toi 2 päivänä lokakuuta 2008 lausunnon K2-vitamiinin turvallisuudesta. Lausunnossa EFSA tuli siihen johtopää- tökseen, että Bacillus subtilis natto -bakteerista saatu me- nakinoni on turvallinen K-vitamiinin lähde. (5) — K2-vitamiinia olisi käytettävä erityisravinnoksi tarkoitet- tuja elintarvikkeita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädän- nön lähentämisestä 3 päivänä toukokuuta 1989 annetun neuvoston direktiivin 89/398/ETY (?), erityisruokavalio- valmisteisiin ravitsemuksellisessa tarkoituksessa lisättä- vistä aineista 15 päivänä helmikuuta 2001 annetun ko- (!) EYVL L 43, 14.2.1997, s. 1. (?) EYVL L 186, 30.6.1989, s. 27. mission direktiivin 2001/15/EY (?) ja/tai vitamiinien, ki- vennäisaineiden ja eräiden muiden aineiden lisäämisestä elintarvikkeisiin 20 päivänä joulukuuta 2006 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1925/2006 (*) säännösten mukaisesti. Tieteellisen arvi- oinnin perusteella on todettu, että menakinoni on ase- tuksen (EY) N:o 258/97 3 artiklan 1 kohdassa säädettyjen edellytysten mukainen. (6) — Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvike- ketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset, ON TEHNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN: 1 artikla K-vitamiinin lähteenä oleva K2-vitamiini (menakinoni), sellai- sena kuin se on määritelty liitteessä, voidaan saattaa markki- noille yhteisössä elintarvikkeiden uutena ainesosana, ja sitä on käytettävä direktiivin 2001/15/EY ja/tai asetuksen (EY) N:o 1925/2006 mukaisesti. 2 artikla Tällä päätöksellä sallitun elintarvikkeiden uuden ainesosan nimi- tys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”Menakinoni” tai ”K-vitamiini”. 3 artikla Tämä päätös on osoitettu yritykselle NattoParma, Dammens- veien 40, P.0.Box 2896 Solli, 0230 Oslo, Norja. Tehty Brysselissä 22 päivänä huhtikuuta 2009. Komission puolesta Androulla VASSILIOU Komission jäsen (?) EYVL L 52, 22.2.2001, s. 19. () EUVL L 404, 30.12.2006, s. 26.