17.2.2004 Euroopan unionin virallinen lehti L 46/35 KOMISSION PÄÄTÖS, tehty 12 päivänä helmikuuta 2004, amitratsin sisällyttämättä jättämisestä neuvoston direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I ja tätä tehoai- netta sisältäville kasvinsuojeluaineille annettujen lupien peruuttamisesta (tiedoksiannettu numerolla K(2004) 332) (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) (2004/141/EY) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen, ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattami- sesta 15 päivänä heinäkuuta 1991 annetun neuvoston direk- tiivin 91/414/ETY ('), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 2003/119/EY (?), ja erityisesti sen 8 artiklan 2 kohdan kolmannen ja neljännen alakohdan, ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattami- sesta annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY 8 artiklan 2 kohdassa — tarkoitetun — työohjelman — ensimmäisen — vaiheen täytäntöönpanoa koskevista yksityiskohtaisista säännöistä 11 päivänä joulukuuta 1992 annetun komission asetuksen (ETY) N:o 3600/92 (?), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna asetuksella (EY) N:o 2266/2000 (%), ja erityisesti sen 7 artiklan 3A kohdan b alakohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) — Direktiivin 91/414/ETY 8 artiklan 2 kohdassa säädetään, että komissio toteuttaa ohjelman sellaisten kasvinsuojelu- tuotteissa käytettävien tehoaineiden tutkimiseksi, jotka olivat markkinoilla jo 25 päivänä heinäkuuta 1993. Tämän ohjelman toteuttamista koskevat yksityiskohtaiset säännöt vahvistetaan asetuksessa (ETY) N:o 3600/92. (2) — Kasvinsuojeluaineiden tehoaineiden luettelon vahvistami- sesta ja esittelijöinä toimivien jäsenvaltioiden nimeämi- sestä asetuksen (ETY) N:o 3600/92 soveltamiseksi 27 päivänä huhtikuuta 1994 annetussa komission asetuk- sessä (EY) N:o 933/94 (*), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna asetuksella (EY) N:o 2230/95 ($), nimetään ne tehoaineet, jotka olisi arvioitava asetuksen (ETY) N:o 3600/92 nojalla, ja nimetään kunkin tehoaineen arvioinnin esittelijänä toimiva jäsenvaltio sekä luetellaan kunkin tehoaineen valmistajat, jotka ovat jättäneet ilmoi- tuksen määräaikaan mennessä. (3) — Amitratsi on yksi asetuksessa (EY) N:o 933/94 nimetyistä 89 tehoaineesta. ()) EYVL L 230, 19.8.1991, s. 1. () EUVL L 325, 12.12.2003, s. 41. () EYVL L 366, 15.12.1992, s. 10. (9) EYVL L 259, 13.10.2000, s. 27. () EYVL L 107, 28.4.1994, s. 8. (0) EYVL L 225, 22.9.1995, s. 1. (4) Itävalta, joka on nimetty esitteleväksi jäsenvaltioksi, toimitti asetuksen (ETY) N:o 3600/92 7 artiklan 1 kohdan c alakohdan mukaisesti komissiolle 6 päivänä tammikuuta 1998 arviointikertomuksen tiedoista, jotka se oli saanut ilmoittajilta kyseisen asetuksen 6 artiklan 1 kohdan mukaisesti. Esittelevän jäsenvaltion kertomuksen saatuaan komissio aloitti jäsenvaltioiden asiantuntijoiden sekä pääilmoit- tajan Bayer CropSciencen kuulemiset asetuksen (ETY) N:o 3600/92 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti. Komissio järjesti pääasiallisen tietojen toimittajan ja esit- televän jäsenvaltion kanssa tästä tehoaineesta kaksi kolmikantakokousta, 9 päivänä kesäkuuta 2000 ja 21 päivänä maaliskuuta 2003. Jäsenvaltiot ja komissio ovat tarkastelleet uudelleen Itävallan laatimaa arviointikertomusta elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa. Uudelleentarkastelu saatiin päätökseen 4 päivänä heinä- kuuta 2003 amitratsia koskevana komission tarkastelu- kertomuksena. Toimitettujen tietojen perusteella tehdyt arvioinnit eivät ole osoittaneet, että amitratsia sisältävien kasvinsuojeluai- neiden voitaisiin odottaa yleisesti täyttävän ehdotetuissa käyttöyhteyksissä direktiivin 91/414/ETY 5 artiklan 1 kohdan a ja b alakohdan vaatimukset. Direktiivin 5 artiklan 2 kohdan b alakohdassa säädetään erityisesti, että — käyttäjän = sallittu altistumistaso on otettava huomioon päätettäessä tehoaineen sisällyttämisestä liit- teeseen 1. Altistumistason asettamisessa on otettava huomioon amitratsin mahdolliset neurologiset vaiku- tukset. Kyseiset vaikutukset on otettu huomioon myös akuutin altistumisen viiteannoksen asettamisessa; se on arvio määrästä, jolle kuluttaja voi lyhyen ajan kuluessa altistua ilman mainittavia terveysriskejä. Ehdotettujen käyttötarkoitusten osalta ei ole osoitettu, että kuluttajat eivät saattaisi altistua akuutin altistumisen viiteannosta suuremmille amitratsiannoksille. Ilmoittaja laati todennä- köisyyslaskelmiin — perustuvan — riskinarvioinnin. On kuitenkin otettava huomioon, että tällaisen todennäköi- syyspohjaisen riskinarvioinnin tulkintaa varten ei ole vielä vahvistettu yhteisiä perusteita ja että mahdollisten riskien vuoksi ei ole asianmukaista viivyttää päätöksen- tekoa siihen asti kun näistä perusteista sovitaan. Amitratsia ei saisi tästä syystä sisällyttää direktiivin 91/ 414/ETY liitteeseen 1.