L 338/4 Euroopan unionin virallinen lehti 13.11.2004 EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON ASETUS (EY) N:o 1935/2004, annettu 27 päivänä lokakuuta 2004, elintarvikkeen kanssa kosketukseen joutuvista materiaaleista ja tarvikkeista ja direktiivien 80/509/ETY ja 89/109/ETY kumoamisesta EUROOPAN PARLAMENTTI JA EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, jotka ottavat huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti sen 95 artiklan, ottavat huomioon komission ehdotuksen, ottavat huomioon Euroopan talous- ja sosiaalikomitean lausunnon ('), noudattavat perustamissopimuksen 251 artiklassa määrättyä menettelyä (?), sekä katsovat seuraavaa: (1) — Elintarvikkeen kanssa kosketukseen joutuvia tarvikkeita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 21 päivänä joulukuuta 1988 annetussa neuvoston direk- tiivissä 89/109/ETY (3) vahvistetaan yleiset periaatteet, joi- den tarkoituksena on poistaa erot jäsenvaltioiden lainsää- dännöistä kyseisten materiaalien ja tarvikkeiden osalta, ja säädetään erityisiä materiaali- ja tarvikeryhmiä koskevien täytäntöönpanodirektiivien (erityisdirektiivien) antami- sesta. Lähestymistapa on ollut toimiva, ja sitä olisi jatkettava. (2) — Direktiivin 89/109/ETY mukaisesti annettuihin erityisdi- rektiiveihin sisältyy yleisesti säännöksiä, jotka jättävät jäsenvaltioille vain vähän harkintavaltaa direktiivien saat- tamisessa osaksi kansallista lainsäädäntöä, ja lisäksi niihin on tehtävä usein muutoksia, jotta ne voitaisiin mukauttaa nopeasti tekniikan kehitykseen. Sen vuoksi tällaiset toi- menpiteet olisi hyväksyttävä asetusten tai päätösten muo- dossa. Samalla on asianmukaista sisällyttää joitakin lisä- seikkoja. Direktiivi 89/109/ETY olisi sen vuoksi korvattava. (3) — Tämän asetuksen perustana on periaate, että kaikkien elin- tarvikkeiden kanssa suoraan tai välillisesti kosketukseen joutuvien materiaalien tai tarvikkeiden on oltava riittävän inerttejä, jottei aineita pääse siirtymään elintarvikkeeseen sellaisia määriä, jotka voivat vaarantaa ihmisten terveyden, aiheuttaa sopimattomia muutoksia elintarvikkeen koostu- muksessa tai heikentää sen aistinvaraisia ominaisuuksia. (1) EUVL C 117, 30.4.2004, s. 1. (?) Euroopan parlamentin lausunto, annettu 31. maaliskuuta 2004 (ei vielä julkaistu virallisessa lehdessä), ja neuvoston päätös, tehty 14. lokakuuta 2004. (3) EYVL L 40, 11.2.1989, s. 38, direktiivi sellaisena kuin se on muutet- tuna Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EY) N:o 1882/2003 (EUVL L 284, 31.10.2003, s. 1). (4) — Uudenlaisia materiaali- ja tarviketyyppejä, jotka on suun- niteltu aktiivisesti säilyttämään tai parantamaan elintarvik- keen käyttökelpoisuutta (”aktiiviset elintarvikepakkausma- teriaalit ja -tarvikkeet”), ei ole suunniteltu inerteiksi toisin kuin perinteiset elintarvikkeen kanssa kosketukseen joutu- maan tarkoitetut materiaalit ja tarvikkeet. Uusia materiaali- ja tarviketyyppejä on suunniteltu ilmaisemaan elintarvik- keen käyttökelpoisuutta (”älykkäät elintarvikepakkausma- teriaalit ja -tarvikkeet”). Nämä materiaali- ja tarviketyypit soveltuvat kumpikin elintarvikekäyttöön. Selvyyden ja oikeusvarmuuden vuoksi on näin ollen tarpeen sisällyttää aktiiviset ja älykkäät elintarvikepakkausmateriaalit ja -tarvikkeet asetuksen soveltamisalaan ja vahvistaa niiden käyttöä koskevat tärkeimmät vaatimukset. Lisävaatimuk- set olisi esitettävä erityistoimenpiteissä, jotka olisi hyväk- syttävä mahdollisimman pian sallittuja aineita ja/tai mate- riaaleja ja =tarvikkeita koskevien =positiivilistojen sisällyttämiseksi. (5) — Aktiiviset elintarvikepakkausmateriaalit ja -tarvikkeet on suunniteltu tarkoituksellisesti niin, että ne sisältävät ”aktii- visia” ainesosia, joiden on tarkoitus vapautua elintarvikkee- seen tai absorboida ainesosia elintarvikkeesta. Ne olisi ero- tettava materiaaleista ja tarvikkeista, kuten puisista tynnyreistä, joita perinteisesti käytetään vapauttamaan luonnollisia ainesosiaan tietyntyyppisiin elintarvikkeisiin näiden valmistusprosessin aikana. (6) — Aktiiviset elintarvikepakkausmateriaalit ja -tarvikkeet saa- vat muuttaa elintarvikkeiden koostumusta tai aistinvarai- sia ominaisuuksia ainoastaan, jos muutokset ovat elintar- vikkeisiin sovellettavien yhteisön säännösten mukaisia, kuten elintarvikkeiden lisäaineita koskevan direktiivin 89/107]ETY (4) säännösten mukaisia. Erityisesti sellaiset aineet, kuten lisäaineet, jotka on sisällytetty tarkoitukselli- sesti tiettyihin aktiivisiin elintarvikepakkausmateriaaleihin ja -tarvikkeisiin, jotta ne vapautuisivat pakattuun elintar- vikkeeseen tai elintarviketta välittömästi ympäröivään tilaan, olisi sallittava elintarvikkeisiin sovellettavien asian- omaisten yhteisön säännösten mukaisesti, ja myös niihin olisi sovellettava erityistoimenpiteessä vahvistettavia muita sääntöjä. (9) Neuvoston direktiivi 89/107/ETY, annettu 21 päivänä joulukuuta 1988, elintarvikkeissa sallittuja lisäaineita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä (EYVL L 40, 11.2.1989, s. 27), direk- tiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna asetuksella (EY) N:o 1882/2003.