L 262/40 Euroopan unionin virallinen lehti 6.10.2009 DIREKTIIVIT EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON DIREKTIIVI 2009/107/EY, annettu 16 päivänä syyskuuta 2009, biosidituotteiden markkinoille saattamisesta annetun direktiivin 98/8/EY muuttamisesta tiettyjen määräaikojen pidentämisen osalta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN PARLAMENTTI JA EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, jotka ottavat huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti sen 95 artiklan, ottavat huomioon komission ehdotuksen, ottavat huomioon Euroopan talous- ja sosiaalikomitean lausun- non ('), ovat kuulleet alueiden komiteaa, noudattavat | perustamissopimuksen 251 artiklassa määrättyä menettelyä (?), sekä katsovat seuraavaa: Direktiivin 98/8/EY (?) 16 artiklan 1 kohdassa säädetään kymmenen vuoden pituisesta siirtymäkaudesta, joka alkoi mainitun direktiivin tullessa voimaan 14 päivänä touko- kuuta 2000 ja jonka aikana jäsenvaltiot voivat soveltaa biosidituotteiden markkinoille saattamiseen kansallisia sääntöjään tai käytäntöjään ja erityisesti hyväksyä sellaisia tehoaineita sisältävien biosidituotteiden markkinoille saat- tamisen, joita ei ole vielä sisällytetty direktiivissä vahvis- tettuun positiiviluetteloon eli sen liitteeseen 1, I A tai I B. Direktiivin 98/8/EY 16 artiklan 2 kohdassa perustetaan kymmenen — vuoden =työohjelma, joka alkoi myös 14 päivänä toukokuuta 2000 ja jonka aikana on määrä tutkia järjestelmällisesti kaikki biosidituotteiden sisältämät tehoaineet, jotka olivat jo markkinoilla ennen kyseistä päivää, ja jos ne todetaan ihmisten ja eläinten terveyden (') EUVL C 182, 4.8.2009, s. 75. (?) Euroopan parlamentin lausunto, annettu 24. maaliskuuta 2009 (ei vielä julkaistu virallisessa lehdessä), ja neuvoston päätös, tehty 27. heinäkuuta 2009. (?)) EYVL L 123, 24.4.1998, s. 1. ja ympäristön kannalta hyväksymiskelpoisiksi, ne on tar- koitus sisällyttää mainitussa direktiivissä vahvistettuun positiiviluetteloon. Direktiivin 98/8/EY 12 artiklan 1 kohdan c alakohdan i alakohdassa ja 2 kohdan c alakohdan i alakohdassa sää- detään, että kaikkia mainitun direktiivin mukaisesti toi- mitettuja tietoja suojataan kymmenen vuoden ajan edellä mainitusta päivästä eli 14 päivästä toukokuuta 2000 al- kaen, paitsi jos tietyssä jäsenvaltiossa on myönnetty ly- hyempi suoja-aika, jolloin tätä lyhyempää suoja-aikaa so- velletaan kyseisen jäsenvaltion alueella. Tietosuoja koskee ainoastaan niitä tietoja, jotka on toimitettu tukemaan sellaisten biosidituotteissa käytettyjen tehoaineiden sisäl- lyttämistä direktiivissä 98/8/EY vahvistettuun positiivilu- etteloon, jotka olivat jo markkinoilla ennen mainitun direktiivin voimaantulopäivää, jäljempänä 'vanhat teho- aineet. Kun vanha tehoaine on arvioitu ja sisällytetty direktiivissä 98/8/EY vahvistettuun positiiviluetteloon, sen markki- noita pidetään yhdenmukaistettuina ja kyseistä tehoai- netta sisältävien tuotteiden markkinoille saattamista kos- kevat siirtymäsäännöt korvataan direktiivin säännöksillä. Komissio on direktiivin 98/8/JEY 16 artiklan 2 kohdan mukaisesti antanut kertomuksen kymmenen vuoden työ- ohjelman avulla saavutetusta edistymisestä kaksi vuotta ennen ohjelman päättymistä. Kertomuksen tulosten pe- rusteella on ennakoitavissa, että huomattavan monien tehoaineiden — tarkistamista ei saada = päätökseen 14 päivään toukokuuta 2010 mennessä. Niidenkin teho- aineiden — osalta, joiden sisällyttämisestä direktiivissä 98/8/EY vahvistettuun positiiviluetteloon on jo tehty pää- tökset 14 päivään toukokuuta 2010 mennessä, jäsenval- tioilla on oltava riittävästi aikaa saattaakseen nämä sää- dökset osaksi kansallista lainsäädäntöään ja myöntää, pe- ruuttaa tai muuttaa asianomaiset tuoteluvat voidakseen noudattaa direktiivin 98/8/EY yhdenmukaistettuja sään- nöksiä. Suurena vaarana on, että siirtymäkauden päätty- essä 14 päivänä toukokuuta 2010 kansalliset säännöt eivät ole enää sovellettavissa eikä yhdenmukaistettuja sääntöjä ole vielä hyväksytty. Sen vuoksi kymmenen vuo- den työohjelman pidentämistä pidetään tarpeellisena, jotta kaikkien arvioitaviksi ilmoitettujen tehoaineiden tar- kistaminen saataisiin päätökseen.