13.11.2007 Euroopan unionin virallinen lehti L 294/11 KOMISSION ASETUS (EY) N:o 1323/2007, annettu 12 päivänä marraskuuta 2007, yhteisön — menettelystä — eläinlääkejäämien enimmäismäärien vahvistamiseksi — eläinperäisissä elintarvikkeissa annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteen I muuttamisesta firokoksibin osalta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen, ottaa huomioon yhteisön menettelystä eläinlääkejäämien enim- mäismäärien vahvistamiseksi eläinperäisissä elintarvikkeissa 26 päivänä kesäkuuta 1990 annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 (!) ja erityisesti sen 2 artiklan, ottaa huomioon eläinlääkekomitean muotoileman Euroopan lääkeviraston lausunnon, sekä katsoo seuraavaa: Kaikki farmakologisesti vaikuttavat aineet, joita käytetään yhteisössä elintarvikkeita tuottaville eläimille tarkoite- tuissa eläinlääkkeissä, olisi arvioitava asetuksen (ETY) N:o 2377]90 mukaisesti. Firokoksibi sisältyy asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liittee- seen III hevoseläinten lihaksen, rasvan, maksan ja mu- nuaisten osalta. Näitä kudoksia koskevien jäämien alusta- vien enimmäismäärien voimassaolo päättyi 1 päivänä hei- näkuuta 2007. Hakijan toimittamien lisätietojen tarkaste- lun perusteella eläinlääkekomitea katsoi asianmukaiseksi suositella, että fibrokoksibijäämien sallittu enimmäispitoi- suus vahvistetaan pysyvästi ja sisällytetään asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteeseen I hevoseläinten lihaksen, rasvan, maksan ja munuaisten osalta. Fläinlääkekomitean suositus perustuu alustavaan arvioon aineesta ja jäämäpitoisuudesta, joka voidaan koko elinai- kana nauttia päivittäin ilman altistuville henkilöille aiheu- tuvia tuntuvia terveysriskejä, jäljempänä 'ADI-arvo”. Tila- päisesti vahvistettu siedettävä päiväannos on määritetty (1)) EYVL L 224, 18.8.1990, s. 1. Asetus sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission asetuksella (EY) N:o 1064/2007 (EUVL L 243, 18.9.2007, s. 3). menetelmällä, joka poikkeaa tavanomaisesta eläinlääk- keen ADI-arvon määrittämiseen käytetystä menetelmästä. Vastineeksi sovelletaan kuitenkin korkeampaa turvaker- rointa sen varmistamiseksi, ettei ehdotetulla tasolla olevi- en firokoksibijäämien voida olettaa vaarantavan kulutta- jien terveyttä. Sen vuoksi ehdotetaan firokoksibin sisällyttämistä asetuk- sen (ETY) N:o 2377/90 liitteeseen I. Olisi säädettävä riittävästä määräajasta ennen tämän ase- tuksen soveltamista, jotta jäsenvaltiot voisivat tehdä tä- män asetuksen säännösten huomioon ottamiseksi tarvit- tavat mukautukset kyseisten eläinlääkkeiden markkinoille saattamista koskeviin lupiin, jotka on myönnetty eläin- lääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä 6 päivänä mar- raskuuta 2001 annetun Euroopan parlamentin ja neuvos- ton direktiivin 2001/82/EY (?) mukaisesti. Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän eläinlääkintäkomitean lausunnon mukaiset, ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN: 1 artikla Muutetaan asetuksen (EY) N:o 2377/90 liite I tämän asetuksen liitteen mukaisesti. 2 artikla Tämä asetus tulee voimaan kolmantena päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä. Sitä sovelletaan 12 päivästä tammikuuta 2008. (?) EYVL L 311, 28.11.2001, s. 1. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 2004/28/EY (EUVL L 136, 30.4.2004, s. 58).