13.12.2008 Euroopan unionin virallinen lehti L 335/97 KOMISSION PÄÄTÖS, tehty 12 päivänä joulukuuta 2008, luuöljyn jättämisestä sisällyttämättä neuvoston direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I ja kyseistä ainetta sisältäville kasvinsuojeluaineille annettujen lupien peruuttamisesta (tiedoksiannettu numerolla K(2008) 8083) (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) (2008/943/EY) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen, ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattami- sesta 15 päivänä heinäkuuta 1991 annetun neuvoston direktii- vin 91/414/ETY (') ja erityisesti sen 8 artiklan 2 kohdan neljän- nen alakohdan, sekä katsoo seuraavaa: Direktiivin 91/414/ETY 8 artiklan 2 kohdassa säädetään, että jäsenvaltio voi 12 vuoden kuluessa kyseisen direktii- vin tiedoksi antamisesta sallia, että markkinoille saatetaan sellaisia kasvinsuojeluaineita, jotka sisältävät kyseisen di- rektiivin liitteeseen I kuulumattomia tehoaineita ja jotka ovat jo olleet markkinoilla kaksi vuotta direktiivin tie- doksi antamisen jälkeen, samalla kun kyseisiä tehoaineita tutkitaan vaiheittain työohjelman mukaisesti. Komission asetuksissa (EY) N:o 1112/2002 (?) ja (EY) N:o 2229/2004 (?) vahvistetaan direktiivin 91/414/ETY 8 ar- tiklan 2 kohdassa tarkoitetun työohjelman neljännen vai- heen täytäntöönpanoa koskevat yksityiskohtaiset säännöt sekä luettelo tehoaineista niiden arviointia ja mahdollista direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I sisällyttämistä varten. Luetteloon kuuluu luuöljy. Luuöljyn vaikutukset ihmisten terveyteen ja ympäristöön on arvioitu asetusten (EY) N:o 1112/2002 ja (EY) N:o 2229/2004 säännösten mukaisesti ilmoittajan ehdotta- mien käyttötarkoitusten osalta. Lisäksi kyseisissä asetuk- sissa nimetään esittelijöinä toimivat jäsenvaltiot, joiden on toimitettava asiaa koskevat arviointikertomukset ja suositukset Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle (1) EYVL L 230, 19.8.1991, s. 1. (2) EYVL L 168, 27.6.2002, s. 14. (?) EUVL L 379, 24.12.2004, s. 13. (7) asetuksen (EY) N:o 2229/2004 20 artiklan mukaisesti. Luuöljyn osalta esittelevänä jäsenvaltiona oli Belgia, ja kaikki asiaa koskevat tiedot toimitettiin lokakuussa 2006. Komissio tutki luuöljyn asetuksen (EY) N:o 2229/2004 24 a artiklan mukaisesti. Jäsenvaltiot ja komissio ovat tarkastelleet kyseistä ainetta käsittelevää tarkastelukerto- musluonnosta elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsit- televässä pysyvässä komiteassa, ja komission tarkastelu- kertomus valmistui 26 päivänä syyskuuta 2008. Komitean tästä tehoaineesta tekemässä tutkimuksessa otettiin huomioon jäsenvaltioilta saadut huomautukset ja tultiin siihen tulokseen, että on olemassa selviä merk- kejä siitä, että aineella voidaan olettaa olevan haitallisia vaikutuksia ihmisten terveyteen; koska olennaisia tietoja puuttuu, ei lisäksi voida asettaa luotettavia hyväksyttävän päiväsaannin eikä akuutin altistumisen viiteannoksen ar- voja, jotka ovat tarpeen riskinarvioinnin toteuttamiseksi. Lisäksi käyttäjän altistuminen on suurempi kuin 100 pro- senttia käyttäjälle hyväksyttävästä altistustasosta (AOFL) kaikissa malliskenaarioissa. Myös muut esittelevän jäsen- valtion arviointikertomuksessaan toteamat huolta aiheut- tavat seikat sisältyvät ainetta koskevaan tarkastelukerto- mukseen. Komissio pyysi ilmoittajaa toimittamaan luuöljyä koske- van tutkimuksen tuloksia koskevat huomautuksensa ja ilmoittamaan, aikooko se edelleen esittää tehoainetta kos- kevan hakemuksensa. Ilmoittajan toimittamat huomau- tukset on tutkittu huolellisesti. Edellä mainitut kysymyk- set ovat ilmoittajan esittämistä perusteluista huolimatta kuitenkin jääneet ratkaisematta, eivätkä toimitettujen tie- tojen perusteella tehdyt arvioinnit ole osoittaneet, että luuöljyä sisältävien kasvinsuojeluaineiden voitaisiin odot- taa yleisesti täyttävän ehdotetuissa käyttöolosuhteissa di- rektiivin 91/414/ETY 5 artiklan 1 kohdan a ja b alakoh- dan vaatimukset. Luuöljyä ei saisi tästä syystä sisällyttää direktiivin 91/414/ETY liitteeseen 1. Olisi toteutettava toimenpiteitä sen varmistamiseksi, että voimassa olevat luuöljyä sisältävien kasvinsuojeluaineiden luvat peruutetaan tietyn ajan kuluessa eikä niitä uusita ja että tällaisille tuotteille ei myönnetä enää uusia lupia.