L 125/38 Euroopan unionin virallinen lehti 28.4.2004 KOMISSION DIREKTIIVI 2004/62/EY, annettu 26 päivänä huhtikuuta 2004, neuvoston direktiivin 91/414/ETY muuttamisesta mepanipyriimin sisällyttämiseksi siihen tehoai- neena (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen, ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattami- sesta 15 päivänä heinäkuuta 1991 annetun neuvoston direk- tiivin 91/414/ETY ('), ja erityisesti sen 6 artiklan 1 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) Direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 kohdan mukaisesti Italia vastaanotti 24 päivänä lokakuuta 1997 Kumiai Chemical Industry Co. Ltd:ltä hakemuksen mepanipy- riimi-nimisen tehoaineen (entinen nimi: KIF 3535) sisäl- lyttämisestä direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I. Komis- sion päätöksessä 98/676/EY (?) vahvistettiin, että asia- kirja-aineisto oli täydellinen, toisin sanoen sen voitiin periaatteessa katsoa täyttävän direktiivin 91/414/ETY liit- teissä II ja III säädetyt tietovaatimukset. Tämän tehoaineen vaikutukset ihmisten terveyteen ja ympäristöön on arvioitu direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 ja 4 kohdan säännösten mukaisesti hakijoiden ehdottamien käyttötarkoitusten osalta. Esittelevä jäsen- valtio toimitti komissiolle tehoainetta koskevan arvio- luonnoksen 12 päivänä heinäkuuta 2000. Jäsenvaltiot ja komissio ovat tarkastelleet arvioluonnosta elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa. Tarkastelu saatettiin päätökseen 30 päivänä maaliskuuta 2004 mepanipyriimiä koskevalla komission tarkastelukertomuksella. Asiakirja-aineisto ja tarkastelusta saadut tiedot toimitet- tiin myös kasvien terveyttä, kasvinsuojeluaineita ja niiden jäämiä käsittelevälle tieteelliselle lautakunnalle. Lauta- kunnan kertomus hyväksyttiin virallisesti 23 päivänä lokakuuta 2003 ()). Lautakuntaa pyydettiin antamaan lausunto mepanipyrii- mille altistetuilta rotilta ja hiiriltä löydetyistä maksakas- vaimista sekä siitä, onko mahdollista määrittää raja-arvo kasvainten muodostumiselle. (') EYVL L 230, 19.8.1991, s. 1. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 2004/30/EY (EUVL L 77, 13.3.2004, s. 50). (?) EYVL L 317, 26.11.1998, s. 47. (?) Kasvien terveyttä, kasvinsuojeluaineita ja niiden jäämiä käsittelevän tieteellisen lautakunnan Euroopan komission pyynnöstä antama lausunto, joka koskee mepanipyriimin arviointia neuvoston direk- tiivin 91/414/ETY mukaisesti, EFSA Journal (2003) 4, 1—14. (5) (6) (8) Lautakunta totesi päätelmissään, että mepanipyriimi aiheuttaa rotilla ja hiirillä kasvaimia toistaiseksi tunte- mattomalla mekanismilla, johon kuitenkin liittyy raja- arvo, jonka alapuolella kasvaimia ei odoteta kehittyvän, ja että sen vuoksi ihmisten altistumiselle voidaan määrätä turvallinen taso. Tieteellisen lautakunnan suositukset otettiin huomioon lisätarkastelussa sekä tätä direktiiviä ja tarkastelukerto- musta laadittaessa. Pysyvässä komiteassa suoritetussa arvioinnissa päädyttiin siihen, ettei ehdotetuissa käyttö- olosuhteissa aiheudu ihmisten liiallista altistumista. Fri tutkimuksista on käynyt ilmi, että kyseistä tehoainetta sisältävien kasvinsuojeluaineiden voidaan yleisesti olettaa täyttävän direktiivin 91/414/ETY 5 artiklan 1 kohdan a ja b alakohdassa ja 5 artiklan 3 kohdassa säädetyt edelly- tykset erityisesti tutkittujen ja komission tarkastelukerto- muksessa lueteltujen käyttötarkoitusten osalta. Näin ollen on aiheellista sisällyttää mepanipyriimi liitteeseen I sen varmistamiseksi, että kyseistä tehoainetta sisältäviä kasvinsuojeluaineita  koskevien lupien myöntäminen voidaan =järjestää kaikissa jäsenvaltioissa mainitussa direktiivissä säädetyllä tavalla. Kohtuullinen määräaika on tarpeen sisällyttämisen jälkeen, jotta jäsenvaltiot voivat panna direktiivin 91/ 414/ETY säännökset täytäntöön mepanipyriimiä sisältä- vien kasvinsuojeluaineiden osalta ja erityisesti muuttaa voimassa olevia väliaikaisia lupia sekä vaihtaa nämä luvat viimeistään tämän määräajan päättyessä täysimää- räisiksi luviksi, muuttaa niitä tai poistaa ne direktiivin 91/414]/ETY säännösten mukaisesti. Direktiiviä 91/414/ETY olisi tämän vuoksi muutettava vastaavasti. Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvike- ketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komi- tean lausunnon mukaiset,