L 198/44 Euroopan unionin virallinen lehti 26.7.2008 KOMISSION DIREKTIIVI 2008/78/EY, annettu 25 päivänä heinäkuuta 2008, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY muuttamisesta propikonatsolin lisäämiseksi tehoaineena liitteeseen 1 (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen, ottaa huomioon biosidituotteiden markkinoille saattamisesta 16 päivänä helmikuuta 1998 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY (f) ja erityisesti sen 16 artiklan 2 kohdan toisen alakohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) Biosidituotteiden markkinoille saattamisesta annetun Eu- roopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY 16 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun kymmenvuotisen työ- ohjelman toisesta vaiheesta 4 päivänä joulukuuta 2007 annetussa komission asetuksessa (EY) N:o 1451/2007 (?) vahvistetaan luettelo tehoaineista, jotka on arvioitava sen selvittämiseksi, olisiko ne mahdollisesti lisättävä direktii- vin 98/8/EY liitteeseen I, I A tai I B. Luetteloon kuuluu propikonatsoli. Propikonatsolin käyttöä direktiivin 98/8/EY liitteessä V määritellyssä tuotetyypissä 8 (puunsuoja-aineet) arvioitiin asetuksen (EY) N:o 1451/2007 nojalla direktiivin 98/8/EY 11 artiklan 2 kohdan mukaisesti. Suomi, joka oli nimetty esitteleväksi jäsenvaltioksi, toi- mitti komissiolle 5 päivänä huhtikuuta 2006 toimivaltai- sen viranomaisen kertomuksen sekä suosituksen asetuk- sen (EY) N:o 1451/2007 14 artiklan 4 ja 6 kohdan mukaisesti. Jäsenvaltiot ja komissio tarkastelivat toimivaltaisen viran- omaisen kertomusta. Piosidivalmisteita käsittelevä pysyvä komitea sisällytti tarkastelun tulokset 29 päivänä marras- kuuta 2007 arviointikertomukseen asetuksen (EY) N:o 1451/2007 15 artiklan 4 kohdan mukaisesti. Propikonatsolin tarkastelussa ei tullut esiin avoimia kysy- myksiä tai huolenaiheita, jotka olisivat edellyttäneet asian käsittelyä terveys- ja ympäristöriskejä käsittelevässä tiede- komiteassa. () EYVL L 123, 24.4.1998, s. 1. Direktiivi sellaisena kuin se on vii- meksi muutettuna direktiivillä 2007/31/EY (EUVL L 81, 20.3.2008, s. 57). (?) EUVL L 325, 11.12.2007, s. 3. (6) (7) (8) Tutkimukset osoittavat, että puunsuoja-aineina käytettä- vien propikonatsolia sisältävien biosidituotteiden voidaan odottaa täyttävän direktiivin 98/8/EY 5 artiklassa säädetyt vaatimukset. On aiheellista sisällyttää propikonatsoli liit- teeseen I sen varmistamiseksi, että kaikissa jäsenvaltioissa voidaan 98/8/EY 16 artiklan 3 kohdan mukaisesti myön- tää, muuttaa tai peruuttaa lupia, jotka koskevat puun- suoja-aineina käytettäviä propikonatsolia sisältäviä biosi- dituotteita. Puun ulkokäsittelyyn ja sään vaihteluille altis- tuvaan käsiteltyyn puuhun on kuitenkin todettu liittyvän riskejä, joita ei voida hyväksyä. Luvan myöntäminen täl- laisiin käyttötarkoituksiin edellyttää sellaisten tietojen toi- mittamista, jotka osoittavat, ettei tuotteiden käytöstä ai- heudu ympäristölle riskejä, joita ei voida hyväksyä. Arviointikertomuksen tulosten perusteella on aiheellista edellyttää direktiivin 98/8/EY 10 artiklan 2 kohdan i alakohdan d alakohdan mukaisesti, että puunsuoja-ainei- na käytettäviä propikonatsolia sisältäviä tuotteita käyttä- vät henkilöt varustautuvat asianmukaisin henkilösuojai- min, että riskinhallintatoimenpiteitä toteutetaan maape- rän ja vesiympäristön suojelemiseksi ja että annetaan tar- vittavat ohjeet. Tämän direktiivin säännösten samanaikainen soveltami- nen kaikissa jäsenvaltioissa on tärkeää, sillä siten varmis- tetaan propikonatsolia tehoaineena sisältävien biosidituot- teiden yhdenvertainen kohtelu markkinoilla ja edistetään biosidituotteiden markkinoiden moitteetonta toimintaa yleisesti. Ennen tehoaineen sisällyttämistä liitteeseen I jäsenvalti- oilla ja asianomaisilla osapuolilla olisi oltava käytettävis- sään kohtuullinen siirtymäaika uusiin vaatimuksiin val- mistautumiseksi ja sen varmistamiseksi, että asiakirjat val- mistelleet hakijat voivat hyötyä täysimääräisesti kymme- nen vuoden tietosuojakaudesta, joka direktiivin 98/8/EY 12 artiklan 1 kohdan c alakohdan ii alakohdan mukai- sesti alkaa siitä päivästä, jona tehoaine sisällytetään liit- teeseen. Tehoaineen liitteeseen I sisällyttämisen jälkeen jäsenvalti- oilla olisi oltava käytettävissään kohtuullinen määräaika direktiivin 98/8/EY 16 artiklan 3 kohdan täytäntöönpa- nemiseksi ja erityisesti sellaisten lupien myöntämiseksi, muuttamiseksi tai peruuttamiseksi, jotka koskevat tuote- tyyppiin 8 kuuluvia propikonatsolia sisältäviä biosidituot- teita, jotta voidaan varmistaa direktiivissä 98/8/EY säädet- tyjen vaatimusten täyttyminen.