20.12.2008 Euroopan unionin virallinen lehti L 344/123 KOMISSION PÄÄTÖS, tehty 12 päivänä joulukuuta 2008, luvan antamisesta Mortierella alpina -sienestä saatavan runsaasti arakidonihappoa sisältävän öljyn saattamiseksi markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 mukaisesti (tiedoksiannettu numerolla K(2008) 8080) (Ainoastaan englanninkielinen teksti on todistusvoimainen) (2008/968/EY) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen, ottaa huomioon uuselintarvikkeista ja elintarvikkeiden uusista ainesosista 27 päivänä tammikuuta 1997 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 (') ja eri- tyisesti sen 7 artiklan, sekä katsoo seuraavaa: (1) — Abbott Laboratories (nykyään Suntory Limited, Japani) esitti 18 päivänä kesäkuuta 1999 Alankomaiden toimi- valtaisille viranomaisille hakemuksen Mortierella alpina - sienestä saatavan runsaasti arakidonihappoa sisältävän öl- jyn saattamisesta markkinoille elintarvikkeiden uutena ai- nesosana. (2) — Alankomaiden toimivaltainen elintarvikkeiden arviointie- lin antoi 19 päivänä lokakuuta 2005 ensiarvioraporttinsa. Ensiarvioraportissaan se päättelee, että Mortierella alpina - sienestä saatavaa runsaasti arakidonihappoa sisältävää öl- jyä voidaan käyttää turvallisesti imeväisille ja keskosille tarkoitetuissa äidinmaidonkorvikkeissa. (3) Komissio toimitti ensiarviointikertomuksen kaikille jäsen- valtioille 17 päivänä marraskuuta 2005. (4) — Asetuksen (EY) N:o 258/97 6 artiklan 4 kohdassa sääde- tyssä 60 päivän määräajassa esitettiin kyseisen kohdan mukaisia perusteltuja muistutuksia tuotteen saattamisesta markkinoille. (5) Sen vuoksi kuultiin Euroopan elintarviketurvallisuusvira- nomaista (EFSA) 26 päivänä kesäkuuta 2007. (6) — Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen hyväksyi 10 päivänä heinäkuuta 2008 erityisruokavaliovalmisteita, ravitsemusta ja allergioita käsittelevän tiedelautakunnan komission pyynnöstä antaman lausunnon, joka käsitteli Mortierella alpina -sieniöljyn turvallisuutta. ()) EYVL L 43, 14.2.1997, s. 1. (7) — Lausunnossa FFSA päättelee, että Mortierella alpina -sieni- öljy on turvallinen arakidonihapon lähde, jota voidaan käyttää äidinmaidonkorvikkeissa ja vieroitusvalmisteissa. (8) — Äidinmaidonkorvikkeista ja vieroitusvalmisteista ja direk- tiivin 1999/21/EY muuttamisesta 22 päivänä joulukuuta 2006 annetun komission direktiivin 2006/141/EY (?) liit- teissä I ja II määritetään säännöt, joiden mukaisesti pit- käketjuisia (20 ja 22 hiiliatomia) monityydyttymättömiä rasvahappoja, kuten arakidonihappoa, voidaan lisätä äi- dinmaidonkorvikkeisiin ja vieroitusvalmisteisiin. (9 — Tieteellisen arvioinnin perusteella todetaan, että Mortie- rella alpina -sieniöljy täyttää asetuksen (EY) N:o 258/97 3 artiklan 1 kohdassa säädetyt vaatimukset. (10) — Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvike- ketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset, ON TEHNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN: 1 artikla Mortierella alpina -sieniöljyä, sellaisena kuin se on määriteltynä liitteessä, voidaan saattaa yhteisön markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana käytettäväksi direktiivin 2006/141/EY 2 artik- lassa määritellyissä äidinmaidinkorvikkeissa ja vieroitusvalmis- teissa sekä keskosille tarkoitetuissa äidinmaidonkorvikkeissa. Mortierella alpina -sieniöljyn lisääminen äidinmaidonkorvikkeisiin ja vieroitusvalmisteisiin on rajoitettava sen arakidonihappopitoi- suuden mukaan direktiivin 2006/141/EY liitteessä I olevan 5.7 kohdan ja liitteessä II olevan 4.7 kohdan sääntöjen mukaisesti. Sen käytössä keskosille tarkoitetuissa äidinmaidonkorvikkeissa on noudatettava erityisravinnoksi tarkoitettuja elintarvikkeita koskevan — jäsenvaltioiden — lainsäädännön — lähentämisestä 3 päivänä toukokuuta 1989 annettua neuvoston direktiiviä 89/398/ETY (9). (?) EUVL L 401, 30.12.2006, s. 1. () EYVL L 186, 30.6.1989, s. 27.