16.6.2009 Euroopan unionin virallinen lehti L 152/11 EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON ASETUS (EY) N:o 470/2009, annettu 6 päivänä toukokuuta 2009, yhteisön — menettelyistä — farmakologisesti — vaikuttavien — aineiden jäämien enimmäismäärien vahvistamiseksi eläimistä saatavissa elintarvikkeissa, neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 kumoamisesta sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/82/EY ja Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 muuttamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN PARLAMENTTI JA EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, (3) — Tämä asetus koskee välittömästi kansanterveyttä, ja sillä jotka on merkitystä perustamissopimuksen liitteeseen 1 sisälty- ottavat huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti sen 37 artiklan ja 152 artiklan 4 kohdan b alakohdan, ottavat huomioon komission ehdotuksen, ottavat huomioon Euroopan talous- ja sosiaalikomitean lausun- non (!), ovat kuulleet alueiden komiteaa, noudattavat | perustamissopimuksen 251 artiklassa määrättyä menettelyä (?), sekä katsovat seuraavaa: (1) — Tieteen ja tekniikan kehityksen ansiosta elintarvikkeissa voidaan havaita yhä pienempiä eläinlääkejäämiä. (2) — Kansanterveyden suojelemiseksi jäämien enimmäismäärät olisi vahvistettava yleisesti tunnustettujen turvallisuusarvi- oinnin normien mukaisesti ottaen huomioon toksikolo- giset riskit, ympäristön saastuminen sekä jäämien mikro- biologiset ja farmakologiset vaikutukset. Lisäksi olisi otet- tava huomioon muut kyseisiä aineita koskevat tieteelliset turvallisuusarvioinnit, joita kansainväliset järjestöt tai yhteisöön perustetut tieteelliset komiteat ovat mahdolli- sesti suorittaneet. (1) EUVL C 10, 15.1.2008, s. 51. (?) Euroopan parlamentin lausunto, annettu 17. kesäkuuta 2008 (ei vielä julkaistu virallisessa lehdessä), neuvoston yhteinen kanta, vah- vistettu 18. joulukuuta 2008 (EUVL C 33 E, 10.2.2009, s. 30) ja Euroopan parlamentin kanta 2. huhtikuuta 2009 (ei vielä julkaistu virallisessa lehdessä). vien eläimistä saatavien tuotteiden sisämarkkinoiden toi- minnalle. Erilaisten eläimistä saatavien elintarvikkeiden osalta, joihin kuuluvat liha, kala, maito, munat ja hunaja, on sen vuoksi tarpeen vahvistaa farmakologisesti vaikut- tavien aineiden jäämien enimmäismäärät. Yhteisön menettelystä eläinlääkejäämien enimmäismää- rien vahvistamiseksi eläinperäisissä elintarvikkeissa 26 päi- vänä kesäkuuta 1990 annetulla neuvoston asetuksella (ETY) N:o 2377/90 (?) otettiin käyttöön yhteisön menet- telyt, joilla arvioidaan farmakologisesti vaikuttavien ai- neiden jäämien turvallisuus ihmiselle elintarviketurvalli- suuteen liittyvien vaatimusten mukaisesti. Farmakologi- sesti vaikuttavaa ainetta saa käyttää elintarviketuotantoe- läimille vain siinä tapauksessa, että siitä tehdyn arvioinnin tulokset ovat myönteiset. Tällaisille aineille vahvistetaan jäämien enimmäismäärät, jos niitä pidetään tarpeellisina ihmisten terveyden suojelemiseksi. Fläinlääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä 6 päivänä marraskuuta 2001 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/82/EY (*) mukaan eläinlääk- keille saa myöntää luvan tai niitä saa käyttää elintarvike- tuotantoeläimille ainoastaan siinä tapauksessa, että niiden sisältämät farmakologisesti vaikuttavat aineet on arvioitu turvallisiksi asetuksen (ETY) N:o 2377/90 mukaisesti. Li- säksi kyseinen direktiivi sisältää sääntöjä, jotka koskevat elintarviketuotantoeläimille tarkoitettujen eläinlääkkeiden käytön, toiseen käyttötarkoitukseen käytön (off label -käyttö), määräämisen ja jakelun dokumentointia. Eläinlääkkeiden saatavuudesta 3 päivänä toukokuuta 2001 annetun Euroopan parlamentin päätöslauselman (>) sekä komission vuonna 2004 toteuttaman julkisen kuu- lemisen ja sen suorittaman saatujen kokemusten arvioin- nin perusteella on käynyt tarpeelliseksi muuttaa jäämien enimmäismäärien vahvistamiseen käytettäviä menettelyjä pitämällä määrien vahvistamiseen käytettävä yleinen jär- jestelmä kuitenkin ennallaan. (9) EYVL L 224, 18.8.1990, s. 1. ()) EYVL L 311, 28.11.2001, s. 1. (P) EYVL C 27 E, 31.1.2002, s. 80.