9.9.2009 Euroopan unionin virallinen lehti L 237/11 NEUVOSTON DIREKTIIVI 2009/117/EY, annettu 25 päivänä kesäkuuta 2009, direktiivin 91/414/ETY muuttamisesta parafiiniöljyn CAS 8042-47-5 sisällyttämiseksi siihen tehoaineena (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen, ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattami- sesta 15 päivänä heinäkuuta 1991 annetun neuvoston direktii- vin 91/414/ETY (') ja erityisesti sen 6 artiklan 1 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: Direktiivin 91/414/ETY 8 artiklan 2 kohdassa säädetään, että jäsenvaltio voi 12 vuoden kuluessa kyseisen direktii- vin tiedoksi antamisesta sallia, että markkinoille saatetaan kasvinsuojeluaineita, jotka sisältävät kyseisen direktiivin liitteeseen I kuulumattomia tehoaineita ja jotka ovat jo olleet markkinoilla kaksi vuotta direktiivin tiedoksi anta- misen jälkeen, samalla kun kyseisiä tehoaineita tutkitaan asteittain työohjelman mukaisesti. Komission asetuksissa (EY) N:o 1112/2002 (?) ja (EY) N:o 2229/2004 (?) annetaan direktiivin 91/414/ETY 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun työohjelman neljännen vaiheen täytäntöönpanoa koskevat yksityiskohtaiset sään- nöt sekä luettelo tehoaineista niiden arviointia ja mahdol- lista direktiivin 91/414/ETY liitteeseen 1 sisällyttämistä varten. Luettelossa on mukana parafiiniöljy CAS 8042-47-5. Parafiiniöljyn CAS 8042-47-5 vaikutukset ihmisten ter- veyteen ja ympäristöön on arvioitu asetusten (EY) N:o 1112/2002 ja (EY) N:o 2229/2004 säännösten mu- kaisesti ilmoittajan ehdottamien käyttötarkoitusten osalta. Näissä asetuksissa nimetään myös esittelijöinä toimivat jäsenvaltiot, joiden on toimitettava asiaa koskevat arvi- ointikertomukset ja suositukset Euroopan elintarviketur- vallisuusviranomaiselle, jäljempänä 'EFSA', asetuksen (EY) N:o 2229/2004 10 artiklan 1 kohdan mukaisesti. Parafii- (1) EYVL L 230, 19.8.1991, s. 1. (2) EYVL L 168, 27.6.2002, s. 14. (?) EUVL L 379, 24.12.2004, s. 13. niöljyn CAS 8042-47-5 osalta esittelevä jäsenvaltio oli Kreikka, ja kaikki asiaa koskevat tiedot toimitettiin 30 päivänä huhtikuuta 2008 ja 7 päivänä toukokuuta 2008. Jäsenvaltiot ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomai- nen ovat suorittaneet kyseisen arviointikertomuksen ver- taistarkastelun, ja kertomus on annettu komissiolle 19 päivänä joulukuuta 2008 Euroopan elintarviketurvalli- suusviranomaisen parafiiniöljyä CAS 8042-47-5 koske- van tieteellisen kertomuksen muodossa. Jäsenvaltiot ja komissio ovat tarkastelleet kertomusta elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa, ja komission tarkastelukertomus parafiiniöljystä CAS 8042-47-5 valmistui 12 päivänä huhtikuuta 2009. Kyseisen tehoaineen arvioinnissa on tullut esiin joitakin avoimia kysymyksiä. Arvioinnin kuluessa saatu näyttö ei riittänyt osoittamaan, että käyttö on turvallista toimijoi- den, työntekijöiden, sivullisten ja kuluttajien kannalta. Tästä syystä tuolloin toimitettujen tietojen perusteella ei ollut mahdollista määrittää, täyttyvätkö kriteerit parafii- niöljyn CAS 8042-47-5 sisällyttämiseksi direktiivin 91/414/ETY liitteeseen 1. Komissio on pyytänyt ilmoittajaa toimittamaan vertaisar- vioinnin tuloksia koskevat huomautuksensa ja ilmoitta- maan, aikooko se edelleen tehdä tehoainetta koskevan hakemuksensa. Ilmoittajan toimittamat huomautukset on tutkittu huolellisesti. Esitetyistä perusteluista huoli- matta komissio katsoi alun perin, että edellä mainittuja huolenaiheita ei voida täysin sulkea pois. Neuvoston saamien tietojen perusteella näyttää kuitenkin siltä, että huolenaiheet liittyvät puuttuviin erittelyihin ja että ne voidaan ratkaista, edellyttäen, että aineen puhtaus on osoitettu. Kuten EFSAn tieteellisessä kertomuksessa todetaan, jos parafiiniöljyn osoitetaan olevan erittäin puh- dasta (eli 100-prosenttista), huolta myrkyllisyydestä ei pitäisi esiintyä. Euroopan farmakopeassa vahvistetaan pa- rafiinien erittelyt. Voidaan odottaa, että ehdotetuissa käyt- töolosuhteissa parafiiniöljyä CAS 8042-47-5 sisältävät kasvinsuojeluaineet — täyttävät — yleisesti = direktiivin 91/414/ETY 5 artiklan 1 kohdan a ja b alakohdan vaa- timukset erityisesti, jos ne täyttävät kyseessä olevat tek- niset erittelyt. Tämän vuoksi parafiiniöljy on tarkoituk- senmukaista sisällyttää liitteeseen 1I, edellyttäen, että il- moittajat toimittavat tietoja, jotka osoittavat, että aine on kyseessä olevien erittelyjen mukainen.