13.1.2004 Euroopan unionin virallinen lehti L 7/45 KOMISSION DIREKTIIVI 2004/1/EY, annettu 6 päivänä tammikuuta 2004, direktiivin 2002/72/EY muuttamisesta atsodikarbonamidin paisuteaineena käytön kieltämisen osalta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen, ottaa huomioon elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvia tarvikkeita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämi- sestä 21 päivänä joulukuuta 1988 annetun neuvoston direk- tiivin 89/109/ETY (') ja erityisesti sen 3 artiklan, sekä katsoo seuraavaa: (1) Elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvista muovi- sista tarvikkeista 6 päivänä elokuuta 2002 annetussa komission direktiivissä 2002/72/EY (?) annetaan lupa käyttää atsodikarbonamidia paisuteaineena elintarvik- keiden kanssa kosketuksiin joutuvissa muovisissa tarvik- keissa elintarvikealan tiedekomitean lausunnon mukai- sesti. Atsodikarbonamidia käytetään paisuteaineena valmistet- taessa lasitölkkien sulkemisessa käytettävien metallikan- sien muovitiivisteitä. Uudet havainnot ovat osoittaneet, että atsodikarbonamidi hajoaa semikarbatsidiksi (SEM), kun sitä kuumennetaan tuotettaessa vaahtotiivisteitä ja steriloitaessa suljettuja lasipurkkeja. Euroopan — elintarviketurvallisuusviranomainen = (jäljem- pänä 'elintarviketurvallisuusviranomainen) sai 8 päivänä heinäkuuta 2003 teollisuudelta tiedon, että SEMiä oli löydetty eräistä lasipurkkeihin pakatuista elintarvikkeista. Näiden ruokien SEM-pitoisuudet vaihtelivat (25 jg:aan/ ko asti), ja korkeimmat pitoisuudet löytyivät lasten- ruoista. Elintarvikkeiden lisäaineita, aromiaineita, valmistuksen apuaineita sekä elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvia — materiaaleja — käsittelevä = tiedelautakunta (jäljempänä ”lautakunta) totesi 1 päivänä lokakuuta 2003 antamassaan lausunnossa, että käytettävissä olevan tieteellisen tiedon perusteella, johon sisältyy myös elin- tarviketurvallisuusviranomaisen tilaama tuore tutkimus, SEM on heikosti karsinogeeninen koe-eläimillä ja heikosti genotoksinen in vitro -kokeissa, mutta nykyisen tieteellisen tietämyksen perusteella ei ole mahdollista päättää, aiheuttaako SEM karsinogeenisen riskin ihmi- sille. Flintarviketurvallisuusviranomainen — antoi — tilapäiselle asiantuntijaryhmälle erityisen toimeksiannon selvittää tarkemmin, mitkä ovat mahdolliset riskit pienille lapsille, (') EYVL L 40, 11.2.1989, s. 38, direktiivi sellaisena kuin se on muutet- tuna Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EY) N:o 1882/ 2003 (EUVL L 284, 31.10.2003, s. 1). () EYVL L 220, 15.8.2002, s. 18. (7) (8) sillä tässä kuluttajaryhmässä SEMin mahdollinen saanti suhteessa ruumiinpainoon on todennäköisesti suurinta. Arvioidessaan lastenruokiin sisältyvän SEMin mahdollisia vaikutuksia tämä asiantuntijaryhmä otti huomioon sekä toksikologiset näkökohdat että mikrobiologiset ja ravitse- mukselliset seikat. Lausunnossaan 9 päivänä lokakuuta 2003 asiantuntijat totesivat, että ottaen huomioon käytettävissä olevat tiedot elintarvikkeiden SEM-pitoisuuksista, saannista ja toksikologiasta, sekä lapsille että aikuisille aiheutuu SEMiä sisältävien elintarvikkeiden syömisestä todennä- köisesti hyvin pieni riski. Lautakunta kuitenkin totesi, että SEMin esiintyminen lastenruoissa ei ole toivottua, ja suositteli, että olisi viisasta vähentää SEMille altistumista niin nopeasti kuin teknologinen edistys sen turvallisesti sallii. Lautakunnan ja tilapäisen asiantuntijaryhmän päätelmien sekä jäljellä olevien tieteellisten epävarmuustekijöiden vuoksi on aiheellista yhteisössä sovitun kuluttajansuojan korkean tason saavuttamiseksi kieltää atsodikarbona- midin käyttö 28 päivänä tammikuuta 2002 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 178/2002 (?) (elintarvikelainsäädäntö) 7 artiklassa tarkoi- tetun ennalta varautumisen periaatteen mukaisesti. Atso- dikarbonamidi olisi poistettava yhteisössä täysin yhden- mukaistetusta epätäydellisestä lisäaineluettelosta siksi aikaa, kun yhteisö etsii eri lähteistä kattavampia tietoja, jotka voisivat täydentää SEMiä koskevassa nykyisessä tietämyksessä olevia aukkoja. Komissiolle on kerrottu, että atsodikarbonamidille on tulossa lähitulevaisuudessa vaihtoehtoja. Ennen kuin atsodikarbonamidi mahdollisesti korvataan lastenruokien pakkausmateriaaleissa, on olennaisen tärkeää pohtia asiaa perusteellisesti ja arvioida pakkauksen ilmatiiviyttä ennen vaihtoehtojen käyttöönottoa, jottei elintarvikkeen mikrobiologista — turvallisuutta vaaranneta. Siksi on tarpeen säätää 18 kuukauden pituisesta siirtymäkaudesta, jotta tällainen arviointi voidaan toteuttaa sellaisella aika- välillä, jossa otetaan huomioon näin pakattujen elintar- vikkeiden vähimmäissäilyvyysaika. Olisi myös säädettävä siirtymäkaudesta tarvikkeille, jotka joutuvat kosketuksiin elintarvikkeiden kanssa ennen tämän — direktiivin — täytäntöönpanemiseksi — säädettyä määräaikaa. (?) EYVL L 31, 1.2.2002, s. 1, asetus sellaisena kuin se on muutettuna asetuksella (EY) N:o 1642/2003 (EUVL L 245, 29.9.2003, s. 4).