74 Euroopan yhteisöjen virallinen lehti 13/Nide 24 393L0035 N:o L 151/32 EUROOPAN YHTEISÖJEN VIRALLINEN LEHTI 23.6.93 NEUVOSTON DIREKTIIVI 93/35/ETY, annettu 14 päivänä kesäkuuta 1993, kosmeettisia valmisteita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä annetun direktiivin 76/768/ETY muuttamisesta kuudennen kerran EUROOPAN YHTEISÖJEN NEUVOSTO, joka ottaa huomioon Euroopan talousyhteisön perustamis- sopimuksen ja erityisesti sen 100 a artiklan, ottaa huomioon komission ehdotuksen('!), toimii yhdessä Euroopan parlamentin kanssa(?), ottaa huomioon talous- ja sosiaalikomitean lausunnon(3), sekä katsoo, että direktiivin 76/768/ETY(*) juridiset epäselvyydet, erityisesti 1 ja 2 artiklassa, on poistettava, on tullut ilmeiseksi, että on suotavaa kerätä tiedot kosmeet- tisissä valmisteissa käytettävistä ainesosista niin, että kaikki niiden käyttöön liittyvät asiat ja niistä johtuvat toimet yhteisön tasolla voidaan arvioida erityisesti kosmeettisissa - valmisteissa käytettävien ainesosien yhteisen nimikkeistön laatimista varten; tietojen keruuta voidaan helpottaa siten, että komissio laatii luettelon asiaa koskevista -ainesosista; luettelo on esimerkinomainen, eikä sen ole tarkoitus olla kosmeettisissa valmisteissa käytettäviä ainesosia rajoittava luettelo, suurempi kosmeettisissa valmisteissa käytettäviä ainesosia koskeva avoimuus on tarpeen, jos kosmeettisia valmisteita aiotaan saattaa markkinoille ilman ennakkomenettelyjä ja jos tarvittavat tiedot valmiista tuotteesta ovat saatavilla ainoastaan valmistuspaikalla tai paikassa, jossa valmiste on ensimmäisenä tuotu yhteisöön, ja jos kuluttajalle on tarkoitus antaa parempaa tietoa; suurempi avoimuus saadaan aikaan merkitsemällä kosmeettisen valmisteen tarkoitus ja valmisteessa käytetyt ainesosat valmisteen pakkaukseen; jos käytännön syistä ainesosia tai valmisteen käyttöön liittyviä varoituksia on mahdotonta merkitä ulkopäällykseen tai pak- kaukseen, tiedot on liitettävä valmisteen mukaan niin, että kuluttaja saa kaiken tarvitsemansa tiedon, (') EYVL N:o C 52, 28.2.1991, s. 6, EYVL N:o € 249, 26.9.1992, s.5 (?) EYVL N:o € 176, 13.7.1992, s. 92, EYVL N:o € 150, 31.5.1993 () EYVL N:o € 269, 14.10.1991, s. 15 () EYVL N:o L 262, 27.9.1976, s. 169. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 92/86/ETY (EYVL N:o L 325, 11.11.1992, s. 18) valmiin kosmeettisen valmisteen osalta on aiheellista täsmentää ne tiedot, joiden on oltava valmistuspaikan tai paikan, jossa valmiste on ensimmäisenä tuotu yhteisöön, toimivaltaisten valvontaviranomaisten — saatavilla; näissä tiedoissa on oltava kaikki tarvittavat tiedot kosmeettisen valmisteen tunnistamisen, laadun, turvallisuuden ihmisten terveyden kannalta sekä valmisteen väitettyjen vaikutusten osalta, valvontasyistä on = suotavaa =saattaa = asianomaisten toimivaltaisten viranomaisten tietoon valmistuspaikat sekä tarvittavat tiedot, jotta vaikeissa tapauksissa voidaan antaa nopeaa ja asianmukaista lääkintää, on aiheellista valtuuttaa komissio muuttamaan direktiivin 76/768/ETY liitteet I ja VIII niiden esitystavan ja tekniikan osalta, ja kosmeettisissa valmisteissa käytettävien ainesosien ja valmiin tuotteen — käyttöturvallisuutta arvioitaessa on suotavaa noudattaa kokeisiin ja muihin tieteellisiin tarkoituksiin käytettävien eläinten suojelua koskevien jäsenvaltioiden lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä annettua direktiiviä 86/609/ETY(*) ja erityisesti sen 7 artiklan 2 kohtaa; ainesosien ja niiden yhdistelmien testaaminen eläinkokeilla on aiheellista kieltää 1 päivästä tammikuuta 1998; tätä päivämäärää on kuitenkin lykättävä, jos vaihtoehtoisia koemenetelmiä ei ole tieteellisesti validoitu siihen mennessä; on suotavaa, että komissio antaa kertomuksen — näiden — menetelmien = kehittämisessä tapahtuneesta edistymisestä, ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN: 1 artikla Muutetaan direktiivi 76/768/ETY seuraavasti: 1 Korvataan1 artiklan 1 kohta seuraavasti: < — Kosmeettisella valmisteella? tarkoitetaan ainetta tai valmistetta, joka on tarkoitettu olemaan kosketuksissa ihmiskehon eri ulkoisten osien kanssa (iho, hiukset ja ihokarvat, kynnet, huulet ja ulkoiset sukupuolielimet) tai hampaiden — ja — suuontelon — limakalvojen = kanssa, tarkoituksena yksinomaan tai pääasiassa näiden osien puhdistaminen, tuoksun muuttaminen, niiden ulkonäön muuttaminen ja/tai hajujen poistaminen ja/tai niiden suojaaminen tai pitäminen hyvässä kunnossa.” (*) EYVL N:o L 358, 18.12.1986, s. 1