6.1.2009 Euroopan unionin virallinen lehti L 2/9 KOMISSION PÄÄTÖS, tehty 18 päivänä joulukuuta 2008, yhteisön rokotevarastojen perustamisesta afrikkalaisen hevosruton varalta (2009/3/EY) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen, ottaa huomioon tietyistä eläinlääkintäalan kustannuksista 26 päivänä — kesäkuuta 1990 tehdyn neuvoston = päätöksen 90/424JETY (!) ja erityisesti sen 6 artiklan 2 kohdan ja 8 artik- lan, ottaa huomioon afrikkalaisen hevosruton valvontasäännöistä ja torjuntatoimenpiteistä 29 päivänä huhtikuuta 1992 annetun neuvoston direktiivin 92/35/ETY (?) ja erityisesti sen 12 artiklan, sekä katsoo seuraavaa: (1) — Afrikkalainen hevosrutto on niveljalkaisten levittämä he- voseläinten tauti, jota esiintyy pääsääntöisesti Saharan eteläpuolisessa Afrikassa. Tauti on joskus levinnyt Afrikan ulkopuolelle Intiaan saakka sekä Pohjois-Afrikkaan ja Ibe- rian niemimaalle ja jälkimmäisten välillä. Tautia aiheuttaa samanlainen orbivirus kuin bluetongue-tautia. Afrikkalai- nen hevosrutto johtaa kuitenkin lähes aina hevosilla kuo- lemaan toisin kuin lampaissa ja karjassa esiintyvä blue- tongue-tauti. (2) — Virusneutralisaatiolla on havaittu yhdeksän antigeenisesti erillistä AHS-viruksen serotyyppiä, mutta serotyyppien 1 ja 2, 3 ja 7, 5 ja 8 sekä 6 ja 9 välillä on todettu jonkin verran ristireaktioita, mitä käytetään hyväksi rokotteiden valmistuksessa. (3) — Bluetongue-viruksen alituinen esiintyminen tietyissä jä- senvaltioissa on riittävä todiste siitä, että taudin välittä- miseen kykeneviä taudinlevittäjiä ilmenee lähes jatkuvasti tautialueilla. AHS-virusta ja bluetongue-virusta levittää sama Culicoides-lajin taudinlevittäjä, ja tämän vuoksi riski viruksen kulkeutumisesta jäsenvaltioihin ei ole aivan mi- tätön. Ne yhteisön alueet, joilla bluetongue-tautia esiin- tyy, ovat myös keskeisiä arvokkaiden hevoskantojen kas- vatusalueita, ja afrikkalainen hevosrutto uhkaa siten eri- tyisesti näitä hevosia. (4) — Direktiivin 92/35/ETY 6 artiklan 1 kohdan d alakohdassa säädetään varhaisesta rokottamisesta afrikkalaisen hevos- ruton puhjetessa. Kyseisen direktiivin 9 artiklan 2 kohdan mukaisesti komissio voi päättää hevoseläinten järjestel- mällisestä rokottamisesta afrikkalaista hevosruttoa vas- taan, mutta yhteisöön sijoittautunut lääketeollisuus ei tätä nykyä valmista mitään afrikkalaisen hevosruton vas- taista rokotetta eikä mikään kansainvälinen valmistaja ole rekisteröinyt tällaista rokotetta Euroopassa. (1) EYVL L 224, 18.8.1990, s. 19. (2) EYVL L 157, 10.6.1992, s. 19. (5) — Merkittävällä yhteisön tuella Espanjalle, Portugalille ja myöhemmin myös Marokolle kyseisessä ekosysteemissä vuosina 1987—1991 esiintynyt epidemia saatiin hävitet- tyä, ja vuodesta 1993 lähtien kaikki Euroopan unionin jäsenvaltiot ovat täyttäneet afrikkalaisesta hevosrutosta vapaan maan asemaa koskevat edellytykset yhteisön lain- säädännössä asetettujen perusteiden mukaisesti. (6) — Maailman eläintautijärjestön (OIE) maaeläinten terveyttä koskevan säännöstön (3) 12.1 luvussa esitetään muun muassa normit rokotettujen tai seropositiivisten hevose- läinten siirroille ja ohjeet, joita on noudatettava tautiva- paan aseman säilyttämiseksi tai sen palauttamiseksi epi- demian jälkeen. (7) — Euroopan farmakopeaan ei sisälly mitään nimenomaisesti afrikkalaisen hevosruton vastaista rokotetta koskevaa mo- nografiaa, joten maaeläinten diagnostisia testejä ja rokot- teita käsittelevän käsikirjan (*) 2.5.1 luvussa oleva Etelä- Afrikassa toimivan yrityksen Onderstepoort Biological Products Ltd, jäljempänä 'OBP', tuottamaa rokotetta kos- keva kuvaus on ainoa käytettävissä oleva ja luotettava afrikkalaisen hevosruton vastaisten heikennettyjen elävien rokotteiden standardi. (8) — Bluetongue-tautia vastaan jäsenvaltioissa toteutetusta ro- kottamisesta saadun kokemuksen pohjalta, jotta voidaan estää sellaisten serotyyppien kulkeutuminen ekosystee- miin, joita siinä ei ole aiemmin havaittu, on tarpeen hankkia valmiudet käyttää hätätilanteessa sellaisia mono- valentteja rokotteita, jotka sisältävät vain alueella yleisesti esiintyvää tai sitä suoraan uhkaavaa serotyyppiä. OBP voi hallussaan olevan teknologian ansiosta valmistaa soveltu- via monovalentteja heikennettyjä rokotteita niistä seitse- mästä serotyypistä, joita sisältyy rutiininomaisesti tuotet- tuihin tri- ja tetravalentteihin heikennettyihin eläviin ro- kotteisiin käytettäviksi myöhemmin yhdessä endeemisissä yhteyksissä; tällainen käyttö tehoaa kaikkiin yhdeksään AHS-viruksen serotyyppiin. (9 = OBP on näin ollen ainoa mahdollinen toimeksisaaja, jolla on vaaditut valmiudet toimittaa tehokkaita kansainväli- sesti hyväksytyt normit täyttäviä afrikkalaisen hevosruton vastaisia rokotteita, siten kuin Euroopan yhteisöjen ylei- seen talousarvioon sovellettavasta varainhoitoasetuksesta annetun — neuvoston = asetuksen (EY, Euratom) N:o 1605/2002 soveltamissäännöistä 23 päivänä joulukuuta 2002 annetun komission asetuksen (EY, Euratom) N:o 2342/2002 (?) 123 artiklan 3 kohdassa säädetään (?) Ks. http:/|www.oie.int/eng/normes/mcode/en chapitre 1.12.1.htm () Ks. http://www.oie.int/eng/normes/mmanual/2008/pdf/ 2.05.01 AHS.pdf ()) EYVL L 357, 31.12.2002, s. 1.