9.7.2005 Euroopan unionin virallinen lehti L 178/1 (Säädökset, jotka on julkaistava) KOMISSION ASETUS (EY) N:o 1048/2005, annettu 13 päivänä kesäkuuta 2005, biosidituotteiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direk- tiivin 98/8/EY 16 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun kymmenvuotisen työohjelman toisesta vaiheesta annetun asetuksen (EY) N:o 2032/2003 muuttamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen, ottaa huomioon biosidituotteiden markkinoille saattamisesta 16 päivänä helmikuuta 1998 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY (') ja erityisesti sen 16 artiklan 2 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: Komission asetuksen (EY) N:o 2032/2003 (?) 4 artiklassa säädetään, että asetuksen voimaantulosta alkaen kaikki vanhat tehoaineet, joita ei mainita kyseisen asetuksen liitteessä I, on katsottava aineiksi, joita ei ollut saatettu markkinoille biosiditarkoituksiin ennen 14 päivää touko- kuuta 2000. Tämän vuoksi sellaisia tehoaineita sisältäviä biosidituotteita, joita ei mainita liitteessä I, ei saa enää saattaa markkinoille, jollei ole haettu tehoaineen sisällyt- tämistä direktiivin 98/8/EY liitteeseen I tai liitteeseen IA kyseisen direktiivin 11 artiklan mukaisesti ja saatu väliai- kaista hyväksyntää kyseisen direktiivin 15 artiklan 2 kohdan mukaisesti. Jäsenvaltiot ovat kuitenkin havain- neet joitakin tehoaineita, joita ei ollut tunnistettu tai ilmoitettu ennen komission asetuksissa (EY) N:o 1896/ 2000 (?) ja (EY) N:o 1687/2002 (*) asetettua määräaikaa, vaikka on näyttöä siitä, että niitä sisältyi ennen 14 päivää toukokuuta 2000 markkinoille saatettuihin biosidituotteisiin. Osalla näistä tehoaineista on merki- tystä — yhteiskunnallis-taloudellisesta näkökulmasta tai kansanterveyden suojelun kannalta. Siksi on syytä laatia uusi luettelo tehoaineista, joiden markkinoille saatta- minen tulisi sallia 1 päivään syyskuuta 2006. (') EYVL L 123, 24.4.1998, s. 1, direktiivi sellaisena kuin se on muutet- tuna asetuksella (EY) N:o 1882/2003 (EUVL L 284, 31.10.2003, s. 1). (?) EUVL L 307, 24.11.2003, s. 1. (?) EYVL L 228, 8.9.2000, s. 6, asetus sellaisena kuin se on muutettuna asetuksella (EY) N:o 2032/2003. (9) EYVL L 258, 26.9.2002, s. 15. (2) Jäsenvaltioiden mukaan voidaan osoittaa, että jotkin aineet, jotka eivät sisälly asetuksen (EY) N:o 2032/2003 liitteeseen II, ovat välttämättömiä joihinkin käyttötarkoi- tuksiin terveyteen, turvallisuuteen ja kulttuuriperinnön suojeluun liittyvistä syistä tai että niiden käyttö on ratkaisevaa yhteiskunnan toiminnalle, koska käytettävissä ei ole teknisesti tai taloudellisesti toteutuskelpoisia vaih- toehtoja tai korvaavia aineita, jotka olisivat hyväksyttä- vissä ympäristön tai terveyden kannalta. Siksi on tarkoi- tuksenmukaista ottaa käyttöön järjestelmä, jossa kyseisiä aineita sisältävien biosidituotteiden markkinoille saatta- miselle voidaan hakea jatkoaikaa. Jatkoaika tulisi myöntää sitä hakeville jäsenvaltioille vain siinä tapauk- sessa, että hakemukset ovat perusteltuja, käytön jatka- minen ei anna aihetta huoleen ihmisten terveyteen ja ympäristöön liittyvistä syistä ja kehitteillä on vaihtoeh- toja silloin, kun ne ovat tarpeen. Markkinoille saattamista saisi jatkaa enintään 14 päivään toukokuuta 2010. Asetuksen (EY) N:o 2032/2003 4 artiklan 2 kohdan mukaisesti sellaisia tehoaineita, joita ei ole ilmoitettu lainkaan tai joita ei ole ilmoitettu asianmukaisiin valmis- teryhmiin, sisältävien biosidituotteiden markkinoille saat- taminen on lopetettava viimeistään 1 päivänä syyskuuta 2006. Talouden toimijat ovat nyt kiinnostuneita laati- maan täydellisen asiakirja-aineiston joistakin sellaisista aineista tai aineen ja valmisteryhmän yhdistelmistä, joita ei ole toistaiseksi ilmoitettu, jotta ne voidaan sisällyttää direktiivin 98/8/EY liitteeseen I tai IA. Siksi on tarkoituk- senmukaista antaa mahdollisuus pidentää kyseisiä aineita sisältävien biosidituotteiden markkinoille saattamisen lupa-aikaa asianomaisissa valmisteryhmissä sillä edelly- tyksellä, että asianomaiset toimijat toimittavat täydellisen asiakirja-aineiston hyvissä ajoin ennen 1 päivää syyskuuta 2006. Jos nämä asiakirja-aineistot hyväksytään, kyseisten tuotteiden markkinoille saattamisen määräajan pidentä- minen asianomaisissa valmisteryhmissä olisi sallittava, kunnes täydellisten asiakirja-aineistojen arviointi on saatettu päätökseen; tämä arviointi olisi suoritettava samanaikaisesti kuin kyseisiin valmisteryhmiin ilmoitet- tujen aineiden arviointi.