22.12.2006 Euroopan unionin virallinen lehti L 367/33 KOMISSION ASETUS (EY) N:o 1950/2006, annettu 13 päivänä joulukuuta 2006, hevoseläinten hoidossa keskeisten aineiden luettelon laatimisesta eläinlääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/82/EY mukaisesti (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen, ottaa huomioon eläinlääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä 6 päivänä marraskuuta 2001 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/82/EY (!) ja erityisesti sen 10 artiklan 3 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: Jäsenvaltion markkinoille ei saa saattaa eläinlääkettä, jos kyseisen jäsenvaltion toimivaltaiset viranomaiset eivät ole myöntäneet sille myyntilupaa direktiivin 2001/82/EY mukaisesti tai ihmisille ja eläimille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön lupa ja valvontamenettelyistä ja Eu- roopan lääkeviraston perustamisesta 31 päivänä maalis- kuuta 2004 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 (?) mukaisesti. Tuotantoeläimille, myös hevoseläimille, tarkoitetuille eläinlääkkeille voidaan myöntää myyntilupa vain, jos esi- tetään takeet siitä, että tuotettavat elintarvikkeet eivät si- sällä kuluttajille haitallisia kyseisten lääkkeiden jäämiä yh- teisön menettelystä eläinlääkejäämien enimmäismäärien vahvistamiseksi eläinperäisissä elintarvikkeissa 26 päivänä kesäkuuta 1990 annetussa neuvoston asetuksessa (ETY) N:o 2377/90 (?) edellytetyllä tavalla. Luvan saaneiden, varsinkin tuotantoeläimille tarkoitettu- jen eläinlääkkeiden valikoima on vähitellen kaventumassa syistä, jotka esitetään eläinlääkkeiden saatavuudesta anne- tussa komission tiedonannossa neuvostolle ja Euroopan parlamentille (4). ()) EYVL L 311, 28.11.2001, s. 1. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 2004/28/EY (EUVL L 136, 30.4.2004, s. 58). (2) EUVL L 136, 30.4.2004, s. 1. (9) EYVL L 224, 18.8.1990, s. 1. Asetus sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission asetuksella (EY) N:o 1451/2006 (EUVL L 271, 30.9.2006, s. 37). () KOM(2000) 806 lopullinen, 5.12.2000. (4) Tästä syystä tarvitaan toimenpiteitä hoitomuotojen mo- nipuolistamiseksi pysyvästi, jotta voidaan vastata tuotan- toeläinten, esimerkiksi hevoseläinten, terveyteen ja hyvin- vointiin liittyviin tarpeisiin korkeaa kuluttajansuojan ta- soa vaarantamatta. Direktiivissä 2001/82/EY säädetyn poikkeuksen nojalla ihmisravinnoksi teurastettaville hevoseläimille voidaan antaa niiden hoidon kannalta keskeisiä aineita, jäljempänä 'keskeiset aineet', vähintään kuuden kuukauden varoajalla. Poikkeuksen soveltamista varten olisi laadittava keskeis- ten aineiden luettelo. Määrätty aine olisi otettava luette- loon ainoastaan siinä tapauksessa, että sen käyttöaihee- seen ei ole vaihtoehtoista ja tyydyttävää, luvan saanutta hoitomuotoa ja että kyseessä oleva sairaudentila voisi hoitamattomana aiheuttaa tarpeetonta kärsimystä eläi- melle. Määrätyt sairaudentilat ja kotieläinjalostukseen liittyvät syyt saattavat edellyttää, että tarjolla on useampia aineita, jotta voidaan vastata hevoseläinten ikään ja käyttötarkoi- tukseen liittyviin eri vaatimuksiin. Koska asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteissä I-III luetel- tuja aineita, joita ei ole lupa käyttää hevosten hoitami- seen, voidaan määrätyissä olosuhteissa käyttää direktiivin 2001/82/EY nojalla hevoseläinten hoitoon, niitä ei pitäisi ottaa keskeisten aineiden luetteloon. Myöskään asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteessä IV lueteltuja aineita ei pitäisi ottaa luetteloon. Tästä seuraa, että jos aine sisältyy ase- tuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteisiin I-IV, sitä ei pitäisi voida käyttää tässä asetuksessa tarkoitettuna keskeisenä aineena. On tarpeen varmistaa, että keskeisillä aineilla hoidettuja hevoseläimiä — valvotaan asianmukaisella tavalla. Tästä syystä olisi sovellettava rekisteröityjen hevoseläinten mu- kana seuraavasta tunnistusasiakirjasta (passista) 20 päi- vänä lokakuuta 1993 tehdyssä komission päätöksessä 93/623]ETY (>) ja päätöksen 93/623/ETY muuttamisesta sekä jalostukseen ja tuotantoon tarkoitettujen hevoseläin- ten tunnistamisesta 22 päivänä joulukuuta 1999 tehdyssä komission päätöksessä 2000/68/EY (*) säädettyjä valvon- tamekanismeja kuluttajien terveyden suojelemiseksi. () EYVL L 298, 3.12.1993, s. 45. (6) EYVL L 23, 28.1.2000, s. 72.