9.6.2009 Euroopan unionin virallinen lehti L 144/17 KOMISSION ASETUS (EY) N:o 478/2009, annettu 8 päivänä kesäkuuta 2009, yhteisön — menettelystä — eläinlääkejäämien enimmäismäärien vahvistamiseksi — eläinperäisissä elintarvikkeissa annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteiden I ja III muuttamisesta monepantelin osalta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen, ottaa huomioon yhteisön menettelystä eläinlääkejäämien enim- mäismäärien — vahvistamiseksi eläinperäisissä — elintarvikkeissa 26 päivänä kesäkuuta 1990 annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 (') ja erityisesti sen 2 artiklan ja 4 artiklan kolmannen kohdan, ottaa huomioon eläinlääkekomitean muotoileman Euroopan lääkeviraston lausunnon, sekä katsoo seuraavaa: Kaikki farmakologisesti vaikuttavat aineet, joita yhteisössä käytetään elintarviketuotantoeläimille tarkoitetuissa eläin- lääkkeissä, olisi arvioitava asetuksen (ETY) N:o 2377/90 mukaisesti. Furoopan lääkevirastolle on toimitettu hakemus jäämien enimmäismäärien vahvistamiseksi monepantelille, joka on sisäloisiin vaikuttava aine. Eläinlääkekomitean teke- män suosituksen perusteella tämä aine olisi lisättävä ase- tuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteeseen I lampaiden lihak- sen, rasvan, maksan ja munuaisten osalta, lukuun otta- matta eläimiä, jotka tuottavat maitoa elintarvikkeeksi. Sama aine olisi lisättävä asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteeseen III vuohien lihaksen, rasvan, maksan ja mu- nuaisten osalta, lukuun ottamatta eläimiä, jotka tuottavat maitoa elintarvikkeeksi. Kyseisessä liitteessä vahvistettujen jäämien — väliaikaisten enimmäismäärien voimassaolon olisi päätyttävä 1 päivänä tammikuuta 2011. (!) EYVL L 224, 18.8.1990, s. 1. (4) Selkeyden vuoksi liitteisiin I ja II on aiheellista lisätä uusi alakohta ”Muut”, koska monepanteli on uusi yhdiste- luokka, jota ei voida sijoittaa nykyisiin alakohtiin. Si- säloislääkkeiden alaluokan nykyiset alakohdat perustuvat yhdisteiden kemialliseen rakenteeseen, ja useisiin näistä kemiallisista alakohdista kuuluu ainoastaan yksi aine. Sen sijaan että luotaisiin jatkuvasti uusia kemiallisia ala- kohtia jokaista uutta aineluokkaa varten, mikä kasvattaisi yhden aineen sisältävien alakohtien määrää, on parempi luoda alakohta ”Muut”. Monepantelin osalta ei ole selvää, mikä osa molekyyliä on farmakologisen vaikutuksen kan- nalta ratkaiseva, minkä vuoksi ei voida selkeästi sanoa, mikä olisi sopiva nimi monepantelia koskevalle uudelle kemialliselle alakohdalle. Sen vuoksi asetusta (ETY) N:o 2377/90 olisi muutettava. Olisi säädettävä riittävästä määräajasta ennen tähän ase- tukseen sisältyvien muutosten soveltamista, jotta jäsenval- tiot voisivat tehdä tämän asetuksen säännösten huomi- oon ottamiseksi tarvittavat mukautukset kyseisten eläin- lääkkeiden markkinoille saattamista koskeviin lupiin, jotka on myönnetty eläinlääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä 6 päivänä marraskuuta 2001 annetun Euroo- pan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/82/EY (?) mukaisesti. Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän eläinlääkintäkomitean lausunnon mukaiset, ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN: 1 artikla Muutetaan asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteet I ja III tämän asetuksen liitteen mukaisesti. (?) EYVL L 311, 28.11.2001, s. 1.