4.12.2009 Euroopan unionin virallinen lehti L 318/41 KOMISSION PÄÄTÖS, tehty 30 päivänä marraskuuta 2009, bifentriinin jättämisestä sisällyttämättä neuvoston direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I ja kyseistä ainetta sisältäville kasvinsuojeluaineille annettujen lupien peruuttamisesta (tiedoksiannettu numerolla K(2009) 9196) (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) (2009/887/EY) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen, ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattami- sesta 15 päivänä heinäkuuta 1991 annetun neuvoston direktii- vin 91/414/ETY (') ja erityisesti sen 8 artiklan 2 kohdan neljän- nen alakohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) (4) Direktiivin 91/414/ETY 8 artiklan 2 kohdassa säädetään, että jäsenvaltio voi 12 vuoden kuluessa kyseisen direktii- vin tiedoksi antamisesta sallia, että markkinoille saatetaan kasvinsuojeluaineita, jotka sisältävät kyseisen direktiivin liitteeseen I kuulumattomia tehoaineita ja jotka ovat jo olleet markkinoilla kaksi vuotta direktiivin tiedoksi anta- misen jälkeen, samalla kun kyseisiä tehoaineita tutkitaan asteittain työohjelman mukaisesti. Komission asetuksissa (EY) N:o 451/2000 (?) ja (EY) N:o 1490/2002 (?) — vahvistetaan — direktiivin —91/414/ETY 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun työohjelman kolman- nen vaiheen täytäntöönpanoa koskevat yksityiskohtaiset säännöt sekä luettelo tehoaineista niiden arviointia ja mahdollista direktiivin 91/414/ETY liitteeseen 1 sisällyttä- mistä varten. Luettelossa on mukana bifentriini. Bifentriinin vaikutukset ihmisten terveyteen ja ympäris- töön on arvioitu asetusten (EY) N:o 451/2000 ja (EY) N:o 1490/2002 säännösten mukaisesti ilmoittajan ehdot- tamien käyttötarkoitusten osalta. Lisäksi kyseisissä asetuk- sissa nimetään esittelijöinä toimivat jäsenvaltiot, joiden on toimitettava asiaa koskevat arviointikertomukset ja suositukset  Euroopan = elintarviketurvallisuusviranomai- selle, jäljempänä 'EFSA', asetuksen (EY) N:o 1490/2002 10 artiklan 1 kohdan mukaisesti. Bifentriinin osalta esit- televä jäsenvaltio oli Ranska, ja kaikki asiaa koskevat tiedot toimitettiin 15 päivänä joulukuuta 2005. Jäsenvaltiot ovat tarkastelleet arviointikertomusta vertais- tarkasteluna ja EFSA arviointityöryhmässään, ja se esitet- (1) EYVL L 230, 19.8.1991, s. 1. (?) EYVL L 55, 29.2.2000, s. 25. () EYVL L 224, 21.8.2002, s. 23. tiin komissiolle 30 päivänä syyskuuta 2008 EFSAn bi- fentriinia koskevan tieteellisen kertomuksen (9) muodossa. Jäsenvaltiot ja komissio ovat tarkastelleet kyseistä kerto- musta elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa, ja komission tarkastelukertomus bifentriinista valmistui 12 päivänä maaliskuuta 2009. Kyseisen tehoaineen arvioinnissa tuli esiin joitakin avoi- mia kysymyksiä. Ilmoittajan säädetyssä määräajassa toi- mittamien tietojen perusteella ei pystytty arvioimaan, ai- heuttaako merkittävä tehoaineen hajoamistuote (TFP- happo) mahdollisesti pohjaveden saastumista. Lisäksi epäillään, että kuluttajille aiheutuvaa riskiä on voitu ali- arvioida, sillä jäämistä on vähän tietoa eikä bifentriinin kahden isomeerin metaboliaa ole tutkittu. Selkärankaisille vesieläimille aiheutuvan riskin vuoksi tehoaineelle ei to- dennäköisesti löydy ekotoksikologisesti hyväksyttyjä käyt- tötapoja, sillä tehoainetta on todettu kertyvän kaloihin eikä kertymisen vaikutuksista ole vielä varmuutta. Lisäksi on todettu, että nisäkkäille (pitkän aikavälin riski ja se- kundaarinen myrkytys), lieroille (pitkän aikavälin riski) ja muille kuin kohdelajina oleville niveljalkaisille (pelto- oloissa) aiheutuu suuria riskejä; muille kuin kohdelajina oleville kasveille ja maaperän mikro-organismeille aiheu- tuvia riskejä ei ole tutkittu riittävästi. Säädetyssä määräa- jassa toimitettujen tietojen perusteella ei tästä syystä ollut mahdollista määrittää, täyttyvätkö kriteerit bifentriinin si- sällyttämiseksi direktiivin 91/414/ETY liitteeseen 1. Komissio on pyytänyt ilmoittajaa toimittamaan vertaisar- vioinnin tuloksia koskevat huomautuksensa ja ilmoitta- maan, aikooko se edelleen esittää tehoainetta koskevan hakemuksensa. Ilmoittajan toimittamat huomautukset on tutkittu huolellisesti. Esitetyistä perusteluista huolimatta edellä mainitut kysymykset ovat jääneet ratkaisematta, ja EFSAlle toimitettujen ja sen asiantuntijakokouksissa arvioitujen tietojen perusteella tehdyt arvioinnit eivät ole osoittaneet, että bifentriinia sisältävien kasvinsuojelu- aineiden voitaisiin odottaa yleisesti täyttävän ehdotetuissa käyttöolosuhteissa direktiivin 91/414/ETY 5 artiklan 1 kohdan a ja b alakohdan vaatimukset. () EFSA Scientific Report (2008) 186, Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance bi- fenthrin, lopullinen versio: 30. syyskuuta 2008.