28.12.2006 Euroopan unionin virallinen lehti L 379/127 KOMISSION PÄÄTÖS, tehty 22 päivänä joulukuuta 2006, fosalonin sisällyttämättä jättämisestä neuvoston direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I ja kyseistä ainetta sisältäville kasvinsuojeluaineille annettujen lupien peruuttamisesta (tiedoksiannettu numerolla K(2006) 6897) (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) (2006/1010/EY) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen, ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattami- sesta 15 päivänä heinäkuuta 1991 annetun neuvoston direktii- vin 91/414/ETY (!) ja erityisesti sen 8 artiklan 2 kohdan neljän- nen alakohdan, sekä katsoo seuraavaa: Direktiivin 91/414/ETY 8 artiklan 2 kohdassa säädetään, että jäsenvaltio voi 12 vuoden kuluessa kyseisen direktii- vin tiedoksi antamisesta sallia, että markkinoille saatetaan kasvinsuojeluaineita, jotka sisältävät kyseisen direktiivin liitteeseen I kuulumattomia tehoaineita ja jotka ovat jo olleet markkinoilla kaksi vuotta direktiivin tiedoksi anta- misen jälkeen, samalla kun kyseisiä tehoaineita tutkitaan asteittain työohjelman mukaisesti. Komission asetuksissa (EY) N:o 451/2000 (?) ja (EY) N:o 703/2001 (?) vahvistetaan direktiivin 91/414/ETY 8 ar- tiklan 2 kohdassa tarkoitetun työohjelman toisen vaiheen täytäntöönpanoa koskevat yksityiskohtaiset säännöt sekä luettelo tehoaineista niiden arviointia ja mahdollista di- rektiivin 91/414/ETY liitteeseen 1 sisällyttämistä varten. Luettelossa on mukana fosaloni. Fosalonin vaikutukset ihmisten terveyteen ja ympäristöön on arvioitu asetusten (EY) N:o 451/2000 ja (EY) N:o 703/2001 säännösten mukaisesti ilmoittajan ehdottamien käyttötarkoitusten osalta. Lisäksi kyseisissä asetuksissa ni- metään esittelijöinä toimivat jäsenvaltiot, joiden on toi- mitettava asiaa koskevat arviointikertomukset ja suosituk- ()) EYVL L 230, 19.8.1991, s. 1. Direktiivi sellaisena kuin se on vii- meksi muutettuna komission direktiivillä 2006/136/EY (EUVL L 349, 12.12.2006, s. 42). (?) EYVL L 55, 29.2.2000, s. 25. Asetus sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna —asetuksella (EY) N:o 1044/2003 (EUVL L 151, 19.6.2003, s. 32). () EYVL L 98, 7.4.2001, s. 6. (4) (5) set Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle asetuk- sen (EY) N:o 451/2000 8 artiklan 1 kohdan mukaisesti. Fosalonin osalta esittelevä jäsenvaltio oli Itävalta, ja kaikki asiaa koskevat tiedot toimitettiin 7 päivänä toukokuuta 2004. Kyseistä arviointikertomusta ovat tarkastelleet jäsenvaltiot ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, ja se on esitetty komissiolle 13 päivänä tammikuuta 2006 Euroo- pan elintarviketurvallisuusviranomaisen päätelminä, jotka perustuvat vertaisarviointina tehtyyn torjunta-aineessa olevan fosaloni-tehoaineen riskinarviointiin (*). Jäsenval- tiot ja komissio ovat tarkastelleet kyseistä kertomusta elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysy- vässä komiteassa, ja 14 päivänä heinäkuuta 2006 on valmistunut komission tarkastelukertomus fosalonista. Kyseisen tehoaineen arvioinnissa on havaittu useita on- gelmia. Tämä koskee erityisesti muita herkemmässä ase- massa oleviin kuluttajaryhmiin kohdistuvaa riskiä, koska ei ole pystytty osoittamaan, että arvioitu fosalonialtistuk- sen taso olisi hyväksyttävissä. Lisäksi jotkin fosalonin metaboliitit ja epäpuhtaudet edellyttävät tarkempia toksi- kologisia määrityksiä, ja lisäongelmia on todettu liittyvän linnuille, nisäkkäille, vesieliöille, mehiläisille ja muille kuin kohdelajina oleville niveljalkaisille aiheutuvaan ris- kiin. Komissio kehotti ilmoittajaa esittämään huomautuksensa vertaisarvioinnin tuloksista ja ilmoittamaan, aikooko se edelleen pitää voimassa hakemuksen aineen sisällyttämi- sestä kyseiseen liitteeseen. Ilmoittaja esitti huomautuk- sensa, jotka on tutkittu perusteellisesti. Esitetyistä väit- teistä huolimatta edellä mainittuja ongelmia ei ole kui- tenkaan ratkaistu, eivätkä toimitettujen tietojen perus- teella tehdyt arvioinnit ole osoittaneet, että fosalonia si- sältävien kasvinsuojeluaineiden voitaisiin odottaa yleisesti täyttävän — ehdotetuissa — käyttöyhteyksissä — direktiivin 91/414/ETY 5 artiklan 1 kohdan a ja b alakohdan vaa- timuksia. () EFSA Scientific Report (2006) 60, 1-66, Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance phosalone.