30.9.2006 Euroopan unionin virallinen lehti L 271/25 KOMISSION ASETUS (EY) N:o 1446/2006, annettu 29 päivänä syyskuuta 2006, Enterococcus faecium (Biomin IMB52) -valmisteen käytön hyväksymisestä rehun lisäaineena (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen, ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (!) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruo- kinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vah- vistetaan perustelut ja menettelyt hyväksynnän myöntä- miselle. Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti on esitetty liitteessä mainitun valmisteen hyväksyntää kos- keva hakemus. Hakemuksen mukana toimitettiin kyseisen asetuksen 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tie- dot ja asiakirjat. Hakemus koskee Enterococcus faecium (Biomin IMB52) -valmisteen hyväksymistä broilerien rehun lisäaineena, joka luokitellaan lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vai- kuttavat lisäaineet”. Hyväksyntää koskevaan hakemukseen asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan c alakohdan mukaisesti sisältyvä määritysmenetelmä koskee rehun lisäaineen te- hoaineen määrittämistä. Käsillä olevan asetuksen liitteessä tarkoitetun määritysmenetelmän ei tämän vuoksi pidä käsittää olevan rehu- ja elintarvikelainsäädännön sekä eläinten terveyttä ja hyvinvointia koskevien sääntöjen mukaisuuden varmistamiseksi suoritetusta virallisesta val- (1)) EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29. Asetus sellaisena kuin se on muu- tettuna komission asetuksella (EY) N:o 378/2005 (EUVL L 59, 5.3.2005, s. 8). vonnasta 29 päivänä huhtikuuta 2004 annetun Euroopan parlamentin ja — neuvoston = asetuksen (EY) N:o 882/2004 (?) 11 artiklassa tarkoitettu yhteisön analyysi- menetelmä. Enterococcus faecium DSM 3530 -valmisteen käyttö on jo hyväksytty uusien rehun lisäaineiden ja lisäaineiden uu- sien käyttötapojen hyväksymisestä 1 päivänä maaliskuuta 2001 — annetulla — komission — asetuksella —(EY) N:o 418/2001 (?) enintään kuusikuisten vasikoiden ruokin- nassa. On toimitettu uusia tietoja, jotka tukevat hake- musta valmisteen hyväksymiseksi broilerien ruokinnassa. Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen (jäljempänä ”viranomainen”) totesi arvioinnissaan, että kyseisen lisäai- neen turvallisuus kuluttajalle, käyttäjälle ja ympäristölle on jo vahvistettu eikä ehdotettu uusi käyttö vaikuta sii- hen. Lisäksi se totesi, että valmisteen käytöllä ei ole hai- tallisia vaikutuksia kyseiselle uudelle eläinten ryhmälle ja että kyseisen valmisteen käyttö voi parantaa broilerien eläintuotannollisia parametrejä. Viranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa kos- kevat vaatimukset eivät ole tarpeen. Viranomaisen lau- sunnossa suositellaan käyttäjien turvallisuutta koskevia asianmukaisia toimenpiteitä. Lausunnossa vahvistetaan myös asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun yh- teisön vertailulaboratorion toimittama rehun lisäaineen analyysimenetelmää koskeva raportti. Valmisteen arvi- ointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 ar- tiklassa säädetyt hyväksymisen edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen valmisteen käyttö olisi hyväksyttävä tä- män asetuksen liitteessä kuvatulla tavalla. Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvike- ketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset, ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN: 1 artikla Hyväksytään lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat li- säaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”suolistoflooran stabiloi- miseen tarkoitetut aineet” kuuluva, liitteessä tarkoitettu valmiste eläinten ruokinnassa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin. (?) EUVL L 165, 30.4.2004, oikaisu EUVL L 191, 28.5.2004, s. 1. Asetus sellaisena kuin se on muutettuna komission asetuksella (EY) N:o 776/2006 (EUVL L 136, 24.5.2006, s. 3). (9) EYVL L 62, 2.3.2001, s. 3.