L 201/46 Euroopan unionin virallinen lehti 30.7.2008 DIREKTIIVIT KOMISSION DIREKTIIVI 2008/81/EY, annettu 29 päivänä heinäkuuta 2008, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY muuttamisesta difenakumin lisäämiseksi tehoaineena liitteeseen 1 (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen, ottaa huomioon biosidituotteiden markkinoille saattamisesta 16 päivänä helmikuuta 1998 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY (f) ja erityisesti sen 16 artiklan 2 kohdan toisen alakohdan, sekä katsoo seuraavaa: Biosidituotteiden markkinoille saattamisesta annetun Eu- roopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY 16 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun kymmenvuotisen työ- ohjelman toisesta vaiheesta 4 päivänä joulukuuta 2007 annetussa komission asetuksessa (EY) N:o 1451/2007 (?) vahvistetaan luettelo tehoaineista, jotka on arvioitava sen selvittämiseksi, olisiko ne mahdollisesti lisättävä direktii- vin 98/8/EY liitteeseen I, I A tai I B. Luetteloon kuuluu difenakumi. Difenakumin käyttöä direktiivin 98/8/EY liitteessä V mää- ritellyssä tuotetyypissä 14 (jyrsijämyrkyt) arvioitiin ase- tuksen (EY) N:o 1451/2007 nojalla direktiivin 98/8/EY 11 artiklan 2 kohdan mukaisesti. Suomi, joka oli nimetty esitteleväksi jäsenvaltioksi, toi- mitti komissiolle 21 päivänä maaliskuuta 2006 toimival- taisen viranomaisen kertomuksen ja suosituksen asetuk- sen (EY) N:o 1451/2007 14 artiklan 4 ja 6 kohdan mukaisesti. Jäsenvaltiot ja komissio tarkastelivat toimivaltaisen viran- omaisen kertomusta. Biosidituotteita käsittelevä pysyvä komitea sisällytti 29 päivänä marraskuuta 2007 tarkaste- lun tulokset arviointikertomukseen asetuksen (EY) N:o 1451/2007 15 artiklan 4 kohdan mukaisesti. () EYVL L 123, 24.4.1998, s. 1. Direktiivi sellaisena kuin se on vii- meksi muutettuna direktiivillä 2008/31/EY (EUVL L 81, 20.3.2008, s. 57). (?) EUVL L 325, 11.12.2007, s. 3. (5) Difenakumin tarkastelussa ei tullut esiin avoimia kysy- myksiä tai huolenaiheita, jotka olisivat edellyttäneet asian käsittelyä terveys- ja ympäristöriskejä käsittelevässä tiede- komiteassa. Tutkimusten perusteella voidaan olettaa, ettei jyrsijämyrk- kyinä käytettävistä difenakumia sisältävistä biosidituot- teista aiheudu ihmisille riskejä, paitsi vahinkotilanteissa, joissa on mukana lapsia. Ympäristölle ja muille kuin kohde-eläimille on todettu aiheutuvan riskejä. Kohde-eläi- met eli jyrsijät aiheuttavat kuitenkin tuhoa ja ovat vaara kansanterveydelle. Lisäksi difenakumille ei ole vielä löyty- nyt asianmukaisia vaihtoehtoja, jotka olisivat yhtä tehok- kaita mutta vähemmän ympäristölle haitallisia. On perus- teltua sisällyttää difenakumi liitteeseen 1 rajoitetuksi ajaksi sen varmistamiseksi, että kaikissa jäsenvaltioissa voidaan direktiivin 98/8/EY 16 artiklan 3 kohdan mukaisesti myöntää, peruuttaa tai muuttaa lupia, jotka koskevat jyr- sijämyrkkyinä käytettäviä difenakumia sisältäviä biosidi- tuotteita. Arviointikertomuksen tulosten perusteella on asianmu- kaista edellyttää, että lupamenettelyjen yhteydessä toteu- tetaan erityisiä riskinhallintatoimia, jotka koskevat jyrsijä- myrkkyinä käytettäviä difenakumia sisältäviä tuotteita. Näillä toimenpiteillä olisi pyrittävä vähentämään ihmisten ja muiden kuin kohde-eläinten ensisijaisen ja toissijaisen altistumisen riskiä sekä ympäristölle aiheutuvia pitkän aikavälin vaikutuksia. Koska difenakumista on todettu aiheutuvan riskejä ja koska difenakumi on ominaisuuksiltaan mahdollisesti hi- taasti hajoava, todennäköisesti eliöihin kertyvä ja myrkyl- linen tai erittäin hitaasti hajoava ja erittäin todennäköi- sesti eliöihin kertyvä, se olisi sisällytettävä liitteeseen I ainoastaan viideksi vuodeksi, ja edellytykseksi sen liittee- seen 1 sisällyttämisen uudistamiselle olisi asetettava direk- tiivin 98/8/EY 10 artiklan 5 kohdan i alakohdan toisen luetelmakohdan mukainen vertaileva riskinarviointi. On tärkeää, että tämän direktiivin säännöksiä sovelletaan samaan aikaan kaikissa jäsenvaltioissa, jotta varmistetaan difenakumia tehoaineena sisältävien biosidituotteiden yh- denvertainen kohtelu markkinoilla sekä edistetään biosi- dituotteiden markkinoiden moitteetonta toimintaa ylei- sesti.