L 105/46 Euroopan unionin virallinen lehti 14.4.2004 KOMISSION PÄÄTÖS, tehty 31 päivänä maaliskuuta 2004, maitotyyppisten tuotteiden ja jogurttityyppisten tuotteiden, joihin on lisätty fytosteroliestereitä, markkinoille saattamisen sallimisesta elintarvikkeiden uusina ainesosina Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 mukaisesti (tiedoksiannettu numerolla K(2004) 1245) (Ainoastaan englanninkielinen teksti on todistusvoimainen) (2004/335/EY) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen, ottaa huomioon uuselintarvikkeista ja elintarvikkeiden uusista ainesosista 27 päivänä tammikuuta 1997 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 (') ja erityisesti sen 7 artiklan sekä katsoo seuraavaa: (1) — Unilever esitti 6 päivänä elokuuta 2002 Yhdistyneen kuningaskunnan — toimivaltaisille  viranomaisille hake- muksen = fytosteroliesterien saattamisesta markkinoille useiden eri elintarvikkeiden uutena ainesosana. (2) — Yhdistyneen kuningaskunnan toimivaltaiset viranomaiset antoivat 21 päivänä marraskuuta 2002 ensiarviointia koskevan raporttinsa. (3) — Ensiarviointiraportissaan Yhdistyneen kuningaskunnan toimivaltainen elintarvikkeiden arviointielin päättelee, että nämä fytosteroliestereiden käytön laajennukset ovat ihmisten kannalta turvallisia. (4) — Komissio toimitti ensiarviointiraportin kaikille jäsenval- tioille 11 päivänä joulukuuta 2002. (5) — Asetuksen 6 artiklan 4 kohdassa vahvistetun 60 päivän määräajan kuluessa esitettiin kyseisen säännöksen mukai- sesti perusteltuja muistutuksia tuotteen saattamisesta markkinoille. (6) — Elintarvikealan tiedekomitea totesi syyskuun 26 päivänä 2002 antamassaan lausunnossa, jossa luodaan yleiskat- saus useista ravintolähteistä peräisin olevien suurten fytosterolimäärien saannin pitkäaikaisvaikutuksiin ja kiinnitetään erityistä huomiota beetakaroteeniin kohdis- tuviin vaikutuksiin, ettei 3 grammaa ylittävän päivä- saannin lisähyödyistä ollut näyttöä ja että suuremmat saantimäärät saattavat aiheuttaa ei-toivottuja vaikutuksia. Siksi on syytä varovaisuuden nimissä pyrkiä siihen, ettei ()) EYVL L 43, 14.2.1997, s. 1. kasvisterolien saanti ylittäisi 3:a grammaa päivässä. Lisäksi elintarvikealan tiedekomitea tuli 5 päivänä maaliskuuta 2003 antamassaan lausunnossa, joka käsit- telee tietyntyyppisillä kasvisteroleilla täydennettyjen elin- tarvikkeiden hyväksymistä koskevia hakemuksia, siihen tulokseen, että fytosterolien lisääminen on turvallista edellyttäen, että niiden päivittäinen kulutus ei ylitä 3:a grammaa. (7) — Sellaisten elintarvikkeiden ja elintarvikkeiden ainesosien, joihin on lisätty fytosteroleita, fytosteroliestereitä, fytos- tanoleita ja/tai fytostanoliestereitä, pakkausmerkinnöistä annetussa komission asetuksessa (EY) N:o 608/2004 (?) varmistetaan, että kuluttajat saavat käyttöönsä tiedot, joita tarvitaan elintarvikkeisiin lisättyjen fytosterolien liiallisen saannin välttämiseksi. (8) — Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvike- ketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komi- tean lausunnon mukaiset, ON TEHNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN: 1 artikla Yhteisön markkinoille voidaan saattaa liitteessä 1 kuvattuja elin- tarvikkeita ja elintarvikkeiden ainesosia, jäljempänä 'tuotteita”, joihin on lisätty liitteessä 2 määriteltyjä fytosteroliestereitä. 2 artikla Tuotteet on myymistä varten esitettävä siten, että ne voidaan helposti jakaa annoksiin, jotka sisältävät joko enintään 3 grammaa (yhtenä päivittäisannoksena) tai enintään 1 gramman (kolmena — päivittäisannoksena) — lisättyjä = fytosteroliestereitä (vapaina steroleina/stanoleina laskettuna). Pakkaus juomaa saa sisältää enintään 3 grammaa lisättyjä fytos- teroleita/fytostanoleita. () EUVL L 97, 1.4.2004, s. 44.