L 340/36 Euroopan unionin virallinen lehti 19.12.2008 KOMISSION ASETUS (EY) N:o 1292/2008, annettu 18 päivänä joulukuuta 2008, Bacillus amyloliguefaciens CECT 5940 -valmisteen (Ecobiol ja Ecobiol plus) hyväksymisestä rehun lisäaineena (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen, ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 () ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) — Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruo- kinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vah- vistetaan perustelut ja menettelyt hyväksynnän myöntä- miselle. (2) — Liitteessä esitetyn valmisteen hyväksymistä koskeva hake- mus on tehty asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti. Hakemuksen mukana on toimitettu kyseisen asetuksen 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tie- dot ja asiakirjat. (3) — Hakemus koskee Bacillus amyloliguefaciens CECT 5940 -valmisteen (Ecobiol ja Ecobiol plus) hyväksymistä broi- lerien rehun lisäaineena, joka luokitellaan lisäaineluok- kaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet”. (4) — Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen, jäljempänä 'elintarviketurvallisuusviranomainen”, 16 päivänä heinä- kuuta 2008 antamasta lausunnosta (?) käy ilmi, ettei Ba- cillus amyloliguefaciens CECT 5940 -valmisteella (Ecobiol ja Ecobiol plus) ole valmistajan toimittamien tietojen perus- teella haitallista vaikutusta eläinten tai ihmisten tervey- teen tai ympäristöön ja että sen käyttö stabiloi suolistof- looraa. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi myös, ettei Bacillus amyloliguefaciens CECT 5940 -valmiste (Eco- biol ja Ecobiol plus) aiheuta muita riskejä, joiden vuoksi hyväksyntää ei voitaisi myöntää asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklan 2 kohdan mukaisesti. Lausunnon mukaan valmisteen käytöllä ei ole haitallisia vaikutuksia broilereihin. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityisvaatimuksia markkinoille saattamisen jälkeisestä seurannasta ei tarvita. Elintarviketurvallisuusviranomainen vahvisti myös asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun yhteisön vertailulaboratorion toimittaman, rehun lisäai- neen analyysimenetelmää koskevan raportin. (5) — Valmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksymisen edellytyk- set täyttyvät. Sen vuoksi olisi hyväksyttävä kyseisen val- misteen käyttö tämän asetuksen liitteessä kuvatulla ta- valla. (6) — Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvike- ketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset, ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN: 1 artikla Hyväksytään lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat li- säaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”suolistoflooran stabiloi- miseen tarkoitetut aineet” kuuluva liitteessä tarkoitettu valmiste eläinten rehussa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin. 2 artikla Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä. Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenval- tioissa. Tehty Brysselissä 18 päivänä joulukuuta 2008. (1) EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29. (?) Scientific Opinion of the Panel on Additives and Products or Subs- tances used in Animal Feed (FEEDAP) on a reguest from the Euro- pean Commission on the safety and efficacy of Ecobiol* (Bacillus amyloliguefaciens) as feed additives for chickens for fattening. The EFSA Journal (2008) 773, s. 1-13. Komission puolesta Androulla VASSILIOU Komission jäsen