L 349/22 Euroopan unionin virallinen lehti 12.12.2006 KOMISSION DIREKTIIVI 2006/132/EY, annettu 11 päivänä joulukuuta 2006, neuvoston direktiivin 91/414/ETY muuttamisesta prosymidonin sisällyttämiseksi siihen tehoaineena (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen, ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattami- sesta 15 päivänä heinäkuuta 1991 annetun neuvoston direktii- vin 91/414/ETY (!) ja erityisesti sen 6 artiklan 1 kohdan sekä katsoo seuraavaa: (1) — Kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun työohjelman ensimmäisen vaiheen täytän- töönpanoa koskevista yksityiskohtaisista säännöistä 11 päivänä joulukuuta 1992 annetussa komission asetuk- sessä (ETY) N:o 3600/92 (?) vahvistetaan luettelo tehoai- neista = niiden arviointia ja mahdollista direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I sisällyttämistä varten. Luettelossa on mukana prosymidoni. (2) — Prosymidonin vaikutukset ihmisten terveyteen ja ympä- ristöön on arvioitu asetuksen (ETY) N:o 3600/92 sään- nösten mukaisesti ilmoittajan ehdottamien käyttötarkoi- tusten osalta. Ranska nimettiin esitteleväksi jäsenvaltioksi kasvinsuojeluaineiden tehoaineiden luettelon vahvistami- sesta ja esittelijöinä toimivien jäsenvaltioiden nimeämi- sestä asetuksen (ETY) N:o 3600/92 soveltamiseksi 27 päivänä huhtikuuta 1994 annetulla komission asetuksella (EY) N:o 933/94 (?). Ranska toimitti komissiolle 15 päi- vänä tammikuuta 2001 asiaa koskevan arviointikerto- muksen ja suositukset komission asetuksen (ETY) N:o 3600/92 7 artiklan 1 kohdan c alakohdan mukaisesti. (3) — Jäsenvaltiot ja komissio ovat tarkastelleet kyseistä arvioin- tikertomusta elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsit- televässä pysyvässä komiteassa. (4) — Eri tutkimuksista on käynyt ilmi, että prosymidonia sisäl- tävien kasvinsuojeluaineiden voidaan yleisesti olettaa täyt- ()) EYVL L 230, 19.8.1991, s. 1. Direktiivi sellaisena kuin se on vii- meksi muutettuna komission direktiivillä 2006/85/EY (EUVL L 293, 24.10.2006, s. 3). (?) EYVL L 366, 15.12.1992, s. 10. Asetus sellaisena kuin se on vii- meksi muutettuna asetuksella (EY) N:o 2266/2000 (EYVL L 259, 13.10.2000, s. 10). (?) EYVL L 107, 28.4.1994, s. 8. Asetus sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna asetuksella (EY) N:o 2230/95 (EYVL L 225, 22.9.1995, s. 1). (5) (6) tävän direktiivin 91/414/ETY 5 artiklan 1 kohdan a ja b alakohdassa säädetyt vaatimukset tutkittujen ja komission tarkastelukertomuksessa — lueteltujen — käyttötarkoitusten osalta edellyttäen, että asiaankuuluvia riskinhallintatoi- menpiteitä toteutetaan. Koska prosymidoni on vaaralli- nen aine, sen käyttö ei saisi olla rajoittamatonta. Kysy- myksiä herättävät erityisesti sen luontaiset toksiset vaiku- tukset ja mahdolliset hormonaaliset haittavaikutukset. Riskien täsmällisestä laajuudesta ei tällä hetkellä ole tie- teellistä yksimielisyyttä. Varovaisuusperiaatteen mukaan ja ottaen huomioon tieteellisen tietämyksen nykytaso riskin- hallintatoimenpiteitä olisi toteutettava, jotta saavutetaan yhteisössä tavoiteltu korkea ihmisten ja eläinten tervey- den sekä ympäristön suojelun taso. Direktiivin 91/414/ETY 5 artiklan 4 kohdassa ja 6 artik- lan 1 kohdassa säädetään, että tehoaineen sisällyttämiselle liitteeseen 1 voidaan asettaa rajoituksia ja ehtoja. Sisällyt- tämisaikaa ja sallittuja kasveja koskevat rajoitukset on katsottu tässä tapauksessa tarpeellisiksi. Elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevälle pysyvälle komitealle esi- tetyissä alkuperäisissä toimenpiteissä ehdotettiin sisällyttä- misajan rajoittamista seitsemään vuoteen, jotta jäsenval- tiot arvioisivat ensin markkinoilla jo olevat prosymidonia sisältävät kasvinsuojeluaineet. Jotta vältettäisiin poikkea- vuudet tavoitteena olevassa korkeatasoisessa suojelussa, direktiivin 91/414/ETY liitteeseen 1 sisällyttäminen oli tarkoitus rajata sellaisiin prosymidonin ehdotettuihin käyttötarkoituksiin, jotka on tosiasiallisesti arvioitu yh- teisössä ja joiden katsotaan olevan €direktiivin 91/414/ETY ehtojen mukaisia. Tämä merkitsee sitä, että muille käyttötarkoituksille, joita ei ollut arvioitu tai jotka oli arvioitu ainoastaan osittain, oli suoritettava kattava arviointi ennen kuin niiden sisällyttämistä direktiivin 91/414/ETY liitteeseen 1 voitiin harkita. Koska prosymi- doni on vaarallinen aine, katsottiin lopuksi tarpeelliseksi säätää yhdenmukaistamisen vähimmäistasosta yhteisössä niiden riskinhallintatoimenpiteiden osalta, joita jäsenval- tiot soveltavat myöntäessään lupia. Direktiivissä 91/414/ETY säädettyjen menettelyjen nojalla komissio päättää tehoaineiden hyväksynnästä, johon kuu- luu riskinhallintatoimenpiteiden määrittely. Jäsenvaltiot ovat vastuussa kasvinsuojeluaineiden aiheuttamien riskien pienentämiseen tähtäävien toimenpiteiden täytäntöönpa- nosta, soveltamisesta ja valvonnasta. Useat jäsenvaltiot ovat sitä mieltä, että lisärajoitukset ovat tarpeen riskin pienentämiseksi tasolle, joka voidaan katsoa hyväksyttä- väksi ja johdonmukaiseksi yhteisössä tavoitellun korkea- tasoisen suojelun kannalta. Nyt on riskinhallinnan kei- noin asetettava riittävä turvallisuuden ja suojelun taso