L 201/46 Euroopan unionin virallinen lehti 1.8.2009 KOMISSION DIREKTIIVI 2009/93/EY, annettu 31 päivänä heinäkuuta 2009, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/JEY muuttamisesta a-kloraloosin lisäämiseksi tehoaineena liitteeseen 1 (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen, ottaa huomioon biosidituotteiden markkinoille saattamisesta 16 päivänä helmikuuta 1998 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin — 98/8/EY (') ja erityisesti sen 16 artiklan 2 kohdan toisen alakohdan, sekä katsoo seuraavaa: Biosidituotteiden markkinoille saattamisesta annetun Eu- roopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY 16 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun kymmenvuotisen työ- ohjelman toisesta vaiheesta 4 päivänä joulukuuta 2007 annetussa komission asetuksessa (EY) N:o 1451/2007 (?) vahvistetaan luettelo tehoaineista, jotka on arvioitava sen selvittämiseksi, olisiko ne mahdollisesti lisättävä direktii- vin 98/8/EY liitteeseen 1, IA tai IB. Luetteloon kuuluu a- kloraloosi. Asetuksen (EY) N:o 1451/2007 perusteella on arvioitu direktiivin 98/8/EY 11 artiklan 2 kohdan mukaisesti a- kloraloosin käyttöä tuotetyypissä 14 (jyrsijämyrkyt), siten kuin se on määritelty direktiivin 98/8/EY liitteessä V. Portugali, joka oli nimetty esitteleväksi jäsenvaltioksi, toi- mitti komissiolle 14 päivänä marraskuuta 2006 toimival- taisen viranomaisen kertomuksen sekä suosituksen ase- tuksen (EY) N:o 1451/2007 14 artiklan 4 ja 6 kohdan mukaisesti. Jäsenvaltiot ja komissio tarkastelivat toimivaltaisen viran- omaisen kertomusta. Biosidivalmisteita käsittelevä pysyvä komitea sisällytti tarkastelun tulokset 30 päivänä touko- kuuta 2008 = arviointikertomukseen — asetuksen — (EY) N:o 1451/2007 15 artiklan 4 kohdan mukaisesti. Tutkimukset osoittavat, että jyrsijämyrkkyinä käytettävien a-kloraloosia sisältävien biosidituotteiden voidaan odottaa täyttävän direktiivin 98/8/EY 5 artiklassa säädetyt vaa- timukset. On aiheellista sisällyttää a-kloraloosi liitteeseen (!) EYVL L 123, 24.4.1998, s. 1. (?) EUVL L 325, 11.12.2007, s. 3. (6) (10) I sen varmistamiseksi, että jyrsijämyrkkyinä käytettävien a-kloraloosia sisältävien biosidituotteiden käyttöä kos- kevia lupia voidaan myöntää, peruuttaa tai muuttaa di- rektiivin 98/8/EY 16 artiklan 3 kohdan mukaisesti kai- kissa jäsenvaltioissa. Yhteisön tasolla ei ole arvioitu kaikkia mahdollisia käyt- tötarkoituksia. Jäsenvaltioiden olisi siksi tarkasteltava sel- laisia ympäristön osille ja väestölle aiheutuvia riskejä, joita ei ole tarkasteltu edustavasti yhteisön tason riskinar- vioinnissa, ja myöntäessään tuotteille lupia varmistettava, että asianmukaisia toimia toteutetaan tai erityisehtoja ase- tetaan, jotta todetut riskit voidaan rajoittaa hyväksyttä- välle tasolle. Arviointikertomuksen tulosten perusteella on asianmu- kaista edellyttää, että lupamenettelyjen yhteydessä toteu- tetaan erityisiä riskinhallintatoimia, jotka koskevat jyrsijä- myrkkyinä käytettäviä a-kloraloosia sisältäviä tuotteita. Näillä toimenpiteillä olisi pyrittävä vähentämään ihmisten ja muiden kuin kohde-eläinten ensisijaisen ja toissijaisen altistumisen riskiä sekä ympäristölle aiheutuvia pitkän aikavälin vaikutuksia. Tämän direktiivin säännösten samanaikainen soveltami- nen kaikissa jäsenvaltioissa on tärkeää, sillä siten varmis- tetaan a-kloraloosia tehoaineena sisältävien biosidituottei- den yhdenvertainen kohtelu markkinoilla ja edistetään biosidituotteiden markkinoiden moitteetonta toimintaa yleisesti. Ennen tehoaineen lisäämistä liitteeseen I jäsenvaltioilla ja asianomaisilla osapuolilla olisi oltava käytettävissään koh- tuullinen siirtymäaika uusiin vaatimuksiin valmistautumi- seksi ja sen varmistamiseksi, että asiakirjat valmistelleet hakijat voivat hyötyä täysimääräisesti kymmenen vuoden tietosuojakaudesta, joka direktiivin 98/8/EY 12 artiklan 1 kohdan c alakohdan ii alakohdan mukaisesti alkaa siitä päivästä, jona tehoaine lisätään liitteeseen. Sen jälkeen kun tehoaine on lisätty liitteeseen, jäsenvalti- oille olisi sallittava kohtuullinen määräaika panna täytän- töön direktiivin 98/8/EY 16 artiklan 3 kohta ja erityisesti myöntää, muuttaa tai peruuttaa lupia, jotka koskevat tu- otetyyppiin 14 kuuluvia a-kloraloosia sisältäviä biosiditu- otteita, sen varmistamiseksi, että ne ovat direktiivin 98/8/EY mukaisia.