L 31/6 Euroopan unionin virallinen lehti 6.2.2007 KOMISSION ASETUS (EY) N:o 109/2007, annettu 5 päivänä helmikuuta 2007, monensiininatriumin (Coxidin) hyväksymisestä rehun lisäaineena (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen, ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (!) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruo- kinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vah- vistetaan hyväksynnän myöntämisperusteet ja menettelyt. Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti on jätetty tämän asetuksen liitteessä esitetyn valmisteen hy- väksyntää koskeva hakemus. Hakemuksen mukana on toimitettu kyseisen asetuksen 7 artiklan 3 kohdan mukai- sesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat. Hakemus koskee monensiininatriumin (Coxidin) hyväksy- mistä broilereiden ja kalkkunoiden rehun lisäaineena li- säaineluokassa ”kokkidiostaatit ja histomonostaatit”. Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä "viranomainen', totesi 20 päivänä lokakuuta 2005 anta- massaan lausunnossa, että monensiininatriumilla (Coxi- din) ei ole haitallisia vaikutuksia eläinten terveyteen, ih- misten terveyteen tai ympäristöön (?). Viranomainen to- tesi myös, ettei monensiininatrium (Coxidin) aiheuta muita riskejä, joiden vuoksi hyväksyntää ei voitaisi myön- tää asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklan 2 kohdan mukaisesti. Lausunnon mukaan kyseistä tuotetta voidaan käyttää tehokkaasti kokkidioosin ehkäisemiseksi. Lausun- nossa vahvistettiin myös asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 () EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29. Asetus sellaisena kuin se on muu- tettuna komission asetuksella (EY) N:o 378/2005 (EUVL L 59, 5.3.2005, s. 8). (?) Eläinten rehuissa käytettäviä lisäaineita, tuotteita tai aineita käsittele- vän tiedelautakunnan Euroopan komission pyynnöstä antama kok- kidiostaatti COXIDINia (monensiininatrium) koskeva lausunto, an- nettu 20. lokakuuta 2005, The EFSA Joumal (2005) 283, s. 1-53. säädetyn yhteisön vertailulaboratorion toimittama kysei- sen rehun lisäaineen analyysimenetelmää koskeva ra- portti. Viranomainen totesi, että on tarpeen vahvistaa jäämien enimmäismäärät. Se ei kuitenkaan voinut ehdot- taa jäämien enimmäismääriä, koska hakija ei ollut toimit- tanut tarvittavia tietoja. Kyseiset tiedot saatuaan viran- omainen antoi 21 päivänä marraskuuta 2006 lausun- non (?), jossa ehdotetaan tilapäisiä jäämien enimmäis- määriä. Tämän asetuksen liitteessä vahvistettuja jäämien enimmäismääriä saattaa olla tarpeellista arvioida uudel- leen sen jälkeen, kun Euroopan lääkearviointiviraston ky- seessä olevaa tehoainetta koskevasta arvioinnista on saatu tulokset. (5) — Valmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksymisen edellytyk- set täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen valmisteen käyttö olisi hyväksyttävä tämän asetuksen liitteessä kuvatulla tavalla. (6) — Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvike- ketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset, ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN: 1 artikla Hyväksytään lisäaineluokkaan ”kokkidiostaatit ja histomonostaa- tit” kuuluva liitteessä mainittu aine eläinten ruokinnassa käytet- tävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin. 2 artikla Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa leh- dessä. (?) Eläinten rehuissa käytettäviä lisäaineita, tuotteita tai aineita käsittele- vän tiedelautakunnan lausunto monensiininatriumin jäämien enim- mäismääristä kanoissa ja broilereissa, annettu 21. marraskuuta 2006, The EFSA Joumal (2006) 413, s. 1-13. Ks. myös eläinten rehuissa käytettäviä lisäaineita, tuotteita tai aineita käsittelevän tiedelautakun- nan antama lausunto COXIDINin (monensiininatrium) turvallisuu- desta, annettu 12. heinäkuuta 2006, The EFSA Journal (2006) 381, s. 1-10.