L 105/14 Euroopan unionin virallinen lehti 25.4.2009 KOMISSION PÄÄTÖS, tehty 22 päivänä huhtikuuta 2009, luvan antamisesta jään rakenteeseen vaikuttavan proteiinityypin III HPLC 12 saattamiseksi markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 mukaisesti (tiedoksiannettu numerolla K(2009) 2929) (Ainoastaan englanninkielinen teksti on todistusvoimainen) (2009/344/EY) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen, ottaa huomioon uuselintarvikkeista ja elintarvikkeiden uusista ainesosista 27 päivänä tammikuuta 1997 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 (!) ja eri- tyisesti sen 7 artiklan, sekä katsoo seuraavaa: (1) — Unilever esitti 8 päivänä kesäkuuta 2006 Yhdistyneen kuningaskunnan toimivaltaisille viranomaisille hakemuk- sen luvan antamisesta jään rakenteeseen vaikuttavan pro- teiinityypin III HPLC 12 saattamiseksi markkinoille elin- tarvikkeiden uutena ainesosana. (2) — Jään rakenteeseen vaikuttavaa proteiinia (Ice Structuring Protein, ISP), tyyppi III HPLC 12, valmistetaan käyttä- mällä muuntogeenistä hiivaa valmistuksen apuaineena. Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1829/2003 (?) johdanto-osan 16 kappaleen mukaisesti valmistuksen apuaineena käytetyn muuntogeenisen orga- nismin avulla valmistetut elintarvikkeet ja rehut eivät kuulu kyseisen asetuksen soveltamisalaan. Komission ker- tomuksessa neuvostolle ja Euroopan parlamentille kysei- sen asetuksen soveltamisesta (?) selvennetään, että maini- tussa asetuksessa säädettyjä lupa- ja merkintävaatimuksia ei sovelleta sellaisiin fermentaation avulla tuotettuihin elintarvikkeisiin ja rehuihin, joiden valmistukseen on käy- tetty muuntogeenisiä mikro-organismeja. (3) — Yhdistyneen kuningaskunnan toimivaltainen elintarvik- keiden arviointielin antoi 27 päivänä heinäkuuta 2007 ensiarvioraporttinsa. Ensiarvioraportissaan viranomainen päätteli, että jään rakenteeseen vaikuttavan proteiinin käyttö elintarvikkeiden ainesosana on hyväksyttävää. (4 — Komissio toimitti ensiarvioraportin kaikille jäsenvaltioille 1 päivänä elokuuta 2007. (!) EYVL L 43, 14.2.1997, s. 1. (?) EUVL L 268, 18.10.2003, s. 1. (?) KOM(2006) 626 lopullinen. (5) — Asetuksen (EY) N:o 258/97 6 artiklan 4 kohdassa sääde- tyssä 60 päivän määräajassa esitettiin kyseisen kohdan mukaisia perusteltuja muistutuksia tuotteen saattamisesta markkinoille. (6) — Sen vuoksi kuultiin Euroopan elintarviketurvallisuusvira- nomaista (EFSA) 25 päivänä helmikuuta 2008. (7) — Euroopan =elintarviketurvallisuusviranomainen hyväksyi 9 päivänä heinäkuuta 2008 erityisruokavaliovalmisteita, ravitsemusta ja allergioita käsittelevän tiedelautakunnan komission pyynnöstä antaman lausunnon, joka käsitteli jään rakenteeseen vaikuttavan proteiinin (ISP), tyyppi III HPLC 12, turvallisuutta elintarvikkeiden ainesosana. Myös geneettisesti muunnettuja organismeja käsittelevä lauta- kunta hyväksyi kyseisen lausunnon 2 päivänä heinäkuuta 2008. Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen to- tesi lausunnossa, että jään rakenteeseen vaikuttavan pro- teiinityypin III HPLC 12 käyttö syötävissä jäissä on tur- vallista. (8) — Tieteellisen arvioinnin perusteella todetaan, että jään ra- kenteeseen vaikuttava proteiini (ISP), tyyppi III HPLC 12, täyttää asetuksen (EY) N:o 258/97 3 artiklan 1 kohdassa säädetyt vaatimukset. (9) — Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvike- ketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset, ON TEHNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN: 1 artikla Jään rakenteeseen vaikuttava proteiinityyppi III HPLC 12, sellai- sena kuin se määritellään liitteessä, voidaan saattaa yhteisön markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana käytettäväksi syötävien jäiden valmistukseen. Jään rakenteeseen vaikuttavan proteiinityypin III HPLC 12 pitoi- suus syötävissä jäissä ei saa olla suurempi kuin 0,01 prosenttia. 2 artikla Tällä päätöksellä sallitun elintarvikkeiden uuden ainesosan nimi- tys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”jään rakenteeseen vaikuttava proteiini”.