9.5.2008 Euroopan unionin virallinen lehti L 125/25 KOMISSION ASETUS (EY) N:o 416/2008, annettu 8 päivänä toukokuuta 2008, asetuksen (ETY) N:o 3600/92 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse tehoaineen metalaksyyli arvioinnista kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY 8 artiklan 2 kohdan puitteissa (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen, ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattami- sesta 15 päivänä heinäkuuta 1991 annetun neuvoston direktii- vin 91/414/ETY (') ja erityisesti sen 8 artiklan 2 kohdan kol- mannen alakohdan, sekä katsoo seuraavaa: Metalaksyyli sisältyy kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun työohjelman ensimmäi- sen vaiheen täytäntöönpanoa koskevista yksityiskohtai- sista säännöistä 11 päivänä joulukuuta 1992 annetun asetuksen (ETY) N:o 3600/92 (?) liitteessä I lueteltuihin tehoaineisiin. Euroopan yhteisöjen tuomioistuimen asiassa C-326/05 P (9) 18 päivänä heinäkuuta 2007 antamalla tuomiolla kumottiin metalaksyylin sisällyttämättä jättämisestä neu- voston direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I tehty komis- sion päätös 2003/308/EY (*), minkä seurauksena komis- sio antoi 8 päivänä marraskuuta 2007 asetuksen (EY) N:o 1313/2007 (*) asetuksen (EY) N:o 2076/2002 muuttami- sesta neuvoston direktiivin 91/414/ETY 8 artiklan 2 koh- dassa tarkoitetun ajanjakson pidentämiseksi metalaksyylin osalta ja asetuksen (EY) N:o 2024/2006 muuttamisesta metalaksyyliä koskevan poikkeuksen poistamiseksi. Perustamissopimuksen 233 artiklan mukaan toimielimen, jonka säädös on julistettu mitättömäksi, on toteutettava yhteisöjen tuomioistuimen tuomion täytäntöön panemi- seksi tarvittavat toimenpiteet. Lisätoimenpiteet ovat näin ollen välttämättömiä asetuksen (ETY) N:o 3600/92 osalta erityisesti, mitä tulee lisäkokeiden tulosten ja lisätietojen toimittamisen määräaikoihin. ()) EYVL L 230, 19.8.1991, s. 1. Direktiivi sellaisena kuin se on vii- meksi muutettuna komission direktiivillä 2008/45/EY (EUVL L 94, 5.4.2008, s. 21). (?) EYVL L 366, 15.12.1992, s. 10. Asetus sellaisena kuin se on vii- meksi muutettuna asetuksella (EY) N:o 2266/2000 (EYVL L 259, 13.10.2000, s. 27). (?) Tuomioistuimen oikeustapauskokoelma 2007, s. 1-6557. (9) EUVL L 113, 7.5.2003, s. 8. () EUVL L 291, 9.11.2007, s. 11. (4) Näitä lisätoimenpiteitä — olisi tarkasteltava asiassa C- 326/05 P annettuun tuomioon liittyvien tosiseikkojen ainutlaatuista taustaa vasten. IOV ei ollut koskaan esittä- nyt täydellistä asiakirjaa vaan halusi sen sijaan vedota toisen ilmoituksen tekijän toimittamiin tutkimuksiin. IOV:n mukaan sitä olisi pitänyt vaatia lisäämään ainoas- taan se täydentävä aineisto, jota ei ole jälkimmäisen asia- kirjassa, joka oli puutteellinen. Menettelystä tällä välin vetäytynyt toinen ilmoituksen tekijä kuitenkin epäsi IOV:ltä pääsyn asiakirjaan. Komissio painotti koko me- nettelyn ajan, että IOV:n on todistettava, että metalaksyyli täytti direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I sisällyttämistä koskevat perusteet. Tuomioistuin ei kiistänyt tätä näkö- kantaa. Koska IOV:llä ei ollut pääsyä toisen ilmoituksen tekijän asiakirjaan, komissio katsoi, ettei vertaisarviointia voida toteuttaa menestyksekkäästi, koska vertaisarviointi nostaisi esiin kysymyksiä toiseen asiakirjaan sisältyvistä tutkimuksista. IOV, jolta oli evätty pääsy asiakirjaan, ei voisi vastata tällaisiin kysymyksiin. Kertomuksen antava jäsenvaltio esitti tehoainetta koskevan arvioluonnoksen 26 päivänä tammikuuta 2001 kaikkien tuolloin käytettä- vissä olleiden tutkimusten pohjalta. Arvioinnin kuluessa todettiin kuitenkin, että tiedoissa havaitut puutteet olivat sen luonteisia, ettei tehoaineen sisällyttämistä direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I voitu suunnitella. Komissio oli yhteydessä IOV:hen 17 päivänä syyskuuta ja 14 päivänä marraskuuta 2007 ja ilmoitti sille aikomuk- sestaan saada tehoaineen arviointi päätökseen. Metalaksyylistä komissiolle tähän mennessä toimitetut tiedot ovat puutteellisia eivätkä anna aihetta metalaksyy- lin sisällyttämiseen direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I. Komissio ei voi taata, että ne tutkimukset ja tiedot, jotka IOV aikoo toimittaa asetuksen (ETY) N:o 3600/92 mu- kaista arviointia varten, riittävät paikkaamaan havaitut puutteet ja riittävät näin ollen osoittamaan, että metalak- syylin voidaan yleisesti ottaen olettaa täyttävän direktiivin 91/414/ETY 5 artiklan 1 kohdan a ja b alakohdassa vahvistetut vaatimukset. Komissio ja jäsenvaltiot aikovat omaksua pragmaattisen lähestymistavan ja nojautua niin paljon kuin on oikeu- dellisesti. mahdollista käytettävissä jo olevaan tietoon. Vertaisarvioinnin yhteydessä tulee yleisesti esille kysy- myksiä. Näitä kysymyksiä voidaan esittää kaikista asiakir- jan eri osatekijöistä, ja on yksinomaisesti IOV:n vastuulla vastata niihin, jos tällainen tilanne ilmenee.