L 11/12 Euroopan unionin virallinen lehti 16.1.2010 KOMISSION PÄÄTÖS, tehty 28 päivänä heinäkuuta 2009, yhdistelmiä koskevan luettelon muuttamisesta (tiedoksiannettu numerolla K(2009) 5804) (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) (2010/28/EY) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen, ottaa huomioon ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yh- teisön säännöistä 6 päivänä marraskuuta 2001 annetun Euroo- pan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/83JEY (') ja eri- tyisesti sen 16 f artiklan, ottaa huomioon kasvirohdosvalmistekomitean 10 päivänä tam- mikuuta 2008 ja 6 päivänä maaliskuuta 2008 valmistelemat Euroopan lääkeviraston lausunnot, sekä katsoo seuraavaa: (1) — Calendula officinalis L ja Pimpinella anisum L ovat direktii- vin 2001/83/EY vaatimusten mukaisia. Calendula officinalis L:ää ja Pimpinella anisum L:ää voidaan pitää kasviperäisinä aineina, kasvirohdostuotteina tai niiden yhdistelminä. (2) — Sen vuoksi on aiheellista sisällyttää Calendula officinalis L ja — Pimpinella —anisum L komission — päätöksen 2008/911/EY (?) liitteessä I vahvistettuun luetteloon pe- rinteisissä kasvirohdosvalmisteissa käytettävistä kasvipe- räisistä aineista ja kasvirohdostuotteista ja niiden yhdis- telmistä. (3) — Päätöstä 2008/911/EY olisi sen vuoksi muutettava. () EYVL L 311, 28.11.2001, s. 67. (?) EUVL L 328, 6.12.2008, s. 42. (4) — Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevän pysyvän komitean lau- sunnon mukaiset, ON TEHNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN: 1 artikla Muutetaan päätös 2008/911/EY seuraavasti: 1) Muutetaan liite I tämän päätöksen liitteen I mukaisesti. 2) Muutetaan liite II tämän päätöksen liitteen II mukaisesti. 2 artikla Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille. Tehty Brysselissä 28 päivänä heinäkuuta 2009. Komission puolesta Giinter VERHEUGEN Varapuheenjohtaja