L 44/62 Euroopan unionin virallinen lehti 14.2.2009 KOMISSION DIREKTIIVI 2009/ lO/EY, annettu 13 päivänä helmikuuta 2009, elintarvikkeiden muiden lisäaineiden kuin väri- ja makeutusaineiden erityisistä puhtausvaatimuksista annetun direktiivin 2008/84/EY muuttamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen, ottaa huomioon ihmisravinnoksi tarkoitetuissa elintarvikkeissa sallittuja lisäaineita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lä- hentämisestä 21 päivänä joulukuuta 1988 annetun neuvoston direktiivin 89/107/ETY (f) ja erityisesti sen 3 artiklan 3 kohdan a alakohdan, on kuullut elintarvikealan tiedekomiteaa sekä Euroopan elintar- viketurvallisuusviranomaista, sekä katsoo seuraavaa: (1) — Elintarvikkeiden muiden lisäaineiden kuin väri- ja makeu- tusaineiden erityisistä puhtausvaatimuksista 27 päivänä elokuuta 2008 — annetussa komission — direktiivissä 2008/84/EY (?) vahvistetaan elintarvikkeiden muista li- säaineista kuin väri- ja makeutusaineista 20 päivänä hel- mikuuta 1995 annetussa Euroopan parlamentin ja neu- voston direktiivissä 95/2/EY (?) mainittuja lisäaineita kos- kevat puhtausvaatimukset. (2) — Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä EFSA/, päätteli 20 päivänä lokakuuta 2006 antamassaan lausunnossa (4), että nisiini, joka on tuotettu sokeripoh- jaista liuosta käyttävässä muutetussa tuotantoprosessissa, vastaa terveydensuojelullisesti alkuperäisessä maitopoh- jaista liuosta käyttävässä prosessissa tuotettua nisiiniä. Kyseisen lausunnon perusteella E 234 -lisäainetta koske- (1) EYVL L 40, 11.2.1989, s. 27. (2) EUVL L 253, 20.9.2008, s. 1. ()) EYVL L 61, 18.3.1995, s. 1. (4) http://www.efsa.europa.eu/en/science/afc/afc opinions/ej314b ' nisin.html via nykyisiä spesifikaatioita olisi muutettava kyseiselle li- säaineelle vahvistetun määritelmän ja puhtausvaatimusten mukauttamiseksi. (3) — Formaldehydiä käytetään säilöntäaineena algiinihapon, al- ginaatin suolojen ja algiinihapon estereiden valmistuk- sessa. On raportoitu, että lopullisissa hyytelöimisaineissa voi olla formaldehydijäämiä jopa 50 mg/kg. EFSA on komission pyynnöstä arvioinut formaldehydin käyttötur- vallisuutta säilöntäaineena lisäaineiden valmistuksessa (*). EFSA päätteli 30 päivänä marraskuuta 2006 antamassaan lausunnossa, että hyytelöimisaineet, jotka sisältävät for- maldehydijäämiä 50 mg/kg lisäainetta, eivät aiheuta tur- vallisuusriskejä. Siksi lisäaineiden E 400 Algiinihappo, E 401 Natriumalginaatti, E 402 Kaliumalginaatti, E 403 Ammoniumalginaatti, E 404 Kalsiumaloinaatti ja E 405 Propyleeniglykolialginaatti ' nykyisiä puhtausvaatimuksia olisi muutettava siten, että formaldehydin enimmäismää- räksi vahvistetaan 50 mg/kg. (4) — Formaldehydiä ei nykyisin käytetä merilevien käsittelyssä lisäaineiden E 407 Karrageeni ja E 407a Käsitelty Eu- cheuma-levä tuotantoa varten. Sitä saattaa kuitenkin esiintyä luonnostaan merilevässä ja tätä kautta epäpuh- tautena lopputuotteessa. Siksi on aiheellista vahvistaa enimmäismäärä edellä mainittujen aineiden satunnaiselle esiintymiselle kyseisissä elintarvikkeiden lisäaineissa. (5) — Guarkumi on direktiivillä 95/2/EY sallittu elintarvikkei- den lisäaine. Sitä käytetään erityisesti sakeuttamis-, emul- gointi- ja stabilointiaineena. Komissiolle toimitettiin ha- kemus, joka koski osittain depolymeroidun guarkumin käyttöä — elintarvikkeiden — lisäaineena; depolymeroitua guarkumia tuotetaan luonnon guarkumista lämpökäsitte- lyllä, happohydrolyysillä tai hapettamalla emäksisissä olo- suhteissa. EFSA arvioi kyseisen lisäaineen käyttöturvalli- suutta ja arvioi 4 päivänä heinäkuuta 2007 antamassaan (>) Elintarvikkeiden lisäaineita, aromiaineita, valmistuksen apuaineita sekä elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvia materiaaleja käsit- televän tiedelautakunnan komission pyynnöstä antama lausunto for- maldehydin turvallisuudesta säilöntäaineena lisäaineiden tuotannossa ja valmistuksessa; kysymys nro EFSA-O-2005-032. http://www.efsa.europa.eu/EFSA/efsa locale- 1178620753812 1178620766610.htm