19.12.2008 Euroopan unionin virallinen lehti L 340/71 DIREKTIIVIT KOMISSION DIREKTIIVI 2008/123/EY, annettu 18 päivänä joulukuuta 2008, kosmeettisia valmisteita koskevan neuvoston direktiivin 76/768/ETY muuttamisesta sen liitteiden II ja VII mukauttamiseksi tekniikan kehitykseen (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen, ottaa huomioon kosmeettisia valmisteita koskevan jäsenvaltioi- den lainsäädännön lähentämisestä 27 päivänä heinäkuuta 1976 annetun neuvoston direktiivin 76/768/ETY (!) ja erityisesti sen 8 artiklan 2 kohdan, on kuullut kulutustavaroita käsittelevää tiedekomiteaa, sekä katsoo seuraavaa: (1) — Kulutustavaroita käsittelevä tiedekomitea totesi 20 päivänä kesäkuuta 2006 antamassaan lausunnossa, että vaikka 4- aminobentsoehappo (PABA) on nykyisin sallittu ja sitä käytetään aurinkosuoja-aineena, asiakirja-aineistoa arvioi- taessa kävi ilmeiseksi, että suuri osa tiedoista ei vastaa voimassa olevia standardeja ja ohjeita. 4-aminobentsoe- hapon asianmukaisen riskinarvioinnin suorittamiseksi ku- lutustavaroita käsittelevä tiedekomitea vaati, että kosme- tiikka-alan on toimitettava viimeistään 1 päivänä heinä- kuuta 2007 uusi asiakirja-aineisto, joka sisältää voimassa olevien standardien ja kulutustavaroita käsittelevän tiede- komitean ohjeiden mukaiset turvallisuutta koskevat lisä- tiedot. (2) — Kosmetiikka-ala ei toimittanut kulutustavaroita käsittele- vän tiedekomitean 20 päivänä kesäkuuta 2006 antamassa lausunnossa edellytettyjä turvallisuutta koskevia lisätie- toja. (3) — Ilman asianmukaista riskinarviointia 4-aminobentsoeha- pon käyttöä UV-suodattimena kosmeettisissa valmisteissa ei voida pitää turvallisena, ja siksi se olisi poistettava direktiivin 76/768/ETY liitteestä VII ja mainittava liitteen I luettelossa. (4) — Diethylamino Hydroxybenzoyl Hexyl Benzoate (INCI) -nimisen aineen osalta kulutustavaroita käsittelevä tiede- (1) EYVL L 262, 27.9.1976, s. 169. komitea totesi 15 päivänä huhtikuuta 2008 antamassaan lausunnossa, että kyseisen aineen käyttö kosmeettisissa valmisteissa enimmäispitoisuuden ollessa 10 prosenttia ei aiheuta riskiä kuluttajalle. Kyseisen aineen sallitun käy- tön soveltamisalan laajentamiseksi direktiivin 76/768|ETY liitteessä VII olevan 28 kohdan c saraketta olisi muutettava. (5) — Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat kosmeettis- ten valmisteiden pysyvän komitean lausunnon mukaiset, ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN: 1 artikla Muutetaan direktiivin 76/768/ETY liitteet II ja VII tämän direk- tiivin liitteen mukaisesti. 2 artikla 1. — Jäsenvaltioiden on annettava ja julkaistava tämän direktii- vin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset viimeistään 8 päivänä heinäkuuta 2009. Niiden on viipymättä toimitettava komissiolle kirjallisina nämä säännökset. Niiden on sovellettava tämän direktiivin liitteessä olevassa 3 kohdassa vahvistettuja säännöksiä 8 päivästä heinäkuuta 2009. Niiden on sovellettava tämän direktiivin liitteessä olevassa 1 ja 2 kohdassa vahvistettuja säännöksiä 8 päivästä lokakuuta 2009. Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne vi- rallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään. 2. — Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä tarkoite- tuista kysymyksistä antamansa keskeiset kansalliset säännökset kirjallisina komissiolle.