5.5.2009 Euroopan unionin virallinen lehti L 111/31 KOMISSION PÄÄTÖS, tehty 28 päivänä huhtikuuta 2009, luvan antamisesta Blakeslea trispora -sienestä saadun lykopeenin saattamiseksi markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 mukaisesti (tiedoksiannettu numerolla K(2009) 3039) (Ainoastaan espanjankielinen teksti on todistusvoimainen) (2009/365/EY) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen, ottaa huomioon uuselintarvikkeista ja elintarvikkeiden uusista ainesosista 27 päivänä tammikuuta 1997 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 (') ja eri- tyisesti sen 7 artiklan, sekä katsoo seuraavaa: (1) — Yritys Vitatene esitti 30 päivänä elokuuta 2007 Yhdisty- neen kuningaskunnan toimivaltaisille viranomaisille hake- muksen Blakeslea trispora -sienestä saadun lykopeenin saattamisesta markkinoille elintarvikkeiden uutena aine- sosana; Yhdistyneen kuningaskunnan toimivaltainen elin- tarvikkeiden arviointielin antoi 17 päivänä lokakuuta 2007 ensiarvioraporttinsa. Kyseisessä raportissa todettiin, että muiden käsiteltävänä olevien lykopeenia koskevien hakemusten vuoksi on tarpeen täydentää arviointia sen varmistamiseksi, että eri lykopeenien käytölle elintarvik- keiden uutena ainesosana annetaan lupa samoin ehdoin. (2) — Komissio toimitti ensiarvioraportin kaikille jäsenvaltioille 11 päivänä helmikuuta 2008. (3) — Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaista, jäljempänä FFSA/', on kuultu, ja se antoi lausuntonsa 4 päivänä jou- lukuuta 2008. (4) — Lausunnossaan EFSA totesi, että lykopeenin mahdollisen hapettumisen vuoksi se on formuloitava ruokaöljysuspen- sioina tai suoraan puristettavina tai veteen liukenevina jauheina. Riittävä hapettumisen esto on varmistettava. (5) — EESA totesi lisäksi, että vaikka keskivertokäyttäjällä lyko- peenin saanti jää hyväksyttävän päivittäisen saannin (ADT) alle, joillakin käyttäjillä se voi ylittyä. Sen vuoksi vaikuttaa aiheelliselta kerätä saantia koskevia tietoja muu- tamien vuosien ajan luvan antamisen jälkeen, jotta lupaa voidaan tarkastella uudelleen lykopeenin ja sen käytön turvallisuudesta saatujen lisätietojen pohjalta. Huomiota olisi kiinnitettävä etenkin lykopeenin määrää aamiaismu- roissa koskevien tietojen keräämiseen. Tämän päätöksen nojalla kyseistä vaatimusta sovelletaan ainoastaan lyko- () EYVL L 43, 14.2.1997, s. 1. peenin käyttöön elintarvikkeiden uutena ainesosana, ei sen käyttöön elintarvikevärinä, mikä kuuluu elintarvik- keissa sallittuja lisäaineita koskevan jäsenvaltioiden lain- säädännön lähentämisestä 21 päivänä joulukuuta 1988 annetun neuvoston direktiivin 89/107/ETY (?) soveltamis- alaan. (6) — Tieteellisen arvioinnin perusteella todetaan, että Blakeslea trispora -sienestä saatu lykopeeni vastaa asetuksen (EY) N:o 258/97 3 artiklan 1 kohdassa säädettyjä vaatimuksia. (7) — Yritys Vitatene ei vastustanut komission päätöksen 2006/721/EY (?) kumoamista. (8) — Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvike- ketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset, ON TEHNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN: 1 artikla Blakeslea trispora -sienestä saatu lykopeeni, jäljempänä 'tuote, sellaisena kuin se on määriteltynä liitteessä I, voidaan saattaa yhteisön markkinoille käytettäväksi elintarvikkeiden uutena ai- nesosana liitteessä II luetelluissa elintarvikkeissa. 2 artikla Tällä päätöksellä sallitun elintarvikkeiden uuden ainesosan nimi- tys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”ly- kopeeni”. 3 artikla Yrityksen Vitatene on toteutettava seurantaohjelma tuotteen markkinoinnin yhteydessä. Ohjelmassa on kerättävä tietoja lyko- peenin määristä elintarvikkeissa liitteen III mukaisesti. (?) EYVL L 40, 11.2.1989, s. 27. (?) EUVL L 296, 26.10.2006, s. 13.