13.10.2009 Euroopan unionin virallinen lehti L 268/5 DIREKTIIVIT KOMISSION DIREKTIIVI 2009/130/EY, annettu 12 päivänä lokakuuta 2009, kosmeettisia valmisteita koskevan neuvoston direktiivin 76/768/ETY muuttamisesta sen liitteen III mukauttamiseksi tekniikan kehitykseen (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen, ottaa huomioon kosmeettisia valmisteita koskevan jäsenvaltioi- den lainsäädännön lähentämisestä 27 päivänä heinäkuuta 1976 annetun neuvoston direktiivin 76/768JETY (') ja erityisesti sen 8 artiklan 2 kohdan, on kuullut kuluttajien turvallisuutta käsittelevää tiedekomiteaa, sekä katsoo seuraavaa: Kosmetiikan ja kuluttajille tarkoitettujen muiden tuottei- den kuin elintarvikkeiden tiedekomitea, jonka nimi on nykyisin kuluttajien turvallisuutta käsittelevä tiedekomi- tea (?), jäljempänä 'tiedekomitea'”, totesi vuonna 2001 jul- kaistun, hiusten kestoväriä ja virtsarakonsyöpäriskiä käsit- televän tutkimuksen (”Use of permanent hair dyes and bladder cancer risk”) perusteella, että mahdolliset riskit antavat aihetta huoleen. Tiedekomitea suositteli, että ko- missio ryhtyy lisätoimiin hiusväriaineiden käytön valvo- miseksi. Tiedekomitea suositteli lisäksi, että hiusväriaineille laa- ditaan turvallisuuden arviointia koskeva yleinen strategia, joka sisältää vaatimukset hiusvärituotteissa käytettävien aineiden testaamisesta niiden mahdollisten lisääntymiselle vaarallisten tai perimää vaurioittavien vaikutusten varalta. Komissio, jäsenvaltiot ja sidosryhmät sopivat tiedekomi- tean lausuntojen perusteella hiusvärituotteiden sisältä- mien aineiden sääntelyä koskevasta yleisestä strategiasta, jonka mukaan yritysten on toimitettava hiusväriaineita koskevat tieteelliset tiedot tiedekomitean arvioitaviksi. (') EYVL L 262, 27.9.1976, s. 169. (?) Komitean nimi muutettiin komission päätöksellä 2008/721/EY (EUVL L 241, 10.9.2008, s. 21). (4) (8) Aineista p-fenyleenidiamiini (PPD) ja tolueeni-2,5-dia- miini (PTD) säädetään tällä hetkellä neuvoston direktiivin 76/768|ETY liitteessä III olevan 1 osan viitenumeroiden 8 ja 9 ryhmänimikkeiden kohdalla. Tiedekomitea luokit- teli nämä aineet äärimmäisen herkistäviksi ja aineiksi, jotka vaikuttavat merkittävästi hiusväriaineiden aiheutta- mien ihoallergioiden esiintymiseen kuluttajilla. PPD:stä ja PTD:stä toimitettujen lisätietojen perusteella laadittavan riskinarvioinnin ja näiden aineiden turvallisuutta kos- kevien lopullisten päätösten tekemiseen tiedekomiteassa saatetaan tarvita vielä huomattavasti aikaa. Hiusväriainei- den aiheuttamaa kuluttajien yliherkkyysriskiä pienentä- vänä varotoimenpiteenä PPD:n ja PTD:n suurimmat salli- tut pitoisuudet olisi alennettava välittömästi tasoille, joista toimiala on toimittanut turvallisuustiedot. Koska PPD:tä ja PTD:tä säännellään nykyisin liitteessä III olevan 1 osan ryhmänimikkeillä, näille aineille olisi luo- tava erilliset viitenumerot ja vahvistettava alennetut salli- tut enimmäispitoisuudet. Komission direktiivillä 2008/88/EY (?) kiellettiin hydroki- nonin käyttö hapettavissa hiusvärituotteissa poistamalla kyseinen soveltamisala liitteessä III olevan 1 osan viitenu- meron 14 sarakkeesta c. Selkeyden vuoksi viitenumerosta 14 olisi poistettava myös sarakkeessa d oleva sallittu pitoisuus 0,3 % sekä sarakkeessa f olevassa a kohdassa luetellut selosteeseen painettavat varoitukset. Direktiiviä 76/768/ETY olisi sen vuoksi muutettava. Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat kosmeettis- ten valmisteiden pysyvän komitean lausunnon mukaiset, (?) EUVL L 256, 24.9.2008, s. 12.