L 330/6 Euroopan unionin virallinen lehti 9.12.2008 DIREKTIIVIT KOMISSION DIREKTIIVI 2008/113/EY, annettu 8 päivänä joulukuuta 2008, neuvoston direktiivin 91/414/ETY muuttamisesta useiden mikro-organismien sisällyttämiseksi siihen tehoaineina (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen, ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattami- sesta 15 päivänä heinäkuuta 1991 annetun neuvoston direktii- vin 91/414/ETY (f) ja erityisesti sen 6 artiklan 1 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: Komission asetuksissa (EY) N:o 1112/2002 (?) ja (EY) N:o 2229/2004 (?) vahvistetaan direktiivin 91/414/ETY 8 ar- tiklan 2 kohdassa tarkoitetun työohjelman neljännen vai- heen täytäntöönpanoa koskevat yksityiskohtaiset säännöt sekä luettelo tehoaineista niiden arviointia ja mahdollista direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I sisällyttämistä varten. Tämän direktiivin liitteessä luetellut tehoaineet sisältyvät kyseiseen luetteloon. Asetukseen (EY) N:o 2229/2004 lisättiin komission ase- tuksella (EY) N:o 1095/2007 (*) uusi 24 b artikla, jotta tehoaineet, joiden osalta on selkeitä viitteitä siitä, että niistä ei ole odotettavissa haitallisia vaikutuksia ihmisten tai eläinten terveyteen tai pohjaveteen eikä kohtuuttomia haittavaikutuksia ympäristöön, voidaan sisällyttää direktii- vin 91/414/ETY liitteeseen I ilman Euroopan elintarvike- turvallisuusviranomaiselta pyydettyä yksityiskohtaista tie- teellistä lausuntoa. Komissio tarkasteli asetuksen (EY) N:o 2229/2004 24 a artiklan mukaisesti tämän direktiivin liitteessä lueteltujen tehoaineiden vaikutuksia ihmisten ja eläinten terveyteen, pohjaveteen ja ympäristöön ilmoittajien ehdottamien käyttötarkoitusten osalta ja tuli siihen tulokseen, että ky- seiset tehoaineet täyttävät asetuksen (EY) N:o 2229/2004 24 b artiklan vaatimukset. L 230, 19.8.1991, s. 1. L 168, 27.6.2002, s. 14. LL 379, 24.12.2004, s. 13. L L 246, 21.9.2007, s. 19. (4) (5) (6) Komissio on toimittanut asetuksen (EY) N:o 2229/2004 25 artiklan 1 kohdan mukaisesti luonnokset tämän di- rektiivin liitteessä lueteltuja tehoaineita koskevista tarkas- telukertomuksista elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevälle pysyvälle komitealle tutkittavaksi. Jäsenval- tiot ja komissio ovat tarkastelleet kyseisiä kertomuksia elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysy- vässä komiteassa, ja ne on hyväksytty 11 päivänä heinä- kuuta 2008 komission tarkastelukertomuksiksi. Komis- sion on pyydettävä asetuksen (EY) N:o 2229/2004 25 a artiklan mukaisesti Euroopan elintarviketurvallisuusvi- ranomaisen kantaa tarkastelukertomusten luonnoksiin 31 päivään joulukuuta 2010 mennessä. Fri tutkimuksista on käynyt ilmi, että tämän direktiivin liitteessä lueteltuja tehoaineita sisältävien kasvinsuojeluai- neiden voidaan yleisesti olettaa täyttävän direktiivin 91/414/ETY 5 artiklan 1 kohdan a ja b alakohdassa säädetyt edellytykset erityisesti tutkittujen ja komission tarkastelukertomuksessa — lueteltujen — käyttötarkoitusten osalta. Näin ollen on aiheellista sisällyttää tämän direktii- vin liitteessä luetellut tehoaineet mainitun direktiivin liit- teeseen I sen varmistamiseksi, että kyseisiä tehoaineita sisältäviä kasvinsuojeluaineita koskevien lupien myöntä- minen voidaan järjestää kaikissa jäsenvaltioissa mainitussa direktiivissä säädetyllä tavalla. Kohtuullinen määräaika on tarpeen ennen tehoaineen si- sällyttämistä liitteeseen 1, jotta jäsenvaltiot ja asianomaiset osapuolet voivat valmistautua sisällyttämisestä johtuviin uusiin vaatimuksiin. Ilman, että tehoaineen sisällyttämisellä liitteeseen I rajoi- tettaisiin direktiivin 91/414/ETY velvoitteiden sovelta- mista, jäsenvaltioille olisi sisällyttämisen jälkeen annettava kuusi kuukautta liitteessä lueteltuja tehoaineita sisältäviä kasvinsuojeluaineita koskevien voimassa olevien lupien tarkistamiseksi, jotta varmistetaan, että direktiivissä 91/414/ETY ja erityisesti sen 13 artiklassa säädetyt vaa- timukset ja liitteessä I vahvistetut ehdot täyttyvät. Jäsen- valtioiden — olisi direktiivin 91/414/ETY — säännösten