18.9.2004 Euroopan unionin virallinen lehti L 295/35 (Säädökset, joita ei tarvitse julkaista) KOMISSIO KOMISSION PÄÄTÖS, tehty 19 päivänä heinäkuuta 2004, muuntogeenisen maissin (Zea mays L., linja NK603), johon on jalostettu kyky sietää glyfosaattia, markkinoille saattamisesta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/18/EY mukaisesti (tiedoksiannettu numerolla K(2004) 2761) (Ainoastaan espanjankielinen teksti on todistusvoimainen) (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) (2004/643/EY) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen, ottaa huomioon geneettisesti muunnettujen organismien tarkoi- tuksellisesta levittämisestä ympäristöön ja neuvoston direktiivin 90/220/ETY kumoamisesta 12 päivänä maaliskuuta 2001 anne- tun — Euroopan — parlamentin = ja = neuvoston = direktiivin 2001/18/EY () ja erityisesti sen 18 artiklan 1 kohdan ensim- mäisen alakohdan, on kuullut Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaista, sekä katsoo seuraavaa: (1) — Direktiivissä 2001/18/EY säädetään, että sellaisen tuot- teen markkinoille saattaminen, joka koostuu muuntogee- nisestä organismista tai muuntogeenisten organismien yhdistelmästä tai joka sisältää niitä, edellyttää sen jäsen- valtion toimivaltaisen viranomaisen myöntämää kirjallista lupaa, jolle on tehty ilmoitus kyseisen tuotteen markki- noille saattamisesta mainitussa direktiivissä säädetyn me- nettelyn mukaisesti. (2) — Monsanto SA on tehnyt Espanjan toimivaltaiselle viran- omaiselle ilmoituksen sellaisen muuntogeenisen maissi- tuotteen (Zea mays L., linja NK603) markkinoille saatta- misesta, jota käytetään samoihin tarkoituksiin kuin mitä tahansa muuta maissia mutta ei viljelyyn, ja mainittu (1)) EYVL L 106, 17.4.2001, s. 1. Direktiivi sellaisena kuin se on viime- ksi muutettuna asetuksella (EY) N:o 1830/2003 (EUVL L 268, 18.10.2003, s. 24). viranomainen on toimittanut kyseisen ilmoituksen ja sitä koskevan myönteisen lausuntonsa komissiolle ja muiden jäsenvaltioiden toimivaltaisille viranomaisille. (3) — Muiden jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset ovat esittäneet vastalauseita mainitun tuotteen markkinoille saattamisesta. (4) — Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen antoi 25 päivänä marraskuuta 2003 lausuntonsa elintarvikelain- säädäntöä koskevista yleisistä periaatteista ja vaatimuk- sista, Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen perus- tamisesta sekä elintarvikkeiden turvallisuuteen liittyvistä menettelyistä 28 päivänä tammikuuta 2002 annetun Eu- roopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 178/2002 (?) mukaisesti. Lausunnossa päädytään siihen, että Zea mays L., linja NK603 on yhtä turvallista kuin tavanomainen maissi, minkä vuoksi sen saattaminen markkinoille elintarvikkeena tai rehuna taikka prosessoin- tiin ei todennäköisesti vaikuta haitallisesti ihmisten tai eläinten terveyteen eikä tällaisessa käytössä myöskään ympäristöön. (5) — Kunkin yksittäisen vastalauseen tarkastelu direktiivin 2001/18/EY perusteella sekä ilmoituksessa annettujen tie- tojen ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen lausunnon tarkastelu osoittavat, ettei ole syytä uskoa Zea mays L., linja NK603 tuotteen markkinoille saattami- sella olevan haittavaikutuksia ihmisten tai eläinten tervey- teen taikka ympäristöön. (6) — Kyseiselle tuotteelle olisi annettava yksilöllinen tunniste asetuksen (EY) N:o 1830/2003 soveltamiseksi. (?) EYVL L 31, 1.2.2002, s. 1. Asetus sellaisena kuin se on muutettuna asetuksella (EY) N:o 1642/2003 (EUVL L 245, 29.9.2003, s. 4).