26.10.2006 Euroopan unionin virallinen lehti L 296/13 KOMISSION PÄÄTÖS, tehty 23 päivänä lokakuuta 2006, Blakeslea trispora -sienestä saadun lykopeenin markkinoille saattamisen sallimisesta elintarvikkeiden uutena ainesosana Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 mukaisesti (tiedoksiannettu numerolla K(2006) 4973) (Ainoastaan espanjankielinen teksti on todistusvoimainen) (2006/721/EY) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen, ottaa huomioon uuselintarvikkeista ja elintarvikkeiden uusista ainesosista 27 päivänä tammikuuta 1997 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 (!) ja eri- tyisesti sen 7 artiklan, sekä katsoo seuraavaa: (1) — Vitatene Antibiotics SAU esitti 30 päivänä lokakuuta 2003 Yhdistyneen kuningaskunnan toimivaltaisille viran- omaisille hakemuksen Blakeslea trispora -sienestä saadun lykopeenin saattamisesta markkinoille uuselintarvikkeena tai elintarvikkeiden uutena ainesosana. (2) — Yhdistyneen kuningaskunnan toimivaltainen elintarvik- keiden arviointielin antoi 6 päivänä huhtikuuta 2004 ensiarvioraporttinsa. Ensiarvioraportissaan se päättelee, että Blakeslea trispora -sienestä saatu lykopeeni on sille ehdotetuissa käyttötarkoituksissa turvallinen kuluttajalle. (3) Komissio toimitti ensiarviointiraportin kaikille jäsenvalti- oille 27 päivänä huhtikuuta 2004. (4) — Asetuksen (EY) N:o 258/97 6 artiklan 4 kohdassa sääde- tyssä 60 päivän määräajassa esitettiin kyseisen kohdan mukaisia perusteltuja muistutuksia tuotteen saattamisesta markkinoille. (5) Sen vuoksi Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaista (EFSA) kuultiin 22 päivänä marraskuuta 2004. (6) — Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen hyväksyi 21 päivänä huhtikuuta 2005 erityisruokavaliovalmisteita, ravitsemusta ja allergioita käsittelevän tiedelautakunnan lausunnon, jonka se antoi komission pyynnöstä ja joka käsitteli hakemusta käyttää Blakeslea trispora -sienestä saa- (1) EYVL L 43, 14.2.1997, s. 1. Asetus sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EY) N:o 1882/2003 (EUVL L 284, 31.10.2003, s. 1). dun lykopeenin a-tokoferolia sisältävää öljyliuosta elintar- vikkeiden uutena ainesosana. (7) — Lausunnossa todettiin, että Blakeslea trispora -sienestä saa- dun lykopeenin ehdotetut käyttömäärät johtaisivat noin 2 mg:n päivittäiseen lisäsaantiin. Lisäksi siinä todettiin, että kyseinen lisäsaanti ei muodosta vaaraa turvallisuudelle. (8) — Elintarvikkeissa sallittuja lisäaineita koskevan jäsenvaltioi- den lainsäädännön lähentämisestä 21 päivänä joulukuuta 1988 annetun neuvoston direktiivin 89/107/ETY (?) so- veltamisalaan kuuluvat elintarvikelisäaineet on jätetty ase- tuksen (EY) N:o 258/97 soveltamisalan ulkopuolelle. Tällä päätöksellä ei sen vuoksi myönnetä lupaa Blakeslea trispora -sienestä saadun lykopeenin käyttämiseksi elintar- vikevärinä. (9 — Tieteellisen arvioinnin perusteella todetaan, että Blakeslea trispora -sienestä saatu lykopeeni a-tokoferolia sisältävässä liuoksessa vastaa asetuksen (EY) N:o 258/97 3 artiklan 1 kohdassa säädettyjä vaatimuksia. (10) — Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvike- ketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset, ON TEHNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN: 1 artikla Blakeslea trispora -sienestä saatu lykopeeni, sellaisena kuin se on määriteltynä liitteessä I, voidaan saattaa yhteisön markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana käytettäväksi liitteessä II määritellyissä elintarvikkeissa. 2 artikla Sana ”lykopeeni” on esitettävä sitä sisältävien elintarvikkeiden ainesosaluettelossa tai kyseisen luettelon puuttuessa tuotteen pakkausmerkinnöissä. (?) EYVL L 40, 11.2.1989, s. 27. Direktiivi sellaisena kuin se on viimek- si muutettuna asetuksella (EY) N:o 1882/2003.