L 22/8 Euroopan unionin virallinen lehti 25.1.2008 KOMISSION ASETUS (EY) N:o 61/2008, annettu 24 päivänä tammikuuta 2008, yhteisön — menettelystä — eläinlääkejäämien enimmäismäärien — vahvistamiseksi — eläinperäisissä elintarvikkeissa annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteen II muuttamisesta dinoprostonin osalta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen, ottaa huomioon yhteisön menettelystä eläinlääkejäämien enim- mäismäärien — vahvistamiseksi — eläinperäisissä — elintarvikkeissa 26 päivänä kesäkuuta 1990 annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 (!) ja erityisesti sen 3 artiklan, ottaa huomioon eläinlääkekomitean muotoilemat Euroopan lääkeviraston lausunnot, sekä katsoo seuraavaa: (1) — Kaikki farmakologisesti vaikuttavat aineet, joita yhteisössä käytetään elintarvikkeita tuottaville eläimille tarkoitetuissa eläinlääkkeissä, olisi arvioitava asetuksen (ETY) N:o 2377/90 mukaisesti. (2) — Dinoprostitrometamiini ja dinoprosti sisältyvät asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteeseen II orgaanisten yhdisteiden luokkaan kaikkien nisäkäslajien osalta. Eläinlääkekomi- teaa pyydettiin tutkimaan, voiko dinoprostitrometamiinia ja dinoprostia koskevia arvioita ja päätelmiä soveltaa myös dinoprostoniin. Eläinlääkekomitea katsoi, että koska dinoprostonin ja dinoprostin rakenne on saman- kaltainen ja koska dinoprostoni metaboloituu nopeasti dinoprostiksi, dinoprostitrometamiinia ja dinoprostia koskevia turvallisuusarvioita voidaan soveltaa dinoprosto- niin. Näin ollen eläinlääkekomitea päätteli, että kyseiselle aineelle ei ole tarpeen määrittää jäämien enimmäismääriä. Fläinlääkekomitean päätelmien johdosta katsottiin aiheel- liseksi lisätä liitteeseen II orgaanisten yhdisteiden luok- kaan kaikkia nisäkäslajeja koskeva uusi kohta dinopros- toni. (3) — Asetusta (ETY) N:o 2377/90 olisi siksi muutettava. (4) — Olisi säädettävä riittävästä määräajasta ennen tämän ase- tuksen soveltamista, jotta jäsenvaltiot voisivat tehdä tä- män asetuksen säännösten huomioon ottamiseksi tarvit- tavat mukautukset kyseisten eläinlääkkeiden markkinoille saattamista koskeviin lupiin, jotka on myönnetty eläin- lääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä 6 päivänä mar- raskuuta 2001 annetun Euroopan parlamentin ja neuvos- ton direktiivin 2001/82/EY (?). (5) — Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän eläinlääkekomitean lausunnon mukaiset, ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN: 1 artikla Muutetaan asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liite II tämän asetuksen liitteen mukaisesti. 2 artikla Tämä asetus tulee voimaan kolmantena päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä. Sitä sovelletaan 25 päivänä maaliskuuta 2008. Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenval- tioissa. Tehty Brysselissä 24 päivänä tammikuuta 2008. () EYVL L 224, 18.8.1990, s. 1. Asetus sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission asetuksella (EY) N:o 1353/2007 (EUVL L 303, 21.11.2007, s. 6). Komission puolesta Giinter VERHEUGEN Varapuheenjohtaja (?) EYVL L 311, 28.11.2001, s. 1. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi  muutettuna direktiivillä 2004/28/EY (EUVL L 136, 30.4.2004, s. 58).