44 Euroopan yhteisöjen virallinen lehti 03/Nide 52 3931 0071 31.8.93 EUROOPAN YHTEISÖJEN VIRALLINEN LEHTI N:o L 221/27 KOMISSION DIREKTIIVI 93/71/ETY, ö annettu 27 päivänä heinäkuuta 1993, kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY- muuttamisesta EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan talousyhteisön perustamis- sopimuksen, ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saat- tamisesta 15 päivänä heinäkuuta 1991 annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY(') ja erityisesti sen 18 artiklan 2 kohdan, sekä katsoo, että direktiivin 91/414/ETY liitteissä II ja III määrätään tehoaineen sisällyttämiseksi liitteeseen — 1 ja kasvinsuojeluaineen — hyväksymistä — varten — tarvittavia asiakirjoja koskevat vaatimukset, liitteissä II ja III on tarpeen ilmaista hakijoille mahdollisim- man tarkasti vaadittujen tietojen yksityiskohdat, kuten tekniset olosuhteet, edellytykset ja pöytäkirjat, joiden mukaisesti tietyt tiedot on toimitettava; on suotavaa ottaa käyttöön nämä säännökset heti niiden tultua saataville, jotta hakijat voivat käyttää niitä valmistellessaan asiakirjojaan, suurempi tarkkuus on tästä lähtien mahdollista liitteiden II ja HI yleisten johdantomääräysten osalta sekä liitteessä III olevan A ja B osan 6 kohdassa tehokkuuskokeista vaadittujen tietojen osalta, liitteiden II ja III johdannot viittaavat nykyään hyvän laboratoriokäytännön (HLK) periaatteiden soveltamiseen vaadittujen tietojen osalta; näiden periaatteiden soveltamisen ei katsota soveltuvan kokeisiin, jotka liittyvät tehokkuuteen, tiettyihin fysikaalis-kemiallisiin ominaisuuksiin tai muihin tietoihin, jotka eivät liity ihmisten ja eläinten terveyttä tai ympäristöä ja/tai turvallisuutta näillä aloilla koskeviin ominaisuuksiin, (*) EYVL N:o L 230, 19.8.1991, s. 1 on lisäksi tarpeen säätää näiden periaatteiden soveltamista koskevasta väliaikaisesta vapautuksesta tiettyjen tietojen osalta, jotta laboratoriot voivat mukautua HLK:n vaatimuksiin, ' : Euroopan ja Välimeren maiden kasvinsuojelujärjestön « (EPPO) yleisohjeet muodostavat nykyään parhaan mahdol- lisen perustan kaikissa jäsenvaltioissa sovellettavien vähim- mäisvaatimusten — vahvistamiseksi — tehokkuuskokeissa käytettävien yleisohjeiden osalta; näyttää kuitenkin tarpeel- liselta tutkia kiireellisesti nämä yleisohjeet ja säätää tiukempia standardeja niiden direktiivissä 91/414/ETY esiintyvien tapausten osalta, joissa näyttää, että tietyt yleisohjeet eivät sovellu tehokkuuskokeisiin, ja ' tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvinsuojelukomitean lausunnon mukaiset, ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN: 1 artikla - Muutetaan direktiivi 91/414/ETY seuraavasti: 1) korvataan liitteen II johdanto tämän direktiivin liitteellä 1; 2) korvataan liitteen III johdanto tämän direktiivin liitteellä 11; 3) korvataan liitteessä III olevan A ja B osan 6 kohta * Tiedot tehokkuudesta” tämän direktiivin liitteellä III. 2 artikla Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudat- tamisen -edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset — voimaan 12 = kuukauden = kuluessa tiedoksiantamispäivästä. Jäsenvaltioiden on ilmoitettava tästä komissiolle viipymättä.