3.2.2006 Euroopan unionin virallinen lehti L 31/21 KOMISSION PÄÄTÖS, tehty 24 päivänä tammikuuta 2006, ruisleivän, johon on lisätty fytosteroleja/fytostanoleja, markkinoille saattamisen sallimisesta uuselintarvikkeina tai elintarvikkeiden uusina ainesosina Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 mukaisesti (tiedoksiannettu numerolla K(2006) 115) (Ainoastaan suomen- ja ruotsinkieliset tekstit ovat todistusvoimaiset) (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) (2006/59/EY) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen, ottaa huomioon uuselintarvikkeista ja elintarvikkeiden uusista ainesosista 27 päivänä tammikuuta 1997 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 (') ja eri- tyisesti sen 7 artiklan, sekä katsoo seuraavaa: (1) — Oy Karl Fazer Ab esitti 21 päivänä syyskuuta 2000 Suo- men toimivaltaisille viranomaisille hakemuksen lisättyjä fytosteroleja —sisältävien =elintarvikkeiden — saattamisesta markkinoille uuselintarvikkeina tai elintarvikkeiden uu- sina ainesosina. (2) Suomen toimivaltaiset viranomaiset antoivat 29 päivänä tammikuuta 2001 ensiarviointia koskevan raporttinsa. (3) Ensiarviointiraportissaan Suomen toimivaltainen elintarvi- keturvallisuuden arviointielin päättelee, että fytosterolit/ fytostanolit ovat turvallisia ihmisten käytettäviksi. (4) — Komissio toimitti ensiarviointiraportin kaikille jäsenvalti- oille 13 päivänä maaliskuuta 2001. (5) — Asetuksen 6 artiklan 4 kohdassa vahvistetun 60 päivän määräajan kuluessa esitettiin kyseisen säännöksen mukai- sesti perusteltuja muistutuksia tuotteiden saattamisesta markkinoille. (6) — Elintarvikealan tiedekomitea totesi 26 päivänä syyskuuta 2002 antamassaan lausunnossa, jossa luodaan yleiskat- saus useista ravintolähteistä peräisin olevien suurten fy- tosterolimäärien saannin pitkäaikaisvaikutuksiin ja kiinni- (1) EYVL L 43, 14.2.1997, s. 1. Asetus sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna —asetuksella (EY) N:o 1882/2003 (EUVL L 284, 31.10.2003, s. 1). (7) (10) (11) tetään erityistä huomiota beetakaroteeniin kohdistuviin vaikutuksiin, ettei 3 grammaa ylittävän päiväsaannin lisä- hyödyistä ollut näyttöä ja että suuret saantimäärät saatta- vat aiheuttaa ei-toivottuja vaikutuksia ja että siksi on varmuuden vuoksi pyrittävä siihen, ettei kasvisterolien saanti ylitä 3:a erammaa päivässä. Lisäksi tiedekomitea toisti 5 päivänä maaliskuuta 2003 antamassaan lausunnossa, joka käsittelee tietyntyyppisillä kasvisteroleilla täydennettyjen elintarvikkeiden hyväksy- mistä koskevia hakemuksia, olevansa huolissaan kumula- tiivisesta fytosterolisaannista, joka on peräisin lukuisista lisättyjä fytosteroleja sisältävistä eri elintarvikkeista. Sa- malla tiedekomitea vahvisti kuitenkin Oy Karl Fazer Ab:n hakemuksen osalta, että fytosteroleja voidaan tur- vallisesti lisätä useisiin leipomatuotteisiin. Eri tuotteista peräisin olevasta kumulatiivisesta fytosteroli- /fytostanolisaannista ilmaistun huolestumisen johdosta Oy Karl Fazer Ab suostui rajoittamaan alkuperäisen ha- kemuksensa koskemaan pelkästään ruisleipää. Sellaisten elintarvikkeiden ja elintarvikkeiden ainesosien, joihin on lisätty fytosteroleita, fytosteroliestereitä, fytosta- noleita ja/tai fytostanoliestereitä, pakkausmerkinnöistä 31 päivänä maaliskuuta 2004 annetulla komission asetuk- sella (EY) N:o 608/2004 (?) varmistetaan, että kuluttajat saavat käyttöönsä tiedot, joita tarvitaan elintarvikkeisiin lisättyjen fytosterolien liiallisen saannin välttämiseksi. Flintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevä pysyvä komitea ei ole antanut asiasta myönteistä lausuntoa, minkä vuoksi komissio toimitti neuvostolle 22 päivänä elokuuta 2005 neuvoston päätöksen 1999/468/EY (?) 5 artiklan 4 kohdan mukaisesti ehdotuksen, johon neuvos- tolla oli kolme kuukautta aikaa vastata. Neuvosto ei kuitenkaan vastannut vaaditussa määräajassa, joten komission olisi nyt tehtävä asiaa koskeva päätös, (?) EUVL L 97, 1.4.2004, s. 44. () EYVL L 184, 17.7.1999, s. 23.