L 196/10 Euroopan unionin virallinen lehti 28.7.2009 DIREKTIIVIT NEUVOSTON DIREKTIIVI 2009/82/EY, annettu 13 päivänä heinäkuuta 2009, direktiivin 91/414/ETY muuttamisesta tetrakonatsolin sisällyttämiseksi siihen tehoaineena (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, joka (4) ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen, ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattami- sesta 15 päivänä heinäkuuta 1991 annetun neuvoston direktii- vin 91/414/ETY (f) ja erityisesti sen 6 artiklan 1 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: 1490/2002 (9) — vahvistetaan — direktiivin Komission asetuksissa (EY) N:o 451/2000 (?) ja (EY) N:o 91/414/ETY 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun työohjelman kolman- nen vaiheen täytäntöönpanoa koskevat yksityiskoh taiset säännöt sekä luettelo tehoaineista niiden arviointia ja mahdollista direktiivin 91/414/ETY liitteeseen 1 sisäl mistä varten. Luetteloon kuuluu tetrakonatsoli. Tetrakonatsolin vaikutukset ihmisten terveyteen ja y ristöön on arvioitu asetusten (EY) N:o 451/2000 ja lyttä- mpä- (EY) N:o 1490/2002 säännösten mukaisesti ilmoittajan ehdot- tamien käyttötarkoitusten osalta. Kyseisissä asetuksissa nimetään myös esittelijöinä toimivat jäsenvaltiot, joiden on toimitettava asiaa koskevat arviointikertomukset ja suositukset Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle asetuksen (EY) N:o 1490/2002 10 artiklan 1 kohdan mukaisesti. Tetrakonatsolin osalta esittelevä jäsenvaltio oli Italia, ja kaikki asiaa koskevat tiedot toimit 15 päivänä heinäkuuta 2005. ettiin Jäsenvaltiot ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomai- nen ovat suorittaneet kyseisen arviointikertomuksen ver- taistarkastelun, ja kertomus on annettu komis siolle 31 päivänä heinäkuuta 2008 Euroopan elintarviketurval- lisuusviranomaisen tetrakonatsolia koskevan tietee Iisen kertomuksen muodossa. Jäsenvaltiot ja komissio ovat tar- kastelleet kyseistä kertomusta elintarvikeketjua ja elä terveyttä — käsittelevässä — pysyvässä = komiteassa, 26 päivänä helmikuuta 2009 on valmistunut komi tarkastelukertomus tetrakonatsolista. (1) EYVL L 230, 19.8.1991, s. 1. (?) EYVL L 55, 29.2.2000, s. 25. (P) EYVL L 224, 21.8.2002, s. 23. inten ja ssion Fri tutkimuksista on käynyt ilmi, että tetrakonatsolia si- sältävien kasvinsuojeluaineiden voidaan yleisesti olettaa täyttävän direktiivin 91/414/ETY 5 artiklan 1 kohdan a ja b alakohdassa säädetyt vaatimukset erityisesti tutkittu- jen ja komission tarkastelukertomuksessa lueteltujen käyttötarkoitusten osalta. Näin ollen on tarkoituksenmu- kaista sisällyttää tetrakonatsoli liitteeseen I sen varmista- miseksi, että kyseistä tehoainetta sisältäviä kasvinsuojelu- aineita koskevien lupien myöntäminen voidaan järjestää kaikissa jäsenvaltioissa mainitussa direktiivissä säädetyllä tavalla. Rajoittamatta edellä esitetyn päätelmän soveltamista on kuitenkin tarpeen hankkia lisätietoja tietyistä seikoista. Direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 1 kohdan mukaan te- hoaineen sisällyttämiselle liitteeseen I voidaan asettaa eh- toja. Näin ollen on tarkoituksenmukaista vaatia, että il- moittaja toimittaa tetrakonatsolia koskevia lisätietoja ku- luttajille aiheutuvien riskien pitkälle viedystä arvioinnista, ekotoksikologiaan liittyvistä ominaisuuksista, mahdollis- ten metaboliittien käyttäytymisestä ja päätymispaikasta kaikilla asiaankuuluvilla ympäristön osa-alueilla, tällaisten metaboliittien linnuille, nisäkkäille, vesieliöille ja muille kuin kohdelajeina oleville niveljalkaisille aiheuttaman ris- kin pitkälle viedystä arvioinnista sekä lintujen, nisäkkäi- den ja kalojen hormonitoiminnalle mahdollisesti aiheutu- vista häiriöistä. Kohtuullinen siirtymäaika on tarpeen ennen tehoaineen sisällyttämistä liitteeseen 1, jotta jäsenvaltiot ja asiaan liit- tyvät osapuolet voivat valmistautua sisällyttämisestä joh- tuviin uusiin vaatimuksiin. Ilman, että tehoaineen sisällyttämisellä liitteeseen I rajoi- tettaisiin direktiivin 91/414/ETY velvoitteiden soveltamis- ta, jäsenvaltioille olisi sisällyttämisen jälkeen annettava kuusi kuukautta aikaa tarkistaa tetrakonatsolia sisältäviä kasvinsuojeluaineita koskevat voimassa olevat luvat sen varmistamiseksi, että direktiivissä 91/414/ETY ja erityi- sesti sen 13 artiklassa säädetyt vaatimukset ja liitteessä 1 säädetyt ehdot täyttyvät. Jäsenvaltioiden olisi direktiivin 91/414/ETY säännösten mukaisesti tarvittaessa muutetta- va, korvattava tai peruutettava nykyiset luvat. Edellä esi- tetystä määräajasta poiketen olisi säädettävä pidemmästä määräajasta kutakin kasvinsuojeluainetta ja kutakin aiot- tua käyttötarkoitusta koskevan täydellisen, liitteen II mu- kaisen asiakirja-aineiston jättämistä ja arviointia varten direktiivissä 91/414/ETY säädettyjen yhtenäisten periaat- teiden mukaisesti.