9.4.2008 Euroopan unionin virallinen lehti L 96/15 DIREKTIIVIT KOMISSION DIREKTIIVI 2008/47 /EY, tehty 8 päivänä huhtikuuta 2008, aerosoleja koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä annetun neuvoston direktiivin 75/324/ETY muuttamisesta sen mukauttamiseksi tekniikan kehitykseen (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen, ottaa huomioon aerosoleja koskevan jäsenvaltioiden lainsäädän- nön lähentämisestä 20 päivänä toukokuuta 1975 annetun neu- voston direktiivin 75/324/ETY ('), ja erityisesti sen 5 artiklan ja 10 artiklan 3 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: Tekniikan kehittyminen ja uudet innovaatiot ovat johta- neet siihen, että markkinoille on tullut yhä enemmän teknisesti monimutkaisia ja ominaisuuksiltaan aikaisem- mista poikkeavia aerosoleja. Direktiivin 75/324/ETY säännökset eivät kuitenkaan enää ole riittäviä näiden uu- sien aerosolien turvallisuuden korkean tason takaami- seksi. Uusien aerosolipakkausten yksilöllinen rakenne voi aiheuttaa turvallisuusriskejä, joita ei oteta huomioon direktiivin turvallisuuteen liittyvissä säännöksissä, jotka on laadittu tunnettuja perinteisiä aerosoleja varten. Siksi valmistajan on tarpeen tehdä vaara-analyysi kaikkien tur- vallisuusnäkökohtien ottamiseksi huomioon riittävällä ta- valla. Tarvittaessa vaara-analyysissä on otettava huomioon riski, joka aiheutuu aerosolipakkauksesta vapautuvan aineen hengittämisestä tavallisissa tai kohtuullisesti ennakoita- vissa käyttöolosuhteissa, kun otetaan huomioon aeroso- lisuihkun pisarakoko ja kokojakauma sekä aerosolipak- kauksen sisältämän aineen fysikaaliset ja kemialliset omi- naisuudet, sillä pienten aerosolipisaroiden hengittäminen voi olla haitallista käyttäjän terveydelle tällaisissa käyttö- olosuhteissa, vaikka aerosoli olisi asianmukaisesti luoki- (1) EYVL L 147, 9.6.1975, s. 40. Direktiivi sellaisena kuin se on vii- meksi muutettuna asetuksella (EY) N:o 807/2003 (EUVL L 122, 16.5.2003, s. 36). (3) teltu ja merkitty vaarallisten valmisteiden luokitusta, pak- kaamista ja merkintöjä koskevien lakien, asetusten ja hal- linnollisten määräysten lähentämisestä 31 päivänä touko- kuuta 1999 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 1999/45/EY (?) säännösten mukaisesti. Yksi jäsenvaltio on soveltanut direktiivin 75/324/ETY 10 artiklan suojalauseketta. Toteutettu suojatoimenpide on perusteltu aerosolipakkauksen sisältämien aineiden syttymisvaaran vuoksi tavallisissa tai kohtuullisesti enna- koitavissa käyttöolosuhteissa. Syttyvien aineosien nykyinen määritelmä ei ole riittävä turvallisuuden korkean tason takaamiseksi kaikissa ta- pauksissa. Vaikka joitakin aerosolin aineosia ei pidettäisi- kään ”syttyvinä” vaarallisten aineiden luokitusta, pakkaa- mista ja merkintöjä koskevien lakien, asetusten ja hallin- nollisten määräysten lähentämisestä 27 päivänä kesä- kuuta — 1967 — annetun — neuvoston — direktiivin 67/548/ETY (?) liitteessä VI lueteltujen kriteerien mukai- sesti, ne voivat aiheuttaa syttymisen, kun aerosolia käy- tetään tavallisissa tai kohtuullisesti ennakoitavissa käyttö- olosuhteissa. Lisäksi nykyiset syttyvyyteen liittyvät kritee- rit koskevat vain kemiallisia aineita ja valmisteita, eikä niissä oteta riittävällä tavalla huomioon aerosolin erityisiä fysikaalisia ominaisuuksia tai käyttöolosuhteita. Jotta saavutettaisiin mahdollisimman hyvä turvallisuuden taso ja otettaisiin huomioon aerosolien erityisominaisuu- det, olisi uusissa kriteereissä aerosolien luokittelemiseksi syttyvyyden osalta otettava aineosien itsensä fysikaalisten ja kemiallisten ominaisuuksien lisäksi huomioon myös vaarat, jotka liittyvät aerosolien sisällön leviämiseen ja aerosolien erityisiin käyttöolosuhteisiin. (?) EYVL L 200, 30.7.1999, s. 1. Direktiivi sellaisena kuin se on vii- meksi muutettuna asetuksella (EY) N:o 1907/2006 (EUVL L 396, 30.12.2006, s. 1, oikaisu EUVL L 136, 29.5.2007, s. 3). (?) EYVL 196, 16.8.1967, s. 1. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna — Euroopan — parlamentin ja neuvoston direktiivillä 2006/121/EY (EUVL L 396, 30.12.2006, s. 850, oikaisu EUVL L 136, 29.5.2007, s. 281).