L 203/62 Euroopan unionin virallinen lehti 5.8.2009 KOMISSION DIREKTIIVI 2009/99/EY, annettu 4 päivänä elokuuta 2009, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY muuttamisesta kloorifasinonin lisäämiseksi tehoaineena liitteeseen 1 (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen, ottaa huomioon biosidituotteiden markkinoille saattamisesta 16 päivänä helmikuuta 1998 annetun Euroopan parlamentin ja — neuvoston =direktiivin 98/8/EY (') ja erityisesti sen 16 artiklan 2 kohdan toisen alakohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) — Biosidituotteiden markkinoille saattamisesta annetun Eu- roopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY 16 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun kymmenvuotisen työ- ohjelman toisesta vaiheesta 4 päivänä joulukuuta 2007 annetussa komission asetuksessa (EY) N:o 1451/2007 (?) vahvistetaan luettelo tehoaineista, jotka on arvioitava sen selvittämiseksi, olisiko ne mahdollisesti lisättävä direktii- vin 98/8JEY liitteeseen I, IA tai IB. Luetteloon kuuluu kloorifasinoni. (2) — Asetuksen (EY) N:o 1451/2007 perusteella on arvioitu direktiivin 98/8/EY 11 artiklan 2 kohdan mukaisesti kloorifasinonin käyttöä tuotetyypissä 14 (jyrsijämyrkyt), siten kuin se on määriteltynä direktiivin 98/8/EY liitteessä V. (3) — Espanja, joka oli nimetty esitteleväksi jäsenvaltioksi, toi- mitti komissiolle 31 päivänä tammikuuta 2006 toimival- taisen viranomaisen kertomuksen sekä suosituksen ase- tuksen (EY) N:o 1451/2007 14 artiklan 4 ja 6 kohdan mukaisesti. (4) — Jäsenvaltiot ja komissio tarkastelivat toimivaltaisen viran- omaisen kertomusta. Biosidivalmisteita käsittelevä pysyvä komitea sisällytti tarkastelun tulokset 20 päivänä helmi- kuuta 2009 arviointikertomukseen asetuksen (EY) N:o 1451/2007 15 artiklan 4 kohdan mukaisesti. (5) — Tutkimusten perusteella voidaan olettaa, ettei jyrsijämyrk- kyinä käytettävistä kloorifasinonia sisältävistä biosidituot- teista aiheudu ihmisille riskejä, paitsi vahinkotilanteissa, joissa on mukana lapsia. Muille kuin kohde-eläimille on todettu aiheutuvan riski. Kloorifasinonin katsotaan kui- tenkin tällä hetkellä olevan tärkeä kansanterveydellisistä ja hygieniasyistä. On aiheellista sisällyttää kloorifasinoni liitteeseen 1, jotta voidaan varmistaa, että jyrsijämyrkkyinä (!) EYVL L 123, 24.4.1998, s. 1. (?) EUVL L 325, 11.12.2007, s. 3. (10) (11) käytettävien kloorifasinonia sisältävien biosidituotteiden käyttöä koskevia lupia voidaan myöntää, tarkistaa tai pe- ruuttaa direktiivin 98/8/EY 16 artiklan 3 kohdan mukai- sesti kaikissa jäsenvaltioissa. Arviointikertomuksen tulosten perusteella on asianmu- kaista edellyttää, että lupamenettelyjen yhteydessä toteu- tetaan erityisiä riskinhallintatoimia, jotka koskevat jyrsijä- myrkkyinä käytettäviä kloorifasinonia sisältäviä tuotteita. Näillä toimenpiteillä olisi pyrittävä vähentämään ihmis- ten, muiden kuin kohde-eläinten sekä ympäristön ensisi- jaisen ja toissijaisen altistumisen riskiä. Tätä varten olisi asetettava joitakin yleisiä rajoitteita, kuten enimmäispitoi- suus, kielto pitää kaupan sellaisia tehoainetta sisältäviä tuotteita, jotka eivät ole käyttövalmiita, ja velvollisuus käyttää aversiivista ainetta; muista ehdoista jäsenvaltiot voivat päättää tapauskohtaisesti. Koska kloorifasinonista on todettu aiheutuvan riskejä, se olisi sisällytettävä liitteeseen I ainoastaan viideksi vuodek- si, ja edellytykseksi sen liitteeseen I sisällyttämisen uudis- tamiselle olisi asetettava direktiivin 98/8/EY 10 artiklan 5 kohdan i alakohdan toisen alakohdan mukainen vertai- leva riskinarviointi. Tämän direktiivin säännösten samanaikainen soveltami- nen kaikissa jäsenvaltioissa on tärkeää, sillä siten varmis- tetaan kloorifasinonia tehoaineena sisältävien biosidituot- teiden yhdenvertainen kohtelu markkinoilla ja edistetään biosidituotteiden markkinoiden moitteetonta toimintaa yleisesti. Ennen tehoaineen lisäämistä liitteeseen I jäsenvaltioilla ja asianomaisilla osapuolilla olisi oltava käytettävissään koh- tuullinen siirtymäaika uusiin vaatimuksiin valmistautumi- seksi ja sen varmistamiseksi, että asiakirjat valmistelleet hakijat voivat hyötyä täysimääräisesti kymmenen vuoden tietosuojakaudesta, joka direktiivin 98/8/EY 12 artiklan 1 kohdan c alakohdan ii alakohdan mukaisesti alkaa siitä päivästä, jona tehoaine lisätään liitteeseen. Sen jälkeen kun tehoaine on sisällytetty liitteeseen, jäsen- valtioille olisi sallittava kohtuullinen määräaika panna täytäntöön direktiivin 98/8/EY 16 artiklan 3 kohta ja erityisesti myöntää, tarkistaa tai peruuttaa lupia, jotka koskevat tuotetyyppiin 14 kuuluvia kloorifasinonia sisäl- täviä biosidituotteita, sen varmistamiseksi, että ne ovat direktiivin 98/8/EY mukaisia. Sen vuoksi direktiiviä 98/8/EY olisi muutettava.