5.2.2009 Euroopan unionin virallinen lehti L 36/15 DIREKTIIVIT KOMISSION DIREKTIIVI 2009/6/EY, annettu 4 päivänä helmikuuta 2009, kosmeettisia valmisteita koskevan neuvoston direktiivin 76/768/ETY muuttamisesta sen liitteiden II ja III mukauttamiseksi tekniikan kehitykseen (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen, ottaa huomioon kosmeettisia valmisteita koskevan jäsenvaltioi- den lainsäädännön lähentämisestä 27 päivänä heinäkuuta 1976 annetun neuvoston direktiivin 76/768/ETY (') ja erityisesti sen 8 artiklan 2 kohdan, on kuullut kulutustavaroita käsittelevää tiedekomiteaa, sekä katsoo seuraavaa: Kulutustavaroita käsittelevää tiedekomiteaa kuultiin yh- den jäsenvaltion toteutettua direktiivin 76/768/ETY 12 ar- tiklan nojalla dietyleeniglykolin (DEG) käyttöä kosmeetti- sissa valmisteissa koskevia rajoittavia toimenpiteitä. Koska tiedekomitea katsoo, ettei DEGiä pitäisi käyttää kosmeet- tisten valmisteiden ainesosana mutta että epäpuhtauksista peräisin olevan DEGin enimmillään 0,1 prosentin suur- uista pitoisuutta valmiissa kosmeettisessa valmisteessa voidaan pitää turvallisena, tämän aineen käyttö kosmeet- tisissa valmisteissa olisi kiellettävä ja sen jäämärajaksi olisi vahvistettava 0,1 prosenttia. Kulutustavaroita käsittelevää tiedekomiteaa kuultiin yh- den jäsenvaltion toteutettua direktiivin 76/768/ETY 12 ar- tiklan nojalla fytonadionin käyttöä kosmeettisissa valmis- teissa koskevia rajoittavia toimenpiteitä. Tiedekomitea katsoo, ettei fytonadionia ole turvallista käyttää kosmeet- tisissa valmisteissa, koska se saattaa aiheuttaa allergisia iho-oireita ja oireita saaneet henkilöt voivat joutua pidät- täytymään tärkeän lääkeaineen käytöstä. Aine olisi tämän vuoksi kiellettävä. Direktiivissä 76/768/ETY kielletään vaarallisten aineiden luokitusta, pakkaamista ja merkintöjä koskevien lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä (1)) EYVL L 262, 27.9.1976, s. 169. (4) 27 päivänä kesäkuuta 1967 annetun neuvoston direktii- vin 67/548/ETY (?) liitteessä I ryhmiin 1, 2 ja 3 kuulu- viksi luokiteltujen syöpää aiheuttavien, perimää vaurioit- tavien ja lisääntymiselle vaarallisten aineiden käyttö kos- meettisissa valmisteissa. Direktiivin 67/548/ETY mukai- sesti ryhmään 3 luokiteltujen aineiden käyttö voidaan kuitenkin sallia kulutustavaroita käsittelevän tiedekomi- tean arvioinnin ja hyväksymisen nojalla. Kulutustavaroita käsittelevä tiedekomitea katsoo, että di- rektiivin 67/548/ETY liitteessä I syöpää aiheuttavien, pe- rimää vaurioittavien ja lisääntymiselle vaarallisten ainei- den ryhmään 3 kuuluvaksi luokiteltu tolueeni on yleiseltä toksikologiselta kannalta turvallinen silloin, kun sitä on kynsienhoitovalmisteissa enintään 25 prosenttia; olisi kui- tenkin vältettävä tilanteita, joissa lapset hengittävät tätä ainetta sisäänsä. Kulutustavaroita käsittelevää tiedekomiteaa kuultiin yh- den jäsenvaltion päätettyä direktiivin 76/768/ETY 12 artiklan — nojalla — dietyleeniglykolimonobutyylieetterin (DEGBF) ja etyleeniglykolimonobutyylieetterin (EGBE) käyttöä kosmeettisissa valmisteissa koskevista rajoittavista toimenpiteistä. Tiedekomitea katsoo, ettei DEGBEn käyttö hiusvärituotteiden liuottimena enintään 9,0 prosentin pi- toisuuksina aiheuta riskiä kuluttajien terveydelle. Komitea katsoo lisäksi, ettei EGBEn käyttö liuottimena enintään 4,0 prosentin pitoisuuksina hapettavissa hiusvärituotteissa ja enintään 2,0 prosentin pitoisuuksina ei-hapettavissa hiusvärituotteissa aiheuta riskiä kuluttajien terveydelle. Tiedekomitea ei kuitenkaan pitänyt näiden aineiden käyt- töä turvallisena silloin, kun tuote on aerosolivalmiste/- suihke; tämä mahdollinen käyttö olisi sen vuoksi kiellet- tävä. Direktiiviä 76/768/ETY olisi sen vuoksi muutettava. Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat kosmeettis- ten valmisteiden pysyvän komitean lausunnon mukaiset, ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN: 1 artikla Muutetaan direktiivin 76/768/ETY liitteet II ja III tämän direk- tiivin liitteen mukaisesti. (?) EYVL 196, 16.8.1967, s. 1.