L 105/40 Euroopan unionin virallinen lehti 14.4.2004 KOMISSION PÄÄTÖS, tehty 31 päivänä maaliskuuta 2004, rasvalevitteiden, salaattikastikkeiden, maitotyyppisten tuotteiden, hapatetusta maidosta valmistet- tujen tuotteiden, soijajuomien ja juustotyyppisten tuotteiden, joihin on lisätty fytosteroleja/fytosta- noleja, markkinoille saattamisen sallimisesta uuselintarvikkeina tai elintarvikkeiden uusina aines- osina Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 mukaisesti (tiedoksiannettu numerolla K(2004) 1243) (Ainoastaan englanninkielinen teksti on todistusvoimainen) (2004/333/EY) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen, ottaa huomioon uuselintarvikkeista ja elintarvikkeiden uusista ainesosista 27 päivänä tammikuuta 1997 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 (") ja erityisesti sen 7 artiklan sekä katsoo seuraavaa: (1) — Archer Daniels Midland Company (ADM) esitti 2 päivänä marraskuuta 2001 Alankomaiden toimivaltaisille viranomaisille hakemuksen fytosterolien ja fytosterolies- terien saattamisesta markkinoille. (2) — Alankomaiden toimivaltaiset viranomaiset antoivat 13 päivänä joulukuuta 2001 ensiarviointia koskevan raport- tinsa. (3) — Ensiarviointiraportissaan Alankomaiden toimivaltainen elintarvikkeiden arviointielin päättelee, että fytosterolit/ -stanolit ovat turvallisia ihmisten käytettäviksi. (4) — Komissio toimitti ensiarviointiraportin kaikille jäsenval- tioille 5 päivänä maaliskuuta 2002. (5) — Asetuksen 6 artiklan 4 kohdassa vahvistetun 60 päivän määräajan kuluessa esitettiin kyseisen säännöksen mukai- sesti perusteltuja muistutuksia tuotteen saattamisesta markkinoille. (6) — Elintarvikealan tiedekomitea totesi syyskuun 26 päivänä 2002 antamassaan lausunnossa, jossa luodaan yleiskat- saus useista ravintolähteistä peräisin olevien suurten fytosterolimäärien — saannin =pitkäaikaisvaikutuksiin ja kiinnitetään erityistä huomiota beetakaroteeniin kohdis- tuviin vaikutuksiin, ettei 3 grammaa ylittävän päivä- saannin lisähyödyistä ollut näyttöä ja että suuremmat saantimäärät saattavat aiheuttaa ei-toivottuja vaikutuksia. Siksi on syytä varovaisuuden nimissä pyrkiä siihen, ettei kasvisterolien saanti ylittäisi 3:a grammaa päivässä. Lisäksi elintarvikealan tiedekomitea tuli 4 päivänä huhti- ()) EYVL L 43, 14.2.1997, s. 1. kuuta 2003 antamassaan lausunnossa, joka käsittelee kasvisteroleilla täydennettyjen elintarvikkeiden hyväksy- mistä koskevaa ADM:n hakemusta, siihen tulokseen, että fytosterolien lisääminen on turvallista edellyttäen, että niiden päivittäinen kulutus ei ylitä 3:a grammaa. (7) — Sellaisten elintarvikkeiden ja elintarvikkeiden ainesosien, joihin on lisätty fytosteroleita, fytosteroliestereitä, fytos- tanoleita ja/tai fytostanoliestereitä, pakkausmerkinnöistä annetussa komission asetuksessa (EY) N:o 608/2004 (?) varmistetaan, että kuluttajat saavat käyttöönsä tiedot, joita tarvitaan elintarvikkeisiin lisättyjen fytosterolien liiallisen saannin välttämiseksi. (8) — Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvike- ketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komi- tean lausunnon mukaiset, ON TEHNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN: 1 artikla Yhteisön markkinoille voidaan saattaa liitteessä 1 kuvattuja elin- tarvikkeita ja elintarvikkeiden ainesosia, jäljempänä 'tuotteita”, joihin on lisätty liitteessä 2 määriteltyjä fytosteroleita/fytostano- leita. 2 artikla Tuotteet on myymistä varten esitettävä siten, että ne voidaan helposti jakaa annoksiin, jotka sisältävät joko enintään 3 grammaa (yhtenä päivittäisannoksena) tai enintään 1 gramman (kolmena päivittäisannoksena) lisättyjä fytosteroleita/fytostano- leita. Salaattikastikkeet on pakattava annospakkauksiksi. Pakkaus juomaa saa sisältää enintään 3 grammaa lisättyjä fytos- teroleita/fytostanoleita. () EUVL L 97, 1.4.2004, s. 44.