L 332/24 Euroopan unionin virallinen lehti 30.11.2006 KOMISSIO KOMISSION PÄÄTÖS, tehty 15 päivänä kesäkuuta 2005, EY:n perustamissopimuksen 82 artiklan ja ETA-sopimuksen 54 artiklan mukaisesta menettelystä (asia COMP/A.37.507/F3 — AstraZeneca) (!) (tiedoksiannettu numerolla K(2005) 1757) (Ainoastaan englannin- ja ruotsinkieliset tekstit ovat todistusvoimaiset) (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) (2006/857/EY) Komissio teki 15. kesäkuuta 2005 päätöksen EY:n perustamissopimuksen 82 artiklan ja ETA-sopi- muksen 54 artiklan mukaisesta menettelystä. Komissio julkaisee asianosaisten nimet ja päätöksen olennaisen sisällön sekä määrättävät seuraamukset asetuksen (EY) N:o 1/2003 (?) 30 artiklan sään- nösten mukaisesti. Se ottaa huomioon yritysten oikeutetut edut sen suhteen, ettei niiden liikesalaisuuksia paljasteta. Päätöksen koko tekstin julkinen toisinto on saatavissa asiassa todistusvoimaisilla kielillä (englanti ja ruotsi) kilpailun pääosaston verkkosivuilla osoitteessa http:/Jeuropa.eu.int/comm/competition/index en.html 1. YHTEENVETO RIKKOMISISTA Päätöksen osoitus ja rikkomisten luonne Päätös on osoitettu ruotsalaiselle AstraZeneca AB -yritykselle ja brittiläiselle AstraZeneca Plc -yritykselle (jäljempänä 'AZ'). Kyse on EY:n perustamissopimuksen 82 artiklan ja ETA-sopimuksen 54 artiklan rikkomisista. AZ on rikkonut kyseisiä määräyksiä käyttämällä väärin julkisia menettelyitä seitsemässä ETA-sopimusvaltiossa geneerisiä tuot- teita valmistavien yritysten sulkemiseksi markkinoiden ulkopuo- lelle ja — toisen rikkomisen tapauksessa — rinnakkaiskaupan harjoittajien estämiseksi kilpailemasta AZ:n Losec-lääkkeen kanssa. Ensimmäinen väärinkäytös koskee neuvoston asetusta (?) (jäljempänä 'lääkkeiden lisäsuojatodistusta koskeva asetus), jonka nojalla lääkkeiden peruspatenttisuojan voimassaoloa voi- daan pidentää. Toinen väärinkäytös koskee lääkkeiden myynti- lupamenettelyitä. Merkitykselliset markkinat ja määräävä markkina-asema Merkitykselliset markkinat ovat reseptilääkkeinä myytävien pro- tonipumppuinhibiittorilääkkeiden — (jäljempänä — ”PPI-lääkkeet”) () Neuvoa-antavan komitean lausunto (EUVL C 291, 30.11.2006). (?) EYVL L 1, 4.1.2003, s. 1. Asetus sellaisena kuin se on muutettuna asetuksella (EY) N:o 411/2004 (EUVL L 68, 6.3.2004, s. 1). (?) Lisäsuojatodistuksia myönnetään lääkkeiden lisäsuojatodistuksen ai- kaansaamisesta 18 päivänä kesäkuuta 1992 annetun neuvoston ase- tuksen (ETY) N:o 1768/92 mukaisesti (EYVL L 182, 2.7.1992, s. 1). kansalliset markkinat. PPI-lääkkeitä käytetään ruoansulatuskana- van happoperäisten sairauksien (kuten mahahaavan) hoidossa. AZ:n Losec oli markkinoiden ensimmäinen PPI-lääke. Päätök- sessä todetaan tarkemmin ottaen, että PPI-markkinat ovat olleet toiminnassa Belgiassa, Tanskassa, Saksassa, Alankomaissa, Ruot- sissa ja Yhdistyneessä kuningaskunnassa ainakin vuodesta 1993 ja Norjassa vuodesta 1992. Päätöksen mukaan AZ oli määräävässä asemassa PPI-markki- noilla Belgiassa, Alankomaissa, Ruotsissa (vuodesta 1993 vuo- den 2000 loppuun), Norjassa (vuodesta 1994 vuoden 2000 loppuun), Tanskassa ja Yhdistyneessä kuningaskunnassa (vuo- desta 1993 vuoden 1999 loppuun) ja Saksassa (vuodesta 1993 vuoden 1997 loppuun). Ensimmäinen rikkominen EY:n perustamissopimuksen 82 artiklan ja ETA-sopimuksen 54 artiklan ensimmäisessä rikkomisessa on kyse yhdestä, jatkuvasta väärinkäytöksestä, joka koskee AZ:n Belgian, Tanskan, Saksan, Alankomaiden, Norjan ja Yhdistyneen kuningaskunnan patent- titoimistoissa sekä Saksan ja Norjan kansallisissa tuomioistui- missa antamia harhaanjohtavia tietoja. AZ antoi alun alkaen harhaanjohtavia tietoja useissa ETA-alueen patenttitoimistoissa kesäkuun 1993 ja joulukuun 1994 välisenä aikana hakiessaan omeprazolia (AZ:n Losec-tuotteen vaikuttava aine) koskevia lisäsuojatodistuksia.