L 25/24 Euroopan unionin virallinen lehti 28.1.2006 KOMISSION DIREKTIIVI 2006/10/EY, annettu 27 päivänä tammikuuta 2006, neuvoston direktiivin 91/414/ETY muuttamisesta forklorfenuronin ja indoksakarbin sisällyttämiseksi siihen tehoaineina (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisöjen perustamissopimuksen, ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattami- sesta 15 päivänä heinäkuuta 1991 annetun neuvoston direktii- vin 91/414/ETY (') ja erityisesti sen 6 artiklan 1 kohdan sekä katsoo seuraavaa: Espanja vastaanotti 7 päivänä joulukuuta 1998 SKW Trostberg AG:ltä (SKW Trostberg AG:n (Degussa AG) ja Kyowa Hakko Kogyo Co.Ltd.:n työryhmän puolesta) di- rektiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 kohdan mukaisen ha- kemuksen forklorfenuroni-nimisen tehoaineen sisällyttä- miseksi direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I. Komission päätöksessä 2000/181/EY (?) vahvistettiin, että asiakirja- aineisto oli täydellinen, toisin sanoen sen voitiin periaat- teessa katsoa täyttävän direktiivin 91/414/ETY liitteissä II ja III säädetyt tietovaatimukset. Alankomaat vastaanotti 6 päivänä lokakuuta 1997 Du- Pont de Nemoursilta direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 kohdan mukaisen hakemuksen indoksakarbi-nimisen te- hoaineen sisällyttämiseksi direktiivin 91/414/ETY liittee- seen I. Komission päätöksessä 1998/398/EY (?) vahvistet- tiin, että asiakirja-aineisto oli täydellinen, toisin sanoen sen voitiin periaatteessa katsoa täyttävän direktiivin 91/414/ETY liitteissä II ja II säädetyt tietovaatimukset. Kyseisten tehoaineiden vaikutukset ihmisten terveyteen ja ympäristöön on arvioitu direktiivin 91/414/ETY 6 artik- lan 2 ja 4 kohdan säännösten mukaisesti hakijoiden eh- dottamien käyttötarkoitusten osalta. Esittelevät jäsenval- tiot toimittivat komissiolle tehoaineita koskevat arvi- () EYVL L 230, 19.8.1991, s. 1. Direktiivi sellaisena kuin se on viimek- si muutettuna komission direktiivillä 2006/6/EY (EUVL 18.1.2006, s. 21). (2) EYVL L 57, 2.3.2000, s. 35. () EYVL L 176, 20.6.1998, s. 34. L 12, oluonnokset 2 päivänä maaliskuuta 2001 (forklorfenu- roni) ja 7 päivänä helmikuuta 2000 (indoksakarbi). Jäsenvaltiot ja komissio ovat tarkastelleet arvioluonnoksia elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysy- vässä komiteassa. Tarkastelu saatettiin päätökseen 23 päi- vänä syyskuuta 2005 forklorfenuronia ja indoksakarbia koskevilla komission tarkastelukertomuksilla. Forklorfenuronin tarkastelussa ei paljastunut ratkaisemat- tomia kysymyksiä tai huolenaiheita, jotka olisivat edellyt- täneet kasveja käsittelevän tiedekomitean tai kyseisen ko- mitean tehtävät ottaneen Euroopan elintarviketurvalli- suusviranomaisen kuulemista. Kasveja käsittelevälle tiedekomitealle toimitettiin kaksi in- doksakarbia koskevaa kysymystä. Komiteaa pyydettiin kommentoimaan vaikutuksetonta tasoa (NOEL) rottien punaisiin verisoluihin kohdistuvien vaikutusten osalta ja soveltuvaa perustaa indoksakarbin lyhytaikaisen altistumi- sen suositusarvon (ARfD) johtamiseksi. Tiedekomitea totesi lausunnossaan (*), että joissakin veren punasoluja koskevissa parametreissa havaitut muutokset olivat yleensä vähäisiä eikä niihin liittynyt merkittävää retikulosytoosia, joten yleiskäsitykseksi jäi lievä hemolyyt- tinen vaikutus. Koska selkeää NOFL-arvoa ei voitu vah- vistaa, komitea määritti annoksen, johon asti havaitut vaikutukset eivät ole haitallisia. Lisäksi tiedekomitea vastasi, että rotilla suoritetussa akuu- tin neurotoksisuuden tutkimuksissa havaittuja yleisiä ja epäspesifisiä merkkejä toksisuudesta voidaan käyttää pe- rustana ARfD:n johtamisessa. (4) Kasveja käsittelevän tiedekomitean lausunto inoksakarbin arviointia koskevista komission erityisistä kysymyksistä (SCP/Indoxa/002-lopul- linen) 18. heinäkuuta 2002.