L 294/12 Euroopan unionin virallinen lehti 11.11.2009 KOMISSIO KOMISSION PÄÄTÖS, tehty 13 päivänä lokakuuta 2009, luvan antamisesta — sinimailasen (Medicago sativa) lehtiuutteen saattamiseksi markkinoille uuselintarvikkeena tai elintarvikkeiden uutena ainesosana Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 mukaisesti (tiedoksiannettu numerolla K(2009) 7641) (Ainoastaan ranskankielinen teksti on todistusvoimainen) (2009/826/EY) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen, ottaa huomioon uuselintarvikkeista ja elintarvikkeiden uusista ainesosista 27 päivänä tammikuuta 1997 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 (!) ja eri- tyisesti sen 7 artiklan, sekä katsoo seuraavaa: (1) — Viridis-niminen yritys esitti 28 päivänä helmikuuta 2000 Ranskan toimivaltaisille viranomaisille hakemuksen sini- mailasen (Medicago sativa) kahden lehtiuutteen saattami- sesta markkinoille uuselintarvikkeena tai elintarvikkeiden uutena ainesosana; Ranskan toimivaltainen elintarvikkei- den arviointielin antoi 28 päivänä huhtikuuta 2003 en- siarvioraporttinsa. Ensiarvioraportissaan — viranomainen päätteli, että lisäarviointi oli tarpeen. (2) — Komissio toimitti ensiarvioraportin kaikille jäsenvaltioille 27 päivänä helmikuuta 2004. Jotkin jäsenvaltiot tekivät lisähuomautuksia. (3) — L-R.D. (Luzerne — Recherche et Developpement) -nimi- nen yritys otti 12 päivänä lokakuuta 2006 vastatakseen hakemuksesta. Se rajasi hakemuksen koskemaan ainoas- taan yhtä sinimailasen lehtiuutetta ja toimitti vastauksia ensiarvioraporttiin ja jäsenvaltioiden esiin nostamiin lisä- kysymyksiin. (4) — Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaista, jäljempänä EFSA', kuultiin 11 päivänä helmikuuta 2008, ja se toi- mitti 13 päivänä maaliskuuta 2009 erityisruokavalioval- misteita, ravitsemusta ja allergioita käsittelevän tiedelauta- kuntansa Euroopan komission pyynnöstä antaman tie- teellisen lausunnon sinimailasproteiinitiivisteen turvalli- suudesta elintarvikkeena (Scientific Opinion of the Panel (!) EYVL L 43, 14.2.1997, s. 1. on Dietetic Products Nutrition and Allergies on a reguest from the European Commission on the safety of Alfalfa protein concentrate as food). (5) — Tässä lausunnossa EFSA tuli siihen tulokseen, että sini- mailasen (Medicago sativa) proteiinitiiviste on turvallista ihmisravinnoksi erikseen määritellyissä käyttöolosuh- teissa. (6) — Tieteellisen arvioinnin perusteella todetaan, että sinimail- asen (Medicago sativa) proteiinitiiviste täyttää asetuksen (EY) N:o 258/97 3 artiklan 1 kohdassa säädetyt vaa- timukset. (7) — Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvike- ketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset, ON TEHNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN: 1 artikla Liitteessä määriteltyä sinimailasen (Medicago sativa) proteiinitii- vistettä, jäljempänä 'tuote', voidaan saattaa markkinoille yhtei- sössä elintarvikkeiden uutena ainesosana käytettäväksi ravintoli- sissä. 2 artikla Sinimailasen (Medicago sativa) proteiiniuutetta saa sisältyä valmis- tajan päivittäiseen kulutukseen suosittelemaan annokseen enin- tään 10 grammaa. 3 artikla Tällä päätöksellä sallitun elintarvikkeiden uuden ainesosan nimi- tys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”si- nimailasen (Medicago sativa) proteiiniaine” tai ”alfalfan (Medicago sativa) proteiiniaine”.