22.4.2006 Euroopan unionin virallinen lehti L 109/3 KOMISSION ASETUS (EY) N:o 627/2006, annettu 21 päivänä huhtikuuta 2006, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 2065/2003 täytäntöönpanosta primaaristen savutuotteiden näytteenottoon, tunnistamiseen ja kuvaukseen käytettävien validoitujen analyys- imenetelmien laatukriteerien osalta EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen, ottaa huomioon elintarvikkeissa käytettävistä tai käytettäviksi tarkoitetuista savuaromeista 10 päivänä marraskuuta 2003 an- netun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 2065/2003 (f) ja erityisesti sen 17 artiklan 3 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) — Asetuksessa (EY) N:o 2065/2003 vahvistetaan säännökset niiden primaarituotteiden luettelon laatimisesta, joita yh- teisössä on sallittua käyttää sellaisenaan elintarvikkeissa ja/tai elintarvikkeissa käytettävien savuaromien valmistuk- sessa. Edellä tarkoitetussa luettelossa on oltava muun muassa selkeä kuvaus ja luonnehdinta jokaisesta primaa- rituotteesta. (2) — Primaarituotteen kvalitatiivista ja kvantitatiivista kemial- lista koostumusta koskevat yksityiskohtaiset tiedot ovat tarpeen tieteellistä arviointia varten. Tunnistamatta ole- vien osuuksien eli kemialliselta rakenteeltaan tuntematto- mien aineiden määrien olisi oltava mahdollisimman pie- niä. (3) — Sen vuoksi on tarpeen vahvistaa suorituskykyä koskevat vähimmäisvaatimukset, tässä yhteydessä ”laatukriteerit”, jotka analyysimenetelmien on täytettävä, jotta voidaan varmistaa, että laboratoriot käyttävät riittävän tehokkaita menetelmiä. (4) — Savustettuihin elintarvikkeisiin liittyy yleensä terveydelli- siä huolenaiheita, erityisesti niihin mahdollisesti sisälty- vien polysyklisten aromaattisten hiilivetyjen (PAH) osalta. (5) — Henkilön, joka aikoo saattaa primaarituotteita markki- noille, olisi esitettävä kaikki turvallisuusarvioinnissa tar- vittavat tiedot. Näiden tietojen olisi sisällettävä primaari- ()) EUVL L 309, 26.11.2003, s. 1. tuotteen näytteenottoon, tunnistamiseen ja kuvaukseen ehdotettu validoitu analyysimenetelmä. (6) — Rehu- ja elintarvikelainsäädännön sekä eläinten terveyttä ja hyvinvointia koskevien sääntöjen mukaisuuden varmis- tamiseksi suoritetusta virallisesta valvonnasta 29 päivänä huhtikuuta 2004 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 882/2004 (?) vahviste- taan näytteenotto- ja analyysimenetelmiä koskevat yleiset vaatimukset. (7) — Elintarvikealan tiedekomitea luetteli 4 päivänä joulukuuta 2002 annetussa elintarvikkeissa esiintyvien PAH-yhdistei- den ihmisten terveydelle aiheuttamia riskejä koskevassa lausunnossa (9) 15 polysyklistä aromaattista hiilivetyä, joilla on mahdollisesti genotoksisia ja karsinogeenisiä vai- kutuksia ihmisiin. Ne muodostavat ensisijaisuusryhmän arvioitaessa ravinnon mukana saatavien polysyklisten aromaattisten hiilivetyjen pitkäaikaisten haitallisten ter- veysvaikutusten riskiä. Tämän vuoksi niiden mahdollinen esiintyminen primaarituotteissa on määritettävä. (8) — Komission yhteisen tutkimuskeskuksen pääosaston yhtey- dessä oleva vertailumateriaalien ja mittausten tutkimuslai- tos (IRMM) teki kollaboraatiotutkimuksia primaarituottei- den kemiallisen koostumuksen analysoimiseksi ja 15 po- lysyklisen aromaattisen hiilivedyn pitoisuuden määrittä- miseksi niissä. Näiden kokeiden tulokset on osittain jul- kaistu raportissa Collaborative Trial for Validation of two Methods for the Ouantification of Polycydlic Aromatic Hydro- carbons in Primary Smoke Condensates (4). (9) — Menetelmän tarkkuuden kuvaamiseen tarvitaan standar- din ISO 5725-1 (5) mukaista toistettavuuden standardi- poikkeamaa. Se olisi estimoitava yhden laboratorion va- lidoinnista saatavien tulosten avulla, joista saadaan arvo S; Harmonised Guidelines for Single-Laboratory Valida- tion of Methods and Analysis -ohjeiden (*) mukaisesti tai kollaboratiivisella kokeella, josta saadaan arvot S, ja Sr asiakirjan Protocol for the design, conduct and inter- pretation of method-performance studies (7) mukaisesti. 2 EUVL L 191, 28.5.2004, s. 1. () (9) SCF/CS/CNTM/PAH/29 lopullinen, 4.12.2002. () EU-raportti LA-NA-21679-EN-C, ISBN 92-894-9629-0. (5) ISO5725-1: Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results — Pait 1: General principles and definitions. 1994: Geneve. (6) Thompson, M., S.L.R. Ellison, and R. Wood, Harmonized Guidelines for Single-Laboratory Validation of Methods of Analysis. Pure and Applied Chemistry, 2002. 74(5): s. 835—855. (7) Horwitz, W., Protocol for the design, conduct and interpretation of me- thod-performance studies. Pure and Applied Chemistry, 1995. 67(2): s. 331—343.