18.1.2006 Euroopan unionin virallinen lehti L 12/21 KOMISSION DIREKTIIVI 2006/6/EY, annettu 17 päivänä tammikuuta 2006, neuvoston direktiivin 91/414/ETY muuttamisesta tolyylifluanidin sisällyttämiseksi tehoaineeksi (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen, ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattami- sesta 15 päivänä heinäkuuta 1991 annetun neuvoston direktii- vin 91/414/ETY (!) ja erityisesti sen 6 artiklan 1 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) — Komission asetuksissa (EY) N:o 451/2000 (?) ja (EY) N:o 703/2001 (?) vahvistetaan direktiivin 91/414/ETY 8 ar- tiklan 2 kohdassa tarkoitetun työohjelman toisen vaiheen täytäntöönpanoa koskevat yksityiskohtaiset säännöt sekä luettelo tehoaineista niiden arviointia ja mahdollista di- rektiivin 91/414/ETY liitteeseen 1 sisällyttämistä varten. Luetteloon kuuluu tolyylifluanidi. (2) — Tolyylifluanidin vaikutukset ihmisten terveyteen ja ympä- ristöön on arvioitu asetusten (EY) N:o 451/2000 ja (EY) N:o 703/2001 säännösten mukaisesti ilmoittajan ehdot- tamien käyttötarkoitusten osalta. Lisäksi kyseisissä asetuk- sissa nimetään esittelijöinä toimivat jäsenvaltiot, joiden on toimitettava asiaa koskevat arviointikertomukset ja suositukset Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle asetuksen (EY) N:o 451/2000 8 artiklan 1 kohdan mu- kaisesti. Tolyylifluanidin osalta esittelevä jäsenvaltio oli Suomi, ja kaikki asiaa koskevat tiedot toimitettiin 13 päivänä kesäkuuta 2003. (3) — Kyseistä arviointikertomusta ovat tarkastelleet jäsenvaltiot vertaistarkasteluna ja Euroopan elintarviketurvallisuus- viranomainen arviointia koskevassa työryhmässään, ja se on esitetty komissiolle 14 päivänä maaliskuuta 2005 Eu- roopan elintarviketurvallisuusviranomaisen tolyylifluani- dia koskevan tieteellisen kertomuksen (3) muodossa. Jä- (1)) EYVL L 230, 19.8.1991, s. 1. Direktiivi sellaisena kuin se on viimek- si muutettuna Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EY) N:o 396/2005 (EUVL L 70, 16.3.2005, s. 1). (?) EYVL L 55, 29.2.2000, s. 25. Asetus sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna — asetuksella (EY) N:o 1044/2003 (EUVL L 151, 19.6.2003, s. 32). ()) EYVL L 98, 7.4.2001, s. 6. () EFSA Scientific Report (2005) 29, 1-76, Conclusions on the peer review of tolylfluanid (lopullinen versio: 14. maaliskuuta 2005). (4) senvaltiot ja komissio ovat tarkastelleet kyseistä kerto- musta elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa, ja 23 päivänä syyskuuta 2005 on valmistunut komission tarkastelukertomus tolyylifluani- dista. Eri tutkimuksista on käynyt ilmi, että tolyylifluanidia si- sältävien kasvinsuojeluaineiden voidaan yleisesti olettaa täyttävän direktiivin 91/414/ETY 5 artiklan 1 kohdan a ja b alakohdassa säädetyt edellytykset erityisesti tutkittu- jen ja komission tarkastelukertomuksessa lueteltujen käyttötarkoitusten osalta. Näin ollen on aiheellista sisäl- lyttää tolyylifluanidi liitteeseen I sen varmistamiseksi, että kyseistä tehoainetta sisältäviä kasvinsuojeluaineita koske- vien lupien myöntäminen voidaan järjestää kaikissa jäsen- valtioissa mainitussa direktiivissä säädetyllä tavalla. Rajoittamatta edellä esitetyn päätelmän soveltamista on kuitenkin asianmukaista hankkia lisätietoja tietyistä sei- koista. Direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 1 kohdassa säädetään, että tehoaineen sisällyttämiselle liitteeseen 1 voidaan asettaa ehtoja. Sen vuoksi on asianmukaista vaa- tia, että tolyylifluanidille tehtäisiin lisätestejä pitkän aika- välin riskinarvioinnin vahvistamiseksi kasvissyöjänisäkkäi- den osalta ja että ilmoittajat esittelisivät tällaiset tutki- mukset. Kohtuullinen määräaika on tarpeen ennen tehoaineen si- sällyttämistä liitteeseen 1, jotta jäsenvaltiot ja asianomaiset osapuolet voivat valmistautua sisällyttämisestä seuraaviin uusiin vaatimuksiin. Ilman, että tehoaineen sisällyttämisellä liitteeseen I rajoi- tettaisiin direktiivin 91/414/ETY velvoitteiden sovelta- mista, jäsenvaltioilla olisi sisällyttämisen jälkeen oltava kuusi kuukautta aikaa tarkistaa nykyiset tolyylifluanidia sisältävien kasvinsuojeluaineiden luvat sen varmistami- seksi, että direktiivissä 91/414/ETY ja erityisesti sen 13 artiklassa säädetyt vaatimukset ja liitteessä I vahvistetut ehdot — täyttyvät. — Jäsenvaltioiden — olisi — direktiivin 91/414/ETY säännösten mukaisesti tapauksen mukaan muutettava nykyisiä lupia tai peruutettava tai korvattava ne. Edellä esitetystä määräajasta poiketen olisi säädettävä pidemmästä määräajasta kutakin kasvinsuojeluainetta ja kutakin aiottua käyttötarkoitusta koskevan täydellisen, liitteen III mukaisen asiakirja-aineiston jättämistä ja arvi- ointia varten direktiivissä 91/414/ETY säädettyjen yhte- näisten periaatteiden mukaisesti.