30.11.2007 Euroopan unionin virallinen lehti L 312/23 DIREKTIIVIT KOMISSION DIREKTIIVI 2007/69/EY, annettu 29 päivänä marraskuuta 2007, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY muuttamisesta difetialonin lisäämiseksi tehoaineena liitteeseen 1 (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen, ottaa huomioon biosidituotteiden markkinoille saattamisesta 16 päivänä helmikuuta 1998 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8JEY (') ja erityisesti sen 16 artiklan 2 kohdan toisen alakohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) — Biosidituotteiden markkinoille saattamisesta annetun Eu- roopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY 16 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun kymmenvuotisen työoh- jelman = toisesta vaiheesta ja asetuksen (EY) N:o 1896/2000 muuttamisesta 4 päivänä marraskuuta 2003 annetussa komission asetuksessa (EY) N:o 2032/2003 (?) vahvistetaan luettelo tehoaineista, jotka on arvioitava sen selvittämiseksi, olisiko ne mahdollisesti lisättävä direktii- vin 98/8/EY liitteeseen I, I A tai I B. Luetteloon kuuluu difetialoni. (2) — Asetuksen (EY) N:o 2032/2003 perusteella on arvioitu direktiivin 98/8/EY 11 artiklan 2 kohdan mukaisesti di- fetialonin käyttöä tuotetyypissä 14 (jyrsijämyrkyt), siten kuin se on määritelty direktiivin 98/8/EY liitteessä V. (3) — Norja, joka oli nimetty esitteleväksi jäsenvaltioksi, toimitti komissiolle 11 päivänä lokakuuta 2005 toimivaltaisen viranomaisen kertomuksen ja suosituksen asetuksen (EY) N:o 2032/2003 10 artiklan 5 ja 7 kohdan mukai- sesti. () EYVL L 123, 24.4.1998, s. 1. Direktiivi sellaisena kuin se on viime- ksi muutettuna direktiivillä 2007/47/EY (EUVL L 247, 21.9.2007, s. 21). (?%) EUVL L 307, 24.11.2003, s. 1. Asetus sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna —asetuksella (EY) N:o 1849/2006 (EUVL L 355, 15.12.2006, s. 63). (4) (5) Jäsenvaltiot ja komissio tarkastelivat toimivaltaisen viran- omaisen kertomusta. Biosidituotteita käsittelevä pysyvä komitea sisällytti 21 päivänä kesäkuuta 2007 tarkastelun tulokset — arviointikertomukseen — asetuksen (EY) N:o 2032/2003 11 artiklan 4 kohdan mukaisesti. Difetialonin tarkastelussa ei tullut esiin avoimia kysymyk- siä tai huolenaiheita, jotka olisivat edellyttäneet asian kä- sittelyä terveys- ja ympäristöriskejä käsittelevässä tiedeko- miteassa. Tutkimusten perusteella voidaan olettaa, ettei jyrsijämyrk- kyinä käytettävistä difetialonia sisältävistä biosidituotteista aiheudu ihmisille riskejä, paitsi vahinkotilanteissa, joissa on mukana lapsia. Ympäristölle ja muille kuin kohde- eläimille on todettu aiheutuvan riskejä. Difetialonin kat- sotaan kuitenkin tällä hetkellä olevan tärkeä kansanter- veydellisistä ja hygieniasyistä. On perusteltua sisällyttää difetialoni liitteeseen 1, jotta voidaan varmistaa, että jyrsi- jämyrkkyinä käytettävien difetialonia sisältävien biosidi- tuotteiden käyttöä koskevia lupia voidaan myöntää, pe- ruuttaa tai muuttaa direktiivin 98/8/EY 16 artiklan 3 kohdan mukaisesti kaikissa jäsenvaltioissa. Arviointikertomuksen tulosten perusteella on asianmu- kaista edellyttää, että lupamenettelyjen yhteydessä toteu- tetaan erityisiä riskinhallintatoimia, jotka koskevat jyrsijä- myrkkyinä käytettäviä difetialonia sisältäviä tuotteita. Näillä toimenpiteillä olisi pyrittävä vähentämään ihmisten ja muiden kuin kohde-eläinten ensisijaisen ja toissijaisen altistumisen riskiä sekä ympäristölle aiheutuvia pitkän aikavälin vaikutuksia. Koska difetialonista on todettu aiheutuvan riskejä ja koska difetialoni on ominaisuuksiltaan mahdollisesti hi- taasti hajoava, todennäköisesti eliöihin kertyvä ja myrkyl- linen tai erittäin hitaasti hajoava ja erittäin todennäköi- sesti eliöihin kertyvä, se olisi sisällytettävä liitteeseen 1 ainoastaan viideksi vuodeksi, ja edellytykseksi sen liittee- seen 1 sisällyttämisen uudistamiselle olisi asetettava direk- tiivin 98/8/EY 10 artiklan 5 kohdan i alakohdan toisen luetelmakohdan mukainen vertaileva riskinarviointi.