13/Nide 25 Euroopan yhteisöjen virallinen lehti 3 393L0067 8.9.93 , EUROOPAN YHTEISÖJEN VIRALLINEN LEHTI N:o L 227/9 KOMISSION DIREKTIIVI 93/67/ETY, annettu 20 päivänä heinäkuuta 1993, neuvoston direktiivin 67/548/ETY mukaisesti ilmoitettujen aineiden ihmisille ja ympäristölle aiheuttamien vaarojen arviointiperiaatteiden vahvistamisesta EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan talousyhteisön perustamissopi- muksen, ottaa huomioon vaarallisten aineiden luokitusta, pakkaamista ja merkintöjä koskevien lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä 27 päivänä kesäkuuta 1967 anne- tun neuvoston direktiivin 67/548/ETY (!), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 93/21/ETY (9), ja erityisesti sen 3 artiklan, sekä katsoo, että direktiivin 67/548/ETY säännösten mukaan jokainen uusi markkinoille saatettava aine on ilmoitettava jäsenvaltioiden toimivaltaisille viranomaisille tietyt tiedot sisältävällä ilmoi- tuksella, direktiivin 67/548/ETY 16 artiklassa säädetään, että ilmoituk- sen vastaanottavan toimivaltaisen viranomaisen on suoritet- tava ihmisille ja ympäristölle aiheutuvien vaarojen arviointi yleisten periaatteiden mukaisesti, huolimatta jäsenvaltioiden velvollisuudesta arvioida vaarat on kuitenkin suotavaa vahvistaa yleiset periaatteet yhteisön tasolla jäsenvaltioiden välisten erojen välttämiseksi, jotka eivät ainoastaan estäisi sisämarkkinoiden asianmukaista toi- mintaa vaan eivät myöskään takaisi samaa ihmisten ja ympä- ristön suojelun tasoa koko yhteisössä; direktiivin 67/548/ETY 3 artiklassa säädetään tämän vuoksi siitä, että komissio vah- vistaa yleiset periaatteet, vaarojen arviointi perustuu toisaalta aineen mahdollisten epä- toivottujen vaikutusten ja toisaalta ihmisten ja ympäristön (1) EYVL N:o 196, 16.8.1967, s. 1 (2) EYVL N:oL 110, 4.5.1993, s. 20 ennakoidun, kohtuullisen kyseiselle aineelle altistumisen väliseen suhteeseen, : ottaen huomioon direktiivin 67/548/ETY mukaisen aineen . luokituksen ihmisille aiheutuvien vaarojen arvioinnissa on otettava huomioon kyseisen aineen fysikaalis-kemialliset ja toksikologiset ominaisuudet, ottaen huomioon direktiivin 67/548/ETY mukaisen aineen luokituksen ympäristölle aiheutuvien vaarojen arvioinnissa on otettava huomioon kyseisen aineen vaikutukset ympäris- töön, silloin, kun vaarojen arviointi paljastaa aineen aiheuttavan ongelman, toimivaltainen viranomainen voi pyytää lisätietoja ja erityisesti tulokset lisäkokeista aineen luontaisten vaarallis- ten ominaisuuksien määrittämiseksi direktiivin 67/548/ETY mukaisesti, vaarojen arvioinnin tulosten on muodostettava perusta riittä- vien säännösten nojalla tehtäville päätöksille aineiden mark- kinoille saattamisesta aiheutuvien vaarojen vähentämiseksi, on suotavaa, että toimivaltainen viranomainen, suoritettuaan vaarojen arvioinnin, voisi ilmoittaa päätelmänsä vaarallisen aineen ilmoittajalle ja toimittaa sitten komissiolle kirjallisen kertomuksen aiheesta, on suotavaa vähentää niin paljon kuin mahdollista koetarkoi- tuksiin käytettävien eläinten määrää kokeisiin ja muihin tie- teellisiin tarkoituksiin käytettävien eläinten suojelua koske- vien jäsenvaltioiden lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä 24 päivänä marraskuuta 1986