20.9.2005 Euroopan unionin virallinen lehti L 244/21 KOMISSION DIREKTIIVI 2005/54/EY, annettu 19 päivänä syyskuuta 2005, neuvoston direktiivin 91/414/ETY muuttamisesta tribenuronin sisällyttämiseksi siihen tehoaineena (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen, ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattami- sesta 15 päivänä heinäkuuta 1991 annetun neuvoston direktii- vin 91/414/ETY (') ja erityisesti sen 6 artiklan 1 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) — Komission asetuksissa (EY) N:o 451/2000 (?) ja (EY) N:o 703/2001 (3) säädetään direktiivin 91/414/ETY 8 ar- tiklan 2 kohdassa tarkoitetun työohjelman toisen vaiheen täytäntöönpanoa koskevista yksityiskohtaisista säännöistä ja vahvistetaan luettelo tehoaineista niiden arviointia ja mahdollista direktiivin 91/414/ETY liitteeseen 1 sisällyttä- mistä varten. Luetteloon kuuluu tribenuroni. (2) — Tribenuronin vaikutukset ihmisten terveyteen ja ympäris- töön on arvioitu asetusten (EY) N:o 451/2000 ja (EY) N:o 703/2001 säännösten mukaisesti ilmoittajien ehdot- tamien käyttötarkoitusten osalta. Lisäksi kyseisissä asetuk- sissa nimetään esittelijöinä toimivat jäsenvaltiot, joiden on toimitettava asiaa koskevat arviointikertomukset ja suositukset Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle asetuksen (EY) N:o 451/2000 8 artiklan 1 kohdan mu- kaisesti. Tribenuronin (tribenuroni-metyylin muodossa) osalta esittelijänä toimiva jäsenvaltio oli Ruotsi, ja kaikki asiaa koskevat tiedot toimitettiin 19 päivänä kesäkuuta 2003. (3) — Kyseistä arviointikertomusta ovat tarkastelleet jäsenvaltiot vertaistarkasteluna ja Euroopan elintarviketurvallisuusvira- nomainen arviointia koskevassa työryhmässään, ja se on esitetty komissiolle 19 päivänä lokakuuta 2004 Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen tribenuronia koskevan tieteellisen kertomuksen () muodossa. Jäsenvaltiot ja ko- missio ovat tarkastelleet kyseistä kertomusta elintarvike- ketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komi- teassa, ja se on saatettu valmiiksi 15 päivänä helmikuuta 2005 komission tarkastelukertomuksena tribenuronista. () EYVL L 230, 19.8.1991, s. 1. Direktiivi sellaisena kuin se on viimek- si muutettuna Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EY) N:o 396/2005 (EUVL L 70, 16.3.2005, s. 1). (?%) EYVL L 55, 29.2.2000, s. 25. Asetus sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna — asetuksella (EY) N:o 1044/2003 (EUVL L 151, 19.6.2003, s. 32). ()) EYVL L 98, 7.4.2001, s. 6. () EFSA Scientific Report (2004) 15, 1-520, Peer review of the pesti- cide risk assessment of tribenuron (saatu valmiiksi: 19. lokakuuta 2004). (4 — Eri tutkimuksista on käynyt ilmi, että tribenuronia sisäl- tävien kasvinsuojeluaineiden voidaan yleisesti olettaa täyt- tävän direktiivin 91/414/ETY 5 artiklan 1 kohdan a ja b alakohdassa säädetyt vaatimukset erityisesti tutkittujen ja komission tarkastelukertomuksessa lueteltujen käyttötar- koitusten osalta. Näin ollen on aiheellista sisällyttää tri- benuroni liitteeseen I sen varmistamiseksi, että tätä te- hoainetta sisältäviä kasvinsuojeluaineita koskevien lupien myöntäminen voidaan järjestää kaikissa jäsenvaltioissa kyseisessä direktiivissä säädetyllä tavalla. (5) — Kohtuullinen määräaika on tarpeen ennen tehoaineen si- sällyttämistä liitteeseen 1, jotta jäsenvaltiot ja asianomaiset osapuolet voivat valmistautua sisällyttämisestä seuraaviin uusiin vaatimuksiin. (6) — Ilman, että tehoaineen sisällyttämisellä liitteeseen I rajoi- tettaisiin direktiivin 91/414/ETY velvoitteiden sovelta- mista, jäsenvaltioille olisi sisällyttämisen jälkeen annettava kuusi kuukautta tribenuronia sisältäviä kasvinsuojeluai- neita koskevien voimassa olevien lupien tarkistamiseksi, jotta varmistetaan, että direktiivissä 91/414/ETY ja erityi- sesti sen 13 artiklassa ja liitteessä I vahvistetut edellytyk- set täyttyvät. Jäsenvaltioiden olisi direktiivin 91/414/ETY säännösten mukaisesti tapauksen mukaan muutettava tai peruutettava nykyisiä lupia tai korvattava ne. Edellä esi- tetystä määräajasta poiketen olisi säädettävä pidemmästä määräajasta kutakin kasvinsuojeluainetta ja kutakin aiot- tua käyttötarkoitusta koskevan täydellisen, liitteen II mu- kaisen asiakirja-aineiston jättämiseksi ja arvioimiseksi di- rektiivissä 91/414/ETY säädettyjen yhtenäisten periaattei- den mukaisesti. (7) — Komission asetuksen (ETY) N:o 3600/92 (5) puitteissa ar- vioitujen — tehoaineiden — sisällyttämisestä — direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I saatu aiempi kokemus on osoit- tanut, että voimassa olevien lupien haltijoiden velvolli- suuksien tulkinnassa saattaa syntyä vaikeuksia tietojen saatavuuden osalta. Lisävaikeuksien ehkäisemiseksi näyt- tää tämän vuoksi olevan tarpeen selkeyttää jäsenvaltioi- den velvollisuuksia ja erityisesti velvollisuutta tarkistaa, että luvanhaltija osoittaa kyseisen direktiivin liitteen II vaatimukset täyttävän asiakirja-aineiston saatavuuden. Tällä selvennyksellä ei kuitenkaan aiheuteta jäsenvaltioille tai luvanhaltijoille uusia velvoitteita verrattuna direktiivei- hin, joita on tähän mennessä annettu liitteen I muutta- miseksi. () EYVL L 366, 15.12.1992, s. 10. Asetus sellaisena kuin se on viimek- si muutettuna asetuksella (EY) N:o 2266/2000 (EYVL L 259, 13.10.2000, s. 27).