17.9.2005 Euroopan unionin virallinen lehti L 241/51 KOMISSION DIREKTIIVI 2005/53/EY, annettu 16 päivänä syyskuuta 2005, neuvoston direktiivin 91/414/ETY muuttamisesta klorotaloniilin, klorotoluronin, sypermetriinin, daminotsidin ja tiofanaattimetyylin sisällyttämiseksi siihen tehoaineina (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen, ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattami- sesta 15 päivänä heinäkuuta 1991 annetun neuvoston direktii- vin 91/414/ETY (') ja erityisesti sen 6 artiklan 1 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: Kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun työohjelman ensimmäisen vaiheen täytän- töönpanoa koskevista yksityiskohtaisista säännöistä 11 päivänä joulukuuta 1992 annetussa komission asetuk- sessä (ETY) N:o 3600/92 (?) vahvistetaan luettelo tehoai- neista = niiden arviointia ja mahdollista direktiivin 91/414/ETY liitteeseen 1 sisällyttämistä varten. Luetteloon kuuluvat klorotaloniili, klorotoluroni, sypermetriini, da- minotsidi ja tiofanaattimetyyli. Kyseisten tehoaineiden vaikutukset ihmisten terveyteen ja ympäristöön on arvioitu asetuksen (ETY) N:o 3600/92 säännösten mukaisesti ilmoittajien ehdottamien käyttötar- koitusten osalta. Kasvinsuojeluaineiden tehoaineiden luet- telon vahvistamisesta ja esittelijöinä toimivien jäsenvalti- oiden nimeämisestä asetuksen (ETY) N:o 3600/92 sovel- tamiseksi 27 päivänä huhtikuuta 1994 annetussa komis- sion asetuksessa (EY) N:o 933/94 (?) nimettiin seuraavat esittelevät jäsenvaltiot, jotka toimittivat komissiolle ase- tuksen (ETY) N:o 3600/92 7 artiklan 1 kohdan c alakoh- dan mukaisesti asiaa koskevat arviointikertomukset ja suositukset. Klorotaloniilin osalta esittelevä jäsenvaltio oli Alankomaat, ja kaikki ainetta koskevat tiedot toimi- tettiin 31 päivänä tammikuuta 2000. Klorotoluronin osalta esittelevä jäsenvaltio oli Espanja, ja kaikki ainetta (1)) EYVL L 230, 19.8.1991, s. 1. Direktiivi sellaisena kuin se on viimek- si muutettuna Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EY) N:o 396/2005 (EUVL L 70, 16.3.2005, s. 1). (?) EYVL L 366, 15.12.1992, s. 10. Asetus sellaisena kuin se on viimek- si muutettuna asetuksella (EY) N:o 2266/2000 (EYVL L 259, 13.10.2000, s. 27). (3) EYVL L 107, 28.4.1994, s. 8. Asetus sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna asetuksella (EY) N:o 2230/95 (EYVL L 225, 22.9.1995, s. 1). (4) (5) (6) koskevat tiedot toimitettiin 7 päivänä toukokuuta 1999. Sypermetriinin osalta esittelevä jäsenvaltio oli Belgia, ja kaikki ainetta koskevat tiedot toimitettiin 25 päivänä lo- kakuuta 1999. Daminotsidin osalta esittelevä jäsenvaltio oli Alankomaat, ja kaikki ainetta koskevat tiedot toimi- tettiin 30 päivänä heinäkuuta 1999. Tiofanaattimetyylin osalta esittelevä jäsenvaltio oli Saksa, ja kaikki ainetta koskevat tiedot toimitettiin 21 päivänä marraskuuta 1997. Jäsenvaltiot ja komissio ovat tarkastelleet kyseisiä arvioin- tikertomuksia elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsit- televässä pysyvässä komiteassa. Kaikkien tehoaineiden tarkastelut saatettiin päätökseen 15 päivänä helmikuuta 2005 komission tarkastelukerto- muksilla klorotaloniilista, klorotoluronista, sypermetrii- nistä, daminotsidista ja tiofanaattimetyylistä. Klorotaloniilin, klorotoluronin ja sypermetriinin tarkaste- lussa ei paljastunut avoimia kysymyksiä, joita pitäisi käsi- tellä kasveja käsittelevässä tiedekomiteassa tai Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisessa, joka on ottanut hoitaakseen tiedekomitean tehtävät. Daminotsidin tarkastelu paljasti useita avoimia kysymyk- siä, joita Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen pohti. Elintarviketurvallisuusviranomaisen kasvien ter- veyttä, kasvinsuojeluaineita ja niiden jäämiä käsittelevää tiedelautakuntaa pyydettiin arvioimaan jyrsijöiden karsi- nogeenisen vasteen vaikutusmekanismia 1,1-dimetyyli- hydratsidiin (UDMF) ja ilmoittamaan, voitaisiinko raja- arvo vahvistaa vaikutuksen osalta. Jos raja-arvo voitaisiin vahvistaa, tiedelautakuntaa pyydettiin ilmoittamaan kysei- nen arvo. Ottaen huomioon esitetyt kysymykset tiedelau- takunta esitti päätelmänä (*), ettei käytettävissä olevan tiedon perusteella voida tunnistaa mekanismia, joka ai- heuttaa UDMH:n karsinogeenisen vaikutuksen jyrsijöissä. Puhtaan ja hapettumiselta suojatun UDMH:n genotoksi- suudesta ei ole in vitro -näyttöä, eikä in vivo -tutkimuksia () Kasvien terveyttä, kasvinsuojeluaineita ja niiden jäämiä käsittelevän tiedelautakunnan neuvoston direktiivin 91/414/ETY mukaisesti ko- mission pyynnöstä antama lausunto daminotsidin arvioinnista (The EFSA Journal (2004), 61, 1-27), hyväksytty 11 päivänä toukokuuta 2004.