L 263/18 Euroopan unionin virallinen lehti 2.10.2008 KOMISSION PÄÄTÖS, tehty 30 päivänä syyskuuta 2008, buprofetsiinin jättämisestä sisällyttämättä neuvoston direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I ja kyseistä ainetta sisältäville kasvinsuojeluaineille annettujen lupien peruuttamisesta (tiedoksiannettu numerolla K(2008) 5109) (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) (2008/771/EY) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen, ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattami- sesta 15 päivänä heinäkuuta 1991 annetun neuvoston direktii- vin 91/414/ETY (') ja erityisesti sen 8 artiklan 2 kohdan neljän- nen alakohdan, sekä katsoo seuraavaa: Direktiivin 91/414/ETY 8 artiklan 2 alakohdassa sääde- tään, että jäsenvaltio voi 12 vuoden kuluessa kyseisen direktiivin tiedoksi antamisesta sallia, että markkinoille saatetaan sellaisia kasvinsuojeluaineita, jotka sisältävät ky- seisen direktiivin liitteeseen I kuulumattomia tehoaineita ja jotka ovat jo olleet markkinoilla kaksi vuotta direktii- vin tiedoksi antamisen jälkeen, samalla kun kyseisiä teho- aineita tutkitaan vaiheittain työohjelman mukaisesti. Komission asetuksissa (EY) N:o 451/2000 (?) ja (EY) N:o 1490/2002 (?) vahvistetaan direktiivin 91/414/ETY 8 ar- tiklan 2 kohdassa tarkoitetun työohjelman kolmannen vaiheen täytäntöönpanoa koskevat yksityiskohtaiset sään- nöt sekä luettelo tehoaineista niiden arviointia ja mahdol- lista direktiivin 91/414/ETY liitteeseen 1 sisällyttämistä varten. Luettelossa on mukana buprofetsiini. Buprofetsiinin vaikutukset ihmisten terveyteen ja ympä- ristöön on arvioitu asetusten (EY) N:o 451/2000 ja (EY) N:o 1490/2002 säännösten mukaisesti ilmoittajan ehdot- tamien käyttötarkoitusten osalta. Lisäksi kyseisissä asetuk- sissa nimetään esittelijöinä toimivat jäsenvaltiot, joiden on toimitettava asiaa koskevat arviointikertomukset ja suositukset Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle asetuksen (EY) N:o 1490/2002 10 artiklan 1 kohdan mukaisesti. Buprofetsiinin osalta esittelevä jäsenvaltio oli Suomi, ja kaikki asiaa koskevat tiedot toimitettiin 7 päivänä heinäkuuta 2005. 230, 19.8.1991, s. 1. EYVLL EYVL L 55, 29.2.2000, s. 25. EYVLL 224, 21.8.2002, s. 23. (4) (6) (7) Arviointikertomusta ovat käsitelleet vertaistarkasteluna jä- senvaltiot ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomai- nen arviointityöryhmässään, ja se on esitetty komissiolle 3 päivänä maaliskuuta 2008 Euroopan elintarviketurval- lisuusviranomaisen buprofetsiiniä koskevan tieteellisen kertomuksen (*) muodossa. Jäsenvaltiot ja komissio ovat tarkastelleet kyseistä kertomusta elintarvikeketjua ja eläin- ten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa, ja 20 päivänä toukokuuta 2008 on valmistunut komission tarkastelukertomus buprofetsiinistä. Kyseisen tehoaineen arvioinnissa tuli esiin joitakin avoi- mia kysymyksiä. Erityisesti todettakoon, ettei ollut mah- dollista toteuttaa luotettavaa kuluttajien altistuksen arvi- ointia, koska saatavilla ei ollut tietoja asianmukaisen jää- män määritelmän määrittämiseen. Käytettävissä olevien tietojen perusteella ei näin ollen ollut mahdollista todeta, täyttyvätkö kriteerit buprofetsiinin sisällyttämiseksi direk- tiivin 91/414/ETY liitteeseen 1. Komissio pyysi ilmoittajaa toimittamaan vertaisarvioinnin tuloksia koskevat huomautuksensa ja ilmoittamaan, ai- kooko se edelleen esittää tehoainetta koskevan hakemuk- sensa. Ilmoittajan toimittamat huomautukset on tutkittu huolellisesti. Edellä mainitut kysymykset ovat ilmoittajan esittämistä perusteluista huolimatta kuitenkin jääneet rat- kaisematta, eivätkä Euroopan elintarviketurvallisuusvira- nomaiselle toimitettujen ja sen asiantuntijakokouksissa arvioitujen tietojen perusteella tehdyt arvioinnit ole osoit- taneet, että buprofetsiiniä sisältävien kasvinsuojeluainei- den voitaisiin odottaa yleisesti täyttävän ehdotetuissa käyttöolosuhteissa direktiivin 91/414/ETY 5 artiklan 1 kohdan a ja b alakohdan vaatimukset. Buprofetsiiniä — ei = saisi = tästä sisällyttää direktiivin 91/414/ETY liitteeseen 1. syystä Olisi toteutettava toimenpiteitä sen varmistamiseksi, että voimassa olevat buprofetsiiniä sisältävien kasvinsuojeluai- neiden luvat peruutetaan tietyn ajan kuluessa eikä niitä uusita ja että tällaisille tuotteille ei myönnetä enää uusia lupia. () EFSA Scientific Report (2008) 128, Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance bu- profezin, finalised 3 March 2008.