L 195/8 Euroopan unionin virallinen lehti 27.7.2007 KOMISSION ASETUS (EY) N:o 884/2007, annettu 26 päivänä heinäkuuta 2007, kiireellisistä toimenpiteistä elintarvikeväriaineen E 128 Punainen 2G käytön keskeyttämiseksi (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen, ottaa huomioon elintarvikelainsäädäntöä koskevista yleisistä pe- riaatteista ja vaatimuksista, Euroopan elintarviketurvallisuusvi- ranomaisen perustamisesta sekä elintarvikkeiden turvallisuuteen liittyvistä menettelyistä 28 päivänä tammikuuta 2002 annetun Euroopan — parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 178/2002 (!) ja erityisesti sen 53 artiklan 1 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) — Asetuksen (EY) N:o 178/2002 53 artiklan 1 kohdan mu- kaan komissio voi keskeyttää sellaisen elintarvikkeen markkinoille saattamisen tai käyttämisen, josta todennä- köisesti aiheutuu vakava riski ihmisten terveydelle, kun tällaista riskiä ei voida tyydyttävällä tavalla hallita kyseis- ten jäsenvaltioiden toteuttamilla toimenpiteillä. (2) — Elintarvikkeissa käytettäväksi tarkoitetuista väriaineista 30 päivänä kesäkuuta 1994 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 94/36/EY (?) liitteessä I sallitaan väriaineen E 128 Punainen 2G käyttö elintarvikkeissa. Mainitun direktiivin liitteessä IV väriaineen E 128 Punai- nen 2G käyttö sallitaan aamiaismakkaroissa, jotka sisäl- tävät vähintään 6 prosenttia viljaa ja hampurilaispih- veissä, jotka sisältävät vähintään 4 prosenttia kasvis- ja/tai viljatuotteita. Sallittu enimmäismäärä on molemmissa elintarvikkeissa 20 mg/kg. (3) — Kyseisen värin käyttö on sallittu elintarvikealan tiedeko- mitean 27 päivänä kesäkuuta 1975 antaman lausun- non (?) perusteella. Komitea määritti väriaineen E 128 Punainen 2G hyväksyttäväksi päiväsaanniksi (ADI) 0,1 mg painokiloa kohti. (4 — Elintarvikelisäaineiden on oltava jatkuvan tarkastelun alai- sena, ja ne pitää arvioida tarvittaessa uudelleen käyttöolo- suhteiden muuttuessa ja tieteellisen tietämyksen lisään- tyessä. Koska monien elintarvikelisäaineiden alkuperäiset arvioinnit on tehty useita vuosia sitten, Euroopan komis- () EYVL L 31, 1.2.2002, s. 1. Asetus sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission asetuksella (EY) N:o. 575/2006 (EUVL L 100, 8.4.2006, s. 3). (?) EYVL L 237, 10.9.1994, s. 13. Direktiivi sellaisena kuin se on muutettuna Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EY) N:o 1882/2003 (EUVL L 284, 31.10.2003, s. 1). Elintarvikealan tiedekomitea, SCF, 1975, Reports of the Scientific Committee for Food (1 series), s. 17, 19 ja 24. — S sio katsoi, että on tarpeen arvioida järjestelmällisesti uudelleen kaikki hyväksytyt elintarvikelisäaineet sen tar- kistamiseksi, onko nykyinen turvallisuusarviointi vielä pä- tevä. Tämän vuoksi komissio on pyytänyt Euroopan elin- tarviketurvallisuusviranomaista — arvioimaan — uudelleen kaikki Euroopan unionissa hyväksytyt elintarvikelisäai- neet. (5) — Tässä yhteydessä Euroopan elintarviketurvallisuusviran- omaisen elintarvikkeiden lisäaineita, aromiaineita, valmis- tuksen apuaineita sekä elintarvikkeiden kanssa kosketuk- siin joutuvia materiaaleja käsittelevä tiedelautakunta ar- vioi uudelleen väriaineen E 128 Punainen 2G turvallisuu- den ja antoi lausunnon (4) 5 päivänä heinäkuuta 2007. (6) — Euroopan — elintarviketurvallisuusviranomaisen — arviointi perustui aniliinia koskevaan Euroopan unionin riskinarvi- ointiraporttiin (>). Raportissa todettiin, että aniliini on katsottava karsinogeeniksi, jonka genotoksisia vaikutuksia ei voida sulkea pois. Koska väriaine E 128 Punainen 2G metaboloituu nopeasti ja laajasti aniliiniksi, Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että olisi ai- heellista katsoa, että kyseinen aine aiheuttaa turvallisuus- riskin. Tämän vuoksi Euroopan elintarviketurvallisuusvi- ranomainen peruutti väriaineen E 128 Punainen 2G ADI- arvon. Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen kui- tenkin katsoi, että jos aniliinin kasvaimia aiheuttavaa vai- kutusta selvitetään lisää ja vaikutuksen osoitetaan olevan riippuvainen tietyn raja-arvon ylittymisestä jaftai se ei koskisi ihmisiä, väriaineen E 128 Punainen 2G käyttä- mistä elintarvikelisäaineena voitaisiin arvioida uudelleen. (7) — Ottaen huomioon, että elintarvikelisäainetta voidaan käyttää vain silloin, kun sen on osoitettu olevan vaara- tonta terveydelle, direktiiviä 94/36/EY olisi muutettava väriaineen E 128 Punainen 2G käytön kieltämiseksi. (8) — Koska väriaineesta E 128 Punainen 2G todennäköisesti aiheutuu vakava riski ihmisten terveydelle, on yhteisön tavoitteena olevan terveyden suojelun korkean tason var- mistamiseksi aiheellista keskeyttää välittömästi väriaineen E 128 Punainen 2G käyttö elintarvikkeissa sekä väriai- netta E 128 Punainen 2G sisältävien elintarvikkeiden markkinoille saattaminen ja tuonti. (9) — Direktiivin 94/36/EY johdosta väriaineen E 128 Punainen 2G käyttö on lainmukaisesti sallittua kaikissa jäsenvalti- oissa. Tämän vuoksi tarvitaan yhteisön laajuisia toimen- piteitä. () Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, EFSA, 2007, Opinion of the Scientific Panel on Food Additives, Flavourings, Processing aids and Materials in contact with Food (AFC) on re-evaluation of food colours Red 2G (E 128). (9) Euroopan kemikaalitoimisto, Kuluttajien terveyden ja kuluttajansuo- jan laitos, ECB, 2004, European Union Risk Assessment Report on Aniline, Volume 50.