L 315/8 Euroopan unionin virallinen lehti 2.12.2009 KOMISSION PÄÄTÖS, tehty 27 päivänä marraskuuta 2009, neuvoston direktiivin 2003/85/EY liitteiden XI, XII, XV ja XVI muuttamisesta siltä osin kuin on kyse elävien suu- ja sorkkatautiviruksien käsittelyyn luvan saaneiden laboratorioiden luettelosta ja niihin sovellettavista vähimmäisturvallisuusvaatimuksista (tiedoksiannettu numerolla K(2009) 9094) (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) (2009/869/EY) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen, ottaa huomioon yhteisön toimenpiteistä suu- ja sorkkataudin torjumiseksi, direktiivin 85/511/ETY sekä päätösten 89/531/ETY ja 91/665/ETY kumoamisesta ja direktiivin 92/46/ETY muutta- misesta 29 päivänä syyskuuta 2003 annetun neuvoston direktii- vin 2003/85/EY (f) ja erityisesti sen 67 artiklan 2 kohdan ja 87 artiklan 3 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) Direktiivissä 2003/85/EY säädetään torjunnan edellyttä- mistä vähimmäistoimenpiteistä suu- ja sorkkataudin puh- jetessa ja tietyistä ennalta ehkäisevistä toimista, joiden tarkoituksena on parantaa toimivaltaisten viranomaisten ja kotieläintuottajien tietämystä suu- ja sorkkataudista sekä parantaa tautiin liittyvää valmiusastetta. Direktiivin 2003/85/EY 65 artiklan mukaan jäsenvaltioi- den on varmistettava, että eläviä suu- ja sorkkatautiviruk- sia käsitellään tutkimus-, diagnosointi- tai tuotantotarkoi- tuksissa vain hyväksytyissä laboratorioissa, jotka luetel- laan kyseisen direktiivin liitteessä XI, ja että ne toimivat vähintään liitteessä XII vahvistettujen bioturvallisuusvaa- timusten mukaisesti. Direktiivin 2003/85/EY liitteessä XI olevassa A osassa luetellaan kansalliset laboratoriot, joilla on lupa käsitellä eläviä suu- ja sorkkatautiviruksia tutkimusta ja diagno- sointia varten. Kyseisessä liitteessä olevassa B osassa lue- tellaan laboratoriot, jotka käsittelevät viruksen antigeenia rokotteiden valmistusta varten. Ranska on ilmoittanut virallisesti komissiolle, että yhden sen kansallisen vertailulaboratorion ja rokotevalmistus- laboratorion ei enää katsota täyttävän direktiivin 2003/85/EY 65 artiklan d alakohdassa säädettyjä biotur- vallisuusvaatimuksia. Alankomaat on ilmoittanut virallisesti komissiolle uu- desta nimenmuutoksesta maansa kansallisen taudinmää- ritysboratorion osalta, jolla on lupa käsitellä eläviä suu- ja sorkkatautiviruksia, sekä siitä, että se osa aiempaa Central (') EUVL L 306, 22.11.2003, s. 1. Institute for Animal Disease Control (CIDC-Lelystad) -lai- tosta, jolla on lupa käsitellä eläviä suu- ja sorkkatautivi- ruksia rokotteen valmistusta varten, on siirtynyt yksityi- sen yrityksen ”Lelystad Biologicals BV, Lelystad” haltuun. Sen vuoksi on tarpeen muuttaa direktiivin 2003/85/EY liitteessä XI olevia luetteloita laboratorioista, joilla on lupa käsitellä eläviä suu- ja sorkkatautiviruksia. Direktiivin 2003/85JEY liitteessä XII olevassa 1 kohdassa vahvistetaan bioturvallisuusvaatimukset eläviä suu- ja sorkkatautiviruksia käsitteleville laboratorioille. Siinä sää- detään, että kyseisten laboratorioiden on täytettävä vaa- timukset, jotka vahvistetaan suu- ja sorkkataudin vastai- sen Euroopan toimikunnan huhtikuussa 1985 Roomassa pitämässään 26. istunnossa laatimassa asiakirjassa ”Mini- mum standards for Laboratories working with foot-and- mouth disease virus in vitro and in vivo” (Suu- ja sorkka- tautivirusta in vitro ja in vivo käsittelevien laboratorioiden vähimmäisvaatimukset), sellaisena kuin se on muutettuna vuonna 1993, tai niiden on sovellettava näitä tiukempia vaatimuksia. Direktiivin 2003/85JEY liitteessä XV olevassa 1 kohdassa säädetään, että kaikkien eläviä suu- ja sorkkatautiviruksia käsittelevien kansallisten laboratorioiden on toiminnas- saan noudatettava tiukkoja turvallisuusvaatimuksia, jotka määritellään suu- ja sorkkataudin vastaisen Euroopan toi- mikunnan laatimassa asiakirjassa ”Minimum Standards for Laboratories working with foot-and-mouth disease virus in vitro and in vivo” (Suu- ja sorkkatautivirusta in vitro ja in vivo käsittelevien laboratorioiden vähimmäisvaa- timukset) (26. istunto, Rooma, 1985), sellaisena kuin se on muutettuna 30. istunnon raportin lisäyksessä 6 ole- valla ii kohdalla (Rooma, 1993). Lisäksi direktiivin 2003/85/EY liitteessä XVI olevassa 7 kohdassa säädetään, että yhteisön vertailulaboratorion on toiminnassaan noudatettava hyväksyttyjä ja tarkkoja tautiturvallisuusedellytyksiä, kuten ne on määritelty kysei- sen direktiivin liitteessä XII tarkoitetussa suu- ja sorkka- taudin vastaisen Euroopan toimikunnan asiakirjassa ”Mi- nimum Standards for Laboratories working with foot- and-mouth disease virus in vitro and in vivo” (Suu- ja sorkkatautivirusta in vitro ja in vivo käsittelevien laborato- rioiden vähimmäisvaatimukset) (26. istunto, Rooma, huh- tikuu 1985), sellaisena kuin se on muutettuna kyseisen toimikunnan 30. istunnon raportin lisäyksessä 6 olevalla ii kohdalla vuodelta 1993.