21.6.2005 Euroopan unionin virallinen lehti L 158/17 KOMISSION DIREKTIIVI 2005/42/EY, annettu 20 päivänä kesäkuuta 2005, kosmeettisia valmisteita koskevan neuvoston direktiivin 76/768/ETY muuttamisesta sen liitteiden II, IV ja VI mukauttamiseksi tekniikan kehitykseen (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen, ottaa huomioon kosmeettisia valmisteita koskevan jäsenvaltioi- den lainsäädännön lähentämisestä 27 päivänä heinäkuuta 1976 annetun neuvoston direktiivin 76/768/ETY (') ja erityisesti sen 8 artiklan 2 kohdan, on kuullut kosmetiikan ja kuluttajille tarkoitettujen muiden tuotteiden kuin elintarvikkeiden tiedekomiteaa, sekä katsoo seuraavaa: (1) — Kosmetiikan ja kuluttajille tarkoitettujen muiden tuottei- den kuin elintarvikkeiden tiedekomitea, jäljempänä 'SCCNFP”, on iho-oireista tehtyjen kostuksen juurista saa- tavaa öljyä (Saussurea lappa Clarke), 7-etoksi-4-metyyliku- mariinia, heksahydrokumariinia ja perunbalsamia (Myro- xylon pereirae) koskevien arviointien perusteella sitä mieltä, että kyseisiä aineita ei pitäisi käyttää hajusteiden aines- osina kosmeettisissa valmisteissa. Sen vuoksi ne olisi li- sättävä direktiivin 76/768/ETY liitteeseen II. (2) Atsovärit CI 12150, CI 20170 ja CI 27290 sisältyvät direktiivin 76/768/ETY liitteessä IV olevaan 1 osaan vä- riaineina, joiden käyttö on sallittua kosmeettisissa valmis- teissa. Kyseisten väriaineiden turvallisuus on kyseenalais- tettu sillä perusteella, että ne saattavat aineenvaihdunnas- saan muodostaa karsinogeenisia amiineja. SCNNP on saa- tavissa olevien tietojen perusteella sitä mieltä, että väriai- neiden CI 12150, CI 20170 ja CI 27290 käyttäminen aiheuttaa riskin kuluttajien terveydelle, sillä ne voivat va- pauttaa yhtä tai useampaa karsinogeenista aromaattista amiinia. Sen vuoksi nämä väriaineet olisi poistettava di- rektiivin 76/768/ETY liitteessä IV olevasta 1 osasta. (3) — Bentsetonikloridi sisältyy direktiivin 76/768JETY liitteessä VI olevaan 1 osaan viitenumeron 53 kohdalle säilöntäai- neena, jota saa käyttää pois huuhdeltavissa kosmeettisissa valmisteissa — 0,1 — prosentin — enimmäispitoisuudella. SCCNFP katsoo, että bentsetonikloridin käyttö olisi voi- tava sallia suuhygieniavalmisteita lukuun ottamatta myös kosmeettisissa valmisteissa, joita ei huuhdella pois, 0,1 prosentin enimmäispitoisuudella. Sen vuoksi direktiivin (1)) EYVL L 262, 27.9.1976, s. 169. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 2005/9/EY (EUVL L 27, 29.1.2005, s. 46). 76/768|ETY liitteessä VI olevassa 1 osassa viitenumeron 53 kohdalla olevaa merkintää olisi muutettava. (4 — SCCNFP katsoo, että metyyli-isotiatsolinoni ei aiheuta vaaraa kuluttajien terveydelle, jos sitä käytetään valmiissa kosmeettisissa valmisteissa säilöntäaineena 0,01 prosentin enimmäispitoisuudella. Metyyli-isotiatsolinoni olisi tämän vuoksi lisättävä direktiivin 76/768/ETY liitteessä VI ole- vaan 1 osaan viitenumeroksi 57. (5) Sen vuoksi direktiiviä 76/768/ETY olisi muutettava. (6) — Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat kosmeettis- ten valmisteiden pysyvän komitean lausunnon mukaiset, ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN: 1 artikla Muutetaan direktiivin 76/768/ETY liitteet II, IV ja VI tämän direktiivin liitteen mukaisesti. 2 artikla Jäsenvaltioiden on toteutettava tarvittavat toimenpiteet sen var- mistamiseksi, että 31 päivästä maaliskuuta 2006 alkaen yh- teisön valmistajat tai yhteisöön sijoittautuneet maahantuojat ei- vät saata markkinoille kosmeettisia valmisteita, jotka eivät ole direktiivin 76/768/ETY liitteiden II ja V, sellaisina kuin ne ovat muutettuina tällä direktiivillä, mukaisia, ettei näitä valmisteita myydä tai luovuteta loppukuluttajille. 3 artikla 1. — Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudatta- misen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan viimeistään 31 päivänä joulukuuta 2005. Niiden on toimitettava nämä säännökset kirjallisina komissiolle viipymättä sekä kyseisiä säännöksiä ja tätä direktiiviä koskeva vastaavuus- taulukko. Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne vi- rallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.