L 247/50 Euroopan unionin virallinen lehti 16.9.2008 KOMISSION PÄÄTÖS, tehty 8 päivänä syyskuuta 2008, muuntogeenistä — soijaa A2704-12 (ACS-GM995-3) sisältävien, siitä koostuvien tai siitä valmistettujen — tuotteiden markkinoille | saattamisen — sallimisesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1829/2003 mukaisesti (tiedoksiannettu numerolla K(2008) 4735) (Ainoastaan saksankielinen teksti on todistusvoimainen) (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) (2008/730/EY) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen, ottaa huomioon muuntogeenisistä elintarvikkeista ja rehuista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1829/2003 (!) ja erityisesti sen 7 artiklan 3 kohdan ja 19 artiklan 3 kohdan, ottaa huomioon komission ehdotuksen, sekä katsoo seuraavaa: (1) — Bayer CropScience AG toimitti 1 päivänä heinäkuuta 2005 Alankomaiden toimivaltaiselle viranomaiselle ase- tuksen (EY) N:o 1829/2003 5 ja 17 artiklan mukaisesti hakemuksen soijaa A2704—12 sisältävien, siitä koostu- vien tai siitä valmistettujen elintarvikkeiden, elintarvikkei- den ainesosien ja rehun saattamiseksi markkinoille, jäl- jempänä 'hakemus'. (2) — Hakemus — kattaa myös = sellaisten muiden — soijaa A2704—12 sisältävien tai siitä koostuvien tuotteiden saat- tamisen markkinoille, joita viljelyä lukuun ottamatta käy- tetään samoihin käyttötarkoituksiin kuin mitä tahansa muuta soijaa. Näin ollen asetuksen (EY) N:o 1829/2003 5 artiklan 5 kohdan ja 17 artiklan 5 kohdan säännösten mukaisesti hakemus sisältää geneettisesti muunnettujen organismien tarkoituksellisesta levittämisestä ympäristöön ja neuvoston direktiivin 90/220/ETY kumoamisesta 12 päivänä maaliskuuta 2001 annetun Euroopan parla- mentin ja neuvoston direktiivin 2001/18/EY (?) liitteissä III ja IV vaaditut tiedot sekä direktiivin 2001/18/EY liit- teessä II säädettyjen periaatteiden mukaisesti suoritetun riskinarvioinnin tiedot ja päätelmät. (3) — Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä 'elintarviketurvallisuusviranomainen”, antoi 10 päivänä elokuuta 2007 asetuksen (EY) N:o 1829/2003 6 ja 18 ar- (1) EUVL L 268, 18.10.2003, s. 1. (9) EYVL L 106, 17.4.2001, s. 1. tiklan mukaisesti myönteisen lausunnon ja esitti päätel- mänään, ettei hakemuksessa kuvattua soijaa A2704-—12 sisältävien, siitä koostuvien tai siitä valmistettujen tuottei- den, jäljempänä 'tuotteet”, saattamisesta markkinoille to- dennäköisesti aiheudu haittavaikutuksia ihmisten tai eläinten terveydelle taikka ympäristölle, kun tuotteita käy- tetään esitetyissä käyttötarkoituksissa (?). Lausunnossaan elintarviketurvallisuusviranomainen tarkasteli kaikkia niitä erityisiä kysymyksiä ja huolenaiheita, joita jäsenvaltiot olivat tuoneet esiin lausunnoissa, jotka kansalliset toimi- valtaiset viranomaiset olivat esittäneet kyseisen asetuksen 6 artiklan 4 kohdan ja 18 artiklan 4 kohdan mukaisesti. (4) — Tarkasteltuaan kaikkia hakemuksessa olevia tietoja mole- kulaarisesta karakterisoinnista, koostumusanalyysistä ja viljelyominaisuuksista elintarviketurvallisuusviranomainen katsoi, että soija A2704—12 on samanlaista kuin geeni- teknisesti muuntamaton vastineensa, minkä vuoksi ei tar- vita eläimillä tehtäviä lisätutkimuksia elintarvikkeiden ja rehujen turvallisuuden osalta (esimerkiksi 90 päivän tok- sisuuskoe rotalla). (5) — Lausunnossaan elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että hakijan toimittama ympäristönseurantasuunnitelma, joka koostuu yleisestä seurantasuunnitelmasta, on tuottei- den esitetyn käyttötarkoituksen mukainen. (6) — Kyseiset seikat huomioon ottaen tuotteille olisi myönnet- tävä lupa. (7) — Jokaiselle muuntogeeniselle organismille olisi osoitettava yksilöllinen tunniste järjestelmän perustamisesta yksilöl- listen tunnisteiden kehittämiseksi ja osoittamiseksi muun- togeenisille organismeille 14 päivänä tammikuuta 2004 annetun komission asetuksen (EY) N:o 65/2004 (9) mu- kaisesti. (9) Ks. http://www.efsa.europa.eu/EFSA/efsa locale-1178620753816 1178620785771.htm (9) EUVL L 10, 16.1.2004, s. 5.