18.8.2004 Euroopan unionin virallinen lehti L 270/5 KOMISSION ASETUS (EY) N:o 1463/2004, annettu 17 päivänä elokuuta 2004, kokkidiostaattien ja muiden lääkkeenkaltaisten aineiden ryhmään kuuluvan lisäaineen ”Sacox 120 microGranulate” käytön hyväksymisestä rehussa kymmeneksi vuodeksi (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen, ottaa huomioon rehujen lisäaineista 23 päivänä marraskuuta 1970 annetun neuvoston direktiivin 70/524/ETY (!) ja erityisesti sen 9 g artiklan 5 kohdan b alakohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) — Direktiivin 70/524/ETY mukaisesti kokkidiostaatit, jotka on merkitty kyseisen direktiivin liitteeseen I ennen 1 päivää tammikuuta 1988, hyväksyttiin väliaikaisesti 1 päivästä huhtikuuta 1998 alkaen ja siirrettiin liitteessä B olevaan 1 lukuun niiden uudelleenarvioimiseksi lisäai- neina, joiden hyväksymiseen vaaditaan liikkeelle laskemi- sesta vastaava henkilö. Salinomysiininatriumtuote Sacox 120 microGranulate on direktiivin 70/524/ETY liitteessä B olevassa I luvussa lueteltujen kokkidiostaattien ja mui- den lääkkeenkaltaisten aineiden ryhmään kuuluva li- säaine. (2) — Sacox 120 microGranulate -tuotteen liikkeelle laskemi- sesta vastaava henkilö on jättänyt hyväksymistä varten hakemuksen ja asiakirja-aineiston kyseisen direktiivin 9 g artiklan 2 kohdan ja 4 kohdan mukaisesti. (3) — Direktiivin 70/524/ETY 9 g artiklan 6 kohdan mukaisesti kyseisten lisäaineiden hyväksymisen voimassaoloa jatke- taan ilman eri toimenpiteitä, kunnes komission päätös on tehty, jos hyväksymisen haltijasta riippumattomista syistä päätöstä hyväksymisen uudistamisesta ei voida tehdä en- nen hyväksymisen päättymistä. Tätä säännöstä sovelle- taan Sacox 120 microGranulate -tuotteen hyväksymiseen. Komissio pyysi 26 päivänä huhtikuuta 2001 eläinten ravitsemusta käsittelevältä tiedekomitealta täyden riskin- arvioinnin, ja tämä pyyntö välitettiin Euroopan elintarvi- keturvallisuusviranomaiselle. Uudelleenarviointiprosessin aikana pyydettiin useaan otteeseen lisätietoja, minkä takia uudelleenarvioinnin loppuun saattaminen 9 g artiklassa edellytetyssä määräajassa oli mahdotonta. (4) — Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiseen kuuluva eläinten rehuissa käytettäviä lisäaineita, tuotteita tai ainei- ta käsittelevä tiedelautakunta antoi myönteisen lausunnon Sacox 120 microGranulate -tuotteen turvallisuudesta ja tehokkuudesta broilereiden rehussa. ()) EYVL L 270, 14.12.1970, s. 1. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission asetuksella (EY) N:o 1289/2004 (EUVL L 243, 15.7.2004, s. 15). (5) Komission suorittama Sacox 120 microGranulate -tuot- teen — uudelleenarviointi — osoitti, = että =direktiivissä 70/524/ETY säädetyt asiaa koskevat edellytykset täytty- vät. Sacox 120 microGranulate olisi siksi hyväksyttävä kymmeneksi vuodeksi lisäaineena, jonka hyväksymiseen vaaditaan liikkeelle laskemisesta vastaava henkilö, ja sisäl- lytettävä kyseisen direktiivin 9 t artiklan b kohdassa tar- koitetun luettelon I lukuun. (6) — Koska lisäaineen hyväksymiseen vaaditaan nyt liikkeelle laskemisesta vastaava henkilö ja koska hyväksyntä korvaa aiemman hyväksynnän, johon ei vaadittu tiettyä henkilöä, on aiheellista peruuttaa aiempi hyväksyntä. (7) — Koska salinomysiininatriumtuotetta ei ole tarpeen vetää välittömästi markkinoilta turvallisuussyistä, on asianmu- kaista sallia kuuden kuukauden siirtymäkausi, jotta lisäai- neen olemassa olevat varastot voidaan käyttää loppuun. (8) — Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvike- ketjua ja eläinten hyvinvointia käsittelevän pysyvän ko- mitean lausunnon mukaiset, ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN: 1 artikla Muutetaan direktiivin 70/524/ETY liitteessä B oleva I luku seu- raavasti: Poistetaan kokkidiostaattien ja muiden lääkkeenkaltaisten aine- iden ryhmään kuuluva salinomysiininatrium-lisäaine. 2 artikla Hyväksytään tämän asetuksen liitteessä tarkoitetun kokkidios- taattien ja muiden lääkeaineiden ryhmään kuuluvan Sacox 120 microGranulate -lisäaineen käyttö eläinten ruokinnassa ky- seisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin. 3 artikla Sallitaan salinomysiininatriumvarastojen käyttö kuuden kuukau- den ajan tämän asetuksen voimaantulosta. 4 artikla Tämä asetus tulee voimaan kolmantena päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.