L 128/16 Euroopan unionin virallinen lehti 16.5.2007 KOMISSION ASETUS (EY) N:o 538/2007, annettu 15 päivänä toukokuuta 2007, uuden käyttötavan hyväksymisestä Enterococcus faecium DSM 7134 -valmisteelle (Bonvital) rehun lisäaineena (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen, ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (!) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruo- kinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vah- vistetaan perustelut ja menettelyt hyväksynnän myöntä- miselle. Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti on jätetty tämän asetuksen liitteessä esitetyn valmisteen hy- väksyntää koskeva hakemus. Hakemuksen mukana on toimitettu asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat. Hakemus koskee Enterococcus faecium DSM 7134 -valmis- teen (Bonvital) hyväksymistä (vieroitettujen) porsaiden ja lihasikojen rehun lisäaineena, joka luokitellaan lisäaine- luokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet”. Enterococcus faecium DSM 7134 -valmisteen (Bonvital) käyttö on hyväksytty porsaiden ja lihasikojen ruokinnassa tiettyjen mikro-organismien rehussa käytön väliaikaisesta hyväksymisestä annetulla komission asetuksella (EY) N:o 666/2003 (?), emakkojen ruokinnassa tiettyjen mikro-or- ganismien (Enterococcus faecium ja Lactobacillus acidophilus) käyttöä rehussa koskevasta väliaikaisesta hyväksymisestä annetulla komission asetuksella (EY) N:o 2154/2003 (?) ja broilerien ruokinnassa rehun lisäaineen pysyvästä hy- () EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29. Asetus sellaisena kuin se on muu- tettuna komission asetuksella (EY) N:o 378/2005 (EUVL L 59, 5.3.2005, s. 8). (?) EUVL L 96, 12.4.2003, s. 11. () EUVL L 324, 11.12.2003, s. 11. väksymisestä ja tiettyjen jo hyväksyttyjen rehun lisäainei- den uusien käyttötapojen väliaikaisesta hyväksymisestä annetulla komission asetuksella (EY) N:o 521/2005 (9. On toimitettu uusia tietoja, jotka tukevat hakemusta val- misteen hyväksymiseksi (vieroitettujen) porsaiden ja liha- sikojen ruokinnassa. Euroopan elintarviketurvallisuusvira- nomainen, jäljempänä 'viranomainen', totesi 23 päivänä tammikuuta 2007 antamassaan lausunnossa (?), että En- terococcus faecium DSM 7134 -valmisteella (Bonvital) ei ole haitallisia vaikutuksia eläinten terveyteen, ihmisten tervey- teen tai ympäristöön. Lausunnon mukaan valmisteen käyttö parantaa tuotantoa porsailla ja lihasioilla viran- omaisen suosittelemilla annoksilla. Viranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa kos- kevat vaatimukset eivät ole tarpeen. Lausunnossa vahvis- tetaan myös asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun yhteisön vertailulaboratorion toimittama rehun lisäaineen analyysimenetelmää koskeva raportti. Valmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksymisen edellytyk- set täyttyvät. Sen vuoksi olisi hyväksyttävä kyseisen val- misteen käyttö tämän asetuksen liitteessä kuvatulla ta- valla. Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvike- ketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset, ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN: 1 artikla Hyväksytään lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat li- säaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”suolistoflooran stabiloi- miseen tarkoitetut aineet” kuuluva, liitteessä tarkoitettu valmiste eläinten ruokinnassa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin. (9) EUVL L 84, 2.4.2005, s. 3. (?) Opinion of the Scientific Panel on Additives and Products or Subs- tances used in Animal Feed on the safety and efficacy of the product ”Bonvital”, a preparation of Enterococcus faecium as a feed additive for piglets and pigs for fattening. Hyväksytty 23 päivänä tammikuuta 2007. The EFSA Journal (2007) 440, s. 1-9.