13/Nide 24 Euroopan yhteisöjen virallinen lehti < 195 393L0041 N:o L 214/40 EUROOPAN YHTEISÖJEN VIRALLINEN LEHTI 24.8.93 NEUVOSTON DIREKTIIVI 93/41/ETY, annettu 14 päivänä kesäkuuta 1993, korkean teknologian, erityisesti bioteknologisesti tuotettujen, lääkkeiden markkinoille saattamista koskevien kansallisten toimenpiteiden lähentämisestä annetun direktiivin 87/22/ETY kumoamisesta EUROOPAN YHTEISÖJEN NEUVOSTO, joka ottaa huomioon Euroopan talousyhteisön perustamis- sopimuksen ja erityisesti sen 100 a artiklan, ottaa huomioon komission ehdotuksen(!), toimii yhdessä Euroopan parlamentin kanssa(?), ottaa huomioon talous- ja sosiaalikomitean lausunnon(3), sekä katsoo, että direktiivin 87/22/ETY(*) säännökset korvataan ihmisille ja eläimille — tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön luvananto- — ja valvontamenettelyistä sekä Furoopan lääkearviointiviraston perustamisesta 22 päivänä heinäkuuta 1993 annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2309/93(5) ja teknisiä standardeja ja määräyksiä koskevien tietojen toimit- tamisessa noudatettavasta menettelystä annetun direktiivin 83/189/ETY muuttamisesta 22 päivänä maaliskuuta 1988 annetun neuvoston direktiivin 88/182/ETY(*) säännöksillä, (1) EYVL N:o C 58, 8.3.1990, s. 1 (?) EYVL N:o C 183, 15.7.1991, s. 145 ja EYVL N:o C 150, 31.5.1993 () EYVL N:o C 269, 14.10.1991, s. 84 (*) EYVL N:o L 15, 17.1.1987, s. 38 (5) EYVL N:o L 214, 24.8.1993, s. 1 (*) EYVL N:o L 81, 26.3.1988, s. 75 direktiivillä 93/39/ETY(7) huolehditaan jäsenvaltioiden lääkevalmistekomitean — direktiivin =87/22/ETY — nojalla antaman lausunnon perusteella antamien markkinoille saat- tamista koskevien lupien hoitamisen jatkumisesta, direktiivillä 93/40/ETY(8) Kuolehditaan myös jäsenvalti oiden eläinlääkekomitean direktiivin 87/22/ETY nojalla antaman lausunnon perusteella antamien markkinoille saat- tamista koskevien lupien hoitamisen jatkumisesta, on siten aiheellista kumota direktiivi 87/22/ETY, ja oikeusvarmuuden vuoksi on suotavaa toteuttaa toimenpiteitä sen varmistamiseksi, että direktiivin 87/22/ETY nojalla ennen 1 päivää tammikuuta 1995 lääkevalmistekomitealle tai eläinlääkekomitealle jätettävien markkinoille saattamista koskevien hakemusten tutkimista jatketaan, ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN: 1 artikla Kumotaan direktiivi 87/22/ETY 1 päivästä tammikuuta 1995. 2 artikla Direktiivin 87/22/ETY 2 artiklan mukaisesti ennen 1 päivää tammikuuta 1995 lääkevalmistekomitealle tai eläinlääke- komitealle jätettävät markkinoille saattamista koskevat lupahakemukset, joista asianomainen komitea ei ole tehnyt päätöstä ennen 1 päivää tammikuuta 1995, tutkitaan asetuksen (ETY) N:o 2309/93 muka:sesti. (7) EYVL N:o L 214, 24.8.1993, s. 22 (*) EYVL N:o L 214, 24.8.1993, s. 31