L 31/4 Euroopan unionin virallinen lehti 6.2.2007 KOMISSION ASETUS (EY) N:o 108/2007, annettu 5 päivänä helmikuuta 2007, asetuksen (EY) N:o 1356/2004 muuttamisesta kokkidiostaattien ja muiden lääkkeenkaltaisten aineiden ryhmään kuuluvan rehun lisäaineen ”Elancoban” hyväksymisedellytysten osalta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen, ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (!) ja erityisesti sen 13 artiklan 3 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) — Monensiininatrium-lisäaine (Elancoban G100, Elancoban 100, Flancogran 100, Flancoban G200, Elancoban 200) hyväksyttiin tietyin edellytyksin neuvoston direktiivin 70/524/ETY (?) mukaisesti. Komission asetuksella (EY) N:o 1356/2004 (3) hyväksyttiin kyseinen lisäaine kymme- neksi vuodeksi broilerien, kananuorikoiden ja kalkkunoi- den ruokinnassa siten, että sen hyväksymiseen vaaditaan liikkeeseen laskemisesta vastaava henkilö. Kyseinen li- säaine on ilmoitettu olemassa olevana tuotteena asetuk- sen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan perusteella. Koska kaikki kyseisen säännöksen nojalla vaaditut tiedot oli toi- mitettu, lisäaine kirjattiin yhteisön rehun lisäainerekiste- riin. (2) — Asetuksella (EY) N:o 1831/2003 säädetään mahdollisuu- desta muuttaa lisäaineen hyväksyntää hyväksynnän halti- jan pyynnöstä ja Euroopan elintarviketurvallisuusvirano- maisen (”viranomainen”) lausunnon perusteella. Monen- siininatrium-lisäaineen (Elancoban G100, Elancoban 100, Flancogran 100, Flancoban G200, Flancoban 200) hy- väksynnän haltija on jättänyt hakemuksen, jossa ehdote- taan hyväksynnän ehtojen muuttamista ottamalla käyt- töön jäämien enimmäismäärät sellaisina kuin viranomai- nen on ne arvioinut. (3) — Viranomainen ehdotti 21 päivänä marraskuuta 2006 an- tamassaan lausunnossa (*), että kyseiselle tehoaineelle vahvistetaan väliaikaiset jäämien enimmäismäärät. Liit- teessä vahvistettuja jäämien enimmäismääriä saatetaan joutua tarkistamaan Euroopan lääkearviointiviraston ky- seistä tehoainetta koskevan tulevan arvioinnin tulosten pohjalta. (4) — Sen vuoksi asetusta (EY) N:o 1356/2004 olisi muutet- tava. (5) — Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvike- ketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset, ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN: 1 artikla Korvataan asetuksen (EY) N:o 1356/2004 liite tämän asetuksen liitteellä. 2 artikla Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa leh- dessä. Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenval- tioissa. Tehty Brysselissä 5 päivänä helmikuuta 2007. () EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29. Asetus sellaisena kuin se on muu- tettuna komission asetuksella (EY) N:o 378/2005 (EUVL L 59, 5.3.2005, s. 8). (?) EYVL L 270, 14.12.1970, s. 1. Direktiivi kumottu asetuksella (EY) N:o 1831/2003. (9) EUVL L 251, 27.7.2004, s. 6. Komission puolesta Markos KYPRIANOU Komission jäsen (4) Eläinten rehuissa käytettäviä lisäaineita, tuotteita tai aineita käsittele- vän tiedelautakunnan 21 marraskuuta 2006 antama lausunto mo- nensiininatriumin jäämien enimmäismääristä broilereissa ja lihakalk- kunoissa, The EFSA Journal (2006) 413, s. 1-13. Katso myös Eläinten rehuissa käytettäviä lisäaineita, tuotteita tai aineita käsittelevän tiede- lautakunnan Euroopan komission pyynnöstä 4. maaliskuuta 2004 antama lausunto Elancoban kokkidiostaatin uudelleenarvioinnista neuvoston direktiivin 70/524/ETY artiklan 9 g mukaisesti, The EFSA Journal (2004) 42, s. 1-61.