22.1.2005 Euroopan unionin virallinen lehti L 20/15 KOMISSION DIREKTIIVI 2005/2/EY, annettu 19 päivänä tammikuuta 2005, neuvoston —direktiivin 91/414/ETY muuttamisesta Ampelomyces guisgualisin ja Gliocladium catenulatumin sisällyttämiseksi siihen tehoaineina (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen, ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattami- sesta 15 päivänä heinäkuuta 1991 annetun neuvoston direktii- vin 91/414/ETY (!) ja erityisesti sen 6 artiklan 1 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: Ranskan viranomaiset vastaanottivat 12 päivänä huhti- kuuta 1996 JSC International Ltd:ltä direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 kohdan mukaisen hakemuksen Ampelomyces guisgualis -nimisen tehoaineen sisällyttämi- seksi direktiivin liitteeseen I. Komission päätöksessä 97/591/EY (?) vahvistettiin, että asiakirja-aineisto oli täy- dellinen, toisin sanoen sen voitiin periaatteessa katsoa täyttävän direktiivin 91/414/ETY liitteissä II ja III säädetyt tietovaatimukset. Suomi vastaanotti 19 päivänä toukokuuta 1998 Kemira Agro — Oy:ltä — (nykyinen — Verdera Oy) Jdirektiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 kohdan mukaisen hakemuksen Gliodladium catenulatum -nimisen tehoaineen sisällyttämi- seksi direktiivin liitteeseen I. Komission päätöksessä 1999/392/EY (?) vahvistettiin, että asiakirja-aineisto oli täydellinen, toisin sanoen sen voitiin periaatteessa katsoa täyttävän direktiivin 91/414/ETY liitteissä II ja III säädetyt tietovaatimukset. Kyseisten tehoaineiden vaikutukset ihmisten terveyteen ja ympäristöön on arvioitu direktiivin 91/414/ETY 6 artik- lan 2 ja 4 kohdan säännösten mukaisesti hakijoiden eh- dottamien käyttötarkoitusten osalta. Nimetty esittelevä () EYVL L 230, 19.8.1991, s. 1. Direktiivi sellaisena kuin se on viimek- si muutettuna komission päätöksellä 2004/99/EY (EYVL L 309, 6.10.2004, s. 6). (2) EYVL L 239, 30.8.1997, s. 48. (9) EYVL L 148, 15.6.1999, s. 44. jäsenvaltio toimitti komissiolle tehoaineita koskevat arvioluonnokset 28 päivänä lokakuuta 1997 (Ampelomy- ces guisgualis) ja 15 päivänä kesäkuuta 2000 (Gliodadium catenulatum). Jäsenvaltiot ja komissio tarkastelivat arvioluonnoksia elin- tarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa. Tarkastelu saatettiin päätökseen 8 päivänä lokakuuta 2004 komission tarkastelukertomuksilla Ampe- lomyces guisgualisista ja Gliodadium catenulatumista. Ampelomyces guisgualista koskeva asiakirja-aineisto ja tar- kastelusta saadut tiedot toimitettiin myös kasveja käsitte- levälle tiedekomitealle. Komitean raportti (9) hyväksyttiin virallisesti 7 päivänä maaliskuuta 2001. Komitea totesi lausunnossaan, että koska tyydyttävää keuhkotutkimusta ei ole tehty, käyttäjiin kohdistuvia ris- kejä ei ole selvitetty riittävästi. Lisäksi komitea totesi, että toistuvan annostelun pitäisi yleisesti ottaen olla osa pe- rustietoja, mutta se voidaan riittävin perusteluin jättää pois. Ampelomyces guisgualis on erityistapaus siinä, että komitea ei kyennyt kommentoimaan toistuvan annoste- lun tarvetta, koska tyydyttävää keuhkotutkimusta ei ole tehty. Lopuksi komitea totesi, että vaikka Ampelomyces guisgua- lisin ei ole havaittu aiheuttavan allergisia reaktioita, ei voida sulkea pois maataloudessa altistumisesta johtuvien allergisten reaktioiden esiintymismahdollisuutta. Komitea suositteli tuottajien ja käyttäjien terveyden seuraamista luvan myöntämisen jälkeisenä varovaisuustoimenpiteenä ja näiden tulosten asettamista käytettäviksi tulevassa uudelleenarvioinnissa. Tiedekomitean suositukset otettiin huomioon lisätarkas- telussa sekä tätä direktiiviä ja tarkastelukertomusta laadit- taessa. () Kasveja käsittelevän tiedekomitean kasvinsuojeluaineiden markki- noille saattamisesta annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY mu- kaisesti antama lausunto Ampelomyces guisgualisin arvioinnista — Kas- veja käsittelevän tiedekomitean 7 päivänä maaliskuuta 2001 hyväk- symä lausunto.