28.4.2009 Euroopan unionin virallinen lehti L 106/55 KOMISSION PÄÄTÖS, tehty 23 päivänä huhtikuuta 2009, luvan antamisesta lykopeenin saattamiseksi markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 mukaisesti (tiedoksiannettu numerolla K(2009) 2975) (Ainoastaan saksankielinen teksti on todistusvoimainen) (2009/348/EY) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen, ottaa huomioon uuselintarvikkeista ja elintarvikkeiden uusista ainesosista 27 päivänä tammikuuta 1997 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 (!') ja eri- tyisesti sen 7 artiklan, sekä katsoo seuraavaa: (1) — Yritys BASF esitti 12 päivänä lokakuuta 2005 Alanko- maiden toimivaltaisille viranomaisille hakemuksen syn- teettisen lykopeenin saattamisesta markkinoille elintarvik- keiden uutena ainesosana; Alankomaiden toimivaltainen elintarvikkeiden arviointielin antoi 19 päivänä lokakuuta 2006 ensiarvioraporttinsa. Kyseisessä raportissa todettiin, että lykopeenin käyttö ehdotetuissa elintarvikkeissa on hyväksyttävää. (2) — Komissio toimitti ensiarvioraportin kaikille jäsenvaltioille 10 päivänä marraskuuta 2006. (3) — Asetuksen (EY) N:o 258/97 6 artiklan 4 kohdassa sääde- tyssä 60 päivän määräajassa esitettiin kyseisen kohdan mukaisia perusteltuja muistutuksia tuotteen saattamisesta markkinoille; sen vuoksi 13 päivänä kesäkuuta 2007 kuultiin Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaista, jäl- jempänä 'EFSA/, joka antoi lausuntonsa 10 päivänä huh- tikuuta 2008. (4) — Lausunnossaan EFSA totesi, että ehdotetuissa käyttötar- koituksissa lykopeenin käyttö elintarvikkeiden ainesosana on turvallista. EFSA totesi kuitenkin, että vaikka keskiver- tokäyttäjällä lykopeenin saanti jää hyväksyttävän päivittäi- sen saannin (ADI) alle, joillakin käyttäjillä se voi ylittyä. Sen vuoksi vaikuttaa aiheelliselta laatia luettelo elintarvik- keista, joihin lykopeenia saa lisätä. (5) — EFSA hyväksyi 4 päivänä joulukuuta 2008 komission pyynnöstä annetun erityisruokavaliovalmisteita, ravitse- musta ja allergioita käsittelevän tiedelautakunnan lausun- non, joka koski kylmään veteen liukenevan Blakeslea tris- pora -sienestä saadun lykopeenin turvallisuutta. Lausun- () EYVL L 43, 14.2.1997, s. 1. nossa todettiin, että elintarvikkeissa ja ravintolisissä käy- tettäväksi tarkoitetut lykopeenivalmisteet formuloidaan ruokaöljysuspensioina tai suoraan puristettavina tai ve- teen liukenevina jauheina. Koska lykopeeni voi tällaisissa formulaatioissa hapettua, olisi huolehdittava riittävästä hapettumisen estosta. (6) — Lisäksi vaikuttaa aiheelliselta kerätä saantia koskevia tie- toja muutamien vuosien ajan luvan antamisen jälkeen, jotta lupaa voidaan tarkastella uudelleen lykopeenin ja sen käytön turvallisuudesta saatujen lisätietojen pohjalta. Huomiota olisi kiinnitettävä etenkin lykopeenin määrää aamiaismuroissa koskevien tietojen keräämiseen. Tämän päätöksen nojalla kyseistä vaatimusta sovelletaan ainoas- taan lykopeenin käyttöön elintarvikkeiden uutena aines- osana, ei sen käyttöön elintarvikevärinä, mikä kuuluu elintarvikkeissa sallittuja lisäaineita koskevan jäsenvaltioi- den lainsäädännön lähentämisestä 21 päivänä joulukuuta 1988 annetun neuvoston direktiivin 89/107/ETY (?) so- veltamisalaan. (7) — Tieteellisen arvioinnin perusteella todetaan, että synteetti- nen lykopeeni vastaa asetuksen (EY) N:o 258/97 3 artik- lan 1 kohdassa säädettyjä vaatimuksia. (8) — Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvike- ketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset, ON TEHNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN: 1 artikla Synteettinen lykopeeni, jäljempänä 'tuote”, sellaisena kuin se on määriteltynä liitteessä I, voidaan saattaa yhteisön markkinoille käytettäväksi elintarvikkeiden uutena ainesosana liitteessä II lue- telluissa elintarvikkeissa. 2 artikla Tällä päätöksellä sallitun elintarvikkeiden uuden ainesosan nimi- tys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”ly- kopeeni”. (?) EYVL L 40, 11.2.1989, s. 27.