L 246/14 Euroopan unionin virallinen lehti 22.9.2005 KOMISSION DIREKTIIVI 2005/57/EY, annettu 21 päivänä syyskuuta 2005, neuvoston direktiivin 91/414/ETY muuttamisesta MCPA:n ja MCPB:n sisällyttämiseksi siihen tehoaineina (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen, ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattami- sesta 15 päivänä heinäkuuta 1991 annetun neuvoston direktii- vin 91/414/ETY (!) ja erityisesti sen 6 artiklan 1 kohdan sekä katsoo seuraavaa: (1) — Kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun työohjelman ensimmäisen vaiheen täytän- töönpanoa koskevista yksityiskohtaisista säännöistä 11 päivänä joulukuuta 1992 annetussa komission asetuk- sessä (ETY) N:o 3600/92 (2) vahvistetaan luettelo tehoai- neista = niiden arviointia ja mahdollista direktiivin 91/414/ETY liitteeseen 1 sisällyttämistä varten. Luettelossa ovat mukana MCPA ja MCPB. (2) — Kyseisten tehoaineiden vaikutukset ihmisten terveyteen ja ympäristöön on arvioitu asetuksen (ETY) N:o 3600/92 säännösten mukaisesti ilmoittajien ehdottamien käyttötar- koitusten osalta. Italia nimettiin esitteleväksi jäsenvaltioksi kasvinsuojeluaineiden tehoaineiden luettelon vahvistami- sesta ja esittelijöinä toimivien jäsenvaltioiden nimeämi- sestä asetuksen (ETY) N:o 3600/92 soveltamiseksi 27 päivänä huhtikuuta 1994 annetulla komission asetuksella (EY) N:o 933/94 (?), Italia toimitti komissiolle 5 päivänä huhtikuuta 2001 ja 19 päivänä joulukuuta 2001 asiaa koskevat arviointikertomukset ja suositukset asetuksen (ETY) N:o 3600/92 7 artiklan 1 kohdan c alakohdan mukaisesti. (3) — Jäsenvaltiot ja komissio ovat tarkastelleet arviointikerto- muksia elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittele- vässä pysyvässä komiteassa. Tarkastelu saatettiin päätök- seen 15 päivänä huhtikuuta 2005 komission tarkastelu- kertomuksilla MCPA:sta ja MCPB:stä. (4) — MCPA:n ja MCPB:n tarkastelussa ei paljastunut avoimia kysymyksiä, joita pitäisi käsitellä kasveja käsittelevässä () EYVL L 230, 19.8.1991, s. 1. Direktiivi sellaisena kuin se on viimek- si muutettuna Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EY) N:o 396/2005 (EUVL L 70, 16.3.2005, s. 1). (?) EYVL L 366, 15.12.1992, s. 10. Asetus sellaisena kuin se on viimek- si muutettuna asetuksella (EY) N:o 2266/2000 (EYVL L 259, 13.10.2000, s. 10). (9) EYVL L 107, 28.4.1994, s. 8. Asetus sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna asetuksella (EY) N:o 2230/95 (EYVL L 225, 22.9.1995, s. 1). (5) (6) (7) tiedekomiteassa tai Euroopan elintarviketurvallisuusviran- omaisessa, joka on ottanut hoitaakseen tiedekomitean tehtävät. Eri tutkimuksista on käynyt ilmi, että MCPA:ta tai MCPB:tä sisältävien kasvinsuojeluaineiden voidaan ylei- sesti olettaa täyttävän direktiivin 91/414/ETY 5 artiklan 1 kohdan a ja b alakohdassa säädetyt edellytykset erityi- sesti tutkittujen ja komission tarkastelukertomuksissa lue- teltujen käyttötarkoitusten osalta. Näin ollen on aiheel- lista sisällyttää kyseiset tehoaineet liitteeseen I sen varmis- tamiseksi, että kyseisiä tehoaineita sisältäviä kasvinsuoje- luaineita koskevien lupien myöntäminen voidaan järjestää kaikissa jäsenvaltioissa mainitussa direktiivissä säädetyllä tavalla. Kohtuullinen määräaika on tarpeen ennen tehoaineen si- sällyttämistä liitteeseen 1, jotta jäsenvaltiot ja asianomaiset osapuolet voivat valmistautua sisällyttämisestä seuraaviin uusiin vaatimuksiin. Ilman, että tehoaineen sisällyttämisellä liitteeseen I rajoi- tettaisiin direktiivin 91/414/ETY velvoitteiden sovelta- mista, jäsenvaltioilla olisi sisällyttämisen jälkeen oltava kuusi kuukautta aikaa tarkistaa nykyiset MCPA:ta tai MCPB:tä sisältävien kasvinsuojeluaineiden luvat sen var- mistamiseksi, että direktiivissä 91/414/ETY ja erityisesti sen 13 artiklassa säädetyt vaatimukset ja liitteessä I vah- vistetut ehdot täyttyvät. Jäsenvaltioiden olisi tapauksen mukaan muutettava, korvattava tai peruutettava nykyisiä lupia direktiivin 91/414/ETY säännösten mukaisesti. Fdellä esitetystä määräajasta poiketen olisi säädettävä pi- demmästä määräajasta kutakin kasvinsuojeluainetta ja ku- takin aiottua käyttötarkoitusta koskevan täydellisen, liit- teen III mukaisen asiakirja-aineiston jättämistä ja arvioin- tia varten direktiivissä 91/414/ETY säädettyjen yhtenäis- ten periaatteiden mukaisesti. Asetuksen (ETY) N:o 3600/92 puitteissa arvioitujen te- hoaineiden sisällyttämisestä direktiivin 91/414/ETY liit- teeseen I saatu aiempi kokemus on osoittanut, että voi- massa olevien lupien haltijoiden velvollisuuksien tulkin- nassa saattaa syntyä vaikeuksia tietojen saatavuuden osalta. Lisävaikeuksien ehkäisemiseksi näyttää tämän vuoksi olevan tarpeen selkeyttää jäsenvaltioiden velvolli- suuksia ja erityisesti velvollisuutta tarkistaa, että luvanhal- tija osoittaa kyseisen direktiivin liitteen II vaatimukset täyttävän asiakirja-aineiston saatavuuden. Tällä selvennyk- sellä ei kuitenkaan aiheuteta jäsenvaltioille tai luvanhalti- joille uusia velvoitteita verrattuna direktiiveihin, joita on tähän mennessä annettu liitteen I muuttamiseksi.