L 344/40 Euroopan unionin virallinen lehti 27.12.2005 EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON DIREKTIIVI 2005/84/EY, annettu 14 päivänä joulukuuta 2005, tiettyjen vaarallisten aineiden ja valmisteiden markkinoille saattamisen ja käytön rajoituksia koskevien jäsenvaltioiden lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä annetun neuvoston direktiivin 76/769JETY muuttamisesta 22. kerran (lelujen ja lastenhoitotarvikkeiden sisältämät ftalaatit) EUROOPAN PARLAMENTTI JA EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, jotka ottavat huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti sen 95 artiklan, ottavat huomioon komission ehdotuksen ('), ottavat huomioon Euroopan talous- ja sosiaalikomitean lausunnon (2), noudattavat perustamissopimuksen 251 artiklassa määrättyä menettelyä (3), sekä katsovat seuraavaa: (1) — Perustamissopimuksen 14 artiklalla luodaan alue, jolla ei ole sisäisiä rajoja ja jolla taataan tavaroiden, henkilöiden, palvelujen ja pääomien vapaa liikkuvuus. (2) — Sisämarkkinoita koskevilla toimenpiteillä olisi parannet- tava elämänlaatua, terveyden suojelemista ja kuluttajansuo- jaa. Tämä direktiivi vastaa niitä vaatimuksia, joiden mukaan kaikkien yhteisön politiikkojen ja toimenpiteiden määrittelyssä ja täytäntöönpanossa on varmistettava ter- veyden suojelun ja kuluttajansuojan korkea taso. (3) — Tiettyjen ftalaattien käyttö leluissa ja lastenhoitotarvik- keissa, jotka tai joiden osat on valmistettu pehmitetystä materiaalista, olisi kiellettävä, koska tietyt ftalaatit aiheut- tavat tai saattavat aiheuttaa lapsille terveysriskejä. Lelut ja lastenhoitotarvikkeet, jotka voidaan panna suuhun, vaik- kei niitä ole siihen tarkoitettu, erityisesti silloin, kun ne on tarkoitettu alle kolmivuotiaille lapsille, voivat tietyissä tapa- uksissa vaarantaa pienten lasten terveyden, jos ne on val- mistettu tiettyjä ftalaatteja sisältävästä pehmitetystä materiaalista tai jos ne sisältävät tällaisesta materiaalista valmistettuja osia. (4) — Komission kysyttyä neuvoa myrkyllisyyttä, ekomyrkylli- syyttä ja ympäristöä käsittelevältä tiedekomitealta (CSTEE) tämä on antanut lausuntoja kyseisten ftalaattien aiheutta- mista terveysriskeistä. (1) EYVL C 116 E, 26.4.2000, s. 14. (2) EYVL € 117, 26.4.2000, s. 59. (?) Euroopan parlamentin lausunto, annettu 6. heinäkuuta 2000 (EYVL C 121, 24.4.2001, s. 410), neuvoston yhteinen kanta, vahvis- tettu 4. huhtikuuta 2005 (EUVL C 144 E, 14.6.2005, s. 24), Euroopan parlamentin kanta, vahvistettu 5. heinäkuuta 2005 (ei vielä julkaistu virallisessa lehdessä) ja neuvoston päätös, tehty 23. marraskuuta 2005. (5) — Allekolmivuotiaille tarkoitetuista suuhunpantavista lasten- hoitotarvikkeista ja leluista, jotka on valmistettu tiettyjä ftalaatteja sisältävästä pehmeästä PVC:stä, 1 päivänä heinä- kuuta — 1998 — annetussa komission — suosituksessa 98/485]EY (*) jäsenvaltioita kehotetaan toteuttamaan toi- menpiteitä lasten terveyden suojelun korkean tason var- mistamiseksi näiden tuotteiden osalta. (6) — Vuodesta 1999 lähtien kuuden ftalaatin käyttö alle kolmi- vuotiaille lapsille tarkoitetuissa suuhunpantavissa leluissa ja lastenhoitotarvikkeissa on Euroopan unionin tasolla väliaikaisesti kielletty yleisestä tuoteturvallisuudesta 29 päi- vänä kesäkuuta 1992 annetun neuvoston direktiivin 92/59JETY (5) — puitteissa — komission = päätöksen 1999/815/EY (*) nojalla. Päätöksen voimassaoloa on jat- kettu säännöllisesti. (7) — Ftalaatteja sisältävien lelujen ja lastenhoitotarvikkeiden markkinoille saattamista koskevat rajoitukset, joita eräät jäsenvaltiot ovat jo ottaneet käyttöön, vaikuttavat suoraan sisämarkkinoiden toteutumiseen ja toimintaan. Siksi on tarpeen lähentää jäsenvaltioiden lainsäädäntöä tällä alalla ja näin ollen muuttaa direktiivin 76/769/ETY (") liitettä 1. (8) — Ennalta varautumisen periaatetta olisi sovellettava silloin, kun tieteellisellä arvioinnilla ei pystytä määrittelemään ris- kiä riittävän varmasti terveyden korkeatasoisen suojelun varmistamiseksi erityisesti lasten osalta. (9) — Lapset kehittyvine elimistöineen ovat erityisen herkkiä lisääntymiselle vaarallisille aineille. Tästä syystä olisi estet- tävä, sikäli kuin mahdollista, lasten altistuminen kaikille käytännössä vältettävissä oleville näiden aineiden päästö- lähteille, erityisesti tuotteista, joita lapset panevat suuhunsa. () EYVL L 217, 5.8.1998, s. 35. (*) EYVL L 228, 11.8.1992, s. 24, direktiivi kumottu Euroopan parlamen- tin ja neuvoston direktiivillä 2001/95/EY (EYVL L 11, 15.1.2002, s. 4). (€) EYVL L 315, 9.12.1999, s. 46, päätös sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna päätöksellä 2004/781/EY (EUVL L 344, 20.11.2004, s. 35). (7) EYVL L 262, 27.9.1976, s. 201, direktiivi sellaisena kuin se on vii- meksi muutettuna komission direktiivillä 2004/98/EY (EUVL L 305, 1.10.2004, s. 63).