23.6.2009 Euroopan unionin virallinen lehti L 16027 KOMISSION PÄÄTÖS, tehty 22 päivänä kesäkuuta 2009, suu- ja sorkkatautiviruksen antigeenien ostamisesta (2009/486/EY) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen, ottaa huomioon tietyistä eläinlääkintäalan kustannuksista 26 päi- vänä — kesäkuuta 1990 tehdyn — neuvoston — päätöksen 90/424/ETY (!) ja erityisesti sen 14 artiklan toisen kohdan, ottaa huomioon yhteisön toimenpiteistä suu- ja sorkkataudin torjumiseksi, — direktiivin — 85/511/JETY — sekä — päätösten 89/531/ETY ja 91/665/ETY kumoamisesta ja direktiivin 92/46/ETY muuttamisesta 29 päivänä syyskuuta 2003 annetun neuvoston direktiivin 2003/85/EY (?) ja erityisesti sen 80 artiklan 2 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) — Päätöksessä 90/424/ETY säädetään menettelystä, jota käy- tetään myönnettäessä yhteisön rahoitusta yksittäisiin eläinlääkinnällisiin toimiin. Nämä toimet sisältävät suu- ja sorkkataudin torjunnan. Kyseisessä päätöksessä sääde- tään, että yhteisön suu- ja sorkkataudin vastaisten rokot- teiden varaston perustamiseen voidaan myöntää yhteisön tukea ja että yhteisön rahoitusosuus ja sen edellytykset on määritettävä. (2) — Yhteisön suu- ja sorkkatautirokotevaraston perustami- sesta 11 päivänä joulukuuta 1991 tehdyn neuvoston pää- töksen 91/666/ETY (?) mukaisesti on perustettu antigee- nivarastoja, joiden avulla voidaan nopeasti valmistaa suu- ja sorkkatautirokotuksia. (3) — Direktiivin 2003/85/EY mukaisesti komission on varmis- tettava, että suu- ja sorkkatautirokotteiden valmistukseen tarkoitetut tiivistettyjen inaktivoitujen antigeenien yh- teisön varannot säilytetään yhteisön antigeeni- ja rokote- pankin tiloissa. Kyseisiä varantoja säilytetään turvallisuus- syistä niille varatuissa paikoissa valmistajan tiloissa. (4) — Yhteisön antigeeni- ja rokotepankissa varastoitavien suu- ja sorkkatautivirusten antigeenien annosten määrää, kan- tatyyppejä ja alatyyppejä koskevia päätöksiä tehtäessä on otettava huomioon kyseisen direktiivin mukaisissa val- miussuunnitelmissa arvioitu tarve ja epidemiologinen ti- lanne sekä tarpeen vaatiessa kuultava ensin yhteisön ver- tailulaboratoriota. (!) EYVL L 224, 18.8.1990, s. 19. (?) EUVL L 306, 22.11.2003, s. 1. (?) EYVL L 368, 31.12.1991, s. 21. (5) — Koska suu- ja sorkkatautitilanne on vaikeutunut eräissä osissa maailmaa, eräitä antigeenivarantoja on ripeästi li- sättävä yhteisön ja sen naapurivaltioiden epidemiologi- seen tilanteeseen kohdistuvien riskien vuoksi. (6) — Päätettäessä suu- ja sorkkatautiviruksen antigeenien lisä- määrien ja alatyyppien ostamisesta on otettava huomioon kyseisten antigeenien olemassa olevat määrät, yhteenso- pivuus käytettäessä niitä yhdessä monitehorokotteiden kanssa sekä antigeenien valmistajan vähintään yhdessä jäsenvaltiossa saama myyntilupa eläinlääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä 6 päivänä marraskuuta 2001 anne- tun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/82/EY (9) mukaisesti. (7) — Lisäksi olisi otettava huomioon YK:n elintarvike- ja maa- talousjärjestön (FAO) suu- ja sorkkatautia koskevan kan- sainvälisen vertailulaboratorion — joka on myös komis- sion päätöksen 2006/393JEY (?) mukaisesti nimetty yh- teisön vertailulaboratorio suu- ja sorkkatautia varten — raportin luettelo etusijalle asetetuista antigeeneistä, joiden varastointia antigeenipankkeihin suositellaan; luettelon hyväksyi tekninen komitea (*) lokakuussa 2008 ja FAO:n yhteydessä toimivan suu- ja sorkkataudin vastai- sen Euroopan komission (EUFMD) hallintokomitea (?) 77. kokouksessaan joulukuussa 2008. (8) — Hankintamenettelystä päätettäessä olisi otettava huomi- oon, että rokotteita voidaan toimittaa päätöksen 90/424/ETY 12 artiklan ja direktiivin 2003/85/EY 83 ar- tiklan 3 kohdan mukaisesti maihin, joissa tautia esiintyy paikallisesti, jos se on yhteisön edun mukaista. Tästä syystä antigeenit on hankittava samalta valmistajalta, jotta niitä voidaan käyttää yhdessä koostumukseltaan erilaisten monitehorokotteiden kanssa kunkin kohdemaan tilanteen mukaisesti. Sen vuoksi on tarpeen käyttää Euroopan yhteisöjen yleiseen talousarvioon sovellettavasta varain- hoitoasetuksesta annetun neuvoston asetuksen (EY, Eura- tom) N:o 1605/2002 soveltamissäännöistä 23 päivänä joulukuuta 2002 annetun komission asetuksen (EY, Eu- ratom) N:o 2342/2002 ($) 126 artiklan 1 kohdan b, g ja i alakohdassa tarkoitettua neuvottelumenettelyä. () EYVL L 311, 28.11.2001, s. 1. (P) EUVL L 152, 7.6.2006, s. 31. (6) http://www.fao.org/ag/againfo/commissions/en/documents/reports/ erice/APPENDIX 05.pdf (7) http://www.fao.org/ag/againfo/commissions/docs/excom77 | App05.pdf (8) EYVL L 357, 31.12.2002, s. 1.