8.2.2006 Euroopan unionin virallinen lehti L 36/37 KOMISSION DIREKTIIVI 2006/ 16/EY, annettu 7 päivänä helmikuuta 2006, neuvoston direktiivin 91/414/ETY muuttamisesta oksamyylin sisällyttämiseksi siihen tehoaineena (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen, ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattami- sesta 15 päivänä heinäkuuta 1991 annetun neuvoston direktii- vin 91/414/ETY ('), ja erityisesti sen 6 artiklan 1 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: () 3 Komission asetuksissa (EY) N:o 451/2000 (?) ja (EY) N:o 703/2001 (?) vahvistetaan direktiivin 91/414/ETY 8 ar- tiklan 2 kohdassa tarkoitetun työohjelman toisen vaiheen täytäntöönpanoa koskevat yksityiskohtaiset säännöt sekä luettelo tehoaineista niiden arviointia ja mahdollista di- rektiivin 91/414/ETY liitteeseen 1 sisällyttämistä varten. Luetteloon kuuluu oksamyyli. Oksamyylin vaikutukset ihmisten terveyteen ja ympäris- töön on arvioitu asetusten (EY) N:o 451/2000 ja (EY) N:o 703/2001 säännösten mukaisesti ilmoittajan ehdottamien käyttötarkoitusten osalta. Lisäksi kyseisissä asetuksissa ni- metään esittelijöinä toimivat jäsenvaltiot, joiden on toi- mitettava asiaa koskevat arviointikertomukset ja suosituk- set Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle asetuk- sen (EY) N:o 451/2000 8 artiklan 1 kohdan mukaisesti. Oksamyylin osalta esittelijänä toimiva jäsenvaltio oli Ir- lanti, ja kaikki asiaa koskevat tiedot toimitettiin 25 päi- vänä elokuuta 2003. Kyseistä arviointikertomusta ovat tarkastelleet jäsenvaltiot vertaistarkasteluna ja Euroopan elintarviketurvallisuusvira- nomainen arviointia koskevassa työryhmässään, ja se on esitetty komissiolle 14 päivänä tammikuuta 2005 Euroo- pan elintarviketurvallisuusviranomaisen oksamyyliä kos- kevan tieteellisen kertomuksen (*) muodossa. Jäsenvaltiot ja komissio ovat tarkastelleet kyseistä kertomusta elintar- vikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä EYVL L 230, 19.8.1991, s. 1. Direktiivi sellaisena kuin se on viime- ksi muutettuna komission direktiivillä 2006/6/EY (EUVL L 12, 18.1.2006, s. 21). EYVL L 55, 29.2.2000, s. 25. Asetus sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna — asetuksella (EY) N:o 1044/2003 (EUVL L 151, 19.6.2003, s. 32). ()) EYVL L 98, 7.4.2001, s. 6. () EFSA Scientific Report (2005) 26, 1-78, Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Oxa- myl (lopullinen versio: 14. tammikuuta 2005). komiteassa, ja 15 päivänä heinäkuuta 2005 on valmistu- nut komission tarkastelukertomus oksamyylistä. Eri tutkimuksista on käynyt ilmi, että oksamyyliä sisältä- vien kasvinsuojeluaineiden voidaan yleisesti olettaa täyt- tävän direktiivin 91/414/ETY 5 artiklan 1 kohdan a ja b alakohdassa säädetyt vaatimukset erityisesti tutkittujen ja komission tarkastelukertomuksessa lueteltujen käyttötar- koitusten osalta. Näin ollen on aiheellista sisällyttää ok- samyyli liitteeseen I sen varmistamiseksi, että tätä tehoai- netta sisältäviä kasvinsuojeluaineita koskevien lupien myöntäminen voidaan järjestää kaikissa jäsenvaltioissa kyseisessä direktiivissä säädetyllä tavalla. Rajoittamatta edellä esitetyn päätelmän soveltamista on kuitenkin asianmukaista hankkia lisätietoja tietyistä sei- koista. Direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 1 kohdassa säädetään, että tehoaineen sisällyttämiselle liitteeseen 1 voidaan asettaa ehtoja. Sen vuoksi on asianmukaista vaa- tia, että oksamyylille tehtäisiin lisätestejä riskinarvioinnin vahvistamiseksi joidenkin seikkojen osalta ja että ilmoit- tajat esittelisivät tällaiset tutkimukset. Komission asetuksen (ETY) N:o 3600/92 (5) puitteissa ar- vioitujen — tehoaineiden — sisällyttämisestä — direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I saatu aiempi kokemus on osoit- tanut, että voimassa olevien lupien haltijoiden velvolli- suuksien tulkinnassa saattaa syntyä vaikeuksia tietojen saatavuuden osalta. Lisävaikeuksien ehkäisemiseksi näyt- tää tämän vuoksi olevan tarpeen selkeyttää jäsenvaltioi- den velvollisuuksia ja erityisesti velvollisuutta tarkistaa, että luvanhaltija osoittaa kyseisen direktiivin liitteen II vaatimukset täyttävän asiakirja-aineiston saatavuuden. Tällä selvennyksellä ei kuitenkaan aiheuteta jäsenvaltioille tai luvanhaltijoille uusia velvoitteita verrattuna direktiivei- hin, joita on tähän mennessä annettu liitteen I muutta- miseksi. Kohtuullinen määräaika on tarpeen ennen tehoaineen si- sällyttämistä liitteeseen 1, jotta jäsenvaltiot ja asianomaiset osapuolet voivat valmistautua sen sisällyttämisestä johtu- viin uusiin vaatimuksiin. () EYVL L 366, 15.12.1992, s. 10. Asetus sellaisena kuin se on vii- meksi muutettuna asetuksella (EY) N:o 2266/2000 (EYVL L 259, 13.10.2000, s. 27).