L 254/58 Euroopan unionin virallinen lehti 26.9.2009 KOMISSION ASETUS (EY) N:o 885/2009, annettu 25 päivänä syyskuuta 2009, asetuksen (EY) N:o 378/2005 muuttamisesta vertailunäytteiden, maksujen ja liitteessä II lueteltujen laboratorioiden osalta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen, ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (!) ja erityisesti sen 7 artiklan 4 kohdan ensimmäisen alakohdan ja 21 artiklan kol- mannen alakohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) Asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetaan yhteisön menettely rehun lisäaineiden markkinoille saattamisen ja käytön hyväksyntää varten. Siinä säädetään, että hyväk- syntää rehun lisäaineelle tai rehun lisäaineen uudelle käy- tölle haluavan henkilön on esitettävä hyväksyntää kos- keva hakemus kyseisen asetuksen mukaisesti. Komission asetuksessa (EY) N:o 378/2005 (?) säädetään asetuksen (EY) N:o 1831/2003 täytäntöönpanoa kos- kevista yksityiskohtaisista säännöistä rehun lisäaineen tai rehun lisäaineen uuden käytön hyväksyntää koskevien hakemusten ja yhteisön vertailulaboratorion tehtävien ja velvollisuuksien osalta. Siinä säädetään, että hakemuksen tekijän on lähetettävä vertailunäytteitä muodossa, jossa hakija aikoo saattaa re- hun lisäaineen markkinoille, tai muodossa, joka voidaan helposti muuntaa muotoon, jossa hakija aikoo saattaa rehun lisäaineen markkinoille. Asetuksessa (EY) N:o 378/2005 säädetään lisäksi, että yhteisön vertailulaboratorio perii hakijalta 6 000 euron suuruisen maksun jokaisesta hakemuksesta. Kyseisen ase- tuksen liitteessä II on lisäksi luettelo yhteisön vertailula- boratoriota sen tehtävissä ja velvollisuuksissa avustavan yhteenliittymän muodostavista kansallisista vertailulabo- ratorioista. Asetuksen (EY) N:o 378/2005 soveltamisesta saatu koke- mus osoittaa, että on suotavaa selkiyttää tiettyjä hakijoi- den tietyissä tapauksissa toimittamia vertailunäytteitä kos- kevia nykyisiä vaatimuksia ja yksinkertaistaa niitä silloin, kun on kyse a) jo hyväksynnän saaneiden lisäaineiden uutta käyttöä koskevista hakemuksista ja b) hyväksynnän ehtojen muuttamista koskevista hakemuksista, jos ehdo- (1) EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29. (?) EUVL L 59, 5.3.2005, s. 8. tettu muutos ei liity sellaisen rehujen lisäaineen ominai- suuksiin, joka aiemmin lähetettiin yhteisön vertailulabo- ratoriolle kyseisen rehujen lisäaineen vertailunäytteenä. Kokemus on osoittanut, että erityyppisille hakemuksille olisi vahvistettava erisuuruinen maksu ottaen erityisesti huomioon, että jo hyväksynnän saaneiden rehun lisä- aineiden osalta tarvitaan uusia vertailunäytteitä ja uusia analyysimenetelmän arviointeja. On lisäksi olemassa usean analyytin kattavia menetelmiä, jotka perustuvat määriteltyyn periaatteeseen ja joita so- velletaan yhden tai useamman aineen yksittäiseen tai sa- manaikaiseen määrittämiseen menetelmän puitteissa mää- ritellyissä erityisissä matriiseissa. Kokemus on osoittanut, että on mahdollista toteuttaa analyysimenetelmien arvi- oinnit samanlaisten rehun lisäaineiden osalta ryhmissä, kun analyysimenetelmät ovat samanlaisia ja erityisesti kun on kyse näistä monta analyyttia kattavista menetel- mistä. Useista jo hyväksynnän saaneista rehun lisäaineista, joita koskee asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 2 kohdassa säädetty uudelleenarviointi, saatetaan jättää ha- kemus samanaikaisesti homogeenisissä ryhmissä, jos ai- neet kuuluvat samaan rehujen lisäaineiden luokkaan, funktionaaliseen ryhmään tai tarvittaessa alaluokitukseen ja kun niiden osalta käytetyt analyysimenetelmät ovat usean analyytin kattavia menetelmiä. Lähes kaksi kolmannesta rehujen lisäaineita koskevaan yhteisön rekisteriin tällä hetkellä sisältyvistä aineista kuu- luu sellaisiin aineisiin, jotka on rekisterissä luokiteltu ”ke- miallisesti määritettyjen aromiaineiden” ryhmään, joka si- sältyy sensoristen lisäaineiden luokkaan kuuluvaan aromi- aineiden funktionaaliseen ryhmään. Näitä kemiallisesti määritettyjä aromiaineita koskee asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 2 kohdassa säädetty uudelleenar- viointi, ja niistä voi näin ollen aiheutua melkoinen työ- taakka. Nämä kemiallisesti määritetyt aromiaineet muo- dostavat lisäksi homogeenisen rehujen lisäaineiden ryh- män, mitä tulee niiden hyväksynnän ehtoihin ja siihen turvallisuusarviointiin, joka niille on tehtävä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 täytäntöönpanoa koskevista yksityiskohtaisista säännöistä hakemusten laadinnan ja esittämisen sekä rehun lisäainei- den arvioinnin ja hyväksymisen osalta 25 päivänä huhti- kuuta 2008 annetussa komission asetuksessa (EY) N:o 429/2008 (?) vahvistettujen erityisvaatimusten mukaisesti. Monien näiden kemiallisesti määritettyjen aromiaineiden osalta käytetyt analyysimenetelmät saattavat olla usean analyytin kattavia menetelmiä. (?) EUVL L 133, 22.5.2008, s. 1.