16.2.2008 Euroopan unionin virallinen lehti L 42/45 KOMISSION DIREKTIIVI 2008/15/EY, annettu 15 päivänä helmikuuta 2008, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY muuttamisesta klotianidiinin lisäämiseksi tehoaineena liitteeseen 1 (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen, ottaa huomioon biosidituotteiden markkinoille saattamisesta 16 päivänä helmikuuta 1998 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8JEY (') ja erityisesti sen 16 artiklan 2 kohdan toisen alakohdan, sekä katsoo seuraavaa: (4) Biosidituotteiden markkinoille saattamisesta annetun Eu- roopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY 16 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun kymmenvuotisen työoh- jelman — toisesta vaiheesta ja asetuksen (EY) N:o 1896/2000 muuttamisesta 4 päivänä marraskuuta 2003 annetussa komission asetuksessa (EY) N:o 2032/2003 (?) vahvistetaan luettelo tehoaineista, jotka on arvioitava sen selvittämiseksi, olisiko ne mahdollisesti lisättävä direktii- vin 98/8JEY liitteeseen I, I A tai I B. Luetteloon kuuluu klotianidiini. Asetuksen (EY) N:o 2032/2003 perusteella on arvioitu direktiivin 98/8/EY 11 artiklan 2 kohdan mukaisesti klo- tianidiinin käyttöä tuotetyypissä 8 (puunsuoja-aineet), si- ten kuin se on määriteltynä direktiivin 98/8/EY liitteessä V. Saksa, joka oli nimetty esitteleväksi jäsenvaltioksi, toimitti komissiolle 15 päivänä joulukuuta 2005 toimivaltaisen viranomaisen kertomuksen sekä suosituksen asetuksen (EY) N:o 2032/2003 10 artiklan 5 ja 7 kohdan mukai- sesti. Jäsenvaltiot ja komissio tarkastelivat toimivaltaisen viran- omaisen kertomusta. Biosidivalmisteita käsittelevä pysyvä () EYVL L 123, 24.4.1998, s. 1. Direktiivi sellaisena kuin se on viime- ksi muutettuna komission direktiivillä 2007/70/EY (EUVL L 312, 30.11.2007, s. 26). (?) EUVL L 307, 24.11.2003, s. 1. Asetus sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna — asetuksella (EY) N:o 1849/2006 (EUVL L 355, 15.12.2006, s. 63). komitea sisällytti 21 päivänä kesäkuuta 2007 tarkastelun tulokset — arviointikertomukseen — asetuksen (EY) N:o 2032/2003 11 artiklan 4 kohdan mukaisesti. Klotianidiinin tarkastelussa ei tullut esiin avoimia kysy- myksiä tai huolenaiheita, jotka olisivat edellyttäneet asian käsittelyä terveys- ja ympäristöriskejä käsittelevässä tiede- komiteassa. Tutkimusten perusteella voidaan olettaa, että puunsuoja- aineina käytetyt ja klotianidiinia sisältävät biosidituotteet täyttävät direktiivin 98/8/EY 5 artiklan vaatimukset. On kuitenkin todettu, että käsitellyn puun ulkokäyttöön - lukuun ottamatta maaperän tai veden kanssa kosketuk- siin joutumista — liittyy riskejä, joita ei voida hyväksyä. On aiheellista sisällyttää klotianidiini direktiivin 98/8/EY liitteeseen I sen varmistamiseksi, että puunsuoja-aineina käytettävien klotianidiinia sisältävien biosidituotteiden käyttöä koskevat luvat voidaan myöntää, peruuttaa tai muuttaa direktiivin 98/8/EY 16 artiklan 3 kohdan mu- kaisesti kaikissa jäsenvaltioissa. Luvan myöntäminen ul- kokäyttöön tulevan puun käsittelyyn tarkoitetuille tuot- teille edellyttää sellaisten tietojen toimittamista, jotka osoittavat, ettei tuotteiden käytöstä aiheudu ympäristölle riskejä, joita ei voida hyväksyä. Arviointikertomuksen tulosten perusteella on asianmu- kaista edellyttää, että lupamenettelyjen yhteydessä toteu- tetaan riskinhallintatoimenpiteitä, jotka koskevat puun- suoja-aineina käytettäviä klotianidiinia sisältäviä tuotteita, sen varmistamiseksi, että riskit voidaan vähentää hyväk- syttävälle tasolle direktiivin 98/8/EY 5 artiklan ja liitteen VI mukaisesti. Erityistä huomiota olisi kohdistettava toi- menpiteisiin, joilla pyritään suojelemaan maaperää, pinta- vesiä ja pohjavesiä, sillä toimitettujen asiakirjojen arvioin- nista on käynyt ilmi, että tiettyihin käyttötarkoituksiin liittyy sellaisia edellä mainituille ympäristön osille aiheu- tuvia riskejä, joita ei voida hyväksyä. Yhteisön tasolla ei ole arvioitu kaikkia mahdollisia käyt- tötarkoituksia. Jäsenvaltioiden olisi siksi tarkasteltava sel- laisia ympäristön osille ja väestölle aiheutuvia riskejä, joita ei ole tarkasteltu edustavasti yhteisön tason riskinar- vioinnissa, ja myöntäessään tuotteille lupia varmistettava, että asianmukaisia toimia toteutetaan tai erityisehtoja ase- tetaan, jotta todetut riskit voidaan vähentää hyväksyttä- välle tasolle.