21.1.2009 Euroopan unionin virallinen lehti L 16/3 KOMISSION ASETUS (EY) N:o 41/2009, annettu 20 päivänä tammikuuta 2009, gluteenille intoleranteille henkilöille soveltuvien elintarvikkeiden koostumuksesta ja merkitsemisestä (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen, ottaa huomioon erityisravinnoksi tarkoitettuja elintarvikkeita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 3 päivänä toukokuuta 1989 annetun neuvoston direktiivin 89/398/ETY (!) ja erityisesti sen 2 artiklan 3 kohdan ja 4 a artiklan, sekä katsoo seuraavaa: (4) Direktiivi 89/398/ETY koskee erityisravinnoksi tarkoitet- tuja elintarvikkeita, jotka tietyn koostumuksensa tai val- mistusprosessinsa vuoksi on tarkoitettu täyttämään eri- tyisten väestöryhmien erityiset ravitsemukselliset tarpeet. Keliakiaa sairastavat ihmiset muodostavat erityisen väes- töryhmän, joka on pysyvästi intolerantti gluteenille. Flintarviketeollisuus on kehittänyt joukon tuotteita, joille on annettu nimitys ”gluteeniton” tai muita samankaltaisia nimityksiä. Tällaisten tuotenimitysten käytön edellytyksiin liittyvät erot kansallisten säännösten välillä saattavat estää kyseisten tuotteiden vapaata liikkuvuutta ja aiheuttaa sen, ettei yhtenäistä korkeatasoista kuluttajansuojaa voida var- mistaa. Selkeyden vuoksi ja jotta vältettäisiin sekaannus- ten syntyminen kuluttajien keskuudessa erilaisten kansal- lisella tasolla annettujen tuotenimitysten vuoksi olisi sel- laisten nimitysten käyttöedellytyksistä, jotka liittyvät sii- hen, että tuote ei sisällä gluteenia, säädettävä yhteisön tasolla. Vehnä (eli kaikki Triticum-sukuun kuuluvat lajit kuten durumvehnä, speltti ja kamut-vehnä), ruis ja ohra ovat viljoja, joiden on tieteellisesti todettu sisältävän gluteenia. Näiden viljojen sisältämä gluteeni voi aiheuttaa haitallisia terveysvaikutuksia henkilöille, jotka ovat gluteenille into- lerantteja, mistä syystä heidän olisi vältettävä niitä. Gluteenin poistaminen eluteenia sisältävistä viljoista on teknisesti huomattavan vaikeaa, ja siihen on taloudelli- () EYVL L 186, 30.6.1989, s. 27. sesti vain rajalliset mahdollisuudet, minkä vuoksi täysin gluteenittomien elintarvikkeiden valmistaminen on vai- keaa. Tästä syystä markkinoilla olevat tällaiseksi erityis- ravinnoksi tarkoitetut elintarvikkeet saattavat sisältää vä- häisiä gluteenijäämiä. Useimmat, eivät kuitenkaan kaikki, gluteenille intolerantit henkilöt voivat sisällyttää kauran ruokavalioonsa ilman että heidän terveydelleen aiheutuu haitallisia vaikutuksia. Tästä asiasta on parhaillaan käynnissä tieteellisiä tutki- muksia. Suurena ongelmana on kuitenkin se, että kaura voi joutua kosketuksiin vehnän, rukiin tai ohran kanssa viljan korjuun, kuljetuksen, varastoinnin ja käsittelyn ai- kana. Tämän vuoksi kauraa sisältävien tuotteiden glutee- nikontaminaatioriski olisi otettava huomioon näiden tuotteiden merkitsemisessä. Gluteenille intolerantit eri henkilöt saattavat rajallisesti sietää vaihtelevia pieniä määriä gluteenia. Jotta henkilöt voisivat löytää markkinoilta tarpeisiinsa ja herkkyysta- soonsa sopivan valikoiman elintarvikkeita, olisi oltava mahdollista valita tasoltaan erilaisia pieniä gluteenimääriä sisältäviä tuotteita tällaisissa rajoissa. On kuitenkin tär- keää merkitä tuotteet asianmukaisesti sen varmistami- seksi, että gluteenille intolerantit henkilöt käyttävät tuot- teita tarkoituksenmukaisesti, sekä järjestää jäsenvaltioiden tuella asiaan liittyviä tiedotuskampanjoita. Frityisravinnoksi tarkoitetut elintarvikkeet, jotka on erityi- sesti kehitetty, käsitelty tai valmistettu gluteenille intole- ranttien henkilöiden ruokavalioon sopiviksi ja joita mark- kinoidaan sellaisina, olisi merkittävä joko nimityksellä ”erittäin vähägluteeninen” tai ”oluteeniton” tässä asetuk- sessa säädettyjen edellytysten mukaisesti. Nämä edellytyk- set voidaan täyttää käyttämällä elintarvikkeita, jotka on erityisesti käsitelty yhden tai useamman oluteenia sisältä- vän ainesosan gluteenipitoisuuden vähentämiseksi, ja/tai elintarvikkeita, joissa gluteenia sisältävät ainesosat on korvattu muilla luontaisesti gluteenittomilla ainesosilla. Direktiivin 89/398/ETY 2 artiklan 3 kohdassa säädetään mahdollisuudesta ilmaista tavanomaiseen kulutukseen tarkoitettujen elintarvikkeiden, jotka soveltuvat erityisra- vinnoksi, osalta tällainen soveltuvuus. Tämän vuoksi olisi oltava mahdollista käyttää gluteenittomuudesta ilmoitta- via nimityksiä sellaisissa tavanomaisissa elintarvikkeissa, jotka soveltuvat oluteenittomaan ruokavalioon sen ansi- osta, ettei niissä ole gluteenia sisältävän viljan tai kauran