L 42/48 Euroopan unionin virallinen lehti 16.2.2008 KOMISSION DIREKTIIVI 2008/16/EY, annettu 15 päivänä helmikuuta 2008, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY muuttamisesta etofenproksin lisäämiseksi tehoaineena liitteeseen 1 (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen, ottaa huomioon biosidituotteiden markkinoille saattamisesta 16 päivänä helmikuuta 1998 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY (') ja erityisesti sen 16 artiklan 2 kohdan toisen alakohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) — Biosidituotteiden markkinoille saattamisesta annetun Eu- roopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY 16 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun kymmenvuotisen työoh- jelman — toisesta vaiheesta ja asetuksen (EY) Ni:o 1896/2000 muuttamisesta 4 päivänä marraskuuta 2003 annetussa komission asetuksessa (EY) N:o 2032/2003 (?) vahvistetaan luettelo tehoaineista, jotka on arvioitava sen selvittämiseksi, olisiko ne mahdollisesti lisättävä direktii- vin 98/8/EY liitteeseen I, I A tai I B. Luetteloon kuuluu etofenproksi. (2) — Asetuksen (EY) N:o 2032/2003 perusteella on arvioitu direktiivin 98/8/EY 11 artiklan 2 kohdan mukaisesti eto- fenproksin käyttöä tuotetyypissä 8 (puunsuoja-aineet), si- ten kuin se on määritelty direktiivin 98/8/EY liitteessä V. (3) — Itävalta, joka oli nimetty esitteleväksi jäsenvaltioksi, toi- mitti komissiolle 11 päivänä lokakuuta 2005 toimivaltai- sen viranomaisen kertomuksen sekä suosituksen asetuk- sen (EY) N:o 2032/2003 10 artiklan 5 ja 7 kohdan mukaisesti. (4) — Jäsenvaltiot ja komissio tarkastelivat toimivaltaisen viran- omaisen kertomusta. Biosidivalmisteita käsittelevä pysyvä komitea sisällytti 21 päivänä kesäkuuta 2006 tarkastelun tulokset — arviointikertomukseen — asetuksen (EY) N:o 2032/2003 11 artiklan 4 kohdan mukaisesti. (5) — Etofenproksin tarkastelussa ei tullut esiin avoimia kysy- myksiä tai huolenaiheita, jotka olisivat edellyttäneet asian käsittelyä terveys- ja ympäristöriskejä koskevassa tiedeko- miteassa. () EYVL L 123, 24.4.1998, s. 1. Direktiivi sellaisena kuin se on viime- ksi muutettuna komission direktiivillä 2007/70/EY (EUVL L 312, 30.11.2007, s. 26). (?) EUVL L 307, 24.11.2003, s. 1. Asetus sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna — asetuksella (EY) N:o 1849/2006 (EUVL L 355, 15.12.2006, s. 63). (6) Tutkimusten perusteella voidaan olettaa, että puunsuoja- aineina käytetyt etofenproksia sisältävät biosidituotteet täyttävät direktiivin 98/8/EY 5 artiklan vaatimukset. Ih- misten terveydelle aiheutuvien riskien on kuitenkin to- dettu olevan hyväksyttäviä ainoastaan kausittaisen ja jak- sotetun (enintään kolme kuukautta vuodessa) käytön yh- teydessä. On aiheellista sisällyttää etofenproksi direktiivin 98/8/EY liitteeseen 1, jotta voidaan varmistaa, että puun- suoja-aineina käytettävien etofenproksia sisältävien biosi- dituotteiden käyttöä koskevia lupia voidaan myöntää, pe- ruuttaa tai muuttaa direktiivin 98/8/EY 16 artiklan 3 kohdan mukaisesti kaikissa jäsenvaltioissa. Luvan myön- täminen kokovuotiseen käyttöön tarkoitetuille tuotteille edellyttää sellaisten ihon kautta imeytymistä koskevien tietojen toimittamista, jotka osoittavat, ettei tuotteiden käytöstä aiheudu ihmisten terveydelle riskejä, joita ei voida hyväksyä. Arviointikertomuksen tulosten ja erityisesti sen perus- teella, että etofenproksista on todettu aiheutuvan riskejä alan työntekijöille, on asianmukaista edellyttää, että eto- fenproksia sisältäviä ja teolliseen käyttöön puunsuoja-ai- neiksi tarkoitettuja tuotteita käyttävillä on asianmukaiset henkilösuojaimet. Yhteisön tasolla ei ole arvioitu kaikkia mahdollisia käyt- tötarkoituksia. Jäsenvaltioiden olisi siksi tarkasteltava eri- tyisesti sellaisia ympäristön osille ja väestölle aiheutuvia riskejä, joita ei ole tarkasteltu edustavasti yhteisön tason riskinarvioinnissa, ja myöntäessään tuotteille lupia var- mistettava, että asianmukaisia toimia toteutetaan tai eri- tyisehtoja asetetaan, jotta todetut riskit voidaan vähentää hyväksyttävälle tasolle. On tärkeää, että tämän direktiivin säännöksiä sovelletaan samaan aikaan kaikissa jäsenvaltioissa, jotta varmistetaan etofenproksia tehoaineena sisältävien biosidituotteiden yhdenvertainen kohtelu markkinoilla sekä edistetään bio- sidituotteiden markkinoiden moitteetonta toimintaa ylei- sesti. Olisi sallittava kohtuullinen siirtymäaika ennen tehoai- neen sisällyttämistä direktiivin 98/8/EY liitteeseen 1, jotta jäsenvaltiot ja asianomaiset osapuolet voivat valmistautua uusiin vaatimuksiin ja varmistaa, että asiakirjat valmistel- leet hakijat voivat hyötyä täysimääräisesti kymmenen vuoden tietosuojakaudesta, joka direktiivin 98/8/EY 12 artiklan 1 kohdan c alakohdan ii alakohdan mukaisesti alkaa siitä päivästä, jona tehoaine sisällytetään liitteeseen.