words: 11.5.2011 | | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ι 12271 ΟΔΗΠΕΣ ΟΔΗΓΙΑ 2011/58/ΕΕ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 10ης Μαΐου 2011 για την τροποποίηση της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου για ανανέωση της καταχώρισης της εατδλεπάσζιτι ως δραστικήῆς ουσίας (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη. συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη την οδηγία 91/414ΙΕΟΚ του Συμβουλίου, της Ίδης Ιουλίου 1991, σχετικά µε τη διάθεση στην αγορά φυτοπρο- στατευτικών προϊόντων (1), καὶ ιδίως το ἀρθρο 6 παράγραφος 1, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) Η ισχὺ της καταχώρισης της δραστικής ουσίας οατνεπάαζίτη στο παράρτηµα Τ της οδηγἰίας 91/414/ΕΟΚ εκπνέει στις 13 Ιουνίου 2011. Κατόπιν αἴτησης, η καταχώριση µιας ὁραστικήῆς ουσίας µπο- ρεἰ να ανανεωθεί για περίοδο που δεν υπερβαἰνει τα δέκα ἑτη. Στις 6 Αυγούστου 2007, η Επιτροπή ἔλαβε αἴτηση απὀ τον αιτούντα για την ανανέωση της καταχώρισης της εν λόγω ουσίας. Στις 10 Ιανουαρίου 2008, ο αιτών υπέβαλε στο κράτος μέλος-εισηγητή, τη . Γερμανία, στοιχεία που υποστηρίζουν το αἰτημά του για ανανέωση της καταχώρισης της οανζδεη- ἀασίτη. Το κράτος μέλος-εισηγητής προετοίµασε σχέδιο ἐκθεσης επανεκτίµησης το οποἰο σχολίασε ο αιτῶν στις 13 Μαΐου 2009 και, μετὰ την οριστικοποίησή του, υποβλήθηκε στον αιτούντα καὶ την Επιτροπή στις 24 ἸΙουλίου 2009. Εκτός απὀ την αξιολόγηση της ουσίας, η εν λόγω ἔκθεση περιλαµ- βάνει και κατάλογο των μελετών πάνω στις οποἰες βασίστηκε το κράτος μέλος-εισηγητής για να πραγματοποιήσει την αξιολόγησή του. Η Επιτροπή κοινοποίησε το σχέδιο της ἐκθεσης επανεκτίµη- σης στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια Τροφίμων (στο εξής: «η Αρχή») και στα κράτη μέλη στις 28 Ιουλίου 2009 για σχολιασμὀ. Κατόπιν αιτήματος της Ἐπιτροπής, το σχέδιο της ἐκθεσης επανεκτίµησης εξετάστηκε απὀ οµότιµους ειδικοὺς των κρα- τῶν μελών καὶι της Αρχής καὶ σχολιάστηκε απὀ τον αιτούντα στις 14 Δεκεμβρίου 2009. Στις 30 Απριλίου 2010 η Αρχή υπέβαλε στην Επιτροπή το συμπέρασμά της ὁσον αφορά την ϱ) ΕΕ Ι. 230 της 19.8.1991, σ.1. εξέταση απὀ οµοτίµους της εκτίµησης κινδύνου της οανδεη- ἀαχίτη (). Αφού δόθηκε η δυνατότητα στον αιτούντα να υποβάλει τα σχόλιά του. καὶ λήφθηκαν υπόψη τα σχόλιά του που υπέβαλε στις 31 Μαΐου 2010, το σχέδιο της ἐκθε- σης επανεκτίµησης καὶι το συμπέρασμα της Αρχής εξετάστη- καν απὀ τα κράτη μέλη και την Επιτροπή στο πλαἰσιο της µόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσῖδα και την υγεία των ζώων καὶ οριστικοποιήθηκαν στις 23 Νοεμβρίου 2010 µε τη μορφή ἐκθεσης ανασκόπησης της Επιτροπής για την εαγνεπάαλ!τη. Από τις διάφορες εξετάσεις προέκυψε ὁτι τα φυτοπροστα- τευτικά προϊόντα που περιέχουν οατνεπάαζίη μπορεί να αναµένεται ὁτι Όα συνεχίσουν να πληρούν τις απαιτήσεις του ἂἀρθρου 5 παράγραφος 1 στοιχεία α) και β) της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, ιδίως ὁσον αφορά τις χρήσεις που εξετάστη- καν καὶ παρουσιάστηκαν λεπτομερώς στην ἐκθεση ανασκὀ- πησης της Επιτροπής. Ως εκ τούτου, κρῖνεται σκόπιµο να ανανεωθεί η καταχώριση της δραστικής ουσίας οατρεπάαζίηη στο παράρτηµα Ι της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ, ώστε να εξα- σφαλιστεἰ ὁτι ὃα μπορεί να επιτραπεἰ η συνέχιση της χρήσης των φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν αυτή τη δραστική ουσία εφὀσον συμμορφώνονται µε την εν λόγω οδηγία. Εκτός απὀ τις χρήσεις που εγκρίθηκαν στην πρώτη καταχώριση, ο αιτών υποστηρίζει στο φάκελο της ανανέωσης τη χρήση σε κτηνοτροφικἀά τεὐτλα. Δαμβάνοντας υπόψη τα πρὀσθετα στοιχεία που υπέβαλε ο αιτών, η χρήση της ουσίας στα κτηνοτροφικἁ τεύτλα πρέπει να προστεθεἰ στον κατἀ- λογο των χρήσεων που μπορούν να επιτραπούν. Το ἂἀρθρο 5 παράγραφος 4 της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ ορίζει ὁτι η καταχώριση µιας δραστικής ουσίας στο παράρτηµα Ί μπορεί να υπὀκειται σε περιορισμούς. Με γνώµονα το υψηλό επίπεδο προστασίας της υγείας των ανθρώπων καὶ των ζώων καθὼς καὶ του περιβάλλοντος που επιδιώκει η Ένωση, εἶναι ανάγκη. να περιοριστούν οἳ χρήσεις της οατνεπάαζίτη στις χρήσεις που έχουν πράγματι αξιολογηθεί καὶ Ὀεωρούνται ὁτι συμμορφώνονται µε τους ὀρους του ἀρθρου 5 παράγραφος 1 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. Αυτὸ συνεπάγεται ὁτι οι χρή- σεις που δεν συμπεριλαμβάνονται στον κατάλογο που ορἰ- ζεται στο παράρτηµα Τ της εν λόγω οδηγίας μπορεἰ να µην εγκρίνονται αν δεν συμπεριληφθούν πρὠτα στον κατάλογο. Εἶναι σκόπιµο να καθοριστούν ανώτατα ὁρια για την παρου- σία των δύο σχετικών προσμεΐξεων, της 2-αμινο-3-υδροξυ- φαιναζίνης (ΑΗΡ) καὶ της 2,3-διαμινοφαναζίνη (ΡΑΡ) στην εαγνεπάαζ]πη που παρασκευάζεται για το εµπόριο. () Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων- Συµπεράσματα σχετικά µε την εξέταση απὀ οµοτίµους της αξιολόγησης του κινδύνου απὀ φυτοπροστατευτικὰ προϊόντα ὁσον αφορὰ τη ὁραστική ουσία οατ- Ρεπάσξίιτι, Δελτίο ΕΕΞΑ 2010-: δ(5):1595δ.