words: Ι 119/12 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 4.5.2012 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριδ. 279/2012 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της ης Μαΐου 2012 σχετικά µε την ἀρνηση ἐγκρισης ορισμένων ισχυρισμών υγείας που διατυπώνονται για΄τα τρόφιμα, εξαιρουμένων ὀσωών αφορούν τη μείωση του κινδύνου εκδήλωσης ασθένειας καὶι την ανάπτυξη και υγεία των παιδιὼν (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 του Ευρω- παϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου, της 2θής Δεκεμβρίου 2006, σχετικά µε τους ισχυρισμοὺς διατροφής και υγείας που διατυπώνονται στα τρόφιμα (), και ιδίως το ἂἀρθρο 18 παράγρα- φος 5, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) . Με βάση τον κανονισμὸὀ (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, απαγορεύο- νται οι ισχυρισμοί υγείας που διατυπώνονται στα τρόφιμα, αν αυτοὶ δεν έχουν εγκριθεἰ απὀ την Επιτροπή σύμφωνα µε τον εν λόγω κανονισμό καὶ δεν περιλαμβάνονται σε κατὰἀ- λογο. επιτρεπόµενων ισχυρισμών. (2) . Ο κανονισμὸς (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 προβλέπει επίσης ὁτι οι αιτήσεις για την ἐγκριση ισχυρισμών υγείας μπορούν να υποβάλλονται απὀ τους υπευθύνους των επιχειρήσεων τρο- φίμων στην αρµόδια εθνική αρχή ενός κράτους μέλους. Ἡ αρµόδια εὐνική αρχή διαβιβάζει τις έγκυρες αιτήσεις στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (ΕΕΞΑ), στο εξής «η Αρχή». (2) . Μετά την παραλαβή της αἴτησης, η Αρχή ενημερώνει χωρίς καθυστέρηση τα ἆλλα κράτη μέλη καὶ την Επιτροπή σχετικά µε την αἴτηση καὶ διατυπώνει γνώμη για τον υπὀ εξέταση ισχυρισμό υγείας. (4) . Ἡ Εππιτροπή καλεῖται να αποφασῖζει για την ἐγκριση των ισχυρισμών . υγείας, λαμβάνοντας υπόψη  τη γνώµη . της Αρχής. () . Μετά την αἴτηση που υποβλήθηκε απὀ την εταιρεῖα ὙΨα]ῖο Ττά. σύμφωνα µε το ἀρθρο 13 παράγραφος 5 του κανονι- σμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, η Αρχή κλήθηκε να εκδώσει γνὠώμη σχετικἀ µε ισχυρισμὀ υγείας ο οποῖος αφορούσε την επίδραση του Γαοίοδαοίίμς τπαπιποδς Ο ([) στη δια- τήρηση της ἀμυνας ἐναντι παθογόνων μικροοργανισμών του γαστρεντερικού συστήµατος (ερώτηση αριθ. ΕΕΞΑ-Ο-2010- 01078) (). Ο ισχυρισμός που προτάθηκε απὀ τον αιτούντα εἶχε την ακόλουθη διατύπωση: «Ο Ταοιοδαοί]μς Ος βοηθά στη διατήρηση της άµυνας έναντι εντερικών παθογόνων». (6) ' Στις 1 Ιουνίου 2010 η Επιτροπή καὶ τα κράτη μέλη παρὲ- λαβαν την επιστημονική γνώµη της Αρχής, που κατέληγε στο συμπέρασμα ὁτι, µε βάση τα στοιχεία που υποβλήθηκαν, δεν τεκµηριώνεται. επιστημονικά η΄ σχέση. αιτίου-αποτελέσματος μεταξύ της κατανάλωσης . Ταοϊοδαοϊ]ας τηαπηποδς Ο καὶ της κατὰ τους ισχυρισμούς επίδρασης. Συνεπώς, εφὀσον () ΕΕ Ι. 404 της 30.12.2006, σ.9. () Δελτίο ΕΕΞΑ 2011- 9/6):2167. ρῃ90) ᾳμ ο ισχυρισμός δεν συμμορφώνεται µε τις απαιτήσεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, δεν θα πρὲπει να εγκρι- θεί. Μετὰ την αἴτηση που υποβλήθηκε απὀ την Οοἰίτα Α, σύμ- φωνα µε το ἀρθρο 13 παράγραφος 5 στοιχεῖο β) του κανο- νισμοὺ (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, η Αρχή κλήθηκε να εκδώσει γνώμη σχετικἀ µε ισχυρισμὀ υγείας ο οποῖος αφορούσε την επίδραση του υδρολύματος κολλαγόνου στη διατήρηση της υγείας των. αρθρώσεων  (ερώτηση . αριθ. ΕΕΞΑ-Ο-201]Ί- 00201) (). Ο ισχυρισμός που προτάθηκε απὀ τον αιτούντα εἶχε την ακὀλουθη  διατύπωση:  «Χαρακτηριστικὀ . μείγμα πεπτιδίων κολλαγόνου (υδρόλυμα κολλαγόνου) που΄ ἐχει ευεργετικὀ  φυσιολογικὀ  αποτέλεσµα στη. διατήρηση  της υγείας των αρθρώσεων ατόµων που ασκούν σωματική δρα- στηριότητα». Στις 20 ΊΙουλίου 2011 η Επιτροπή καὶ τα κράτη μέλη παρέ- λαβαν την επιστημονική γνώµη της Αρχής, που κατέληγε στο συμπέρασμα ὁτι, µε βάση τα στοιχεία που υποβλήθηκαν, δεν τεκμηριώνεται. επιστημονικὰ η σχέση. αιτίου-αποτελέσματος μεταξύ της κατανάλωσης του . υδρολύματος κολλαγόνου καὶ της κατὰ τους ισχυρισμοὺς επίδρασης. Συνεπώς, εφὀόσον ο ισχυρισμός δεν συμμορφώνεται µε τις απαιτήσεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, δεν θα πρὲπει να εγκρι- θεί. Όλοι οἱ ισχυρισμοί υγείας που αναφἑρονται στον παρόντα κανονισμὀ . εἶναι. ισχυρισμοί  υγείας που  αναφἑρονται στο ἀρθρο 13 παράγραφος 1 στοιχεῖο α) του κανονισμού (ΕΙ) αριθ. 1924]2006 καὶ μπορούν να επωφεληθούν απὀ τη μεταβατική περίοδο που προβλέπεται στο ἀρθρο 25 παρὰ- γραφος 5 του εν λόγω κανονισμού. Επειδή η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ὁτι δεν τεκµηριώνεται η σχέση αιτίου-απο- τελέσµατος μεταξύ των τροφίμων καὶ των κατὰ τους ισχυρι- σμοὺς αποτελεσμάτων, οι ισχυρισμοἰ δεν συμμορφώνονται µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριῦ. 19242006 και, εποµένως, δεν μπορούν να επωφεληθούν απὀ τη μεταβατική περίοδο που προβλέπεται στο εν λόγω ἀρθρο. Για να εξασφαλιστεἰ η πλήρης συμμόρφωσή τους προς τον παρόντα κανονισµὀ, οι δύο επιχειρηµατίες στον τοµέα των τροφίµων και οι αρµόδιες εθνικές αρχὲς ὃα λάβουν τα ανα- γκαὶα μέτρα ώστε να διασφαλιστεἰ ὁτι, το αργότερο εντὸς ἐξι μηνών μετά την ἐναρξη ισχύος του παρόντος κανονισμού, οι ισχυρισμοί υγείας που αναφἑρονται στο παρἀρτημἀ του δεν Όα χρησιμοποιούνται πλέον. Κατἀὰ τον καθορισμὀ των μέἐτρων που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό συνεκτιμήθηκαν τα σχόλια που υπἐβαλαν οι αιτούντες καὶ το κοινὸ στην Επιτροπή σύμφωνα µε το ἀρθρο 16 παράγραφος 6 του. κανονισμού (Ε  αρώ. 1924]2006. ( Δελτίο ΕΕΞΑ 2011- 9(7}:2291.