words: Ι. 18/34 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 21.1.2011 ΟΔΗΓΙΑ 2011/5/ΕΕ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 2θής Ιανουαρίου 2011 για την τροποποἰίηση της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου ώστε να καταχωριστεί η΄ ουσία Ηγπιεχαζοὶ ὡς δραστική ουσία, και για την τροποποίηση της απόφασης 2008/934/ΕΚ (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη. συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη την οδηγία 91/414ΙΕΟΚ του Συμβουλίου, της Ίδης Ιουλίου 1991, σχετικά µε τη διάθεση στην αγορά φυτοπρο- στατευτικών προϊόντων ('), και ιδίως το ἀρθρο 6 παράγραφος Ἱ, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) (4) Ί 2 5 Οιἱ κανονισμοί της Επιτροπής (ΕΚ) αριθ. 451/2000 () καὶ (Ε() αριθ. 1490/2002 (2) καθορίζουν λεπτομερείς κανόνες για την εφαρμογή του τρίτου σταδίου του προγράµµατος εργασίας που αναφέἑρεται στο ἀρθρο 8 παράγραφος 2 της οδηγἰίας 91/414/ΙΕΟΚ καὶ Ὀεσπίζουν κατάλογο δραστικών ουσιὼν που πρέπει να αξιολογηθούν µε σκοπὀ την ενδεχό- μενη καταχώρισή τους στο παράρτηµα Τ της . οδηγίας 91/414/ΙΕΟΚ. Ο εν λόγω κατάλογος περιλαμβάνει την ουσία Ἠγπποχατοὶ. Σύμφωνα µε το. ἀρθρο Ί1ε του. κανονισμού (Ε αρώ. 1490/2002, ο αιτών απἐσυρε την υποστήριξή του για την καταχώριση. αυτής της δραστικής ουσίας στο παράρτηµα Ί της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ εντὸς δύο μηνών απὀ την παρα- λαβή του σχεδίου της ἐκθεσης αξιολόγησης. Κατἀ συνέπεια, η απόφαση 2008/934/ΕΚ της Επιτροπῆς, της 5ης Δεκεμ- βρίου 2008, σχετικά µε τη µη καταχώριση ορισµένων δρα- στικών ουσιὼν στο παράρτηµα Ι της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου καὶ την ανάκληση των αδειών κυκλοφορίας των φυτοπροστατευτικὠών προϊόντων που περιέχουν αυτὲς τις ουσὶες (4) εκδόθηκε σχετικά µε τη µη καταχώριση της ουσίας ἩἨγπποχαζοὶ. Σύμφωνα µε το ἂἀρθρο 6 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, ο αρχικὸς κοινοποιών (εφεξής «ο αιτών») υπὲ- βαλε νέα αἴτηση ζητώντας την εφαρμογή της ταχείας διαδι- κασίας που προβλέπεται στα ἀρθρα 14 ἑως 19 του κανονι- σμού (ΕΚ) αριθ. 33/2008 της Επιτροπής, της 17ης Ίανουα- ρίου 2008, για τη Ὀέσπιση λεπτομερών κανόνων εφαρμογής της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου ὀσον αφορά την καθιέρωση συνήθους καὶ ταχείας͵ διαδικασίας. αξιολόγησης των. δραστικών ουσιών που συμπεριλαμβάνονταν στο πρὀ- γραµµα εργασίας το οποἰο αναφἑρεται στο ἀρθρο ὃἃ παρά- γραφος 2 της εν λόγω οδηγἰας, αλλὰ δεν έχουν περιληφθεὶ στο παράρτηµα Τ της ἴδιας οδηγίας (2). Η αἴτηση υποβλήθηκε στη Φινλανδία που εἴχε οριστεἰ κρά- Τος μἑλος-εισηγητής µε τον . κανονισµό (Ε ᾿ αρὺδ. 230 της 19.8.199]1, σ. ]. 55 της 29.2.2000, σ. 25. 333 της 11.12.2008, σ. 11. 15 της 18.1.2005, σ.5. . Θ ι () ΕΕ Ι. 224 της 21.8.2002, σ. 23. Ω Ε Θ ι 451/2000. Τηρήθηκε η χρονική περίοδος για την ταχεία διαδικασἰα. Οι προδιαγραφές της ὁραστικής ουσίας και οι προβλεπόµενες χρήσεις της εἶναι ἴδιες µε εκεῖνες που απο- τέλεσαν  αντικείµενο της απόφασης 2008/934/ΕΚ. Η εν λόγω αἴτηση πληροὶ επἰσης τις υπόὀλοιπες ουσιαστικὲς καὶ διαδικαστικὲς απαιτήσεις του. ἀρθρου. 15 του. κανονισμού (Ε αριθ. 33/2005. Η Φινλανδία αξιολόγησε τα συμπληρωματικά δεδοµένα που υποβλήθηκαν απὀ τον αιτούντα και συνέταξε µια συμπλη- ρωµατική ἐκθεση. Κοινοποίησε αυτή την ἐκθεση στην Ευρω- παϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (εφεξής «η Αρχή») καὶ στην Επιτροπή στις 17 Σεπτεμβρίου 2009. Η Αρχή γνωστοποίησε την πρὀσθετη ἐκθεση στα ἄλλα κράτη μέλη και στον αιτούντα για την υποβολἡ σχολίων και δια- βίβασε τα σχόλια που ἑλαβε στην Επιτροπή. Σύμφωνα µε το ἀρθρο . 20 παράγραφος 1 του. κανονισμού (Ε ᾿ αρώ. 332005 καὶ κατόπιν σχετικού αιτήµατος της Επιτροπής, η Αρχή παρουσίασε τα. συμπερἀσματὰ της για την. ουσία Ἠγπποχαζοὶ στην Επιτροπή στις 4 Νοεμβρίου 2010 (4). Το σχέδιο της ἐκθεσης αξιολόγησης, η συμπληρωματική ἐκθεση καὶ τα συμπεράσματα της Αρχής επανεξετάστηκαν απὀ τα κράτη μέλη καιὶ την Επιτροπή στο πλαῖσιο της μόνιμης επι- τροπής για την τροφική αλυσίδα καὶ την υγεία των ζώων καὶ οριστικοποιήθηκαν στις 23 Νοεμβρίου 2010 µε τη μορφή ἐκθεσης επανεξέτασης της Επιτροπής για την ουσία Ἠψτο- χαζοὶ. Από τις διάφορες εξετἀσεις προέκυψε ὁτι τα φυτοπροστα- τευτικά προϊόντα που περιέχουν Ἠγππεχα7οὶ μπορεἰ να ανα- μένεται ὁτι πληρούν, γενικά, τις απαιτήσεις του ἀρθρου 5 παράγραφος 1 στοιχεία α) και β) της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ, ιδίως όσον αφορά τις χρήσεις που εξετάστηκαν και αναλύ- Όηκαν στην ἐκθεση επανεξέτασης της Ἐπιτροπής. Συνεπώς, εἶναι σκόπιµο να΄ καταχωριστεὶἰ η΄ ουσία Ἠγιπεχα7οὶ στο παράρτηµα Ι. ώστε να εξασφαλιστεἰ ὁτι σε όλα τα κράτη μέλη οι άδειες φυτοπροστατευτικών προϊόντων που. περιέ- χουν την εν λόγω δραστική ουσία μπορούν να χορηγηθούν σύμφωνα µε τις διατάξεις της εν λόγω οδηγίας. Με την επιφύλαξη αυτού του συμπεράσματος, κρίνεται σκό- πιµο να συγκεντρωθούν περαιτέρω πληροφορἰες σχετικά µε ορισµένα συγκεκριµένα σηµεία. Το ἀρθρο 6 παράγραφος 1 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ ορίζει ὁτι η καταχώριση µιας ουσίας στο παράρτηµα Τ μπορεἰ να υπόκειται σε προὔποθὲ- σεις. Ως εκ τούτου, κρίνεται σκόπιµο να ζητηθεῖ απὀ τον αιτούντα να υποβάλει περισσότερα πληροφοριακά. στοιχεία που να επιβεβαιώνουν τη φύση των υπολειμμάτων στις ριζω- µματώδεις καλλιέργειες καὶ να επιβεβαιωθεἰ ο κίνδυνος για τα σποροφάγα πτηνὰ καιὶ τα θηλαστικἀ. () Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων: Συµπεράσµατα σχε- τικά µε την επιστημονική επανεξέταση της αξιολόγησης του κινδύνου απὀ φυτοπροστατευτικά . προϊόντα. ὁσον. αφορά τη. δραστική  ουσία Ἠνππιοχαζο]. Δελτίο ΕΕΞΑ 2010, τόμος 8 (τεύχος 11), αριθ. 1652 [63 σ.σ] (ἀοῖ:10.2903]].οίςα.2010.1653). Διαθέσιμο στη διεύθυνση: υπντν.είσα.ογορᾶ.εἶ.