words: Ι. 348/26 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 31.12.2010 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριθ. 12358/2010 ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΙΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ της 15ης Δεκεμβρίου 2010 για την τροποποίηση του παραρτήµατος Τ του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2655887 ὁσον αφορὰά την πρὀόβλεψη δασµολογικής ατέλειας για συγκεκριµένα φαρμακευτικά δραστικά. συστατικἁ που  φέρουν «διεθνή κοινὴ ονοµασία» (ΔΚΟ) της Παγκόσμιας Οργάνωσης Υγείας και συγκεκριµένα προϊόντα που χρησιμοποιούνται για την παραγωγἠ τελικών φαρμακευτικών προϊόντων ΤΟ ΕΥΡΩΠΑΙΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ ΚΑΙ ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΙΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ, Έχοντας υπόψη τη. συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής ἛΈνωσης, και ιδίως το ἀρθρο 207, Έχοντας υπόψη την πρὀταση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, Κατόπιν διαβίβασης του σχεδίου νομοθετικής πράξης στα εθνικά κοινοβούλια, Αποασίζοντας σύμφωνα µε τη συνήθη νομοθετική. διαδικασία (), Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) (4) Κατὰ τη. διάρκεια των διαπραγματεύσεων του. Γύρου . της Ουρουγουάης, η Κοινότητα καὶ ορισμένες χώρες συµφώνη- σαν ὁτι ὃα πρέἐπει να χορηγεῖται δασμολογική ατέλεια σε φαρμακευτικά προϊόντα που εµπίπτουν στο κεφάἀλαιο. 30 του εναρµονισµένου συστήµατος (ΕΣ) και στις κλάσεις του ΕΣ 2936, 2937, 2939 καιὶ 294], καθὼς και σε καθορι- σμένα φαρμακευτικά ὁραστικά συστατικά που φέρουν «διε- Ὀνή κοινή ονοµασία» (ΔΚΟ) απὀ την Παγκόσμια Οργάνωση Υγείας, σε συγκεκριµένα άλατα, εστἐρες και ἐνυδρες ενώσεις αυτών των δραστικών συστατικών που φέρουν ΔΚΟ και σε καθορισμένα ενδιάµεσα προϊόντα που χρησιμοποιούνται για Την παραγωγἠ και την παρασκευή τελικών φαρμακευτικών προϊόντων. Τα αποτελέσµατα των συζητήσεων, ὀπως αναφἑρεται στα πρακτικά των συζητήσεων, ενσωματώθηκαν στα δασµολόγια των. συμμετεχόντων τα οποία. επισυνάπτονται στο πρωτὀ- κολλο του Μαρακές της Γενικῆς Συµφωνίας Δασμών  και Εμπορίου (ΕΑΤΤ) 1994, Οι συμμετέχοντες κατέληξαν επἰίσης στο συμπέρασμα ὁτι οι εκπρόσωποι των μελών του Παγκόσμιου Οργανισμού Έμπο- ρίου (ΠΟΕ) που υπέγραψαν τα πρακτικά των συζητήσεων ὃα πρέπει να συνεδριάζουν υπὀ την αγίδα του. Συµβουλίου Εμπορευματικών Συναλλαγών του ΠΟΕ, κατὰ κανόνα του- λάχιστον μία φορὰ ανὰ τρία ἑτη, προκειµένου να αναθεωρή- σουν τα προϊόντα που καλύπτονται απὀ τα πρακτικὰ µε σκοπὀ να περιλάβουν, κατόπιν συναΐνεσης, και ἀλλα φαρμα- κευτικά προϊόντα των οποίων ο δασμοἰ καταργούνται. Πραγματοποιήθηκαν τρεις αναθεωρήσεις αυτού του εἴδους κατόπιν των οποίων χορηγήθηκε δασμολογική  ατέλεια σε () Θέἐση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 23ης Νοεμβρίου 2010 (δεν έχει ακόμη. δημοσιευθεῖ στην Επίσημη Εφημερίδα) καὶ απόφαση του Συμµβουλίου της Ί0ης Δεκεμβρίου 2010. ορισμένες επιπλέον ΔΚΟ καὶ ενδιάµεσα προϊόντα που χρησι- μοποιούνται για την παραγωγἠή καὶ την παρασκευή τελικών φαρμακευτικών προϊόντων, μµεταφἑρθηκαν στον  κατάλογο των ΔΚΟ ορισμένα απὀ τα εν λόγω ενδιάµεσα προϊόντα καὶ επεκτάθηκε ο κατάλογος των καθορισμένων προθημάτων και επιθηµάτων για ἅλατα, εστἐρες καὶ ἐνυδρες ενώσεις των ΔΚΟ. Κρίθηκε απαραίτητη η διεξαγωγἠ τέταρτης αναθεώρησης, η οποία καὶ δρομολογήθηκε το 2009. Ἡ αναθεώρηση αυτή κατέληξε στο συµπέρασμα ὁτι σε ορισµένες ΔΚΟ καὶ ενδιά- µεσα φαρμακευτικά προϊόντα που χρησιμοποιούνται για την παραγωγήἠ καὶι την παρασκευή τελικών φαρμακευτικών προῖ- ὀντων. πρέπει να χορηγηθεί δασμολογική ατέλεια, ὁτι ορι- σμένα απὀ τα εν λόγω ενδιάµεσα προϊόντα που ήἧδη περι- λαμβάνονται στη φαρμακευτική  τοµεακή ρὐθμιση  και τις αναθεωρήσεις της πρέπει να μεταφερθούν στον κατάλογο των ΔΚΟ και ὁτι ο κατάλογος των καθορισμένων προθημά- των καὶ επιθηµάτων για ἅλατα, εστἐρες καὶ ένυδρες ενώσεις των ΔΚΟ πρὲπει να επεκταθεἰ. Ο κανονισμός (ΕΟΚ) αρθ. 265887 του Συµβουλίου, της 23ης Ιουλίου 1987, για τη δασµολογική  και. στατιστική ονοµατολογία καὶ το κοινὸ δασµολόγιο (') καθιέρωσε τη συνδυασµένη ονοµατολογία (Σ50) καὶ καθόρισε τους συμβα- τικοὺς δασμούς του κοινοὐ δασμολογίου. Ως εκ τοὐτου, ο κανονισμός (ΕΟΚ) αριθ. 2658/87 α πρὲπει να τροποποιηθεἰ αναλόγως. Ο παρών κανονισμός θα πρέπει να τεθεί σε ισχύ την εποµένη της δημοσἰευσής του, οὗτως ώστε να διασφαλιστεἰ ὁτι τα μέτρα που προβλέπονται σ᾿ αυτόν ὃα εφαρµόζονται απὀ την 1η Ιανουαρίου 2011, ΕΞΕΔΩΣΑΝ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: Ἄρθρο Ί Τα παραρτήµατα 2, 4 και 6 του τμήµατος Π του παραρτήµατος ΊΤ, μέρος ΠΙ, του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 26558/87 (κατάλογοι φαρ- μακευτικών ουσιὼν που πληρούν τις προὔποθέσεις για δασμολογική ατέλεια) τροποποιούνται ως εξής; (1) Από την Ίη Ίανουαρίου 2011, η Ένωση επεκτείνει τη δασµο- λογική ατέλεια στις ΔΚΟ που απαριθμούνται στο παράρτηµα Τ. () ΕΕ Ι. 256, 7.9.1987, σ. Ἱ.