words: 14.1.2012 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ι 12/1 (Μη νομοθετικές πράξεις) ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριδ. 28/2012 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 11ης Ιανουαρίου 2012 για τον καθορισμό απαιτήσεων για την πιστοποίηση των εισαγωγὼών στην Ένωση και τη διαµετακόµιση μέσω της Ένωσης ορισµένων σύνθετων προϊόντων και την τροποποίηση της απόφασης 2007/275/ΕΚ καὶ του κανονισμού (ΕΚ) αριὺ. 1162/2009 (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη την οδηγἰα 97/78/ΕΚ του Συµβουλίου, της Ίδης Δεκεμβρίου 1997, για καθορισμό των αρχών οργάνωσης των κτη- νιατρικών. ελέγχων των προϊόντων που εισάγονται στην Κοινότητα απὀ τρῖτες χώρες (1), και ιδίως το ἀρθρο 3 παράγραφος 5, Έχοντας υπόψη την οδηγία 2002/99/ΕΚ του Συμβουλίου, της Ίδης Δεκεμβρίου 2002, για τους κανόνες υγειονομικού ελέγχου που διέπουν την παραγωγἠ, µεταποίηση, διανοµή  και. εισαγωγἠ προϊόντων ζωικής προέλευσης που προορίζονται για ανθρώπινη κατανάλωση (2), καὶ ιδίως το ἀρθρο ὃἃ παράγραφος 5, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὸὀ (ΕΚ) αριθ. 853/2004 του Ευρωπαῖ- κοὺ Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου, της 29ης Απριλίου 2004, για τον καθορισμό ειδικὠν κανόνων υγιεινής για τα τρόφιμα ζωικής προέλευσης (7), και ιδίως το πρὠτο εδάφιο του ἀρθρου 9, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 554/2004 του Ευρωπαῖ- κοὺ Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου, της 29ης Απριλίου 2004, για τον καθορισμό ειδικών διατάξεων για την οργάνωση των επίση- μων ελέγχων στα προϊόντα ζωικής προέλευσης που προορίζονται για ανθρώπινη κατανάλωση (3), καὶ ιδίως το πρὠτο εδάφιο του ἀρθρου 16, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 582/2004 του Ευρωπαῖ- κοὺ Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου, της 29ης Απριλίου 2004, για τη. διενέργεια. επίσηµων. ελέγχων της συμμόρφωσης προς τη νοµοδθεσία περὶ ζωοτροφών καὶ τροφίµων καιὶ προς τους κανόνες για την υγεία καὶ την καλή διαβίωση των ζώων (), και ιδίως το ἀρθρο 48 παράγραφος 1 καὶι το ἂρθρο 63 παράγραφος 1 πρὠτο εδάφιο, () ΕΕ Ι. 24 της 30.1.1998, σ 9. ( ΕΕΙ 18 της 23.1.2003, σ. 11. () ΕΕ Ι. 139 της 30.4.2004, σ. 55. () ΕΕ Ι. 139 της 30.42004, σ. 206. () ΕΕ Ι. 165 της 30.42004, σ. 1. 5 Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) Η οδηγἰα 97/78/ΕΚ προβλέπει ὁτι οι κτηνιατρικοἰ έλεγχοι σε προϊόντα απὀ τρίτες χώρες που εισέρχονται στην Ένωση πρἐπει να διενεργούνται απὀ τα κράτη μέλη σύμφωνα µε την εν λόγω οδηγἰία καὶ µε τον κανονισμό (ΕΚ)  αριθ. 8552/2004. Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 882/2004 θεσπίζει γενικοὺς κανό- νες σχετικά µε τη διεξαγωγἠ επίσηµων ελέγχων ὧστε να εξακριβώνεται η συμμόρφωση µε τοὺς κανόνες που έχουν ως στόχο, ιδίως, την πρόληψη, την εξάλειψη ἡ τη µείωση σε αποδεκτὀ επίπεδο των κινδύνων για τον ἀνθρωπο καὶ τα ζώα, εἴτε ἀµεσα εἴτε μέσω του περιβάλλοντος. Η οδηγἰα 2002/99/ΕΚ θεσπίζει τους γενικοὺς κανόνες υγει- ονομικού ελέγχου οι οποἰοι διέπουν ὁλα τα στἆδια της παραγωγἠς, µεταποίησης καὶ διανομἠς στην Ένωση, καθώς καὶ την εἴσοδο απὀ τρίτες χώρες προϊόντων ζωικής προέλευ- σης καὶ προϊόντων που παράγονται απὀ αυτά και τα οποἰα προορίζονται για κατανάλωση απὀ τον ἀνθρωπο. Ο κανονισμὸς (ΕΚ) αριθ. 8553/2004 επιβάλλει στους υπευ- Ὀύνους των επιχειρήσεων τροφίµων ειδικούς κανόνες υγιεινής για τα τρόφιμα ζωικῆς προέλευσης. Σύμφωνα µε το ἀρθρο 6 παράγραφος 4 του κανονισμού, οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων τροφίμων οἱ οποῖοι εισάγουν τρόφιμα που περιέχουν τόσο προϊόντα φυτικῆς προέλευσης όσο καὶ µεταποιημένα προῖ- ὀντα ζωικής προέλευσης (σύνθετα προϊόντα) πρὲπει να µερι- μνοὺν ώστε τα µεταποιημένα προϊόντα ζωικής προέλευσης που περιέχονται στα τρόφιµα αυτὰ να τηρούν  ορισμένες απαιτήσεις δηµόσιας υγείας που καθορίζονται στον. ν λόγω. κανονισµόὀ.. Επιπλέον, σύμφωνα µε τον. κανονισμό (Ε() αριθ. 852/2004, οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων τροφίμων πρὲπει να εἶναι σε θέση να αποδεικνύουν ὁτι το ἔχουν πρά- ξει, π.χ. µε την προσκόµιση κατἀάλληλων εγγρἀφων ἡ πιστο- ποιητικών. Ο κανονισμὸς (ΕΚ) αριθ. 853/2004 εφαρµόζεται απὀ την 1η Ιανουαρίου 2006. Ωστόσο, η εφαρµογἠ ορισµένων απὀ τα μέτρα που Ὀεσπίζει µε ἀµεση ισχύ απὀ την εν λόγω ηµερο- μηνία Όα παρουσίαζε, σε ορισµένες περιπτώσεις, πρακτικές δυσκολίες.