words: 21.9.2011 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ι. 243]7 ΟΔΗΠΕΣ ΟΔΗΓΙΑ 2011/78/ΕΕ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 20ἠς Σεπτεμβρίου 2011 για την τροποποίηση της οδηγἰας 958/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου µε σκοπὸ την καταχώριση του. στελέχους ΑΜό5-52 του βακίλου Βαοϊις ἑπατιποϊεηοῖς, υποείδος Ισταε[εποῖς, ορότυπος Η14, ως δραστικής ουσίας στο παράρτηµα Ί (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη. συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπὀψη την οδηγἰα 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου, της Έ6ης Φεβρουαρίου 1995, για τη διάθεση βιοκτόνων στην αγορά ('), καὶ ιδίως το ἀρθρο 16 παράγραφος 2 δεύτερο εδάφιο, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) () ΕΕ () ΕΕ Με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1451/2007 της Επιτροπής, της 4ης Δεκεμβρίου 2007, σχετικὰ µε τη δεύτερη φάση του δεκαετοὺύς προγράµµατος εργασίας που αναφἑρεται στο ἀρθρο 16 παράγραφος 2 της οδηγἰας 98/8/ΕΚ του Ευρω- παϊκού Κοινοβουλίου καὶ του. Συµβουλίου  σχετικά µε τη διάθεση . βιοκτόνων προϊόντων στην. αγορὰ (2), θεσπίστηκε κατάλογος δραστικών ουσιών που πρὲπει να αξιολογηθούν µε σκοπόὀ την ενδεχόµενη καταχώρισή τους στο παράρτηµα Ι ἡ ΙΑ ἡ ΊΒ της οδηγἰας 98/8/ΕΚ. Ο κατάλογος αυτὸς περι- λαμβάνει τον Βαοϊ]ας (πυπσἰρηοὶς, υποείδος Ισταε[οποῖς, ορότυπος Η14. Βάσει του. κανονισμού (ΕΚ) αρὺ 1451/2007, το στέλεχος ΑΜΟό5-52 του Βαοϊ[ως επαπϊπσἰοποῖς, υποείδος Ισγαο[οηοῖς, ορότυπος Η14, αξιολογήθηκε σύμφωνα µε το ἀρθρο 11 παράγραφος 2 της οδηγἰας 98/8/ΕΚ για χρήση στον τύπο προϊόντων 18, εντοµοκτόνα, ακαρεοκτόνα καὶ προϊόντα για τον ἔλεγχο ἄλλων αρθροπόδων, που ορίζεται στο παράρτηµα Ὑ της εν λόγω οδηγἰας. Η χρήση του στελέχους 5Α3Α του Βαοϊ]ίς Ἠπιτϊποϊεποῖς, υποείδος ἱσταε]ρηοίς, ορότυπος ΗΊ14, στον συγκεκριµένο τύπο προϊόντων εἶναι ακόµη υπὀ αξιολό- γηση. Ως κράτος μέλος εισηγητής ορίστηκε η Ἰταλία, η οποία, στις 11 Ιουλίου 2008, υπέβαλε στην Επιτροπή την ἐκθεση της αρµόδιας αρχής, συνοδευόµενη απὀ σύσταση, σύμφωνα µε το ἀρθρο 14 παράγραφοι 4 και 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1451/2007. 123 της 24.4.1998, σ. Ἱ. 325 της 11.12.2007, σ. 3. -ο (4) Η ἐκθεση της αρµόδιας αρχής εξετάστηκε απὀ τα κράτη μέλη καὶι την Επιτροπή. Σύμφωνα µε το ἂρθρο 15 παράγρα- φος 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1451/2007, οι διαπιστώ- σεις της εξέτασης ενσωματώθηκαν σε ἐκθεση αξιολόγησης, κατὰ τη συνεδρίαση της µόνιμης επιτροπής για τα βιοκτόνα προϊόντα στις 6 Μαΐου 2011. Από τις αξιολογήσεις προκύπτει ὁτι τα βιοκτόνα που χρη- σιμοποιούνται ως ακαρεοκτόνα, εντοµοκτόνα καὶ προϊόντα για τον ἐλεγχο άλλων αρθροπόδων και περιέχουν το στέλε- χος ΑΜΟ6"5-52 του Βαοϊ]ίς επϊπσἰοηοὶς υποείδος ἱσγαοίση- οἷς ορότυπος ΗΊ14 αναµένεται να ικανοποιούν τις απαιτήσεις του ἀρθρου 5 της οδηγίας 98/8/ΕΚ. Εἶναι εποµένως σκόπιμο να καταχωριστεί το στέλεχος ΑΜό5-572 του Βαοί[ας τππ- Πποϊεποῖς υποείδος Ισταο[εποῖς ορότυπος Η14 στο παράρ- τηµα Ι της εν λόγω οδηγίας. Δεν αξιολογηθήκαν ὁλες οἱι πιθανὲς χρήσεις σε επίπεδο Ευρωπαϊκής Ἓνωσης. Συνεπῶς, εἶναι σκόπιµο να αξιολογούν τα κράτη μέλη τις χρήσεις ἡ τα σενάρια ἐκθεσης καιὶ τους κινδύνους για τους ανθρώπινους πληθυσμοὺς και τα στοι- χεῖα του περιβάλλοντος που δεν έχουν καλυφθεί αντιπροσω- πευτικά κατὰ την εκτίµηση κινδύνων σε ενωσιακὀ. επίπεδο και, κατὰ την ἐγκριση των προϊόντων, να εξασφαλίζουν τη λήψη των κατἀλληλων µέτρων ἡ την επιβολή ειδικών ὁρῶν για τη. μείωση των. εντοπισθέντων κινδύνων σε αποδεκτά επίπεδα. Λαμβάνοντας υπόὀψη τους πιθανοὺς κινδύνους που εντοπὶ- στηκαν ὀὁσον αφορά την επαγγελματική χρήση χωρἰς μέσα ατοµικής προστασίας, εἶναι σκόπιµο να απαιτεῖται η χορή- γηση των. αδειών για επαγγελματική χρήση των . σχετικών προϊόντων μόνο για χρήση µε κατάλληλα μέσα ατοµικής προστασίας, εκτὸς εἶν η αἴτηση ἐγκρισης του. προϊόντος καταδεικνύει ὁτι οἱ κἴνδυνοι για τους επαγγελµατίες χρήστες μπορούν να μειωθούν σε αποδεκτά επίπεδα µε ἄλλα μἐσα. Λαμβάνοντας υπὀψη την ἐμμεση ἐκθεση του ανθρώπου μέσω της κατανάλωσης τροφίμων, ως αποτέλεσµα των αντιπροσω- πευτικών χρήσεων που εξετάστηκαν στην εκτίµηση κινδύνων, εἶναι σκόπιµο να απαιτεῖται, κατά περίπτωση, να εξακριβώ- νεται το κατὰἀ πὀσον εἶναι αναγκαἰο να καθορίζονται νέα ἡ τροποποιημένα ανώτατα ὁρια καταλοίπων σύμφωνα µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 470/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβου- λίου. καὶ. του. Συµβουλίου, της 6ης Μαΐου 2009, για Ὀέσπιση κοινοτικὠν διαδικασιών σχετικά µε τον καθορισμόὀ