words: 10.8.2011 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ι. 205]9 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριθ. 798/2011 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της θης Αυγούστου 2011 για την ἐγκριση της δραστικής ουσίας οχγΏποτίεη, σύμφωνα µε τον κανονισμὸὀ (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του. Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του. Συµβουλίου  σχετικά µε΄τη΄ διάθεση᾿ φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά καὶι για την τροποποἰίηση του παραρτήµατος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπἠς και της απόφασης 20058/934/ΕΚ της Επιτροπἠς (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη. συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αρθ. 1107/2009 του Ευρω- παϊκού Κοινοβουλίου καὶι του Συμβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά καὶ την κατάργηση των  οδηγιὼν 79117ΙΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (), και ιδίως το ἀρθρο 13 παράγρα- φος 2 καὶ το ἀρθρο 75 παράγραφος 2, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) Σύμφωνα µε το ἀρθρο 80 παράγραφος 1 στοιχεῖο γ) του κανονισμού (Ε αρθ. 1107/2009, η οδηγία 91/414/ΕΟΚ του. Συµβουλίου () εφαρμόζεται για τις δραστικὲς ουσίες για τις οποῖες η πληρότητα ἐχει επιβεβαιωθεἰ βάσει του ἀρθρου 16 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 33/2008 της ἔπι- τροπής (3), ὁσον αφορὰ τη διαδικασία καὶ τους ὀρους ἐγκρι- σης. Η ουσία οχυΏποτίοη͵ εἶναι µια δραστική ουσία της οποίας η πληρότητα ἐχει επιβεβαιωθεί βάσει του εν λόγω κανονισμού. Οι κανονισμοί της Επιτροπής (ΕΚ) αριθ. 451/2000 (3 και (ΕΟ αριθ. 1490/2007 (3) καθορίζουν λεπτομερείς κανόνες για την εφαρµογή της δεύτερης καιὶ της τρίτης φάσης του προγράµµατος εργασίας που αναφέρεται στο ἀρθρο 8 παρὰ- γραφος 7 της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ καιὶ Ὀεσπίζουν κατάλογο δραστικών ουσιών που πρέπει να αξιολογηθούν µε σκοπό την ενδεχόµενη καταχώρισή τους στο παράρτηµα Ι της οδη- γίας 91/414/ΕΟΚ. Ο εν λόγω κατάλογος περιλαμβάνει την ουσία οχυΠποτίεη. Σύμφωνα µε το ἀρθρο 3 παράγραφος 2 του. κανονισμού (ΕΟ αριθ. 1095/2007 της Επιτροπήἠς, της 2θής Σεπτεµ- βρίου 2007, που τροποποιεῖἰ τον κανονισμὀ. (ΕΏ  αριὈ. 1490/2007 για τη θέσπιση περαιτέρω λεπτοµερών κανόνων εφαρμογἠς της τρίτης φάσης του προγράµµατος εργασίας που αναφἑρεται στο ἀρθρο ὃ παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου και τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2229/2004 για τη Ὀέσπιση περαιτέρω λεπτομερών κανόνων εφαρμογἠς της τέταρτης φάσης του προγράµµατος εργασίας που αναφέρεται στο ἀρθρο ὃ παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου (6), ο κοινοποιὼν απἐσυρε την 309 της 24.11.2009, σ. Ἰ. 230 της 19.8.199]1, σ. ]. 15 της 158.1.2008, σ. 5. 224 της 21.8.2002, σ. 23. 246 της 21.9.2007, σ. 19. ω ΕΕΙ Θ ΕΕΙ Θ ΕΕΙ ( ΕΕ Ι. 55 της 29.2.2000, σ. 25. Θ ΕΕΙ (μ ΕΕΙ υποστἠριξή του για την καταχώριση αυτής της δραστικής ουσίας στο παράρτηµα Ι της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ εντός δύο μηνών απὀ την ἐναρξη ισχύος του εν λόγω κανονισμού. Συνεπώς, ηἡ απόφαση 2008/934/ΕΚ της Επιτροπής, της ὅης Δεκεμβρίου 2008, σχετικά µε τη µη καταχώριση ορισµένων δραστικών ' ουσιώὼν στο. παράρτηµα Τ . της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου καιὶ την ανάκληση των εγκρἰ- σεων φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν αυτὲς τις ουσίες ( εκδόθηκε για τη µη καταχώριση της. ουσίας οχγΠποτΐεῃ. Σύμφωνα µε το ἂἀρθρο 6 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, ο αρχικὸς κοινοποιὼν (εφεξής «ο αιτών») υπέ- βαλε νέα αἴτηση ζητώντας την εφαρμογή της ταχείας διαδι- κασίας που προβλέπεται στα ἀρθρα 14 ἑως 19 του κανονι- σμού (ΕΚ) αριθ. 33/2005 για τη θέσπιση λεπτομερῶν κανὸ- νων εφαρµογἠς της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ ὀσον αφορὰ την καθιέρωση συνήθους καὶ ταχείας διαδικασίας εκτίµησης των δραστικών ουσιών που συμπεριλαμβάνονταν στο πρόγραμμα εργασίας το οποἰο αναφἑρεται στο ἀρθρο ὃ παράγραφος 2 της εν λόγω οδηγίας, αλλὰ δεν έχουν περιληφθεἰ στο παράρ- τημα Ι. Η αἴτηση υποβλήθηκε στην Ισπανία, που εἰχε οριστεἰ κράτος μέλος-εισηγητής µε τον κανονισμὀ (Ε αριθ.1490/2007. Τηρήθηκε η χρονική περίοδος για την ταχεῖα. διαδικασία. Οι προδιαγραφές της δραστικής ουσίας και οι προβλεπόµε- νες χρήσεις εἶναι ἴδιες µε εκεῖνες που περιέχονται στην απὀ- φαση 2008/934/ΕΚ. Η αἴτηση αυτή πληροἰ επίσης τις υπὀ- λοιπες ουσιώδεις καὶ διαδικαστικὲς απαιτήσεις του ἀρθρου 15 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 33/2008. Η Ισπανία αξιολόγησε τα συµπληρωματικά  στοιχεία που υποβλήθηκαν απὀ τον αιτούντα καὶ εκπόνησε συµπληρώμα- τική ἐκθεση. Κοινοποίησε αυτή την ἐκθεση στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (εφεξής «η Αρχή») και στην Επιτροπή στις 12 Ιανουαρίου 2010. Η Αρχή γνωστο- ποίησε τη συμπληρωματική ἐκθεση στα άλλα κράτη μέλη καὶ στον αιτούντα για υποβολή σχολίων και διαβίβασε τα σχόλια που έλαβε στην Επιτροπή. Σύμφωνα µε το ἀρθρο 20 παρά- γραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 33/2008 καὶ κατόπιν αἴτησης της Επιτροπής, η Αρχή υπέβαλε τα συμπερἀσματά της για την ουσία οχυ[ποτίση  στην  Επιτροπή στις 23 Νοεμβρίου 2010 (). Το σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης, η. συμπληρωματική ἐκθεση . καὶ. τα΄ συμπεράσματα  της () ΕΕ Ι. 333 της 11.12.2008, σ. 11. (0) Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων: Συµπεράσµατα σχε- τικά µε την επιστημονική επανεξέταση της αξιολόγησης του. κινδύνου απὀ φυτοπροστατευτικά προϊόντα ὁσον αφορὰ τη δραστική ουσία οχυ- Πμοτίση....“ΕΕΞΑ ' Ιουτπαϊ ἀο1:10.2903]].οῖα.2010.1906. Διαθέσιμο στη διαδικτυακή. διεύθυνση: νυπννν.οΐσα.ογορᾶ.ε 20108111906 [78 φορι].