words: 4.3.2010 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης χ 111/1 (Μη νομοθετικές πράξεις) ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριθ. 375/2010 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της ης Μαΐου 2010 σχετικά µε την ἀρνηση ἐγκρισης ορισμένων ισχυρισμών υγείας που διατυπώνονται για΄τα τρόφιμα, εξαιρουμένων ὀσωών αφορούν τη μείωση του κινδύνου εκδήλωσης ασθένειας καὶι την ανάπτυξη και υγεία των παιδιὼν (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκήῆς Ένωσης, τον κανονισμὸὀ (ΕΚ) αριθ. 19242006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβου- λίου καὶ του Συµβουλίου, της 20ής Δεκεμβρίου 2006, σχετικὰ µε τους ισχυρισμοὺύς διατροφής καιὶ υγείας που . διατυπώνονται στα τρόφιμα ('), και ιδίως το ἀρθρο 18 παράγραφος 5, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) Με βάση τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, απαγορεύο- νται οἱ ισχυρισμοί υγείας που διατυπώνονται στα τρόφιμα, αν αυτοί δεν έχουν εγκριθεἰ απὀ την Επιτροπή σύμφωνα µε τον εν λόγω κανονισμό καὶ δεν περιλαμβάνονται σε κατά- λογο  επιτρεπόµενων ισχυρισμών. Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 19242006 προβλέπει επἰσης ὁτι αιτήσεις για την ἐγκριση ισχυρισμών. υγείας μπορούν να υποβάλλονται απὀ τους υπευθύνους των επιχειρήσεων τρο- φίμων στην αρµόδια εθνική αρχή του κράτους μέλους. Ἡ αρµόδια εὐνική αρχή διαβιβάζει τις έγκυρες αιτήσεις στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την. Ασφάλεια των Τροφίμων (ΕΕ5Α), στο εξής «] Αρχή». Μετὰ την παραλαβή της αἴτησης, η Αρχή ενημερώνει χωρίς καθυστέρηση τα ἄλλα κράτη μέλη καὶ την Επιτροπή σχετικά µε την αἴτηση καὶ διατυπώνει γνώμη για τον υπὸὀ εξέταση ισχυρισμόὀ υγείας. Η Επιτροπὴ καλεῖται να αποφασίζει την ἐγκριση ἡ µη΄ των ισχυρισμών . υγείας, λαμβάνοντας υπόψη  τη γνώµη . της Αρχής. Μετὰ την αἴτηση που υποβλήθηκε απὀ την εταιρεία ΡΚΟΡΙ ΑΒ στις 22 Δεκεμβρίου 2005, σύμφωνα µε το ἀρθρο 13 παράγραφος 5 του κανονισμού (Ε αριθ. 1924/2006, η Αρχή. κλήθηκε να΄ εκδώσει γνώμη . σχετικἀά µε΄ ισχυρισμό υγείας ο οποῖος αφορούσε την επίδραση του. [.αεϊοαεϊις μίαπίατηπι 209ν στη βελτίωση της απορρόφησης σιδήρου (ερώτηση. αριθ. ΕΕΞΑ-Ο-2008-785) (). Ο ισχυρισμός που προτάθηκε απὀ τον αιτούντα εἶχε την εξῆς διατύπωση: «Το () ΕΕ Ι. 404 της 30.12.2006, σ.9. () Τῆε ΕΕΞΑ ΊΙουτπαὶ (2009) 999 σ. 1-9. Τ ασϊοδασϊ]ως ρἰαπίανωπ: 2090ν (ΌΞΜ 9843) βελτιώνει την απορρὀόφηση σιδήρου». Στις 6 Απριλίου 2009 η Επιτροπή καὶ τα κράτη μέλη παρὲ- λαβαν την επιστημονική γνώµη της Αρχής, που κατέληγε στο συμπέρασμα ὁτι, µε βάση τα στοιχεία που υποβλήθηκαν, δεν τεκµηριώνεται. επιστημονικά η΄ σχέση. αιτίου-αποτελέσματος μεταξύ της κατανάλωσης του. Γαοϊοζασϊ]ως γλαπίαπιι 29009 (5Μ 9843) και της ισχυριζόµενης επίδρασης. Ως εκ τοὺ- του, αφού ο ισχυρισμός δεν συμμορφώνεται µε τις απαιτή- σεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, δεν θα πρὲπει να εγκριθεί. Κατὰ τον καθορισμὀ των μέτρων που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμόὀ συνεκτιμήθηκαν τα σχόλια που υπἐβαλαν οι αιτούντες καὶ το Κοινὸ στην Επιτροπή, σύμφωνα µε το ἀρθρο 16 παράγραφος 6 του. κανονισμού  (ΕΚ) . αρδ. 1924/2006. Οι ισχυρισμοἰ υγείας που αναφἑρονται στο ἀρθρο 13 παρὰ- γραφος Ί στοιχεῖο α) του. κανονισμού (Ε ᾿ αριθ. 1924/2006 υπόκεινται στα μεταβατικἁ µέτρα που ορίζονται στο ἀρθρο 25 παράγραφος 5 του εν λόγω κανονισμού μόνο αν συμμορφώνονται µε τους ὀρους που προβλέπονται σε αυτόν, ὁπως µε τον ὀρο ὁτι πρέπει να συμμορφώνονται µε τον κανονισµὀ. Επειδή η Αρχή κατἐέληξε στο συμπέρασμα ὁτι δεν τεκµηριώνεται επιστημονικά η σχέση αιτίου-αποτελέσμα- τος μεταξύ της κατανάλωσης του  Ταοϊοδασϊίως ρἰαπίατι 200ν (ΏΠΞΜ 9843) και της ισχυριζόµενης επίδρασης, ο ισχυρισμός . δεν συνάδει -µε τον . κανονισμὀ. (ΕΏ ᾿ αρώῶ. 1924]2006 και, ως εκ τοὐτου, η μεταβατική  περίοδος που προβλέπεται στο ἀρθρο 28 παράγραφος 5 του. εν λόγω κανονισμού εἶναι ἀνευ. αντικειµένου. Προβλέπεται εξά- μηνη. μεταβατική περίοδος, προκειµένου να μπορέσουν οι υπεύθυνοι των. επιχειρήσεων τροφίµων να προσαρμοστούν στις απαιτήσεις που ορίζονται στον παρόντα κανονισµόὀ. Τα μέἐτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισµό εἶναι σύμφωνα µε τη γνώµη της μόνιμης επιτροπἠς για την τρο- φική αλυσίδα καὶ την υγεία των ζώων, καὶ οὔτε το Ευρω- παϊκό Κοινοβούλιο οὗὐτε το. Συμβούλιο  αντιτάχθηκαν . σε αυτὰ,