words: Ι. 243/16 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 21.9.2011 ΟΔΗΓΙΑ 2011/81/ΕΕ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 20ἠς Σεπτεμβρίου 2011 για την τροποποίηση της οδηγἰας 958/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου µε σκοπὸ Την καταχώριση της ἀεἰταπποιΗητίη (δελταμεθρίνη) ως δραστικής ουσίας στο παράρτηµα Ι (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη. συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη την οδηγία 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της Ί6ης Φεβρουαρίου 1995, για τη διάθεση βιοκτόνων στην αγορὰ ('), και ιδίως το ἀρθρο 16 παράγραφος 2 δεύτερο εδάφιο, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) ( ) Με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1451/2007 της Επιτροπής, της 4ης Δεκεμβρίου 2007, σχετικά µε τη δεύτερη. φάση του δεκαετούς προγράµµατος  εργασιών που  αναφἑρεται στο ἀρθρο 16 παράγραφος 2 της οδηγἰας 98/8/ΕΚ του Ευρω- παϊκού Κοινοβουλίου καὶ του. Συµβουλίου για τη διάθεση βιοκτόνων στην αγορὰ (2), θεσπίστηκε κατάλογος δραστικών ουσιὼν που πρέπει να αξιολογηθούν µε σκοπὀ την ενδεχό- µενη. καταχὼρισή τους στο παράρτηµα Ι ἡ ΙΑ ἡ ΙΒ της οδηγίας 98/8ΙΕΚ. Στον κατάλογο αυτὸ περιλαμβάνεται η ἀε]ταπιοι]ίη (δελταμεθρίνη). Κατ᾿ εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αρθ. 1451/2007, η ἀε]γαπιοεητίη αξιολογήθηκε σύμφωνα µε το ἀρθρο 11 παρὰ- γραφος 2 της οδηγίας 98/8/ΕΚ για χρήση στον τύπο προῖ- ὀντων 15, εντοµοκτόνα, ακαρεοκτόνα και προϊόντα για τον έλεγχο ἀλλων αρθροπόδων, που ορίζεται στο παράρτηµα ν της ἴδιας οδηγἰας. Το κράτος μέλος που ορίστηκε ως εισηγητής εἶναι η Σουη- δία, η οποἰα στις 27 Ιουνίου 2008 υπἐβαλε στην Επιτροπή Την ἐκθεση της αρµόδιας αρχής, συνοδευόµενη . απὀ σύσταση, σύμφωνα µε το ἀρθρο 14 παράγραφοι 4 καὶ 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1451/2007. Τα κράτη μέλη και η Επιτροπή εξέτασαν την ἐκθεση της αρµόδιας αρχής. Σύμφωνα µε το ἀρθρο 15 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1451/2007, οι διαπιστώσεις της εξέτασης ενσωματώθηκαν σε ἐκθεση . αξιολόγησης, -στις 6 Μαΐου 2011, στο πλαϊσιο της μόνιµης επιτροπἠς για τα βιοκτόνα προϊόντα. Από τις διενεργηθεῖσες αξιολογήσεις συνάγεται ὁτι τα βιο- κτὀνα που χρησιμοποιούνται ως εντοµοκτόνα, ακαρεοκτόνα ἡ για τον ἐλεγχο ἄλλων αρθροπόδων καὶ περιέχουν. ἀοίτα- πποί]τίη . αναμένεται να΄ ικανοποιούν -τις απαιτήσεις του ἀρθρου 5 της οδηγίας 98/8/ΕΚ. Εἶναι εποµένως σκόπιµο να καταχωριστεἰ η΄ ἀο]ταπιοιπηπ στο παράρτηµα Τ της εν λόγω οδηγίας. 123 της 24.4.1998 σ.]. 325 της 11.12.2007, σ. 3. (6) ρῃ90) ᾳμ ρ12) Δεν αξιολογήθηκαν σε ενωσιακὀ. επίπεδο ὁλες οἱ πιθανὲς χρήσεις. Ενδείκνυται, εποµένως, να΄ αξιολογούν τα. κράτη τις χρήσεις ἦ τα σενάρια ἐκθεσης, καθώς καὶ τους κινδύνους για τους ανθρώπινους πληθυσμούς καὶ τα στοιχεία του περι- βάλλοντος που δεν ἔέχουν καλυφθεῖ αντιπροσωπευτικά απὀ την εκτίµηση κινδύνων σε ενωσιακὀ επίπεδο, καὶ, κατὰ την ἐγκριση. των. προϊόντων, να΄ εξασφαλίζουν τη λήψη  των κατἀλληλων μέτρων ἡ την επιβολἠ ειδικών ὁρων για τον περιορισμό των. εντοπισµένων κινδύνων ὡστε να΄ φθάσουν σε αποδεκτά επἰίπεδα. Λαμβανομένων υπόψη των κινδύνων που εντοπίστηκαν για το υδάτινο οικοσύστημα στην περίπτωση της εφαρμογἠς προϊόντων σε εσωτερικοὺς χώρους για τη δηµιουργία φραγ- μών, η οποία ἐχεῖι ως επακὀόλουθο εκπομπὲς µιας ορισµένης κλίµακας σε εγκατάσταση επεξεργασίας λυμάτων, εἶναι σκό- πιµο να απαιτεῖται να µην εγκρίνονται προϊόντα για χρήσεις που ἐχουν ως επακὀλουθο τις εν λόγω εκπομπὲς, εκτὸς εἆν υποβάλλονται στοιχεία που αποδεικνύουν ὁτι το προϊόν θα καλύπτει τις απαιτήσεις τόσο του. ἂἀρθρου 5 σο καὶ του παραρτήµατος ΥΤ της οδηγἰας 98/8/ΕΚ, εν ανάγκη µε την εφαρμογή κατάλληλων μἑτρων μετριασμού των κινδύνων. Για να εξασφαλιστεἰ η ισότιµη. αντιμετώπιση στην ενωσιακή αγορὰ των βιοκτόνων που. περιέχουν τη. δραστική  ουσία ἀε]ταπιοίητίη καὶ να διευκολυνθεἰ, γενικότερα, η΄ εὑρυθμη λειτουργία της αγορὰς βιοκτόνων, οι διατάξεις της παρού- σας οδηγἰας Όα πρέπει να εφαρμοστούν ταυτόχρονα σε όλα τα κράτη μέλη. Θα πρὲπει να προβλέπεται ἑνα εὔλογο χρονικὸ διάστηµα πριν απὀ την καταχώριση δραστικής ουσίας στο παράρτηµα Τ της οδηγίας 98/8/ΕΚ, ὡστε να παρέχεται η δυνατότητα, αφενὸς στα κράτη μέλη καὶ στα ενδιαφερόµενα μέρη να προετοιμάζονται για την ικανοποίηση των. συνεπαγόµενων νὲων . απαιτήσεων . και,. αφετέρου, στους  αιτούντες που έχουν καταρτἰσει φακέλους να επωφελούνται πλήρως απὀ τη. δεκαετή περίοδο προστασίας των δεδοµένων η΄ οποία αρχίζει απὀ την ηµερομηνία καταχώρισης, σύμφωνα µε το ἀρθρο 12 παράγραφος 1 στοιχεῖο γ) σημείο Π) της εν λόγω οδηγίας. Μετὰ την καταχώριση τα κράτη μέλη θα πρέπει να διαθέτουν εὔλογα χρονικά περιθώρια για να εφαρµόσουν το ἀρθρο 16 παράγραφος 3 της οδηγἰας 98/8/ΕΚ. Κατὰἀ συνέπεια, Όα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως η οδη- γία 98/8/ΕΚ. Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα οδηγία. εἶναι σύμφωνα µε τη γνώµη της μόνιμης επιτροπής για τα βιο- κτόὀνα προϊόντα,