words: 10.2.2010 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ἱ. 37μ37 ΟΔΗΓΙΑ 2010/8/ΕΕ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της θης Φεβρουαρίου 2010 για την τροποποίηση της οδηγἰας 958/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου µε σκοπὸ την καταχώριση του ννατβατίη οο (νατριούχος βαρφαρίνη) ως δραστικής ουσίας στο παράρτηµα Ί (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκήῆς Ένωσης, την οδηγία 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καιὶ του. Συμ- βουλίου, της 16ης Φεβρουαρίου 1995, για τη διάθεση βιοκτόνων στην αγορὰ ()), και ιδίως το ἀρθρο 16 παράγραφος 2 δεύτερο εδάφιο, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: ( ) Ε Με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1451/2007 της Επιτροπής, της 4ης Δεκεμβρίου 2007, σχετικὰ µε τη δεύτερη φάση του δεκαετοὺύς προγράµµατος εργασιών που αναφέρεται στο ἀρθρο 16 παράγραφος 2 της οδηγἰας 98/8/ΕΚ του Ευρω- παϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου για τη. διάθεση βιοκτόνων στην αγορὰ (2), οεσπίστηκε κατάλογος δραστικών ουσιὼν που πρέπει να αξιολογηθούν µε σκοπό την ενδεχό- µενη καταχώρισή τους στο παράρτηµα Ι ἡ ΙΑ ἡ ΊΒ της οδηγίας 98/8/ΕΚ. Στον κατάλογο αυτὸ περιλαμβάνεται το υνατ[αΗίΠ σο (νατριούχος βαρφαρίνη). Κατ’ εφαρµογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1451/2007, το γναγίατίη σο αξιολογήθηκε σύμφωνα µε το ἀρθρο 11 παράγραφος 2 της οδηγἰας 98/8/ΕΚ για χρήση στον τύπο προϊόντων 14 (τρωκτικοκτόνα), που ορίζεται στο παράρτηµα Ὑ της οδηγἰας 98/8/ΕΚ. Ως κράτος μέλος εισηγητής ορίστηκε η Ιρλανδία, η οποία, στις 3 Οκτωβρίου 2005, υπἐέβαλε στην Επιτροπή την ἐκθεσή της, συνοδευόµενη απὀ σύσταση, σύμφωνα µε το ἀρθρο 14 παράγραφοι 4 καὶ 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. Τ1451/2007. Τα κράτη μέλη και η Επιτροπή εξέτασαν την ἐκθεση της αρµόδιας αρχής. Σύμφωνα µε το ἀρθρο 15 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1451/2007, οι διαπιστώσεις της εξέτασης ενσωματώθηκαν σε ἐκθεση  αξιολόγησης, στις 17 Σεπτεµβρίου 2009, στο πλαῖσιο της μόνιµης επιτροπής για τα βιοκτόνα προϊόντα. 123 της 24.4.1998, σ. Ἱ. 325 της 11.12.2007, σ. 3. -ο (5) Από τις διενεργηθεῖσες ἐρευνες συνάγεται ὁτι τα βιοκτόνα που χρησιμοποιούνται ως τρωκτικοκτόνα καὶ περιέχουν ννατ- ΓαῖΠ σοάϊμτη δεν αναµένεται να εκθέσουν σε κίνδυνο τον ἀνθρωπο, εκτὸς απὀ τα περιστατικἁ ατυχημάτων µε παιδιά. Κίνδυνος εντοπίστηκε για τα ζώα που δεν αποτελούν στόὀχο. Επὶ του παρόντος, ὀμως, το. ννατίαπ]η οοάϊπη Ὀεωρεῖται απαραίτητο για λόγους δηµόσιας υγείας και υγιεινής. Εἶναι εποµένως σκόπιµο να καταχωριστεί το ννατ[αΠ σο στο παράρτηµα Ἱ, ώστε να εξασφαλιστεἰ ὁτι οἱ εγκρίσεις βιοκτό- νων που χρησιμοποιούνται ως τρωκτικοκτόνα καὶ περιέχουν υνατ[αίΠ σοάϊντη ὃα μπορούν να χορηγούνται, να τροποποι- οὗνται ἦ να ανακαλούνται σύμφωνα µε το ἀρθρο 16 παρά- γραφος 3 της οδηγἰας 98/8/ΕΚ σε ὅλα τα κράτη µέλη. Λαμβανομένων υπὀόψη των διαπιστώσεων της ἐκθεσης αξιο- λόγησης, Ὀεωρείται σκόπιµο να απαιτεῖται, στο επίπεδο της ἐγκρισης των προϊόντων, η εφαρµογή ειδικών μέτρων µετρια- σμοὺὐ του κινδύνου στα προϊόντα που περιέχουν ννατίατίη 5οάϊιπτη καὶ χρησιμοποιούνται ως τρωκτικοκτόνα. Τα μἐτρα αυτὰά πρέπει να αποσκοπούν στον περιορισμὀ του κινδύνου πρωτογενοὺς και δευτερογενούς ἐκθεσης του ανθρώπου καὶ των ζώων που δεν αποτελούν στόχο. Προς τοὐτο, πρέπει να επιβληθούν για όλα τα τρωκτικοκτόνα που περιέχουν πνατ- ΤαπίΠ σοάϊμπη ορισµένοι περιορισμοί, ὁπως μέγιστη. συγκὲ- ντρωση, απαγόρευση. εµπορίας της δραστικής ουσίας ως συστατικού προϊόντων που δεν εἶναι ετοιµόχρηστα, καθώς καὶ χρήση μµέσων πρὀκλησης αποστροφἠής, ενώ τα κράτη μέλη πρέπει να επιβάλλουν άλλους ὀρους κατὰ περίπτωση. Λόγω των κινδύνων που εντοπίστηκαν, το νναν[ατίη σο πρέπει να καταχωριστεί στο παράρτηµα Ι µόνο για πὲἐντε έτη και, πριν ανανεωθεί η καταχωρισή του στο παράρτηµα ἹΤ, να υποβληθεἰ σε συγκριτική αξιολόγηση κινδύνου σύμφωνα µε το ἀρθρο 10 παράγραφος 5 σημεῖο 1) δεύτερο εδάφιο της οδηγἰας 98/8/ΕΚ. Για να εξασφαλιστεἰ η ισότιµη αντιµετώπιση στην αγορὰ των βιοκτόνων που΄ περιέχουν τη΄ ὁραστική  ουσία . ννατ[αΗη 5οάϊμπι Κκαὶ να διευκολυνθεἰ, γενικότερα, η΄ εὑρυθμη λει- τουργία της αγοράς βιοκτόνων, εἶναι σημαντικὀ να εφαρµο- στούν ταυτόχρονα οι διατάξεις της παρούσας οδηγίας σε όλα τα κράτη μέλη. Πρὲἐπει να προβλέπεται ένα εὐλογο χρονικὀ διάστηµα πριν απὀ την καταχώριση δραστικής ουσίας στο παράρτηµα Τ, ώστε να παρέχεται η δυνατότητα στα κράτη μέλη να θέσουν σε ισχὺ τις αναγκαΐες νομοθετικές, κανονιστικὲς καὶ διοική- τικὲς διατάξεις για να συμμορφωθούν µε την παρούσα οδη- γία.