words: 10.8.2011 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ι. 205/23 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΗ ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΡΟΠΗΣ της θης Αυγούστου 2011 για την ἐγκριση της διάθεσης στην αγορὰ προϊόντος ζύμωσης εκχυλίσµατος μαύρων φασολιὼών ως νέου συστατικού τροφίμων σύμφωνα µε τον κανονισμὸ (ΕΚ) αριὺθ. 25597 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου [κοινοποιηθείσα υπὀ τον αριΌμό Ε(2011) 5645] (Το κείµενο στην αγγλική γλὠσσα εἶναι το μόνο αυθεντικὀ) (2011/497/Ε8) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη. συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 25897 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του. Συμβουλίου, της 27ης Ίανουαρίου 1997, σχετικά µε τα νέὲα τρόφιμα καὶ τα νέὲα συστατικά τροφίμων (), και ιδίως το ἀρθρο 7, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (Ώ ' Στις ὃ ἸΙουλίου 2008 η εταιρεία Οαπίοχ Ἡθα[ι]ῃ 5οίεπσος Τπτογπαϊοπαϊ εξ ονόµατος της Βς (ο ([απωνία) υπέβαλε στις αρµόδιες αρχὲς του Ἠνωμένου Βασιλείου αἴτηση για τη διάθεση στην αγορά προϊόντος εκχυλίσματος μαύρων φασο- λιὼν ως νέου συστατικού τροφίμων για χρήση σε συµπλη- ρώματα διατροφής. (2) ' Στις 25 Ἰανουαρίου 2009 ο αρµόδιος οργανισμός αξιολό- γησης τροφίµων του  Ἠνωμένου ῬΒασιλείου  εξέδωσε  την αρχική του ἐκθεση αξιολόγησης. Ἡ εν λόγω ἐκθεση κατέληγε στο συμπέρασμα ὁτι το προϊόν εκχυλίσματος μαύρων φασο- λιών γίνεται αποδεκτό ως νέο συστατικὀ τροφίµων υπὀ την προὐπόθεση ὁτι δεν μεταβάλλονται οι προδιαγραφὲς και τα επίπεδα χρήσης του προϊόντος. ). Ἡ Επιτροπή διαβίβασε την αρχική ἐκθεση. αξιολόγησης σε ὅλα τα κράτη μέλη στις 5 Φεβρουαρίου 2009. (4) . Εντὸς της περιόδου των 60 ημερών που καθορίζεται στο ἀρθρο 6 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 255/97 διατυπώθηκαν. αιτιολογημένες αντιρρήσεις για την. εμπορία του προϊόντος σύμφωνα µε τη διάταξη. αυτή. (5) . Ως εκ τούτου, ζητήθηκε η γνώµη της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων (ΕΕΞΑ) στις 19 Αυγούστου 20009. (6) ' Στις ὃ Απριλίου 2011, στην επιστημονική γνώμη που εξέ- δωσε η ΕΕΞΑ για την ασφἀλεια του. «προϊόντος ζύμωσης εκχυλίσματος μαύρων φασολιών» (Τουο]ῖ) ως νέου συστατι- κοὺ τροφίμων (2), κατέληγε στο συμπέρασμα ὁτι το προϊόν ζύμωσης εκχυλίσματος μαύρων φασολιών εἶναι ασφαλές µε βάση την προτεινόµενη χρήση καὶ τις προτεινόµενες συνθή- κες χρήσης. ϱ) ΕΕ Ι. 43 της 14.2.1997, . Ἰ. () ΕΕΞΑ Ίομτπαϊ 2011-: 9/5]}:2136 [20 σὶ]. ). Με βάση την επιστημονική αξιολόγηση, καθορίζεται ὁτι το προϊόν ζύμωσης εκχυλίσµατος μαύρων φασολιὼν πληροί τα κριτήρια που Ὀεσπίζονται στο ἀρθρο 3 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97, µε την επιφύλαξη των εἰδι- κὠν διατάξεων της οδηγίας 2002/46/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του. Συµβουλίου, της . Ίθης  Ιουνίου 2002, για την προσέγγιση των νομοθεσιὼν των. κρατών μελών περὶ των συµπληρωμάτων  διατροφής (), καὶ. του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1925/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινο- βουλίου και του Συµβουλίου, της 20ής Δεκεμβρίου 2006, σχετικά µε την προσθήκη βιταμινών καὶ ανὀργανων συστα- τικών καὶ ορισµένων ἄλλων ουσιών στα τρόφιμα (3). ). Τα μἔτρα που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση εἶναι σύμφωνα µε τη γνώµη της μόνιμης επιτροπἠς για την τρο- φική αλυσίδα καὶ την υγεία των ζώων, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ: Ἄρθρο Ί Επιτρέπεται η διάθεση στην αγορά του προϊόντος ζύμωσης εκχυλἰ- σµατος μαύρων φασολιών, όπως ορίζεται στο παράρτηµα, ως νέου συστατικού τροφίμων σε συμπληρώματα διατροφής µε την επιφὙ- λαξη των. ειδικὠν. διατάξεων της οδηγἰίας 2002/46/ΕΚ καὶ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1925/2006, µε μέγιστη ημερήσια δοσολογἰα πρὀσληψης 4,5 ο. Ἄρθρο 2 Ἡ ονοµασία του προϊόντος ζύμωσης εκχυλίσµατος μαύρων φασο- λιών, που µε την παρούσα απόφαση. επιτρέπεται να αναγρἀφεται στην επισήµανση του τροφίμου στο οποῖο περιέχεται, εἶναι «προϊόν ζύμωσης εκχυλίσµατος μαύρων φασολιὼν (σόγιας)» ἡ «προϊόν ζύμω- σης εκχυλίσµατος σόγιας». Ἄρθρο 3 Ἡ παροὐύσα απόφαση απευθύνεται στην εταιρεία ΟΒΟ ο. Τιά, 2- 15-13, Τουλίπηα, ΟΠπο-ίκμ, Τοζγο 104-0057, ΊἸαπωνία. Βρυξέλλες, 9 Αυγούστου 2011. Για την Επιτροπή Ἰοηπ ΡΑΙΠΙ Μέλος της Επιτροπής () Ε Ι. 183 της 172.7.2002, σ. 5]. (3) Ε Ι 404 της 30.12.2006, σ. 26.