words: 25.6.2011 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ι. 166/9 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριθ. 619/2011 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 24ης Ιουνίου 2011 για τον καθορισμό μεθόδων δειγµατοληψίας καὶ ανάλυσης για τον επίσηµο ἔλεγχο των ζωοτροφών, ὀσον αφορὰ την παρουσία γενετικώς τροποποιηµένου υλικού για το οποῖο εκκρεμεί διαδικασία ἐγκρισης ἡ του οποίου η ἐγκριση ἐχει λήξει (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη. συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 582/2004 του Ευρωπαῖ- κοὺ Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου, της 29ης Απριλίου 2004, για τη. διενέργεια. επισήµων. ελέγχων της συμμόρφωσης προς τη νοµοδθεσία περὶ ζωοτροφών καὶ τροφίµων καιὶ προς τους κανόνες για την υγεία καὶ την καλή διαβίωση των. ζώων (), καὶ ιδίως το ἀρθρο 11 παράγραφος 4, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: Ο κανονισμὸς (ΕΚ) αριθ. 152/2009 της Επιτροπής, της 27ης Ιανουαρίου 2009, για τον καθορισμό μεθόδων δειγ- ματοληψίας καὶ ανάλυσης για τον επίσηµο ἐλεγχο των ζωο- τροφών (2) δεν προβλέπει ειδικοὺς κανὀνες ὀσον αφορὰ τον ἐλεγχο. υλικού το. οποῖο περιέχει, αποτελείται ἡ παράγεται απὀ γενετικὼώς τροποποιηµένους οργανισμοὺς (ΓΤΟ) (γενετι- κὠς τροποποιημένο υλικό) για το οποῖο εκκρεμεί διαδικασία ἐγκρισης της ΕΕ ἡ ὀσον αφορὰ τον ἔλεγχο γενετικώς τρο- ποποιηµένου υλικού του΄ οποῖου η έἔγκριση. ἐχεῖ λήξει. Ἡ πείρα ἐχει αποδεἰξει ὁτι όταν δεν υπάρχουν τέτοιοι κανόνες, τα επίσηµα εργαστήρια και οι αρµόδιες αρχὲς εφαρµόζουν διαφορετικὲς μεθόδους. δειγματοληψίας και διαφορετικούς κανόνες για την ερμηνεία των αποτελεσμάτων των αναλυτι- κὠν δοκιμών. Το γεγονός αυτὸ μπορεί να οδηγήσει σε δια- φορετικά συμπεράσµατα ὀσον αφορὰ τη συμμόρφωση ενὸς προϊόντος µε τον κανονισµὀ (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶι του. Συµβουλίου, της 224ς Σεπτεμβρίου 2003, για τα γενετικώς τροποποιηµένα τρὸ- φιµα καὶ ζωοτροφὲς ()). Λόγω της απουσίας εναρµονισμένων Κανόνων, οἱ οικονομικοὶ φορεῖς βρίσκονται αντιµέτωποι µε ανασφάλεια δικαἰου και υπἀρχει ο κίνδυνος να επηρεαστεί η λειτουργία της εσωτερικής αγορᾶς. Σε διεθνὲς επίπεδο λειτουργούν διάφοροι μηχανισμοί ανταλ- λαγής πληροφοριὼν, οι οποῖοι παρέχουν πληροφορίες για τις αξιολογήσεις ασφἀλειας που διενεργούνται απὀ χώρες οι οποίες επιτρέπουν την εµπορία γενετικώς τροποποιημένων οργανισμών. Σύμφωνα µε το πρωτόκολλο της Καρθαγένης για τη βιοασφάλεια στη σύμβαση για τη βιολογική ποικιλό- τητα, το οποῖο έχουν προσυπογρἀψει ὁλα τα κράτη μέλη, 165 της 20.4.2004, σ. Ἱ. ΕΕΙ ΕΕ Ι. 54 της 26.2.2009, σ. Ἱ. ΕΕΙ 26δ8 της 158.10.2002, σ. Ἱ. (5) κάθε συμβαλλόμενο μέἐρος του. πρωτοκόλλου . οφεῖλει να ενημερώνει τα. υπὀλοιπα συµβαλλόμενα μέρη  μέσω του Οργανισμού Ελέγχου της Βιοασφάλειας (ΒΟΗ) σχετικά µε κάθε τελικἡ απόφαση για εγχώρια χρήση, συµπεριλαμβανο- μένης της διάθεσης στην αγορἀ, ενὸς γενετικώς τροποποι- ημένου οργανισμού ο οποῖος ενδέχεται να αποτελέσει αντι- κείµενο διαµεθοριακής διακίνησης για ἀµεση χρήση ως εἶδος διατροφής, ζωοτροφής ἡ για περαιτέρω επεξεργασία. Οἱ πλη- ροφορἰες αυτὲς περιλαµβάνουν, μεταξύ ἀλλων, ἐκθεση  εκτί- µησης της επικινδυνότητας. Χώρες οι οποῖες δεν εἶναι συμ- βαλλόμενα μµέρη του πρωτοκόλλου μπορούν  επίσης να παράσχουν αυτὲς τις πληροφορίες σε΄ εθελοντική  βάση. Μηχανισμοἰ ανταλλαγἠς πληροφοριών σε διεθνὲς επίπεδο σχετικά µε την ἔγκριση ΓΤΟ καιὶ τις αξιολογήσεις της ασφἀ- λειὰς τοὺς παρέχονται επίσης απὀ τον ΕΑΟ καὶ τον ΟΟΣΑ. Η ΕΕ εισάγει σημαντικὲς ποσότητες προϊόντων που παράγο- νται σε τρίτες χώρες στις οποῖες η καλλιέργεια ΓΤΟ εἶναι διαδεδοµένη. Ενώ τα εισαγόµενα αυτά προϊόντα χρησιμοποι- οὗνται στην παραγωγἠ τόσο τροφίµων ὁσο καὶι ζωοτροφών, η. πλειονότητα προϊόντων που. εἶναι πιθανόν να περιέχουν ΓΤΟ προορίζονται για τον τοµέα των ζωοτροφών και, γ αυτόν τον λόγο, συνεπάγονται υψηλότερο κίνδυνο διατάρα- ἕης του εµπορίου στον τοµέα αυτόν, ὁταν τα κράτη μέλη εφαρµόζουν διαφορετικοὺς κανὀνες για΄ τους. επίσηµους ελέγχους. Συνεπώς, φαῖΐνεται. σκόπιµο να΄ περιοριστεἰ το πεδίο εφαρµογἠς του  παρόντος κανονισμού στον τοµέα των ζωοτροφών ο οποῖος, σε σύγκριση µε άλλους τομεἰς που συνδέονται µε την παραγωγἠ τροφίµων, παρουσιάζει μεγαλύτερη πιθανότητα παρουσίας ΓΤΟ. Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 προβλέπει ὁτι η διά- Όεση  γενετικώς τροποποιηµένων ζωοτροφών στην αγορά υπόκειται σε΄ διαδικασία ἐγκρισης. Ἡ  διαδικασία ἐγκρισης περιλαμβάνει τη δηµοσίευση γνωµοδότησης της ΕΕΞΑ µε βασική συνιστώσα την. αξιολόγηση της ασφἀλειας. Για να καταρτἰσει τη γνωμοδότησή της, η ΕΕΞΑ, µόλις παραλαμβά- νει µια ἔγκυρη αἰἴτηση, ζητά τη γνώµη των κρατών μελών, τα οποία ἔχουν προθεσμία τριών μηνών για να γνωστοποιήσουν πς απὀψεις τους. Η γνώμη της ΕΕΞΑ πρέπει επίσης να περιλαμβάνει μέθοδο ανίχνευσης επικυρωµένη απὀ το Έργα- στήριο Αναφορὰς της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΕΑ-ΕΕ). Στην πράξη, η επικύρωση απὀ το Εργαστήριο Αναφορὰς της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΕΑ-ΕΕ) διεξάγεται ανεξάρτητα απὀ τα ἀλλα στοιχεία που προβλέπονται στη. διαδικασία. ἐγκρισης. Γενικά, η μέθοδος επικυρώνεται καὶ δημοσιεύεται πριν πλη- ρωθούν οι απαιτήσεις για όλα τα υπόλοιπα στοιχεία για την ολοκλήρωση της γνωµοδότησης της ΕΕΞΑ. Οἱ μέθοδοι αυτὲς δημοσιεύονται στον δικτυακὀ τόπο του ΕΑ-ΕΕ καὶ διατῖθε- νται στις αρµόδιες αρχές καθώς καὶι σε κἀῑε ενδιαφερόµενο μέρος.