words: Ι. 293/26 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 11.11.2011 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριθ. 1143/2011 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της Ί0ης Νοεμβρίου 2011 για την ἐγκριση της δραστικής ουσίας ρτοςΏ]οταΖ, σύμφωνα µε τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου σχετικά µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορἀ, και την τροποποίηση του παραρτήµατος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπἠς και της απόφασης 2008/934/ΕΚ της Επιτροπἠς (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρω- παϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά καὶ την κατάργηση των  οδηγιών 79117ΙΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου (1), και ιδίως το ἀρθρο 13 παράγρα- φος 2 καὶ το ἀρθρο 78 παράγραφος 27, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) Σύμφωνα µε το ἀρθρο 80 παράγραφος 1 στοιχεῖο γ) του κανονισμού (Ε αριθ. 1107/2009, η οδηγἰα 91/414/ΕΟΚ του. Συµβουλίου (2) εφαρμόζεται για τις δραστικὲς ουσίες των οποίων η πληρότητα ἐχει επιβεβαιωθεἰ βάσει του ἀρθρου 16 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 33/20θδτης Επιτροπής, της Ί7ης Ἰανουαρίου 2008, για τη Ὀέσπιση λεπτομερὼν κανὸ- νων εφαρµογἠς της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ ὁσον αφορά την καθιέρωση συνήθους καὶ ταχείας διαδικασίας εκτίµησης των δραστικών ουσιών που συμπεριλαμβάνονταν στο πρόγραμμα εργασίας το οποἰο αναφἑρεται στο ἀρθρο ὃ παράγραφος 2 της εν λόγω οδηγίας, αλλὰά δεν έχουν περιληφθεἰ στο παράρ- τηµα Ι ({)), ὀσον αφορὰ τη διαδικασία και τους ὀρους ἐγκρι- σης. Ἡ ουσία ῬιοολίοταἙ εἶναι µια δραστική  ουσία της οποίας η πληρότητα ἐχει επιβεβαιωθεί βάσει του εν λόγω κανονισμού. Οι κανονισμοί της Επιτροπής (ΕΚ) αριθ. 451/2000 (3 και (Ε() αριθ. 1490/2002 ()) καθορίζουν λεπτομερείς κανόνες για την εφαρμογή της δεύτερης καὶ της τρίτης φάσης του προγράµµατος εργασίας που αναφἑρεται στο ἀρθρο 8 παρὰ- γραφος 2 της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ καὶ Ὀεσπίζουν κατάλογο δραστικών ουσιὼν που πρέπει να αξιολογηθούν µε σκοπό Την ενδεχόµενη καταχώρισή τους στο παράρτηµα Τ της οὗη- γίας 91/414/ΕΟΚ. Ο εν λόγω κατάλογος περιλαμβάνει την ουσία ργοςΏοτα”. Σύμφωνα µε το ἀρθρο 3 παράγραφος 2 του. κανονισμού (Ε αρἈθ. 1095/2007 της Επιτροπής, της 2θής Σεπτεµ- βρίου 2007, που τροποποιεί τον κανονισμὀ. (Ε  αριθ. 1490/2007 για τη θέσπιση περαιτέρω λεπτομερών κανόνων εφαρµογἠς της τρίτης φάσης του προγράµµατος εργασίας που αναφέρεται στο ἀρθρο 8 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου καὶ τον κανονισµὀ (ΕΚ) αριθ. 2229/2004 για τη Ὀέσπιση περαιτέρω λεπτομερών κανόνων 309 της 24.11.2009, σ. Ἰ. 230 της 19.8.199]1, σ. ]. 55 της 29.2.2000, σ. 25. 224 της 21.8.2002, σ. 23. . Θ ι () ΕΕ Ι. 15 της 18.1.2008, σ' 5. Ω Ε Θ ι εφαρμογἠς της τέταρτης φάσης του προγράµµατος εργασίας που αναφέρεται στο ἀρθρο ὃ παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου (6), ο κοινοποιὼν απἐσυρε την υποστἠριξή του για την καταχώριση αυτής της δραστικής ουσίας στο παράρτηµα Τ της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ εντὸς δύο μηνών απὀ την ἐναρξη ισχύος του εν λόγω κανονισμοῦ. Συνεπώς, η απόφαση 2008/934/ΕΚ της Επιτροπής, της 5ης Δεκεμβρίου 2008, σχετικά µε τη µη καταχώριση ορισµένων δραστικών ' ουσιὼν στο παράρτηµα Τ της  οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου καὶ την ανάκληση των εγκρὶ- σεων φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν αυτὲς τις ουσίες (7), εκδόθηκε για τη µη καταχώριση της ουσίας ρτοςλοτα”. Σύμφωνα µε το ἂἀρθρο 6 παράἀγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, ο αρχικός κοινοποιών, (στο εξήἠς «ο αιτών»), υπέβαλε νέα αἴτηση ζητώντας την εφαρμογή της ταχείας διαδικασἰίας που προβλέπεται στα ἀρθρα 14 ἑως 19 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 33/2008. Η αἴτηση υποβλήθηκε στην Τρλανδία, που εἶχε οριστεἰ κρά- τος  μὲλος-εισηγητῆς - µε τον . κανονισμὀ (ΕΚ ᾿ αριδ. 1490/2007. Τηρήθηκε η χρονική περίοδος για την ταχεία διαδικασία. Οι προδιαγραφές της δραστικής ουσίας και οι προβλεπόµενες χρήσεις εἶναι ἴδιες µε εκεῖνες που περιέχονται στην απόφαση 2008/934/ΕΚ. Η αἴτηση αυτή  ικανοποιεἰ επίσης τις υπὀλοιπες ουσιώδεις καὶ διαδικαστικὲς απαιτήσεις του ἀρθρου 15 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 33/2008. Η Ιρλανδία αξιολόγησε τα πρὀσθετα δεδοµένα που υποβλή- Όηκαν απὀ τον αιτούντα και συνέταξε συμπληρωματική ἐκθεση. Κοινοποίησε την ἐκθεση στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξῆς «η Αρχή») και στην Επιτροπή στις 2 Αυγούστου 2010. Η Αρχή γνωστοποίησε τη συμπληρωματική ἐκθεση στα ἄλλα κράτη μέλη και στον αιτούντα για υποβολή σχολίων και διαβίβασε τα σχόλια που ἔλαβε στην Επιτροπή. Σύμφωνα µε το ἀρθρο 20 παράγρα- φος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 33/2008 καιὶ μετά απὀ αἴτημα της Επιτροπῆς, η Αρχή παρουσίασε τα συμπεράσματά της γία την ουσία ρτοοΠοταζ στην Επιτροπή -στις 13 Ιουλίου 2011 (). Το σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης, η συμπληρωματική ἐκθεση καὶ τα συμπεράσματα της Αρχής επανεξετάστηκαν απὀ τα κράτη μέλη καὶ την Επιτροπή στο πλαῖσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα καὶ την υγεία των  ζωων ' καὶ . οριστικοποιήθηκαν -στις 27 Σεπτεμβρίου 2011 υπὀ τη μορφή ἐκθεσης ανασκόπησης της Επιτροπής για την ουσία ρτοοµίοτα. () ΕΕ Ι. 246 της 21.9.2007, σ. 19. () ΕΕ Ι. 333 της 11.12.2008, σ. 11. () Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων. Συμπεράσµατα σχε- τικά µε την επιστημονική επανεξέταση της αξιολόγησης του κινδύνου της ὁραστικής ουσίας ρτοοΏίοτα,. ΕΕΞΑ. Τουτπα] 2011, 9(7):2323 Π20 σ]. ἀοϊ10.2903/μεἴεα.2011.2323. Διατίθεται . ἠλεκτρονικά: υπντν.είσα.εγορᾶ.θ