words: 22122011 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης ἔ. 341/63 ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΠΡΟΠΗΣ της 20ἠς Δεκεμβρίου 2011 για τροποποίηση της απόφασης 2002/264ΙΕΚ σχετικὰά µε κοινὲς τεχνικὲς προδιαγραφές για τα ιατροτεχνολογικἀ βοηθήματα που χρησιμοποιούνται στη διάγνωση Ίπ νῖιτο [κοινοποιηθεῖσα υπὀ τον αριῦμό Ε(2011) 9398] (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) (2011/569/8) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, την οδηγἰα 98/79/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συμ- βουλίου, της 27ης Οκτωβρίου 1995, για τα ιατροτεχνολογικά βοηθήματα που χρησιμοποιούνται στη- διάγνωση ἵπ νίττο (), καὶ ιδίως το ἀρθρο 5 παράγραφος 3 δεύτερο εδάφιο, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (0) ' Οἱ κουνὲς τεχνικὲς προδιαγραφὲς για τα ιατροτεχνολογικἀ βοηθήματα που χρησιμοποιούνται στη διάγνωση π νῖῖτο καθορίζονται στην απόφαση  2002/364/ΕΚ της Επιτρο- πἠς (0. (2) . Τια λόγους δηµόσιας υγείας κρίνεται σκόπιµο, ὁπου. εἶναι δυνατόν, να΄ καταρτιστούν  κοινὲς τεχνικὲς προδιαγραφές για τα βοηθήματα που παρατῖθενται στον κατάλογο Α του παραρτήµατος Π της οδηγἰας 98/79/ΕΚ. 2). Δοκημὲἐς της παραλλαγἠς της νόσου  (γευτιζ[ε]άτ-]αϊοῦ (νΟ]) για αναλύσεις αἵματος, διάγνωση. και. επιβεβαίωση της νόσου έχουν προστεθεί στον κατάλογο Α του παραρτή- µατος Π της οδηγἰας 95/79/ΕΚ µε την οδηγἰα 2011/100/ΕΕ της Επιτροπής (). (4) . Με βάση την εξέλιξη της τεχνολογίας καὶ των επιστημονικών γνὠσεων σχετικά µε την παραλλαγή της νόσου (γευ[ε]άτ- Ταΐζοῦ, κοινὲς τεχνικὲς προδιαγραφές μπορούν να καταρτι- στούν για δοκιμὲς ανάλυσης αἵματος µε σκοπὸὀ την ανί- χνευση της ν(ζ]Ρ. () ΕΕ Τ 331 της 7.12.1998, σ. Ἱ. () ΕΕ Ι 121 της 16.5.2002, σ. 17. () Βλέπε σελίδα 50 της παροὐσας Επίσημης Εφημερίδας. (β) . Τα µέτρα που προβλέπονται στην παροὖύσα απόφαση  εἶναι σύμφωνα µε τη γνώµη της επιτροπἠς που συστάθηκε µε το ἀρθρο 6 παράγραφος 2 της οδηγἰίας 90/2385/ΕΟΚ του Συµ- βουλίου (4) καὶ αναφἑρεται στο ἀρθρο 7 παράγραφος 1 της οδηγἰας 98/79/ΕΚ, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ: Ἄρθρο Ί Το παράρτηµα της απόφασης 2002/364/ΕΚ τροποποιεῖται σύμ- φωνα µε το παράρτηµα της παρούσας απόφασης. Ἄρθρο 2 Ἡ παρούσα απόφαση εφαρµόζεται απὀ την Ίη Ιουλίου 2017. Ωστόσο, τα κράτη μέλη επιτρέπουν στους κατασκευαστὲς να εφαρ- μόζουν τις απαιτήσεις του παραρτήµατος πριν απὀ την ηµερομηνία που προβλέπεται στο πρὠτο εδάφιο του παρόντος ἀρθρου. Ἄρθρο 3 Ἡ παρούσα απόφαση απευθύνεται στα κράτη μέλη. Βρυξέλλες, 20 Δεκεμβρίου 2011. Για την Επιτροπή Ἰοηπ ΡΑΙΠΙ Μέλος της Επιτροπής (3 Ε Ι. 189 της 20.7.1990, σ. 17.