words: Ι. 105/24 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 258.4.2011 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΗ ΟΔΗΓΙΑ 2011/57/ΕΕ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 27ης Απριλίου 2011 για τροποποίηση της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου ώστε να καταχωριστεί η ουσία Ποπιείμτου ως δραστική ουσία και για την τροποποίηση της απόφασης 2008/934/ΕΚ της Επιτροπἠς (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη. συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη την οδηγία 91/414ΙΕΟΚ του Συμβουλίου, της Ίδης Ιουλίου 1991, σχετικά µε τη διάθεση στην αγορά φυτοπρο- στατευτικών προϊόντων ('), και ιδίως το ἀρθρο 6 παράγραφος Ἱ, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) ( ( ( ( ( Ί 2 5 Οι κανονισμοί της Επιτροπής (ΕΚ) αριθ. 451/2000 () καὶ (Ε() αριθ. 1490/2002 ()) καθορίζουν λεπτομερείς κανόνες για την εφαρμογή της δεύτερης καὶ της τρίτης φάσης του προγράµµατος εργασίας που αναφἑρεται στο ἀρθρο 8 παρὰ- γραφος 2 της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ καὶ Ὀεσπίζουν κατάλογο δραστικών ουσιὼν που πρέπει να αξιολογηθούν µε σκοπό Την ενδεχόµενη καταχώρισή τους στο παράρτηµα Τ της οὗη- γίας 91/414/ΕΟΚ. Ο εν λόγω κατάλογος περιλαμβάνει την ουσία Πποπιείπτοη. Σύμφωνα µε το. ἀρθρο Ί1ε του. κανονισμού (Ε. αρώ. 1490/20072 οιἳ κοινοποιούντες απέσυραν την υποστήριξή τους για την καταχώριση της εν λόγω δραστικής ουσίας στο παράρτηµα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ εντὸς δύο μηνών απὀ την παραλαβή του σχεδίου ἐκθεσης αξιολόγησης. Συνεπώς, η απόφαση 2008/934/ΕΚ της Επιτροπής, της 5ης Δεκεμβρίου 2008, σχετικὰ µε τη µη καταχώριση ορισµένων δραστικών ' ουσιών  στο . παρᾶρτηµα Ι της . οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου καὶ την ανάκληση των εγκρἰ- σεων φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν. αυτὲς ις ουσὶες () εκδόθηκε για τη µη καταχώριση της. ουσίας Ππποπιοίπτοπ. Σύμφωνα µε το ἂἀρθρο 6 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, οι αρχικοί κοινοποιούντες (στο εξής «οι αιτού- ντες») υπέβαλαν νέα αἴτηση ζητώντας την εφαρµογή της ταχείας διαδικασίας που προβλέπεται στα ἀρθρα 14 ἕως 19 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 3320058 της ἘΕπιτροπής, της Ί7ης Ιανουαρίου 2008, για τη θέσπιση λεπτομερών κανόνων εφαρµογήἠς της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ του Συµβου- λίου ὀσον αφορὰ την καθιέρωση συνήθους καιὶ ταχείας δια- δικασίας εκτίµησης των ὁραστικών ουσιών που συµπεριλαµ- βάνονταν στο πρὀόγραμμα εργασίας, το οποἰο αναφἑρεται στο ἀρθρο ὃ παράγραφος 2 της εν λόγω οδηγίας, αλλά δεν ἔχουν περιληφθεί στο παράρτηµα Τ (). Η αἴτηση υποβλήθηκε στην Ελλάδα, η οποία εἶχε οριστεἰ κράτος . μέλος-εισηγητής µε τον . κανονισμὸ . (Ε ᾿ αρώ. 1490/20072. Τηρήθηκε ο χρονικὸς περιορισμός για την ταχεία διαδικασία. Οιἱ προδιαγραφὲς της ὁραστικής ουσίας και οἳ προβλεπόµενες χρήσεις εἶναι ἴδιες µε εκεῖνες που περιέχονται στην απόφαση 2005/934/ΕΚ. Η αἴτηση αυτή εἶναι επίσης σύμφωνη µε τις υπόλοιπες ουσιαστικὲς καὶ δια- δικαστικές απαιτήσεις του ἀρθρου 15 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 33/2008. 230 της 19.8.199]1, σ. ]. 55 της 29.2.2000, σ. 25. 333 της 11.12.2008, σ. 11. 15 της 18.1.2005, σ.5. ) ΕΕΙ ) ΕΕΊ ) ΕΕ Ι. 224 της 21.8.2002, σ. 23. ) ΕΕΙ ) ΕΕΊ. (6) Η Ελλάδα αξιολόγησε τα συμπληρωματικά  στοιχεία που υποβλήθηκαν απὀ τους αιτούντες καὶ εκπόνησε συµπληρω- ματική ἐκθεση. Κοινοποίησε την εν λόγω ἐκθεση στην Έυρω- παϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (εφεξής «η Αρχή») και στην Επιτροπὴ στις 27 Ιανουαρίου 2010. Η Αρχή γνωστοποίησε τη συμπληρωματική ἐκθεση στα ἀλλα κράτη. μέλη καὶ στον αιτούντα για υποβολή σχολίων  και διαβίβασε τα σχόλια που ἔλαβε στην Επιτροπή. Σύμφωνα µε το ἀρθρο 20 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 3312008 καὶ μετὰ απὀ αἴτημα της Επιτροπῆς, η Αρχή παρουσίασε τα συμπερἀσματά της για την ουσία Ποπιοίω- Το στην Επιτροπή στις 14 Δεκεμβρίου 2010 (4). Το σχέδιο ἐκθεσης. αξιολόγησης, η. συμπληρωματική  ἐκθεση . και τα συμπεράσματα της Αρχής επανεξετάστηκαν απὀ τα κράτη μέλη καὶ την Επιτροπή στο πλαῖσιο της µόνιµης επιτροπής για την τροφική αλυσῖδα καὶ την υγεία των ζώων και ορι- στικοποιήθηκαν στις 11 Μαρτίου 2011 υπὀ τη μορφή ἐκθε- σης ανασκόπησης της Επιτροπἠς για την ουσία Πποππείυ- τοΠ. Από τις διάφορες εξετἀσεις προέκυψε ὁτι τα φυτοπροστα- τευτικά προϊόντα που περιέχουν την ουσία ΠποπιοίπΓοη μπορεί να αναµένεται να πληρούν, γενικά, τις απαιτήσεις του ἂἀρθρου 5 παράγραφος 1 στοιχεία α) και β) της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, ιδίως ὁσον αφορὰ τις χρήσεις που εξετάστη- καν καὶ αναλύθηκαν στην ἐκθεση επανεξέτασης της Επιτρο- πής. Συνεπώς, εἶναι σκόπιµο να καταχωριστεί η ουσία Ππο- πιείγοη στο παράρτηµα Ι. ώστε να εξασφαλιστεἰ ὁτι σε όλα τα κράτη μέλη οι εγκρίσεις φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν την εν λόγω δραστική ουσία μπορούν να χορηγούνται σύμφωνα µε τις διατάξεις της εν λόγω οδηγίας. Με την επιφύλαξη αυτού του συμπεράσματος, ενδείκνυται να συγκεντρωθούν περαιτέρω πληροφορίες σχετικά µε κἀποια συγκεκριµένα σηµεία. Το ἀρθρο 6 παράγραφος 1 της οδη- γίας 91/414/ΕΟΚ ορῖζει ὁτι η καταχώριση µιας ουσίας στο παράρτηµα Τ ενδέχεται να υπόκειται σε ὀρους. Συνεπώς, κρίνεται σκόπιµο να ζητηθεῖ απὀ τους αιτούντες να προσκο- μίσουν περαιτέρω πληροφορίες που να επιβεβαιώνουν τις τοξικολογικὲς ιδιότητες του μεταβολίτη φυτών τριφθοροο- ξικὀ οξὺ καὶ τις αναλυτικές μεθόδους για την παρακολού- Όηση της ουσίας Πυοπιείητοη στον αέρα καὶ του µεταβο- λίτη εδάφους τριφθορομεθυλανιλίνη στον αέρα καιὶ το έδα- φος. Στην περίπτωση που η ουσία Πποπιείτοη ταξινομεί- ται, στο πλαἰσιο του κανονισμού (ΕΚ) αρθ. 1272]2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου (7, ως «ὑπο- πτη για πρόκληση καρκίνου», τα οικεἰία κράτη μέλη πρέπει να ζητήσουν την υποβολἠ περαπέρω πληροφοριών που να επιβεβαιώνουν τη σηµασία των μεταβολιτών εδάφους ἀεσππο- (ηνί-ΗΠποπιοίπγοπ καὶ τριφθορομεθυλανιλίνη για τα υπόγεια ὑδατα. (θ) Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων: πόρισμα σχετικά µε την επιστηµονική επανεξέταση της αξιολόγησης επικινδυνότητας φυτο- προστατευτικών προϊόντων ὀσον αφορὰ τη δραστική ουσία Πποπποί- ΕΕΞΑ Ίουτπαὶ 2011:- 9(1]:1958. [σ. 54] ἰοἓ10.2903]/ ].ε[σα.2011.1955. Διαθέσιμο στη διαδικτυακή  διεύθυνση: ννν.εΐσα. εγορᾶ.ευ/οΐσα]ουτηαὶ. . () ΕΕ Ι. 353 της 31.12.2008, σ. Ἱ.