words: Ι. 143/2 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 2.6.2012 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριὺ. 466/2012 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 1ης Ιουνίου 2012 για την τροποποίηση του παραρτήµατος του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 27/2010 σχετικά µε φαρμακολογικώς δραστικὲς ουσίες καιὶ την ταξινόμησή τους όσον αφορά τα ανώτατα ὁρια καταλοίπων στα τρόφιμα ζωικῆς προέλευσης, ὁσον αφορά την ουσία κλορσουλόνη (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 470/2009 του Ευρωπαῖ- κοὺ Κοινοβουλίου καιὶ του Συµβουλίου, της 6ης Μαΐου 2009, για Ὀέσπιση κοινοτικών διαδικασιών για τον καθορισμό ορίων καταλοἰ- πων των φαρμακολογικώς ὁραστικών ουσιών στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης, για την κατάργηση του. κανονισμού  (ΕΟΚ)  αριθ. 2377]190 του Συμβουλίου καὶ τροποποίηση της . οδηγίας 2001/82/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του. Συµβουλίου καὶ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινο- βουλίου καὶ του Συµβουλίου ()), καὶ ιδίως το ἀρθρο 14 σε συν- δυασμὀ µε το ἀρθρο 17, Έχοντας υπὀόψη τη γνώμη του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων που διατυπώθηκε απὀ την επιτροπή φαρμάκων για. κτηνιατρική χρήση, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) . Τα ανώτατα ὁρια καταλοίπων («ΑΟΚ») για τις φαρμακολογι- κὠς δραστικὲς ουσίες οι οποἰες προορίζονται να χρησιµοποι- ηθούν στην Ένωση σε κτηνιατρικά φᾱἀρμακα για τροφοπαρα- γωγικά ζώα ἡ σε βιοκτόνα προϊόντα που χρησιμοποιούνται στη ζωοτεχνία θὃα πρέἐπει να καθορίζονται σύμφωνα µε τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 470/2000, (2) . Οἱ φαρμακολογικὼς δραστικὲς ουσίες και η ταξινὂμησή τους όσον αφορὰ τα ΑΟΚ στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης καῦο- ρίζονται.'στο παράρτηµα του . κανονισμού (ΕΕ) . αριθ. 37]2010 της Επιτροπής, της 224ς Δεκεμβρίου 2009, σχε- πικὰ µε φαρμακολογικώς δραστικές ουσίες καὶ την ταξινό- μησή τους ὀσον αφορά τα ανώτατα ὁρια καταλοίπων στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης (7). (ϱ) . Η ουσία κλορσουλόνη επὶ του. παρόντος. περιλαμβάνεται στον πίνακα Ἱ του παραρτήµατος του. κανονισμού  (ΕΕ) αρθ. 37/2010 ως επιτρεπόµενη ουσία για τα. βοοειδή ὀσον αφορὰ τους μὺες, το ἧπαρ και τους νεφρούς, εκτὸός απὀ τα ζώα που παράγουν γἆλα για κατανάλωση απὀ τον ἀνθρωπο. ( ΕΕ ( ΕΕ 152 της 16.6.2009, σ. 11. 15 της 20.1.2010, σ. Ἰ. Κοο (4 . Η Ιρλανδία υπἐβαλε στον Ευρωπαϊκὀ Οργανισμὀ Φαρμάκων αἴτηση γνωµοδότησης σχετικά µε την παρέκταση της υφι- στάμενης καταχώρισης για την ουσία κλορσουλόνη σε σχέση µε το γἆλα βοοειδών. (2) . Η επιτροπή φαρμάκων για΄ κτηνιατρικἠ χρήση  («ΕΦΚΣ» συνέστησε τον καθορισμὀ προσωρινοὐ ΑΟΚ για την ουσία κλορσουλόνη ὁσον αφορὰ το γἆλα βοοειδών καὶ την κατάρ- γηση της διάταξης που απαγορεύει τη χρήση της εν λόγω ουσίας σε ζώα που παράγουν γάλα για κατανάλωση απὀ τον ἀνθρωπο. (6) . Επομένως, η καταχώριση για την ουσία κλορσουλόνη στον πίνακα Ί του παραρτήµατος του. κανονισμού (ΕΕ) αριὺ. 37]2010 ὃα πρὲπει να τροποποιηθεί ὧστε να περιληφθεί το συνιστώµενο προσωρινὀ ΑΟΚ για το γἆλα βοοειδών καὶ να καταργηθεἰ η ισχύουσα απαγόρευση. () . Η ισχὺς του προσωρινού ΑΟΚ που ορίζεται για την ουσία κλορσουλόνη στον εν λόγω πίνακα θα πρὲπει να λήξει την 1η Ιανουαρίου 2014. Η ΕΦΚΧ συνέστησε διετή περίοδο για να εἶναι δυνατή η ολοκλήρωση των επιστημονικών μελετών που απαιτούνται για να δοθούν απαντήσεις στις ερωτήσεις που ἔθεσε η ΕΦΚΧ στην Ἱρλανδία. (8) . Εἶναι σκόπιµο να χορηγηθεί εὐλογο χρονικό διάστηµα, ὦστε οι ενδιαφερόµενοι να λάβουν τα μέτρα που. ενδεχομένως απαιτούνται για να συμμορφωθούν µε το. νεοθεσπιζόµενο ΑΟΚ. (9) . Τα μἑτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμὸ εἶναι σύμφωνα µε τη γνώµη της μόνιμης επιτροπής κτηνιατρικών φαρμάκων, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: Ἄρθρο 1 Το παράρτηµα του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 τροποποιεῖται σύμφωνα µε το παράρτηµα του παρὀντος κανονισμού. Ἄρθρο 2 Ο παρῶν κανονισμός αρχίζει να ισχύει την τρίτη ημέρα απὀ τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Εφαρμόζεται απὀ την 1η Αυγούστου 2017.