words: 6.5.2010 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ι. 113/1 (Μη νομοθετικές πράξεις) ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριθ. 352/2010 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της ὅης Μαΐου 2010 σχετικά µε την ἀρνηση ἐγκρισης ορισμένων ισχυρισμών υγείας που διατυπώνονται για΄τα τρόφιμα, εξαιρουμένων ὀσωών αφορούν τη μείωση του κινδύνου εκδήλωσης ασθένειας καὶι την ανάπτυξη και υγεία των παιδιὼν (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκήῆς Ένωσης, τον κανονισμὸὀ (ΕΚ) αριθ. 19242006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβου- λίου καὶ του Συµβουλίου, της 20ής Δεκεμβρίου 2006, σχετικὰ µε τους ισχυρισμοὺύς διατροφής καιὶ υγείας που . διατυπώνονται στα τρόφιμα ()), και ιδίως το ἀρθρο 18 παράγραφος 5, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) Με βάση τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, απαγορεύο- νται οἱ ισχυρισμοί υγείας που διατυπώνονται στα τρόφιμα, αν αυτοί δεν έχουν εγκριθεἰ απὀ την Επιτροπή σύμφωνα µε τον εν λόγω κανονισμὀ καὶ δεν περιλαμβάνονται σε κατά- λογο  επιτρεπόµενων ισχυρισμών. Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 19242006 προβλέπει επἰσης ὁτι αιτήσεις για την ἐγκριση ισχυρισμών. υγείας μπορούν να υποβάλλονται απὀ τους υπευθύνους των επιχειρήσεων τρο- φίμων στην αρµόδια εθνική αρχή του κράτους μέλους. Ἡ αρµόδια εὐνική αρχή διαβιβάζει τις έγκυρες αιτήσεις στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την. Ασφάλεια των Τροφίμων (ΕΕ5Α), στο εξής «] Αρχή». Μετὰ την παραλαβή της αἴτησης, η Αρχή ενημερώνει χωρίς καθυστέρηση τα ἄλλα κράτη μέλη καὶ την Επιτροπή σχετικά µε την αἴτηση καὶ διατυπώνει γνώμη για τον υπὸὀ εξέταση ισχυρισμόὀ υγείας. Η Επιτροπὴ καλεῖται να αποφασίζει την ἐγκριση ἡ µη΄ των ισχυρισμών . υγείας, λαμβάνοντας υπόψη  τη γνώµη . της Αρχής. Μετὰ την αἴτηση που υποβλήθηκε απὀ την εταιρεία Τ]πε Νατυταϊ Ρωσῆη-ιΤρ ΓοπΏρᾶην στις 25 Νοεμβρίου 2008 σύμ- φωνα µε το ἀρθρο 13 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΚ) () ΕΕ Ι. 404 της 30.12.2006, σ.9. αριθ. 1924/2006, η Αρχή κλήθηκε να εκδώσει γνώμη  σχε- τικὰ µε ισχυρισμὀ υγείας ο οποἰος αφορούσε την επίδραση των δισκίων Νατητγαΐ Ρησῆ-ΙΤρ καὶ των καψυλίων Νατιταϊ Ριση-Τρῶ στην αὐξηση του γυναικεῖου στήθους (ερώτηση αριθ. ΕΕΞΑ-Ο-2005-784) (). Ο ισχυρισμός που προτάθηκε απὀ τον αιτούντα εἶχε την εξής διατύπωση: «Τα δισκία ΝΡΙ μιμούνται τη διαδικασία ενίσχυσης του γυναικείου στήθους μέσω του. 5-ΡΝ (8-Ρεοηγίπαγ[πσοπίη)». Στις 5 Ιουνίου 2009 η Επιτροπή καιὶ τα κράτη μέλη παρὲ- λαβαν την επιστημονική γνώµη της Αρχής, που κατέληγε στο συμπέρασμα ὁτι, µε βάση τα στοιχεία που υποβλήθηκαν, δεν τεκµηριώνεται. επιστημονικά η΄ σχέση. αιτίου-αποτελέσματος μεταξύ της κατανάλωσης δισκίων Ναϊυταί Ῥιο]-ΙΤρῷ καὶ καψυλίων Ναϊιταϊ Ρησ]-ΙΤρ καὶ της ισχυριζόμενης επἰδρα- σης. Ως εκ τοῦτου, αφού ο ισχυρισμός δεν συμμορφώνεται µε τις απαιτήσεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, δεν θα πρέπει να εγκριθεἰ. Μετά την αἴτηση που υποβλήθηκε απὀ την εταιρεία (ἰασαο Ττά. στις 29 Δεκεμβρίου 2008 σύμφωνα µε το ἀρθρο 13 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΚ) αρἈθ. 1924/2006, η Αρχή. κλήθηκε να΄ εκδώσει γνώμη . σχετικά µε ισχυρισμό υγείας ο οποἰος αφορούσε την επίδραση του προβιοτικού Βιπιμποῦ" (ΒΟ5) στη διατήρηση της υγιούς λειτουργίας του. γαστρεντερικού συστήµατος. (ερώτηση. αριθ. ΕΕΔΞΑ-Ο- 2009-00231) (). Ο ισχυρισμός που προτάθηκε απὀ τον αιτούντα εἶχε την εξῆς διατύπωση: «Βοηθά στη. διατήρηση της υγιοὺς λειτουργίας του γαστρεντερικού συστήµατος». Στις 7 Ιουλίου 2009 η Επιτροπή καὶ τα κράτη μέλη παρὲ- λαβαν την επιστημονική γνώµη της Αρχής, που κατέληγε στο συμπέρασμα ὁτι, µε βάση τα στοιχεία που υποβλήθηκαν, δεν τεκµηριώνεται. επιστημονικά η΄ σχέση. αιτίου-αποτελέσματος μεταξύ της. κατανάλωσης. του. προβιοτικού . Βιππαποῦῖ (ΒΞΟΣ5) και της ισχυριζόµενης επίδρασης. Ως εκ τούτου, αφού ο ισχυρισμός δεν συμμορφώνεται µε τις απαιτήσεις του. κανονισμού (ΕΚ) αρῦ. 1924/2006, δεν ὃα πρέπει να εγκριθεί. () ΤΠο ΕΕΞΑ Τουτμαΐ (2009) 1100, σ. 1-9. () ΤΠς ΕΕΞΑ Τουτμαΐ (2009) 1107, σ. 1-10.