words: Ι. 246/16 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.9.2011 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριδ. 943/2011 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 224ς Σεπτεμβρίου 2011 για τη µη ἐγκριση της δραστικής ουσίας ρτορατοῖτε, σύμφωνα µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του. Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και΄ του. Συµβουλίου  σχετικά µε τη΄ διάθεση᾿ φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορἀ, και την τροποποίηση της απόφασης 2008/934/ΕΚ της Επιτροπής (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη. συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρω- παϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά καὶ την κατάργηση των  οδηγιών 79117ΙΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου (1), και ιδίως το ἀρθρο 13 παράγρα- φος 2 καὶ το ἀρθρο 78 παράγραφος 27, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) Σύμφωνα µε το ἀρθρο 80 παράγραφος 1 στοιχεῖο γ) του κανονισμού (Ε αριθ. 1107/2009, η οδηγἰα 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (2) εφαρµόζεται, όσον αφορὰ τη διαδικασία καὶ τους ὀρους ἐγκρισης, για τις δραστικές ουσίες των οποἰων η πληρότητα ἐχει επιβεβαιωθεί βάσει του. ἀρθρου 16 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 3320058 της ἘΕπιτροπής, της Ί7ης Ιανουαρίου 2008, για τη Ὀέσπιση λεπτομερών κανόνων εφαρµογήἠς της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ του Συµβου- λίου ὀσον αφορὰ την καθιέρωση συνήθους καιὶ ταχείας δια- δικασίας εκτίµησης των ὁραστικών ουσιών που συµπεριλαµ- βάνονταν στο πρόγραμμα εργασίἰας το οποἰο αναφέρεται στο ἀρθρο 8 παράγραφος 2 της εν λόγω οδηγίας, αλλὰ δεν έχουν περιληφθεί στο παράρτηµα Τ (2). Το ρτορατοῖις εἶναι δραστική ουσία η πληρότητα της οποίας ἐχει επιβεβαιωθεί σύμφωνα µε τον εν λόγω κανονισµὀ. Οι κανονισμοί της Επιτροπής (ΕΚ) αριθ. 451/2000 (3 και (Ε() αριθ. 1490/2002 () καθορίζουν λεπτομερείς κανόνες για την εφαρμογή της δεύτερης καὶ της τρίτης φάσης του προγράµµατος εργασίας που αναφἑρεται στο ἀρθρο 8 παρὰ- γραφος 2 της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ καὶ Ὀεσπίζουν καταλὀ- γους ὁραστικών ουσιὼν που πρέπει να αξιολογηθούν µε σκοπό την ενδεχόµενη καταχώρισή τους στο παράρτηµα Ί της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. Στους καταλόγους αυτοὺς περι- λαμβάνεται το ρτορατοί(ο. Σύμφωνα µε το ἀρθρο 3 παράγραφος 2 του. κανονισμού (Ε αρἈθ. 1095/2007 της Επιτροπής, της 2θής Σεπτεµ- βρίου 2007, που τροποποιεί τον κανονισμὀ. (Ε  αριθ. 1490/2007 για τη θέσπιση περαιτέρω λεπτομερών κανόνων εφαρµογἠς της τρίτης φάσης του προγράµµατος εργασίας που αναφέρεται στο ἀρθρο ὃ παράγραφος 2 της οδηγίας 309 της 24.11.2009, σ. Ἰ. 230 της 19.8.199]1, σ. ]. 55 της 29.2.2000, σ. 25. 224 της 21.8.2002, σ. 23. . Θ ι () ΕΕ Ι. 15 της 18.1.2008, σ' 5. Ω Ε Θ ι 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου καιὶ τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 2229]2004 για τη Ὀέσπιση περαιτέρω λεπτομερών κανόνων εφαρμογἠς της τέταρτης φάσης του προγράµµατος εργασίας που αναφέρεται στο ἀρθρο ὃ παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου (6), ο κοινοποιὼν απἐσυρε την υποστήριξή του για την καταχώριση της εν λόγω δραστικής ουσίας στο παράρτηµα Ι της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ εντὸς δύο μηνὼν απὀ την ἐναρξη ισχύος του κανονισμού (Ε αριθ. 1095/2007. Ως εκ τοὐτου, για τη µη καταχώριση της ουσίας ρτορατρίτε εκδόθηκε η απόφαση 2008/934/ΕΚ της Επιτροπής, της 5ης Δεκεμβρίου 2008, σχετικὰ µε τη µη καταχώριση ορισµένων ὁραστικών ουσιὼν στο παράρτηµα Ί της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου καὶ την. ανὰ- κληση των. εγκρίσεων φυτοπροστατευτικών. προϊόντων. που περιέχουν αυτὲς τις ουσίες (). Σύμφωνα µε το ἂἀρθρο 6 παράἀγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, ο αρχικός κοινοποιών (στο εξής: «ο αιτών») υπέβαλε νέα αἴτηση ζητώντας να εφαρμοστεἰ η ταχεία δια- δικασία που προβλέπεται στα ἀρθρα 14 ἑως 19 του κανονι- σμού (ΕΚ) αριθ. 33/20058. Η αἴτηση υποβλήθηκε στην Ιταλία, η οποἰα διεξήγαγε την αξιολόγηση σε συµφωνία µε τη Γαλλία, που εἴχε οριστεἰ κράτος μέλος --- εισηγητής µε τον  κανονισμὀ . (Ε αριθ. 1490/2002. Τηρήθηκε η προθεσµἰα που προβλέπεται για την ταχεία διαδικασία. Οἱ προδιαγραφὲς της δραστικής ουσίας και οι προβλεπόμενες χρήσεις εἶναι ἴδιες µε εκείνες που. περιέχονται στην απόφαση 2008/934/ΕΚ. Ἡ αἴτηση πληροἰ επίσης τις υπὀλοιπες ουσιαστικὲς καὶ διαδικαστικές απαιτήσεις του ἀρθρου. 15 του. κανονισμού (Ε  αρὺὈ. 33/2005. Η Τπαλία αξιολόγησε τα πρὀσθετα δεδοµένα που υποβλήθη- καν απὀ τον αιτούντα καὶ συνέταξε συµπληρωματική ἐκθεση. Κοινοποίησε αυτή την ἐκθεση στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξῆς: «η Αρχή») και. στην Επιτροπή στις 4 Μαρτίου 2010. Η Αρχή κοινοποίησε τη συμπληρωματική ἐκθεση στα ἀλλα κράτη μέλη και στον αιτούντα για σχόλια καὶ διαβίβασε τα σχόλια που ἔλαβε στην Επιτροπή. Σύμφωνα µε το ἀρθρο 20 παράγραφος 1 του. κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 33/2005 καιὶ κατὸπιν σχετικού αιτήµατος της Επιτροπής, η Αρχή υπέβαλε στην Επιτροπή, στις 23 Φεβρουαρίου 2011, το συμπέρασμά της σχετικά µε την εκτίµηση επικινδυνότητας για την ουσία ρτορατοῖτο (3). Το σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης, η συμπληρωματική ἐκθεση () ΕΕ Ι. 246 της 21.9.2007, σ. 19. () ΕΕ Ι. 333 της 11.12.2008, σ. 11. () Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων: Οοπο]μθίοη ο (ε Ροο τονίενν οἵ (πς ροσποϊάο εἰο]ς ασσρασποηί οἵ (ς αο(ῖνε σηδσίαπος ρτορατρ[ίο. ΕΕΞΑ Τουτπαὶ 2011. 9(3}:2087. [71 ρρ.]. ἀοϊ:10.2903/ ].ε[σα.2011.2087. Διατίθεται στο διαδίκτυο στη διεύθυνση: γνννν.εΐσα. εγορᾶ.ευ/οΐσα]ουτηαὶ. .