words: 9.12.2011 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ι. 327149 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριδ. 1278/2011 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 8ης Δεκεμβρίου 2011 για την ἔγκριση της δραστικής ουσίας Ὀϊεετίαποῖ, σύμφωνα µε τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου σχετικἀ µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορὰ καὶ την τροποποίηση του παραρτήµατος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπῆς και της απόφασης 2008/934/ΕΚ της Επιτροπής (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αρθ. 1107/2009 του Ευρω- παϊκού Κοινοβουλίου καὶι του Συμβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά καὶ την κατάργηση των  οδηγιὼν 79117ΙΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (1), και ιδίως το ἀρθρο 13 παράγρα- φος 2 καὶ το ἀρθρο 75 παράγραφος 2, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) Σύμφωνα µε το ἀρθρο 80 παράγραφος 1 στοιχεῖο γ) του κανονισμού (Ε αρθ. 1107/2009, η οδηγία 91/414/ΕΟΚ του. Συµβουλίου () εφαρμόζεται για τις δραστικὲς ουσίες των οποίων η πληρότητα έχει επιβεβαιωθεί βάσει του ἀρθρου 16 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 33/20058 της Επιτροπής, της Ί7ης Ιανουαρίου 20085, για τη Ὀέσπιση λεπτομερών κανὸ- νων εφαρµογἠς της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου όσον αφορὰ την καθιέρωση συνήθους καιὶ ταχείας διαδικα- σίας εκτίµησης των δραστικών ουσιών που συμπεριλαμβάνο- νταν στο πρόγραμμα εργασίας το οποίο αναφἑρεται στο ἀρθρο ἃ παράγραφος 2 της εν λόγω οδηγίας, αλλά δεν έχουν περιληφθεἰ στο παράρτηµα Τ (), όσον αφορά τη δια- δικασία καὶ τους ὀρους ἐγκρισης. Ἡ ουσία Ὀ]τογιαποὶ εἶναι δραστική ουσία της οποίας η πληρότητα ἐχει επιβεβαιωθεί βάσει του εν λόγω κανονισμού. Οι κανονισμοί της Επιτροπής (ΕΚ) αριθ. 451/2000 (3 και (ΕΟ αριθ. 1490/2007 (2) καθορίζουν λεπτομερείς κανόνες για την εφαρµογή της δεύτερης καιὶ της τρίτης φάσης του προγράµµατος εργασίας που αναφέρεται στο ἀρθρο 8 παρὰ- γραφος 7 της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ καιὶ Ὀεσπίζουν κατάλογο δραστικών ουσιών που πρέπει να αξιολογηθούν µε σκοπό την ενδεχόµενη καταχώρισή τους στο παράρτηµα Τ της οδη- γίας 91/414/ΕΟΚ. Ο εν λόγω κατάλογος περιελάµβανε την ουσία Ὀἰτονταποὶ. Σύμφωνα µε το ἀρθρο 3 παράγραφος 2 του. κανονισμού (ΕΟ αριθ. 1095/2007 της Επιτροπής, της 20ής Σεπτεµ- βρίου 2007, που τροποποιεῖἰ τον κανονισμὀ. (ΕΏ  αριὈ. 1490/2007 για τη θέσπιση περαιτέρω λεπτοµερών κανόνων εφαρμογἠς της τρίτης φάσης του προγράµµατος εργασίας που αναφἑρεται στο ἀρθρο ὃ παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου καιὶ τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2229/2004 για τη Ὀέσπιση περαιτέρω λεπτομερών κανόνων εφαρμογἠς της τέταρτης φάσης του προγράµµατος εργασίας 309 της 24.11.2009, σ. Ἰ. 230 της 19.8.199]1, σ. ]. 55 της 20.2.2000, σ. 25. 224 της 21.8.2002, σ. 23. ω ΕΕΙ Θ ΕΕΙ () ΕΕ Ι. 15 της 18.1:2008, σ 5. Ω ΕΕΙ Θ ΕΕ που αναφἑέρεται στο ἀρθρο 8 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου (6), ο κοινοποιὼν απἐσυρε την υποστἠριξή του για την καταχώριση αυτής της δραστικής ουσίας στο παράρτηµα Τ της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ εντός δύο μηνών απὀ την ἐναρξη ισχύος του εν λόγω κανονισμού. Συνεπώς, η απόφαση 2008/934/ΕΚ της Επιτροπής, της ὅης Δεκεμβρίου 2008, σχετικά µε τη µη καταχώριση ορισµένων δραστικών ' ουσιών στο. παράρτηµα Ι . της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου καὶ την ανάκληση των εγκρἰ- σεων φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν αυτὲς τις ουσίες (Ί, εκδόθηκε για τη µη καταχώριση της ουσίας Ὀϊτονταποὶ. Σύμφωνα µε το ἂἀρθρο 6 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, ο αρχικός κοινοποιών, (στο εξήῆς «ο αιτών»), υπέβαλε νέα αἴτηση ζητώντας την εφαρµογή της ταχείας διαδικασίας που προβλέπεται στα ἀρθρα 14 ἑως 19 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 33/2008. Η αἴτηση υποβλήθηκε στο Ἠνωμένο Βασίλειο που εἶχε ορι- στεἰ κράτος μέλος -εισηγητής µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1490/20072. Τηρήθηκε η χρονική περίοδος για την ταχεῖα διαδικασία. Οἱ προδιαγραφὲς της δραστικής ουσίας και οἳ προβλεπόὀμενες χρήσεις εἶναι Ίδιες µε εκεῖνες που περιέχονται στην απόφαση 2008/934/ΕΚ. Η αἴτηση αυτή  ικανοποιεἰ επίσης τις υπὀλοιπες ουσιώδεις καὶ διαδικαστικὲς απαιτήσεις του ἀρθρου 15 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 33/2008. Το Ηνωμένο Βασίλειο αξιολόγησε τα συμπληρωματικά δεδο- μένα που υποβλήθηκαν απὀ τον. αιτούντα. και. εκπόνησε συμπληρωματικὴ  ἐκθεση. Κοινοποίησε αυτή την . ἐκθεση στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την. Ασφάλεια των. Τροφίμων (εφεξῆς «η Αρχή») καὶ στην Επιτροπή στις 29 Νοεμβρίου 2009. Ἡ Αρχή κοινοποῖησε τη  συμπληρωματική  ἐκθεση στα ἆλλα κράτη μέλη και στον αιτούντα για υποβολή σχο- λίων. καὶ. διαβίβασε τα. σχόλια που ἔλαβε στην Επιτροπή. Σύμφωνα µε το ἀρθρο 20 παράγραφος 1 του κανονισμού (Ε αριθ. 33/2008 καὶ κατόπιν αιτήµατος της Επιτροπής, η Αρχή υπέβαλε τα συμπεράσματά της για την ουσία Ὀίίογία- ποὶ στην Επιτροπὴ στις 6 Οκτωβρίου 2010 (3. Το σχέδιο ἐκθεσης. αξιολόγησης, η συμπληρωματική  ἐκθεση . και. τα συμπεράσματα της Αρχής επανεξετάστηκαν απὀ τα κράτη μέλη και την Επιτροπή στο πλαῖσιο της μόνιµης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα καὶ την υγεία των ζώων και ορι- στικοποιήθηκαν στις 11 Οκτωβρίου 2011 υπὀ τη μορφή ἐκθεσης ανασκόπησης της Επιτροπής για την ουσία Ῥίτονία- ποὶ. () ΕΕ Ι. 246 της 21.9.2007, σ. 19. () ΕΕ Ι. 3233 της 11.12.20058, σ. 11. (0) Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων. Συµπεράσµατα σχε- τικά µε την επιστημονική επανεξέταση της εκτίµησης. επικινδυνότητας των φυτοπροστατευτικών προϊόντων που ενέχει η δραστική ουσία Ὀίτο- (αποὶ. Δελτίο ΕΕ5Α 2010- 8(10):1850. [63 σελίδες]. ἀοῖ:10.2903/ 1.εΙ5α.2010. 1850. Διατίθεται ηλεκτρονικά: ψπννν.εἴσα.οπγορᾶ.ον