words: 28.4.2011 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ι. 108/11 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριὺ. 406/2011 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 27ης Απριλίου 2011 για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2350/2001 ὁσον αφορά τη σύνθεση της πρὀσθετης ύλης ζωοτροφών «εναμμώνια μαδουραμικίνη α» (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη. συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αρθ. 1821/2003 του Ευρω- παϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου, της 224ς Σεπτεµβρίου 2003, για τις πρὀσθετες ὕλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων (1), καὶ ιδίως το ἀρθρο 13 παράγραφος 7, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1 . Ο κανονισμός (ΕΚ) αρἈθ. 1821/2003 προβλέπει τη δυνατό- τητα τροποποίησης της ἄάδειας µιας πρὀσθετης ύλης ζωο- τροφών κατόπιν σχετικής αἴτησης του κατόχου της ἀάδειας καὶ γνωµοδότησης της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής «η Αρχή»). 2). Ἠ εναµμώνια µαδουραμικίνη -ᾱ- που ανήκει στην ομάδα «Κοκκιδιοστατικἁ καὶι ἀλλες φαρμακευτικὲς ουσίες», επιτρε- πόταν να χρησιμοποιεῖται για δέκα ἑτη σύμφωνα µε την οδηγἰία 70/524ΙΕΟΚ του Συμβουλίου ()) ως πρὀσθετη ύλη ζωοτροφών, αφενός, για κοτόπουλα πάχυνσης δυνάµει του κανονισμού (ΕΚ  αριθ. 2430/1999 της Επιτροπής (}) και, αφετέρου, για γαλοπούλες δυνάµει του. κανονισμού (ΕΏ αριθ. 2350/2001 της Επιτροπής (3). (2).. Ο κάἀτοχος της ἀδειας υπἐβαλε αἴτηση για την τροποποίηση της ἀδειας ὁσον αφορὰ τη σύνθεση του εκδόχου της πρὀ- σθετης ὕύλης ζωοτροφών. Ο κάτοχος της άδειας υπέβαλε τα σχετικά στοιχεία προς υποστήριξη του αιτἡματὸς του. (ἃ1  Ἡ Αρχή, στη γνώμη που εξέδωσε στις 8 Δεκεμβρίου 2010 (2), κατέληξε στο συμπέρασμα ὁτι η χρήση του νέου αυτού σκευάσµατος της πρὀσθετης ύλης σε γαλοπούλες δεν αναμένεται να΄ δημιουργήσει. επιπλέον ανησυχίες για. την υγεία των ζώων, την υγεία του ανθρώπου ἡ το περιβάλλον και εἶναι αποτελεσματική για την καταπολέµηση της κοκκι- δίωσης. (δ) . Οἱ ὀροι που προβλέπονται στο ἀρθρο 5 του κανονισμού (Ε αριθ. 1831/2003 πληρούνται. (6) Ως εκ τοὐτου, ο κανονισμός (ΕΚ) αρθ. 2350/2001 ὃα πρὲπει να τροποποιηθεἰ αναλόγως. ()... Επειδή οι τροποποιήσεις των ὀρων χορήγησης της ἁδειας δεν αφορούν λόγους ασφἀάλειας, κρίνεται σκόπιµο να επιτραπεἰ μεταβατική περίοδος για τη διάθεση των υπαρχόντων απο- θεμάτων προμειψμάτων καὶ σύνθετων ζωοτροφών. (8) . Τα μέἐτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισµό εἶναι σύμφωνα µε τη γνώµη της μόνιμης επιτροπἠς για την τρο- φική αλυσίδα καὶ την υγεία των ζώων, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: Ἄρθρο Ί Το παράρτηµα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2350/2001 αντικαθίστα- ται απὀ το παράρτηµα του παρόντος κανονισμού. Ἄρθρο 2 Επιτρέπεται η συνέχιση της διάθεσης στην αγορὰ καὶ η χρήση προμειγμάτων καὶ σύνθετων ζωοτροφών που περιέχουν εναμμώνια μαδουραμικίνη α που ἐχει παραχθεἰ σύμφωνα µε τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2350/2001, μέχρι την εξάντληση των αποθεµάτων. Ἄρθρο 3 Ο παρῶν κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα απὀ τη δημοσἰευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ἐνωσης. Ο παρών κανονισμός εἶναι δεσμευτικός ὡς προς ὁλα τα μέρη του καὶ ισχύει ἀµεσα σε κἀῦε κράτος μέλος. Βρυξέλλες, 27 Απριλίου 2011. 26ὃδ της 158.10.2002, σ. 29. 270 της 14.12.1970, σ. Ἱ. 2906 της 17.11.1999, σ. 3. 321 της 6.172.2001, σ. 1δ. ΕΕΞΑ Ίομνπαϊ 2011: 9(1):1954, τ Π Ε Ε ε Τ π πο πο πο Για την Επιτροπή Ο Πρόεδρος Τοοέ Μαπποὶ ΒΑΕΑΟΞΟ