words: 12.10.2011 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ι. 267/19 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΗ ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΡΟΠΗΣ της 11ης Οκτωβρίου 2011 που επιτρέπει στα κράτη μέλη να παρατεΐίνουν την ισχύ των προσωρινών αδειών κυκλοφορίας οι οποίες έχουν χορηγηθεί για τις νὲες δραστικὲς ουσίες Ρεπα]αχγ]-Μ, σαταπᾶ-σγ πα]ο ί καὶ να[]βεπαῖατε [κοινοποιηθεῖσα υπὀ τον αριῦμό Ε(2011) 7097] (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) (2011/671/Ε8) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη. συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη την οδηγία 91/414ΙΕΟΚ του Συμβουλίου, της Ίδης Ιουλίου 1991, σχετικά µε τη διάθεση στην αγορά φυτοπρο- στατευτικών προϊόντων (}, καὶ ιδίως το ἀρθρο 8 παράγραφος 1 τἐέταρτο εδάφιο, Έχοντας υπόψη τον κανονισµὀ (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρω- παϊκού Κοινοβουλίου καὶι του Συμβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορὰ  καὶ την  κατάργηση  των. οδηγιών 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (), και ιδίως το ἀρθρο 50 παράγρα- φος 1 στοιχεῖο α), Εκτιμώντας τα ακόλουθα: () . Σύμφωνα µε το ἀρθρο 80 παράγραφος 1 στοιχεῖο α) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, η οδηγἰα 91/414/ΕΟΚ Όα συνεχίσει να ισχύει για τις δραστικὲς ουσίες για τις οποἰες ἐχει εκδοῦεί απόφαση σύμφωνα µε το ἀρθρο 6 παρὰ- γραφος 3 της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ πριν απὀ τις 14 Ιουνίου 2011. 2) Σύμφωνα µε το ἂἀρθρο 6 παράἀγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, τον Φεβρουάριο του 2002 η Πορτογαλία έλαβε αἴτηση απὀ την εταιρεία Ι5ΑΟΚΟ ΙΤ για την κατα- χώριση της δραστικής ουσίας νεπα]αχν]-Μ στο παράρτηµα Ί της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ. Με την απόφαση 2003/35/ΕΚ της Επιτροπής (2) επιβεβαιώθηκε ὁτι ο φάκελος ἦταν πλήρης καὶι μπορούσε να Ὀεωρηθεῖί ὁτι ικανοποιεἰ, καταρχήν, τις απαιτήσεις, ως προς τα δεδοµένα καὶ τις πληροφορίες, των παραρτημάτων Π καὶ Π της εν λόγω οδηγίας. 2). Σύμφωνα µε το ἂἀρθρο 6 παράἀγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, τον Αὐγουστο του 2001 το Ηνωμένο Ρασὶ- λειο. ἔλαβε αἴτηση απὀ. την. εταιρεία Ῥψίοο]ή (ἨΠοπηίοαϊς ΕΕ Ι. 230 της 19.8.199]1, σ. ]. 2) ΕΕ Ι. 309 της 24.11.2009, σ. 1. ΕΕ Ι. 11 της 16.1.2002, σ. 52. (21Ε () 1Ε ΟπΠΡΗ για την καταχώριση της δραστικής ουσίας σαπηπα- ογ]α]οι]ηίη στο παράρτηµα 1 της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ. Με Την απόφαση 2004/686/ΕΚ της Επιτροπῆἠς (') επιβεβαιώθηκε ὁτι ο φάκελος ἦταν πλήρης και μπορούσε να Ὀεωρηθεῖ ὁτι ικανοποιεί, καταρχήν, τις απαιτήσεις, ως προς τα δεδοµένα και τις πληροφορίες, των παραρτημάτων Π. καὶ Π της εν λόγω οδηγίας. Σύμφωνα µε το ἂἀρθρο 6 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΙΕΟΚ, τον Σεπτέμβριο του 2005 η  Ουγγαρία έλαβε αἴτηση απὀ την εταιρεία ΙΞΑΟΕΟ δρΑ για την κατα- χώριση της ὁραστικής ουσίας ναϊ[επαίαίς, πρὠην να]ρ]ιο- παὶ, στο παράρτηµα Τ της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. Με την απόφαση  2006/586/ΕΚ της Επιτροπής () επιβεβαιώθηκε ὁτι ο φάκελος ἦταν πλήρης και μπορούσε να Ὀεωρηθεῖ ὁτι ικανοποιεί, καταρχήν, τις απαιτήσεις, ως προς τα δεδοµένα και τις πληροφορίες, των παραρτημάτων Π. καὶ Π της εν λόγω οδηγίας. Η επιβεβαίωση της πληρότητας των φακέλων ἦταν αναγκαἰα για να καταστεἰ δυνατή η λεπτομερής εξἐτασή τους καὶ να δοθεί στα κράτη μέλη η δυνατότητα να χορηγήσουν προσω- ρινὲς εγκρἰσεις, για διάστηµα μέχρι τριών ετών, σε φυτοπρο- στατευτικά προϊόντα που περιέχουν τις συγκεκριμένες δρα- στικὲς ουσίες, ενώ παράλληλα συμμορφώνονται προς τους ὀρους του. ἂἀρθρου 8 παράγραφος 1 της  οδηγίας 91/414/ΕΟΚ καιὶ ιδίως προς τον ὀρο που αφορά τη λεπτο- μερή αξιολόγηση των δραστικών ουσιών και του. φυτοπρο- στατευτικού προϊόντος υπὀ το πρίσμα των απαιτήσεων που προβλέπει η εν λόγω οδηγία. Για τις εν λόγω ὁραστικὲς ουσίες αξιολογήθηκαν οι επιπτώ- σεις στην ανθρώπινη υγεία και στο περιβάλλον, σύμφωνα µε τις διατάξεις του ἀρθρου 6 παράγραφοι 2 και 4 της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ, για τις χρήσεις που προτεῖνονται απὀ τους αιτούντες. Τα κράτη μέλη-εισηγητές υπέβαλαν. στην. Έπι- τροπή τα αντίστοιχα σχέδια εκθέσεων αξιολόγησης για τις ουσίες στις 21 οεμβρίου 2003 (Ποεπαϊαχγ]-ΝΙ), στις 25 Ἰανουαρίου 2008 ᾿(σατηππα-ον]α]οιπίπ) καὶ . στις 19 Φεβρουαρίου 2008 (να]ί[επαίατο). Μετὰά την υποβολή των σχεδίων εκθέσεων αξιολόγησης απὀ τα κράτη μέλη-εισηγητές, διαπιστώθηκε ὁτι ἦταν αναγκαἰο να ζητηθούν περαιτέρω πληροφορἰἱες απὀ τους αιτούντες καὶ να κληθούν τα κράτη μέλη-εισηγητὲς να εξετάσουν τις εν 313 της 12.10.2004, σ. 21. 236 της 31.8.2006, σ. 31. Κοο