words: 85.10.2010 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ι. 265/5 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριθ. 885/2010 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 7ης Οκτωβρίου 2010 για τη χορήγηση ἁδειας κυκλοφορίας του παρασκευάσµατος ναρασίνης και νικαρβαζίνης ως πρὀόσθετης ύλης ζωοτροφών για κοτόπουλα προς πάχυνση (κάτοχος αδείας ΕΠ Πψ απά ΟοπιρᾶηΥ Ι (ά) καὶ την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2430/1999 (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκήῆς Ένωσης, τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβου- λῖου. καὶ του. Συμβουλίου, της 224ς Σεπτεµβρίου 2003, για πς πρὀσθετες ὑλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων (), καὶ ιδίως το ἀρθρο 9 παράγραφος 7, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: ( . Ο κανονισμὸς (ΕΚ) αρθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορή- γηση άδειας για τις πρὀσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων, καθώς καὶ τους ὀρους και τις διαδικασίες για τη χορήγηση της άδειας αυτής. Το ἀρθρο 10 του εν λόγω κανονισμού προβλέπει την επαναξιολόγηση των πρὀσῦετων υλών που εγκρίθηκαν σύμφωνα µε την οδη- γία 70/524/ΕΟΚ του Συμµβουλίου (). ). Το παρασκεύασμα ναρασίνης, αριθμὸς ΟΑΣ 55134-13-0, και. νικαρβαζίνης, αριθμός ΟΑΣ 330-95-0 εγκρίθηκε για δέκα χρόνια µε τον κανονισμὀ (Ε αριθ. 2430/1999 της Επιτροπής (7) σύμφωνα µε την οδηγἰα 70/524/ΕΟΚ ως πρὸ- σθετη ύλη ζωοτροφών για χρήση σε κοτόπουλα προς πάχυνση. Ἡ εν λόγω πρὀσθετη ύλη προστέθηκε στη συνέχεια στο κοινοτικὀ µητρώο πρὀσθετων υλὠν ζωοτροφών ως υπάρ- χον προῖϊόν, σύμφωνα µε το ἀρθρο 10 παράἀγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. 2). Σύμφωνα µε το ἀρθρο 10 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΟ) αριθ. 1831/2002, σε συνδυασμό µε το ἀρθρο 7 του εν λόγω κανονισμού, υποβλήθηκε αἰἴτηση για την επαναξιολὀ- γηση της εν λόγω πρὀσθετης ύλης, µε το αἴτημα η εν λόγω πρὀσθετη ύλη να ταξινομηθεί στην κατηγορία «κοκκιδιοστα- τικὰ καὶ ιστοµονοστατικά». Η . αἴτηση συνοδευόταν απὀ τα στοιχεία και τα ἐγγραφα που απαιτούνται βάσει του ἀρθρου 7 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2002. (4 . Ἠ Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων  (στη συνέχεια «η Αρχή») στη γνώμη που εξέδωσε στις 7 Απριλίου 2010 κατέληξε στο συμπέρασμα ὁτι, υπὀ τις προτεινόµενες συνθήκες χρήσης, το παρασκεύασμα ναρασίνης και νικαρβα- (νης δεν ἐχει ανεπιθύμητες ενέργειες για την υγεία των ζωων, την. υγεία των καταναλωτών ἡ στο περιβάλλον  και ὁτι οι εν λόγω πρὀσθετες ὕλες εἶναι αποτελεσματικές στην καταπολέμηση  της  κοκκιδίωσης στα΄ πουλερικἀ ᾿ προς πάχυνση (3). Θεωρεί ὁτι υπάρχει ανάγκη Ῥέσπισης. ειδικὠν απαιτήσεων παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην αγορά για τον ἔλεγχο της πιθανής ανάπτυξης  αντιστάσεων σε βακτήρια και]ή Εἰπιοτία 5ρρ. Επειδή η ρ-νιτροανιλίνη, µια () ΕΕ Ι. 268 της 18.10.2003, σ. 29. ( ΕΕ Ι. 270 της 14.12.1970, σ. Ἱ. () ΕΕ Ι. 296 της 17.11.1999 σ. 3. () ΕΕΞΑ Τουτπαὶ 2010: 84): 1574. πρὀσμείῖξη που συνδέεται µε τη νικαρβαξζίνη, οδηγεἰ στην πιθανή δηµιουργία καταλοίπων αυτής της ουσίας, η Αρχή συνιστὰ τον περιορισμό της περιεκτικότητας αυτής της πρὀ- σµειξης στο χαµηλότερο εφικτὸὀ επίπεδο. Ἡ Αρχή επαλήθευσε επίσης την ἐκθεση σχετικἀ µε τη μέθοδο ανάλυσης της πρὀ- σθετης ύλης ζωοτροφών, η οποία υποβλήθηκε απὀ το κοι- νοτικὀ εργαστήριο αναφοράς που συστάθηκε µε τον κανονι- σμὸὀ (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. (δ) . Απόὀ την αξιολόγηση του παρασκευάσµατος ναρασίνης καὶ νικαρβαζίνης διαπιστώνεται ὁτι πληρούνται οι ὀροι για τη χορήγηση άδειας που προβλέπονται στο ἀρθρο 5 του κανο- νισμοὺ (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. Συνεπώς, πρέπει να επιτραπεί η χρήση του εν λόγω παρασκευάσµατος, ὀόπως καθορίζεται στο παράρτηµα του παρὀντος κανονισμού. Ωστόσο, λαµβά- νοντας υπόψη τη γνώμη της Αρχής, η περιεκτικότητα της πρὀσμειξης ρ-νιτροανιλίνης πρέπει να περιοριστεί. Για να δοθεί στους παραγωγούς καὶ τους χρήστες χρόνος προσαρ- μογἠς, κρίνεται απαραΐτητο να αρχίσει η εφαρμογή αυτού του. περιορισμού τρία χρόνια μετά τη Ὀέση σε ισχύ του παρόντος κανονισμού. (6) . Ως συνέἐπεια της χορήγησης νέας ἐγκρισης βάσει του κανονι- σμού (ΕΚ) αριθ. 1821/2002, οι διατάξεις σχετικά µε το εν λόγω παρασκεύασµα στον κανονισμὀ (Ε αριθ. 2430/1999 πρἐπει να διαγραφούν. ). Τα μἐτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό εἶναι σύμφωνα µε τη γνώµη της μόνιμης επιτροπἠς για την τρο- φική αλυσίδα καὶ την υγεία των ζώων, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: Ἄρθρο Ί Το παρασκεύασμα που ορίζεται στο παράρτηµα και υπάγεται στην κατηγορία πρὀσθετων υλών «κοκκιδιοστατικά καὶ ιστοµονοστατικά», εγκρίνεται ως πρὀσθετη ύλη για τη διατροφή των ζώων υπὀ τους ὀρους που παρατῖθενται στο εν λόγω παράρτηµα. Ἄρθρο 2 Στο. παράρτηµα Τ του. κανονισμού. (ΕΚ) αρἈθ. 24301999 η εγγραφή µε αριθμό καταχώρισης πρὀσθετης ὕύλης Έ 772, που αφορὰ τη ναρασίνη 80 ο[κο --- νικαρβαζίνη 80 ο[κο (Μαχίθαη (160) διαγράἀφεται. Προμείγματα και σύνθετες ζωοτροφὲς που περιέχουν την πρὀσθετη ύλη ζωοοτροφών που. επισημαΐνονται σύμφωνα µε τον κανονισμόὀ (ΕΟ αριθ. 2430/1999 μπορούν να εξακολουθήσουν να διατίθενται καὶ να παραμείνουν στην αγορά καιὶ να χρησιμοποιούνται ἑως ὅτου εξαντληθούν τα αποθέµατα.