words: 5.3.2011 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ι. 115/1 (Μη νομοθετικές πράξεις) ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριθ. 432/2011 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 4ης Μαΐου 2011 σχετικά µε την ἀρνηση ἐγκρισης ορισμένων ισχυρισμών υγείας στα τρόφιμα, ξαιρουμενων ὁσων αφορούν τη μείωση του κινδύνου εκδήλωσης ασθένειας και την ανάπτυξη και υγεία των παιδιών (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη. συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αρθ. 1924/2006 του Ευρω- παϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου, της 2θής Δεκεμβρίου 2006, σχετικά µε τους ισχυρισμοὺς διατροφής καὶι υγείας που διατυπώνονται. για΄ τα΄ τρόφιμα (), καὶ ιδίως το ἀρθρο 158 παράγραφος 5, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: Σύμφωνα µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, απαγο- ρεύονται οι ισχυρισμοί υγείας στα τρόφιμα αν δεν έχουν εγκριθεἰ απὀ την Επιτροπή σύμφωνα µε τον εν λόγω κανο- νισμό καὶ αν δεν περιλαμβάνονται σε κατάλογο επιτρεπόµε- νων ισχυρισμών. Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 19242006 προβλέπει επἰσης ὁτι οι αιτήσεις για την ἐγκριση ισχυρισμών επἰ θεµάτων υγείας μπορούν να υποβάλλονται απὀ τους υπευθύνους των επιχει- ρήσεων τροφίμων στην αρµόδια εὐνική αρχή ενὸς κράτους µέλους. Η εθνική αρµόδια αρχή προωθεὶ τις ἔγκυρες αιτήσεις στην Ευρωπαϊκήὴ Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (ΕΕΞΑ), στο εξής αποκαλούμενη «η Αρχή». Μετὰ την παραλαβή της αἴτησης, η Αρχή ενημερώνει χωρίς καθυστέρηση τα υπὀλοιπα κράτη. μέλη. καὶ την. Επιτροπή σχετικά µε την αἴτηση καὶ διατυπώνει γνώµη για τον εν λόγω ισχυρισμό υγείας. () ΕΕ Ι. 404 της 30.12.2006, σ.9. (4) Η Επιτροπὴ καλεῖται να αποφασῖσει για την ἐγκριση. των ισχυρισμών . υγείας, λαμβάνοντας υπόψη  τη γνώµη . της Αρχής. Σε συνέχεια της αἴτησης που υπέβαλε η εταιρεία Πεποοτ Ραοϊῆς Ίπο, στις 10 Νοεμβρίου 2009, βάσει του ἀρθρου 13 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, η Αρχή κλήθηκε να γνωμοδοτήσει σχετικά µε ισχυρισμό υγείας που αφορὰ τα αποτελέσµατα του εκχυλίσµατος αιθανόλης- ύδατος (αναΐ]πα [ππδτίαῖα (5Ηππα]υπιαθθ) στη µείωση της περιφἑέρειας της μµέσης (Ερώτηση  αριθ. ΕΕΞΑ-Ο-2010- 00077) (). Ο ισχυρισμός που προτάθηκε απὀ τον αιτούντα εἶχε την ακόλουθη διατύπωση: «Το δῆΠππα[μτπαθῦ βοηθὰ στην μείωση της περιφἑρειας της μἐέσης». Στις 12 Μαΐου 2010 καὶ στις 18 Μαΐου 2010 η Επιτροπή και τα κράτη μέλη παρέλαβαν την επιστημονική γνώμη απὀ την Αρχή καὶ την τροποποίηση της αντίστοιχα, οι. οποίες κατέληγαν ὁτι βάσει των στοιχείων που υποβλήθηκαν, δεν τεκµηριώνεται η΄ σχέση  αιτίου-αποτελέσματος μεταξὺ της κατανάλωσης του. 5]ππα[υτπαθὸ καὶ του ευεργετικού φυσιο- λογικού αποτελέσµατος ὀπως προσδιορίζεται απὀ την Αρχή, ἦτοι μείωση της περιφἑρειας της µέσης που οδηγεἰ σε βελ- τἰωση των δυσμενών επιδράσεων στην υγεία που συνδέονται µε το υπερβἀλλον κοιλιακὀ λίπος. Εποµένως, καθώς ο ισχυ- ρισμὸς δεν συμμορφώνεται προς τις απαιτήσεις του. κανονι- σμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, δεν Όα πρὲπει να εγκριθεἰ. Σε συνέχεια της αἴτησης που υπέβαλε η εταιρεία Πεποοτ Ραοϊῆς Ίπο, στις 10 Νοεμβρίου 2009, βάσει του ἀρθρου 13 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, η Αρχή κλήθηκε να γνωμοδοτήσει σχετικὰ µε ισχυρισμὸ . επὶ Όεμάτων. υγείας που αφορά τον . αντίκτυπο εκχυλίσματος αιθανόλης-ύδατος  (αναϊυπα [ππιδησία (5Πππαϊυτπαθ) στη μείωση του. σωματικού λίπους (Ερώτηση  αριθ. ΕΕΞΑ-Ο- 2010-00028) (). Ο ισχυρισμός που προτάθηκε απὀ τον αιτούντα εἶχε την ακόλουθη. διατύπωση: «Το. 5Ηππα]υπιαθ βοηθά στη µείωση του σωματικού λίπους». () ΤΠο ΕΕΞΑ Ίουτμαΐῖ 2010 ὃ (5):1607. () ΤΠς ΕΕΞΑ Ίουτμαΐϊ 2010 ὃ (5):1607.