words: 21.6.2012 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ι. 160/25 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΗ ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΡΟΠΗΣ της Ίδης Ιουνίου 2012 για την ἔγκριση της επιβολἠς περιορισμών όσον αφορὰ την ἐγκριση  βιοκτόνων που ΄ περιέχουν διφεθειαλόνη, την. οποἰα γνωστοποίησε η Σουηδία σύμφωνα µε το ἀρθρο 4 παράγραφος 4 της Οδηγίας 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου [κοινοποιηθείσα υπὀ τον αριῦμό Γ(2012) 4027] (Το κείµενο στη σουηδική γλὠσσα εἶναι το μόνο αυθεντικὀ) (2012/318/88) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπὀψη την οδηγἰα 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου της 16ης Φεβρουαρίου 1998 για τη διάθεση βιοκτόνων στην αγορὰ (1), καὶ ιδίως το ἀρθρο 4 παράγραφος 4, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) (4) ) ΕΕ ΕΕ Το παρᾶρτηµα Ι της οδηγἰας 98/8/ΕΚ περιέχει τον κατάλογο των δραστικών ουσιών που ἔχουν εγκριθεἰ σε ενωσιακὀ επἰ- πεδο για να αποτελέσουν συστατικἁ βιοκτόνων. Ἡ δραστική ουσία διφεθειαλόνη εγκρίθηκε ως συστατικὀ προϊόντων που ανήκουν στον τύπο προϊόντων 1Τ4, τρωκτικοκτόνα, ὁπως αυτὸς ορίζεται στο παράᾶρτηµα Υ' της οδηγἰας 98/8/ΕΚ, µε την οδηγία 2007/69/ΕΚ της Επιτροπής, της 29ης Νοεμ- βρίου 2007, για την τροποποίηση της οδηγἰας 98/8/ΕΚ του. Ευρωπαϊκού  Κοινοβουλίου και του. Συμβουλίου -με σκοπὀ την καταχώριση της. διφεθειαλόνης ως ὁραστικής ουσίας στο παράρτηµα Ι (). Η . διφεθειαλόνη  αποτελεἰ αντιπηκτικὀ. τρωκτικοκτόνο που εἶναι γνωστό ὁτι ενέχει κίνδυνο πρόκλησης ατυχημάτων µε παιδιά, καθὼς καὶ κινδύνους για τα ζώα καὶ το περιβάλλον. Έχει χαρακτηριστεἰ ως ουσία δυνητικά ανθεκτική, βιωσυσσω- ρεύσιμη. καὶ τοξική («ΑΡΒΤ») ἡ ἀκρως ανθεκτική καὶ άκρως βιοσυσσωρεύσιμη. («αλαβ»). Ωστόσο, για λόγους δηµόσιας υγείας και υγιεινής, κρίθηκε δικαιολογηµένη η καταχώριση της διφεθειαλόνης καὶ ἀλλων αντιπηκτικὠν τρωκτικοκτόνων στο παράρτηµα Τ της οδηγίας 98/8/ΕΚ, µε αποτέλεσµα να επιτρέπεται στα κράτη μέλη να εγκρίνουν προϊόντα µε βάση τη διφεθειαλόνη. Ωστόσο, η οδηγἰα 2007/69/ΕΚ επιβάλλει στα κράτη μέλη να εξασφα- λϊζουν, ὀταν. εγκρίνουν προϊόντα που  περιέχουν  διφεθει- αλόνη, ὁτι ελαχιστοποιεῖται η πρωτογενής καθώς και η δευ- τερογενής ἐκθεση του. ανθρώπου, των . µη΄ στοχευόµενων ζώων καὶ του περιβάλλοντος, εξετάζοντας και εφαρµόζοντας όλα τα κατάλληλα και διαθέσιµα. µέτρα. μετριασμού του κινδύνου. Η επιστημονική αξιολόγηση που οδήγησε στην ἐκδοση της οδηγἰας 2007/69/ΕΚ κατέληξε στο συμπέρασμα ὁτι η σηµα- 123 της 24.4.1998 σ.]. 312 της 30.11.2007, σ. 23. ντικότερη. μείωση της ἐκθεσης στη διφεθειαλόνη . καὶ των κινδύνων που εγκυμονεἰ η συγκεκριµένη ουσία επιτυγχάνεται µε τον περιορισμό της χρήσης της σε μικρής διάρκειας προ- γράµµατα αντιµετώπισης, τον περιορισμό της πρὀσβασης των μη στοχευόµενων ζώων στα δολώµατα καιὶ την απομάκρυνση των αχρησιμοποίητων δολωμάτων καὶ των νεκρών ἡἦ ετοιµο- Ὀάνατων τρωκτικών κατὰ τη. διάρκεια των προγραμμάτων τοποθέτησης δολωμάτων, προκειµένου να΄ ελαχιστοποιείται η. πιθανότητα πρωτογενούς ἡἦ δευτερογενοὺς ἐκθεσης. µη στοχευόµενων  ζώων. Η  αξιολόγηση  κατέληξε . επίσης στο συμπέρασμα ὁτι µόνο οἱ επαγγελµατῖες χρήστες αναµένεται να ακολουθούν τις οδηγἰες αυτές. Τα μέτρα μετριασμού του κινδύνου που αναφἑρονται στην οδηγἰα 2007/69/ΕΚ περι- λαμβάνουν, συνεπώς, τον περιορισμὀ της χρήσης μόνο σε επαγγελµατική. Η εταιρεία ΠρπαΤοσΏ 5.Α.5. («ο αιτών»), υπέβαλε αἴτηση στο Ἠνωμένο Βασίλειο, σύμφωνα µε το ἂἀρθρο ὃ της οδηγίας 98/8/ΕΚ, για την ἐγκριση οκτώ τρωκτικοκτόνων που περιέ- χουν διφεθειαλόνη («τα προϊόντα»). Τα ονόµατα καὶ οι αριθ- μοὶ αναφορὰᾶς των. προϊόντων στο μητρώο βιοκτόνων (Κ48Ρ») παρατῖθενται στο παράᾶρτηµα της παροὐσας απὀ- φασης. Το Ηνωμένο Βασίλειο χορήγησε τις εγκρἰσεις στις 20 Απρι- λίου 2011 (σεποταῖοση Ῥαί), στις 26 Απριλίου 2011 (Ος- ποταΏοη Βίοςϊ καὶ στις 27 Απριλίου 2011 (Οοποταπση Εγαϊπ Τοο απά Κοο Ττο) (κοι πρὠτες εγκρίσεις»). Τα προϊόντα εγκρίθηκαν υπὀ περιορισμοὺς, ώστε να εξασφαλι- στεί η τήρηση των ὀρων του ἀρθρου 5 της οδηγἰας 95/5/ΕΚ στο Ἠνωμένο Βασίλειο. Οἱ περιορισμοἰ αυτοί δεν περιλαµ- βάνουν περιορισμό στους  εκπαιδευµένους  επαγγελµατίες χρήστες που κατέχουν ἁδεια. Στις 9 Ιουνίου 2011, ο αιτών υπέβαλλε πλήρη αἴτηση στη Σουηδία για την αµοιβαΐα αναγνώριση των πρὠτων εγκρἰ- σεων των προϊόντων. Για τα προϊόντα µε τα σουηδικά ονό- ματα Νοάϊο Βἰοοῖς, βοο Τηο καὶ Νοάϊοη Ρασίο, οι αιτήσεις περιορίζονταν στην ἐγκριση µόνο για επαγγελματική χρηση. Στις 11 Οκτωβρίου 2011, η Σουηδία γνωστοποίησε στην Επιτροπή, στα ἄάλλα κράτη μέλη καιὶ στον αιτούντα την πρὀ- τασὴ της να Ὀέσει περιορισμοὺύς ὁσον αφορά τις πρὠτες εγκρἰσεις, σύμφωνα µε το ἀρῦρο 4 παράγραφος 4 της οδη- γίας 98/8/ΕΚ. Η Σουηδία πρὀτεινε την επιβολή στα προῖ- ὀντα του περιορισμού να χρησιμοποιούνται απὀ εκπαιδευμέ- νους επαγγελµατἰες που κατέχουν ἄδεια.