words: Ι. 212/485 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 123.5.2010 ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της Ίης Αυγούστου 2010 για τη Ὀέσπιση κατευθυντηρίων γραμμών σχετικά µε τα μέἐτρα επιθεωρήσεων και ελέγχου καθώς καὶ την κατάρτιση. καὶ. εξειδίκευση των υπαλλήλων στον τοµέα των ανθρώπινων ιστῶν καὶι κυττάρων που προβλέπονται στην οδηγἰα 2004/23/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου [κοινοποιηθείσα υπὀ τον αριθμό Ε(2010) 5278] (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) (2010/453/88) Ἡ ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, την οδηγία 2004/23/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου  καὶ του Συµβουλίου, της 21ης Μαρτίου 2004, για τη Ὀέσπιση προτύπων ποιότητας καὶ ασφἀλειας για τη δωρεά, την προμήθεια, τον έλεγχο, την επεξεργασία, τη συντήρηση, την αποθήκευση και τη. διανομή ανθρώπινων  ιστών . καὶ΄ κυττάρων (1), καὶ΄ ιδίως το. ἀρθρο 7 παράγραφος 5, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: ( Ἠ οδηγία 2004/23/ΕΚ Ὀεσπίζει πρότυπα ποιότητας . καὶ ασφἀάλειας για τη δωρεά, την προµήθεια, τον. ἔλεγχο, την επεξεργασία, τη συντήρηση, την αποθήκευση και τη διανομή ανθρώπινων ιστών καὶ κυττάρων που προορίζονται για εφαρ- μογὲς στον ἀνθρωπο, καθώς και µεταποιημένων προϊόντων προερχόµενων απὀ ανθρώπινους ιστοὺς και κύτταρα προο- ριζόµενων για εφαρμογὲς στον ἀνθρωπο, μόνον όσον αφορὰ Τη δωρεά, την προµήθεια καὶ τον ἔλεγχο, προκειµένου να εξασφαλίζεται υψηλού επιπἐδου προστασία της ανθρώπινης υγείας. (2) . Προκειμένου να αποτραπεἰ η μετάδοση ασθενειὼν απὀ τους ανθρώπινους ιστοὺς καὶ κύτταρα. για. εφαρμογὲς στον ἀνθρωπο και να εξασφαλιστεἰ ἑνα ισοδύναμο. επίπεδο ποι- ότητας καὶ ασφἀλειας, το ἀρθρο 7 της οδηγἰας 2004/23/ΕΚ ορίζει ὁτι οἱ αρµόδιες αρχὲς των κρατών μελών διοργανώ- νουν επιθεωρήσεις καὶ λαμβάνουν τα κατάλληλα μἐτρα ελέγ- χου προκειµένου να εξασφαλιστεἰ συμμόρφωση µε τις απαι- Τήσεις της οδηγίας. (0) . Στο ἀρθρο 7 παράγραφος 5 της οδηγίας 2004/23/ΕΚ προ- βλέπεται ὁτι η Επιτροπὴ Ὀεσπίζει κατευθυντήριες γραμμὲς σχετικά µε τα μέτρα επιθεωρήσεων και ελέγχου, καθώς καὶ Την κατάρτιση και εξειδίκευση των υπαλλήλων που μετέχουν, () ΕΕ Ι. 102 της 7.4.2004, σ. 48. προκειµένου να επιτευχθεἰ συνεκτικὀ επίπεδο δεξιοτήτων καὶ επιδόσεων. Οιἱ . κατευθυντήριες γραμμὲς δεν. εἶναι. νομικά δεσμευτικές, αλλά ο ρόλος τους εἶναι να παρέχουν χρήσιμη καθοδήγηση στα κράτη μέλη για την εφαρμογή του ἀρθρου 7 της οδηγίας 2004/23/ΕΚ. (1ϱ Ἡ Επιτροπή πρὲἐπει να αναθεωρεί καὶ να ενημερώνει τις κατευθυντήριες γραμμές που  Ὀεσπίζονται στο παράρτηµα της παρούσας απόφασης βάσει των εκθέσεων που διαβιβάζο- νται απὀ τα κράτη μέλη στην Επιτροπή, σύμφωνα µε το ἀρθρο 26 παράγραφος 1 της οδηγίας 2004/23/ΕΚ. (2) . Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση . εἶναι σύμφωνα µε τη γνώµη της επιτροπἠς που ἐχει συσταθεἰ βάσει του ἀρθρου 29 της οδηγἰας 2004/23/ΕΚ, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ: Ἄρθρο Ί Οι κατευθυντήριες γραμμὲς σχετικά µε τα µἐέτρα επιθεωρήσεων καὶ ελέγχου, καθὼς καὶ την κατάρτιση και εξειδίκευση των υπαλλήλων στον τοµέα των ανθρώπινων ιστῶν καὶ κυττάρων που προβλέπονται στο ἀρθρο 7 παράγραφος 5 της οδηγἰας 2004/23/ΕΚ θεσπίζονται στο παράρτηµα της παρούσας απόφασης. Ἄρθρο 2 Η παροὐύσα απόφαση απευθύνεται στα κράτη μέλη. Βρυξέλλες, 3 Αυγούστου 2010. Για την Επιτροπή Το ΡΑΤΙΙ Μέλος της Επιτροπής