words: 3.7.2012 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ι. 173/3 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριθ. 552/2012 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 24ς Ιουλίου 2012 για την ἐγκριση της δραστικήῆς ουσίας Ρίεπε]πη, σύμφωνα µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου σχετικἀ µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά, καὶ την κατάργηση του παραρτήµατος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπἠς (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αρθ. 1107/2009 του Ευρω- παϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά καὶ την κατάργηση των  οδηγιὼν 79117ΙΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (), και ιδίως το ἀρθρο 13 παράγρα- φος 2 καὶ το ἀρθρο 75 παράγραφος 27, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) Σύμφωνα µε το ἀρθρο 80 παράγραφος 1 στοιχεῖο γ) του κανονισμού (Ε αρθ. 1107/2009, η οδηγία 91/414/ΕΟΚ του. Συµβουλίου () εφαρμόζεται για τις δραστικὲς ουσίες των οποίων η πληρότητα έχει επιβεβαιωθεί βάσει του ἀρθρου 16 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 33/20058 της Επιτροπής, της Ί7ης Ιανουαρίου 20085, για τη Ὀέσπιση λεπτομερών κανὸ- νων εφαρµογἠς της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου όσον αφορὰ την καθιέρωση συνήθους καιὶ ταχείας διαδικα- σίας εκτίµησης των δραστικών ουσιών που συμπεριλαμβάνο- νταν στο πρόγραμμα εργασίας το οποίο αναφἑρεται στο ἀρθρο ἃ παράγραφος 2 της εν λόγω οδηγίας, αλλά δεν έχουν περιληφθεἰ στο παράρτηµα Τ (), όσον αφορά τη δια- δικασία καὶ τους ὀρους ἐγκρισης. Ἡ ουσία Ῥί[επιπη. εἶναι μια δραστική ουσία της οποίας η πληρότητα ἐχει επιβεβαι- ωθεί βάσει του εν λόγω κανονισμού. Οι κανονισμοί (ΕΚ) αριὺ. 451/2000 ( καὶι (ΕΚ) αρι. 1490/2007 () της Επιτροπής καθορἰζουν λεπτομερείς κανὸ- νες για την εφαρµογή της δεύτερης καὶ της τρίτης φάσης του προγράµµατος εργασίας που αναφέἑρεται στο ἀρῦθρο ὃ παράγραφος 2 της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ καὶ θεσπίζουν κατάλογο. δραστικών ουσιὼν που πρὲπει να αξιολογηθούν µε σκοπόὀ την ενδεχόµενη καταχώρισή τους στο παράρτηµα [της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ. Ο εν λόγω κατάλογος περιλαµ- βάνει την ουσία ὈἰΐεπιπΗπ. Με την απόφαση 2009/857/ΕΚ της Επιτροπής (ϐ) αποφασίστηκε ναµην περιληφθεί η ουσία Ρ[επιπίπ στο παράρτηµα Τ της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. Σύμφωνα µε το ἂἀρθρο 6 παράἀγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, ο αρχικός κοινοποιών (στο εξῆς «ο αιτών») 309 της 24.11.20009, σ. Ἰ. 230 της 19.8.199]1, σ. ]. 15 της 18.1.2005, σ. 5. 224 της 21.8.2002, σ. 23. 318 της 4.172.2009, σ. 41. ω ΕΕτ Θ ΕΕΙ Θ ΕΕΙ () ΕΕ Ι. 55 της 29.2.2000, σ. 35. Θ ΕΕΙ (μ ΕΕΙ υπέβαλε νέα αἴτηση ζητώντας την εφαρµογή της ταχείας διαδικασίας που προβλέπεται στα ἀρθρα 14 ἑως 19 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 33/2008. Η αἴτηση υποβλήθηκε στη Γαλλία, που εἶχε οριστεἰ κράτος μέλος-εισηγητής µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αρἈθ. 1490/2007. Τηρήθηκε η χρονική περίοδος για την ταχεία διαδικασία. Οι προδιαγραφὲς της δραστικής ουσίας και οι προβλεπόµενες χρήσεις εἶναι ἴδιες µε εκείνες που περιέχονται στην απόφαση 2009/887/ΕΚ. Η εν λόγω αἴτηση ικανοποιεί επίσης τις υπό- λοιπες ουσιώδεις καὶ διαδικαστικὲς απαιτήσεις του ἀρθρου 15 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 33/2008. Η Γαλλία αξιολόγησε τα πρὀσθετα δεδοµένα που υποβλή- Όηκαν απὀ τον αιτούντα καὶ συνέταξε συµπληρωματική ἐκθε- ση. Κοινοποίησε την ἐκθεση στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξήῆς «η Αρχή») και στην Επι- τροπή στις 6 Αυγούστου 2010. Η Αρχή κοινοποίησε τη συμπληρωματική ἐκθεση στα ἆλλα κράτη μέλη . και. στον αιτούντα για υποβολή σχολίων και διαβίβασε τα σχόλια που ἔέλαβε στην Επιτροπή. Σύμφωνα µε το ἀρθρο 20 παρὰ- γραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 33/20058 καὶ κατόπιν αιτήµατος της Επιτροπής, η Αρχή υπέβαλε τα συμπερἀσματά της για την ουσία Ὀϊ[επ]πίΗΠ στην Επιτροπή στις 11 Μαΐου 2011 (). Το σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης, η συμπληρώμα- τική ἐκθεση καὶ τα συμπεράσματα της Αρχής επανεξετάστη- καν απὀ τα κράτη μέλη και την Επιτροπή στο πλαἰσιο της µόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσῖδα καὶ την υγεία των ζώων καὶ οριστικοποι]θηκαν την 1η Ιουνίου 2012 υπὀ τη μορφή ἐκθεσης ανασκόπησης της Επιτροπής για την ουσία ὈίΐεππΗΗ. Η συμπληρωματική ἐκθεση απὀ το κράτος μέλος-εισηγητή καὶ το νὲο συμπέρασμα της Αρχής  επικεντρώνονται . στις επιφυλἀξεις που υπαγορεύουν τη΄ µη΄ καταχώριση της εν λόγω ουσίας. Οἱ επιφυλἀξεις αυτὲς αφορούσαν κυρίως την πιθανότητα μόλυνσης των υπὀγειων υδάτων απὀ ἑνα σηµα- ντικὀ προϊόν αποδόµησης της ουσίας στο έδαφος (οξύ ΤΕΡ), την πιθανή υποτίµηση του κινδύνου για τους καταναλωτέὲς, λόγω του. περιορισµένου αριθμού των στοιχείων που ἦταν διαθἐσιµα σχετικά µε τα κατάλοιπα καὶ της απουσίας ερευ- νών για τον τρόπο μεταβολισμού των δύο ισομερών που περιέχουν ὈΠοπ]ππ. Όσον αφορά την οικοτοξικολογία, ο κίνδυνος για τα θηλαστικά, τους υδρόβιους οργανισμοὺς, ( Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων: Συµπεράσµατα σχε- τικὰ µε την επιστηµονική επανεξέταση της αξιολόγησης του κινδύνου της δραστικής ουσίας Ὀῇεπ]πη. Δελτίο ΕΕΞΑ 2011-95):2159. 0-8(11) [σ. 101] ἀοϊ10.2903ῇ.εἴπα.2011.2159. Διατίθεται στον διαδικτυακὀ τόπο: νννννν.εἴσα.ετορᾶ.ο/οΐαα]ουτγηαϊ. Π.