words: Ι. 29/36 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1.2.2012 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριδ. 81/2012 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 21ης Ιανουαρίου 2012 σχετικά µε την ἀρνηση χορήγησης άδειας για τη χρήση του [ αοίοΡαεϊ]ως Ῥεπίοσις (5Μ 14025) ως πρὀσθετης ύλης ζωοτροφών (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπὀόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1821/2003 του Ευρω- παϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου, της 224ς Σεπτεµβρίου 2001, για τις πρὀσθετες ὑλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων (), και ιδίως το ἀρθρο 9 παράγραφος 27, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) . Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορή- γηση άδειας για τη χρήση πρὀσθετων υλών στη διατροφή των ζώων, καθώς καὶ τους ὀρους καὶ τις διαδικασίες για τη χορήγηση ἦ µη της ἁδειας αυτής. Το ἀρθρο 10 παράγραφος 7 του. κανονισμού (Ε αριθ. 1831/2003 προβλέπει την αξιολόγηση των ουσιών, μικροοργανισμών καιὶ προμειγμάτων που χρησιμοποιούνται στην Ένωση ως πρὀσθετες ὑλες ενσἰ- ρωσης κατά την ημερομηνία ἐναρξης εφαρμογἠς του. Οι πρὀσθετες ὑλες ενσίρωσης δεν υπόκεινται σε αξιολόγηση ἡ ἐγκριση βάσει προγενέστερης νοµοθεσίας της Ένωσης. (2) . Σύμφωνα µε το ἀρθρο 10 παράγραφος 1 στοιχεῖο β) και το ἀρθρο. 10 παράγραφος 7 του. κανονισμού  (ΕΏ ᾿ αριθ. 18312003, το  παρασκεύασµα [ αοϊοδασϊ]μς . Ῥεπίοσµς (Ξ5Μ 14025) καταχωρίστηκε στο μµητρώο πρὀσθετων υλὼν ζωοτροφών ως πρὀσθετη ύλη ενσίρωσης για όλα τα ζωικά εἴδη. (ϱ) . Σύμφωνα µε το ἀρθρο 10 παράγραφος 2 σε συνάρτηση µε το ἀρθρο 7 του κανονισμού (ΕΚ) αρθ. 1831/2003, υπο- βλήθηκε αἴτηση για τη χορήγηση ἄάδειας για τη χρήση του [ αεϊοζασϊις Ῥεπίοσις (5Μ 14025) ως πρὀσθετης ὕλης ζωοτροφών για όλα τα ζωικά εἴδη, µε αἴτημα να καταταχθεί στην κατηγορία «τεχνολογικὲς πρὀσθετες ύλες» καὶ στη λει- τουργική  ομάδα. «πρόσθετες ὑλες ενσίρωσης». Ἡ  αἴτηση συνοδευόταν απὀ τα στοιχεία καὶ τα ἔγγραφα που απαιτού- νται βάσει του ἀρθρου 7 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΟ αρθ. 1531/2005. 4). Ἡ Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή») κατέληξε στο συμπέρασμα, στη γνώμη που εξέδωσε στις 16 Νοεμβρίου 2011 (2, ὁτι ο [ αεϊοδασ]ις ρεπίοεμς (5Μ 14025) εἶναι ανθεκτικὀς σε τρία αντβιοτικά που χρησιμοποιούνται στην ιατρική καὶ στην κτηνιατρική. () ΕΕ Ι. 268 της 18.10.2003, σ. 29. () Δελτίο ΕΕΞΑ 2011, 9 (11), αριθ. 2449. (2) . Σύμφωνα µε τα διαθέσιµα. στοιχεία, δεν. εἶναι δυνατόν να αποκλειστεἰ ο κίνδυνος να μεταδοῦεἰ σε ἄλλους µικροοργα- νισμοὺς η ανθεκτικότητα του. [ αοοδασϊ]μς Ῥεπίοκµς (Ρ5Μ 14025) στα εν λόγω αντιβιοτικἁ. Συνεπώς, δεν έχει ακόµη οριστικοποιηθεί ὁτι ο [ αοϊοδασϊ]ς Ρεπίοκµς (Ρ5Μ 14025) δεν ἐχεῖ δυσμενή επίδραση στην υγεία των ζώων, την ανθρώ- πινη υγεία και το περιβάλλον, ὀταν χρησιµοποιείται υπὀ τους προτεινόµενους ὀρους. (6) . Δεν ικανοποιούνται, συνεπώς, οι ὀροι για τη χορήγηση ἀδει- ας, ὁπως προβλέπεται στο ἂἀρθρο 5 του κανονισμού (Ε αρθ. 1831/2003. Κατά συνέπεια, δεν μπορεί να επιτραπεἰ η χρήση του Ι αεοδααϊ]μς Ρρεπίοκµς (Ο5Μ 14025) ως πρὀ- σθετης ὑλης. () . Ἐπειδή η περαιτέρω χρήση του Ταοϊοζασϊ]ις φεπίοσις (Ο5Μ 14025) ως πρὀσθετης ύλης ζωοτροφὼν μπορεί να αποτελὲ- σει κίνδυνο για την υγεία του ανθρώπου καὶ των ζώων, τα αντίστοιχα. προϊόντα α πρέἐπει να αποσυρθούν απὀ την αγορὰ το ταχύτερο. δυνατὀ. (8) . Τα µἐτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό εἶναι σύμφωνα µε τη γνώµη της μόνιμης επιτροπής για την τρο- φική αλυσίδα καὶ την υγεία των ζώων, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: Ἄρθρο Ί Δεν επιτρέπεται η χρήση του [ασοδασϊ]μς Ρεπίοκµς (Ο5Μ 14025) ως πρὀσθετης ὕλης στη διατροφή των ζώων. Ἄρθρο 2 Τα υπάρχοντα αποθέµατα του [.αοϊοδαεϊις Ρεπίοσµς (Ο5Μ 14025) και τα προμείγματα που τον περιέχουν αποσύρονται απὀ την αγορά το ταχύτερο δυνατό καὶ το αργότερο ἑως τις 22 Απριλίου 2017. Ενσιρωμένες ζωοτροφὲς που παράγονταιµε Τασϊοδασϊ]ως Ῥεπίοσµς (Β5Μ 14025) πριν απὀ την ηµερομηνία ἐναρξης ισχύος του παρὀ- ντος κανονισμού δύνανται να χρησιμοποιούνται ἑως ὅτου εξαντλη- Ῥούν τα αποθέµατα. Ἄρθρο 3 Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα απὀ τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής ἘΈνωσης.