words: 572012 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ι. 175]7 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριθ. 589/2012 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 4ης Ιουλίου 2012 για την ἐγκριση της δραστικής ουσίας Παχαργτοχαά, σύμφωνα µε τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του. Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του. Συµβουλίου  σχετικά µε΄τη΄ διάθεση᾿ φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορἀ, καὶ την τροποποίηση του παραρτήµατος του. εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αρθ. 1107/2009 του Ευρω- παϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά καὶ την κατάργηση των  οδηγιών του . Συµβουλίου 79]117/ΕΟΚ καὶ 91/414/ΕΟΚ ('), καὶ ιδίως το ἀρθρο 13 παρἀ- γραφος 2 καὶ το ἀρθρο 75 παράγραφος 27, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: () . Σύμφωνα µε το ἀρθρο 80 παράγραφος 1 στοιχεῖο α) του κανονισμού (Ε αρθ. 1107/2009, η οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (2) εφαρµόζεται, ὁσον αφορὰ τη διαδικασία καὶ τους ὀρους ἔγκρισης, για τις δραστικὲς ουσὶες για τις οποἰες εκδόθηκε απόφαση σύμφωνα µε το ἀρθρο 6 παρὰ- γραφος 3 της εν λόγω οδηγίας πριν απὀ τις 14 Ιουνίου 2011. Για την ουσία Πιικαργτοχαά οι ὁροι του ἀρθρου 80 παράγραφος. 1 στοιχεῖο α) του  κανονισμοὺ - αριὺ. 11072009 πληρούνται µε την απόφαση 2010/672/ΕΕ της Επιτροπής (). 2) Σύμφωνα µε το ἂἀρθρο 6 παράἀγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, το Ηνωμένο Βασίλειο ἔλαβε, στις 11 Δεκεμ- βρίου 2009, αἴτηση απὀ την εταιρεία ΒΑΞΕ 5Ε για την καταχώριση της δραστικής ουσίας Πυιχαργτοχαά στο παράρ- τημα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. Με την απόφαση 2010/672/ΕΕ επιβεβαιώθηκε ὁτι ο φάκελος ἦταν «πλήρης», υπὀ την ἔννοια ὁτι μπορεἰ να Ὀεωρηθεῖ ὁτι ικανοποιεἰ, καταρχήν, τις απαιτήσεις δεδοµένων καὶ πληροφοριών των παραρτημάτων Π καὶ Π της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ. (3) . Για την εν λόγω δραστική ουσία αξιολογήθηκαν οι επιδρἀ- σεις στην ανθρώπινη υγεία, στην υγεία των ζώων καὶ στο περιβάλλον, σύμφωνα µε τις διατάξεις του ἀρθρου 6 παρὰ- γραφοι 2 και 4 της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ, για τις χρήσεις που προτεῖνονται απὀ τον αιτούντα. Το κράτος μέλος που εἶχε οριστεἰ εισηγητής υπέβαλε σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης στις 11 Ιανουαρίου 2011. (4) . Το σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης εξετάστηκε απὀ τα κράτη μέλη καὶ την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τρο- φίμων (στο εξής «η Αρχή»), στο πλαῖσιο ομάδας εργασίας για την αξιολόγηση. Η Αρχή υπέβαλε στην Επιτροπή το πόρισμά της σχετικά µε την αξιολόγηση απὀ οµοτίµους της εκτίµησης επικινδυνότητας φυτοπροστατευτικών προϊόντων όσον αφορὰ τη. δραστική ουσία Πυχαργτοχαά (1) στις 16 Δεκεμβρίου ΕΕ Ι. 309 της 24.11.2009, σ. Ἰ. ΕΕ Ι. 230 της 19.8.1991, σ. ]. ΕΕ Ι. 290 της 6.11.2010, σ. 5]. επγορᾶ.ΕθΙΙ 2011. Το σχέδιο της ἐκθεσης αξιολόγησης εξετάστηκε απὀ τα κράτη μέλη καὶ την Επιτροπή στο πλαἰσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα καὶ την υγεία των ζώων και. οριστικοποιήθηκε την Ίη Ιουνίου 2012 µε τη μορφή ἐκθεσης επανεξέτασης της Επιτροπής για την ουσία Πιχαργ- τοχαί. (5) . Με βάση τις διάφορες εξετάσεις που πραγµατοποιήθηκαν σε φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν την ουσία Πι- χαρντοχαά, μπορεί να αναμµένεται ὁτι, σε γενικές γραμμές, πληρούνται οἳ απαιτήσεις που Ὀεσπίζονται στο ἀρθρο 5 παράγραφος 1 στοιχεῖα α) καὶ β) και στο ἂἀρθρο 5 παρὰ- γραφος 3 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, ιδίως όσον αφορά τις χρήσεις οἱ οποἰες εξετάστηκαν καὶ παρουσιάστηκαν λεπτοµε- ρώς στην ἐκθεση ανασκόπησης της Επιτροπής. Ως εκ τούτου, εἶναι σκόπιµο να εγκριθεί η δραστική ουσία Πιχαρντοχαί. (6) . Με την επιφύλαξη των υποχρεώσεων που προβλέπονται απὀ τον. κανονισμό. (Ε αριθ. 1107/2009 ως συνἐπεια της ἐγκρισης, λαμβανομένης υπόψη . της. εἰδικής  κατάστασης που δηµιουργήθηκε λόγω της μετάβασης απὀ την οδηγία 91/414/ΕΟΚ στον κανονισμὸ (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 πρὲπει, ωστόσο, να ισχύουν τα ακόλουθα. Στα κράτη μέλη θα πρὲπει να δοθεί περίοδος ἐξι μηνών μετά την ἐγκριση για να επα- νεξετάσουν την ἐγκριση φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν την ουσία Πηχαρντοχαά. Τα κράτη μέλη θα πρὲπει να τροποποιούν, να αντικαθιστούν ἦ να ανακαλούν, ανάλογα µε την περίπτωση, τις εγκρίσεις. Κατὰ παρὲκκλιση απὀ την ανωτέρω προθεσμία, πρέἐπει να προβλεφθεί μεγαλύτερη προ- Ὀεσμία για την υποβολή καὶ την αξιολόγηση της επικαιρο- ποίησης του πλήρους φακέλου του παραρτήµατος Π[, ὀπως προβλέπεται στην οδηγία 91/414/ΕΟΚ, κάὺε φυτοπροστα- τευτικού προϊόντος για κάθε προβλεπόµενη χρήση σύμφωνα µε τις ενιαῖες αρχὲς. ). Ἠ εμπειρία που ἐχει αποκτηθεἰ απὀ καταχωρἰσεις στο παρὰρ- τηµα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ δραστικών ουσιὼν . οι οποἰες αξιολογήθηκαν στο πλαῖσιο του. κανονισμοὐ (ΕΟΟ αριθ. 3600/92 της ἘΕπιτροπής, της Ί]ης  Δεκεμβρίου 1992, σχετικὰ µε τον καθορισμό των λεπτομερών κανόνων εφαρµογἠς του πρὠτου σταδίου του προγράµµατος εργα- σίας που αναφέἑρεται στο ἀρθρο 5 παράγραφος 2 της οδη- γίας 91/414/ΕΟΚ του Συμµβουλίου σχετικά µε τη διάθεση στην αγορά φυτοπροστατευτικών  προϊόντων (2), ἐχει. δεῖξει ὁτι μπορεί να προκύψουν δυσκολίες κατὰ την ερµηνεία των καθηκόντων που ἔχουν οι κάτοχοι υφιστάµενων εγκρἰ- σεων ὁσον αφορὰ την πρὀσβαση σε στοιχεῖα. Συνεπώς, για να αποφευχθούν περαιτέρω δυσκολίες, κρίνεται αναγκαἰο να διασαφηνιστούν τα καθήκοντα των κρατών μελών, καὶ ιδίως το καθήκον να επαληθεύουν ὁτι ο κάτοχος ἐγκρισης αποδει- κνύει την πρόσβαση σε φάκελο που ικανοποιεἰ τις απαιτήσεις του παραρτήµατος Π της εν λόγω οδηγίας. Ωστόσο, η εν λόγω . διασαφήνιση. δεν. επιβάλλει νὲες υποχρεώσεις στα κράτη. μέλη ἡ στους κατόχους εγκρίσεων, σε σύγκριση µε () Ε Ι. 266 της 15.12.1997, σ. 10.