words: 1.12.2010 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ι. 315/29 ΟΔΗΠΕΣ ΟΔΗΓΙΑ 2010/83/ΕΕ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 230ἠς Νοεμβρίου 2010 για την τροποποἰίηση της οδηγἰίας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου ώστε να καταχωριστεἰ η΄ ουσία παρτοραπίζε ὡς δραστικἡ ουσία (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη. συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη την οδηγία 91/414ΙΕΟΚ του Συμβουλίου, της Ίδης Ιουλίου 1991, σχετικά µε τη διάθεση στην αγορά φυτοπρο- στατευτικών προϊόντων (1), και ιδίως το ἀρθρο 6 παράγραφος 1, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) (1 Ω () ( ( ω 3 5 Οι κανονισμοί της Επιτροπής (ΕΚ) αριθ. 451/2000 () και (ΕΟ αριθ. 1490/2007 () καθορίζουν λεπτομερείς κανόνες για την εφαρµογή του τρίτου σταδίου του προγράµµατος εργασίας που αναφέἑρεται στο ἀρθρο 8 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414ΙΕΟΚ καὶ Ὀεσπίζουν κατάλογο δραστικών ουσιὼν που πρέπει να αξιολογούνται µε σκοπὸὀ την ενδεχό- μενη. καταχώρισή τους στο παράρτηµα Τ της . οδηγίας 91/414/ΙΕΟΚ. Ο ἓν λόγω κατάλογος περιλάµβανε  την ουσία παρτοραππάο. Με την απόφαση 2008/907/ΕΚ της Επιτροπήἠς (} αποφασίστηκε να µην περιληφθεἰ η΄ ουσία παρτορατπάς στο παράρτηµα Ι της οδηγἰας 91/414/ ΕΟΚ. Σύμφωνα µε το ἂἀρθρο 6 παράἀγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, ο αρχικός κοινοποιών, εφεξής «ο αιτῶν», υπὲ- βαλε νέα αἴτηση ζητώντας να εφαρμοστεἰ η ταχεία διαδικα- σία που προβλέπεται στα ἄἀρθρα 14 ἐως 19 του κανονισμού (ΕΟ αριὺ. 33/2008 της Επιτροπής, της 17ης Ιανουαρίου 2008, για τη Ὀέσπιση λεπτομερών κανόνων εφαρμογἠς της οδηγἰίας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου ὁσον αφορὰ. την καθιέρωση συνήθους και ταχείας διαδικασίας αξιολόγησης των. δραστικών ουσιὼν που συμπεριλαμβάνονταν στο πρὀ- γραµµα εργασίας το οποἰο αναφἑρεται στο ἀρθρο 8 παρὰ- γραφος 2, αλλά δεν έχουν περιληφθεἰ στο παράρτηµα Τ της εν λόγω οδηγἰας ()). Η αἴτηση υποβλήθηκε στη Δανία, που εἶχε οριστεἰ ως το κράτος  μέλος-εισηγητής µε τον . κανονισμὀ . (ΕΚ)  αριὺ. 1490/2007. Τηρήθηκε ο χρονικὸς περιορισμός για. την ταχεία. διαδικασία. Οιἱ προδιαγραφές της δραστικής ουσίας διευκρινίστηκαν. Οἱ προβλεπόµενες χρήσεις ἦταν οι ἴδιες µε 230 της 19.8.199]1, σ. ]. 55 της 20.2.2000, σ. 25. 326 της 4.12.20058, σ. 35. 15 της 158.1.2008, σ. 5. ΕΕΙ ΕΕΙ ΕΕ Ι. 224 της 21.8.2002, σ. 23. ΕΕΙ ΕΕΙ εκεῖνες που αποτελούσαν αντικείµενο της απόφασης 2008/9072/ΕΚ. Η εν λόγω αἴτηση συμφωνεἰ επίσης µε τις υπόλοιπες . ουσιώδεις καὶ. διαδικαστικές  απαιτήσεις του ἀρθρου 15 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 33/2008. Ἡ Δανία αξιολόγησε τα νέα στοιχεία και δεδοµένα που υπὲ- βαλε ο αιτών καὶ συνέταξε συµπληρωματική  ἐκθεση, την οποία διαβίβασε στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την. Ασφάλεια των Τροφίμων (εφεξής «η Αρχή») και στην Επιτροπή στις 30 Ιουνίου του 2009. Η Αρχή κοινοποίησε τη συμπληρω- ματική ἐκθεση στα ἄλλα κράτη μέλη καιὶ στον αιτούντα για σχόλια καὶ διαβίβασε στην Επιτροπή τα σχόλια που ἔλαβε. Σύμφωνα µε το ἀρθρο 20 παράγραφος 1 του κανονισμού (Ε αριθ. 33/2008 καὶι κατόπιν αιτήµατος της Επιτροπής, η Αρχή υπέβαλε στην Επιτροπή τα συμπεράσματά της σχετικά µε την ουσία παρτοραπιἰάς στις 26 Μαρτίου 2010 (). Το σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης, η συμπληρωματική ἐκθεση καὶ το συμπέρασμα της Αρχής επανεξετάστηκαν απὀ τα κράτη μέλη και την Επιτροπή στο πλαϊσιο της μόνιµης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα καὶ την υγεία των ζώων και ορι- στικοποιήθηκαν στις 28 Οκτωβρίου 2010 µε τη μορφή ἐκθεσης επανεξέτασης της Επιτροπής για την ουσία παρτο- Ραππίάς. Η συμπληρωματική ἐκθεση απὀ το κράτος μέλος-εισηγητή καὶ το νὲο συμπέρασμα της Αρχής  επικεντρώνονται . στις επιφυλἀξεις που υπαγορεύουν τη µη. συμπερίληψη της εν λόγω ουσίας. Οἱ εν λόγω επιφυλἀξεις αφορούσαν ιδίως τη δυνητική μόλυνση των υπογείων υδάτων απὀ τον μεταβολίτη 2-(1-ναφθυλοξυ)προπιονικὀ. οξύ, εφεξῆς «ΝΟΡΑ», καὶι τον κίἴνδυνο για τα θηλαστικά, τα πτηνὰά που τρέφονται . µε ψάρια καὶ τους υδρόβιους οργανισμούς. Τα νέα στοιχεία που υπέβαλε ο αιτών αποδεικνύουν τα εξῆς. Ο μεταβολίτης ΝΟΡΑ δεν ἐχει οὐτε τοξικολογική οὐτε βιολογική συνάφεια. Επιπλέον, ο κίνδυνος για τα πτηνά και τα θηλαστικά μπορεἰ να Ὀεωρηθεί χαμηλός, ενώ ὁσον αφορὰ τον κίνδυνο για τους υδρόβιους οργανισμοὺς εντοπίστηκαν αποδεκτὲς χρήσεις, µε βάση τα συμπληρωματικά στοιχεία που υποβλήθηκαν. Συνεπώς, τα πρὀσθετα στοιχεία καὶ πληροφορίες που προ- σκόµισε ο αιτών επιτρέπουν την εξάλειψη των συγκεκριμένων λόγων  ανησυχίας που οδήγησαν στη΄µη καταχώριση. Δεν ανέκυψαν ἀλλα επιστημονικά ερωτήµατα. (9) Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων: Συµπέρασμα σχετικά µε την επανεξέταση απὀ ομοτίµους της αξιολόγησης κινδύνου των φυτοφαρμάκων απὀ την παρουσία της δραστικής ουσίας παρτοραπιᾶε. ΕΕΞΑ Ίουτπαΐ 2010, 8(4:1565 (73 σελίδες). ἀοῖ:10.2903/μ.είσα.2010. 1565. Δημοσιεύτηκε στον δικτυακὀ τόπο: ννννν.οΐσα.ἑυτορα.ε