words: Ι. 328/22 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 10.12.2011 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριθ. 1282/2011 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 28ης Νοεμβρίου 2011 για την τροποποίηση και τη διόρθωση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 10/2011 για τα πλαστικά υλικά καὶ αντικείµενα που προορίζονται να ἐρθουν σε επαφή µε τρόφιμα (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1935/2004 του Ευρω- παϊκοὺ Κοινοβουλίου καιὶ του. Συµβουλίου, της 27ης Οκτωβρίου 2004, σχετικά µε τα υλικἁ καὶ αντικεῖμενα που προορίζονται να ἐρθουν σε επαφή µε τρόφιμα καὶ με την κατάργηση των οδηγιὼών 80/590/ΕΟΚ καὶ 59/109/ΕΟΚ ('), και ιδίως το ἀρθρο 5 παράγρα- φος 1 στοιχεία α) και ε), το ἀρθρο 11 παράγραφος 3 καὶ το ἀρθρο 12 παράγραφος 6, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) . Ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 10/2011 της Επιτροπής, της Τ4ης Ἰανουαρίου 2011, για τα πλαστικά υλικά. καιὶ. αντικείµενα που προορίζονται να ἐρθουν σε επαφή µε τρόφιμα (2) Ὀεσπί- ἵει ενωσιακὀ . κατάλογο. των . μονοµερῶν, ἄλλων . αρχικών ουσιὼν καὶ προσθέτων που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για την παρασκευή πλαστικών υλικών. και΄ αντικειμένων. Ἡ Ευρωπαϊκή  Αρχή για την. Ασφάλεια των Τροφίμων (η Αρχή») εξέδωσε προσφάτως θετική επιστημονική αξιολόγηση για επιπλέον ουσίες οι οποῖες Όα πρέπει πλέον να προστε- Ὁούν στον ισχύοντα κατάλογο. (2) . Τια ορισμένες ἀλλες ουσίες, οι περιορισμοί και/ή προδιαγρα- φὲς που έἔχουν ἤδη Ὀεσπιστεῖ σε επίπεδο ΕΕ θα πρέπει να τροποποιηθούν βάσει νέας θετικής επιστημονικής αξιολόγη- σης απὀ την Αρχή. (ϱ) .' Οἱ περιορισμοί καὶι οι προδιαγραφὲς για τη. χρήση  της ουσίας µε αριῦµό ουσίας ΕΟΜ 239 και ονοµασία 2,4,6- τριαμινοτριαζίνη-1,3,5 («μελαμίνη») θα πρέπει να τροποποι- ηθούν μετά την επιστημονική γνώμη που εξέδωσε η. Αρχή στις 13 Απριλίου 2010. Η γνώμη αυτή ὁρισε την ανεκτή ημερήσια πρὀσληψη (ΑΗΠ) για τη συγκεκριµένη ουσία στο 0,2 πιρ[ίζσ σωματικού βάρους. Η Αρχή συµπέρανε επίσης στη γνώµη της ὁτι η ἐκθεση των παιδιὼν σ᾿ αυτή την ουσία λόγω μετανάστευσής της απὀ υλικά που ἐρχονται σε επαφή µε τρόφιμα θα κυμαΐνεται στα επίπεδα της ΑΗΠ. Με βάση την ΔΗΠ καὶ την ἐκθεση απὀ ὁλες τις ἀλλες πηγές, το ὁριο μετανάστευσης για την ουσία 239 α πρὲπει να µει- ωθεί. Το προτεινόµενο ὁριο μετανάστευσης των 2,5 πιο[ζο τροφίµου ευθυγραμμίζεται µε το ανώτατο ὁριο επιµόλυνσης απὀ μελαμίνη που επιτρέπεται για τα τρόφιμα καὶ το οποἰο καθορίστηκε στον κανονισμὀ (Ε  αριθ. 1135/2009 της () ΕΕ Ι. 338 της 13.11.2004, σ. ᾱ. () ΕΕ Ι. 12 της 15.1:2011, σ. Ἱ. Κοο Επιτροπής, της 25ης Νοεμβρίου 2009, για την. επιβολή ειδικὠν ὁρῶν που διέπουν την εισαγωγἠ ορισµένων προῖ- ὀντων. καταγωγἠς ἡ προέλευσης Κίνας καιὶ για την κατάρ- γηση της απόφασης 2008/7958/ΕΚ της Επιτροπής (). (14 Ως εκ τοὐτου, το παράρτηµα Ι του. κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 10/2011 θα πρὲπει να τροποποιηθεῖἰ αναλόγως. ). Ἠ ουσία µε αριῦμὀό ΕΟΜ 438 καὶ ονοµασία. δις(2,6-διι- σοπροπυλοφαινυλο)καρβοδιμίδιο . επιτρέπεται να΄ χρησιµο- ποιεῖται ως πρὀσθετο στα πλαστικά σύμφωνα µε τον πίνακα 1 του παραρτήµατος Τ του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 10/2011. Η Αρχή επανεξέτασε την ασφἀλεια της εγκεκριµένης ουσίας. Η γνώµη την οποία εξέδωσε η Αρχή (3) διευκρίνιζε ὁτι η ουσία πρέπει να χρησιμοποιεῖται ως μονομερὲς αντί ως πρὀ- σθετο στα πλαστικἀ. Για τον λόγο αυτό, κρίνεται σκόπιµο να διορθωθεἰ η χρήση καὶ να επικαιροποιηθεί αναλόγως ο αριθ- μὸς αναφορᾶς στο παράρτηµα Ι. (6) . Ἠ ουσία µε αρυὈμό ΕΟΜ 376 καιὶ ονοµασία Ν-μεθυλοπυρ- ρολιδόνη επιτρέπεται να χρησιμοποιεῖται ως πρὀσθετο στα πλαστικά σύμφωνα µε τον πίνακα 1 του παραρτήµατος Τ τουῦ κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 10/2011, χωρὶς ὁριο ειδικής µετανᾶ- στευσης (5ΜΠ). Η γνώμη που εξέδωσε η Αρχή (2) ὁρισε την ΑΗΠ στο Ί πισ[ζκα σωματικού βάρους, µε αποτέλεσµα το 5ΜΠΙ, να ανέρχεται στα 60 πιο[κο τροφίμου. Το ὁριο αυτό συμπίπτει µε το γενικό ὁριο. ειδικής μµετανάστευσης που καθορίζεται στο ἀρθρο 11 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 10/2011. Ωστόσο, αν το 5ΜΙ. των 60 πιο[κο προκύπτει απὀ ἑνα τοξικολογικὀ κατώτατο. ὁριο. όπως η ΑΗΠ, τότε το 5ΜΙ, ὃα πρέἐπει να αναφἑρεται ρητώς στο παράρτηµα ἸἹ. () . Ἡ ουσία µε αριὺμό ΕΟΜ΄ 797 καὶ ονοµασία «πολυεστέρας αδιπικού οξέος µε βουτανοδιόλη-1,3, προπανοδιόλη-1,2 καὶ 2-αιθυλεξανόλη-Ι» επιτρέπεται να χρησιμοποιεῖται ως πρὸὀ- σθετο στα πλαστικά σύμφωνα µε τον πίνακα 1 του παραρ- τήµατος Ι του κανονισμού (ΕΕ) αριδ. 10/2011 καὶ ταξινο- μεῖται µε τον αριὑμό Α5 Ο0007228-26-5. Σύμφωνα ( ΕΕ Ι 311 της 26.11.2009, σ. 3. (θ) Επιστημονική γνώμη . σχετικά µε την. αξιολόγηση της ασφἀλειας της ουσίας δις(2,6-διισοπροπυλοφαινυλο)καρβοδιμµίδιο για χρήση σε υλικά που ἐρχονται σε επαφή µε τρόφιμα. ΤΠο ΕΕΞΑ ΤΙουτπαὶ 2010: 8Ω2:1925. Γνώμη της επιστημονικής ομάδας για τα πρὀσθετα τροφίμων, τις αρω- ματικὲς ὕλες τροφίμων, τα τεχνολογικἀ βοηθήματα καὶ τα υλικά που έρχονται σε επαφή µε τρόφιμα (ΑΕΟ), κατ' αἴτηση της Επιτροπής σχετικά µε 7ο κατάλογο ουσιὼν για υλικά που ἐρχονται σε επαφή µε τρόφιμα. ΤΠο ΕΕΞΑ Τουτηαὶ (2005) 201, σ. 1-25. --- Ε