words: 26.11.2011 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ἱ. 31337 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΗ ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΡΟΠΗΣ της 24ης Νοεμβρίου 2011 για την ἐγκριση της διάθεσης στην αγορὰ φλαβονοειδών απὀ (]γογιτπίζα οἶαῦτα Ἰ.. ως νέου συστατικού τροφίµων σύμφωνα µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 258/97 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και΄ του Συµβουλίου [κοινοποιηθεῖσα υπὀ τον αριῦμό Ε(2011) 8362] (Τα κείµενα στην ολλανδικἠ και στη γαλλική γλὠσσα εἶναι τα μόνα αυθεντικά) (2011/761/ΕΕ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 25897 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του. Συμβουλίου, της 27ης Ίανουαρίου 1997, σχετικά µε τα νέὲα τρόφιμα καὶ τα νέὲα συστατικά τροφίμων (3), και ιδίως το ἀρθρο 7, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: ( . Την Ίη Νοεμβρίου 2007 η εταιρεα ΚΑΝΕΚΑ. Ῥηαγιπα Εμτορε υπέβαλε στις αρµόδιες αρχὲς του Βελγίου αἴτηση για τη διάθεση στην αγορά φλαβονοειδών απὀ . Οἰγογτπίζα οἶαζτα Ἱ.. (Ξἰανοποία) ως νέου συστατικού τροφίμων. (2) ' Στις 3 Δεκεμβρίου 2008 η αρµόδια βελγική αρχή αξιολό- γησης τροφίµων εξέδωσε την αρχική ἐκθεση αξιολόγησης. Στην εν λόγω ἐκθεση κατέληγε στο συμπέρασμα ὁτι η εται- ρεία ΚΑΝΕΚΑ έδωσε επαρκεἰς πληροφορίες ώστε να εγκρι- Όεί η διάθεση στην αγορά φλαβονοειδών απὀ . Οἰγογτπίζα ϱοἶαζτα Ἱ.. ως νὲου συστατικού τροφίμων. ). Ἡ Επιτροπή διαβίβασε την αρχική ἐκθεση. αξιολόγησης σε ὅλα τα κράτη μέλη στις 19 Φεβρουαρίου 2000, (4) . Εντὸς της περιόδου των 60 ημερών που καθορίζεται στο ἀρθρο 6 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 255/97 διατυπώθηκαν. αιτιολογημένες αντιρρήσεις για την. εμπορία του προϊόντος σύμφωνα µε τη διάταξη. αυτή. (5) . Κατά συνέπεια, ζητήθηκε η γνώµη της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων (ΕΑΑΤ) στις 22 Ἰουλίου 20009. (6) ' Στις 30 Ιουνίου 2011 η ΕΕΞΑ, στην επιστημονική της γνώμη για την ασφάἀλεια του Οἰανοποίάθ («5εϊοπΏῆς ορὶ- πίοπ ο ε οα[ειψ οἵ “Οἰανοποιάθ”, α οχίτασ! ἀογνοά ΤποΠι (ε τοοῖς οἵ ον τοοϊσίοςῖς ο Οἱἰγογτη]ιίζα οἶαῦτα Ι.. ας ἃ Νονοἱ Εοοά ἰποτοίθη: ο τοημοσί ίγοπι (πε Επτορεαη ΟοπιτηΙσοίοη») ()), κατέληξε στο συμπέρασμα ὁτι το Οἰανο- ποὶά εἶναι ασφαλές για τους ενήλικες για πρὀσληψη- ἑως 120 πιο ημερησίως. () ΕΕ Ι. 43 της 14.2.1997, σ. Ἱ. () Δελτίο ΕΕΞΑ 2011- 97): 2287. ). Τια να αποφευχθεἰ η υπἐρβαση του. ορίου των 120 πιρ ημερήσιας πρὀσληψης (ἰανοποίά, η εταιρεία Καπεῖκα ῬηατΠα ΈΕπτορο ΝΨ συμφώνησε στις 11 Αυγούστου 2011 να περιορἰσει τη χρήση του Οἰανοποίά ως συστατικού στα συμπληρώματα διατροφής και στα ελεύθερα αλκοόλης ποτά. (8) . Σύμφωνα µε την επιστηµονική αξιολόγηση, διαπιστώθηκε ὁτι το (ἰανοποίά πληροί τα κριτήρια που ορίζονται στο ἀρθρο 3 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2558/97. (θ) . Τα µἔτρα που προβλέπονται στην παροὖύσα απόφαση  εἶναι σύμφωνα µε τη γνώµη της μόνιμης επιτροπἠς για την τρο- φική αλυσίδα καὶ την υγεία των ζώων, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ: Ἄρθρο Ί Τα φλαβονοειδή απὀ Οἰνογπ]ίζα οἶαῦτα Ι. (εφεξής «Οἰανοποίώ», όπως προσδιορίζονται στο παράρτηµα Τ, μπορούν να΄ διατεθούν στην αγορὰ της Ένωσης ως νὲο συστατικὀ τροφίμων για τις χρήσεις που αναφέἑρονται στο παράρτηµα Π. Το (ἰανοποίά δεν πωλεῖται ως ἐχει στον τελικό καταναλωτή. Ἄρθρο 2 1. . Τα φλαβονοειδή απὀ Οἰγονπ]ίζα οἰαδτα Ι. που εγκρῖνονται µε την παροὖσα απόφαση α αναγράἀφονται στην επισήµανση του τρο- φίμου που τα περιέχει µε την ονοµασία «φλαβονοειδή απὀ Οἶγον- τπῖζα οἰαῦτα Τ.». 2.' Στην επισήµανση των τροφίµων στα οποία προστέθηκε το προϊόν ως νὲο συστατικὀ τροφίµων πρέπει να υπάρχει δήλωση στην οποία να αναφέρεται ὁτι; α) το προϊόν δεν πρέπει να καταναλώνεται απὀ έγκυες, θηλάζουσες γυναῖκες, παιδιά καὶ νέους εφήβους, καὶ β) τα ἀτοµα που λαμβάνουν συνταγογραφούμενα φᾱἀρμακα ὃα πρὲ- πει να καταναλώνουν το προϊόν μόνο υπὀ ιατρική παρακολού- θηση: