words: 26.4.2012 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ι 1141 (Μη νομοθετικές πράξεις) ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριθ. 259/2012 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 25ης Απριλίου 2012 για την ἐγκριση της δραστικἊἠς ουσίας πιείατι, σύμφωνα µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου σχετικἀ µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορἀ, καὶ για την τροποποίηση του παραρτήµατος του. εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριῦ. 5402011 της Επιτροπἠς (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αρθ. 1107/2009 του Ευρω- παϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συμβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά καὶ την κατάργηση των  οδηγιὼν 79117ΙΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (1), και ιδίως το ἀρθρο 13 παράγρα- φος 2 καὶ το ἀρθρο 75 παράγραφος 27, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) Σύμφωνα µε το ἀρθρο 80 παράγραφος 1 στοιχεῖο γ) του κανονισμού (Ε αρθ. 1107/2009, η οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (2) εφαρµόζεται, ὁσον αφορὰ τη διαδικασία και τους ὀρους ἐγκρισης, στις ὁραστικές ουσίες των οποίων η πληρότητα ἔχει επιβεβαιωθεἰ βάσει του ἀρθρου 16 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 33/2008 της Επιτροπής, της 17ης Ἰανουαρίου 2005, για τη. Ὀθέσπιση λεπτομερών  κανόνων εφαρμογἠς της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου όσον αφορὰ την καθιέρωση συνήθους καιὶ ταχείας διαδικα- σίας εκτίµησης των δραστικών ουσιών που συμπεριλαμβάνο- νταν στο πρόγραμμα εργασἰας το οποίο αναφἑρεται στο ἀρθρο ἃ παράγραφος 2 της εν λόγω οδηγίας, αλλὰ δεν έχουν. περιληφθεί στο παρᾶρτηµα Τ(2). Η . ουσία. πιείαπα εἶναι µια δραστική ουσία της οποίας η πληρότητα ἐχει επι- βεβαιωθεί βάσει του εν λόγω κανονισμού. Οι κανονισμοί της Επιτροπής (ΕΚ) αριθ. 451/2000 (3 και (ΕΟ αριθ. 1490/2007 (2) καθορίζουν λεπτομερείς κανόνες για την εφαρµογή της δεύτερης καιὶ της τρίτης φάσης του προγράµµατος εργασίας που αναφέρεται στο ἀρθρο 8 παρὰ- γραφος 2 της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ καὶ Ὀεσπίζουν καταλὀ- γους ὁραστικών ουσιών που πρέπει να αξιολογηθούν µε σκοπό την ενδεχόµενη καταχώρισή τους στο παράρτηµα Ί της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. Στους καταλόγους αυτοὺς περι- λαμβάνεται η ουσία πιείατη. Με την απόφαση 2009/562/ΕΚ 309 της 24.11.20009, σ. Ἰ. 230 της 19.8.199]1, σ. ]. 55 της 29.2.2000, σ. 25. 224 της 21.8.2002, σ. 23. ω ΕΕΙ Θ ΕΕΙ ( ΕΕ Ι 15 της 18.1.2008, σ. 5. Ω ΕΕΙ Θ ΕΕ του Συμµβουλίου, της Έ3ης Ιουλίου 2009, σχετικὰ µε τη µη καταχώριση της ουσίας πποίατη στο παράρτηµα Ι της οδη- γίας 91/414/ΕΟΚ καὶ την ανάκληση των εγκρίσεων για τα φυτοπροστατευτικὰ  προϊόντα. που  περιέχουν . αυτή την ουσία (ϐ) αποφασίστηκε να µη συμπεριληφθεί η΄ ουσία Πποίατη στο παράρτηµα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. Σύμφωνα µε το ἂἀρθρο 6 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, ο αρχικὸς κοινοποιὼν (εφεξής «ο αιτών») υπέ- βαλε νέα αἰτηση, ζητώντας να εφαρµοστεί η ταχεία διαδικα- σία που προβλέπεται στα ἀρθρα 14 ἐως 19 του κανονισμού (Ε αριθ. 33/2005. Η αἴτηση υποβλήθηκε στο Βέλγιο που εἶχε οριστεἰ κράτος μέλος-εισηγητής µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αρἈθ. 1490/2007. Τηρήθηκε η χρονική περίοδος για την ταχεία διαδικασία. Οιἱ προδιαγραφὲς της δραστικής ουσίας καὶ οι προβλεπόµενες χρήσεις εἶναι ἴδιες µε εκείνες που περιέχονται στην απόφαση 2009/562/ΕΚ. Η εν λόγω αἴτηση ικανοποιεί επίσης τις υπό- λοιπες ουσιώδεις καὶ διαδικαστικὲς απαιτήσεις του ἀρθρου 15 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 33/2008. Το Βέλγιο αξιολόγησε τα συμπληρωματικά δεδοµένα που υποβλήθηκαν απὀ τον αιτούντα καὶ εκπόνησε πρὀσθετη ἐκθεση. . Κοινοποίησε αυτή την. ἐκθεση . στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξῆς «η Αρχή») και στην Επιτροπή στις 31 Αυγούστου 2010. Ἡ Αρχή κοινοποἰίησε τη συµπληρωματική ἐκθεση στα ἀλλα κράτη. μέλη καὶ στον αιτούντα για υποβολή σχολίων και διαβίβασε τα΄ σχόλια που. ἔλαβε στην Επιτροπή. Σύμφωνα µε το ἀρθρο 20 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 3312008 καὶ κατόπιν αἴτησης της Επιτροπής, η Αρχή παρουσίασε τα συμπερἀσματὰ της για την ουσία ππείατη στην Επιτροπή στις ὃ Αυγούστου 2011 (’). Το σχέδιο ἐκθε- σης αξιολόγησης, η συμπληρωματική ἐκθεση καὶι τα συμπε- ράσµατα της Αρχής επανεξετάστηκαν απὀ τα κράτη μέλη καὶ () ΕΕ Ι. 196 της 25.7.20009, σ. 22. ( Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων- συμπεράσµατα σχε- τικά µε την επιστημονική επανεξέταση της αξιολόγησης του κινδύνου της ὁραστικής ουσίας πιοίατη. Δελτίο ΕΕΞΑ 2011-9/9):2334, [σ. 97] ἀοῖ:10.2903]].εΐτα.2011.2334. Διατίθεται στο δικτυακό τόπο: υυνν.ε[αα. εμτορα.εμ/ο[ρα]ουνπαὶ.ἱππα.