words: 12.722011 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ι. 182/5 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριθ. 665/2011 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 11ης Ιουλίου 2011 σχετικά µε την ἐγκριση και την ἀρνηση ἐγκρισης ορισµένων ισχυρισμών υγείας οι οποίοι διατυπώνονται για τα τρόφιμα και αφορούν τη μείωση του κινδύνου εκδήλωσης ασθένειας (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη. συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αρθ. 1924/2006 του Ευρω- παϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου, της 2θής Δεκεμβρίου 2006, σχετικά µε τους ισχυρισμοὺς διατροφής καὶι υγείας που διατυπώνονται.στα΄ τρόφιμα (), καὶ. ιδίως το. ἀρθρο. 17 παράγραφος 2, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1 . Σύμφωνα µε τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, απαγο- ρεύονται ο ισχυρισμοί υγείας που  διατυπώνονται για τα τρόφιμα, εἆν δεν έχουν εγκριθεί απὀ την Επιτροπή σύμφωνα µε τον εν λόγω κανονισµό καὶ εἶν δεν περιλαμβάνονται σε κατάλογο. επιτρεπόµενων ισχυρισμών. ). Ο κανονισμὸς (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 προβλὲπει επίσης ὁτι οι αιτήσεις για την ἐγκριση ισχυρισμών υγείας μπορούν να υποβάλλονται απὀ τους υπευθύνους των επιχειρήσεων τρο- φίμων στην αρµόδια εθνική αρχή ενὸς κράτους μέλους. Ἡ αρµόδια εὐνική αρχή προωθεί τις ἐγκυρες αιτήσεις στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την. Ασφάλεια των Τροφίμων (ΕΕ5Α), στο εξής αποκαλούμενη «η Αρχή». (2).. Μετὰ την παραλαβή της αἴτησης, η Αρχή ενημερώνει χωρίς καθυστέρηση τα υπὀλοιπα κράτη. μέλη καὶ την. Επιτροπή σχετικά µε την αἴτηση καὶ διατυπώνει γνώµη για τον εν λόγω ισχυρισμό υγείας. (14 Ἡ Εππροπή καλεῖται να αποφασίζει για την ἐγκριση των ισχυρισμών  υγείας, λαμβάνοντας υπόψη τη γνώµη . της Αρχής. (5) . Οἱ τρεῖς γνώμες που αναφἑρονται στον παρόντα κανονισμό αφορούν αιτήσεις σχετικά µε ισχυρισμοὺς για τη μείωση του κινδύνου εκδήλωσης ασθένειας, όπως ορίζεται στο ἀρθρο 14 παράγραφος 1 στοιχεῖο α) του  κανονισμού (ΕΚ)  αριὺ. 1924]2006. (6) . Μετὰ την αἴτηση που υπέβαλε η εταιρεία Ὑτποίεν ΟππΡΗ, σύμφωνα µε το ἀρθρο 14 παράγραφος 1 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, η Αρχή κλήθηκε να εκδώσει γνώμη σχετικά µε ισχυρισμό υγείας ο οποἰος αφο- ρούσε την επίδραση της τσίκλας χωρὶς ζάχαρη καὶ τη µείωση της αποµεταλλικοποίησης των δοντιών (ερώτηση ΕΕΞΑ-Ο- 2010-00119) (2). Ο ισχυρισμὸς που προτάθηκε απὀ τον () ΕΕ Ι. 404 της 30.12.2006, σ.9. () Δελτῖο ΕΕΞΑ 2010- 8(10): 1775. αιτούντα. εἶχε την ακόλουθη. διατύπωση: «Με τη΄ µάσηση τσίκλας χωρὶς ζάχαρη. επαναμεταλλικοποιεῖται το. σμάλτο των δοντιών καὶ μειώνεται ο κίνδυνος τερηδόνας». 2). Με βάση τα υποβληθέἐντα στοιχεία, η Αρχή µε τη γνώμη της, η οποῖα παρελήφθη απὀ την Επιτροπή και τα κράτη μέλη Την Ίη Οκτωβρίου 2010, κατέληξε στο συµπέρασμα ὁτι τεκµηριώνεται η΄ σχέση  αἴτιου-αποτελέσματος μεταξὺ της κατανάλωσης τσίκλας χωρίς ζάχαρη και του. αναφερόµενου αποτελέσµατος. Συνεπώς, ἑνας ισχυρισμός υγείας που επιβε- βαιώνεται µε το εν λόγω συμπέρασμα πρὲπει να θεωρηθεί ὁτι συμμορφώνεται µε τις απαιτήσεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924]2006 καὶ να συμπεριληφθεἰ στον κατάλογο επιτρεπὀ- µενων ισχυρισμών της Ένωσης. (8) . Μετά την αἴτηση που υπέβαλε η Ὁρίογ ΟπΠνΗ σύμφωνα µε το ἀρῦρο 14 παράγραφος 1 στοιχείο α) του κανονισμού (Ε αριθ. 1924/2006, η Αρχή κλήθηκε να εκδώσει γνώμη σχετικὰ µε ισχυρισμὀ υγείας ο οποῖος αφορούσε την. επἰ- δραση της τσίκλας χωρὶς ζάχαρη. και την εξουδετέρωση των οξέων της οδοντικής πλάκας µε αποτέλεσµα τη μείωση του. κινδύνου  τερηδόνας  (ερώτηση  ΕΕΞΑ -Ο-2010- 00170) (). Ο ισχυρισμός που προτάθηκε απὀ τον αιτούντα εἶχε την ακόλουθη διατύπωση: «Με τη µάσηση τσίκλας χωρὶς ζἀχαρη εξουδετερώνονται τα οξέα της οδοντικής πλάκας καὶ μειώνεται ο κίνδυνος τερηδόνας». (θ) . Με βάση τα υποβληθὲἐντα στοιχεία, η Αρχή µε τη γνώμη της, η οποῖα παρελήφθη απὀ την Επιτροπή και τα κράτη μέλη Την Ίη Οκτωβρίου 2010, κατέληξε στο συµπέρασμα ὁτι τεκµηριώνεται η΄ σχέση  αἴτιου-αποτελέσματος μεταξὺ της κατανάλωσης τσίκλας χωρίς ζάχαρη και του. αναφερόµενου αποτελέσµατος. Συνεπώς, ἑνας ισχυρισμός υγείας που επιβε- βαιώνεται µε το εν λόγω συμπέρασμα πρὲπει να θεωρηθεί ὁτι συμμορφώνεται µε τις απαιτήσεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924]2006 καὶ να συμπεριληφθεἰ στον κατάλογο επιτρεπὀ- µενων ισχυρισμών της Ένωσης. (10) Το ἀρθρο 16 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΚ). αριθ. 1924]2006 προβλέπει ὁτι, σε περίπτωση γνωµοδότησης υπὲρ της ἐγκρισης του ισχυρισμού υγείας, η γνώμη πρὲπει να περιλαμβάνει ορισµένα στοιχεία. Επομένως, τα εν λόγω στοιχεία ὃα πρέἐπει να αναφέρονται στο παράρτηµα Τ του παρόντος κανονισμού ὀσον αφορὰ. τους . επιτρεπόµενους ισχυρισμοὺς και να περιλαµβάνουν, κατὰ περίπτωση, την αναθεωρημένη διατύπωση των. ισχυρισμών, ειδικοὺς ὀρους χρήσης των ισχυρισμών και, εφὀσον χρειάζεται, προὐποθέ- σεις ἦ περιορισμοὺς χρήσης του τροφίµου και/ἠ πρὀσθετη δήλωση ἡ προειδοποίηση, σύμφωνα µε τοὺς κανόνες που ορίζονται απὀ τον κανονισμὀ (Ε αριθ. 1924/2006 καὶ σύμφωνα µε τις γνώμες της Αρχής. () Δελτίο ΕΕΞΑ 2010: 8(10): 1776.