words: Ι. 190/50 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 21.7.02011 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριὺ. 706/2011 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 20ής Ιουλίου 2011 για την έγκριση της δραστικήῆς ουσίας ρτοΐοχγ !πι, σύμφωνα µε τον κανονισμὸὀ (ΕΚ) αριῦ. 1107/2009 του. Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του. Συµβουλίου  σχετικά µε τη΄ διάθεση᾿ φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορἀ, και για την τροποποίηση του παραρτήµατος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπήἠς (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη. συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρω- παϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά καὶ την κατάργηση των  οδηγιών 79117ΙΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου (1), και ιδίως το ἀρθρο 13 παράγρα- φος 2 καὶ το ἀρθρο 78 παράγραφος 27, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) Σύμφωνα µε το ἀρθρο 80 παράγραφος 1 στοιχεῖο α) του κανονισμού (Ε αρδ. 1107/2009, εφαρµόζεται η΄ οδηγἰα 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου (2), όσον αφορὰ τη διαδικασία καὶ τους ὀρους ἐγκρισης, στις ὁραστικὲς ουσίες για τις οποἰες ἐχει εκδοθεἰ απόφαση σύμφωνα µε το ἀρθρο 6 παρὰ- γραφος 3 της εν λόγω οδηγίας πριν απὀ τις 14 ΊΙουνίου 2011. Για την ουσία φτοΐοχγάϊτι, οι ὀροι του ἀρθρου 80 παράγραφος. ] στοιχεῖο α) του . κανονισμοὐ (Ε αρθ. 11072009 «ικανοποιούνται. απὀ  την απόφαση 1999/43/ΕΚ της Επιτροπής (7). Σύμφωνα µε το ἂἀρθρο 6 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, η Ισπανία έλαβε στις 2 Απριλίου 1998 αἴτηση της ΒΑΞΕ ΞΕ για την καταχώριση της δραστικής ουσίας Ρρτοϊοχγαπι στο παράρτηµα Ι της οδηγἰίας 91/414/ΕΟΚ. Με την απόφαση 1999/43/ΕΚ επιβεβαιώθηκε ὁτι ο φάκελος ἦταν «πλήρης», υπὀ την ἔννοια ὁτι μπορεἰ να Ὀεωρηθεί ὁτι ικανοποιεἰ καταρχήν τις απαιτήσεις δεδοµένων καὶ πληροφο- ριών των παραρτημάτων Ἡ καὶ Π της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ. Για την εν λόγω δραστική ουσία αξιολογήθηκαν οι επιδρά- σεις στην ανθρώπινη υγεία, στην υγεία των ζώων καὶ στο περιβάλλον, σύμφωνα µε τις διατάξεις του ἀρθρου 6 παρὰ- γραφοι 2 καιὶ 4 της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ, για τις χρήσεις που προτεῖνονται απὀ τον αιτούντα. Το κράτος μέλος πουὺ εἶχε οριστεί εισηγητής υπέβαλε σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης στις 25 Μαρτίου 2001. Το σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης για την ουσία ρτο[οχγάϊηι εξετάστηκε απὀ τα κράτη μέλη καὶ την Επιτροπή στο πλαῖσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα καὶ την υγεία των ζώων. Ἡ εξέταση ολοκληρώθηκε στις 17 Ἰουνίου 2011 υπὸὀ τη μορφή ἐκθεσης ανασκόπησης της Επιτροπής για την ουσία ρτοίοχνγάϊτη. Με βάση τις διάφορες εξετάσεις που πραγµατοποιήθηκαν σε φυτοπροστατευτικά . προϊόντα. που΄ περιέχουν . ρτο[οχγαϊτη μπορεί να αναμένεται ὁτι, σε γενικὲς γραμμές, πληρούνται οι απαιτήσεις που Ὀεσπίζονται στο ἀρθρο 5 παράγραφος 1 309 της 24.11.2009, σ. Ἰ. ΕΕΙ ΕΕ Ι. 230 της 19.85.199]1, σ. ]. ΕΕΙ 14 της 19.1.1999, σ. 30. () ΕΕΙ. 266 της 15.12.1997, σ. 10. (ϱ) ΕΕ Ι 152 της 11.6.2011, σ. Ἱ. στοιχεία α) καὶ β) καὶ στο ἀρθρο 5 παράγραφος 3 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, ιδίως ὅσον αφορὰ τις χρήσεις οι οποἰες εξετάστηκαν καὶ παρουσιάστηκαν λεπτομερώς στην ἐκθεση. ανασκόπησης της Ἐπιτροπής. Επομένως, Ὀεωρείται σκόπιµο να εγκριθεἰ η ρτοίοχγαϊηι. Με την επιφύλαξη των υποχρεώσεων που προβλέπονται απὀ τον. κανονισµὀ. (Ε  αρθ. 11072009 ως συνέπεια της ἐγκρισης, λαμβάνοντας υπόψη την. ειδική. κατάσταση που δηµιουργήθηκε λόγω της μετάβασης απὀ . την . οδηγία 91/414/ΕΟΚ στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ.1107/2009, θα πρέπει, ὠστόσο, να ισχύουν τα ακόλουθα: Στα κράτη μέλη Όα πρἐπει να δοθεί περίοδος ἐξι μηνών μετὰ την ἔγκριση για να επανεξετάσουν την ἐγκριση φυτοπροστατευτικών . προῖ- ὀντων που περιέχουν ρτοίοχνάϊτη. Τα κράτη μέλη θ πρέπει, ανάλογα µε την περίπτωση, να διαφοροποιήσουν, να αντικα- ταστήσουν ἡ να αποσύρουν τις εγκρἰσεις. Κατὰ παρέκκλιση απὀ την εν λόγω προθεσµία, ὃα πρέπει να προβλεφθεἰ µεγα- λύτερη. προθεσµία για την υποβολή και. αξιολόγηση  της επικαιροποίησης του πλήρους φακέλου του παραρτήµατος ΠΤ κάθε φυτοπροστατευτικού προϊόντος για κἀῑε προβλεπὀ- μενη χρήση σύμφωνα µε τις ενιαῖες αρχὲς της  οδηγίας 91/414/ΡΟΚ. Η πείρα που αποκτήθηκε απὀ προηγούμενες καταχωρίσεις δραστικών ' ουσιὼν στο παράρτηµα Τ . της  οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, οἳ οποῖες αξιολογήθηκαν στο πλαῖσιο του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 3600/92 της Επιτροπής, της 11ης Δεκεμβρίου 1997, σχετικά µε τον καθορισμό των λεπτοµε- ρών κανόνων εφαρμογἠς της πρὠτης φάσης του προγράµ- µατος εργασίας που αναφἑρεται στο ἀρθρο 8 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου σχετικἀ µε τη διάθεση . φυτοπροστατευτικών . προϊόντων . στην  αγοράἀ (3), έχει δεῖξει ὁτι μπορεί να προκύψουν δυσκολίες κατὰ την ερμηνεία των καθηκόντων που ἔχουν οἱ κάτοχοι υφιστάμενων εγκρίσεων ὀσον αφορὰ την πρὀσβαση σε στοιχεῖα. Συνεπώς, για να αποφευχθούν περαιτέρω δυσκολἰες, κρίνεται αναγκαἰο να αποσαφηνιστούν τα καθήκοντα των κρατών μελών, ιδίως το καθήκον να επαληθεύουν ὁτι ο κάτοχος µιας ἐγκρισης αποδεικνύει την πρὀσβαση σε φάκελο που  ικανοποιεἰ τις απαιτήσεις του  παραρτήµατος Π της εν λόγω οδηγίας. Ωστόσο, αυτή η διευκρίνιση δεν επιβάλλει νὲες υποχρεώσεις στα κράτη μέλη ἡ στους κατόχους εγκρἰίσεων σε σύγκριση µε τις οδηγίες που έχουν εγκριθεἰ ἑως σήμερα για την τροπο- ποἰηση του παραρτήµατος Ί της ἴδιας οδηγἰας ἦ των κανονι- σμών ἐγκρισης των δραστικών ουσιῶν. Σύμφωνα µε το ἀρθρο 13 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΟ  αριθ.1107/2009, το παράρτηµα του . εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπἠς σχετικά µε την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου ὁσον αφορά τον κατάλογο των εγκεκριμένων δραστικών ουσιών (2), πρέπει να τροποποιηθεἰ αναλόγως.