words: 21.9.2011 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης ἔ 243/13 ΟΔΗΓΙΑ 2011/50/ΕΕ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 20ἠς Σεπτεμβρίου 2011 για την τροποποίηση της οδηγἰας 958/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου µε σκοπὸ την καταχώριση της Ιατηδάα-οΥ α]οπίπ (λ-κυαλοθρίνη) ως δραστικής ουσίας στο παράρτηµα Ί (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη. συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπὀψη την οδηγἰα 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου, της Έ6ης Φεβρουαρίου 1995, για τη διάθεση βιοκτόνων στην αγορά ('), καὶ ιδίως το ἀρθρο 16 παράγραφος 2 δεύτερο εδάφιο, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) ( ) Ε Με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1451/2007 της Επιτροπής, της 4ης Δεκεμβρίου 2007, σχετικὰ µε τη δεύτερη φάση του δεκαετοὺύς προγράµµατος εργασιών που αναφέρεται στο ἀρθρο 16 παράγραφος 2 της οδηγἰας 98/8/ΕΚ του Ευρω- παϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου για τη. διάθεση βιοκτόνων στην αγορὰ ()), οεσπίστηκε κατάλογος δραστικών ουσιὼν που πρέπει να αξιολογηθούν µε σκοπό την ενδεχό- µενη καταχώρισή τους στο παράρτηµα Ι ἡ ΙΑ ἡ ΊΒ΄της οδηγίας 98/8/ΕΚ. Στον κατάλογο αυτὸ περιλαμβάνεται η Ιαπηνάα-ογΠα]οι]ππη (λ-κυαλοθρίνη). Κατ' εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1451/2007, η Ιαπηράα-ογλΏα]οιπίη αξιολογήθηκε σύμφωνα µε το ἀρθρο 11 παράγραφος 2 της οδηγἰας 98/8/ΕΚ για χρήση στον τύπο προϊόντων 18ἓ, εντοµοκτόνα, ακαρεοκτόνα καὶ προϊόντα για τον ἔλεγχο ἄάλλων αρθροπόδων, που ορίζεται στο παράρ- τηµα Υ' της ἴδιας οδηγίας. Το κράτος μέλος που ορίστηκε ως εισηγητής εἶναι η Σουη- δία, η οποία, στις ἃ Σεπτεμβρίου 2008, υπἐβαλε στην Επι- τροπή την ἐκθεση της αρµόδιας αρχής, συνοδευόµενη απὀ σύσταση, σύμφωνα µε το ἀρθρο 14 παράγραφοι 4 και 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1451/2007. Τα κράτη μέλη και η Επιτροπή εξέτασαν την ἐκθεση της αρµόδιας αρχής. Σύμφωνα µε το ἀρθρο 15 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1451/2007, οι διαπιστώσεις της εξέτασης ενσωματώθηκαν σε ἐκθεση  αξιολόγησης, στις 6 Μαΐου 2011, στο πλαῖσιο της μόνιµης επιτροπής για τα βιοκτόνα προϊόντα. Από τις διενεργηθείσες αξιολογήσεις συνάγεται ὁτι τα βιο- κτόνα που χρησιμοποιούνται ως εντοµοκτόνα, ακαρεοκτόνα και προϊόντα για τον ἔλεγχο ἄλλων αρθροπόδων και περιέ- χουν . Ιαπιθάα-ογ]λαϊοι]πίη αναµένεται να΄ ικανοποιούν τις απαιτήσεις του ἀρθρου5 της οδηγἰας 98/8/ΕΚ. Εἶναι επο- μένως σκόπιµο να καταχωριστεί η Ιαπινθάα-ογλα[οι]πίη στο παράρτηµα Τ της εν λόγω οδηγίας. 123 της 24.4.1998, σ. Ἱ. 325 της 11.12.2007, σ. 3. -ο (6) () ΕΕ Ι. 152 της 16.6.2009, σ. 11. ( 1Ε Δεν αξιολογήθηκαν σε ενωσιακὀ. επίπεδο ὁλες οι πιθανὲς χρήσεις. Ενδείκνυται, εποµένως, να΄ αξιολογούν τα΄ κράτη τις χρήσεις ἡ τα σενάρια ἐκθεσης, καθώς καὶ τους κινδύνους για τους ανθρώπινους πληθυσμούς καὶ τα στοιχεία του περι- βάλλοντος, που δεν έχουν καλυφθεί αντιπροσωπευτικά απὀ Την εκτίµηση κινδύνων σε ενωσιακὀ επίπεδο, καὶ κατὰ την ἐγκριση. των. προϊόντων, να΄ εξασφαλἰζουν τη λήψη  των κατἀλληλων μέτρων ἡ την επιβολή ειδικών ὀρων για τον περιορισμό. των εντοπισµένων κινδύνων ώστε να φθάσουν σε αποδεκτὰ επίπεδα. Λαμβανομένων υπόψη των κινδύνων που εντοπίστηκαν για το υδάτινο καὶ το χερσαῖο οικοσύστημα στην περίπτωση της εκροήἠς προϊόντων σε εγκατάσταση. επεξεργασίας λυμάτων, εἶναι σκόπιµο να΄ απαιτεῖται να΄ µην εγκρίνονται προϊόντα για τις σχετικὲς χρήσεις, εκτὸς εὰν υποβάλλονται στοιχεία που αποδεικνύουν ὁτι το προϊόν θα καλύπτει τις απαιτήσεις τόσο του. ἀρθρου 5 σο καὶ του παραρτήµατος ΥΤ της οδηγίας 98/8/ΕΚ, εν ανάγκη µε την εφαρμογή κατἀλληλων μέτρων μετριασμού των κινδύνων. Λαμβανομένων υπόψη των κινδύνων που εντοπίστηκαν ὀσον αφορὰ την επαγγελµατική χρήση χωρὶς μέσα ατοµικής προ- στασίας, εἶναι σκόπιµο να απαιτεῖται η ἐγκριση προϊόντων για επαγγελματική χρήση μόὀνον υπὀ τον ὀρο ὁτι χρησιµο- ποιούνται κατάλληλα μέσα ατοµικής προστασίἰας, εκτός εὰν η. αἴτηση ἐγκρισης του. προϊόντος καταδεικνύει ὁτι εἶναι εφικτός ο περιορισμός των κινδύνων για τους επαγγελµατίες χρήστες σε αποδεκτά επίπεδα µε ἄλλα μἐσα. Λαμβανομένου υπόψη ὁτι οι χρήσεις που εξετάστηκαν αντι- προσωπευτικὰ στην εκτίµηση κινδύνων . εἶναι πιθανόν να έχουν ως επακόλουθο την ἐμμεση ἐκθεση του. ανθρώπου μέσω της κατανάλωσης τροφίμων, εἶναι σκόπιµο να απαιτεἰ- ται, κατά περίπτωση, η εξακρίβωση της ανάγκης καθορισμού νέων ανωτάτων ορίων καταλοίπων ἡ τροποποίησης των υφι- σταµένων, σύμφωνα µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αρθ. 470/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου, της 6ης Μαΐου 2009, για Ὀέσπιση κοινοτικὠν. διαδικασιών για. τον καθορισμό ορίων καταλοίπων των φαρμακολογικά δραστικών ουσιὼν στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης, για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΟΟ αρὈ. 2377190 του Συµβουλίου καὶ τροποποίηση της οδηγίας 2001/82/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοι- νοβουλίου καὶι του. Συµβουλίου καὶ του. κανονισμού (Ε αριθ. 726]2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου  καὶ΄ τουῦ Συµβουλίου (2), ἡ µε τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του. Ευρωπαϊκού  Κοινοβουλίου καὶ του. Συµβουλίου, της 23ης Φεβρουαρίου 2005, για τα ανώτατα ὁρια καταλοίπων φυτοφαρμάκων μἐσα η πάνω στα τρόφιμα και τις ζωοτροφές φυτικής καὶ ζωικής προέλευσης καὶ για την τροποποίηση της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου (). Θα πρέπει να Ὀεσπίζονται µέτρα που εξασφαλίζουν ὁτι δεν σημειώνεται υπἐρβαση των ισχυόντων ανωτάτων ορίων καταλοίπων. Ι. 70 της 16.3.2005, σ. Ἰ.