words: 27.8.2010 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Γ 225/5 ΟΔΗΠΕΣ ΟΔΗΓΙΑ 2010/57/ΕΕ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 26ης Αυγούστου 2010 για τροποποίηση του παραρτήµατος Ι της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου µε σκοπό την ανανέωση της καταχώρισης του ἱπιαζαϊ ως δραστικής ουσίας (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκήῆς Ένωσης, την οδηγἰα 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου, της Ί5ης Ιουλίου 1991, σχετικά µε τη διάθεση στην αγορὰ φυτοπροστατευτικῶν  προῖ- ὀντων (1), και ιδίως το ἀρθρο 6 παράγραφος 1, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: ( . Ηιισχὺς της καταχώρισης της δραστικής ουσίας ἱπιαζαϊ στο παράρτηµα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ λήγει -στις 31 Δεκεμβρίου 2011. Σύμφωνα µε το ἀρθρο 4 του κανονι- σμού (ΕΚ) αριθ. 737/2007 της Επιτροπής, της 27ης Ιουνίου 2007, για τη Ὀέσπιση της διαδικασίας ανανέωσης της κατα- χώρισης µιας πρὠτης ομάδας ὁραστικών ουσιὼν στο παράρ- τηµα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου καιὶ για την κατάρτιση του καταλόγου των ουσιὼν αυτὼν (2), απε- στάλη κοινοποίηση για την ανανέωση της καταχώρισης του Ἰππα7αΠ ως δραστικής ουσίας στο παράρτηµα Τ της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ εντὸς της προθεσμίας που προβλέπεται στο εν λόγω ἀρθρο. 2) . Η εν λόγω κοινοποίηση κρίθηκε αποδεκτή µε την απόφαση 2008/656/ΕΚ της Επιτροπής, της 2δης Ιουλίου 2008, για το αποδεκτὀ των κοινοποιήσεων σχετικά µε την ανανέωση της καταχώρισης των δραστικών ουσιών αχζΙπησ]βητοπ, αΖο- χυσιτοδίη, Πμγοχυρυγν, ἱπιαζαϊ, Κκγοσοχίπη-πιοίηνί, ργο]ισ- χαα]]οη-σα]οίμπι καὶ 5ρίγοχαππίη στο παράρτηµα Ι της οδη- γίας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου και για την κατάρτιση του καταλόγου των κοινοποιούντων (). (2) . Εντὸς της προθεσμίας που προβλέπεται στο ἀρθρο 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 737/2007, ο κοινοποιών υπἐβαλε τα στοιχεία που απαιτούνται σύμφωνα µε το ἀἂρθρο 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 737]2007 μαζὶ µε εξηγήσεις όσον αφορὰ τη χρησιµότητα κἀθε νέας υποβληθείσας µελέτης. (4 . Το κρἀτος μέλος-εισηγητής εκπόνησε ἐκθεση αξιολόγησης σε συνεννόηση µε το κράτος μέλος-συνεισηγητή  καὶ την υπέβαλε στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τρο- φίμων (εφεξής «η Αρχή») και στην Επιτροπή στις 9 Ιουνίου 2009. Εκτός απὀ την αξιολόγηση της ουσίας, η εν λόγω ἐκθεση περιλαμβάνει καὶ κατάλογο των μελετών πάνω στις οποἰες βασίστηκε το κράτος μέλος-εισηγητής για να πραγ- ματοποιήσει την αξιολόγησή του. (5) . Η Αρχή γνωστοποίησε την ἐκθεση αξιολόγησης στον κοϊνο- ποιούντα καὶ σε ὁλα τα κράτη μέλη και διαβίβασε τα σχόλια ΕΕ Ι. 230 της 19.8.199]1, σ. ]. 2) ΕΕ Ι. 169 της 29.6.2007, σ. 10. ΕΕ Ι. 214 της 9.5.20058, σ. 70. που ἔλαβε στην Επιτροπή. Η Αρχή θέτει επίσης την ἐκθεση αξιολόγησης στη διάθεση του κοινού. Κατόπιν σχετικού αιτήµατος της Ἐπιτροπής, η ἐκθεση αξιο- λόγησης. επανεξετάστηκε απὀ τα κράτη μέλη καὶ απὀ την Αρχή, η οποία καὶ παρουσίασε τα συμπερἀσματά της απὀ Την επιστημονική επανεξέταση της εκτίµησης κινδύνου για Την ουσία ἰππα7αϊ () στην Επιτροπή στις 4 Μαρτίου 2010. Η ἐκθεση αξιολόγησης καὶ τα συμπεράσματα της Αρχής επανεξετάστηκαν απὀ τα κράτη μέλη καὶ την Επιτροπή στο πλαἰσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα καὶ την υγεία των ζώων καὶ οριστικοποιήθηκαν στις 9 Ιουλίου 2010 µε τη μορφή ἐκθεσης επανεξέτασης της Επιτροπής για την ουσία Ιππαχαϊ. Από τις διάφορες εξετάσεις προέκυψε ὁτι τα φυτοπροστα- τευτικά προϊόντα που περιέχουν ἱππιαζαϊ] μπορεί να αναµὲ- νεται ὁτι ὃα συνεχίσουν να πληρούν, γενικά, τις απαιτήσεις του ἂἀρθρου 5 παράγραφος 1 στοιχεία α) και β) της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, ιδίως ὁσον αφορά τις χρήσεις που εξετάστη- καν καὶ παρουσιάστηκαν λεπτομερὼώς στην ἐκθεση επανεξὲ- τασης της Επιτροπής. Ως εκ τούτου, κρίνεται σκόπιµο να ανανεωθεί η καταχώριση της δραστικής ουσίας  Ιππαζαϊ στο παράρτηµα Ι της οδηγἰας 91/414/ΙΕΟΚ ώστε να εξα- σφαλιστεἰ ὁτι ὃα μπορεί να επιτραπεἰ η συνέχιση της χρήσης των φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν αυτή τη δραστική ουσία εφὀόσον συμμορφώνονται µε την εν λόγω οδηγία. Με βάση την ἐκθεση επανεξέτασης ὁπου υποστηρίζεται η ἀποψη για χαµηλότερο. επίπεδο καθαρότητας σε σύγκριση µε το επίπεδο που αναφἑρεται στην καταχώριση του ἱππαζαϊ στο παράρτηµα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ καὶ λαμβάνοντας υπὀψη ὁτι δεν υπάρχει παρουσία σημαντικών απὀ τοξικολο- γική. ἡ οικοτοξικολογική  ἀποψη. προσμείξεων, το. επίπεδο καθαρότητας πρὲπει να τροποποιηθεἰ. Κρίνεται αναγκαἰο να περιληφθούν ιδιαίτεροι ὀροι βάσει των οποίων θα απαιτεῖται απὀ τα κράτη μέλη, κατἀ τη χορήγηση άδειας για φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν ἵππα- Ζα]], να δίνουν ιδιαίτερη προσοχή σε ορισµένα σημµεία ἡ να εξασφαλἰίζουν ὁτι έχουν ληφθεί κατάλληλα µἐτρα ἀμβλυνσης του κινδύνου. Ειδικότερα, τα κράτη μέλη πρέπει να διασφα- λίζουν ὁτι τα υλικἁ δοκιμήἠς που χρησιμοποιούνται στους φακέλους τοξικότητας θὃα συγκρίνονται καὶ ὃα επαληθεύο- νται ως προς τις προδιαγραφὲς του τεχνικού υλικού ὀπως (1) Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων: Συµπεράσματα σχετικά µε την επιστηµονική επανεξέταση της εκτίµησης του κινδύνου απὀ φυτοπροστατευτικά προϊόντα ὀσον αφορὰ τη δραστική ουσία ἵππα- Ζαϊὴ] κατόπιν αιτήµατος της Ευρωπαϊκής Επιτροπῆς. Δελτίο ΕΕΞΑ 2010, τόμος ὃ. (τεύχος 3), ἀρθρο 1526.