words: 11.1.2011 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ι. 6|7 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριδ. 16/2011 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της Ί0ης Ιανουαρίου 2011 για τον καθορισμὀ μέτρων εφαρµογἠς του συστήµατος ἑγκαιρης προειδοποίησης για τρόφιμα. καὶ ζωοτροφές (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη. συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 178/2002 του Ευρωπαῖ- κοὺ Κοινοβουλίου και του. Συµβουλίου, της 2δης. Ιανουαρίου 2002, για τον καθορισμὀ των γενικών αρχών καὶι απαιτήσεων της νοµοδεσίας για τα τρόφιμα, για την ἱδρυση της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων καιὶ τον καθορισμό διαδικασιὼών σε Ὁέματα ασφαλείας των τροφίμων (), και ιδίως το ἀρθρο 51, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) Ο κανονισμὸς (ΕΚ) αριθ. 175/2002 θεσπίζει σύστημα ἑγκαι- ρης προειδοποίησης για τρόφιμα καὶ ζωοτροφὲς (στο. εξής «ΚΑΞΕΡ)), το οποἰο διαχειρίζεται η Επιτροπή ενώ συμμετὲ- χουν σε αυτό τα κράτη μέλη, η Επιτροπή καὶ η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων, µε σκοπό να εφο- διάσει τις αρχὲς ελέγχου µε ἑνα αποτελεσµατικὀ . εργαλείο για την κοινοποίηση των κινδύνων που απειλούν την ανθρὼώ- πινη υγεία και προέρχονται απὀ τρόφιμα ἡ ζωοτροφὲς. Το ἀρθρο 50 του εν λόγω κανονισμού ορίζει το πεδίο εφαρµο- γής καὶ τις απαιτήσεις λειτουργίας του ΚΑΣΞΕΕ. Το ἂρθρο 51 του κανονισμούὐ (ΕΚ) αριθ. 175/2002 απαπτεἰ απὀ την Επιτροπὴ να Ὀεσπίσει μέτρα για την εφαρµογή του ἀρθρου 50 του ἴδιου. κανονισμού, ιδίως όσον. αφορὰ τις συγκεκριμένες συνθήκες καὶ διαδικασίες που θα ισχύουν για τη διαβίβαση κοινοποιήσεων καὶ συμπληρωματικών πλη- ροφοριών. Τα κράτη μέλη εἶναι πρωταρχικὼς αρµόδια να επιβάλουν την εφαρμογή της ενωσιακής νομοθεσίας. Διενεργούν επίσηµους ελέγχους των οποἰων οι κανόνες ορίζονται στον κανονισμό (Ε αριθ. 582/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ τοῦ Συµβουλίου, της 2θης Απριλίου 2004, για τη διενέργεια επισήµων ελέγχων της συµμόρφωσης προς τη νομοθεσία περὶ ζωοτροφών καὶ τροφίμων καὶ προς τοὺς κανόνες για την υγεία καὶ την καλή διαβίωση των ζώων (’). Το ΚΑΞΕΕ υπο- στηρίζει τις ενέργειες των κρατών μελών, διευκολύνοντας την ταχεία ανταλλαγή πληροφοριὼών σχετικά µε τους κινδύνους που παρουσιάζουν τρόφιμα ἡ ζωοτροφὲς καιὶ σχετικἀ µε τα μέτρα που λαμβάνονται ἡ πρὀκειται να ληφθούν για την αντιμετωπισή τους. Το ἂρθρο 29 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 183/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του. Συµβουλίου, της 12ης Ἰανουαρίου 2005, περὶ καθορισμού των απαιτήσεων για την υγιεινή των. ζωοτροφών (2), διευρύνει το πεδῖο εφαρμογἠς του ΚΑΔΕΕ, ὧστε να καλύπτει σοβαρούς κινδύνους για την υγεία των ζώων καὶ για το περιβάλλον. Εποµένως, ο 31 της 1.2.2002, σ. Ἱ. ΕΕΙ ΕΕ Ι. 165 της 30.4.2004, σ. Ἰ. ΕΕΙ 35 της δ.2.2005, σ. Ἱ. ὀρος «κίνδυνος» που χρησιμοποιεῖται στον παρόντα κανονι- σμόὀ Όα πρέπει να κατανοείται ως ἀµεσος ἡ έἐμμεσος κίνδυνος για την ανθρώπινη υγεία που σχετῖζεται µε τρόφιμα ἦ ζωο- τροφὲς, σύμφωνα µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 178/2002, ἡ ως σοβαρὸς κίνδυνος για την ανθρώπινη υγεία, την υγεία των ζωων ἡ το περιβάλλον που σχετίζεται µε ζωοτροφὲς, σύμφωνα µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 183/2005. Θα πρέπει να θεσπιστούν κανόνες ὧστε να μπορεἰ το ΚΑΞΕΕ να λειτουργεἰ σωστὰ ὀχι μόνον ὁὀταν. εντοπίζεται σοβαρός κίνδυνος κατὰ την ἔννοια του ἀρθρου. 50 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αρὈ. 1782002 αλλὰ σε ἄλλες περι- πτώσεις, στις οποῖες ο κίνδυνος μπορεἰ να εἶναι λιγότερο σοβαρός ἡ η ανάγκη λιγότερο επείγουσα, ὠστόσο απαιτεῖται αποτελεσματική ανταλλαγή πληροφοριὼν μεταξύ των μελών του δικτύου ΚΑΣΞΕΕ. Οἱ κοινοποιῄσεις ταξινομούνται σε κοι- νοποιήσεις προειδοποίησης, κοινοποιήσεις πληροφοριακού περιεχοµένου καιὶ κοινοποιήσεις απόρριψης στα. σύνορα, ώστε να διεκπεραιώνονται αποτελεσµατικότερα απὀ τα μέλη του δικτύου. Για την αποτελεσματική λειτουργία του ΒΑΕΕ, ὃα πρέπει να οριστούν απαιτήσεις ὁσον αφορὰ τη διαδικασία διαβίβασης των διάφορων τύπων κοινοποιήσεων. Οἱ κοινοποιήσεις προ- ειδοποίησης α πρέπει να διαβιβάζονται και να διεκπεραι- ὠνονται κατὰ προτεραιότητα. Οἱ κοινοποιήσεις απόρριψης στα σύνορα έχουν ιδιαίτερη. σηµασία για τους ελέγχους που. διενεργούνται στους συνοριακοὺς σταὐμοὺς. ελέγχου και στα καθορισμένα σηµεία εισόδου σε ἆλο το μήκος των συνόρων του. Ευρωπαϊκού  Οικονομικού Χώρου. Πρότυπα (Γεππρίατος) καὶ λεξικά δεδοµένων βελτιώνουν την αναγνωσι- μµότητα καὶ την κατανόηση των κοινοποιήσεων. Η . επισή- µανση, µε χρήση σηµαίας, μελών του δικτύου για ορισµένες κοινοποιήσεις επισύρει την προσοχἠ τους σε συγκεκριμένες κοινοποιήσεις, ὧστε να εξασφαλίζεται η ταχεία διεκπεραἰωσή τους. Σύμφωνα µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αρθ. 175/2002, η ἔΈπι- τροπή, τα κράτη μέλη καὶ η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφά- λεια των Τροφίμων (ΕΕΞΑ) ὀρισαν σηµεία επαφής, τα οποία αντιπροσωπεύουν τα μέλη του δικτύου, µε σκοπό την ορθή καὶ ταχεία επικοινωνἰα. Κατ᾿ εφαρμογήν του ἀρθρου 50 του εν λόγω κανονισμού καὶ για την αποφυγή τυχόν σφαλμάτων κατὰ τη διαβίβαση των κοινοποιήσεων, α πρέπει να ορίζεται μόνο ἑένα σημείο επαφής για κάῑε μέλος του δικτύου. Αυτό το σημείο επαφής α πρέπει να διευκολύνει την ταχεία δια- βίβαση στην αρµόδια αρχή στο εσωτερικὀ της χώρας µέλους. Για να εξασφαλιστεἰ η ορθή καὶ αποτελεσµατική λειτουργία του δικτύου μεταξύ των μελών του, ὃα πρέπει να καθιερω- ούν κοινοἰ κανόνες για τα καθήκοντα των σημείων επαφής. Θα πρἐπει επίσης να προβλεφθούν διατάξεις για τον συντο- νιστικὀ ρόλο της Επιτροπής, συµπεριλαμβανομένης της επα- λήθευσης των κοινοποιήσεων. Σχετικἀά µε αυτό, η Επιτροπή Όα πρὲπει επίσης να επικουρεἰ τα μέλη του δικτύου για τη λήψη . των. κατἀλληλων  μέτρων, εντοπίζοντας  περιπτώσεις υποτροπἠς ὀόσον αφορὰ τους κινδύνους καὶ τοὺς υπευθύ- νους επιχειρήσεων που αναφέρονται στις κοινοποιήσεις.