words: 9.3.2011 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ι. 6227 ΟΔΗΓΙΑ 2011/24/ΕΕ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της δης Μαρτίου 2011 για την τροποποἰίηση της οδηγἰίας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου ώστε να καταχωριστεἰ η΄ ουσία ΠιγοςΠ]ογϊάσπε ὡς δραστική ουσία, καὶ για την τροποποίηση της απόφασης 2008/934/ΕΚ της Επιτροπής (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη. συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη την οδηγία 91/414ΙΕΟΚ του Συμβουλίου, της Ίδης Ιουλίου 1991, σχετικά µε τη διάθεση στην αγορά φυτοπρο- στατευτικών προϊόντων (1), και ιδίως το ἀρθρο 6 παράγραφος 1, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) (1 Ω () ( ( ω 3 5 Οἱ κανονισμοί της Επιτροπής (ΕΚ) αριθ. 451/2000 () και 1490/2007 (3) καθορίζουν λεπτομερεῖς κανόνες για. την εφαρµογή του τρίτου σταδίου του προγράµµατος εργασίας που αναφέρεται στο ἀρθρο ὃ παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ καιὶ Ὀεσπίζουν κατάλογο δραστικών . ουσιών που πρέπει να αξιολογηθούν µε σκοπό την ενδεχόµενη κατα- χωρισή τους στο παρἎάρτηµα 1 της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ. Ο εν λόγω κατάλογος περιελάµβανε την ουσία ΠυτοςΏοη- ἀοπο. Σύμφωνα µε το ἀρθρο  11ε του. κανονισμού (Ε  αρἈιδ. 1490/2002 ο κοινοποιὼν απἐσυρε την υποστήριξή του για την καταχώριση της εν λόγω δραστικής ουσίας στο παράρτηµα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ εντὸς δύο μηνών απὀ την παραλαβή του σχεδίου ἐκθεσης αξιολόγησης. Συνε- πώς, η απόφαση 2008/934/ΕΚ της Επιτροπής, της 5ης Δεκεμβρίου 2008, σχετικά µε τη µη καταχώριση ορισµένων δραστικών ' ουσιὼν στο παράρτηµα Τ της  οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου καὶ την ανάκληση των εγκρὶ- σεων φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν αυτὲς τις ουσίες (} εκδόθηκε για τη µη καταχώριση της. ουσίας Παιγοςλ]οπϊάσηο. Σύμφωνα µε το ἂἀρθρο 6 παράἀγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ ο αρχικὸς κοινοποιών (εφεξήἠς ο αιτών) υπὲ- βαλε νέα αἴτηση ζητώντας την εφαρμογή της ταχείας διαδι- κασὶας που προβλέπεται στα ἀρθρα 14 ἐως 19 του κανονι- σμού (ΕΚ) αριθ. 33/2008 της Επιτροπής, της 17ης Ίανουα- ρίου 2008, για τη Ὀέσπιση λεπτομερών κανόνων εφαρµογής της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου ὁσον αφορὰ την καθιέρωση συνήθους καὶ ταχείας διαδικασίας εκτίµησης των δραστικών ουσιών που συμπεριλαμβάνονταν στο πρόγραμµα εργασίας το οποἰο αναφἑρεται στο ἀρθρο 8 παράγραφος 2 της εν λόγω οδηγἰας, αλλὰά δεν ἔχουν περιληφθεί στο παράρ- τηµα [()). Η αἴτηση υποβλήθηκε στην Ισπανία, που εἶχε οριστεί κράτος μέλος-εισηγητής µε τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1490/2007. Τηρήθηκε ο χρονικὸς περιορισμός για την ταχεία διαδικασία. Οι προδιαγραφὲς της δραστικής ουσίας καιὶ οι προβλεπόµε- νες χρήσεις εἶναι ἴδιες µε εκείνες που περιέχονται στην απὀ- 230 της 19.8.199]1, σ. ]. 55 της 20.2.2000, σ. 25. 333 της 11.172.20058, σ. 11. 15 της 158.1.2008, σ. 5. ΕΕΙ ΕΕΙ ΕΕ Ι. 224 της 21.8.2002, σ. 23. ΕΕΙ ΕΕΙ φαση 2008/934/ΕΚ. Η εν λόγω αἴτηση συμφωνεί επἰσης µε τις υπόὀλοιπες ουσιώδεις καὶ διαδικαστικές απαιτήσεις του ἀρθρου 15 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 33/2008. Η Ισπανία αξιολόγησε τα συµπληρωματικά  στοιχεία που υποβλήθηκαν απὀ τον αιτούντα καὶ εκπόνησε συµπληρώμα- τική ἐκθεση, την οποἰα κοινοποίησε στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια Τροφίμων (στο εξής «η Αρχή») και στην Επιτροπή στις 3 Νοεμβρίου 2009. Η Αρχή γνωστοποίησε τη συμπληρωματική ἐκθεση στα ἆλλα κράτη μέλη . και. στον αιτούντα για την υποβολἡ σχολίων καὶ διαβίβασε τα σχόλια που έλαβε στην Επιτροπή. Σύμφωνα µε το ἀρθρο 20 παρὰ- γραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 33/2008 καὶ κατόπιν αἴτησης της Επιτροπής, η Αρχή παρουσίασε τα συμπερά- σματὰ της για την ουσία Πιτοσπ]οπάσηπς στην Επιτροπή στις 14 Οκτωβρίου 2010 (4). Το σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγη- σης, η συμπληρωματική ἐκθεση καιὶ τα συμπεράσματα της Αρχής επανεξετάστηκαν απὀ τα κράτη μέλη και την ἔΕπι- τροπή στο πλαἰσιο της µόνιµης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων καὶ οριστικοποιήθηκαν στις 4. Φεβρουαρίου 2011 υπὀ τη μορφή ἐκθεσης επανεξέτασης της Επιτροπής για την ουσία Πυγος]µ]οπάσπο. Από τις διάφορες εξετάσεις προέκυψε ὁτι τα φυτοπροστα- τευτικά προϊόντα που περιέχουν την ουσία Πωτοςµ]οπάσπς μπορεί να αναµένεται να πληρούν, γενικά, τις απαιτήσεις του ἀρθρου 5 παράγραφος 1 στοιχεία α) και β) της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, ιδίως ὁσον αφορά τις χρήσεις που εξετάστη- καν καὶ αναλύθηκαν στην ἐκθεση επανεξέτασης της Επιτρο- πῆς. Συνεπώς, εἶναι σκόπιµο να καταχωριστεἰ η ουσία Πτο- οπ]οπάσπε στο παράρτηµα Τ, ὧστε να εξασφαλιστεἰ ὁτι σε όλα τα κράτη μέλη οι εγκρίσεις φυτοπροστατευτικών προῖ- ὀντων που περιέχουν την εν λόγω δραστική ουσία μπορούν να χορηγούνται σύμφωνα µε τις διατάξεις της εν λόγω οδη- γίας. Με την επιφύλαξη αυτού του συμπεράσματος, ενδείκνυται να συγκεντρωθούν περαιτέρω πληροφορίες σχετικά µε κάποια συγκεκριμένα σημεία. Το ἀρθρο 6 παράγραφος 1 της οδη- γίας 91/414/ΕΟΚ ορίζει ὁτι η καταχώριση µιας δραστικής ουσίας στο παράρτηµα Τ μπορεί να υπόκειται σε προὔποδέ- σεις. Συνεπώς, εἶναι σκόπιµο να ζητηθεῖ απὀ τον αιτούντα να υποβάλει περαιτέρω πληροφορίες που να επιβεβαιώνουν: τη σηµασία των προσμεἰξεων εκτός του τολουολίου, τη συμ- μόρφωση του. υλικού  οικοτοξικολογικής δοκιμής µε τις τεχνικὲς προδιαγραφὲς, τη  σηµασία του ᾿ μεταβολίτη Κ42819 () για τα υπόγεια ὕδατα καὶ τις. ιδιότητες. της ουσίας ΠιιγοσΠ]οπάσπς που διαταράἀσσουν. ενδεχομένως τη φυσιολογική ενδοκρινική λειτουργία. (θ) Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων: Συμπεράσµατα σχε- τικά µε την επιστημονική επανεξέταση της εκτίµησης της επικινδυνότη- τας ὁσον αφορά τη. δραστική ουσία Πιιτοςπ]οπάσπο. Δελτῖο ΕΕΞΑ 2010-:8(12}:1869. [66 σελ.]. ἀοῖ:10.2903].εΐοα.2010.1 569. Διατίθεται στο διαδίκτυο: ψννν.εΐσα.επγορᾶ.ε/εΐσα]ουγπαὶ. π ( Κ42519: ρολιδιν-2-όνη (485)-ᾱ-(χλωρομεθυλο)-Ί-[3-(τριφθορομεθυλο)φαινυλο]πυρ-