words: Ι. 279/10 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.10.2010 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριδ. 956/2010 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 224ς Οκτωβρίου 2010 για την τροποποίηση του παραρτήµατος Χ του κανονισμού (ΕΚ) αριὺ. 999/2001 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου ὁσον αφορά τον κατάλογο ταχειών δοκιμών (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 999/2001 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶι του Συµβουλίου, της 224ς Μαΐου 2001, για τη Ὀέσπιση κανό- νων πρὀληψης, καταπολέµησης και εξάλειψης ορισµένων µεταδοτι- κὠν σπογγωδὼών εγκεφαλοπαθειών (), και ιδίως το ἀρθρο 23 πρὠτο εδάφιο καθώς καὶ το ἀρθρο 234 εισαγωγικἠ φράση και στοιχεῖο α), Εκτιμώντας τα ακόλουθα: Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 999/2001 Ὀεσπίζει κανόνες πρὸὀ- ληψης, καταπολέμησης  καὶι΄ εξάλειψης. των . μεταδοτικών σπογγωδών εγκεφαλοπαθειών (ΜΣΕ) σε ζώα. Εφαρμόζεται στην παραγωγἠή και διάθεση στην αγορὰ ζώντων ζώων καὶ προϊόντων ζωικής προέλευσης και, σε ορισµένες συγκεκριµέ- νες περιπτώσεις, στις εξαγωγὲς τους. Στο παράρτηµα Χ κεφἀλαιο Γ σημεῖο 4 του κανονισμού (Ε αριθ. 999/2001 παρατῖθεται κατάλογος µε τις ταχεἰες δοκι- μὲς που πρὲπει να χρησιμοποιούνται για την επιτήρηση της σπογγώδους. εγκεφαλοπάθειας των. βοοειδών (ΣΕΒ) στα βοοειδή καὶ των ΜΣΕ στα γιδοπρόβατα. Στις 18 Δεκεμβρίου 2009 και στις 29 Απριλίου 2010, η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (ΕΕ5ΞΑ) εξέδωσε δύο επιστημονικὲς γνώμες για την αναλυτική ευαι- σθησία εγκεκριµένων ταχειών δοκιμών για ΜΣΕ. Οἱ γνώμες αυτὲς βασίστηκαν σε μελέτες που διεξήγαγε το Εργαστήριο Αναφορᾶς της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΕΙΤΕΙ) για τις ΜΣΕ. Οἱ μελέτες του ΕΙΤΕΤ. ἐγιναν µε σκοπὀ να αξιολογηθεί η ανα- λυτική ευαισθησία όλων των επὶ του παρόντος εγκεκριµένων ταχειών δοκιμών για ΜΣΕ προκειµἐνου να παραχθοὺν αξιό- πιστα δεδοµένα για την αναλυτική ευαισθησία καὶι να αξιο- λογηθεἰ κάῑε δοκιμή µε βάση τα ἴδια δεἰίγματα για τους τρεις κύριους τύπους ΜΣΕ στα μηρυκαστικὰ, δηλ. τη ΣΕΒ, την κλασική τροµώδη νόσο καὶ την άτυπη τρομώδη νόσο. () ΕΕ Ι. 147 της 31.5.2001, σ. Ἱ. (4) Όσον αφορὰ την τροµώδη νόσο, η γνώµη που εξέδωσε η ΕΕΞΑ στις 18 Δεκεμβρίου 2009 καταλήγει στο συμπέρασμα ὁτι οἱ δοκιμὲς «Επίο: ΤΟΕ ν2», «Επίο: ΤΟΕ νῦ», «ΡηΗοπίοσῶ- (οΐς ΠΙΑ 5 καὶ «ΡΠοπίοςΘ-ΥΨΒ (Ἠροῖς Ὑεσίογη » μπορεἰ να αποτύχουν στην αναγνώριση κρουσμάτων ἄτυπης τρομώδους νόσου τα οποἰα ὃα ανιχνεύονταν µε ἀλλες εγκε- κριμένες δοκιμὲς και, σύμφωνα µε το πρωτόκολλο της ΕΕΞΑ για την αξιολόγηση ταχειών δοκιμών μετά τη σφαγἠ για την ανίχνευση ΜΣΕ σε μικρά μηρυκαστικά (ΕΕΞΑ, 2007), η χρήση τους δεν μπορεἰ να συνιστάται για την επιτήρηση των ΜΣΕ σε αυτὸ τον τοµέα. Συνεπώς, αυτὲς οι μέθοδοι δεν πρέπει να περιλαμβάνονται πλέον στον κατάλογο ταχειών δοκιμών που πρέπει να χρησιμοποιούνται για την επιτήρηση ΜΣΕ στα βοοειδή και στα γιδοπρόβατα ὀπως ορϊζεται στο παράρτηµα Χ. κεφἀλαιο Γ σημεῖο 4 του κανονισμού (Ε αρθ. 999/2001. Στις 2 Ιουλίου 2009, τα εργαστήρια Ιάοχχ πληροφόρησαν την Επιτροπή ὁτι η δική τους συνδυασμένη δοκιμή «ΡΕΧΧ ἨοτάζΗεἷς Ῥδξ-δοταρίς Απισεη Τοσί Κίῑ, ΕΙΑ», η οποία αναπτύχθηκε για την επιτήρηση τόσο των ΜΣΕ στα μικρὰ μηρυκαστικά ὁσο καὶ της ΣΕΒ στα βοοειδή, ουδέποτε συµπε- ριελήφθη στον κατάλογο των ταχειών δοκιμών που πρὲπει να χρησιμοποιούνται για την. επιτήρηση της ΣΕΒ στην Ένωση µολονότι ἐχεῖ επισήµως εγκριθεἰ απὀ το ΕΙΤΕΙ. για αυτὸ τον σκοπὀ. Ως εκ τοῦτου, αυτή η δοκιμή πρέπει να προστεθεἰ στον κατάλογο ταχειών δοκιμών για την επιτήρηση ΣΕΒ που παρατίθεται στο παράρτηµα Χ. κεφἀλαιο Γ σημεῖο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 999/2001. Για πρακτικοὺς λόγους, οι τροποποιήσεις που εισάγονται µε τον παρὀντα κανονισμὀ πρέπει να εφαρμοστούν απὀ Ίης Ἰανουαρίου 2011 διότι τα κράτη μέλη χρειάζονται επαρκή χρόνο προκειµένου να ευθυγραμμίσουν τις δικὲς τους δια- δικασίες επιτήρησης για ΜΣΕ στα γιδοπρόβατα µε τον νὲο κατάλογο ταχειών δοκιμών. Επομένως, το παράρτηµα Χ. του. κανονισμού (Ε. αρώ. 999/2001 πρὲπει να τροποποιηθεἰ αναλόγως. Τα µἐτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό εἶναι σύμφωνα µε τη γνώµη της μόνιμης επιτροπής για την τρο- φική αλυσίδα καὶ την υγεία των ζώων, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: Ἄρθρο Ί Το παράρτηµα Χ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 999/2001 τροποποι- εἶται σύμφωνα µε το παράρτηµα του παρὀόντος κανονισμοῦ.