words: Ι. 18/38 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 21.1.2011 ΟΔΗΓΙΑ 2011/6/ΕΕ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 2θής Ιανουαρίου 2011 για την τροποποἰίηση της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου ώστε να καταχωριστεί η΄ ουσία ῬιρτοίεζΙπ ως δραστική ουσία (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη. συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη την οδηγία 91/414ΙΕΟΚ του Συμβουλίου, της Ίδης Ιουλίου 1991, σχετικά µε τη διάθεση στην αγορά φυτοπρο- στατευτικών προϊόντων ('), και ιδίως το ἀρθρο 6 παράγραφος Ἱ, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) (4) Ί 2 5 Οιἱ κανονισμοί της Επιτροπής (ΕΚ) αριθ. 451/2000 () καὶ (Ε() αριθ. 1490/2002 (2) καθορίζουν λεπτομερείς κανόνες για την εφαρμογή του τρίτου σταδίου του προγράµµατος εργασίας που αναφέἑρεται στο ἀρθρο 8 παράγραφος 2 της οδηγἰίας 91/414/ΙΕΟΚ καὶ Ὀεσπίζουν κατάλογο δραστικών ουσιὼν που πρέπει να αξιολογηθούν µε σκοπὀ την ενδεχό- μενη καταχώρισή τους στο παράρτηµα Τ της . οδηγίας 91/414/ΙΕΟΚ. Ο ἓν λόγω κατάλογος περιελάµβανε την ουσία ῬμρτοίεζΙη. Με την απόφαση 20058/771/ΕΚ της ἔΕπι- τροπής (') αποφασἰστηκε να µην περιληφθεἰ η ουσία Ρ ρτο- [εχζΊπ στο παράρτηµα Ι της οδηγἰας 91/414/ ΕΟΚ. Σύμφωνα µε το ἂἀρθρο 6 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, ο αρχικὸς κοινοποιών (εφεξής «ο αιτών») υπὲ- βαλε νέα αἰτηση, ζητώντας την εφαρμογή της ταχείας δια- δικασίας που προβλέπεται στα ἀρθρα 14 ἑως 19 του κανο- νισμοὺ. (Ε  αριθ. 332008 της Επιτροπής, της Ί7ης Ἰανουαρίου 2008, για τη. Ὀέσπιση λεπτομερών  κανόνων εφαρμογἠς της οδηγίας 91/414/ΙΕΟΚ του  Συµβουλίου όσον αφορὰ την καθιέρωση συνήθους καιὶ ταχείας διαδικα- σίας εκτίµησης των δραστικὠών ουσιών που συμπεριλαμβάνο- νταν στο πρόγραμμα εργασίας το οποῖο αναφἑρεται στο ἀρθρο 8 παράγραφος 2 της εν λόγω οδηγίας, αλλὰ δεν έχουν περιληφθεἰ στο παράρτηµα Ι (). Η αἴτηση υποβλήθηκε στο Ἠνωμένο Βασίλειο που εἶχε ορι- στεἰ κράτος μέλος-εισηγητής µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 33/2005. Τηρήθηκε ο χρονικός περιορισμός για την ταχεῖα διαδικασία. Οι προδιαγραφὲς της δραστικής ουσίας και οι προβλεπόὀμενες χρήσεις εἶναι ἴδιες µε εκεἰνες που περιέχονται στην απόφαση 2008/771/ΕΚ. Η αἴτηση αυτή συμφωνεί επἰ- σης µε τις υπόλοιπες ουσιώδεις καὶ διαδικαστικὲς απαιτήσεις του ἀρθρου 15 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 33/2008. Το Ἠνωμένο Βασίλειο αξιολόγησε τα νέα στοιχεία καιὶ δεδο- μένα που υπέβαλε ο αιτών καιὶ συνέταξε συμπληρωματική 230 της 19.8.199]1, σ. ]. 55 της 29.2.2000, σ. 25. 263 της 2.10.2008, σ. 18. 15 της 18.1.2005, σ.5. . Θ ι () ΕΕ Ι. 224 της 21.8.2002, σ. 23. Ω Ε Θ ι ἐκθεση τον Αὐγουστο του 2009. Κοινοποίησαν την ἐκθεση στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής «Π Αρχή») καὶ στην Επιτροπὴ στις 21 Αυγούστου 20009. Η Αρχή κοινοποίησε τη συμπληρωματική ἐκθεση στα άλλα κράτη μέλη καιὶ στον αιτούντα για σχόλια καιὶ διαβίβασε τα σχόλια που ἔλαβε στην Επιτροπή. Σύμφωνα µε το ἀρθρο 20 παράγραφος 1 του. κανονισμού (ΕΚ). αριθ. 33/2008 καὶ ὕστερα απὀ αἴτημα της Επιτροπής, η  συμπληρωματική αἴτηση. εξετάστηκε απὀ τα κράτη μέλη καὶ την Αρχή. Στη συνέχεια η Αρχή υπέβαλε το συμπέρασμά της σχετικά µε την ουσία Μρτοίοζιη στην Επιτροπή στις 21 Μαΐου 2010 ϱ). Η εν λόγω ἐκθεση αξιολόγησης, η συµπληρωματική ἐκθεση καὶ τα συμπεράσματα της Αρχής επανεξετάστηκαν απὀ τα κράτη μέλη καιὶ την Επιτροπή στο πλαῖσιο της μόνιμης επι- τροπής για την τροφική αλυσίδα καὶ την υγεία των ζώων καὶ οριστικοποιήθηκαν στις 23 Νοεμβρίου 2010 υπὸὀ τη μορφή ἐκθεσης ανασκόπησης της Επιτροπής για την ουσία Ῥρτο- [εχίη. Η συμπληρωματική ἐκθεση απὀ το κράτος μέλος-εισηγητή καὶ το νὲο συμπέρασμα της Αρχής επικεντρώνονται . στις επιφυλἀξεις που υπαγορεύουν τη µη καταχώριση της εν λόγω. ουσίας. Οιἱ εν λόγω επιφυλἀξεις ἦταν, ειδικότερα, η αδυναμία διεξαγωγἠς αξιόπιστης εκτίµησης της ἐκθεσης του καταναλωτή λόγω ἐλλείψης. στοιχείων για τον ορθό προσ- διορισμὀ του ορισμού του. υπολείµματος. Τα νέα στοιχεία που υπέβαλε ο αιτὼν κατέστησαν δυνατή την εκτίµηση της ἐκθεσης του καταναλωτή. Σύμφωνα µε τα στοιχεία που εἶναι σήμερα διαθέσιµα, ο κίνδυνος για τους καταναλωτέὲς εἶναι αποδεκτὀς. Συνεπώς, τα πρὀσθετα στοιχεία καὶ πληροφορίες που προ- σκόμµισε ο αιτών επιτρέπουν την εξάλειψη των συγκεκριµένων λόγων. ανησυχίας που οδήγησαν στη΄µη καταχώριση. Δεν ανέκυψαν ἆλλα επιστημονικά ερωτήµατα. Από τις διάφορες εξετάσεις φάνηκε ὁτι τα φυτοπροστατευ- τικά προϊόντα που περιέχουν Ρμρτο[εζίπ μπορεί να θεωρηθεί ὁτι πληρούν, γενικά, τις απαιτήσεις του ἀρθρου 5 παράγρα- φος 1 στοιχεία α) καιὶ β) της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ, ιδίως όσον αφορὰ τις χρήσεις που εξετάστηκαν καὶ αναλύθηκαν στην ἐκθεση ανασκόπησης της Επιτροπήῆς. Συνεπώς, εἶναι σκόπιµο να καταχωριστεί η ουσία Ῥμρτοίεζίη στο παράρ- τηµα Ί, ώὧστε να εξασφαλιστεἰ ὁτι σε ὅλα τα κράτη μέλη οι εγκρίσεις φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν την εν λόγω δραστική ουσία μπορούν να χορηγούνται σύμφωνα µε τις διατάξεις της εν λόγω οδηγίας. () Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων: Συµπέρασμα σχετικά µε την επανεξέταση απὀ οµότιµους της αξιολόγησης κινδύνου των φυτο- φαρμάκων απὀ την παρουσία της δραστικής ουσίας ῬρτοίοζΙπ. ΕΕΞΑ ΤἸουτπαὶ 2010. δί6):1624. [77 φρ.]. ἀοϊ10.2903ῇ.εἴπα.2010.16724. Διατίθεται διαδικτυακά: νννννν.εΐσα.ευτορᾶ.θπ