words: Ι. 153/194 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 11.6.2011 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΗ ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 1ης Ιουνίου 2011 σχετικά µε τη µη καταχώριση της ουσίας «Ἡἰοῖοταπ στο παράρτηµα Ι της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου [κοινοποιηθείσα υπὀ τον αριΌμό Ε(2011) 37231] (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) (2011/329/8Ε) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη. συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη την οδηγία 91/414ΙΕΟΚ του Συμβουλίου, της Ίδης Ιουλίου 1991, σχετικά µε τη διάθεση στην αγορά φυτοπρο- στατευτικών προϊόντων ('), και ιδίως το ἀρθρο 6 παράγραφος Ἱ, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) (4) Ί 2 5 Οι κανονισμοί (ΕΚ) αριὺ. 451/2000 ) καὶι (Ε αρὺ. 1490/2007 ()) της Επιτροπής καθορἰίζουν λεπτομερείς κανὸ- νες για την εφαρµογή της δεύτερης και της τρίτης φάσης του προγράµµατος εργασίας που αναφἑρεται στο ἂἀρθρο 8 παράγραφος 2 της οδηγἰίας 91/414/ΕΟΚ καὶ Ὀεσπίζουν κατάλογο. δραστικών ουσιὼν που πρὲπει να αξιολογηθούν µε σκοπὸὀ την ενδεχόµενη καταχωρισή τους στο παράρτηµα Τ της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. Ο εν λόγω κατάλογος περιε- λάμβανε την ουσία αἰοϊοταπ. Σύμφωνα µε το ἂἀρθρο 11στ του. κανονισμού (Ε αρδ. 1490/2002, το ἀρθρο 12 παράγραφος 1 στοιχεῖο α) καὶ το ἀρθρο 12 παράγραφος 2 στοιχεῖο β) του ἴδιου κανονι- σμού, εκδόθηκε η απόφαση 20058/744/ΕΚ της Επιτροπής, της Ίδης Σεπτεµβρίου 2008, σχετικά µε τη µη καταχώριση της ουσίας ἀἰεῖοταπ στο παράρτηµα Τ της  οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου καὶ την ανάκληση των εγκρἰ- σεων για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν την εν λόγω ουσία (3). Ο αρχικός κοινοποιών (εφεξῆς «ο αιτών») υπέβαλε νέα αἴτηση σύμφωνα µε το ἀρθρο 6 παράγραφος 2 της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ ζητώντας την εφαρμογή της ταχείας διαδικα- σίας που προβλέπεται στα ἀρθρα 14 ἑως 19 του κανονισμού (ΕΟ) αριθ. 33/2008 της Επιτροπής, της Ί7ης Ιανουαρίου 2008, για τη Ὀέσπιση λεπτομερών κανόνων εφαρμογἠς της οδηγἰίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου ὀσον αφορά την καθιέρωση . συνήθους  καιὶ. ταχείας. διαδικασίας  εκτίµησης των. δραστικών ουσιών που συμπεριλαμβάνονταν στο πρὀ- γραµµα εργασίας το οποἰο αναφἑρεται στο ἀρθρο ὃἃ παρά- γραφος 2 της εν λόγω οδηγἰας, αλλὰ δεν έχουν περιληφθεὶ στο παράρτηµα 1 (). Η αἴτηση υποβλήθηκε στην Ισπανία, που εἶχε οριστεί κράτος μέλος-εισηγητής µε τον κανονισμό (ΕΚ) αρθ. 1490/2007. 230 της 19.8.199]1, σ. ]. 55 της 29.2.2000, σ. 25. 251 της 19.9.2005, σ. 43. 15 της 18.1.2005, σ.5. . Θ ι () ΕΕ Ι. 224 της 21.8.2002, σ. 23. Ω Ε Θ ι Τηρήθηκε η χρονική περίοδος για την ταχεία διαδικασία. Οἱ προδιαγραφὲς της δραστικής ουσίας καὶ οι προβλεπόµενες χρήσεις εἶναι ἴδιες µε εκεἰνες που περιέχονται στην απόφαση 2008/744/ΕΚ. Η εν λόγω αἴτηση ικανοποιεί επίσης τις υπὀ- λοιπες ουσιώδεις καὶ διαδικαστικὲς απαιτήσεις του ἀρθρου 15 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 33/2008. Η Ισπανία αξιολόγησε τα συμπληρωματικά  στοιχεία που υποβλήθηκαν απὀ τον αιτούντα καὶ εκπόνησε συμπληρώμα- τική ἐκθεση. Κοινοποίησε αυτή την ἐκθεση στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (εφεξής «η Αρχή») και στην Επιτροπή στις 6 Οκτωβρίου 2009, Η Αρχή γνωστοποίἰ- ησε τη συµπληρωματική ἐκθεση στα ἀλλα κράτη μέλη και στον αιτούντα για υποβολή σχολίων καὶ διαβίβασε τα σχόλια που ἔλαβε στην Επιτροπή. Σύμφωνα µε το ἀρθρο 20 παρὰ- γραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 332008 καὶ κατὸπιν αἴτησης της Επιτροπῆς, η Αρχή παρουσίασε στην Επιτροπή τα. συμπερἀσματά της για την. ουσία . ἀἰοΐογαπ στις 21 Ιουλίου 2010 (). Το σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης, η συμπληρωματική ἐκθεση καὶ τα συμπεράσματα της Αρχής επανεξετάστηκαν απὀ τα κράτη μέλη καὶ την Επιτροπή στο πλαῖσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα καὶ την υγεία των ζωων καὶ οριστικοποιήθηκαν στις 5 Μαΐου 2011 υπὸὀ μορφή ἐκθεσης ανασκόπησης της Επιτροπής για την ουσία αἰοίοταπ. Η πρὀσθετη ἐκθεση απὀ το κράτος μέλος-εισηγητή καὶ το συμπέρασμα της Αρχής  επικεντρώνονται στις. επιφυλἀξεις που υπαγορεύουν τη µη καταχώριση της εν λόγω ουσίας: συγκεκριµένα, εκφράστηκε µια επιφύλαξη όσον αφορά την ἐκθεση των εργαζοµένων. Στην ἐκθεση ανασκόπησης για το ἀἰεϊοτα διατυπώνονταν περισσότερες επιφυλάἀξεις. Υποβλήθηκαν πρὀσθετες πληροφορἰἱες απὀ τον. αιτούντα, ιδίως ὁσον αφορά την προδιαγραφή του τεχνικού υλικού, την ισοδυναμία των υλικών δοκιμής που χρησιμοποιούνται στις τοξικολογικὲς μελέτες καὶ το τεχνικὀ υλικό: ὁπως παρὰ- γεται για εμπορικοὺς σκοπούς, την τοξικότητα για τα θηλα- στικά, την ἐκθεση των χειριστών καὶ των εργαζοµένων καιὶ τις οδοὺς αποδόµησης. Ωστόσο, οι πρὀσθετες πληροφορίες που προσκόµισε ο αιτών δεν επἐτρεψαν την ἀρση ὁλων των συγκεκριµένων επιφυλἀ- ξεων που δημιουργούνται σχετικὰ µε το αϊοϊοταπ. () Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων: Συµπεράσµατα σχε- τικά µε την επιστημονική επανεξέταση της αξιολόγησης του κινδύνου απὀ φυτοπροστατευτικά προϊόντα ὁσον αφορὰ τη δραστική ουσία αἀϊοίο- ταΠ. ΕΕΞΑ Ιομτπαΐϊ 2010- δ(8):1698. [110 ϱρρ.]. ἀοῖ:10.2902ῃῇ.οίπα. 2010.1698. Διαθέσιμο στη διαδικτυακή διεύθυνση: νννν.εΐσα.ουτορα. ευ/εΐπα]ουτηαὶ.