words: Ι. 26314 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 6.10.2010 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριδ. 875/2010 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της ὅης Οκτωβρίου 2010 σχετικά µε τη χορήγηση δεκαετοὺς ἁδειας για πρὀσθετη ύλη ζωοτροφών (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, την οδηγία 70/524ΕΟΚ του Συµβουλίου, της Έ23ης Νοεμβρίου 1970, περὶ των προσθέτων υλών στη διατροφή των. ζωων (), καὶ ιδίως τα ἄρθρα 3 και 9, τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβου- λίου καὶ του. Συµβουλίου, της 224ς Σεπτεµβρίου 2003, για τις πρὀσθετες ὑλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων (), και ιδίως το ἀρθρο 25, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) . Ο κανονισμός (ΕΚ) αρἈθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορή- γηση άδειας για τη χρήση πρὀσθετων υλών στη διατροφή των ζώων. (2) . Το ἀρθρο 25 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 θεσπί- ἵει μεταβατικἁά μµέἐτρα όσον αφορὰ τις αιτῆσεις χορήγησης άδείας για τις πρὀσθετες ὕλες στις ζωοτροφές που υποβλή- Όηκαν σύμφωνα.µε την. οδηγία 70/524/ΕΟΚ πριν απὀ την. ημερομηνία εφαρμογἠς του . κανονισμού (Ε ᾿ αριδ. 1831/2003. (2) . Ἠ αἴτηση χορήγησης ἁδειας για την πρὀσθετη ὕλη πίοατδα- ΖΣΊπ για κοτόπουλα προς πάχυνση υποβλήθηκε πριν απὀ την ημερομηνία εφαρµογἠς του. κανονισμού (ΕΏ ᾿ αρώ. 1831/2003. (4).. Οι αρχικὲς παρατηρήσεις σχετικά µε την εν λόγω αἴτηση, όπως προβλέπεται στο ἀρθρο 4 παράγραφος 4 της οδηγίας 70/524/ΕΟΚ, διαβιβάστηκαν στην Επιτροπή πριν απὀ την ημερομηνία εφαρµογἠς του. κανονισμού (Ε ᾿ αρῶ. 1831/2003. Συνεπώς, η αἴτηση αυτή πρὲπει να εξακολου- Όήσει να αντιµετωπίζεται σύμφωνα µε το ἀρθρο 4 της οδη- γίας 70/524/ΕΟΚ. (5) Ο υπεύθυνος κυκλοφορίας της πρὀσθετης ύλης πἰσατδαζίη, αρΏθ. ΟΑΣ 330-95-0, υπέβαλε αἴτηση για τη χορήγηση ( ΕΕ ( ΕΕ 270 της 14.172.1970, σ. Ἱ. 268 της 18.10.2002, σ. 20. Κοο δεκαετούς ἀδειας για τη χρήση της ως κοκκιδιοστατικού για κοτόπουλα προς πάχυνση, σύμφωνα µε το ἀἂρθρο 4 της οδηγίας 70/524 ΕΟΚ. (6) Ἡ Ευρωπαϊκήὴ Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων  («η Αρχή») στη γνώμη που εξέδωσε στις 10 Μαρτίου 2010 ϱ) κατέληγε στο συμπέρασμα ὁτι η πρὀσθετη ύλη πιοαταζίη δεν ἔχει ανεπιθύμητες ενέργειες για την υγεία των ζώων, την υγεία των καταναλωτών ἡ το περιβάλλον και ὁτι η χρησιµο- ποϊησή της εἶναι αποτελεσματική στην καταπολέμηση της κοκκιδίωσης σε κοτόπουλα προς πάχυνση. Επειδή η ρ-πίτο- απίπς, µια πρὀσμεῖξη που συνδέεται µε την. πιοατθαζίη, εἶναι. πιθανό να΄ οδηγήσει στη δηµιουργία . καταλοίπων αυτής της ουσίας, η Αρχή συνιστὰ τον περιορισμό της περιε- κτικότητας στην πρὀσμειξη αυτή στο χαµηλότερο  εφικτὀ επίπεδο. (7) . Απὸὀ την αξιολόγηση διαπιστώνεται ὁτι πληρούνται οι ὀροι που καθορίζονται στο ἀρθρο 34α της οδηγἰας 70/524/ΕΟΚ για την απαιτούµενη χορήγηση ἄδειας. Συνεπὼς, πρὲπει να επιτραπεί η χρήση της εν λόγω πρὀσθετης ύλης, όπως καῦο- ρίζεται στο παράρτηµα του παρόντος κανονισμού. Σε συνὲ- χεια της γνωµοδότησης της Αρχής, κρίνεται, ὠστόσο, ανα- γκαῖο να περιοριστεἰ η περιεκτικότητα στην πρὀσμειξη Ρ- π]εγοαπϊπο. Προκειµένου να δοθεί ο απαιτούμενος χρόνος προσαρμογἠς στους παραγωγούς καὶ στους χρήστες, ο περιορισμός αυτὸς α πρέπει να αρχίσει να ισχύει τρία ἑτη μετὰ την έναρξη ισχύος του παρὀντος κανονισμού. (8) . Τα µἐτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό εἶναι σύμφωνα µε τη γνώµη της μόνιμης επιτροπής για την τρο- φική αλυσίδα καὶ την υγεία των ζώων, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: Ἄρθρο Ί Το παρασκεύασμα που προβλέπεται στο παράρτηµα καὶ υπάγεται στην κατηγορία πρὀσθετων υλὼν «κοκκιδιοστατικά καιὶ ἀλλες φαρ- μακευτικές ουσίες», εγκρίνεται ως πρὀσθετη ύλη για τη διατροφή των ζώων υπὀ τους ὀρους που παρατῖθενται στο εν λόγω παράρ- τηµα. Ἄρθρο 2 Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα απὀ τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής ἘΈνωσης. () ΕΕΞΑ Τουτπαὶ 2010: 8(3):1551.