words: 15.3.2012 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ι. 75]7 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριθ. 221/2012 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 14ης Μαρτίου 2012 για τροποποίηση του παραρτήµατος του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 σχετικὰά µε φαρμακολογικώς δραστικὲς ουσίες καὶ την ταξινόμησή τους όσον αφορά τα ανώτατα ὁρια καταλοίπων στα τρόφιμα ζωικῆς προέλευσης, ὁσον αφορὰά την ουσία κλοσαντέλη (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 470/2009 του Ευρωπαῖ- κοὺ Κοινοβουλίου καὶ του Συμβουλίου, της 6ης Μαΐου 2009, για Ὀέσπιση κοινοτικὠν διαδικασιών για τον καθορισμό ορίων καταλοἰ- πων των φαρμακολογικώς δραστικών ουσιών στα τρόφιμα. ζωικής προέλευσης, για την κατάργηση του. κανονισμοὐ (ΕΟ)  αριδ. 2377]190 του Συμβουλίου καὶ τροποποίηση -της . οδηγίας 2001/52/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του. Συµβουλίου καὶ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινο- βουλίου καὶ του Συµβουλίου (1), και ιδίως το ἀρθρο 14 σε συν- δυασμὀ µε το ἂρθρο 17, Έχοντας υπὀόψη τη γνώµη του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων που διατυπώθηκε απὀ την επιτροπὴ φαρμάκων για΄ κτηνιατρικἠ χρήση, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1 . Τα ανώτατα ὁρια καταλοίπων («ΑΟΓ») για τις φαρμακολογι- κὠς δραστικὲς ουσίες οι οποἰες προορίζονται να χρησιµοποι- ηθούν στην Ένωση σε κτηνιατρικά φᾱ͵ἀρμακα για τροφοπαρα- γωγικά ζώα ἡ σε βιοκτόνα προϊόντα που χρησιμοποιούνται στη ζωοτεχνία θὃα πρέπει να καθορίζονται σύμφωνα µε τον κανονισµὀ (Ε αριθ. 470/2000. (2) . Οἱ φαρμακολογικὼώς ὁραστικὲς ουσίες καὶ η ταξινόμησή τους όσον αφορὰ τα ΑΟΚ στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης καῦο- ρίζονται.στο παράρτηµα του  κανονισμού (ΕΕ) . αριθ. 37]2010 της Επιτροπής, της 224ς Δεκεμβρίου 2009, σχε- τικὰ µε φαρμακολογικὼς ὁραστικὲς ουσίες καὶ την ταξινό- μησή τους ὀσον αφορά τα ανώτατα ὁρια καταλοίπων στα τρόφιμα ζωικῆς προέλευσης (2). 2). Η ουσία κλοσαντέλη περιλαμβάνεται στον πίνακα 1 του παραρτήµατος του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 ως επι- τρεπόµενη ουσία για τα βοοειδή καὶ τα πρὀβατα, όσον αφορὰ τους µυς, τον λιπώδη ιστό, το ἧπαρ και τους νεφρούς, εκτὸς απὀ τα ζώα που παράἀγουν γἆλα που προο- ρίζεται για κατανάλωση απὀ τον ἀνθρωπο. () ΕΕ () ΕΕ 152 της 16.6.2009, σ. 11. 15 της 20.1.2010, σ.Ί. -ο 4). Η Ιρλανδία υπἐβαλε στον Ευρωπαϊκό Οργανισμὀ Φαρμάκων αἴτηση γνωµοδότησης σχετικά µε την παρέκταση της υφι- στάμενης εγγραφής για την ουσία κλοσαντέλη σε σχέση µε Το γἆλα βοοειδών και προβάτων. (δ) . Ηεπιτροπή φαρμάκων για κτηνιατρικἠ χρήση συνέστησε τον καθορισμὀ. προσωρινών ΑΟΚ για την. ουσία. κλοσαντέλη όσον αφορὰ το γἆλα βοοειδών καὶ προβάτων καὶ την κατάρ- γηση της διάταξης «Να µην χρησιμοποιεῖται σε ζώα που παράγουν γάλα για κατανάλωση απὀ τον ἀνθρωπο». (6) . Επομένως, η εγγραφή για την ουσία κλοσαντέλη στον πίνακα 1 του παραρτήµατος του. κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 πρἐπει να τροποποιηθεί ὡστε να περιλαμβάνεται το συνιστώ- μενο προσωρινὀ ΑΟΚ για το γἆλα βοοειδών καὶ προβάτων και να καταργηθεἰ η υπάρχουσα διάταξη «Να µην χρησιµο- ποιεῖται σε ζώα που παράγουν γάλα για κατανάλωση απὀ τον ἀνθρωπο». Η ισχὺς του προσωρινού ΑΟΚ που ορίζεται για την ουσία κλοσαντέλη στον εν λόγω πίνακα ὃα πρέπει να λήξει την Τη Ιανουαρίου 2014. Ἡ επιτροπή φαρμάκων για κτηνιατρική χρήση συνέστησε διετή περίοδο για να εἶναι δυνατή η ολοκλήρωση των επιστημονικών μελετών που απαι- τούνται για να δοθούν απαντήσεις στις ερωτήσεις που ἔθεσε η ἓν λόγω επιτροπή στην Ιρλανδία. ). Τῖναι σκόπιµο να χορηγηθεἰ εὔύλογο χρονικὀ διάστηµα, ώστε οι ενδιαφερόµενοι να λάβουν τα μέτρα που. ενδεχομένως απαιτούνται για να συμμορφωθούν µε τα νεοθεσπιζόμενα ΑΟΚ. (8) . Τα μέἐτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισµό εἶναι σύμφωνα µε τη γνώµη της μόνιμης επιτροπἠς κτηνιατρικών φαρμάκων, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: Ἄρθρο Ί Το παράρτηµα του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 τροποποιείται σύμφωνα µε το παράρτηµα του παρόντος κανονισμού. Ἄρθρο 2 Ο παρών κανονισµός αρχίζει να ισχύει την τρίτη ημέρα απὀ τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Εφαρμόζεται απὀ τις 14 Μαΐου 2017.