words: 21.8.2010 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ι. 22071 ΟΔΗΓΙΑ 2010/56/ΕΕ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 20ἠς Αυγούστου 2010 για την τροποποίηση του παραρτήµατος Ι της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου µε σκοπὀ την ανανέωση της καταχώρισης του ρτο]ιεχαάοπε ως δραστικής ουσίας (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκήῆς Ένωσης, την οδηγἰα 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου, της Ί5ης Ιουλίου 1991, σχετικά µε τη διάθεση στην αγορὰ φυτοπροστατευτικῶν  προῖ- ὀντων (1), και ιδίως το ἀρθρο 6 παράγραφος 1, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) Η ισχὺς της καταχώρισης της δραστικής ουσίας ργο]εχα- ἀἴοπς (µε παλαιότερη . ονοµασία «ἄλας προεξαδιόνης  μµε ασβέστιο») στο παράρτηµα Ι της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ λήγει στις 31 Δεκεμβρίου 2011. Σύμφωνα µε το ἀρθρο 4 του. κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 7372007 της Επιτροπῆς, της 27ης Ἰουνίου 2007, για τη Ὀέσπιση της διαδικασίας ανανὲ- ωσης της καταχώρισης µιας πρὠτης ομάδας ὁραστικών ουσιών στο παρᾶρτηµα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου  καὶ για την κατάρτιση του. καταλόγου . των ουσιὼν αυτών (2), απεστάλη κοινοποίηση για την ανανέωση της καταχώρισης του  ρτολΏεχαάοης ως δραστικής ουσίας στο παρἎάρτηµα Ι της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ εντὸς της προ- Ὀεσμίας που προβλέπεται στο εν λόγω ἀρθρο. Η εν λόγω κοινοποίηση κρίθηκε αποδεκτή µε την απόφαση 2008/656/ΕΚ της Επιτροπής, της 2δης Ιουλίου 2008, για το αποδεκτὀ των κοινοποιήσεων σχετικά µε την ανανέωση της καταχώρισης των δραστικών ουσιών αχζΙπησυ]βατοπ, αΖ0- χυσιτοδίη, Πμγοχυρυν, ἱπιαζαϊὶ, Κκγοσοχίπη-πιοίηνί, ρνο]ισ- κχαα]]οη-σα]οίμπι καὶ 5ρίγοχαππίη στο παράρτηµα Ι της οδη- γίας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου και για την κατάρτιση του καταλόγου των κοινοποιούντων (). Εντός της προθεσμίας που προβλέπεται στο ἂἀρθρο 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 737/2007, ο κοινοποιών υπἐβαλε τα στοιχεία που απαιτούνται σύμφωνα µε το ἀἂρθρο 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 737]2007 μαζὶ µε εξηγήσεις όσον αφορὰ τη χρησιµότητα κἀθε νέας υποβληθείσας µελέτης. Το κράτος μέλος-εισηγητής εκπόνησε ἐκθεση αξιολόγησης σε συνεννόηση µε το κράτος μέλος-συνεισηγητή  καὶ την υπέβαλε στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τρο- φίμων (εφεξής «η Αρχή») και στην Επιτροπή στις 22 Μαΐου 2009. Εκτός απὀ την αξιολόγηση της ουσίας, η εν λόγω ἐκθεση περιλαμβάνει καὶ κατάλογο των μελετών πάνω στις οποἰες βασίστηκε το κράτος μέλος-εισηγητής για να πραγ- ματοποιήσει την αξιολόγησή του. Η Αρχή γνωστοποίησε την ἐκθεση αξιολόγησης στον κοινο- ποιούντα καὶ σε ὁλα τα κράτη μέλη και διαβίβασε τα σχόλια που ἔλαβε στην Επιτροπή. Η Αρχή ἔθεσε επίσης την ἐκθεση αξιολόγησης στη διάθεση του κοινού. 230 της 19.8.199]1, σ. ]. ΕΕΙ ΕΕ Ι. 169 της 29.6.2007, σ. 10. ΕΕΙ 214 της 9.8.20058, σ. 70. (6) Κατόπιν σχετικού αιτήµατος της Ἐπιτροπής, η ἐκθεση αξιο- λόγησης. επανεξετάστηκε απὀ τα κράτη μέλη καὶ απὀ την Αρχή, η οποία καὶ παρουσίασε τα συμπερἀσματά της απὀ Την επιστημονική επανεξέταση της εκτίµησης κινδύνου για Την ουσία ρτο]εχαάϊοπς (εξετάστηκε η παραλλαγή. «άλας προεξαδιόνης'µε ασβέστιο») () στην Επιτροπή -στις 6 Απριλίου 2010. Η ἐκθεση αξιολόγησης καὶ τα συμπεράἀ- σµατα της Αρχής επανεξετάστηκαν απὀ τα κράτη μέλη και Την Επιτροπή στο πλαἰσιο της μόνιµης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα καὶ την υγεία των ζώων καὶ οριστικοποι- ἠθηκαν στις 9 Ιουλίου 2010 µε τη μορφή ἐκθεσης επανε- ξΕέτασης της Επιτροπής για την ουσία ρτο]ιεχααϊοηο. Από τις διάφορες εξετάσεις προέκυψε ὁτι τα φυτοπροστα- τευτικά προϊόντα που περιέχουν ρτολεχαασης μπορεἰ να αναµένεται ὁτι ὃα συνεχίσουν να πληρούν, γενικά, τις απαι- τῆσεις του ἀρθρου 5 παράγραφος 1 στοιχεία α) και β) της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, ιδίως όσον αφορὰ τις χρήσεις πουὺ εξετάστηκαν καὶ παρουσιάστηκαν λεπτομερώς στην ἐκθεση επανεξέτασης της Επιτροπής. Ως εκ τοὐτου, κρίνεται σκόπιµο να ανανεωθεἰ η καταχώριση της ὁραστικής ουσίας ρτοΏχα- ἀἴοπε στο παράρτηµα Τ της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ ώστε να εξασφαλιστεἰ ὁτι Όα μπορεἰ να επιτραπεί η συνέχιση της χρήσης των φυτοπροστατευτικών προϊόντων που. περιέχουν αυτή τη ὁραστική ουσία εφὀσον συμμορφώνονται µε την εν λόγω οδηγία. Πριν απὀ την ανανέωση της καταχώρισης µιας δὁραστικής ουσίας στο παράρτηµα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ πρὲπει να μεσολαβήσει εὔλογο χρονικό διάστηµα που α επιτρἑψει στα κράτη μέλη καιὶ στα ενδιαφερόµενα μέρη να προετοιµα- στούν για να ανταποκριθούν στις νὲες απαιτήσεις που θα προκύψουν απὀ την ανανέωση. Με την επιφύλαξη των υποχρεώσεων που. ορίζονται στην οδηγία 91/414ΙΕΟΚ ως αποτέλεσµα της ανανέωσης της καταχώρισης. µιας δραστικής ουσίας στο παράρτηµα Τ της εν λόγω οδηγίας, πρέπει να δοθεὶ στα κράτη μέλη περίοδος ἑξι μηνών μετά την ανανέωση για να επανεξετάσουν τις άδειες φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν ρτο]ο- χαα]οπς ὡὧστε να εξασφαλιστεἰ ὁτι εξακολουθούν να πλη- ρούνται οι απαιτήσεις της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ, καὶ ιδίως του ἂἀρθρου 1, καθὼώς καὶ οι συναφεῖς ὁροι που καθορίζο- νται στο παράρτηµα Τ της εν λόγω οδηγἰας. Κατά την κρίση τους, τα κράτη μέλη πρέἐπει να ανανεώνουν, µε τροποποι- ἦσεις εφὀσον κρίνεται αναγκαῖο, ἡ να αρνούνται την ανανὲ- ωση των αδειών. Κατά παρέκκλιση απὀ αυτή την προθεσµία, μεγαλύτερη προθεσμία πρέπει να προβλεφθεἰ για την υπο- βολή και αξιολόγηση του. επικαιροποιηµένου. περιεχόµενου του πλήρους φακέλου του παραρτήµατος Π κἀὺε φυτοπρο- στατευτικού προϊόντος για κάθε χρήση για την οποἰα προ- ορίζεται σύμφωνα µε πς ενιαῖες αρχὲς της οδηγίας 91/414/ΕΟΧ. (} Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων: Συµπεράσµατα σχε- τικά µε την επιστηµονική επανεξέταση της εκτίµησης του κινδύνου απὀ φυτοπροστατευτικά προϊόντα ὀσον αφορὰ τη δραστική ουσία ρτοΏοχα- ἀἴοπο -- κατόπιν αιτήµατος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής. Δελτίο ΕΕΞΑ 2010, τόμος . (τεὐχος 3), ἀρθρο 1555.