words: 19.6.2010 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ι. 15421 ΟΔΗΠΕΣ ΟΔΗΓΙΑ 2010/258/ΕΕ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της Ίδης Ιουνίου 2010 για την τροποποίηση της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου ὦστε να καταχωριστεἰ η ουσία σαἰβιτνΊ Πποτίάε ως δραστική ουσία (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκήῆς Ένωσης, την οδηγἰα 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου, της Ί5ης Ιουλίου 1991, σχετικά µε τη διάθεση στην αγορὰ φυτοπροστατευτικῶν  προῖ- ὀντων (1) και ιδίως το ἀρθρο 6 παράγραφος 1, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) Σύμφωνα µε το ἂἀρθρο 6 παράἀγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, το Ἠνωμένο Βασίλειο έλαβε στις 29 Ιουλίου 2002 αἴτηση απὀ την εταιρεία Όονν Αρτοδείεπος για την καταχώριση της δραστικής ουσίας συ][ατγ] Πμοπάς στο παράρτηµα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. Με την απόφαση 2004/131/ΕΚ (2) της Επιτροπής επιβεβαιώθηκε ὁτι ο φάκε- λος ἦταν «πλήρης» υπὀ την ἐννοια ὁτι μπορούσε να Ὀεωρη- Όεἰ ὁτι ικανοποιεί, κατ’ αρχήν, τις απαιτήσεις δεδομένων καὶ πληροφοριών των παραρτημάτων Π. καὶ Π' της. οδηγίας 91/412/ΕΟΧ. Για την εν λόγω δραστική ουσία αξιολογήθηκαν οι επιδρά- σεις στην ανθρώπινη υγεία και στο περιβάλλον, σύμφωνα µε τις διατάξεις του ἀρθρου 6 παράγραφοι 2 και 4 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, για τις χρήσεις που προτεῖνονται απὀ τον αιτούντα. Το κράτος μέλος-εισηγητής υπἐβαλε σχέδιο ἐκθε- σης αξιολόγησης στις 29 Οκτωβρίου 2004, Η ἐκθεση αξιολόγησης εξετάστηκε απὀ εµπειρογνώµονες των κρατών μελών καιὶ την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (ΕΕΞΑ) και υποβλήθηκε στην Επιτροπή στις 17 Δεκεμβρίου 2009 (2). Το σχέδιο της ἐκθεσης εξετάστηκε απὀ τα κράτη μέλη καὶ την Επιτροπή στο πλαἰσιο της µόνι- µης επιτροπἠς για την τροφική αλυσίδα καὶ την υγεία των ζωων καὶ οριστικοποιήθηκε στις 12 Μαρτίου 2010 µε τη μορφή ἐκθεσης επανεξέτασης της Επιτροπής για την ουσία σι][ιτν] Πποπάο. () ΕΕ Ι. 230 της 19.8.1991, σ. Ἱ. () ΕΕ Ι. 37 της 10.22004, σ. 34. () Τς ΕΕΞΑ [ουτπαὶ 2010: 8(/):1441. [66 σ], ΓΟοπο]πσίοη τοσαταϊησ (χς Ροο τονίενν οΐ (πς ροσΏοϊάς εἰο]ς ασσρσσπθηί οἵ (πς αο(ῖνε σιὈσίαπος ση]βιτν] Πποπάς (Συμπεράσµατα σχετικά µε την επιστημονική επανεξέ- ταση της αξιολόγησης του κινδύνου απὀ φυτοπροστατευτικά προϊόντα όσον αφορὰ τη. δραστική  ουσία . σαϊατνί Πποτάς)  (τελική  μορφή: 17 Δεκεμβρίου 2009). (4) (2) Με βάση τις διάφορες εξετάσεις που πραγµατοποιήθηκαν σε φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν. συ]ΐαινί Πμο- τὶᾶς μπορεἰί να αναµένεται ὁτι, σε γενικὲς γραμμὲἐς, πληρού- νται οἳ απαιτήσεις που θεσπίζονται στο ἀρθρο 5 παράγρα- φος 1 στοιχεία α) και β) καὶ στο ἀρθρο 5 παράγραφος 3 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, ιδίως όσον αφορὰ τις χρήσεις οι οποἰες εξετάστηκαν καὶ παρουσιάστηκαν λεπτομερώς στην ἐκθεση. επανεξέτασης της Επιτροπῆς. Ως εκ τοὐτου, εἶναι σκόπιµο να καταχωριστεἰ η ουσία. συ]ΐαιγί Πποπάς στο παράρτηµα Τ της εν λόγω οδηγίας, για να διασφαλιστεἰ ὁτι σε ὁλα τα κράτη μέλη μπορούν να χορηγούνται άδειες για φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν την εν λόγω δραστική ουσία σύμφωνα µε τις διατάξεις της εν λόγω οδη- γίας. Με την επιφύλαξη αυτών των συμπερασμάτων, κρίνεται σκό- πιµο να συγκεντρωθούν περαιτέρω πληροφορίες σχετικά µε συγκεκριμένα σημεία. Το ἀρθρο 6 παράγραφος 1 της οδη- γίας 91/414/ΕΟΚ ορίζει ὁτι η καταχώριση µιας δραστικής ουσίας στο παράρτηµα Τ ενδέχεται να υπόκειται σε ὀρους. Όσον αφορά την ουσία συ]βιτν] Πποπίάο, εἶναι σκόπιµο να ζητηθεὶ απὀ τον κοινοποιούντα να υποβάλει περαιτέρω πλη- ροφορἰες σχετικἀά µε τις συνθήκες της διαδικασίας άλεσης ώστε να εξασφαλιστεἰ ὁτι τα κατάλοιπα ιόντων φθορίου στα σιτηρὰ δεν υπερβαἰνουν τα φυσιολογικἀ επίπεδα βάσης, στις τροποσφαιρικές συγκεντρώσεις της ουσίας συ][ιτνί Ππποτίάς και στις εκτιμήσεις της διάρκειας ζωής της ουσίας σαϊ[υτνί Ππποτίάς στην ατμόσφαιρα. Με την επιφύλαξη των υποχρεώσεων που. ορίζονται στην οδηγία 91/414/ΕΟΚ ως αποτέλεσµα της καταχώρισης µιας δραστικής ουσίας στο παράρτηµα Ί, πρέπει να παρασχεθεἰ στα κράτη μέλη περίοδος ἐξι μηνών μετὰά την καταχώριση για να επανεξετάσουν τις υφιστάµενες προσωρινὲς εγκρἰσεις φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν «υ]ξατν] Ππο- τὶᾷς, ὡστε να εξασφαλιστεἰ ὁτι πληρούνται οι απαιτήσεις της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, καὶ ιδίως του ἀρθρου 13, καὶ οἳ συναφεῖς ὀροι. που καθορίζονται στο παράρτηµα Ι. Τα κράτη μέλη θα πρέπει να µετατρέπουν τις υφιστάμενες προ- σωρινὲς άδειες κυκλοφορίας σε πλήρεις άδειες κυκλοφορἰας, να τις τροποποιούν ἡ να τις ανακαλούν σύμφωνα µε τις διατάξεις της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. Κατὰ παρέκκλιση απὀ Την ανωτέρω προθεσμία, Όα πρὲπει να προβλεφθεἰ μεγαλύ- τερη. προθεσμία για την υποβολἠ καὶ την αξιολόγηση του αναφερόµενου στο παράρτηµα Π πλήρους φακέλου κάθε φυτοπροστατευτικού προϊόντος για κἀάῑε προβλεπόµενη χρήση, σύμφωνα µε τις ενιαῖες αρχὲς που ορίζονται στην οδηγἰία 91/414/ΡΕΟΚ. Ως εκ τούτου, εἶναι σκόπιµο να τροποποιηθεί αναλόγως η οδηγἰία 91/414/ΕΟΚ.