words: 9.3.2011 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ι. 6223 ΟΔΗΓΙΑ 2011/33/ΕΕ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της δης Μαρτίου 2011 για τροποποίηση της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου, ὧστε να καταχωριστεἰ η ουσία δεκανόλη-1 ως δραστική ουσία, και για την τροποποίηση της απόφασης 2008/941/ΕΚ της Επιτροπής (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη. συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη την οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της Ίδης Ιουλίου 1991, σχετικά µε τη διάθεση στην αγορά φυτοπρο- στατευτικών προϊόντων (1), και ιδίως το ἀρθρο 6 παράγραφος 1, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) Οι κανονισμοἰ της Επιτροπής (ΕΚ) αριθ. 1112/2002 () και (ΕΟ αριθ. 22292004 () καθορίζουν λεπτομερείς κανόνες για την εφαρµογή του τέταρτου σταδίου του προγράµµατος εργασίας που αναφέἑρεται στο ἀρθρο 8 παράγραφος 2 της οδηγἰίας 91/414ΙΕΟΚ καὶ Ὀεσπίζουν κατάλογο δραστικών ουσιὼν που πρέπει να αξιολογηθούν µε σκοπό την ενδεχό- μενη. καταχώρισή τους στο παράρτηµα Τ της . οδηγίας 91/414/ΙΕΟΚ. Ο εν λόγω κατάλογος περιλαμβάνει την ουσία δεκανόλη-1. Σύμφωνα µε το ἀρθρο 24ε του. κανονισμοὺ (Ε  αριδ. 222392004 ο κοινοποιὼν απέσυρε την υποστήριξή του για την καταχώριση της εν λόγω δραστικής ουσίας στο παράρτηµα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ εντὸς δύο μηνών απὀ την παραλαβή του σχεδίου ἐκθεσης αξιολόγησης. Συνε- πώς, η απόφαση 2008/941/ΕΚ της Επιτροπής, της. δης Δεκεμβρίου 2008, σχετικά µε τη µη καταχώριση ορισµένων δραστικών ' ουσιὼν στο παράρτηµα Τ της  οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου καὶ την ανάκληση των εγκρὶ- σεων φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν αυτὲς τις ουσίες (} εκδόθηκε σχετικὰ µε τη µη καταχώριση της δεκανόλης-Ί. Σύμφωνα µε το ἂἀρθρο 6 παράἀγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ ο αρχικός κοινοποιών (εφεξής ο «αιτών») υπὲ- βαλε νέα αἴτηση ζητώντας την εφαρμογή της ταχείας διαδι- κασὶας που προβλέπεται στα ἀρθρα 14 ἐως 19 του κανονι- σμού (ΕΚ) αριθ. 33/2008 της Επιτροπής, της 17ης Ίανουα- ρίου 2008, για τη Ὀέσπιση λεπτομερών κανόνων εφαρµογής της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου ὁσον αφορὰ την καθιέρωση συνήθους και ταχείας διαδικασίας αξιολόγησης των. δραστικών ουσιὼν που συμπεριλαμβάνονταν στο πρὀ- γραµµα εργασίας το οποἰο αναφἑρεται στο ἀρθρο 8 παρὰ- γραφος 2 της εν λόγω οδηγἰας, αλλὰ δεν έχουν περιληφθεἰ στο παράρτηµα Ι (). Η αἴτηση υποβλήθηκε στο Ἠνωμένο Βασίλειο που εἶχε ορι- στεὶἰ κράτος μέλος-εισηγητής µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριὺ. 2229]2004. Τηρήθηκε ο χρονικός περιορισμός για την 230 της 19.8.199]1, σ. ]. 168 της 27.6.2002, σ. 14. 335 της 13.172.20058, σ. 9]. 15 της 158.1.2008, σ. 5. ω ΕΕΙ Θ ΕΕΙ () ΕΕ Ι. 379 της 24.12.2004, σ. 13. Ω ΕΕΙ Θ ΕΕ ταχεία. διαδικασία. Οιἱ προδιαγραφὲς της δραστικής ουσίας και οι προβλεπόμενες χρήσεις εἶναι ἴδιες µε εκεῖνες που περιέχονται στην απόφαση 20058/941/ΕΚ. Η εν λόγω αἴτηση συμφωνεί επἰσης µε τις υπόλοιπες ουσιώδεις καὶ διαδικαστι- κὲς απαιτήσεις του ἀρθρου 15 του κανονισμού (ΕΚ) αριὈ. 33]2008. Το Ἠνωμένο Βασίλειο αξιολόγησε τα συμπληρωματικὰά στοι- χεῖα που υποβλήθηκαν απὀ τον. αιτούντα  και. εκπόνησε συμπληρωματική . ἐκθεση. . Κοινοποίησε την . ἐκθεση στην Ευρωπαϊκή  Αρχή για την. Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής «η Αρχή») καὶ στην Επιτροπή στις 10 Δεκεμβρίου 2009. Η Αρχή γνωστοποίησε τη. συμπληρωματική. ἐκθεση στα ἄἀλλα κράτη μέλη καὶ στον αιτούντα για την υποβολἠ σχολίων καὶ διαβίβασε τα σχόλια που ἑλαβε στην Επιτροπή. Σύμφωνα µε το ἀρθρο 20 παράγραφος 1 του κανονισμού (Ε αριθ. 33/2008 καὶ κατόπιν αιτήµατος της Επιτροπής, η Αρχή υπέβαλε τα συμπεράσματά της για την ουσία δεκα- νόλη-Ί στην Επιτροπή στις 27 Αυγούστου 2010 ). Το σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης, η συμπληρωματική  ἐκθεση καὶι τα συμπεράσµατα της Αρχής επανεξετάστηκαν απὀ τα κράτη μέλη καὶ την Επιτροπή στο πλαἰσιο της μόνιμης επι- τροπής για την τροφική αλυσίδα καὶ την υγεία των ζώων καὶ οριστικοποιήθηκαν στις 28 Ιανουαρίου 2011 υπόὀ τη μορφή ἐκθεσης ανασκόπησης της ΕἘπιτροπής για τη δεκανόλη-1. Από τις διάφορες εξετάσεις προέκυψε ὁτι απὀ τα φυτοπρο- στατευτικά προϊόντα που περιέχουν την ουσία δεκανόλη-Ί μπορεί να αναµένεται να πληρούν, γενικά, τις απαιτήσεις του ἀρθρου 5 παράγραφος 1 στοιχεία α) και β) της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, ιδίως ὁσον αφορά τις χρήσεις που εξετάστη- καν καὶ αναλύθηκαν στην ἐκθεση ανασκόπησης της Επιτρο- πῆς. Συνεπώς, εἶναι σκόπιµο να καταχωριστεἰ η ουσία δεκα- νὁλη-Ί στο παράρτηµα Ι, ώστε να εξασφαλιστεἰ ὁτι σε όλα τα κράτη μέλη οἱ εγκρίσεις φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν την υπὀ εξέταση δραστική ουσία μπορούν να χορηγούνται σύμφωνα µε τις διατάξεις της εν λόγω οδηγίας. Με την επιφύλαξη αυτού του συμπεράσματος, κρίνεται σκό- πιµο να συγκεντρωθούν περαιτέρω πληροφορίες σχετικά µε ορισµένα συγκεκριµένα σηµεία. Το ἀρθρο 6 παράγραφος 1 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ ορίζει ὁτι η καταχώριση  µιας δραστικής ουσίας στο παράρτηµα Τ μπορεί να υπόκειται σε όρους. Ως εκ τούτου, κρίνεται σκόπιµο να ζητηθεῖ απὀ τον αιτούντα να υποβάλει επιβεβαιωτικές πληροφορίες όσον αφορὰ τον. κίνδυνο για τους υδρόβιους  οργανισμούς καθὼς καὶ πληροφορίες που να επιβεβαιώνουν τις εκτιμήσεις για την ἐκθεση των υπόγειων υδάτων, των . επιφανειακών υδάτων καὶ των ιζημάτων. (9) Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάἀλεια των Τροφίμων- συμπεράσµατα σχε- τικά µε την επιστημονική επανεξέταση της αξιολόγησης του. κινδύνου απὀ  φυτοπροστατευτικὰ  προϊόντα. ὁσον. αφορὰ. τη . δραστική . ουσία δεκανόλη-]. . ΕΕΞΑ ἀοϊ:10.2903]].οίπα.2010.1715. Διατίθεται . διαδικτυακἀ: . ννννννοίσα. ετορᾶ.ου/οΐβα]ουτηαϊ.Πίτη. Ἰοπτπαϊ “2010:8(9]:1715, [42 ϱρὶ