words: 5.2.2011 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ι. 60/17 ΟΔΗΓΙΑ 2011/28/ΕΕ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της Ί4ης Μαρτίου 2011 για τροποποίηση της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου ώστε να καταχωριστεἰ το ινδολυλβουτυρικὀ οξύ ως δραστική ουσία και για τροποποίηση της απόφασης 2008/941/ΕΚ της Επιτροπής (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη. συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη την οδηγία 91/414ΙΕΟΚ του Συμβουλίου, της Ίδης Ιουλίου 1991, σχετικά µε τη διάθεση στην αγορά φυτοπρο- στατευτικών προϊόντων (1), καὶ ιδίως το ἀρθρο 6 παράγραφος 1, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: ( ( ( ( 1 2' 3 4 Οι κανονισμοἰ της Επιτροπής (ΕΚ) αριθ. 1112/2002 () και (ΕΟ αριθ. 22292004 () καθορίζουν λεπτομερείς κανόνες για την εφαρµογή του τέταρτου σταδίου του προγράµµατος εργασίας που αναφέἑρεται στο ἀρθρο 8 παράγραφος 2 της οδηγἰίας 91/414ΙΕΟΚ καὶ Ὀεσπίζουν κατάλογο δραστικών ουσιὼν που πρέπει να αξιολογούνται µε σκοπὸὀ την ενδεχό- μενη. καταχώρισή τους στο παράρτηµα Τ της . οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. Στον κατάλογο αυτό περιλαμβάνεται το Ιινδο- λυλβουτυρικὀ. οξύ. Σύμφωνα µε το ἀρθρο 24ε του. κανονισμοὺ (Ε  αριδ. 222392004 ο κοινοποιὼν απέσυρε την υποστήριξή του για την καταχώριση της εν λόγω δραστικής ουσίας στο παράρτηµα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ εντὸς δύο μηνών απὀ την παραλαβή του σχεδίου ἐκθεσης αξιολόγησης. Συνε- πώς, η απόφαση 2008/941/ΕΚ της Επιτροπής, της. δης Δεκεμβρίου 2008, σχετικά µε τη µη καταχώριση ορισµένων δραστικών ' ουσιὼν στο παράρτηµα Τ της  οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου καὶ την ανάκληση των εγκρὶ- σεων φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν αυτὲς τις ουσὶες (} εκδόθηκε σχετικά µε τη µη καταχώριση του ινδολυλβουτυρικού. οξέος. Σύμφωνα µε το ἂἀρθρο 6 παράἀγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ ο αρχικός κοινοποιών (εφεξής «ο αιτών») υπὲ- βαλε νέα αἴτηση ζητώντας την εφαρμογή της ταχείας διαδι- κασὶας που προβλέπεται στα ἀρθρα 14 ἐως 19 του κανονι- σμού (ΕΚ) αριθ. 33/2008 της Επιτροπής, της 17ης Ίανουα- ρίου 2008, για τη Ὀέσπιση λεπτομερών κανόνων εφαρµογής της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου ὁσον αφορὰ την καθιέρωση συνήθους καὶ ταχείας διαδικασίας εκτίµησης των δραστικών ουσιών που συμπεριλαμβάνονταν στο πρόγραμμα 230 της 19.8.199]1, σ. ]. 168 της 27.6.2002, σ. 14. } ΕΕΊ. ) ΕΕΊ. } ΕΕ Ι. 379 της 24.12.2004, σ. 13. } ΕΕΊ. 335 της 13.172.20058, σ. 9]. εργασίας το οποἰο αναφἑρεται στο ἀρθρο ὃ παράγραφος 2 της εν λόγω οδηγίας, αλλὰ δεν έχουν περιληφθεἰ στο παράρ- τηµα [ (). Η αἴτηση υποβλήθηκε στη Γαλλία, που εἶχε οριστεἰ κράτος μέλος-εισηγητής, σύμφωνα . µε τον. κανονισμό. (ΕΚ) . αρῶ. 2229]2004. Τηρήθηκε ο χρονικός  περιορισμός για την ταχεία. διαδικασία. Οιἱ προδιαγραφὲς της δραστικής ουσίας και οι προβλεπόμενες χρήσεις εἶναι ἴδιες µε εκεῖνες που περιέχονται στην απόφαση 20058/941/ΕΚ. Η αἴτηση αυτή συμφωνεί επίσης µε τις υπόλοιπες ουσιώδεις καὶ διαδικαστι- κὲς απαιτήσεις του ἀρθρου 15 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 33]2008. Η Γαλλία αξιολόγησε τα συμπληρωματικά στοιχεία που υπο- βλήθηκαν απὀ τον αιτούντα καὶ συνέταξε συμπληρωματική ἐκθεση. Κοινοποίησε την ἐκθεση στην Ευρωπαϊκή Αρχή για Την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής «η Αρχή») και στην Επιτροπή στις 26 Ιανουαρίου 2010. Η Αρχή γνωστοποίησε τη συμπληρωματική ἐκθεση στα ἄλλα κράτη μέλη και στον αιτούντα για την υποβολἡ σχολίων καὶ διαβίβασε τα σχόλια που ἔέλαβε στην Επιτροπή. Σύμφωνα µε το ἀρθρο 20 παρὰ- γραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 33/2008 καὶ κατόπιν αἴτησης της Επιτροπής, η Αρχή παρουσίασε στην Επιτροπή τα συμπερἀσματά της για το νδολυλβουτυρικὀ. οξύ στις 3 Σεπτεµβρίου 2010 (4). Το σχέδιο της ἐκθεσης αξιολόγη- σης, η συμπληρωματική ἐκθεση καιὶ τα συμπεράσματα της Αρχής επανεξετάστηκαν απὀ τα κράτη μέλη και την ἔΕπι- τροπή στο πλαἰσιο της µόνιµης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων καὶ οριστικοποιήθηκαν στις 25 Ιανουαρίου 2011 µε τη μορφή ἐκθεσης ανασκόπησης της Επιτροπής για το ινδολυλβουτυρικὀ οξύ. Από τις διάφορες εξετάσεις προέκυψε ὁτι απὀ τα φυτοπρο- στατευτικά προϊόντα που περιέχουν ινδολυλβουτυρικὀ. οξύ μπορεί να αναµένεται να πληρούν, γενικά, τις απαιτήσεις του ἀρθρου 5 παράγραφος 1 στοιχεία α) και β) της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, ιδίως ὁσον αφορά τις χρήσεις που εξετάστη- καν καὶ αναλύθηκαν στην ἐκθεση ανασκόπησης της Επιτρο- πῆς. Συνεπώς, εἶναι σκόπιµο να καταχωριστεἰ το πνδολυλβου- τυρικό οξύ στο παράρτηµα ἹΤ, ὧστε να εξασφαλιστεἰ ὁτι σε όλα τα κράτη μέλη οι εγκρίσεις φυτοπροστατευτικών προῖ- ὀντων που περιέχουν την εν λόγω δραστική ουσία μπορούν να χορηγούνται σύμφωνα µε τις διατάξεις της εν λόγω οδη- γίας. ) ΕΕ Ι. 15 της 18.1.2008, σ' 5. (ν) Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων- συμπεράσµατα σχε- τικά µε την επιστημονική επανεξέταση της αξιολόγησης του κινδύνου απὀ φυτοπροστατευτικά προϊόντα ὀσον αφορὰ τη δραστική ουσία τνδο- λυλβουτυρικὀ . οξὐ. ἀοῖ:10.2903ῃῇ].οῖπα.2010.1720. Διατίθεται στη διεύθυνση: νννννν.οΐσα. εγορᾶ.ου/οΐσα]ουτηαϊ.Πίτη. ΕΕΞΑ Τουτπαὶ 2010-: δ(9]1720. [σ. 42].