words: Ι. 328/18 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 14.12.2010 ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 12ης Δεκεμβρίου 2010 για την τροποποίηση της απόφασης 2009/980/ΕΕ ὅσον αφορὰ τους ὀρους χρήσης εγκεκριµένου ισχυρισμού υγείας σχετικὰά µε την επίδραση υδατοδιαλυτού τοµατοπολτού στη συσσωµάτωση των αιµοπεταλίων [κοινοποιηθεῖσα υπὀ τον αριθµό Ε(2010) 5528] (Το κείµενο στην αγγλική γλὠσσα εἶναι το μόνο αυθεντικὀ) (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) (2010/770/ΕΕ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη. συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 του Ευρω- παϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου, της 2θής Δεκεμβρίου 2006, σχετικά µε τους ισχυρισμούς επὶ θεμάτων διατροφής. και υγείας που διατυπώνονται για τα τρόφιμα ()), καὶ ιδίως το ἀρθρο 18 παράγραφος 4 και το ἀρθρο 19, Ύστερα απὀ διαβούλευση µε την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφά- λεια των Τροφίμων, Ύστερα απὀ διαβούλευση µε τα κράτη μέλη, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) ' Σε συνέχεια της γνωμοδότησης της Ευρωπαϊκής Αρχής για Την Ασφάλεια των Τροφίμων (ΕΕΞΑ), εφεξής αναφερόµενης ως «η Αρχή», ὀσον αφορά την επίδραση του υδατοδιαλυτού τοματοπολτού (/5ΤΟ) Ι καὶ Π στη συσσωµάτωση των αιµο- πεταλίων σε υγιῇ ἀτομα (Ερώτηση  αρθ. ΕΕΞΑ-Ο-2000- 00779) (2), ο ισχυρισμός υγείας που αναφέρει ὁτι ο υδατο- διαλυτός τοµατοπολτὸς (75ΤΟ) Τ καὶ Π «βοηθά στη διατή- ρηση. φυσιολογικής συσσωµάτωσης. των . αιµοπεταλίων, η οποἰα συμβάλλει στη διατήρηση  φυσιολογικής  αιµατικής ροής» εγκρίθηκε µε την απόφαση 2009/980/ΕΕ της Επιτρο- πἠς (). Σύμφωνα µε το ἀρθρο 16 παράγραφος 4 του κανο- νισμού (Ε αριθ. 1924/2006, η απόφαση 2009/950/ΕΕ περιλάµβανε τον ακόλουθο ὀρο χρήσης του εν λόγω ισχυρι- σμού υγείας: «Ο καταναλωτἠς πρὲπει να πληροφορεῖται ὁτι τα Ὀετικά αποτελέσµατα εξασφαλίζονται µε την ηµερήσια πρὀσληψη 2ο ὙσΤς Ι ἡ Ί50πΙρ ΝΨΞΤςΟ Π. μέσα σε 250 τη] κατ' ανώτατο ὁριο χυμούς φρούτων, αρωµατισμένα ποτὰ ἡ ποτὰ γιαουρτιού (εκτὸς απὀ εκεῖνα που έχουν υπο- στεἰ υψηλή παστερίωση)». (2) Στο πλαῖσιο αυτόὀ, ο αιτών, η εταιρεία Ῥεονεχίς Νατυταϊ Ῥεοάποις Τιά., υπέβαλε, στις 31 Μαρτίου 2010, αἴτηση για την τροποποίηση της ἔγκρισης του σχετικού ισχυρισμού () ΕΕΤΙ. 404 της 30.12.2006, σ.9. () Τῆς ΕΕΞΑ Τουτπαΐ (2009) 1101, σ. 1-15. () ΕΕ Ι. 326 της 18.12.2009, σ. 55. υγείας, σύμφωνα µε το ἀρθρο 19 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006. Ἡ τροποποἰηση αφορά επἐκταση των. ὁρων χρήσης που συνοδεύουν τον εγκεκριµἐνο ισχυρισμό υγείας, επιτρέποντας. ειδικότερα τη χρήση του σε συμπληρώματα τροφίμων. 2). Από την Αρχή ζητήθηκε να γνωμοδοτήσει σχετικά µε την τροποποίηση των ὀρων χρήσης του ισχυρισμού υγείας, όπως προτάθηκε απὀ τον αιτούντα. Στις 23 Ιουλίου 2010 η Επιτροπή καὶ τα κράτη μέλη παρέλαβαν την. επιστημονική γνώµη της Αρχής (Ερώτηση αριθ. ΕΕΞΑ-Ο-2010-00509) (, που κατέληγε στο συμπέρασμα ὁτι, µε βάση τα στοιχεία που υποβλήθηκαν, τεκµηριώνεται η. επιστημονική σχέση  αιτίου- αποτελέσµατος μεταξύ της κατανάλωσης του . προϊόντος ΥνοΤζ Τ καὶ Π σε συμπληρώματα τροφίµων, όπως φακελάκια σκόνης, δισκία και κάψουλες, καὶ του ισχυριζόμενου αποτε- λέσµατος. (4 . Λαμβάνοντας υπόψη την επιστημονική γνώμη της Αρχής καὶ για να επεκταθεί η χρήση του ισχυρισμού υγείας και σε ἆλλα τρόφιμα πέραν εκεῖνων που εἶναι ἤδη  εγκεκριµένα, εἶναι, συνεπώς, αναγκαἰο να τροποποιηθούν οι ὁροι χρήσης του. (5) ' Συνεπώς, η απόφαση 2009/950/ΕΕ πρὲπει να τροποποιηθεῖ ανάλογα, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ: Ἄρθρο Ί Στο παρᾶρτηµα της απόφασης 2009/980/ΕΕ, το κείμενο στην τέταρτη. στήλη (Όροι χρήσης του ισχυρισμού) αντικαθίσταται απὀ το ακόλουθο: «Ο καταναλωτήἠς πρέπει να πληροφορεῖται ὁτι τα θετικά αποτελέ- σµατα εξασφαλίζονται µε την ημερήσια πρόσληψη 3 ο ΝΞΤςΟ Τἡή 150 πιρ ΝΨΞΤΟ Π μέσα σε 250 τη κατ' ανώτατο ὁριο χυμοὺς φρούτων, αρωµατισμένα ποτὰ ἡ ποτὰ γιαουρτιού . (εκτὸὀς απὀ εκεῖνα που ἔχουν υποστεἰ υψηλή παστερίωση) ἡ µε την ηµερήσια πρὀσληψη 3 ς ΝΤαΤς Τἡή 150 πιο ΝΨΞΤς Π σε συμπληρώματα τροφίμων, όταν λαμβάνονται µε ἑνα ποτὴήρι νερὸ ἦ ἆλλο υγρό». () ΤΙε ΕΕΞΑ [ουτμαὶ (2010)- 8(7):1659.