words: Ι. 175/24 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 2.7.2011 ΟΔΗΓΙΑ 2011/69/ΕΕ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 1ης Ιουλίου 2011 για την τροποποίηση της οδηγἰας 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου ὧστε να συμπεριλάβει το ἱππ]άαςϊορτίά ως δραστική ουσία στο παράρτηµα Ί (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη. συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη την οδηγία 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της Ί6ης Φεβρουαρίου 1995, για τη διάθεση βιοκτόνων στην αγοράὰ (), και ιδίως το δεύτερο εδάφιο του ἀρθρου 16 παράγραφος 27, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) ( ) Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1451/2007 της Επιτροπής, της 4ης Δεκεμβρίου 2007, σχετικά µε τη δεύτερη. φάση του δεκαετούς προγράµµατος εργασίας που αναφἑρεται στο ἀρθρο 16 παράγραφος 2 της οδηγἰας 98/8/ΕΚ του Ευρω- παϊκού Κοινοβουλίου σχετικά µε τη διάθεση βιοκτόνων προῖ- ὀντων. στην αγορὰ ()), προβλέπει κατάλογο  δραστικών ουσιὼν που πρέπει να αξιολογηθούν µε σκοπό την πιθανή εγγραφή τους στα παραρτήµατα Ί, ΙΑ ἡ ΊΒ της οδηγίας 98/8/ΕΚ. Ο εν λόγω κατάλογος περιλαμβάνει την. ουσία Ιππάαςἰορτίά. Σύμφωνα µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. Τ451/2007, το ἱππῖ- ἀαοἰορτίά αξιολογήθηκε βάσει του ἀρθρου 11 παράγραφος 2 της οδηγἰας 98/8/ΕΚ για χρήση προϊόντων του τύπου 18 ἦτοι, εντοµοκτόνα, ακαρεοκτόνα καὶ προϊόντα για τον ἔλεγχο ἄλλων αρθροπόδων, όπως ορίζονται στο παράρτηµα ὙΨ της εν λόγω οδηγίας. Η Γερμανία ορίστηκε ως κράτος μέλος εισηγητής καὶ υπέ- βαλε ἐκθεση της αρµόδιας αρχής, συνοδευόµενη  απὀ σύσταση, στην Επιτροπή, στις 15 Σεπτεμβρίου 2008 σὺύμ- φωνα µε το ἀρθρο 14 παράγραφοι 4 και 6 του κανονισμού (ΕΟ αρθ. 1451/2007. Η ἐκθεση της αρµόδιας αρχής εξετάσθηκε απὀ τα κράτη μέλη και την Επιτροπή. Σύμφωνα µε το ἀρθρο 15 παράγρα- φος 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. Τ451/2007, οι διαπιστώ- σεις της εξέτασης ενσωματώθηκαν, στο πλαἰσιο της μόνιμης επιτροπής για τα βιοκτόνα προϊόντα στις 16 Δεκεμβρίου 2010, σε ἐκθεση αξιολόγησης. Από τις αξιολογήσεις προκύπτει ὁτι, τα βιοκτόνα που χρη- σιμοποιούνται ως ακαρεοκτόνα, εντοµοκτόνα και προϊόντα για τον έλεγχο ἀλλων αρθροπόδων, ὀταν. περιέχουν. την ουσία Ιππάαο]ορτίά, εἶναι ενδεχομένως αναµενόµενο να ανταποκρίνονται στις απαιτήσεις που προβλέπει το ἂρθρο 5 της οδηγίας 98/8/ΕΚ. Συνεπώς, εἶναι σκόπιµο να συμπε- ριληφθεί το. Ιππάαςἰορτίά στο παράρτηµα Ι της εν λόγω οδηγίας. 123 της 24.4.1998 σ.]. 325 της 11.12.2007, σ. 3. Κοο (6) () ΕΕ ϱ) ΕΕ Δεν ἔχουν αξιολογηθεῖ ὁλες οι πιθανὲς χρήσεις σε επίπεδο Ευρωπαϊκής Ἓνωσης. Συνεπώς, κρῖνεται σκόπιµο τα κράτη μέλη να αξιολογήσουν τις εν λόγω χρήσεις ἡἦ τα σενάρια ἐκθεσης καὶ κινδύνων για τοὺς ανθρώπινους πληθυσμούς καιὶ για τα επιµέρους στοιχεία του περιβάλλοντος, εφὀόσον͵ δεν έχουν καλυφθεὶ αντιπροσωπευτικά απὀ την. εκτίµηση. των κινδύνων σε επίπεδο Ευρωπαϊκής Ένωσης καὶ να μεριμνούν ώστε, κατὰ την ἐγκριση των προϊόντων, να λαμβάνονται τα αναγκαία µέἐτρα ἦ να επιβάλλονται οι δέουσες ειδικές προῦ- ποθέσεις ὧστε να μειωθούν οι επισημανθέντες κίνδυνοι σε αποδεκτὰ επίπεδα. Λαμβάνοντας υπὀόψη τους κινδύνους που διαπιστώθηκαν για το υδάτινο. περιβάλλον, εἶναι σκόπιµο να απαγορευθεἰ η ἐγκριση αυτῶν των προϊόντων ὀόταν πρὀκειται να χρησιμοποι- ηθούν σε κτηνοτροφικἀ ενδιαιτήµατα ὁπου εἶναι αδύνατον να αποφευχθεἰ η ἐκλυση σε εγκατάσταση  επεξεργασἰας λυμάτων ἡ η ἀµεση ἐκλυση σε επιφανειακἀ. ὕδατα, εκτὸς καὶ εὰν έχουν υποβληθεἰ στοιχεία που να αποδεικνύουν ὁτι το. προϊόν ανταποκρῖνεται στις απαιτήσεις αμφοτέρων του. ἀρθρου 5 καὶ του παραρτήµατος ὙΊ, της. οδηγίας 98/8/ΕΚ, εν ανάγκη µε τη λήψη των ενδεδειγμένων μέτρων για τον μετριασμό των κινδύνων. Βάσει των διαπιστώσεων της ἐκθεσης αξιολόγησης Ὀεωρεῖται σκόπιμο να απαιτεῖται η λήψη µέτρων για τον μετριασμό των κινδύνων σε επίπεδο ἐγκρισης προϊόντων.  Συγκεκριµένα, λαμβάνοντας υπὀόψη . τους . ενδεχόµενους  κινδύνους  για τους µη επαγγελµατῖες, επιβάλλεται να λαμβάνονται μέτρα για το μετριασμόὀ των κινδύνων ώστε να ελαχιστοποιείται το ενδεχόµενο ἐκθεσης βρεφών και παιδιών. Βάσει των ευρημάτων σχετικά µε την πιθανή ἐκθεση του ανθρώπου λόγω κατανάλωσης τροφίμων. εἶναι σκόπιµο να απαιτεῖται κατὰ περίπτωση η εξακρίβωση της ανάγκης καῦο- ρισμού νέων ἡ τροποποίησης των ἤδη υφισταμένων ανώτα- των ορίων υπολειμμάτων (ΜΕΙ), σύμφωνα µε τον κανονισμό (ΕΟ) αριῦ. 470/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ τοῦ Συμβουλίου, της 6ης Μαΐου 2009, για τη Ὀέσπιση κοινοτι- κὠν . διαδικασιών για΄ τον. καθορισμό  ορίων καταλοίπων των. φαρμακολογικά δραστικών ουσιών σε τρόφιμα. ζωικής προέλευσης, την κατάργηση  του . κανονισμοὐ ᾿(ΕΟΟ αρἈθ. 2377190 καὶ την τροποποίηση της ᾿ οδηγἰας 2001/52/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του. Συµ- βουλίου καὶ του. κανονισμού (Ε αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού. Κοινοβουλίου . καὶι του. Συµβουλίου () ἡ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινο- βουλίου καὶι του. Συµβουλίου, της 23ης Φεβρουαρίου 2005, για τα ανώτατα. ὁρια. καταλοΐίπων φυτοφαρμάκων μέσα ἡ πάνω στα τρόφιμα και τις ζωοτροφὲς φυτικής καὶ ζωικής προέλευσης για την  τροποποίηση της  οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου (3). Κατὰ τη Ὀέσπιση των αντι- στοίχων μέτρων θα πρέπει να εξασφαλίζεται ὁτι δεν συνεπὰ- γονται υπἐέρβαση των κειµένων ΑΟΥ (ανώτατων ορίων υπο- λειμμάτων). 152 της 16.6.2009, σ. 11. 70 της 16.3.2005, σ. Ἰ. -ο