words: 4.3.2011 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ι. 59/37 ΟΔΗΓΙΑ 2011/26/ΕΕ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της Ἶης Μαρτίου 2011 για την τροποποίηση της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου ώστε να΄ καταχωριστεἰ η΄ ουσία ἀῑεε]λπο[εποατ ὡς δραστική ουσία, και για την τροποποίηση της απόφασης 2008/934/ΕΚ (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη. συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη την οδηγία 91/414ΙΕΟΚ του Συμβουλίου, της Ίδης Ιουλίου 1991, σχετικά µε τη διάθεση στην αγορά φυτοπρο- στατευτικών προϊόντων (1), και ιδίως το ἀρθρο 6 παράγραφος 1, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) (1 Ω () ( ( ω 3 5 Οἱ κανονισμοί της Επιτροπής (ΕΚ) αριθ. 451/2000 () και (ΕΟ αριθ. 1490/2007 () καθορίζουν λεπτομερείς κανόνες για την εφαρµογή του τρίτου σταδίου του προγράµµατος εργασίας που αναφέἑρεται στο ἀρθρο 8 παράγραφος 2 της οδηγἰίας 91/414ΙΕΟΚ καὶ Ὀεσπίζουν κατάλογο δραστικών ουσιὼν που πρέπει να αξιολογηθούν µε σκοπό την ενδεχό- μενη. καταχώρισή τους στο παράρτηµα Τ της . οδηγίας 91/414/ΙΕΟΚ. Ο εν λόγω κατάλογος περιλαμβάνει την ουσία αἀἰοιποΐεποατδ. Σύμφωνα µε το ἀρθρο 11ε του. κανονισμού (Ε  αρἈδ. 1490/20072, ο κοινοποιὼν απἐσυρε την υποστήριξή του για την καταχώριση της εν λόγω δραστικής ουσίας στο παράρτηµα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ εντὸς δύο μηνών απὀ την παραλαβή του σχεδίου της ἐκθεσης αξιολόγησης. Κατὰ συνέπεια, για τη µη καταχώριση της ουσίας αἰοι]πο- Τεποατῦ εκδόθηκε η απόφαση 20058/934/ΕΚ της Επιτροπής, της ὅης Δεκεμβρίου 2005, σχετικά µε τη µη καταχώριση ορισµένων ὁραστικών ουσιών στο παράρτηµα Τ της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου καὶ την ανάκληση των εγκρὶ- σεων φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν αυτὲς τις ουσίες (). Σύμφωνα µε το ἂἀρθρο 6 παράἀγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, ο αρχικός κοινοποιὼών (εφεξής «ο αιτών») υπὲ- βαλε νέα αἴτηση ζητώντας την εφαρμογή της ταχείας διαδι- κασὶας που προβλέπεται στα ἀρθρα 14 ἐως 19 του κανονι- σμού (ΕΚ) αριθ. 33/2008 της Επιτροπής, της 17ης Ίανουα- ρίου 2008, για τη Ὀέσπιση λεπτομερών κανόνων εφαρµογής της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου ὀσον αφορὰ την καθιέρωση συνήθους και ταχείας διαδικασίας αξιολόγησης των. δραστικών ουσιὼν που συμπεριλαμβάνονταν στο πρὀ- γραµµα εργασίας το οποἰο αναφἑρεται στο ἀρθρο 8 παρὰ- γραφος 2 της εν λόγω οδηγἰας, αλλὰ δεν έχουν περιληφθεἰ στο παρἎάρτηµα Τ της ἴδιας οδηγίας (2). Η αἴτηση υποβλήθηκε στη Γαλλία, που εἶχε οριστεἰ κράτος μέλος-εισηγητής µε τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. Τ1490/2007. Η προθεσμία για την ταχεία διαδικασία τηρήθηκε. Οἱ προδια- γραφές της δραστικής ουσίας καὶι οι προβλεπόμενες χρήσεις εἶναι ἴδιες µε εκεῖνες που αποτέλεσαν αντικείµενο της απὀ- φασης 2008/934/ΕΚ. Η εν λόγω αἴτηση πληροἰ επἰσης τις υπόλοιπες . ουσιώδεις  καὶ. διαδικαστικὲς  απαιτήσεις του ἀρθρου 15 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 33/20058. 230 της 19.8.199]1, σ. ]. 55 της 20.2.2000, σ. 25. 333 της 11.172.20058, σ. 11. 15 της 158.1.2008, σ. 5. ΕΕΙ ΕΕΙ ΕΕ Ι. 224 της 21.8.2002, σ. 23. ΕΕΙ ΕΕΙ (5) Η Γαλλία αξιολόγησε τα συμπληρωματικά δεδοµένα που υποβλήθηκαν απὀ τον αιτούντα καὶι εκπόνησε συµπληρώμα- τικὴ ἐκθεση. Γνωστοποίησε την εν λόγω ἐκθεση στην Ευρω- παϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (εφεξῆς «η Αρχή») καιὶ στην Επιτροπὴ στις 21 Δεκεμβρίου 2009. Η Αρχή γνωστοποίησε τη συµπληρωματική ἐκθεση στα. ἀλλα κράτη μέλη καιὶ στον αιτούντα για σχόλια καιὶ διαβίβασε τα σχόλια που ἔλαβε στην Επιτροπή. Σύμφωνα µε το ἀρθρο 20 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 33/20058 καὶ κατόπιν αιτήµατος της Ἐπιτροπήῆς, η. Αρχή  υπέβαλε τα συμπερἀσματά της για την ουσία ἀῑοι]τοίεποατν στην ἔπι- τροπή στις 7 Σεπτεµβρίου 2010 (). Το σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης, η συμπληρωματική ἐκθεση καὶ τα συμπερά- σµατα της Αρχής επανεξετάστηκαν απὀ τα κράτη μέλη και Την Επιτροπή στο πλαἰσιο της μόνιµης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα καὶ την υγεία των ζώων καὶ οριστικοποι- ἠθηκαν στις 25 Ἰανουαρίου 2011 υπὀ τη μορφή ἐκθεσης ανασκόπησης της Επιτροπἠς για την ουσία. αἀἰει]τοίεποατῦ. Από τις διάφορες εξετάσεις προέκυψε ὁτι τα φυτοπροστα- τευτικά προϊόντα που περιέχουν την ουσία. αἀἰειποΐρποατὺ μπορεί να αναµένεται ὁτι πληρούν, γενικά, τις απαιτήσεις του ἀρθρου 5 παράγραφος 1 στοιχεία α) και β) της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, ιδίως ὁσον αφορά τις χρήσεις που εξετάστη- καν καὶ αναλύθηκαν στην ἐκθεση ανασκόπησης της Επιτρο- πῆς. Συνεπώς, κρίνεται σκόπιµο να καταχωριστεί η΄ ουσία ἀἰοιποίρπσατν στο παράρτηµα Τ ώστε να εξασφαλιστεἰ ὁτι σε ὅλα τα κράτη μέλη οι εγκρίσεις φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν την εν λόγω δραστική ουσία µπο- ρούν να χορηγούνται σύμφωνα µε τις διατάξεις της εν λόγω οδηγίας. Με την επιφύλαξη αυτού του συμπεράσματος, κρίνεται σκό- πιµο να συγκεντρωθούν περισσότερες πληροφορἱες σχετικά µε ορισµένα συγκεκριµένα σηµεία. Το ἀρθρο 6 παράγραφος 1 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ ορίζει ὁτι η καταχώριση µιας δραστικής ουσίας στο παράρτηµα Τ μπορεί να υπόκειται σε όρους. Ως εκ τούτου, κρίνεται σκόπιµο να ζητηθεῖ απὀ τον αιτούντα να υποβάλει περισσότερα πληροφοριακἀ. στοιχεία που να επιβεβαιώνουν την πιθανή απορρόφηση του µεταβο- λίτη 6-ΝΟ.-ΡΕς στις επόµενες καλλιέργειες, καθώς καὶ την εκτίµηση . επικινδυνότητας για τα΄ µη΄ στοχευόµενα  εἴδη αρθρόποδων. Πριν απὀ την καταχώριση µιας δραστικής ουσίας στο παράρ- Τημα Ι πρέπει να μεσολαβήσει εὔλογο χρονικό. διάστηµα ώστε να επιτραπεί στα κράτη μέλη και στα ενδιαφερόµενα μέρη να προετοιμαστούν για να ανταποκριθούν στις νὲες απαιτήσεις που ὃα προκύψουν απὀ την καταχώριση. (9) Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων: Συμπεράσµατα επὶ της επιστημονικής αξιολόγησης φυτοφαρμάκου ὀσον αφορὰ την εκτί- µηση  επικινδυνότητας της δραστικής ουσίας  αἰοι]πο[εποατΏ. Δελτίο ΕΕΞΒΑ 2010, τόμος ὃ (τεῦχος 0), ἂἀρθρο 1721. [55 σσ] ἀο:10.2903]].οίςα.2010.1721. Διαθέσιμα στη διεύθυνση . ννννννοίσα. ετορᾶ.οι/οΐσα]ουτγηαϊ.Πίτη