words: Ι. 310/16 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 26.11.2010 ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 25ης Νοεμβρίου 2010 για την ἐγκριση της διάθεσης στην αγορά του εναμμώνιου φωσφορικού σιδήρου ως νέου συστατικού τροφίµων σύμφωνα µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 25897 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου [κοινοποιηθεῖσα υπὀ τον αριθµό Ε(2010) 5191] (Το κείµενο στη γαλλικἡ γλὠσσα εἶναι το μόνο αυθεντικό) (2010/715/88) Ἡ ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 258/97 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου, της 27ης Ιανουαρίου 1997, σχετικά µε τα νέα τρόφιμα καὶ τα νέα συστατικά τροφίμων (), καὶ ιδίως το ἀρθρο 7, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: () ' Στις 21 Οκτωβρίου 2008 η εταιρεία Οαπίοχ Ηρα[α]] δεῖθη- εος [πίογπαϊοπαί υπέβαλε στις αρµόδιες αρχὲς της ἴρλαν- δίας, εξ ονόµατος της εταιρείας Νοσίος Τιά, αἴτηση για τη διάθεση στην αγορά του εναμμώνιου φωσφορικού σιδήρου ως νέου συστατικού τροφίμων. (2) ' Στις 20 Νοεμβρίου 2008 ο αρµόδιος οργανισμός αξιολό- γησης τροφίµων της Ἰρλανδίας εξέδωσε την αρχικἠ του ἐκθεση . αξιολόγησης. Στην εν λόγω ἐκθεση . συνάχθηκε το συμπέρασμα ὁτι χρειαζόταν πρὀσθετη αξιολόγηση. (ϱ) ' "Στις 23 Δεκεμβρίου 2005 η Επιτροπή ενημέρωσε όλα τα κράτη μέλη σχετικά µε την αἴτηση αυτή. Στις 28 Απριλίου 2009 ζητήθηκε απὀ την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (ΕΕ5Α) να διενεργήσει την αξιολόγηση. (4) .' Στις 14 Απριλίου 2010, ἐπειτα απὀ αἴτηση της Επιτροπής, η ΕΕΞΑ εξέδωσε γνώμη (2) σχετικἀά µε την ασφάἀλεια του εναµ- μώνιου φωσφορικού σιδήρου ως πηγἠς σιδήρου που προ- στίθεται για διατροφικούς σκοποὺς σε τρόφιμα για τον γενικὸ πληθυσμὀ (συμπεριλαμβανομένων των συμπληρωμά- των διατροφής) και σε τρόφιμα τα οποία προορίζονται για ειδική διατροφή. Στην εν λόγω γνώµη, η ΕΕΞΑ κατέληξε στο συμπέρασμα ὁτι δεν υπάρχει λόγος ανησυχίας ὁσον αφορὰ τον εναμμώνιο φωσφορικὀ σίδηρο, εφὀσον δεν σημειώνεται υπἐέρβαση των ανώτατων ορίων ασφἀλειας που έχουν Όεσπι- στεἰ για τον σίδηρο. 2). Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 953/2009 της Επιτροπής, της Ί3ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά µε ουσίες που επιτρέπεται να προστῖθενται για ειδικοὺς διατροφικοὺς σκοποὺς σε τρὸ- φιµα τα οποία προορίζονται για. ειδική  διατροφή (2), η () ΕΕ Ι. 43 της 14.2.1997, σ. Ἱ. ( ΕΕΞΑ Ίουτπαί 2010, 8/5): 1584. () ΙΕ Ι. 269 της 14.10.2009, σ. 9. οδηγία 2002/46/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της Ί0ης Ιουνίου 2002, για την προσέγγιση των νομοθεσιὼν των κρατών μελών περὶ των συμπληρωμάτων διατροφής (3), και]ἠ ο κανονισμός (Ε αρθ. 1925/2006 του. Ευρωπαϊκού . Κοινοβουλίου καὶ του. Συµβουλίου, της 2θἠς Δεκεμβρίου 2006, σχετικά µε την προσθήκη βιταμινών καὶ ανὀργάνων συστατικών καὶ ορισµένων ἀλλων ουσιών στα τρόφιμα (), θεσπίζουν ειδικὲς διατάξεις για τη χρήση βιτα- μινών, ανόργανων συστατικών καὶ ἄλλων ουσιὼν στα τρὸ- φιµα. Η χρήση του εναµμώνιου φωσφορικού σιδήρου θα πρέπει να επιτραπεῖ µε την επιφύλαξη των απαιτήσεων της εν λόγω νομοθεσίας. (6) . Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση εἶναι σύμφωνα µε τη γνώµη της μόνιμης επιτροπής για την τρο- φική αλυσίδα καὶ την υγεία των ζώων, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ: Ἄρθρο Ί Ο εναµμώνιος φωσφορικός σίδηρος ως πηγή σιδήρου, όπως καῦο- ρίζεται στο παράρτηµα, µπορεί να διατεθεἰ στην αγορὰ της Ένωσης ως νέο συστατικὀ τροφίµων που ὃα χρησιμοποιείται στα τρόφιμα µε την επιφύλαξη των ειδικών διατάξεων του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 953/2009, της οδηγίας 2002/46/ΕΚ και/ὴ του κανονισμού (ΕΏ αριθ. 1925/2006. Ἄρθρο 2 Ἡ ονοµασία του νέου συστατικού τροφίµων που εγκρῖνεται, δυνάµει της παρούσας απόφασης, Όα αναγράἀφεται στην επισήµανση του τροφίµου στο οποἰο περιέχεται, ως «εναµμώνιος φωσφορικός σίδη- ρος». Ἄρθρο 3 Ἡ παρούσα απόφαση απευθύνεται στην εταιρεία Νοσίες Τιά, Ανο- πς Νοοι]έ 55, ΓΗ-1800 ΎὙονον, ὃνιζοπαπά. Βρυξέλλες, 25 Νοεμβρίου 2010. Για την Επιτροπή Το ΡΑΤΙΙ Μέλος της Επιτροπής ( ΕΕΙ 182 της 12.7.2002, σ. 5]. () ΕΕ Ι. 404 της 30.12.2006, σ. 26.