words: Ι. 59/26 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 4.3.2011 ΟΔΗΠΕΣ ΟΔΗΓΙΑ 2011/22/ΕΕ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της Ἶης Μαρτίου 2011 για τροποποίηση της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου ὦστε να καταχωριστεἰ η ουσία Ρϊοργτῖδας ως δραστική ουσία (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη. συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη την οδηγία 91/414ΙΕΟΚ του Συμβουλίου, της Ίδης Ιουλίου 1991, σχετικά µε τη διάθεση στην αγορά φυτοπρο- στατευτικών προϊόντων ('), και ιδίως το ἀρθρο 6 παράγραφος Ἱ, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) Σύμφωνα µε το ἂἀρθρο 6 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ η ἸΙταλία έλαβε στις 26 Φεβρουαρίου 2002 αἴτηση απὀ την εταιρεία Βαγετ (γορδοίεπος για την κατα- χώριση της δραστικής ουσίας Ὀϊορντῖνας (που ονοµάζεται επίσης Ὀἰοργηνας οοάϊτι, ανάλογα µε τη μορφή στην οποία εμφανίζεται η ὁραστική ουσία στον αντιπροσωπευτικὀ τύπο στον οποῖο βασίζεται ο φάκελος) στο παράρτηµα Ι της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ. Με την απόφαση 2003/305/ΕΚ της Επιτροπής (') επιβεβαιώθηκε ὁτι ο φάκελος ἦταν «πλήρης» υπὀ την ἑννοια ὁτι μπορούσε να Ὀεωρηθεί ὁτι ικανοποιεί, κατ’ αρχήν, τις απαιτήσεις δεδοµένων καὶ πληροφοριών των παραρτημάτων Π καὶ Π της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ. Για την εν λόγω δραστική ουσία αξιολογήθηκαν οι επιδρά- σεις στην ανθρώπινη υγεία καὶ στο περιβάλλον, σύμφωνα µε ις διατάξεις του ἀρθρου 6 παράγραφοι 2 και 4 της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ, για τις χρήσεις που προτεῖνονται απὀ τον αιτούντα. Το κράτος μέλος που εἶχε οριστεἰ εισηγητής υπὲ- βαλε σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης την 1η Αυγούστου 2002. Το σχέδιο της ἐκθεσης αξιολόγησης επανεξετάστηκε απὀ οµότιµους ειδικούς των κρατών μελών καὶ της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφἀλεια των Τροφίμων (ΕΕΞΑ) καὶ το απο- τέλεσµα ἔλαβε τη μορφή συμπερασμάτων της ΕΕΞΑ σχετικά µε την επιστημονική επανεξέταση της αξιολόγησης κινδύνου των. φυτοπροστατευτικών προϊόντων ὀσον αφορά τη δρα- στική ουσία Ὀἱδργτῖνας στις 12 ἸΙουλίου 2010 (). Η εν λόγω ἐκθεση εξετάστηκε απὀ τα κράτη μέλη καὶ την ἔΈπι- τροπή στο πλαἰσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική () ΕΕΤΙ. 230 της 19.8.1991, σ. Ἰ. ( ΕΕ Ι. 112 της 6.5.2003, σ. 10. () ΕΕΞΑ Τουνπαὶ (2010) 8(/1):1692. Συμπεράσµατα σχετικά µε την επιστη- μονική επανεξέταση της αξιολόγησης του κινδύνου απὀ φυτοπροστατευ- τικὰ προϊόντα ὁσον αφορὰ τη δραστική ουσία Ὀἰοργηνας (εκτὸς απὀ αντίθετη. ἐνδεῖξη όλα τα στοιχεία που . αξιολογήθηκαν αφορούν. την παραλλαγή Ὀϊεργηϊας-σοαυτη) ἀοϊ-10.2903]].οῖπα.2010.16972. Διατί- Όεται στη διεύθυνση: ννννν.εἴσα.ευτορᾶ.εα. αλυσίδα και την υγεία των ζώων καὶ οριστικοποιήθηκε στις 28 Ιανουαρίου 2011 µε τη μορφή ἐκθεσης ανασκόπησης της Επιτροπής για την ουσία Ὀϊοργτίδας. Με βάση τις διάφορες εξετάσεις που πραγµατοποιήθηκαν, φαΐνεται ὁτι τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν ὈΙοργτῖνας μπορεῖ να αναµένεται ὁτι, σε γενικὲς γραμμές, πληρούν τις οι απαιτήσεις που Ὀεσπίζονται στο ἂρθρο 5 παράγραφος 1 στοιχεία α) και β) καιὶ στο ἀρθρο 5 παρὰ- γραφος 3 της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ, ιδίως όσον αφορὰ τις χρήσεις οἱ οποίες εξετάστηκαν καὶι παρουσιάστηκαν λεπτοµε- ρώς στην ἐκθεση ανασκόπησης της Επιτροπής. Ως εκ τούτου, εἶναι σκόπιµο να΄ καταχωριστεἰ η. ουσία Ὀἰοργηας στο παράρτηµα Τ της ανωτέρω οδηγἰας, για να διασφαλιστεἰ ὁτι σε όλα τα κράτη μέλη μπορούν να χορηγούνται εγκρἰ- σεις για φυτοπροστατευτικὰ προϊόντα που περιέχουν την εν λόγω δραστική ουσία σύμφωνα µε τις διατάξεις της εν λόγω οδηγίας. Με την επιφύλαξη αυτού του συμπεράσματος, κρίνεται σκό- πιµο να ληφθούν  επιβεβαιωτικὲς πληροφορἱες σχετικά µε ορισμένα ειδικἁ σημεία. Το ἀρθρο 6 παράγραφος 1 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ ορίζει ὁτι η καταχώριση µιας ουσίας στο παράρτηµα Τ ενδέχεται να υπόκειται σε ὁρους. Εποµέ- νως, εἶναι σκόπιµο να ζητηθεἰ απὀ τον αιτούντα να παράσχει περαιτέρω πληροφορίες για να επιβεβαιώσει την αξιολόγηση του κινδύνου απὀ ενδεχόµενη μόλυνση του υπὀγειου υδρο- φόρου ορίζοντα απὀ τους μεταβολίτες ΜΟ (3, ΜΘΟ4 () και Μ10 ῷ]. Με την επιφύλαξη των υποχρεώσεων που. ορίζονται στην οδηγία 91/414/ΕΟΚ, ως αποτέλεσµα της καταχώρισης µιας δραστικής ουσίας στο παρᾶρτηµα Τ πρἐπει να παρασχεθεί στα κράτη μέλη περίοδος ἐξι μηνών μετὰά την καταχώριση για να επανεξετάσουν τις υφιστάμενες προσωρινὲς εγκρἰσεις φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν. Ῥιορντίδας, ώστε να εξασφαλιστεἰ ὁτι πληρούνται οι απαιτήσεις της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, καὶ ιδίως του ἂἀρθρου 13, και οι συναφεῖς ὁροι. που καθορίζονται στο παράρτηµα Ι. Τα κράτη μέλη πρέπει να μετατρέψουν τις υφιστάμενες προσω- ρινὲς εγκρἰσεις σε πλήρεις εγκρίσεις, να τις τροποποιήσουν ἡἦ να τις ανακαλέσουν σύμφωνα µε τις διατάξεις της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. Κατὰ παρέκκλιση απὀ την ανωτέρω προθεσµία, Όα πρέπει να προβλεφθεἰ μεγαλύτερη προθεσµία για την υποβολή καὶ την αξιολόγηση του αναφερόµενου στο παράρ- τηµα ΠΙ πλήρους φακέλου κάθε φυτοπροστατευτικού προῖ- ὀντος για κάε προβλεπόµενη χρήση, σύμφωνα µε τις ενιαίες αρχὲς που ορίζονται στην οδηγία 91/414/ΕΟΚ. (θ) 2-υδροξυ-4,6-διμεθοξυπυριμιδίνη. ()) 2,4-διυδροξυ-6-μεθοξυπυριμιδίνη. (θ) 2-υδροξυ-6-(4-υδροξυ-6-μεθοξυπυριμιδιν-2-υλλοξυβενζοϊκό νάτριο.