words: 25.5.2012 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ι. 136/1 (Μη νομοθετικές πράξεις) ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριθ. 432/2012 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 16ης Μαΐου 2012 σχετικά µε τη Ὀέσπιση καταλόγου επιτρεπόµενων ισχυρισμών υγείας που διατυπώνονται για τα τρόφιμα, εξαιρουμένων ὁσῶών αφορούν τη μείωση του κινδύνου εκδήλωσης ασθένειας καὶ την ανάπτυξη και υγεία των παιδιών (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αρθ. 1924/2006 του Ευρω- παϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου, της 2θής Δεκεμβρίου 2006, σχετικά µε τους ισχυρισμοὺς διατροφής καὶι υγείας που διατυπώνονται για τα τρόφιμα (), καὶ ιδίως το ἀρθρο 13 παράγρα- φος 7, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) (4) Σύμφωνα µε το ἀρθρο 10 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΟ) αριθ. 1924/2006, απαγορεύονται οι ισχυρισμοἰ υγείας που διατυπώνονται για τα τρόφιμα, εὰν δεν έχουν εγκριθεἰ απὀ την Επιτροπή σύμφωνα µε τον εν λόγω κανονισµὀ καὶ εἀν δεν περιλαμβάνονται σε κατάλογο επιτρεπόµενων ισχυρι- σμών. Το ἂἀρθρο 13 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριδ. 19242006 προβλέπει ὁτι τα κράτη μέλη υποβάλλουν, ἐως τις 31 Ιανουαρίου 2008 το αργότερο, στην Επιτροπή εὐνικοὺς καταλόγους µε τους ισχυρισμούς υγείας στα τρό- φιµα ὀπως αναφἑρεται στο ἀρθρο 13 παράγραφος 1 του εν λόγω κανονισμού. Οι εθνικοί κατάλογοι µε τους ισχυρισμοὺς πρέπει να συνοδεύονται απὀ τους σχετικοὺς ὀρους καὶ απὀ αναφορὲς στη σχετική επιστηµονική τεκµηρίωση. Το ἀρθρο 13 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριδ. 19242006 προβλέπει ὁτι, ὕστερα απὀ διαβούλευση  µε την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξῆς «η Αρχή»), η Επιτροπή θεσπίζει, ἐως τις 31 Ίανουα- ρίου 2010 το αργότερο, κατάλογο. επιτρεπόµενων ισχυρι- σμών υγείας στα τρόφιμα ὀόπως αναφἑρεται στο ἀρθρο 13 παράγραφος 1 του εν λόγω κανονισμού, καθώς και ὁλους τους αναγκαίους ὀρους για τη χρήση αυτών των ισχυρισμών. Στις 31 Ιανουαρίου 2008 η Επιτροπή ἑλαβε καταλόγους µε περισσότερους απὀ 44 000 ισχυρισμούς υγείας απὀ τα () ΕΕ Ι. 404 της 30.12.2006, σ. 9. κράτη μέλη. Μια εξέταση των εθνικών καταλόγων επισήµανε πολλὲς επαναλήψεις και, μετά απὀ συζητήσεις µε τα κράτη μέλη, φάνηκε αναγκαἰο να γῖνει σύνθεση των εὐνικών κατα- λόγων σε ἑναν ενοποιημένο κατάλογο ισχυρισμών για τους οποίους η Αρχή πρέπει να παρέχει επιστημονικές συμβουλές, στο εξής ο «ενοποιημένος κατάλογος» (7). Στις 24 Ιουλίου 2005 η Επιτροπή διαβίβασε επίσηµα στην Αρχή αἴτημα για επιστημονική γνωµοδότηση δυνάµει του ἀρθρου. 13 παράγραφος 3 του. κανονισμού (Ε  αρώ. 1924]2006 μαζὶ µε τοὺς ὀρους αναφορὰς καὶ ἑνα πρὠτο μέρος του ενοποιηµένου καταλόγου. Τα µεταγενέστερα μέρη του. ενοποιηµένου καταλόγου. διαβιβάστηκαν τον Νοέμβριο και τον Δεκέμβριο του 2008. Ο ενοποιημένος κατάλογος οριστικοποιήθηκε απὀ την Επιτροπή µε µια προσθήκη η οποία υποβλήθηκε στην Αρχή στις 12 Μαρτίου 2010. Ορι- σμένοι ισχυρισμοί του ενοποιηµένου καταλόγου αποσύρθη- καν στη συνέχεια απὀ τα κράτη μέλη πριν απὀ την αξιολό- γησή τους απὀ την Αρχή. Η επιστημονική αξιολόγηση απὀ την Αρχή κατέληξε στη δηµοσίευση των γνωμοδοτήσεών της απὀ τον Οκτώβριο του 2009 ἑως τον Ιούλιο του 2011 ). Κατἀ την αξιολόγησή της η Αρχή διαπίστωσε ὁτι ορισµένες προτάσεις κάλυπταν διαφορετικά κατ' ισχυρισμό  αποτελέ- σµατα ἡ αφορούσαν το ἴδιο. κατ’ ισχυρισμό  αποτέλεσµα. Επομένως, ἑνας ισχυρισμός υγείας που καλύπτεται απὀ τον παρόντα κανονισµὀ μπορεί να αντιπροσωπεύει μία ἡ περισ- σότερες καταχωρίσεις στον ενοποιημένο κατάλογο. Τια. µια σειρὰ. ισχυρισμών υγείας η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ὁτι, βάσει των. στοιχείων που υποβλήθηκαν, αποδείχθηκε σχέση αιτἰου-αιτιατού. μεταξύ µιας κατηγορίας τροφίμων, ενὸς τροφίμου ἡ ενὸς συστατικού καὶ του κατ' ισχυρισμό. αποτελέσµατος. Οι ισχυρισμοί υγείας που αντι- στοιχούν στα συμπεράσµατα αυτά καιὶ συμμορφώνονται µε τις απαιτήσεις του κανονισμού (ΕΚ) αρὈ. 19242006 α πρὲπει να εγκριθοὺν δυνάµει του ἀρθρου 13 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 καὶ να συµπεριλη- φθοὺύν στον κατάλογο των επιτρεπόµενων ισχυρισμών υγείας. () Μιτρ:/]νννννν.οἴσα.οπγορα.ο/οπ/πααο[αϊπησ] 3 /άοςς/πάαςϊαίπηαΊ 3.71ρ (0) Πττρ:/]νννννν.οἴσα.οπγορα.ο]οη/τορίοσ/τορίο/αγοίο1 2.Ηίτ