words: Ι. 160/90 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 15.6.2011 ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 17ης Ιουνίου 2011 για την ἐγκριση της διάθεσης στην αγορὰ προϊόντων που περιέχουν, αποτελούνται ἡἦ παράγονται απὀ γενετικώς τροποποιηµένο βαμβάκι ΞΗΒ614 (ΒΟ5-“ΗΟΣΟ7-5) σύμφωνα µε τον κανονισμὸὀ (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [κοινοποιηθείσα υπὀ τον αριῦμό Ε(2011) 4177] (Το κείµενο στη γερμανική γλὠσσα εἶναι το μόνο αυθεντικὀ) (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) (2011/354/8Ε) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη. συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπὀόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 του Ευρω- παϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου, της 224ς Σεπτεµβρίου 2002, για τα γενετικῶς τροποποιηµένα τρόφιμα και ζωοτροφὲές ('), καὶ. ιδίως το ἂἀρθρο 7 παράγραφος 3 καὶ το. ἀἂρθρο 19 παράγραφος 1, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: Στις 18 Ιανουαρίου 2008 η εταιρεία Βαγε: (τορδοίεπος Α υπέβαλε στην αρµόδια αρχή των Κάτω Χωρών αἴτηση, σύμφωνα µε τα ἀρθρα 5 καὶ 17 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003, για τη διάθεση στην αγορά τροφίμων, συστα- τικών τροφίμων καὶ ζωοτροφών που περιέχουν, αποτελούνται ἡ παράγονται απὀ βαμβάκι ΟΗΒ614 («η αἴτηση»). Η αἴτηση καλύπτει επίσης τη διάθεση στην αγορά ἀλλων προϊόντων εκτὸς των τροφίμων καὶ των ζωοτροφών που περιέχουν ἡ αποτελούνται απὀ βαμβάκι ΟΗΒ6Ί14 για τις ἴδιες χρήσεις µε οποιοδήποτε ἄλλο βαμβάκι, εκτὸς της καλ- λιέργειας. Συνεπώς, σύμφωνα µε το ἀρθρο 5 παράγραφος 5 και µε το ἀρθρο 17 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΚΟ) αρθ. 1829/20023, η αἴτηση περιλαμβάνει τα δεδοµένα καὶ τις πληροφορίες που απαιτούνται σύμφωνα µε τα παραρτή- ματα ΠΊ καὶ ’ της οδηγίας 2001/18/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του. Συµβουλίου, της Ίλης Μαρτίου 2001, για τη σκόπιµη ελευθέρωση  γενετικώς τροποποι- ημένων  οργανισμών στο περιβάλλον καὶ την κατάργηση της οδηγίας 90/220/ΕΟΚ του Συµβουλίου (2), καθὼς καὶ ις πληροφορἰες καὶ τα συμπεράσματα της εκτίµησης επικιν- δυνότητας που διεξήχθη σύμφωνα µε τις αρχὲς του παραρ- τήµατος Π της οδηγἰας 2001/18/ΕΚ. Περιλαμβάνει επίσης Ι. 268 της 18.10.2002, σ. Ἰ. ( ΕΕ ( ΕΕ Ι. 106 της 17.4.2001, σ. Ἱ. σχέδιο παρακολούθησης για τις περιβαλλοντικὲς επιπτώσεις σύμφωνα µε το παράρτηµα ΝΨΤ της οδηγἰας 2001/18/ΕΚ. Στις 10 Μαρτίου 2009 η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφἀ- λεια των Τροφίμων («ΕΕΞΑ») εξέδωσε ευνοϊκἡ γνὠώμη, σύμ- φωνα µε το ἀρθρο 6 και το ἀρθρο 18 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003. Η ΕΕ5ΞΑ έκρινε ὁτι το βαμβάκι ΕΗΡΒ614 εἶναι εξἰσου ασφαλέὲς µε το αντίστοιχο µη γενετικώς τροπο- ποιηµένο βαμβάκι όσον αφορά τις πιθανὲς επιπτώσεις στην υγεία των ανθρώπων καὶ των ζωων ἡ στο περιβάλλον. Επο- μένως, κατέληξε στο συμπέρασμα ὁτι δεν υπάρχουν στοιχεία που να αποδεικνύουν ὁτι η διάθεση στην αγορά προϊόντων που περιέχουν, αποτελούνται ἡ παράγονται απὀ βαμβάκι ΗΒόΊ14, ὁπως περιγράφεται στην αἴτηση («τα προϊόντα») ενδέχεται να ἐχει δυσμενεῖς επιπτώσεις στην υγεία των ανθρώπων, των ζώων ἡ στο περιβάλλον, στο πλαἰσιο των προβλεπόµενων χρήσεων ()). Στη γνώµη της, η ΕΕΞΑ εξέτασε όλα τα συγκεκριμένα ερωτήµατα καιὶ τις ανησυχίες που δια- τύπωσαν τα κράτη μέλη στο πλαἰσιο της διαβούλευσης µε τις εθνικὲς αρµόδιες αρχὲς σύμφωνα µε το ἀρθρο 6 παρά- γραφος 4 καὶ το ἀρθρο 18 παράγραφος 4 του εν λόγω κανονισμού. Ειδικότερα, η ΕΕΞΑ αποφάνθηκε ὁτι το βαμβάκι ΟΗΡ614 εἶναι, απὀ ἀποψη σύνθεσης καὶ απὀ γεωπονική ἀποψη, ισο- δύναμο µε το  µη γενετικὼς τροποποιηµένο αντιστοιχὀ του καὶι µε ἀλλες συμβατικὲς ποικιλίες βαμβακιού, πλην των πρὀσθετων χαρακτηριστικών, καὶ ὁτι ο µοριακός χαρακτηρι- σμός δεν παρέσχε ενδεῖξεις ακούσιων επιπτώσεων της γενε- τικής τροποποίησης, καὶ, κατὰ συνέπεια, ὁτι δεν απαιτούνται συμπληρωματικές μελέτες για την ασφάλεια των ζώων µε ακέραια. τρὀφιμα[ζωοτροφὲς (πχ. µελέτη . τοξικότητας 90 ημερών σε ποντίκιο). Στη γνώμη της, η ΕΕΞΑ κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ὁτι το σχέδιο παρακολούθησης του περιβάλλοντος, το οποἰο συνίσταται σε γενικὸ σχέδιο εποπτεἰίας που υποβλήθηκε απὀ τον αιτούντα, συνάδει µε την προβλεπόµενη χρήση των προῖ- ὀντων. Ωστόσο, λόγω των  φυσικών χαρακτηριστικών των βαμβακόσπορων καὶ των μεθόδων μεταφορᾶς, η ΕΕΞΑ συνὲ- στησε τη λήψη  ειδικών μέτρων, στο πλαἰσιο της γενικής εποπτείας, µε σκοπὀ τον σχολαστικὀ ἐλεγχο της εμφάνισης φυτών ἀγριου βαμβακιού στις περιοχὲς στις οποῖες εἶναι πιθανόν να σκορπιστούν σπόροι καὶ να φυτρώσουν φυτὰ. (0) ππερ://γορϊοίοτοίαποσ]σης.οΐσα.επγορᾶ.ε/τοαΕγοπεοπ/ αποσ(]οπ[.οααογρηποσποη-ΕΕ5Α-Ο-2006-0720