words: Ι. 206/44 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 11.8.2011 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριὺ. 507/2011 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της Ί0ης Αυγούστου 2011 για την ἐγκριση της δραστικής ουσίας (τἰαζοχίάε, σύμφωνα µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου σχετικά µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορὰ και για την τροποποίηση του παραρτήµατος του. εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη. συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρω- παϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά καὶ την κατάργηση των  οδηγιών 79117ΙΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου (1), και ιδίως το ἀρθρο 13 παράγρα- φος 2 καὶ το ἀρθρο 78 παράγραφος 1, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) Σύμφωνα µε το ἀρθρο 80 παράγραφος 1 στοιχεῖο γ) του κανονισμού (Ε αριθ. 1107/2009, η οδηγἰα 91/414/ΕΟΚ του. Συµβουλίου () εφαρμόζεται για τις δραστικὲς ουσίες των οποίων η πληρότητα ἐχει επιβεβαιωθεἰ βάσει του ἀρθρου 16 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 33/2008 της Επιτροπής (7), όσον αφορὰ τη διαδικασία καὶ τους ὀρους ἐγκρισης. Ἡ ουσία (παζοχίάς εἶναι µια δραστική ουσία της οποίας η πληρότητα ἐχει επιβεβαιωθεἰ βάσει του εν λόγω κανονισμού. Οι κανονισμοί της Επιτροπής (ΕΚ) αριθ. 451/2000 (3 και (Ε() αριθ. 1490/2002 ()) καθορίζουν λεπτομερείς κανόνες για την εφαρμογή της τρίτης φάσης του  προγράµµατος εργασίας που αναφέἑρεται στο ἀρθρο ἃ παράγραφος 2 της οδηγἰίας 91/414/ΙΕΟΚ καὶ Ὀεσπίζουν κατάλογο δραστικών ουσιὼν που πρέπει να αξιολογηθούν µε σκοπὀ την ενδεχό- μενη καταχώρισή τους στο παράρτηµα Τ της . οδηγίας 91/414/ΙΕΟΚ. Ο εν λόγω κατάλογος περιλαμβάνει την ουσία (πἰαζοχίάο. Με την απόφαση 2009/860/ΕΚ της ἔΕπι- τροπής (ϐ) αποφασίστηκε η µη συμπερίληψη της ουσίας (ία- Ζοχίάε στο παράρτηµα 1 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. Σύμφωνα µε το ἂἀρθρο 6 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ ο αρχικός κοινοποιών (εφεξής «ο αιτών») υπὲ- βαλε νέα αἴτηση, ζητώντας την εφαρμογή της ταχείας δια- δικασίας που προβλέπεται στα ἀρθρα 14 ἑως 19 του κανο- νισμού. (ΕΏ  αρἈθ. 332008 για τη Ὀέσπιση λεπτομερών κανόνων εφαρμογἠς της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ ὀσον αφορά Την καθιέρωση συνήθους καὶ ταχείας διαδικασίας εκτίµησης των. δραστικών ουσιών που συμπεριλαμβάνονταν στο πρὀ- 309 της 24.11.2009, σ. Ἰ. 230 της 19.8.199]1, σ. ]. 15 της 18.1.2005, σ.5. 224 της 21.8.2002, σ. 23. 314 της 1.172.2009, σ. δΊ. Ε Θ ι Θ Ε ( ΕΕ Ι. 55 της 29.2.2000, σ. 25. Θ ι Θ ΕΕτ γραµµα εργασίας το οποἰο αναφἑρεται στο ἀρθρο ὃ παρά- γραφος 2 της εν λόγω οδηγἰας, αλλὰ δεν έχουν περιληφθεἰ στο παράρτηµα Ι. Η αἴτηση υποβλήθηκε στο Ἠνωμένο Βασίλειο, που εἶχε ορι- στεὶἰ κράτος μέλος-εισηγητής µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριὺ. 1490/2007. Τηρήθηκε η χρονική περίοδος για την ταχεία διαδικασία. Οι προδιαγραφές της ὁραστικής ουσίας και οι προβλεπόµενες χρήσεις εἶναι ἴδιες µε εκεῖνες που περιέχονται στην απόφαση 2009/860/ΕΚ. Η αἴτηση αυτή πληροἰ επίσης τις υπόλοιπες ουσιώδεις καὶ διαδικαστικές απαιτήσεις του ἀρθρου 15 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 33/2008. Το Ἠνωμένο Βασίλειο αξιολόγησε τα νέα στοιχεία καὶ δεδο- μένα που υπέβαλε ο αιτὼν καὶ συνέταξε συμπληρωματική ἐκθεση.. Κοινοποίησε αυτή την. ἐκθεση . στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (εφεξής «η Αρχή») και στην Επιτροπή στις 10 Ιουνίου 2010. Η Αρχή γνωστοποίησε τη συμπληρωματική ἐκθεση στα άλλα κράτη. μέλη καὶ στον αιτούντα για υποβολή σχολίων  και διαβίβασε τα σχόλια που ἔλαβε στην Επιτροπή. Σύμφωνα µε το ἀρθρο 20 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 332005 καὶ ὕστερα απὀ αἴτημα της Επιτροπής, η συµπλη- ρωματική ἐκθεση εξετάστηκε απὀ τα κράτη μέλη καὶ απὀ την Αρχή. Στη. συνέχεια, η Αρχή υπέβαλε στην. Επιτροπή τα συμπερἀσματά της όσον αφορά την ουσία (πἰαζοχίάς, στις 15 Φεβρουαρίου 2011 (). Το σχέδιο της ἐκθεσης αξιολό- γησης, η συμπληρωματική ἐκθεση καὶ τα συμπεράσµατα της Αρχής  επανεξετάστηκαν απὀ τα κράτη μέλη καὶ την Επι- τροπή στο πλαἰσιο της μόνιµης επιτροπἠς για την τροφική αλυσίδα καὶ την υγεία των ζώων καὶ οριστικοποιήθηκαν στις 17 Ιουνίου 2011 µε τη μορφή ἐκθεσης επανεξέτασης της Επιτροπής για την ουσία (παζοχἰάο. Η συμπληρωματική ἐκθεση απὀ το κράτος μέλος-εισηγητή καὶ το νὲο συμπέρασμα της Αρχής επικεντρώνονται . στις επιφυλἀξεις που υπαγορεύουν τη µη καταχώριση της εν λόγω ουσίας. Συγκεκριμένα, ὁτι δεν ἐγινε δυνατή η διενέρ- γεια αξιόπιστης αξιολόγησης του κινδύνου για τους κατα- ναλωτές, επειδή δεν υπήρχαν αρκετά στοιχεία για τον καῦο- ρισμό της φύσης των υπολειμμάτων σε φυτικά προϊόντα καὶ της πιθανής μεταφοράς υπολειμμάτων σε προϊόντα ζωικής προέλευσης. (0 Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων- συμπεράσµατα σχε- τικά µε την επιστημονική επανεξέταση της αξιολόγησης κινδύνου απὀ φυτοπροστατευτικἀ προϊόντα ὁσον αφορά τη δραστική ουσία (παζοχἰάςο. ΕΕΞΑ Ίουνπαὶ 2011: 9(3): 86 ρρ.] ἀοῖ:10.2903]].οΐςα.2011.2015. Δια- Ὀέσιμο. στη. διαδικτυακή  διεύθυνση: . «ννννν.εΐσα.επγορα.ε/εΐσα]ουτγπαὶ. Ητη.