words: Ι. 3452 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 9.2.2011 ΟΔΗΓΙΑ 2011/13/ΕΕ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της δης Φεβρουαρίου 2011 περὶ τροποποίησης της οδηγἰας 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου µε σκοπό την καταχώριση του εννεανικού οξέος ὡς δραστικής ουσίας στο παράρτηµα Ι (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη. συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη την οδηγία 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της Ί6όης Φεβρουαρίου 1995, για τη διάθεση βιοκτόνων στην αγορὰ ('), και ιδίως το ἀρθρο 16 παράγραφος 2 δεύτερο εδάφιο, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) . Ο κανονισμός (ΕΚ) αρθ. 1451/2007 της Επιτροπής, της 4ης Δεκεμβρίου 2007, σχετικά µε τη δεύτερη. φάση του δεκαετούς προγράµµατος  εργασιών που  αναφἑρεται στο ἀρθρο 16 παράγραφος 2 της οδηγἰας 98/8/ΕΚ του Ευρω- παϊκού Κοινοβουλίου καὶ του. Συµβουλίου για τη διάθεση βιοκτόνων στην αγορὰ (2), περιλαμβάνει κατάλογο δραστικών ουσιὼν που πρέπει να αξιολογηθούν µε σκοπὀ την ενδεχό- μενη καταχωρισή τους στο παράρτηµα Ἱ, ΙΑ ἡ Ιβ της οδη- γίας 98/8/ΕΚ. Στον κατάλογο αυτὸ περιλαμβάνεται το εννε- ανικὀ οξύ. ). Κατ' εφαρμογήν του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1451/2007, το εννεανικό. οξύ αξιολογήθηκε σύμφωνα µε το ἀρθρο 11 παράγραφος 2 της οδηγἰας 958/8/ΕΚ για χρήση στον τύπο προϊόντων 19, απωθητικὰ καὶ προσελκυστικά, που. ορίζεται στο παράρτηµα Ὑ της ἴδιας οδηγίας. (2) . Ως κράτος μέλος εισηγητής ορίστηκε η΄ Αυστρἰα, η΄ οποία͵ στις 10 Οκτωβρίου 2008, υπέβαλε στην Επιτροπή την ἐκθεση της αρµόδιας αρχής, συνοδευόµενη απὀ σύσταση, σύμφωνα µε το ἀρῦρο 14 παράγραφοι 4 και 6 του κανονι- σμού (ΕΚ) αρθ. 1451/2007. (4) . Τα κράτη μέλη καὶι η Επιτροπή εξέτασαν την ἐκθεση της αρµόδιας αρχής. Σύμφωνα µε το ἀρθρο 15 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1451/2007, οι διαπιστώσεις της εξέτασης ενσωματώθηκαν σε ἐκθεση . αξιολόγησης, -στις 24 Σεπτεμβρίου 2010, στο πλαῖσιο της μόνιμης επιτροπής για τα βιοκτόνα προϊόντα. (5) . Απὸ τις διενεργηθεῖσες αξιολογήσεις συνάγεται ὁτι τα βιο- κτόνα που χρησιμοποιούνται ως απωθητικά καὶ. περιέχουν εννεανικό. οξύ αναµένεται να ικανοποιούν ις απαιτήσεις του ἀρθρου 5 της οδηγἰας 95/8/ΕΚ. Εἶναι εποµένως σκόπιµο να καταχωριστεἰ το εννεανικὀ οξὺ στο παράρτηµα Ι της εν λόγω οδηγίας. (6)  Δεν αξιολογήθηκαν σε ενωσιακή κλίµακα ὁλες οἱι πιθανὲς χρήσεις. Ενδείκνυται, εποµένως, να αξιολογούν τα κράτη μέλη τις χρήσεις ἦ τα σενάρια ἐκθεσης καθώς καιὶ τους κινδύνους για τα στοιχεία του περιβάλλοντος καιὶ τους πλη- Ὀυσμούς που δεν έχουν καλυφθεί αντιπροσωπευτικά απὀ την () ΕΕΙ 123 της 24.4.19908 σ. ]. () ΕΕ Ι. 325 της 11.12.2007, σ. 3. εκτίµηση  κινδύνων σε ενωσιακὀ . επίπεδο, καὶ κατὰ την ἐγκριση. των. προϊόντων, να΄ εξασφαλίζουν τη λήψη  των κατἀλληλων μέτρων ἡ την επιβολἠ ειδικών ὁρων για τον περιορισμό των. εντοπισµένων κινδύνων ὡστε να΄ φθάσουν σε αποδεκτά επἰίπεδα. () . Προκειμένου να εξασφαλιστεἰ η΄ ισότιµη΄ αντιμετώπιση. των βιοκτόνων που περιέχουν τη δραστική ουσία εννεανικὀ οξύ στην αγορὰ καὶ να διευκολυνθεἰ, γενικότερα, η΄ εὑρυθμη λειτουργία της αγοράς βιοκτόνων, εἶναι σημαντικὀ να εφαρ- μοστούν ταυτόχρονα οι διατάξεις της παρούσας οδηγίας σε όλα τα κράτη μέλη. (8) . Πρὲπει να προβλέπεται ἑένα εὔλογο χρονικό διάστηµα πριν απὀ την καταχώριση δραστικής ουσίας στο παράρτηµα Τ της οδηγίας 98/8/ΕΚ, ὡστε να παρέχεται η δυνατότητα, αφενός στα κράτη μέλη καιὶ στα ενδιαφερόµενα μέρη να προετοιμά- ζονται για την ικανοποίηση των συνεπαγόµενων νέων απαι- τήσεων καὶ, αφετἐρου, στους αιτούντες που ἔχουν καταρτίσει φακέλους, να επωφελούνται πλήρως απὀ τη δεκαετή περίοδο προστασίας των δεδοµένων, η οποία, σύμφωνα µε το ἀρθρο 12 παράγραφος 1 στοιχεῖο γ) σημεῖο ) της οδηγίας 98/8/ΕΚ, αρχίζει την ηµερομηνία καταχώρισης. (9) . Μετά την καταχώριση, τα κράτη μέλη πρέπει να διαθέτουν ἑνα εὔλογο χρονικὀ περιθώριο για την εφαρµογή  του ἀρθρου 16 παράγραφος 3 της οδηγἰας 98/8/ΕΚ. (10) . Κατὰ συνέπεια, πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως η οδηγία 98/8/ΕΚ. (11) Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα οδηγἰα. εἶναι σύμφωνα µε τη γνώµη της μόνιμης επιτροπής για τα βιο- κτόὀνα προϊόντα, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ: Ἄρθρο Ί Το παράρτηµα Ι της οδηγἰας 95/85/ΕΚ τροποποιείται σύμφωνα µε το παράρτηµα της παρούσας οδηγίας. Ἄρθρο 2 Μεταφορά Ἱ. . Τα κράτη μέλη θεσπίζουν καὶ δημοσιεύουν, το αργότερο έως τις 31 Μνουαρ΄ιου 2012, τις νομοθετικές, Κανονιστικές καὶ διοικη- τικὲς διατάξεις που εἶναι αναγκαῖες για να συμμορφωθούν µε την παρούσα οδηγία. Εφαρµόζουν τις διατάξεις αυτὲς απὀ την Ίη Φεβρουαρίου 2013. Όταν τα κράτη μέλη Ὀεσπίζουν τις ανωτέρω διατάξεις, αυτὲς περιέ- χουν αναφορά στην παρούσα οδηγἰα ἡ συνοδεύονται απὀ την ανα- φορά αυτή κατὰ την επίσηµη ἐκδοσή τους. Ο τρόπος της αναφορὰς αποφασίζεται απὀ τα κράτη μέλη.