words: 16.5.2012 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ι. 128/1 (Μη νομοθετικές πράξεις) ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριθ. 412/2012 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 15ης Μαΐου 20172 για την τροποποίηση του παραρτήµατος ΧΥΊ του κανονισμού (ΕΚ) αριὺ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶι του Συµβουλίου για την καταχώριση, την αξιολόγηση, την αδειοδότηση καὶ τους περιορισμοὺς των χημικών προϊόντων («ΚΕΑΗ») (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αρθ. 1907/2006 του Ευρω- παϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου, της Ίδης Δεκεμβρίου 2006, για την καταχώριση, την αξιολόγηση, την αδειοδότηση καὶ τους περιορισμούς των χημικών προϊόντων (ΕΕΑΗ) και για την ἵδρυση του. Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων, καθὼς και για την τροποποίηση της οδηγίας 1999/45/ΕΚ καὶ για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 79393 του Συµβουλίου καὶ του κανονισμού (ΕΚ) αρθ. Τ485/94 της Επιτροπής, καθώς καὶ της οδηγίας 76/769ΙΕΟΚ του Συμβουλίου καὶ. των . οδηγιών 91155/ΕΟΚ, 9367/ΕΟΚ, 93/105/ΕΚ καὶ 2000/21/ΕΚ της πι- τροπής (1), καὶ ιδίως το ἀρῦρο 68 παράγραφος 1 καὶ το ἀρθρο 1231, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: ( '' Ο κανονισμός (ΕΚ) αριὺ. 1907/2006 ορίζει ὁτι, αν ἑνα κράτος μέλος Ὀεωρεί ὁτι η παραγωγήἠ, η΄ διάθεση . στην αγορὰ ἡ η χρήση µιας ουσίας σε καθαρή μορφή, σε μείγμα ἡ σε αντικείµενο ενέχει κίνδυνο για την ανθρώπινη υγεία ἡ για το περιβάλλον, κίνδυνο ο οποίος δεν ελέγχεται επαρκώς καιὶ. πρέπει να αντιµετωπιστεί, καταρτίζει σχετικὀ φάκελο, αφοὺ προηγουµένως ενηµερώσει τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Χημικών Προϊόντων («Οργανισμός)). (2) . Η Γαλλία κατάρτισε φάκελο για την ουσία «φουμαρικό διµε- Ὀύλιο» (ΡΜΕ), απὀ τον οποἰο προκύπτει ὁτι το ΜΕ που περιέχεται σε αντικείµενα ἡ σε μέρη τους σε συγκεντρώσεις μεγαλύτερες απὀ Ο0,1 πιο[κο εγκυμονεἰ κίἴνδυνο για την ανθρώπινη υγεία και. ὁτι εἶναι αναγκαἰο να΄ αναληφθεί δράση που να καλύπτει το σύνολο της Ένωσης, πέραν των τυχόν μέτρων που ἧδη εφαρµόζονται. Ο φάκελος υποβλή- Όηκε στον Οργανισµὀ, προκειµέἐνου να αρχίσει η διαδικασία επιβολἠς περιορισμών. () ΕΕ Ι. 396 της 30.12.2006, σ- Ἱ. () ) 0 ΕΕ ΕΕ Στη Γαλλία, την Πολωνία, τη Φινλανδία, τη Σουηδία καὶ το Ἠνωμένο Βασίλειο διαπιστώθηκε ὁτι ἐπιπλα καὶ υποδήµατα που διατῖθενται στην αγορά πολλὼν κρατών μελών  εἶναι επιβλαβή για την υγεία των καταναλωτών. Διαπιστώθηκε ὁτι η βλάβη στην υγεία προκλήθηκε απὀ το ΡΜΕ, ἑνα βιοκτόνο που αποτρέπει τον σχηματισμόὀ μούχλας η οποία μπορεί να προκαλέσει ζημιά στα δερµάτινα ἐπιπλα ἡ τα υποδήµατα κατὰ τη. διάρκεια της αποθήκευσης ἡ της μεταφορὰᾶς σε υγρά κλίματα. Τις περισσότερες φορὲς το ΡΜΕ βρισκόταν σε μικρά σακουλάκια τα οποία εἶχαν τοπο- ὈΌετηθεί στο εσωτερικὀ των επίπλων ἡ εἶχαν προστεθεί στις συσκευασὶες των υποδηµάτων. Στη. συνέχεια, η΄ ουσία εξα- Τμµιζόταν καὶ εµπότιζε το προϊόν, προστατεὐοντὰς το απὀ τη μοὐχλα. Ωστόσο, η΄ διαδικασία αυτή εἶχε επιπτώσεις. καὶ στους καταναλωτές οἱ οποίοι έρχονταν σε επαφή µε τα εν λόγω προϊόντα. Το ΡΜΕ ερχόταν σε επαφή µε το δέρµα των καταναλωτών καὶ προκαλούσε ορισµένα επώδυνα κρούσματα ευαισθητοποίησης. (δερµατῖτιδα. εξ επαφής). Σε΄ ορισµένες περιπτώσεις αναφἑρθηκαν επίσης οξείες αναπνευστικὲς δια- ταραχές. Ἡ δερματίτιδα εἶναι ιδιαίτερα. δύσκολο να΄ αντιμε- τωπιστεῖ, ενώ η ευαισθητοποίηση . εἶναι µη΄ αναστρέψιμη. Λόγω των ευαισθητοποιητικὠν ιδιοτήτων του ΡΜΕ, η ἐκθεση στην ουσία αυτή μπορεἰ να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενἐρ- γειες, σε πολύ χαμηλὲς συγκεντρώσεις, σε ευαισθητοποι- ημένα ἀτομα. Σύμφωνα µε την οδηγία 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκοὺ Κοινο- βουλίου καὶ του Συµβουλίου, της Έ6ης Φεβρουαρίου 1998, για τη διάθεση βιοκτόνων στην αγορὰ (2), και τον κανονισμό (Ε αριθ. 1451/2007 της Επιτροπής, της 4ης Δεκεμβρίου 2007, σχετικά µε τη δεύτερη φάση του δεκαετοὺς προγράµ- µατος εργασιὼν που αναφἑρεται στο ἀρθρο 16 παράγραφος 2 της οδηγἰας 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου. καὶ του Συμβουλίου για τη διάθεση βιοκτόνων στην αγορὰ (2), η εμπορία καὶ η χρήση του ΜΕ σε βιοκτόνα προϊόντα δεν επιτρέπονται στην Ένωση. Συνεπώς, τα εἴδη που παράγονται στην Ένωση δεν επιτρέπεται να υποβληθούν σε επεξεργασία µε ΌΜΕ. Ωστόσο, η οδηγἰία 98/8/ΕΚ δεν προβλέπει περιορι- σμοὺς για την εισαγωγἠ, στην Ένωση, ειδών που. έχουν υποβληθεῖἰ σε επεξεργασία µε ΡΜΕ. 123 της 24.4.1995, σ. Ἰ. 325 της 11.12.2007, σ. 3.