words: 23.10.2010 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ι. 279113 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριθ. 957/2010 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 224ς Οκτωβρίου 2010 σχετικά µε την ἐγκριση και την απὀρριψη ορισµένων ισχυρισμών υγείας που διατυπώνονται για τα τρόφιμα και αναφἑρονται στη μείωση του κινδύνου εκδήλωσης µιας ασθένειας καὶ στην ανάπτυξη καὶ την υγεία των παιδιών (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκήῆς Ένωσης, τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 19242006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβου- λίου καὶ του Συµβουλίου, της 20ής Δεκεμβρίου 2006, σχετικὰ µε τους ισχυρισμοὺύς διατροφής καιὶ υγείας που  διατυπώνονται στα τρόφιμα (᾿), και ιδίως το ἀρθρο 17 παράγραφος 3, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) Σύμφωνα µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αρθ. 1924/2006 απαγο- ρεύονται οι ισχυρισμοί υγείας στα τρόφιμα αν δεν έχουν εγκριθεἰ απὀ την Επιτροπή σύμφωνα µε τον εν λόγω κανο- νισμό καὶ αν δεν περιλαμβάνονται σε κατάλογο επιτρεπόµε- νων ισχυρισμών. Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 19242006 προβλέπει επἰσης ὁτι οι αιτήσεις για την ἐγκριση ισχυρισμών υγείας μπορούν να υποβάλλονται απὀ τους υπευθύνους των επιχειρήσεων τρο- φίμων στην εθνική αρµόδια αρχή ενὸς κράτους μέλους. Ἡ εὐνική αρµόδια αρχή πρέπει να διαβιβάζει τις ἐγκυρες αιτή- σεις στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (ΕΕΞΑ), στο εξής αποκαλούμενη «η Αρχή». Μετὰ την παραλαβή της αἴτησης, η Αρχή ενημερώνει χωρίς καθυστέρηση τα υπὀλοιπα κράτη. μέλη καὶ την. Επιτροπή σχετικά µε την αἴτηση καὶ διατυπώνει γνώµη για τον εν λόγω ισχυρισμό υγείας. Η Επιτροπή καλεῖται να αποφασῖσει για την ἐγκριση των ισχυρισμών  υγείας, λαμβάνοντας υπόψη τη γνώµη . της Αρχής. Δύο γνώμες που αναφἑρονται στον παρόντα κανονισμό αφο- ροὺν αιτήσεις σχετικὲς µε ισχυρισμοὺς περὶ µείωσης του κινδύνου εκδήλωσης  µιας νόσου, ὀπως  αναφέἑρεται  στο ἀρθρο 14 παράγραφος 1 στοιχεῖο α) του κανονισμού (Ε αριθ. 19242006 καὶ τρεις γνώμες αφοροὺν αιτήσεις σχετι- κὲς µε ισχυρισμοὺς υγείας που αναφέρονται στην ανάπτυξη καὶ την υγεία των παιδιὼν, ὁπως αναφἑρεται στο ἀρθρο 14 παράἀγραφος Ἱ  στοιχεῖο β) του. κανονισμού (ΕΏ αριθ. 1924/2006. Σε συνέχεια της αἴτησης που υπέβαλε η Γαλλική Ένωση Μεταποίησης Γάλακτος (Αδοοοἰαποη ἀο α Τγαπο[ογπαΏοη ΤαἰΗὸγς Εγαπζαϊσρ-ΑΤΙ.Α), σύμφωνα µε το ἀρθρο 14 παρὰ- γραφος Ί στοιχεῖο β) του  κανονισμού (Ε ᾿ αρώ. 1924/2006, ζητήθηκε απὀ την Αρχή να γνωμοδοτήσει σχε- τικἀ µε ισχυρισμό επὶ θεμάτων υγείας που αφορὰ την επἰ- () ΕΕ Ι. 404 της 30.12.2006, σ.9. δραση του ιωδίου στην φυσιολογική ανάπτυξη των παιδιὼν (Ερώτηση αριθ. ΕΕΞΑ-Ο-2005-374) (). Ο ισχυρισμός που προτάθηκε απὀ τον αιτούντα εἶχε την ακόλουθη διατύπωση: «Το ιώδιο εἶναι απαραίτητο για την ανάπτυξη των παιδιών». Με βάση τα υποβληθέντα στοιχεία, η Αρχή στη γνώµη της η οποἰα παρελήφθη απὀ την Επιτροπή και τα κράτη μέλη στις 20 Νοεμβρίου 2009, κατέληγε στο συµπέρασμα ὁτι τεκµη- ριώνεται η σχέση αἰτιου-αποτελέσματος μεταξύ της πρὀσλη- ψης του τωδίου καὶ της ισχυριζόµενης επίδρασης. Συνεπώς, ἑνας ισχυρισμὸς. υγείας που  αντικατοπτρίζει το εν λόγω συμπέρασμα δύναται να Ὀεωρηθεί ὁτι συμμορφώνεται µε τις απαιτήσεις του. κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 καὶ Όα πρέπει να συμπεριληφθεί στον κατάλογο της Ένωσης µε τους επιτρεπόµενους ισχυρισμούς. Σε συνέχεια της αἴτησης που υπέβαλε η΄ Γαλλική Ένωση  Μεταποίησης Γάλακτος. (Αποοσἰαῖοη ἆὧς α ΤγαποίοτιπαΏοη Ταἰπὸγς Εγαποαίσο-ΑΤΙΑ), σύμφωνα µε το ἀρθρο 14 παράγραφος 1 στοιχεῖο β) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, ζητήθηκε απὀ την Αρχή να γνωμοδοτήσει σχετικά µε ισχυρισμό υγείας που αφορὰ την επίδραση του σιδήρου στην γνωστική ανάπτυξη των παιδιών . (Ερώτηση αριθ. ΕΕΞΑ-Ο-2005-375) (2). Ο ισχυρισμός που προτάθηκε απὀ τον αιτούντα εἶχε την ακόλουθη διατύπωση: «Ο σίδηρος εἶναι απαραΐτητος για την γνωσιακή ανάπτυξη των παιδιών». Με βάση τα υποβληθέντα στοιχεία, η Αρχή στη γνώμη της, η οποἰα παρελήφθη απὀ την Επιτροπή και τα κράτη μέλη στις 20 Νοεμβρίου 2009, κατέληγε στο συµπέρασμα ὁτι τεκµη- ριώνεται η σχέση αἰτιου-αποτελέσματος μεταξύ της πρὀσλη- ψης του σιδήρου καὶ της ισχυριζόµενης επίδρασης. Συνεπώς, ἑνας ισχυρισμὸς. υγείας που  αντικατοπτρίζει το εν λόγω συμπέρασμα δύναται να Ὀεωρηθεί ὁτι συμμορφώνεται µε τις απαιτήσεις του. κανονισμού (ΕΚ) αρθ. 19242006 καὶ Όα πρέπει να συμπεριληφθεί στον κατάλογο της Ένωσης µε τους επιτρεπόµενους ισχυρισμούς. Το ἂρθρο 16 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 19242006 ορῖζει ὁτι µια γνώμη υπἑρ της ἐγκρισης ενός ισχυρισμού  υγείας α πρέἐπει να΄ περιλαμβάνει ορισμένα συγκεκριμένα. στοιχεία. Επομένως, τα εν λόγω στοιχεία ὃα πρέπει να αναφἑρονται στο παράρτηµα Ι του παρὀντος κανο- νισμού ὀσον αφορὰ τους επιτρεπόµενους ισχυρισμούς καὶι να περιλαμβάνουν, κατὰ περίπτωση, την αναθεωρημένη διατύ- πωση των ισχυρισμών, ειδικούς ὀρους χρήσης των ισχυρι- σμών και, ὁπου χρειάζεται, προὐποθέσεις ἡ περιορισμοὺς χρήσης του τροφίµου και/ἠ πρὀσθετη δήλωση ἡ προειδοποἰ- ηση, σύμφωνα µε τοὺς κανόνες που ορίζονται απὀ τον κανο- νισμὸ (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 και σύμφωνα µε τις γνώμες της Αρχής. () ΤΠο ΕΕΞΑ Τουτμαϊ (2009) 7(11):1359. () ΤΠς ΕΕΞΑ Ίουτπαΐ (2009) 711 (11):1360.