words: 26.11.2011 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης ἔ. 313/41 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΗ ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΡΟΠΗΣ της 24ης Νοεμβρίου 2011 για την ἐγκριση της διάθεσης στην αγορὰ β-γλυκανών ζυμομυκήτων ως νέὲου συστατικού τροφίµων σύμφωνα µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 258/97 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου [κοινοποιηθεῖσα υπὀ τον αριῦμό Ε(2011) 85727] (Το κείµενο στην αγγλική γλὠσσα εἶναι το μόνο αυθεντικὀ) (2011/762/88) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 25897 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του. Συμβουλίου, της 27ης Ίανουαρίου 1997, σχετικά µε τα νέὲα τρόφιμα καὶ τα νέὲα συστατικά τροφίμων (3), και ιδίως το ἀρθρο 7, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: ( ' Στις 23 Σεπτεμβρίου 2009 η εταιρεία ΒἰοίΏποτα Ιποοτροτα- τεά υπέβαλε στην αρµόδια αρχή της Ιρλανδίας αἴτηση για τη διάθεση. στην αγορὰά β-γλυκανών ζυμομυκήτων ως νὲο συστατικὀ τροφίµων για χρήση σε ἑνα φάσμα διάφορες κατηγορἰες  τροφίµων, συμπεριλαμβανομένων των . ποτὠν, για το ευρύ κοινό γενικὸ πληθυσμό καθὼς και σε συµπλη- ρώματα διατροφής καὶι σε τρόφιμα ειδικής διατροφικής χρή- σης ειδικήῆς διατροφής µε εξαἰίρεση τα παρασκευάσµατα για βρέφη  καὶ τα παρασκευάσµατα δεύτερης βρεφικής ηἠλικίας. (2) ' Στις 23 Δεκεμβρίου 2009 ο αρµόδιος οργανισμός αξιολό- γησης τροφίμµων της Ἰρλανδίας εξέδωσε την αρχικἠ του ἐκθεση αξιολόγησης. Ἡ εν λόγω ἐκθεση κατέληγε στο συμπὲ- ρασµα ὁτι οι β-γλυκάνες ζυμομυκήτων θεωρούνται αποδε- κτὲς ως νὲο συστατικὀ τροφίµων υπὀ την προὔπόθεση ὁτι δεν μεταβάλλονται οι προδιαγραφὲς του προϊόντος καὶ τα επίπεδα της προβλεπόµενης χρήσης και ὁτι το φάσμα των κατηγοριὼν τροφίµων περιορίζεται σε εκεῖνες που περιλαµ- βάνονται στο φάκελο της αἴτησης. ). Ἡ Επιτροπή διαβίβασε την αρχική ἐκθεση. αξιολόγησης σε ὅλα τα κράτη μέλη στις 18 Ἰανουαρίου 2010. (4) . Εντὸς της περιόδου των 60 ημερών που καθορίζεται στο ἀρθρο 6 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97, διατυπώθηκαν. αιτιολογημένες αντιρρήσεις για την. εμπορία του προϊόντος σύμφωνα µε τη διάταξη. αυτή. (5) . Κατά συνέἐπεια, στις 2 Ιουλίου 2010 ζητήθηκε η γνώμη της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων (ΕΕΞΑ). () ΕΕ Ι. 43 της 14.2.1997, σ. ἸἹ. (6ϐ) ' Στις ὃ Απριλίου 2011, η ΕΕΞΑ στην επιστημονική γνωµο- δότηση που εξέδωσε για την. ασφάλεια των. β-γλυκανών ζυμομυκήτων (2) κατέληξε στο συμπέρασμα ὁτι οι β-γλυκά- νες ζυμομυκήτων εἶναι ασφαλεἰς σύμφωνα µε τις προτεινὀ- µενες συνθήκες χρήσης. Στη γνώμη της ΕΕΞΑ δεν εξεταζόταν εξετάστηκε το ζήτημα θέµα της ασφἀλειας παιδιών για παι- διὰ ἠλικίας κάτω του 1 Υ/ ἔέτους. ). Με βάση την επιστημονική αξιολόγηση της ΕΕΞΑ΄ καὶ λαµ- βανομένων υπόψη της οδηγἰίας 2002/46/ΕΚ του Ευρωπαῖ- κοὺ Κοινοβουλίου καὶι του Συµβουλίου, της Ί0ης Ιουνίου 2002 για την προσέγγιση των νομοθεσιών των. κρατών μελών περὶ των συμπληρωμάτων διατροφής (2), του. κανονι- σμού (ΕΚ) αριθ. 1925/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου, της 20ής Δεκεμβρίου 2006, σχετικὰ µε την προσθήκη βιταμινών και ανόργανων συστατικών καὶ ορισµένων ἄλλων ουσιὼν στα τρόφιμα (3), της . οδηγίας 2009/39/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶι του. Συµ- βουλίου της 6ης Μαΐου 2009 για τα τρόφιμα που προορἱ- ζονται για ειδική διατροφή (2), της οδηγἰας 1999/721/ΕΚ της Επιτροπής της 25ης Μαρτίου 1999 σχετικἁ µε τα διαιτητικά τρόφιμα που προορίζονται για. ειδικοὺς ιατρικοὺς σκο- ποὺς (9), της οδηγίας 2006/125/ΕΚ της Επιτροπἠς της ὅης Δεκεμβρίου 2006 για τις µεταποιημένες τροφὲς µε βάση τα δηµητριακά καιὶ τις παιδικὲς τροφές για βρέφη καὶ παιδιά μικρής ηλικίας (7), προβλέπεται ὁτι οι β-γλυκάνες ζυμομυκήτων πληρούν τα κριτήρια του ἀρθρου 23 παράγρα- φος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97. ). Τα μἔτρα που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση εἶναι σύμφωνα µε τη γνώµη της μόνιμης επιτροπἠς για την τρο- φική αλυσίδα καὶ την υγεία των ζώων, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ: Ἄρθρο Ί Επιτρέπεται η διάθεση στην αγορά της Ένωσης β-γλυκανὼν ζυµο- μυκήτων  (ΒαοσΏατΟΠνΟςς οογονίοῖας), ὁπως καθορίζονται στο παράρτηµα Ἱ, ως νὲο συστατικὀ τροφών για τις προβλεπόµενες χρήσεις καὶ στα ανώτατα επίπεδα που καθορίζονται στο παράρτηµα Π, µε την επιφύλαξη των διατάξεων της οδηγἰας 2002/46/ΕΚ, του κανονισμού (Ε αριθ. 1925/2006 καὶ της οδηγίας 2009/39/ΕΚ. () ΕΕΞΑ Τουτπαὶ 2011-: 9/5):2137 [σ. 21]. () Ε Ι. 183 της 172.7.2002, σ. 5]. (3) Ε Ι. 404 της 30.172.2006, σ. 26. () ΕΕ Ι. 124 της 20.5.2009, σ. 21. (ν) Ε Ι. 91 της 7.4.1999, σ. 20. () ΙΕ Ι. 329 της 6.12.2006, σ. 16.