words: Ι 123/236 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 9.5.2012 ΟΔΗΓΙΑ 20172/14/ΕΕ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της δης Μαΐου 2012 για τροποποίηση της οδηγἰας 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου µε σκοπὸ την καταχώριση της μεθυλεννεὐλοκετόνης ὡς δραστικής ουσίας στο παράρτηµα Ι (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, εξέτασης ενσωµατώθηκαν σε ἐκθεση . αξιολόγησης, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη την οδηγία 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της Ί6ης Φεβρουαρίου 1995, για τη διάθεση βιοκτόνων στην αγορὰ ('), και ιδίως το ἀρθρο 16 παράγραφος 2 δεύτερο εδάφιο, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: ρ ρ Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1451/2007 της Επιτροπής, της 4ης Δεκεμβρίου 2007, σχετικά µε τη δεύτερη. φάση του δεκαετούς προγράµµατος  εργασιών που  αναφἑρεται στο ἀρθρο 16 παράγραφος 2 της οδηγἰας 98/8/ΕΚ του Ευρω- παϊκού Κοινοβουλίου καὶι του. Συμβουλίου για τη διάθεση βιοκτόνων στην αγορὰ (2), περιλαμβάνει κατάλογο δραστικών ουσιὼν που πρέπει να αξιολογηθούν µε σκοπὀ την ενδεχό- μενη καταχωρισή τους στο παράρτηµα Ἱ, ΙΑ ἡ Ιβ της οδη- γίας 98/8/ΕΚ. Ο εν λόγω κατάλογος περιλαμβάνει τη μεῦυ- λεννεὐλοκετόνη. Κατ᾿ εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αρθ. 1451/2007, η μεθυλεννεθλοκετόνη  αξιολογήθηκε σύμφωνα µε το ἂἀρθρο 11 παράγραφος 2 της οδηγἰας 98/8/ΕΚ για χρήση στον τύπο προϊόντων 19, απωθητικά καὶ προσελκυστικά, που ορἰ- ζεται στο παράρτηµα ' της ἴδιας οδηγίας. Ως κράτος μέλος εισηγητής ορίστηκε η Ισπανία, η οποία στις 8 Απριλίου 2009 υπέβαλε στην Επιτροπή την ἐκθεση της αρµόδιας αρχής, συνοδευόµενη απὀ σύσταση, σύμφωνα µε το ἀρθρο 14 παράγραφοι 4 καιὶ 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1451/2007. Τα κράτη μέλη και η Επιτροπή εξέτασαν την ἐκθεση της αρµόδιας αρχής. Σύμφωνα µε το ἀρθρο 15 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1451/2007, οι διαπιστώσεις της 123 της 24.4.1998, σ. ]. 325 της 11.12.2007, σ. 3. Κοο στις 9 Δεκεμβρίου 2011, στο πλαἰσιο της μόνιμης επιτρο- πἠς για τα βιοκτόνα προϊόντα. Από τις διενεργηθεῖσες αξιολογήσεις συνάγεται ὁτι τα βιο- κτόνα που χρησιμοποιούνται ως απωθητικὰ καὶ. περιέχουν μεθυλεννεθλοκετόνη αναµένεται πως ικανοποιούν τις απαιτή- σεις του ἀρθρου 5 της οδηγίας 98/8/ΕΚ. Εἶναι εποµένως σκόπιµο να καταχωριστεἰ η μεθυλεννεθλοκετόνη στο παράρ- τηµα Ι της εν λόγω οδηγἰας. Δεν αξιολογήθηκαν σε ενωσιακὀ. επίπεδο ὁλες οἱ πιθανὲς χρήσεις. Εποµένως, ενδείκνυται να αξιολογούν τα κράτη τις χρήσεις ἡ τις εκδοχές ἐκθεσης, καθώς καὶ τους κινδύνους για τους ανθρώπινους πληθυσμούς καιὶ τα στοιχεία του περιβάλ- λοντος που δεν έχουν καλυφθεί αντιπροσωπευτικά απὀ την εκτίµηση επικινδυνότητας σε ενωσιακὀ επίπεδο και, κατὰ την ἐγκριση. των. προϊόντων, να΄ εξασφαλίζουν τη λήψη  των κατἀλληλων μέτρων ἡ την επιβολἠ ειδικών ὁρων για τον περιορισμό των. εντοπισµένων κινδύνων ὧστε να φθάσουν σε αποδεκτά επἰίπεδα. Για να εξασφαλιστεἰ η ισότιµη. αντιμετώπιση στην ενωσιακή αγορὰ των βιοκτόνων που. περιέχουν τη. δραστική  ουσία μεθυλεννεθλοκετόνη καὶ να΄ διευκολυνθεἰ, γενικότερα, η εὑρυῦμη . λειτουργία της αγορὰς βιοκτόνων, οι΄ διατάξεις της παρούσας οδηγἰας πρέἐπει να εφαρμοστούν ταυτοχρόνως σε όλα τα κράτη μέλη. Πριν απὀ την καταχώριση δραστικής ουσίας στο παράρτηµα [ της οδηγἰας 98/8/ΕΚ, πρέπει να προβλέπεται εὔλογο χρο- νικό διάστηµα, ώστε να παρέχεται η δυνατότητα, αφενός στα κράτη μέλη καὶ στα ενδιαφερόµενα µέρη να προετοιµάζονται για την. ικανοποίηση των. συνεπαγόµενων νέων απαιτήσεων και, αφετέρου, στους αιτούντες που ἔχουν καταρτἰσει φακὲ- λους, να επωφελούνται πλήρως απὀ τη δεκαετή  περίοδο προστασίας των δεδοµένων η οποία αρχίζει απὀ την ηµερο- μηνία καταχώρισης, σύμφωνα µε το ἀρθρο 12 παράγραφος 1 στοιχεῖο γ) σημείο ) της εν λόγω οδηγίας. Μετὰ την καταχώριση, τα κράτη μέλη πρέπει να διαθέτουν εὔλογα χρονικά περιθώρια για να εφαρµόσουν το ἀρθρο 16 παράγραφος 3 της οδηγἰας 98/8/ΕΚ.