words: 24233011 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ι. 49/11 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριθ. 171/2011 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 23ης Φεβρουαρίου 2011 για την έγκριση της 6-φυτάσης (Ες 3.1.3.26) που παράγεται απὀ Αερετρϊνμς ογγζας Ό5Μ 14223 ως πρὀσθετης ὕύλης ζωοτροφών για πουλερικἀ καιὶ χοιροειδή καὶ για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 255/2005 (κἀτοχος της ἁδειας εἶναι η εταιρεία Ρ5Μ ΝαεπϊΗοπαϊ Ρτοάποες εά που εκπροσωπείται απὀ την εταιρεία ΞΜ Ναϊτήοπαϊ ρτοάςες 5ρ. Ζ ο.ο) (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη. συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αρθ. 1821/2003 του Ευρω- παϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου, της 224ς Σεπτεµβρίου 2003, για τις πρὀσθετες ὕλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων (1), καὶ ιδίως το ἀρθρο 9 παράγραφος 7, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) 1 2 4 Ο κανονισμὸς (ΕΚ) αριθ. 1821/2003 προβλέπει τη χορή- γηση άδειας για τις πρὀσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων, καθώς καὶ τους ὀρους και τις διαδικασίες για τη χορήγηση της άδειας αυτής. Το ἀρθρο 10 του εν λόγω κανονισμού προβλέπει την επαναξιολόγηση των πρὀσῦετων υλών που εγκρίθηκαν σύμφωνα µε την οδη- γία 70/524/ΕΟΚ του Συμµβουλίου (). Η 6-φυτάση (Ες 3.1.3.26) που παράγεται απὀ Ααροτοίϊτς ογζας ΞΜ 14223 εἶχε εγκριθεῖ δυνάµει της οδηγίας 70/524/ΕΟΚ ως πρὀσθετη ὕλη ζωοτροφών, χωρίς χρονικὀ περιορισμό, για τα κοτόπουλα προς πάχυνση, τις ωοτόκες ὀρνιῦες, τις γαλοπούλες προς πάχυνση, τα χοιρίδια, τους χοίρους προς πάχυνση και τις χοιροµητέρες βάσει του κανο- νισμούὐ (ΕΚ) Νο 255/2005 της Επιτροπήἠς (). Στη συνέχεια η εν λόγω πρὀσθετη ὕλη καταχωρίστηκε στο. κοινοτικὀ μητρώο πρὀσθετων υλὠν ζωοτροφών ως υφιστάμενο προϊόν, σύμφωνα µε το ἀρῦρο 10 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. Επίσης, η εν λόγω πρὀσθετη ύλη ζωοτροφών εἶχε εγκριθεἰ για τις πάπιες, σύμφωνα µε τον κανονισµὀ (Ε  αριθ. 1831/2003 καὶ για χρονικὸὀ διάστηµα δέκα ετών, δυνάμµει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1500/2007 της Επιτροπῆς, της Ίδης Δεκεμβρίου 2007, σχετικὰ µε την ἐγκριση νέας χρήσης της 6-φυτάσης Ες 3.1.3.26 (Κοποζγπις) ως πρὀσθετης ύλης ζωοτροφὸών (3. Σύμφωνα µε το ἀρθρο 10 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΟ) αρἈθ. 1821/2003 σε συνδυασμὀ µε το ἀρθρο 7 του εν λόγω κανονισμού, υποβλήθηκε αἴτηση επαναξιολόγησης της 6-φυτάσης (Ες 3.1.3.26) που παράγεται απὀ. Αδροτρϊας οιγζας ΡΞΜ 14223 ως πρὀσθετης ὕλης ζωοτροφών για κοτόπουλα προς πάχυνση, ὠοτόκες ὀρνιθες, γαλοπούλες 26ὃδ της 158.10.2002, σ. 29. 270 της 14.12.1970, σ. Ἱ. ϱ ΕΕΙ Θ ΕΕΙ () ΕΕ Ι. 45 της 16.2.2005, σ. 13. Ω ΕΕΙ 333 της 19.12.2007, σ. 54. προς πάχυνση, χοιρίδια, χοίρους προς πάχυνση και χοιροµη- τέρες και, σύμφωνα µε το ἀρθρο 7 του εν λόγω κανονισμού, για νέα χρήση σε πουλερικἀ καὶ χοιροειδή, που δεν καλύ- πῖονταν προηγουμένως, µε σκοπὀ την ταξινόµηση της εν λόγω. πρὀσθετης ύλης στην κατηγορία πρὀσθετων  υλών «ζωοτεχνικὲς πρὀσθετες ύλες». Η εν λόγω αἴτηση συνοδευό- ταν απὀ τα στοιχεία και τα ἐγγραφα που απαιτούνται βάσει του ἀρθρου 7 παράγραφος 3 του κανονισμού (Ε  αριθ. 1831/2003. Υποβλήθηκαν νέα στοιχεία για την υποστήριξη της αἴτησης. Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (η Αρχή») στη γνώµη της, της όης Οκτωβρίου 2010 (2), κατὲ- ληξε στο συμπέρασμα ὁτι η 6-φυτάση (Ες 3.1.3.26) που παράγεται απὀ Αδροτο[ΐας οτγζας (5Μ 147273), υπὀ τους προτεινόµενους ὀρους χρήσης, δεν ἐχει ανεπιθύμητες ενἐρ- γειες στην υγεία των ζώων, στην υγεία του ανθρώπου ἡ στο περιβάλλον, καθὼς και ὁτι η χρήση του εν λόγω παρασκευά- σµατος μπορεἰ να βελτιώσει την πεπτικότητα του φωσφόρου. Η Αρχή δεν Ὀεωρεί ὁτι υπάρχει ανάγκη Ὀέσπισης ειδικών απαιτήσεων παρακολούθησης μετά τη διάθεση της πρὀσθε- της ὕλης στην αγορἀ. Ἡ Αρχή επαλήθευσε επίσης την ἐκθεση σχετικά µε την αναλυτική μέθοδο που χρησιµοποι- ἠθηκε για την πρὀσθετη ύλη ζωοτροφών, η οποία υποβλή- Όηκε απὀ το κοινοτικό εργαστήριο αναφορὰς που Ὀεσπίστηκε µε τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. Απὸ την αξιολόγηση της 6-φυτάσης (Ες 3.1.3.26) που παράγεται απὀ Αδροτρϊΐας οτγζᾶς Ό5Μ 14223 διαπιστώ- νεται ὁτι πληρούνται οι ὀροι για τη χορήγηση ἀδειας που προβλέπονται στο ἀρθρο 5 του κανονισμού (Ε αρδ. 1831/2003. Επομένως, θα πρέπει να επιτραπεἰ η χρήση του. εν λόγω παρασκευάσµατος, ὀπως  καθορίζεται στο παράρτηµα του παρόντος κανονισμού. Ως συνέἐπεια της νέας άδειας που χορηγεῖται µε τον παρόντα κανονισμό, η καταχώριση της 6-φυτάσης (Ες 3.1.3.26) που παράγεται απὀ Αδρετρϊως ογγζᾶς ΞΜ 14223 πρὲπει να διαγραφεἰ απὀ τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 255/2005. Για λόγους σαφήνειας, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1500/2007 πρὲπει να καταργηθεἰ. Επειδή οι τροποποιήσεις των ὁρων χορήγησης της άδειας δεν αφορούν λόγους ασφἀάλειας, κρίνεται σκόπιµο να επιτραπεἰ μεταβατική περίοδος για τη διάθεση των υπαρχόντων απο- θεμάτων προμειψμάτων καὶ σύνθετων ζωοτροφών. () ΤΗο ΕΕΞΑ Τουτμαΐ 2010, 8(10): 1567.