words: Ι. 209/4 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 17.11.2011 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριθ. 1171/2011 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της Ί6ης Νοεμβρίου 2011 σχετικά µε την ἀρνηση ἐγκρισης ορισμένων ισχυρισμών υγείας που διατυπώνονται για΄τα τρόφιμα, εξαιρουμένων ὀσωών αφορούν τη μείωση του κινδύνου εκδήλωσης ασθένειας καὶι την ανάπτυξη και υγεία των παιδιὼν (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 του Ευρω- παϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου, της 2θής Δεκεμβρίου 2006, σχετικά µε τους ισχυρισμοὺς διατροφής και υγείας που διατυπώνονται. στα τρόφιμα(), καὶ. ιδίως το. ἀρθρο 158 παράγραφος 5, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) . Με βάση τον κανονισμὸὀ (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, απαγορεύο- νται οι ισχυρισμοί υγείας που διατυπώνονται στα τρόφιμα, αν αυτοὶ δεν έχουν εγκριθεἰ απὀ την Επιτροπή σύμφωνα µε τον εν λόγω κανονισμό καὶ δεν περιλαμβάνονται σε κατὰἀ- λογο. επιτρεπόµενων ισχυρισμών. (2) . Ο κανονισμὸς (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 προβλέπει επίσης ὁτι οι αιτήσεις για την ἐγκριση ισχυρισμών υγείας μπορούν να υποβάλλονται απὀ τους υπευθύνους των επιχειρήσεων τρο- φίμων στην αρµόδια εθνική αρχή ενός κράτους μέλους. Ἡ αρµόδια εὐνική αρχή διαβιβάζει τις έγκυρες αιτήσεις στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την. Ασφἀλεια των Τροφίμων (ΕΕΞΑ), στο εξῆς «η Αρχή». (2) . Μετά την παραλαβή της αἴτησης, η Αρχή ενημερώνει χωρίς καθυστέρηση τα ἆἄλλα κράτη μέλη καὶ την Επιτροπή σχετικά µε την αἴτηση καὶ διατυπώνει γνώμη για τον υπὀ εξέταση ισχυρισμό υγείας. (4) . Ἡ Εππιτροπή καλεῖται να αποφασῖζει για την ἐγκριση των ισχυρισμών . υγείας, λαμβάνοντας υπόψη  τη γνώµη . της Αρχής. () . Μετὰ την αἴἰτηση που υποβλήθηκε απὀ την εταιρεία Υαϊτατ Έπτορε Β.Ψ. σύμφωνα µε το ἀρθρο 13 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, η Αρχή κλήθηκε να εκδώσει γνώμη σχετικά µε ισχυρισμὀ υγείας ο οποῖος αφο- ρούσε την επίδραση του ζωντανού Ταοϊοαεϊις οασεὶ στέλε- χος δ]ίγοια καὶ τη διατήρηση της άἀµυνας του. ανώτερου αναπνευστικού ἐναντι παθογόνων χάρη στη. διατήρηση της ἀμυνας του ανοσοποιητικού {ερώτηση αριθ. ΕΕΞΑ-Ο-2010- 00137) (). Ο ισχυρισμός που προτάθηκε απὀ τον αιτούντα εἶχε, μεταξύ ἁλλων, την ακόλουθη. διατύπωση: «Η΄ καθηµε- ρινή κατανάλωση ζωντανού Ι.ασ[οδααϊ]μς οακεὶ στέλεχος 5η- τοῖα ὁπως υπάρχει σε προϊόν ζυµωμένου γάλακτος βοηθάει () ΕΕ Ι. 404 της 30.12.2006, σ. 9. () Δελτίο ΕΕΞΑ 2010- 8(10):1860. στη. διατήρηση της ἀμυνας του  ανώτερου. αναπνευστικού συμβάλλοντας στην υποστήριξη των μηχανισμών  ανοσίας». (6) ' Στις 18 Οκτωβρίου 2010 η Επιτροπή και τα κράτη μέλη παρέλαβαν την επιστημονική γνώµη της Αρχής, που κατὲ- ληγε στο συμπέρασμα ὁτι, µε βάση τα στοιχεία που υπο- βλήθηκαν, δεν τεκμηριώνεται η σχέση αιτίου-αποτελέσματος μεταξύ της κατανάλωσης ζωντανού Ταοϊοδασϊ]ως οαδεὶ στέλε- χος 5ητοία Κκαὶ της ισχυριζόµενης . επίδρασης. Συνεπὼς, αφού ο ισχυρισμός δεν συμμορφώνεται µε τις απαιτήσεις του. κανονισμού (ΕΚ) αριῦ. 1924]2006, δεν Όα πρέπει να εγκριθεί. () . Μετὰ την αἴτηση που υποβλήθηκε απὀ την εταιρεία Ῥίππαπ- ἀπσθηίσεα Ε-Ρίπῃ (Ραίτψ ζοοροταϊνε Ε-ΡῆΙπῃ) σύμφωνα µε το ἂρθρο 13 παράγραφος 5 του. κανονισμού (ΕΚ) αριδ. 1924/2006, η Αρχή κλήθηκε να εκδώσει γνώµη σχετικά µε ισχυρισμὀ υγείας ο οποἰος αφορούσε την επίδραση του [αοϊοζασϊ]μς ρἰαπίατιπι ΤΕΝΘΙΑΊΜ στο ημίσκληρο  τυρί τύπου. Εάατη της μάρκας ἨαγποηγίΜ και τη. διατήρηση της αρτηριακής πίεσης σε φυσιολογικά επίπεδα (ερώτηση αριθ. ΕΕΞΑ-Ο-2010-00950) (2). Ο ισχυρισμός που προτᾶ- Όηκε απὀ τον αιτούντα εἶχε την ακόλουθη διατύπωση: «Η τακτική . κατανάλωση  (τουλάχιστον . επὶ τρεις εβδομάδες) 50 γρ/ημερησίως 5Ώάαπιο]αυσί της μάρκας. ΗαρποηγίΜ που περιέχει προβιοτικὀ. Ι ασϊοδασϊ]ις μἰαπίανηπι ΤΕΝΘΙΑΊΜ συμβάλλει στη διατήρηση της υγείας του. καρδιαγγειακού συστήµατος/της υγείας της καρδιάς μειώνοντας την αρτη- ριακή πιεση/σύμβολο της καρδιάς». (8) '' Στις 14 Φεβρουαρίου 2011, η Επιτροπή και τα κράτη µέλη παρέλαβαν την επιστημονική γνώµη της Αρχής, που κατὲ- ληγε στο συμπέρασμα ὁτι, µε βάση τα στοιχεία που υπο- βλήθηκαν, δεν τεκμηριώνεται η σχέση αἰτιου-αποτελέσματος μεταξύ της κατανάλωσης του [ .αεϊοδααϊίις ρἰαπίατηπι ΤΕΝ- 5ΙΑΊΜ στο ημίσκληρο τυρί τύπου Ράαπι της μάρκας ἩἨαν- πποηγῖΜ καὶ της ισχυριζόμενης επίδρασης. Συνεπώς, εφὀσον ο ισχυρισμός δεν συμμορφώνεται µε τις απαιτήσεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, δεν θα πρὲπει να εγκρι- θεί. (9) . Όλοι οι ισχυρισμοί υγείας που αναφέἑρονται στον παρόντα κανονισμὀ . εἶναι. ισχυρισμοί  υγείας που  αναφἑρονται στο ἀρθρο 13 παράγραφος 1 στοιχεῖο α) του κανονισμού (ΕΙ) αριθ. 1924]2006 καὶ μπορούν να επωφεληθούν απὀ τη μεταβατική περίοδο που προβλέπεται στο ἀρθρο 25 παρὰ- γραφος 5 του εν λόγω κανονισμού. Επειδή η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ὁτι δεν τεκµηριώνεται η σχέση αιτίου-απο- τελέσµατος μεταξύ των τροφίµων καὶ των εικαζόµενων απο- τελεσμάτων, οι ισχυρισμοί δεν συμμορφώνονται µε τον κανο- νισμὸ (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 και, εποµένως, δεν μπορούν να επωφεληθούν απὀ τη μεταβατική περίοδο που προβλέπεται στο εν λόγω ἀρθρο. (0) Δελτίο ΕΕΞΑ 2011- 92}:1981.