words: Ι. 12426 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 11.5.2012 ΟΔΗΠΕΣ ΟΔΗΓΙΑ 20172/16/ΕΕ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 10ης Μαΐου 2012 για την τροποποίηση της οδηγἰας 958/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου µε σκοπὸ την καταχώριση του υδροχλωρικού οξέος ὡς δραστικής ουσίας στο παράρτηµα Ι (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη την οδηγία 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της Ί6ης Φεβρουαρίου 1995, για τη διάθεση βιοκτόνων στην αγορὰ ('), και ιδίως το ἀρθρο 16 παράγραφος 2 δεύτερο εδάφιο, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) ( ΕΕ ( ΕΕ Με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1451/2007 της Επιτροπής, της 4ης Δεκεμβρίου 2007, σχετικά µε τη δεύτερη. φάση του δεκαετούς προγράµµατος  εργασιών που  αναφἑρεται στο ἀρθρο 16 παράγραφος 2 της οδηγἰας 98/8/ΕΚ του Ευρω- παϊκού Κοινοβουλίου καὶ του. Συµβουλίου για τη διάθεση βιοκτόνων στην αγορὰ (2), θεσπίστηκε κατάλογος δραστικών ουσιὼν που πρέπει να αξιολογηθούν µε σκοπὀ την ενδεχό- µενη. καταχὼρισή τους στο παράρτηµα Ι ἡ ΙΑ ἡ ΙΒ της οδηγίας 98/8/ΕΚ. Στον κατάλογο αυτὸ περιλαμβάνεται το υδροχλωρικὸ οξύ. Κατ’ εφαρµογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1451/2007, το υδροχλωρικὸ οξὺ αξιολογήθηκε σύμφωνα µε το ἀρθρο 11 παράγραφος 2 της οδηγἰας 958/8/ΕΚ για χρήση στον τύπο προϊόντων 2, απολυμαντικά για ιδιωτικούς καὶι δηµόσιους χώρους καὶ ἄλλα βιοκτόνα προϊόντα, που . ορίζεται στο παράρτηµα Υ' της ἴδιας οδηγἰας. Το κράτος μέλος που ορίστηκε ως εισηγητής εἶναι η Λετο- νἷα, η οποία, στις 16 Οκτωβρίου 2009, υπἐβαλε στην ἔπι- τροπή την ἐκθεση της αρµόδιας αρχής, συνοδευόµενη απὀ σύσταση, σύμφωνα µε το ἀρθρο 14 παράγραφοι 4 και 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1451/2007. Τα κράτη μέλη και η Επιτροπή εξέτασαν την ἐκθεση της αρµόδιας αρχής. Σύμφωνα µε το ἀρθρο 15 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1451/2007, οι διαπιστώσεις της εξέτασης ενσωματώθηκαν σε ἐκθεση αξιολόγησης, στο πλαἰ- σιο της μόνιμης επιτροπής για τα βιοκτόνα προϊόντα, στις 9 Δεκεμβρίου 2011. Από τις διενεργηθεῖσες αξιολογήσεις συνάγεται ὁτι τα βιο- κτόνα που χρησιμοποιούνται ως απολυμαντικά για. ιδιωτι- κοὺς καὶ δηµόσιους χώρους καὶ ἀλλα βιοκτόνα προϊόντα, σύμφωνα µε τον εν λόγω τύπο προϊόντων 2, καιὶ περιέχουν 123 της 24.4.1998, σ. ]. 325 της 11.12.2007, σ. 3. Κοο ρῃ90) ᾳμ υδροχλωρικό οξύ, αναµένεται να ικανοποιούν τις απαιτήσεις του ἂρθρου 5 της οδηγἰας 98/8/ΕΚ Εἶναι επομένως σκόπιµο να καταχωριστεἰ το υδροχλωρικὸ οξὐ στο παράρτηµα Τ της εν λόγω οδηγίας. Δεν αξιολογήθηκαν σε ενωσιακὀ. επίπεδο ὁλες οἱ πιθανὲς χρήσεις. Ενδείκνυται, εποµένως, να΄ αξιολογούν τα. κράτη τις χρήσεις ἦ τα σενάρια ἐκθεσης, καθώς καὶ τους κινδύνους για τους ανθρώπινους πληθυσμούς καὶ τα στοιχεία του περι- βάλλοντος που δεν ἔέχουν καλυφθεῖ αντιπροσωπευτικά απὀ την εκτίµηση κινδύνων σε ενωσιακὀ επίπεδο, καιὶ κατὰ την ἐγκριση. των. προϊόντων, να΄ εξασφαλίζουν τη λήψη  των κατἀλληλων μέτρων ἡ την επιβολἠ ειδικών ὁρων για τον περιορισμό των. εντοπισµένων κινδύνων ὧστε να φθάσουν σε αποδεκτά επἰίπεδα. Λαμβανομένων υπὀψη της διαβρωτικότητας της ουσίας καὶ των προσδιορισθέντων μέτρων µε τα οποία εἶναι δυνατὸὀν να μετριαστεἰ ο σχετικός κῖνδυνος, εἶναι σκόπιµο να απαιτεῖται η. ελαχιστοποίηση της ἐκθεσης κατὰἀ τη χρήση, πλην της επαγγελματικής χρήσης, μέσω του σχεδιασμού της συσκευα- σίας, εκτὸς εὰν η αἴτηση ἐγκρισης του προϊόντος καταδει- κνύει ὁτι εἶναι εφικτός ο περιορισμός των κινδύνων για την ανθρώπινη υγεία σε αποδεκτά επίπεδα µε ἆλλα μἐσα. Για να εξασφαλιστεἰ η ισότιµη. αντιμετώπιση στην ενωσιακή αγορὰ των βιοκτόνων που. περιέχουν τη. δραστική  ουσία υδροχλωρικό  οξὺ καὶ να΄ διευκολυνθεἰ,  γενικότερα, η εὑρυῦμη . λειτουργία της αγορὰς βιοκτόνων, οι΄ διατάξεις της παροὐσας οδηγίας θὃα πρέπει να εφαρμοστούν ταυτό- χρονα σε ὁλα τα κράτη μέλη. Πρέἐπει να προβλέπεται ἑνα εὐλογο χρονικὀ διάστηµα πριν απὀ την καταχώριση δραστικής ουσίας στο παράρτηµα Ι της οδηγίας 98/8/ΕΚ, ὡστε να παρέχεται η δυνατότητα, αφενός στα κράτη μέλη καιὶ στα ενδιαφερόµενα μέρη να προετοιμά- ζονται για την ικανοποίηση των συνεπαγόµενων νέων απαι- τήσεων καὶ, αφετἐρου, στους αιτούντες που ἔχουν καταρτίσει φακέλους, να επωφελούνται πλήρως απὀ τη δεκαετή περίοδο προστασίας των δεδοµένων η οποία αρχίζει απὀ την ηµερο- μηνία καταχώρισης, σύμφωνα µε το ἀρθρο 12 παράἀγραφος 1 στοιχεῖο γ) σημείο ) της εν λόγω οδηγίας. Μετὰ την καταχώριση, τα κράτη μέλη θα πρέπει να διαθὲ- τουν. εὔλογα χρονικά περιθώρια για να΄ εφαρµόσουν. το ἀρθρο 16 παράγραφος 3 της οδηγίας 98/8/ΕΚ. Κατὰἀ συνέπεια, Όα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως η οδη- γία 98/8/ΕΚ.