words: 14.3.2011 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ι. 125/17 ΟΔΗΠΕΣ ΟΔΗΓΙΑ 2011/59/ΕΕ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 12ης Μαΐου 2011 για την τροποποίηση της οδηγἰας 76/768/ΕΟΚ του Συµβουλίου σχετικά µε τα καλλυντικά προϊόντα, µε σκοπὀ την προσαρμογἠ των παραρτημάτων Π καὶ Π στην τεχνική πρὀόοδο (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη. συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη την οδηγία 76/768ΙΕΟΚ του Συμβουλίου, της 27ης Ιουλίου 1976, περὶ προσεγγίσεως των νομοθεσιών των κρα- τῶν μελών των αναφεροµένων στα καλλυντικὰ  προϊόντα (1), - καὶ ιδίως το ἀρθρο 8 παράγραφος 27, Κατόπιν διαβούλευσης µε την επιστηµονική επιτροπή για την ασφἀ- λεια των καταναλωτών, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) Σε συνέχεια της δηµοσίευσης  επιστημονικής μµελέτης το 2001, µε τῖτλο «ἴΊσε οἵ ρογππαπεπέ Ππαῖγ ἄγες απά Ὀἰαάαον εαποοΓ οἷς» (Χρήση μόὀνιμων βαφών μαλλιών και κίνδυνος καρκίνου της ουροδόχου κύστης), η επιστημονική επιτροπή για τα καλλυντικά προϊόντα καὶ τα µη εδώδιµα προϊόντα που προορίζονται για τοὺς καταναλωτές, η οποία στη συνέχεια αντικαταστάθηκε απὀ την επιστημονική  επιτροπή για τα καταναλωτικά προϊόντα («56Ρ») σύμφωνα µε την απόφαση 2004/210/ΕΚ της Επιτροπής (2), κατέληξε στο συμπέρασμα ὁτι οἱ δυνητικοί κίνδυνοι εἶναι ανησυχητικοἰ. Συνέστησε να λάβει η Επιτροπή περαιτέρω µέτρα για τον ἔλεγχο της χρή- σης των ουσιών βαφών μαλλιών. Η 5ΟΟΡ συνέστησε επιπλέον µια συνολική στρατηγική για την. εκτίµηση της ασφἀλειας των ουσιών βαφής µαλλιών, συμπεριλαμβανομένων των απαιτήσεων για τη δοκιμή των ουσιὼν που χρησιμοποιούνται στα προϊόντα βαφής μαλλιὼν όσον αφορὰ ενδεχόµενη γονιδιοτοξικότητα/μεταλλαξιγἑένεση. Σε συνέχεια των γνωμοδοτήσεων της 5ΟΟΡ η Επιτροπή συµ- φώνησε µε τα κράτη μέλη καὶ τα ενδιαφερόµενα μέρη για μια συνολική στρατηγική σχετικά µε τη ρὐθμιση των ουσιών που χρησιμοποιούνται στα προϊόντα βαφής μαλλιών, σύμ- φωνα µε την οποία ο βιομηχανικός κλάδος κλήθηκε να υποβάλει φακέλους που περιέχουν ενηµερωμένα. επιστηµο- νικά δεδοµένα για την ασφάλεια των ουσιὼν βαφών μαλλιὼν µε σκοπὀ να διενεργήσει η 5ΟΡ εκτίµηση επικινδυνότητας. 1 262 της 27.9.1976, σ. 169. () ΕΕ () ΕΕ 1. 66 της 4.3.2004, σ. 45. (4) Η 5ΟΟΡ, η οποία στη συνέχεια αντικαταστάθηκε απὀ την επιστημονική επιτροπή για την ασφάλεια των καταναλωτών (ΕΕΑΚ») σύμφωνα µε την απόφαση 20058/721/ΕΚ της Επι- τροπής, της ὅης Αυγούστου 2008, για τη σύσταση µιας συμβουλευτικής δομήἠς επιστημονικών επιτροπών καὶ εµπει- ρογνωµόνων στον τοµέα της ασφάλειας των καταναλωτών, της δηµόσιας υγείας καὶ του περιβάλλοντος και για την κατἀργηση της απόφασης 2004/210/ΕΚ (), εκτίµησε την ασφάλεια των μεμµονωμένων ουσιών για τις οποῖες ο βιοµη- χανικός κλάδος εἶχε υποβάλει ενηµερωµένους φακέλους. Το τελευταἰο βήμα της στρατηγικής για την εκτίµηση της ασφάλειας ἦταν να αξιολογηθεἰ ο πιθανὸς κίνδυνος για την υγεία του καταναλωτή απὀ προϊόντα αντίδρασης που σχη- ματίζονται απὀ οξειδωτικὲς ουσίες βαφής μαλλιών κατὰ τη διαδικασία..βαφής ' μαλλιών.. Στη . γνώμη ᾿-της, ᾿ στις 21 Σεπτεμβρίου 2010, η ΕΕΑΚ δεν εξέφρασε ιδιαίτερη ανη- συχία για τη γονιδιοτοξικότητα καὶ την καρκινογενετικότητα των βαφών μαλλιὼν καὶ των προϊόντων αντδρασης που χρησιμοποιούνται σήμερα στην Ένωση. Ἡ χρήση ορισµένων ουσιὼν βαφής μαλλιών επιτρέπεται προ- σωρνά . στα προϊόντα βαφήἠς μαλλιὼν μέχρι -ς 31 Δεκεμβρίου 2010, τηρουμένων των. περιορισμών . καὶ των. προὐποθέσεων που αναφέρονται στο παράρτηµα ΤΠ μέρος 2 της οδηγἰας 76/768/ΕΟΚ. Με βάση την εκτίµηση επικινδυνότητας των στοιχείων για Την ασφάλεια που έχουν υποβληθεἰ και τις τελικές γνώμες της ΕΕΑΚ για την ασφἀλεια των μεµονωμένων ουσιὼν καὶ των. προϊόντων  αντίδρασης, εἶναι σκόπιµο να συµπεριλη- φθούν στο μέρος Ί του παραρτήµατος Π] της οδηγίας 76]768ΙΕΟΚ οἱ ουσίες βαφής μαλλιὼν που . επιτρέπονται προσωρινἀ καὶι παρατῖθενται επὶ του παρὀντος στο μἐρος 2 του εν λόγω παραρτήµατος. Η εκτίµηση ασφἀλειας απὀ την ΕΕΑΚ ὀσον αφορά τις ουσίες Πγάτγοχγοε]νί-2-π]το-ρ-τοἰυμϊάϊπο καὶ Ης Κοά Νο 10 « Ηζ Κοά Νο 11, που περιλαμβάνονται στο μέρος 2 του παραρ- τήµατος Π της οδηγίας 76/768ΙΕΟΚ, δεν ἐγινε δυνατό να ολοκληρωθεἰ πριν απὀ τις 31 Δεκεμβρίου 2010. Εποµένως, η προσωρινή χρήση των ουσιών Όα πρὲπει να παραταθεί ἑως την 31η Δεκεμβρίου 2011. () Ε Ι. 241 της 10.9.2008, σ. 21.