words: Ι. 182/8 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 12.7.2011 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριδ. 666/2011 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 11ης Ιουλίου 2011 σχετικά µε την ἀρνηση ἐγκρισης ορισμένων ισχυρισμών υγείας που διατυπώνονται για΄τα τρόφιμα, εξαιρουμένων ὀσωών αφορούν τη μείωση του κινδύνου εκδήλωσης ασθένειας καὶι την ανάπτυξη και υγεία των παιδιὼν (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη. συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 του Ευρω- παϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου, της 2θής Δεκεμβρίου 2006, σχετικά µε τους ισχυρισμούς επὶ θεμάτων διατροφής. και υγείας που διατυπώνονται για τα τρόφιμα ()), καὶ ιδίως το ἀρθρο 18 παράγραφος 5, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) Με βάση τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, απαγορεύο- νται οι ισχυρισμοί υγείας που διατυπώνονται στα τρόφιμα, αν αυτοὶ δεν έχουν εγκριθεἰ απὀ την Επιτροπή σύμφωνα µε τον εν λόγω κανονισμό καὶ δεν περιλαμβάνονται σε κατὰἀ- λογο. επιτρεπόµενων ισχυρισμών. Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 19242006 προβλέπει επἰσης ὁτι οι αιτήσεις για την ἐγκριση ισχυρισμών υγείας μπορούν να υποβάλλονται απὀ τους υπευθύνους των επιχειρήσεων τρο- φίμων στην αρµόδια εθνική αρχή ενός κράτους μέλους. Ἡ αρµόδια εὐνική αρχή διαβιβάζει τις έγκυρες αιτήσεις στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (ΕΕΞΑ), στο εξής «η Αρχή». Μετὰά την παραλαβή της αἴτησης, η Αρχή ενημερώνει χωρὶς καθυστέρηση τα ἆλλα κράτη μέλη καὶ την Επιτροπή σχετικά µε την αἴτηση καὶ διατυπώνει γνώμη για τον υπὀ εξέταση ισχυρισμό υγείας. Η Επιτροπή καλεῖται να αποφασῖζει για την ἐγκριση των ισχυρισμών . υγείας, λαμβάνοντας υπόψη  τη γνώµη . της Αρχής. Μετά την αἴτηση που υποβλήθηκε απὀ την εταιρεία 5γπδίο- ίος 5.ε]. σύμφωνα µε το ἂρθρο 13 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, η Αρχή κλήθηκε να εκδώσει γνώμη σχετικά µε ισχυρισμό υγείας ο οποῖος αφο- ρούσε την επίδραση του προϊόντος Φγηδίο στη διατήρηση και τη βελτίωση της υγείας του. εντέρου (ερώτηση . αριθ. ΕΕΞΑ-Ο-2009-00559) (). Ο ισχυρισμός που  προτάθηκε () ΕΕ Ι. 404 της 30.12.2006, σ.9. () ΤΙπε ΕΕΞΑ Τουτπαὶ 2010-: 8(9):1773. απὀ τον αιτούντα εἶχε την ακόλουθη διατύπωση: «Το προϊὸν 5γηδίο παραμένει στο ἕντερο και ευνοεί την ομαλή λειτουρ- γία του συμβάλλοντας στη διατήρηση καιὶ τη βελτίωση της υγείας του ανθρώπινου. εντέρου». Στις 27 Σεπτεμβρίου 2010 η Επιτροπή καὶ τα κράτη μέλη παρέλαβαν την επιστημονική γνώµη της Αρχής, που κατὲ- ληγε στο συμπέρασμα ὁτι, µε βάση τα στοιχεία που υπο- βλήθηκαν, δεν τεκµηριώνεται επιστημονικά η σχέση αιτίου- αποτελέσµατος μεταξύ της κατανάλωσης του προϊόντος 5νπ- Ρ]ο καὶ της ισχυριζόμενης επἰδρασης. Συνεπώς, αφού ο ισχυ- ρισμός δεν συμμορφώνεται µε τις απαιτήσεις του κανονισμού (ΕΟ αριῦ. 1924/2006, δεν θα πρέπει να εγκριθεἰ. Μετὰ την αἴτηση που υποβλήθηκε απὀ την εταιρεία ΜΠΤΕ ΙΤΑΠΙΑ 5.ρ.α. σύμφωνα µε το ἀρθρο 13 παράγραφος 5 του κανονισμού  (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, η Αρχή κλήθηκε να εκδώσει γνώμη σχετικά µε ισχυρισμὀ υγείας ο οποἰος αφο- ρούσε την επίδραση του προϊόντος διγπιαπίη ΒΙΟ-ΟΦ στην αὐξηση της παραγωγἠς μητρικού γάλακτος (ερώτηση. αριὈ. ΕΕΞΑ-Ο-2009-00957] (). Ο ισχυρισμός που προτάθηκε απὀ τον αιτούντα εἶχε, μεταξύ ἄλλων, την ακόλουθη διατύ- πωση: «Προτεΐνεται για τη βελτίωση της φυσιολογικής παρα- γωγἠς μητρικού γάλακτος κατὰ το χρονικὀ διάστηµα του θηλασμού». Στις 285 Σεπτεμβρίου 2010 η Επιτροπή καιὶ τα κράτη μέλη παρέλαβαν την επιστημονική γνώµη της Αρχής, που κατὲ- ληγε στο συμπέρασμα ὁτι, µε βάση τα στοιχεία που υπο- βλήθηκαν, δεν τεκµηριώνεται επιστημονικά η σχέση αιτίου- αποτελέσµατος μεταξύ της κατανάλωσης του προϊόντος δίγ- ππαπίΠ ΒΙΟ-ζῷ καὶ της ισχυριζόµενης επίδρασης. Συνεπώς, αφού ο ισχυρισμός δεν συμμορφώνεται µε τις απαιτήσεις του. κανονισμού (ΕΚ) αριῦ. 1924]2006, δεν Όα πρέπει να εγκριθεί. Όλοι οἱ ισχυρισμοί υγείας που αναφἑρονται στον παρόντα κανονισμὀ . εἶναι. ισχυρισμοί  υγείας που  αναφἑρονται στο ἀρθρο 13 παράγραφος 1 στοιχεῖο α) του κανονισμού (Ε αριθ. 1924]2006 καὶ μπορούν να επωφεληθούν απὀ τη μεταβατική περίοδο που προβλέπεται στο ἀρθρο 25 παρὰ- γραφος 5 του εν λόγω κανονισμού. Επειδή η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ὁτι δεν τεκµηριώνεται  επιστημονικά η σχέση αιτίου-αποτελέσματος μεταξύ των τροφίμων καὶ των αντίστοιχων εικαζόµενων αποτελεσμάτων, οι δύο ισχυρισμοί δεν . συμμορφώνονται. µε  τον. κανονισμὀ . (Ε ᾿ αρὺ. 19242006 και, επομένως, δεν μπορούν να επωφεληθούν απὀ τη μεταβατική περίοδο που προβλέπεται στο εν λόγω ἀρθρο. () ΤΠο ΕΕΞΑ Τουτγπαὶ 2010: 8(9):1774.