words: 7.10.2011 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ι. 263/1 (Μη νομοθετικές πράξεις) ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριθ. 993/2011 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 6ης Οκτωβρίου 2011 για την ἐγκριση της δραστικῆς ουσίας 8-ηγάτοχγααϊποϊπε, σύμφωνα µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του. Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου ᾿-και του. Συµβουλίου σχετικὰ -με τη . διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορἀ, και την τροποποίηση του παραρτήµατος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη. συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αρθ. 1107/2009 του Ευρω- παϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συμβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά καὶ την κατάργηση των  οδηγιὼν 79117ΙΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (1), και ιδίως το ἀρθρο 13 παράγρα- φος 2 καὶ το ἀρθρο 75 παράγραφος 2, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) Σύμφωνα µε το ἀρθρο 80 παράγραφος 1 στοιχεῖο γ) του κανονισμού. (ῷ ' αρὈ...'1107/2009, η ' οδηγἰα 91/414/ΙΕΟΚ του Συμβουλίου (') ' εφαρμόζεται, . όσον αφορὰ τη διαδικασία και τους ὀρους ἐγκρισης, για τις δρα- στικὲς ουσίες των οποῖων η πληρότητα ἐχει επιβεβαιωθεί βάσει του ἀρθρου 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 33/2008 της Επιτροπής, της 17ης Ιανουαρίου 2008, για τη Ὀέσπιση λεπτομερών κανόνων εφαρµογἠς της οδηγἰίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου ὁσον αφορά την καθιέρωση συνήθους καὶ ταχείας͵ διαδικασίας εκτίµησης των δραστικών ουσιών που συμπεριλαμβάνονταν στο πρόγραμμα. εργασίας το. οποἰο αναφέρεται στο ἀρῦθρο ὃ παράγραφος 2 της εν λόγω οδη- γίας, αλλά δεν έχουν περιληφθεἰ στο παράρτηµα Τ(2). Η ουσία. δ-Πψάτγοχγαμϊποϊίπς εἶναι µια δραστική . ουσία της οποἰας η πληρότητα ἐχει επιβεβαιωθεί βάσει του εν λόγω κανονισμού. Οι κανονισμοί της Επιτροπής (ΕΚ) αριθ. 451/2000 (3 και (ΕΟ αριθ. 1490/2007 (3) καθορίζουν λεπτομερείς κανόνες για την εφαρµογή της δεύτερης καιὶ της τρίτης φάσης του προγράµµατος εργασίας που αναφέρεται στο ἀρθρο 8 παρὰ- 309 της 24.11.2009, σ. Ἰ. 230 της 19.8.199]1, σ. ]. 55 της 20.2.2000, σ. 25. 224 της 21.8.2002, σ. 23. ω ΕΕΙ Θ ΕΕΙ () ΕΕ Ι. 15 της 18.1:2008, σ 5. Ω ΕΕΙ Θ ΕΕ γραφος 2 της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ και Ὀεσπίζουν καταλό- γους δραστικών ουσιών που πρέπει να αξιολογηθούν µε σκοπό την ενδεχόµενη καταχώρισή τους στο παράρτηµα Ί της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. Οἱ κατάλογοι αυτοί περιελάµβα- ναν την ουσία δ-ΠγάγοχγαμϊποΏπο. Δεν υποβλήθηκε πλήρης φάκελος για την ουσία δ-ηγάτοχυ- απποϊίπε εντός της προβλεφθείσας προθεσµίας. Συνεπώς, η απόφαση 2006/797/ΕΚ της Επιτροπής, της 224ς Νοεμβρίου 2006, σχετικά µε τη µη καταχώριση ορισµένων δραστικών ουσιών στο παρᾶρτηµα Τ της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμµβουλίου καὶ την ανάκληση των εγκρίσεων για τα φυτο- προστατευτικὰ προϊόντα. που  περιέχουν τις εν λόγω ουσίες (6), εκδόθηκε σχετικά µε τη µη καταχώριση της ὃ- Ηγάγοχγαμϊποῖπο. Σύμφωνα µε το ἂἀρθρο 6 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, ο αρχικὸς κοινοποιὼν (εφεξής «ο αιτών») υπέ- βαλε νέα αἴτηση ζητώντας να εφαρμοστεί η συνήθης διαδι- κασία ὀπως προβλέπεται στα ἀρθρα 3 ἐως 12 του κανονι- σμού (ΕΚ) αριθ. 33/2008. Η αἴτηση υποβλήθηκε στην Ισπανία, η οποία εἶχε οριστεἰ κράτος . μέλος-εισηγητής µε τον. κανονισμὀ . (Ε ᾿ αρώ. 1490/2007. Η αἴτηση αυτή συμφωνεί επίσης µε τις υπὀλοι- πες ουσιώδεις Καὶ διαδικαστικὲς απαιτήσεις των ἂρθρων 3 καὶ 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 33/20058. Η Ισπανία αξιολόγησε τις πληροφορίες που υποβλήθηκαν και προετοίµασε σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης. Κοινοποίησε την εν λόγω ἐκθεση στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (εφεξής «η Αρχή») και στην Επιτροπή στις 3 Αυγούστου 2009. Ἡ Αρχή γνωστοποίησε το σχέδιο ἐκθε- σης αξιολόγησης στα ἄλλα κράτη μέλη και στον αιτούντα για υποβολἠ σχολίων και διαβίβασε τα σχόλια που ἔλαβε στην Ἐπιτροπή. Η Αρχή διέθεσε επἰσης το σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης στο κοινό. Σύμφωνα µε το ἀρθρο 10 (ν) ΕΕ Ι. 324 της 23.11.2006, σ. δ.