words: Ι. 75/10 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 15.3.2012 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριδ. 222/2012 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 14ης Μαρτίου 2012 για την τροποποίηση του παραρτήµατος του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 27/2010 σχετικά µε φαρμακολογικώς δραστικὲς ουσίες καιὶ την ταξινόμησή τους όσον αφορά τα ανώτατα ὁρια καταλοίπων στα τρόφιμα ζωικῆς προέλευσης, ὁσον αφορὰά την ουσία τρικλαβενδαζόλη (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 470/2009 του Ευρωπαῖ- κοὺ Κοινοβουλίου καιὶ του Συµβουλίου, της 6ης Μαΐου 2009, για Ὀέσπιση κοινοτικών διαδικασιών για τον καθορισμό ορίων καταλοἰ- πων των φαρμακολογικώς ὁραστικών ουσιών στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης, για την κατάργηση του. κανονισμού  (ΕΟΚ)  αριθ. 2377]190 του Συμβουλίου καὶ τροποποίηση -της . οδηγίας 2001/82/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του. Συµβουλίου καὶ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινο- βουλίου καὶ του Συµβουλίου ()), καὶ ιδίως το ἀρθρο 14 σε συν- δυασμὀ µε το ἀρθρο 17, Έχοντας υπὀόψη τη γνώμη του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων που διατυπώθηκε απὀ την επιτροπή φαρμάκων για. κτηνιατρική χρήση, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) . Τα ανώτατα ὁρια καταλοίπων («ΑΟΚ») για τις φαρμακολογι- κὼς δραστικὲς ουσίες οι οποἰες προορίζονται να χρησιµοποι- ηθούν στην Ένωση σε κτηνιατρικά φᾱἀρμακα για τροφοπαρα- γωγικά ζώα ἡ σε βιοκτόνα προϊόντα που χρησιμοποιούνται στη ζωοτεχνία θὃα πρέπει να καθορίζονται σύμφωνα µε τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 470/2000, (2) . Οἱ φαρμακολογικὼς δραστικὲς ουσίες και η ταξινὂμησή τους όσον αφορὰ τα ανώτατα ὁρια καταλοίπων στα τρόφιμα ζωι- κῆς προέλευσης καθορίζονται στο παράρτηµα του. κανονι- σμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 της Επιτροπής, της 224ς Δεκεμ- βρίου 2009, σχετικά µε φαρμακολογικώς δραστικὲς ουσίες καὶ την ταξινόμησή τους όσον αφορὰ τα ανώτατα. ὁρια καταλοίπων στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης (7). (2)... Ἡ ουσία τρικλαβενδαζόλη περιλαμβάνεται στον πίνακα 1 του παραρτήµατος του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 ως επι- τρεπόµενη ουσία για όλα τα μηρυκαστικά ὀσον αφορά τους µυς, τον λιπώδη ιστὸ, το ἧπαρ και τους νεφρούς, εκτός απὀ τα ζώα που παράἀγουν γἆλα που προορίζεται για κατανἀ- λωση απὀ τον ἀνθρωπο. ( ΕΕ ( ΕΕ 152 της 16.6.2009, σ. 11. 15 της 20.1.2010, σ. Ἰ. Κοο (4 . Η Ιρλανδία υπἐβαλε στον Ευρωπαϊκὀ Οργανισμὀ Φαρμάκων αἴτηση γνωμοδότησης σχετικά µε την παρέκταση της υφι- στάμενης εγγραφής για την ουσία τρικλαβενδαζόλη σε σχέση µε το γἆλα όλων των μηρυκαστικών. (2) . Ηεεπιτροπή φαρμάκων για κτηνιατρική χρήση συνέστησε τον καθορισμό προσωρινών ΑΟΚ για την ουσία τρικλαβενδαζόλη όσον αφορά το γἆλα ὁλων των  μηρυκαστικών . καὶ. την κατάργηση της διάταξης «Να µη χρησιμοποιεῖται σε ζώα που παράγουν γάλα για κατανάλωση απὀ τον ἀνθρωπο». (6) . Επομένως, η εγγραφή για την ουσία τρικλαβενδαζόλη στον πίνακα Ί του παραρτήµατος του. κανονισμού (ΕΕ) αριὺ. 37]2010 πρέπει να τροποποιηθεῖ ώστε να περιληφθεῖ το συνιστώμενο προσωρινὀ ΑΟΚ για το γἆλα ὁλων των µηρυ- καστικών καὶ να καταργηθεί η υπάρχουσα διάταξη «Να µη χρησιμοποιείται σε ζώα που παράγουν γἆλα για κατανάλωση απὀ τον ἀνθρωπο». Η ισχὺς του προσωρινού ΑΟΚ που ορὶ- ζεται για την ουσία τρικλαβενδαζόλη στον εν λόγω πίνακα Όα πρέπει να λήξει την 1η Ιανουαρίου 2014. Ἡ επιτροπή φαρμάκων για κτηνιατρικἠ χρήση συνέστησε διετή περίοδο για να εἶναι δυνατή η ολοκλήρωση των επιστημονικών µελε- τῶν που απαιτούνται για να δοθούν απαντήσεις στις ερωτή- σεις που ἔθεσε η εν λόγω επιτροπή στην Ἱρλανδία. (2) . Έιναι σκόπιµο να χορηγηθεἰ εύλογο χρονικό διάστηµα, ὦστε οι ενδιαφερόµενοι να λάβουν τα μέτρα που. ενδεχομένως απαιτούνται για να συμμορφωθούν µε τα νεοθεσπιζόµενα ΑΟΚ. (8) . Τα µἐτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό εἶναι σύμφωνα µε τη γνώµη της μόνιμης επιτροπής κτηνιατρικών φαρμάκων, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: Ἄρθρο 1 Το παράρτηµα του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 τροποποιεῖται σύμφωνα µε το παράρτηµα του παρὀντος κανονισμού. Ἄρθρο 2 Ο παρῶν κανονισμός αρχίζει να ισχύει την τρίτη ημέρα απὀ τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Εφαρμόζεται απὀ τις 14 Μαΐου 2017.