words: 722012 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ι. 345 ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΗ ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΡΟΠΗΣ της Ίης Φεβρουαρίου 2012 για τροποποίηση της απόφασης 2008/911/[ΕΚ για την κατάρτιση καταλόγου  φυτικών  ουσιών, παρασκευασμάτων καιὶ των συνδυασμών τους για χρήση σε παραδοσιακά βοτανοθεραπευτικά φ͵ἀρµακα [κοινοποιηθεῖσα υπὀ τον αριθμό Ε(2012) 514] (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) (2012/67/Ε8) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για την Ευρωπαϊκή Ένωση  και τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ἓνωσης, Έχοντας υπόψη την οδηγία 2001/83/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινο- βουλίου καὶ του. Συµβουλίου, της 6όης Νοεμβρίου 2001, περὶ κοινοτικού κὠδικα για τα φᾱἀρµακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση ('), και ιδίως το ἀρθρο Τόστ, Έχοντας υπὀόψη τη γνώµη του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, που διατυπώθηκε στις 15 Ιουλίου 2010 απὀ την επιτροπή φαρμά- κων φυτικῆς προέλευσης, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: ( . Ἡ Τηνγπις νπ]σατς Ι. Τηγτπς Ζγρῖς Τοοῇ. οχ Ι. μπορεί να Ὀεωρηθεί φυτική ουσία, φυτικὀ παρασκεύασμα ἡ συνδυα- σμός αυτών, κατὰ την ἐἔννοια της οδηγίας 2001/83/ΕΚ, καὶ συμμορφάώνεται µε τις απαιτήσεις της εν λόγω οδηγίας. (2) . Συνεπώς, ενδείκνυται να συμπεριληφθεἰ η Τηνταπας να]σατῖς Ἱ., Τηγππς Ζζγοῖς Τοοῇ]. οχ . στον κατάλογο των φυτικών ουσιών, των φυτικών παρασκευασμάτων καὶ των συνδυασμὼών τους για χρήση σε παραδοσιακἁ βοτανοθεραπευτικά φἀρμα- κα, ο οποίος θεσπίστηκε µε την απόφαση 2008/911/ΕΚ () της Επιτροπῆς. ϱ) ΕΕΙ. 211 της 25.11.2001, σ. 67. () ΕΕ Ι. 228 της 6.12.2008, σ. 42. (0).. Κατὰ συνέπεια, η απόφαση 2008/911/ΕΚ θα πρὲπει να τρο- ποποιηθεί ανάλογα. (4) . Τα μἔτρα που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση εἶναι σύμφωνα µε τη γνώµη της μόνιμης επιτροπήἠς φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ: Ἄρθρο Ί Τα παραρτήµατα Τ καὶ Π της απόφασης 20058/911/ΕΚ τροποποιού- νται σύμφωνα µε το παράρτηµα της παρούσας απόφασης. Ἄρθρο 2 Ἡ παρούσα απόφαση απευθύνεται στα κράτη μέλη. Βρυξέλλες, 3 Φεβρουαρίου 2017. Για την Επιτροπή Ἰοηπ ΡΑΙΠΙ Μέλος της Επιτροπής