words: Ι. 205/22 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 10.8.2011 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριὺ. 500/2011 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της θης Αυγούστου 2011 για την ἐγκριση της δραστικής ουσίας τοΠπεπίπ σύμφωνα µε τον κανονισμὸὀ (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου σχετικά µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορἀ, για την τροποποίηση του παραρτήµατος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπἠς και για την τροποποίηση της απόφασης 2008/934/ΕΚ της Επιτροπήἠς (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη. συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπὀόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρω- παϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά καὶ την κατάργηση των . οδηγιών 79117ΙΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου (1), και ιδίως το ἀρθρο 13 παράγρα- φος 2 καὶ το ἀρθρο 78 παράγραφος 27, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) Σύμφωνα µε το ἀρθρο 80 παράγραφος 1 στοιχεῖο γ) του κανονισμού (Ε αριθ. 1107/2009, η οδηγἰα 91/414/ΕΟΚ του. Συµβουλίου () εφαρμόζεται για τις δραστικὲς ουσίες των οποίων η πληρότητα ἐχει επιβεβαιωθεἰ βάσει του ἀρθρου 16 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 33/2008 της Επιτροπής (7), όσον αφορὰ τη διαδικασία καὶ τους ὀρους ἐγκρισης. Ἡ ουσία τοΠμτ]ΠΠ εἶναι µια. δραστική ουσία της οποίας η πληρότητα ἐχει επιβεβαιωθεἰ βάσει του εν λόγω κανονισμού. Οι κανονισμοί της Επιτροπής (ΕΚ) αριθ. 451/2000 (3 και (Ε() αριθ. 1490/2002 ()) καθορίζουν λεπτομερείς κανόνες για την εφαρμογή της δεύτερης καὶ της τρίτης φάσης του προγράµµατος εργασίας που αναφἑρεται στο ἀρθρο 8 παρὰ- γραφος 2 της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ καὶ Ὀεσπίζουν κατάλογο δραστικών ουσιὼν που πρέπει να αξιολογηθούν µε σκοπό Την ενδεχόµενη καταχώρισή τους στο παράρτηµα Ί της οὗη- γίας 91/414/ΕΟΚ. Ο εν λόγω κατάλογος περιελάµβανε την ουσία τεΠππη. Σύμφωνα µε το ἀρθρο 3 παράγραφος 2 του. κανονισμού (ΕΟ) αρἈθ. 1095/2007 της Επιτροπής, της 2θής Σεπτεµ- βρίου 2007, που τροποποιεί τον κανονισμὀ. (Ε  αριθ. 1490/2007 για τη θέσπιση περαιτέρω λεπτομερών κανόνων εφαρµογἠς της τρίτης φάσης του προγράµµατος εργασίας που αναφέρεται στο ἀρθρο 8 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου καὶ τον κανονισµὀ (ΕΚ) αριθ. 2229/2004 για τη Ὀέσπιση περαιτέρω λεπτομερών κανόνων εφαρµογἠς της τέταρτης φάσης του προγράµµατος εργασίας που αναφἑέρεται στο ἀρθρο ὃ παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου (6), ο κοινοποιὼν απἐσυρε την υποστήριξή του για την καταχώριση αυτής της δραστικής ουσίας στο παράρτηµα Ι της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ εντὸς δύο μηνών απὀ την ἐναρξη ισχύος του εν λόγω κανονισμού. Συνεπώς, ηἡ απόφαση 2008/934/ΕΚ της Επιτροπής, της 5ης 309 της 24.11.2009, σ. Ἰ. 230 της 19.8.199]1, σ. ]. 15 της 18.1.2005, σ.5. 224 της 21.8.2002, σ. 23. 246 της 21.9.2007, σ. 19. Ε Θ ι Θ Ε ( ΕΕ Ι. 55 της 29.2.2000, σ. 25. Θ ι Θ ΕΕτ Δεκεμβρίου 2008, σχετικά µε τη µη καταχώριση ορισµένων δραστικών ' ουσιὼν στο παράρτηµα Τ της  οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου καὶ την ανάκληση των εγκρὶ- σεων φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν αυτὲς τις ουσίες ( εκδόθηκε για τη µη καταχώριση της. ουσίας τεΠΗ. Σύμφωνα µε το ἂἀρθρο 6 παράἀγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ ο αρχικός κοινοποιών (εφεξής «ο αιτών») υπὲ- βαλε νέα αἴτηση ζητώντας την εφαρμογή της ταχείας διαδι- κασὶας που προβλέπεται στα ἄρθρα 14 ἑως 19 του κανονι- σμού (ΕΚ) αριθ. 33/2005 για τη θέσπιση λεπτομερὼών κανὸ- νων εφαρµογἠς της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ ὀσον αφορὰ την καθιέρωση συνήθους καὶ ταχείας διαδικασίας εκτίµησης των δραστικών ουσιών που συμπεριλαμβάνονταν στο πρόγραμμα εργασίας το οποἰο αναφἑρεται στο ἀρθρο 8 παράγραφος 2 της εν λόγω οδηγἰας, αλλά δεν ἔχουν περιληφθεἰ στο παράρ- τηµα ἸἹ. Η αἴτηση υποβλήθηκε στη Γερμανία, που εἶχε οριστεί κράτος μέλος-εισηγητής µε τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1490/20027. Τηρήθηκε η χρονική περίοδος για την ταχεία διαδικασία. Οἱ προδιαγραφὲς της δραστικής ουσίας καὶ οι προβλεπόµενες χρήσεις εἶναι ἴδιες µε εκεῖνες που περιέχονται στην απόφαση 2008/934/ΕΚ. Η αἴτηση αυτή πληροἰ επίσης τις υπόλοιπες ουσιώδεις καὶ διαδικαστικὲς απαιτήσεις του ἀρθρου 15 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 33/2008. Η Γερμανία αξιολόγησε τα συμπληρωματικά δεδοµένα που υποβλήθηκαν απὀ τον αιτούντα και συνέταξε συµπληρώμα- τική. ἐκθεση. Κοινοποίησε την εν λόγω ἐκθεση στην Ευρω- παϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (εφεξής «η Αρχή») καὶ στην Επιτροπή στις 9 Δεκεμβρίου 2009. Η Αρχή κοινοποίησε τη συμπληρωματική ἐκθεση στα υπόλοιπα κράτη μέλη καὶ στον αιτούντα για σχολιασμὀ, ενώ διαβίβασε τα σχόλια που ἑλαβε στην Επιτροπή. Σύμφωνα µε το ἀρθρο 20 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 33/2005 καὶ κατόπιν αἴτησης της Επιτροπής, η Αρχή υπέβαλε τα συµπε- ρἀσματὰά της για την ουσία το[μπΗΠὓ στην Επιτροπή στις 20 Αυγούστου 2010 (3). Το σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης, η συμπληρωματική ἐκθεση καὶ τα συμπεράσματα της Αρχής επανεξετάστηκαν απὀ τα κράτη μέλη καὶ την Επιτροπή στο πλαῖσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα καὶ την υγεία των ζώων καὶ οριστικοποιήθηκαν στις 17 Ιουνίου 2011 υπὀ τη μορφή ἐκθεσης ανασκόπησης της Επιτροπής για την ουσία τοΠμεητίη. () ΕΕ Ι. 333 της 11.12.2008, σ. 11. () Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων- συμπεράσµατα σχε- τικά µε την επιστημονική επανεξέταση της αξιολόγησης του κινδύνου απὀ φυτοπροστατευτικά . προϊόντα. ὁσον. αφορά τη. δραστική  ουσία τεΠππΗπ. ΕΕΞΑ Ιουτπαὶ 2010; 5(5)1592. [67 ρρ.]. ἀοῖ:10.2903/ ].ε[σα.2010.15972. διαθἐσιµο διαδικτυακά: νπννν.οΐσα.ευτορα.ε