words: 15.4.2010 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ι. 94]1 (Μη νομοθετικές πράξεις) ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριθ. 304/2010 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της θης Απριλίου 2010 για την τροποποίηση του παραρτήµατος Π του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου ὅσον αφορὰ τα ανώτατα ὁρια. καταλοΐπων για την ουσία 2- ρϊεπγ]ρπεποὶ μέσα ἡ πάνω σε ορισμἑένα προϊόντα (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκήῆς Ένωσης, τον κανονισµόὀ (ΕΚ) αριθ. 296/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου, της 23ης Φεβρουαρίου 2005, για τα ανώτατα ὁρια καταλοίπων φυτοφαρμάκων μέσα ἡ πάνω στα τρόφιμα και τις ζωοτροφὲς φυτικής καὶ ζωικής προέλευσης καὶ για την τροποποίηση της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου (), και ιδίως το ἀρθρο 14 παράγραφος ἸἹ, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) Η ουσία 2-φαινυλοφαινόλη (2-ρπεηνγίρῆεπο]) εἶναι µια δρα- στική ουσία που ανήκει στο τέταρτο στἆδιο του προγράµ- µατος. επανεξέτασης που προβλέπεται απὀ την  οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συμµβουλίου ()) για την οποία υποβλήθηκε στην Επιτροπή, στις 19 Δεκεμβρίου 2005, η εκτίµηση κιν- δύνου υπὀ τη μορφή επιστημονικής ἐκθεσης της ΕΑΑΤ για την 2-φαινυλοφαινόλη (). Στην εν λόγω ἐκθεση περιλαµβά- νεται η γνωμοδότηση της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφά- λεια των Τροφίμων (στο εξήἠς «η Αρχή»), για την αναγκαιό- τητα Ὀέσπισης ΑΟΚ για τη συγκεκριµένη δραστική  ουσία σύμφωνα µε το ἀρῦρο 12 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005, καθὼώς καὶι πρόταση για τα ΑΟΚ. Η Αρχή εξέτασε, ειδικότερα, τοὺς κινδύνους για τους κατα- ναλωτὲς καὶ τα. ζώα.. Αξιολόγησε την. αντιπροσωπευτική χρήση της ουσίας ως µυκητοκτόνου μετὰ τη συγκομιδή σε εσπεριδοειδή καὶ αχλάδια και κατέληξε στο συμπέρασμα ὁτι, βάσει των διαθέσιµων πληροφοριών, πρέπει να οριστούν προ- σωρινά τα 5 πισ[κο ως ανώτατο ὁριο καταλοίπων για την κοινοποιηµένη χρήση σε εσπεριδοειδή µε καταιονισµό. Για να επιβεβαιώσει την εκτίµηση κινδύνου, η Αρχή ζήτησε να επι- βεβαιωθεί ὁτι µε την αναλυτική μέθοδο που . εφαρμόζεται () ΕΕ Ι. 70 της 16.2.2005, σ. Ἱ. (0) ΕΕ Ι. 230 της 19.8.1991, σ. Ἱ. ()) Επιστημονική ἐκθεση ΕΛΑΤ (2008) 217, οποϊποίο γορατάϊηρ ]ς ροον τονίονν οἳ Πς φεσοϊᾶε γἱοῖς αβεοσεπποπῖ ο Πιε ασΏνε «υείαποο 2-ρ]ιεπνίρ]- εποὶ (τελική μορφή: 19 Δεκεμβρίου 2008). στις δοκιμές καταλοίπων γίνεται σωστὸς ποσοτικός προσδιο- ρισμός των καταλοίπων των ουσιών 2-φαινυλοφαινόλη, 7- φαινυλοὐδροκινόνη καὶ των προϊόντων σύζευξης αυτών. Έπι- πλέον, η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ὁτι ο κοινοποιὼών πρἐπει να υποβάλει δύο πρὀσθετες δοκιμὲς καταλοίπων για τα εσπεριδοειδή και ἐγκυρες μελέτες σταθερότητας αποθἠ- κευσης. Όσον αφορὰ την κοινοποιηµένη χρήση στα αχλάδια, η Αρχή δεν ἦταν σε Ὀέση να προτεῖνει κανένα ΑΟΚ λόγω του. ὁτι τα υποβληθέντα στοιχεία για τα κατάλοιπα δεν ἐγιναν. δεκτά. Λόγω ἔλλειψης. συγκεκριµένου ΑΟΚ, πρὲπει να εφαρμοστεί το κατώτατο ὁριο αναλυτικού  προσδιορι- σμού. Η εκτίµηση κινδύνου που διενεργήθηκε απὀ την Αρχή έλαβε υπὀψη τις πλέον πρὀσφατες πληροφορἱες για τις τοξικολο- γικὲς ιδιότητες της ουσίας 2-φαινυλοφαινόλη. ἘΈδειξε επίσης ὁτι ἑνα ΑΟΚ της τἆξης των 5 πιο[κο για τα εσπεριδοειδή εἶναι αποδεκτὀ ως προς την ασφἀλεια των καταναλωτών βάσει εκτίµησης της ἐκθεσης των  καταναλωτών για 27 συγκεκριμένες ευρωπαϊκὲς ομάδες καταναλωτών. Ἡ εκτίµηση της ισόβιας ἐκθεσης μέσω της κατανάλωσης οποιωνδήποτε τροφίμων που ενδέχεται να περιέχουν 2-5 πηρ[κο έδειξε ὁτι δεν υπάρχει κίνδυνος υπἐρβασης της αποδεκτής ημερήσιας δόσης (ΔΡΗ). Δεδομένου ὁτι δεν. εἶναι αναγκαἰα η΄ δόση αναφορὰς οξείας ἐκθεσης (ΑΕΡ) για την ουσία 2-φαινυλο- φαινόλη, δεν χρειάστηκε να αξιολογηθεἰ η βραχυπρόθεσµη ἐκθεση. Ἡ Επιτροπή κάλεσε τον κοινοποιούντα να υποβάλει τα σχό- λια του στην επιστημονική ἐκθεση της ΕΛΑΤ για την ουσία 2-φαινυλοφαπνόλη και για τα προτεινόµενα ΑΟΚ. Ο κοινο- ποιών υπέβαλε τις παρατηρήσεις του, οι οποἰες εξετάστηκαν προσεκτικά. Με βάση την επιστημονική ἐκθεση της Αρχής και λαµβανο- μένων υπόψη των συναφών µε το υπὀ εξέταση θέµα παρα- γόντων, τα προτεινόµενα ΑΟΚ πληρούν τις απαιτήσεις του ἀρθρου 14 παράγραφος 2 του. κανονισμού (Ε  αρώ. 396|2005,