words: Ι. 196/6 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 25.7.2011 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριδ. 740/2011 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 27ης Ιουλίου 2011 για την ἐγκριση της δραστικής ουσίας Ῥϊεργτῖνας, σύμφωνα µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου σχετικά µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορἀ, και την τροποποίηση του παραρτήµατος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπἠς (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη. συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρω- παϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά καὶ την κατάργηση των  οδηγιών 79117ΙΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου (1), και ιδίως το ἀρθρο 13 παράγρα- φος 2 καὶ το ἀρθρο 78 παράγραφος 27, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) Σύμφωνα µε το ἀρθρο 80 παράγραφος 1 στοιχεῖο α) του κανονισμού (Ε αριθ. 1107/2009, η οδηγἰα 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (2) εφαρµόζεται, όσον αφορὰ τη διαδικασία και τοὺς ὀρους ἐγκρισης, για τις δραστικές ουσίες για τις οποἰες εκδόθηκε απόφαση σύμφωνα µε το ἀρθρο 6 παρὰ- γραφος 3 της οδηγίας πριν απὀ τις 14 Ιουνίου 2011. Για την ουσία Βἱοργτῖνας η απόφαση 2003/305/ΕΚ της Επιτρο- πἠς (3) πληροἰ τους ὀρους του ἀρθρου 80 παράγραφος 1 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΚ) αρδ. Τ107/2009. Σύμφωνα µε το ἂἀρθρο 6 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, η Ιταλία ἔλαβε στις 26 Φεβρουαρίου 2002 αἴτηση απὀ την εταιρεία Βαγετ (γορδοίεπος για την κατα- χώριση της δραστικής ουσίας Ὀϊορντῖνας (που ονοµάζεται επίσης Ὀἰοργηνας οοάϊτι, ανάλογα µε τη μορφή στην οποία εμφανίζεται η δραστική ουσία στον αντιπροσωπευτικὀ τύπο στον οποῖο βασίζεται ο φάκελος) στο παράρτηµα Ι της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ. Με την απόφαση 2003/305/ΕΚ επι- βεβαιώθηκε ὁτι ο φάκελος ἦταν «πλήρης», υπὀ την ἐννοια ὁτι μπορεί να Ὀεωρηθεῖ ὁτι ικανοποιεἰ, καταρχήν, τις απαιτήσεις δεδοµένων καὶ πληροφοριὼν των παραρτημάτων Π. και Π της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. Για την εν λόγω δραστική ουσία αξιολογήθηκαν οι επιδρά- σεις στην ανθρώπινη υγεία και στο περιβάλλον, σύμφωνα µε ις διατάξεις του ἀρθρου 6 παράγραφοι 2 και 4 της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ, για τις χρήσεις που προτεῖνονται απὀ τον αιτούντα. Το κράτος μέλος που εἶχε οριστεἰ εισηγητής υπὲ- βαλε σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης την 1η Αυγούστου 2002. Το σχέδιο της ἐκθεσης αξιολόγησης επανεξετάστηκε απὀ οµότιµους ειδικούς των κρατών μελών καὶ της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφἀλεια των Τροφίμων (ΕΕΞΑ) καὶ το απο- τέλεσµα ἔλαβε τη μορφή συμπερασμάτων της ΕΕΞΑ σχετικά µε την επιστημονική επανεξέταση της αξιολόγησης κινδύνου 309 της 24.11.2009, σ. Ἰ. ΕΕΙ ΕΕ Ι. 230 της 19.85.199]1, σ. ]. ΕΕΙ 112 της 6.5.2002, σ. 10. των. φυτοπροστατευτικών προϊόντων ὀσον αφορὰ τη. δρα- στική ουσία Ὀἰοργτνας στις 12 Ιουλίου 2010 (). Η εν λόγω ἐκθεση εξετάστηκε απὀ τα κράτη μέλη και την ἔΕπι- τροπή στο πλαἰσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων καὶ οριστικοποιήθηκε στις 17 Ιουνίου 2011 µε τη μορφή ἐκθεσης ανασκόπησης της Επιτροπής για την ουσία Ὀϊδρντίδας. Με βάση τις διάφορες εξετάσεις που πραγµατοποιήθηκαν, φαΐνεται ὁτι τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν ὈΙοργτῖνας μπορεῖ να αναµένεται ὁτι, σε γενικὲς γραμμές, πληρούν τις απαιτήσεις που θεσπίζονται στο ἀρθρο 5 παρὰἀ- γραφος 1 στοιχεία α) και β) και στο ἀρθρο 5 παράγραφος 3 της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ, ιδίως όσον αφορὰ τις χρήσεις οἳ οποίες εξετάστηκαν καὶ παρουσιάστηκαν λεπτομερώς στην ἐκθεση ανασκόπησης της Επιτροπής. Επομένως, ενδείκνυται να εγκριθεί η ουσία Ὀϊεργτῖδας. Ωστόσο, µε την επιφύλαξη των υποχρεώσεων που ορίζονται στον κανονισμὀ (ΕΚ) αριὺ. 1107/2009 ως αποτέλεσµα της ἐγκρισης, λαμβανομένης υπόψη της ιδιαίτερης. κατάστασης που δημιουργεί η μετάβαση απὀ την οδηγία 91/414/ΕΟΚ στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, ισχύουν τα εξής. Θα πρέπει να χορηγηθεἰ στα κράτη μέλη περίοδος ἐξι μηνών ὕστερα απὀ την ἐγκριση για να επανεξετάσουν τις εγκρίσεις των. φυτοπροστατευτικὠν . προϊόντων . που΄ περιέχουν . την ουσία Ῥιεργηΐας. Τα κράτη μέλη Όθα πρέπει, κατὰ περὶ- πτωση, να τροποποιήσουν, να αντικαταστήσουν ἡ να αποσύ- ρουν τις εγκρίσεις. Κατὰ παρέκκλιση απὀ την ανωτέρω προ- Ὀεσμία, πρέπει να προβλεφθεἰ μεγαλύτερη προθεσµία για την υποβολή και αξιολόγηση της επικαιροποίησης του πλήρους φακέλου του παραρτήµατος ΠΠ, ὁπως παρατίθεται στην οδη- γία 91/414/ΕΟΚ, για κάθε φυτοπροστατευτικὀ προϊόν σε σχέση µε κάὺε προβλεπόµενη χρήση σύμφωνα µε τις ενιαἰες αρχὲς. Η εµπειρία που αποκτήθηκε απὀ καταχωρἰσεις στο παράρ- τηµα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ δραστικῶν ουσιών οι οποἰες αξιολογήθηκαν στο πλαῖσιο του κανονισμού (ΕΟΟ αριθ. 3600/92 της ἘΕπιτροπήἠς, της Ί1]ης Δεκεμβρίου 1992, σχετικά µε τον καθορισμό των λεπτομερών κανόνων εφαρµογἠς του πρὠτου σταδίου του προγράµµατος εργα- σίας που αναφέρεται στο ἀρθρο 5 παράγραφος 2 της οδη- γίας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου σχετικά µε τη διάθεση στην αγορὰ φυτοπροστατευτικών προϊόντων (2), ἐχει δεῖξει ὁτι μπορεἰ να προκύψουν δυσκολίες κατὰ την. ερμηνεία των καθηκόντων που ἔχουν οι κάτοχοι υφιστάμενων εγκρἰ- σεων ὁσον αφορά την πρὀσβαση σε στοιχεία. Συνεπὼώς, για (0) ΕΕΞΑ Ίουτπαὶ (2010) 8(1):1692, Συμπεράσματα σχετικά µε την επιστη- μονική επανεξέταση της αξιολόγησης του κινδύνου απὀ φυτοπροστατευ- τικά προϊόντα ὀσον αφορά τη δραστική ουσία Ὀἰοργηΐδας (εκτός απὀ αντίθετη. ἔνδειξη, ὅλα τα στοιχεία που. αξιολογήθηκαν αφορούν την παραλλαγή Ὀϊἱεργτῖνασ-σοαϊαπη) ἀοῖ:10.2903]].οΐςα.2010.16972. Διαθὲ- σιµο στη διαδικτυακή διεύθυνση: ψνννν.εΐσα.επγορᾶ.επ () ΕΕ Ι. 266 της 15.12.1997, σ. 10.