words: 4.3.2010 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ι 111/2 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριθ. 276/2010 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της ης Μαΐου 2010 για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 953/2009 σχετικά µε την ἐγκριση και την απόρριψη ορισμένων ισχυρισμών υγείας στα τρόφιμα οι οποῖοι αφορούν τη μείωση του. κινδύνου. εκδήλωσης ασθένειας, καθώς καὶ την ανάπτυξη καὶ την υγεία των παιδιών (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκήῆς Ένωσης, τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 19242006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβου- λίου καὶ του Συµβουλίου, της 20ής Δεκεμβρίου 2006, σχετικὰ µε τους ισχυρισμοὺς επὶ θεμάτων διατροφής καιὶ υγείας που διατυπώ- νονται για τα τρόφιμα (), και ιδίως το ἀρθρο 17 παράγραφος 2, Ὑστερα απὀ διαβούλευση µε την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφἀ- λεια των Τροφίμων, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) () Σύμφωνα µε το ἀρθρο 16 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΟ αριθ. 1924/2006, η γνώμη της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων (ΕΕΞΑ), στη συνέχεια «η Αρχή», υπὲρ της ἐἔγκρισης ενὸς ισχυρισμού υγείας πρέπει να περι- λαμβάνει ορισµένα στοιχεία. Συνεπώς, τα στοιχεία αυτὰά πρὲ- πει να παρατῖθενται στο παράρτηµα εγκεκριµένων  ισχυρι- σμών των κανονισμών που εγκρίνουν και/ή απορρίπτουν ορι- σµένους ισχυρισμοὺς υγείας που διατυπώνονται για τα τρὸ- φιµα καὶ να περιλαμβάνουν, κατὰ περίπτωση, την αναθεωρη- μένη διατύπωση του ισχυρισμού, ειδικοὺς ὀρους χρήσης του ισχυρισμού και, κατὰ περίπτωση, ὀρους ἦ περιορισμοὺς χρή- σης του τροφίμου και]ή πρὀόσθετη δήλωση ἡ προειδοποίηση, σύμφωνα µε τους κανὀνες που Ὀεσπίζει ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 καὶ σύμφωνα µε τις γνωμοδοτήσεις της Αρχής. Ὑστερα απὀ δύο γνὠώμες της Αρχής σχετικά µε φυτοστανόὀ- λες καὶ φυτοστερόλες καὶ τη µείωση της [Ρ]Ι-χοληστερόλης στο αἷμα (ερωτήσεις αριθ. ΕΕ5Α-Ο-2008-085 καὶ αριῦ. ΕΕΞΑ-Ο-2008-118) (), η Επιτροπή ενέκρινε τους ισχυρι- σμοὺς υγείας που αναφέρουν ὁτι οι φυτοστερόλες/εστἐρες φυτοστανολών «Ἐχει αποδειχθεί ὁτι οι φυτοστερόλες/φυτο- στανόλες μειώνουν τα επίπεδα χοληστερόλης στο αἷμα. Τα υψηλά. επίπεδα χοληστερόλης συνιστούν παράγοντα κινδύ- νου για την ανάπτυξη στεφανιαίας νόσου» στον κανονισμό (Ε αριθ. 983/20009 ()) µε τους ειδικοὺς ὀρους χρήσης «Ο καταναλωτής πρέπει να ενημερώνεται ὁτι τα θετικά αποτελέ- σµατα εξασφαλίζονται µε την ηµερήσια πρὀσληψη τουλάχι- στον 2 ο φυτοστερολὠν/φυτοστανολών». Στο πλαἰσιο της διαδικασίας ἐγκρισης. ισχυρισμών για την υγεία, δυνάµει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, η () ΕΕ Ι. 404 της 30.172.2006, σ.9. () Τῆις ΕΕΞΑ ουτμαϊ, (2008) 781, 1-2 καιὶ 825, 1-13 αντίστοιχα. ϱ) ΕΕ Ι. 277 της 22.10.2009, σ. 3. (6) µόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσῖδα καὶ την υγεία των ζωων, στη συνεδριασή της στις 20 Φεβρουαρίου 2009, κατέληξε στο συμπέρασμα ὁτι, ὀσον αφορά την. ἐνδειξη ενὸς ποσοτικού αποτελέσµατος σε ισχυρισμούς για. την υγεία, χρειάζεται η΄ επιστημονική συμβουλή της  Αρχής ώστε να εξασφαλίζεται ὁτι παρόµοιοι ισχυρισμοί για. την υγεία εγκρίνονται κατὰ τρόπο µη παραπλανητικὀ για τον καταναλωτή  καὶ ὁτι οι ὀροι χρήσης προσδιορίζονται µε συνέπεια. Για το σκοπὀ αυτὀ, η Επιτροπὴ υπἐβαλε αἴτηση γνωµοδότησης της Αρχής, σύμφωνα µε το ἀρθρο 19 παρὰ- γραφος 2 του εν λόγω κανονισμού. Στις 3 Αυγούστου 2009 η Επιτροπή καὶ τα κράτη μέλη ἑλαβαν. την . επιστημονική γνώµη  της. Αρχής (ερωτήσεις αριῦ. ΕΕΞΑ-Ο-2009-00530 καὶ ΕΕΞΑ-Ο-72009-00718) (, στην οποία συνάγεται το συμπέρασμα ὁτι µε την καθημερινή λήψη 15 --- 2/,4 γραμμαρίων φυτοστερολών/φυτοστανολών που προστῖθενται σε τρόφιμα ὀπως οι κίτρινες λιπαρὲς ύλες προς επάλειψη, τα γαλακτοκομικά προϊόντα, η µαγιονέζα καὶ οι σάλτσες σαλάτας, μπορεί να αναµένεται µέση μείωση της τἆξης του 7-10,5 6 καὶ ὁτι αυτή η μείωση ἐχει βιολογική σπουδαιότητα. Ἐπίσης, η Αρχή επισήµανε ὁτι το αποτέλεσµα της µείωσης της [.Ό]-χοληστερόλης στο αἷμα εξασφαλίζεται συνήθως εντὸς 2-3 εβδομάδων καὶ μπορεί να διατηρηθεῖ µε τη συνεχή κατανάλωση  φυτοστερολών/φυτοστανολών. Επομένως, λαμβάνοντας υπὀψη την επιστημονική γνώµη της Αρχής καὶι για να εξασφαλιστεἰ ὁτι παρὀµοιοι ισχυρισμοί για Την υγεία που αφορούν το μέγεθος του ισχυριζόµενου απο- τελέσµατος εγκρίνονται κατὰ τρόπο που δεν Όα παραπλανεἰ τον καταναλωτή καὶ ὁτι οι ὀροι χρήσης τους προσδιορίζο- νται µε συνέπεια, εἶναι αναγκαἰο να τροποποιηθούν οι ὀροι χρήσης που ορίζονται για τους δύο εγκεκριµένους ισχυρι- σμοὺς για την υγεία που αφορούν την επίδραση φυτοστε- ρολών καιὶ εστέρων φυτοστανολών στη µείωση της χοληστε- ρόλης στο αἷμα. Με βάση τη γνώµη της Αρχής για τα απαραΐτητα λιπαρά οξέα καὶ ιδίως το α-λινολενικὀ οξύὐ (ΑΙ.Α) καὶι το λινελαϊκό οξύ ([.Α) καὶ τη φυσιολογικἠ ανάπτυξη των παιδιὼν (ερώ- τηση αριθ. ΕΕΞΑ-Ο-2005-079) (2), η Επιτροπή ενέκρινε τον ισχυρισμό για την υγεία «Τα απαραίτητα λιπαρὰ οξέα χρει- ἀζονται για τη φυσιολογική ανάπτυξη των παιδιών», στον κανονισμὀ (Ε αριθ. 953/2009, µε τους ειδικοὺς ὀρους χρήσης «Ο καταναλωτἠς πρέπει να ενημερώνεται. ὁτι τα Ὀετικά αποτελέσµατα εξασφαλίζονται µε την ημερήσια πρὀσ- ληψη : λινελαϊκού οξέος καὶ α-λινολενικού οξέος που αντι- προσωπεύουν 1 96 και 0,2 96, αντίστοιχα, της συνολικής ενέργειας». () ΤΠο ΕΕΞΑ Τουτμαΐ (2009) 1175, 1-9. () ΤΙε ΕΕΞΑ Ἰοιταϊ (2008) 783, 1-10.