words: 25 8.2010 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ι. 223/29 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριθ. 759/2010 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 24ης Αυγούστου 2010 για την τροποποίηση του παραρτήµατος του κανονισμού (ΕΕ) αριὺ. 27/2010 σχετικἀ µε φαρμακολογικώς δραστικὲς ουσίες καὶ την ταξινόμησή τους όσον αφορά τα ανώτατα ὁρια καταλοίπων στα τρόφιμα ζωικῆς προέλευσης, ὁσον αφορά την ουσία Ιαπριτοσίη (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκήῆς Ένωσης, τον κανονισµὀ (ΕΚ) αριθ. 470/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου, της 6ης Μαΐου 2009, για Ὀἐσπιση κοινοτικὠν διαδικασιών για τον καθορισμό ορίων καταλοίπων των φαρμακολο- γικἀ ὁραστικών ουσιών στα τρόφιμµα ζωικής προέλευσης, για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2377190 του Συµβουλίου καὶ την τροποποίηση της οδηγίας 2001/82/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου καὶ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 7262004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συμβουλίου (), καὶ ιδίως το ἀρθρο 14 σε συνδυασμὀ µε το ἀρθρο 17, τη γνώμη του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων που διατυπώ- Όηκε απὀ την επιτροπή φαρμάκων για κτηνιατρική χρήση, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) . Πρὲπει να καθοριστούν, σύμφωνα µε τον κανονισμὀ (Ε αριθ. 470/2009, ανώτατα ὁρια καταλοίπων για φαρμακολο- γικὼς ὁραστικὲς ουσίες που προορίζονται για χρήση στην Ευρωπαϊκή Ένωση σε κτηνιατρικά φᾱἀάρµακα για ζώα παρα- γωγἠς τροφίµων ἡ σε βιοκτόνα προϊόντα που χρησιμοποιού- νται στη ζωοτεχνία. (2) . Οἱ φαρμακολογικὼώς ὁραστικὲς ουσίες καὶ η ταξινόμησή τους όσον αφορὰ τα ανώτατα ὁρια καταλοίπων σε τρόφιμα ζωικής προέλευσης απαριθμούνται στο παράρτηµα του κανονισμού (ΕΕ) αρθ. 37/2010 της Επιτροπής, της 224ς Δεκεμβρίου 2009, σχετικά µε φαρμακολογικώς δραστικὲς ουσίες καὶ την ταξινόμησή τους όσον αφορά τα ανώτατα ὁρια καταλοἰ- πων στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης (2). (2) . Στον Ευρωπαϊκό Οργανισμὀ Φαρμάκων υποβλήθηκε αἴτηση για τον καθορισμό ανώτατων ορίων καταλοίπων («ΑΟΚ») για την ουσία ΠἱαΠρίτοσίη σε βοοειδή και χοίρους. (4 . Η εππτροπή φαρμάκων για κτηνιατρικήἠ χρήση («ΕΦΚΧ») πρὀ- τεινε τον καθορισμὀ προσωρινού ΑΟΚ για την ουσία ἰα- ρϊτοσίη σε βοοειδή, όσον αφορὰ τους μὖὺες, τον λιπώδη ιστό, το ἧπαρ καὶ τους νεφρούς, µε εξαίρεση τα ζώα που παρὰ- () ΕΕ () ΕΕ 152 της 16.6.2009, σ. 11. 15 της 20.1.2010, σ. Ἰ. -ο γουν γάλα για κατανάλωση απὀ τον ἀνθρωπο. Το προσωρινό ΑΟΚ που καθορίζεται για τους μύες δεν πρέπει να ισχύει για το σημµεῖο ἔγχυσης, ὁπου τα επίπεδα των καταλοίπων δεν πρὲπει να υπερβαἰνουν τα 11 500 μο[ῖο. ) Σύμφωνα µε το ἂἀρθρο 5 του. κανονισμού (Ε ᾿ αρι. 470/2009, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων  πρέπει να μελετά τη δυνατότητα χρήσης των ΑΟΚ που ἔέχουν καῦο- ριστεἰ για µια φαρμακολογικώς δραστική ουσία σε ἑνα συγκεκριµένο τρόφιμο, για ἄλλο τρόφιμο  που παράγεται απὀ το ἴδιο εἶδος, ἡ των ΑΟΚ που έχουν καθοριστεἰ για μια φαρμακολογικώς δραστική ουσία σε ἑνα ἡἦ περισσότερα εἴδη για ἄλλα εἴδη. Η ΕΦΚΧ πρότεινε να μεταφερθούν καὶ στις αἶγες τα προσωρινά ΑΟΚ που ισχύουν στα βοοειδή για την ουσία ἱαρίτοσίη. (6). Η ΕΦΚΧ πρὀτεινε τον καθορισμό προσωρινών ΑΟΚ για την ουσία Πἱαρίτοσίη για τοὺς χοίρους, για τους μὺες, το δέρµα, τον λιπώδη ιστό, το ἧπαρ καὶ τους νεφρούς. Το προσωρινὀ ΑΟΚ που καθορίζεται για τοὺς μὖες δεν πρέπει να ισχύει για το σημεῖο ἔγχυσης, ὁπου τα επίπεδα των καταλοίπων δεν πρὲπει να υπερβαΐνουν τα 7 500 μο/ῖο. ) . Επομένως, ο πίνακας 1 του παραρτήµατος του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 πρέπει να τροποποιηθεί ώστε να περι- λαμβάνει την ουσία Εἰα]ρίτοσίη για τα βοοειδή, τις αἶγες καὶ τους χοῖρους. Η ισχύς του προσωρινού ΑΟΚ που ορίζεται στον εν λόγω πίνακα για την ουσία Οἱάρίτοσίη για τα βοοειδή, τις αἶγες και τους χοίρους λήγει την 1η Ιανουαρίου 2012. (8) . Εἶναι σκόπιµο να προβλεφθεἰ εὐλογη χρονική περίοδος ώστε τα ενδιαφερόµενα μέρη να λάβουν τα μἐέτρα που ενδεχομὲ- νως απαιτούνται για τη συμμόρφωση µε το νεοθεσπιζόµενο ΑΟΚ. (θ) . Τα μἐτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό εἶναι σύμφωνα µε τη γνώµη της μόνιμης επιτροπἠς κτηνιατρικών φαρμάκων, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ Ἄρθρο Ί Το παράρτηµα του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 τροποποιείται σύμφωνα µε το παράρτηµα του παρόντος κανονισμού.