words: Ι. 322/10 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 8.12.2010 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριθ. 1141/2010 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 7ης Δεκεμβρίου 2010 για τη θέσπιση της διαδικασἰίας ανανέωσης της καταχώρισης µιας δεύτερης ομάδας δραστικών ουσιών στο παράρτηµα Ι της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου και για την κατάρτιση του καταλόγου των ουσιών αυτών (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη. συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη την οδηγία 91/414ΙΕΟΚ του Συμβουλίου, της Ίδης Ιουλίου 1991, σχετικά µε τη διάθεση στην αγορά φυτοπρο- στατευτικὠν προϊόντων ('), καὶ ιδίως το ἂρθρο 6 παράγραφος 5, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) Η οδηγία 91/414/ΕΟΚ προβλέπει ὁτι, κατόπιν. σχετικού αιτήµατος, η καταχώριση µιας δραστικής ουσίας μπορεἰ να ανανεωθεῖ. Η Επιτροπή ἔλαβε επιστολὲς απὀ ορισµένους παραγωγούς που ζητούν ανανέωση για τις δραστικὲς ουσίες που περιλαµ- βάνονται στο παράρτηµα Τ της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ καὶ για ις οποἰες η περίοδος καταχώρισης λήγει το 2011 καὶ το 2012. Εἶναι αναγκαἰο να προβλεφθεἰ µια διαδικασία για την υπο- βολή καὶ την αξιολόγηση των αιτήσεων για την ανανέωση της καταχώρισης των εν λόγω ουσιών στο παράρτηµα Ι της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ. Πρὲπει να οριστούν οι χρονικές περίοδοι για τα διάφορα βήµατα της εν λόγω διαδικασίας ώστε να εξασφαλιστεἰ ὁτι πραγματοποιούνται ταχέως. Οι παραγωγοἰ που επιθυμούν να εξασφαλίσουν την ανανὲ- ωση της καταχώρισης δραστικών ουσιών οι οποῖες καλύπτο- νται απὀ τον παρόντα κανονισμό ὃα πρέπει να υποβάλλουν αἴτηση στο οικεἰο κράτος μἐλος-εισηγητή. Όταν δύο ἡ περισσότερες αιτήσεις για την ἴδια ὁραστική ουσία έχουν υποβληθεἰ ξεχωριστά καὶ πληρούν τις απαιτή- σεις, τα κράτη μέλη-εισηγητές θὃα πρέπει να κοινοποιούν τα επικαιροποιημένα στοιχεία επαφἠς κάθε αιτούντος στους λοι- () ΕΕ Ι. 220 της 19.8.199]1 σ.Ί. ρῃ90) ᾳμ ποὺς αιτούντες ὧστε να διευκολύνεται η υποβολἠ  κοινών φακέλων καὶ να αποφεύγεται, ὁποτε εἶναι δυνατόν, η επικἀ- λυψη των μελετών σε σπονδυλωτᾶ. Για να εξασφαλιστεἰ η αποδοτικότητα των διαδικασιών ανα- νέωσης, τα κράτη μέλη-εισηγητὲς α πρέπει, πριν απὀ την υποβολή των φακέλων, να διοργανώνουν συνεδρίαση για να συζητηθεῖ η τελευταἰα εξέλιξη της ὁραστικής ουσίας καὶι να εξεταστεἰ κατὰ πὀσον και, εἀν εἶναι αναγκαἰο, πώς πρέπει να επικαιροποιηθούν οι φάκελοι που υποβλήθηκαν για. την πρώτη καταχώριση. Οι φάκελοι που υποβάλλονται για ανανέωση α πρὲπει να περιλαμβάνουν νέα στοιχεία σχετικά µε τη δραστική ουσία και νὲες εκτιμήσεις επικινδυνότητας ώστε να αντικατοπτρίζο- νται τυχόν αλλαγὲς που σημειώθηκαν σχετικά µε τις απαι- τῆσεις στοιχείων καὶ τυχόν αλλαγὲς που σημειώθηκαν σχε- τικὰ µε τις επιστημονικὲς καὶ τεχνικὲς γνώσεις απὀ την πρώτη καταχώριση της δραστικής ουσίας στο παράρτηµα Ί της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ, όπως αναφἑρεται σε κατευθυντή- ρια ἔγγραφα των υπηρεσιών της Επιτροπής και σχετικὲς γνωμοδοτήσεις της επιστημονικής επιτροπής για τα φυτὰά (59) ἡ της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τρο- φίμων (εφεξής «η Αρχή»). Το φάσµα των χρήσεων που υπο- βάλλονται θα πρὲπει να αντικατοπτρίζει τις αντιπροσωπευτι- κὲς χρήσεις. Ο αιτών θα πρέπει να αποδεῖξει, µε βάση τα υποβληθέντα. στοιχεία͵ ὁτι, για ἑνα ἡ περισσότερα. παρα- σκευάσµατα, θα πληρούνται ο απαιτήσεις του. ἀρθρου 5 της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ. Οι αιτούντες Όα πρἐπει να παραθέτουν ξεχωριστά μελέτες σε σπονδυλωτά που πρέπει να υποβάλλονται µε το φάκελο καὶ το κράτος μέλος-εισηγητής ὃα πρὲπει να καθιστά τους κατα- λόγους αυτοὺς διαθέσιµους, κατόπιν αιτήµατος, για να ξεκι- νήσουν εγκαίρως οι συζητήσεις σχετικὰ µε τον. επιμερισμὀ των. στοιχείων για τα σπονδυλωτά ὧστε να αποφευχθεἰ επι- κάλυψη των μελετών σε σπονδυλωτά. Στις αξιολογήσεις ὃα πρέπει να λαμβάνονται υπὀψη τεχνικὲς ἡ επιστημονικὲς πληροφορἱες σχετικά µε µια ὁραστική ουσία, ιδίως σχετικά µε ενδεχόµενες επικίνδυνες επιπτώσεις της, οι οποἰες υποβλήθηκαν εντὸς των σχετικών προθεσμιών απὀ οποιοδήποτε τρῖτο μέρος. Οἱ αιτούντες ὃα πρέπει να ἔχουν την ευκαιρία να διατυπώσουν σχόλια σχετικά µε τις πληρο- φορίες αυτές. Οι εκθἐσεις αξιολόγησης της ανανέωσης, οι οποἰες συντάσ- σονται απὀ τα κράτη μέλη-εισηγητές μπορούν, κατὰ περί- πτωση, να αποτελέσουν αντικείμενο διαβούλευσης µε εµπει- ρογνώµονες, που διοργανώνεται απὀ την Αρχή ὑστερα απὀ αἴτηση της Επιτροπῆς, πριν να υποβληθούν στη μόνιμη επι- τροπή για την τροφική αλυσίδα καὶ την υγεία των. ζώων.