words: 2.7.2011 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ι. 175/13 ΟΔΗΓΙΑ 2011/67/ΕΕ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της Ίης Ιουλίου 2011 µε την οποία τροποποιεῖται η οδηγία 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου µε σκοπό την καταχώριση της αβαμεκτίνης ως δραστικής ουσίας στο παράρτηµα Ι της οδηγίας (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη. συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπὀψη την οδηγἰα 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου, της Έ6ης Φεβρουαρίου 1995, για τη διάθεση βιοκτόνων στην αγορά ('), καὶ ιδίως το ἀρθρο 16 παράγραφος 2 δεύτερο εδάφιο, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) ( ) Ε Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1451/2007 της Επιτροπής, της 4ης Δεκεμβρίου 2007, σχετικὰ µε τη δεύτερη φάση του δεκαετοὺύς προγράµµατος εργασιών που αναφέρεται στο ἀρθρο 16 παράγραφος 2 της οδηγἰας 98/8/ΕΚ του Ευρω- παϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου για τη. διάθεση βιοκτόνων στην αγορὰ (2), περιλαμβάνει κατάλογο δραστικών ουσιὼν που πρέπει να αξιολογηθούν µε σκοπό την ενδεχό- µενη καταχωρισή τους στο παράρτηµα Ἱ, ΙΑ ἡ ΊΒ της οδη- γίας 98/8/ΕΚ. Στον κατάλογο αυτό περιλαμβάνεται η αβα- μεκτίνη. Κατ᾿ εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1451/2007, η αβαμεκτίνη ἐχει αξιολογηθεἰ σύμφωνα µε τις διατάξεις του ἀρθρου 11 παράγραφος 2 της οδηγίας 98/8/ΕΚ για χρήση στον τύπο προϊόντων 18, εντοµοκτόνα, ακαρεοκτόνα. καὶ προϊόντα για τον ἑλεγχο ἄλλων αρθροπόδων, που. ορίζεται στο παράρτηµα Υ' της ἴδιας οδηγἰας. Ως κράτος μέλος εισηγητής ορίστηκαν οι Κάτω Χώρες, οι οποΐες, στις 19 Ιουνίου 2009, υπἐβαλαν στην Επιτροπή την ἐκθεση της αρµόδιας αρχής, συνοδευόµενη απὀ σύσταση, σύμφωνα µε τις διατάξεις του ἀρθρου 14 παράγραφοι 4 και 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1451/2007. Τα κράτη μέλη και η Επιτροπή εξέτασαν την ἐκθεση της αρµόδιας αρχής. Σύμφωνα µε τις διατάξεις του ἀρθρου 15 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1451/2007, στις 18 Φεβρουαρίου 2011 οι διαπιστώσεις της εξέτασης ενσω- ματώθηκαν σε ἐκθεση αξιολόγησης, στη μόνιμη επιτροπή για τα βιοκτόνα προϊόντα. Από τις διενεργηθείσες αξιολογήσεις συνάγεται πως τα βιο- κτόνα που χρησιμοποιούνται ως εντοµοκτόνα, ακαρεοκτόνα και προϊόντα για τον ἔλεγχο ἄλλων αρθροπόδων και περιέ- χουν αβαμεκτίνη αναµένεται ὁτι πληρούν τις απαιτήσεις του ἀρθρου 5 της οδηγἰας 98/8/ΕΚ. Κατόπιν των ανωτέρω, εἶναι σκόπιμο να περιληφθεἰ η αβαμεκτίνη στο παράρτηµα Τ της εν λόγω οδηγίας. 123 της 24.4.1998, σ. Ἱ. 325 της 11.12.2007, σ. 3. -ο (6) μ0) ρ Δεν ἔχουν αξιολογηθεί σε επίπεδο Ένωσης ὁλες οι πιθανὲς χρήσεις. Συνεπώς, εἶναι σκόπιµο να αξιολογήσουν τα κράτη μέλη τις εν λόγω χρήσεις ἦ εκδοχέὲς ἐκθεσης, καθὼώς καὶ τοὺς κινδύνους για ανθρώπινους πληθυσμοὺς και περιβαλλοντικές συνιστώσες που δεν ἔχουν καλυφθεἰ αντιπροσωπευτικά απὀ Την εκτίµηση κινδύνων σε επίπεδο Ένωσης, καὶ, κατὰ τη χορήγηση  ἐγκρισης των. προϊόντων, να΄ εξασφαλίσουν τη λήψη των κατἀλληλων μέτρων ἡ την επιβολή ειδικών ὁρῶν για τον περιορισμό των εντοπισµένων κινδύνων σε αποδεκτά επίπεδα. Με βάση τους κινδύνους που εντοπίζονται για το ἴζημα όταν προϊόντα χρησιμοποιούνται µε κάποιο ρυθμό χρήσης  και διοχετεύονται σε μονάδα επεξεργασίας λυμάτων, εἶναι σκό- πιµο να απαιτεῖται η µη αδειοδότηση των εν λόγω προϊόντων γι’ αυτὲς τις χρήσεις, εκτὸς αν υποβληθούν στοιχεία που αποδεικνύουν ὁτι το προϊόν ὃα πληροἰ τις απαιτήσεις του ἀρθρου 5 καιὶ του παραρτήµατος ΥὙΤ της οδηγἰας 98/8/ΕΚ, εν ανάγκη, µε την εφαρμογή κατἀλληλων μέτρων µετρια- σμού του κινδύνου. Λαμβανομένων υπὀόψη των διαπιστώσεων της ἐκθεσης αξιο- λόγησης,  Ὀεωρεῖται σκόπιµο να΄ απαιτεῖται, στο . επίπεδο ἐγκρισης. των. προϊόντων, η. εφαρμογή  μέτρων  μετριασμού του. κινδύνου. Ειδικότερα, όσον αφορὰ τους ενδεχόµενους κινδύνους για νήπια. καὶ. παιδιά, πρέπει να λαμβάνονται κατάλληλα μέτρα μετριασμού του κινδύνου, για την ελαχι- στοποίηση της δυνητικής ἐκθεσης νηπίων καιὶ παιδιών. Για να εξασφαλιστεἰ η ισότιµη αντιµετώπιση στην αγορὰ των βιοκτόνων που περιέχουν τη δραστική ουσία αβαμεκτίνη καὶ να διευκολυνθεἰ, γενικότερα, η εὑρυῦμη λειτουργία της αγο- ρᾶς βιοκτόνων, εἶναι σημαντικὀ να εφαρμοστούν ταυτόχρονα οι διατάξεις της παρούσας οδηγἰας σε ὁλα τα κράτη μέλη. Πρὲπει να προβλέπεται εὐλογο χρονικό διάστηµα πριν απὀ Την καταχώριση δραστικής ουσίας στο παράρτηµα Τ της οδηγίας 98/8/ΕΚ, ώστε αφενός να παρέχεται στα. κράτη μέλη καὶ στα ενδιαφερόµενα μέρη η δυνατότητα να προε- τοιμαστούν για την ικανοποίηση των συνεπαγόµενων νέων απαιτήσεων, καὶ αφετέρου να διασφαλίζεται η δυνατότητα των. αιτούντων που έχουν καταρτἰσει φακέλους να επωφε- λούνται πλήρως απὀ τη δεκαετή περίοδο προστασίας των δεδοµένων, η οποία, σύμφωνα µε τις διατάξεις του ἀρθρου 12 παράγραφος 1 στοιχείο γ) σημεῖο ) της οδηγἰας 98/8/ΕΚ, αρχίζει απὀ την ηµεροµηνία καταχώρισης. Μετά την καταχώριση, τα κράτη μέλη πρέπει να διαθέτουν εὔλογο χρονικό περιθώριο για την εφαρμογή των διατάξεων του ἀρθρου 16 παράγραφος 3 της οδηγἰας 98/8/ΕΚ.