words: 22.12.2011 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ι. 341/45 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριθδ. 1372/2011 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 21ης Δεκεμβρίου 2011 για τη µη ἐγκριση της δραστικής ουσίας αοείοςΠ]οτ, σύμφωνα µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του. Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του. Συµβουλίου  σχετικά µε΄τη΄ διάθεση. φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορἀ, και την τροποποίηση της απόφασης 2008/934/ΕΚ της Επιτροπἠς (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αρθ. 1107/2009 του Ευρω- παϊκού Κοινοβουλίου καὶι του Συμβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά καὶ την κατάργηση των . οδηγιών του . Συµβουλίου 79]117/ΕΟΚ καὶ 91/414/ΕΟΚ ('), καὶ ιδίως το ἀρθρο 13 παρἀ- γραφος 2 καὶ το ἀρθρο 758 παράγραφος 7, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) Σύμφωνα µε το ἀρθρο 80 παράγραφος 1 στοιχεῖο γ) του κανονισμού (Ε αρθ. 1107/2009, η οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (2) εφαρµόζεται, ὁσον αφορὰ τη διαδικασία και τους ὀρους ἐγκρισης, στις ὁραστικές ουσίες των οποίων η πληρότητα έχει επιβεβαιωθεἰ βάσει του ἀρθρου 16 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 33/2008 της Επιτροπής, της 17ης Ἰανουαρίου 2005, για τη. Ὀθέσπιση λεπτομερών  κανόνων εφαρμογἠς της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του  Συµβουλίου όσον αφορὰ την καθιέρωση συνήθους καιὶ ταχείας διαδικα- σίας εκτίµησης των δραστικών ουσιών που συμπεριλαμβάνο- νταν στο πρόγραμμα εργασἰας το οποίο αναφἑρεται στο ἀρθρο ἃ παράγραφος 2 της εν λόγω οδηγίας, αλλά δεν έχουν περιληφθεἰ στο παράρτηµα Τ (). Η ουσία αοοϊοςΏ]οτ εἶναι δραστική ουσία της οποίας η πληρότητα ἐχει επιβεβαι- ωθεί βάσει του εν λόγω κανονισμού. Οι κανονισμοί της Επιτροπής (ΕΚ) αριθ. 451/2000 (3 και (ΕΟ αριθ. 1490/2007 (3) καθορίζουν λεπτομερείς κανόνες για την εφαρµογή της δεύτερης καιὶ της τρίτης φάσης του προγράµµατος εργασίας που αναφέρεται στο ἀρθρο 8 παρὰ- γραφος 2 της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ καὶ Ὀεσπίζουν καταλὀ- γους ὁραστικών ουσιών που πρέπει να αξιολογηθούν µε σκοπό την ενδεχόµενη καταχώρισή τους στο παράρτηµα Ί της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. Σε ἑναν απὀ αυτοὺς τους κατα- λόγους περιλαμβάνεται η΄ αοοτοςΏοτ. Σύμφωνα µε το ἀρθρο 3 παράγραφος 2 του. κανονισμού (ΕΟ αριθ. 1095/2007 της Επιτροπήἠς, της 2θής Σεπτεµ- βρίου 2007, που τροποποιεῖἰ τον κανονισμὀ (ΕΏ  αρὺὈ. 1490/2007 για τη θέσπιση περαιτέρω λεπτοµερών κανόνων εφαρμογἠς της τρίτης φάσης του προγράµµατος εργασίας που αναφέρεται στο ἀρθρο ὃ παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου και τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2229/2004 για τη Ὀέσπιση περαιτέρω λεπτομερών κανόνων εφαρμογἠς της τέταρτης φάσης του προγράµµατος εργασίας που αναφέρεται στο ἀρθρο ὃ παράγραφος 2 της οδηγίας 309 της 24.11.2009, σ. Ἰ. 230 της 19.8.199]1, σ. ]. 55 της 20.2.2000, σ. 25. 224 της 21.8.2002, σ. 23. } ΕΕΙ. ) ΕΕΊ. } ΕΕ Ι. 15 της 18.1.2008, σ. 5. } ΕΕΙ. } ΕΕΊ. 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου (6), ο κοινοποιὼν απἐσυρε την υποστήριξή του για την καταχώριση της εν λόγω δραστικής ουσίας στο παράρτηµα Τ της οδηγἰίας 91/414/ΕΟΚ εντός δύο μηνὼών απὀ την ἐναρξη ισχύος του κανονισμού (Ε αριθ. 1095/2007. Συνεπώς, η απόφαση 2008/934/ΕΚ της Επιτροπής, της 5ης Δεκεμβρίου 2005, σχετικὰ µε τη µη καταχώριση ορισµένων δραστικών ουσιών στο παράρτηµα Ί της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου καὶι την. ανὰ- κληση των. εγκρίσεων φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν αυτὲς τις ουσίες () εκδόθηκε σχετικά µε τη µη καταχώριση της ουσίας αοεϊοο]οτ. Σύμφωνα µε το ἂἀρθρο 6 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, ο αρχικὸς κοινοποιὼν (εφεξής «ο αιτών») υπέ- βαλε νέα αἴτηση ζητώντας να εφαρμοστεἰ η ταχεία διαδικα- σία που προβλέπεται στα ἀρθρα 14 ἐως 19 του κανονισμού (Ε αριθ. 33/2005. Η αἴτηση υποβλήθηκε στην Ισπανία, η οποία εἶχε οριστεἰ κράτος . μέλος-εισηγητής µε τον. κανονισμὀ . (Ε ᾿ αρώ. 1490/2007. Τηρήθηκε η χρονική περίοδος για την ταχεία διαδικασία. Οἱ προδιαγραφὲς της δραστικής ουσίας και οι προβλεπόὀμενες χρήσεις εἶναι Ίδιες µε εκεῖνες που περιέχονται στην απόφαση 2008/934/ΕΚ. Η αἴτηση αυτή  ικανοποιεἰ επίσης τις υπὀλοιπες ουσιώδεις καὶ διαδικαστικὲς απαιτήσεις του ἀρθρου 15 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 33/2008. Η Ισπανία αξιολόγησε τα συµπληρωματικά  στοιχεία που υποβλήθηκαν απὀ τον αιτούντα καὶ εκπόνησε συµπληρώμα- τική ἐκθεση. Κοινοποίησε αυτή την ἐκθεση στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (εφεξής «η Αρχή») και στην Επιτροπή στις 22 Απριλίου 2010. Η Αρχή γνωστοποἰ- ησε τη συμπληρωματική ἐκθεση στα ἄλλα κράτη μέλη. και στον αιτούντα για υποβολή σχολίων και διαβίβασε τα σχόλια που έλαβε στην Επιτροπή. Σύμφωνα µε το ἀρθρο 20 παρὰ- γραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 33/2008 καὶ κατόπιν αἴτησης της Επιτροπής, η Αρχή υπέβαλε στην Επιτροπή το συμπέρασμά της σχετικά µε την εκτίµηση. επικινδυνότητας της ουσίας αοοίοςΏον στις 18 Απριλίου 2011 (θ. Το σχέ- διο ἐκθεσης. εκτίµησης, η συμπληρωματική ἐκθεση. και το συμπέρασμα της Αρχής εξετάστηκαν απὀ τα κράτη μέλη καὶ την Επιτροπή στο πλαἰσιο της μόνιµης επιτροπής για Ττην τροφική αλυσίδα καιὶ την υγεία των ζώων καὶ οριστικο- ποιήθηκαν στις 11 Οκτωβρίου 2011 υπὀ τη μορφή ἐκθεσης εξέτασης της Επιτροπής για την ουσία αοοϊοςΗοτ. Κατἀ την αξιολόγηση της δραστικής αυτής ουσίας προέκυ- ψαν ορισµένοι λόγοι ανησυχίας. Αυτοἰ οι λόγοι ανησυχίας ἦσαν, ειδικότερα, οι ακόλουθου εντοπίστηκε πιθανή ἐκθεση () ΕΕ Ι. 246 της 21.9.2007, σ. 19. () ΕΕ Ι. 333 της 11.12.2008, σ. 11. (0) Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων. Συµπέρασμα σχετικά ].ε[σα.2011.2143. εΐσα]ουτγηαϊ.η . µε την επιστημονική επανεξέταση της εκτίµησης της επικινδυνότητας απὀ φυτοπροστατευτικά προϊόντα ὁσον αφορὰ τη δραστική ουσία αοοϊος]- ΕΕΞΑ Δελτῖο 2011: 95):2143. Διατῖθεται ΠΠΟ9 σελ.]. ἀοϊ:10.2903]/ ηλεκτρονικά: . νννννν.εΐσα.επγορα.ε/