words: 26.5.2010 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ι. 2241 (Μη νομοθετικές πράξεις) ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριθ. 761/2010 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 25ης Αυγούστου 2010 για τροποποίηση του παραρτήµατος του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 σχετικὰά µε φαρμακολογικώς δραστικὲς ουσίες καὶ την ταξινόμησή τους όσον αφορά τα ανώτατα ὁρια καταλοίπων στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης, ὁσον αφορὰά την ουσία μεθυλοπρεδνιζολόνη (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκήῆς Ένωσης, τον κανονισµὀ (ΕΚ) αριθ. 470/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου, της 6ης Μαΐου 2009, για Ὀἐσπιση κοινοτικὠν διαδικασιών για τον καθορισμό ορίων καταλοίπων των φαρμακολο- γικἀ ὁραστικών ουσιών στα τρόφιμµα ζωικής προέλευσης, για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2377190 του Συµβουλίου καὶ την τροποποίηση της οδηγίας 2001/82/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου καὶ του κανονισμού (Ε αριθ. 7262004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συμβουλίου (), καὶ ιδίως το ἀρθρο 14 σε συνδυασμὀ µε το ἀρθρο 17, τη γνώμη του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων που διατυπώ- Όηκε απὀ την επιτροπή φαρμάκων για κτηνιατρική χρήση, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) . Πρὲπει να καθοριστούν, σύμφωνα µε τον κανονισμὀ (Ε αριθ. 470/2009, ανώτατα ὁρια καταλοίπων για φαρμακολο- γικὼς ὁραστικὲς ουσίες που προορίζονται για χρήση στην Ευρωπαϊκή Ένωση σε κτηνιατρικά φᾱἀάρµακα για ζώα παρα- γωγἠς τροφίµων ἡ σε βιοκτόνα προϊόντα που χρησιµοποι- οὗνται στη ζωοτεχνία. (2) . Οἱ φαρμακολογικὼώς ὁραστικὲς ουσίες καὶ η ταξινόμησή τους όσον αφορὰ τα ανώτατα ὁρια καταλοίπων σε τρόφιμα ζωικής προέλευσης απαριθμούνται στο παράρτηµα του κανονισμού (ΕΕ) αρθ. 37/2010 της Επιτροπής, της 224ς Δεκεμβρίου 2009, σχετικά µε φαρμακολογικώς δραστικὲς ουσίες καὶ την ταξινόμησή τους όσον αφορά τα ανώτατα ὁρια καταλοἰ- πων στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης (2). () ΕΕ () ΕΕ 152 της 16.6.2009, σ. 11. 15 της 20.1.2010, σ. Ἰ. -ο () (2) Η ουσία μεθυλοπρεδνιζολόνη περιλαμβάνεται στον πίνακα 1 του παραρτήµατος του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 ως επιτρεπόµενη ουσία για τα βοοειδή ὀσον αφορὰ τους μὖύες, το λιπώδη ιστὸ, το ἧπαρ καὶ τοὺς νεφρούς, εκτός απὀ τα ζώα που παράἀγουν γάλα για κατανάλωση απὀ τον ἀνθρωπο. Υποβλήθηκε αἴτηση στον Ευρωπαϊκὀ Οργανισμὀ Φαρμάκων για την επέκταση της εγγραφής για την ουσία μεθυλοπρεδ- νιζολόνη όσον αφορὰ το γάλα βοοειδών. Η επιτροπή φαρμάκων για κτηνιατρικἠ χρήση πρὀτεινε τον καθορισμό προσωρινού ανώτατου ορίου καταλοίπων («ΑΟΚ») για την ουσία μεθυλοπρεδνιζολόνη ὀσον αφορά το γἆλα βοοειδών καὶ την κατάργηση της διάταξης «Να µην χρησι- μοποιείται σε ζώα που παράγουν γἆλα για κατανάλωση απὀ τον ἀνθρωπο». Επομένως, η εγγραφή για την ουσία μεθυλοπρεδνιζολόνη, στον πίνακα 1 του παραρτήµατος του. κανονισμού  (ΕΕ) αριθ. 37/2010, πρὲπει να τροποποιηθεί ὡστε να περιλαµβά- νεται το προσωρινὀ ΑΟΚ για το γἆλα βοοειδών και να καταργηθεἰ η υπάρχουσα διάταξη «Να µην χρησιμοποιεῖται σε ζώα που παράγουν γάἆλα για κατανάλωση  απὀ . τον ἀνθρωπο». Η ισχύς του προσωρινού ΑΟΚ που ορίζεται για Την ουσία μεθυλοπρεδνιζολόνη στον εν λόγω πίνακα θα πρἐπει να λήξει την Ίη Ιουλίου 2011. Εἶναι σκόπιµο να προβλεφτεἰ εὐλογη χρονική περίοδο, ώστε τα ενδιαφερόµενα μέρη να λάβουν τα μἐέτρα που ενδεχομὲ- νως απαιτούνται για τη συμμόρφωση µε το νεοθεσπιζόµενο ΑΟΚ. Τα μέἐτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισµό εἶναι σύμφωνα µε τη γνώµη της μόνιμης επιτροπἠς κτηνιατρικών φαρμάκων,