words: 20.4.2011 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ι. 104/3 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριθ. 2885/2011 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 19ης Απριλίου 2011 για τη χορήγηση άδειας για τη χρήση της εναμμώνιας μαδουραμικίνης α ὡς πρὀόσθετης ύλης ζωοτροφών για τα κοτόπουλα προς πάχυνση [κάτοχος της άδειας η εταιρεία Α]ρΏπατηπα (Βέλγιο) ΒΥΒΑ] καὶ για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2430/1999 (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη. συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αρθ. 1821/2003 του Ευρω- παϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου, της 224ς Σεπτεµβρίου 2003, για τις πρὀσθετες ὕλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων (1), καὶ ιδίως το ἀρθρο 9 παράγραφος 7, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: ( . Ο κανονισμὸς (ΕΚ) αρθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορή- γηση άδειας κυκλοφορίας για πρὀσθετες ὑλες για χρήση στη διατροφή των ζώων, καθώς καὶ τους ὀρους καὶ τις διαδικα- σὶες για τη χορήγηση της άδειας αυτής. Το ἀρθρο 10 του εν λόγω κανονισμού προβλέπει την επαναξιολόγηση των πρὀ- σθετων υλών που . εγκρίθηκαν σύμφωνα µε την οδηγία 70/524/ΕΟΚ του Συμµβουλίου (). 2). Η εναμμώνια µαδουραμικίνη -ᾱ, αριθ. ΟΑ5 Β4875-61-5, εγκρίθηκε γία δέκα χρόνια σύμφωνα µε την  οδηγία 70/524/ΕΟΚ ως πρὀσθετη ύλη ζωοτροφών για χρήση σε κοτόπουλα προς πάχυνση µε τον  κανονισμὀ . (Ε αριθ. 2430/1999 της Επιτροπής () και για χρήση σε γαλο- ποὐλες µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 2380/2001 της ἔπι- τροπής (3). Η εν λόγω πρόσθετη ύλη προστέθηκε στη συνὲ- χεια στο κοινοτικὀ µητρώο πρὀσθετων υλὠν ζωοτροφών ὡς υφιστάµενο. προϊόν, σύμφωνα µε το ἀρθρο 10 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1821/2002. 2). Σύμφωνα µε το ἀρθρο 10 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΟ) αριθ. 1831/2002, σε συνδυασμό µε το ἀρθρο 7 του εν λόγω κανονισμού, υποβλήθηκε αἰἴτηση για την επαναξιολὀ- γηση της εναμμώνιας µαδουραμικίνης α ως πρὀσθετης ύλης ζωοτροφών για τα κοτόπουλα προς πάχυνση, µε το αἴτημα η εν λόγω πρὀσθετη ύλη να ταξινομηθεί στην κατηγορἰα «κοκ- κιδιοστατικά καὶ ιστοµονοστατικά». Ἡ εν λόγω αἴτηση συνο- δευόταν απὀ τα στοιχεία και τα ἔγγραφα που απαιτούνται βάσει του ἀρθρου 7 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΏ αριθ. 1831/2003. (1 Από τη γνώµη που εξέδωσε η Ευρωπαϊκήὴ Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η΄ Αρχή», στις 9 Δεκεμβρίου 2010, συνάγεται ὁτι, υπὀ τις προτεινόµενες συνθήκες χρή- σης, η εναµμώνια µαδουραμικίνη α δεν ἐχει δυσμενεῖς επι- δράσεις στην υγεία των ζώων, στην υγεία του ανθρώπου ἡ () ΕΕ Ι. 268 της 18.10.2003, σ. 29. ( ΕΕ Ι. 270 της 14.12.1970, σ. Ἱ. () ΕΕ Ι. 296 της 17.11.1999, σ. 3. () ΕΕ Ι 321 της 6.12.2001, σ. 18. στο περιβάλλον και ὁτι η εν λόγω πρὀσθετη ύλη εἶναι απο- τελεσματική στην καταπολέμηση της κοκκιδίωσης στα κοτό- πουλα προς πάχυνση (). Η Αρχή συνιστὰ τη λήψη  κατάλ- ληλων μέτρων για την ασφἀλεια του χρήστη. Ἡ Αρχή επα- λήθευσε επίσης την ἐκθεση σχετικἀά µε τη μέθοδο ανάλυσης της πρὀσθετης ὕλης ζωοτροφών σε ζωοτροφές, η΄ οποία υποβλήθηκε απὀ το εργαστήριο αναφορᾶς της Ευρωπαϊκής Ένωσης για τις πρὀσθετες ύλες ζωοτροφών που συστάθηκε µε τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. (5) . Από την αξιολόγηση της εναμμώνιας µαδουραμικίνης α δια- πιστώνεται ὁτι πληρούνται οι ὀροι για τη χορήγηση ἀάδειας που προβλέπονται στο ἀρθρο 5 του κανονισμού  (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. Συνεπώς, Όα πρὲἐπει να επιτραπεὶἰ η χρήση του εν λόγω παρασκευάσµατος, ὀπως  καθορίζεται στο παράρτηµα του παρόντος κανονισμού. (6) . Ως συνέπεια της χορήγησης νέας ἄάδειας βάσει του κανονι- σμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, οι διατάξεις του κανονισμού (Ε() αριθ. 2430/1999 που αφορούν την εναµμώνια µαδου- ραμικίνη α α πρέπει να απαλειφθούν. ()... Επειδή οι τροποποιήσεις των ὀρων χορήγησης της ἁδειας δεν αφορούν λόγους ασφἀλειας, ενδείκνυται να επιτραπεί µετα- βατική περίοδος για τη διάθεση των υπαρχόντων αποθεµά- των προμειγμάτων καὶ σύνθετων ζωοτροφών. (8) . Τα μέἐτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισµό εἶναι σύμφωνα µε τη γνώµη της μόνιμης επιτροπἠς για την τρο- φική αλυσίδα καὶ την υγεία των ζώων, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: Ἄρθρο Ί Το παρασκεύασμα που προσδιορίζεται στο παράρτηµα και υπάγεται στην κατηγορἰα πρὀσθετων υλών «κοκκιδιοστατικἁ καὶ ιστοµονοστα- τικά» επιτρέπεται να χρησιμοποιείται ως πρὀσθετη ὕύλη για τη δια- τροφή των ζωων υπὀ τοὺς ὀρους που παρατῖθενται στο εν λόγω παράρτηµα. Ἄρθρο 2 Στο. παράρτηµα Ι του. κανονισμού (ΕΚ) αρθ. 24301999 η εγγραφή µε αριθμό καταχώρισης πρὀσθετης ύλης Έ 770, που αφορὰ την εναµμώνια µαδουραμικίνη , απαλείφεται. () ΕΕΞΑ Τουτπαὶ 2011: 9(1):1957.