words: Ι. 100/26 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 14.4.2011 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριδ. 362/2011 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της Ί2ης Απριλίου 2011 για την τροποποίηση του παραρτήµατος του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 27/2010 σχετικά µε φαρμακολογικώς δραστικὲς ουσίες καιὶ την ταξινόμησή τους όσον αφορά τα ανώτατα ὁρια καταλοίπων στα τρόφιμα ζωικῆς προέλευσης, ὁσον αφορά την ουσία μονεπαντέλη (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη. συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 470/2009 του Ευρωπαῖ- κοὺ Κοινοβουλίου καιὶ του Συµβουλίου, της 6ης Μαΐου 2009, για Ὀέσπιση κοινοτικών διαδικασιών για τον καθορισμό ορίων καταλοἰ- πων των φαρμακολογικά δραστικών ουσιών στα τρόφιμα. ζωικής προέλευσης, για την κατάργηση. του. κανονισμού  (ΕΟΚ)  αριδ. 2377]190 του Συμβουλίου καὶ τροποποίηση -της . οδηγίας 2001/82/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του. Συµβουλίου καὶ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινο- βουλίου καὶ του Συµβουλίου ()), καὶ ιδίως το ἀρθρο 14 σε συν- δυασμὀ µε το ἀρθρο 17, Έχοντας υπὀόψη τη γνώμη του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων που διατυπώθηκε απὀ την επιτροπή φαρμάκων για. κτηνιατρική χρήση, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) . Τα ανώτατα ὁρια καταλοίπων για τις φαρμακολογικώς δρα- στικὲς ουσίες οι οποἰες προορίζονται να χρησιμοποιηθούν στην Ένωση σε κτηνιατρικά φᾱἀρμµακα για τροφοπαραγωγικά ζώα ἡ σε βιοκτόνα προϊόντα που  χρησιμοποιούνται. στη ζωοτεχνία πρέπει να καθορίζονται σύμφωνα µε τον κανονι- σμὀ (ΕΚ) αριὺ. 470/2009. (2) . Οἱ φαρμακολογικὼς δραστικὲς ουσίες και η ταξινὂμησή τους όσον αφορὰ τα ανώτατα ὁρια καταλοίπων στα τρόφιμα ζωι- κῆς προέλευσης καθορίζονται στο παράρτηµα του. κανονι- σμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 της Επιτροπής, της 224ς Δεκεμ- βρίου 2009, σχετικά µε φαρμακολογικώς δραστικὲς ουσίες καὶ την ταξινόμησή τους όσον αφορὰ τα ανώτατα. ὁρια καταλοίπων στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης (7). (ϱ) . Η ουσία µονεπαντέλη περιλαμβάνεται στον πίνακα 1 του παραρτήµατος του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 ως επι- ( ΕΕ ( ΕΕ 152 της 16.6.2009, σ. 11. 15 της 20.1.2010, σ. Ί. Κοο τρεπόµενη ουσία για τα πρὀβατα καὶ τις αἶγες ὀσον αφορὰά τους µυς, τον λιπώδη ιστό, το ἧπαρ και τους νεφρούς, εκτὸς απὀ τα ζώα που παράγουν γἆλα για κατανάλωση απὀ τον ἀνθρωπο. Η ισχὺς των προσωρινών ανώτατων. ορίων κατα- λοΐπων (εφεξής «ΑΟΚ») για την εν λόγω ουσία που ορίζονται για τις αἶγες ὃα λήξει την Ίη Ιανουαρίου 2011. (4) . Υποβλήθηκε στον Ευρωπαϊκό Οργανισμὀ Φαρμάκων αἴτηση παράτασης της προθεσμίας ισχύος για τα προσωρνά ΑΟΚ της υπάρχουσας εγγραφής για την ουσία µονεπαντέλη, τα οποἰα εφαρµόζονται στις αἶγες. (2) . Ηεεπιτροπή φαρμάκων για κτηνιατρική χρήση συνέστησε την παράταση της χρονικής περιόδου για την οποία ισχύουν τα προσωρινά ΑΟΚ για την ουσία µονεπαντέλη για τις αἶγες. (6) . Συνεπώς, η εγγραφή για την ουσία µονεπαντέλη στον πίνακα 1 του παραρτήµατος του κανονισμού (ΕΕ) αρθ. 37/2010 ὃα πρέπει να τροποποιήσει ὧστε να παραταθούν τα προσωρινά ΑΟΚ για τις αἶγες, Τα προσωρινά ΑΟΚ που παρατῖθενται στον πίνακα για την ουσία µονεπαντέλη για τις αἶγες ὃα πρἐπει να λήξουν την 1η Ιανουαρίου 2012. () . Τα μἑτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμὸ εἶναι σύμφωνα µε τη γνώµη της μόνιμης επιτροπής κτηνιατρικών φαρμάκων, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: Ἄρθρο Ί Το παράρτηµα του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 τροποποιεῖται σύμφωνα µε το παράρτηµα του παρὀντος κανονισμού. Ἄρθρο 2 Ο παρῶν κανονισμός αρχίζει να ισχύει την τρίτη ημέρα απὀ τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής ἘΈνωσης.