words: 23.10.2010 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ι. 279/33 ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΠΡΟΠΗΣ της 224ς Οκτωβρίου 2010 για την τροποποίηση της απόφασης 93/152/ΕΟΚ για τα κριτήρια εμβολιασμού κατὰ της ψευδοπανώλης (νόσου Νενντασί]ς) στο πλαίσιο των προγραμμάτων τακτικού εμβολιασμού [κοινοποιηθεῖσα υπὀ τον αριῦμό Ε(2010) 7109] (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) (2010/633/88) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκήῆς Ένωσης, την οδηγἰα 2009/158/ΕΚ του Συµβουλίου, της 2θ0ής Νοεμβρίου 2009, σχετικά µε τους ὀρους υγειονομικού ελέγχου που διέπουν τις ενδοκοινοτικὲς συναλλαγὲς καὶ τις εισαγωγές πουλερικών καὶ αυγών για επώαση απὀ τρίτες χώρες (1), καὶ ιδίως το σημεῖο 2 του παραρτήµατος Τ, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: ( . Ἡ απόφαση 93/152/ΕΟΚ της Επιτροπής (2) καθορίζει ορι- σµένους κανόνες ὁσον αφορὰ τα εµβόλια που πρέπει να χρησιμοποιούνται στα κανονικά προγράµµατα εμβολιασμού κατὰ της ψευδοπανώλης των πτηνών (νόσος Νενυνσασ]ο). 2) . Ειδικότερα, η εν λόγω απόφαση. ορίζει τα κριτήρια που πρέπει να πληρούνται για τον ενδοεγκεφαλικὀ δείκτη παθο- γονικότητας (ΙζΡἢ ὁσον αφορὰ το στέλεχος του ιοὐ της ψευδοπανώλης των πτηνών που χρησιμοποιήθηκε σε ζώντα εξασθενημένα και αδρανοποιημένα εµβόλια κατὰ της εν λόγω νόσου. 2). Ἡ οδηγία 2001/82/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου. καὶ του Συµβουλίου, της 6ης Νοεμβρίου 2001, περὶ κοινοτικού κὠδικος για τα κτηνιατρικά φᾱἀρµακα ()), προβλέπει ορισµέ- νες απαιτήσεις για τα ανοσολογικἀ κτηνιατρικὰ  φᾱἀρµακα, συμπεριλαμβανομένων των δοκιμών ασφἀλειας. (1 Λαμβάνοντας υπόψη την τεχνικἠ πρὀοδο, η΄ οποία ἐχει σημειωθεῖ ὀσον αφορὰ την. παρασκευή εµβολίων,  ιδίως όσον αφορὰ τις τεχνικὲς αδρανοποίησης καιὶ τις απαιτήσεις της οδηγίας 2001/82/ΕΚ και της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποι- ἴας, εἶναι συνεπώς σκόπιµο να διαγραφεί η ειδική απαίτηση για τα αδρανοποιηµένα εµβόλια, σχετικὰ µε τον ενδοεγκεφα- ΕΕ Ι. 343 της 22.12.2009, σ. 74. () ΕΕ Ι. 59 της 12.3.1992, σ. 35. ΕΕ Ι. 311 της 25.11.2001, σ. Ἱ. λικὀ δείκτη παθογονικότητας (ΙζΡΗ ὁσον αφορά το στέλεχος του ιοὐ της ψευδοπανώλης των πτηνών που χρησιµοποι- ἠθηκαν σε τέτοιου εἴδους εµβόλια που καθορίζονται σήμερα στο ἂἀρθρο 1 στοιχεῖο β) της απόφασης 93/152/ΕΟΚ. (2) . Η απόφαση 93/152/ΕΟΚ θα πρὲπει, ως εκ τούτου, να τρο- ποποιηθεί αναλόγως. (6ϐ) . Εἶναι σκόπιµο να καθοριστεί ηµερομηνία εφαρµογής της παρούσας απόφασης, προκειµένου να. ευθυγραμμιστεί µε την ημερομηνία εφαρμογἠς του . κανονισμοὐ  (ΕΏ ᾿ αριδ. 7982008 της Επιτροπής (3), ὁπως τροποποιήθηκε µε τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 955/2010 (), ο οποίος εισάγει αντί- στοιχες τροποποιήσεις για τα κριτήρια των αδρανοποιημένων εμβολίων κατὰ της ψευδοπανώλης των πτηνών που χρησι- μοποιούνται σε τρίτες χώρες, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ: Ἄρθρο Ί Το ἂρθρο 1 στοιχεῖο β) της απόφασης 93/152/ΕΟΚ διαγράφεται. Ἄρθρο 2 Ἡ παρούσα απόφαση εφαρµόζεται απὀ την 1η Δεκεμβρίου 2010. Ἄρθρο 3 Ἡ παρούσα απόφαση απευθύνεται στα κράτη μέλη. Βρυξέλλες, 22 Οκτωβρίου 2010. Για την Επιτροπή Ἰοηπ ΡΑΙΠΙ Μέλος της Επιτροπής (ὢ) ΕΕ Ι. 226 της 23.8.2008, σ. Ἱ. ()) Βλέπε σελίδα 3 της παροὐσας Επίσημης Εφημερίδας.