words: 9.3.2012 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ι. 71/37 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριθ. 201/2012 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της δης Μαρτίου 2012 για την τροποποίηση του παραρτήµατος του κανονισμού (ΕΕ) αριὺ. 27/2010 σχετικἀ µε φαρμακολογικώς δραστικὲς ουσίες καὶ την ταξινόμησή τους όσον αφορά τα ανώτατα ὁρια καταλοίπων στα τρόφιμα ζωικῆς προέλευσης, ὁσον αφορὰά την ουσία νιτροξνίλη (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 470/2009 του Ευρωπαῖ- κοὺ Κοινοβουλίου καὶ του Συμβουλίου, της 6ης Μαΐου 2009, για Ὀέσπιση κοινοτικὠν διαδικασιών για τον καθορισμό ορίων καταλοἰ- πων των φαρμακολογικώς δραστικών ουσιών στα τρόφιμα. ζωικής προέλευσης, για την κατάργηση του. κανονισμοὐ (ΕΟ)  αριδ. 2377]190 του Συμβουλίου καὶ την τροποποίηση της. οδηγίας 2001/52/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του. Συµβουλίου καὶ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινο- βουλίου καὶ του Συµβουλίου (1), και ιδίως το ἀρθρο 14 σε συν- δυασμὀ µε το ἂρθρο 17, Έχοντας υπὀόψη τη γνώµη του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, που διατυπώθηκε απὀ την επιτροπή κτηνιατρικών φαρμάκων, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1 . Τα ανώτατα ὁρια καταλοίπων («ΑΟΓ») για τις φαρμακολογι- κὠς δραστικὲς ουσίες οι οποἰες προορίζονται να χρησιµοποι- ηθούν στην Ένωση σε κτηνιατρικά φᾱ͵ἀρμακα για τροφοπαρα- γωγικά ζώα ἡ σε βιοκτόνα προϊόντα που χρησιμοποιούνται στη ζωοτεχνία θὃα πρέπει να καθορίζονται σύμφωνα µε τον κανονισµὀ (Ε αριθ. 470/2000. (2) . Οἱ φαρμακολογικὼώς ὁραστικὲς ουσίες καὶ η ταξινόμησή τους όσον αφορὰ τα ανώτατα ὁρια καταλοίπων στα τρόφιμα ζωι- κῆς προέλευσης καθορίζονται στο παράρτηµα του. κανονι- σμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 της Επιτροπής, της 224ς Δεκεμ- βρίου 2009, σχετικά µε φαρμακολογικώς δραστικὲς ουσίες καὶ την ταξινόμησή τους όσον αφορά τα ανώτατα. ὁρια καταλοίπων στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης (2). 2). Η ουσία νιτροξνίλη  περιλαμβάνεται στον πίνακα 1 του παραρτήµατος του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 ως επι- τρεπόµενη ουσία για τα βοοειδή καὶ τα πρὀβατα όσον αφορὰ τους µυς, τον λιπώδη ιστό, το ἧπαρ και τους νεφρούς, µε εξαἰρεση τα ζώα που παράἀγουν γἆλα για κατα- νάλωση απὀ τον ἀνθρωπο. () ΕΕ () ΕΕ 152 της 16.6.2009, σ. 11. 15 της 20.1.2010, σ.Ί. -ο 4). Η Ιρλανδία ζήτησε απὀ τον Ευρωπαϊκό Οργανισμὀ Φαρμά- Κκων να διατυπώσει τη γνώμη του σχετικά µε την ενδεχόµενη επέκταση της υφιστάµενης εγγραφής για τη νιτροξυίλη, οὗτως ὧστε να καλύπτεται καὶ το γἆλα βοοειδών καιὶ προ- βάτων. (δ) . Ἠ επιτροπή κτηνιατρικών φαρμάκων συνέστησε να καθορι- στεὶ ΑΟΚ για τη νιτροξυνίλη ὀσον αφορά το γἆλα βοοειδών και προβάτων καὶ να διαγραφεί η διάταξη «Να µη χρησιµο- ποιεῖται σε ζώα που παράγουν γάλα για κατανάλωση απὀ τον ἀνθρωπο». (6) . Επομένως, η εγγραφή για την ουσία νιτροξνίλη στον πίνακα 1 του παραρτήµατος του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 ὃα πρἐπει να τροποποιηθεἰ, προκειµένου να περιληφθεί το συνι- στώμενο ΑΟΚ για το γἆάλα βοοειδών και προβάτων και να διαγραφεῖ η υφιστάμενη διάταξη «Να µη χρησιμοποιεῖται σε ζώα που παράγουν γἆλα για κατανάλωση απὀ τον ἀνθρωπο». ). Τῖναι σκόπιµο να΄ προβλεφθεἰ εὔλογο. χρονικό . διάστηµα, ώστε οἱ ενδιαφερόµενοι να λάβουν τα µέτρα που ενδεχοµἑ- νως. απαιτούνται για να συμμορφωθούν µε το νεοθεσπιζό- μενο ΑΟΚ. (8) . Τα μέἐτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισµό εἶναι σύμφωνα µε τη γνώµη της μόνιμης επιτροπἠς κτηνιατρικών φαρμάκων, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: Ἄρθρο Ί Το παράρτηµα του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 τροποποιείται σύμφωνα µε το παράρτηµα του παρόντος κανονισμού. Ἄρθρο 2 Ο παρών κανονισµός αρχίζει να ισχύει την τρίτη ημέρα απὀ τη δημοσἰευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ἐνωσης. Εφαρμόζεται απὀ τις ἃ Μαΐου 2017.