words: Ι. 161/6 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 29.6.2010 ΟΔΗΠΕΣ ΟΔΗΓΙΑ 2010/42/ΕΕ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 28ης Ιουνίου 2010 για την τροποποίηση της οδηγἰας 91 |414|ΕΟΚ του Συμβουλίου ὦστε να …1ταχωριστει η ουσία ΕΕΝ 560 (σπόροι μοσχοσίταρου σε σκόνη) ὡς δραστική ουσία (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, την οδηγἰα 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλἰου, της Ί5ης Ιουλίου 1991, σχετικά µε τη διάθεση στην αγορὰά φυτοπροστατευτικῶν  προῖ- ὀντων (1), καὶ ιδίως το ἀρθρο 6 παράγραφος 1, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) Σύμφωνα µε το ἂἀρθρο 6 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, η Γαλλία έλαβε στις 24 Ιουνίου 2003 αἴτηση απὀ την εταιρεία 5οςϊέιέ οςοἴταπς ς [αζγζαποης οἵ ς [εοηποϊοσίες για την καταχώριση της δραστικής  ουσίας ΕΕΝ 560 (η οποία αποκαλεῖται καὶ μοσχοσίταρο ἡ σπόροι μοσχοσίταρου σε σκόνη) στο παρᾶρτηµα Τ της οδηγίας Ή/414/ΕΟΚ Με την απόφαση 2004|131/ΕΚ της ἔπιτρο- πης …ιβεβαιωθηκε ὁτι ο ψικελος ἦταν «πληρης» υπὀ την ἑννοια ὁτι μπορεί να Ὀεωρηθεί ὁτι ικανοποιεί, καταρχήν, τις απαιτήσεις για δεδοµένα καὶ πληροφορίες των παραρτημά- των Π καὶ Π της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ. Για την εν λόγω δραστική ουσία αξιολογήθηκαν οι επιδρά- σεις στην ανθρώπινη υγεία καὶ στο περιβάλλον, σύμφωνα µε ις διατάξεις του ἀρθρου 6 παράγραφοι 2 και 4 της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ, για τις χρήσεις που προτεῖνονται απὀ τον αιτούντα. Το κράτος μέλος που εἶχε οριστεἰ εισηγητής υπὲ- βαλε σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης στις 18 Φεβρουαρίου 2005. Το σχέδιο της ἐκθεσης αξιολόγησης επανεξετάστηκε απὀ οµότιµους ειδικούς των κρατών μελών καὶ της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφἀλεια των Τροφίμων (ΕΕΞΑ) καὶ το απο- τέλεσµα ἔλαβε τη μορφή συμπερασμάτων της ΕΕΞΑ σχετικά µε την επιστημονική επανεξέταση της εκτίµησης επικινδυνό- Τητας φυτοπροστατευτικών προϊόντων ὀσον αφορὰ τη δρα- στική ουσία «σπόροι μοσχοσίταρου σε σκόνη» (ΓΕΝ 560) στις 18 Δεκεμβρίου 2009 (2). Η εν λόγω ἐκθεση επανεξετἀ- () ΕΕΙ. 230 της 19.8.1991, σ. Ἰ. () ΕΕ Ι. 37 της 10.2.2004, σ. 34. () Δελτίο ΕΕΞΑ 2010, τόμος ὃ (τεύχος 1):1445, Συμπεράσµατα σχετικά µε την επιστημονική επανεξέταση της εκτίµησης επικινδυνότητας φυτο- προστατευτικών προϊόντων ὀσον αφορὰ τη. δραστική  ουσία «σπόροι μοσχοσίταρου σε σκόνη» (ΓΕΝ 560). ἀοῖ:10.2903/].οΐπα.2010.1445. Εἶναι διαθέσιµα στον δικτυακὀ τόπο νννννν.είσα.εμτορᾶ.επ στηκε απὀ τα κράτη μέλη καὶ την Επιτροπή στο πλαἰσιο της μόνιµης επιτροπἠς για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων καὶ οριστικοποιήθηκε στις 11 Μαΐου 2010 µε τη μορφή ἐκθεσης επανεξέτασης της Επιτροπής για την ουσία ΕΕΝ 560 (σπὀροι µοσχοσίταρου σε σκόνη). Με βάση τις διάφορες εξετάσεις που πραγµατοποιήθηκαν, φαΐνεται ὁτι τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν ΕΕΝ 560 (σπόρους μοσχοσίταρου σε σκόνη) μπορεἰ να ανα- μένεται ὁτι, σε γενικὲς γραμμὲἐς, πληρούν τις απαιτήσεις πουὺ ορίζονται στο ἂἀρθρο 5 παράγραφος 1 στοιχεία α) και β) και στο ἀρθρο 5 παράγραφος 3 της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ, ιδίως όσον αφορὰ τις χρήσεις οι οποἰες εξετάστηκαν καιὶ παρου- σιάστηκαν λεπτομερὼώς στην ἐκθεση επανεξέτασης της ἔπι- τροπῆς. Ως εκ τούτου, εἶναι σκόπιµο να καταχωριστεί η ουσία ΕΕΝ 560 (σπόροι μµοσχοσίταρου σε σκόνη) στο παράρτηµα Ι της εν λόγω οδηγἰας, ὡστε να εξασφαλιστεἰ ὁτι σε ὁλα τα κράτη μέλη οι ἀδειες για φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν αυτή τη δραστική ουσία Όα µπο- ρούν να χορηγούνται σύμφωνα µε τις διατάξεις της ἴδιας οδηγίας. Με την επιφύλαξη των υποχρεώσεων που προβλέπονται στην οδηγία 91/414ΙΕΟΚ ως συνέπεια της καταχώρισης µιας δραστικής ουσίας στο παράρτηµα Τ, πρἐπει να δοθεί στα κράτη μέλη περίοδος ἑξι μηνὼν μετά την καταχώριση για να επανεξετάσουν τις υφιστάµενες προσωρινὲς άδειες φυτο- προστατευτικών προϊόντων που περιέχουν την ουσία ΕΕΝ 560 (σπόρους μοσχοσίταρου σε σκόνη), ώστε να εξασφαλι- στεἰ ὁτι πληρούνται οι απαιτήσεις που ορίζονται στην οδηγία 91/414/ΕΟΚ, ιδίως στο ἀρθρο 13, καθὼς καὶι οι συναφεῖς ὀροι που προβλέπονται στο παράρτηµα Ι. Τα κράτη μέλη πρέπει να μετατρέπουν τις υφιστάμενες προσωρινὲς άδειες κυκλοφορίας σε πλήρεις ἀδειες κυκλοφορἰας, να τις τροπο- ποιούν ἡ να τις ανακαλούν σύμφωνα µε τις διατάξεις της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. Κατὰ παρέκκλιση απὀ την ανωτέρω προθεσμία, πρέπει να προβλεφθεἰ μεγαλύτερη προθεσμία για την υποβολἠ καὶ την. αξιολόγηση του. αναφερόµενου στο παράρτηµα Π πλήρους φακέλου κάῑε φυτοπροστατευτικού προϊόντος για κάθε προβλεπόµενη χρήση, σύμφωνα µε τις ενιαίες αρχὲς που ορίζονται στην οδηγία 91/414/ΕΟΚ. Επομένως, εἶναι σκόπιµο να τροποποιηθεί αναλόγως η οδη- γία 91/414/ΕΟΚ. Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα οδηγία. εἶναι σύμφωνα µε τη γνώµη της μόνιμης επιτροπής για την τρο- φική αλυσίδα καὶ την υγεία των ζώων,