words: 14.4.2011 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ἱ. 100/47 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΗ ΟΔΗΓΙΑ 2011/45/ΕΕ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 12ης Απριλίου 2011 για τροποποίηση της οδηγἰίας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου ὧστε να καταχωριστεί η ουσία αἀϊοϊοῖορ ως δραστική ουσία και για τροποποίηση της απόφασης 2008/934/ΕΚ της Επιτροπής (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη. συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη την οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της Ίδης Ιουλίου 1991, σχετικά µε τη διάθεση στην αγορά φυτοπρο- στατευτικών προϊόντων (1), και ιδίως το ἀρθρο 6 παράγραφος 1, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) (1 ) () ρ ( 5 Οἱ κανονισμοί της Επιτροπής (ΕΚ) αριθ. 451/2000 () και (ΕΟ αριθ. 1490/2007 () καθορίζουν λεπτομερείς κανόνες για την εφαρμογὴ της τρίτης φάσης του. προγράµµατος εργασίας που αναφέἑρεται στο ἀρθρο 8 παράγραφος 2 της οδηγἰίας 91/414ΙΕΟΚ καὶ Ὀεσπίζουν κατάλογο δραστικών ουσιὼν που πρέπει να αξιολογηθούν µε σκοπό την ενδεχό- μενη. καταχώρισή τους στο παράρτηµα Τ της . οδηγίας 91/414/ΙΕΟΚ. Ο εν λόγω κατάλογος περιλαμβάνει την ουσία ἀῑεἰοίορ. Σύμφωνα µε το ἀρθρο  Ί1ε του. κανονισμού (Ε  αρἈδ. 1490/2002 ο κοινοποιὼν απἐσυρε την υποστήριξή του για την καταχώριση της εν λόγω δραστικής ουσίας στο παράρτηµα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ εντὸς δύο μηνών απὀ την παραλαβή του σχεδίου ἐκθεσης αξιολόγησης. Συνε- πώς, η απόφαση 2008/934/ΕΚ της Επιτροπής, της 5ης Δεκεμβρίου 2008, σχετικά µε τη µη καταχώριση ορισµένων δραστικών ' ουσιὼν στο παράρτηµα Τ της  οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου καὶ την ανάκληση των εγκρὶ- σεων φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν αυτὲς τις ουσίες (} εκδόθηκε για τη µη καταχώριση της. ουσίας ἀπεϊοίορ. Σύμφωνα µε το ἂἀρθρο 6 παράἀγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, ο αρχικός κοινοποιὼών (εφεξής «ο αιτών») υπὲ- βαλε νέα αἴτηση, ζητώντας την εφαρμογή της ταχείας δια- δικασίας που προβλέπεται στα ἀρθρα 14 ἑως 19 του κανο- νισμοὐ (Ε  αριθ. 33/2008 της Επιτροπής, της Ί7ης Ἰανουαρίου 2005, για τη. Ὀθέσπιση λεπτομερών  κανόνων εφαρμογἠς της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του  Συµβουλίου όσον αφορὰ την καθιέρωση συνήθους καιὶ ταχείας διαδικα- σίας εκτίµησης των δραστικών ουσιών που συμπεριλαμβάνο- νταν στο πρόγραμμα εργασίας το οποίο αναφἑρεται στο ἀρθρο ἃ παράγραφος 2 της εν λόγω οδηγίας, αλλὰ δεν έχουν περιληφθεί στο παράρτηµα Τ (). Η αἴτηση υποβλήθηκε στη Γαλλία, που εἶχε οριστεἰ κράτος μέλος-εισηγητής µε τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1490/2007. Τηρήθηκε ο χρονικὸς περιορισμός για την ταχεία διαδικασία. 230 της 19.8.199]1, σ. ]. 55 της 20.2.2000, σ. 25. 333 της 11.172.20058, σ. 11. 15 της 158.1.2008, σ. 5. ΕΕΙ ΕΕΙ ΕΕ Ι. 224 της 21.8.2002, σ. 23. ΕΕΙ ΕΕΙ Οι προδιαγραφὲς της δραστικής ουσίας και οι προβλεπόµε- νες χρήσεις εἶναι ἴδιες µε εκεῖνες που περιέχονται στην απὀ- φαση 2008/934/ΕΚ. Η εν λόγω αἴτηση συμφωνεί επἰσης µε τις υπόὀλοιπες ουσιώδεις καὶ διαδικαστικές απαιτήσεις του ἀρθρου 15 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 33/2008. Η Γαλλία αξιολόγησε τα πρὀσθετα δεδοµένα που υποβλή- Όηκαν απὀ τον. αιτούντα καὶ΄ συνέταξε πρὀσθετη . ἐκθεση. Κοινοποίησε την ἐκθεση στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξήῆς «η Αρχή») και στην Επι- τροπή στις 11 Αυγούστου 2009. Η Αρχή γνωστοποίησε τη συμπληρωματική ἐκθεση στα ἆλλα κράτη μέλη . και. στον αιτούντα για την υποβολἡ σχολίων καὶ διαβίβασε τα σχόλια που ἔέλαβε στην Επιτροπή. Σύμφωνα µε το ἀρθρο 20 παρὰ- γραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 33/2008 καὶ κατόπιν αἴτησης της Επιτροπής, η Αρχή παρουσίασε τα συμπερά- σματὰ της για την ουσία ἀϊεϊοῖορ (εξετάστηκε η παραλλαγή «αἰεἰο[ορ-πιθιν]») στην Επιτροπή στις 1 Σεπτεμβρίου 2010 (9). Το σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης, η συμπληρώμα- τική ἐκθεση καὶ τα συμπεράσματα της Αρχής επανεξετάστη- καν απὀ τα κράτη μέλη και την Επιτροπή στο πλαἰσιο της µόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσῖδα καὶ την υγεία των. ζωων καὶ. οριστικοποιήθηκαν στις 11 Μαρτίου 2011 υπὀ τη μορφή ἐκθεσης ανασκόπησης της Επιτροπής για την ουσία ἀϊεϊοίορ. Από τις διάφορες εξετάσεις προέκυψε ὁτι απὀ τα φυτοπρο- στατευτικά προϊόντα που περιέχουν την ουσία ἀϊοϊοῖορ µπο- ρεἰ να αναµένεται να πληρούν, γενικά, τις απαιτήσεις του ἀρθρου 5 παράγραφος 1 στοιχεία α) και β) της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, ιδίως ὁσον αφορά τις χρήσεις που εξετάστη- καν καὶ αναλύθηκαν στην ἐκθεση ανασκόπησης της Επιτρο- πής. Συνεπώς, εἶναι σκόπιµο να καταχωριστεἰ η ουσία αἀἰοίο- Τορ στο παράρτηµα Ί, ώστε να εξασφαλιστεἰ ὁτι σε όλα τα κράτη μέλη οι εγκρίσεις φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν την υπὀ εξέταση δραστική ουσία μπορούν να χορηγούνται σύμφωνα µε τις διατάξεις της εν λόγω οδηγίας. Με την επιφύλαξη αυτού του συμπεράσματος, ενδείκνυται να συγκεντρωθούν περαιτέρω πληροφορίες σχετικά µε κάποια συγκεκριμένα σημεία. Το ἀρθρο 6 παράγραφος 1 της οδη- γίας 91/414/ΕΟΚ ορίζει ὁτι η καταχώριση µιας δραστικής ουσίας στο παράρτηµα Τ ενδέχεται να υπόκειται σε προῦπο- Ὀέσεις. Ἐπομένως, εἶναι σκόπιµο να΄ απαιτηθεἰ απὀ  τον αιτούντα να υποβάλει περαιτέρω πληροφορἰἱες που να επιβε- βαιώνουν τα αποτελέσµατα της αξιολόγησης επικινδυνότη- τας, µε βάση τις τελευταῖες επιστημονικὲς γνὠσεις ὀσον αφορὰ µια μελέτη μεταβολισμού για τα δηµητριακά. Έπι- πλέον, εἶναι σκόπιµο να απαιτεῖται η υποβολή  επιβεβαι- ωτικών πληροφοριών για τον πιθανό περιβαλλοντικὀ  αντἰ- κτυπο της αποδὀµησης/µετατροπἠς των ισοµερών. (9) Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων. Συµπεράσµατα σχε- τικά µε την επιστημονική επανεξέταση της αξιολόγησης επικινδυνότητας απὀ φυτοπροστατευτικά προϊόντα ὀσον αφορὰ τη δραστική ουσία ἀϊοίο- Ιορ. ΕΕΞΑ ἸΤουτπαὶ 2010- Β(/10):1715. [σ. 1.εΙσα.2010.1718. Διατίθεται στο διαδίκτυο: νυνννν.εΐσα.ουτορα.ε 74]. ἀοϊ10.2903]/