words: Ι. 160/22 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 21.6.2012 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΗ ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 18ης Ιουνίου 2012 για την ἔγκριση της επιβολἠς περιορισµών όσον αφορὰ την ἐγκριση . βιοκτόνων που΄ περιέχουν διφεθειαλόνη, την οποία γνωστοποίησε η Γερμανία σύμφωνα µε το ἀρῦρο 4 παράγραφος 4 της Οδηγίας 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου [κοινοποιηθεῖσα υπὀ τον αριθμό ((2012) 4026] (Το κείµενο στη γερμανική γλὠσσα εἶναι το μόνο αυθεντικὀ) (2012/317/88) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη την οδηγία 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της Ί6ης Φεβρουαρίου 1995, για τη διάθεση βιοκτόνων στην αγοράἀ (1), καὶ ιδίως το ἀρῦρο 4 παράγραφος 4, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) ) ΕΕ ΕΕ Το παράρτηµα Ί της οδηγίας 98/8/ΕΚ περιέχει τον κατάλογο των δραστικών ουσιὼν που έχουν εγκριθεἰ σε ενωσιακό επἰ- πεδο για να αποτελέσουν συστατικά βιοκτόνων. Ἡ δραστική ουσία διφεθειαλόνη εγκρίθηκε ως συστατικὀ προϊόντων που ανήκουν στον τύπο προϊόντων 14, τρωκτικοκτόνα, ὀπως αυτὸς ορίζεται στο παράρτηµα Υ' της οδηγίας 98/8/ΕΚ, µε Την οδηγία 2007/69/ΕΚ της Επιτροπής, της 29ης Νοεμ- βρίου 2007, για την τροποποίηση της οδηγίας 98/8/ΕΚ του. Ευρωπαϊκού  Κοινοβουλίου καὶ του. Συµβουλίου -με σκοπὀ την καταχώριση της διφεθειαλόνης ως δὁραστικής ουσίας στο παράρτηµα Ι (2). Η  διφεθειαλόνη  αποτελεἰ αντιπηκτικὀ. τρωκτικοκτόνο που εἶναι γνωστὸ ὁτι ενέχει κίνδυνο πρόκλησης ατυχημάτων µε παιδιά, καθώς καὶ κινδύνους για τα ζώα καὶ το περιβάλλον. Έχει χαρακτηριστεἰ ως ουσία δυνητικά ανθεκτική, βιωσυσσω- ρεύσιμη. καὶ τοξικἡ («ΑΒΤ») ἡ ἀκρως ανδεκτική καὶ ἀκρως βιοσυσσωρεύσιμη. («αΔαβ»). Ωστόσο, για λόγους δηµόσιας υγείας και υγιεινής, κρίθηκε δικαιολογηµένη η καταχώριση της διφεθειαλόνης καὶ άλλων αντιπηκτικών τρωκτικοκτόνων στο παράρτηµα Τ της οδηγίας 98/8/ΕΚ, µε αποτέλεσµα να επιτρέπεται στα κράτη μέλη να εγκρίνουν προϊόντα µε βάση τη διφεθειαλόνη. Ωστόσο, η οδηγἰία 2007/69/ΕΚ επιβάλλει στα κράτη μέλη να εξασφα- λίζουν, ὁταν. εγκρίνουν προϊόντα που περιέχουν . διφεθει- αλόνη, ὁτι ελαχιστοποιεῖται η πρωτογενής καθὼς καὶ η δευ- τερογενής ἐκθεση του. ανθρώπου, των. µη΄ στοχευόµενων ζὠων καὶ του περιβάλλοντος, εξετάζοντας και εφαρµόζοντας όλα τα κατάλληλα και διαθέσιµα. μέτρα. μετριασμού  του κινδύνου. Η επιστημονική αξιολόγηση που οδήγησε στην ἐκδοση της οδηγἰας 2007/69/ΕΚ κατέληξε στο συμπέρασμα ὁτι η σηµα- ντικότερη. μείωση της ἐκθεσης στη διφεθειαλόνη . καὶ. των κινδύνων που εγκυμονεί η συγκεκριµένη ουσία επιτυγχάνεται π 123 της 24.4.1998 σ. Ἱ. Ε 312 της 30.11.2007, σ. 23. µε τον περιορισμό της χρήσης της σε μικρής διάρκειας προ- γράµµατα αντιμετώπισης, τον περιορισμό της πρὀσβασης των μη στοχευόµενων ζώων στα δολώµατα καιὶ την αποµάκρυνση των αχρησιμοποίητων δολωμάτων καὶ των νεκρών ἡἦ ετοιµο- Ὀάνατων τρωκτικών κατὰ τη. διάρκεια των προγραμμάτων τοποθέτησης δολωμάτων, προκειµένου να΄ ελαχιστοποιείται η. πιθανότητα πρωτογενούς ἡἦ δευτερογενοὺς ἐκθεσης µη στοχευόµενων  ζώων. Ἡ  αξιολόγηση  κατέληξε . επίσης στο συμπέρασμα ὁτι µόνο οι επαγγελµατίες χρήστες αναµένεται να ακολουθούν τις οδηγίες αυτές. Τα μέτρα μετριασμού του κινδύνου που αναφἑρονται στην οδηγία 2007/69/ΕΚ περι- λαμβάνουν, συνεπώς, τον περιορισμὀ της χρήσης μόνο σε επαγγελµατική. Η εταιρεία ΠρπαΤοσὨ 5.Α.5. («ο αιτών»), υπέβαλε αἴτηση στο Ἠνωμένο Βασίλειο, σύμφωνα µε το ἀρθρο ὃ της οδηγίας 95/8/ΕΚ, για την έγκριση ἑξι τρωκτικοκτόνων που περιέχουν διφεθειαλόνη. («τα΄ προϊόντα»). Τα ονόµατα καὶ οι αριθμοὶ αναφορὰς των προϊόντων στο μητρώο βιοκτόνων («Κ4ΡΒΡ») παρατῖθενται στο παράρτηµα της παρούσας απόφασης. Το Ἠνωμένο Βασίλειο χορήγησε τις εγκρἰσεις στις 20 Απρι- λίου 2011 (Οοποταῖση Ραί), στις 26 Απριλίου 2011 (Ζο- ποταΏοη Βἰοοῖς, (οποταΏοσοη ΡΒ βἰοος απά (ΖρποταΏση Ὁβίοσῇ Και σς 27 Απριλίου 12011 (ΖεποταΏοη Εταϊπ Τοο απά Νοαϊ]οη Τηο) («οι πρὠτες εγκρἰσεις»). Τα προϊόντα εγκρίθηκαν υπὀ περιορισμούς, ώστε να εξασφαλι- στεἰ η τήρηση των ὁρων του ἀρθρου 5 της οδηγἰας 98/8/ΕΚ στο Ἠνωμένο Βασίλειο. Οἱ περιορισμοἰί αυτοὶί δεν περιλαµ- βάνουν περιορισμὀ στους επαγγελµατίες χρήστες που εἶναι εκπαιδευμένοι ἦ κατέχουν ἄδεια. Στις 6 Νοεμβρίου 2009, ο αιτών υπἐέβαλε πλήρη αἴτηση στη Γερμανία για την αμοιβαΐα αναγνώριση των πρὠτων εγκρἰ- σεων των προϊόντων. Στις 22 Νοεμβρίου 2011, η Γερμανία γνωστοποίησε στην Επιτροπή, στα ἄλλα κράτη μέλη καιὶ στον αιτούντα την πρὀ- τασή της να Ὀέσει περιορισμούς ὀσον αφορά τις πρὠτες εγκρἰσεις, σύμφωνα µε το ἀρθρο 4 παράγραφος 4 της οδη- γίας 98/8/ΕΚ. Ἡ Γερμανία πρὀτεινε την επιβολή στα προῖ- ὀντα του περιορισμού να χρησιμοποιούνται απὀ εκπαιδευμὲ- νους επαγγελµατῖες ἦ επαγγελµατίες που κατέχουν ἀδειία. Η Επιτροπή κάλεσε τα ἀλλα κράτη μέλη καὶ τον αιτούντα να υποβάλουν γραπτὼώς παρατηρήσεις σχετικά µε τη γνωστοποἰ- ηση εντὸς 90 ημερών, σύμφωνα µε το ἀρθρο 27 παράγρα- φος 1 της οδηγίας 98/8/ΕΚ. Μόνο ο αιτών υπέβαλε παρα- τηρήσεις εντὸς της ανωτέρω προθεσµἰας. Ἡ γνωστοποίηση συζητήθηκε επίσης μεταξὺ αντιπροσώπων της Επιτροπής, αντιπροσώπων των αρμοδίων για τα βιοκτόνα αρχών των