words: Ι. 288/20 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 5.11.2010 ΟΔΗΓΙΑ 2010/72/ΕΕ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 4ης Νοεμβρίου 2010 για την τροποποίηση της οδηγἰας 958/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου µε σκοπὸ την καταχώριση του ορϊποπαᾶ ὡς δραστικῆς ουσίας στο παράρτηµα Ί (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, την οδηγία 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καιὶ του Συμ- βουλίου, της Ί6ης Φεβρουαρίου 1998, για τη διάθεση βιοκτόνων στην αγορά (1), και ιδίως το ἀρθρο 16 παράγραφος 2 δεύτερο εδάφιο, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) ( ) Με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. Τ1451/2007 της Επιτροπής, της 4ης Δεκεμβρίου 2007, σχετικά µε τη δεύτερη. φάση του δεκαετούς προγράµµατος  εργασιών που  αναφἑρεται στο ἀρθρο 16 παράγραφος 2 της οδηγἰας 98/8/ΕΚ του Ευρω- παϊκού Κοινοβουλίου καὶι του. Συμβουλίου για τη διάθεση βιοκτόνων στην αγορὰ (2), θεσπίστηκε κατάλογος δραστικών ουσιὼν που πρέπει να αξιολογηθούν µε σκοπὀ την ενδεχό- µενη. καταχὼρισή τους στο παράρτηµα Ι ἡ ΙΑ ἡ ΙΒ της οδηγίας 98/8/ΕΚ. Στον κατάλογο αυτὸ περιλαμβάνεται το ορἰποσαή. Κατ’ εφαρµογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1451/2007, το ορίποδαά αξιολογήθηκε σύμφωνα µε το ἀρθρο 11 παράγρα- φος 2 της οδηγἰας 958/8/ΕΚ για χρήση στον τύπο προϊόντων 18, εντοµοκτόνα, ακαρεοκτόνα καὶ προϊόντα για τον έλεγχο ἄλλων αρθροπόδων, που. ορίζεται στο παράρτηµα Υ' της ἴδιας οδηγίας. Ως κράτος μέλος εισηγητής ορίστηκαν οι Κάτω Χώρες, οι οποἰες, την Ίη Απριλίου 2008, υπἐβαλαν στην Επιτροπή την ἐκθεση της αρµόδιας αρχής, συνοδευόµενη απὀ σύσταση, σύμφωνα µε το ἀρῦρο 14 παράγραφοι 4 και 6 του κανονι- σμού (ΕΚ) αρἈθ. 1451/2007. Τα κράτη μέλη και η Επιτροπή εξέτασαν την ἐκθεση της αρµόδιας αρχής. Σύμφωνα µε το ἀρθρο 15 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1451/2007, οι διαπιστώσεις της εξέτασης ενσωματώθηκαν σε ἐκθεση . αξιολόγησης, -στις 27 Μαΐου 2010, στο πλαῖσιο της μόνιμης επιτροπής για τα βιοκτόνα προϊόντα. Από τις διενεργηθείσες ἐρευνες συνάγεται ὁτι τα βιοκτόνα που χρησιμοποιούνται ως εντοµοκτόνα, ακαρεοκτόνα ᾖἦ για τον ἐλεγχο ἄλλων αρθροπόδων καὶ περιέχουν ορίποσαά ανα- μένεται να ικανοποιούν τις απαιτήσεις του. ἀρθρου 5 της οδηγἰας 958/8/ΕΚ. Εἶναι εποµένως σκόπιµο να καταχωριστεἰ το αρίποσαά στο παράρτηµα Ι της εν λόγω οδηγίας. 123 της 24.4.1998 σ.]. 325 της 11.12.2007, σ. 3. (6) ρῃ90) ᾳμ Δεν αξιολογήθηκαν σε ενωσιακὀ. επίπεδο ὁλες οἱ πιθανὲς χρήσεις. Ενδείκνυται, εποµένως, να΄ αξιολογούν τα. κράτη τις χρήσεις ἦ τα σενάρια ἐκθεσης, καθώς καὶ τους κινδύνους για τα στοιχεία του περιβάλλοντος καὶ τοὺς πληθυσμούς, τα οποἰα δεν έχουν καλυφθεῖ αντιπροσωπευτικὰ απὀ την εκτἰ- μήση κινδύνων σε ενωσιακόὀ επίπεδο, καὶ κατά την ἐγκριση των προϊόντων, να εξασφαλίζουν τη λήψη των κατἀλληλων μέτρων ἦ την επιβολή ειδικὠν ὁρῶν για τον περιορισμό των εντοπισµένων κινδύνων ώστε να φθἀάσουν σε αποδεκτά επἰ- πεδα. Λαμβανομένων υπὀψη των διαπιστώσεων της ἐκθεσης αξιο- λόγησης, Ὀεωρείται σκόπιµο να απαιτεῖται, στο επίπεδο της ἐγκρισης των. προϊόντων, η. εφαρμογή  μέτρων μετριασμού του κινδύνου. Ειδικότερα, µε βάση τις εντοπισθείσες δυσμε- νεῖς επιπτώσεις τις οποίες έχει η εφαρµογή µε ψεκασμὀ των βιοκτόνων που περιέχουν ορίποσαά στην υγεία των επαγγελ- ματιών χρηστών που δεν φέρουν προστατευτικὀ εξοπλισμό, Ὀεωρείται σκόπιµο να απαιτεῖται, στο επίπεδο της ἔγκρισης των. προϊόντων, να χρησιμοποιούνται µε κατάλληλα. μέσα ατομικῆς προστασίας τα προϊόντα που . προορίζονταιγια επαγγελµατική χρήση µε ψεκασμόὀ, εκτός εἶν εἶναι δυνατόν να καταδειχθεί ὁτι εἶναι εφικτὸς ο περιορισμός των κινδύνων για τους βιομηχανικούς ἡ επαγγελµατίες χρήστες µε ἆλλα μἐσα. Επιπλέον, λαμβανομένων υπόψη των διαπιστώσεων που αφορούν την πιθανή ἐμμεση ἐκθεση του ανθρώπου μέσω της κατανάλωσης. τροφίμων, ενδείκνυται να΄ απαιτούνται, κατὰ περίπτωση, η εξακρίβωση της ανάγκης καθορισμού  νέων ανωτάτων ορίων καταλοίπων (ΜΕΙ/ΑΘΟΚ  ἡ τροποποίησης των υφισταμένων, καθώς καὶ η Ὀέσπιση μέτρων που αποκλεί- ουν την υπἐρβαση των ισχυόντων ΜΕΙ/ΔΟΚ. Για να εξασφαλιστεἰ η ισότιµη αντιµετώπιση στην αγορὰ των βιοκτόνων που περιέχουν τη δραστική ουσία ορϊποσαά καὶ να διευκολυνθεί, γενικότερα, η εὑρυῦμη λειτουργία της αγο- ρᾶς βιοκτόνων, εἶναι σημαντικὀ να εφαρμοστούν ταυτόχρονα οι διατάξεις της παρούσας οδηγἰας σε ὁλα τα κράτη μέλη. Πρέἐπει να προβλέπεται ἑνα εὐλογο χρονικὀ διάστηµα πριν απὀ την καταχώριση δραστικής ουσίας στο παράρτηµα Τ, ώστε να παρέχεται η δυνατότητα, αφενός στα κράτη μέλη και στα. ενδιαφερόµενα μέρη να προετοιµάζονται για την ικανοποίηση των συνεπαγόµενων νέων απαιτήσεων καιὶ, αφε- τέρου, στους αιτούντες που ἔχουν καταρτἰσει φακέλους, να επωφελούνται πλήρως απὀ τη δεκαετή περίοδο προστασίας των δεδοµένων, η οποία, σύμφωνα µε το ἀρθρο 12 παρὰ- γραφος Ἱ στοιχεῖο γ) σημείο 1 της οδηγίας 98/8/ΕΚ, αρχἰ- ζει την ηµερομηνία καταχώρισης. Μετὰ την καταχώριση, τα κράτη μέλη πρέπει να διαθέτουν εὔλογα χρονικά περιθώρια για να εφαρµόσουν το ἀρθρο 16 παράγραφος 3 της οδηγἰας 98/8/ΕΚ. Κατἀ συνέἐπεια, πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως η οδηγία 98/8/ΕΚ.