words: ἶ. 31732 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 3.12.2010 ΟΔΗΠΕΣ ΟΔΗΓΙΑ 2010/85/ΕΕ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 24ς Δεκεμβρίου 2010 για την τροποποίηση της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου για να συμπεριληφθεί το φωσφίδιο του ψευδαργύρου ως δραστική ουσία και για την τροποποίηση της απόφασης 2008/941/ΕΚ (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη. συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη την οδηγία 91/414ΙΕΟΚ του Συμβουλίου, της Ίδης Ιουλίου 1991, σχετικά µε τη διάθεση στην αγορά φυτοπρο- στατευτικών προϊόντων ('), και ιδίως το ἀρθρο 6 παράγραφος Ἱ, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) Οι κανονισμοἰ της Επιτροπἠς (ΕΚ) αριὺ. 1112/2002 () καὶ (Ε() αριθ. 2229/2004 () καθορίζουν λεπτομερείς κανόνες για την εφαρμογή της τέταρτης φάσης του προγράµµατος εργασίας που αναφέἑρεται στο ἀρθρο ἃ παράγραφος 2 της οδηγἰίας 91/414/ΙΕΟΚ καὶ Ὀεσπίζουν κατάλογο δραστικών ουσιὼν που πρέπει να αξιολογούνται µε σκοπὀ την ενδεχό- μενη καταχώρισή τους στο παράρτηµα Τ της . οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. Στον εν λόγω κατάλογο συμπεριλήφθηκε το φωσφῖδιο του ψευδαργύρου. Σύμφωνα µε το ἀρθρο 24ε του. κανονισμού  (ΕΚ)  αρδ. 22292004 ο αιτὼν απέσυρε την υποστήριξή του για την καταχώριση της εν λόγω δραστικής ουσίας στο παράρτηµα Τ της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ εντὸς δύο μηνών απὀ την παρα- λαβή του σχεδίου ἐκθεσης αξιολόγησης. Συνεπώς, η΄ απὀ- φαση 2008/941/ΕΚ της Επιτροπής, της δης Δεκεμβρίου 2008, σχετικὰ µε τη µη καταχώριση ορισµένων δραστικών ουσιὼν στο παράρτηµα Τ της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου καὶ την ανάκληση των εγκρίσεων φυτοπροστα- τευτικὠν προϊόντων που περιέχουν αυτὲς τις ουσίες (3), εκδό- Όηκε σχετικά µε τη µη καταχώριση του φωσφίδιου του ψευ- δαργύρου. Σύμφωνα µε το ἂἀρθρο 6 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ ο αρχικός κοινοποιὼν (εφεξήἠς ο αιτών) υπὲ- βαλε νέα αἴτηση ζητώντας την εφαρμογή της ταχείας διαδι- κασίας που προβλέπεται στα ἀρθρα 14 ἑως 19 του κανονι- σμού (ΕΚ) αριθ. 33/2008 της Επιτροπής, της 17ης Ίανουα- ρίου 2008, για τη Ὀέσπιση λεπτομερών κανόνων εφαρμογἠής της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου ὀσον αφορά την καθιέρωση συνήθους καὶ ταχείας διαδικασίας εκτίµησης των δραστικών ουσιών που συμπεριλαμβάνονταν στο πρόγραμμα εργασίας το οποἰο αναφἑρεται στο ἀρθρο ὃ παράγραφος 2 230 της 19.8.199]1, σ. ]. 168 της 27.6.2002, σ. 14. . Θ ι ϱ) ΕΕ Ι. 379 της 24.12.2004, σ. 13. Ω τΕτ 335 της 13.12.2008, σ. 91. της εν λόγω οδηγἰας, αλλά δεν ἔχουν περιληφθεἰ στο παράρ- τηµα [ ()). Η αἴτηση υποβλήθηκε στη Γερμανία, που εἶχε οριστεί κράτος μέλος-εισηγητής µε τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2229/2004. Τηρήθηκε ο χρονικὸς περιορισμός για την ταχεία διαδικασία. Οι προδιαγραφὲς της δραστικής ουσίας καὶ οι προβλεπόµε- νες χρήσεις εἶναι ἴδιες µε εκείνες που περιέχονται στην απὀ- φαση 20058/941/ΕΚ. Η αἴτηση αυτή πληροἰ επίσης τις υπὀ- λοιπες ουσιώδεις καὶ διαδικαστικὲς απαιτήσεις του ἀρθρου 15 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 33/2008. Η Γερμανία αξιολόγησε τα συμπληρωματικά δεδοµένα που υποβλήθηκαν απὀ τον αιτούντα και εκπόνησε µια συμπλη- ρωματική  ἐκθεση. Κοινοποίησε την εν λόγω ἐκθεση. στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφἀλεια των Τροφίμων (εφεξής «η Αρχή») και στην Επιτροπή στις 20 Ιουλίου 2009. Ἡ Αρχή γνωστοποίησε τη συμπληρωματική ἐκθεση αξιολόγησης στα ἄλλα κράτη μέλη καιὶ στον αιτούντα για σχόλια και διαβί- βασε τα σχόλια που ἔλαβε στην Επιτροπή. Σύμφωνα µε το ἀρθρο 20 παράγραφος. ] του  κανονισμού -(ΕΏ αριθ. 332008 καὶ κατὸπιν αιτήµατος της Επιτροπής, η Αρχή υπέβαλε τα συμπερἀσματά της σχετικἀ µε το φωσφίδιο του ψευδάργυρου στην Επιτροπή στις 2 Ιουλίου 2010 (4). Το σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης, η συμπληρωματική ἐκθεση καὶ τα συμπεράσματα της Αρχής επανεξετάστηκαν απὀ τα κράτη μέλη καιὶ την Επιτροπή στο πλαῖσιο της μόνιμης επι- τροπής για την τροφική αλυσίδα καὶ την υγεία των ζώων καὶ οριστικοποιήθηκαν στις 28 Οκτωβρίου 2010 µε τη μορφή ἐκθεσης επανεξέτασης της Επιτροπής για το φωσφίδιο του ψευδαργύρου. Από τις διάφορες εξετἀσεις προέκυψε ὁτι τα φυτοπροστα- τευτικά προϊόντα που περιέχουν φωσφίδιο του ψευδαργύρου ενδέχεται να πληρούν, γενικά, τις απαιτήσεις του ἀρθρου 5 παράγραφος 1 στοιχεία α) και β) της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ, ιδίως όσον αφορά τις χρήσεις που εξετάστηκαν και αναλύ- Όηκαν στην ἐκθεση επανεξέτασης της ΕἘπιτροπής. Συνεπώς, εἶναι σκόπιµο να καταχωριστεἰ το φωσφίδιο του ψευδαργύ- ρου στο παράρτηµα Ι, ώστε να εξασφαλιστεἰ ὁτι σε όλα τα κράτη μέλη οι εγκρίσεις φυτοπροστατευτικὠών προϊόντων πουὺ περιέχουν την εν λόγω δραστική ουσία μπορούν να χορη- γοῦνται σύμφωνα µε τις διατάξεις της εν λόγω οδηγίας. ) ΕΕ Ι. 15 της 18.1.2008, σ' 5. () Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων: Συµπεράσµατα σχε- τικά µε την επιστημονική επανεξέταση της αξιολόγησης του κινδύνου απὀ φυτοπροστατευτικά . προϊόντα. ὁσον. αφορά τη. δραστική  ουσία φωσφίδιο του. ψευδαργύρου. Δελτίο ΕΔΑΤ 2010:8(7):1671.45 σὶ] ἀοϊ10.2903ῇ.εἰπα.2010.1671. Διατίθεται στη- δικτυακή  διεύθυνση: υπντν.είσα.εγορᾶ.θ