words: Ι. 203/16 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 6.5.2011 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριδ. 7857/2011 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της σης Αυγούστου 2011 για την ἐγκριση της δραστικήἠς ουσίας Ἱ-ναφθυλοξικό οξύ, σύμφωνα µε τον κανονισμὀ . (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου  καὶι του. Συµβουλίου  σχετικά µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορὰ και για την τροποποίηση του . παραρτήµατος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπἠς και της απόφασης 2008/941/ΕΚ της Επιτροπής (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη. συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρω- παϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά καὶ την κατάργηση των . οδηγιών 79117ΙΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου (1), και ιδίως το ἀρθρο 13 παράγρα- φος 2 καὶ το ἀρθρο 78 παράγραφος 27, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) ( ( ( ( ( 1 3' 1 5 Σύμφωνα µε το ἀρθρο 80 παράγραφος 1 στοιχεῖο γ) του κανονισμού (Ε αριθ. 1107/2009, η οδηγία 91/414/ΕΟΚ του. Συµβουλίου () εφαρμόζεται για τις δραστικὲς ουσίες των οποίων η πληρότητα ἐχει επιβεβαιωθεἰ βάσει του ἀρθρου 16 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 33/2008 της Επιτροπής (7), όσον αφορὰ τη διαδικασία καὶ τους ὀρους ἐγκρισης. Ἡ ουσία Ἱ-ναφθυλοξικὀ οξύ, που στο παρελθὀν αναφερόταν ως «ναφθυλοξικὀ οξύ», εἶναι µια δὁραστική ουσία της οποίας η πληρότητα ἐχει επιβεβαιωθεἰ βάσει του εν λόγω κανονι- σμού. Οι κανονισμοἰ της Επιτροπής (ΕΚ) αριῦ. 1112/2002 (4) καὶ (Ε αριθ. 2229/2004 ({) καθορίζουν λεπτομερεῖς κανόνες για την εφαρµογή του τέταρτου σταδίου του προγράµµατος εργασίας που αναφέἑρεται στο ἂἀρθρο 8 παράγραφος 2 της οδηγἰίας 91/414/ΙΕΟΚ καὶ Ὀεσπίζουν κατάλογο δραστικών ουσιὼν που πρέπει να αξιολογηθούν µε σκοπὀ την ενδεχό- μενη καταχρισή τους στο παράρτηµα Τ της . οδηγίας 91/414/ΙΕΟΚ. Ο εν λόγω κατάλογος περιλαμβάνει  την ουσία Ί-ναφθυλοξικὀ οξύ. Σύμφωνα µε το ἂρθρο 24ε του κανονισμού (ΕΏ αριθ. 2229]2004, ο κοινοποιὼν απέἐσυρε την . υποστήριξή του για την καταχώριση της εν λόγω. δραστικής  ουσίας στο παράρτηµα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ εντὸς δύο μηνών απὀ την παραλαβή του σχεδίου ἐκθεσης αξιολόγησης το οποἰο αναφέἑρεται στο ἀρθρο 24 παράγραφος 2 του εν λόγω κανονισμού. Συνεπώς, η απόφαση 2008/941/ΕΚ της Επιτροπής, της δης Δεκεμβρίου 2008, σχετικὰ µε τη µη καταχώριση. ορισµένων δραστικών ουσιών στο παράρτηµα Τ 309 της 24.11.2009, σ. Ἰ. 230 της 19.8.199]1, σ. ]. 168 της 27.6.2002, σ. 14. 379 της 24.172.2004, σ. 13. ) ΕΕΙ ) ΕΕΊ ) ΕΕ Ι. 15 της 18.1.2008, σ. 5. ) ΕΕΙ ) ΕΕΊ. της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου καὶι την. ανὰ- κληση. των. εγκρίσεων φυτοπροστατευτικών. προϊόντων. που περιέχουν αυτὲς τις ουσίες (ϐ) εκδόθηκε για τη µη καταχώ- ριση της ουσίας Ί-ναφθυλοξικὀ οξύ. Σύμφωνα µε το ἂἀρθρο 6 παράἀγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, ο αρχικός κοινοποιὼών (εφεξής «ο αιτών») υπὲ- βαλε νέα αἴτηση ζητώντας την εφαρμογή της ταχείας διαδι- κασὶας που προβλέπεται στα ἀρθρα 14 ἑως 19 του κανονι- σμού (ΕΚ) αριθ. 33/2008 για τη Ὀέσπιση λεπτομερών κανὸ- νων εφαρµογἠς της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ ὀσον αφορὰ την καθιέρωση συνήθους καὶι ταχείας διαδικασίας εκτίµησης των δραστικών ουσιών που συμπεριλαμβάνονταν στο πρόγραμμα εργασίας το οποἰο αναφἑρεται στο ἀρθρο 8 παράγραφος 2 της εν λόγω οδηγἰας, αλλά δεν ἔχουν περιληφθεἰ στο παράρ- τηµα ἸἹ. Η αἴτηση υποβλήθηκε στη Γαλλία, που εἶχε οριστεἰ κράτος μέλος-εισηγητής µε τον κανονισµὀ (Ε αριθ. 2229/2004, Τηρήθηκε η χρονική περἰίοδος για την ταχεία. διαδικασία. Οι προδιαγραφὲς της δραστικής ουσίας καὶ οι προβλεπόµε- νες χρήσεις εἶναι ἴδιες µε εκείνες που περιέχονται στην απὀ- φαση 20058/941/ΕΚ. Η αἴτηση αυτή πληροἰ επίσης τις υπὀ- λοιπες ουσιώδεις καὶ διαδικαστικὲς απαιτήσεις του ἀρθρου 15 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 33/2005. Η Γαλλία αξιολόγησε τα πρὀσθετα δεδοµένα που υποβλή- Όηκαν απὀ τον αιτούντα και συνέταξε συμπληρωματική ἐκθεση.. Κοινοποίησε αυτή την. ἐκθεση . στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (εφεξής «η Αρχή») καὶ στην Επιτροπή στις 12 Μαρτίου 2010. Η Αρχή γνω- στοποίησε τη συμπληρωματική ἐκθεση στα άλλα κράτη μέλη καὶ στον αιτούντα για υποβολή σχολίων και διαβίβασε τα σχόλια που ἔλαβε στην Επιτροπή. Σύμφωνα µε το ἀρθρο 20 παράγραφος 1 του. κανονισμού (Ε  αρἈθ. 332005 καὶ κατόπιν αἴτησης της Επιτροπής, η Αρχή υπέβαλε τα συµπε- ρἀσματά της για την ουσία Ἱ1-ναφθυλοξικό οξὐ στην ἔΕπι- τροπή στις 15 Φεβρουαρίου 2011 (). Το σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης, η συμπληρωματική ἐκθεση καὶ τα συμπερὰἀ- σµατα της Αρχής επανεξετάστηκαν απὀ τα κράτη μέλη καὶ την Επιτροπή στο πλαἰσιο της μόνιµης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα καὶ την υγεία των ζώων καὶ οριστικοποι- ἠθηκαν στις 17 Ιουνίου 2011 υπὀ τη μορφή ἐκθεσης ανα- σκόπησης της Επιτροπἠς για την ουσία 1-ναφθυλοξικὸὀ οξύ. () ΕΕ Ι. 335 της 13.12.2008, σ. 9]. () Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων- Συµπεράσµατα σχετικὰ µε την επιστηµονική επανεξέταση της αξιολόγησης του κινδύ- νου απὀ φυτοπροστατευτικά προϊόντα ὀσον αφορά τη δραστική ουσία 1-ναφθυλοξικό οξύ. ΕΕΞΑ Ιουνπαὶ 2011- 9(2):2019. [54 σελ.]. ἰοὶ:10.2903]/].εΐα.2011.2096. Διαθέσιμο στη διαδικτυακή διεύθυνση: νννν.ε[τα.εµτορα.οι