words: [. 348 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 722012 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΗ ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της Ίης Φεβρουαρίου 2012 για την τροποποίηση της απόφασης 2008/911/ΕΚ για την κατάρτιση καταλὀόγου φυτικών ουσιών καὶ παρασκευασμάτων καιὶ των συνδυασμών τους για χρήση σε παραδοσιακά βοτανοθεραπευτικά φἀρµακα [κοινοποιηθείσα υπὀ τον αριὈμό Ε(2012) 516] (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) (2012/68/Ε8) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για την Ευρωπαϊκὴ Ένωση  και τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη την οδηγία 2001/83/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινο- βουλίου καὶ του Συµβουλίου, της 6ης Νοεμβρίου 2001, περὶ κοινοτικού κὠδικος για τα φᾱἀρµακα που προορίζονται για ανθρώ- πινη χρήση ('), και ιδίως το ἀρθρο 16στ, Έχοντας υπὀψη τη γνώµη του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, που διατυπώθηκε στις 15 Ιουλίου 2010 απὀ την επιτροπή φαρμά- κων φυτικής προέλευσης, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) . ΗνΥἴας νἰπ!ΐοτα Τ.. μπορεί να Ὀεωρηθεί φυτική ουσία, φυτικό παρασκεύασμα ἡ συνδυασμός αυτών, κατὰ την ἐννοια της οδηγἰας 2001/83/ΕΚ, καὶ συμμορφώνεται µε τις απαιτήσεις της εν λόγω οδηγίας. 2). Συνεπὼς, ενδείκνυται να συμπεριληφθεί η ΨΝἴΏς νιπῖτα Γ. στον κατάλογο των φυτικών ουσιών, των. φυτικών παρα- σκευασμάτων καὶ των συνδυασμῶών τους για χρήση σε παρα- δοσιακἁ βοτανοθεραπευτικά φ͵ἀρµακα, ο οποῖος Ὀεσπίστηκε µε την απόφαση 20058/911/ΕΚ της Επιτροπής (7). ( ΕΕ ( ΕΕ 311 της 25.11.2001, σ. 67. 328 της 6.12.20058, σ. 42. Κοο (2) . Κατἀ συνέπεια, η απόφαση 2005/911/ΕΚ α πρέπει να τρο- ποποιηθεἰ ανάλογα. (1 . Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση  εἶναι σύμφωνα µε τη γνώμη της µόνιμης επιτροπής φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ: Ἄρθρο Ί Τα παραρτήµατα Τ καὶ Π της απόφασης 2008/911/ΕΚ τροποποιού- νται σύμφωνα µε το παράρτηµα της παρούσας απόφασης. Ἄρθρο 2 Η παροὐύσα απόφαση απευθύνεται στα κράτη μέλη. Βρυξέλλες, 3 Φεβρουαρίου 2012. Για την Επιτροπή Το ΡΑΤΙΙ Μέλος της Επιτροπής