words: 21.8.2010 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ἱ. 220/67 ΟΔΗΓΙΑ 2010/55/ΕΕ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 20ἠς Αυγούστου 2010 για την τροποποίηση του παραρτήµατος Ι της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου σχετικά µε την ανανέωση της καταχώρισης της αζοχγοιτοδίπ ως δραστικής ουσίας (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκήῆς Ένωσης, την οδηγἰα 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου, της Ί5ης Ιουλίου 1991, σχετικά µε τη διάθεση στην αγορὰ φυτοπροστατευτικῶν  προῖ- ὀντων (1), καὶ ιδίως το ἀρθρο 6 παράγραφος 1, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: ( . Ἡ καταχώριση της αζοχυοιτοδίπ στο παράρτηµα Ι της οδη- γίας 91/414/ΕΟΚ λήγει στις 31 Δεκεμβρίου 2011. Υποβλή- Όηκε κοινοποἰηση, σύμφωνα µε το ἀρθρο 4 του κανονισμού (ΕΟ αρθ. 7372007 της Επιτροπής, της Έ7ης Ἰουνίου 2007, για τη Ὀέσπιση της διαδικασίας ανανέωσης της κατα- χώρισης µιας πρὠτης ομάδας δραστικών ουσιὼν στο παράρ- τηµα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου καὶ για την κατάρτιση του καταλόγου των ουσιὼν αυτῶν (7), σχετικά µε την ανανέωση της καταχώρισης της. αζοχγδιτοθίῃ ως δραστικής ουσίας στο παράρτηµα Ι τῃης ᾿ οδηγίας 91/414/ΕΟΚ εντὸς της προθεσµίας που προβλέπεται στο εν λόγω ἀρθρο. 2). Η κοινοποίηση αυτή κρίθηκε αποδεκτή µε την απόφαση 2008/656/ΕΚ της Επιτροπής, της 2δης Ιουλίου 2008, για το αποδεκτὀ των κοινοποιήσεων σχετικά µε την ανανέωση της καταχώρισης των δραστικών ουσιών αχζΙτησ]ξατοπ, αΖ0- χυσιτοδίη, Πετοχυρυν, ἱππιαζαϊ, Κκγοσοχίπη-πιοίηνί, ρνο]ισ- κχαα]]οη-σα]οίμπι καὶ 5ρίγοχαππίη στο παράρτηµα Ι της οδη- γίας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου και για την κατάρτιση του καταλόγου των κοινοποιούντων (). (2) . Εντὸς της προθεσμίας που προβλέπεται στο ἀρθρο 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 737/2007, ο κοινοποιών υπἐβαλε τα στοιχεία που απαιτούνται σύμφωνα µε το ἀἂρθρο 6 του κανονισμού (Ε αριθ. 737/2007, συνοδευόµενα απὀ επεξη- γήσεις σχετικά µε τη συνάφεια κἀῦε νέας υποβληθείσας µελέτης. (4 . Το κράτος μέλος-εισηγητής προετοίµασε ἐκθεση αξιολόγη- σης σε διαβούλευση µε το κράτος μέλος-συνεισηγητή  καὶ την υπέβαλε στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την. Ασφάλεια των Τροφίμων (στη συνέχεια: « Αρχή») καὶ στην Επιτροπή, στις 10 Ιουνίου 2009. Εκτός απὀ την αξιολόγηση της ουσίας, η ἐκθεση . περιλαμβάνει κατάλογο. των. μελετών στις οποίες βασίστηκε το κράτος μέλος-εισηγητής για την. αξιολόγησή του. ΕΕ Ι. 230 της 19.8.199]1, σ. ]. 2) ΕΕ Ι. 169 της 29.6.2007, σ. 10. ΕΕ Ι. 214 της 9.5.20058, σ. 70. (5) Ἡ Αρχή κοινοποίησε την ἐκθεση αξιολόγησης στον κοινο- ποιούντα καὶ σε όλα τα κράτη μέλη, ενώ διαβίβασε τα σχό- λια που έλαβε στην Επιτροπή. Η Αρχή δηµοσιοποίησε επίσης την ἐκθεση αξιολόγησης στο ευρύ κοινὀ. Ύστερα απὀ αἴτημα της Επιτροπής, η ἐκθεση. αξιολόγησης εξετάστηκε απὀ τα κράτη μέλη και την Αρχή, η δε Αρχή υπέβαλε στην Επιτροπή, στις 6 Απριλίου 2010, τα συμπερά- σματὰ της σχετικά µε την εξέταση της αξιολόγησης κινδύνου της αζοχγσιτοδίῃ (. Η ἐκθεση αξιολόγησης καὶ τα συμπε- ράσµατα της Αρχής εξετάστηκαν απὀ τα κράτη μέλη καὶ την Επιτροπή στο πλαἰσιο της μόνιμης επιτροπἠς για την τρο- φική αλυσίδα καὶ την υγεία των ζωων καὶ οριστικοποιήθηκαν στις 9 Ιουλίου 2010 µε τη μορφή ἐκθεσης ανασκόπησης της Επιτροπἠς για την ουσία αζοχγειτοδίη. Από τις διάφορες εξετάσεις που έγιναν προέκυψε ὁτι τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που . περιέχουν. αζοχγσιγοδίῃ εἶναι. δυνατόν να΄ εξακολουθούν να΄ πληρούν, γενικά, τις απαιτήσεις του ἂρθρου 5 παράγραφος 1 στοιχεία α) και β) της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ, ιδίως όσον αφορὰ τις χρήσεις που εξετάστηκαν καὶ αναλύθηκαν στην ἐκθεση επανεξέτασης της Επιτροπής. Επομένως, κρίνεται σκόπιµο να ανανεωθεί η καταχώριση της ουσίας αζοχυοίγοδίη στο παράρτηµα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, ἐτσι ώστε να εξασφαλιστεἰ ὁτι φυτο- προστατευτικὰ προϊόντα που περιέχουν την εν λόγω ουσία να μπορούν να συνεχίσουν να επιτρέπονται ὀταν συµμορφώ- νονται µε την εν λόγω οδηγία. Επιπλέον, απὀ την επανεξέταση διαπιστώθηκε ὁτι για τη δραστική ουσία αζοχγσίτοδίηῃ που κοινοποιήθηκε απὀ τον κύριο φορέα που υπέβαλε στοιχεία, η παρασκευαστική πρὀ- σμειξη «τολουόλιο» Ὀεωρεῖται τοξικολογικὀ πρὀβλημα  και, εποµένως, η παρουσία του στην τεχνικὰ καθαρή  δραστική ουσία πρέπει να µην υπερβαίνει το μέγιστο ὁριο των 2 γραμμαρίων ανά κιλὸ. Από τα νέα στοιχεία που υποβλήθηκαν διαπιστώνεται ὁτι η ουσία αζοχγσιγοδλίη μπορεἰ να αποτελέσει κίνδυνο για υδρό- βιους οργανισμοὺς. Επομένως, µε επιφύλαξη του. συµπερά- σµατος ὁτι η καταχώριση της αζοχγδιτοδίῃ πρέπει να ανα- νεωθε, κρίνεται σκόπιµο να ζητηθούν περαιτέρω πληροφο- ρῖες γι’ αυτὰ τα συγκεκριµένα σηµεία. Το ἂἀρθρο 6 παρὰ- γραφος 1 της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ ορίζει ὁτι η καταχώριση µιας δραστικής ουσίας στο παράρτηµα Τ ενδέχεται να υπό- κεῖται σε ρους. Επομένως, εἶναι σκόπιµο να ζητηθεῖ απὀ τον κοινοποιούντα να υποβάλει περαιτέρω πληροφορίες ώστε να επιβεβαιωθούν τα αποτελέσµατα της αξιολόγησης κινδύνου βάσει πιο πρὀσφατων επιστημονικών γνὠσεων σχετικά µε τον κίνδυνο µόλυνσης των υπὀγειων υδάτων, ὀσον αφορά ἧσσο- νος σηµασίας προϊόντα μετάλλαξης του εδάφους, καιὶ τον κίνδυνο για υδρόβιους οργανισμούς. (} Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων: Συμπεράσµατα σχε- τικά µε την επιστημονική επανεξέταση της αξιολόγησης του. κινδύνου της δραστικής ουσίας αζοχγοίτοδίη ὕστερα απὀ αἴτηση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, ΕΕΞΑ Ἰομτπαΐ 2010: 8/4):1547.