words: 10.2.2010 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ἱ. 37147 ΟΔΗΓΙΑ 2010/11/ΕΕ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της θης Φεβρουαρίου 2010 για την τροποποίηση της οδηγἰας 958/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου µε σκοπὸ την καταχώριση του ννατίατη (βαρφαρίνη) ως δραστικής ουσίας στο παράρτηµα Ι (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκήῆς Ένωσης, την οδηγία 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καιὶ του. Συμ- βουλίου, της 16ης Φεβρουαρίου 1995, για τη διάθεση βιοκτόνων στην αγορὰ ()), και ιδίως το ἀρθρο 16 παράγραφος 2 δεύτερο εδάφιο, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: ( ) Ε Με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1451/2007 της Επιτροπής, της 4ης Δεκεμβρίου 2007, σχετικὰ µε τη δεύτερη φάση του δεκαετοὺύς προγράµµατος εργασιών που αναφέρεται στο ἀρθρο 16 παράγραφος 2 της οδηγἰας 98/8/ΕΚ του Ευρω- παϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου για τη. διάθεση βιοκτόνων στην αγορὰ (2), οεσπίστηκε κατάλογος δραστικών ουσιὼν που πρέπει να αξιολογηθούν µε σκοπό την ενδεχό- µενη καταχώρισή τους στο παράρτηµα Ι ἡ ΙΑ ἡ ΊΒ της οδηγίας 98/8/ΕΚ. Στον κατάλογο αυτὸ περιλαμβάνεται το γνατ[αΗίη (βαρφαρίνη). Κατ’ εφαρµογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1451/2007, το γναγίατίη αξιολογήθηκε σύμφωνα µε το ἀρθρο 11 παράγρα- φος 2 της οδηγἰας 98/8/ΕΚ για χρήση στον τύπο προϊόντων 14 (τρωκτικοκτόνα), που ορίζεται στο παράρτηµα Υ της οδηγἰας 98/8/ΕΚ. Ως κράτος μέλος εισηγητής ορίστηκε η Ιρλανδία, η οποία, στις 3 Οκτωβρίου 2005, υπἐέβαλε στην Επιτροπή την ἐκθεσή της, συνοδευόµενη απὀ σύσταση, σύμφωνα µε το ἀρθρο 14 παράγραφοι 4 καὶ 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. Τ1451/2007. Τα κράτη μέλη και η Επιτροπή εξέτασαν την ἐκθεση της αρµόδιας αρχής. Σύμφωνα µε το ἀρθρο 15 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1451/2007, οι διαπιστώσεις της εξέτασης ενσωματώθηκαν σε ἐκθεση  αξιολόγησης, στις 17 Σεπτεµβρίου 2009, στο πλαῖσιο της μόνιµης επιτροπής για τα βιοκτόνα προϊόντα. 123 της 24.4.1998, σ. Ἱ. 325 της 11.12.2007, σ. 3. -ο (5) Από τις διενεργηθεῖσες ἐρευνες συνάγεται ὁτι τα βιοκτόνα που χρησιμοποιούνται ως τρωκτικοκτόνα καὶ περιέχουν ννατ- Ταπίπ δεν αναµένεται να εκθέσουν σε κἴνδυνο τον ἀνθρωπο, εκτὸς απὀ τα περιστατικά ατυχημάτων µε παιδιὰ. Κίνδυνος εντοπίστηκε για τα ζώα που δεν αποτελούν στόχο. Επὶ του παρόντος, ὀμως, το. «νανίατίη Ὀεωρείται απαραΐτητο . για λόγους δηµόσιας υγείας καὶ υγιεινής, Εἶναι επομένως σκό- πιµο να καταχωριστεί το υνατίατίη στο παράρτηµα 1, ὧστε να εξασφαλιστεἰ ὁτι οι εγκρίσεις βιοκτόνων που χρησιμοποιού- νται ως τρωκτικοκτόνα καὶ περιέχουν γνατίατ!π ὃα μπορούν να χορηγούνται, να τροποποιούνται ἡ να ανακαλούνται σύμ- φωνα µε το ἀρθρο 16 παράγραφος 3 της οδηγἰας 95/8/ΕΚ σε ὁλα τα κράτη μέλη. Λαμβανομένων υπὀόψη των διαπιστώσεων της ἐκθεσης αξιο- λόγησης, Ὀεωρείται σκόπιµο να απαιτεῖται, στο επίπεδο της ἐγκρισης των προϊόντων, η εφαρµογή ειδικών μέτρων µετρια- σμοὺὐ του κινδύνου στα προϊόντα που περιέχουν ννατίατίη καιὶ. χρησιμοποιούνται ως τρωκτικοκτόνα. Τα μἔέτρα αυτά πρέἐπει να αποσκοπούν στον περιορισμό του κινδύνου πρω- τογενοὺς και δευτερογενούς ἐκθεσης του ανθρώπου καὶ των ζωων που δεν αποτελούν στόχο. Προς τοὐτο, πρέπει να επιβληθούν για όλα τα τρωκτικοκτόνα που περιέχουν πνατ- ΤαπίΠ ορισµένοι περιορισμοἰ, ὁπως μέγιστη. συγκέντρωση, απαγόρευση εµπορίας της δραστικής ουσίας ως συστατικού προϊόντων που δεν εἶναι ετοιµόχρηστα, καθώς και χρήση μέσων πρὀκλησης αποστροφής, ενώ τα κράτη μέλη πρέπει να επιβάλλουν άλλους ὀρους κατὰ περίπτωση. Λόγω των κινδύνων που εντοπἰίστηκαν, το γναν[ατίη πρὲέπει να καταχωριστεἰ στο παράρτηµα Ι μόνο για πὲντε ἑτη και, πριν ανανεωθεί η καταχὠρισή του στο παράρτηµα Ί, να υποβληθεἰ σε συγκριτική αξιολόγηση κινδύνου σύμφωνα µε το ἀρθρο 10 παράγραφος 5 σημεῖο 1) δεύτερο εδάφιο της οδηγίας 98/8/ΕΚ. Για να εξασφαλιστεἰ η ισότιµη αντιµετώπιση στην αγορὰ των βιοκτόνων που περιέχουν τη δραστική ουσία ννατ[α!π καὶ να διευκολυνθε, γενικότερα, η εὐρυθμη λειτουργία της αγοράς βιοκτόνων, εἶναι σημαντικὀ να εφαρμοστούν ταυτόχρονα οι διατάξεις της παρούσας οδηγίας σε ὅλα τα κράτη µέλη. Πρὲἐπει να προβλέπεται ένα εὐλογο χρονικὀ διάστηµα πριν απὀ την καταχώριση δραστικής ουσίας στο παράρτηµα Τ, ώστε να παρέχεται η δυνατότητα στα κράτη μέλη να θέσουν σε ισχὺ τις αναγκαΐες νομοθετικές, κανονιστικὲς καὶ διοική- τικὲς διατάξεις για να συμμορφωθούν µε την παρούσα οδη- γία.