words: Ι. 30/4 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 2.2.2012 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριθδ. 85/2012 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της Ίης Φεβρουαρίου 2012 για την τροποποίηση του παραρτήµατος του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 27/2010 σχετικά µε φαρμακολογικώς δραστικὲς ουσίες καιὶ την ταξινόμησή τους όσον αφορά τα ανώτατα ὁρια καταλοίπων στα τρόφιμα ζωικῆς προέλευσης, ὁσον αφορά την ουσία αλτρενογέστη (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 470/2009 του Ευρωπαῖ- κοὺ Κοινοβουλίου καιὶ του Συµβουλίου, της 6ης Μαΐου 2009, για Ὀέσπιση κοινοτικών διαδικασιών για τον καθορισμό ορίων καταλοἰ- πων των φαρμακολογικά δραστικών ουσιών στα τρόφιμα. ζωικής προέλευσης, για την κατάργηση. του. κανονισμού  (ΕΟΚ)  αριδ. 2377]190 του Συμβουλίου καὶ τροποποίηση -της . οδηγίας 2001/82/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του. Συµβουλίου καὶ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινο- βουλίου καὶ του Συµβουλίου ()), καὶ ιδίως το ἀρθρο 14 σε συν- δυασμὀ µε το ἀρθρο 17, Έχοντας υπὀόψη τη γνώμη του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων που διατυπώθηκε απὀ την επιτροπή φαρμάκων για. κτηνιατρική χρήση, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) . Τα ανώτατα ὁρια καταλοίπων για τις φαρμακολογικώς δρα- στικὲς ουσίες οι οποἰες προορίζονται να χρησιμοποιηθούν στην Ένωση σε κτηνιατρικά φᾱἀρμµακα για τροφοπαραγωγικά ζώα ἡ σε βιοκτόνα προϊόντα που  χρησιμοποιούνται. στη ζωοτεχνία Όα πρὲπει να καθορίζονται σύμφωνα µε τον κανο- νισμὸ (ΕΚ) αριθ. 470/2009. (2) . Οἱ φαρμακολογικὼς δραστικὲς ουσίες και η ταξινὂμησή τους όσον αφορὰ τα ανώτατα ὁρια καταλοίπων στα τρόφιμα ζωι- κῆς προέλευσης καθορίζονται στο παράρτηµα του. κανονι- σμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 της Επιτροπής, της 224ς Δεκεμ- βρίου 2009, σχετικά µε φαρμακολογικώς δραστικὲς ουσίες καὶ την ταξινόμησή τους ὀόσον αφορὰ τα ανώτατα. ὁρια καταλοίπων στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης (7). (0) . Ἡ ουσία αλτρενογἑέστη περιλαμβάνεται σήμερα στον πίνακα 1 του παραρτήµατος του κανονισμού (ΕΕ) αρθ. 37/2010 ως επιτρεπόµενη ουσία στο δέρµα, τον λιπώδη ιστό καὶ το ἧπαρ για τους χοίρους, καὶ στον λιπώδη ιστὸ καὶ το ἧπαρ για τα ιπποειδή. (4 ' Στον Ευρωπαϊκό Οργανισμὀ Φαρμάκων υποβλήθηκε αἴτηση για την τροποποἰίηση της υφιστάμενης καταχώρισης για την ουσία αλτρενογέστη. (2) . Η επιτροπή κτηνιατρικών φαρμάκων, ύστερα απὀ την αξιο- λόγηση των. συμπληρωματικών. στοιχείων που της διαβιβά- στηκαν, συνιστὰ την τροποποίηση των υφιστάμενων ΑΟΚ για την ουσία αλτρενογέἑστη. (6) . Επομένως, η εγγραφή της ουσίας αλτρενογέστη στον πίνακα 1 του παραρτήµατος του κανονισμού (ΕΕ) αρθ. 37/2010 ὃα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως. (2) . Έιναι σκόπιµο να χορηγηθεί εὔλογο χρονικό διάστηµα ὦστε οι ενδιαφερόµενοι να λάβουν τα μέτρα που. ενδεχομένως απαιτούνται για να συμμορφωθούν µε τα νεοθεσπιζόµενα ΑΟΚ. (8) . Τα µἐτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό εἶναι σύμφωνα µε τη γνώµη της μόνιμης επιτροπής κτηνιατρικών φαρμάκων, ΕΞΕΛΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: Ἄρθρο Ί Το παράρτηµα του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 τροποποιεῖται σύμφωνα µε το παράρτηµα του παρὀντος κανονισμού. Ἄρθρο 2 Ο παρῶν κανονισμός αρχίζει να ισχύει την τρίτη ημέρα απὀ τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής ἘΈνωσης. Εφαρμόζεται απὀ τις 2 Απριλίου 2012. Ο παρών κανονισμός εἶναι δεσμευτικός ως προς ὁλα τα μέρη του καὶ ισχύει ἅµεσα σε όλα τα κράτη μέλη. Βρυξέλλες, 1 Φεβρουαρίου 2017. ( ΕΕ ( ΕΕ 152 της 16.6.2009, σ. 11. 15 της 20.1.2010, σ. Ί. Κοο Για την Επιτροπή Ο Πρόεδρος Τοσέ Μαπποὶ ΒΑΚΚΟΞΟ