words: Ι. 289/26 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 8.11.2011 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριθ. 1127/2011 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 7ης Νοεμβρίου 2011 για τη µη ἔγκριση της δραστικής ουσίας 7-ναφθυλοξυοξικὀ οξύ, σύμφωνα µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. του  Συµβουλίου σχετικά µε τη  διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά 1107/2009 του . Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου -και (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρω- παϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά καὶ την κατάργηση των  οδηγιών 79117ΙΕΟΚ και 91/414/ΙΕΟΚ του Συμµβουλίου (1), καὶ. ιδίως το. ἀρθρο. 13 παράγραφος 27, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) 1 1 5 Σύμφωνα µε το ἀρθρο 80 παράγραφος 1 στοιχεῖο γ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, εφαρµόζεται η οδηγἰα 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου (2), όσον αφορὰ τη διαδικασία καὶ τους ὀρους ἐγκρισης, για τις δραστικές ουσίες των οποἰων η πληρότητα ἐχει επιβεβαιωθεί βάσει του. ἀρθρου 16 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 3320058 της ἘΕπιτροπής, της Ί7ης Ιανουαρίου 2008, για τη Ὀέσπιση λεπτομερών κανόνων εφαρµογήἠς της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ του Συµβου- λίου ὀσον αφορὰ την καθιέρωση συνήθους καιὶ ταχείας δια- δικασίας εκτίµησης των ὁραστικών ουσιών που συµπεριλαµ- βάνονταν στο πρόγραμμα εργασίἰας το οποἰο αναφέρεται στο ἀρθρο 8 παράγραφος 2 της εν λόγω οδηγίας, αλλὰ δεν έχουν περιληφθεἰ στο παράρτηµα Τ ()). Ἡ ουσία 2-ναφθυλο- ξυοξικὀ οξύ εἶναι µια ὁραστική ουσία της οποίας η πληρό- τητα ἐχει επιβεβαιωθεί βάσει του εν λόγω κανονισμού. Οι κανονισμοἰ της Επιτροπἠς (ΕΚ) αριὺ. 1112/2002 (3 καὶ (Ε() αριθ. 2229/2004 () καθορίζουν λεπτομερείς κανόνες για την εφαρμογή της τέταρτης φάσης του προγράµµατος εργασίας που αναφέἑρεται στο ἀρθρο 8 παράγραφος 2 της οδηγἰίας 91/414/ΙΕΟΚ καὶ Ὀεσπίζουν κατάλογο δραστικών ουσιὼν που πρέπει να αξιολογηθούν µε σκοπὀ την ενδεχό- μενη καταχρισή τους στο παράρτηµα Τ της . οδηγίας 91/414/ΙΕΟΚ. Ο εν λόγω κατάλογος περιλαμβάνει  την ουσία 2-ναφθυλοξυοξικὀ οξύ. Σύμφωνα µε το ἀρθρο 24στ του. κανονισμού (ΕΚ) αρδ. 2229/]2004 καὶ µε το ἀρθρο 25 παράγραφος 1 στοιχεῖο α) καὶ το ἀρθρο 25 παράγραφος 2 στοιχεῖο β) του ἴδιου κανονισμού, εκδόθηκε η απόφαση 2009/65/ΕΚ της Επιτρο- πής, της 26ης Ιανουαρίου 2009, σχετικἀ µε τη µη καταχώ- 309 της 24.11.2009, σ. Ἰ. 230 της 19.8.199]1, σ. ]. 168 της 27.6.2002, σ. 14. 379 της 24.172.2004, σ. 13. . Θ ι () ΕΕ Ι. 15 της 18.1.2008, σ' 5. Ω Ε Θ ι ριση της ουσίας 2-ναφθυλοξυοξικὀ οξὐ στο παράρτηµα Ί της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου καὶι την. ανὰ- κληση των. εγκρίσεων για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν την εν λόγω ουσία (0). Σύμφωνα µε το ἂἀρθρο 6 παράἀγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, ο αρχικός κοινοποιών (εφεξής «ο αιτών») υπὲ- βαλε νέα αἴτηση ζητώντας να εφαρμοστεἰ η ταχεία διαδικα- σία που προβλέπεται στα ἀρθρα 14 ἐως 19 του κανονισμού (Ε αριθ. 33/2005. Η αἴτηση υποβλήθηκε στην Ιταλία, η οποία αντικατέστησε τη Γαλλία που εἶχε αρχικά οριστεἰ κράτος μέλος-εισηγητής µε τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2229/2004, Τηρήθηκε η χρονική περίοδος για την ταχεία διαδικασία. Οἱ προδιαγραφές της δραστικής ουσίας καὶ οι προβλεπόµενες χρήσεις εἶναι ἴδιες µε εκεῖνες που περιέχονται στην απόφαση 2009/65/ΕΚ. Η αἴτηση αυτή ικανοποιεἰ επίσης τις υπόλοιπες ουσιώδεις καὶ διαδικαστικὲς απαιτήσεις του. ἀρθρου 15 του. κανονισμού (ΕΟ αριθ. 33/2005. Η Τπαλία αξιολόγησε τα συμπληρωματικά στοιχεία που υπο- βλήθηκαν απὀ τον αιτούντα καὶ εκπόνησε συμπληρωματική ἐκθεση. Κοινοποίησε την ἐκθεση στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (εφεξής «η Αρχή») και στην Επιτροπή στις 21 Μαΐου 2010. Η Αρχή γνωστοποίησε τη συμπληρωματική ἐκθεση στα ἀλλα κράτη μέλη και στον αιτούντα για υποβολἠ παρατηρήσεων και΄ διαβίβασε τις παρατηρήσεις που ἔλαβε στην Επιτροπή. Σύμφωνα µε το ἀρθρο . 20 παράγραφος 1 του. κανονισμού (Ε ᾿ αρώ. 3320058 καὶ κατόπιν αἴτησης της Ἐπιτροπής, η Αρχή υπὲ- βαλε στην Επιτροπή, στις 25 Απριλίου 2011, το συμπέρα- σμά της σχετικά µε την εκτίµηση επικινδυνότητας της ουσίας 2-ναφθυλοξυοξικὀ οξύ (7). Το σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης, η. συμπληρωματική ἐκθεση καὶ το συμπέρασμα της Αρχής επανεξετάστηκαν απὀ τα κράτη μέλη καὶ την Επιτροπή στο πλαῖσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα καὶ την υγεία των  ζωων ' καὶ . οριστικοποιήθηκαν -στις 27 Σεπτεμβρίου 2011 υπὀ τη μορφή ἐκθεσης ανασκόπησης της Επιτροπής για την ουσία 2-ναφθυλοξυοξικὀ οξύ. Με βάση τα νέα στοιχεία που υπέβαλε ο αιτών καιὶ τα οποία συμπεριλήφθηκαν στη συμπληρωματική ἐκθεση, μπορεί να οριστεἰ αποδεκτή ηµερήσια πρὀσληψη. Ωστόσο, κατὰ την αξιολόγηση αυτής της δραστικής ουσίας προσδιορίστηκαν διάφοροι ἄλλοι λόγοι ανησυχίας. Ειδικότερα, δεν ἧταν δυνα- τὸν να διενεργηθεἰ εκτίµηση της ἐκθεσης των καταναλωτών, δεδοµένου ὁτι λείπουν απαραίτητα στοιχεία σχετικὰ µε την () ΕΕ Ι. 23 της 27.1.2009, σ. 33. (0 Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων. Συµπέρασμα σχετικά µε την επιστημονική  επανεξέταση απὀ ομοτίµους της εκτίµησης της επικινδυνότητας. φυτοπροστατευτικών προϊόντων όσον αφορὰ τη. ὁρα- στική ουσία 2-ναφθυλοξυοξικὀ οξύ. Δελτίο ΕΕΞΑ 2011-: 9/5):21572. [52 σελίδες]. ἀοῖ:10.2903]].οΐα.2011.2152. Διατίθενται. διαδικτυακά στη διεύθυνση: γννννν.εΐσα.επγορα.ε/εΐσα]ουτγηαϊ.Η