words: 20.10.2011 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ι. 27523 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριδ. 1045/2011 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 19ης Οκτωβρίου 2011 για τη µη ἐγκριση της δραστικής ουσίας ασα]ατα, σύμφωνα µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου σχετικἀ µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορὰ, και τροποποίηση της απόφασης 2008/934/ΕΚ της Επιτροπής (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη. συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αρθ. 1107/2009 του Ευρω- παϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συμβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά καὶ την κατάργηση των  οδηγιὼν 79117ΙΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (1), και ιδίως το ἀρθρο 13 παράγρα- φος 2 καὶ το ἀρθρο 75 παράγραφος 2, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) Σύμφωνα µε το ἀρθρο 80 παράγραφος 1 στοιχεῖο γ) του κανονισμού. ([ῷ ' αρὈ... ' 1107/2009, η ' οδηγἰα 91/414/ΕΟΚ ) του Συμµβουλίου εφαρµόζεται, . όσον αφορὰ τη διαδικασία και τους ὀρους ἐγκρισης, για τις δρα- στικὲς ουσίες των οποῖων η πληρότητα ἐχει επιβεβαιωθεί βάσει του ἀρθρου 16 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 33/2008 της Επιτροπής, της 17ης Ιανουαρίου 2008, για τη Ὀέσπιση λεπτομερών κανόνων εφαρµογἠς της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου ὁσον αφορά την καθιέρωση συνήθους καὶ ταχείας͵ διαδικασίας εκτίµησης των δραστικών ουσιών που συμπεριλαμβάνονταν στο πρόγραμμα. εργασίας το. οποἰο αναφέρεται στο ἀρῦθρο ὃ παράγραφος 2 της εν λόγω οδη- γίας, αλλά δεν έχουν περιληφθεἰ στο παράρτηµα Τ(2). Η ουσία ασυ]απ εἶναι δραστική ουσία της οποίας η πληρότητα έχει επιβεβαιωθεί βάσει του εν λόγω κανονισμού. Οι κανονισμοί της Επιτροπής (ΕΚ) αριθ. 451/2000 (3 και (ΕΟ αριθ. 1490/2007 (3) καθορίζουν λεπτομερείς κανόνες για την εφαρµογή της δεύτερης καιὶ της τρίτης φάσης του προγράµµατος εργασίας που αναφέρεται στο ἀρθρο 8 παρὰ- γραφος 2 της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ καὶ Ὀεσπίζουν καταλὀ- γους ὁραστικών ουσιών που πρέπει να αξιολογηθούν µε σκοπό την ενδεχόµενη καταχώρισή τους στο παράρτηµα Ί της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. Οἱ κατάλογοι αυτοί περιλαµβά- νουν την ουσία ασυΐαπι. Σύμφωνα µε το ἀρθρο 3 παράγραφος 2 του. κανονισμού (ΕΟ αριθ. 1095/2007 της Επιτροπής, της 20ής Σεπτεµ- βρίου 2007, που τροποποιεῖἰ τον κανονισμὀ. (ΕΏ  αριὈ. 1490/2007 για τη θέσπιση περαιτέρω λεπτοµερών κανόνων εφαρμογἠς της τρίτης φάσης του προγράµµατος εργασίας που αναφἑρεται στο ἀρθρο ὃ παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου καιὶ τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2229/2004 για τη Ὀέσπιση περαιτέρω λεπτομερών κανόνων εφαρμογἠς της τέταρτης φάσης του προγράµµατος εργασίας 309 της 24.11.2009, σ. Ἰ. 230 της 19.8.199]1, σ. ]. 55 της 20.2.2000, σ. 25. 224 της 21.8.2002, σ. 23. } ΕΕΙ. ) ΕΕΊ. } ΕΕ Ι. 15 της 18.1.2008, σ. 5. } ΕΕΙ. } ΕΕΊ. που αναφἑέρεται στο ἀρθρο 8 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου (6), ο κοινοποιὼν απἐσυρε την υποστήριξή του για την καταχώριση της εν λόγω δραστικής ουσίας στο παράρτηµα Τ της οδηγἰίας 91/414/ΕΟΚ εντός δύο μηνὼών απὀ την ἐναρξη ισχύος του κανονισμού (Ε αριθ. 1095/2007. Συνεπώς, η απόφαση 2008/934/ΕΚ της Επιτροπής, της 5ης Δεκεμβρίου 2005, σχετικὰ µε τη µη καταχώριση ορισµένων δραστικών ουσιών στο παράρτηµα Ί της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου καὶι την. ανὰ- κληση των. εγκρίσεων φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν αυτὲς τις ουσίες () εκδόθηκε σχετικά µε τη µη καταχώριση της ουσίας ασπΐαπι. Σύμφωνα µε το ἂἀρθρο 6 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, ο αρχικὸς κοινοποιὼν (εφεξής «ο αιτών») υπέ- βαλε νέα αἴτηση ζητώντας να εφαρμοστεἰ η ταχεία διαδικα- σία που προβλέπεται στα ἀρθρα 14 ἐως 19 του κανονισμού (Ε αριθ. 33/2005. Η αἴτηση υποβλήθηκε στο Ἠνωμένο Βασίλειο που εἶχε ορι- στεἰ κράτος μέλος -εισηγητής µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1490/20072. Τηρήθηκε η χρονική περίοδος για την ταχεῖα διαδικασία. Οἱ προδιαγραφὲς της δραστικής ουσίας και οἳ προβλεπόὀμενες χρήσεις εἶναι Ίδιες µε εκεῖνες που περιέχονται στην απόφαση 2008/934/ΕΚ. Η αἴτηση αυτή  ικανοποιεί επίσης τις υπὀλοιπες ουσιώδεις καὶ διαδικαστικὲς απαιτήσεις του ἀρθρου 15 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 33/2008. Το Ηνωμένο Βασίλειο αξιολόγησε τα συμπληρωματικά δεδο- μένα που υποβλήθηκαν απὀ τον. αιτούντα. και. εκπόνησε συμπληρωματική . ἐκθεση. . Κοινοποίησε την . ἐκθεση στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (εφεξής «η Αρχή») και στην Επιτροπή στις 6 Νοεμβρίου 2009. Η Αρχή  κοινοποίησε τη. συμπληρωματική  ἐκθεση . στα. ἆλλα κράτη. μέλη και στον αιτούντα για υποβολἠ παρατηρήσεων καὶ. διαβίβασε τις παρατηρήσεις που έλαβε στην Επιτροπή. Σύμφωνα µε το ἀρθρο 20 παράγραφος 1 του κανονισμού (Ε αρἈθ. 33/2008 καὶ κατόπιν αἴἰτησης της Επιτροπής, η Αρχή υπέβαλε στην Επιτροπή, στις 23 Σεπτεµβρίου 2010, το συμπέρασμά της σχετικά µε την αξιολόγηση κινδύνου της ουσίας  ασπίατη (]. Το σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης, η συμπληρωματική ἐκθεση και το συμπέρασμα της Αρχής επα- νεξετάστηκαν απὀ τα κράτη μέλη καὶ την Επιτροπή στο πλαῖσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική  αλυσίδα καὶ. την υγεία των . ζώων  καὶ. οριστικοποιήθηκαν -στις 14 ἸΙουλίου 2011 υπὀ τη μορφή ἐκθεσης ανασκόπησης της Επιτροπής για την ουσία ασπίατη. () ΕΕ Ι. 246 της 21.9.2007, σ. 19. () ΕΕ Ι. 333 της 11.12.2008, σ. 11. (0) Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων. Συµπέρασμα σχετικά µε την επιστημονική επανεξέταση της αξιολόγησης του κινδύνου απὀ φυτοπροστατευτικά προϊόντα όσον αφορὰ τη δραστική ουσία. ασπίαπι. ΕΕΞΑ ' Δελτίο ].εἴτα.2010.1822. Διαθέσιμο στη. διαδικτυακή  διεύθυνση: ννννν.εΐσα. ετορᾶ.ο/οΐβα]ουτγηαϊ. Π. 2010- 8(Ί2]1822. 71  σελὴ.  ἀοϊ10.2903]