words: Ι. 317/26 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 3.12.2010 ΟΔΗΓΙΑ 2010/86/ΕΕ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 24ς Δεκεμβρίου 2010 για την τροποποἰίηση της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου ώστε να καταχωριστεί η΄ ουσία Παϊοχυίορ-Ρ ως δραστική ουσία (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Ἡ ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ Έχοντας υπόψη τη. συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη την οδηγία 91/414ΙΕΟΚ του Συμβουλίου, της Ίδης Ιουλίου 1991, σχετικά µε τη διάθεση στην αγορά φυτοπρο- στατευτικών προϊόντων ('), και ιδίως το ἀρθρο 6 παράγραφος Ἱ, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) Οι κανονισμοί (ΕΚ) αριὺ. 451/2000 ) καὶι (Ε αρὺ. 703/2001 (3) της Επιτροπής καθορίζουν λεπτομερεῖς κανό- νες για την εφαρµογή του δεύτερου σταδίου του προγράµ- µατος εργασίας που αναφἑρεται στο ἀρθρο 8 παράγραφος 2 της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ καὶ θεσπίζουν κατάλογο δραστι- κὠν ουσιών που πρὲἐπει να αξιολογηθούν µε σκοπὀ την ενδεχόµενη καταχωρισή τους στο παρᾶάρτηµα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. Στον εν λόγω κατάλογο περιλαµβανόταν η ουσία Παϊοχνίορ-ι. Με την απόφαση 2007/437/ΕΚ της Επιτροπής (} αποφασίστηκε να µην περιληφθεἰ η΄ ουσία Παϊοχνίορ-ὶ στο παράρτηµα Ι της οδηγίας 91/414/ ΕΟΚ. Σύμφωνα µε το ἂἀρθρο 6 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, ο αρχικός κοινοποιὼν, εφεξής «ο αιτῶν», υπὲ- βαλε νέα αἴτηση ζητώντας να εφαρμοστεἰ η ταχεία διαδικα- σία ὁπως προβλέπεται στα ἄρθρα 14 ἕἑως 19 του κανονι- σμού (ΕΚ) αριθ. 33/2008 της Επιτροπής, της 17ης Ίανουα- ρίου 2008, για τη Ὀέσπιση λεπτομερών κανόνων εφαρμογἠής της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου ὀσον αφορά την καθιέρωση συνήθους καὶ ταχείας διαδικασίας εκτίµησης των δραστικών ουσιών που συμπεριλαμβάνονταν στο πρόγραμμα εργασίας το οποἰο αναφἑρεται στο ἀρθρο ὃ παράγραφος 2 της εν λόγω οδηγίας, αλλά δεν έχουν περιληφθεἰ στο παράρ- τηµα [ ). Η αἴτηση υποβλήθηκε στη Δανία, που εἶχε οριστεί κράτος μέλος-εισηγητής µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αρθ. 451/2000. Τηρήθηκε ο χρονικός περιορισμός για την ταχεία διαδικασία. Οι προδιαγραφές της δραστικής ουσίας καιὶ οι προβλεπόµε- νες χρήσεις εἶναι Ίδιες µε εκείνες που περιέχονται στην απὀ- φαση 2007/437/ΕΚ. Η αἴτηση αυτή τηρεί επίσης τις υπὸ- λοιπες ουσιώδεις καὶ διαδικαστικὲς απαιτήσεις του ἀρθρου 15 του κανονισμού (Ε αριθ. 33/2008. Στην εν λόγω αἴτηση, χρησιμοποιεῖται για τη δραστική ουσία η ονοµασία Ι5Ο «Πα]οχνίορ-Ρ», αντί του ὀρου «Παἰοχγίορ-Ι» που χρη- σιμοποιούνταν προηγουμένως. 230 της 19.8.199]1, σ. ]. 55 της 29.2.2000, σ. 25. 162 της 23.6.2007, σ. 212. 15 της 18.1.2005, σ.5. ρ Ε Θ τει () ΕΕ Ι. 98 της 7.4.2001, σ. 6. Ω τει Θ Ε (4) Η Δανία αξιολόγησε τα νέα στοιχεία και τα δεδοµένα που υπἐβαλε ο αιτών καὶ συνέταξε συµπληρωματική ἐκθεση. Την εν λόγω ἐκθεση διαβίβασε στην Ευρωπαϊκή Αρχή Ασφάλειας Τροφίμων (εφεξῆς «η΄ Αρχή») καὶ στην  Επιτροπή -στις 3 Απριλίου 2009. Ἡ Αρχή κοινοποίησε την συμπληρωμα- τική ἐκθεση αξιολόγησης στα λοιπά κράτη μέλη και στον αιτούντα για σχολιασμόὀ καὶ προὠθησε τα σχόλια που ἔλαβε στην Επιτροπή. Σύμφωνα µε το ἀρθρο 20 παράγραφος 1 του. κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 33/20058 καιὶ μετὰ απὀ αἴτημα της Επιτροπῆς, η Αρχή παρουσίασε τα συμπερἀσματά της όσον αφορὰά την ουσία Παἰοχγίορ-Ρ στην Επιτροπή στις 9 Οκτωβρίου 20009 (4). Το σχέδιο της ἐκθεσης αξιολόγησης, η συμπληρωματική ἐκθεση και το πόρισµα της Αρχής επα- νεξετάστηκαν απὀ τα κράτη μέλη καιὶ την Επιτροπή στο πλαῖσιο της μόνιµης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα καὶ την υγεία των . ζώων  καὶ . οριστικοποιήθηκαν -στις 28 Οκτωβρίου 2010 µε τη μορφή ἐκθεσης ανασκόπησης της Επιτροπής για την ουσία Παϊοχνίορ-Ρ. Η συμπληρωματική ἐκθεση του. κράτους. μέλους-εισηγητή καὶ το νὲο πόρισµα της ΕΛΑΤ επικεντρώνονται στις επιφυ- λάξεις που υπαγορεύουν τη µη συμπερίληψη της εν λόγω ουσίας. Οἱ ανησυχὶες αυτὲς αφορούσαν κυρίως την ενδεχό- µενη. επιµόλυνση των υπόγειων υδάτων ---και πιθανώς του πὀσιµου νερού -- απὀ ορισµένους μεταβολίτες καὶ τον κίν- δυνο για τα θηλαστικά. Τα νέα στοιχεία που υποβλήθηκαν απὀ τον αιτούντα. δεἰ- χνουν τα εξής. Οἱ σχετικοί μεταβολίτες δεν εἶναι σημαντικοί οὔτε απὀ τοξικολογική οὐτε απὀ βιολογική άποψη καὶ αντι- προσωπεύουν χαμηλόὀ κίνδυνο απὀ οικοτοξικολογική ἀποψη. Συνεπώς, τα πρὀσθετα στοιχεία που προσκόµισε ο αιτών επιτρέπουν την εξάλειψη των συγκεκριµένων λόγων ανησυ- χίας που οδήγησαν στη µη καταχώριση. Δεν ανέκυψαν ἄάλλα επιστημονικά ερωτήµατα. Από τις διάφορες εξετἀσεις προέκυψε ὁτι τα φυτοπροστα- τευτικά προϊόντα που περιέχουν Ππα]οχνίορ-Ρ μπορεί να θεω- ρηθεῖ ὁτι πληρούν, γενικά, τις απαιτήσεις του.΄ ἀρθρου 5 παράγραφος 1 στοιχεία α) και β) της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ, ιδίως όσον αφορὰ τις χρήσεις που εξετάστηκαν και αναλύ- Όηκαν στην ἐκθεση ανασκόπησης της ΕἘπιτροπῆς. Συνεπώς, εἶναι σκόπιµο να καταχωριστεἰ η ουσία Ππαϊοχνίορ-Ρ στο παράρτηµα Ι. ώστε να εξασφαλιστεἰ ὁτι σε ὅόλα τα κράτη μέλη οι εγκρἰσεις φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέ- χουν την εν λόγω δραστική ουσία μπορούν να χορηγούνται σύμφωνα µε τις διατάξεις της εν λόγω οδηγίας. (θ) Ευρωπαϊκή Επιτροπή Ασφάλειας Τροφίμων: Οοπο]μοίοη οπ Ίἷπε ρεετ τονίεν Ο[ Ις ροσΏοϊΐς σ απποσοποπ Ο[ Τς ααΏνε αιείαποε Πα]οχν[ορ-Ρ (Πα]οχν[ορ-κ) ΕΕΞΑ. ἀοϊ:10.2903ῇ.είπα.2009.1348. Διατίθεται οπ]ίπς: νπννν.είσα.οπγορᾶ.ο Τουτπα] 20097111) Ί348. Π102 σὶ].