words: Ι. 40/10 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 14.2.2012 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΗ ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της Ί0ης Φεβρουαρίου 2012 για την ἐγκριση της διάθεσης στην αγορὰ προϊόντων που περιέχουν, αποτελούνται ἡἦ παράγονται απὀ γενετικώς τροποποιηµένη σόγια Α5547-127 (Ας5-ΞΜΟΟ6-4) σύμφωνα µε τον κανονισµό (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου [κοινοποιηθείσα υπὀ τον αριῦμό Ε(2012) 691] (Το κείµενο στη γερμανική γλὠσσα εἶναι το μόνο αυθεντικὀ) (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) (2012/81/Ε8) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπὀόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 του Ευρω- παϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου, της 224ς Σεπτεµβρίου 2002, για τα γενετικῶς τροποποιηµένα τρόφιμα και ζωοτροφὲές (), καὶ. ιδίως το ἂἀρθρο 7 παράγραφος 3 καὶ το. ἀἂρθρο 19 παράγραφος 1, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) Στις 31 Μαρτίου 2008 η εταιρεία ΒαγοΓ (γορδείοπος Α υπέβαλε στην αρµόδια αρχή των Κάτω Χωρών αἴτηση, σύμ- φωνα µε τα ἀρθρα 5 καὶ 17 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003, για τη διάθεση στην αγορά τροφίμων, συστα- τικών τροφίμων καὶ ζωοτροφών που περιέχουν, αποτελούνται ἡ παράγονται απὀ σόγια Α5547-127 («η αἴτηση»). Η αἴτηση καλύπτει επίσης τη διάθεση στην αγορά ἀλλων προϊόντων εκτὸς των τροφίμων καὶ των ζωοτροφών που περιέχουν ἡ αποτελούνται απὀ σόγια Α5547-127 για τις ἴδιες χρήσεις µε οποιαδήποτε ἄλλη σόγια, εκτός της καλ- λιέργειας. Συνεπώς, σύμφωνα µε το ἀρθρο 5 παράγραφος 5 και το ἀρθρο 17 παράγραφος 5 του κανονισμού (Ε αρΏθ. 1829/2003, η αἴτηση περιλαμβάνει τα δεδοµένα και΄ τις πληροφορίες που απαιτούνται σύμφωνα µε τα παραρτήµατα Π καὶ ΙΥ' της οδηγἰας 2001/18/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινο- βουλίου καὶι του Συµβουλίου, της Ί2ης Μαρτίου 2001, για Τη σκόπιµη ελευθέρωση γενετικώς τροποποιημένων οργανι- σμών στο περιβάλλον καὶ την κατάργηση της  οδηγίας 90/220/ΕΟΚ του Συµβουλίου (’), καθώς καὶ τις πληροφο- ρῖες καὶ τα συμπεράσματα της εκτίµησης. επικινδυνότητας που διεξήχθη σύμφωνα µε τις αρχὲς του παραρτήµατος Π της οδηγἰας 2001/158/ΕΚ. Περιλαμβάνει επίσης σχέδιο παρα- κολούθησης για τις περιβαλλοντικές επιδρἀσεις σύμφωνα µε το παράρτηµα ΥἩ της οδηγίας 2001/18/ΕΚ. Ἡ Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («Εξ- 5Α») εξέδωσε, στις 10 Μαΐου 2011, ευνοϊκή γνώμη σύμ- φωνα µε τα ἀρθρα 6 καὶ 18 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003. Η ΕΕΞΑ ἐκρινε ὁτι η σόγια Α5547-1727, όπως περιγράἀφεται στην αἰτηση, εἶναι εξίσου ασφαλἠς µε Ι. 268 της 18.10.2002, σ. Ἰ. ( ΕΕ ( ΕΕ Ι. 106 της 17.4.2001, σ. Ἱ. την. αντίστοιχη µη γενετικῶς τροποποιηµένη  σόγια. ὀσον αφορὰ τις πιθανὲς επιπτώσεις στην υγεία των ανθρώπων καὶ των ζωώων ἡ στο περιβάλλον (3). Στη γνώμη της, η ΕΕΞΑ εξέτασε όλα τα συγκεκριμένα ερω- τήµατα καὶι τις ανησυχίες που διατύπωσαν τα κράτη. μέλη στο πλαἰσιο της διαβούλευσης µε τις εθνικὲς αρµόδιες αρχές σύμφωνα µε το ἀρῦθρο 6 παράγραφος 4 καὶ το ἀρθρο 18 παράγραφος 4 του εν λόγω κανονισμού. Ειδικότερα, η ΕΕΞΑ κατέληξε στο συμπέρασμα ὁτι η σόγια Α5547-127 δεν διαφἑρει, απὀ ἀποψη σύνθεσης καὶ. απὀ γεωπονική ἀποψη, απὀ τη µη γενετικῶς τροποποιηµένη σόγια καὶ εἶναι ισοδύναµη µε τις εμπορικὲς ποικιλίες σόγιας, πλην του πρὀσθετου χαρακτηριστικού, και ὁτι, κατὰ. συνὲ- πεια, δεν ἦταν αναγκαἰο να διενεργηθούν µελέτες σχετικά µε την ασφἀλεια των ζωων µε ακέραια τρὀφιμα[ζωοτροφὲς (π.χ. μελέτη τοξικότητας 90 ημερών σε επίμυς). Στη γνώμη της, η ΕΕΞΑ κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ὁτι το σχέδιο παρακολούθησης του περιβάλλοντος, το οποἰο συνίσταται σε γενικὸ σχέδιο εποπτεἰίας που υποβλήθηκε απὀ τον αιτούντα, συνάδει µε την προβλεπόµενη χρήση των προῖ- ὀντων. Βάσει των ανωτέρω, πρέἐπει να χορηγηθεῖ ἐγκριση για τα προϊόντα που περιέχουν, αποτελούνται ἡ παράγονται απὀ σόγια Α5547-127 ὀπως περιγρἀφεται στην αἴτηση  («τα προϊόντα»). Θα πρέπει να αποδοθεἰ αποκλειστικός αναγνωριστικός κωδι- κὸς σε κάἀῑε ΓΤΟ, ὁπως προβλέπεται στον κανονισμὀ (Ε αριθ. 65/2004 της Επιτροπής, της 1 4ης Ιανουαρίου 2004, για την καθιέρωση συστήµατος σχηματισμού καὶ απόδοσης αποκλειστικών  αναγνωριστικών κωδικών για τους γενετικά τροποποιηµένους οργανισμούς (3). Βάσει της γνώμης της ΕΕ5Α, δεν φαῖνεται να εἶναι απαραἰ- τητες πρὀσθετες ειδικὲς απαιτήσεις επισήµανσης, πέρα απὀ εκείνες που προβλέπονται στο ἀρθρο 13 παράγραφος 1 καὶ στο ἂἀρθρο 25 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αρὈ. 1829/2003 για τα τρόφιμα, τα συστατικά τροφίμων  καὶ τις ζωοτροφές που περιέχουν, αποτελούνται ἡ παράγονται απὀ σόγια Α5547-1727. Ωστόσο, προκειµένου να εξασφαλι- στεἰ η χρήση των προϊόντων εντὸς των ορίων της ἐγκρισης που προβλέπεται απὀ την παροὖσα απόφαση, η επισήµανση ζωοτροφών που περιέχουν ἡ αποτελούνται απὀ τον ΓΓΟ και ἄλλων προϊόντων εκτὸς των τροφίμων καὶ των ζωοτροφὼών που περιέχουν ἡ αποτελούνται απὀ τον ΓΤΟ, για τα οποία (0) ππερ://γορϊοιοτοίαποσ]σης.οΐσα.επγορᾶ.επ/γοαΕγοπτεοπ/ αποδι]οπ.οαάοτ/αποσπΠοΠΞΕΕΞΑ-Ο-2011-00292 ( ΕΕ Ι 10 της 16.1.2004, σ. 5.