words: Ι. 97/30 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 12.4.2011 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΗ ΟΔΗΓΙΑ 2011/29/ΕΕ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 11ης Απριλίου 2011 για την τροποποἰίηση της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου ώστε να καταχωρισθεί η΄ ουσία Γεπαζαηπίπ ὡς δραστική ουσία και για την τροποποίηση της απόφασης 2008/934/ΕΚ της Επιτροπής (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη. συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη την οδηγία 91/414ΙΕΟΚ του Συμβουλίου, της Ίδης Ιουλίου 1991, σχετικά µε τη διάθεση στην αγορά φυτοπρο- στατευτικών προϊόντων ('), και ιδίως το ἀρθρο 6 παράγραφος Ἱ, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: Οι κανονισμοί της Επιτροπής (ΕΚ) αριθ. 451/2000 () καὶ (ΕΟ αριθ. 1490/2007 () καθορίζουν ις λεπτομέρειες εφαρμογἠς της τρίτης φάσης του προγράµµατος εργασίας που αναφἑέρεται στο ἀρθρο ὃ παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΙΕΟΚ καὶ Ὀεσπίζουν κατάλογο. δραστικών . ουσιών που πρέπει να αξιολογηθούν µε σκοπό την ενδεχόµενη κατα- χὠρισή τους στο παράρτηµα 1 της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ. Ο εν λόγω κατάλογος περιελάµβανε την ουσία [επαζαησίη, Σύμφωνα µε το. ἀρθρο Ί1ε του. κανονισμού (Ε. αρώ. 14902002 ο κοινοποιών απἐσυρε την υποστήριξή του για την καταχώριση της εν λόγω δραστικήῆς ουσίας στο παράρτηµα Τ της οδηγίας 91/414ΙΕΟΚ εντὸς δύο μηνών απὀ την παραλαβή του σχεδίου ἐκθεσης αξιολόγησης. Στη συνέχεια, εκδόθηκε η απόφαση 20058/934/ΕΚ της Επιτρο- πῆς, της ὅης Δεκεμβρίου 2008, σχετικά µε τη µη καταχώ- ριση. ορισµένων δραστικών ουσιών στο παράρτηµα Τ της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου καὶ την ανάκληση των. εγκρίσεων φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιἑ- χουν αυτὲς τις ουσῖες (3), για τη µη καταχώριση της ουσίας Γεπαζαασίη. Σύμφωνα µε το ἂἀρθρο 6 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, ο αρχικός κοινοποιών (στο εξής «ο αιτών») υπέβαλε νέα αἴτηση ζητώντας την εφαρμογή της ταχείας διαδικασίας που προβλέπεται στα ἀρθρα 14 ἑἐως 19 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 33/2008 της Επιτροπής, της 17ης Ἰανουαρίου 2008, για τη. Ὀέσπιση λεπτομερών  κανόνων εφαρμογἠς της οδηγίας 91/414/ΙΕΟΚ του  Συµβουλίου όσον αφορὰ την καθιέρωση συνήθους καιὶ ταχείας διαδικα- σίας εκτίµησης των δραστικὠών ουσιών που συμπεριλαμβάνο- 230 της 19.8.199]1, σ. ]. 55 της 29.2.2000, σ. 25. . Θ ι () ΕΕ Ι. 224 της 21.8.2002, σ. 23. Ω τΕτ 333 της 11.12.2008, σ. 11. νταν στο πρόγραμμα εργασίας το οποῖο αναφἑρεται στο ἀρθρο ἃ παράγραφος 2 της εν λόγω οδηγίας, αλλὰ δεν έχουν περιληφθεί στο παρᾶάρτηµα Τ (). Η αἴτηση υποβλήθηκε στην Ελλάδα, που εἶχε οριστεί κράτος μέλος-εισηγητής µε τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1490/20027. Τηρήθηκε το χρονικὸ διάστηµα για την ταχεία διαδικασία. Οἱ προδιαγραφές της δραστικής ουσίας καὶ οι υποστηριζὀόµενες χρήσεις εἶναι ἴδιες µε εκεῖνες που περιέχονται στην απόφαση 2008/934/ΕΚ. Ἡ εν λόγω αἴτηση συμφωνεἰ επίσης µε τις υπόλοιπες. ουσιαστικὲς καὶ. διαδικαστικὲς  απαιτήσεις του ἀρθρου 15 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 33/2008. Η Ελλάδα αξιολόγησε τα συμπληρωματικά  στοιχεία που υποβλήθηκαν απὀ τον αιτούντα καὶ εκπόνησε  πρὀσθετη ἐκθεση. Κοινοποίησε την εν λόγω ἐκθεση στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής «η Αρχή») και στην Επιτροπή στις 28 Ιανουαρίου 2010. Ἡ Αρχή κοι- νοποίησε την πρὀσθετη ἐκθεση στα ἄλλα κράτη μέλη και στον αιτούντα για την υποβολἠ παρατηρήσεων και διαβίβασε στην Επιτροπή τα παρατηρήσεις που ἔλαβε. Σύμφωνα µε το ἀρθρο. 20 παράγραφος 1 του. κανονισμού (Ε ᾿ αρώ. 3320058 καὶ κατόπιν αἴτησης της Ἐπιτροπής, η Αρχή υπὲ- βαλε το πὁρισμά της για την ουσία [επαζαηπίη στην ἔΕπι- τροπή στις 28 Οκτωβρίου 2010 (4). Το σχέδιο της ἐκθεσης αξιολόγησης, η πρὀσθετη ἐκθεση καὶ το πόρισμα της Αρχής εξετάστηκαν απὀ τα κράτη μέλη καὶ την Επιτροπή στο πλαἰ- σιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα καιὶ την υγεία των ζώων καὶ οριστικοποιήθηκαν στις 11 Μαρτίου 2011 µε τη μορφή ἐκθεσης επανεξέτασης της Επιτροπής για την ουσία [επαζααπίη. Από τις διάφορες εξετἀσεις προέκυψε ὁτι τα φυτοπροστα- τευτικά προϊόντα που περιέχουν την ουσία {επαζαηυίη µπο- ρεἰ να αναµένεται ὁτι πληρούν, κατὰἀ κανόνα, τις απαιτήσεις του ἂἀρθρου 5 παράγραφος 1 στοιχεία α) και β) της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, ιδίως ὀσον αφορὰ τις χρήσεις που εξετάστη- καν καὶ αναλύθηκαν στην ἐκθεση επανεξέτασης της Επιτρο- πῆς. Συνεπώς, εἶναι σκόπιµο να καταχωρισθεἰ η ουσία [επα- ζαηπίη στο παράρτηµα Ἱ, ἐτσι ὧστε να εξασφαλιστεἰ ὁτι σε όλα τα κράτη μέλη οἱ εγκρίσεις φυτοπροστατευτικών προῖ- ὀντων που περιέχουν την εν λόγω δραστική ουσία μπορούν να χορηγούνται σύμφωνα µε τις διατάξεις της εν λόγω οδη- γίας. Πριν απὀ την καταχώριση µιας ὁραστικής ουσίας στο παράρ- τηµα Ι πρέπει να μεσολαβήσει εύλογο χρονικό διάστηµα που Όα επιτρέψει στα κράτη μέλη καὶ στα ενδιαφερόµενα μέρη να προετοιμαστούν για να ανταποκριθούν στις νὲες απαιτήσεις που ὃα προκύψουν απὀ την καταχώριση. () ΕΕ Ι. 15 της 18.1.2008, σ 5. () Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων: πόρισμα σχετικά µε την. επιστημονική αναθεώρηση της αξιολόγησης επικινδυνότητας. της δραστικής ουσίας [οπαζααπίη. Δελτίο ΕΕΞΑ 2010: 8(11):15897. [σ. 74]. ἀοῖ:10.2903/].οΐπα.2010.15972. Διατίθεται στο. διαδίκτυο: νννν. εἴκα.εγορᾶ.οἶ.