words: Ι. 160/20 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 26.6.2010 ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 25ης Ιουνίου 2010 σχετικά µε τη µη καταχώριση της ουσίας (τἰΠαταῖπ στο παράρτηµα Ι της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου [κοινοποιηθείσα υπὀ τον αριῦμό Ε(2010) 4199] (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) (2010/355/88) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, την οδηγἰα 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλἰου, της Ί5ης Ιουλίου 1991, σχετικά µε τη διάθεση στην αγορὰά φυτοπροστατευτικῶν  προῖ- ὀντων (1), και ιδίως το ἀρθρο 8 παράγραφος 2 τέταρτο. εδάφιο, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) Με την απόφαση 2007/629/ΕΚ της Επιτροπής (’) αποφασί- στηκε να µην καταχωριστεἰ η δραστική ουσία τπ!ΠαταΏππ στο παράρτηµα Ι της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ. Η εν λόγω απόφαση ελήφθη στο πλαἰσιο του δεύτερου σταδίου του προγράµµα- τος εργασίας που προβλέπεται στους κανονισμούς της ἔπι- τροπής (ΕΚ) αριθ. 451/2000 (3) και (ΕΚ) αριθ. 703/2001 (4) οι οποίοι καθορίζουν λεπτομερείς κανόνες για την εφαρμογή του δεύτερου σταδίου του προγράµµατος εργασίας που ανα- φέρεται στο ἂρῦρο ἃ παράγραφος 2 της  οδηγίας 91/414/ΕΟΚ καὶ Ὀεσπίζουν κατάλογο δραστικών ουσιών οἱ οποἰες πρέπει να αξιολογηθούν µε σκοπὀ την. ενδεχόµενη καταχώρισὴ τους στο παράρτηµα Τ της ᾿ οδηγἰας 91/414/ΕΟΧ. Ο αρχικὸς κοινοποιὼν υπέβαλε νέα αἴτηση σύμφωνα µε το ἀρθρο 6 παράγραφος 2 της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ καὶ µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 33/2008 της Επιτροπής, της 17ης Ἰανουαρίου 2008, για τη. Ὀέσπιση λεπτομερών  κανόνων εφαρμογἠς της οδηγίας 91/414ΙΕΟΚ ὀσον αφορὰά . την καθιέρωση . συνήθους  και. ταχείας. διαδικασίας  εκτίµησης των. δραστικών ουσιών που συμπεριλαμβάνονταν στο. πρὀ- γραµµα εργασίας το οποἰο αναφἑρεται στο ἀρθρο ὃ παρά- γραφος 2 της εν λόγω οδηγίας, αλλὰ δεν έχουν καταχωρι- στεἰ στο παράρτηµα Ι ({). Ο κοινοποιών ζήτησε την εφαρ- μογή της ταχείας διαδικασίας που προβλέπεται στα ἀρθρα 13 ἐως 19 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 33/2008 καὶ υπἐβαλε επικαιροποιηµένο φάκελο. Η  αἴτηση υποβλήθηκε στην Ελλάδα, που εἶχε οριστεί κράτος μέλος-εισηγητής µε τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 451/2000. Η εν λόγω αἴτηση εἶναι σύμφωνη µε τις ουσιώδεις καὶ δια- δικαστικές απαιτήσεις του ἀρθρου 15 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 33/2008 καὶ υποβλήθηκε εντὸς της προθεσµίας πουὺ προβλέπεται στο ἂἀρθρο 13 δεύτερη περίοδος του εν λόγω κανονισμού. 230 της 19.8.199]1, σ. ]. 255 της 29.9.2007, σ. 42. 95 της 7.4.2001, σ. 6. 15 της 18.1.2005, σ.5. . Θ ι () ΕΕ Ι. 55 της 29.2.2000, σ. 25. Ω Ε Θ ι (4) Η Ελλάδα αξιολόγησε τα νέα στοιχεία και δεδοµένα που υπέβαλε ο κοινοποιὼν καὶ συνέταξε συµπληρωματική ἐκθεση στις 7 Ιανουαρίου 2009., Η συµπληρωματική ἐκθεση αξιολόγησης υποβλήθηκε σε εξἑ- ταση απὀ ομοτίµους απὀ τα κράτη μέλη καὶ την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων, στο εξής «ΕΑΑΤ», καὶ υποβλήθηκε στην Επιτροπή στις 14 Ιουλίου 2009 µε τη μορφή επιστημονικής ἐκθεσης της ΕΛΑΤ για την ουσία (Η- Πατγαϊίη (θ). Ἡ εν λόγω ἐκθεση επανεξετάστηκε απὀ τα κράτη μέλη καὶ την Επιτροπή στο πλαῖσιο της µόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσῖδα καὶ την υγεία των ζώων και ορι- στικοποιήθηκε στις 11 Μαΐου 2010 µε τη μορφή ἐκθεσης ανασκόπησης της Επιτροπής για την ουσία τπΠαταϊη, Η νέα αξιολόγηση απὀ το κράτος μέλος-εισηγητή καὶ το νὲο συμπέρασμα της ΕΑΑΤ  επικεντρώνονται. στις. επιφυλἀξεις που υπαγορεύουν τη µη καταχώριση της εν λόγω ουσίας λόγω του υψηλού βαθμού κινδύνου που συνεπάγεται για τους υδρόβιους οργανισμούς, ιδίως τα ψάρια, της τοξικότη- τας των μεταβολιτών της για τους οργανισμοὺς που διαβι- οὖν στα ιζήµατα, της ἐκθεσης των καταναλωτών σε ἀλλες εφαρμογὲς εκτὸς των δηµητριακών, της υψηλής υπολειµµα- τικότητας εντός του εδάφους, της υψηλής βιοσυσσωρευσι- µότητας καὶ της δυνητικής μεταφοράς σε μεγάλες αποστάἀ- σεις μἐέσω του αέρα. Ο κοινοποιὼν υπέβαλε  επικαιροποιηµένο φάκελο µε νέα δεδοµένα και πληροφορὶςς, ιδίως ὁσον αφορά την εκτίµηση επικινδυνότητας για το υδάτινο περιβάλλον, ιδίως για τα ψάρια, την τοξικότητα των. μεταβολιτών για τους. οργανι- σμοὺς που διαβιούν στα ιζήµατα, την υψηλή υπολειµµατι- κότητα εντὸς του εδάφους καὶ την υψηλή βιοσυσσωρευσι- µότητα. Προκειµένου να μειωθεί η επικινδυνότητα για τους καταναλωτές, ο κοινοποιών, στο πλαίσιο της εκ νέου υπο- βολής, υποστήριξε μόνο τις αιτήσεις για λάδι ελαιοκράµβης. Όσον αφορὰ τη δυνητική μεταφορά σε μεγάλες αποστάσεις μέσω του αέρα, τα δεδοµένα που υποβλήθηκαν ἦταν µια παλαιότερη ἐκθεση παρακολούθησης που εἰχε ἤἧδη συµπερι- ληφθεί στον αρχικὀ φάκελο. Πραγματοποιήθηκε νέα αξιολό- γηση, η οποία περιλαμβάνεται στη συμπληρωματική ἐκθεση καὶ στην επιστημονική ἐκθεση της ΕΛΔΑΤ για την ουσία (ππΠμταθη. Ωστόσο, τα πρὀσθετα δεδοµένα και πληροφορὶες που προ- σκόµισε ο κοινοποιών δεν επἐτρεψαν την εξάλειψη όλων των συγκεκριµένων επιφυλἀξεων που οδήγησαν στη µη καταχώ- ριση. (9) Επιστημονική Έκθεση ΕΛΑΤ (2009) 327 -- Συµπέρασμα σχετικά µε την επανεξέταση απὀ οµοτίµους της αξιολόγησης κινδύνου απὀ την παρου- σία της δραστικής ουσίας (πΠωταϊίη στα φυτοφάρμακα. (επανεκδόθηκε στις 14 Ιουλίου 2009).