words: 29.3.2011 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ι. 81/5 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριθ. 301/2011 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 28ης Μαρτίου 2011 για τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 297|9Ξ'ι του Συµβουλίου ὁσον αφορά την αναπροσαρμογἠ των τελών του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων µε βάση τον δείκτη πληθωρισμού (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, ) . Σύμφωνα µε το ἀρθρο 12 του. κανονισμού (Ε  αριθ. 297195, η επικαιροποἰίηση πρέπει να γῖνει µε ισχύ απὀ την 1η Απριλίου 2011. Ως εκ τούτου, εἶναι σκόπιµο ο παρὼν κανονισμός να τεθεὶ σε ισχύ επειγόντως και να εφαρμοστεἰ απὀ την εν λόγω ηµεροµηνία, Έχοντας υπόψη τη. συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὸὀ (ΕΚ) αριθ. 297195 του Συµβουλίου, της 10ης Φεβρουαρίου 1995, σχετικά µε τα τέλη που καταβάλλο- νται στον Ευρωπαϊκό Οργανισμὀ Αξιολόγησης Φαρμάκων (1}, και ιδίως το ἀρθρο 17, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) Σύμφωνα µε το ἀρθρο 67 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΟ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ τοῦ Συμµβουλίου, της 21ης Μαρτίου 2004, για τη Ὀέσπιση κοι- νοτικών. διαδικασιών χορήγησης ἀἁδειας καὶ εποπτείας ὀσον αφορὰ τα φᾱἀρµακα που προορίζονται για ανθρώπινη και για κτηνιατρική χρήση και για τη σύσταση Ευρωπαϊκού Οργανι- σμούὐ Φαρμάκων (2), τα ἔσοδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (εφεξής «ο Οργανισμός») αποτελούνται απὀ µια συνεισφορά εκ μέρους της Ένωσης καὶ απὀ τα τέλη που καταβάλλουν οι επιχειρήσεις στον Οργανισµό. Ο κανονισμός (ΕΟ αριθ. 297]95 καθορίζει τις κατηγορίες καὶ τα επίπεδα αυτὼν των τελών. Το ἀρθρο 12 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 29795 ορίζει ὁτι τα τέλη του Οργανισμού επικαιροποιούνται ετησίως µε βάση τον δείκτη πληθωρισμού. Συνεπώς, τα εν λόγω τέλη πρέπει να επικαιροποιηθούν µε βάση τον δείκτη πληθωρισμού του 2010. Ο δείκτης πληθω- ρισμού της Ένωσης το 2010, ὀπως δημοσιεύτηκε απὀ τη Στατιστική  Υπηρεσία της Ευρωπαϊκής Ένωσης . (Επτοσίαὺ), ἦταν 2,1 . Για λόγους απλούστευσης, τα αναπροσαρμοζόμενα επίπεδα των τελών πρέπει να στρογγυλοποιηθούν στην πλησιέστερη εκατοντάδα ευρώ. Συνεπώς, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 297]95 ὃα πρὲπει να τροποποιηθεί αναλόγως. Για λόγους ασφἀλειας δικαἰου, ο παρών κανονισµός δεν πρὲπει να εφαρμοστεἰ σε ἔγκυρες αιτήσεις που εκκρεμούν την 1η Απριλίου 2011. Ε 35 της 15.2.1995 σ. ]. [ 126 της 20.4.2004, σ. Ἱ. ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: Ο κανονισμὸς Ἄρθρο Ί (ΕΟ αριθ. 29795 τροποποιεῖται ως εξής: 1) το ἀρθρο 3 τροποποιεῖται ως εξής: α) η παράγραφος 1 τροποποιεῖται ως εξῆς: } το ) το στοιχεῖο α) τροποποιείται ως εξής: στο πρὠτο εδάφιο, το ποσὸ των «254 100 ευρώ» αντικαθίσταται απὀ το ποσὀ των «259 400 ευρῶ», στο δεύτερο εδάφιο, το ποσὸ των «25 500 ευρώ» αντικαθίσταται απὀ το ποσὸ των «26 000 ευρῶ», στο τρίῖτο εδάφιο, το ποσὸ των «6 400 ευρώ» αντι- καθίσταται απὀ το ποσὸὀ των «6 500 ευρών- στοιχεῖο β) τροποποιεῖται ως εξῆς: στο πρὠτο εδάφιο, το ποσὸ των. «98 600 ευρώ» αντικαθίσταται απὀ το ποσὸ των «100 700 ευρώ», στο δεύτερο εδάφιο, το ποσὀ των «164 200 ευρώ» αντικαθίσταται απὀ το ποσὸ των «167 600 ευρώ», στο τρῖτο εδάφιο, το ποσὀὸ των «9 800 ευρώ» αντι- καθίσταται απὀ το ποσὸ των «10 000 ευρῶ», στο τέταρτο εδάφιο, το ποσὀὸ των. «6 400 ευρώ» αντικαθίσταται απὀ το ποσὀ των «6 500 ευρών: στοιχεῖο γ) τροποποιείται ως εξῆς: στο πρὠτο εδάφιο, το ποσὸ των «76 300 ευρώ» αντικαθίσταται απὀ το ποσὸ των «77 900 ευρῶ», στο δεύτερο εδάφιο, η φράση «19 100 ευρώ ἐως 57 200 ευρώ» ᾿ αντικαθίσταται. απὀ τη . φράση «19 500 ευρώ έως 55 400 ευρώ»,