words: Π. 113/4 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 6.5.2010 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριδ. 383/2010 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 5ης Μαΐου 2010 σχετικά µε την απόρριψη της ἐγκρισης ορισµένων ισχυρισμών υγείας που διατυπώνονται για τα τρόφιμα, εξαιρουμένων ὀσων αφορούν τη μείωση του κινδύνου εκδήλωσης νόσου καθὼς και την ανάπτυξη και υγεία των παιδιὼν (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριῦ. 19242006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβου- λίου καὶ του Συµβουλίου, της 20ής Δεκεμβρίου 2006, σχετικά µε τους ισχυρισμούς διατροφής καὶ υγείας () που διατυπώνονται για τα τρόφιμα, και ιδίως το ἀρθρο 18 παράγραφος 5, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) Σύμφωνα µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, απαγο- ρεύονται οι ισχυρισμοἰ υγείας για τα τρόφιμα αν δεν έχουν εγκριθεἰ απὀ την Επιτροπή σύμφωνα µε τον εν λόγω κανονι- σμό καὶ αν δεν περιλαμβάνονται σε κατάλογο επιτρεπόµενων ισχυρισμών. Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 19242006 προβλέπει επἰσης ὁτι αιτήσεις για την ἐγκριση ισχυρισμών. υγείας μπορούν να υποβάλλονται απὀ. υπεύθυνους. επιχειρήσεων του. κλάδου τροφίµων στην εθνική αρµόδια αρχή του κράτους μέλους. Η εθνική αρµόδια αρχή πρέπει να διαβιβάζει τις έγκυρες αιτήσεις στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τρο- φίμων (ΕΑΑΤΙΕΕ5Α), που στο εξῆς αναφἑρεται ως «η Αρχή». Ἡ Αρχή, µόλις παραλάβει σχετική αἴτηση, πρέπει να ενηµε- ρώσει χωρίς καθυστέρηση τα ἄλλα κράτη μέλη καὶ την Ἐπι- τροπή καὶι να εκδώσει γνώμη για τον εν λόγω ισχυρισμό υγείας. Η ἘΕπιτροπή καλεῖται να αποφασῖσει για την ἐγκριση. των ισχυρισμών . υγείας, λαμβάνοντας υπόψη  τη γνώµη . της Αρχής. Σε συνέχεια της αἴτησης που υπέβαλε η εταιρεία ΕΙΨΊΚ 5.Α.5., στις 5 Ιουνίου 2008, σύμφωνα µε το ἀρθρο 13 παράγραφος 5 του. κανονισμού (ΕΚ) αρἈὈ. 1924/2006, ζητήθηκε απὀ την Αρχή να γνωμοδοτήσει σχετικά µε ισχυρι- σμό υγείας που αφορά την επίδραση ενὸς γαλακτοκομικού προϊόντος, πλούσιου σε ἵνες καὶ πρωτεΐνες, στη μείωση της αἰσθησης της πεῖνας (Ερώτηση αριθ. ΕΕΞΑ-Ο-2008-396) (7). Ο ισχυρισμός που προτάθηκε απὀ τον αιτούντα εἶχε την εξής διατύπωση: «Το παρὸν προϊόν μειώνει την αἰσθηση της πεὶ- νας». () ΕΕ Ι. 404 της 30.12.2006, σ. 9. () ΤΙις ΕΕΞΑ Τουππαϊ (2008) 894, 1-9. (6) ρῃ90) Στις 19 Δεκεμβρίου 2005, η Επιτροπή και τα κράτη μέλη ἑλαβαν την επιστημονική γνώµη της Αρχής. Απὸ τη γνώµη καὶ την επακόλουθη. διασαφήνιση της Αρχής, η Επιτροπή κατέληξε στο συμπέρασμα ὁτι, µε βάση τα υποβαλλόμενα στοιχεία, δεν ἦταν δυνατό να διαπιστωθεί σχέση αιτἰου καὶ αιτιατού  μεταξύ της κατανάλωσης . του. γαλακτοκομικού προϊόντος, πλούσιου σε ἵνες καὶ πρωτεΐνες, και της µείωσης της αἰσθησης της πεῖνας που να ἐχει ευεργετική επίδραση απὀ. διατροφική ἡ φυσιολογική ἀποψη ὀσον αφορὰ την πρὀσληψη  ενέργειας απὀ τρόφιµα. . Δαμβάνοντας  αυτὸ υπὀψη, η΄ μόνιμη. επιτροπή για την τροφική αλυσῖδα. και την υγεία των ζωων, στη  συνεδριασή της,  στις 27 Απριλίου 2009, κατέληξε στο συμπέρασμα ὁτι ο ισχυρι- σμός υγείας πρἐπει να υποβληθεἰ σε περαιτέρω εξέταση καὶ η Επιτροπή υπέβαλε στις 24 Ιουνίου 2009 αἴτηση στην Αρχή για την παροχή επιπλέον πληροφοριών σχετικὰ µε ορισµένα στοιχεία ὁσον αφορὰ την υποβληθεῖσα αἰτηση. Στις 22 Ἰουλίου 2009, η Επιτροπή καὶ τα κράτη. μέλη έλαβαν την απάντηση απὀ την Αρχή στην οποία διασαφηνί- ζεται ὁτι η επίδραση που παρατηρήθηκε δεν μπορούσε να αποδοθεἰ μόνο στο τρόφιμο που εξετάστηκε λόγω ἐλλειψης πληροφοριών σχετικά µε τις διατροφικές συνθήκες των µελε- τῶν. Συνεπὼώς, ο εν λόγω ισχυρισμός υγείας δεν μπορεί να Ὀεωρηθεί ὁτι συμμορφώνεται µε τις απαιτήσεις του κανονι- σμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 και δεν πρέπει να εγκριθεἰ. Κατἀὰ τον καθορισμὀ των μέἐτρων που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό συνεκτιμήθηκαν τα σχόλια που υπἐβαλαν οι αιτούντες καὶ το Κοινὸ στην Επιτροπή, σύμφωνα µε το ἀρθρο- 16 παράγραφος 6 του. κανονισμού (Ε . αρώ. 1924]2006. Οι ισχυρισμοἰ υγείας που αναφἑρονται στο ἀρθρο 13 παρὰ- γραφος Ί στοιχεῖο ) του . κανονισμού (Ε ᾿ αριθ. 19242006 υπόκεινται στα μεταβατικά μέτρα που καθορἰ- ἵονται στο ἀρθρο 28 παράγραφος 6 του εν λόγω κανονι- σμού μόὀνον αν συμμορφώνονται µε τοὺς ὀρους που αναφὲ- ρονται σ᾿ αυτόὀ, μεταξύ των οποίων καὶ ο ὀρος ὁτι οι αιτή- σεις για ισχυρισμοὺς υγείας που δεν υπόκεινται σε αξιολό- γηση καὶ ἐγκριση σε κἀποιο κράτος μέλος πρέπει να υπο- βληθούν πριν απὀ τις 19 Ἰανουαρίου 2008. Επειδή η αἴτηση για τον ισχυρισμὀ υγείας που  αποτελεἰ αντικείµενο του παρόντος. κανονισμού δεν υποβλήθηκε πριν απὀ την εν λόγω ημερομηνία, δεν μπορεί να επωφεληθεί απὀ τηµετα- βατική περἰοδο που προβλέπεται στο ἀρθρο 28 παράγραφος 6 του εν λόγω κανονισμού. Τα µἐτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό εἶναι σύμφωνα µε τη γνώµη της μόνιμης επιτροπής για την τρο- φική αλυσίδα καὶ την υγεία των ζώων, ενώ οὐτε το Ευρω- παϊκό Κοινοβούλιο οὐτε το Συμβούλιο  αντιτάχθηκαν. σε αυτὰ,