words: 18.1.2011 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1 13/59 ΟΔΗΠΕΣ ΟΔΗΓΙΑ 2011/2/ΕΕ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 17ης Ιανουαρίου 2011 για τροποποίηση της οδηγἰας 2008/128/ΕΚ για τη Ὀέσπιση ειδικών κριτηρίων καθαρότητας για τις χρωστικὲς ουσίες που χρησιμοποιούνται στα τρόφιμα (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, ὁτι τα πρὀσθετα που εγκρίνονται σύμφωνα µε την εν λόγω διαδικασία συμμορφώνονται µε τις ασφαλεἰς συνθήκες χρή- σης, η οδηγία 2008/128/ΕΚ ὃα πρέπει να τροποποιηθεἰ Έχοντας υπὀψη τη. συνθήκη για τη΄ λειτουργία της Ευρωπαϊκής ανάλογα. Ένωσης, 4). Ἡ Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής «η Αρχή») ἐχει αξιολογήσει τις πληροφορἰες σχετικά µε Την ασφἀλεια της χρήσης του λυκοπενίου ως χρωστικής ουσίας απὀ ὁλες τις πηγὲς στη γνώμη που εξέδωσε στις 30 Ιανουαρίου 2008 (). Οἱ πηγὲς που εξετάστηκαν ἦταν οι εξής: α) το λυκοπένιο ΕΤ6θά που λαμβάνεται µε εκχύλιση µε διαλύτη των φυσικών στελεχών κόκκινης τομάτας ([γοο- Ρειπίσο εδο]επίμτη .) καὶ απομάκρυνση στη συνέχεια του διαλύτη, β) συνθετικὀ. λυκοπένιο . και γ) λυκοπένιο απὀ Β]αξεσίεα Τγ]βροτα. Έχοντας υπόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1333/2005 του Ευρω- παϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου, της Ί6ης Δεκεμβρίου 2008, που αφορά τα πρὀσθετα τροφίμων ('), και ιδίως το ἀρθρο 30 παράγραφος 5, Ὑστερα απὀ διαβούλευση µε την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφἀ- λεια των Τροφίμων (ΕΑΑΤ), Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (2) . Η ισχύουσα νοµοδεσία ορίζει τις προδιαγραφὲς µόνο για το λυκοπένιο απὀ κόὀκκινη τομάτα καὶ πρέπει να τροποποιηθεί ανάλογα µε τη συμπερίληψη ἄἀλλων δύο πηγών. Οἱ προδια- γραφές για το λυκοπένιο που ἔχει εκχυλιστεἰ απὀ κόὀκκινη τομάτα χρειάζεται επίσης να επικαιροποιηθούν. Το διχλωρο- μεθάνιο δεν χρειάζεται να καταχωριστεἰ στον κατάλογο µε τους διαλύτες εκχύλισης, καθώς δεν χρησιμοποιείται πλέον για λυκοπένιο απὀ κόκκινες τομάτες, σύμφωνα µε τις πλη- ροφορἰες που ελήφθησαν απὀ τα ενδιαφερόµενα µέρη. Πρὲ- πει να μειωθεί το ανώτατο ὁριο για το μόλυβδο για λόγους ασφάλειας καὶ η συνάφεια για τα βαρέα µέταλλα εἶναι πολὺ γενική καὶ δεν εἶναι πλέον σημαντική. Επιπροσθέτως, εἶναι ανάγκη να επικαιροποιηθεἰ η αναφορὰ στα φυσικά στελέχη σύμφωνα µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 (). (1 ' Στην οδηγία 2008/1258/ΕΚ της Επιτροπής (2), καθορίζονται τα εἰιδικἁ κριτήρια καθαρότητας που αφορούν τις χρωστικές ουσίες στα τρόφιμα, οι οποῖες αναφἑρονται στην οδηγία 9436/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συµβου- λίου, της 30ής Ιουνίου 1994, για τις χρωστικὲς που µπο- ρούν να χρησιμοποιούνται στα τρόφιμα (). (2) . Σύμφωνα µε το ἀρθρο 30 παράγραφος 4 του κανονισμού (Ε αριθ. 1333/2008, οι προδιαγραφὲς των προσθέτων των τροφίμων που καλύπτονται απὀ τις παραγράἀφους 1 ἕἑως 3 του εν λόγω ἂἀρθρου καιὶ που περιλαμβάνουν, μεταξύ ἀλλων, πρὀσθετα τα οποία εγκρίνονται σύμφωνα µε την. οδηγία 9436/ΕΚ, θεσπίζονται σύμφωνα µε τον κανονισμὀ . (Ε αρθ. 1331/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του (6) Συμµβουλίου, της Ίδης Δεκεμβρίου 2008, για τη Ὀέσπιση ενιαῖας διαδικασίας ἐγκρισης για τα πρὀσθετα τροφίµων (3, τα ἐνζυμα τροφίμων καὶ τις αρωματικές ύλες τροφίμων, κατὰ τη χρονική στιγμή εγγραφής αυτών των προσθέτων τροφίμων στα παραρτήµατα σύμφωνα µε τις εν λόγω παραγράφους. Το διχλωρομεθάνιο (μεθυλενοχλωρίδιο) αναφέἑρεται ὁτι χρη- σιμοποιεῖται για την παρασκευή ἑτοιμων προς πώληση σκευασμάτων λυκοπενίου και. αναφέρεται, . επίσης, στη ()) Επιστημονική γνώμη της ομάδας για τις πρὀόσθετες ὕλες των τροφίμων, τα αρτύματα, τα βοηθητικά μέσα επεξεργασίας καὶ τα υλικά που ἐρχο- νται σε επαφή µε τα τρόφιμα, κατόπιν αιτήµατος της Ευρωπαϊκής ἔπι- τροπἠς για επιστημονική γνωμοδότηση σχετικά µε την ασφἀλεια της χρήσης του Ἱ. λυκοπενίου που προέρχεται απὀ διαδικασία ζύμωσης µε (3) Δεδομένου ὁτι δεν ἔχουν καταρτιστεἰ ακόµη οι κατάλογοι Β]αξοοῖσα Ιπῖερογα ως χρωστική ουσία σε τρόφιμα στις κατηγορἰες τροφί- και προκειµένου να εξασφαλιστεἰ ὁτι εφαρµόζεται η τροπο- ποἰηση των παραρτημάτων της οδηγἰας 94/36/ΕΚ σύμφωνα µε το ἀρθρο 31 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 καὶ μων Κκαὶ επίπεδα χρήσης που προτεῖνει ο αιτών καὶ 2. του συνθετικού λυκοπενἰου ως χρωστικής ουσίας στα τρόφιμα των. κατηγοριὼών των παραρτηµάτων Π καὶ Ν, μέρος 2 της οδηγίας 94/36/ΕΚ για τις χρω- στικὲς που μπορούν να χρησιμοποιούνται στα τρόφιμα και 3. λαµβάνο- ντας υπόψη τα ποικίλα αιτήματα που. εξετάζονται επὶ του. παρόντος σχετικά µε το λυκοπένιο, συμπεριλαμβανομένης επανεξέτασης του λυκο- πενίου απὀ τομάτες στο πλαῖσιο της συστηµατικής επαναξιολόγησης ὀόλων των χρωστικών τροφίμων. ΤΠο ΕΕ5Α Τουτηαὶ (2008) 674, σ. 1-66. () ΕΕ Ι. 268 της 18.10.2002, σ. Ἱ. () ΕΕ Ι. 354 της 13.12.2008, σ. 16. (0) ΕΕ Ι. 6 της 10.1.2009, σ. 20. () ΕΕΙ. 237 της 10.9.1994, σ. 13. (ὢϱ ΕΕΙ 254 της 31.12.2008, σ. Ἱ.