words: Ι. 6114 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης δ.3.2011 ΟΔΗΓΙΑ 2011/20/ΕΕ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 7ης Μαρτίου 2011 για την τροποποίηση της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου ώστε να΄ καταχωριστεί η΄ ουσία [επυιαΠ οχιάε ως δραστική ουσία και για την τροποποίηση της απόφασης 2008/924/ΕΚ της Επιτροπής (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη. συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη την οδηγία 91/414ΙΕΟΚ του Συμβουλίου, της Ίδης Ιουλίου 1991, σχετικά µε τη διάθεση στην αγορά φυτοπρο- στατευτικών προϊόντων ('), και ιδίως το ἀρθρο 6 παράγραφος Ἱ, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) Οιἱ κανονισμοί της Επιτροπής (ΕΚ) αριθ. 451/2000 () καὶ (Ε() αριθ. 1490/2002 ()) καθορίζουν λεπτομερείς κανόνες για την εφαρμογή της τρίτης φάσης του  προγράµµατος εργασίας που αναφέἑρεται στο ἀρθρο 8 παράγραφος 2 της οδηγἰίας 91/414/ΙΕΟΚ καὶ Ὀεσπίζουν κατάλογο δραστικών ουσιὼν που πρέπει να αξιολογηθούν µε σκοπὀ την ενδεχό- μενη καταχρισή τους στο παράρτηµα Τ της . οδηγίας 91/414/ΙΕΟΚ. Ο εν λόγω κατάλογος περιλαμβάνει  την ουσία [επ]ρυίαπίη οχίάο. Σύμφωνα µε το. ἀρθρο Ί1ε του. κανονισμού (Ε. αρώ. 14902002 ο κοινοποιών απἐσυρε την υποστήριξή του για την καταχώριση της εν λόγω δραστικήῆς ουσίας στο παράρτηµα Τ της οδηγίας 91/414ΙΕΟΚ εντὸς δύο μηνών απὀ την παραλαβή του σχεδίου ἐκθεσης αξιολόγησης. Συνε- πὼς, η απόφαση 2008/934/ΕΚ της Επιτροπής, της . ὅης Δεκεμβρίου 2008, σχετικά µε τη µη καταχώριση ορισµένων δραστικών ' ουσιών  στο παρᾶρτηµα Ι της ᾿ οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου καὶ την ανάκληση των εγκρἰ- σεων φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν. αυτὲς ις ουσὶες () εκδόθηκε για τη µη καταχώριση της. ουσίας Γεπ]ρητατίη οχίάο. Σύμφωνα µε το ἂἀρθρο 6 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, ο αρχικός κοινοποιών (στο εξής «ο αιτών») υπέβαλε νέα αἴτηση ζητώντας την εφαρμογή της ταχείας διαδικασίας που προβλέπεται στα ἀρθρα 14 ἑἐως 19 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 33/2008 της Επιτροπής, της 17ης Ἰανουαρίου 2008, για τη. Ὀέσπιση λεπτομερών  κανόνων εφαρμογἠς της οδηγίας 91/414/ΙΕΟΚ του  Συµβουλίου όσον αφορὰ την καθιέρωση συνήθους καιὶ ταχείας διαδικα- σίας εκτίµησης των δραστικὠών ουσιών που συμπεριλαμβάνο- 230 της 19.8.199]1, σ. ]. 55 της 29.2.2000, σ. 25. . Θ ι () ΕΕ Ι. 224 της 21.8.2002, σ. 23. Ω τΕτ 333 της 11.12.2008, σ. 11. νταν στο πρόγραμμα εργασίας το οποῖο αναφἑρεται στο ἀρθρο ἃ παράγραφος 2 της εν λόγω οδηγίας, αλλὰ δεν έχουν περιληφθεί στο παράρτηµα Τ (). Η αἴτηση υποβλήθηκε στο Βέλγιο που εἶχε οριστεί κράτος μέλος-εισηγητής µε τον κανονισμὀ. (Ε αριθ. 451/2000. Τηρήθηκε η χρονική περἰίοδος για την ταχεία. διαδικασία. Οι προδιαγραφὲς της δραστικής ουσίας καὶ οι προβλεπόµε- νες χρήσεις της εἶναι ἴδιες µε εκεῖνες που αποτέλεσαν αντι- κείµενο της απόφασης 2008/934/ΕΚ. Η εν λόγω αἴτηση πληροἰ επίσης τις υπὀλοιπες ουσιαστικὲς καὶ διαδικαστικές απαιτήσεις του ἀρθρου 15 του. κανονισμού (Ε  αρὺὈ. 33/2005. Το Ρέλγιο αξιολόγησε τα συμπληρωματικά δεδοµένα που υποβλήθηκαν απὀ τον αιτούντα καὶ εκπόνησε  πρὀσθετη ἐκθεση.. Κοινοποίησε αυτή την. ἐκθεση . στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής «η Αρχή») και στην Επιτροπή την 1η Δεκεμβρίου 2009. Η Αρχή γνω- στοποίησε την πρὀσθετη ἐκθεση στα ἄλλα κράτη μέλη και στον αιτούντα για την υποβολἠ σχολίων και διαβίβασε τα σχόλια που ἔλαβε στην Επιτροπή. Σύμφωνα µε το ἀρθρο 20 παράγραφος 1 του. κανονισμού (ΕΚ). αριθ. 33/2008 καὶ ὕστερα απὀ αἴτημα της Επιτροπής, η Αρχή υπἐβαλε το πόρι- σμά της για την ουσία [επλρυταπη οχίάς στην Επιτροπή στις 20 Σεπτεμβρίου 2010 (4). Το σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης, η πρὀσθετη ἐκθεση καὶ το πόρισµα της Αρχής επανεξετἀ- στηκαν απὀ τα κράτη μέλη καὶ την Επιτροπή στο πλαἰσιο της μόνιµης επιτροπἠς για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων καιὶ οριστικοποιήθηκαν στις 28 Ιανουαρίου 2011 µε τη μορφή ἐκθεσης ανασκόπησης της Επιτροπής για την ουσία [επδυαη οχίάο. Από τις διάφορες εξετἀσεις προέκυψε ὁτι τα φυτοπροστα- τευτικά προϊόντα που περιέχουν την ουσία (επδλυταίη οχίάς μπορεί να αναµένεται ὁτι πληρούν, γενικά, τις απαιτήσεις του ἂρθρου 5 παράγραφος 1 στοιχεία α) και β) της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, ιδίως ὀσον αφορὰ τις χρήσεις που εξετάστη- καν καὶ αναλύθηκαν στην ἐκθεση ανασκόπησης της Επιτρο- πῆς. Συνεπώς, εἶναι σκόπιµο να καταχωριστεί η ουσία [επ- ΡῬυιαππ στο παράρτηµα Ί, ώὧστε να εξασφαλιστεἰ ὁτι σε όλα τα κράτη μέλη οι εγκρίσεις φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν την εν λόγω δραστική ουσία μπορούν να χορηγηθούν σύμφωνα µε τις διατάξεις της εν λόγω οδηγίας. ) ΕΕ Ι. 15 της 18.1.2008, σ' 5. () Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων: πόρισµα της επιστη- μονικήῆς επανεξέτασης της αξιολόγησης της επικινδυνότητας φυτοπρο- στατευτικών προϊόντων όσον αφορὰ τη. δραστική  ουσία. {επλρυαθη Οχιάρ. ΓΕΕΞΑ Ιομνιαὶ 3010- 10.2902ῃῇ.εἴπα.2010.1711. Διαθέσιμο στη ᾿ διεύθυνση: νννν.είσα. ευγορᾶ.θ 8(0]1711. [73 σσ]. ἰοῖ: