words: 1.6.2011 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ι. 146/7 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριθ. 522/2011 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 31ης Μαΐου 2011 για τη χορήγηση άδειας στην υδροχλωρικἠή ροβενιδίνη ως πρὀσθετης ύλης ζωοτροφών για τα κουνέλια αναπαραγωγἠς και τα κουνέλια προς πάχυνση [κάτοχος της ἁδειας η εταιρεία ΑἰρΏπαττηα (Βεϊοίαπ:) ΒΥΒΑ] καιὶ για την τροποποίηση των κανονισμῶν (ΕΚ) αριθ. 2430/1999 και (ΕΚ) αριὺ. 1800/2004 (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη. συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αρθ. 1821/20023 του Ευρω- παϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου, της 224ς Σεπτεµβρίου 2003, για τις πρὀσθετες ὕλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων (1), καὶ ιδίως το ἀρθρο 9 παράγραφος 7, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: ( . Ο κανονισμὸς (ΕΚ) αρθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορή- γηση άδειας για τη χρήση πρὀσθετων υλὠών στη διατροφή των ζώων, καθώς καὶ τοὺς ὀρους καὶ τις διαδικασίες για τη χορήγηση της άδειας αυτής. Το ἂἀρθρο 10 του εν λόγω κανονισμού προβλέπει την επαναξιολόγηση των πρὀσθετων υλὼν που εγκρίθηκαν σύμφωνα µε την οδηγία 70/524/ΕΟΚ του Συμµβουλίου (2). ). Ἠ υδροχλωρική ροβενιδίνη, αριθ. ΟΑ5 25875-50-7, εγκρὶ- Όηκε για δέκα χρόνια σύμφωνα µε την οδηγία 70/524/ΕΟΚ ως κοκκιδιοστατικὀ για χρήση σε κουνέλια αναπαραγωγἠς µε τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2430/1999 της Επιτροπής ()) καὶ για χρήση σε γαλοπούλες, κοτόπουλα προς πάχυνση. και κουνέλια. προς πάχυνση µε τον κανονισμὀ (Ε . αριὺ. 1800/2004 της Επιτροπής (4). Στη συνέχεια η εν λόγω πρὀ- σθετη ύλη εγγράφηκε στο µητρώο πρὀσθετων υλών ζωοτρο- φών ς υφιστάµενο προῖϊόν, σύμφωνα µε το ἀρθρο 10 παρὰ- γραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αρθ. 18321/2002. 2). Σύμφωνα µε το ἀρθρο 10 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΟ) αριθ. 1831/2002, σε συνδυασμό µε το ἀρθρο 7 του εν λόγω κανονισμού, υποβλήθηκε αἰἴτηση για την επαναξιολὀ- γηση της υδροχλωρικής ροβενιδίνης ως πρὀσθετης ὕλης ζωοτροφών για τα κουνέλια αναπαραγωγἠς καὶ τα κουνέλια προς πάχυνση, µε το αἴτημα η εν λόγω πρὀσθετη ύλη να ταξινομηθεί στην κατηγορία «κοκκιδιοστατικά καὶ ιστοµονο- στατικά». Ἡ εν λόγω αἴτηση συνοδευόταν απὀ τα στοιχεία και τα ἐγγραφα που απαιτούνται βάσει του ἂρθρου 7 παρἀ- γραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αρθ. 18321/2002. (1 Από τη γνώµη που εξέδωσε η Ευρωπαϊκήὴ Αρχή για την Ασφάλεια των. Τροφίμων («η΄ Αρχή»), στις 7 Μαρτίου 2011, συνάγεται ὁτι, υπὀ τις προτεινόµενες συνθήκες χρή- σης, η υδροχλωρικὴ ροβενιδίνη δεν ἐχει δυσμενεῖς επιδρά- σεις στην υγεία των ζωων, την υγεία των ανθρώπων ἡἦ το περιβάλλον και ὁτι η εν λόγω πρὀσθετη ὕλη εἶναι αποτελε- σματική στην καταπολέμηση της κοκκιδίωσης στα κουνέλια προς πάχυνση καὶ για αναπαραγωγἠ (). Η Αρχή επαλήθευσε επίσης την ἐκθεση σχετικά µε τη μέθοδο ανάλυσης της πρὀ- σθετης ύλης ζωοτροφών σε ζωοτροφές, η οποἰία υποβλήθηκε απὀ το εργαστήριο αναφορὰς της Ευρωπαϊκής Ένωσης για τις πρὀσθετες ύλες ζωοτροφών που συστάθηκε µε τον κανο- νισμὸ (ΕΚ) αριθ. 1821/2003. () ΕΕ Ι. 268 της 18.10.2003, σ. 29. (0) ΕΕ Ι. 270 της 14.12.1970, σ. Ἱ. () ΕΕ Ι. 296 της 17.11.1999 σ. 3. ( ΕΕ Ι. 317 της 16.10.2004, σ. 37. () Δελτίο ΕΕΞΑ 2011-: 9(3):2107. (5) . Από την αξιολόγηση της υδροχλωρικῆς ροβενιδίνης. διαπι- στώνεται ὁτι πληρούνται οι ὁροι για τη χορήγηση άδειας που προβλέπονται στο ἀρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. Συνεπὼς, πρέπει να επιτραπεἰ η χρήση του εν λόγω παρασκευάσµατος ὁπως καθορίζεται στο παράρτηµα του παρὀόντος κανονισμού. (6) . Λόγω της ψρηγησης νέας ἄάδειας Μσει του παρὀντος κανο- …σμου η εγγραφή στον κανονισμό (Ε αριθ. 2430/1999 σχετικά µε την υδροχλωρικἠ ροβενιδίνη για΄ τα΄ κουνέλια αναπαραγωγἠς απαλείφεται. ) ' Ως περαπέρω συνέπεια της χορήγησης αυτῆς της. νέας άδειας, η εγγραφή σχετικά µε την υδροχλωρική ροβενιδίνη στο παράρτηµα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. Τ800/2004 πρὲ- πει να τροποποιηθεἰ. (8) Καθὼς οι τροποποιήσεις στους ὀρους της άδείας δεν σχετἰ- ζονται µε λόγους ασφαλείας, κρίνεται σκόπιµο να επιτραπεἰ για μεταβατική περίοδο η διάθεση των υφιστάμενων αποῦε- μάτων προμειψγμάτων καιὶ σύνθετων ζωοτροφών που περιἑ- χουν το εν λόγω παρασκεύασµα, όπως επιτρέπουν ο κανονι- σμός (ΕΚ) αριθ. 2430/1999 για χρήση σε κουνέλια αναπα- ραγωγἠς καὶι ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1800/2004 για χρήση σε κουνέλια προς πάχυνση. (θ) . Τα μἐτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό εἶναι σύμφωνα µε τη γνώµη της μόνιμης επιτροπἠς για την τρο- φική αλυσίδα καὶ την υγεία των ζώων, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: Ἄρθρο Ί Το παρασκεύασμα που προσδιορἰζεται στο παράρτηµα Τ καὶ υπάγε- ται στην κατηγορία πρὀσθετων υλών «κοκκιδιοστατικά καὶ ιστοµο- νοστατικά» επιτρέπεται να χρησιμοποιεῖται ως πρὀσθετη ύλη για τη διατροφή των ζώων υπὀ τους ὀρους που παρατῖθενται στο εν λόγω παράρτηµα. Ἄρθρο 2 Στο παράρτηµα Ι του. κανονισμού (ΕΚ) αρθ. 24301999 η εγγραφή µε αριθμό καταχώρισης πρὀσθετης ύλης Ε 758, η οποία αφορά την υδροχλωρική ροβενιδίνη για τα κουνέλια αναπαραγωγής, απαλείφεται. Ἄρθρο 3 Το παράρτηµα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1Τ8Ο0/2004 τροποποι- εἶται σύμφωνα µε το παράρτηµα Π του παρόντος κανονισμού. Ἄρθρο 4 Τα προμείγματα και οι σύνθετες ζωοτροφὲς που φέρουν επισήµανση σύμφωνα µε την οδηγἰα 70/524/ΕΟΚ καὶ περιέχουν υδροχλωρική ροβενιδίνη, όπως επιτρέπουν ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 2430/1999 για χρήση σε κουνέλια αναπαραγωγἠς καὶ ο κανονισμὸς (ΕΚ) αριθ. 1800/2004 για χρήση σε κουνέλια προς πάχυνση, μπορούν να συνεχίσουν να διατῖθενται στην αγορὰ καὶ να χρησιμοποιούνται μέχρι την εξάντληση των υπαρχόντων αποθεµάτων.