words: 26.10.2011 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ι. 279/1 (Μη νομοθετικές πράξεις) ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριδ. 1078/2011 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 25ης Οκτωβρίου 2011 για τη µη ἐγκριση της δραστικής ουσίας ρτοραπῖῖ, σύμφωνα µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου σχετικἀ µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη. συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αρθ. 1107/2009 του Ευρω- παϊκού Κοινοβουλίου καὶι του Συμβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά καὶ την κατάργηση των  οδηγιὼν 79117ΙΕΟΚ και 91/414ΙΕΟΚ του Συμµβουλίου (), καὶ ιδίως το. ἀρθρο 13 παράγραφος 27, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) Σύμφωνα µε το ἀρθρο 80 παράγραφος 1 στοιχεῖο γ) του κανονισμού (Ε αρθ. 1107/2009, η οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (2) εφαρµόζεται, ὁσον αφορὰ τη διαδικασία καὶ τοὺς ὁρους ἐγκρισης, για τις δραστικὲς ουσίες των οποἰων η πληρότητα ἐχει επιβεβαιωθεί βάσει του. ἀρθρου 16 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 332008 της Επιτροπής, της Ί7ης Ιανουαρίου 2008, για τη Ὀέσπιση λεπτομερών κανόνων εφαρμογἠς της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ του Συµβου- λίου ὀσον αφορά την καθιέρωση συνήθους καιὶ ταχείας δια- δικασίας εκτίµησης των ὁραστικών ουσιών που συµπεριλαμ- βάνονταν στο πρόγραμμα εργασίας το οποἰο αναφέρεται στο ἀρθρο ἃ παράγραφος 2 της εν λόγω οδηγίας, αλλὰ δεν έχουν περιληφθεί στο παράρτηµα Τ (2). Το ρτοραπὶ εἶναι δραστική ουσία η πληρότητα της οποίας ἐχει επιβεβαιωθεί σύμφωνα µε τον εν λόγω κανονισµὀ. Οι κανονισμοί της Επιτροπής (ΕΚ) αριθ. 451/2000 ( και (ΕΟ αριθ. 1490/2007 (2) καθορίζουν λεπτομερείς κανόνες για την εφαρµογή της δεύτερης καιὶ της τρίτης φάσης του προγράµµατος εργασίας που αναφέρεται στο ἀρθρο 8 παρὰ- γραφος 2 της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ καὶ Ὀεσπίζουν καταλὀ- γους ὁραστικών ουσιών που πρέπει να αξιολογηθούν µε 309 της 24.11.2009, σ. Ἰ. 230 της 19.8.199]1, σ. ]. 55 της 20.2.2000, σ. 25. 224 της 21.8.2002, σ. 23. ω ΕΕΙ Θ ΕΕΙ () ΕΕ Ι. 15 της 18.1:2008, σ 5. Ω ΕΕΙ Θ ΕΕ σκοπό την ενδεχόµενη καταχωρισή τους στο παράρτηµα Ί της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ. Στους καταλόγους αυτοὺς περι- λαμβάνεται το ρτοραπὶ. Σύμφωνα µε το ἀρθρο 11στ του. κανονισμού (Ε αρδ. 1490/2007, το ἂρθρο 12 παράγραφος 1 στοιχεῖο α) καὶ το ἀρθρο 12 παράγραφος 2 στοιχεῖο β) του ἴδιου. κανονι- σμού, εκδόθηκε η απόφαση 2008/769/ΕΚ της Επιτροπής, της 20ής Σεπτεμβρίου 2008, σχετικά µε τη µη καταχώριση της ουσίας ρτοραπὶ στο  παράρτηµα Τ της . οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου καὶ την ανάκληση των εγκρἰ- σεων για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν την εν λόγω ουσία (0). Σύμφωνα µε το ἂἀρθρο 6 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, ο αρχικὸς κοινοποιὼν (εφεξής «ο αιτών») υπέ- βαλε νέα αἴτηση ζητώντας να εφαρμοστεἰ η ταχεία διαδικα- σία που προβλέπεται στα ἀρθρα 14 ἐως 19 του κανονισμού (Ε αριθ. 33/2005. Η αἴτηση υποβλήθηκε στην Ἰταλία που εἶχε οριστεἰ κράτος μέλος-εισηγητής µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1490/2007. Τηρήθηκε η χρονική περίοδος για την ταχεία διαδικασία. Οιἱ προδιαγραφὲς της δραστικής ουσίας και οι προβλεπόµενες χρήσεις εἶναι ἴδιες µε εκείνες που περιέχονται στην απόφαση 2008/769/ΕΚ. Η αἴτηση αυτή ικανοποιεἰ επἰσης τις υπόλοι- πες ουσιώδεις καὶ διαδικαστικὲς απαιτήσεις του ἀρθρου 15 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 33/2008. Η Ἰταλία αξιολόγησε τα συμπληρωματικά στοιχεία που υπο- βλήθηκαν απὀ τον αιτούντα καὶ εκπόνησε συμπληρωματική ἐκθεση. Κοινοποίησε την ἐκθεση στην Ευρωπαϊκή Αρχή για Την Ασφάλεια των Τροφίμων (εφεξῆς «η Αρχή») και στην Επιτροπή στις 26 Φεβρουαρίου 2010. Η Αρχή γνωστοποἰ- ησε τη συμπληρωματική ἐκθεση στα ἄλλα κράτη μέλη. και στον αιτούντα για υποβολή σχολίων και διαβίβασε τα σχόλια που έλαβε στην Επιτροπή. Σύμφωνα µε το ἀρθρο 20 παρὰ- γραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 33/2008 καὶ κατόπιν αἴτησης της Επιτροπής, η Αρχή υπέβαλε στην Επιτροπή, στις () ΕΕ Ι. 263 της 2.10.2008, σ. 14.