words: 10.12.2010 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ι. 326]59 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριδ. 1161/2010 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της θης Δεκεμβρίου 2010 σχετικά µε την απόρριψη ἐγκρισης ορισµένων ισχυρισμών υγείας που διατυπώνονται για τα τρόφιμα, εξαιρουμένων ὁσῶών αφορούν τη μείωση του κινδύνου εκδήλωσης ασθένειας καὶ την ανάπτυξη και υγεία των παιδιών (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη. συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αρθ. 1924/2006 του Ευρω- παϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου, της 2θής Δεκεμβρίου 2006, σχετικά µε τους ισχυρισμοὺς επὶ θεμάτων διατροφἠς. και υγείας που διατυπώνονται για τα τρὀφιμα (), καιὶ ιδίως το ἀρθρο 18 παράγραφος 5, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) . Με βάση τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, απαγορεύο- νται οἱ ισχυρισμοί υγείας που διατυπώνονται στα τρόφιμα, αν αυτοί δεν έχουν εγκριθεἰ απὀ την Επιτροπή σύμφωνα µε τον εν λόγω κανονισμὀ καὶ δεν περιλαμβάνονται σε κατά- λογο  επιτρεπόµενων ισχυρισμών. ). Ο κανονισμὸς (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 προβλὲπει επίσης ὁτι αιτήσεις για την ἐγκριση ισχυρισμών. υγείας μπορούν να υποβάλλονται απὀ τους υπευθύνους των επιχειρήσεων τρο- φίμων στην αρµόδια εθνική αρχή του κράτους μέλους. Ἡ αρµόδια εὐνική αρχή διαβιβάζει τις έγκυρες αιτήσεις στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την. Ασφάλεια των Τροφίμων (ΕΕ5Α), στο εξής «] Αρχή». (2).. Μετὰ την παραλαβή της αἴτησης, η Αρχή ενημερώνει χωρίς καθυστέρηση τα ἄλλα κράτη μέλη καὶ την Επιτροπή σχετικά µε την αἴτηση καὶ διατυπώνει γνώμη για τον υπὸὀ εξέταση ισχυρισμόὀ υγείας. (4 Ἡ Επιτροπή καλεῖται να αποφασίζει την ἐγκριση ἡ µη των ισχυρισμών  υγείας, λαμβάνοντας υπόψη  τη γνώµη . της Αρχής. (5) . Μετὰ την αἴτηση που υποβλήθηκε απὀ το εργαστήριο Ταδο- ταϊοῖτε Ὑε οἵ δαπῖέ στις 290 Δεκεμβρίου 2008 σύμφωνα µε το ἂρθρο 13 παράγραφος 5 του. κανονισμού (ΕΚ) αριδ. 1924/2006, η Αρχή κλήθηκε να εκδώσει γνώµη  σχετικά µε ισχυρισμὀ υγείας ο οποἰος αφορούσε την επίδραση του προϊόντος (ατα]σίπο Ῥουέος ὧἶρ οἰπαίευτ στη µείωση του αριθμού των. εξάψεων  (ερώτηση  αριθ. ΕΕΞΑ-Ο-2000- Θ0852) (). Ο ισχυρισμός που προτάθηκε απὀ τον αιτούντα εἶχε την εξῆς διατύπωση: «Συμβάλλει στη μείωση του αριθ- μοὺ των εξάψεων». (6) ' Στις 13 Ιανουαρίου 2010 η Επιτροπή καὶ τα κράτη. μέλη παρέλαβαν την επιστημονικήἠ γνώµη της Αρχής, που κατὲ- ληγε στο συμπέρασμα ὁτι, µε βάση τα στοιχεία που υπο- () ΕΕ Ι. 404 της 30.12.2006, σ.9. () ΤΙπς ΕΕΞΑ Τουτπαὶ 2010; 8/1):1427. βλήθηκαν, δεν τεκµηριώνεται επιστημονικά η σχέση απτίου- αποτελέσματος μεταξύ της κατανάλωσης (αταἰσίπεῶ Ῥουί- [έες ς οΏα]ουτ καὶ της ισχυριζόµενης επίδρασης. Ως εκ τούτου, αφού ο ισχυρισμός δεν συμμορφώνεται µε τις απαι- τῆσεις του κανονισμοὺ (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, δεν θα πρὲπει να εγκριθεί. 2). Οἱ ισχυρισμοἰ υγείας που αναφέἑρονται στο ἀρθρο 13 παρὰ- γραφος Ί στοιχεῖο α) του. κανονισμού (Ε ᾿ αριθ. 1924/2006 υπόκεινται στα μεταβατικἁ µέτρα που ορίζονται στο ἀρθρο 25 παράγραφος 5 του εν λόγω κανονισμού μόνο αν συμμορφώνονται µε τους ὀρους που προβλέπονται σε αυτόν, ὁπως µε τον ὀρο ὁτι πρέπει να συμμορφώνονται µε τον κανονισµό. Ως προς τον ισχυρισμό τον οποῖον αφορά ο παρών κανονισμός, η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ὁτι δεν τεκµηριώνεται επιστημονικά η σχέση αιτίου-αποτελέσμα- τος μεταξύ της κατανάλωσης του τροφίμου καὶ της ισχυρι- ζόµενης επίδρασης και, ως εκ τούτου, δεν συνάδει µε τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1924/2006. Κατἀ συνέπεια, δεν µπο- ρεἰ να επωφεληθεἰ απὀ τη μεταβατική περίοδο που προβλὲ- πεται στο ἀρθρο 28 παράγραφος 5 του εν λόγω κανονι- σμού. Προβλέπεται εξάµηνη μεταβατική περίοδος, προκειµέ- νου να μπορέσουν οἱ υπεύθυνοι των επιχειρήσεων τροφίµων να προσαρμοστούν στις απαιτήσεις που  ορίζονται  στον παρόντα κανονισµόὀ. (8) . Τα μέἐτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισµό εἶναι σύμφωνα µε τη γνώµη της μόνιμης επιτροπἠς για την τρο- φική αλυσίδα και την υγεία των ζώων καὶ οὐτε το Ευρω- παϊκό Κοινοβούλιο οὐτε το. Συμβούλιο  αντιτάχθηκαν. σε αυτὰ, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: Ἄρθρο Ί Ο ισχυρισμός υγείας που παρατῖθεται στο παράρτηµα του παρόντος κανονισμού δεν περιλαμβάνεται στον κατάλογο της Ένωσης µε τους επιτρεπόµενους ισχυρισμοὺς ο οποἰος προβλέπεται στο ἀρθρο 13 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αρθ. 1924/2006. Ωστόσο, μπορεί να εξακολουθήσει να χρησιμοποιεῖται για ἐξι μήνες μετὰ την έναρξη ισχύος του παρὀντος κανονισμού. Ἄρθρο 2 Ο παρῶν κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα απὀ τη δημοσἰευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.