words: 14.4.2011 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ι. 100/43 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΗ ΟΔΗΓΙΑ 2011/44/ΕΕ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 12ης Απριλίου 2011 για την τροποποίηση της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου ώστε να΄ καταχωριστείἰ η΄ ουσία αΖα(Ιγα ςΠ ὡς δραστική ουσία, και για την τροποποίηση της απόφασης 2008/941/ΕΚ (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη. συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη την οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της Ίδης Ιουλίου 1991, σχετικά µε τη διάθεση στην αγορά φυτοπρο- στατευτικών προϊόντων (1), και ιδίως το ἀρθρο 6 παράγραφος 1, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) Οι κανονισμοἰ (ΕΚ) αριθ. 1112/2002 ) και (Ε αριῦ. 2229/2004 (2) της Επιτροπής καθορίζουν λεπτομερεῖς κανὸ- νες για την εφαρµογή της τέταρτης φάσης του προγράµµα- τος εργασίας που αναφἑέρεται στο ἀρθρο 8 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ καὶ Ὀεσπίζουν κατάλογο. δραστι- κὠν ουσιών που πρέπει να αξιολογούνται µε σκοπὀ την ενδεχόμενη καταχωρισή τους στο παράρτηµα Τ της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. Ο εν λόγω κατάλογος περιλαμβάνει την ουσία αζαά]γαςλη. Σύμφωνα µε το ἀρθρο 24ε του. κανονισμοὺ (Ε  αριδ. 22292004 ο αιτών απέσυρε την υποστήριξή του για την καταχώριση της δραστικής αυτής ουσίας στο παράρτηµα Ί της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ μέσα σε δύο μήνες απὀ την παρα- λαβή του σχεδίου της ἐκθεσης αξιολόγησης. Κατά συνἐπεια, για τη µη καταχώριση της ουσίας αζαατασπη εκδόθηκε η απόφαση 2008/941/ΕΚ της Επιτροπήἠς, της δης Δεκεμβρίου 2008, σχετικὰ µε τη µη καταχώριση ορισµένων δραστικών ουσιών στο παράρτηµα Τ της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμµβουλίου καὶ την ανάκληση των εγκρίσεων φυτοπροστα- τευτικών προϊόντων που περιέχουν αυτὲς τις ουσίες (3). Σύμφωνα µε το ἂἀρθρο 6 παράἀγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ ο αρχικὸς κοινοποιών (εφεξήἠς ο αιτών) υπὲ- βαλε νέα αἴτηση ζητώντας την εφαρμογή της ταχείας διαδι- κασὶας που προβλέπεται στα ἀρθρα 14 ἐως 19 του κανονι- σμού (ΕΚ) αριθ. 33/2008 της Επιτροπής, της 17ης Ίανουα- ρίου 2008, για τη Ὀέσπιση λεπτομερών κανόνων εφαρµογής της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου ὁσον αφορὰ την καθιέρωση συνήθους καὶ ταχείας διαδικασίας εκτίµησης των δραστικών ουσιών που συμπεριλαμβάνονταν στο πρόγραμμα εργασίας το οποἰο αναφἑρεται στο ἀρθρο 8 παράγραφος 2 της εν λόγω οδηγἰας, αλλὰά δεν ἔχουν περιληφθεί στο παράρ- τηµα [()). Η αἴτηση υποβλήθηκε στη Γερμανία, που εἶχε οριστεί κράτος μέλος-εισηγητής µε τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2229/2004., Τηρήθηκε ο χρονικὸς περιορισμός για την ταχεία διαδικασία. Οι προδιαγραφὲς της δραστικής ουσίας καιὶ οι προβλεπόµε- νες χρήσεις εἶναι ἴδιες µε εκείνες που περιέχονται στην απὀ- 230 της 19.8.199]1, σ. ]. 168 της 27.6.2002, σ. 14. 335 της 13.172.20058, σ. 9]. 15 της 158.1.2008, σ. 5. ω ΕΕΙ Θ ΕΕΙ () ΕΕ Ι. 379 της 24.12.2004, σ. 13. Ω ΕΕΙ Θ ΕΕ φαση 2008/941/ΕΚ. Ἡ αἴτηση αυτή ικανοποιεἰ επίσης τις υπόλοιπες . ουσιώδεις καὶ. διαδικαστικές  απαιτήσεις τουῦ ἀρθρου 15 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 33/2008. Η Γερμανία αξιολόγησε τα συμπληρωματικά δεδοµένα που υποβλήθηκαν απὀ τον αιτούντα καὶ εκπόνησε συµπληρώμα- τικὴ ἐκθεση. Κοινοποίησε την εν λόγω ἐκθεση στην Ευρω- παϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (εφεξῆς «η Αρχή») καιὶ στην Επιτροπὴ στις 10 Δεκεμβρίου 2009. Η Αρχή . κοινοποίησε τη. συμπληρωματική  ἐκθεση . στα. ἆλλα κράτη. μέλη καὶ στον αιτούντα για σχόλια καὶ. διαβίβασε τα. σχόλια που ἔλαβε στην Επιτροπή. Σύμφωνα µε το ἀρθρο 20 παράγραφος 1 του. κανονισμού  (ΕΚ)  αρώῶ. 332008 καὶ κατόπιν αἴτησης της Ἐπιτροπής, η Αρχή υπὲ- βαλε τα συμπερἀσματὰ της για την ουσία αζααϊτασ]τη στην Επιτροπή στις 25 Οκτωβρίου 2010 (9). Το σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης, η συμπληρωματική ἐκθεση καὶ τα συμπερὰ- σµατα της Αρχής επανεξετάστηκαν απὀ τα κράτη μέλη και Την Επιτροπή στο πλαἰσιο της μόνιµης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα καὶ την υγεία των ζώων καὶ οριστικοποι- ἠθηκαν στις 11 Μαρτίου 2011 υπὀ τη μορφή ἐκθεσης ανα- σκόπησης της Επιτροπής για την ουσία αζαατασλπη. Από τις διάφορες εξετάσεις προέκυψε ὁτι τα φυτοπροστα- τευτικά  προϊόντα που περιέχουν αζαατασπη μπορεἰ να αναµένεται ὁτι πληρούν, γενικἀ, τις απαιτήσεις του ἀρθρου 5 παράγραφος 1 στοιχεία α) καὶ β) της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, ιδίως ὁσον αφορά τις χρήσεις που εξετάστη- καν καὶ αναλύθηκαν στην ἐκθεση ανασκόπησης της Επιτρο- πήῆς. Συνεπὼς, εἶναι σκόπιµο να καταχωριστεί η ουσία αΖὰ- αἰγαολπίπ στο παράρτηµα Ἱ, ώστε να εξασφαλιστεἰ ὁτι σε ὀλα τα κράτη μέλη οἱ εγκρίσεις φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν την εν λόγω δραστική ουσία μπορούν να χορηγούνται σύμφωνα µε τις διατάξεις της εν λόγω οδηγίας. Με την επιφύλαξη αυτού του συμπεράσματος, κρίνεται σκό- πιµο να συγκεντρωθούν περαιτέρω πληροφορίες σχετικά µε ορισµένα ειδικά. σημεία. Το ἂἀρθρο 6 παράγραφος 1 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ ορίζει ὁτι η καταχώριση µιας δραστι- κῆς ουσίας στο παράρτηµα Τ ενδέχεται να υπόκειται σε προὐποθέσεις. Συνεπώς, ενδείκνυται να΄ ζητηθεῖ απὀ τον αιτούντα να προσκομίσει περαιτέρω πληροφορίες που να επιβεβαιώνουν τη σχέση μεταξύ της ουσίας αζαάϊταοππ Α καὶ των υπόλοιπων δραστικών συστατικών στο. εκχύλισμα των σπόρων του δέντρου πορπι ὀσον αφορὰ το ποσὀ, τη βιολογική. δραστηριότητα καὶ την αντοχή οὗτως ώστε να επιβεβαιώσουν την  προσέγγιση . του . κύριου . δραστικού συστατικού σχετικὰ µε την ουσία αζαάτασλΏη Α καθώς και τις προδιαγραφές για το τεχνικὀ υλικὀ, τον καθορισμό των υπολειμμάτων καὶ την αξιολόγηση επικινδυνότητας για τα υπόγεια ύδατα. (9) Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων: Συµπεράσµατα σχε- τικά µε την επιστημονική επανεξέταση της αξιολόγησης επικινδυνότητας απὀ  φυτοπροστατευτικὰ  προϊόντα. ὁσον. αφορὰ. τη . δραστική . ουσία αζα(αγασπΏη. ΕΕΞΑ Ἰουτπαῖ 2011:9/3):2008[76ρρ.].ἀοϊ:10.2903/ ].εἴπα2011.2085. επγορᾶ.θ. Διατίθεται.. στη . δικτυακή . διεὐθυνση:νννν.εἴσα.