words: 29.1.2011 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ι. 26/11 ΟΔΗΠΕΣ ΟΔΗΓΙΑ 2011/8/ΕΕ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 28ης Ιανουαρίου 2011 για την τροποποίηση της οδηγἰας 2002/72/ΕΚ ὀσον αφορά τον περιορισμὀ της χρήσης της Βἰερπεποὶ Α στα πλαστικὰ βρεφικά μπιμπερό (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη. συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1935/2004 του Ευρω- παϊκού Κοινοβουλίου καὶ του. Συµβουλίου, της 27ης Οκτωβρίου 2004, σχετικά µε τα υλικά καὶ αντικείμενα που προορίζονται να ἐρθουν σε επαφή µε τρόφιμα καὶ με την κατάργηση των οδηγιών 50/590/ΕΟΚ Κκαὶι. 59/109/ΕΟΚ (), καὶ ιδίως το. ἀρθρο 18 παράγραφος 2, Κατόπιν διαβούλευσης µε την Ευρωπαϊκή Αρχή για την. Ασφάλεια των Τροφίμων, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: ( . Ἡ οδηγἰα 2002/72/ΕΚ της Ἐπιτροπής, της όης Αυγούστου 2002, σχετικά µε τα πλαστικὰ υλικά και αντικείµενα που προορίζονται να ἐρθουν σε επαφή µε τρόφιμα (2) επιτρέπει τη χρήση της ουσίας 2,2-Διε(4-υδροξυφαννυλο)προπάνιο, συνήθως γνωστής ως Βίορποποί Α (εφεξής «ΒΡΑ»), ως µονο- μερούς για την κατασκευή πλαστικών υλικών και αντικειμέ- νων που προορίζονται να ἐρθουν σε επαφή µε τρόφιμα σύμφωνα µε τις γνώμες της επιστημονικής επιτροπής για τα τρόφιμα (στο εξής «ΕΕΤ») () καὶι της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των τροφίµων (εφεξῆς «ΕΑΑΤ») (). 2). Η ΒΡΑ χρησιμοποιεῖται ως μονομερές στην κατασκευή των πολυανθρακικών  πλαστικών. Τα  πολυανθρακικἀ . πλαστικά χρησιμοποιούνται μεταξύ των ἀάλλων στην κατασκευή των βρεφικών μπιμπερό. Όταν μικρὲς ποσότητες ΒΡΑ θερµαΐνο- νται κἀτω απὀ ορισμένες συνθήκες, μπορούν ενδεχομένως να αποπλυθούν απὀ τα δοχεία τροφίµων στα τρόφιμα καὶι τα ποτὰ καὶ να προσληφθοὺν απὀ το στόμα. 2).' Στις 29 Μαρτίου 2010 η δανική κυβέρνηση ενημέρωσε την Ευρωπαϊκή Επιτροπή καὶ τα κράτη μέλη ὁτι ἐχει αποφασἰσει () ΕΕΤΙ. 238 της 13.11.2004, σ. 4. () ΕΕ Ι. 220 της 15.5.2002, σ. 18. () Γνώμη της Επιστημονικῆς Επιτροπής για τα Τρόφιμα για την Βιορπεποί Α, που διατυπώθηκε στις 17 Απριλίου 2002. 5ΟΕ/Ο5/ΡΜ/3936 Τελικὸ 3 Μαΐου 2002. Ηπερ://οο.ευτορα.ει/ίοο4ά[βε[οο]οο[[ου1 25 οπ.ράζ Γνώμη της Επιστημονικής Επιτροπής για τις πρὀσθετες ὕλες των τροφί- μων, τα αρτύματα, τα βοηθητικά μέσα επεξεργασίας καὶ τα υλικά που βρίσκονται σε επαφή µε τρόφιμα, κατ’ αἴτηση της Επιτροπής, σχετικά µε το 2,2-Δις(4-υδροξυφαινυλο)προπάνιο (Βιερπεποὶ Α) Ερώτηση αριὑμός ΕΕΞΑ-Ο-2005-100, που εγκρίθηκε στις 290 ΜΝοεμβρίου 2006, ΤΗο ΕΕΞΑ Τουτπαϊ (2006) 4728, σ. 1 καὶ την τοξικοκινητική της ΒΙορποποί Α, Επιστημονική γνώµη της επιτροπής για τις πρόσθετες ύλες τροφίμων, τα αρτύματα, τα βοηθητικά επεξεργασίἰας καὶ τα υλικἁ που βρίσκονται σε επαφή µε τρόφιμα (Ερώτηση αριθ. ΕΕΞΑ-Ο-2008-357) που εγκρίθηκε στις 9 Ιουλίου 2008, ΤΗε ΕΕΞΑ Τουτηαὶ (2008) 759, σ.Ἱ. --- -- να΄ εφαρμόσει µέτρα διασφἀλισης που  προβλέπονται στο ἀρθρο 18 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1935/2004 καὶι να απαγορεύσει προσωρινά τη χρήση της ΒΡΑ στην κατασκευή πλαστικών υλικών που έρχονται σε επαφή µε τρόφιμα που προορίζονται για παιδιά ἠλικίας θ-3. ετών (). (4) . Ἡ δανική κυβέρνηση τεκµηρίωσε το μἑτρο διασφάλισης µε εκτίµηση  επικινδυνότητας που προσκὀµισε στις 22 Μαρτίου 2010 το Εὐνικό Ίδρυμα Τροφίμων του Τεχνικού ανεπιστη- μίου της Δανίας (εφεξῆς «ΤΠΔ Τρόφιμα»). Η . εκτίµηση  επι- κινδυνότητας καλύπτει την αξιολόγηση περιεκτικής μελέτης που πραγµατοποι]θηκε σε ζώα που εκτέθηκαν σε χαμηλές δόσεις ΒΡΑ παρακολουθώντας την ανάπτυξη του νευρικού συστήµατος καὶι τη συμπεριφορά νεογέννητων αρουραίων. Το ΤΗΑ Τρόφιμα ἐχει επίσης αξιολογήσει αν τα νέα στοιχεία μεταβάλλουν την. προηγούμενη  αξιολόγησή του. για τα τοξικά  αποτελέσµατα που προκαλούνται ενδεχομένως απὀ Την ΒΡΑ στην ανάπτυξη του νευρικού συστήµατος καὶ στη συμπεριφορά. (5) . Σύμφωνα µε τη διαδικασία που προβλέπεται στο ἀρθρο 18 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1935/2004, της 30ής Μαρτίου 2010, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ζήτησε απὀ την ΕΔΑΤ να γνωμοδοτήσει για τους λόγους που επικαλέστηκε η΄ Δανία όταν κατέληξε στο συµπέρασμα ὁτι η χρήση του. υλικού Ὀέτει σε κίνδυνο την ανθρώπινη υγεία, αν καὶ συμμορφώνεται µε τα σχετικά ειδικἁ μἐτρα. (6ϐ) ' Στις 6 Ιουλίου 2010 η γαλλικἠ κυβέρνηση ενημέρωσε την Ευρωπαϊκή Επιτροπή και στις 9 Ιουλίου 2010 τα κράτη μέλη ὁτι έχει αποφασἰσει να εφαρμόσει τα μέτρα διασφάλι- σης που προβλέπονται στο ἀρθρο 18 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1935/2004 καὶ να απαγορεύσει προσωρινά την κατα- σκευή, την εισαγωγἠ, την εξαγωγἠ καὶ τη διάθεση στην αγορά των μπιμπερὀ που περιέχουν ΒΡΑ (4). ). Ἠ γαλλική κυβέρνηση τεκµηρίωσε το μἐτρο διασφἀάλισης µε δύο γνὠώμες που εκδόθηκαν απὀ τη Γαλλική Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (ΔΕΞΑ) στις 29 Ιανουαρίου 2010 καὶ στις 7 Ιουνίου 2010 καὶ µε την ἐκθεση που δημοσιεύ- Όηκε στις 3 Ιουνίου 2010 απὀ το Εθνικὸ Ίδρυμα Υγείας καὶ Ἰατρικῆς Έρευνας (ΙΝΞΕΚΜ. ()) Βοξεπάισστε]δε ο ασπάπΛΠΠο αἵ Ρεϊεπαϊσστεΐσς Ο πιαϊοπα]ο; σ θεησίαπς Ὀρσίοτη( ] Κοπίαΐζς πιοά Γσάονατον, Τονπάεπάς Α, Ν:.256, 27.3.2010. (θ) ΤΟΙ π 2010-729 ἀμ 30 Ιμῖπ 2010 τοπάαπ ἃ σπσροπάτο Ία οοΠηποΓ- εἰα]]σαποη εο Ὀἰδεογοης ργοάσς ἃ Όρασο ες Ὀἱσρπέποἱ Α, ΤΟΕΕ π 0150 ἀ 15' Ιηῆ]οι 2010, ραρο 11857 (ΝΟΜΟΣ αριθ. 2010-729 της 30ής Ιουνίου 2010 για την αναστολή της εµπορίας των μπιμπερὸ που κατασκευάζονται µε βάση την Ῥϊερμέποϊ Α, ΕΕΓΑ αρθ-” 0150 της 1ης Ιουλίου 2010, σελίδα 11857).