words: 30.6.2012 Europeiska unionens officiella tidning L 171/13 BESLUT KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT av den 28 juni 2012 om godkännande för utsläppande på marknaden av produkter som innehåller, består av eller har framställts av den genetiskt modifierade sojabönan MON 87701 x MON 89788 (MON-87701-2 x MON-89788-1) i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003 [delgivet med nr C(2012) 4312] (Endast de franska och nederländska texterna är giltiga) (Text av betydelse för EES) (2012/347/EU) EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktions- sätt, med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003 av den 22 september 2003 om genetiskt modifierade livsmedel och foder (!), särskilt artiklarna 7.3 och 19.3, och av följande skäl: (1) Monsanto Europe SA lämnade den 14 augusti 2009 in en ansökan till den behöriga nederländska myndigheten, i enlighet med artiklarna 5 och 17 i förordning (EG) nr 1829/2003, om att få släppa ut livsmedel, livsmedels- ingredienser och foder som innehåller, består av eller har framställts av MON 87701 x MON 89788-sojaböna på marknaden (nedan kallad ansökan). Ansökan gäller också utsläppande på marknaden av MON 87701 x MON 89788-sojaböna i andra produkter än livsmedel och foder som innehåller eller består av MON 87701 x MON 89788-sojaböna för samma an- vändningsområden som all annan slags sojaböna, med undantag för odling. I enlighet med artiklarna 5.5 och 17.5 i förordning (EG) nr 1829/2003 innehåller ansökan de uppgifter och den information som krävs i bilagorna III och IV till Europa- parlamentets och rådets direktiv 2001/18/EG av den 12 mars 2001 om avsiktlig utsättning av genetiskt mo- difierade organismer i miljön och om upphävande av rådets direktiv 90/220/EEG (?) samt information och slut- satser om den riskbedömning som genomförts enligt principerna i bilaga II till direktiv 2001/18/EG. Den in- nehåller även en plan för övervakning av miljöpåverkan i Ööverensstämmelse med bilaga VI till direktiv 2001/18/EG. (!) EUT L 268, 18.10.2003, s. 1. (2) EGT L 106, 17.4.2001, s. 1. (4) Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad Efsa) lämnade den 13 februari 2012 ett positivt yttrande i enlighet med artiklarna 6 och 18 i förordning (EG) nr 1829/2003. Efsa ansåg att MON 87701 x MON 89788-sojaböna, som den beskrivs i ansökan, är lika säker som den icke genetiskt modifierade motsvarigheten vad gäller potentiella effekter på människors och djurs hälsa och på miljön (). Efsa tog i sitt yttrande ställning till medlemsstaternas alla specifika frågor och farhågor under samrådet med de behöriga nationella myndigheterna i enlighet med artik- larna 6.4 och 18.4 i den förordningen. I sitt yttrande konstaterade Efsa också att den miljööver- vakningsplan i form av en allmän tillsynsplan som sö- kanden har lämnat in ligger i linje med det avsedda användningsområdet för produkterna. Mot bakgrund av detta bör godkännande beviljas för MON 87701 x MON 89788-sojaböna och för alla pro- dukter som innehåller eller består av MON 87701 x MON 89788-sojaböna samt för livsmedel och foder som har framställts av MON 87701 x MON 89788-so- jaböna som den beskrivs i ansökan (nedan kallade pro- dukterna). Andra produkter än livsmedel och foder som framställts av MON 87701 x MON 89788-sojaböna om- fattas inte av förordning (EG) nr 1829/2003 och denna ansökan. En unik identitetsbeteckning bör tilldelas varje genetiskt modifierad organism i enlighet med kommissionens för- ordning (EG) nr 65/2004 av den 14 januari 2004 om inrättande av ett system för skapande och tilldelning av unika identitetsbeteckningar för genetiskt modifierade or- ganismer ('). () Se http://registerofquestions.efsa.europa.eu/rogFrontend/ questionLoader?question=EFSA-Q-2009-00761 (£) EUT L 10, 16.1.2004, s. 5.