words: L 190/50 Europeiska unionens officiella tidning 21.7.2011 KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 706/2011 av den 20 juli 2011 om godkännande av det verksamma ämnet profoxidim i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktions- sätt, med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rå- dets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (!), särskilt artiklarna 13.2 och 78.2, och av följande skäl: (1) Vad gäller förfarandet och villkoren för godkännande ska rådets direktiv 91/414/EEG (?) i enlighet med artikel 80.1 a i förordning (EG) nr 1107/2009 tillämpas på de verk- samma ämnen för vilka ett beslut har antagits i enlighet med artikel 6.3 i det direktivet före den 14 juni 2011. För profoxidim uppfylls villkoren i artikel 80.1 a i för- ordning (EG) nr 1107/2009 genom kommissionens be- slut 1999/43/EG (?). I enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG mottog Spanien den 2 april 1998 en ansökan från BASF SE om upptagande av det verksamma ämnet profoxidim i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. Genom beslut 1999/43/EG bekräftades att dokumentationen var fullständig, dvs. att den i princip kunde anses uppfylla uppgiftskraven i bila- gorna II och III till direktiv 91/414/EEG. Effekterna av detta verksamma ämne på människors och djurs hälsa och på miljön har bedömts i enlighet med artikel 6.2 och 6.4 i direktiv 91/414/EEG för de använd- ningsområden som sökanden har föreslagit. Den rappor- terande medlemsstaten överlämnade ett utkast till be- dömningsrapport den 28 mars 2001. Utkastet till bedömningsrapport om profoxidim grans- kades av medlemsstaterna och kommissionen i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa. Gransk- ningen färdigställdes slutgiltigt den 17 juni 2011 i form av kommissionens granskningsrapport om profox- idim. De olika undersökningar som gjorts har visat att växt- skyddsmedel som innehåller profoxidim i allmänhet kan antas uppfylla kraven i artikel 5.1 a och b samt 5.3 i (!) EUT L 309, 24.11.2009, s. 1. (?) EGT L 230, 19.8.1991, s. 1. (;) EGT L 14, 19.1.1999, s. 30. (8) direktiv 91/414/EEG, särskilt när det gäller de använd- ningsområden som undersökts och som beskrivs i kom- missionens granskningsrapport. Profoxidim bör därför godkännas. Utan att det påverkar tillämpningen av de skyldigheter som anges i förordning (EG) nr 1107/2009 som en följd av godkännandet och med hänsyn till den särskilda si- tuation som uppstår genom övergången från direktiv 91/414/EEG till förordning (EG) nr 1107/2009 bör föl- jande gälla. Medlemsstaterna bör medges en sexmå- nadersperiod efter godkännandet för att se över godkän- nanden för växtskyddsmedel som innehåller profoxidim. Medlemsstaterna bör vid behov ändra, ersätta eller åter- kalla godkännandena. Genom undantag från tidsfristen bör en längre period medges för inlämnande och bedöm- ning av uppdateringen av den fullständiga dokumentatio- nen enligt bilaga III, i enlighet med direktiv 91/414/EEG, för varje växtskyddsmedel och för varje avsett använd- ningsområde i överensstämmelse med de enhetliga prin- ciperna. Erfarenheter från tidigare upptaganden i bilaga I till di- rektiv 91/414/EEG av verksamma ämnen som bedömts enligt kommissionens förordning (EEG) nr 3600/92 av den 11 december 1992 om närmare bestämmelser för genomförandet av den första etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i rådets direktiv 91/414/EEG om utsläppande av växtskyddsprodukter på marknaden (') har visat att svårigheter kan uppstå vid tolkningen av kraven på innehavarna av befintliga godkännanden vad gäller tillgången till uppgifter. För att ytterligare svårighe- ter ska undvikas förefaller det därför nödvändigt att klar- göra medlemsstaternas skyldigheter, särskilt skyldigheten att kontrollera att innehavarna av ett godkännande kan visa att de har tillgång till dokumentation som uppfyller kraven i bilaga II till det direktivet. Detta klargörande innebär dock inte att några nya krav ställs på medlems- staterna eller på innehavarna av godkännanden i förhål- lande till de direktiv om ändring av bilaga I till det direktivet som hittills har antagits eller till förordningarna om godkännande av verksamma ämnen. I enlighet med  artikel 13.4 i förordning (EG) nr 1107/2009 bör bilagan till kommissionens genom- förandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (”) ändras i enlighet med detta. (") EGT L 366, 15.12.1992, s. 10. () EUT L 153, 11.6.2011, s. 1.