words: L 319/102 Europeiska unionens officiella tidning 2.12.2011 KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT av den 28 november 2011 om ändring av beslut 2008/911/EG om upprättande av en förteckning över växtbaserade material, beredningar och kombinationer av dessa avseende deras användning i traditionella växtbaserade läkemedel [delgivet med nr K(2011) 7382] (Text av betydelse för EES) (2011/785/EU) EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT med beaktande av fördraget om Europeiska unionen och för- draget om Europeiska unionens funktionssätt, med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel (!), särskilt artikel 16f, med beaktande av Europeiska läkemedelsmyndighetens yttrande, avgivet den 15 juli 2010 av kommittén för växtbaserade läke- medel, och av följande skäl: (1) — Hamamelis virginiana L. kan betraktas som ett växtbaserat material, en växtbaserad beredning eller en kombination av dessa enligt direktiv 2001/83/EG och uppfyller kraven i det direktivet. (2) - Hamamelis virginiana L. bör därför införas i den förteck- ning över växtbaserade material, beredningar och kom- binationer av dessa avseende deras användning i traditio- nella växtbaserade läkemedel som har upprättats genom kommissionens beslut 2008/911/EG (?). (!) EGT L 311, 28.11.2001, s. 67. (?) EUT L 328, 6.12.2008, s. 42. (3) — Beslut 2008/911/EG bör därför ändras i enlighet med detta. (4) — De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för humanläkemedel. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 Bilagorna I och II i beslut 2008/911/EG ska ändras i enlighet med bilagan till det här beslutet. Artikel 2 Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna. Utfärdat i Bryssel den 28 november 2011. På kommissionens vägnar John DALLI Ledamot av kommissionen