words: L 30/4 Europeiska unionens officiella tidning 2.2.2012 KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 85/2012 av den 1 februari 2012 om ändring av bilagan till förordning (EU) nr 37/2010 om farmakologiskt aktiva substanser och deras klassificering med avseende på MRL-värden i animaliska livsmedel vad gäller substansen altrenogest (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktions- sätt, med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 470/2009 av den 6 maj 2009 om gemenskapsförfaran- den för att fastställa gränsvärden för farmakologiskt verksamma ämnen i animaliska livsmedel samt om upphävande av rådets förordning (EEG) nr 2377/90 och ändring av Europaparlamen- tets och rådets direktiv 2001/82/EG och Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 (!), särskilt artikel 14 jämförd med artikel 17, med beaktande av Europeiska läkemedelsmyndighetens yttrande, avgivet av kommittén för veterinärmedicinska läkemedel, och av följande skäl: (1) — Gränsvärden för högsta tillåtna resthalter (nedan kallade MRL-värden) för farmakologiskt aktiva substanser som är avsedda att i unionen användas i veterinärmedicinska läkemedel för livsmedelsproducerande djur eller i biocid- produkter som används vid djurhållning bör fastställas i enlighet med förordning (EG) nr 470/2009. (2) — Farmakologiskt aktiva substanser och deras klassificering med avseende på MRL-värden i animaliska livsmedel anges i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 av den 22 december 2009 om farmakologiskt aktiva substanser och deras klassificering med avseende på MRL-värden i animaliska livsmedel (?). (3) — Altrenogest är för närvarande upptaget i tabell 1 i bilagan till förordning (EU) nr 37/2010 som en tillåten substans för skinn, fett och lever från svin och för fett och lever från hästdjur. (4 — En ansökan om ändring av den befintliga posten för altrenogest har lämnats in till Europeiska läkemedelsmyn- digheten. (5) På grundval av ytterligare uppgifter som lämnats och utvärderats rekommenderar kommittén för veterinär- medicinska läkemedel en ändring av de nuvarande MRL-värdena för altrenogest. (6) — Posten för altrenogest i tabell 1 i bilagan till förordning (EU) nr 37/2010 bör därför ändras i enlighet med detta. (7) — De berörda parterna bör medges en rimlig övergångs- period så att de kan vidta de åtgärder som kan krävas för att följa det nya MRL-värdet. (83 <De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är för- enliga med yttrandet från ständiga kommittén för veteri- närmedicinska läkemedel. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 Bilagan till förordning (EU) nr 37/2010 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen. Artikel 2 Denna förordning träder i kraft den tredje dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning. Den ska tillämpas från och med den 2 april 2012. Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater. Utfärdad i Bryssel den 1 februari 2012. (!) EUT L 152, 16.6.2009, s. 11. (?) EUT L 15, 20.1.2010, s. 1. På kommissionens vägnar José Manuel BARROSO Ordförande