words: L 97/34 Europeiska unionens officiella tidning 12.4.2011 KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEDIREKTIV 2011/40/EU av den 11 april 2011 om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att införa sintofen som verksamt ämne och om ändring av kommissionens beslut 2008/934/EG (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktions- sätt, med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (!), särskilt artikel 6.1, och av följande skäl: (1) - Kommissionens förordningar (EG) nr 451/2000 (?) och (EG) nr 1490/2002 (?) innehåller närmare bestämmelser för genomförandet av den tredje etappen i det arbetspro- gram som avses i artikel 8.2 i direktiv 91/414/EEG och en förteckning över de verksamma ämnen som ska be- dömas för att eventuellt införas i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. I den förteckningen ingick sintofen. (2) - Anmälaren återkallade i enlighet med artikel 11e i för- ordning (EG) nr 1490/2002 sin ansökan om att det verk- samma ämnet ska införas i bilaga I till direktiv 91/414/EEG inom två månader från det att utkastet till bedömningsrapporten tagits emot. Följaktligen fastställ- des det i kommissionens beslut 2008/934/EG av den 5 december 2008 om att inte ta upp vissa verksamma ämnen i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG och om återkallande av godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller dessa ämnen (') att sintofen inte skulle införas som verksamt ämne. (3) — Den ursprungliga anmälaren (nedan kallad sökanden) har i enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG lämnat in en ny ansökan och begärt ett påskyndat förfarande i enlighet med artiklarna 14—19 i kommissionens förord- ning (EG) nr 33/2008 av den 17 januari 2008 om till- lämpningsföreskrifter för rådets direktiv 91/414/EEG i fråga om ett ordinarie och ett påskyndat förfarande för bedömning av verksamma ämnen som omfattades av det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i det direktivet men som inte införts i dess bilaga I (7). (4) — Ansökan lämnades till Frankrike, som genom förordning (EG) nr 1490/2002 hade utsetts till rapporterande med- lemsstat. Tidsfristen för det påskyndade förfarandet har följts. Specifikationen för det verksamma ämnet och de !) EGT L 230, 19.8.1991, s. 1. (!) E (2) EGT L 55, 29.2.2000, s. 25. () EGT L 224, 21.8.2002, s. 23. (4) EUT L 333, 11.12.2008, s. 11. (?) EUT L 15, 18.1.2008, s. 5. (6) avsedda användningarna är desamma som de som anges i beslut 2008/934/EG. Ansökan uppfyller dessutom de återstående kraven gällande innehåll och förfarande i artikel 15 i förordning (EG) nr 33/2008. Frankrike utvärderade de kompletterande uppgifter som den sökande lämnat och lade fram en kompletterande rapport. Rapporten lämnades till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) och till kommissionen den 14 januari 2010. Myndigheten skic- kade den kompletterande rapporten till övriga medlems- stater och sökanden för synpunkter, och vidarebefordrade därefter de mottagna synpunkterna till kommissionen. I enlighet med artikel 20.1 i förordning (EG) nr 33/2008 och på kommissionens begäran lade myndigheten den 26 november 2010 fram sin slutsats om sintofen () för kommissionen. Medlemsstaterna och kommissionen granskade utkastet till bedömningsrapport, den komplet- terande rapporten och myndighetens slutsats i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och en rapport godkändes slutgiltigt den 11 mars 2011 i form av kommissionens granskningsrapport om sintofen. De olika undersökningar som gjorts har visat att växt- skyddsmedel som innehåller sintofen i allmänhet kan antas uppfylla kraven i artikel 5.1 a och b i direktiv 91/414/EEG, särskilt när det gäller de användningsområ- den som har undersökts och som beskrivs i kommissio- nens granskningsrapport. Sintofen bör därför införas i bilaga I så att godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller detta verksamma ämne kan beviljas i alla med- lemsstater i enlighet med det direktivet. Utan att det påverkar den slutsatsen bör ytterligare upp- gifter inhämtas om vissa specifika aspekter. Enligt artikel 6.1 i direktiv 91/414/EEG kan det ställas villkor för införandet av ett ämne i bilaga I. Därför bör man kräva att sökanden lämnar in ytterligare uppgifter som bekräftar specifikationen av det tekniska materialet, bety- delsen av de föroreningar som anges i de tekniska spe- cifikationerna, relevansen av det testmaterial som an- vänds i dokumentationen om toxicitet och ekotoxicitet samt den metaboliska profilen hos sintofen i grödor vid växelbruk. Innan ett verksamt ämne införs i bilaga I bör medlems- staterna och berörda parter medges en rimlig tidsfrist för att anpassa sig till de nya krav som kommer att följa av införandet. () ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance sintofen”, The EFSA Journal, vol. 8(2010):12, artikelnr 1931 [49 s.], doi:10.2903/j.efsa.2010.1931. Finns på www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm