words: L 113/6 Europeiska unionens officiella tidning 6.5.2010 KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) nr 384/2010 av den 5 maj 2010 om godkännande respektive icke-godkännande av vissa hälsopåståenden om livsmedel som avser minskad sjukdomsrisk och barns utveckling och hälsa (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING med beaktande av Europeiska unionens funktionssätt, med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1924/2006 av den 20 december 2006 om närings- påståenden och hälsopåståenden om  livsmedel (!), särskilt artikel 17.3, och av följande skäl: (1) (6) Enligt förordning (EG) nr 1924/2006 är hälsopåståenden om livsmedel förbjudna, såvida de inte godkänts av kom- missionen i enlighet med den förordningen och ingår i en förteckning över tillåtna påståenden. I förordning (EG) nr 1924/2006 anges det också att livs- medelsföretagare kan sända ansökningar om godkän- nande av hälsopåståenden till den behöriga nationella myndigheten i en medlemsstat. Den behöriga nationella myndigheten ska vidarebefordra giltiga ansökningar till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa), ne- dan kallad myndigheten. När myndigheten tagit emot en ansökan ska den utan dröjsmål underrätta övriga medlemsstater och kommis- sionen om ansökan samt avge ett yttrande om hälso- påståendet i fråga. Kommissionen ska fatta beslut om huruvida hälsopåstå- endena ska godkännas, med beaktande av myndighetens yttrande. Alla yttranden som det hänvisas till i denna förordning rör ansökningar avseende påståenden om minskad sjuk- domsrisk enligt artikel 14.1a i förordning (EG) nr 1924/2006. Efter en ansökan från Danone, Frankrike, inlämnad enligt artikel 14.1 a i förordning (EG) nr 1924/2006, ombads (!) EUT L 404, 30.12.2006, s. 9. myndigheten att avge ett yttrande om ett hälsopåstående om effekterna av Danacol& på kolesterolhalten i blodet (fråga nr EFSA-Q-2008-779) (2). Det påstående som sö- kanden föreslog hade följande lydelse: ”Danacol& sänker halten av LDL-kolesterol med 10 4 på tre veckor, och den lägre halten upprätthålls med dagligt intag. En hög kolesterolhalt är en av de främsta riskfaktorerna för (kranskärls-) och hjärtsjukdom.” På grundval av de framlagda uppgifterna fann myndighe- ten i sitt yttrande som inkom till kommissionen den 3 augusti 2009 att ett orsakssamband hade fastställts mellan ett dagligt intag av 1,6 g fytosteroler och den påstådda effekten. Ett hälsopåstående som återger denna slutsats bör följaktligen anses uppfylla kraven i förord- ning (EG) nr 1924/2006, och det bör tas upp i gemen- skapsförteckningen över tillåtna påståenden. Den 3 augusti 2009 mottog kommissionen och med- lemsstaterna också ett vetenskapligt yttrande från myn- digheten som byggde på en begäran från kommissionen och en liknande begäran från Frankrike som följde av slutsatserna från ständiga kommittén för livsmedelsked- jan och djurhälsa och i enlighet med artikel 19.2 i för- ordning (EG) nr 1924/2006 vad gäller möjligheten att ange en kvantitativ effekt i hälsopåståenden om att växt- steroler/växtstanolestrar och sänkning av kolesterolhalten i blodet (frågorna nr EFSA-Q-2009-00530 och Q-2009- 00718) (?). Myndigheten drog slutsatsen att ett dagligt intag på 1,5—-2,4 g växtsteroler/stanoler som tillsats i livs- medel såsom gula bredbara fetter, mejeriprodukter, ma- jonnäs och salladsdressingar kan väntas ge en genom- snittlig sänkning på 7-10,5 96, och att en sådan sänkning har biologisk betydelse. Myndigheten angav vidare att den LDL-kolesterolsänkande effekten i blodet vanligen konstateras inom 2-3 veckor och kan bibehållas genom fortsatt konsumtion av växtsteroler/växtstanoler. Följaktligen är det, med hänsyn till myndighetens veten- skapliga yttrande och för att se till att sådana hälsopåstå- enden som avser den påstådda effektens omfattning god- känns på ett sätt som inte ger konsumenten vilseledande information, och att villkoren för användning fastställs på ett enhetligt sätt, nödvändigt att fastställa andra villkor för användning än de som sökanden föreslagit. () The EFSA Journal, nr 1177, s. 1-12, 2009. () The EFSA Journal, nr 1175, s. 1-9, 2009.