words: L 161/6 Europeiska unionens officiella tidning 29.6.2010 DIREKTIV KOMMISSIONENS DIREKTIV 2010/42/EU av den 28 juni 2010 om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att införa FEN 560 (bockhornsklöverfrö i pulverform) som verksamt ämne (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktions- sätt, med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (!), särskilt artikel 6.1, och av följande skäl: I enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG lämnade Société occitane de fabrications et de technologies den 24 juni 2003 in en ansökan till Frankrike om införande av det verksamma ämnet FEN 560 (även kallat bock- hornsklöver eller bockhornsklöverfrö i pulverform) i bi- laga I till direktiv 91/414/EEG. Genom kommissionens beslut 2004/131/EG (?) bekräftades att dokumentationen var fullständig i den meningen att den i princip kunde anses uppfylla uppgiftskraven i bilagorna II och II till direktiv 91/414/EEG. Effekterna av detta verksamma ämne på människors hälsa och på miljön har bedömts i enlighet med artikel 6.2 och 6.4 i direktiv 91/414/EEG för de använd- ningsområden som den sökande har föreslagit. Den rap- porterande medlemsstaten överlämnade ett utkast till be- dömningsrapport den 18 februari 2005. Utkastet till utvärderingsrapport har granskats av med- lemsstaterna och Efsa i form av Efsas slutsatser angående granskningen av riskbedömningen för bekämpnings- medel med det verksamma ämnet FEN 560 (bockhornsk- löverfrö i pulverform) av den 18 december 2009 (7). (!) EGT L 230, 19.8.1991, s. 1. (?) EUT L 37, 10.2.2004, s. 34. () ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fenugreek seed powder (FEN — 560)”. doi:10.2903/j.efsa.2010.1448. The EFSA Journal, nr 8.1, s. 1448, 2010. Dokumentet finns tillgängligt på www.efsa.europa.eu (7) Medlemsstaterna och kommissionen har granskat rappor- ten i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djur- hälsa, och den godkändes slutgiltigt den 11 maj 2010 som kommissionens granskningsrapport om FEN 560 (bockhornsklöverfrö i pulverform). Det har framgått av de olika undersökningar som har gjorts att växtskyddsmedel som innehåller FEN 3560 (bockhornsklöverfrö i pulverform) i allmänhet kan antas uppfylla kraven i artikel 5.1 a och b och 5.3 i direktiv 91/414/EEG, särskilt när det gäller de användningsområ- den som har undersökts och beskrivits i kommissionens granskningsrapport. FEN 560 (bockhornsklöverfrö i pul- verform) bör därför införas i bilaga I till det direktivet så att tillstånd för växtskyddsprodukter som innehåller detta ämne kan beviljas i alla medlemsstater i enlighet med direktivet. Utan att det påverkar de skyldigheter som enligt direktiv 91/414/EEG följer av införandet av ett verksamt ämne i bilaga I bör medlemsstaterna ges en tidsfrist på sex må- nader efter införandet för att ompröva befintliga pro- visoriska godkännanden av växtskyddsmedel som inne- håller FEN 560 (bockhornsklöverfrö i pulverform), för att se till att kraven i direktiv 91/414/EEG uppfylls, särskilt artikel 13 och de relevanta villkoren i bilaga I. Medlems- staterna bör omvandla befintliga provisoriska godkännan- den till fullständiga godkännanden, ändra dem eller åter- kalla dem i enlighet med bestämmelserna i direktiv 91/414/EEG. Genom undantag från ovanstående tidsfrist bör en längre period medges för inlämnande och bedöm- ning av den fullständiga dokumentationen enligt bilaga III för varje växtskyddsmedel och för varje avsett använd- ningsområde i överensstämmelse med de enhetliga prin- ciperna i direktiv 91/414/EEG. Direktiv 91/414/EEG bör därför ändras i enlighet med detta. De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedels- kedjan och djurhälsa.