words: 9.3.2011 Europeiska unionens officiella tidning L 62/27 KOMMISSIONENS DIREKTIV 2011/34/EU av den 8 mars 2011 om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att införa flurokloridon som verksamt ämne och om ändring av kommissionens beslut 2008/934/EG (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktions- sätt, med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (!), särskilt artikel 6.1, och av följande skäl: (1) - Kommissionens förordningar (EG) nr 451/2000 (?) och (EG) nr 1490/2002 (?) innehåller närmare bestämmelser för genomförandet av den tredje etappen i det arbetspro- gram som avses i artikel 8.2 i direktiv 91/414/EEG och en förteckning över de verksamma ämnen som ska be- dömas för att eventuellt införas i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. I den förteckningen ingick flurokloridon. (2) - Anmälaren återkallade i enlighet med artikel 11e i för- ordning (EG) nr 1490/2002 sin ansökan om att det verk- samma ämnet ska införas i bilaga I till direktiv 91/414/EEG inom två månader från det att utkastet till bedömningsrapporten tagits emot. Följaktligen fastställ- des det i kommissionens beslut 2008/934/EG av den 5 december 2008 om att inte ta upp vissa verksamma ämnen i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG och om återkallande av godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller dessa ämnen (') att flurokloridon inte skulle införas som verksamt ämne. (3) — Den ursprungliga anmälaren (nedan kallad sökanden) har i enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG lämnat in en ny ansökan och begärt ett påskyndat förfarande i enlighet med artiklarna 14—19 i kommissionens förord- ning (EG) nr 33/2008 av den 17 januari 2008 om till- lämpningsföreskrifter för rådets direktiv 91/414/EEG i fråga om ett ordinarie och ett påskyndat förfarande för bedömning av verksamma ämnen som omfattades av det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i det direktivet men som inte införts i dess bilaga I (7). (4 — Ansökan lämnades till Spanien, som genom förordning (EG) nr 1490/2002 hade utsetts till rapporterande med- (!) EGT L 230, 19.8.1991, s. 1. (?) EGT L 55, 29.2.2000, s. 25. () EGT L 224, 21.8.2002, s. 23. (4) EUT L 333, 11.12.2003, s. 11. () EUT L 15, 18.1.2008, s. 5. lemsstat. Tidsfristen för det påskyndade förfarandet har följts. Specifikationen för det verksamma ämnet och de avsedda användningarna är desamma som de som anges i beslut 2008/934/EG. Ansökan uppfyller dessutom de återstående kraven gällande innehåll och förfarande i artikel 15 i förordning (EG) nr 33/2008. Spanien utvärderade de kompletterande uppgifter som sökanden lämnat och lade fram en kompletterande rap- port. Rapporten lämnades till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) och till kommissionen den 3 november 2009. Myndigheten skickade den kompletterande rapporten till övriga med- lemsstater och sökanden för synpunkter, och vidarebe- fordrade därefter de mottagna synpunkterna till kommis- sionen. I enlighet med artikel 20.1 i förordning (EG) nr 33/2008 och på kommissionens begäran lade myndighe- ten den 14 oktober 2010 fram sin slutsats om fluroklo- ridon (5) för kommissionen. Medlemsstaterna och kom- missionen granskade utkastet till bedömningsrapport, den kompletterande rapporten och myndighetens slutsats i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och en rapport godkändes slutgiltigt den 4 februari 2011 i form av kommissionens granskningsrapport om flurok- loridon. De olika undersökningar som gjorts har visat att växt- skyddsmedel som innehåller flurokloridon i allmänhet kan antas uppfylla kraven i artikel 5.1 a och b i direktiv 91/414/EEG, särskilt när det gäller de användningsområ- den som har undersökts och som beskrivs i kommissio- nens granskningsrapport. Flurokloridon bör därför infö- ras i bilaga I så att godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller detta verksamma ämne kan beviljas i alla medlemsstater i enlighet med det direktivet. Utan att det påverkar den slutsatsen bör ytterligare upp- gifter inhämtas om vissa specifika aspekter. Enligt artikel 6.1 i direktiv 91/414/EEG kan det ställas villkor för införandet av ett ämne i bilaga I. Man bör därför kräva att den sökande lämnar in ytterligare uppgifter som bekräftar betydelsen av andra föroreningar än to- luen, det exotoxikologiska testmaterialets överensstäm- melse med de tekniska specifikationerna, relevansen av grundvattenmetaboliten R42819 (7) och flurokloridons eventuella hormonstörande egenskaper. (5) ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance flurochloridone”, The EFSA  Journal, vol. 8(2010):12, artikelnr 1869 [66 s.], doi:10.2903/j.efsa.2010.1869. Finns på www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm (") R42819: — (4RS)-4-(klorometyl)-1-[3-(trifluorometyl)fenyl]pyrrolidin- 2-on.