words: L 199/36 Europeiska unionens officiella tidning 31.7.2010 KOMMISSIONENS BESLUT av den 28 juli 2010 om godkännande för utsläppande på marknaden av produkter som innehåller, består av eller har framställts av den genetiskt modifierade majsen Bt11xGA21 (SYN-BTO11-1xMON-60021-9) enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003 [delgivet med nr K(2010) 5135] (Endast den franska texten är giltig) (Text av betydelse för EES) (2010/426/EU) EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktions- sätt, med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003 av den 22 september 2003 om genetiskt modifierade livsmedel och foder (!), särskilt artiklarna 7.3 och 19.3, och av följande skäl: (1) Syngenta Seeds S.A.S. lämnade den 31 oktober 2007 på Syngenta Crop Protection AG:s vägnar in en ansökan till den behöriga brittiska myndigheten, i enlighet med ar- tiklarna 5 och 17 i förordning (EG) nr 1829/2003, om att få släppa ut livsmedel, livsmedelsingredienser och foder som innehåller, består av eller har framställts av Bt11xGA21-majs på marknaden (nedan kallad ansökan). Ansökan gäller också utsläppande på marknaden av an- dra produkter än livsmedel och foder som innehåller eller består av Bt11xGA21-majs för samma användningsområ- den som all annan slags majs, med undantag för odling. I enlighet med artiklarna 5.5 och 17.5 i förordning (EG) nr 1829/2003 innehåller ansökan därför de uppgifter och den information som krävs i bilagorna III och IV till Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/18/EG av den 12 mars 2001 om avsiktlig utsättning av genetiskt modifierade organismer i miljön och om upphävande av rådets direktiv 90/220/EEG (?) samt information och slut- satser angående den riskbedömning som genomförts en- ligt principerna i bilaga II till direktiv 2001/18/EG. Den innehåller även en plan för övervakning av miljöpåverkan i Ööverensstämmelse med bilaga VI  till direktiv 2001/18/EG. Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa) lämnade den 22 september 2009 ett positivt yttrande i enlighet med artiklarna 6 och 18 i förordning (EG) (!) EUT L 268, 18.10.2003, s. 1. (2) EGT L 106, 17.4.2001, s. 1. nr 1829/2003. Den ansåg att Bt11xGA21-majs är lika säker som den icke genetiskt modifierade motsvarigheten vad gäller potentiella effekter på människors och djurs hälsa eller på miljön. Den konstaterade att det därför är osannolikt att utsläppandet på marknaden av de produk- ter som innehåller, består av eller har framställts av Bt11xGA21-majs enligt beskrivningen i ansökan (nedan kallade produkterna) vid avsedd användning skulle leda till negativa effekter på människors eller djurs hälsa eller på miljön (?). Efsa tog i sitt yttrande ställning till medlems- staternas alla specifika frågor och farhågor under samrå- det med de behöriga nationella myndigheterna i enlighet med artiklarna 6.4 och 18.4 i den förordningen. I sitt yttrande konstaterade Efsa också att den miljööver- vakningsplan i form av en allmän tillsynsplan som sö- kanden har lämnat in ligger i linje med det avsedda användningsområdet för produkterna. Mot bakgrund av detta bör godkännande beviljas för produkterna. En unik identitetsbeteckning bör tilldelas varje genetiskt modifierad organism i enlighet med kommissionens för- ordning (EG) nr 65/2004 av den 14 januari 2004 om inrättande av ett system för skapande och tilldelning av unika identitetsbeteckningar för genetiskt modifierade or- ganismer ('). Enligt Efsas yttrande verkar det inte behövas några andra särskilda märkningskrav än de som fastställs i artiklarna 13.1 och 25.2 i förordning (EG) nr 1829/2003 för livs- medel, livsmedelsingredienser och foder som innehåller, består av eller har framställts av Bt1 1xGA21-majs. För att säkerställa att produkterna används på ett sätt som är godkänt enligt detta beslut bör det dock även tydligt anges på märkningen av foder och andra produkter än livsmedel och foder som innehåller eller består av den genetiskt modifierade organismen och som ansökan om godkännande gäller att produkterna i fråga inte får an- vändas till odling. (;) http://registerofquestions.efsa.europa.eu/rogFrontend/questionLoader? question = EFSA-Q-2006-020 (4) EUT L 10, 16.1.2004, s. 5.