words: L 160/90 Europeiska unionens officiella tidning 18.6.2011 KOMMISSIONENS BESLUT av den 17 juni 2011 om godkännande för utsläppande på marknaden av produkter som innehåller, består av eller har framställts av genetiskt modifierad bomull GHB614 (BCS-GHO0Q2-5) i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003 [delgivet med nr K(2011) 4177] (Endast den tyska texten är giltig) (Text av betydelse för EES) (2011/354/EU) EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktions- sätt, med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003 av den 22 september 2003 om genetiskt modifierade livsmedel och foder (!), särskilt artiklarna 7.3 och 19.3, och av följande skäl: Bayer CropScience AG lämnade den 18 januari 2008 in en ansökan till den behöriga nederländska myndigheten, i enlighet med artiklarna 5 och 17 i förordning (EG) nr 1829/2003, om att få släppa ut livsmedel, livsmedels- ingredienser och foder som innehåller, består av eller har framställts av GHB614-bomull på marknaden (nedan kallad ansökan). Ansökan gäller också utsläppande på marknaden av an- dra produkter än livsmedel och foder som innehåller eller består av GHB614-bomull för samma användningsområ- den som all annan slags bomull, med undantag för od- ling. I enlighet med artiklarna 5.5 och 17.5 i förordning (EG) nr 1829/2003 innehåller ansökan därför de upp- gifter och den information som krävs enligt bilagorna III och IV till Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/18/EG av den 12 mars 2001 om avsiktlig utsätt- ning av genetiskt modifierade organismer i miljön och om upphävande av rådets direktiv 90/220/EEG (?) samt information och slutsatser angående den riskbedömning som genomförts enligt principerna i bilaga II till direktiv (!) EUT L 268, 18.10.2003, s. 1. (2) EGT L 106, 17.4.2001, s. 1. 2001/18/EG. Den innehåller även en plan för övervak- ning av miljöpåverkan i överensstämmelse med bilaga VII till direktiv 2001/18/EG. Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa) lämnade den 10 mars 2009 ett positivt yttrande i enlig- het med artiklarna 6 och 18 i förordning (EG) nr 1829/2003. Den ansåg att GHB614-bomull är lika säker som sin icke genetiskt modifierade motsvarighet vad gäl- ler potentiella effekter på människors och djurs hälsa eller på miljön, och konstaterade att det därför är osan- nolikt att utsläppandet på marknaden av de produkter som innehåller, består av eller har framställts av GHB614-bomull enligt beskrivningen i ansökan (nedan kallade produkterna) vid avsedd användning skulle leda till negativa effekter på människors eller djurs hälsa eller på miljön (?). Efsa tog i sitt yttrande ställning till medlems- staternas alla specifika frågor och farhågor under samrå- det med de behöriga nationella myndigheterna i enlighet med artiklarna 6.4 och 18.4 i den förordningen. Efsa konstaterade att GHB614-bomull till sin samman- sättning och ur agronomisk synpunkt är likvärdig med sin icke genetiskt modifierade motsvarighet och annan konventionell bomull, utom för det införda anlaget, att den molekylära karakteriseringen inte visade på några oavsedda effekter till följd av den genetiska modifieringen och att det därför inte behövs några ytterligare säkerhets- studier med hela livsmedel/foder (t.ex. en 90 dagar lång studie av toxicitet hos råttor). I sitt yttrande konstaterade Efsa också att den miljööver- vakningsplan i form av en allmän tillsynsplan som sö- kanden har lämnat in ligger i linje med det avsedda användningsområdet för produkterna. På grund av de fysiska egenskaperna hos bomullsfrön och transportme- toderna rekommenderade Efsa dock att man inom ramen för den allmänna tillsynen skulle införa särskilda åtgärder för att aktivt övervaka förekomsten av vildväxande bom- ullsplantor i områden där man kan förvänta sig fröspill och uppkomst av plantor. (?) http://registerofquestions.efsa.europa.eu/roqFrontend/ questionLoader?question=EFSA-Q-2006-020