words: 16.5.2012 Europeiska unionens officiella tidning L 128/1 (Icke-lagstiftningsakter) FÖRORDNINGAR KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) nr 412/2012 av den 15 maj 2012 om ändring av bilaga XVII till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach) (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktions- sätt, med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 av den 18 december 2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach), inrättande av en europeisk kemikaliemyndighet, änd- ring av direktiv 1999/45/EG och upphävande av rådets förord- ning (EEG) nr 793/93 och kommissionens förordning (EG) nr 1488/94 samt rådets direktiv 76/769/EEG och kommissionens direktiv — 91/155/EEG, = 93/67/EEG, <93/105/EG och 2000/21/EG ('), särskilt artikel 68.1 och artikel 131, och av följande skäl: (1) — Enligt förordning (EG) nr 1907/2006 ska en medlems- stat, om den anser att tillverkning, utsläppande på mark- naden eller användning av ett ämne som sådant eller ingående i en beredning eller vara utgör en risk för människors hälsa eller miljön som inte i tillräcklig grad begränsas och behöver åtgärdas, utarbeta en akt efter att ha anmält sin avsikt att göra detta till Europeiska kemi- kaliemyndigheten (nedan kallad myndigheten). (2) — Frankrike har utarbetat en akt om ämnet dimetylfumarat (DMF) som visar att DMF i varor eller delar av varor i koncentrationer på mer än 0,1 mg/kg utgör en risk för människors hälsa och att det behövs åtgärder på unions- nivå som går utöver de gällande åtgärderna. Akten läm- nades till myndigheten för att inleda begränsningsför- farandet. (!) EUT L 396, 30.12.2006, s. 1. (3) — Det har konstaterats att möbler och skodon som tillhan- dahålls på marknaden i flera medlemsstater orsakat ska- dor på konsumenters hälsa i Frankrike, Polen, Finland, Sverige och Förenade kungariket. (4) — Det har konstaterats att skadorna på hälsan vållades av DMF, en biocid som förhindrar mögel som kan förstöra lädermöbler eller skodon vid lagring och transport i fuk- tigt klimat. DMF var oftast inneslutet i små påsar som fästs inuti möblerna eller lagts i skokartongerna. Där avdunstade ämnet och impregnerade produkten, och för- hindrade på så sätt att den möglade. Ämnet påverkade dock också de konsumenter som kom i kontakt med produkterna. DMF kom i kontakt med konsumenternas hud och orsakade ett antal fall av sensibilisering (kon- taktdermatit) vilket ledde till en smärtsam åkomma. I vissa fall rapporterades även akuta andningsbesvär. Der- matit är särskilt svårbehandlat och sensibiliseringen är irreversibel. Eftersom DMF kan orsaka sensibilisering kan exponering i mycket låga halter för ämnet medföra skadliga reaktioner hos sensibiliserade personer. (3) — DMF får inte saluföras eller användas i biocidprodukter i unionen i enlighet med Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG av den 16 februari 1998 om utsläp- pande av biocidprodukter på marknaden (?) och kommis- sionens förordning (EG) nr 1451/2007 av den 4 decem- ber 2007 om andra fasen av det tioåriga arbetsprogram som avses i artikel 16.2 i Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG om utsläppande av biocidprodukter på marknaden (?). Varor som tillverkas i unionen får alltså inte behandlas med DMF. Däremot begränsas inte impor- ten av DMF-behandlade varor till unionen genom direktiv 98/8/EG. (?) EGT L 123, 24.4.1998, s. 1. () EUT L 325, 11.12.2007, s. 3.