words: L 37/60 Europeiska unionens officiella tidning 10.2.2012 DIREKTIV KOMMISSIONENS DIREKTIV 2012/2/EU av den 9 februari 2012 om ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG för att ta upp koppar(II)oxid, koppar(IIl)hydroxid och basiskt kopparkarbonat som verksamma ämnen i bilaga I till direktivet (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktions- sätt, med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG av den 16 februari 1998 om utsläppande av biocid- produkter på marknaden (!), särskilt artikel 16.2 andra stycket, och av följande skäl: (1) — I kommissionens förordning (EG) nr 1451/2007 av den 4 december 2007 om andra fasen av det tioåriga arbets- program som avses i artikel 16.2 i Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG om utsläppande av biocid- produkter på marknaden (?) fastställs en förteckning över verksamma ämnen som ska utvärderas för att eventuellt tas upp i bilaga I, IA eller IB till direktiv 98/8/EG. I förteckningen ingår koppar(Iloxid, koppar(Il)hydroxid och basiskt kopparkarbonat för användning i produkttyp 8, träskyddsmedel, som definieras i bilaga V till det di- rektivet. (2) — I enlighet med förordning (EG) nr 1451/2007 har kop- par(IMoxid, koppar(IM)hydroxid och basiskt kopparkarbo- nat utvärderats i överensstämmelse med artikel 11.2 i direktiv 98/8/EG för användning i produkttyp 8. (3) — Frankrike utsågs till rapporterande medlemsstat och över- lämnade den behöriga myndighetens rapporter tillsam- mans med rekommendationer till kommissionen den 10 maj 2007 för koppar(Iloxid, den 19 februari 2008 för koppar(Il)hydroxid samt den 10 maj 2007 och den 19 februari 2008 för basiskt kopparkarbonat, i enlighet med artikel 14.4 och 14.6 i förordning (EG) nr 1451/2007. (4) — Den behöriga myndighetens rapporter har granskats av medlemsstaterna och kommissionen. I enlighet med (!) EGT L 123, 24.4.1998, s. 1. (?) EUT L 325, 11.12.2007, s. 3. (5) artikel 15.4 i förordning (EG) nr 1451/2007 infördes resultaten från granskningarna i en granskningsrapport vid mötet i ständiga kommittén för biocidprodukter den 22 september 2011. Av utvärderingarna framgår att biocidprodukter som an- vänds som träskyddsmedel och som innehåller kop- par(IMoxid, koppar(I)hydroxid eller basiskt kopparkarbo- nat kan väntas uppfylla kraven i artikel 5 i direktiv 98/8/EG. Det är därför lämpligt att koppar(Iloxid, kop- par(Il)hydroxid och basiskt kopparkarbonat tas upp i bi- laga I till det direktivet. Vissa potentiella användningsområden har inte utvär- derats på unionsnivå. Det är därför lämpligt att kräva att medlemsstaterna utvärderar de användningsområden eller exponeringsscenarier och de risker för befolknings- grupper och delar av miljön som inte på ett representa- tivt sätt ingår i riskbedömningen på unionsnivå. Med- lemsstaterna bör också, när de godkänner produkter, se till att lämpliga åtgärder vidtas eller särskilda villkor in- förs för att begränsa identifierade risker till godtagbara nivåer. Mot bakgrund av de risker som har identifierats för män- niskors hälsa bör det föreskrivas att säkra driftsrutiner ska inrättas för produkter som innehåller koppar(II)oxid, koppar(Il)hydroxid eller basiskt kopparkarbonat och som godkänts för industriell användning, och att dessa pro- dukter ska användas med lämplig personlig skyddsutrust- ning, om det inte kan visas i ansökan om produktgod- kännande att riskerna för industriella användare kan minskas till en godtagbar nivå på andra sätt. Koppar(Il)hydroxid och basiskt kopparkarbonat har också utvärderats för applicering genom doppning och bör mot bakgrund av de risker som har identifierats för männi- skors hälsa inte godkännas för sådan användning, om det inte lämnas uppgifter som visar att produkten kommer att uppfylla kraven i artikel 5 och bilaga VI, vid behov genom tillämpning av lämpliga riskbegränsande åtgärder. För koppar(Iljoxid har applicering genom doppning inte bedömts, och det följer av det krav som anges i skäl 6 att en produkt inte kan godkännas för sådan applicering utan att ha bedömts av den godkännande medlemsstaten.