words: 26.11.2011 Europeiska unionens officiella tidning L 313/37 KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT av den 24 november 2011 om tillstånd för utsläppande på marknaden av flavonoider från Glycyrrhiza glabra L. som ny livsmedelsingrediens enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 [delgivet med nr K(2011) 8362] (Endast de franska och nederländska texterna är giltiga) (2011/761/EU) EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktions- sätt, med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 av den 27 januari 1997 om nya livsmedel och nya livsmedelsingredienser ('), särskilt artikel 7, och av följande skäl: (1) - Den 1 november 2007 ansökte Kaneka Pharma Europe NV hos de behöriga myndigheterna i Belgien om att få släppa ut flavonoider från Glycyrrhiza glabra L. (Glavo- noid) på marknaden som ny livsmedelsingrediens. (2) — Den 3 december 2008 utfärdade den behöriga myndig- heten för utvärdering av livsmedel i Belgien den första utvärderingsrapporten. I rapporten konstaterades det att Kaneka lämnat tillräcklig information för att flavonoider från Glycyrrhiza glabra L. ska få släppas ut på marknaden som ny livsmedelsingrediens. (3) . Kommissionen vidarebefordrade den första utvärderings- rapporten till samtliga medlemsstater den 19 februari 2009. (4) — Inom den period på 60 dagar som fastställs i artikel 6.4 i förordning (EG) nr 258/97 framfördes i enlighet med den bestämmelsen motiverade invändningar mot utsläppan- det av produkten på marknaden. (5) — Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa) ombads därför den 22 juli 2009 att yttra sig i frågan. (6) — Den 30 juni 2011 konstaterade Efsa i sitt vetenskapliga yttrande (”Scientific opinion on the safety of ”Glavo- noid&', an extract derived from the roots of or rootstock of Glycyrrhiza glabra L., as a Novel Food ingredient on request from the European Commission” (?)) att Glavo- (!) EGT L 43, 14.2.1997, s. 1. () The EFSA Journal, vol. 9(2011):7, artikelnr 2287. noid är säkert för den vuxna befolkningen i allmänhet vid ett intag på upp till 120 mg per dag. (7) — För att undvika ett intag av Glavonoid som överstiger 120 mg per dag samtyckte Kaneka Pharma Europe NY den 11 augusti 2011 till att begränsa användningen av Glavonoid som ingrediens till kosttillskott och drycker. (8) På grundval av den vetenskapliga utvärderingen fastställs det att Glavonoid uppfyller kriterierna i artikel 3.1 i för- ordning (EG) nr 258/97. (9) — De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 Flavonoider från Glycyrrhiza glabra L. (nedan kallade Glavonoid) enligt specifikationen i bilaga I får släppas ut på marknaden i unionen som ny livsmedelsingrediens för de användningar som anges i bilaga II. Glavonoid som sådant får inte säljas till slutkonsumenter. Artikel 2 1. — Flavonoider från Glycyrrhiza glabra L. som godkänns ge- nom detta beslut ska vid märkning av livsmedel i vilka de ingår benämnas ”flavonoider från Glycyrrhiza glabra L.”. 2. - I märkningen av livsmedel i vilka produkten tillsatts som ny livsmedelsingrediens ska det anges att a) produkten inte bör intas av gravida och ammande kvinnor, barn och ungdomar, b) människor som tar receptbelagda läkemedel endast bör inta produkten under läkartillsyn, och