words: L 34/8 Europeiska unionens officiella tidning 7.2.2012 KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT av den 3 februari 2012 om ändring av beslut 2008/911/EG om upprättande av en förteckning över växtbaserade material, beredningar och kombinationer av dessa avseende deras användning i traditionella växtbaserade läkemedel [delgivet med nr K(2012) 516] (Text av betydelse för EES) (2012/68/EU) EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT med beaktande av fördraget om Europeiska unionen och för- draget om Europeiska unionens funktionssätt, med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel (!), särskilt artikel 16f, med beaktande av Europeiska läkemedelsmyndighetens yttrande, avgivet den 15 juli 2010 av kommittén för växtbaserade läke- medel, och av följande skäl: (1) — Vitis vinifera L. kan betraktas som ett växtbaserat material, en växtbaserad beredning eller en kombination av dessa enligt direktiv 2001/83/EG och uppfyller kraven i det direktivet. (2) — Vitis vinifera L. bör därför införas i den förteckning över växtbaserade material, beredningar och kombinationer av dessa avseende deras användning i traditionella växtbase- rade läkemedel som har upprättats genom kommissio- nens beslut 2008/911/EG (?). (!) EGT L 311, 28.11.2001, s. 67. (?) EUT L 328, 6.12.2008, s. 42. (3) — Beslut 2008/911/EG bör därför ändras i enlighet med detta. (4) — De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för humanläkemedel. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 Bilagorna I och II till beslut 2008/911/EG ska ändras i enlighet med bilagan till det här beslutet. Artikel 2 Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna. Utfärdat i Bryssel den 3 februari 2012. På kommissionens vägnar John DALLI Ledamot av kommissionen