words: L 328/18 Europeiska unionens officiella tidning 14.12.2010 KOMMISSIONENS BESLUT av den 13 december 2010 om ändring av beslut 2009/980/EU vad gäller villkoren för användning av ett godkänt hälsopåstående om effekten av vattenlösligt tomatkoncentrat på trombocytaggregationen [delgivet med nr K(2010) 8828] (Endast den engelska texten är giltig) (Text av betydelse för EES) (2010/770/EU) EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktions- sätt, med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1924/2006 av den 20 december 2006 om närings- påståenden och hälsopåståenden om livsmedel (!), särskilt artik- larna 18.4 och 19, efter samråd med Europeiska myndigheten för livsmedelssäker- het, efter samråd med medlemsstaterna, och av följande skäl: (1) — I enlighet med yttrandet från Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa), nedan kallad myndigheten, om effekterna av vattenlösligt tomatkoncentrat (WSTC) I och II på trombocytaktiviteten hos friska människor (fråga nr EFSA-Q-2009-00229) (?), godkändes hälso- påståendet att vattenlösligt tomatkoncentrat (WSTC) I och II ”hjälper till att bibehålla en normal trombocyt- aggregation, vilket bidrar till ett sunt blodflöde” genom kommissionens beslut 2009/980/EU (?). I enlighet med artikel 16.4 i förordning (EG) nr 1924/2006 innehöll beslut 2009/980/EU följande villkor för användning av hälsopåståendet: ”Information till konsumenten om att den gynnsamma effekten uppnås vid en daglig konsum- tion på 3 g WSTC I eller 150 mg WSTC II i upp till 250 ml fruktsafter, smaksatta drycker eller yoghurtdryc- ker (såvida de inte är högpastöriserade)”. (2) — I detta sammanhang lämnade sökanden, Provexis Natural Products Ltd., den 31 mars 2010 in en ansökan om ändring av godkännandet av det berörda hälsopåståendet (!) EUT L 404, 30.12.2006, s. 9. (?) The EFSA Journal, nr 1101, s. 1-15, 2009. () EUT L 336, 18.12.2009, s. 55. i enlighet med artikel 19 i förordning (EG) nr 1924/2006. Ändringen avser en utvidgning av villkoren för användning av det godkända hälsopåståendet, särskilt för att tillåta dess användning när det gäller kosttillskott. (3) - Myndigheten ombads att avge ett yttrande om den änd- ring av villkoren för användning av hälsopåståendet som sökanden föreslagit. Den 23 juli 2010 mottog kommis- sionen och medlemsstaterna ett vetenskapligt yttrande från myndigheten (fråga nr EFSA-Q-2010-00809) (), som fann att man på grundval av de framlagda uppgif- terna kunde fastställa ett orsakssamband mellan intag av WSTC I och II i kosttillskott, t.ex. pulverpåsar, tabletter och kapslar, och den påstådda effekten. (4) — Med hänsyn till myndighetens vetenskapliga yttrande och för att utvidga användningen av hälsopåståendet till an- dra livsmedel än de som det redan är godkänt för, är det därför nödvändigt att ändra villkoren för användning av påståendet. (5) — Beslut 2009/980/EU bör därför ändras i enlighet med detta. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 I bilagan till beslut 2009/980/EU ska texten i fjärde kolumnen (Villkor för användning av påståendet) ersättas med följande: ”Information till konsumenten om att den gynnsamma effek- ten uppnås vid ett dagligt intag på 3 g WSTC I eller 150 mg WSTC I i upp till 250 ml fruktsafter, smaksatta drycker eller yoghurtdrycker (såvida de inte är högpastöriserade) eller vid ett dagligt intag på 3 g WSTC I eller 150 mg WSTC II i kosttillskott tillsammans med ett glas vatten eller annan vätska”. (") The EFSA Journal, vol. 8 (2010):7, artikelnr 1689.