words: L 175/10 Europeiska unionens officiella tidning 2.7.2011 DIREKTIV KOMMISSIONENS DIREKTIV 2011/66/EU av den 1 juli 2011 om ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG för att ta upp 4,5-diklor-2-oktyl-2H- isotiazol-3-on som ett verksamt ämne i bilaga I till direktivet (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktions- sätt, med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG av den 16 februari 1998 om utsläppande av biocid- produkter på marknaden (!), särskilt artikel 16.2 andra stycket, och av följande skäl: (1) I kommissionens förordning (EG) nr 1451/2007 av den 4 december 2007 om andra fasen av det tioåriga arbets- program som avses i artikel 16.2 i Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG om utsläppande av biocid- produkter på marknaden (?) fastställs en förteckning över verksamma ämnen som ska utvärderas för att eventuellt tas upp i bilagorna I, IA eller IB till direktiv 98/8/EG. I den förteckningen ingår 4,5-diklor-2-oktyl-2H-isotiazol- 3-0n. I enlighet med förordning (EG) nr 1451/2007 har 4,5- diklor-2-oktyl-2H-isotiazol-3-on utvärderats i överens- stämmelse med artikel 11.2 i direktiv 98/8/EG för an- vändning i produkttyp 8, träskyddsmedel, som definieras i bilaga V till det direktivet. Norge utsågs till rapporterande medlemsstat och över- lämnade den behöriga myndighetens rapport tillsammans med en rekommendation  till kommissionen den 8 september 2008, i enlighet med artikel 14.4 och 14.6 i förordning (EG) nr 1451/2007. Den behöriga myndighetens rapport har granskats av medlemsstaterna och kommissionen. I enlighet med artikel 15.4 i förordning (EG) nr 1451/2007 infördes resultaten från granskningen i en granskningsrapport vid mötet i ständiga kommittén för biocidprodukter den 16 december 2010. Av utvärderingarna framgår att biocidprodukter som an- vänds som träskyddsmedel och som innehåller 4,5-dik- lor-2-oktyl-2H-isotiazol-3-on kan väntas uppfylla kraven (!) EGT L 123, 24.4.1998, s. 1. (?) EUT L 325, 11.12.2007, s. 3. i artikel 5 i direktiv 98/8/EG. 4,5-diklor-2-oktyl-2H-iso- tiazol-3-on bör därför tas upp i bilaga I till det direktivet. Inte alla potentiella användningsområden har utvärderats på EU-nivå. Medlemsstaterna bör därför utvärdera de an- vändningsområden eller exponeringsscenarier och de ris- ker för människor och delar av miljön som inte på ett representativt sätt ingår i riskbedömningen på EU-nivå. Medlemsstaterna bör också, när de godkänner produkter, se till att lämpliga åtgärder vidtas eller särskilda villkor införs för att begränsa identifierade risker till godtagbara nivåer. Mot bakgrund av de risker som har identifierats för män- niskors hälsa bör det föreskrivas att säkra driftsrutiner ska inrättas för produkter som godkänts för industriell eller yrkesmässig användning, och att dessa produkter ska användas med lämplig personlig skyddsutrustning, såvida det inte kan visas i ansökan om produktgodkän- nande att riskerna för industriella eller yrkesmässiga an- vändare kan minskas till en godtagbar nivå på andra sätt. Med tanke på de risker som identifierats för mark och vatten bör det krävas att nyligen behandlat virke lagras under tak ochfeller på ett ogenomträngligt hårt underlag och att lakvatten från applicering av produkter som an- vänds som träskyddsmedel och som innehåller 4,5-dik- lor-2-oktyl-2H-isotiazol-3-on kan samlas upp för åter- användning eller bortskaffande. Oacceptabla risker för miljön har identifierats i olika scenarier för praktisk användning av behandlat ej över- täckt trä som inte är i kontakt med marken och som antingen ständigt är utsatt för väder och vind eller är skyddat mot väder och vind men ofta utsatt för väta (användningsklass 3 enligt OECD:s definition (?)) och trä som är i kontakt med sötvatten (användningsklass 4b enligt OECD:s definition ()). Det bör därför krävas att produkterna inte godkänns för behandling av trä som är avsett för dessa användningsområden, såvida inte uppgifter läggs fram som visar att produkten kom- mer att uppfylla kraven både i artikel 5 i direktiv 98/8/EG och i bilaga VI till samma direktiv, om nödvän- digt genom tillämpning av lämpliga riskbegränsande åt- gärder. () OECD:s serier Emission scenario documents, nr 2, Emission Scenario Document for Wood Preservatives, del 2, s. 64. () Se ovanstående fotnot.