words: 4.5.2010 Europeiska unionens officiella tidning L 111/3 KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) nr 376/2010 av den 3 maj 2010 om ändring av förordning (EG) nr 983/2009 om godkännande respektive icke-godkännande av vissa hälsopåståenden om livsmedel som avser minskad sjukdomsrisk och barns utveckling och hälsa (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORD- NING med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktions- sätt, med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1924/2006 av den 20 december 2006 om närings- påståenden och hälsopåståenden om  livsmedel (!), särskilt artikel 17.3, efter samråd med Europeiska myndigheten för livsmedelssäker- het, och av följande skäl: (1) — Enligt artikel 16.4 i förordning (EG) nr 1924/2006 ska ett positivt yttrande från Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa), nedan kallad myndigheten, om godkännande av ett hälsopåstående innehålla vissa upp- gifter. Dessa uppgifter bör anges i bilagan med godkända påståenden till förordningarna om godkännande och/eller icke-godkännande av vissa hälsopåståenden om livsmedel och i förekommande fall omfatta omformuleringen av påståendet, särskilda villkor för användning av påståendet och, i tillämpliga fall, villkor eller begränsningar för an- vändning av livsmedlet ochfeller ett kompletterande ut- talande eller en varning, i enlighet med bestämmelserna i förordning (EG) nr 1924/2006 och myndighetens yttran- den. (2) — I enlighet med två yttranden från myndigheten om växt- stanoler och växtsteroler och sänkning/reducering av hal- ten av LDL-kolesterol i blodet (fråga nr EFSA-Q-2008- 0835 och fråga nr EFSA-Q-2008-118) (?) godkände kom- missionen hälsopåståenden enligt vilka växtsteroler/växt- stanolestrar ”har visat sig sänka/reducera kolesterolhalten i blodet. En hög kolesterolhalt är en riskfaktor för krans- kärlssjukdom” ”i förordning (EG) nr 983/2009 (?) med det särskilda villkoret för användning” ”Information till konsumenten om att den gynnsamma effekten uppnås vid ett dagligt intag på minst 2 g växtsteroler/växtstano- ler”. (!) EUT L 404, 30.12.2006, s. 9. (?) The EFSA Journal, nr 781, s. 1, 2008, respektive nr 825, s. 1-13, 2008. () EUT L 277, 22.10.2009, s. 3. (3) I samband med förfarandet för godkännande av hälso- påståenden enligt förordning (EG) nr 1924/2006, fann ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa vid sitt möte den 20 februari 2009 att det i fråga om angivandet av en kvantitativ effekt i hälsopåståenden krävdes vetenskaplig rådgivning från myndigheten för att säkerställa att sådana hälsopåståenden godkänns på ett sätt som inte vilseleder konsumenten och att villkoren för användning fastställs på ett enhetligt sätt. I detta syfte sände kommissionen en begäran om rådgivning till myn- digheten i enlighet med artikel 19.2 i den förordningen. (4) — Den 3 augusti 2009 mottog kommissionen och med- lemsstaterna myndighetens vetenskapliga yttrande (frå- gorna nr EFSA-Q-2009-00530 och EFSA-Q-2009- 007138) ("), där det konstaterades att man vid ett dagligt intag på 1,5—2,4 g växtsteroler/växtstanoler som tillsatts livsmedel som gula bredbara fetter, mejeriprodukter, ma- jonnäs och salladsdressingar kan förvänta sig en genom- snittlig sänkning på 7-10,5 26 och att en sådan sänkning är biologiskt signifikant. Myndigheten angav vidare att den LDL-kolesterolsänkande effekten i blodet vanligen konstateras inom 2-3 veckor och kan bibehållas genom fortsatt konsumtion av växtsteroler/växtstanoler. (3) - Med hänsyn till myndighetens vetenskapliga yttrande samt för att säkerställa att sådana hälsopåståenden där den påstådda effektens omfattning anges godkänns på ett sätt som inte vilseleder konsumenten och att villkoren för användning av dem fastställs på ett enhetligt sätt, är det därför nödvändigt att ändra de fastställda villkoren för användning av de två godkända hälsopåståendena om effekterna av växtsteroler och växtstanolestrar på en sänkt kolesterolhalt i blodet. (6) — I enlighet med myndighetens yttrande om essentiella fett- syror, särskilt a-linolensyra (ALA) och linolsyra (LA), och barns normala tillväxt och utveckling (fråga nr EFSA-Q- 2008-079) () godkände kommissionen hälsopåståendet ”Barn behöver essentiella fettsyror för att växa och ut- vecklas normalt” ”i förordning (EG) nr 983/2009 med det särskilda villkoret för användning” ”Information till konsumenten om att den gynnsamma effekten uppnås om det dagliga intaget av linolsyra utgör 196 och det dagliga intaget av a-linolensyra 0,2 2 av det totala ener- giintaget”. (') The EFSA Journal, nr 1175, s. 1—-9, 2009. () The EFSA Journal, nr 783, s. 1-10, 2008.