words: 1.6.2011 Europeiska unionens officiella tidning L 146/7 KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 532/2011 av den 31 maj 2011 om godkännande av robenidinhydroklorid som fodertillsats för avelskaniner och slaktkaniner (innehavare av godkännandet: Alpharma (Belgien) BYBA) och om ändring av förordningarna (EG) nr 2430/1999 och (EG) nr 1800/2004 (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktions- sätt, med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertill- satser (!), särskilt artikel 9.2, och av följande skäl: (1) — Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och för- faranden som gäller för sådana godkännanden. Enligt artikel 10 i den förordningen ska fodertillsatser som god- känts i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG (?) utvär- deras på nytt. (2) Robenidinhydroklorid, CAS-nummer 25875-50-7, god- kändes för tio år i enlighet med direktiv 70/524/EEG som koccidiostatika för avelskaniner genom kommissio- nens förordning (EG) nr 2430/1999 (?) och för kalkoner, slaktkycklingar och slaktkaniner genom kommissionens förordning (EG) nr 1800/2004 ('). Tillsatsen infördes där- efter i registret över fodertillsatser som en befintlig pro- dukt i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EG) nr 1831/2003. (3) I enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i den förordningen lämnades det in en ansökan om en ny utvärdering av robenidinhydroklorid som fodertillsats för avelskaniner och slaktkaniner, med en begäran om att tillsatsen ska införas i tillsatskategorin ”koccidiostatika och histomono- statika”. Till ansökan bifogades de uppgifter och hand- lingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003. (4) — Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad Efsa) konstaterade i sitt yttrande av den 7 mars 2011 att robenidinhydroklorid under de föreslagna an- vändningsvillkoren inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön och att tillsatsen är verkningsfull när det gäller att förebygga koccidios hos avelskaniner och slaktkaniner (5). Efsa bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen som lämnats av Europeiska unionens referenslaboratorium för fodertillsatser, inrättat i enlighet med förordning (EG) nr 1831/2003. ! TL 268, 18.10.2003, s. 29. (') EU (?) EGT L 270, 14.12.1970, s.1. () EGT L 296, 17.11.1999, s. 3. () EUT L 317, 16.10.2004, s. 37. () The EFSA Journal, vol. 9(2011): 3, artikelnr 2102. (5) — Bedömningen av robenidinhydroklorid visar att den upp- fyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förord- ningen. (6) — Eftersom ett nytt godkännande beviljas genom denna förordning bör posten för robenidinhydroklorid för avelskaniner i förordning (EG) nr 2430/1999 utgå. (7) — Som en ytterligare konsekvens av detta nya godkännande bör posten för robenidinhydroklorid i bilagan till förord- ning (EG) nr 1800/2004 ändras. (8) — Eftersom ändringarna av villkoren för godkännandet inte rör säkerhetsskäl bör en övergångsperiod för avveckling av befintliga lager av förblandningar och foderbland- ningar som innehåller detta preparat tillåtas enligt förord- ning (EG) nr 2430/1999 för avelskaniner och förordning nr 1800/2004 för slaktkaniner. (99 — De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är för- enliga med yttrandet från ständiga kommittén för livs- medelskedjan och djurhälsa. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 Det preparat i kategorin ”koccidiostatika och histomonostatika” som anges i bilaga I godkänns som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan. Artikel 2 I bilaga I till förordning (EG) nr 2430/1999 ska posten om tillsatsen med registreringsnummer E 758, robenidinhydroklorid för avelskaniner, utgå. Artikel 3 Bilagan till förordning (EG) nr 1800/2004 ska ändras i enlighet med bilaga II till den här förordningen. Artikel 4 Förblandningar och foderblandningar som är märkta i enlighet med direktiv 70/524/EEG och som innehåller robenidinhydrok- lorid som godkänts i förordning (EG) nr 2430/1999 för avels- kaniner och i förordning nr 1800/2004 för slaktkaniner får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren töms.