words: L 18/38 Europeiska unionens officiella tidning 21.1.2011 KOMMISSIONENS DIREKTIV 2011/6/EU av den 20 januari 2011 om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att införa buprofezin som verksamt ämne (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktions- sätt, med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (!), särskilt artikel 6.1, och av följande skäl: (1) (4) 1 2 4 5 () E () E () E () E (P) E Kommissionens förordningar (EG) nr 451/2000 (?) och (EG) nr 1490/2002 (?) innehåller närmare bestämmelser för genomförandet av den tredje etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i direktiv 91/414/EEG och en förteckning över verksamma ämnen som ska bedömas för att eventuellt införas i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. I den förteckningen ingick bupro- fezin. Genom kommissionens beslut 2008/771/EG (') be- slutades det att buprofezin inte skulle införas i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. Den ursprungliga anmälaren (nedan kallad den sökande) har i enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG lämnat in en ny ansökan och begärt ett påskyndat för- farande i enlighet med artiklarna 14—-19 i kommissionens förordning (EG) nr 33/2008 av den 17 januari 2008 om tillämpningsföreskrifter för rådets direktiv 91/414/EEG i fråga om ett ordinarie och ett påskyndat förfarande för bedömning av verksamma ämnen som omfattades av det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i det direktivet men som inte införts i dess bilaga I (7). Ansökan lämnades till Förenade kungariket, som i för- ordning (EG) nr 33/2008 hade utsetts till rapporterande medlemsstat. Tidsfristen för det påskyndade förfarandet har följts. Specifikationen för det verksamma ämnet och de avsedda användningarna är desamma som de som anges i beslut 2008/771/EG. Ansökan uppfyller dess- utom de återstående kraven på innehåll och förfarande i artikel 15 i förordning (EG) nr 33/2008. Förenade kungariket utvärderade de nya uppgifter och data som den sökande lämnat och lade fram en kom- GT L 230, 19.8.1991, s. 1. GT L 55, 29.2.2000, s. 25. GT L 224, 21.8.2002, s. 23. UT L 263, 2.10.2008, s. 18. UT L 15, 18.1.2008, s. 5. pletterande rapport i augusti 2009. Rapporten lämnades till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (ne- dan kallad myndigheten) och till kommissionen den 21 augusti 2009. Myndigheten skickade den kompletterande rapporten till övriga medlemsstater och den sökande för synpunkter, och vidarebefordrade därefter de mottagna synpunkterna till kommissionen. I enlighet med artikel 20.1 i förord- ning (EG) nr 33/2008 och på kommissionens begäran granskades den kompletterande rapporten av medlems- staterna och myndigheten. Myndigheten lade sedan fram sin slutsats om buprofezin för kommissionen den 21 maj 2010 (). Medlemsstaterna och kommissionen granskade utkastet till bedömningsrapport, den kompletterande rap- porten och myndighetens slutsats i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och rapporten färdig- ställdes slutgiltigt den 23 november 2010 i form av kommissionens granskningsrapport om buprofezin. Den rapporterande medlemsstatens kompletterande rap- port och myndighetens nya slutsats inriktas på de farhå- gor som ledde till att ämnet inte infördes i bilaga I. Farhågorna avsåg särskilt att det inte var möjligt att göra en tillförlitlig bedömning av konsumenternas expo- nering eftersom det saknades uppgifter för att kunna fastställa en lämplig definition av resthalterna. De nya uppgifter som den sökande lämnat möjliggjorde en bedömning av konsumenternas exponering. Enligt ak- tuella tillgängliga uppgifter är risken för konsumenterna godtagbar. Tack vare de kompletterande data och uppgifter som den sökande lämnat kan således de farhågor som ledde till att ämnet inte infördes i bilaga I avföras. Några andra ute- stående vetenskapliga frågor har inte uppkommit. De olika undersökningar som gjorts har visat att växt- skyddsmedel som innehåller buprofezin i allmänhet kan antas uppfylla kraven i artikel 5.1 a och b i direktiv 91/414/EEG, särskilt när det gäller de användningsområ- den som har undersökts och som beskrivs i kommissio- nens granskningsrapport. Buprofezin bör därför införas i bilaga I så att godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller detta verksamma ämne kan beviljas i alla med- lemsstater i enlighet med det direktivet. () ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance buprofezin”, The EFSA Journal, vol. 8(2010):6, artikelnr -1624. [77s.] doi:10.2903/j.efsa.2010.1624. Internet: www.efsa.europa.eu