words: 8.10.2010 Europeiska unionens officiella tidning L 265/5 KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) nr 885/2010 av den 7 oktober 2010 om godkännande av ett preparat av narasin och nicarbazin som fodertillsats för slaktkycklingar (innehavare av godkännandet: Eli Lilly and Company Ltd) och om ändring av förordning (EG) nr 2430/1999 (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktions- sätt, med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertill- satser (!), särskilt artikel 9.2, och av följande skäl: (1) — Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser och de skäl och för- faranden som gäller för sådana godkännanden. Enligt artikel 10 i den förordningen ska fodertillsatser som god- känts i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG (?) utvär- deras på nytt. (2) Preparatet av narasin, CAS-nummer 55134-13-9, och nicarbazin, CAS-nummer 330-95-0, godkändes för tio år i enlighet med direktiv 70/524/EEG som fodertillsats för slaktkycklingar genom kommissionens förordning (EG) nr 2430/1999 (7). Tillsatsen infördes därefter i ge- menskapens register över fodertillsatser som en befintlig produkt i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EG) nr 1831/2003. (3) I enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i den förordningen har det lämnats in en ansökan om en ny utvärdering av den tillsatsen, med en begäran om att tillsatsen ska infö- ras i tillsatskategorin ”koccidiostatika och histomonosta- tika”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003. (4) — Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterar i sitt yttrande av den 7 april 2010 att preparatet av narasin och nicarbazin under föreslagna användningsvillkor inte inverkar nega- tivt på djurs och människors hälsa eller på miljön och att dessa tillsatser är effektiva i att förebygga koccidios i slaktkycklingar ("). Myndigheten anser att det finns behov av särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden för att förebygga eventuell utveckling av re- sistens mot bakterier och/eller Eimeria spp. Eftersom p- EUT L 268, 18.10.2003, s. 29. EGT L 270, 14.12.1970, s. 1. EGT L 296, 17.11.1999, s. 3. nitroanilin, en orenhet som förknippas med nicarbazin, kan resultera i restsubstanser från denna förening, rekom- menderar myndigheten att halten av den orenheten ska begränsas till den lägsta nivån som kan uppnås. Myndig- heten bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats på gemenskapsnivå i enlighet med förord- ning (EG) nr 1831/2003. (3) - Bedömningen av preparatet av narasin och nicarbazin visar att det uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen. Med hänsyn till myn- dighetens yttrande måste dock halten av orenheten p- nitroanilin begränsas. För att tillverkare och användare ska få tid att anpassa sig, bör den här begränsningen börja tillämpas tre år efter det att denna förordning blir tillämplig. (6) — Eftersom ett nytt godkännande enligt förordning (EG) nr 1831/2003 beviljas bör bestämmelserna om prepara- tet i förordning (EG) nr 2430/1999 utgå. (7) - De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är för- enliga med yttrandet från ständiga kommittén för livs- medelskedjan och djurhälsa. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 Det preparat i kategorin ”koccidiostatika och histomonostatika” som anges i bilagan ska godkännas som fodertillsats enligt vill- koren i den bilagan. Artikel 2 Posten med registreringsnummer E 772 som rör narasin 80 g/kg - nicarbazin 80 g/kg (Maxiban G160) i bilaga I till förordning (EG) nr 2430/1999 ska utgå. Förblandningar och foderblandningar som innehåller fodertill- satsen och som är märkta i enlighet med förordning (EG) nr 2430/1999 får fortsätta att släppas ut på marknaden och finnas kvar på marknaden samt användas till dess att lagren tömts.