words: 13.10.2010 Europeiska unionens officiella tidning L 269/5 FÖRORDNINGAR KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) nr 914/2010 av den 12 oktober 2010 om ändring av bilagan till förordning (EU) nr 37/2010 om farmakologiskt aktiva substanser och deras klassificering med avseende på MRL-värden i animaliska livsmedel vad gäller substansen natriumsalicylat (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktions- sätt, med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 470/2009 av den 6 maj 2009 om gemenskapsförfaran- den för att fastställa gränsvärden för farmakologiskt verksamma ämnen i animaliska livsmedel samt om upphävande av rådets förordning (EEG) nr 2377/90 och ändring av Europaparlamen- tets och rådets direktiv 2001/82/EG och Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 (!), särskilt artikel 14 jämförd med artikel 17, med beaktande av Europeiska läkemedelsmyndighetens yttrande som utarbetats av kommittén för veterinärmedicinska läkeme- del, och av följande skäl: (1) — Gränsvärden för högsta tillåtna resthalter (nedan kallade MRL-värden) för farmakologiskt aktiva substanser som är avsedda att användas i veterinärmedicinska läkemedel för livsmedelsproducerande djur eller i biocidprodukter som används vid djurhållning bör fastställas i enlighet med förordning (EG) nr 470/2009. (2) — Farmakologiskt aktiva substanser och deras klassificering med avseende på MRL-värden i animaliska livsmedel anges i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 av den 22 december 2009 om farmakolo- giskt aktiva substanser och deras klassificering med av- seende på MRL-värden i animaliska livsmedel (?). (3) - Natriumsalicylat ingår för närvarande i tabell 1 i bilagan till förordning (EU) nr 37/2010 som en tillåten substans för nötkreatur och svin, dock endast för oral administre- ring, med undantag för djur som producerar mjölk för humankonsumtion och för alla livsmedelsproducerande djurslag förutom fisk, endast för utvärtes bruk. (!) EUT L 152, 16.6.2009, s. 11. (2) EUT L 15, 20.1.2010, s. 1. (4) (10) Det har lämnats in en ansökan till Europeiska läkeme- delsmyndigheten om att lägga till uppgifter i den befint- liga posten för natriumsalicylat, som är begränsad till oral administrering, så att den också omfattar kalkoner. Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (nedan kallad kommittén) fastställde ett acceptabelt dagligt intag av salicylsyra, som är en restmarkör för natriumsalicylat, på 0,38 mg/person eller 0,0063 mg/kg kroppsvikt ge- nom att använda och justera tillgängliga uppgifter för den besläktade substansen acetylsalicylat. På grundval av att restsubstanser av natriumsalicylat re- duceras inom 24 timmar i kalkoner som behandlats med substansen föreslår kommittén i sitt yttrande av den 13 januari 2010 provisoriska MRL-värden för muskel, skinn, fett, lever och njure hos kalkoner. Dessa pro- visoriska MRL-värden utgör 96 26 av det maximala dags- intaget av restsubstanser i livsmedel som framställs av kalkon. Eftersom de nödvändiga uppgifterna om reduktion av natriumsalicylat i ägg saknas kunde kommittén inte be- döma substansens säkerhet i ägg. Därför bör natriumsa- licylat inte användas hos djur som producerar ägg för humankonsumtion. Posten för natriumsalicylat i tabell 1 i bilagan till förord- ning (EG) nr 37/2010 bör därför ändras till att omfatta de föreslagna provisoriska MRL-värdena för natriumsali- cylat hos kalkoner och med undantag för användning av substansen hos djur som producerar ägg för humankon- sumtion. De provisoriska MRL-värdena för natriumsalicy- lat i den tabellen bör upphöra att gälla den 1 januari 201535. En rimlig övergångsperiod bör ges till de berörda par- terna så att de kan vidta de åtgärder som kan krävas för att följa de nya MRL-värdena. De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är för- enliga med yttrandet från ständiga kommittén för veteri- närmedicinska läkemedel.