words: 11.5.2011 Europeiska unionens officiella tidning L 122/71 DIREKTIV KOMMISSIONENS DIREKTIV 2011/58/EU av den 10 maj 2011 om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att förnya införandet av karbendazim som verksamt (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktions- sätt, med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (!), särskilt artikel 6.1, och av följande skäl: Införandet av karbendazim i bilaga I till direktiv 91/414/EEG upphör att gälla den 13 juni 2011. Införandet av ett verksamt ämne får förnyas för en pe- riod som inte överstiger tio år. Den 6 augusti 2007 mottog kommissionen en sådan begäran från sökanden om att förnya införandet av ämnet. Den 10 januari 2008 lämnade sökanden in uppgifter till den rapporterande medlemsstaten Tyskland som stöd för sin begäran om förnyat införande av karbendazim. Den rapporterande medlemsstaten utarbetade ett utkast till ny utvärderingsrapport. Sökanden lade den 13 maj 2009 fram synpunkter på utkastet och den färdiga rap- porten lämnades till sökanden och kommissionen den 24 juli 2009. Rapporten omfattar förutom en utvär- dering av ämnet även en förteckning över de studier som den rapporterande medlemsstaten använde för ut- värderingen. Kommissionen skickade den 28 juli 2009 utkastet till utvärderingsrapport till Europeiska myndigheten för livs- medelssäkerhet (nedan Efsa) och till medlemsstaterna för synpunkter. (!) EGT L 230, 19.8.1991, s. 1. (6) Utkastet till utvärderingsrapport granskades på kommis- sionens begäran av medlemsstaterna och Efsa och kom- menterades av sökanden den 14 december 2009. Efsa lade fram sin slutsats om granskningen av riskbedöm- ningen av karbendazim (?) för kommissionen den 30 april 2010. Efter det att sökanden hade fått möjlighet att lämna synpunkter, som inkom den 31 maj 2010, och synpunkterna beaktats, granskades såväl utkastet till ny utvärderingsrapport som Efsas slutsats av medlemssta- terna och kommissionen i ständiga kommittén för livs- medelskedjan och djurhälsa. Rapporten färdigställdes den 23 november 2010 i form av kommissionens gransk- ningsrapport om karbendazim. De olika undersökningar som gjorts har visat att växt- skyddsmedel som innehåller karbendazim kan antas fort- sätta uppfylla de krav som fastställs i artikel 5.1 a och b i direktiv 91/414/EEG när det gäller de undersökta an- vändningsområden som = beskrivs i kommissionens granskningsrapport. Därför bör införandet av karbenda- zim i bilaga I till direktiv 91/414/EEG förnyas så att växtskyddsmedel som innehåller detta verksamma ämne även fortsättningsvis får godkännas om de uppfyller kra- ven i det direktivet. Utöver de användningsområden som fick stöd i det första införandet stöder sökandens doku- mentation även användning på foderbetor. Med beak- tande av de kompletterande uppgifterna som sökanden lagt fram bör användningen på foderbetor föras in i för- teckningen över användningsområden som får godkän- nas. Enligt artikel 5.4 i direktiv 91/414/EEG kan det ställas villkor för införandet av ett ämne i bilaga I. För att korrekt avspegla den höga skyddsnivå för människors och djurs hälsa samt för miljön som eftersträvas i unio- nen, bör man begränsa användningsområdena för kar- bendazim till de som verkligen har utvärderats och som anses uppfylla villkoren i artikel 5.1 i direktiv 91/414/EEG. Detta innebär att användningsområden som inte finns med i förteckningen över användnings- områden i bilaga I till det direktivet inte får godkännas om de inte först förs in i den förteckningen. Man bör fastställa gränsvärden för två relevanta föroreningar, 2- amino-3-hydroxifenazin (AHP) och 2,3-diaminofenazin (DAP), i karbendazim som framställts handelsmässigt. () ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance carbendazim”, The EFSA Journal, vol. 8(2010):5, artikelnr 1598.