words: L 243/10 Europeiska unionens officiella tidning 21.9.2011 KOMMISSIONENS DIREKTIV 2011/79/EU av den 20 september 2011 om ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG för att ta upp fipronil som ett verksamt ämne i bilaga I till direktivet (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktions- sätt, med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG av den 16 februari 1998 om utsläppande av biocid- produkter på marknaden (!), särskilt artikel 16.2 andra stycket, och av följande skäl: (1) — I kommissionens förordning (EG) nr 1451/2007 av den 4 december 2007 om andra fasen av det tioåriga arbets- program som avses i artikel 16.2 i Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG om utsläppande av biocid- produkter på marknaden (?) fastställs en förteckning över verksamma ämnen som ska utvärderas för att eventuellt tas upp i bilaga I, IA eller IB till direktiv 98/8/EG. I förteckningen ingår fipronil för användning i produkttyp 18, insekticider, akaricider och bekämpningsmedel mot andra leddjur, som definieras i bilaga V till det direktivet. (2) — I enlighet med förordning (EG) nr 1451/2007 har fipro- nil utvärderats i överensstämmelse med artikel 11.2 i direktiv 98/8/EG för användning i produkttyp 18. (3) — Frankrike utsågs till rapporterande medlemsstat och över- lämnade den behöriga myndighetens rapport tillsammans med en rekommendation till kommissionen den 6 februari 2009, i enlighet med artikel 14.4 och 14.6 i förordning (EG) nr 1451/2007. (4) — Den behöriga myndighetens rapport har granskats av medlemsstaterna och kommissionen. I enlighet med artikel 15.4 i förordning (EG) nr 1451/2007 infördes resultaten från granskningen i en granskningsrapport vid mötet i ständiga kommittén för biocidprodukter den 6 maj 2011. (5) — Utvärderingarna visar att biocidprodukter som används som insekticider och som innehåller fipronil kan förvän- tas uppfylla kraven i artikel 5 i direktiv 98/8/EG. Fipronil bör därför tas upp i bilaga I till det direktivet. (!) EGT L 123, 24.4.1998, s. 1. (?) EUT L 325, 11.12.2007, s. 3. (6) (10) (11) Inte alla potentiella användningsområden har utvärderats på unionsnivå, utan endast yrkesmässig användning inomhus i form av applicering i utrymmen som normalt sett är oåtkomliga för människor och tamdjur efter ap- pliceringen. Det är därför lämpligt att kräva att medlems- staterna utvärderar de användningsområden eller expone- ringsscenarier och de risker för befolkningsgrupper och delar av miljön som inte på ett representativt sätt ingår i riskbedömningen på unionsnivå. Medlemsstaterna bör också, när de godkänner produkter, se till att lämpliga åtgärder vidtas eller särskilda villkor införs för att be- gränsa identifierade risker till godtagbara nivåer. Bestämmelserna i detta direktiv bör börja tillämpas sam- tidigt i alla medlemsstater så att de biocidprodukter på unionsmarknaden som innehåller det verksamma ämnet fipronil behandlas likvärdigt, och även för att generellt sett främja en väl fungerande marknad för biocidproduk- ter. En rimlig tid bör förflyta innan ett verksamt ämne tas upp i bilaga I till direktiv 98/8/EG, så att medlemssta- terna och de berörda parterna kan förbereda sig för att uppfylla de nya kraven, och för att sökande som har utarbetat dokumentation till fullo ska kunna åtnjuta den tioåriga dataskyddsperiod som räknas från dagen för upptagandet i enlighet med artikel 12.1 c ii i direktiv 98/8/EG. Efter upptagandet bör medlemsstaterna ges en rimlig tidsfrist för att genomföra artikel 16.3 i direktiv 98/8/EG. Direktiv 98/8/EG bör därför ändras i enlighet med detta. De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidpro- dukter. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 Bilaga I till direktiv 98/8/EG ska ändras i enlighet med bilagan till det här direktivet.