words: 18.1.2011 Europeiska unionens officiella tidning L 13/59 DIREKTIV KOMMISSIONENS DIREKTIV 2011/3/EU av den 17 januari 2011 om ändring av direktiv 2008/128/EG om särskilda renhetskriterier för färgämnen som används i livsmedel (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV och att de tillsatser som därigenom godkänns uppfyller säkra villkor för användning. med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktions- sätt, (4) — Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) har i sitt yttrande av den 30 januari 2008 (") bedömt informationen om säkerheten vid an- vändning av lykopen som ett färgämne från alla källor. De källor som beaktades var a) E 160 d lykopen som erhålls genom extraktion med lösningsmedel ur naturliga arter av röda tomater (Lycopersicon esculentum L.) varefter lösningsmedlet avlägsnas, b) syntetiskt lykopen, och c) lykopen från Blakeslea trispora. med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 av den 16 december 2008 om livsmedels- tillsatser (!), särskilt artikel 30.5, efter samråd med Europeiska myndigheten för livsmedelssäker- het, och (5) — Gällande lagstiftning fastställer specifikationer enbart för lykopen från röda tomater och behöver därför ändras så att den omfattar de två andra källorna. Specifikationen för lykopen som extraheras ur röda tomater behöver också uppdateras. Diklormetan behöver inte anges i för- teckningen över lösningsmedel eftersom det enligt upp- gifter från berörda parter inte längre används för extrak- tion av lykopen ur röda tomater. Av säkerhetsskäl behö- ver gränsvärdet för bly sänkas och hänvisningen till tung- metaller är för allmän och inte längre relevant. Dessutom behöver hänvisningen till naturliga arter uppdateras i en- lighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003 (9). av följande skäl: (1) - I kommissionens direktiv 2008/128/EG (?) fastställs sär- skilda renhetskriterier för färgämnen som används i livs- medel och som omnämns i Europaparlamentets och rå- dets direktiv 94/36/EG av den 30 juni 1994 om färg- ämnen som används i livsmedel (?). (2) — Enligt artikel 30.4 i förordning (EG) nr 1333/2008 ska specifikationer för de livsmedelstillsatser som omfattas av punkterna 1-3 i den artikeln (vilket även innefattar till- satser som godkänts enligt direktiv 94/36/EG) antas i (6) enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1331/2008 av den 16 december 2008 om fast- ställande av ett enhetligt förfarande för godkännande av livsmedelstillsatser, livsmedelsenzymer och livsmedelsaro- mer (") då dessa livsmedelstillsatser införs i bilagorna i enlighet med dessa punkter. Det rapporteras att diklormetan (metylenklorid) används vid framställning av lykopenformuleringar som är färdiga för försäljning, vilket även nämns i myndighetens () Vetenskapligt yttrande från panelen för livsmedelstillsatser, smakäm- nen, processhjälpmedel och material som kommer i kontakt med livsmedel, avgett på begäran av Europeiska kommissionen, om sä- kerheten vid användning av 1. lykopen, erhållet genom en fermen- tationsprocess med Blakeslea trispora, som ett färgämne i de livs- medelskategorier och de halter som föreslås av den sökande, 2. syntetiskt lykopen som ett färgämne i de livsmedelskategorier som (3) Direktiv 2008/128/EG bör ändras eftersom förteckning- förtecknas i bilaga III och del 2 i bilaga V till direktiv 94/36/EG om arna ännu inte har upprättats och för att säkerställa att ändringarna i bilagorna till direktiv 94/36/EG enligt artikel 31 i förordning (EG) nr 1333/2008 är effektiva 354, 13.12.2008, s. 16. 6, 10.1.2009, s. 20. 237, 10.9.1994, s. 13. 354, 31.12.2008, s. 1. () färgämnen för användning i livsmedel, och 3. lykopen med beak- tande av de olika kraven angående lykopen som för närvarande behandlas, inklusive den omprövning av lykopen från tomater som är en del av den systematiska omprövningen av alla färgämnen. ”Scientific Opinion of the Panel on Food Additives, Flavourings, Processing Aids and Materials in Contact with Food on a request from European Commission on the safety of use of lycopene as a food colour”, The EFSA Journal, nr 674, s. 1-66, 2008. EUT L 268, 18.10.2003, s. 1.