words: L 37/44 Europeiska unionens officiella tidning 10.2.2010 KOMMISSIONENS DIREKTIV 2010/10/EU av den 9 februari 2010 om ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG för att ta upp brodifakum som ett verksamt ämne i bilaga I till direktivet (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktions- sätt, med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG av den 16 februari 1998 om utsläppande av biocid- produkter på marknaden (!), särskilt artikel 16.2 andra stycket, och av följande skäl: Kommissionens förordning (EG) nr 1451/2007 av den 4 december 2007 om andra fasen av det tioåriga arbets- program som avses i artikel 16.2 i Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG om utsläppande av biocid- produkter på marknaden (?) fastställer en förteckning över verksamma ämnen som ska utvärderas för att even- tuellt tas upp i bilagorna I, IA eller IB till direktiv 98/8/EG. I förteckningen ingår brodifakum. I enlighet med förordning (EG) nr 1451/2007 har bro- difakum utvärderats i överensstämmelse med artikel 11.2 i direktiv 98/8/EG för användning i produkttyp 14, ro- denticider, som definieras i bilaga V till direktiv 98/8/EG. Italien utsågs till rapporterande medlemsstat och över- lämnade den behöriga myndighetens rapport tillsammans med en rekommendation till kommissionen den 5 juni 2005, i enlighet med artikel 14.4 och 14.6 i förordning (EG) nr 1451/2007. Den behöriga myndighetens rapport har granskats av medlemsstaterna och kommissionen. I enlighet med artikel 15.4 i förordning (EG) nr 1451/2007 infördes resultaten från granskningen i en granskningsrapport vid mötet i ständiga kommittén för biocidprodukter den 17 september 2009. (!) EGT L 123, 24.4.1998, s. 1. (?) EUT L 325, 11.12.2007, s. 3. (5) Flera undersökningar visar att biocidprodukter som an- vänds som rodenticider och som innehåller brodifakum inte kan förväntas medföra någon risk för människor, med undantag för förgiftningsolyckor med barn. En risk har identifierats för icke-måldjur och miljön. Mål- gruppen gnagare är dock skadedjur och utgör därmed en fara för folkhälsan. Det är vidare inte fastställt att det finns lämpliga alternativ till brodifakum som är lika effektiva och mindre skadliga för miljön. Det är därför motiverat att brodifakum tas upp i bilaga I under en begränsad tid så att godkännanden av biocidprodukter som används som rodenticider och som innehåller bro- difakum kan beviljas, ändras eller återkallas i alla med- lemsstater, i enlighet med artikel 16.3 i direktiv 98/8/EG. Mot bakgrund av resultaten i granskningsrapporten bör man kräva att särskilda riskbegränsande åtgärder tilläm- pas på produktgodkännandenivå för produkter som in- nehåller brodifakum och som används som rodenticider. Dessa åtgärder bör syfta till att begränsa risken för pri- mär och sekundär exponering av människor och icke- måldjur och begränsa ämnets långsiktiga effekter på mil- jön. I detta syfte bör det införas vissa generella restrik- tioner, exempelvis högsta koncentration, förbud mot sa- luföring av det verksamma ämnet i produkter som inte är bruksfärdiga samt krav på användning av bittermedel, medan andra villkor bör ställas av medlemsstaterna i enskilda fall. På grund av ämnets identifierade risker och dess egen- skaper, som kan göra det långlivat, bioackumulerande och giftigt, eller mycket långlivat och mycket bioacku- mulerande bör brodifakum upptas i bilaga I endast under fem år och bör göras till föremål för en jämförande riskbedömning i enlighet med artikel 10.5 i andra stycket i direktiv 98/8/EG innan dess upptagande i bilaga I för- nyas. Det är viktigt att bestämmelserna i detta direktiv börjar tillämpas samtidigt i alla medlemsstater så att de biocid- produkter på marknaden som innehåller det verksamma ämnet brodifakum behandlas likvärdigt, och även för att generellt sett främja en väl fungerande marknad för bio- cidprodukter.