words: L 296/26 Europeiska unionens officiella tidning 15.11.2011 KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) nr 1160/2011 av den 14 november 2011 om godkännande respektive icke-godkännande av vissa hälsopåståenden om livsmedel som avser minskad sjukdomsrisk (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktions- sätt, med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1924/2006 av den 20 december 2006 om närings- påståenden och hälsopåståenden om  livsmedel (!), särskilt artikel 17.3, och av följande skäl: Enligt förordning (EG) nr 1924/2006 är hälsopåståenden om livsmedel förbjudna, såvida de inte godkänts av kom- missionen i enlighet med den förordningen och ingår i en förteckning över tillåtna påståenden. I förordning (EG) nr 1924/2006 anges det också att livs- medelsföretagare kan sända ansökningar om godkän- nande av hälsopåståenden till den behöriga nationella myndigheten i en medlemsstat. Den behöriga nationella myndigheten ska vidarebefordra giltiga ansökningar till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa), ne- dan kallad myndigheten. När myndigheten har tagit emot en ansökan ska den utan dröjsmål underrätta övriga medlemsstater och kom- missionen samt avge ett yttrande om hälsopåståendet i fråga. Kommissionen ska fatta beslut om huruvida hälsopåstå- enden ska godkännas, med beaktande av myndighetens yttrande. Efter en ansökan från CreaNutrition AG, inlämnad enligt artikel 14.1 a i förordning (EG) nr 1924/2006, ombads myndigheten avge ett yttrande om ett hälsopåstående om effekterna av havrebetaglukan när det gäller att sänka kolesterolhalten i blodet (fråga nr EFSA-Q-2008-681) (?). Det påstående som sökanden föreslog hade följande ly- (!) EUT L 404, 30.12.2006, s. 9. (?) The EFSA Journal, vol. 8(2010):12, artikelnr 1885. delse: ”En balanserad kost som innehåller havrebetaglu- kan kan aktivt sänka/minska halten LDL i blodet (lipo- protein med låg densitet) och totalkolesterol”. På grundval av de framlagda uppgifterna fann myndighe- ten i sitt yttrande, som inkom till kommissionen och medlemsstaterna den 8 december 2010, att ett orsaks- samband hade fastställts mellan intag av havrebetaglukan och en sänkning av halten LDL-kolesterol i blodet. Ett hälsopåstående som återger denna slutsats bör anses upp- fylla kraven i förordning (EG) nr 1924/2006, och det bör därför tas upp i unionsförteckningen över tillåtna påstå- enden. Enligt artikel 16.4 i förordning (EG) nr 1924/2006 ska ett positivt yttrande om godkännande av ett hälsopåstå- ende innehålla vissa uppgifter. Dessa uppgifter bör därför anges i bilaga I till den här förordningen för det god- kända påståendet och i förekommande fall omfatta om- formuleringen av påståendet, särskilda villkor för använd- ning av påståendet och, i tillämpliga fall, villkor eller begränsningar för användning av livsmedlet ochfeller ett kompletterande uttalande eller en varning, i enlighet med bestämmelserna i förordning (EG) nr 1924/2006 och myndighetens yttranden. Ett av syftena med förordning (EG) nr 1924/2006 är att säkerställa att hälsopåståenden är sanningsenliga, tydliga, tillförlitliga och meningsfulla för konsumenterna, och formuleringen och presentationen av dem ska beaktas i detta avseende. När lydelsen hos påståenden har samma innebörd för konsumenterna som ett godkänt hälsopåstå- ende, eftersom de visar på samma samband mellan en livsmedelskategori, ett livsmedel eller en av dess be- ståndsdelar och hälsa, bör de därför omfattas av samma villkor för användning som anges i bilagan till den här förordningen. Efter en ansökan från HarlandHall Ltd (som representerar Soya Protein Association, European Vegetable Protein Fe- deration och European Natural Soyfood Manufacturers Association), inlämnad enligt artikel 14.1 a i förordning (EG) nr 1924/2006, ombads myndigheten att avge ett yttrande om ett hälsopåstående om effekterna av soja- protein när det gäller att sänka kolesterolhalten i blodet (fråga nr EFSA-Q-2009-00672) (?). Det påstående som sökandena föreslog hade följande lydelse: ”Sojaprotein har visat sig sänka/minska kolesterolhalten i blodet. En sänkt kolesterolhalt i blodet kan minska risken för hjärt- och kärlsjukdomar”. () The EFSA Journal, vol. 8 (2010):7, artikelnr 1688.