words: 9.12.2011 Europeiska unionens officiella tidning L 327/49 KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 1278/2011 av den 8 december 2011 om godkännande av det verksamma ämnet bitertanol i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 och kommissionens beslut 2008/934/EG (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktions- sätt, med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rå- dets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (!), särskilt artiklarna 13.2 och 78.2, och av följande skäl: (1) — Vad gäller förfarandet och villkoren för godkännande ska rådets direktiv 91/414/EEG (?) i enlighet med artikel 80.1 c i förordning (EG) nr 1107/2009 tillämpas på de verk- samma ämnen för vilka det har fastslagits att ansökning- arna är fullständiga i enlighet med artikel 16 i kommis- sionens förordning (EG) nr 33/2008 av den 17 januari 2008 om tillämpningsföreskrifter för rådets direktiv 91/414/EEG i fråga om ett ordinarie och ett påskyndat förfarande för bedömning av verksamma ämnen som omfattades av det arbetsprogram som =<avses i artikel 8.2 i det direktivet men som inte införts i dess bilaga I (?). Bitertanol är ett verksamt ämne för vilket det har fastslagits att ansökan är fullständig i enlighet med den förordningen. (2) — I kommissionens förordningar (EG) nr 451/2000 (') och (EG) nr 1490/2002 () fastställs genomförandebestäm- melser för den andra och tredje etappen i det arbetspro- gram som avses i artikel 8.2 i direktiv 91/414/EEG och en förteckning över verksamma ämnen som ska bedömas för att eventuellt upptas i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. Denna förteckning omfattade bitertanol. (3) I enlighet med artikel 3.2 i kommissionens förordning (EG) nr 1095/2007 av den 20 september 2007 om änd- ring av förordning (EG) nr 1490/2002 om komplette- rande tillämpningsföreskrifter för den tredje etappen av det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i rådets direktiv 91/414/EEG och om ändring av förordning (EG) nr 451/2000 samt om ändring av förordning (EG) nr (!) EUT L 309, 24.11.2009, s. 1. (2) EGT L 230, 19.8.1991, s. 1. () EUT L 15, 18.1.2003, s. 5. (2) EGT L 55, 29.2.2000, s. 25. () EGT L 224, 21.8.2002, s. 23. 2229/2004 om ytterligare genomförandebestämmelser för den fjärde etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i rådets direktiv 91/414/EEG () återkallade anmälaren sin ansökan om att det verksamma ämnet skulle upptas i bilaga I till direktiv 91/414/EEG inom två månader från förordningens ikraftträdande. Följaktli- gen antogs genom kommissionens beslut 2008/934/EG av den 5 december 2008 om att inte ta upp vissa verk- samma ämnen i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG och om återkallande av godkännanden för växtskydds- medel som innehåller dessa ämnen (7) ett beslut om att inte uppta bitertanol i bilaga I. (4) — Den ursprungliga anmälaren (nedan kallad sökanden) har i enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG lämnat in en ny ansökan och begärt ett påskyndat förfarande i enlighet med artiklarna 14-19 i förordning (EG) nr 33/2008. (5) — Ansökan lämnades till Förenade kungariket, som genom förordning (EG) nr 1490/2002 hade utsetts till rappor- terande medlemsstat. Tidsfristen för det påskyndade för- farandet har följts. Specifikationen för det verksamma ämnet och de avsedda användningarna är desamma som de som anges i beslut 2008/934/EG. Ansökan upp- fyller dessutom de återstående kraven på innehåll och förfarande i artikel 15 i förordning (EG) nr 33/2008. (6) — Förenade kungariket utvärderade de kompletterande upp- gifter som sökanden lämnat och lade fram en komplet- terande rapport. Rapporten lämnades till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myn- digheten) och till kommissionen den 29 november 2009. Myndigheten skickade den kompletterande rapporten till övriga medlemsstater och sökanden för synpunkter, och vidarebefordrade därefter de mottagna synpunkterna till kommissionen. I enlighet med artikel 20.1 i förordning (EG) nr 33/2008 och på kommissionens begäran lade myndigheten den 6 oktober 2010 fram sin slutsats om bitertanol (?) för kommissionen. Medlemsstaterna och kommissionen granskade utkastet till bedömningsrap- port, den kompletterande rapporten och myndighetens slutsats i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och en rapport färdigställdes den 11 oktober 2011 i form av kommissionens granskningsrapport om bitertanol. (£) EUT L 246, 21.9.2007, s. 19. (") EUT L 333, 11.12.2008, s. 11. (3) ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance bitertanol”, The EFSA Journal, vol. 8(2010):10, artikelnr 1850. (63 s.) doi:10.2903/j.efsa.2010.1850. Tillgänglig på internet: www.efsa.europa.eu