words: 4.3.2011 Europeiska unionens officiella tidning L 59/29 KOMMISSIONENS DIREKTIV 2011/23/EU av den 3 mars 2011 om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att införa triflumuron som verksamt ämne (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktions- sätt, med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (!), särskilt artikel 6.1, och av följande skäl: Kommissionens förordningar (EG) nr 451/2000 (?) och (EG) nr 1490/2002 (?) innehåller närmare bestämmelser om genomförandet av den tredje etappen i det arbets- program som avses i artikel 8.2 i direktiv 91/414/EEG och en förteckning över de verksamma ämnen som ska bedömas för att eventuellt införas i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. I den förteckningen ingick triflumuron. Ge- nom kommissionens beslut 2009/241/EG (') beslöts det att triflumuron inte skulle införas i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. Den ursprungliga anmälaren (nedan kallad sökanden) har i enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG lämnat in en ny ansökan och begärt ett påskyndat förfarande i enlighet med artiklarna 14—19 i kommissionens förord- ning (EG) nr 33/2008 av den 17 januari 2008 om till- lämpningsföreskrifter för rådets direktiv 91/414/EEG i fråga om ett ordinarie och ett påskyndat förfarande för bedömning av verksamma ämnen som omfattades av det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i det direktivet men som inte införts i dess bilaga I (7). Ansökan lämnades till Italien, som genom förordning (EC) nr 1490/2002 hade utsetts till rapporterande med- lemsstat. Tidsfristen för det påskyndade förfarandet har följts. Specifikationen för det verksamma ämnet och de avsedda användningarna är desamma som de som anges i beslut 2009/241/EG. Ansökan uppfyller dessutom de återstående kraven gällande innehåll och förfarande i artikel 15 i förordning (EG) nr 33/2008. L 230, 19.8.1991, s. 1. L 55, 29.2.2000, s. 25. L 71, 17.3.2009, s. 59. L 15, 18.1.2008, s. 5. (!) EGT (?) EGT () EGT L 224, 21.8.2002, s. 23. (4) EUT () EUT (4) (6) Italien utvärderade de nya uppgifter och upplysningar som sökanden lämnat och lade fram en kompletterande rapport. Rapporten lämnades till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) och till kommissionen den 5 mars 2010. Myndigheten lämnade den kompletterande rapporten till övriga medlemsstater och sökanden för synpunkter, och vidarebefordrade därefter de mottagna synpunkterna till kommissionen. I enlighet med artikel 20.1 i förordning (EG) nr 33/2008 och på kommissionens begäran grans- kades den kompletterande rapporten av medlemsstaterna och myndigheten. Myndigheten lade sedan fram sin slut- sats om triflumuron för kommissionen den 9 december 2010 (). Medlemsstaterna och kommissionen granskade utkastet till bedömningsrapport, den kompletterande rap- porten och myndighetens slutsats i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och rapporten god- kändes slutgiltigt den 28 januari 2011 i form av kom- missionens granskningsrapport om triflumuron. Den rapporterande medlemsstatens kompletterande rap- port och myndighetens nya slutsats inriktas på de farhå- gor som ledde till att ämnet inte infördes i bilaga I. Dessa farhågor var i synnerhet att det på grundval av den till- gängliga informationen inte har visats att konsumenter- nas exponering ligger på en godtagbar nivå eftersom man inte har tillgång till uppgifter om de berörda resthalternas art och mängd. Det var i själva verket inte möjligt att göra en bedömning av den akuta risken för metaboliten M07 (7) eftersom det inte fanns tillräckliga uppgifter för att fastställa en akut referensdos för denna metabolit. Dessutom saknades uppgifter för fastställande av en lämplig resthaltsdefinition och en uppskattning av rest- halten i bearbetade produkter av frukt. De nya uppgifter som sökanden lämnat gjorde det möj- ligt att bedöma konsumenternas exponering. Enligt till- gängliga uppgifter ligger konsumenternas exponering på en godtagbar nivå. Tack vare de kompletterande upplysningar och uppgifter som sökanden lämnat kan således de farhågor som ledde till att ämnet inte infördes i bilaga I avföras. Några andra utestående vetenskapliga frågor har inte uppkommit. (5) ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance triflumuron”, The EFSA Journal, vol. 9(2011):1, artikelnr 1941 [81s.], doi:10.2903/j.efsa.20.10.1941. Finns på www.efsa.europa.eu|efsajournal.htm (”) 4-Trifluoro-metoxianilin.