words: 28.12.2011 Europeiska unionens officiella tidning L 344/55 KOMMISSIONENS BESLUT av den 22 december 2011 om godkännande för utsläppande på marknaden av produkter som innehåller, består av eller har framställts av den genetiskt modifierade majsen MIR604xGA21 (SYN-IR604-5xMON-0O0021-9) i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003 [delgivet med nr K(2011) 9533] (Endast den franska texten är giltig) (Text av betydelse för EES) (2011/892/EU) EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktions- sätt, med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003 av den 22 september 2003 om genetiskt modifierade livsmedel och foder (!), särskilt artiklarna 7.3 och 19.3, och av följande skäl: (1) Den 31 oktober 2007 lämnade Syngenta Seeds S.A.S., i enlighet med artiklarna 5 och 17 i förordning (EG) nr 1829/2003, in en ansökan till den behöriga brittiska myndigheten om att få släppa ut livsmedel, livsmedels- ingredienser och foder som innehåller, består av eller har framställts av MIR604xGA21-majs på marknaden (nedan kallad ansökan). Ansökan gäller också utsläppande på marknaden av an- dra produkter än livsmedel och foder som innehåller eller består av MIR604xGA21-majs för samma användnings- områden som all annan slags majs, med undantag för odling. I enlighet med artiklarna 5.5 och 17.5 i förord- ning (EG) nr 1829/2003 innehåller ansökan därför de uppgifter och den information som krävs enligt bilagorna II och IV till Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/18/EG av den 12 mars 2001 om avsiktlig utsätt- ning av genetiskt modifierade organismer i miljön och om upphävande av rådets direktiv 90/220/EEG (?) samt information och slutsatser angående den riskbedömning som genomförts enligt principerna i bilaga II till direktiv 2001/18/EG. Den innehåller även en plan för övervak- ning av miljöpåverkan i överensstämmelse med bilaga VII till direktiv 2001/18/EG. Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad Efsa) lämnade den 18 maj 2010 ett positivt ytt- rande i enlighet med artiklarna 6 och 18 i förordning (EG) nr 1829/2003. Den ansåg att MIR604xGA21-majs är lika säker som den icke genetiskt modifierade motsva- (!) EUT L 268, 18.10.2003, s. 1. (2) EGT L 106, 17.4.2001, s. 1. righeten vad gäller potentiella effekter på människors och djurs hälsa eller på miljön. Den konstaterade att det där- för är osannolikt att utsläppandet på marknaden av de produkter som innehåller, består av eller har framställts av MIR604xGA21-majs enligt beskrivningen i ansökan (nedan kallade produkterna) vid avsedd användning skulle leda till negativa effekter på människors eller djurs hälsa eller på miljön (?). Efsa tog i sitt yttrande ställning till medlemsstaternas alla specifika frågor och farhågor under samrådet med de behöriga nationella myndigheterna i enlighet med artik- larna 6.4 och 18.4 i den förordningen. I sitt yttrande konstaterade Efsa också att den miljööver- vakningsplan i form av en allmän tillsynsplan som sö- kanden har lämnat in ligger i linje med det avsedda användningsområdet för produkterna. Mot bakgrund av detta bör godkännande beviljas för produkterna. En unik identitetsbeteckning bör tilldelas varje genetiskt modifierad organism i enlighet med kommissionens för- ordning (EG) nr 65/2004 av den 14 januari 2004 om inrättande av ett system för skapande och tilldelning av unika identitetsbeteckningar för genetiskt modifierade or- ganismer ('). Enligt Efsas yttrande verkar det inte behövas några andra särskilda märkningskrav än de som fastställs i artiklarna 13.1 och 25.2 i förordning (EG) nr 1829/2003 för livs- medel, livsmedelsingredienser och foder som innehåller, består av eller har framställts av MIR604xGA21-majs. För att säkerställa att produkterna används på ett sätt som är godkänt enligt detta beslut bör det dock även tydligt anges att produkterna i fråga inte får användas till odling, både på märkningen av foder och på märkningen av andra produkter än livsmedel och foder som innehåller eller består av den genetiskt modifierade organismen som ansökan om godkännande gäller. () http://registerofquestions.efsa.europa.eu/rogFrontend/questionLoader? question=EFSA-Q-2010-00832 (£) EUT L 10, 16.1.2004, s. 5.