words: L 322/10 Europeiska unionens officiella tidning 8.12.2010 KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) nr 1141/2010 av den 7 december 2010 om fastställande av förfarandet för förnyat upptagande av en andra grupp verksamma ämnen i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG och om fastställande av förteckningen över dessa ämnen (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktions- sätt, med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (!), särskilt artikel 6.5, och av följande skäl: Enligt direktiv 91/414/EEG får beslut om upptagande av ett verksamt ämne på begäran förnyas. Kommissionen har fått skrivelser från flera tillverkare med begäran om förnyat upptagande av verksamma äm- nen som anges i bilaga I till direktiv 91/414/EEG och för vilka tiden för upptagandet löper ut under 2011 och 2012. Det är nödvändigt att föreskriva ett förfarande för inläm- ning och bedömning av ansökningar om förnyat upp- tagande av dessa verksamma ämnen i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. Tidsfrister bör fastställas för de olika stegen i det för- farandet för att säkerställa att de genomförs utan dröjs- mål. De tillverkare som begär förnyat upptagande av verk- samma ämnen som omfattas av denna förordning bör vara skyldiga lämna sin ansökan till relevant rappor- terande medlemsstat. Om två eller flera ansökningar för samma verksamma ämne har lämnats in separat och uppfyller kraven bör den rapporterande medlemsstaten vidarebefordra de upp- daterade kontaktuppgifterna för varje sökande till övriga (!) EGT L 230, 19.8.1991, s. 1. (9) (10) (11) sökande för att underlätta inlämning av gemensam do- kumentation och för att om möjligt undvika upprepade studier som omfattar ryggradsdjur. För att se till att förfarandena för förnyat upptagande är effektiva bör den rapporterade medlemsstaten, innan do- kumentationen lämnas in, anordna ett möte för att dis- kutera det aktuella forskningsläget när det gäller det verk- samma ämnet samt överväga om och, vid behov, hur den dokumentation som lämnats in för det första upptagan- det ska uppdateras. Den dokumentation som lämnas in för förnyat upp- tagande bör innehålla nya uppgifter av betydelse för det verksamma ämnet och nya riskbedömningar med hänsyn till alla ändrade krav på uppgifter och alla för- ändringar av vetenskapliga eller tekniska kunskaper sedan det verksamma ämnet första gången togs upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG, i enlighet med de vägledande dokument som kommissionen offentliggjort och rele- vanta yttranden från vetenskapliga kommittén för växter eller Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (ne- dan kallad Efsa). De användningsområden som ansökan gäller bör återspegla representativa användningssätt. Sö- kanden bör på grundval av de inlämnade uppgifterna visa att kraven i artikel 5 i direktiv 91/414/EEG kommer att uppfyllas för ett eller flera preparat. Sökandena bör separat förteckna de studier om ryggrads- djur som ska läggas fram tillsammans med dokumenta- tionen, och den rapporterande medlemsstaten bör på begäran göra dessa förteckningar tillgängliga för att främja tidiga diskussioner om utbyte av uppgifter om ryggradsdjur för att undvika upprepade studier som avser ryggradsdjur. Vid utvärderingarna bör hänsyn tas till sådan teknisk eller vetenskaplig information om ett verksamt ämne som utomstående parter lämnat in inom fastställd tid, särskilt information om ämnets potentiella skadeverkningar. Sö- kandena bör ges möjlighet att lämna synpunkter på så- dan information. De förnyade bedömningsrapporter som de rapporterande medlemsstaterna utarbetar bör på begäran av kommis- sionen vid behov kunna bli föremål för samråd som anordnas av Efsa innan de läggs fram för ständiga kom- mittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.