words: 20.4.2011 Europeiska unionens officiella tidning L 104/3 FÖRORDNINGAR KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 388/2011 av den 19 april 2011 om godkännande av alfamaduramicinammonium som fodertillsats för slaktkycklingar (innehavare av godkännandet: Alpharma (Belgium) BVBA) och om ändring av förordning (EG) nr 2430/1999 (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktions- sätt, med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertill- satser (!), särskilt artikel 9.2, och av följande skäl: (1) Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och för- faranden som gäller för sådana godkännanden. Enligt artikel 10 i den förordningen ska fodertillsatser som god- känts i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG (?) utvär- deras på nytt. Alfamaduramicinammonium, CAS-nummer 84878-61-5, godkändes för tio år i enlighet med direktiv 70/524/EEG som fodertillsats för slaktkycklingar genom kommissio- nens förordning (EG) nr 2430/1999 (?) och för kalkoner genom : kommissionens = förordning - (EG) — nr 2380/2001 ('). Tillsatsen infördes därefter i gemenska- pens register över fodertillsatser som en befintlig produkt i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EG) nr 1831/2003. I enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i den förordningen lämnades det in en ansökan om ny utvärdering av alfa- maduramicinammonium som fodertillsats för slaktkyck- lingar, med en begäran om att tillsatsen skulle införas i tillsatskategorin ”koccidiostatika och histomonostatika”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003. Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 9 december 2010 att alfamaduramicinammonium under L 268, 18.10.2003, s. 29. L 270, 14.12.1970, s. 1. L 296, 17.11.1999, s. 3. L 321, 6.12.2001, s. 18. föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön och att till- satsen är verkningsfull när det gäller att bekämpa kocci- dios hos slaktkycklingar (?). Myndigheten rekommende- rade att lämpliga åtgärder för användarsäkerhet vidtas. Myndigheten bekräftade även den rapport om analys- metoden för fodertillsatsen som lämnats av Europeiska unionens referenslaboratorium för fodertillsatser, inrättat i enlighet med förordning (EG) nr 1831/2003. Bedömningen av alfamaduramicinammonium visar att det uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i för- ordning (EG) nr 1831/2003. Preparatet bör därför god- kännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen. Till följd av att ett nytt godkännande beviljas enligt för- ordning (EG) nr 1831/2003 bör bestämmelserna om alfamaduramicinammonium = i — förordning (EG) nr 2430/1999 utgå. Eftersom ändringarna av villkoren för godkännandet inte rör säkerhetsskäl, bör en övergångsperiod för avveckling av befintliga lager av förblandningar och foderbland- ningar tillåtas. De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är för- enliga med yttrandet från ständiga kommittén för livs- medelskedjan och djurhälsa. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 Det preparat i kategorin ”koccidiostatika och histomonostatika” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan. Artikel 2 I bilaga I till förordning (EG) nr 2430/1999 ska posten om tillsatsen med registreringsnummer E 770, alfamaduramicinam- monium, utgå. () The EFSA Journal, vol. 9(2011):1, artikelnr 1952.