words: L 283/36 Europeiska unionens officiella tidning 29.10.2011 DIREKTIV RÅDETS DIREKTIV 2011/84/EU av den 20 september 2011 om ändring av direktiv 76/768/EEG om kosmetiska produkter i syfte att anpassa bilaga III till den tekniska utvecklingen (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktions- sätt, med beaktande av rådets direktiv 76/768/EEG av den 27 juli 1976 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om kosmetiska produkter (!), särskilt artikel 8.2, med beaktande av Europeiska kommissionens förslag, och av följande skäl: (3) För användningen av väteperoxid gäller redan nu de be- gränsningar och villkor som anges i del 1 i bilaga III till direktiv 76/768/EEG. Vetenskapliga kommittén för kosmetiska produkter, som ersattes av vetenskapliga kommittén för konsumentsäker- het genom kommissionens beslut 2008/721/EG av den 5 augusti 2008 om inrättande av en rådgivande struktur med vetenskapliga kommittéer och experter på området för konsumentsäkerhet, folkhälsa och miljö och om upp- hävande av beslut 2004/210/EG (?), har bekräftat att vä- teperoxid som finns i munprodukter eller som frigörs från andra sammansättningar eller blandningar i dessa produkter inte utgör en fara om koncentrationen uppgår till högst 0,1 26. Det bör därför vara möjligt att fortsätta använda väteperoxid i denna koncentration i munpro- dukter, t.ex. i produkter som är avsedda för blekning av tänder. Vetenskapliga kommittén för konsumentsäkerhet anser att det kan vara säkert att använda produkter avsedda (!) EGT L 262, 27.9.1976, s. 169. (?) EUT L 241, 10.9.2008, s. 21. för blekning av tänder om mer än 0,1 4 och upp till 6 2 väteperoxid finns i produkterna eller frigörs från andra sammansättningar eller blandningar i dessa produkter, om följande villkor är uppfyllda: en adekvat klinisk un- dersökning utförs för att säkerställa att det inte föreligger några riskfaktorer eller några andra munsjukdomar som kan inge oro, och att exponeringen för dessa produkter begränsas så att det säkerställs att produkterna enbart används på avsett sätt i fråga om hur ofta och hur länge de kan appliceras. Dessa villkor bör uppfyllas så att man kan undvika missbruk som rimligen kan förutses. Dessa produkter bör därför regleras på ett sätt som säker- ställer att konsumenterna inte har direkt tillgång till dem. Första gången som dessa produkter används i varje be- handlingsomgång bör användningen begränsas till tand- läkare, enligt definitionen i Europaparlamentets och rå- dets direktiv 2005/36/EG av den 7 september 2005 om erkännande av yrkeskvalifikationer (?) eller under direkt överinseende av dem om en likvärdig säkerhetsnivå kan garanteras. Tandläkarna bör därefter ge konsumenterna tillgång till dessa produkter för den återstående behand- lingsomgången. Koncentrationen av väteperoxid bör anges på produkter avsedda för blekning av tänder om den är högre än 0,1 6, för att säkerställa att produkterna används på rätt sätt. Den exakta koncentrationen uttryckt i procent av väteperoxid som finns i produkter avsedda för blek- ning av tänder eller som frigörs från andra sammansätt- ningar eller blandningar i dessa produkter bör därför anges i märkningen. Direktiv 76/768/EEG bör därför ändras i enlighet med detta. Ständiga kommittén för kosmetiska produkter lämnade inget yttrande inom den tid som kommitténs ordförande hade bestämt. () EUT L 255, 30.9.2005, s. 22.