words: L 108/34 Europeiska unionens officiella tidning 28.4.2011 KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEDIREKTIV 2011/57/EU av den 27 april 2011 om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att införa fluometuron som verksamt ämne och om ändring av kommissionens beslut 2008/934/EG (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktions- sätt, med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsprodukter på mark- naden (!), särskilt artikel 6.1, och av följande skäl: (1) 1 2 4 5 () E () E () E () E (P) E Kommissionens förordningar (EG) nr 451/2000 (?) och (EG) nr 1490/2002 (?) innehåller genomförandebestäm- melser för den andra och tredje etappen i det arbetspro- gram som avses i artikel 8.2 i direktiv 91/414/EEG och en förteckning över verksamma ämnen som ska bedömas för att eventuellt införas i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. I den förteckningen ingick fluometuron. Anmälarna återkallade i enlighet med artikel 11e i för- ordning (EG) nr 1490/2002 sin ansökan om att det verk- samma ämnet ska införas i bilaga I till direktiv 91/414/EEG inom två månader från det att utkastet till bedömningsrapport tagits emot. Följaktligen fastställdes det i kommissionens beslut 2008/934/EG av den 5 december 2008 om att inte ta upp vissa verksamma ämnen i bilaga I till direktiv 91/414/EEG och om återkal- lande av godkännanden för växtskyddsmedel som inne- håller dessa ämnen (”) att fluometuron inte skulle införas i bilaga I. De ursprungliga anmälarna (nedan kallade sökandena) har i enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG lämnat in en ny ansökan och begärt ett påskyndat förfarande i enlighet med artiklarna 14—19 i kommissionens förord- ning (EG) nr 33/2008 av den 17 januari 2008 om till- lämpningsföreskrifter för rådets direktiv 91/414/EEG i fråga om ett ordinarie och ett påskyndat förfarande för bedömning av verksamma ämnen som omfattades av det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i det direktivet men som inte införts i dess bilaga I (7). Ansökan lämnades till Grekland, som genom förordning (EG) nr 1490/2002 hade utsetts till rapporterande med- lemsstat. Tidsfristen för det påskyndade förfarandet har följts. Specifikationen för det verksamma ämnet och de GT L 230, 19.8.1991, s. 1. GT L 55, 29.2.2000, s. 25. GT L 224, 21.8.2002, s. 23. UT L 333, 11.12.200838, s. 11. UT L 15, 18.1.2008, s. 5. (6) (7) avsedda användningarna är desamma som de som anges i beslut 2008/934/EG. Ansökan uppfyller dessutom de återstående kraven gällande innehåll och förfarande i artikel 15 i förordning (EG) nr 33/2008. Grekland utvärderade de kompletterande uppgifter som sökandena lämnat och lade fram en kompletterande rap- port. Rapporten lämnades till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) och till kommissionen den 27 januari 2010. Myndigheten skickade den kompletterande rapporten till övriga med- lemsstater och sökandena för synpunkter, och vidarebe- fordrade därefter de mottagna synpunkterna till kommis- sionen. I enlighet med artikel 20.1 i förordning (EG) nr 33/2008 och på kommissionens begäran lade myndighe- ten fram sin slutsats om fluometuron för kommissionen den 14 december 2010 (). Medlemsstaterna och kom- missionen granskade utkastet till bedömningsrapport, den kompletterande rapporten och myndighetens slutsats i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och en rapport färdigställdes den 11 mars 2011 i form av kommissionens granskningsrapport om fluometuron. De olika undersökningar som gjorts har visat att växt- skyddsmedel som innehåller fluometuron i allmänhet kan antas uppfylla kraven i artikel 5.1 a och b i direktiv 91/414/EEG, särskilt när det gäller de användningsområ- den som har undersökts och som beskrivs i kommissio- nens granskningsrapport. Fluometuron bör därför införas i bilaga I så att godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller detta verksamma ämne kan beviljas i alla med- lemsstater i enlighet med det direktivet. Utan att det påverkar den slutsatsen bör ytterligare upp- gifter inhämtas om vissa specifika aspekter. Enligt artikel 6.1 i direktiv 91/414/EEG kan det ställas villkor för införandet av ett ämne i bilaga I. Man bör därför kräva att sökandena lämnar in ytterligare uppgifter som bekräftar växtmetaboliten trifluorättiksyras toxikologiska egenskaper samt analysmetoderna för övervakning av fluometuron i luft och av jordmetaboliten trifluormetyla- nilin i jord och vatten. Om fluometuron klassificeras som ett ämne som ”misstänks kunna orsaka cancer” enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 (7), ska de berörda medlemsstaterna begära in ytterligare uppgifter som bekräftar betydelsen av jord- metaboliterna desmetylfluometuron och trifluormetylani- lin för grundvattnet. (£) ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fluometuron”, The EFSA Journal, vol. 9(2011):1, artikelnr 1958. [54s.] doi:10.2903/j.efsa.20.11.1958. Finns på www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm (") EUT L 353, 31.12.2008, s. 1.