words: 15.4.2010 Europeiska unionens officiella tidning L 94/1 (Icke-lagstiftningsakter) FÖRORDNINGAR KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) nr 304/2010 av den 9 april 2010 om ändring av bilaga II till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 vad gäller gränsvärdena för resthalter för 2-fenylfenol i eller på vissa produkter (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA FÖRORDNING KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktions- sätt, med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 av den 23 februari 2005 om gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i eller på livsmedel och foder av vegetabiliskt och animaliskt ursprung och om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG (!), särskilt artikel 14.1, och av följande skäl: (1) — 2-fenylfenol är ett verksamt ämne som omfattas av den fjärde etappen av utvärderingsprogrammet i rådets direk- tiv 91/414/EEG (?). Den 19 december 2008 förelades en utvärderingsrapport om ämnet för kommissionen, i form av Efsas vetenskapliga rapport om 2-fenylfenol (?). Rap- porten innehåller ett yttrande från Europeiska livsmedels- myndigheten (nedan kallad Efsa) om behovet av att fast- ställa gränsvärden för högsta tillåtna resthalter av det berörda verksamma ämnet i enlighet med artikel 12.1 b i förordning (EG) nr 396/2005, och ett förslag till sådana gränsvärden. (2) — Efsa undersökte i synnerhet riskerna för konsumenter och djur. Efsa utvärderade den representativa använd- ningen av ämnet som fungicid på citrusfrukter och päron efter skörd, och drog slutsatsen att det på grundval av tillgänglig information provisoriskt bör fastställas ett gränsvärde för högsta tillåtna resthalter på 35 mg/kg i samband med den anmälda användningen, som innebär (!) EUT L 70, 16.3.2005, s. 1. () EGT L 230, 19.8.1991, s. 1. (;) ”Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assess- ment of the active substance 2-phenylphenol” (färdigställd den 19 december 2008), EFSA Scientific Report, nr 217, 2008. att citrusfrukterna besprutas med bekämpningsmedlet. För en bekräftelse av riskbedömningen begärde Efsa att det skulle bekräftas att den analysmetod som använts vid undersökningarna av bekämpningsmedelsrester visar de korrekta värdena för bekämpningsmedelsresterna av 2- fenylfenol, — 2-fenylhydrokinon och deras konjugater. Dessutom drog Efsa slutsatsen att anmälaren borde före- lägga dels ytterligare två undersökningar av bekämp- ningsmedelsrester på citrusfrukter, dels giltiga undersök- ningar av lagringsstabiliteten. När det gäller den anmälda spaanvändningen på päron kunde Efsa inte föreslå något värde för högsta tillåtna resthalter, eftersom de förelagda uppgifterna för bekämpningsmedelsrester inte kunde godtas. Eftersom det inte har fastställts något specifikt högsta tillåtna värde för resthalterna bör den lägsta analy- tiska bestämningsgränsen tillämpas. Efsa har i sin riskbedömning tagit hänsyn till de senaste uppgifterna rörande 2-fenylfenols toxikologiska egenska- per. Riskbedömningen visade att ett högsta tillåtna värde för resthalterna på 5 mg/kg för citrusfrukter är accepta- belt med tanke på konsumenternas säkerhet, på grundval av en bedömning av konsumenternas exponering avse- ende 27 specifika europeiska konsumentgrupper. Bedöm- ningen av den livslånga exponeringen genom konsum- tion av alla livsmedel som kan innehålla 2-fenylfenol visade att det inte finns någon risk att det acceptabla dagliga intaget (ADI) överskrids. Eftersom det inte är nödvändigt att fastställa en akut referensdos (ARfD) för 2-fenylfenol var det inte nödvändigt att utvärdera kort- tidsexponeringen. Kommissionen uppmanade anmälaren att kommentera Efsas vetenskapliga rapport om 2-fenylfenol, inklusive de föreslagna gränsvärdena för högsta tillåtna resthalter. Anmälaren inkom med synpunkter som har granskats omsorgsfullt. På grundval av Efsas vetenskapliga rapport och med hän- syn till övriga faktorer av relevans för ärendet i fråga uppfyller de begärda ändringarna av gränsvärdena kraven i artikel 14.2 i förordning (EG) nr 396/2005.