words: L 102/10 Europeiska unionens officiella tidning 16.4.2011 KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 373/2011 av den 15 april 2011 om godkännande av preparatet av Clostridium butyricum FERM-BP 2789 som fodertillsats för mindre fågelarter utom äggläggande fåglar, avvanda smågrisar och mindre arter av svin (avvanda) och om ändring av förordning (EG) nr 903/2009 (innehavare av godkännandet: Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, företrädd av Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.) (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT FÖLJANDE FÖRORDNING med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktions- sätt, med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertill- satser (!), särskilt artikel 9.2 och artikel 13.3, och av följande skäl: Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser, om de skäl och för- faranden som gäller för sådana godkännanden samt om möjligheten att ändra godkännandet för en fodertillsats efter en ansökan från innehavaren av godkännandet och ett yttrande från Europeiska myndigheten för livsmedels- säkerhet (nedan kallad myndigheten). Preparatet av Clostridium butyricum MIYATIRI 588 (FERM-P 1467) har godkänts för en tioårsperiod som fodertillsats för slaktkycklingar genom kommissionens förordning (EG) nr 903/2009 (2). Sökanden begärde att benämningen på stammen skulle ändras från Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (FERM-P 1467) till Clostridium butyricum FERM-BP 2789, att namn- et på företrädaren för innehavaren av godkännandet skulle ändras från Mitsui & Co. Deutschland GmbH till Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U. och i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003 att foder- tillsatsen skulle godkännas för en ny användning för mindre fågelarter (utom värphöns), avvanda smågrisar samt avvanda mindre arter av svin. Sökanden begärde även att tillsatsen skulle införas i tillsatskategorin ”zoo- tekniska tillsatser”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003 och relevanta data som stöder ansökan. (!) EUT L 268, 18.10.2003, s. 29. (?) EUT L 256, 29.9.2009, s. 26. (5) (10) Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet konstate- rade i sitt yttrande av den 8 december 2010 (?) att det preparat av Clostridium butyricum FERM-BP 2789 som anges i bilagan inte inverkar negativt på djurs och männi- skors hälsa eller på miljön under föreslagna användnings- villkor och att denna tillsats kan förbättra viktökningen och ge en effektivare foderomvandling hos målarten. Myndigheten drog också slutsatsen att den tidigare be- nämningen på stammen inte var lämplig som entydig identifikation av produktionsstammen, och stöder följakt- ligen sökandens begäran att ändra den till Clostridium butyricum FERM-BP 2789. Myndigheten konstaterade att kombinerbarheten har påvisats i fråga om ytterligare två koccidiostatika. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Myndigheten bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen som lämnats av Europeiska unionens referenslaboratorium för foder, in- rättat i enlighet med förordning (EG) nr 1831/2003. Den föreslagna ändringen av villkoren i godkännandet rörande namnet på innehavaren av godkännandet är av rent administrativ natur och kräver inte någon ny utvär- dering av de berörda tillsatserna. Myndigheten har infor- merats om ansökan. Bedömningen av preparatet visar att det uppfyller vill- koren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Preparatet bör därför godkännas för använd- ning i enlighet med bilagan till den här förordningen. Förordning (EG) nr 903/2009 bör därför ändras i enlig- het med detta. Eftersom ändringarna av villkoren för godkännandet inte rör säkerhetsskäl, bör en övergångsperiod för avveckling av befintliga lager av förblandningar och foderbland- ningar tillåtas. De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är för- enliga med yttrandet från ständiga kommittén för livs- medelskedjan och djurhälsa. (;) The EFSA Journal, vol. 9 (2011):1, artikelnr 1951.