words: 26.8.2010 Europeiska unionens officiella tidning L 224/1 (Icke-lagstiftningsakter) FÖRORDNINGAR KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) nr 761/2010 av den 25 augusti 2010 om ändring av bilagan till förordning (EU) nr 37/2010 om farmakologiskt aktiva substanser och deras klassificering med avseende på MRL-värden i animaliska livsmedel vad gäller substansen metylprednisolon (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktions- sätt, med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 470/2009 av den 6 maj 2009 om gemenskapsförfaran- den för att fastställa gränsvärden för farmakologiskt verksamma ämnen i animaliska livsmedel samt om upphävande av rådets förordning (EEG) nr 2377/90 och ändring av Europaparlamen- tets och rådets direktiv 2001/82/EG och Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 (!), särskilt artikel 14 jämförd med artikel 17, med beaktande av Europeiska läkemedelsmyndighetens yttrande som utarbetats av kommittén för veterinärmedicinska läkeme- del, och av följande skäl: (1) — Gränsvärden för högsta tillåtna resthalter (nedan kallade MRL-värden) för farmakologiskt aktiva substanser som är avsedda att användas i veterinärmedicinska läkemedel för livsmedelsproducerande djur eller i biocidprodukter som används vid djurhållning bör fastställas i enlighet med förordning (EG) nr 470/2009. (2) — Farmakologiskt aktiva substanser och deras klassificering med avseende på MRL-värden i animaliska livsmedel anges i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 av den 22 december 2009 om farmakologiskt (!) EUT L 152, 16.6.2009, s. 11. aktiva substanser och deras klassificering med avseende på MRL-värden i animaliska livsmedel (?). (3) — Metylprednisolon är för närvarande upptaget i tabell 1 i bilagan till förordning (EU) nr 37/2010 som en tillåten substans för muskel, fett, lever och njure från nötkreatur, med undantag för djur som producerar mjölk för hu- mankonsumtion. (4) — En ansökan om att lägga till uppgifter i den befintliga posten för metylprednisolon så att den omfattar mjölk från nötkreatur har lämnats in till Europeiska läkemedels- myndigheten. (5) - Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel rekom- menderade att ett provisoriskt MRL-värde fastställs för metylprednisolon i mjölk från nötkreatur och att bestäm- melsen med ordalydelsen ”ej till djur som producerar mjölk för humankonsumtion” tas bort. (6) — Posten för metylprednisolon i tabell 1 i bilagan till för- ordning (EU) nr 37/2010 bör därför ändras genom att det provisoriska MRL-värdet för mjölk från nötkreatur förs in och den befintliga bestämmelsen med ordalydel- sen ”ej till djur som producerar mjölk för humankon- sumtion” tas bort. Det provisoriska MRL-värdet för me- tylprednisolon i den tabellen bör upphöra att gälla den 1 juli 2011. (7) - En rimlig övergångsperiod bör ges till de berörda par- terna så att de kan vidta de åtgärder som kan krävas för att följa det nya MRL-värdet. (833 De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är för- enliga med yttrandet från ständiga kommittén för veteri- närmedicinska läkemedel. (2) EUT L 15, 20.1.2010, s. 1.