words: L 328/22 Europeiska unionens officiella tidning 10.12.2011 FÖRORDNINGAR KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) nr 1282/2011 av den 28 november 2011 om ändring och rättelse av kommissionens förordning (EU) nr 10/2011 om material och produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktions- sätt, med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1935/2004 av den 27 oktober 2004 om material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel och om upphävande av direktiven 80/590/EEG och 89/109/EEG (!), sär- skilt artikel 5.1 a och e, artikel 11.3 och artikel 12.6, och av följande skäl: (1) — I kommissionens förordning (EU) nr 10/2011 av den 14 januari 2011 om material och produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel (?) fastställs en unionsförteckning över monomerer, andra utgångsämnen och tillsatser som får användas för till- verkning av material och produkter av plast. Nyligen gav Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (ne- dan kallad myndigheten) ut en positiv vetenskaplig bedöm- ning av ytterligare ämnen som nu bör föras upp på för- teckningen. (2) — För vissa andra ämnen bör de begränsningar eller speci- fikationer som fastställts på EU-nivå ändras då myndig- heten gjort en ny positiv vetenskaplig bedömning. (3) — Begränsningarna och specifikationerna för användning av ämnet med FCM-ämnesnumret 239 och namnet 2,4,6- triamino-1,3,5-triazin (melamin) bör ändras i enlighet med det vetenskapliga yttrande som myndigheten offent- liggjorde den 13 april 2010. I yttrandet fastställdes ett tolerabelt dagligt intag (TDI) på 0,2 mg/kg kroppsvikt för detta ämne. Myndigheten fann även i sitt yttrande att barns exponering på grund av migration från material i kontakt med livsmedel skulle befinna sig i samma stor- leksordning som det tolerabla dagliga intaget. Med hän- syn tagen till det tolerabla dagliga intaget och exponering från alla andra källor bör migrationsgränsen för ämne 239 minskas. Den föreslagna migrationsgränsen på (!) EUT L 338, 13.11.2004, s. 4. (?) EUT L 12, 15.1.2011, s. 1. 2,5 mg/kg livsmedel överensstämmer med gränsvärdet för melamin i livsmedel enligt kommissionens förordning (EG) nr 1135/2009 av den 25 november 2009 om in- förande av särskilda villkor för import av vissa produkter som har sitt ursprung i eller har avsänts från Kina och om upphävande av kommissionens = beslut 2008/798/EG (). (4) — Bilaga I till förordning (EG) nr 10/2011 bör därför ändras i enlighet med detta. (5) Ämnet med FCM-ämnesnummer 438 och namnet bis(2,6-diisopropylfenyl)-karbodiimid är godkänt för an- vändning som tillsats i plaster enligt tabell 1 i bilaga I till förordning (EU) nr 10/2011. Myndigheten har gjort en ny bedömning av detta godkända ämne. I myndighetens yttrande (') förtydligas att ämnet ska användas som en monomer, inte som en tillsats i plaster. Därför bör an- vändningen rättas och referensnumret uppdateras i enlig- het med detta i bilaga I. (6) - Ämnet med FCM-ämnesnummer 376 och namnet N-me- tylpyrrolidon är godkänt för användning som tillsats i plaster enligt tabell 1 i bilaga I till förordning (EU) nr 10/2011, utan någon särskild migrationsgräns. I myn- dighetens yttrande (7) fastställs ett tolerabelt dagligt intag på 1 mg/kg kroppsvikt, vilket motsvarar ett gränsvärde för specifik migration (SML) på 60 mg/kg livsmedel. Detta gränsvärde är detsamma som det allmänna grän- svärde för specifik migration som anges i artikel 11.2 i förordning (EU) nr 10/2011, men om ett gränsvärde för specifik migration på 60 mg/kg härleds från ett toxiko- logiskt gränsvärde som tolerabelt dagligt intag, bör dock gränsvärdet för specifik migration uttryckligen anges i bilaga I. (7) - Ämnet med FCM-ämnesnummer 797 och namnet poly- ester av adipinsyra med 1,3-butandiol, 1,2-propandiol och 2-etyl-1-hexanol är godkänt för användning som () EUT L 311, 26.11.2009, s. 3. (') ”Scientific Opinion on the safety evaluation of the substance bis(2,6- diisopropylphenyl)carbodiimide for use in food contact materials”, The EFSA Journal, vol. 8 (2010):12, artikelnr 1928. () ”Opinion of the Scientific Panel on food additives, flavourings, pro- cessing aids and materials in contact with food (AFC) on a request from the Commission related to a 7th list of substances for food contact materials”, The EFSA Journal, nr 201, s. 1-28, 2005.