words: L 175/24 Europeiska unionens officiella tidning 2.7.2011 KOMMISSIONENS DIREKTIV 2011/69/EU av den 1 juli 2011 om ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG för att ta upp imidakloprid som ett verksamt ämne i bilaga I till direktivet (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktions- sätt, med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG av den 16 februari 1998 om utsläppande av biocid- produkter på marknaden (!), särskilt artikel 16.2 andra stycket, och av följande skäl: (1) — I kommissionens förordning (EG) nr 1451/2007 av den 4 december 2007 om andra fasen av det tioåriga arbets- program som avses i artikel 16.2 i Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG om utsläppande av biocid- produkter på marknaden (?) fastställs en förteckning över verksamma ämnen som ska utvärderas för att eventuellt tas upp i bilagorna I, IA eller IB till direktiv 98/8/EG. I den förteckningen ingår imidakloprid. (2) — I enlighet med förordning (EG) nr 1451/2007 har imida- kloprid utvärderats i överensstämmelse med artikel 11.2 i direktiv 98/8/EG för användning i produkttyp 18, insek- ticider, akaricider och bekämpningsmedel mot andra led- djur, som definieras i bilaga V till det direktivet. (3) — Tyskland utsågs till rapporterande medlemsstat och över- lämnade den behöriga myndighetens rapport tillsammans med en rekommendation  till kommissionen den 15 september 2008, i enlighet med artikel 14.4 och 14.6 i förordning (EG) nr 1451/2007. (4) — Den behöriga myndighetens rapport har granskats av medlemsstaterna och kommissionen. I enlighet med artikel 15.4 i förordning (EG) nr 1451/2007 infördes resultaten från granskningen i en granskningsrapport vid mötet i ständiga kommittén för biocidprodukter den 16 december 2010. (5) - De utvärderingar som gjorts visar att biocidprodukter som används som insekticider, akaricider och bekämp- ningsmedel mot andra leddjur och som  innehåller (!) EGT L 123, 24.4.1998, s. 1. (?) EUT L 325, 11.12.2007, s. 3. imidakloprid kan förväntas uppfylla kraven i artikel 5 i direktiv 98/8/EG. Imidakloprid bör därför tas upp i bilaga I till det direktivet. Inte alla potentiella användningsområden har utvärderats på EU-nivå. Medlemsstaterna bör därför utvärdera de an- vändningsområden eller exponeringsscenarier och de ris- ker för människor och delar av miljön som inte på ett representativt sätt ingår i riskbedömningen på EU-nivå. Medlemsstaterna bör också, när de godkänner produkter, se till att lämpliga åtgärder vidtas eller särskilda villkor införs för att reducera identifierade risker till godtagbara nivåer. Med hänsyn till de risker som identifierats för vattenmil- jön bör det föreskrivas att produkterna inte får godkän- nas för användning i djurstallar om utsläpp till avlopps- reningsanläggningar eller direkt utsläpp till ytvatten inte kan undvikas, såvida inte uppgifter lämnas som visar att produkten kommer att uppfylla kraven både i artikel 5 i direktiv 98/8/EG och i bilaga VI till samma direktiv, om nödvändigt genom vidtagande av lämpliga riskbegrän- sande åtgärder. I ljuset av resultaten i granskningsrapporten bör man kräva att särskilda riskbegränsande åtgärder tillämpas på produktgodkännandenivå. Med beaktande av den möjliga risken för icke yrkesmässiga användare bör det särskilt vidtas lämpliga riskbegränsande åtgärder för att minimera risken för exponering av barn. Mot bakgrund av de konstateranden som gjorts beträf- fande en eventuell indirekt exponering av människor ge- nom intag av livsmedel, bör det vidare krävas att det i relevanta fall undersöks om det är nödvändigt att fast- ställa nya eller ändrade gränsvärden för högsta tillåtna resthalter i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 470/2009 av den 6 maj 2009 om gemenskapsförfaranden för att fastställa gränsvärden för farmakologiskt verksamma ämnen i animaliska livsmedel samt om upphävande av rådets förordning (EEG) nr 2377/90 och ändring av Europaparlamentets och rå- dets direktiv 2001/82/EG och Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 (?) eller Europapar- lamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 av den 23 februari 2005 om gränsvärden för bekämpnings- medelsrester i eller på livsmedel och foder av vegetabi- liskt och animaliskt ursprung och om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG ('). Åtgärder bör vidtas för att säker- ställa att gällande gränsvärden inte överskrids. () EUT L 152, 16.6.2009, s. 11. (4) EUT L 70, 16.3.2005, s. 1.