words: 22.12.2011 Europeiska unionens officiella tidning L 341/63 KOMMISSIONENS BESLUT av den 20 december 2011 om ändring av beslut 2002/364/EG om gemensamma tekniska specifikationer för medicintekniska produkter avsedda för in vitro-diagnostik [delgivet med nr K(2011) 9398] (Text av betydelse för EES) (2011/869/EU) EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktions- sätt, med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 98/79/EG av den 27 oktober 1998 om medicintekniska pro- dukter för in vitro-diagnostik (!), särskilt artikel 5.3 andra styc- ket, och av följande skäl: (1) — De gemensamma tekniska specifikationerna för medicin- tekniska produkter avsedda för in vitro-diagnostik fast- ställs i kommissionens beslut 2002/364/EG (?). (2) - Med tanke på folkhälsan bör om möjligt gemensamma tekniska specifikationer upprättas för de produkter som förtecknas i förteckning A i bilaga II till direktiv 98/79/EG. 3) — Tester för blodscreening för samt diagnos och konfirmation av variant Creutzfeldt-Jakobs sjukdom (vCJD) har lagts till i förteckning A i bilaga II till direktiv — 98/79/EG genom kommissionens = direktiv 2011/100/EU 0). (4) — Med hänsyn till det allmänt erkända tekniska utvecklings- stadiet och aktuella vetenskapliga rön om  variant Creutzfeldt-Jakobs sjukdom kan gemensamma tekniska specifikationer upprättas för vCJD-tester för blodscree- ning. (!) EGT L 331, 7.12.1998, s. 1. (2) EGT L 131, 16.5.2002, s. 17. (;) Se sidan 50 i detta nummer av EUT. (3) — De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från den kommitté som inrättats genom artikel 6.2 i rådets direktiv 90/385/EEG (') och som avses i artikel 7.1 i direktiv 98/79/EG. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 Bilagan till beslut 2002/364/EG ska ändras i enlighet med bi- lagan till det här beslutet. Artikel 2 Detta beslut ska tillämpas från och med den 1 juli 2012. Medlemsstaterna ska dock låta tillverkarna tillämpa kraven i bilagan före det datum som anges i första stycket i denna artikel. Artikel 3 Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna. Utfärdat i Bryssel den 20 december 2011. På kommissionens vägnar John DALLI Ledamot av kommissionen (") EGT L 189, 20.7.1990, s. 17.