words: 3.12.2010 Europeiska unionens officiella tidning L 317/5 KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) nr 1118/2010 av den 2 december 2010 om godkännandet av diklazuril som fodertillsats för slaktkycklingar (innehavare av godkännandet: Janssen Pharmaceutica N.V.) och om ändring av förordning (EG) nr 2430/1999 (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktions- sätt, med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertill- satser (!), särskilt artikel 9.2, och av följande skäl: (1) — Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och för- faranden som gäller för sådana godkännanden. Enligt artikel 10 i den förordningen ska fodertillsatser som god- känts i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG (?) utvär- deras på nytt. (2) Diklazuril, CAS-nummer 101831-37-2, godkändes för tio år i enlighet med direktiv 70/524/EEG som fodertill- sats för slaktkycklingar, för upp till 16 veckor gamla kycklingar för uppfödning till värphöns och för upp till 12 veckor gamla kalkoner genom kommissionens för- ordning (EG) nr 2430/1999 (7). Tillsatsen infördes där- efter i gemenskapens register över fodertillsatser som en befintlig produkt i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EG) nr 1831/2003. (3) I enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i den förordningen lämnades det in en ansökan om en ny utvärdering av diklazuril som en fodertillsats för slaktkycklingar, med en begäran om att tillsatsen ska införas i tillsatskategorin ”koccidiostatika och histomonostatika”. Till ansökan bifo- gades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003. (4) — Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 23 juni 2010 att diklazuril under föreslagna använd- ningsvillkor inte inverkar negativt på djurs och männi- (!) EUT L 268, 18.10.2003, s. 29. (?) EGT L 270, 14.12.1970, s. 1. () EGT L 296, 17.11.1999, s. 3. skors hälsa eller på miljön och att tillsatsen är verknings- full när det gäller att förebygga koccidios hos slaktkyck- lingar (). Den drog slutsatsen att inga säkerhetsrisker skulle uppstå om lämpliga skyddsåtgärder vidtogs. Myn- digheten bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen som lämnats av det referenslaborato- rium som inrättats på gemenskapsnivå i enlighet med förordning (EG) nr 1831/2003. (3) — Bedömningen av diklazuril visar att den uppfyller vill- koren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Preparatet bör därför godkännas för använd- ning i enlighet med bilagan till den här förordningen. (6) — Eftersom ett nytt godkännande enligt förordning (EG) nr 1831/2003 beviljas bör bestämmelserna om diklazuril för slaktkycklingar i förordning (EG) nr 2430/1999 utgå. (7) — Eftersom ändringarna av villkoren för godkännandet inte rör säkerhetsskäl, bör en övergångsperiod för avveckling av befintliga lager av förblandningar och foderbland- ningar tillåtas. (833 De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är för- enliga med yttrandet från ständiga kommittén för livs- medelskedjan och djurhälsa. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 Det preparat i kategorin ”kocciodiostatika och histomonosta- tika” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats enligt vill- koren i den bilagan. Artikel 2 I bilaga I till förordning (EG) nr 2430/1999 ska posten om tillsatsen med registreringsnummer E 771, diklazuril för slakt- kycklingar, utgå. (') The EFSA Journal, vol. 8(2010):7, artikelnr 1663.