words: 10.8.2011 Europeiska unionens officiella tidning L 205/33 KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT av den 9 augusti 2011 om tillstånd för utsläppande på marknaden av extrakt av jästa svarta sojabönor som ny livsmedelsingrediens enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 [delgivet med nr K(2011) 5645] (Endast den engelska texten är giltig) (2011/497/EU) EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktions- sätt, med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 av den 27 januari 1997 om nya livsmedel och nya livsmedelsingredienser ('), särskilt artikel 7, och av följande skäl: (1) — Den 8 juli 2008 ansökte företaget Cantox Health Scien- ces International på CBC Co:s (Japan) vägnar till de brit- tiska behöriga myndigheterna om att få släppa ut på marknaden extrakt av jästa svarta sojabönor som ny livs- medelsingrediens för användning i livsmedel. (2) — Den 28 januari 2009 utfärdade det behöriga brittiska organet för utvärdering av livsmedel sin första bedöm- ningsrapport. Dess slutsats var att extrakt av jästa svarta sojabönor kunde godtas som ny livsmedelsingrediens un- der förutsättning att produktspecifikationerna och anväd- ningsnivåerna bibehölls. (3) . Kommissionen vidarebefordrade den första bedömnings- rapporten till samtliga medlemsstater den 3 februari 2009. (4) — Inom den period på 60 dagar som fastställs i artikel 6.4 i förordning (EG) nr 258/97 framfördes i enlighet med den bestämmelsen motiverade invändningar mot utsläppan- det av produkten på marknaden. (5) — Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa) ombads därför den 19 augusti 2009 att yttra sig i frågan. (6) — I det vetenskapliga yttrandet om säkerhet beträffade ex- trakt av jästa svarta sojabönor (Touchi) som ny livs- medelsingrediens (2) - som = Efsa = offentliggjorde den 8 april 2011 kom man fram till slutsatsen att extrakt av jästa svarta sojabönor var säkert om produkten an- vänds på det sätt och under de förhållanden som föreslås. (!) EGT L 43, 14.2.1997, s. 1. () The EFSA Journal, vol. 9(2011):5, artikelnr 2136, 20 sidor. (7) — På grundval av den vetenskapliga bedömningen fastställs det att extrakt av jästa svarta sojabönor uppfyller kraven i artikel 3.1 i förordning (EG) nr 258/97, utan att det påverkar de särskilda bestämmelserna i Europaparlamen- tets och rådets direktiv 2002/46/EG av den 10 juni 2002 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om kosttillskott (?) eller i Europaparlamentets och rådets för- ordning (EG) nr 1925/2006 av den 20 december 2006 om tillsättning av vitaminer och mineralämnen samt vissa andra ämnen i livsmedel ('). (8) — De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 Extrakt av jästa svarta sojabönor enligt specifikationen i bilagan får släppas ut på marknaden i Europeiska unionen som ny livsmedelsingrediens i kosttillskott, utan att det påverkar de sär- skilda bestämmelserna i direktiv 2002/46/EG eller förordning (EG) nr 1925/2006, med ett högsta intag på 4,5 gram per dag. Artikel 2 Vid märkning av livsmedel i vilka det tillåtna extraktet av jästa svarta sojabönor ingår ska det benämnas ”extrakt av jästa svarta sojabönor” eller ”jäst sojaextrakt”. Artikel 3 Detta beslut riktar sig till CBC Co Ltd 2-15-13, Tsukima, Chuo- ku, Tokyo 104-00532, Japan. Utfärdat i Bryssel den 9 augusti 2011. På kommissionens vägnar John DALLI Ledamot av kommissionen () EGT L 183, 12.7.2002, s. 51. (4) EUT L 404, 30.12.2006, s. 26.