words: 21.9.2011 L SV Europeiska unionens officiella tidning L 243/13 KOMMISSIONENS DIREKTIV 2011/80/EU av den 20 september 2011 om ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG för att ta upp lambda-cyhalotrin som ett verksamt ämne i bilaga I till direktivet (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktions- sätt, med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG av den 16 februari 1998 om utsläppande av biocid- produkter på marknaden (!), särskilt artikel 16.2 andra stycket, och av följande skäl: (1) I kommissionens förordning (EG) nr 1451/2007 av den 4 december 2007 om andra fasen av det tioåriga arbets- program som avses i artikel 16.2 i Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG om utsläppande av biocid- produkter på marknaden (?) fastställs en förteckning över verksamma ämnen som ska utvärderas för att eventuellt tas upp i bilaga I, IA eller IB till direktiv 98/8/EG. I förteckningen ingår lambda-cyhalotrin. I enlighet med förordning (EG) nr 1451/2007 har lambda-cyhalotrin utvärderats i överensstämmelse med artikel 11.2 i direktiv 98/8/EG för användning i produkt- typ 18, insekticider, akaricider och bekämpningsmedel mot andra leddjur, som definieras i bilaga V till det di- rektivet. Sverige utsågs till rapporterande medlemsstat och över- lämnade den behöriga myndighetens rapport tillsammans med en rekommendation  till kommissionen den 8 september 2008, i enlighet med artikel 14.4 och 14.6 i förordning (EG) nr 1451/2007. Den behöriga myndighetens rapport har granskats av medlemsstaterna och kommissionen. I enlighet med artikel 15.4 i förordning (EG) nr 1451/2007 infördes resultaten från granskningen i en granskningsrapport vid mötet i ständiga kommittén för biocidprodukter den 6 maj 2011. Utvärderingarna visar att biocidprodukter som används som insekticider, akaricider och bekämpningsmedel mot andra leddjur och som innehåller lambda-cyhalotrin kan förväntas uppfylla kraven i artikel 5 i direktiv 98/8/EG. Lambda-cyhalotrin bör därför tas upp i bilaga I till det direktivet. (!) EGT L 123, 24.4.1998, s. 1. (?) EUT L 325, 11.12.2007, s. 3. (6) Vissa potentiella användningsområden har inte utvär- derats på unionsnivå. Medlemsstaterna bör därför utvär- dera de användningsområden eller exponeringsscenarier och de risker för befolkningsgrupper och delar av miljön som inte på ett representativt sätt ingår i riskbedöm- ningen på unionsnivå. Medlemsstaterna bör också, när de godkänner produkter, se till att lämpliga åtgärder vid- tas eller särskilda villkor införs för att begränsa identifie- rade risker till godtagbara nivåer. Mot bakgrund av de risker som identifierats för akvatiska och terrestra ekosystem när produkter släpps ut till ett avloppsvattenreningsverk är det lämpligt att kräva att produkter inte godkänns för sådana användningar, om det inte lämnas in uppgifter som visar att produkten kommer att uppfylla kraven både i artikel 5 i direktiv 98/8/EG och i bilaga VI till samma direktiv, om nödvän- digt genom tillämpning av lämpliga riskbegränsande åt- gärder. Mot bakgrund av de risker som identifierats för yrkes- mässig användning utan personlig skyddsutrustning är det lämpligt att kräva att produktgodkännanden för yr- kesmässig användning beviljas endast för användning med personlig skyddsutrustning, om det inte kan visas i ansökan om produktgodkännande att riskerna för yr- kesmässiga användare kan begränsas till en godtagbar nivå på andra sätt. Mot bakgrund av den möjliga indirekta exponeringen av människor via intag av livsmedel till följd av de använd- ningsområden som ingår i bedömningen är det lämpligt att i tillämpliga fall kräva en kontroll av om det finns anledning att fastställa nya eller ändra befintliga gränsvär- den för högsta tillåtna resthalter enligt Europaparlamen- tets och rådets förordning (EG) nr 470/2009 av den 6 maj 2009 om gemenskapsförfaranden för att fastställa gränsvärden för farmakologiskt verksamma ämnen i ani- maliska livsmedel samt om upphävande av rådets förord- ning (EEG) nr 2377/90 och ändring av Europaparlamen- tets och rådets direktiv 2001/82/EG och Europaparla- mentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 (?) eller Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 av den 23 februari 2005 om gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i eller på livsmedel och foder av vegetabiliskt och animaliskt ursprung och om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG (). Åtgärder bör vidtas för att säkerställa att gällande gränsvärden inte överskrids. (3) EUT L 152, 16.6.2009, s. 11. (4) EUT L 70, 16.3.2005, s. 1.