words: L 211/14 Europeiska unionens officiella tidning 12.38.2010 DIREKTIV KOMMISSIONENS DIREKTIV 2010/51/EU av den 11 augusti 2010 om ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG för att ta upp N N-dietyl-meta- toluamid som ett verksamt ämne i bilaga I till direktivet (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktions- sätt, med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG av den 16 februari 1998 om utsläppande av biocid- produkter på marknaden (!), särskilt artikel 16.2 andra stycket, och av följande skäl: (1) I kommissionens förordning (EG) nr 1451/2007 av den 4 december 2007 om andra fasen av det tioåriga arbets- program som avses i artikel 16.2 i Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG om utsläppande av biocid- produkter på marknaden (?) fastställs en förteckning över verksamma ämnen som ska utvärderas för att eventuellt tas upp i bilaga I, IA eller IB till direktiv 98/8/EG. I förteckningen ingår N, N-dietyl-meta-toluamid (nedan kal- lat DEET). I enlighet med förordning (EG) nr 1451/2007 har DEET utvärderats i överensstämmelse med artikel 11.2 i direk- tiv 98/8/EG för användning i produkttyp 19, avskräck- ande och tilldragande medel, som definieras i bilaga V till det direktivet. Sverige utsågs till rapporterande medlemsstat och över- lämnade den behöriga myndighetens rapport tillsammans med en rekommendation till kommissionen den 30 november 2007, i enlighet med artikel 14.4 och 14.6 i förordning (EG) nr 1451/2007. Den behöriga myndighetens rapport har granskats av medlemsstaterna och kommissionen. I enlighet med artikel 15.4 i förordning (EG) nr 1451/2007 infördes resultaten från granskningen i en granskningsrapport vid mötet i ständiga kommittén för biocidprodukter den 11 mars 2010. (!) EGT L 123, 24.4.1998, s. 1. (?) EUT L 325, 11.12.2007, s. 3. (5) De undersökningar som gjorts visar att biocidprodukter som används som avskräckande eller tilldragande medel och som innehåller DEET kan förväntas uppfylla kraven i artikel 5 i direktiv 98/8/EG. DEET bör därför tas upp i bilaga I till det direktivet. Mot bakgrund av resultaten i granskningsrapporten bör man kräva att riskbegränsande åtgärder tillämpas på pro- duktgodkännandenivå för produkter som  innehåller DEET och som används som avskräckande eller tilldra- gande medel. Produkter som är avsedda att direkt appli- ceras på human hud bör märkas med instruktioner för användning, inbegripet appliceringsmängd och applice- ringsfrekvens, för att minimera primär exponering av människor. Vid riskbedömningen identifierades problem för människors hälsa, särskilt för barn. Såvida uppgifter inte lämnats som visar att en produkt, vid användning på barn, uppfyller kraven i artikel 3 och i bilaga VI, bör produkter som innehåller DEET inte användas på barn under två år, och användningen bör begränsas för barn som är mellan två och tolv år gamla, utom när använd- ningen motiveras av risker för människors hälsa, genom t.ex. utbrott av insektsburna sjukdomar. Produkterna bör också innehålla ett aversivt medel för att förhindra oav- siktlig förtäring. Det är viktigt att bestämmelserna i detta direktiv börjar tillämpas samtidigt i alla medlemsstater så att de biocid- produkter på marknaden som innehåller det verksamma ämnet DEET behandlas likvärdigt, och även för att gene- rellt sett främja en väl fungerande marknad för biocid- produkter. En rimlig tid bör förflyta innan ett verksamt ämne tas upp i bilaga I, så att medlemsstaterna och de berörda parterna kan förbereda sig för att uppfylla de nya kraven, och för att sökande som har utarbetat dokumentation till fullo ska kunna åtnjuta den tioåriga dataskyddsperiod som räknas från dagen för upptagandet i enlighet med artikel 12.1 c ii) i direktiv 98/8/EG. Efter upptagandet bör medlemsstaterna ges en rimlig tidsfrist för att genomföra artikel 16.3 i direktiv 98/8/EG.