words: 14.5.2011 Europeiska unionens officiella tidning L 125/17 DIREKTIV KOMMISSIONENS DIREKTIV 2011/59/EU av den 13 maj 2011 om ändring av rådets direktiv 76/768/EEG om kosmetiska produkter i syfte att anpassa bilagorna II och III till den tekniska utvecklingen (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktions- sätt, med beaktande av rådets direktiv 76/768/EEG av den 27 juli 1976 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om kosmetiska produkter (!), särskilt artikel 8.2, efter att ha hört vetenskapliga kommittén för konsumentsäker- het, och av följande skäl: (1) Efter offentliggörandet av en vetenskaplig studie 2001 om sambandet mellan permanenta hårfärger och risken för blåscancer (Use of permanent hair dyes and bladder cancer risk) konstaterade vetenskapliga kommittén för kos- metiska produkter och icke-livsmedelsprodukter som är avsedda för konsumenter, som ersattes av vetenskapliga kommittén för konsumentprodukter enligt kommissio- nens beslut 2004/210/EG (?), att det fanns risker som gav anledning till oro. Vetenskapliga kommittén för kon- sumentprodukter rekommenderade kommissionen att vidta ytterligare åtgärder för att kontrollera användningen av hårfärgningsämnen. Vetenskapliga kommittén för konsumentprodukter re- kommenderade vidare en övergripande strategi för säker- hetsbedömning av hårfärgningsämnen, som bl.a. omfattar krav på att testa de ämnen som används i hårfärgnings- medel med avseende på eventuell genotoxicitet eller mu- tagenicitet. Till följd av yttrandet från vetenskapliga kommittén för konsumentprodukter enades kommissionen, medlemssta- terna och berörda parter om en övergripande strategi för att reglera användningen av ämnen i hårfärgningsmedel, enligt vilken branschen måste inkomma med uppdate- rade vetenskapliga data om ämnenas säkerhet till veten- skapliga kommittén för konsumentprodukter så att den kan göra en riskbedömning. (!) EGT L 262, 27.9.1976, s. 169. (2) EUT L 66, 4.3.2004, s. 45. (4) Vetenskapliga kommittén för konsumentprodukter, som ersattes av vetenskapliga kommittén för konsumentsäker- het (nedan kallad kommittén) enligt kommissionens beslut 2008/721/EG av den 5 augusti 2008 om inrättande av en rådgivande struktur med vetenskapliga kommittéer och experter på området för konsumentsäkerhet, folk- hälsa och miljö och om upphävande av beslut 2004/210/EG (?), bedömde säkerheten för de enskilda ämnen för vilka branschen hade lämnat uppdaterad do- kumentation. Sista etappen i strategin för säkerhetsbedömning var en utvärdering av de eventuella hälsorisker som konsumen- terna utsätts för genom de reaktionsprodukter som ox- idationsfärgämnen för hårfärgning bildar under hårfärg- ningen. Kommittén uppgav i sitt yttrande av den 21 september 2010 att det inte anses föreligga någon större risk för genotoxicitet och cancerogenitet i samband med de hårfärgningsämnen som för närvarande används i unionen och deras reaktionsprodukter. Några hårfärgningsämnen är provisoriskt tillåtna för an- vändning i hårfärgningsmedel till och med den 31 december 2010 enligt de begränsningar och villkor som fastställs i del 2 i bilaga III till direktiv 76/7 68/EEG. På grundval av riskbedömningen av säkerhetsdata och kommitténs slutliga yttranden om enskilda ämnens och deras reaktionsprodukters säkerhet bör provisoriskt till- låtna hårfärgningsämnen som för närvarande förtecknas i del 2 i bilaga III till direktiv 76/768/EEG införas i del 1 i samma bilaga. Kommitténs säkerhetsbedömning av hydroxyethyl-2- nitro-p-toluidine och HC Red No 10 + HC Red No 11, som förtecknas i del 2 i bilaga II till direktiv 76/768/EEG, kunde = inte = slutföras — före - den 31 december 2010. Därför bör det provisoriska tillstån- det att använda ämnena förlängas till och med den 31 december 2011. (3) EUT L 241, 10.9.2008, s. 21.