words: L 59/26 Europeiska unionens officiella tidning 4.3.2011 DIREKTIV KOMMISSIONENS DIREKTIV 2011/22/EU av den 3 mars 2011 om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att införa bispyribac som verksamt ämne (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktions- sätt, med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (!), särskilt artikel 6.1, och av följande skäl: I enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG mottog Italien den 26 februari 2002 en ansökan från Bayer CropScience om införande av det verksamma ämnet bis- pyribac (även kallat bispyribacnatrium, i överensstäm- melse med den form det verksamma ämnet har i den representativa beredning som dokumentationen är base- rad på) i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. Genom kom- missionens beslut 2003/305/EG (?) bekräftades att doku- mentationen var fullständig i den meningen att den i princip kunde anses uppfylla uppgiftskraven i bilagorna I och II till direktiv 91/414/EEG. Effekterna av detta verksamma ämne på människors hälsa och på miljön har bedömts i enlighet med artikel 6.2 och 6.4 i direktiv 91/414/EEG för de använd- ningsområden som sökanden har föreslagit. Den rappor- terande medlemsstaten överlämnade ett utkast till be- dömningsrapport den 1 augusti 2003. Utkastet till bedömningsrapport har granskats av med- lemsstaterna och Europeiska myndigheten för livsmedels- säkerhet (Efsa) i form av Efsas slutsats angående gransk- ningen av riskbedömningen för bekämpningsmedel med det verksamma ämnet bispyribac av den 12 juli 2010 (?). (!) EGT L 230, 19.8.1991, s. 1. (2) EUT L 112, 6.5.2003, s. 10. () ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance bispyribac (unless otherwise stated all data eva- luated refer to the variant bispyribac-sodium)”, The EFSA Journal, vol. 8(2010):1, artikelnr 1692, doi:10.2903/j.efsa.2010.1692. Finns på www.efsa.europa.eu Medlemsstaterna och kommissionen granskade rapporten i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och den godkändes slutgiltigt den 28 januari 2011 som kommissionens granskningsrapport om bispyribac. De olika undersökningar som har gjorts har visat att växtskyddsmedel som innehåller bispyribac i allmänhet kan antas uppfylla kraven i artikel 5.1 a och b och 5.3 i direktiv 91/414/EEG, särskilt när det gäller de använd- ningsområden som undersökts och beskrivits i kommis- sionens granskningsrapport. Bispyribac bör därför införas i bilaga I till det direktivet så att godkännanden av växt- skyddsmedel som innehåller detta verksamma ämne kan beviljas i alla medlemsstater i enlighet med bestämmel- serna i det direktivet. Utan att det påverkar den slutsatsen bör bekräftande uppgifter inhämtas om vissa specifika aspekter. Enligt artikel 6.1 i direktiv 91/414/EEG kan det ställas villkor för införandet av ett ämne i bilaga I. Man bör därför kräva att sökanden lämnar in ytterligare uppgifter som bekräftar resultaten av riskbedömningen när det gäller risken för att metaboliterna M03 ("), M04 (?) och M10 (5) förorenar grundvattnet. Utan att det påverkar de skyldigheter som enligt direktiv 91/414/EEG följer av införandet av ett verksamt ämne i bilaga I bör medlemsstaterna ges en tidsfrist på sex må- nader efter införandet för att ompröva befintliga pro- visoriska godkännanden av växtskyddsmedel som inne- håller bispyribac, för att se till att kraven i direktiv 91/414/EEG, särskilt artikel 13, och de relevanta vill- koren i bilaga I uppfylls. Medlemsstaterna bör omvandla befintliga provisoriska godkännanden till fullständiga godkännanden, ändra dem eller återkalla dem i enlighet med bestämmelserna i direktiv 91/414/EEG. Genom un- dantag från ovanstående tidsfrist bör en längre period medges för inlämnande och bedömning av den fullstän- diga dokumentationen enligt bilaga III för varje växt- skyddsmedel och för varje avsett användningsområde i överensstämmelse med de enhetliga principerna i direktiv 91/414/EEG. (') 2-Hydroxi-4,6-dimetoxipyrimidin. () 2,4-Dihydroxi-6-metoxipyrimidin. (£) Natrium-2-hydroxi-6-(4-hydroxi-6-metoxipyrimidin-2-yl)oxybensoat.