words: 4.3.2011 Europeiska unionens officiella tidning L 59/71 KOMMISSIONENS BESLUT av den 3 mars 2011 om att inte införa etoxikin i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG och om ändring av kommissionens beslut 2008/941/EG [delgivet med nr K(2011) 1265] (Text av betydelse för EES) (2011/143/EU) EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktions- sätt, med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (!), särskilt artikel 8.2 fjärde stycket, och av följande skäl: (1) Kommissionens förordningar (EG) nr 1112/2002 (?) och (EG) nr 2229/2004 (?) innehåller närmare bestämmelser om genomförandet av den fjärde etappen i det arbets- program som avses i artikel 8.2 i direktiv 91/414/EEG och en förteckning över de verksamma ämnen som ska bedömas för att eventuellt införas i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. I den förteckningen ingick etoxikin. Anmälaren återkallade i enlighet med artikel 24e i för- ordning (EG) nr 2229/2004 sin ansökan om att det verk- samma ämnet skulle införas i bilaga I till direktiv 91/414/EEG inom två månader från det att utkastet till bedömningsrapporten tagits emot. Följaktligen fastställ- des det i kommissionens beslut 2008/941/EG av den 8 december 2008 om att inte ta upp vissa verksamma ämnen i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG och om återkallande av godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller dessa ämnen (') att etoxikin inte skulle införas som verksamt ämne. Den ursprungliga anmälaren (nedan kallad sökanden) har i enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG lämnat in en ny ansökan och begärt ett påskyndat förfarande i enlighet med artiklarna 14—19 i kommissionens förord- ning (EG) nr 33/2008 av den 17 januari 2008 om till- lämpningsföreskrifter för rådets direktiv 91/414/EEG i fråga om ett ordinarie och ett påskyndat förfarande för bedömning av verksamma ämnen som omfattades av det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i det direktivet men som inte införts i dess bilaga I (7). 230, 19.8.1991, s. 1. 168, 27.6.2002, s. 14. (4) Ansökan lämnades till Tyskland, som genom förordning (EG) nr 2229/2004 hade utsetts till rapporterande med- lemsstat. Tidsfristen för det påskyndade förfarandet har följts. Specifikationen för det verksamma ämnet och de avsedda användningarna är desamma som de som anges i beslut 2008/941/EG. Ansökan uppfyller dessutom de återstående kraven gällande innehåll och förfarande i artikel 15 i förordning (EG) nr 33/2008. Tyskland utvärderade de kompletterande uppgifter som sökanden lämnat och lade fram en kompletterande rap- port. Rapporten lämnades till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) och till kommissionen den 16 oktober 2009. Myndigheten lämnade den kompletterande rapporten till övriga med- lemsstater och sökanden för synpunkter, och vidarebe- fordrade därefter de mottagna synpunkterna till kommis- sionen. I enlighet med artikel 20.1 i förordning (EG) nr 33/2008 och på kommissionens begäran lade myndighe- ten fram sin slutsats om etoxikin för kommissionen den 20 augusti 2010 (). Medlemsstaterna och kommissionen granskade utkastet till bedömningsrapport, den komplet- terande rapporten och myndighetens slutsats i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och rap- porten godkändes slutgiltigt den 28 januari 2011 i form av kommissionens granskningsrapport om etoxikin. Under utvärderingen av det verksamma ämnet väcktes en rad frågor. Det var bl.a. inte möjligt att göra en tillförlitlig bedömning av konsumenternas, användarnas och arbets- tagarnas exponering, eftersom endast begränsade toxiko- logiska uppgifter lagts fram och dessa inte ansågs till- räckliga för att man skulle kunna fastställa acceptabelt dagligt intag (ADI), akut referensdos (ARfD), och godtag- bar användarexponering (AOEL). Dessutom var de upp- gifter som lämnats in inte tillräckliga för att man skulle kunna fastställa en resthaltsdefinition för etoxikin och dess metaboliter. Vidare saknades uppgifter i de tekniska specifikationerna för att fastställa den genotoxiska poten- tialen och ekotoxiciteten av en förorening (av sekretesskäl kallad förorening 7). Slutligen var de tillgängliga uppgif- terna inte heller tillräckliga för att det skulle gå att göra en utförlig bedömning av riskerna för miljön och icke- målorganismer. På grundval av den tillgängliga infor- mationen var det således inte möjligt att avgöra om etox- ikin uppfyllde kraven för att införas i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. (5) ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance ethoxyquin”, The EFSA Journal, vol. 8(2010):9, artikelnr 1710 [38s.], doi:10.2903/;.efsa.2010.1710. Finns på www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm 335, 13.12.2008, s. 91. (!) EGT L (?) EGT L (2) EUT L 379, 24.12.2004, s. 13. () EUT L (?) EUT L 15, 18.1.2008, s. 5.