words: 8.3.2012 Europeiska unionens officiella tidning L 69/15 DIREKTIV KOMMISSIONENS DIREKTIV 2012/9/EU av den 7 mars 2012 om ändring av bilaga I till Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/37/EG om tillnärmning av medlemsstaternas lagar och andra författningar om tillverkning, presentation och försäljning av tobaksvaror (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktions- sätt, med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/37/EG av den 5 juni 2001 om tillnärmning av medlems- staternas lagar och andra författningar om tillverkning, presen- tation och försäljning av tobaksvaror (!), särskilt artikel 9.2, och av följande skäl: (1) — Enligt artikel 5.2 b i direktiv 2001/37/EG ska varje styck- förpackning med tobaksvaror, utom tobaksvaror för an- vändning i munnen och andra tobaksvaror som inte är avsedda att rökas, och alla yttre förpackningsmaterial, med undantag av genomskinliga ytteromslag, förses med en kompletterande varningstext från förteckningen i bilaga I till det direktivet. (2) — Dessa kompletterande varningstexter har varit obligato- riska på alla förpackningar av röktobak sedan september 2003 och på förpackningar av andra tobaksvaror sedan september 2004. (3) - Nya uppgifter visar att de nuvarande kompletterande var- ningstexterna enligt bilaga I till direktiv 2001/37/EG har fått minskad effekt med tiden, allt eftersom varningstex- ternas nyhetsvärde har avtagit. (4) — Dessutom har det framkommit nya vetenskapliga rön om hälsoeffekterna av tobaksbruk och principerna om ända- målsenlig märkning av tobaksvaror sedan direktiv 2001/37/EG antogs. Det finns i synnerhet bevis för att rökning är en bidragande orsak till mun- och halscancer, nedsatt syn samt tand- och tandköttssjukdomar. Det finns också bevis för att barn med föräldrar som röker löper större risk att själva börja röka. (5) — Iartikel 9.2 i direktiv 2001/37/EG fastställs att kommis- sionen ska anpassa varningstexterna i bilaga I till det (!) EGT L 194, 18.7.2001, s. 26. direktivet till den vetenskapliga och tekniska utveckling- en. Dessutom rekommenderas det i de riktlinjer för för- packning och märkning av tobaksvaror (?) som antogs vid tredje partskonferensen om WHO:s ramkonvention om tobakskontroll i november 2008 att de rättsliga be- stämmelserna om förpackning och märkning av tobak- svaror bör ses över regelbundet och uppdateras eftersom nya vetenskapliga rön framkommer och eftersom effek- terna av särskilda varningstexter och varningsmeddelan- den avtar. (6) — De nuvarande kompletterande varningstexterna i bilaga I till direktiv 2001/37/EG bör därför ändras för bibehållen och förstärkt effekt, och för att ta hänsyn till nya veten- skapliga rön. (7) — Denna ändring bör göras på grundval av resultaten av en översyn av tillgänglig kunskap om märkning av tobak- svaror och hälsoeffekterna av tobaksbruk och efter att varningstexterna provats i alla medlemsstater. (83 De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från den föreskrivande kommitté som in- rättats i enlighet med artikel 10.1 i direktiv 2001/37/EG, och varken Europaparlamentet eller rådet har motsatt sig dem. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 Bilaga I till direktiv 2001/37/EG ska ersättas med texten i bila- gan till detta direktiv. Artikel 2 1. - Medlemsstaterna ska sätta i kraft de lagar och andra för- fattningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv senast den 28 mars 2014. De ska till kommissionen genast överlämna texten till dessa bestämmelser. (?) FCTC/COP3 (10) Riktlinjer för genomförandet av artikel 11 i WHO:s ramkonvention om tobakskontroll (förpackning och märkning av tobaksvaror).