words: 27.8.2010 Europeiska unionens officiella tidning L 225/5 DIREKTIV KOMMISSIONENS DIREKTIV 2010/57/EU av den 26 augusti 2010 om ändring av bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG för att förlänga upptagandet av imazalil som verksamt ämne (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktions- sätt, med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (!), särskilt artikel 6.1, och av följande skäl: (1) Upptagandet av imazalil i bilaga I till direktiv 91/414/EEG upphör att gälla den 31 december 2011. En anmälan lämnades in i enlighet med artikel 4 i kom- missionens förordning (EG) nr 737/2007 av den 27 juni 2007 om fastställande av förfarandet för förlängt upp- tagande av en första grupp verksamma ämnen i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG och fastställande av en förteckning över dessa ämnen (?) för att förlänga upp- tagandet av imazalil som verksamt ämne i bilaga I till direktiv 91/414/EEG inom den tidsfrist som anges i den artikeln. Anmälan konstaterades vara godtagbar genom kommis- sionens beslut 2008/656/EG av den 28 juli 2008 om godtagande av anmälningar om förlängt upptagande i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG av de verksamma ämnena azimsulfuron, azoxistrobin, fluroxipyr, imazalil, kresoximmetyl, prohexadionkalcium och spiroxamin och fastställande av en förteckning över anmälarna (?). Inom den tidsfrist som anges i artikel 6 i förordning (EG) nr 737/2007 lämnade anmälaren in de uppgifter som krävs i enlighet med artikel 6 i förordning (EG) nr 737/2007 tillsammans med en förklaring till varför varje ny studie som lämnats in är av betydelse. Den rapporterande medlemsstaten sammanställde en ut- värderingsrapport i samråd med den medrapporterande medlemsstaten och lämnade in den till Europeiska myn- digheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndighe- ten) och kommissionen den 9 juni 2009. Rapporten om- (!) EGT L 230, 19.8.1991, s. 1. (2) EUT L 169, 29.6.2007, s. 10. (2) EUT L 214, 9.8.2008, s. 70. fattar förutom en utvärdering av ämnet även en förteck- ning över de studier som den rapporterande medlems- staten använde för sin utvärdering. Myndigheten skickade utvärderingsrapporten till anmäla- ren och samtliga medlemsstater, och vidarebefordrade därefter de mottagna synpunkterna till kommissionen. Myndigheten gjorde även utvärderingsrapporten tillgäng- lig för allmänheten. Utvärderingsrapporten granskades på kommissionens be- gäran av medlemsstaterna och myndigheten, och myn- digheten lade den 4 mars 2010 fram sin slutsats om granskningen av riskbedömningen av imazalil() för kommissionen. Medlemsstaterna och kommissionen granskade utvärderingsrapporten och myndighetens slut- sats i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djur- hälsa, och rapporten färdigställdes slutgiltigt den 9 juli 2010 som kommissionens granskningsrapport om ima- zalil. De olika undersökningar som gjorts har visat att växt- skyddsmedel som innehåller imazalil i allmänhet kan an- tas fortsätta uppfylla de krav som fastställs i artikel 5.1 a och b i direktiv 91/414/EEG, särskilt när det gäller de användningsområden som undersökts och som beskrivs i kommissionens granskningsrapport. Därför bör upp- tagandet av imazalil i bilaga I till direktiv 91/414/EEG förlängas för att säkerställa att växtskyddsmedel som in- nehåller detta verksamma ämne även fortsättningsvis får godkännas om de uppfyller kraven i det direktivet. På grundval av granskningsrapporten, som stöder en lägre renhetsgrad än den som anges för imazalil i bilaga I till direktiv 91/414/EEG, och med hänsyn till att inga betydande toxikologiska eller ekotoxikologiska förore- ningar förekommer, bör renhetsgraden ändras. Särskilda bestämmelser måste införas om att medlems- staterna vid godkännandet av växtskyddsmedel som in- nehåller imazalil särskilt ska beakta vissa aspekter eller garantera att lämpliga riskreducerande åtgärder vidtas. Medlemsstaterna bör särskilt garantera att det testmaterial som används i toxicitetsdokumentationen jämföra med (') ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance imazalil on request from the European Com- mission”, The EFSA Journal, vol. 8(2010):3, artikelnr 1526.