words: L 75/10 Europeiska unionens officiella tidning 135.3.2012 KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 222/2012 av den 14 mars 2012 om ändring av bilagan till förordning (EU) nr 37/2010 om farmakologiskt aktiva substanser och deras klassificering med avseende på MRL-värden i animaliska livsmedel vad gäller substansen triklabendazol (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktions- sätt, med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 470/2009 av den 6 maj 2009 om gemenskapsförfaran- den för att fastställa gränsvärden för farmakologiskt verksamma ämnen i animaliska livsmedel samt om upphävande av rådets förordning (EEG) nr 2377/90 och ändring av Europaparlamen- tets och rådets direktiv 2001/82/EG och Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 (!), särskilt artikel 14 jämförd med artikel 17, med beaktande av Europeiska läkemedelsmyndighetens yttrande, avgivet av kommittén för veterinärmedicinska läkemedel, och av följande skäl: (1) — Gränsvärden för högsta tillåtna resthalter (nedan kallade MRL-värden) för farmakologiskt aktiva substanser som är avsedda att i unionen användas i veterinärmedicinska läkemedel för livsmedelsproducerande djur eller i biocid- produkter som används vid djurhållning bör fastställas i enlighet med förordning (EG) nr 470/2009. (2) — Farmakologiskt aktiva substanser och deras klassificering med avseende på MRL-värden i animaliska livsmedel anges i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 av den 22 december 2009 om farmakologiskt aktiva substanser och deras klassificering med avseende på MRL-värden i animaliska livsmedel (?). (3) — Triklabendazol är för närvarande upptaget i tabell 1 i bilagan till förordning (EU) nr 37/2010 som en tillåten substans för muskel, fett, lever och njure från alla idiss- lare, med undantag för djur som producerar mjölk för humankonsumtion. (!) EUT L 152, 16.6.2009, s. 11. (2) EUT L 15, 20.1.2010, s. 1. (4) — Irland har bett Europeiska läkemedelsmyndigheten yttra sig om en utvidgning av den befintliga posten för trikla- bendazol till att också gälla mjölk från alla idisslare. 6) - Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel rekom- menderade att ett provisoriskt MRL-värde fastställs för triklabendazol i mjölk från alla idisslare och att bestäm- melsen med ordalydelsen ”Ej till djur som producerar mjölk för humankonsumtion” tas bort. (6) — Posten för triklabendazol i tabell 1 i bilagan till förord- ning (EU) nr 37/2010 bör därför ändras genom att det rekommenderade provisoriska MRL-värdet för mjölk från alla idisslare förs in och den befintliga bestämmelsen med ordalydelsen ”Ej till djur som producerar mjölk för hu- mankonsumtion” tas bort. Det provisoriska MRL-värdet för triklabendazol i den tabellen bör upphöra att gälla den 1 januari 2014. Kommittén rekommenderade en tid på två år för att slutföra de vetenskapliga undersökningar som krävs för att besvara de frågor som kommittén ställt till Irland. (7) — De berörda parterna bör medges en rimlig övergångs- period så att de kan vidta de åtgärder som kan krävas för att följa det nya MRL-värdet. (83 <De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är för- enliga med yttrandet från ständiga kommittén för veteri- närmedicinska läkemedel. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 Bilagan till förordning (EU) nr 37/2010 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen. Artikel 2 Denna förordning träder i kraft den tredje dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning. Den ska tillämpas från och med den 14 maj 2012.