words: L 149/16 Europeiska unionens officiella tidning 15.6.2010 KOMMISSIONENS BESLUT av den 14 juni 2010 om tillstånd för utsläppande på marknaden av järn(III)natrium-EDTA som ny livsmedelsingrediens enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 [delgivet med nr K(2010) 3729] (Endast den tyska texten är giltig) (2010/331/EU) EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktions- sätt, med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 av den 27 januari 1997 om nya livsmedel och nya livsmedelsingredienser (!), särskilt artikel 7, och av följande skäl: (1) — Den 4 september 2006 ansökte företaget Akzo Nobel Chemicals GmbH hos de behöriga myndigheterna i För- enade kungariket om att få släppa ut järn(IIl)natrium- EDTA på marknaden som ny livsmedelsingrediens. (2) — Den 11 september 2006 utfärdade det behöriga organet för utvärdering av livsmedel i Förenade kungariket sin första utvärderingsrapport. Den slutsats som drogs i rap- porten var att en ny utvärdering var nödvändig. (3) - Kommissionen informerade alla medlemsstater om ansö- kan den 27 november 2006. Den 22 december 2006 ombads Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa) att utföra utvärderingen. (4) — Efter en begäran från kommissionen antog den veten- skapliga panelen för näringsstillsatser och andra livs- medelstillsatser den 26 november 2009 ett yttrande om säkerheten hos järn(III)natrium-EDTA. I sitt yttrande drog Efsa slutsatsen att EDTA inte medför någon säkerhetsrisk så länge intaget av EDTA inte överskrider 1,9 mg EDTA/kg kroppsvikt och dag. (5) - Kommissionens förordning (EG) nr 953/2009 av den 13 oktober 2009 om ämnen som för särskilda närings- ändamål får tillsättas i livsmedel för särskilda närings- ändamål (?), Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/46/EG av den 10 juni 2002 om tillnärmning av (!) EGT L 43, 14.2.1997, s. 1. (?) EUT L 269, 14.10.2009, s. 9. medlemsstaternas lagstiftning om kosttillskott (?) och/el- ler Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1925/2006 av den 20 december 2006 om tillsättning av vitaminer och mineralämnen samt vissa andra ämnen i livsmedel (7) fastställer särskilda bestämmelser för an- vändning av vitaminer, mineral och andra ämnen i livs- medel. Användningen av järn(Il)natrium-EDTA bör god- kännas utan att det påverkar tillämpningen av kraven i denna lagstiftning. Gränsvärdena i bilaga II till detta be- slut avser enbart EDTA som sådant och ska inte påverka tillämpningen av eventuella gränsvärden för tillsats av järn i livsmedel. På grundval av den vetenskapliga utvär- deringen fastställs att järn(Il)natrium-EDTA uppfyller kraven i artikel 3.1 i förordning (EG) nr 258/97. (6) — För att säkerställa att barn inte överskrider det acceptabla dagliga intaget (ADI) för EDTA bör det fastställas gräns- värden för tillsats av EDTA i livsmedel. (7) — De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 Järn(I)natrium-EDTA som en källa för järn enligt specifikatio- nen i bilaga I får släppas ut på marknaden i unionen som en ny livsmedelsingrediens för användning i livsmedel utan att det påverkar tillämpningen av de särskilda bestämmelserna i förord- ning (EG) nr 953/2009, direktiv 2002/46/EG ochjfeller förord- ning (EG) nr 1925/2006. Den högsta halten järn(IIl)natrium-EDTA (uttryckt som vattenfri EDTA) som får användas i livsmedel anges i bilaga II. Artikel 2 Den nya livsmedelsingrediens som godkänns genom detta beslut ska vid märkning av livsmedel i vilka den ingår benämnas ”järn(Ill)natrium-EDTA”. () EGT L 183, 12.7.2002, s. 51. (4) EUT L 404, 30.12.2006, s. 26.