words: 6.9.2011 Europeiska unionens officiella tidning L 229/9 KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 888/2011 av den 5 september 2011 om godkännande av diklazuril som fodertillsats för slaktkalkoner (innehavare av godkännandet: Janssen Pharmaceutica N.V.) och om ändring av förordning (EG) nr 2430/1999 (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktions- sätt, med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertill- satser (!), särskilt artikel 9.2, och av följande skäl: (3) () () 0) ( ( ( 5 ) ) EU EG EG EU EU EU Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och för- faranden som gäller för sådana godkännanden. Enligt artikel 10 i den förordningen ska fodertillsatser som god- känts i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG (?) utvär- deras på nytt. Diklazuril, CAS-nummer 101831-37-2, godkändes för tio år i enlighet med direktiv 70/524/EEG som fodertill- sats för slaktkycklingar, för upp till 16 veckor gamla kycklingar för uppfödning till värphöns och för upp till 12 veckor gamla kalkoner genom kommissionens för- ordning (EG) nr 2430/1999 (7). Tillsatsen infördes där- efter i gemenskapens register över fodertillsatser som en befintlig produkt i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EG) nr 1831/2003. Den har dessutom godkänts för tio år för slaktkycklingar genom kommissionens förordning (EU) nr 1118/2010 (), för pärlhöns genom kommissio- nens förordning (EU) nr 169/2011 (?) och för kaniner genom kommissionens förordning (EG) nr 971/2008 (). I enlighet med artikel 10.2 jämförd med artikel 7 i för- ordning (EG) nr 1831/2003 lämnades det in en ansökan L 268, 18.10.2003, s. 29. L 270, 14.12.1970, s. 1. L 296, 17.11.1999, s. 3. L 317, 3.12.2010, s. 5. L 49, 24.2.2011, s. 6. T T T T T TL 265, 4.10.2008, s. 3. (5) om en ny utvärdering av diklazuril som en fodertillsats för slaktkalkoner, med en begäran om att tillsatsen ska införas i tillsatskategorin ”koccidiostatika och histomono- statika”. Till ansökan bifogades de uppgifter och hand- lingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003. Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 16 mars 2011 (7) att diklazuril under föreslagna använd- ningsvillkor inte inverkar negativt på djurs och männi- skors hälsa eller på miljön och att tillsatsen är verknings- full när det gäller att förebygga koccidios hos slaktkalko- ner. Den drog slutsatsen att inga säkerhetsrisker skulle uppstå för användarna om lämpliga skyddsåtgärder vid- togs. Myndigheten bekräftade även den rapport om ana- lysmetoden för fodertillsatsen som lämnats av det refe- renslaboratorium som inrättats på gemenskapsnivå i en- lighet med förordning (EG) nr 1831/2003. Bedömningen av diklazuril visar att den uppfyller vill- koren för godkännande i artikel 3 i förordning (EG) nr 1831/2003. Preparatet bör därför godkännas för an- vändning i enlighet med bilagan till den här förord- ningen. Eftersom ett nytt godkännande beviljas genom den här förordningen bör uppgifterna om diklazuril i förordning (EG) nr 2430/1999 utgå. Eftersom ändringarna av villkoren för godkännandet inte rör säkerhetsskäl, bör en övergångsperiod för avveckling av befintliga lager av förblandningar och foderbland- ningar som innehåller detta preparat tillåtas för använd- ning på upp till 12 veckor gamla kalkoner i enlighet med godkännandet i förordning (EG) nr 2430/1999. De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är för- enliga med yttrandet från ständiga kommittén för livs- medelskedjan och djurhälsa. (") The EFSA Journal, vol. 9(2011):4, artikelnr 21153.