words: 21.6.2012 Europeiska unionens officiella tidning L 160/19 BESLUT KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT av den 18 juni 2012 om godkännande av godkännandebegränsningar för biocidprodukter innehållande difetialon som anmälts av Danmark i enlighet med artikel 4.4 i Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG [delgivet med nr C(2012) 4025] (Endast den danska texten är giltig) (2012/316/EU) EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktions- sätt, med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG av den 16 februari 1998 om utsläppande av biocid- produkter på marknaden (!), särskilt artikel 4.4, och av följande skäl: (1) Bilaga I till direktiv 98/8/EG innehåller en förteckning över verksamma ämnen godkända på EU-nivå för an- vändning i biocidprodukter. Det verksamma ämnet dife- tialon godkändes för upptagande i produkttyp 14, roden- ticider, som definieras i bilaga V till direktiv 98/8/EG, genom kommissionens direktiv 2007/69/EG av den 29 november 2007 om ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG för att ta upp difetialon som ett verksamt ämne i bilaga I till direktivet (?). Difetialon är en antikoagulerande rodenticid känd för att medföra olycksrisker för barn samt risker för djur och miljö. Det har identifierats som ett potentiellt långlivat, bioackumulerande och giftigt ämne (PBT), eller mycket långlivat och mycket bioackumulerande (vPvB). Av folkhälso- och hygienskäl ansågs det likväl motiverat att ta upp difetialon och andra antikoagulerande roden- ticider i bilaga I till direktiv 98/8/EG, vilket ger medlems- staterna möjlighet att godkänna produkter med difetia- lon. Enligt direktiv 2007/69/EG ska dock medlemsstater- na, då de beviljar godkännande för produkter som inne- håller difetialon, säkerställa att primär och sekundär ex- ponering av människor, icke-måldjur och miljön minime- ras genom att alla lämpliga och tillgängliga riskbegrän- sande åtgärder beaktas och tillämpas. (!) EGT L 123, 24.4.1998, s. 1. (2) EUT L 312, 30.11.2007, s. 23. (4) Den vetenskapliga utvärdering som ledde fram till att direktiv 2007/69/EG antogs kom fram till att den mest betydande minskningen av exponeringen för och riskerna med difetialon uppnås genom att begränsa dess använd- ning till tidsbestämda bekämpningskampanjer, begränsa icke-måldjurs tillgång till betet och avlägsna outnyttjat bete samt döda och döende gnagare under bekämpnings- kampanjen för att minimera risken för primär och se- kundär exponering av icke-måldjur. I utvärderingen an- gavs det även att endast yrkesmässiga användare kan förväntas följa sådana föreskrifter. De riskbegränsande åtgärder som nämns i direktiv 2007/69/EG inbegriper därför en begränsning till endast yrkesmässig använd- ning. Liphatech S.A.S. (nedan kallat det ansökande företaget) har i enlighet med artikel 8 i direktiv 98/8/EG lämnat in en ansökan till Förenade kungariket om godkännande av nio rodenticider som innehåller difetialon (nedan kallade pro- dukterna). Produkternas namn och referensnummer i re- gistret över biocidprodukter (R4BP) anges i bilagan till detta beslut. Förenade kungariket beviljade godkännanden den 20 april 2011 (Generation Pat'), den 26 april 2011 (Generation Block) och den 27 april 2011 (Generation Grain'Tech och Rodilon Trio) (nedan kallade de första godkännandena). Produkterna godkändes med begränsningar för att säker- ställa att villkoren i artikel 5 i direktiv 98/8/EG uppfylls i Förenade kungariket. Begränsningarna omfattade inte en begränsning till yrkesmässiga användare med licens. Det ansökande företaget lämnade in en fullständig ansö- kan till Danmark om ömsesidigt erkännande av de första godkännandena beträffande sju av produkterna (Rodilon Paste, Kvit Muse-Pasta, Rodilon Block, Generation Korn'Tech, Rodilon Trio, Kvit Rede Musekorn och den produkt som nu kallas Generation Blok) den 9 juni 2011 och beträffande två av produkterna (Generation Mu- seblok och Generation Musekorn) den 14 oktober 2011.