words: 17.8.2012 Europeiska unionens officiella tidning L 219/15 KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 746/2012 av den 16 augusti 2012 om godkännande av det verksamma ämnet Adoxophyes orana granulovirus i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning växtskyddsmedel på marknaden, och om (EG) nr 1107/2009 om  utsläppande av ändring av = bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktions- sätt, med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rå- dets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (!), särskilt artiklarna 13.2 och 78.2, och av följande skäl: (1) — Vad gäller förfarandet och villkoren för godkännande ska rådets direktiv 91/414/EEG (?) i enlighet med artikel 80.1 a i förordning (EG) nr 1107/2009 tillämpas på de verk- samma ämnen för vilka ett beslut har antagits i enlighet med artikel 6.3 i det direktivet före den 14 juni 2011. När - det — gäller - Adoxophyes — orana = granulovirus uppfylls villkoren i artikel 80.1 a i förordning (EG) nr 1107/2009 genom kommissionens beslut 2007/669/EG 0). (2) — I enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG lämnade Andermatt Biocontrol GmbH den 29 november 2004 in en ansökan till Tyskland om införande av det verksamma ämnet Adoxophyes orana granulovirus i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. Genom beslut 2007/669/EG bekräftades att dokumentationen var fullständig, dvs. att den i princip kunde anses uppfylla uppgiftskraven i bilagorna II och III till direktiv 91/414/EEG. (3) — Effekterna av detta verksamma ämne på människors och djurs hälsa och på miljön har bedömts i enlighet med artikel 6.2 och 6.4 i direktiv 91/414/EEG för de använd- ningsområden som sökanden har föreslagit. Den rappor- terande medlemsstaten överlämnade ett utkast till be- dömningsrapport den 13 augusti 2008. (4) — Utkastet till bedömningsrapport granskades av medlems- staterna och Europeiska myndigheten för livsmedelssäker- het (nedan kallad myndigheten). Myndigheten lade fram sin slutsats om granskningen av riskbedömningen av be- kämpningsmedel med det verksamma ämnet Adoxophyes orana granulovirus (") för kommissionen den 4 april 2012. Medlemsstaterna och kommissionen granskade utkastet till bedömningsrapport i ständiga kommittén för livs- EUT L 309, 24.11.2009, s. 1. EGT L 230, 19.8.1991, s. 1. EUT L 274, 18.10.2007, s. 15. www.efsa.europa.eu medelskedjan och djurhälsa, och det godkändes slutgiltigt den 13 juli 2012 som kommissionens granskningsrap- port om Adoxophyes orana granulovirus. (3) — De olika undersökningar som gjorts har visat att växt- skyddsmedel som innehåller Adoxophyes orana granulovirus i allmänhet kan antas uppfylla kraven i artikel 5.1 a och b och artikel 5.3 i direktiv 91/414/EEG, särskilt när det gäller de användningsområden som undersökts och som beskrivs i kommissionens granskningsrapport. Adoxophyes orana granulovirus bör därför godkännas. (6) — Utan att det påverkar tillämpningen av de skyldigheter som anges i förordning (EG) nr 1107/2009 som en följd av godkännandet och med hänsyn till den specifika si- tuation som uppstår genom övergången från direktiv 91/414/EEG till förordning (EG) nr 1107/2009 bör dock följande gälla. Medlemsstaterna bör medges en sex- månadersperiod efter godkännandet för att se över god- kännanden för växtskyddsmedel som innehåller Adox- ophyes orana granulovirus. Medlemsstaterna bör i förekom- mande fall ändra, ersätta eller återkalla godkännanden. Genom undantag från tidsfristen bör en längre period medges för inlämnande och bedömning av uppdate- ringen av den fullständiga dokumentationen enligt bilaga I, i enlighet med direktiv 91/414/EEG, för varje växt- skyddsmedel och för varje avsett användningsområde i överensstämmelse med de enhetliga principerna. (7) — Erfarenheter från upptaganden i bilaga I till direktiv 91/414/EEG av verksamma ämnen som bedömts enligt kommissionens förordning (EEG) nr 3600/92 av den 11 december 1992 om närmare bestämmelser för ge- nomförandet av den första etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i rådets direktiv 91/414/EEG om utsläppande av växtskyddsprodukter på marknaden (7) har visat att det kan uppstå svårigheter vid tolkningen av de skyldigheter som innehavarna av befintliga godkän- nanden har i fråga om tillgången till uppgifter. För att ytterligare svårigheter ska undvikas förefaller det därför nödvändigt att klargöra medlemsstaternas skyldigheter, särskilt skyldigheten att kontrollera att innehavarna av godkännanden kan visa att de har tillgång till dokumen- tation som uppfyller kraven i bilaga II till det direktivet. Detta klargörande innebär dock inte att medlemsstaterna eller innehavarna av godkännanden åläggs några nya skyldigheter jämfört med dem som föreskrivs i de direk- tiv om ändring av bilaga I till det direktivet som hittills har antagits eller i förordningarna om godkännande av verksamma ämnen. () EGT L 366, 15.12.1992, s. 10.