words: 1.12.2010 Europeiska unionens officiella tidning L 315/29 DIREKTIV KOMMISSIONENS DIREKTIV 2010/83/EU av den 30 november 2010 om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att införa napropamid som verksamt ämne (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktions- sätt, med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (!), särskilt artikel 6.1, och av följande skäl: (1) Kommissionens förordningar (EG) nr 451/2000 (?) och (EG) nr 1490/2002 (?) innehåller närmare bestämmelser om genomförandet av den tredje etappen i det arbets- program som avses i artikel 8.2 i direktiv 91/414/EEG och en förteckning över de verksamma ämnen som ska bedömas för att eventuellt införas i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. I den förteckningen ingick napropamid. Ge- nom kommissionens beslut 2008/902/EG (') beslutades det att napropamid inte skulle tas upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. I enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG lämnade den ursprungliga anmälaren, nedan kallad den sökande, in en ny ansökan om att ett påskyndat förfarande skulle tillämpas i enlighet med artiklarna 14—19 i kommissio- nens förordning (EG) nr 33/2008 av den 17 januari 2008 om tillämpningsföreskrifter för rådets direktiv 91/414/EEG i fråga om ett ordinarie och ett påskyndat förfarande för bedömning av verksamma ämnen som omfattades av det arbetsprogram som <avses i artikel 8.2 i det direktivet men som inte förts in i dess bilaga I (7). Ansökan inlämnades till Danmark, som i enlighet med förordning (EG) nr 1490/2002 hade utsetts till rappor- terande medlemsstat. Tidsfristen för det påskyndade för- farandet har följts. Specifikationen av det verksamma ämnet har klargjorts. De avsedda användningarna är de- L 230, 19.8.1991, s. 1. L 55, 29.2.2000, s. 25. L 326, 4.12.2008, s. 35. L 15, 18.1.2008, s. 5. (!) EGT (?) EGT () EGT L 224, 21.8.2002, s. 23. (4) EUT () EUT samma som de som anges i beslut 2008/902/EG. Ansö- kan uppfyller dessutom kraven gällande innehåll och för- farande i artikel 15 i förordning (EG) nr 33/2008. Danmark utvärderade de nya uppgifter och upplysningar som den sökande lämnat och utarbetade en komplette- rande rapport. Rapporten lämnades till Europeiska myn- digheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndighe- ten) och kommissionen den 30 juni 2009. Myndigheten lämnade den kompletterande rapporten till de andra medlemsstaterna och den sökande för kommentarer och sände kommissionen de kommentarer den fått in. I enlighet med artikel 20.1 i förordning (EG) nr 33/2008 och på begäran av kommissionen, lade myndigheten fram sina slutsatser om napropamid för kommissionen den 26 mars 2010 (). Utkastet till bedömningsrapport, den kompletterande rapporten och myndighetens slutsat- ser granskades av medlemsstaterna och kommissionen i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa samt färdigställdes slutgiltigt den 28 oktober 2010 i form av kommissionens granskningsrapport om napro- pamid. Den rapporterande medlemsstatens kompletterande rap- port och myndighetens nya slutsatser inriktas särskilt på de farhågor som ledde till beslutet att inte ta upp ämnet i bilaga I. Det handlade i synnerhet om den eventuella risken för kontaminering av grundvattnet med metaboli- ten 2-(1-naftyloxi)propionsyra, nedan kallad Nopa, samt risken för däggdjur, fiskätande fåglar och vattenlevande organismer. De nya uppgifter som den sökande lämnat visar att metaboliten Nopa varken är toxikologiskt eller biologiskt relevant. Dessutom kan risken för fåglar och däggdjur betraktas som låg, och när det gäller risken för vattenlevande organismer fann man godtagbara använd- ningar på grundval av de ytterligare uppgifter som till- handahållits. Tack vare de kompletterande uppgifter och upplysningar som den sökande lämnat kan således de farhågor som ledde till att ämnet inte togs upp i bilaga I avföras. Några andra utestående vetenskapliga frågor har inte uppkom- mit. (f) ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance napropamide”, The EFSA Journal vol. 8(2010);4, artikelnr 1565. [73 s.]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1565. Tillgänglig på adressen www.efsa.europa.eu