words: 6.7.2012 Europeiska unionens officiella tidning L 176/43 KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) nr 594/2012 av den 5 juli 2012 om ändring av förordning (EG) nr 1881/2006 vad gäller gränsvärdena för de främmande ämnena ochratoxin A, icke dioxinlika PCB och melamin i livsmedel (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktions- sätt, med beaktande av rådets förordning (EEG) nr 315/93 av den 8 februari 1993 om fastställande av gemenskapsförfaranden för främmande ämnen i livsmedel (!), särskilt artikel 2.3, och av följande skäl: I kommissionens förordning (EG) nr 1881/2006 (?) fast- ställs gränsvärden för vissa främmande ämnen i livs- medel. I kommissionens förordning (EU) nr 1259/2011 (?) om ändring av förordning (EG) nr 1881/2006 fastställs nya gränsvärden för icke dioxinlika PCB från och med den 1 januari 2012. Det bör föreskrivas att dessa gränsvärden inte gäller för livsmedel som lagenligt har släppts ut på marknaden före detta datum. I kommissionens förordning (EU) nr 105/2010 (") om ändring av förordning (EG) nr 1881/2006 fastställs ett slutligt lägre gränsvärde för ochratoxin A i kryddor som ska kunna nås genom tillämpning av god praxis. För att ge de kryddproducerande länderna möjlighet att införa förebyggande åtgärder och för att inte störa handeln i en oacceptabel utsträckning fastställdes i den förord- ningen också ett högre gränsvärde för en begränsad tids- period. I den förordningen föreskrevs dessutom en be- dömning av möjligheten att i de olika produktionsregio- nerna i världen uppnå det lägre gränsvärdet för och- ratoxin A genom tillämpning av god praxis. Bedöm- ningen skulle göras innan det lägre gränsvärdet för och- ratoxin A börjar tillämpas. Man har visserligen konstate- rat en betydande förbättring i tillämpningen av god praxis i de olika produktionsregionerna i världen, men det planerade lägre gränsvärdet för ochratoxin A kan L 37, 13.2.1993, s. 1. L 364, 20.12.2006, s. 5. L 320, 3.12.2011, s. 18. L 35, 6.2.2010, s. 7. (4) — — ännu inte nås konsekvent i arter av Capsicum. Tillämp- ningen av det lägre gränsvärdet bör därför skjutas upp när det gäller Capsicum spp. Vetegluten produceras som en biprodukt vid framställ- ning av stärkelse. Det har lagts fram belägg för att det gällande gränsvärdet för ochratoxin A i vetegluten inte längre kan nås, särskilt i slutet av lagringssäsongen, ens vid strikt tillämpning av god praxis i fråga om lagring, möjligen på grund av de ändrade klimatförhållandena. Det gällande gränsvärdet bör därför ändras till ett grän- svärde som kan nås genom tillämpning av god praxis och som fortfarande ger en hög hälsoskyddsnivå för människor. På begäran av kommissionen antog vetenskapliga pane- len för främmande ämnen i livsmedelskedjan vid Euro- peiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa) den 4 april 2006 ett uppdaterat vetenskapligt yttrande om ochratoxin A i livsmedel (?) och kom med hänsyn till nya vetenskapliga rön fram till ett tolerabelt veckointag (TWI) på 120 ng/kg kroppsvikt. I enlighet med slutsat- serna i Efsas yttrande ger de planerade ändringarna be- träffande ochratoxin A i denna förordning en fortsatt hög hälsoskyddsnivå för människor. Den 18 mars 2010 antog Efsa på begäran av kommis- sionen ett vetenskapligt yttrande om melamin i livsmedel och foder (). Efsas resultat visar att exponering för me- lamin kan leda till att kristaller bildas i urinvägarna. Dessa kristaller orsakar skador på proximala tubuli och har observerats hos djur och barn till följd av att foder och modersmjölkersättning förvanskats genom upp- blandning med melamin, vilket i vissa fall har lett till dödsfall. Codex Alimentarius-kommissionen har fastställt gränsvärden för melamin i foder och livsmedel (7). För att skydda folkhälsan bör dessa gränsvärden införas i förord- ning (EG) nr 1881/2006, eftersom de är förenliga med slutsatserna i Efsas yttrande. () Efsas panel för främmande ämnen i livsmedelskedjan (CONTAM): ”Opinion of the Scientific Panel on contaminants in the food chain on a request from the Commission related to ochratoxin A in food”, The EFSA Journal, nr 365, s. 1-56, 2006. Tillgänglig på internet: http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/365.pd. Efsas panel för främmande ämnen i livsmedelskedjan (CONTAM) och Efsas panel för material som kommer i kontakt med livsmedel och för enzymer, aromer och processhjälpmedel (CEF): ”Scientific Opinion on Melamine in Food and Feed”, The EFSA Journal, vol. 8(2010):4, artikelnr 1573. [143 s.] doi:10.2903/j.efsa.2010.1573. Tillgänglig på internet: www.efsa.europa.eu. Rapport från det trettiotredje sammanträdet i FAO/WHO:s gemen- samma program för livsmedelsstandarder, Codex Alimentarius-kom- missionen, Genéve, Schweiz, den 35-9 juli 2010 (ALINORM 10/33/REP).