words: L 113/4 Europeiska unionens officiella tidning 6.5.2010 KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) nr 383/2010 av den 5 maj 2010 om icke-godkännande av ett hälsopåstående om livsmedel annat än sådana som avser minskad sjukdomsrisk och barns utveckling och hälsa (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktions- sätt, med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1924/2006 av den 20 december 2006 om närings- påståenden och hälsopåståenden om  livsmedel (!), särskilt artikel 18.5, och av följande skäl: Enligt förordning (EG) nr 1924/2006 är hälsopåståenden om livsmedel förbjudna, såvida de inte godkänts av kom- missionen i enlighet med den förordningen och ingår i en förteckning över tillåtna påståenden. I förordning (EG) nr 1924/2006 anges det också att livs- medelsföretagare kan sända ansökningar om godkän- nande av hälsopåståenden till den behöriga nationella myndigheten i en medlemsstat. Den behöriga nationella myndigheten ska vidarebefordra giltiga ansökningar till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa), ne- dan kallad myndigheten. När myndigheten tagit emot en ansökan ska den utan dröjsmål underrätta övriga medlemsstater och kommis- sionen samt avge ett yttrande om hälsopåståendet i fråga. Kommissionen ska fatta beslut om huruvida hälsopåstå- endena ska godkännas, med beaktande av myndighetens yttrande. Efter en ansökan från ELVIR S.A.S., inlämnad den 5 juni 2008 enligt artikel 13.5 i förordning (EG) nr 1924/2006, ombads myndigheten att avge ett yttrande om ett hälso- påstående om effekterna av en fiber- och proteinrik (!) EUT L 404, 30.12.2006, s. 9. (10) mjölkprodukt på en nedsatt hungerkänsla (fråga nr EFSA- Q-2008-396) (?). Det påstående som sökanden föreslog hade följande lydelse: ”Denna produkt minskar hung- erkänslan.” Den 19 december 2008 mottog kommissionen och med- lemsstaterna myndighetens vetenskapliga yttrande. Av yttrandet och det senare klargörandet från myndigheten framgick det att man på grundval av de framlagda upp- gifterna inte kunde fastställa något orsakssamband mellan intag av den fiber- och proteinrika mjölkprodukten och en nedsättning av hungerkänslan av näringsmässigt eller fysiologiskt värde i fråga om effekten på energiintaget via kosten. Med tanke på detta beslutade ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa vid sitt möte den 27 april 2009 att hälsopåståendet skulle undersökas yt- terligare, och den 24 juni 2009 sände kommissionen en begäran till myndigheten om ytterligare råd om ett antal frågor rörande den inlämnade ansökan. Den 22 juli 2009 mottog kommissionen och medlems- staterna myndighetens svar, där det klargjordes att den konstaterade effekten inte enbart kunde tillskrivas det undersökta livsmedlet, på grund av bristande information om kostförhållandena i studierna. Följaktligen kan detta hälsopåstående inte anses uppfylla kraven i förordning (EG) nr 1924/2006, och det bör inte godkännas. De synpunkter som sökandena och allmänheten lämnat till kommissionen enligt artikel 16.6 i förordning (EG) nr 1924/2006 har beaktats vid fastställandet av åtgärderna i den här förordningen. Sådana hälsopåståenden som avses i artikel 13.1 c i för- ordning (EG) nr 1924/2006 omfattas endast av över- gångsåtgärderna i artikel 28.6 i den förordningen om de uppfyller villkoren i den artikeln, bl.a. att ansökningar avseende hälsopåståenden som inte har bedömts och godkänts i en medlemsstat måste göras före den 19 januari 2008. Eftersom ansökan avseende det hälso- påstående som omfattas av den här förordningen inte gjordes före det datumet kan det inte omfattas av över- gångsperioden i artikel 28.6 i den förordningen. De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är för- enliga med yttrandet från ständiga kommittén för livs- medelskedjan och djurhälsa, och varken Europaparlamen- tet eller rådet har motsatt sig dem. () The EFSA Journal, nr 894, s. 1-9, 2008.