words: L 40/18 Europeiska unionens officiella tidning 14.2.2012 KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT av den 10 februari 2012 om godkännande för utsläppande på marknaden av produkter som innehåller, består av eller har framställts av den genetiskt modifierade sojabönan MON 87701 (MON-87701-2) i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003 [delgivet med nr K(2012) 701] (Endast de franska och nederländska texterna är giltiga) (Text av betydelse för EES) (2012/83/EU) EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktions- sätt, med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003 av den 22 september 2003 om genetiskt modifierade livsmedel och foder (!), särskilt artiklarna 7.3 och 19.3, och av följande skäl: (1) Monsanto Europe SA lämnade den 6 maj 2010 in en ansökan till den behöriga belgiska myndigheten i enlighet med artiklarna 5 och 17 i förordning (EG) nr 1829/2003 om att få släppa ut livsmedel, livsmedelsingredienser och foder som innehåller, består av eller har framställts av MON 87701-sojaböna på marknaden (nedan kallad an- sökan). Ansökan gäller också utsläppande på marknaden av an- dra produkter än livsmedel och foder som innehåller eller består av MON 87701-sojaböna för samma användnings- områden som alla andra sojabönor, med undantag för odling. I enlighet med artiklarna 5.5 och 17.5 i förord- ning (EG) nr 1829/2003 innehåller ansökan därför de uppgifter och den information som krävs enligt bilagorna I och IV till Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/18/EG av den 12 mars 2001 om avsiktlig utsätt- ning av genetiskt modifierade organismer i miljön och om upphävande av rådets direktiv 90/220/EEG (?) samt information och slutsatser angående den riskbedömning som genomförts enligt principerna i bilaga II till direktiv 2001/18/EG. Den innehåller även en plan för övervak- ning av miljöpåverkan i överensstämmelse med bilaga VII till direktiv 2001/18/EG. Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad Efsa) lämnade den 26 juli 2011 ett positivt ytt- rande i enlighet med artiklarna 6 och 18 i förordning (EG) nr 1829/2003. Den ansåg att MON 87701-sojabö- (!) EUT L 268, 18.10.2003, s. 1. (2) EGT L 106, 17.4.2001, s. 1. na, som den beskrivs i ansökan, är lika säker som den icke genetiskt modifierade motsvarigheten vad gäller po- tentiella effekter på människors och djurs hälsa och på miljön (?). Efsa tog i sitt yttrande ställning till medlemsstaternas alla specifika frågor och farhågor under samrådet med de behöriga nationella myndigheterna i enlighet med artik- larna 6.4 och 18.4 i den förordningen. I sitt yttrande konstaterade Efsa också att den miljööver- vakningsplan i form av en allmän tillsynsplan som sö- kanden har lämnat in ligger i linje med det avsedda användningsområdet för produkterna. Mot bakgrund av detta bör godkännande beviljas för produkter som innehåller, består av eller har framställts av MON 87701-sojaböna som den beskrivs i ansökan (nedan kallade produkterna). En unik identitetsbeteckning bör tilldelas varje genetiskt modifierad organism i enlighet med kommissionens för- ordning (EG) nr 65/2004 av den 14 januari 2004 om inrättande av ett system för skapande och tilldelning av unika identitetsbeteckningar för genetiskt modifierade or- ganismer ('). Enligt Efsas yttrande verkar det inte behövas några andra särskilda märkningskrav än de som fastställs i artiklarna 13.1 och 25.2 i förordning (EG) nr 1829/2003 för livs- medel, livsmedelsingredienser och foder som innehåller, består av eller har framställts av MON 87701-sojaböna. För att säkerställa att produkterna används på ett sätt som är godkänt enligt detta beslut bör det dock även tydligt anges på märkningen av foder och av andra pro- dukter än livsmedel och foder som innehåller eller består av den genetiskt modifierade organism som ansökan om godkännande gäller att produkterna i fråga inte får an- vändas till odling. (;) http://registerofquestions.efsa.europa.eu/roqFrontend/ questionLoader?question=EFSA-Q-2011-00857 (4) EUT L 10, 16.1.2004, s. 5.