words: L 243/16 Europeiska unionens officiella tidning 21.9.2011 KOMMISSIONENS DIREKTIV 2011/81/EU av den 20 september 2011 om ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG för att ta upp deltametrin som ett verksamt ämne i bilaga I till direktivet (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktions- sätt, med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG av den 16 februari 1998 om utsläppande av biocid- produkter på marknaden (!), särskilt artikel 16.2 andra stycket, och av följande skäl: (1) I kommissionens förordning (EG) nr 1451/2007 av den 4 december 2007 om andra fasen av det tioåriga arbets- program som avses i artikel 16.2 i Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG om utsläppande av biocid- produkter på marknaden (?) fastställs en förteckning över verksamma ämnen som ska utvärderas för att eventuellt tas upp i bilaga I, IA eller IB till direktiv 98/8/EG. I förteckningen ingår deltametrin. I enlighet med förordning (EG) nr 1451/2007 har delta- metrin utvärderats i överensstämmelse med artikel 11.2 i direktiv 98/8/EG för användning i produkttyp 18, insek- ticider, akaricider och bekämpningsmedel mot andra led- djur, som definieras i bilaga V till det direktivet. Sverige utsågs till rapporterande medlemsstat och över- lämnade den behöriga myndighetens rapport tillsammans med en rekommendation till kommissionen den 27 juni 2008, i enlighet med artikel 14.4 och 14.6 i förordning (EG) nr 1451/2007. Den behöriga myndighetens rapport har granskats av medlemsstaterna och kommissionen. I enlighet med artikel 15.4 i förordning (EG) nr 1451/2007 infördes resultaten från granskningen i en granskningsrapport vid mötet i ständiga kommittén för biocidprodukter den 6 maj 2011. Utvärderingarna visar att biocidprodukter som används som insekticider, akaricider och bekämpningsmedel mot andra leddjur och som innehåller deltametrin kan förvän- tas uppfylla kraven i artikel 5 i direktiv 98/8/EG. Delta- metrin bör därför tas upp i bilaga I till det direktivet. (!) EGT L 123, 24.4.1998, s. 1. (?) EUT L 325, 11.12.2007, s. 3. (6) (10) (11) (12) Vissa potentiella användningsområden har inte utvär- derats på unionsnivå. Medlemsstaterna bör därför utvär- dera de användningsområden eller exponeringsscenarier och de risker för befolkningsgrupper och delar av miljön som inte på ett representativt sätt ingår i riskbedöm- ningen på unionsnivå. Medlemsstaterna bör också, när de godkänner produkter, se till att lämpliga åtgärder vid- tas eller särskilda villkor införs för att begränsa identifie- rade risker till godtagbara nivåer. Mot bakgrund av de risker som identifierats för akvatiska ekosystem när produkter används för barriärbehandling inomhus som leder till utsläpp i viss omfattning till ett avloppsvattenreningsverk är det lämpligt att kräva att produkter inte godkänns för användningar som leder till sådana utsläpp, om det inte lämnas in uppgifter som visar att produkten kommer att uppfylla kraven både i artikel 5 i direktiv 98/8/EG och i bilaga VI till samma direktiv, om nödvändigt genom tillämpning av lämpliga riskbegränsande åtgärder. Bestämmelserna i detta direktiv bör börja tillämpas sam- tidigt i alla medlemsstater så att de biocidprodukter på unionsmarknaden som innehåller det verksamma ämnet deltametrin behandlas likvärdigt, och även för att gene- rellt sett främja en väl fungerande marknad för biocid- produkter. En rimlig tid bör förflyta innan ett verksamt ämne tas upp i bilaga I till direktiv 98/8/EG, så att medlemssta- terna och de berörda parterna kan förbereda sig för att uppfylla de nya kraven, och för att sökande som har utarbetat dokumentation till fullo ska kunna åtnjuta den tioåriga dataskyddsperiod som räknas från dagen för upptagandet i enlighet med artikel 12.1 c ii i direktiv 98/8/EG. Efter upptagandet bör medlemsstaterna ges en rimlig tidsfrist för att genomföra artikel 16.3 i direktiv 98/8/EG. Direktiv 98/8/EG bör därför ändras i enlighet med detta. De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidpro- dukter.