<prompt> Translate the following text to EnglishKama ilivyoelezwa katika makala ya kwanza ya toleo la kwanza la toleo la toleo la toleo la toleo la toleo la toleo la toleo la toleo la toleo la toleo la toleo la toleo la toleo la toleo la toleo la toleo la toleo la toleo la toleo la toleo la toleo la toleo la toleo la toleo la toleo la toleo la toleo la toleo la toleo la toleo la toleo la toleo la toleo la toleo la toleo la toleo la toleo la toleo la toleo la toleo la toleo la toleo la toleo la toleo la toleo la toleo la toleo la toleo la toleo la toleo la toleo la toleo la toleo la toleo la toleo la toleo la toleo la toleo la toleo la toleo la toleo la toleo la toleo la toleo la toleo la toleo la toleo la toleo la toleo la toleo la toleo la toleo la toleo la toleo la toleo la toleo la toleo la toleo la toleo la toleo la  <response>: On January 3, 1997, FDA published a summary of its Initial Regulatory Impact Analysis in the preamble to the proposed rule 62 Fed. 