<prompt> Samevat die artikel: CNN het uitgevind dat die vervaardiger van die endoskoop wat betrokke was by twee sterftes van superbakterieë by UCLA nooit toestemming gekry het om die toestel te verkoop nie, volgens n amptenaar by die Food and Drug Administration. Olympus het sy TJF-Q180V-duodenoskoop in 2010 begin verkoop, maar die FDA het eers laat in 2013 of vroeg in 2014 opgemerk dat die maatskappy nooit toestemming gevra het om dit op die mark te plaas nie, volgens Karen Riley, adjunk-direkteur van strategie vir die FDA se kantoor vir eksterne sake. Waarom het ons dit nie opgemerk nie? Ek weet nie, het Riley gesê. Kan jy jou voorstel dat n voorskrifmedisyne op die mark vrygestel word wat nie deur die goedkeuringsproses gegaan het nie? het dr. Steven Nissen, die hoof van kardiovaskulêre medisyne by die Cleveland-kliniek, gevra, wat voor die Kongres getuig het oor toestelveiligheidsprobleme. Toestelle moet strenger gereguleer word. Dit is werklik ontstellend. In n verklaring het Olympus gesê dat hulle nie gedink het dat hulle die FDA se toestemming nodig het om die toestel te verkoop nie, maar nou, op versoek van die agentskap, het hulle aansoek gedoen vir daardie toestemming. Die aansoek is nog aanhangig. Sewe pasiënte by die Ronald Reagan UCLA Mediese Sentrum is besmet met die dodelike superbakterie CRE - ook bekend as karbapenem-bestand Enterobacteriaceae - van Oktober tot Januarie, volgens hospitaalbeamptes. Twee van daardie pasiënte het gesterf. Die pasiënte het CRE opgedoen ná roetine endoskopiese behandelings. Hospitaalbeamptes glo dat twee mediese skope wat die dodelike bakterieë nog steeds gedra het, selfs nadat die ontsmettingsriglyne gevolg is, die oorsaak van die superbakterie-uitbraak was. Die mediese sentrum het met 179 ander mense in aanraking gekom wat tussen Oktober en Januarie endoskopiese prosedures ondergaan het en hulle tuistoetse aangebied om die bakterieë te ondersoek. Volgens n verklaring wat deur die hospitaal uitgereik is, is vier ander pasiënte by die Cedars-Sinai Mediese Sentrum in Los Angeles ook besmet met die superbakterie wat verband hou met n besmette duodenoskoop. Die mediese omvang is tussen Augustus en Januarie 2015 by al vier pasiënte gebruik. Vier-en-sestig ander pasiënte wat n...  <response>: Die FDA sê Olympus het nooit toestemming gekry om sy endoskoop te verkoop nie. Mediese toestel is gekoppel aan die CRE-uitbraak in Kalifornië wat twee mense dood gelaat het. 