<prompt> Eleza kifupi makala hiyo: CNN CNN imegundua kuwa mtengenezaji wa endoscope inayohusika katika vifo viwili vya superbug katika UCLA hajawahi kupata ruhusa ya kuuza kifaa hicho, kulingana na afisa katika Utawala wa Chakula na Dawa. Kampuni ya Olympus ilianza kuuza duodenoscope yake ya TJF-Q180V mwaka 2010, lakini FDA haikugundua hadi mwishoni mwa mwaka 2013 au mwanzoni mwa mwaka 2014 kwamba kampuni hiyo haijawahi kuomba idhini ya kuiweka sokoni, kulingana na Karen Riley, naibu mkurugenzi wa mkakati wa Ofisi ya Masuala ya Nje ya FDA. Kwa nini hatukugundua? Sijui, Riley akasema. Je, waweza kuwazia dawa inayopendekezwa na daktari ikitoka sokoni bila kupitia utaratibu wa idhini? akauliza Dakt. Steven Nissen, mkuu wa tiba ya moyo na mishipa ya damu katika Kliniki ya Cleveland, ambaye ametoa ushuhuda kwa Bunge kuhusu matatizo ya usalama wa kifaa hicho. Ni lazima vifaa viwekwe chini ya sheria kali zaidi. Hilo linasumbua sana. Katika taarifa yake, Olympus ilisema haikudhani inahitaji idhini ya FDA kuuza kifaa hicho, lakini sasa kwa ombi la shirika hilo, imeomba idhini hiyo. Ombi hilo bado linasubiriwa. Wagonjwa saba wa hospitali ya Ronald Reagan UCLA Medical Center waliambukizwa virusi hatari vya CRE - pia inajulikana kama Enterobacteriaceae sugu ya carbapenem - kuanzia Oktoba hadi Januari, kulingana na maafisa wa hospitali. Wagonjwa wawili walikufa. Wagonjwa waliambukizwa CRE baada ya matibabu ya kawaida ya endoscopic. Maofisa wa hospitali wanaamini kwamba vifaa viwili vya kitiba ambavyo bado vilikuwa na bakteria hatari hata baada ya kufuata miongozo ya kuua vimelea vilikuwa ndio kisababishi cha mlipuko huo wa bakteria hatari. Kituo hicho cha kitiba kimewasiliana na wengine 179 waliofanyiwa upasuaji wa endoscopic kati ya Oktoba na Januari na kuwapa vipimo vya nyumbani ili kuchunguza bakteria hizo. Wagonjwa wengine wanne katika Kituo cha Matibabu cha Cedars-Sinai huko Los Angeles pia wameambukizwa na virusi vinavyohusiana na duodenoscope iliyochafuliwa, kulingana na taarifa iliyotolewa na hospitali hiyo. Kiwango cha matibabu kilitumiwa kwa wagonjwa wote wanne, kati ya Agosti na Januari 2015. Wagonjwa wengine 64 ambao walikuwa na...  <response>: Afisa wa FDA anasema Olympus haijapata ruhusa ya kuuza endoscopy yake. Kifaa cha matibabu kimeunganishwa na mlipuko wa CRE huko California ambao umewaacha watu wawili wakiwa wamekufa. 